CN112915265A - 一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法，属于医疗器械技术领域，其技术方案要点包括以下步骤：第一步、原料选取备用，第二步、导管本体的制备，第三步、亲水涂层胶液的制备，第四步、抗菌涂层原液的制备，第五步、将第二步中所得导管本体放入第三步中所得亲水涂层胶液中，浸渍后取出，进行热固化处理，第六步、将第五步重复2‑6次，第七步、将第六步中所得导管本体放入第四步所得抗菌涂层原液中，浸渍后取出，烘干，第八步、将第五步重复2‑6次，第九步、将第八步中所得的导管本体进行灭菌、包装，得到亲水抗菌可降解的输尿管支架管，实现了输尿管支架管亲水抗菌可降解的效果。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法。
背景技术
输尿管支架管是对人体输尿管进行支撑和引流，是泌尿外科的常见引流工具，主要用于肾输尿管结石、肾积水、输尿管肿瘤、肾移植等手术以及输尿管狭窄的扩张治疗，输尿管支架管的留置时间一般为2-6周。
在对患有泌尿疾病的患者进行治疗时，需要使用到输尿管支架管，现有的输尿管支架管均为不可降解的聚氨酯材料制成，植入期过后需进行二次手术取出支架，损伤患者尿路系统，而且拔管时会对尿路组织造成程度不一的损伤，使其发生感染和水肿，常需急诊治疗，由于各种原因，许多患者会遗忘拔管或推迟拔管，不可降解的支架管长期留置体内形成尿结石，无法经腔内拔除时，不得不采取开放手术取出，长期放置会给患者带来身体、精神、经济上的重大损伤。
发明内容
本发明提供一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法，旨在解决现有的输尿管支架管均为不可降解的聚氨酯材料制成，植入期过后需进行二次手术取出支架，损伤患者尿路系统，而且拔管时会对尿路组织造成程度不一的损伤，使其发生感染和水肿，常需急诊治疗，由于各种原因，许多患者会遗忘拔管或推迟拔管，不可降解的支架管长期留置体内形成尿结石，无法经腔内拔除时，不得不采取开放手术取出，长期放置会给患者带来身体、精神、经济上的重大损伤，从而影响患者治疗泌尿疾病的问题。
本发明是这样实现的，一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，包括以下步骤：
第一步、原料选取备用，选取可降解材料制成的原液，选取可降解材料纤维制成的纱线，选取蛋白质材料，选取抗菌材料；
第二步、导管本体的制备，将第一步中的原液和纱线通过模具和编织机制备出导管本体；
第三步、亲水涂层胶液的制备，将第一步中选取的蛋白质材料经过混合、搅拌和离心分离后制备出亲水涂层胶液；
第四步、抗菌涂层原液的制备，将第一步中选取的抗菌材料用分散剂分散，制备出抗菌涂层原液；
第五步、将第二步中所得导管本体放入第三步中所得亲水涂层胶液中，浸渍后取出，进行热固化处理；
第六步、将第五步重复2-6次；
第七步、将第六步中所得导管本体放入第四步所得抗菌涂层原液中，浸渍后取出，烘干；
第八步、将第五步重复2-6次；
第九步、将第八步中所得的导管本体进行灭菌、包装，得到亲水抗菌可降解的输尿管支架管。
为了使使用一段时间后可降解的效果，作为本发明的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法优选的，所述第一步中选取的原液为聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸酯、聚二恶烷酮、聚三亚甲基碳酸酯、L-丙交酯-ε-己内酯共聚物中的一种或多种制成。
为了使方便降解，不需要使用者进行二次手术取出的效果，作为本发明的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法优选的，所述第一步中选取的纱线为聚乙交酯纤维和聚乙交酯-丙交酯纤维材料制成。
为了使亲水性稳定的效果，作为本发明的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法优选的，所述第一步中选取的蛋白质材料为血清白蛋白、乳清蛋白、胶原蛋白、麦清蛋白、大豆白蛋白和卵清白蛋白中的一种或多种制成。
为了使抗菌高效的效果，作为本发明的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法优选的，所述第一步中选取的抗菌材料为经过分散剂分散后的无极抗菌剂材料制成，分散剂为乙醇、去离子水或PH值为6-8的PBS缓冲液材料。
为了达到浸渍稳定的效果，作为本发明的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法优选的，所述第二步中导管本体的形状为圆管型，管外径为1.7～3.0mm，长度为18-40cm，所述第五步中浸渍温度为15～30℃，浸渍时间为1～3min。
为了达到快速固化和浸渍稳定的效果，作为本发明的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法优选的，所述第五步中热固化处理的温度为75-180℃，压力为1-2MPa，时间为15-30min，所述第七步中浸渍温度为15～30℃，浸渍时间为1～3min。
为了使达到亲水和抗菌的效果，作为本发明的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管优选的，所述输尿管支架管为导管本体，所述导管本体的表面为亲水涂层，所述亲水涂层的表面为抗菌涂层，所述输尿管支架管的抗菌时效可达2～7周直至导管本体完全降解。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
该亲水抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法，通过对导管本体进行涂层处理，可以使导管本体在使用过程中亲水性优异，在液体环境下表现出良好的润滑性和舒适感，抗菌性显著和抗菌时效长，通过设置亲水涂层，不会对导管本体的柔韧性造成影响，不易解离或脱落，可减少治疗时长，节约资源，通过设置抗菌涂层，通过接触式杀菌，不会释放游离抗菌剂，细胞毒性评级达到1级或0级，具有低耐药性和低生物毒性，防止蛋白黏附，在尿液冲刷下，可防止细菌尸体堆积，同时不涉及酸碱预氧化处理，改性条件温和，解决现有的输尿管支架管均为不可降解的聚氨酯材料制成，植入期过后需进行二次手术取出支架，损伤患者尿路系统，而且拔管时会对尿路组织造成程度不一的损伤，使其发生感染和水肿，常需急诊治疗，由于各种原因，许多患者会遗忘拔管或推迟拔管，不可降解的支架管长期留置体内形成尿结石，无法经腔内拔除时，不得不采取开放手术取出，长期放置会给患者带来身体、精神、经济上的重大损伤，从而影响患者治疗泌尿疾病的问题。
附图说明
图1为本发明的亲水抗菌可降解的输尿管支架管的整体结构图；
图2为本发明中亲水抗菌可降解的输尿管支架管的组合示意图；
图3为本发明中亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法的流程示意图。
图中，1、导管本体；2、亲水涂层；3、抗菌涂层。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
实施例1
请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，包括以下步骤：
第一步、原料选取备用，选取可降解材料制成的原液，选取可降解材料纤维制成的纱线，选取蛋白质材料，选取抗菌材料；
第二步、导管本体的制备，将第一步中的原液和纱线通过模具和编织机制备出导管本体；
第三步、亲水涂层胶液的制备，将第一步中选取的蛋白质材料经过混合、搅拌和离心分离后制备出亲水涂层胶液；
第四步、抗菌涂层原液的制备，将第一步中选取的抗菌材料用分散剂分散，制备出抗菌涂层原液；
第五步、将第二步中所得导管本体放入第三步中所得亲水涂层胶液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，进行热固化处理，热固化处理的温度为140℃，压力为1.5MPa，时间为20min，；
第六步、将第五步重复4次；
第七步、将第六步中所得导管本体放入第四步所得抗菌涂层原液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，烘干；
第八步、将第五步重复4次；
第九步、将第八步中所得的导管本体进行灭菌、包装，得到亲水抗菌可降解的输尿管支架管。
经实施例一的实验结果得出：该亲水抗菌可降解的输尿管支架管中亲水性优异，在液体环境下润滑性和舒适感为良好，亲水抗菌剂负载量为0.08wt％，通过直接与细菌接触杀菌，参照GB/T10944.3纺织品抗菌性能评价第3部分振荡法对制得的支架进行体外抗菌实验，对大肠杆菌抗菌率为99.98％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为99.96％，参照GB/T16886.51997/ISO10993.5-2009第5部分：体外细胞毒性试验对支架管进行细胞毒性试验，细胞毒性评级为0级，参照ISO10993-13-2010《医疗器械生物学评价—第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量》对支架管进行体外降解实验，4周后主体降解，其中，降解两周后对大肠杆菌抗菌率为99.5％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为93.55％。
实施例2
请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，包括以下步骤：
第一步、原料选取备用，选取可降解材料制成的原液，选取可降解材料纤维制成的纱线，选取蛋白质材料，选取抗菌材料；
第二步、导管本体的制备，将第一步中的原液和纱线通过模具和编织机制备出导管本体；
第三步、亲水涂层胶液的制备，将第一步中选取的蛋白质材料经过混合、搅拌和离心分离后制备出亲水涂层胶液；
第四步、抗菌涂层原液的制备，将第一步中选取的抗菌材料用分散剂分散，制备出抗菌涂层原液；
第五步、将第二步中所得导管本体放入第三步中所得亲水涂层胶液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，进行热固化处理，热固化处理的温度为140℃，压力为1.5MPa，时间为20min，；
第六步、将第五步重复2次；
第七步、将第六步中所得导管本体放入第四步所得抗菌涂层原液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，烘干；
第八步、将第五步重复2次；
第九步、将第八步中所得的导管本体进行灭菌、包装，得到亲水抗菌可降解的输尿管支架管。
经实施例二的实验结果得出：该亲水抗菌可降解的输尿管支架管中亲水性较低，在液体环境下润滑性和舒适感为较差，亲水抗菌剂负载量为0.04wt％，通过直接与细菌接触杀菌，参照GB/T10944.3纺织品抗菌性能评价第3部分振荡法对制得的支架进行体外抗菌实验，对大肠杆菌抗菌率为98.77％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为99.1％，参照GB/T16886.51997/ISO10993.5-2009第5部分：体外细胞毒性试验对支架管进行细胞毒性试验，细胞毒性评级为0级，参照ISO10993-13-2010《医疗器械生物学评价—第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量》对支架管进行体外降解实验，4周后主体降解，其中，降解两周后对大肠杆菌抗菌率为99.1％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为91.68％。
实施例3
请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，包括以下步骤：
第一步、原料选取备用，选取可降解材料制成的原液，选取可降解材料纤维制成的纱线，选取蛋白质材料，选取抗菌材料；
第二步、导管本体的制备，将第一步中的原液和纱线通过模具和编织机制备出导管本体；
第三步、亲水涂层胶液的制备，将第一步中选取的蛋白质材料经过混合、搅拌和离心分离后制备出亲水涂层胶液；
第四步、抗菌涂层原液的制备，将第一步中选取的抗菌材料用分散剂分散，制备出抗菌涂层原液；
第五步、将第二步中所得导管本体放入第三步中所得亲水涂层胶液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，进行热固化处理，热固化处理的温度为140℃，压力为1.5MPa，时间为20min，；
第六步、将第五步重复6次；
第七步、将第六步中所得导管本体放入第四步所得抗菌涂层原液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，烘干；
第八步、将第五步重复6次；
第九步、将第八步中所得的导管本体进行灭菌、包装，得到亲水抗菌可降解的输尿管支架管。
经实施例三的实验结果得出：该亲水抗菌可降解的输尿管支架管中亲水性超高，在液体环境下润滑性和舒适感为优异，亲水抗菌剂负载量为0.12wt％，通过直接与细菌接触杀菌，参照GB/T10944.3纺织品抗菌性能评价第3部分振荡法对制得的支架进行体外抗菌实验，对大肠杆菌抗菌率为99.99％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为99.98％，参照GB/T16886.51997/ISO10993.5-2009第5部分：体外细胞毒性试验对支架管进行细胞毒性试验，细胞毒性评级为1级，参照ISO10993-13-2010《医疗器械生物学评价—第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量》对支架管进行体外降解实验，4周后主体降解，其中，降解两周后对大肠杆菌抗菌率为99.97％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为96.78％。
实施例4
请参阅图1-3，本发明提供一种技术方案：一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，包括以下步骤：
第一步、原料选取备用，选取可降解材料制成的原液，选取可降解材料纤维制成的纱线，选取蛋白质材料，选取抗菌材料；
第二步、导管本体的制备，将第一步中的原液和纱线通过模具和编织机制备出导管本体；
第三步、亲水涂层胶液的制备，将第一步中选取的蛋白质材料经过混合、搅拌和离心分离后制备出亲水涂层胶液；
第四步、抗菌涂层原液的制备，将第一步中选取的抗菌材料用分散剂分散，制备出抗菌涂层原液；
第五步、将第二步中所得导管本体放入第三步中所得亲水涂层胶液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，进行热固化处理，热固化处理的温度为140℃，压力为1.5MPa，时间为20min，；
第六步、将第五步重复6次；
第七步、将第六步中所得导管本体放入第四步所得抗菌涂层原液中，浸渍后取出，浸渍温度为20℃，浸渍时间为2min，烘干；
第八步、将第五步重复4次；
第九步、将第八步中所得的导管本体进行灭菌、包装，得到亲水抗菌可降解的输尿管支架管。
经实施例四的实验结果得出：该亲水抗菌可降解的输尿管支架管中亲水性超高，在液体环境下润滑性和舒适感为优异，亲水抗菌剂负载量为0.10wt％，通过直接与细菌接触杀菌，参照GB/T10944.3纺织品抗菌性能评价第3部分振荡法对制得的支架进行体外抗菌实验，对大肠杆菌抗菌率为99.98％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为99.96％，参照GB/T16886.51997/ISO10993.5-2009第5部分：体外细胞毒性试验对支架管进行细胞毒性试验，细胞毒性评级为0级，参照ISO10993-13-2010《医疗器械生物学评价—第13部分：聚合物医疗器械的降解产物定性与定量》对支架管进行体外降解实验，4周后主体降解，其中，降解两周后对大肠杆菌抗菌率为99.5％，对金黄色葡萄球菌抗菌率为93.55％
以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
第一步、原料选取备用，选取可降解材料制成的原液，选取可降解材料纤维制成的纱线，选取蛋白质材料，选取抗菌材料；
第二步、导管本体的制备，将第一步中的原液和纱线通过模具和编织机制备出导管本体；
第三步、亲水涂层胶液的制备，将第一步中选取的蛋白质材料经过混合、搅拌和离心分离后制备出亲水涂层胶液；
第四步、抗菌涂层原液的制备，将第一步中选取的抗菌材料用分散剂分散，制备出抗菌涂层原液；
第五步、将第二步中所得导管本体放入第三步中所得亲水涂层胶液中，浸渍后取出，进行热固化处理；
第六步、将第五步重复2-6次；
第七步、将第六步中所得导管本体放入第四步所得抗菌涂层原液中，浸渍后取出，烘干；
第八步、将第五步重复2-6次；
第九步、将第八步中所得的导管本体进行灭菌、包装，得到亲水抗菌可降解的输尿管支架管。
2.根据权利要求1所述的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，其特征在于：所述第一步中选取的原液为聚乳酸、聚乙交酯、聚己内酯、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸酯、聚二恶烷酮、聚三亚甲基碳酸酯、L-丙交酯-ε-己内酯共聚物中的一种或多种制成。
3.根据权利要求1所述的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，其特征在于：所述第一步中选取的纱线为聚乙交酯纤维和聚乙交酯-丙交酯纤维材料制成。
4.根据权利要求1所述的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，其特征在于：所述第一步中选取的蛋白质材料为血清白蛋白、乳清蛋白、胶原蛋白、麦清蛋白、大豆白蛋白和卵清白蛋白中的一种或多种制成。
5.根据权利要求1所述的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，其特征在于：所述第一步中选取的抗菌材料为经过分散剂分散后的无极抗菌剂材料制成，分散剂为乙醇、去离子水或PH值为6-8的PBS缓冲液材料。
6.根据权利要求1所述的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，其特征在于：所述第二步中导管本体的形状为圆管型，管外径为1.7～3.0mm，长度为18-40cm，所述第五步中浸渍温度为15～30℃，浸渍时间为1～3min。
7.根据权利要求1所述的一种亲水抗菌可降解的输尿管支架管的制备方法，其特征在于：所述第五步中热固化处理的温度为75-180℃，压力为1-2MPa，时间为15-30min，所述第七步中浸渍温度为15～30℃，浸渍时间为1～3min。
8.根据权利要求1-7中任一项所述方法制备的亲水抗菌可降解的输尿管支架管，其特征在于：所述输尿管支架管为导管本体，所述导管本体的表面为亲水涂层，所述亲水涂层的表面为抗菌涂层，所述输尿管支架管的抗菌时效可达2～7周直至导管本体完全降解。
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Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115212357A (zh) * | 2021-09-30 | 2022-10-21 | 琚官群 | 一种可降解抗菌防结石支架管及其应用 |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102908712A (zh) * | 2011-08-05 | 2013-02-06 | 上海圣博艾医疗科技有限公司 | 输尿管支架及其制作方法 |
| CN103768700A (zh) * | 2013-07-03 | 2014-05-07 | 苏州睿研纳米医学科技有限公司 | 蛋白抑菌导尿管及其制备方法 |
| CN107261294A (zh) * | 2016-04-07 | 2017-10-20 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 一种双层抗菌导尿管 |
| CN109758620A (zh) * | 2019-03-12 | 2019-05-17 | 东华大学 | 一种长效抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法 |
| US20200094017A1 (en) * | 2015-07-20 | 2020-03-26 | Strataca Systems Limited | "Coated and/or Impregnated Ureteral Catheter or Stent and Method" |
-
2021
- 2021-04-29 CN CN202011576183.3A patent/CN112915265A/zh active Pending
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN102908712A (zh) * | 2011-08-05 | 2013-02-06 | 上海圣博艾医疗科技有限公司 | 输尿管支架及其制作方法 |
| CN103768700A (zh) * | 2013-07-03 | 2014-05-07 | 苏州睿研纳米医学科技有限公司 | 蛋白抑菌导尿管及其制备方法 |
| US20200094017A1 (en) * | 2015-07-20 | 2020-03-26 | Strataca Systems Limited | "Coated and/or Impregnated Ureteral Catheter or Stent and Method" |
| CN107261294A (zh) * | 2016-04-07 | 2017-10-20 | 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 | 一种双层抗菌导尿管 |
| CN109758620A (zh) * | 2019-03-12 | 2019-05-17 | 东华大学 | 一种长效抗菌可降解的输尿管支架管及其制备方法 |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| VENKATESAN NANDAKUMAR, ET AL: "Synthesis and Characterization of Hydrophilic High Glycolic Acid–Poly(DL-Lactic-co-Glycolic Acid)/ Polycaprolactam/Polyvinyl Alcohol Blends and Their Biomedical Application as a Ureteral Material" * |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN115212357A (zh) * | 2021-09-30 | 2022-10-21 | 琚官群 | 一种可降解抗菌防结石支架管及其应用 |
| CN115212357B (zh) * | 2021-09-30 | 2024-02-20 | 琚官群 | 一种可降解抗菌防结石支架管及其应用 |
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