CN113144137B - 一种理气消瘿膏 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了本发明为一种理气消瘿膏，该消瘿膏由海藻、昆布、醋乳香、醋香附、蜈蚣、麸炒青皮、浙贝母、三棱、莪术、白芷、连翘、麻黄、炒葶苈子、冰片组成；本发明还公布了该药物的制备方法和使用方法；发明的药物原料为常见的中药，易于获取，且副作用小。本处方为外用膏剂，外敷于颈部表面皮肤，达腠理、通经络、调气血，从而对甲状腺起到治疗作用，针对甲状腺结节主要病机，对症下药，特别加入冰片、醋乳香等皮肤渗透促进剂，发挥其率群药透达诸经的作用，提高治疗效果，缩短见效时间。

Description

一种理气消瘿膏
技术领域
本发明涉及甲状腺结节治疗的中成药技术领域，具体涉及一种理气消瘿膏。
背景技术
甲状腺结节(thyroid nodule,TN)是指甲状腺细胞在局部异常生长所引起的散在单发或多发病变，女性、老年多见。对于甲功正常的单纯良性甲状腺结节，西医仅予以定期随访观察，并无针对性治疗。甲状腺是人体最大的内分泌腺，是人体血液供应最丰富的器官，且甲状腺组织贴近皮肤，便于中医局部治疗方法的使用，中药外敷通过透皮吸收可直接作用于甲状腺，使局部血管扩张，起到理气活血、化瘀消肿、软坚散结的作用，达到“以通郁闭之气……以散瘀结之肿”的效果。我科根据中医藏象理论和经络学说，结合湖北省陈氏瘿病流派的经验和安徽新安沛隆堂程氏内科“三焦九窍神机”理论，形成了我科特色的外敷膏药：理气消瘿膏。
甲状腺结节(Thyriod Nodules,TN)是临床上最常见的甲状腺疾病之一，是指各种原因导致甲状腺细胞在局部异常生长而形成的一个或多个结节性病变。近年来，随着高清晰超声诊断技术的普及应用，甲状腺结节发病率由临床触诊发现的3％～7％增至20％～76％，老年人群和女性更为多见。
目前良性甲状腺结节西医治疗，主要包括TSH抑制剂治疗、I治疗、激光消融、手术切除等，治疗效果不理想。
中医治疗瘿瘤历史悠久，中医药治疗甲状腺结节具有较好疗效，目前治疗多以内服药物为主，多使用清热化痰、软坚散结的药物，但此类药易伤脾胃不宜久服。因此，联合外敷药物共同治疗甲状腺结节是非常必要的。
发明内容
针对现有技术中的缺陷，本发明提供一种理气消瘿膏，无需口服和手术带来的治疗风险，且降低了治疗成本，提高了治疗效果，后续副作用小。
申请人为达到上述目的，通过一段时间的临床使用和持续的改进、观察，发明了一种理气消瘿膏，由下列重量份的原料制成：海藻30份，昆布30份，醋乳香20份，醋香附30份，蜈蚣1条，麸炒青皮20份，浙贝母30份，三棱20份，莪术15份，白芷30份，连翘30份，麻黄20份，炒葶苈子20份，冰片9份；
其制备工艺为：
1、按上述比例取用药材原料，然后加工为细粉并混合；
2、取用辅料，其中辅料与药材原料按重量比1:2比例混合；
3、将辅料加热至120℃，过滤，并置于室内常温冷却至60℃；
4、在步骤3中冷却辅料液中加入步骤1中混合的细粉，然后搅拌均匀至半凝固的膏状体。
进一步地，其中的辅料选用麻油。
进一步地，除了冰片外的十三味原料通过粉碎机加工为细粉，而冰片单独通过磨具研磨成细粉。
一种理气消瘿膏的使用方法：
将通过上述方法制得的药膏均匀涂抹至患病部位，一次20g，一日1次，1次2-4小时。
本发明的有益效果体现在：本发明的药物原料为常见的中药，易于获取，且副作用小。本处方为外用膏剂，外敷于颈部表面皮肤，达腠理、通经络、调气血，从而对甲状腺起到治疗作用。针对甲状腺结节主要病机，对症下药，特别加入冰片、醋乳香等皮肤渗透促进剂，发挥其率群药透达诸经的作用，提高治疗效果，缩短见效时间。
具体实施方式
为了进一步阐述本发明一种理气消瘿膏及其制备方法和使用方法，达到预期发明目的，以下结合较佳实施例，对依据本发明提出的一种治疗甲状腺结节的药物及其制备方法和使用方法，其具体实施方式、结构、特征及其功效，详细说明如后。
在下述说明中，不同的“一实施例”或“实施例”指的不一定是同一实施例。此外，一或多个实施例中的特定特征、结构或特点可由任何合适形式组合。
在详细阐述本发明一种理气消瘿膏及其制备方法和使用方法之前，有必要对本发明中提及的相关治疗方法、药材以及加热药材的火候做进一步说明，以达到更好的效果。
需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。
中药外敷治疗瘿病的中医理论依据包括局部和整体。第一，局部作用：根据不同病因，选择具有不同功效的药物，做成糊剂或膏剂，外敷于颈部表面皮肤，达腠理、通经络、调气血，从而对甲状腺起到治疗作用；为了加强透达皮腠的作用，在复方中特别加入冰片、氮酮、薄荷油、桂皮等皮肤渗透促进剂，发挥其率群药透达诸经的作用。这种剂型能够加快药物透过皮肤屏障而吸收进入血液，提高药物的疗效。第二，全身作用：中药外敷对机体的经络系统、血液系统、免疫系统、神经内分泌系统等有双向调节作用。作用机制有两种：1、气载药行：卫气不仅循行于体表，且散于胸腹，入于脏腑，药物外施于表，透达腠理，外布于肌肤，内达于脏腑；药入皮腠，由孙脉、络脉到经脉再通过气血运行内达脏腑、散布全身。吴师机把这种机制概括为“以气相感”。2、穴脏联络：中药外敷施治于颈部对应的经络、腧穴，除了药物的气味随经脉布散全身外，还可通过经络腧穴与脏腑联络的关系起到全身治疗效果。
根据上述理论依据和大量的临床治疗经验，便得出理气消瘿膏的组方思路:甲状腺结节成因多为气滞、痰凝、血瘀导致。痰气互为因果，气为痰滞，痰因气结，如此瘿瘤渐大。久病如络，瘀血内停，痰气与瘀血纠结形成结节。理气消瘿膏方中麸炒青皮、醋香附疏肝理气为君药，海藻、昆布、浙贝母、三棱、莪术化痰软坚散结，连翘清热解毒消肿散结，蜈蚣活血通络为臣药，麻黄、葶苈子开泄腠理、破积癥瘕聚结气为佐药，白芷外用祛风止痒防过敏，冰片、醋乳香加强透皮吸收功效为使药。
本发明中所含药味均有法定的标准来源，均不是被标识为“剧毒”、“大毒”及现代毒理学证明有毒性的药材，不含有十八反、十九畏配伍禁忌。各药味用量均未超过标准规定。
本发明中所述过滤的方法为本领域常规的过滤方法，如用纱布过滤。
本发明中所述将混合原料加热，采用小而缓的方式逐渐加热至120℃。
通过上述了后，下面结合具体实施例，对本发明一种理气消瘿膏的药物以及制备方法和使用方法进一步介绍：
实施例1.
药材原料准备：海藻30g，昆布30g，醋乳香20g，醋香附30g，蜈蚣1条(约5g)，麸炒青皮20g，浙贝母30g，三棱20g，莪术15g，白芷30g，连翘30g，麻黄20g，炒葶苈子20g，冰片9g；
辅料：麻油290g
具体操作步骤为：
用电子秤分别称取上述重量的药材原料，以上十四味原料除冰片外，混合粉碎成细粉；冰片研磨成细粉，与上述原料的细粉配研。取麻油并加热至120℃，过滤，放冷至约60℃，加入细粉，拌匀至半凝固状，即得到所述的理气消瘿膏。
使用方法：将所述药物贴敷在患病部位，一次20g，一日1次，1次2-4小时；
治疗周期至少为12周。
案例1
患者：胡某某，女，57岁。
症状：2020年7月2号，患者自诉脖子处有异物感，自觉喉中痰多，平素性格急躁易怒。经超声诊断检测甲状腺部位，甲状腺增大，实质回声减低、不均质，部分呈“网格”状改变，双侧叶内均可见散在不规则回声诚低区，甲状腺左侧叶下份探及低回声结节，上下径9mm,前后径4.6mm,左右径5.3mm,边界清，边缘欠规则，内部回声不均质，其内可见数个粗大强回声，后伴声影，其中一个长约4mm。甲状腺峡部偏右侧叶探及稍低回声结节，上下径4.1mm,前后径2.6mm,左右径4.3mm,边界清，形态规则。
治疗：将上述药物涂抹在均匀涂于患者的患处，一日一次，一次2-4小时。患者在使用该药物后，异物感病症明显减轻，喉中痰多减轻。2020年10月16日经过超声诊断检测甲状腺部位，甲状腺左右侧叶及峡部大小形态正常，包膜光整，实质回声减低、欠均质，CDFT:甲状腺内未见异常彩色血流信号。
甲状腺左侧叶下份见一强回声，大小约4mmx3mm,后伴大片声影。
本实施例中的所述一种理气消瘿膏的药物及其制备方法和使用方法，以常见的中药为原料，药组成分简单，组合在一起具有理气活血、化瘀消肿、软坚散结的功效。制备方法也简单；使用方法简单，途径直接，用药安全，并且无需口服用药，也无需开刀治疗，所以有疗效显著、药效平和、复发率低、治疗成本低且毒副作用小等特点，可以有效治疗甲状腺结节。经患者使用，疗效显著。
案例2
患者：张某，女，46岁。
症状：2020年7月15号，患者自诉颈前区不适，偶有隐痛不适-睡眠差。甲状腺彩超示：甲状腺肿大，实质回声增粗、不均质，呈网格状，内可见多个大小不等的低回声，右侧一个大小约6.7mmx4.8mm,左侧一个大小约5.6mmx4.2mm,边界清，边缘规则。
治疗：将上述药物涂抹在均匀涂于患者的患处，一日一次，一次2-4小时；。患者在使用该药物后，颈前区隐痛不适消失。2020年10月23日经过超声诊断检测甲状腺部位，甲状腺增大，实质回声增粗、不均质，呈“网格”状，内可见多个大小不等的结节样回声，右侧一个大小约4mnx3m,左侧一个大小约3mx2m，边界清，边缘规则。
本实施例中的所述一种理气消瘿膏的药物及其制备方法和使用方法，以常见的中药为原料，药组成分简单，组合在一起具有理气活血、化瘀消肿、软坚散结的功效。制备方法也简单；使用方法简单，途径直接，用药安全，并且无需口服用药，也无需开刀治疗，所以有疗效显著、药效平和、复发率低、治疗成本低且毒副作用小等特点，可以有效治疗甲状腺结节。经患者使用，疗效显著。
取本院一段时间的临床治疗案例统计：
2020年7月至2021年02月在本院部内分泌科就诊患者，至少有3个月完整治疗前后随访资料的良性甲状腺结节患者，共计133例，已建档患者352例。
其中男1例，女32例，年龄在20～68岁之间，平均年龄(46.65±11.37)岁，其中显效17例、有效68例、无效48例，总有效率为64.0％；案例中甲状腺结节最大直径为治疗前：(15.51±4.19)mm，治疗后：(10.60±3.17)mm。
以上案例充分表明，本发明所制得理气消瘿膏具有良好的功效，已应用于临床半年以上，适用于肝郁痰凝证瘿病(甲状腺结节)的外敷治疗，症见颈前喉结两旁结块肿大，咽部有异物感；胸闷、胸胁窜痛；善太息、纳差；舌质暗或紫，有瘀斑或瘀点，苔薄白，脉弦滑或涩。前期临床研究表明，该方有较好的治疗效果，因此有必要进一步加工成工艺稳定，便于患者使用的非标制剂。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当。

Claims (2)

1.一种理气消瘿膏，其特征在于由下列重量份的原料制成：海藻30份，昆布30份，醋乳香20份，醋香附30份，蜈蚣1条，麸炒青皮20份，浙贝母30份，三棱20份，莪术15份，白芷30份，连翘30份，麻黄20份，炒葶苈子20份，冰片9份；
其制备工艺为：
(1)按上述比例取用药材原料，然后加工为细粉并混合，其中冰片单独研磨为细粉；
(2)取用辅料，其中辅料与药材原料按重量比1:2比例混合；
(3)将辅料加热至120℃，过滤，并置于室内常温冷却至60℃；
(4)在步骤3中冷却辅料液中加入步骤1中混合的细粉，然后搅拌均匀至半凝固的膏状体。
2.根据权利要求1所述的一种理气消瘿膏，其特征在于：所述辅料包括麻油。
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