CN113143956A - 还原性富氢制剂和还原性富氢药用液 - Google Patents
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Abstract
本申请属于医用药品技术领域，具体涉及还原性富氢制剂和还原性富氢药用液。一种还原性富氢制剂，其特征在于：包括磷脂、甘油、丙二醇、Tris缓冲液组分、还原性气体和用于密封磷脂、甘油、丙二醇、Tris缓冲液组分、还原性气体的密封容器。使用时候，将生理盐水注入密封容器内并混匀即可形成稳定的还原性富氢药用液。本申请提供的还原性富氢制剂和还原性富氢药用液，具有氢气含量高、氢气泡粒度均匀一致性好以及具有抗氧化和抑制细胞凋亡等多种生物学效应。
Description
技术领域
本申请属于医用药品技术领域，具体涉及还原性富氢制剂和还原性富氢药用液。
背景技术
氢气是一种新型、简单、安全的选择性抗氧化剂。近年来的科学研究发现，氢气可以通过选择性的中和羟自由基和过氧亚硝基从而对人体多种器官或组织起到较好的保护作用，氢气因而作为一种治疗性气体迅速成为研究热点，并掀起了氢气治疗疾病的热潮。但氢气的水溶性低、难以实时追踪和定点可控释放限制了其在生物医学上的应用。
因此，发展一种氢气含量高并且既安全又能保证疗效的富氢制剂已成为技术发展的需要。
发明内容
有鉴于此，本申请提供了还原性富氢制剂和还原性富氢药用液，以解决现有技术中存在的技术问题。
本申请为解决其技术问题而提供的还原性富氢制剂为：
一种还原性富氢制剂，其特征在于：包括磷脂、甘油、丙二醇、Tris缓冲液组分、还原性气体和用于密封所述磷脂、甘油、丙二醇、Tris缓冲液组分、还原性气体的密封容器。
作为优选，还原性气体为H2、H2S、CO、CH4中的任意一种或多种的组合。
作为优选，还原性富氢制剂还包括控泡剂，控泡剂用于控制还原性富氢制剂所形成的富氢的粒度。
作为优选，控泡剂为植物活性硒。
作为优选，植物活性硒的质量百分比含量介于0.15％-0.45％之间。
作为优选，还原性富氢制剂包括15-18重量份的丙二醇、2.4-3.6重量份的甘油、0.5-1.3 重量份的磷脂。
本申请为解决其技术问题而提供的还原性富氢药用液为：
一种还原性富氢药用液，其特征在于：该还原性富氢药用液系由前述任一项技术方案所记载的还原性富氢制剂和生理盐水互相混合制作而成的。
作为优选，还原性富氢药用液中的富氢平均直径介于1.65μm-1.75μm之间，并且，还原性富氢药用液中的富氢含量介于241415000个/ml-297808000个/ml。
作为优选，还原性富氢药用液中的富氢包括包封层和核内物；包封层系由磷脂组分形成，所述核内物包括二维材料和还原性气体。
有益的技术效果：
1、本发明公开的还原性富氢制剂和还原性富氢药用液，采用磷脂膜包封技术提高还原性富氢制剂和还原性富氢药用液中的氢气含量，能够将药液中的氢气含量提高至氢气饱和浓度的几倍到几十倍，具有有效氢气含量高、抗氧化能力强和抑制细胞凋亡效果好等多种生物学效应。
2、在本申请公开的包括控泡剂的实施例中，所形成的还原性富氢制剂和还原性富氢药用液还具有粒度均匀、一致性好、药量准确以及能够通过硒化合物改进还原性效果等技术优势。
以下结合具体实施方式，对本申请的技术方案和技术效果进行详细介绍。
具体实施方式
第一优选实施例
本实施例中公开的还原性富氢制剂为冻干粉制剂，包括密封制剂瓶和封装在制剂瓶中的磷脂、甘油、丙二醇、植物活性硒、Tris缓冲液组分和还原性气体。各种配料的相对含量为： 18重量份的丙二醇、3.6重量份的甘油、1.3重量份的磷脂、0.45重量份的植物活性硒以及足量还原性气体。
其中：还原性气体为氢气。使用时候，将生理盐水注入试剂瓶并混匀后即可形成稳定的还原性富氢药用液。
第二优选实施例
本实施例中公开的还原性富氢制剂为冻干粉制剂，包括密封制剂瓶和封装在制剂瓶中的磷脂、甘油、丙二醇、植物活性硒、Tris缓冲液组分和还原性气体。各种配料的相对含量为： 15重量份的丙二醇、2.4重量份的甘油、0.5重量份的磷脂、0.15重量份的植物活性硒以及足量还原性气体。
其中：还原性气体为CO。使用时候，将生理盐水注入试剂瓶并混匀后即可形成稳定的还原性富氢药用液。
第三优选实施例
本实施例中公开的还原性富氢制剂为冻干粉制剂，包括密封制剂瓶和封装在制剂瓶中的磷脂、甘油、丙二醇、植物活性硒、Tris缓冲液组分和还原性气体。各种配料的相对含量为： 16.5重量份的丙二醇、3.1重量份的甘油、0.8重量份的磷脂、0.3重量份的植物活性硒以及足量还原性气体。
其中：还原性气体为CH4。使用时候，将生理盐水注入试剂瓶并混匀后即可形成稳定的还原性富氢药用液。
第四优选实施例
本实施例中公开的还原性富氢制剂为冻干粉制剂，包括密封制剂瓶和封装在制剂瓶中的磷脂、甘油、丙二醇、Tris缓冲液组分和还原性气体。各种配料的相对含量为：16.5重量份的丙二醇、3.1重量份的甘油、0.7重量份的磷脂以及足量还原性气体。
其中：还原性气体为CH4。使用时候，将生理盐水注入试剂瓶并混匀后即可形成稳定的还原性富氢药用液。
本申请公开的还原性富氢药用液中，会形成大量包裹有氢气的磷脂微泡。各个实施例中还原性富氢药用液的技术指标为：
从第一至第三优选实施例可以看出，采用植物活性硒作为控泡剂的实施例中形成的氢气泡的粒度较为均匀，粒度一致性好，临床用药准确度上要优于没有采用控泡剂的第四优选实施例。从而，本申请由于采用了植物活性硒作为控泡剂，能够将氢气泡的粒度控制在一个比较窄的区间内，具有粒度分布均匀、一致性好等技术效果。同时，由于植物活性硒能够和制剂中的磷脂、甘油、丙二醇等其他组分通过生物转化形成硒化合物比如硒蛋氨酸，本申请提供的还原性富氢制剂和还原性富氢药用液还具有抗氧化和抑制细胞凋亡等多种生物学效应。
并且，本发明通过采用磷脂膜包封技术提高还原性富氢制剂和还原性富氢药用液中的氢气含量，能够根据需要将药液中的氢气含量提高至氢气饱和浓度的几倍到几十倍，还具有有效氢气含量高、抗氧化能力强和抑制细胞凋亡效果好等多种生物学效应。
以上结合具体实施例对本申请的技术方案和技术效果进行了详细阐述，应该说明的是，说明书中公开的具体实施方式仅是本申请较佳的实施例而已，所述领域的技术人员还可以在此基础上开发出其他的实施例；任何不脱离本申请创新理念的简单变形和等同替换均涵盖于本申请，属于本专利的保护范围。
Claims (9)
1.还原性富氢制剂，其特征在于：包括磷脂、甘油、丙二醇、Tris缓冲液组分、还原性气体和用于密封所述磷脂、甘油、丙二醇、Tris缓冲液组分、还原性气体的密封容器。
2.根据权利要求1所述的还原性富氢制剂，其特征在于：所述还原性气体为H2、H2S、CO、CH4中的任意一种或多种的组合。
3.根据权利要求1所述的还原性富氢制剂，其特征在于：所述还原性富氢制剂还包括控泡剂，所述控泡剂用于控制所述还原性富氢制剂所形成的富氢的粒度。
4.根据权利要求3所述的还原性富氢制剂，其特征在于：所述控泡剂为植物活性硒。
5.根据权利要求4所述的还原性富氢制剂，其特征在于：所述植物活性硒的质量百分比含量介于0.15％-0.45％之间。
6.根据权利要求1所述的还原性富氢制剂，其特征在于：所述还原性富氢制剂包括15-18重量份的丙二醇、2.4-3.6重量份的甘油、0.5-1.3重量份的磷脂。
7.还原性富氢药用液，其特征在于：该还原性富氢药用液系由权利要求1-5中任一项权利要求所记载的还原性富氢制剂和生理盐水互相混合制作而成的。
8.根据权利要求7所述的还原性富氢药用液，其特征在于：所述还原性富氢药用液中的富氢平均直径介于1.65μm-1.75μm之间，并且，所述还原性富氢药用液中的富氢含量介于241415000个/ml-297808000个/ml。
9.根据权利要求8所述的还原性富氢药用液，其特征在于：
所述还原性富氢药用液中的富氢包括包封层和核内物；所述包封层系由磷脂组分形成，所述核内物包括二维材料和还原性气体。
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