CN102908712A - 输尿管支架及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种输尿管支架，包括本体，形成于本体外侧的润滑层，所述润滑层包括亲水高聚物。所述输尿管支架还可以包括抗菌层，所述抗菌层包含银离子或纳米银离子。本发明还提供了输尿管支架的制作方法。采用本发明提供的输尿管支架，使得将所述输尿管支架在放置在病人体内、从病人体内拔除及安装在病人体内过程中，由于润滑层的作用，减轻病人的痛苦，由于抗菌层的作用，降低病人感染的风险。
Description
技术领域
本发明涉及外科手术辅助材料领域，尤其涉及一种输尿管支架及其制作方法。
背景技术
输尿管支架在泌尿外科手术中应用极为广泛，适用于肾结石、输尿管结石、肾积水、肾移植、肾及输尿管良性肿瘤等上述尿路手术以及碎石机碎石、输尿管狭窄的扩张等治疗过程中，它植入输尿管后能起到引流尿液、防止输尿管狭窄和粘连堵塞等作用。使用时，输尿管支架一端放置于肾盂，支架本体置于输尿管内，另一端放置于膀胱。现有的输尿管支架1由医用高分子材料，例如硅橡胶或聚氨酯制成，管子末端11互为相反方向朝内弯曲成圆圈状，如图1所示，形如猪尾巴，所以输尿管支架又称猪尾巴管或双“J”管。
然而由于这些高分子材料在人体内均不能降解吸收，现有的输尿管支架在使用过程中存在一些问题：
(1)由于必须通过侵入性操作来放置及拔除，这类操作虽然算不上大手术，但病人会痛苦不堪，更为严重的是放置或拔管时会对尿路组织造成程度不一的损伤，使其发生感染和水肿，常需急诊治疗；
(2)不可吸收的输尿管支架管还会引起感染，随着支架管留置时间的延长，这些材料开始影响尿路上皮与尿液成分，导致支架管周围形成包覆物，细菌滋生容易造成感染，为此，病人在术后需口服抗生素药物。
有鉴于此，实有必要提出一种新的输尿管支架结构及做法，使得使用该输尿管支架过程中，减轻病人的痛苦且不易发生感染。
发明内容
本发明解决的问题是提出一种新的输尿管支架结构及制作方法，使得使用该输尿管支架过程中，减轻病人的痛苦。
为解决上述问题，本发明提供一种输尿管支架，包括管状的本体，所述输尿管支架还包括形成于本体外侧的润滑层，所述润滑层包括亲水高聚物。
可选地，所述本体的内侧也设置有润滑层。
可选地，所述抗菌层位于所述润滑层外侧或位于所述润滑层与所述本体之间，所述抗菌层包含银离子或纳米银离子。
可选地，所述本体的内侧依次形成有润滑层、抗菌层。
可选地，所述本体的内侧依次形成有抗菌层、润滑层。
可选地，所述亲水高聚物为聚乙烯吡咯烷酮。
本发明还提供一种输尿管支架的制作方法，包括：
提供管状的本体；
在本体的外侧制作润滑层，所述润滑层包括亲水高聚物。
可选地，所述亲水高聚物为聚乙烯吡咯烷酮，所述在本体外侧制作润滑层的步骤包括：封闭本体的两个管口，将本体浸泡在K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，去除封闭。
可选地，所述在本体的外侧制作润滑层的步骤还包括：在所述取出本体步骤后再浸泡入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，再浸泡入等渗生理盐水或甘露醇中，取出本体，之后进行所述去除封闭步骤。
可选地，所述亲水高聚物为聚乙烯吡咯烷酮，所述在本体的外侧制作润滑层的步骤包括：封闭本体的两个管口，将本体浸泡在甲苯二异氰酸酯中，取出本体，再浸泡入K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，再浸泡入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，去除封闭。
可选地，所述制作方法还包括在润滑层外侧制作抗菌层的步骤。
可选地，所述在润滑层外侧制作抗菌层的步骤包括：封闭本体的两个管口，将包含润滑层的本体浸泡在甲苯二异氰酸酯中，取出本体，再浸泡入包含银离子或纳米银离子的液态溶剂中，取出本体，去除封闭。
可选地，所述包含银粒子或纳米银粒子的液态溶剂的制作方法包括：将银离子或纳米银离子的固体粉末与聚氨酯混合。
可选地，所述抗菌层的制作步骤包括：将甲苯二异氰酸酯与包含银离子或纳米银离子的液态溶剂混合，将两个管口经封闭且包含润滑层的本体浸泡在形成的混合物中，取出本体，去除封闭；其中，包含银粒子或纳米银粒子的液态溶剂的制作方法包括：将银离子或纳米银离子的固体粉末与聚氨酯混合。
与现有技术相比，本发明具有以下优点：通过在现有的输尿管支架基础上增加润滑层，使得所述输尿管支架在放置及拔除病人体内及安装在病人体内过程中，由于润滑层的润滑作用，减轻病人的痛苦；进一步地，所述输尿管支架还设置有抗菌层，在使用过程中，起到杀菌作用，避免感染。
附图说明
图1是现有技术中输尿管支架的形状示意图；
图2是本发明实施例一的输尿管支架剖面结构示意图；
图3是本发明实施例二的输尿管支架剖面结构示意图；
图4是本发明实施例三的输尿管支架剖面结构示意图；
图5是本发明实施例四的输尿管支架剖面结构示意图。
具体实施方式
本发明通过在普通的输尿管支架基础上增加润滑层，使得所述输尿管支架在病人体内放置及拔除时，防止对尿路组织造成损伤，进而避免发生感染 或水肿等病症。安装在病人体内后及病人的使用过程中，润滑层可以减缓或降低对周边的摩擦，避免或减轻病人的痛苦。
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。由于重在说明本发明的原理，所以没有按比例制图。
实施例一
图2所示为本发明具体实施例一提供的输尿管支架2的剖面图，包括输尿管支架本体20，所述输尿管支架2还包括润滑层21，所述润滑层21起润滑作用；其中，所述润滑层21位于所述输尿管支架本体20的外侧。
进一步地，所述输尿管支架2还包括抗菌层22，所述抗菌层22起抗菌作用，所述抗菌层22位于所述润滑层21的外侧。
在具体实施过程中，所述润滑层21为亲水高聚物，例如聚偏氟乙烯(PVDF)、聚乙烯吡咯烷酮(Polyvinyl pyrrolidone，PVP)、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。所述亲水高聚物吸水后使得输尿管支架本体20外覆盖一层润滑层。本实施例一以聚乙烯吡咯烷酮为例。
为起到抗菌作用，所述抗菌层22包含银离子或纳米银离子。银离子或纳米银离子具有多重的抗菌机制，可有效抗菌且不具抗药性，具有长效抗菌功能。
对应图2所示的输尿管支架2，以下描述其制作方法。
首先，执行步骤S11，提供本体20。本体20呈圆管状，可以由医用高分子材料，例如硅橡胶或聚氨酯制成。
接着，执行步骤S12，在输尿管支架本体20的外侧制作起润滑作用的润滑层21。在具体制作过程中，本步骤可以包括：在输尿管支架本体20的外侧喷涂一层K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮，厚度大约为1～25μm。
为了进一步起到润滑作用及涂层的牢固度，在K值为25-60的聚乙烯吡 咯烷酮外侧还可以喷涂一层K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮，厚度大约为1～25μm，之后喷涂等渗生理盐水或甘露醇。等渗生理盐水或甘露醇是涂在K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮外侧，可以使涂层遇水能迅速形成润滑膜。
步骤S12也可以通过在输尿管支架本体20的外侧依次覆盖甲苯二异氰酸酯、K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮、K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮、等渗生理盐水(或甘露醇)。所述覆盖方法可以为喷涂。
然后，执行步骤S13，在润滑层21的外侧喷涂抗菌层22，所述抗菌层22起抗菌作用。在具体制作过程中，本步骤可以包括：在润滑层21的外侧覆盖甲苯二异氰酸酯，然后覆盖含银离子，例如纳米银离子的液态溶剂；所述含银粒子或纳米银粒子的液态溶剂的制作方法为：混合银离子或纳米银离子的固体粉末与聚氨酯。
本步骤也可以通过混合甲苯二异氰酸酯与含银离子或纳米银离子的液态溶剂，然后把混合物喷涂在润滑层21的外侧，从而形成抗菌层22。
步骤S12中，喷涂手段的替换方案可以为将输尿管支架本体20两端封闭，然后浸泡在K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮液体中，所述封闭的手段可以采用塞子实现，之后取出，去除塞子，达到去除封闭的目的；
进一步地，在去除塞子之前，可以将已覆盖K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮的支架本体20再浸入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出后再次浸入等渗生理盐水或甘露醇中，之后取出后再去除塞子。
步骤S12在输尿管支架本体20的外侧依次覆盖甲苯二异氰酸酯、K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮、K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮、等渗生理盐水(或甘露醇)也可以通过封闭管状本体20，依次浸泡在上述各溶液中实现。
类似地，步骤S13中，在步骤S12形成润滑层21时，去除塞子之前，将包含润滑层21的支架本体20依次浸泡在甲苯二异氰酸酯与含银离子，例如 纳米银离子的液态溶剂的液体中或直接浸泡在甲苯二异氰酸酯与含银离子或纳米银离子的混合溶液中，取出后去除塞子。
实施例二
图3所示为本发明具体实施例二提供的输尿管支架3，与实施例一提供的输尿管支架1不同的是，所述润滑层21同时位于所述输尿管支架本体20的内侧与外侧，所述输尿管支架剖面结构从外到内依次为位于内部的抗菌层22、位于内部的润滑层21、输尿管支架本体20、位于外部的润滑层21、位于外部的抗菌层22。
相应地，输尿管支架3的制作方法与实施例一不同的是步骤S12与S13。具体地，形成内部及外部润滑层21的过程为：将输尿管支架本体20浸泡在K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮液体中，取出。
进一步地，可以将已覆盖K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮的支架本体20再浸入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出后再次浸入等渗生理盐水或甘露醇中，之后取出。
在输尿管支架本体20的外侧依次覆盖甲苯二异氰酸酯、K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮、K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮、等渗生理盐水(或甘露醇)也可以通过依次浸泡在上述各溶液中实现。
形成内部及外部抗菌层22的过程为：将包含润滑层21的输尿管支架本体20的依次浸泡在甲苯二异氰酸酯、含银离子或纳米银离子的液态溶剂中，取出或直接浸泡在甲苯二异氰酸酯与含银离子或纳米银离子的混合溶液中，取出。
上述形成润滑层21与抗菌层22的步骤的替换方案可以为采用实施例一提供的管状本体20，封闭后，分别浸泡润滑层21与抗菌层22成分内的方案；采用使管状本体20内部形成负压，将润滑层21与抗菌层22成分分别汽化后，在管状本体20内部形成循环，以分别实现本体20内部的润滑层21与抗菌层 22的制作。
实施例三
图4所示为本发明具体实施例三提供的输尿管支架4，与实施例一提供的输尿管支架1不同的是，所述润滑层21位于所述输尿管支架本体20的内侧与外侧，所述输尿管支架剖面结构从外到内依次为外部润滑层21、外部抗菌层22、输尿管支架本体20、内部抗菌层22、内部润滑层21。
相应地，输尿管支架4的制作方法与实施例一不同的是步骤S12与S13。
具体地，形成内部及外部抗菌层22的过程为将输尿管支架本体20的依次浸泡在甲苯二异氰酸酯、含银离子或纳米银离子的液态溶剂中，取出或直接浸泡在甲苯二异氰酸酯与含银离子或纳米银离子的混合溶液中，取出。
形成内部及外部润滑层21的过程为：将包含抗菌层22的输尿管支架本体20浸泡在K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮液体中，取出。
进一步地，可以将已覆盖K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮的支架本体20再浸入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出后再次浸入等渗生理盐水或甘露醇中，之后取出。
在包含抗菌层22的输尿管支架本体20的外侧依次覆盖甲苯二异氰酸酯、K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮、K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮、等渗生理盐水(或甘露醇)也可以通过依次浸泡在上述各溶液中实现。
上述形成抗菌层22与润滑层21的步骤的替换方案可以为采用实施例一提供的管状本体20，封闭后，分别浸泡在抗菌层22与润滑层21成分内的方案；采用使管状本体20内部形成负压，将抗菌层22与润滑层21成分分别汽化后，在管状本体20内部形成循环，以分别实现本体20内部的抗菌层22与润滑层21的制作。
实施例四
图4所示为本发明具体实施例三提供的输尿管支架5，与实施例一提供的输尿管支架1不同的是，所述润滑层21位于所述输尿管支架本体20的外侧，所述抗菌层22位于所述输尿管支架本体20与所述润滑层21的中间。
相应地，输尿管支架5的制作方法与实施例一不同的是步骤S12与S13。具体地，制作外部抗菌层22的过程为：在本体20的外侧喷涂抗菌层22，所述抗菌层22起抗菌作用。在具体制作过程中，本步骤可以包括：在本体20的外侧覆盖甲苯二异氰酸酯，然后覆盖含银离子，例如纳米银离子的液态溶剂；所述含银粒子或纳米银粒子的液态溶剂的制作方法为：混合银离子或纳米银离子的固体粉末与聚氨酯。
本步骤也可以通过混合甲苯二异氰酸酯与含银离子或纳米银离子的液态溶剂，然后把混合物喷涂在本体20的外侧，从而形成抗菌层22。
然后，制作外部润滑层21的过程为：在抗菌层22的外侧喷涂一层K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮，厚度大约为1～25μm。
为了进一步起到润滑作用及涂层的牢固度，在K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮外侧还可以喷涂一层K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮，厚度大约为1～25μm，之后喷涂等渗生理盐水或甘露醇。
制作润滑层21也可以通过在抗菌层22的外侧依次覆盖甲苯二异氰酸酯、K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮、K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮、等渗生理盐水(或甘露醇)。所述覆盖方法可以为喷涂。
上述步骤中，喷涂手段的替换方案可以为将输尿管支架本体20两端封闭，然后浸泡在甲苯二异氰酸酯与含银离子，例如纳米银离子的液态溶剂的液体中或直接浸泡在甲苯二异氰酸酯与含银离子或纳米银离子的混合溶液中，取出；所述封闭的手段可以采用塞子实现。
接着，将包含抗菌层22的本体20浸泡在K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮液体中，之后取出，去除塞子，达到去除封闭的目的；
进一步地，在去除塞子之前，可以将已覆盖K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮的支架本体20再浸入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出后再次浸入等渗生理盐水或甘露醇中，之后取出后再去除塞子；
类似地，形成润滑层21的步骤也可以通过在抗菌层22的外侧依次覆盖甲苯二异氰酸酯、K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮、K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮、等渗生理盐水(或甘露醇)也可以通过封闭管状本体20，依次浸泡在上述各溶液中实现。
以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制。任何熟悉本领域的技术人员，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。
Claims (14)
1.一种输尿管支架，包括管状的本体，其特征在于，所述输尿管支架还包括形成于本体外侧的润滑层，所述润滑层包括亲水高聚物。
2.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，所述本体的内侧也设置有润滑层。
3.根据权利要求1所述的输尿管支架，其特征在于，还包括抗菌层，所述抗菌层位于所述润滑层外侧或位于所述润滑层与所述本体之间，所述抗菌层包含银离子或纳米银离子。
4.根据权利要求3所述的输尿管支架，其特征在于，所述本体的内侧依次形成有润滑层、抗菌层。
5.根据权利要求3所述的输尿管支架，其特征在于，所述本体的内侧依次形成有抗菌层、润滑层。
6.根据权利要求1-5任意一项所述的输尿管支架，其特征在于，所述亲水高聚物为聚乙烯吡咯烷酮。
7.一种输尿管支架的制作方法，其特征在于，包括：
提供管状的本体；
在本体的外侧制作润滑层，所述润滑层包括亲水高聚物。
8.根据权利要求7所述的输尿管支架的制作方法，其特征在于，所述亲水高聚物为聚乙烯吡咯烷酮，所述在本体外侧制作润滑层的步骤包括：封闭本体的两个管口，将本体浸泡在K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，去除封闭。
9.根据权利要求8所述的输尿管支架的制作方法，其特征在于，所述在本体的外侧制作润滑层的步骤还包括：在所述取出本体步骤后再浸泡入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，再浸泡入等渗生理盐水或甘露醇中，取出本体，之后进行所述去除封闭步骤。
10.根据权利要求7所述的输尿管支架的制作方法，其特征在于，所述亲水高聚物为聚乙烯吡咯烷酮，所述在本体的外侧制作润滑层的步骤包括：封闭本体的两个管口，将本体浸泡在甲苯二异氰酸酯中，取出本体，再浸泡入K值为25-60的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，再浸泡入K值为70-95的聚乙烯吡咯烷酮中，取出本体，去除封闭。
11.根据权利要求7所述的输尿管支架的制作方法，其特征在于，所述制作方法还包括在润滑层外侧制作抗菌层的步骤。
12.根据权利要求11所述的输尿管支架的制作方法，其特征在于，所述在润滑层外侧制作抗菌层的步骤包括：封闭本体的两个管口，将包含润滑层的本体浸泡在甲苯二异氰酸酯中，取出本体，再浸泡入包含银离子或纳米银离子的液态溶剂中，取出本体，去除封闭。
13.根据权利要求12所述的输尿管支架的制作方法，其特征在于，所述包含银粒子或纳米银粒子的液态溶剂的制作方法包括：将银离子或纳米银离子的固体粉末与聚氨酯混合。
14.根据权利要求11所述的输尿管支架的制作方法，其特征在于，所述抗菌层的制作步骤包括：将甲苯二异氰酸酯与包含银离子或纳米银离子的液态溶剂混合，将两个管口经封闭且包含润滑层的本体浸泡在形成的混合物中，取出本体，去除封闭；其中，包含银粒子或纳米银粒子的液态溶剂的制作方法包括：将银离子或纳米银离子的固体粉末与聚氨酯混合。
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