CN112999340A - 一种鼻腔冲洗液及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种鼻腔冲洗液及其制备方法，属于医疗技术领域。本发明提供的一种鼻腔冲洗液，按总重量100份计，原料组成包括：中药提取液5‑10份，溶菌酶2‑5份，甘氨酸0.5‑2份，海盐1‑6份，透明质酸1‑3份，羟丙基甲基纤维素0.1‑0.5份，余量为纯化水，中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。本发明按重量份比称取甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下加入搅拌釜内，在真空状态下混合均匀后，加入中药提取液，再次在真空状态下搅拌均匀后加入溶菌酶，搅拌均匀后灭菌，即得鼻腔冲洗液，制备方法简单，易于大规模生产，制备的鼻腔冲洗液具有抑菌抗炎作用，能够快速有效地治疗鼻炎。
Description
技术领域
本发明是一种鼻腔冲洗液及其制备方法，属于医疗技术领域。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等，鼻炎引起的鼻塞、多涕、鼻臭、头痛等症状严重降低了鼻炎患者的生活质量。随着环境污染的增加和生活节奏加快，鼻炎患者的比例呈快速增长趋势。
现有技术中常用麻黄碱生理盐水溶液和盐酸羟甲唑啉喷雾剂等来治疗鼻炎，这些药物通常见效慢，需要5-7天才有效果，长期使用容易导致药物性鼻炎。常规的鼻腔冲洗利用生理盐水洗鼻，将鼻腔内脓性分泌物或其他有害物冲洗去除，从而减缓鼻炎的症状，但是显现效果的时间比较长，并且生理盐水对鼻腔内的病毒和病菌的灭杀作用有限，不能从根本上治疗患者的鼻炎。
发明内容
针对现有技术存在不足，本发明的目的是提供一种鼻腔冲洗液，具有抑菌抗炎作用，能够快速有效地治疗鼻炎，鼻腔冲洗液的制备方法简单，易于大规模生产。
为了实现上述目的，本发明提供了一种鼻腔冲洗液，按总重量100份计，原料组成包括：
所述中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
采用上述方案，黄芩、白蒿和苍耳子制成的中药提取液具有抗炎抑菌、清热解毒、除湿的作用，溶菌酶是一种无毒、无副作用的蛋白质，能够水解细菌的细胞壁，具有抗菌、抗病毒、止血、消肿止痛及加快组织修复功能的作用，并且对人体安全，不会产生抗药性，黄芩、白蒿和苍耳子制成的中药提取液和溶菌酶的配合使用，使得制备的鼻腔冲洗液能够快速有效地治疗鼻炎，缩短了鼻炎治疗的时间，甘氨酸是一种还原性谷胱甘肽组成的氨基酸，能够减缓溶菌酶失活，透明质酸可以清除呼吸道上的污染物和细菌等，减少其在呼吸道上的积累，且能够保持鼻粘膜细胞的水分，羟丙基甲基纤维素能够在鼻粘膜细胞表面形成特殊的保护膜，此鼻腔冲洗液具有抗炎抑菌功效，快速有效地治疗鼻炎，且无副作用。
优选的，按总重量100份计，原料组成包括：
所述中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
优选的，所述海盐为氯化钠或者氯化镁。
优选的，所述透明质酸为中分子透明质酸和小分子透明质酸的混合物，中分子透明质酸和小分子透明质酸的质量比为2:1。
采用上述方案，通过中分子透明质酸和小分子透明质酸的配合使用，使鼻粘膜细胞上透明质酸可以清除呼吸道上的污染物和细菌等，减少其在呼吸道上的积累，且能够保持鼻粘膜细胞的水分。
优选的，所述中分子透明质酸钠的分子量为120-140万。
优选的，所述小分子透明质酸钠的分子量为70-90万。
优选的，所述羟丙基甲基纤维素的分子量不低于130万。
本发明还提供一种鼻腔冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
1)将5-15g黄芩、12-15g白蒿和5-10g苍耳子用清水浸泡一段时间，去除杂质后，用水蒸汽蒸馏，然后收集蒸馏液；
2)将步骤1)中蒸馏液浓缩后，加入95％乙醇进行多次沉淀，离心得到上清液，将上清液中的乙醇以减压蒸馏法除去，得到中药提取液；
3)按重量份比称取甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下加入搅拌釜内，在真空状态下混合均匀后，加入中药提取液，再次在真空状态下搅拌均匀后加入溶菌酶，搅拌均匀后灭菌即得，制备方法简单，易于大规模生产。
采用上述方案，将黄芩、白蒿和苍耳子用清水浸泡一段时间用于将黄芩、白蒿和苍耳子的杂质去除，首先将甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下搅拌均匀，再依次加入中药提取液和溶菌酶，保证中药提取液和溶菌酶能够充分混合均匀。
优选的，所述浸泡时间为3-4h。
优选的，步骤3)中搅拌釜内的温度保持在15-20℃。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)黄芩、白蒿和苍耳子制成的中药提取液具有抗抗炎抑菌、清热解毒、除湿的作用，溶菌酶能够将细菌的细胞壁水解从而具有抗病毒和抗菌的作用，并且溶菌酶对人体安全，不会产生抗药性，黄芩、白蒿和苍耳子制成的中药提取液和溶菌酶的配合使用，使得制备的鼻腔冲洗液能够快速有效地治疗鼻炎，缩短了鼻炎治疗的时间。
(2)首先将甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下搅拌均匀，再依次加入中药提取液和溶菌酶，保证中药提取液和溶菌酶能够充分混合均匀，制备方法简单，易于大规模生产。
具体实施方式
为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
实施例1
本发明提供一种鼻腔冲洗液，原料组成包括：
中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
本实施例中，海盐为氯化钠。
本实施例中，透明质酸为6.67g中分子透明质酸和3.33g小分子透明质酸组成的混合物。
本实施例中，中分子透明质酸钠的分子量为120万。
本实施例中，小分子透明质酸钠的分子量为70万。
本实施例中，羟丙基甲基纤维素的分子量为130万。
本发明提供一种鼻腔冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
1)将5g黄芩、12g白蒿和5g苍耳子用清水浸泡3h，去除杂质后，用水蒸汽蒸馏，然后收集蒸馏液；
2)将步骤1)中蒸馏液浓缩后，加入95％乙醇进行多次沉淀，离心得到上清液，将上清液中的乙醇以减压蒸馏法除去，得到中药提取液；
3)按重量份比称取甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下加入搅拌釜内，在真空状态下混合均匀后，加入中药提取液，再次在真空状态下搅拌均匀后加入溶菌酶，搅拌均匀后灭菌即得，搅拌釜内的温度始终保持在15℃。
实施例2
本发明提供一种鼻腔冲洗液，原料组成包括：
中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
本实施例中，海盐为氯化镁。
本实施例中，透明质酸为20g中分子透明质酸和10g小分子透明质酸组成的混合物。
本实施例中，中分子透明质酸钠的分子量为140万。
本实施例中，小分子透明质酸钠的分子量为90万。
本实施例中，羟丙基甲基纤维素的分子量为140万。
本发明提供一种鼻腔冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
1)将5g黄芩、15g白蒿和10g苍耳子用清水浸泡4h，去除杂质后，用水蒸汽蒸馏，然后收集蒸馏液；
2)将步骤1)中蒸馏液浓缩后，加入95％乙醇进行多次沉淀，离心得到上清液，将上清液中的乙醇以减压蒸馏法除去，得到中药提取液；
3)按重量份比称取甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下加入搅拌釜内，在真空状态下混合均匀后，加入中药提取液，再次在真空状态下搅拌均匀后加入溶菌酶，搅拌均匀后灭菌即得，搅拌釜内的温度始终保持在20℃。
实施例3
本发明提供一种鼻腔冲洗液，原料组成包括：
中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
本实施例中，海盐为氯化钠。
本实施例中，透明质酸为13.33g中分子透明质酸和6.67g小分子透明质酸组成的混合物。
本实施例中，中分子透明质酸钠的分子量为130万。
本实施例中，小分子透明质酸钠的分子量为80万。
本实施例中，羟丙基甲基纤维素的分子量为140万。
本发明提供一种鼻腔冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
1)将10g黄芩、15g白蒿和8g苍耳子用清水浸泡4h，去除杂质后，用水蒸汽蒸馏，然后收集蒸馏液；
2)将步骤1)中蒸馏液浓缩后，加入95％乙醇进行多次沉淀，离心得到上清液，将上清液中的乙醇以减压蒸馏法除去，得到中药提取液；
3)按重量份比称取甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下加入搅拌釜内，在真空状态下混合均匀后，加入中药提取液，再次在真空状态下搅拌均匀后加入溶菌酶，搅拌均匀后灭菌即得，搅拌釜内的温度始终保持在20℃。
实施例4
本发明提供一种鼻腔冲洗液，原料组成包括：
中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
本实施例中，海盐为氯化钠。
本实施例中，透明质酸为6.67g中分子透明质酸和3.33g小分子透明质酸组成的混合物。
本实施例中，中分子透明质酸钠的分子量为140万。
本实施例中，小分子透明质酸钠的分子量为90万。
本实施例中，羟丙基甲基纤维素的分子量为135万。
本发明提供一种鼻腔冲洗液的制备方法，包括如下步骤：
1)将15g黄芩、12g白蒿和5g苍耳子用清水浸泡3h，去除杂质后，用水蒸汽蒸馏，然后收集蒸馏液；
2)将步骤1)中蒸馏液浓缩后，加入95％乙醇进行多次沉淀，离心得到上清液，将上清液中的乙醇以减压蒸馏法除去，得到中药提取液；
3)按重量份比称取甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下加入搅拌釜内，在真空状态下混合均匀后，加入中药提取液，再次在真空状态下搅拌均匀后加入溶菌酶，搅拌均匀后灭菌即得，搅拌釜内的温度始终保持在20℃。
通过临床试验来评估本发明鼻腔冲洗液的有效性，我们在医院中选取有鼻涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏等症状的鼻炎患者，其中，患者的年龄范围在6-70岁，每组试验对象包括40例鼻炎患者，男性和女性各20例。不同试验组采用对应配方的鼻腔冲洗液进行冲洗，治疗周期为3天，症状的评分标准如表1所示。
表1症状评分标准
试验例1黄芩、白蒿和溶菌酶对试验结果的影响
对比例1-4：与实施例1-4相对应的对比例实验中，除了不加入溶菌酶外，其他实验步骤与相应的实施例各步骤完全相同，具体实验结果详见表2-3。
对比例5-8：与实施例1-4相对应的对比例实验中，除了不加入黄芩和白蒿外，其他实验步骤与相应的实施例各步骤完全相同，具体实验结果详见表2-3。
对比例9-12：与实施例1-4相对应的对比例实验中，除了不加入白蒿外，其他实验步骤与相应的实施例各步骤完全相同，具体实验结果详见表2-3。
对比例13：鼻腔冲洗液为市售的生理盐水，治疗周期为5天，具体实验结果详见表2-3。
表2实施例1-4和对比例1-13的症状测试评分结果
表3实施例1-4和对比例1-13的生活质量测试评分结果
由表1和表2可以看出，患者利用实施例1-4和对比例1-13的鼻腔冲洗液进行一个疗程后，鼻痒、喷嚏、鼻涕和鼻塞的症状有所缓解，生活质量有所提高，治疗时间明显缩短；
与对比例13相比，对比例5-8的鼻腔冲洗液进行一个疗程后，相应的鼻腔冲洗液治疗的患者的症状相对于对比例13有所缓解，从而提高了患者的生活质量；
与对比例5-8相比，对比例9-12的鼻腔冲洗溶液中加入了黄芩，进行一个疗程后，对比例9-12的鼻腔冲洗液治疗的患者的症状相对于对比例5-8有所缓解，生活质量提高，说明对比例9-12的鼻腔冲洗液中加入的黄芩能够治疗鼻炎，从而提高了患者的生活质量；
与对比例9-12相比，实施例1-4的鼻腔冲洗溶液中加入了白蒿，进行一个疗程后，实施例1-4的鼻腔冲洗液治疗的患者的症状相对于对比例9-12缓解的更多，生活质量更高，说明实施例1-4的鼻腔冲洗液中加入的白蒿能够更有效地治疗鼻炎，从而更有效地提高了患者的生活质量；
与对比例1-4相比，实施例1-4的鼻腔冲洗溶液中加入了溶菌酶，进行一个疗程后，实施例1-4的鼻腔冲洗液治疗的患者的症状相对于对比例1-4有所缓解，生活质量提高，说明实施例1-4的鼻腔冲洗液中加入的溶菌酶在一定程度上能够缓解鼻炎的症状，从而提高了患者的生活质量。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。
Claims (10)
1.一种鼻腔冲洗液，其特征在于，按总重量100份计，原料组成包括：
所述中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
2.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，按总重量100份计，原料组成包括：
所述中药提取液由黄芩、白蒿、苍耳子制成。
3.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，所述海盐为氯化钠或者氯化镁。
4.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，所述透明质酸为中分子透明质酸和小分子透明质酸的混合物，中分子透明质酸和小分子透明质酸的质量比为2:1。
5.根据权利要求4所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，所述中分子透明质酸钠的分子量为120-140万。
6.根据权利要求5所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，所述小分子透明质酸钠的分子量为70-90万。
7.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗液，其特征在于，所述羟丙基甲基纤维素的分子量不低于130万。
8.如权利要求1-7任一项所述的一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
1)将5-15g黄芩、12-15g白蒿和5-10g苍耳子用清水浸泡一段时间，去除杂质后，用水蒸汽蒸馏，然后收集蒸馏液；
2)将步骤1)中蒸馏液浓缩后，加入95％乙醇进行多次沉淀，离心得到上清液，将上清液中的乙醇以减压蒸馏法除去，得到中药提取液；
3)按重量份比称取甘氨酸、海盐、透明质酸、羟丙基甲基纤维素和纯化水在无菌条件下加入搅拌釜内，在真空状态下混合均匀后，加入中药提取液，再次在真空状态下搅拌均匀后加入溶菌酶，搅拌均匀后灭菌即得。
9.根据权利要求8所述的一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，所述浸泡时间为3-4h。
10.根据权利要求8所述的一种鼻腔冲洗液的制备方法，其特征在于，步骤3)中搅拌釜内的温度保持在15-20℃。
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