CN113117154B - 亲水涂层溶液、其制备方法及涂覆该涂层溶液的医疗器械 - Google Patents

亲水涂层溶液、其制备方法及涂覆该涂层溶液的医疗器械 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种亲水涂层溶液、该亲水涂层溶液的制备方法及涂覆该亲水涂层溶液的医疗器械。其中，一种亲水涂层溶液包括有机胶黏剂和水，有机胶黏剂包括淀粉、纤维素、壳聚糖和肝素，其中，淀粉的质量百分比为15％～20％、纤维素的质量百分比为5％～10％、壳聚糖的质量百分比为7％～12％、肝素的质量百分比为3％～8％和水的质量百分比为50％～70％。本发明的亲水涂层溶液的亲水性好、对人体无害、可被人体吸收或者排除。

Description

亲水涂层溶液、其制备方法及涂覆该涂层溶液的医疗器械
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种亲水涂层溶液、该亲水涂层溶 液的制备方法及涂覆该亲水涂层溶液的医疗器械。
背景技术
近些年来，随着医疗技术的发展，介入器材在临床使用中得到了广泛的使 用。在实际的临床使用中，介入器材进入人体时会带来一系列的反应，如凝血 性能、细菌吸附以及由于摩擦带来的组织损伤，因此，介入器械除了必须具备 的力学性能外，其表面生物相容性是十分重要的，对介入器械进入人体部分做 润滑性处理，最大限度地减轻病人的痛苦，同时可以有效地减少细菌粘附和蛋 白质的吸附，是提高材料表面生物相容性的主要途径。而对材料表面进行亲水 涂层是改变表面摩擦系数的主要方法。
目前市面所使用的亲水涂层溶液主要成分一般采用聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、 聚羧酸、聚(甲基)丙烯酸的酯、盐和酰胺等亲水性聚合物，该类聚合物通常价格 比较昂贵，且需要加入光催化性氧化物，涂层时需要使用外部设备进行光固化， 使用和设备维护成本都较高，而且如果含有该类亲水性聚合物的涂层在手术使 用过程中脱落，将堆积在人体体内无法排出。
发明内容
基于此，有必要提供一种能够形成亲水性好、对人体无害、可被人体吸收 或者排除的亲水涂层的亲水涂层溶液。
一种亲水涂层溶液，包括有机胶黏剂和水，所述有机胶黏剂包括淀粉、纤维 素、壳聚糖和肝素，其中，所述淀粉的质量百分比为15％～20％、所述纤维素的 质量百分比为5％～10％、所述壳聚糖的质量百分比为7％～12％、所述肝素的质 量百分比为3％～8％和所述水的质量百分比为50％～70％。
进一步地，所述淀粉选自纳米级绿豆淀粉、纳米级马铃薯淀粉、纳米级小 麦淀粉、纳米级甘薯淀粉、纳米级玉米淀粉以及纳米级莲藕淀粉中一种或多种。
进一步地，所述纤维素选自纳米级阔叶木纤维素、纳米级针叶木纤维素以 及纳米级草浆纤维素中一种或多种。
进一步地，所述壳聚糖为纳米级壳聚糖。
进一步地，所述有机胶黏剂的平均粒径为20nm～100nm。
一种制备上述任一所述亲水涂层溶液的方法，包括以下步骤：
向容器中加入所述水，加热至60℃～80℃，加入所述淀粉，所述水与所述 淀粉质量比例为5～7:1.5～2，搅拌；
加入所述壳聚糖，所述水与所述壳聚糖质量比例为5～7:0.7～1.2，搅拌；
加入所述纤维素，所述水与所述纤维素质量比例为5～7:0.5～1，搅拌，冷 却至室温；
加入所述肝素，所述水与所述肝素质量比例为5～7:0.3～0.8，搅拌后静置， 即得。
一种医疗器械，所述医疗器械涂覆有亲水涂层，所述亲水涂层经上述任一 所述亲水涂层溶液涂覆在所述医疗器械上后，干燥后形成。
本发明通过采用包括有机胶黏剂和水的亲水涂层溶液，该有机胶黏剂包括 淀粉、纤维素、壳聚糖和肝素，淀粉的质量百分比为15％～20％、纤维素的质量 百分比为5％～10％、壳聚糖的质量百分比为7％～12％、肝素的质量百分比为 3％～8％和水的质量百分比为50％～70％，该亲水涂层溶液具有可被人体新陈代 谢、抗菌、抗凝、涂层间结合效果佳、可再生等优点，同时亲水性好。
附图说明
图1为本发明实施例提供的一种摩擦力测试设备示意图。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对 本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以 便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实 施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发 明不受下面公开的具体实施的限制。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术 领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术 语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。
本发明实施例提供一种亲水涂层溶液，包括有机胶黏剂和水，有机胶黏剂 包括淀粉、纤维素、壳聚糖和肝素，其中，淀粉的质量百分比为15％～20％、纤 维素的质量百分比为5％～10％、壳聚糖的质量百分比为7％～12％、肝素的质量 百分比为3％～8％和水的质量百分比为50％～70％。
其中，淀粉可选自纳米级绿豆淀粉、纳米级马铃薯淀粉、纳米级小麦淀粉、 纳米级甘薯淀粉、纳米级玉米淀粉以及纳米级莲藕淀粉中一种或多种。纤维素 可选自纳米级阔叶木纤维素、纳米级针叶木纤维素以及纳米级草浆纤维素中一 种或多种。壳聚糖可为纳米级壳聚糖。
可以理解的，该亲水涂层溶液喷涂到医疗器械上后，干燥后得到亲水涂层。 在本实施例中，淀粉在亲水涂层中遇水后形成水凝胶，亲水性好，能够减小亲 水涂层表面的摩擦力；纤维素在亲水涂层溶液中起到增稠、稳定溶液，使淀粉 和壳聚糖结合更好的作用，加入了纳米级纤维素的亲水涂层溶液涂覆在目标表 面后，涂层结合更加严密，使用过程中产生的微粒数也更少；壳聚糖在亲水涂 层中遇水后形成水凝胶，亲水性好，能够减小亲水涂层表面的摩擦力，同时壳 聚糖在亲水涂层中主要起抗菌作用，并且具有良好的生物相容性、血液相容性、 安全性、微生物降解性；肝素在亲水涂层中主要起到抗凝血的作用。
在本实施例中，有机胶黏剂的平均粒径为20nm～100nm，也就是有机胶黏剂 中淀粉、纤维素、壳聚糖和肝素的平均粒径为20nm～100nm，该范围内的平均粒 径能够使涂层中各组分紧密结合，且生物相容性好。
本发明实施例还提供一种制备上述亲水涂层溶液的方法，包括以下步骤：
向容器中加入水，加热至60℃～80℃，加入淀粉，水与淀粉质量比例为5～ 7:1.5～2，搅拌；
加入壳聚糖，水与壳聚糖质量比例为5～7:0.7～1.2，搅拌；
加入纤维素，水与纤维素质量比例为5～7:0.5～1，搅拌，冷却至室温；
加入肝素，水与肝素质量比例为5～7:0.3～0.8，搅拌后静置，即得。
本发明实施例还提供一种医疗器械，该医疗器械涂覆有亲水涂层，该亲水 涂层经上述亲水涂层溶液涂覆在医疗器械上后，干燥后形成。
在本实施例中，医疗器械为导管，在其他实施例中，医疗器械还可以为球 囊、植入体或者输送至体内的其他医疗器械。
在下述实施例和对比例中，使用的纳米级淀粉的供应商为广西红枫淀粉有 限公司，纳米级纤维素的供应商为桂林奇宏科技有限公司，纳米级壳聚糖的供 应商为山东安特生物技术有限公司，肝素的供应商为东诚药业。
实施例1
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例7:1.5)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例7:0.7)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例7:0.5)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例7:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得亲 水涂层溶液A。组分中不同成分的质量比例请参见表1。将该亲水涂层溶液A 涂覆与导管A的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管A。
表1
成分 质量比例
淀粉 15％
纤维素 5％
壳聚糖 7％
肝素 3％
水 70％
实施例2
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例6:2)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例6:1.2)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例7:0.5)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例7:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得亲 水涂层溶液B。组分中不同成分的质量比例请参见表2。将该亲水涂层溶液B涂 覆与导管B的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管B。
表2
成分 质量比例
淀粉 20％
纤维素 5％
壳聚糖 12％
肝素 3％
水 60％
实施例3
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例5:2)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例5:1.2)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例5:1)加入纳 米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水与 肝素质量比例5:0.8)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得亲水 涂层溶液C。组分中不同成分的质量比例请参见表3。将该亲水涂层溶液C涂覆 与导管C的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管C。
表3
成分 质量比例
淀粉 20％
纤维素 10％
壳聚糖 12％
肝素 8％
水 50％
实施例4
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例5.7:1.8)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例5.7:0.9)加入纳米级 壳聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例5.7:0.8)加 入纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例5.7:0.8)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得亲 水涂层溶液D。组分中不同成分的质量比例请参见表4。将该亲水涂层溶液D 涂覆与导管D的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管D。
表4
成分 质量比例
淀粉 18％
纤维素 8％
壳聚糖 9％
肝素 8％
水 57％
实施例5
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例6.1:1.7)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例6.1:1)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例6.1:0.6)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例6.1:0.6)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液E。组分中不同成分的质量比例请参见表5。将该亲水涂层溶液 E涂覆与导管E的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管E。
表5
Figure BDA0002350836430000061
Figure BDA0002350836430000071
实施例6
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例6:1.6)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例6:1.1)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例6:0.8)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例6:0.5)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液F。组分中不同成分的质量比例请参见表6。将该亲水涂层溶液 F涂覆与导管F的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管F。
表6
成分 质量比例
淀粉 16％
纤维素 8％
壳聚糖 11％
肝素 5％
水 60％
对比例1
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例5:3)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例5:1.2)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例5:0.5)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例5:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液G。在本对比例中，淀粉的质量比例超出实施例的范围(15％～20％)。组分中不同成分的质量比例请参见表7。将该亲水涂层溶液G涂 覆与导管G的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管G。
表7
成分 质量比例
淀粉 30％
纤维素 5％
壳聚糖 12％
肝素 3％
水 50％
对比例2
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例7.5:0.5)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例7.5:1.2)加入纳米级 壳聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例7.5:0.5)加 入纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例7.5:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液H。在本对比例中，淀粉的质量比例低于实施例的范围 (15％～20％)。组分中不同成分的质量比例请参见表8。将该亲水涂层溶液H涂覆与导管H的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管H。
表8
成分 质量比例
淀粉 5％
纤维素 5％
壳聚糖 12％
肝素 3％
水 75％
对比例3
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例5:2)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例5:2.2)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例5:0.5)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例5:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液I。在本对比例中，壳聚糖的质量比例超出实施例的范围 (7％～12％)。组分中不同成分的质量比例请参见表9。将该亲水涂层溶液I涂覆 与导管I的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管I。
表9
成分 质量比例
淀粉 20％
纤维素 5％
壳聚糖 22％
肝素 3％
水 50％
对比例4
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例7:2)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例7:0.2)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例7:0.5)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例7:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液J。在本对比例中，壳聚糖的质量比例低于实施例的范围 (7％～12％)。组分中不同成分的质量比例请参见表10。将该亲水涂层溶液J涂 覆与导管J的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管J。
表10
Figure BDA0002350836430000091
Figure BDA0002350836430000101
对比例5
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例6.3:2)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例6.3:1.2)加入纳米级 壳聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例6.3:0.2)加 入纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例6.3:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液K。在本对比例中，纤维素的质量比例低于实施例的范围(5％～ 10％)。组分中不同成分的质量比例请参见表11。将该亲水涂层溶液K涂覆与导 管K的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管K。
表11
成分 质量比例
淀粉 20％
纤维素 2％
壳聚糖 12％
肝素 3％
水 63％
对比例6
在十万级洁净室内，圆形水槽加入一定量的水，升温将水加热至60℃～80℃ 后，按比例(水与淀粉质量比例5:2)加入纳米级淀粉，打开搅拌机以25r/min 的速度进行搅拌；十分钟后按比例(水与壳聚糖质量比例5:1.2)加入纳米级壳 聚糖，以25r/min搅拌5分钟后；再按比例(水与纤维素质量比例5:1.5)加入 纳米级纤维素，以15r/min搅拌10分钟后，待混合液冷却至室温；按比例(水 与肝素质量比例5:0.3)加入肝素，以10r/min搅拌5分钟后静置2小时即得成 品亲水涂层溶液L。在本对比例中，纤维素的质量比例超出实施例的范围(5％～ 10％)。组分中不同成分的质量比例请参见表12。将该亲水涂层溶液L涂覆与导管L的表面，干燥，得到具有亲水涂层的导管L。
表12
成分 质量比例
淀粉 20％
纤维素 15％
壳聚糖 12％
肝素 3％
水 50％
对比例7
购买市面上的普通的亲水涂层溶液(生产商：厦门杰美特涂层科技有限公 司)，该亲水涂层溶液包括亲水底涂溶液(产品型号：3-B-708Type A)和亲水 面涂溶液(产品型号：2-T-812Type A-944)，两者配合使用。使用方法：先在导 管M表面涂覆亲水底涂溶液，用紫外灯照射固化后，形成底层粘附层，再涂覆 亲水面涂溶液，再用紫外灯照射固化，得到具有亲水涂层的导管M。
其中，亲水底涂溶液组分参看表13：
表13
Figure BDA0002350836430000111
亲水面涂溶液组分参看表14：
表14
成分 质量比例
乙醇 72～93％
水 4～20％
聚乙烯吡咯烷酮 3～8％
对比例8
无涂层的导管N。
将上述实施例和对比例进行摩擦力测试，方法如下：
仪器：微机控制万能拉力试验机(供应商：美斯特工业系统有限公司)；摩 擦力测试模型；标准砝码(300g)；0.014英寸的镍钛丝；硅胶片(供应商：DSM 公司)；
试剂：纯水；
操作步骤：
1.肉眼观察具有亲水涂层的导管表面是否完整，特别是涂层，如有异常，记 录并更换新的合格样品；
2.参看图1，先将摩擦力测试模型1的水箱11中装满水，保持水温为37℃ ±2℃，将拉力机2安装到摩擦力测试模型1的上方，其中摩擦力测试模型1包 括压块模具4，压块模具4包括压块42和压块43，压块模具4还包括一拉线6， 拉线6的一端连接在压块43上，拉线6的另一端穿过压块42后并连接砝码5， 通过设置不同重量的砝码5，来控制压块42和压块43之间的压力，压块42和 压块43上两者相对的一面均具有硅胶片41；
3.将0.014英寸的镍钛丝3穿在导管里面，导管穿过带硅胶片41的压块42 和压块43之间，导管的远端部分浸入到水箱11的液面下，导管的近端部分夹 持在拉力机2上的夹具21中，调整距离，保证导管涂层部分在水下距离大于 150mm，调整拉力机2上夹具21水平方向，保证夹具21和硅胶片41之间导管 是竖直状态；
4.在压块模具4的拉线6上轻轻挂上300g标准砝码5(注意保持手上干燥， 防止将水沾到砝码5上，腐蚀砝码5，否则立即用吸水滤纸快速擦干)，另一只 手扶住可移动的带硅胶片41的压块模具4，使其轻缓的压住导管。
5.保持导管浸入到水箱11的液面下的部分在水浴中浸泡1min。
6.在拉力机2的电脑上选择“涂层摩擦力”程序，进行测试或者设置相关测试 方法，检查程序参数(程序控制：速度：500mm/min，位移控制：120mm，不返 车)。
7.在导管上的导丝口7的下方4cm处选取夹持，用吸管吸取少量水充分润 湿导管的夹持部分和硅胶片，归零，开始测试(拉力机2会根据设置的速度向 上提拉导管，测得拉力机2提拉导管相对于硅胶片运动时的拉力(单位：g)， 该拉力越大，表示导管表面涂层的摩擦力越大)。
8.一次测试完成后，提起砝码5的拉线6，手动调节使上拉力机2上的夹具21回位到位移为零的位置，注意导管不能碰触到硅胶片，放下拉线6，力值归 零，保持10s，将导管的夹持部分用少量水润湿，开始测试，重复步骤8～9，共 计测试10次。
9.数据记录。
测试结果参看表15和表16：
表15(单位：g)
Figure BDA0002350836430000131
表16(单位：g)
Figure BDA0002350836430000132
其中，导管A～F的亲水涂层按照本发明实施例中的组分和配比制作而得； 导管G～L的亲水涂层按照本发明实施例中的组分制作而得，但是各组分的比例 不在本发明实施例中的组分配比范围内；导管M的亲水涂层是市售的亲水性聚 合物制作而得；导管N不设置亲水涂层。
将导管A～F与导管M、导管N作摩擦力测试对比，导管A～F与导管M表 面摩擦力大致相当，都只有导管N表面摩擦力的约1/21，说明按照本发明实施 例的组分和配比制作得到的导管A～F的亲水涂层的表面摩擦力与市售的亲水性 聚合物制作而得导管M的亲水涂层的表面摩擦力大致相同，都比不设置亲水涂 层的导管N的表面摩擦力小的多。但是市售的亲水性聚合物制作而得导管M的 亲水涂层的制作方法复杂，该亲水涂层在体内脱落后不容易被人体吸收或排出。
通过对比导管A、B、C、D、E、F的表面摩擦力，可知亲水涂层溶液其浓 度(指的是在亲水涂层溶液中溶质总体的百分比，也就是去除水的百分比得到 的溶质百分比，例如导管A的亲水涂层溶液的浓度为30％)越高，涂覆在导管 表面的耐久度也越好。具体地，参看导管A(亲水涂层溶液的浓度为30％)的 表面摩擦力从第8次开始显著增加，且10次的标准差较大；参看导管C(亲水 涂层溶液的浓度为50％)的表面摩擦力则在10次测试中分布平均，且10次的 标准差较小。
通过将导管A～F与导管G、H进行对比，可知淀粉成分越高，亲水涂层溶 液浓度越高，涂层表面会有堆积，亲水涂层表面不容易分布均匀；淀粉含量越 低，亲水涂层表面凝胶效果(淀粉在亲水涂层中遇水后形成水凝胶)有限，摩 擦力偏大。
通过将导管A～F与导管I、J进行对比，可知壳聚糖成分越高，溶液浓度越 高，涂层表面会有堆积，亲水涂层表面不容易分布均匀；壳聚糖含量越低，涂 层表面凝胶效果(壳聚糖在亲水涂层中遇水后形成水凝胶)有限，摩擦力偏大。
通过将导管A～F与导管K、L进行对比，纤维素含量越高，溶液越粘稠， 亲水涂层表面不容易分布均匀，表面颗粒感明显，涂层效果稍差，摩擦力偏大； 纤维素含量越低，则涂层稳定性越差，涂层结合不充分，有脱落，摩擦力逐渐 增大。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对 上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技 术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细， 但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的 普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改 进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权 利要求为准。

Claims (7)

1.一种亲水涂层溶液，其特征在于，包括有机胶黏剂和水，所述有机胶黏剂包括淀粉、纤维素、壳聚糖和肝素，其中，所述淀粉的质量百分比为15％～20％、所述纤维素的质量百分比为5％～10％、所述壳聚糖的质量百分比为7％～12％、所述肝素的质量百分比为3％～8％和所述水的质量百分比为50％～70％。
2.如权利要求1所述的亲水涂层溶液，其特征在于，所述淀粉选自纳米级绿豆淀粉、纳米级马铃薯淀粉、纳米级小麦淀粉、纳米级甘薯淀粉、纳米级玉米淀粉以及纳米级莲藕淀粉中一种或多种。
3.如权利要求1所述的亲水涂层溶液，其特征在于，所述纤维素选自纳米级阔叶木纤维素、纳米级针叶木纤维素以及纳米级草浆纤维素中一种或多种。
4.如权利要求1所述的亲水涂层溶液，其特征在于，所述壳聚糖为纳米级壳聚糖。
5.如权利要求1所述的亲水涂层溶液，其特征在于，所述有机胶黏剂的平均粒径为20nm～100nm。
6.一种制备权利要求1～5中的任一所述亲水涂层溶液的方法，其特征在于，包括以下步骤：
向容器中加入所述水，加热至60℃～80℃，加入所述淀粉，所述水与所述淀粉质量比例为5～7:1.5～2，搅拌；
加入所述壳聚糖，所述水与所述壳聚糖质量比例为5～7:0.7～1.2，搅拌；
加入所述纤维素，所述水与所述纤维素质量比例为5～7:0.5～1，搅拌，冷却至室温；
加入所述肝素，所述水与所述肝素质量比例为5～7:0.3～0.8，搅拌后静置，即得。
7.一种医疗器械，其特征在于，所述医疗器械涂覆有亲水涂层，所述亲水涂层经权利要求1～5中的任一所述亲水涂层溶液涂覆在所述医疗器械上后，干燥后形成。
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