CN112843333A - 用于形成骨水泥的组合物及其制备方法和骨水泥 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于形成骨水泥的组合物及其制备方法和骨水泥，涉及医用材料技术领域。该用于形成骨水泥的组合物包括粉体相和液体相，粉体相包括聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂，液体相包括甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂；其中，在粉体相中添加特定种类及用量的降温剂，使得用于形成骨水泥的组合物在形成骨水泥时，仅利用降温剂的物理特性即可吸收骨水泥固化过程产生的热量，使骨水泥保持较低的温度，从而克服现有骨水泥所存在的缺陷；同时，降温剂的加入不会对骨水泥的反应体系和相关力学性能产生不利影响。本发明还提供了一种骨水泥，采用上述用于形成骨水泥的组合物制成。

Description

用于形成骨水泥的组合物及其制备方法和骨水泥

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，尤其是涉及一种用于形成骨水泥的组合物及其制备方法和骨水泥。

背景技术

骨水泥又称骨粘固剂，主要用于填补缺损和固定移植体。骨水泥的种类有很多，例如有聚甲基丙烯酸甲酯(Polymethylmethacrylate,PMMA)骨水泥、磷酸钙骨水泥等。由于PMMA骨水泥成型容易，使用方便，目前已经成为较为常用的骨水泥之一。

但是，在临床使用中发现PMMA骨水泥固化时会放出大量的热，温度过高，超过人体组织可以耐受的温度范围，容易造成组织坏死。

有鉴于此，特提出本发明以解决上述技术问题中的至少一个。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种用于形成骨水泥的组合物，该组合物形成骨水泥时具有低放热量的特性。

本发明的第二目的在于提供上述用于形成骨水泥的组合物的制备方法。

本发明的第三目的在于提供一种骨水泥。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

本发明提供了一种用于形成骨水泥的组合物，包括粉体相和液体相；

所述粉体相包括聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂，其中，所述降温剂包括月桂酸和/或月桂酸甘油酯，所述降温剂占粉体相的质量分数为5-8％；

所述液体相包括甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂。

进一步的，在本发明上述技术方案的基础上，所述降温剂包括月桂酸、月桂酸单甘油酯或1,3-二月桂酸甘油酯中的任意一种或至少两种的组合，优选包括月桂酸。

进一步的，在本发明上述技术方案的基础上，以粉体相重量为100％进行计算，所述粉体相包括以下质量分数的组分：

聚甲基丙烯酸甲酯77.5-86.5％，降温剂5-8％，引发剂0.5-2.5％和显影剂8-12％。

进一步的，在本发明上述技术方案的基础上，所述聚甲基丙烯酸甲酯包括聚甲基丙烯酸甲酯均聚物和/或聚甲基丙烯酸甲酯共聚物，优选包括聚甲基丙烯酸甲酯共聚物；

优选地，所述引发剂包括过氧化苯甲酰、过氧化环己酮或过氧化甲乙酮中的任意一种或至少两种的组合，优选包括过氧化苯甲酰；

优选地，所述显影剂包括硫酸钡、二氧化锆或钽粉中的任意一种或至少两种的组合，优选包括硫酸钡和/或二氧化锆。

进一步的，在本发明上述技术方案的基础上，以液体相的重量为100％计，所述液体相包括以下质量分数的原料：

甲基丙烯酸甲酯96.991-98.991％、促进剂1.0-3.0％和阻聚剂0.009-0.011％。

进一步的，在本发明上述技术方案的基础上，所述促进剂包括N,N-二甲基苯胺、N,N-二乙基苯胺、N,N-二甲基对甲苯胺或硫醇中的任意一种或至少两种的组合，优选包括N,N-二甲基对甲苯胺；

优选地，所述阻聚剂包括2,4-二甲基-6-叔丁基苯酚、对苯二酚或亚硝酚中的任意一种或至少两种的组合，优选包括对苯二酚。

进一步的，在本发明上述技术方案的基础上，所述粉体相和液体相的质量体积比为2.0-2.2g：1mL。

进一步的，在本发明上述技术方案的基础上，用于形成骨水泥的组合物包括粉体相和液体相，所述粉体相与液体相的质量体积比为2.0-2.2g：1mL；

以粉体相重量为100％进行计算，所述粉体相包括以下质量分数的组分：聚甲基丙烯酸甲酯77.5-86.5％，月桂酸5-8％，过氧化苯甲酰0.5-2.5％和硫酸钡8-12％；

以液体相重量为100％进行计算，所述液体相包括以下质量分数的组分：甲基丙烯酸甲酯96.991-98.991％、N,N-二甲基对甲苯胺1.0-3.0％和对苯二酚0.009-0.011％。

本发明还提供了用于形成骨水泥的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂混合，得到粉体相；

将甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂混合，得到液体相；

粉体相和液体相组成用于形成骨水泥的组合物。

本发明还提供了一种骨水泥，采用上述用于形成骨水泥的组合物制成；

优选地，所述骨水泥的制备方法包括以下步骤：

将用于形成骨水泥的组合物中的粉体相和液体相混合后固化，得到骨水泥。

与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：

(1)本发明提供了一种用于形成骨水泥的组合物，包括粉体相和液体相，粉体相包括聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂，液体相包括甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂；其中，在粉体相中添加特定种类及用量的降温剂，使得用于形成骨水泥的组合物在形成骨水泥时，仅利用降温剂的物理特性即可吸收骨水泥固化过程产生的热量，使骨水泥保持较低的温度，最高温度明显下降，从而克服现有骨水泥所存在的缺陷。同时，降温剂的加入不会对骨水泥的反应体系和相关力学性能产生不利影响。

(2)本发明提供了上述用于形成骨水泥的组合物的制备方法，该制备方法操作简便。

(3)本发明提供了上述骨水泥，采用上述用于形成骨水泥的组合物制成。鉴于上述用于形成骨水泥的组合物所具有的优势，使得骨水泥也具有同样的优势。

具体实施方式

下面将结合实施对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

根据本发明的第一个方面，提供了一种用于形成骨水泥的组合物，包括粉体相和液体相；

粉体相包括聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂，其中，降温剂包括月桂酸和/或月桂酸甘油酯，降温剂占粉体相的质量分数为5-8％；

液体相包括甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂。

本发明提供了一种用于形成骨水泥的组合物，包括粉体相和液体相，粉体相包括聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂，液体相包括甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂；其中，在粉体相中添加特定种类及用量的降温剂，使得用于形成骨水泥的组合物在形成骨水泥时，仅利用降温剂的物理特性即可吸收骨水泥固化过程产生的热量，使骨水泥保持较低的温度且最高温度明显下降，从而克服现有骨水泥所存在的缺陷。同时，降温剂的加入不会对骨水泥的反应体系和相关力学性能产生不利影响。

具体的，本发明中的用于形成骨水泥的组合物主要是由粉体相和液体相两相组成。

粉体相中除了聚甲基丙烯酸甲酯，还包括引发剂和显影剂。引发剂的主要作用是当粉体相与液体相混合时引发液体相中的甲基丙烯酸甲酯发生聚合反应。显影剂的主要作用是显影充分，以利于手术观察。

在本发明中采用月桂酸和/或月桂酸甘油酯作为降温剂。

月桂酸又称为十二烷酸，是一种饱和脂肪酸，其分子式为C₁₂H₂₄O₂。月桂酸为白色针状晶体，其熔点在44℃左右。当用于形成骨水泥的组合物在形成骨水泥时，骨水泥固化升温高于月桂酸的熔点后，月桂酸会熔化吸收骨水泥放出的热量，使骨水泥保持较低的温度。且适量月桂酸的加入，仅通过物理作用吸收骨水泥固化过程产生的热量，而不是通过与甲基丙烯酸甲酯或其他成分发生化学反应吸收热量，故月桂酸的加入不会对骨水泥的反应体系和相关力学性能产生影响。

月桂酸甘油酯是月桂酸与甘油酯化合成的一类物质，包括但不限于月桂酸单甘油酯、1,3-二月桂酸甘油酯等。月桂酸单甘油酯的熔点约为63℃，与月桂酸相似，当骨水泥固化升温高于月桂酸单甘油酯的熔点后，月桂酸单甘油酯会熔化吸收骨水泥放出的热量，使骨水泥保持较低的温度。1,3-二月桂酸甘油酯的作用原理与月桂酸单甘油酯类似。

还需要说明的是，此处的“和/或”是指降温剂可以只包括月桂酸，也可以只包括月桂酸甘油酯，亦或包括月桂酸和月桂酸甘油酯。

降温剂的用量也有一定的限定。当降温剂的用量过低(低于5％)，则难以起到降温的作用，无法达到降温效果；当降温剂的用量过高(高于8％)，则容易导致骨水泥的力学性能过低，达不到使用要求，故降温剂应该限定在特定的数值范围内。在本发明中，降温剂占粉体相典型但非限制性的质量分数为5％、5.5％、6％、6.5％、7％、6.5％或8％。

液体相中的促进剂主要是作为自由基聚合的活化剂和共引发剂，促进单体聚合；阻聚剂主要是为了稳定单体，阻止单体过早聚合。

本发明所述的“包括”，意指其除所述原料外，还可以包括骨水泥领域可接受的其他原料，这些其他原料可赋予骨水泥不同的特性。除此之外，本发明所述的“包括”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……制成”。

作为本发明的一种可选实施方式，降温剂包括月桂酸、月桂酸单甘油酯或1,3-二月桂酸甘油酯中的任意一种或至少两种的组合，优选包括月桂酸。

通过对降温剂具体种类的进一步限定，使得其可有效降低骨水泥固化时放出的热量。

作为本发明的一种可选实施方式，以粉体相重量为100％进行计算，所述粉体相包括以下质量分数的组分：

聚甲基丙烯酸甲酯77.5-86.5％，降温剂5-8％，引发剂0.5-2.5％和显影剂8-12％。

具体的，聚甲基丙烯酸甲酯典型但非限制性的质量分数为77.5％、78％、78.5％、79％、79.5％、80％、81％、82％、83％、84％、85％、86％或86.5％。降温剂典型但非限制性的质量分数为5％、5.5％、6％、6.5％、7％、7.5％或8％。引发剂典型但非限制性的质量分数为0.5％、0.7％、0.9％、1.1％、1.3％、1.5％、1.6％、1.7％、1.8％、1.9％、2.0％、2.1％、2.3％或2.5％。显影剂典型但非限制性的质量分数为8％、8.5％、9％、9.5％、10％、10.5％、11％、11.5％或12％。

作为本发明的一种可选实施方式，聚甲基丙烯酸甲酯包括聚甲基丙烯酸甲酯均聚物和/或聚甲基丙烯酸甲酯共聚物，优选包括聚甲基丙烯酸甲酯共聚物。

作为本发明的一种可选实施方式，引发剂包括过氧化苯甲酰、过氧化环己酮或过氧化甲乙酮中的任意一种或至少两种的组合，优选包括过氧化苯甲酰。

作为本发明的一种可选实施方式，显影剂包括硫酸钡、二氧化锆或钽粉中的任意一种或至少两种的组合，优选包括硫酸钡和/或二氧化锆。

作为本发明的一种可选实施方式，以液体相重量为100％进行计算，所述液体相包括以下质量分数的组分：

甲基丙烯酸甲酯96.991-98.991％、促进剂1.0-3.0％和阻聚剂0.009-0.011％。

具体的，甲基丙烯酸甲酯典型但非限制性的质量分数为96.991％、97.0％、97.2％、97.4％、97.5％、97.6％、97.8％、98.0％、98.2％、98.4％、98.5％、98.6％、98.8％或98.991％。促进剂典型但非限制性的质量分数为1.0％、1.2％、1.4％、、1.5％、1.6％、1.7％、1.8％、1.9％、2.0％、2.2％、2.4％、2.5％、2.6％、2.7％、2.8％、2.9％或3.0％。阻聚剂典型但非限制性的质量分数为0.009％、0.0095％、0.01％或0.011％。

作为本发明的一种可选实施方式，促进剂包括N,N-二甲基苯胺、N,N-二乙基苯胺、N,N-二甲基对甲苯胺或硫醇中的任意一种或至少两种的组合，优选包括N,N-二甲基对甲苯胺。

作为本发明的一种可选实施方式，阻聚剂包括2,4-二甲基-6-叔丁基苯酚、对苯二酚或亚硝酚中的任意一种或至少两种的组合，优选包括对苯二酚。

作为本发明的一种可选实施方式，粉体相和液体相的质量体积比为2.0-2.2g：1mL。

粉体相与液体相的质量体积比为2.0g：1mL、2.1g：1mL或2.2g：1mL。

作为本发明的一种优选实施方式，用于形成骨水泥的组合物包括粉体相和液体相，粉体相与液体相的质量体积比为2.0-2.2g：1mL；

以粉体相重量为100％进行计算，粉体相包括以下质量分数的组分：聚甲基丙烯酸甲酯77.5-86.5％，月桂酸5-8％，过氧化苯甲酰0.5-2.5％和硫酸钡8-12％；

以液体相重量为100％进行计算，液体相包括以下质量分数的组分：甲基丙烯酸甲酯96.991-98.991％、N,N-二甲基对甲苯胺1.0-3.0％和对苯二酚0.009-0.011％。

通过对骨水泥中各原料种类以及用量的进一步限定，使得该骨水泥的使用性能和力学性能达到较优异并且较稳定的水平。

根据本发明的第二个方面，还提供了用于形成骨水泥的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂混合，得到粉体相；

将甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂，得到液体相；

粉体相和液体相组成用于形成骨水泥的组合物。

该制备方法操作简单，工艺稳定。

根据本发明的第二个方面，还提供了一种骨水泥，采用上述用于形成骨水泥的组合物制成。

鉴于上述用于形成骨水泥的组合物所具有的优势，使得骨水泥也具有同样的优势。

作为本发明的一种可选实施方式，骨水泥的制备方法包括以下步骤：

将用于形成骨水泥的组合物中的粉体相和液体相混合后固化，得到骨水泥。

下面结合具体实施例和对比例，对本发明作进一步说明。

实施例1

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，包括粉体相和液体相，粉体相和液体相的质量体积比为2.0g：1mL；

以粉体相的重量为100％计，粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯81.5％、降温剂5％、过氧化苯甲酰1.5％和硫酸钡12％；其中，降温剂为月桂酸。

以液体相的重量为100％计，液体相包括以下质量分数的原料：

甲基丙烯酸甲酯98.99％、N,N-二甲基对甲苯胺1.0％和对苯二酚0.01％。

实施例2

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了将降温剂由月桂酸替换为月桂酸单甘油酯，其余原料种类、用量及制备方法与实施例1相同。

实施例3

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了将降温剂由月桂酸替换为1,3-二月桂酸甘油酯，其余原料种类、用量及制备方法与实施例1相同。

实施例4

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了将降温剂由月桂酸替换为月桂酸和月桂酸单甘油酯的组合，且月桂酸和月桂酸单甘油酯的质量比为1：1，其余原料种类、用量及制备方法与实施例1相同。

实施例5

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相中各原料的用量发生变化，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

以粉体相的重量为100％计，本实施例中的粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯78.5％，降温剂8％，过氧化苯甲酰1.5％和硫酸钡12％。

实施例6

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相中各原料的用量发生变化，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

以粉体相的重量为100％计，本实施例中的粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯80％，降温剂6.5％，过氧化苯甲酰1.5％和硫酸钡12％。

实施例7

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相和液体相的质量体积比为2.2g：1mL，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

实施例8

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，包括粉体相和液体相，粉体相和液体相的质量体积比为2.1g：1mL；

以粉体相的重量为100％计，粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯84.5％、降温剂5.5％、过氧化环己酮2.0％和二氧化锆8.0％；其中，降温剂为月桂酸。

以液体相的重量为100％计，液体相包括以下质量分数的原料：

甲基丙烯酸甲酯98％、N,N-二甲基苯胺1.991％和2,4-二甲基-6-叔丁基苯酚0.009％。

实施例9

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了将降温剂由月桂酸替换为月桂酸单甘油酯，其余原料种类、用量及制备方法与实施例8相同。

实施例10

本实施例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了将降温剂由月桂酸替换为1,3-二月桂酸甘油酯，其余原料种类、用量及制备方法与实施例8相同。

实施例1-10提供的用于形成骨水泥的组合物的制备方法，包括以下步骤：

将聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂混合，得到粉体相；

将甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂，得到液体相；

粉体相和液体相组成用于形成骨水泥的组合物。

实施例11-20

实施例11-20分别提供了一种骨水泥，分别采用实施例1-10用于形成骨水泥的组合物制成。

上述骨水泥的制备方法包括以下步骤：

将用于形成骨水泥的组合物中的粉体相和液体相混合后固化，得到骨水泥。

对比例1

本对比例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了将粉体相中的降温剂月桂酸替换为硝酸镁，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

对比例2

本对比例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了将粉体相中的降温剂月桂酸替换为β-胡萝卜素，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

对比例3

本对比例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相中各原料的用量发生变化，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

以粉体相的重量为100％计，本对比例中的粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯83.5％，降温剂3％，过氧化苯甲酰1.5％和硫酸钡12％。

对比例4

本对比例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相中各原料的用量发生变化，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

以粉体相的重量为100％计，本对比例中的粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯76.5％，降温剂10％，过氧化苯甲酰1.5％和硫酸钡12％。

对比例5

本对比例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相中各原料的用量发生变化，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例2相同。

以粉体相的重量为100％计，本对比例中的粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯83.5％，降温剂3％，过氧化苯甲酰1.5％和硫酸钡12％。

对比例6

本对比例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相中各原料的用量发生变化，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例2相同。

以粉体相的重量为100％计，本对比例中的粉体相包括以下质量分数的原料：

聚甲基丙烯酸甲酯76.5％，降温剂10％，过氧化苯甲酰1.5％和硫酸钡12％。

对比例7

本对比例提供了一种用于形成骨水泥的组合物，除了粉体相中未添加降温剂(即降温剂的质量分数为0％)，且聚甲基丙烯酸甲酯的质量分数为86％，其余原料种类、用量以及制备方法与实施例1相同。

对比例8-14

对比例8-14分别提供了一种骨水泥，分别采用对比例1-7用于形成骨水泥的组合物制成。

上述骨水泥的制备方法与实施例11-20的制备方法相同。

为验证各实施例和对比例的技术效果，特进行以下实验。

实验例1

对实施例11-20和对比例8-14提供的骨水泥的最高温度、凝固时间、抗压强度和抗弯强度等性能进行检测，具体结果如表1所示。

其中，最高温度、凝固时间、抗压强度和抗弯强度按照YY0459-2003外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥附录C、E、F中的方法进行检测。

表1

从表1中数据可以看出，本发明各实施例提供的骨水泥凝固时的最高温度较低，具有低放热量的特性，且力学性能良好。

具体的，实施例15(对应实施例5)、对比例10(对应对比例3)和对比例11(对应对比例4)均为实施例11(对应实施例1)的对照实验。在本发明限定的数值范围内，随着降温剂月桂酸含量的增加，骨水泥凝固时的最高温度是逐渐降低的，凝固时间和力学性能之间变化较小，这可能是因为月桂酸为针状晶体。当月桂酸含量偏低为3％(对比例10)时，最高温度较未添加降温剂(对比例14)有一定下降，但降温效果较小。当月桂酸含量偏高为10％(对比例11)时，虽然降温效果明显增强，但是力学性能也明显下降，难以达到临床使用范围，所以在骨水泥粉体中添加一定量的月桂酸，既可明显降低骨水泥凝固时的温度，也可保证骨水泥的力学性能在合适范围。

实施例12(对应实施例2)、实施例13(对应实施例3)、对比例8(对应对比例1)、对比例9(对应对比例2)均为实施例11的对照实验，几者的区别在于降温剂的种类不同。当降温剂采用无机填料硝酸镁(对比例8)时，降温效果也很好，但是力学性能下降比较明显。当降温剂为β-胡萝卜素(对比例9)时，降温效果不是很明显。因此，骨水泥中采用月桂酸、月桂酸单甘油酯或1,3-二月桂酸甘油酯中的任意一种或至少两种的组合作为降温剂，在没有明显影响骨水泥力学性能的前提下，还能达到良好的降温效果。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，包括粉体相和液体相；

所述粉体相包括聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂，其中，所述降温剂包括月桂酸和/或月桂酸甘油酯，所述降温剂占粉体相的质量分数为5-8％；

所述液体相包括甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂。

2.根据权利要求1所述的用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，所述降温剂包括月桂酸、月桂酸单甘油酯或1,3-二月桂酸甘油酯中的任意一种或至少两种的组合，优选包括月桂酸。

3.根据权利要求1或2所述的用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，以粉体相重量为100％进行计算，所述粉体相包括以下质量分数的组分：

聚甲基丙烯酸甲酯77.5-86.5％，降温剂5-8％，引发剂0.5-2.5％和显影剂8-12％。

4.根据权利要求3所述的用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，所述聚甲基丙烯酸甲酯包括聚甲基丙烯酸甲酯均聚物和/或聚甲基丙烯酸甲酯共聚物，优选包括聚甲基丙烯酸甲酯共聚物；

优选地，所述引发剂包括过氧化苯甲酰、过氧化环己酮或过氧化甲乙酮中的任意一种或至少两种的组合，优选包括过氧化苯甲酰；

优选地，所述显影剂包括硫酸钡、二氧化锆或钽粉中的任意一种或至少两种的组合，优选包括硫酸钡和/或二氧化锆。

5.根据权利要求1或2所述的用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，以液体相重量为100％进行计算，所述液体相包括以下质量分数的组分：

甲基丙烯酸甲酯96.991-98.991％、促进剂1.0-3.0％和阻聚剂0.009-0.011％。

6.根据权利要求5所述的用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，所述促进剂包括N,N-二甲基苯胺、N,N-二乙基苯胺、N,N-二甲基对甲苯胺或硫醇中的任意一种或至少两种的组合，优选包括N,N-二甲基对甲苯胺；

优选地，所述阻聚剂包括2,4-二甲基-6-叔丁基苯酚、对苯二酚或亚硝酚中的任意一种或至少两种的组合，优选包括对苯二酚。

7.根据权利要求1或2所述的用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，所述粉体相和液体相的质量体积比为2.0-2.2g：1mL。

8.根据权利要求1或2所述的用于形成骨水泥的组合物，其特征在于，包括粉体相和液体相，所述粉体相与液体相的质量体积比为2.0-2.2g：1mL；

以粉体相重量为100％进行计算，所述粉体相包括以下质量分数的组分：聚甲基丙烯酸甲酯77.5-86.5％，月桂酸5-8％，过氧化苯甲酰0.5-2.5％和硫酸钡8-12％；

以液体相重量为100％进行计算，所述液体相包括以下质量分数的组分：甲基丙烯酸甲酯96.991-98.991％，N,N-二甲基对甲苯胺1.0-3.0％和对苯二酚0.009-0.011％。

9.权利要求1-8任意一项所述的用于形成骨水泥的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将聚甲基丙烯酸甲酯、降温剂、引发剂和显影剂混合，得到粉体相；

将甲基丙烯酸甲酯、促进剂和阻聚剂混合，得到液体相；

粉体相和液体相组成用于形成骨水泥的组合物。

10.一种骨水泥，其特征在于，采用权利要求1-8任意一项所述用于形成骨水泥的组合物制成；

优选地，所述骨水泥的制备方法包括以下步骤：

将用于形成骨水泥的组合物中的粉体相和液体相混合后固化，得到骨水泥。