CN112998277A - 一种膳食补充剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种膳食补充剂,其包括:250‑400μg/d的叶酸。优选的,还包括250‑400μg/d的VC和25‑40μg/d的VE。将本发明实施例记载的膳食补充剂与日常膳食相结合口服,可有效地提高膳食中硒的生物有效性,改善居民硒营养水平。
Description
技术领域
本发明涉及医药保健领域,特别涉及一种膳食补充剂及其制备方法。
背景技术
硒是人体必需的微量元素之一,与人类健康息息相关。膳食是人体摄入硒的主要来源,但目前我国居民膳食硒摄入量总体偏低且存在地区分布不均的问题,因此探索提高膳食硒的生物有效性以改善居民硒营养水平,是保障人群健康的一项非常有意义的科学实践。
现有的硒摄入量的补充方法主要是硒制剂的注射或口服,但是硒制剂对提高人体硒营养的效果虽好,但易产生应激刺激,适用范围较窄,例如,儿童和老人很难适应刺激性较强的硒制剂。
发明内容
本发明实施例的目的是提供一种膳食补充剂,通过不同药剂成分的结合,实现各成分之间的相互促进,提高各成分对膳食中硒的生物有效性,改善居民硒营养水平。
为解决上述技术问题,本发明实施例提供了一种膳食补充剂,包括:250-400μg/d的叶酸。
进一步地,所述膳食补充剂还包括:250-400μg/d的VC。
进一步地,所述膳食补充剂还包括:25-40μg/d的VE。
进一步地,所述膳食补充剂还包括:营养制品学上和/或药学上可接受的载体和/或辅料。
进一步地,所述膳食补充剂为口服剂型,所述口服剂型包括:散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
本发明实施例另一方面提供了一种膳食补充剂的制备方法,包括:将膳食补充剂的各个成分按照预设比例混合;将混合后的膳食补充剂压制成片剂。
本发明实施例另一方面提供了一种膳食补充剂的制备方法,包括:将膳食补充剂的各个成分按照预设比例混合;将混合后的膳食补充剂装入胶囊,制成胶囊剂。
本发明实施例的上述技术方案具有如下有益的技术效果:
通过不同药剂成分的结合,实现各成分之间的相互促进,提高各成分对膳食中硒的生物有效性,改善居民硒营养水平。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明了,下面结合具体实施方式对本发明进一步详细说明。应该理解,这些描述只是示例性的,而并非要限制本发明的范围。此外,在以下说明中,省略了对公知结构和技术的描述,以避免不必要地混淆本发明的概念。
本发明实施例中,叶酸也即VB9,维生素C即为VC,维生素E即为VE。
在一些实施方式中,本发明实施例提供一种膳食补充剂,包括:250-400μg/d的叶酸,优选地,叶酸含量为300μg/d。
在另一些实施方式中,本发明实施例提供一种膳食补充剂包括:250-400μg/d的叶酸,以及250-400μg/d的VC。优选地,叶酸含量为300μg/d,VC含量为300μg/d。
在另一些实施方式中,本发明实施例提供一种膳食补充剂包括:250-400μg/d的叶酸、250-400μg/d的VC以及25-40μg/d的VE。优选地,叶酸含量为300μg/d,VC含量为300μg/d,VE含量为30μg/d。
在可选地实施方式中,膳食补充剂为散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
在一些实施方式中,通过将上述实施方式中的各成分按照预设比例混合,并压制成片剂制得片剂状的膳食补充剂。
在一些实施方式中,通过将上述实施方式中的各成分按照预设比例混合,并将混合后的膳食补充剂装入胶囊,制成胶囊剂。
在具体实施方式中,预设比例为:VB9:VC=1:1。
在另一具体实施方式中,预设比例为:VB9:VC:VE=1:1:0.1。
本发明实施例通过以下实验进行验证:
首先,大米中的硒总含量以及胃和肠模拟阶段的可溶性硒含量,均按照以下公式进行生物可给性和促进率计算:
生物可给性的计算公式为:
BAC=CV/CsMs×100%
式中,BAC为通过大米摄入硒的生物可给性(%);C为胃或肠模拟消化反应液中的可溶性硒的浓度(μg/L);V为各反应器中反应液的体积(ml);Cs为大米样品中硒的质量分数(μg·kg-1);Ms为加入反应器中大米样品的质量(g)。
促进率的计算公式为:
PR=(CBAC-CKBAC)/CKBAC×100%
式中,PR为膳食补充剂对硒生物可给性的促进率(%);CBAC为体外模拟实验的胃或肠模拟消化阶段反应液中可溶性硒的浓度(%);CKBAC为对照样品中可溶性硒的浓度(%)。
以下为获得试验参数的具体试验方法:
胃模拟试验:
将0.5g柠檬酸、0.5g苹果酸、0.42mL乳酸、0.5mL冰醋酸加入到1L的0.15M NaCl溶液中。用12M HCl调节pH值至1.5后,再加入2.5g猪胃蛋白酶。具体过程为:称取1.5g食物(基础膳食)以及添加膳食补充剂后的功能膳食,加入25ml胃模拟消化液,调节pH为1.5±0.02,在37℃下,以100rpm震荡1h,取5ml样品液体,经0.45μm滤膜过滤,4℃保存待测;实验过程中,采用国家标准物质(大米:GBW10043(GSB-21))和等量的胃模拟消化液和肠液分别作为质控和空白,最后用HG-ICP-MS测试滤液中Se的含量。
肠模拟试验:
分别用25mL的0.1M NaHCO3溶解2.5g胆汁提取物和0.75g胰酶,制成胆汁和胰液。用饱和碳酸氢钠将样品pH调节为7,加入1ml肠液(0.5ml胆汁和0.5ml胰液),在37℃下,以100rpm震荡4h;将混合液以2750g离心5min。取上清液,过0.45μm滤膜,4℃保存待测,残渣采用湿消解法消解定容,每个操作重复3次。
对比实验1:
选用市场上常见的9种膳食补充剂作为研究对象,研究中,各膳食补充剂添加浓度根据中国营养学会给出的推荐摄入量(RNI)添加;依据中国营养学会给出的膳食宝塔中推荐的谷类摄入量为250-300g/d,取中值300g/d;然后以300:1.5的比例加入了各膳食补充剂(见表1)。
表1膳食补充剂添加量
膳食补充剂 | 推荐摄入量 | 实验设计(Fx) |
1.5g大米(F0) | ||
VB6 | 1.5mg/d | F0+7.5μg VB6(F1) |
VC | 100mg/d | F0+500μg VC(F2) |
VE | 15mg/d | F0+75μg VE(F3) |
VB9 | 0.4mg/d | F0+2μg VB9(F4) |
烟酸 | 12mg/d | F0+60μg VB3(F5) |
铜粉 | 12mg/d | F0+60μg Cu(F6) |
锌 | 10mg/d | F0+50μg Zn(F7) |
Q10 | 30mg/d | F0+150μg Q10(F8) |
蛋氨酸 | 750mg/d | F0+3.75mg Met(F9) |
原花青素 | 800mg/d | F0+4mg OPC(F10) |
VC对大米中硒的生物可给性在胃模拟消化阶段和肠模拟消化阶段的促进率分别为8.04%和7.29%,总促进率为11.17%;VB6在胃模拟消化阶段和肠模拟阶段对大米中硒生物可给性的促进率分别为-3.29%和15.65%,总促进率为2.44%;VB9的促进率分别为-0.5%和5.79%,总的促进率为3.31%;VE对大米中在胃、肠和总的模拟消化阶段促进率分别为-16.69%、17.17%和5.96%。
而原花青素、蛋氨酸和烟酸则对大米硒的生物可给性均有抑制作用,原花青素在胃模拟消化阶段的对大米的抑制率分别为19.84%,在肠模拟消化阶段分别为59.51%,总抑制率分别为42.81;蛋氨酸在胃模拟消化阶段对两者无明显作用,在肠模拟消化阶段的抑制率分别为45.92%,总的抑制率分别为23.72%;烟酸在胃模拟消化阶段效果不明显,在肠模拟消化阶段,其抑制率分别为11.41%,总的抑制率分别为6.50%;而Cu、Zn和Q10等3种膳食补充剂则没有明显的效果。
由对比实验1可知,VE,VB9和VC 3种膳食补充剂对大米中硒的生物可给性具有良好的促进作用。
对比实验2:
将VC、VB9和VE设置为低、中、高三个浓度梯度(见表2),采用体外模拟的方法测定其膳食硒的生物有效性。
表2膳食补充剂浓度筛选实验设计
表3不同浓度各膳食补充剂处理下大米中的可溶性硒浓度
由表3可知,在胃模拟消化阶段,低、中、高3个浓度的VC和VB9处理下,大米中硒的生物可给性均高于对照组,其中大米硒生物可给性随VC添加浓度的增加而呈现出先升后降的趋势,VB9处理则是浓度增加而增长;而添加各浓度VE后大米硒的生物可给性均低于对照组。
在肠模拟消化阶段各个处理下大米硒的生物可给性均高于对照组。VC处理中,促进效果呈现先降后升趋势;VB9的三个浓度中,添加VB91硒的生物可给性最高,VB92和VB93处理的差异不显著(P>0.05);各浓度VE处理均明显提高了大米中硒的生物可给性,后者随VE浓度增加而呈现先升后降的趋势。所有处理中,VE2处理对大米硒生物有效性的促进效果最好(P<0.05)。
将肠胃模拟消化阶段硒的生物可给性相加,可得肠胃液总硒的生物有效性,可知各处理下大米中硒的生物可给性均高于对照组。三个浓度VC处理下,大米中硒的生物可给性呈现出先降后升的趋势;VB9的处理呈现先降后升的趋势;VE处理为先升后降的趋势,其中VE2处理效果最为显著。总之,各个浓度下的三种膳食补充剂均能提高大米中膳食硒的生物有效性。
对比实验3:
将30mg/d VE,300mg/d VC和300μg/d VB9进行组合处理(见表4)。
表4膳食补充剂组合试验设计
膳食补充剂组合 | 组分及添加浓度 |
VC+VB9 | 300mg/d VC+300μg/d VB9 |
VC+VE | 300mg/d VC+30mg/d VE |
VB9+VE | 300μg/d VB9+30mg/d VE |
3IN1 | 300mg/d VC+300μg/d VB9+30mg/d VE |
表5不同膳食补充剂组合对大米中膳食硒的生物可给性影响
膳食补充剂组合 | 胃阶段促进率 | 肠阶段促进率 | 总促进率 |
VC+VB9 | 25.32% | 34.06% | 31.32% |
VC+VE | 9.75% | 32.32% | 24.56% |
VB9+VE | 17.34% | 22.00% | 22.77% |
3IN1 | 33.54% | 26.93% | 31.55% |
在胃模拟消化阶段,VC+VB9、VC+VE、VB9+VE、3IN1等4个组合处理均提高了大米中硒的生物可给性,4种处理的促进率分别为25.32%、9.75%、17.34%和33.54%。
在肠模拟消化阶段,4种组合处理对大米中膳食硒生物可给性的促进率分别为34.06%、32.32%、22.00%和26.93%。
将胃模拟消化阶段和肠模拟消化阶段进行综合,可以得到总肠胃模拟消化结果,各组合处理均显著提高了大米中硒的生物可给性,其促进率分别为31.32%、24.56%、22.77%和31.55%,其中3IN1的处理效果最为显著,其次为VC+VB9组合。
模式动物实验:
采用10日龄的雏鸡作为试验对象,将煮熟的大米和麦麸以1:1的比例制成基础饲料(D0),采用基础饲料与功能饲料(添加膳食补充剂的基础饲料)进行喂养,实验周期为30d。分别测试饲养10d、20d和30d后鸡的体重;鸡心脏、肝脏、肌肉、血液和羽毛中的硒水平;心脏、肝脏、肌肉和血液中的谷胱甘肽过氧化物酶(GPx)活性、超氧化物歧化酶SOD活性和丙二醛MDA含量,其中GPx和SOD活性为人体免疫力和抗氧化能力具有重要作用,MDA反映了机体潜在的抗氧化能力。
表6模式动物实验实验设计
处理 | 饲料配比 |
CK | 30g/d大米+15g/麦麸(D0) |
单一处理 | D0+3 0mg/d VE(D1) |
两两组合 | D0+300mg/d VC+300μg/d VB9(D2) |
3IN1 | D0+30mg/d VE+300mg/d VC+300μg/d VB9(D3) |
由此可知,VE、VC+VB9、3IN1等膳食补充剂处理对鸡的体重和鸡体内的硒含量均有不同程度的作用,其中,3个处理均提高了鸡的体重,其促进效果排序为:3IN1(25.00%)>VE(20.05%)>VC+VB9(19.96%);3个处理对鸡肝硒含量的促进率分别为3IN1(31.84%)、VE(5.88%)、VC+VB9(-7.60%),对腿肌中硒含量的促进率分别为3IN1(24.25%)、VE(-8.48%)、VC+VB9(-15.64%),对心脏中硒含量的促进率分别为3IN1(47.15%)、VC+VB9(30.59%)、VE(12.21%),对血液中硒含量的促进率分别为VE(30.32%)、3IN1(7.07%)、VC+VB9(-18.41%),对羽毛中硒含量的促进率分别为3IN1(47.69%)、VC+VB9(8.63%)、VE(-6.37%);各处理对鸡体各部位的总促进率排序为3IN1(158.00%)>VE(33.56%)>VC+VB9(-2.43%)。
VE、VC+VB9、3IN1等膳食补充剂处理对鸡体内的生理指标的作用效果存在差异,其中3个处理对鸡体内肝脏、腿肌、心脏和血液GPx活性的促进率分别为:VC+VB9(46.04%)>3IN1(8.14%)>VE(3.2%)、VE(8.43%)>3IN1(-5.21%)>VC+VB9(-6.72%)、VE(25.98%)>VC+VB9(17.19%)>3IN1(0.87%)和VE(54.20%)>VC+VB9(47.63%)>3IN1(-4.35%);对各器官中SOD活性的促进率分别为:VC+VB9(11.83%)>VE(8.69%)>3IN1(7.74%)、3IN1(69.87%)>VC+VB9(23.75%)VE(5.18%)、3IN1(10.08%)>VE(-5.24%)>VC+VB9(-16.44%)和VC+VB9(43.81%)>3IN1(43.75%)>VE(22.64%);对各器官MDA含量的抑制作用分别为VE(61.76%)>VC+VB9(56.11%)>3IN1(35.45%)、3IN1(34.14%)>VC+VB9(15.25%)>VE(8.33%)、3IN1(60.38%)>VE(-45.85%)>VC+VB9(-45.98%)和VE(20.29%)>VC+VB9(16.82%)>3IN1(-34.55%)。将3处理下各部位中的促进率相加可得总促进率,各处理对GPx和SOD的总促进率排序分别为VC+VB9(66.33%)>VE(51.67%)>3IN1(-4.25%)和3IN1(131.44)>VC+VB9(62.95%)>VE(31.27%),对MDA的抑制率排序为3IN1(95.42%)>VE(44.53%)>VC+VB9(42.20%)。综上可知,VC+VB9处理对鸡体内GPx活性的促进效果最优,3IN1对鸡体内SOD活性的促进效果最优,3IN1对鸡体内的MDA含量抑制效果最佳。
通过上述体外试验和动物试验,均可证明本发明实施例提供的技术方案可提高硒生物有效性,改善硒营养水平。
本发明实施例旨在保护一种膳食补充剂,具备如下效果:
1、通过不同药剂成分的结合,实现各成分之间的相互促进,提高各成分对膳食中硒的生物有效性,改善居民硒营养水平。
2、在不改变居民膳食结构的前提下,提高硒生物有效性,从而改善居民硒营养水平。
3、提供的膳食补充剂性能温和安全,效果明显,适用范围广。
应当理解的是,本发明的上述具体实施方式仅仅用于示例性说明或解释本发明的原理,而不构成对本发明的限制。因此,在不偏离本发明的精神和范围的情况下所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。此外,本发明所附权利要求旨在涵盖落入所附权利要求范围和边界、或者这种范围和边界的等同形式内的全部变化和修改例。
Claims (7)
1.一种膳食补充剂,其特征在于,包括:250-400μg/d的叶酸。
2.根据权利要求1所述的膳食补充剂,其特征在于,还包括:250-400μg/d的VC。
3.根据权利要求1所述的膳食补充剂,其特征在于,还包括:25-40μg/d的VE。
4.根据权利要求1-3任一项所述的膳食补充剂,其特征在于,还包括:营养制品学上和/或药学上可接受的载体和/或辅料。
5.根据权利要求1-3任一项所述的膳食补充剂,其特征在于,所述膳食补充剂为口服剂型,所述口服剂型包括:散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液或丸剂。
6.一种膳食补充剂的制备方法,其特征在于,包括:
将膳食补充剂的各个成分按照预设比例混合;
将混合后的膳食补充剂压制成片剂。
7.一种膳食补充剂的制备方法,其特征在于,包括:
将膳食补充剂的各个成分按照预设比例混合;
将混合后的膳食补充剂装入胶囊,制成胶囊剂。
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