CN112842432A - 弹性矫形植入物及其制造方法 - Google Patents

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Abstract

矫形植入物包括桥接件以及至少从桥接件的第一端部延伸的第一腿部和从桥接件的第二端部延伸的第二腿部。该桥接件包括第一上部区段和第二下部区段。第一上部区段包括非正交的并且从中心表面渐缩的表面,以为该第一上部区段提供不均一的横截面。第二下部区段包括非正交的并且从中心表面渐缩的表面,以为该第二下部区段提供不均一的横截面。第一上部区段和第二下部区段的不均一的横截面使桥接件的轮廓变平,从而产生具有平滑的复合表面的矫形植入物。

Description

弹性矫形植入物及其制造方法
背景技术
1.技术领域
本发明整体涉及矫形植入物的使用和制造方法,并且更特别地但不限于涉及特征在于更低的轮廓、斜倾的边缘和比常规矫形植入物强度更高的矫形植入物。
2.相关技术描述
用于将骨固定在一起的常见矫形植入物包括矫形钉。常规矫形钉具有连接两个或更多个腿部的桥接件。为了在手术期间固定骨,外科医生在两根骨或两个骨碎片中钻孔,并且然后将矫形钉的腿部插入到孔中。该腿部可为平滑的或具有倒钩以抵抗从骨中拔出。用于将骨固定在一起的矫形植入物包括几种类型。常规刚性矫形钉具有连接两个或更多个腿部的桥接件,并且不形成两根骨的任何持久压缩。改善的常规刚性矫形钉的改善为由形状记忆材料诸如镍钛诺制成的矫形钉。
由形状记忆材料制成的矫形钉包括连接两个或更多个腿部的桥接件,其中腿部在尖端处朝向彼此会聚。形状记忆矫形钉的优点是它们可在骨与骨或骨碎片与骨碎片之间形成持久压缩。具体地,形状记忆矫形钉可在其弹性应变极限内暂时变形,使得腿部平行。使腿部平行允许钉植入物被插入到两根骨或两个骨碎片中。在插入之后以及在释放时,并且如果必要的话在加热到适当的温度时,植入物将恢复到其会聚形状并因此将两根骨或两个骨碎片挤压在一起,从而形成持久压缩。
图1至图6示出现有技术形状记忆植入物10。植入物10的桥接件3具有四个表面,顶表面20、两个侧表面21和22以及底表面23。顶表面20具有指向上的表面法线,底面23具有指向下的表面法线,并且侧表面21和侧表面22具有被定向成与顶表面20的表面法线正交的表面法线。图1和图2示出处于插入位置100的植入物10,其中腿部1和腿部2彼此平行并垂直于桥接件3。如图2所示,角度α在插入位置100处为大约90度。此外,在插入位置,桥接件3从角部4到角部5的高度均一。
图3示出处于植入位置150的植入物10,在植入位置150中腿部1的腿部尖端6和腿部2的腿部尖端7相比于插入位置100更靠近在一起。具体地,角部4和角部5产生旋转扭矩以将尖端6和尖端7挤压在一起,从而在腿部1和腿部2之间形成压缩力。此外,在植入位置,植入物10的桥接件3轻微拱起以有助于在腿部1和腿部2之间形成压缩力。
无论植入物10是处于插入位置100还是植入位置150,植入物10的桥接件3具有从一端至另一端的均一的厚度。图4和图5示出植入物10的顶视图和侧视图,其示出桥接件3具有大致矩形的横截面。特别地,桥接件3的横截面从角部4至角部5并横跨桥接件3的长度是均一的。从桥接件3的一端至另一端的均一厚度形成患者在手术后可感觉到其为矩形块的锋利边缘。
图6示出植入到骨200中的植入物10。植入物10被放置成处于插入位置100并插入到骨200中。然后由于在形状记忆植入物10中存储的能量,植入物10从插入位置100移动到植入位置150。在将植入物10植入到骨200中之后,桥接件的顶表面20以及侧表面21和侧表面22形成将存在于骨200的顶部上和患者的软组织下面的矩形块。
图7至图9示出在US D705,930S中公开的现有技术形状记忆植入物50。植入物50包括与桥接件51连接的腿部56和腿部57。植入物50的桥接件51具有四个表面,顶表面52、两个侧表面53和54以及底表面55。顶表面52具有指向上的表面法线,并且底表面55具有指点向下的表面法线。顶表面52比底表面55宽,使得侧表面53和侧表面54从顶表面52朝向底表面55渐缩。因此,桥接件51比腿部56和腿部57宽,这增加了植入物50的强度。
图7至图9示出处于植入位置的植入物50,在植入位置中腿部56的腿部尖端59和腿部57的腿部尖端60相比于插入位置更靠近在一起,在插入位置中腿部56和腿部57彼此平行并垂直于桥接件51。具体地,在植入位置,角部61和角部62产生旋转扭矩以将尖端59和尖端60挤压在一起,从而在腿部56和腿部57之间形成压缩力。此外,在植入位置,植入物50的桥接件51轻微拱起以有助于在腿部56和腿部57之间形成压缩力。
无论植入物50是处于插入位置还是植入位置,植入物50的桥接件51具有从一端至另一端的均一的厚度。特别地,桥接件51的横截面从角部61至角部62并横跨桥接件51的长度是均一的。从桥接件51的一端至另一端的均一厚度形成患者在手术后可感觉到其为块的边缘。
图10示出处于插入位置750的现有技术植入物610。植入物610包括桥接件605和四个腿部601-604。桥接件605跨越四个腿部601-604并在角部606-609处连接该四个腿部601-604。植入物610的桥接件605在四个腿部601-604之间具有均一的高度,并且顶表面具有被垂直向上定向的法线。因为植入物610的桥接件605从一端至另一端的厚度均一,所以植入物610的桥接件605具有与植入物10的桥接件3基本上类似的截面轮廓。同样地,植入物610像植入物10一样形成患者在手术后可感觉到其为矩形块的锋利边缘。
除上述现有技术钉之外,现今市场上存在其它形状记忆矫形钉。Stryker EasyClipTM植入物为具有连接两个会聚腿部的桥接件的镍钛诺植入物。它为使得腿部经由金属器械处于平行形状的机械变形。使用相同的金属器械将腿部插入到骨中,并且然后释放钉。如先前关于图7至图9所述,US 8,584,853 B2以及相关的US D705,930S、US D691,720S和USD706,927 S为具有连接两个或更多个会聚腿部的桥接件的镍钛诺植入物。这些植入物被预加载到维持腿部处于平行位置的插入工具上以便稍后插入到骨中。Stryker Easy ClipTM以及在US 8,584,853 B2;US D705,930S;US D691,720S;以及US D706,927S中公开的产品为镍钛诺植入物的示例,其中桥接件横跨整个植入物的宽度和厚度均一。具体地,在两个腿部之间任何位置处与桥接件正交截取的横截面将示出相同的横截面高度。
存在各种制造弹性形状记忆植入物诸如Stryker Easy ClipTM以及植入物10、植入物50和植入物610的方法。Stryker Easy ClipTM可通过放电加工由平板制造。植入物10和植入物50可通过放电加工或类似的方法由坯料制造。植入物610可由平坦的材料片制造。具体地,从平坦片中切割出植入物610,并且然后将腿部601-604弯曲成最终形状。无论植入物是使用放电加工制造还是由材料的平板或坯料制造,植入物10、植入物50和植入物610特征在于均一的桥接件宽度,使得患者将在所有位置感觉到桥接件的全厚度。
如上所述,现存的现有技术矫形植入物在它们被制造后具有从一端至另一端的厚度均一的桥接件。特别地,在两个腿部之间任何位置处与桥接件正交截取的横截面将示出相同的横截面高度。这种设计可潜在地在手术后形成鼓包或凸起,患者可感觉到其为他们皮肤下面的块。在制造后,并且为了缓和与具有厚度均一的桥接件相关联的问题,现有技术植入物的边缘可通过机械滚光或酸蚀刻来圆化。然而,即使在机械滚光或酸蚀刻后,构成桥接件的表面也彼此正交并且桥接件仍具有可潜在地被患者感觉到的均一厚度。此外,在制造后对植入物进行机械滚光或酸蚀刻增加了成本。
因此,形状记忆植入物的设计及其在制造时具有较低轮廓和渐缩形状、不具有正交的桥接件表面、具有比现有技术植入物大的强度以及在皮肤下面形成较少的鼓包或凸起的制造方法将是有益的。
发明内容
根据本发明,弹性矫形钉植入物包括连接两个或更多个腿部的桥接件。该植入物具有其中两个或更多个腿部朝向彼此会聚的自然形状。腿部中的每个可为平滑的或具有倒钩以增加从骨中拔出的阻力。腿部与桥接件可为同质的,使得其由相同的材料制成,或腿部可为螺钉并由不同的材料制成。
植入物的桥接件设计具有导致渐缩的上表面和下表面的斜表面。这些表面不与彼此正交,因此这导致更平滑化的复合表面。桥接件的渐缩的上表面导致横截面的厚度比常规植入物低并减少患者的凸起。类似地,桥接件的下表面为渐缩的以允许植入物更平坦地摆放。植入物的桥接件设计也是如此,使得桥接件比腿部宽。因为大多数现有技术植入物具有和腿部的宽度匹配的桥接件宽度,所以这允许桥接件的抗弯强度比能与之相比的现有技术植入物大。
植入物可弹性变形为腿部彼此平行的临时插入形状。使植入物弹性变形的一种方法通过使腿部相对于桥接件变形来完成,这实际上使腿部与桥接件之间的锐角增加以变成为直角。通过同时拉伸会聚的腿部,所有的锐角都变成为直角并因此腿部为平行的。另选地,植入物可通过拉伸桥接件而变形。在这种情况下,腿部与桥接件之间的角度均为直角,并且桥接件的拉伸使所有腿部同时从会聚位置旋转至平行位置。
本发明的弹性植入物可由材料的实心坯料制成。可从两个正交的方向使用来自两个方向中的每个方向的单个连续切割运动来切割材料。当完成时,可从实心坯料中取回具有先进的桥接件设计和优越的强度的植入物。每个正交表面的切割运动为厚度均一的连续路径。
附图说明
图1为示出根据现有技术的形状记忆植入物的透视图。
图2为示出其腿部平行的根据现有技术的形状记忆植入物的侧视图。
图3为示出其腿部会聚的根据现有技术的形状记忆植入物的侧视图。
图4为示出根据现有技术的形状记忆植入物的顶视图。
图5为沿图4中的线A-A截取的示出根据现有技术的形状记忆植入物的横截面侧视图。
图6为示出在植入到骨中后的根据现有技术的形状记忆植入物的透视图。
图7为示出根据现有技术的形状记忆植入物的透视图。
图8为示出根据现有技术的形状记忆植入物的前视图。
图9为示出根据现有技术的形状记忆植入物的侧视图。
图10为示出根据现有技术的形状记忆植入物的透视图。
图11和图12为示出其腿部会聚的根据第一实施方案的植入物的透视图。
图13为示出其腿部会聚的根据第一实施方案的植入物的侧视图。
图14为示出其腿部平行的根据第一实施方案的植入物的侧视图。
图15为示出植入骨中的根据第一实施方案的植入物的透视图。
图16为示出根据第一实施方案的植入物的端视图。
图17为示出根据第一实施方案的植入物的顶视图。
图18为示出根据第一实施方案的植入物的底视图。
图19为示出其腿部会聚的根据第一实施方案的植入物的侧视图。
图20为沿图19中的线B-B截取的示出根据第一实施方案的植入物的横截面侧视图。
图21为沿图19中的线C-C截取的示出根据第一实施方案的植入物的横截面侧视图。
图22为沿图19中的线D-D截取的示出根据第一实施方案的植入物的横截面侧视图。
图23为示出其腿部会聚的根据第一实施方案的植入物的透视图。
图24为沿图23中的线B-B截取的示出根据第一实施方案的植入物的横截面侧视图。
图25为沿图23中的线C-C截取的示出根据第一实施方案的植入物的横截面侧视图。
图26为沿图23中的线D-D截取的示出根据第一实施方案的植入物的横截面侧视图。
图27为示出用于切割根据第一实施方案的植入物的原材料的坯料的透视图。
图28为示出其腿部会聚的根据第二实施方案的植入物的透视图。
图29为示出用于切割根据第二实施方案的植入物的原材料的坯料的透视图。
图30和图31为示出其腿部会聚的根据第三实施方案的植入物的透视图。
图32为示出根据第三实施方案的植入物的底视图。
图33为示出其腿部会聚的根据第三实施方案的植入物的侧视图。
图34为沿图34中的线E-E截取的示出根据第三实施方案的植入物的横截面侧视图。
图35为沿图34中的线F-F截取的示出根据第三实施方案的植入物的横截面侧视图。
图36为沿图34中的线G-G截取的示出根据第三实施方案的植入物的横截面侧视图。
图37为示出其腿部会聚的根据第三实施方案的植入物的透视图。
图38为沿图37中的线E-E截取的示出根据第三实施方案的植入物的横截面侧视图。
图39为沿图37中的线F-F截取的示出根据第三实施方案的植入物的横截面侧视图。
图40为沿图37中的线G-G截取的示出根据第三实施方案的植入物的横截面侧视图。
图41和图42为示出用于切割根据第三实施方案的植入物的原材料的坯料的透视图。
具体实施方式
根据需要,本文公开了本发明的详细实施方案;然而应当理解,本发明所公开的实施方案仅仅是本发明的示例性实施方案,其可以各种形式体现。附图未必按比例绘制,并且一些特征可被放大以示出特定部件或步骤的细节。
图11至图27示出弹性植入物210的第一实施方案。植入物210被示出处于会聚位置350。植入物210可由任何弹性材料制成。此类材料的示例为由镍钛诺制成的形状记忆植入物。植入物210包括桥接件205和四个腿部201-204。桥接件205与腿部201-204连接。每个腿部201-204分别具有被示为朝向植入物210的中间会聚的尖端211-214。腿部201-204为平滑的;然而,腿部201-204上可以包括倒钩以改善植入物210的拔出阻力。植入物210包括角部206-209和角部215-216。在第一实施方案中,角部206-209在变形时存储能量并形成使尖端211-214朝向植入物210的中心移动的压缩力。
桥接件205包括第一上部区段230和第二下部区段231。第一上部区段230为桥接件205位于平面232之上的部分,并且第二下部区段231为桥接件205位于平面232之下的部分。第一上部区段230包括中心表面233以及第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228。中心表面233可为线性的以降低第一上部区段230的轮廓。另选地,中心表面233可为非线性的以提供从中心表面233到第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228中的每个的平滑过渡。第一表面225为非线性的并从中心表面233渐缩至第一上部区段230与第二下部区段231之间的第一端部过渡234。第二表面226为非线性的并从中心表面233渐缩至第一上部区段230与第二下部区段231之间的第二端部过渡235。第三表面227为非线性的并从中心表面233渐缩至第一上部区段230与第二下部区段231之间的第一侧面过渡236。第四表面228为非线性的并从中心表面233渐缩至第一上部区段230与第二下部区段231之间的第二侧面过渡237。在第一实施方案中,当从与中心表面233相切的平面测量时,第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228各自以在5度与85度之间的角度从中心表面233渐缩。如图21至图23以及图25至图27所示,第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228从中心表面233的渐缩为植入物210提供第一上部区段230,该第一上部区段230在第一端部过渡234与第二端部过渡235之间具有平滑的复合表面和不均一的横截面厚度。因此,植入物210包括低轮廓并为患者提供较少的凸起。
第二下部区段231包括中心表面240以及第一表面241和第二表面242。中心表面240可为非线性的以提供从中心表面240到第一表面241和第二表面242中的每个的平滑过渡。第一表面241为非线性的并从中心表面240渐缩至第二下部区段231与腿部201之间的第一腿部过渡243。第二表面242为非线性的并从中心表面240渐缩至第二下部区段231与腿部204之间的第二腿部过渡244。中心表面240以及第一表面241和第二表面242可沿循在第一腿部过渡243与第二腿部过渡244之间的基本上相同的非线性路径。另选地,为了减小第二下部区段231在中心表面240处的横截面积,中心表面240的非线性路径的曲率可大于第一表面241和第二表面242的非线性路径的曲率。中心表面240以及第一表面241和第二表面242中的每个所沿循的非线性路径为植入物210提供使植入物210的轮廓变平的第二下部区段231,从而导致患者的凸起较少。在第一实施方案中,为了为植入物210提供增加的抗弯强度,第二下部区段231比腿部201-204宽。
图12示出处于会聚位置350且在腿部201-204上带有倒钩的植入物210。图13为示出处于会聚位置350的植入物210的侧视图,其中腿部201-204会聚到中心,而图14位示出处于插入位置300的植入物210的侧视图,其中腿部201-204基本上平行。如图13所示,桥接件205被制造成使得在桥接件205上存在朝向桥接件的边缘的渐缩部,标记为第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228。因为第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228不是彼此正交而是以导致更圆化桥接件的角度被定向,所以当植入骨中时,该第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228导致比图1至图11所示的现有技术植入物少的凸起。此外,桥接件205比腿部201-204宽,使得对于相同尺寸的腿部,植入物210比现有技术植入物10在抗弯方面强。
如图13所示,腿部201具有相对于桥接件205的角度γ。类似地,腿部202具有相对于桥接件205的角度δ。腿部203与腿部202对称并且腿部201与腿部204对称。在会聚位置350处,角度γ和角度δ可为90度,然而角度γ和角度δ通常是小于90度的锐角。如果是锐角,则角度γ和角度δ可为相同的角度或不同的角度。桥接件205在中间具有导致两个侧面之间的角度ε的弯曲。如图14所示,当植入物210处于插入位置300时,腿部201-204具有相对于桥接件205大约为90度的角度γ。当植入物210处于插入位置300时,桥接件205具有为180度或适配于患者骨解剖结构的角度的角度θ。
从图13和图14可看出,植入物210可以几种方式产生压缩:
·在插入形状和会聚形状两者中,腿部201至204可垂直于桥接件205,而桥接件205在插入期间具有移动至较小角度ε致使四个腿部移动至会聚位置的角度θ。
·腿部201至204在插入期间可具有正交角γ,但在会聚位置移动至锐角δ。
·桥接件的弯曲和腿部相对于桥接件的移动两者的组合。
图15示出植入后在骨20中的植入物210。腿部201-204被插入到骨195中。桥接件205在骨195的表面上,然而桥接件205具有导致凸起比现有技术植入物少的形状。第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228形成朝向边缘渐缩的第一上部区段230。不同于现有技术植入物10,根据第一实施方案的植入物210在植入到骨中时具有更圆化的轮廓。
图16示出植入物210的端视图。在该视图中,腿部210-204具有均一的宽度和渐缩的端部。显然腿部201-204也可为渐缩的或尖的以更好地插入到骨中。从端视图看,桥接件205为非线性的并且包括基本上椭圆形状250。然而如本文将要讨论的,因为植入物210处于会聚位置350,所以在该端视图中基本上椭圆形状250导致较低轮廓的桥接件渐缩部。
图17和图18分别为处于会聚位置350的植入物10的顶视图和底视图。如图17所示的桥接件205包括由于本文将描述的制造方法而形成的第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228。第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228朝向植入物210的边缘渐缩。图18示出呈它们的会聚形状的四个腿部201-204。
图19和图23为处于会聚位置350的植入物210的侧视图和透视图。图20至图22为沿图19中的线B-B、线C-C和线D-D截取的桥接件205的剖视图。图24至图26为沿图23中的线B-B、线C-C和线D-D截取的桥接件205的剖视图。图20至图22中示出的剖视图与图24至图26中示出的剖视图在沿桥接件205相同的位置处截取。图19至图26示出桥接件205的横截面横跨桥接件205的长度的变化。图20至图22以及图24至图26示出的交叉影线区域示出在桥接件205的全部位置处,在该位置处的横截面小于基本上椭圆形状250的面积和高度,如从端视图所看到的。其它现有技术植入物横跨其连接桥接件不具有变化的横截面。变化的横截面的益处在于在植入物210的所有位置处,其均可用渐缩的上表面以较低的轮廓摆放到骨。
图27示出用于形成植入物210的弹性材料诸如形状记忆镍钛诺的坯料500。坯料500可为矩形或正方形的或可方便地保持在加工设备中的任何形状。坯料500具有顶表面501和底表面504、端表面502和端表面505以及前表面503和后表面506。在第一实施方案中,坯料500可在两个表面上经受多种制造工艺以制成植入物210。更特别地,使用制造工艺诸如旋转研磨、锯片、电火花加工、激光加工或喷水法在两个表面上切割坯料500以制成植入物210。在这种情况下,植入物210通过EDM从表面503形成。因此,本发明中的“切割”是指在零件中形成期望形状的任何制造方法并且不限于任何特定的制造方法。
机器追踪表示与图12相同的处于会聚位置350的具有四个倒钩腿部和连接桥接件的植入物210的路径511。需注意,路径511的变成为桥接件205的部分横跨桥接件205的长度具有均一的厚度。在路径511之后,机器从表面502追踪为如图17的端视图的路径510。另选地,路径510和路径511的顺序可颠倒。制造方法的要素由以下项组成:
·切割处于会聚位置的植入物210,这为植入物设计者提供了通过改变桥接件的角度或通过改变腿部相对于桥接件的角度或两者在腿部中形成压缩的选项。
·从两个垂直的表面以从每个表面的单个连续路径和两条路径的延伸部来切割植入物210,直至它们相交以形成植入物210的周边和轮廓为止。
·以横跨植入物210的整个桥接件205的宽度均一的路径511来切割植入物210。
·以路径510和基本上椭圆形状250来切割植入物210,使得桥接件205比宽度均一的植入物宽并因此比其强。
图27中示出的制造方法的益处中的一些包括所得的植入物210在桥接件205上具有渐缩的第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228。桥接件205也比现有技术植入物宽,从而导致更大的抗弯强度。桥接件205具有从一端到另一端的不均一的横截面,其中沿桥接件的所有点在轮廓上均比基本上椭圆形状250低。
以下为示出由坯料500生产的植入物210的示例,其被呈现以帮助理解图27中示出的制造方法。应当理解,操作步骤以及切割和路径的位置、方向和顺序可变化,并且制造方法不限于以下具体示例。例示性地,植入物210可使用路径511和路径510的单个连续切割来生产。另选地,因为可在切割腿部201-204中的每个之前或之后切割桥接件205,所以沿路径511和路径510的切割可为分立的。
切割机器从点520处开始并追踪路径511。特别地,机器沿循腿部路径521的外侧腿部路径522并切割腿部201的外侧部分。在外侧腿部路径522的端部处,机器转换到第二下部区段路径524并沿循第二下部区段路径524的外部角部路径525,以切割角部206的外部部分。机器在由平面232限定的第一端部过渡234处从第二下部区段路径524的外部角部路径525转换到第一上部区段路径526。机器沿循第一上部区段路径526切割位于第一端部过渡234与第二端部过渡235之间的第一上部区段230的中心表面233、第一表面225和第二表面226。因为第一上部区段路径526沿循第一端部过渡234与第二端部过渡235之间的弧,所以第一上部区段路径526为非线性的,但该弧可在中心表面226处变平以在中心表面226处提供桥接件205的变平的轮廓。第一上部区段路径526的非线性形状确保了在与中心表面226相切的平面与第一表面225和第二表面226之间的材料的移除,使得桥接件205呈现出比具有线性轮廓的桥接件低的轮廓。在由平面232限定的第二端部过渡235处,机器转换到第二下部区段路径524并沿循第二下部区段路径524的外部角部路径527,以切割角部209的外部部分。机器从第二下部区段路径524的外部角部路径527转换到腿部路径528并沿循外侧腿部路径529和内侧腿部路径530,以切割腿部209的外侧部分和内侧部分。在内侧腿部路径530的端部处,机器转换到第二下部区段路径524并沿循第二下部区段路径524的内部角部路径531,以切割角部209的内部部分。一旦到达第二下部区段路径524的内部角部路径531的端部,机器就沿循第二下部区段路径524的第二表面路径532,以切割第二表面242。在第二下部区段路径524的第二表面路径532的端部处,机器沿循第二下部区段路径524的角部路径533,以切割角部216。机器从第二下部区段路径524的角部路径533转换到腿部路径534并沿循外侧腿部路径535和内侧腿部路径536,以切割腿部203的外侧部分和内侧部分。在内侧腿部路径536的端部处,机器转换到第二下部区段路径524并沿循第二下部区段路径524的角部路径537,以切割角部208。在到达第二下部区段路径524的角部路径537的端部之后,机器沿循第二下部区段路径524的中心表面路径538,以切割中心表面240。在第二下部区段路径524的中心表面路径538的端部处,机器沿循第二下部区段路径524的角部路径539,以切割角部207。机器从第二下部区段路径524的角部路径539转换到腿部路径540并沿循内侧腿部路径541和外侧腿部路径542,以切割腿部202的外侧部分和内侧部分。在外侧腿部路径542的端部处,机器转换到第二下部区段路径524并沿循第二下部区段路径524的角部路径555,以切割角部215。一旦到达第二下部区段路径524的角部路径555的端部,机器就沿循第二下部区段路径524的第一表面路径543,以切割第一表面241。在到达第二下部区段路径524的第一表面路径543的端部之后,然后机器转换到第二下部区段路径524的内部角部路径544,以切割角部206的内部部分。机器从第二下部区段路径524的内部角部路径544转换到腿部路径528并沿循内侧腿部路径523直至点520为止,以切割腿部201的内侧部分。尽管腿部路径528和腿部路径540使第二下部区段路径524中断,但应当理解,因为第一表面路径543、第二表面路径532以及中心表面路径538被对准以在沿循第一腿部过渡234与第二腿部过渡244之间的弧,所以第一表面路径543、第二表面路径532以及中心表面路径538为非线性的,但该弧可在中心表面240处增加以在中心表面240处提供桥接件205的减小的轮廓。第二上部区段路径524的非线性形状确保了在与腿部201-204相交的平面与第一表面241、第二表面242和中心表面240之间的材料的移除,使得桥接件205呈现出比具有线性轮廓的桥接件低的轮廓。
切割机器从点550处开始并追踪路径510。特别地,机器沿循腿部路径551的第一面腿部路径551并切割腿部201-204的第一面部分。在第一面腿部路径551的端部处,机器转换到第二下部区段路径552,以切割第二下部区段231的一部分。机器在由平面232限定的第一侧面过渡236处从第二下部区段路径552转换到第一上部区段路径553。机器沿循第一上部区段路径553切割位于第一侧面过渡236与第二端部过渡237之间的第一上部区段230的中心表面233、第三表面227和第四表面228。在由平面232限定的第二侧面过渡237处,机器转换到第二下部区段路径552并切割第二下部区段231的一部分。机器从第二下部区段路径552转换到腿部路径551并沿循第一面腿部路径554直至点550为止,以切割腿部201-204的第二面部分。尽管腿部路径551使第二下部区段路径552中断,但应当理解,因为第二下部区段路径552和第一上部区段路径553限定基本上椭圆形状250,所以第二下部区段路径552和第一上部区段路径553为非线性的。同样地,因为第一上部区段路径553沿循第一侧面过渡236与第二侧面过渡237之间的基本上沿椭圆形的弧,所以第一上部区段路径553为非线性的,但该弧可在中心表面226处变平以在中心表面226处提供桥接件205的变平的轮廓。第一上部区段路径553的非线性形状确保了在与中心表面226相切的平面与第三表面225和第四表面226之间的材料的移除,使得桥接件205呈现出比具有线性轮廓的桥接件低的轮廓。此外,因为第二下部区段路径552沿循第一侧面过渡236与第二侧面过渡237之间的基本上沿椭圆形的弧,所以第二下部区段路径552为非线性的。为了为植入物210提供增加的抗弯强度,第二下部区段路径524的非线性形状确保了第二下部区段231比腿部201-204宽。
根据前述,应当理解,使用其中从两个不同方向切割两个相交的非线性路径的制造方法由坯料500来生产植入物210导致植入物210的桥接件205具有平滑减小轮廓的复合表面和不均一的横截面积。特别地,从相对于坯料500的第一方向切割非线性第一上部区段路径526和非线性第二下部区段路径524以及从相对于坯料500的第二方向切割非线性第一上部区段路径553和非线性第二下部区段路径552形成了具有带有渐缩的第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228的桥接件205的植入物210。另外,桥接件205包括如图20至图22和图24至图26所示的不均一的横截面积。同样地,植入物210包括低轮廓并为患者提供较少的凸起以及增加的抗弯强度。
图28示出根据第二实施方案的植入物1000。植入物1000被示出处于会聚位置1150。植入物1000包括通过桥接件1005连接的腿部1001和腿部1002。植入物1000为植入物210的双腿部型式,使得腿部1001和腿部1002与植入物210的腿部201和腿部204基本上相同,并且桥接件1005与桥接件205基本上相同。桥接件1005包括与第一上部区段230基本上相同的第一上部区段1115,以及与第二下部区段231基本上相同的第二下部区段1116。第一上部区段1115包括与中心表面233以及第一表面、第二表面、第三表面和第四表面225-228基本上相同的中心表面1117以及第一表面、第二表面、第三表面和第四表面1006-1009。第二下部区段1116包括基本上类似于中心表面240以及第一表面241和第二表面242的中心表面1010以及第一表面1011和第二表面1012,不同的是第二下表面1116由于消除了内部腿部202和内部腿部203而呈现出连续的、不间断的表面。类似于植入物210,植入物1000具有腿部1001和腿部1002基本上平行的插入位置。基本上与植入物210相同,植入物1000由桥接件1005中的弯曲或改变腿部1001-1002相对于桥接件1005的角度或两者的组合来形成压缩。
图29示出用于形成植入物1000的弹性材料诸如形状记忆镍钛诺的坯料1050。坯料1050可为矩形或正方形的或可方便地保持在加工设备中的任何形状。坯料1050具有顶表面1051和底表面1052、端表面1053和端表面1054以及前表面1055和后表面1056。在第二实施方案中,坯料1050可在两个表面上经受多种制造工艺以制成植入物1000。更特别地,使用制造工艺诸如旋转研磨、锯片、电火花加工、激光加工或喷水法在两个表面上切割坯料1050以制成植入物1000。在这种情况下,植入物1000通过EDM从表面1055形成。因此,本发明中的“切割”是指在零件中形成期望形状的任何制造方法并且不限于任何特定的制造方法。
机器追踪表示与图29相同的处于会聚位置的具有两个倒钩腿部和连接桥接件的植入物1000的路径1060。需注意,路径1060的变成为桥接件1005的部分横跨桥接件1005的长度具有的均一的厚度。在路径1060之后,机器从表面1053追踪路径1061。制造植入物1000的方法基本上类似于植入物210,其中路径1061与路径510相同并且路径1060基本上类似于路径511,不同的是第二下表面1116由于消除了内部腿部202和内部腿部203而呈现出连续的、不间断的表面。
图30至图42示出植入物810的第三实施方案。植入物810被示出处于会聚位置950。植入物810可由任何弹性材料制成。此类材料的示例为由镍钛诺制成的形状记忆植入物。植入物810包括通过桥接件805连接的腿部801-804。植入物810包括将相应腿部801-804与桥接件805连接的角部806-809。每个腿部801-804均具有相应的尖端811-814。腿部801-804为平滑的;然而,腿部801-804上可以包括倒钩以改善植入物810的拔出阻力。在第三实施方案中,角部806-809在变形时存储能量并形成使尖端811-814相对于中心轴线890在0度和90度之间成角度地移动的压缩力。例示性地,尖端811-814可相对于中心轴线890垂直(90度)移动,使得尖端811与尖端813以及尖端812与尖端814之间的直线距离减小,而尖端811与尖端812以及尖端813与尖端814之间的直线距离保持恒定。相反地,尖端811-814可相对于中心轴线890平行(0度)移动,使得尖端811与尖端812以及尖端813与尖端814之间的直线距离减小,而尖端811与尖端813以及尖端812与尖端814之间的直线距离保持恒定。最终,尖端811-814可相对于中心轴线890以在平行(0度)与垂直(90度)之间的角度移动,使得尖端811-814中的每个之间的直线距离减小。在第三实施方案中,植入物810可由桥接件805中的弯曲、改变腿部801-804相对于桥接件805的角度或两者的组合来形成压缩。
桥接件805包括第一上部区段830和第二下部区段831。第一上部区段830为桥接件805在角部806-809之间的顶部部分,并且第二下部区段831为桥接件805在角部806-809之间的下侧部分。第一上部区段830包括中心表面833以及第一表面、第二表面、第三表面和第四表面840-843。中心表面833可为线性的以降低第一上部区段830的轮廓。另选地,中心表面833可为非线性的以提供从中心表面833到第一表面、第二表面、第三表面和第四表面840-843中的每个的平滑过渡。
第一表面840为非线性的并从中心表面833到定位于角部806处的第一端部过渡871和定位于角部807处的第二端部过渡875渐缩。在第三实施方案中,第一表面840包括在植入物810的制造期间在角部806与角部807之间的第一表面840的端部处形成的非线性端部部分915。第二表面842为非线性的并从中心表面833到定位于角部808处的第三端部过渡872和定位于角部809处的第四端部过渡876渐缩。在第三实施方案中,第二表面842包括在植入物810的制造期间在角部806与角部807之间的第二表面842的端部处形成的非线性端部部分916。第一端部过渡871、第二端部过渡872、第三端部过渡875和第四端部过渡876在第一上部区段830与第二下部区段831之间。第三表面841为非线性的并从中心表面833到第一上部区段830与第二下部区段831之间的第一侧面过渡836渐缩。在第三实施方案中,第三表面841包括在植入物810的制造期间在第一侧面过渡836处在第三表面841的中心部分中形成的非线性侧面部分917。第四表面843为非线性的并从中心表面833到第一上部区段830与第二下部区段831之间的第二侧面过渡837渐缩。在第三实施方案中,第四表面843包括在植入物810的制造期间在第二侧面过渡837处在第四表面843的中心部分中形成的非线性侧面部分918。在第三实施方案中,当从与中心表面833相切的平面测量时,第一表面、第二表面、第三表面和第四表面841-843各自以在5度与85度之间的角度从中心表面833渐缩。如图34至图36和图38至图40所示,第一表面、第二表面、第三表面和第四表面841-843从中心表面833的渐缩为植入物810提供第一上部区段830,该第一上部区段830在第一端部过渡、第二端部过渡、第三端部过渡和第四端部过渡871-874之间的具有平滑的复合表面和不均一的横截面厚度。因此,植入物810包括低轮廓并为患者提供较少的凸起。
第二下部区段831包括中心表面880、第一表面881、第二表面882、第三表面883和第四表面884。中心表面880为非线性的以提供从中心表面880到第一表面、第二表面、第三表面和第四表面881-884中的每个的平滑过渡。如本文参考图32和图42更充分地描述的,非线性端部部分915和非线性端部部分916以及非线性侧面部分917和非线性侧面部分918在中心表面880的制造期间形成。第一表面881为非线性的并从中心表面880渐缩至定位于角部806处的第一腿部过渡837和定位于角部807处的第二腿部过渡894。第二表面882为非线性的并从中心表面833渐缩至定位于角部808处的第三腿部过渡895和定位于角部809处的第四腿部过渡896。第一腿部过渡893、第二端部腿部894、第三腿部过渡895和第四腿部过渡896在第一上部区段830与第二下部区段831之间。第三表面883为非线性的并从中心表面880渐缩至第一上部区段830与第二下部区段831之间的第一侧面过渡888。第四表面884为非线性的并从中心表面880渐缩至第一上部区段830与第二下部区段831之间的第二侧面过渡889。
在第三实施方案中,当从与中心表面880相切的平面测量时,第一表面、第二表面、第三表面和第四表面881-884各自以在5度与85度之间的角度从中心表面880渐缩。如图34至图36和图38至图40所示,第一表面、第二表面、第三表面和第四表面881-884从中心表面880的渐缩为植入物810提供第二下部区段831,该第二下部区段831在第一腿部过渡、第二腿部过渡、第三腿部过渡和第四腿部过渡893-896之间的具有平滑的复合表面和不均一的横截面厚度。因此,植入物810包括低轮廓并为患者提供较少的凸起。
图31示出处于会聚位置950且在腿部801-804上具有倒钩的植入物810。在会聚位置950,腿部801-804中的每个具有相对于桥接件805小于90度的锐角。植入物810还具有允许植入物810插入到骨中的插入位置。在插入位置,腿部801-804中的每个基本上平行,使得腿部801-804具有相对于桥接件805大约90度的角度。桥接件805在中间具有导致两个侧面之间的角度小于180度的弯曲。当植入物210处于插入位置300时,桥接件205具有为180度或适配于患者骨解剖结构的角度的角度。
在会聚位置950,桥接件805被已制造成使得桥接件805上存在朝向桥接件的边缘的渐缩部,标记为第一表面、第二表面、第三表面和第四表面840-843。因为第一表面、第二表面、第三表面和第四表面840-843不是彼此正交而是以导致更圆化桥接件的角度被定向,所以当植入骨中时,第一表面、第二表面、第三表面和第四表面840-843导致比现有技术植入物少的凸起。此外,桥接件805比腿部801-804宽,使得对于相同尺寸的腿部,植入物810比现有技术植入物10在抗弯方面强。
图32为处于会聚位置950的植入物810的底视图。桥接件805包括由于本文将描述的制造方法而形成的中心表面880以及第一表面、第二表面、第三表面和第四表面881-884。第一表面、第二表面、第三表面和第四表面881-884朝向植入物810的边缘渐缩。
图33和图37为处于会聚位置950的植入物810的侧视图和透视图。图34至图36为沿图33中的线E-E、线F-F和线G-G截取的桥接件805的剖视图。图38至图40为沿图37中的线E-E、线F-F和线G-G截取的桥接件805的剖视图。图34至图36中示出的剖视图与图38至图40中示出的剖视图在沿桥接件805相同的位置处截取。图33至图40示出桥接件805的横截面横跨桥接件805的长度的变化。图34至图36和图38至图40示出的交叉影线区域示出在桥接件805的全部位置处,当在一端观察时在该位置处的横截面小于桥接件805的面积和高度。其它现有技术植入物横跨其连接桥接件不具有变化的横截面。变化的横截面的益处在于在植入物810的所有位置处,其均可用渐缩的上表面以较低的轮廓摆放到骨。
图41示出用于形成植入物810的弹性材料诸如形状记忆镍钛诺的坯料1500。坯料1500可为矩形或正方形的或可方便地保持在加工设备中的任何形状。坯料1500具有顶表面1503和底表面1506、端表面1502和端表面1505以及前表面1501和后表面1504。在该第三实施方案中,坯料1500可在两个表面上经受多种制造工艺以制成植入物810。更特别地,使用制造工艺诸如旋转研磨、锯片、电火花加工、激光加工或喷水法在两个表面上切割坯料1500以制成植入物810。在这种情况下,植入物810通过EDM从表面1501形成。因此,本发明中的“切割”是指在零件中形成期望形状的任何制造方法并且不限于任何特定的制造方法。
机器从表面1501跟踪路径1510,其表示处于会聚位置950的植入物810。在路径1510之后,机器从表面1502追踪路径1511。另选地,路径1510和路径1511的顺序可颠倒。制造方法的要素由以下项组成:
·切割处于会聚位置的植入物810,这为植入物设计者提供了通过改变桥接件的角度或通过改变腿部相对于桥接件的角度或两者在腿部中形成压缩的选项。
·从两个垂直表面以来自每个表面的单个连续路径来切割植入物810。
·以路径1510来切割植入物810,其中路径1510在路径周围具有均一的间距。
·以路径1511来切割植入物810,使得所得的植入物810的桥接件805比宽度等于腿部宽度的植入物宽并因此比其强。
图41中示出的制造方法的一些益处包括所得的植入物810在桥接件805上具有渐缩的第一表面、第二表面、第三表面和第四表面840-843。桥接件805也比现有技术植入物宽,从而导致更大的抗弯强度。桥接件805从一端到另一端的横截面不均一,其中沿桥接件的所有点在轮廓上均比路径1510或路径1511低。
以下为示出由坯料1500生产的植入物810的示例,其被呈现以帮助理解图41和图42中示出的制造方法。应当理解,操作步骤以及切割和路径的位置、方向和顺序可变化,并且制造方法不限于以下具体示例。例示性地,植入物810可使用路径1510和路径1511的单个连续切割来生产。另选地,因为可在切割腿部801-804中的每个之前或之后切割桥接件805,所以沿路径1510和路径1511的切割可为分立的。
切割机器从点1520处开始并追踪路径1510。特别地,机器沿循腿部路径1521的外侧腿部路径1522并切割腿部801和腿部802的外侧部分。在外侧腿部路径1522的端部处,机器转换到第一角部设定路径1524并沿循外部角部路径1525,以切割角部806和角部807的外部端部部分。机器在第一端部过渡871和875处从外部角部路径1525转换到端部上部区段路径1526。在第三实施方案中,端部上部区段路径1526包括第一表面路径1527、中心表面路径1528和第二表面路径1529。机器沿循端部上部区段路径1526的第一表面路径1527、中心表面路径1528和第二表面路径1529中的每个切割位于端部过渡871和端部过渡875与端部过渡872和端部过渡876之间的第一上部区段830的第一表面840、中心表面833的一部分以及第二表面842。因为端部上部区段路径1526沿循端部过渡871和端部过渡875与端部过渡872和端部过渡876之间的弧,所以端部上部区段路径1526为非线性的。特别地,因为第一表面路径1527、中心表面路径1528和第二表面路径1529沿端部上部区段路径1526的整个长度沿循基本上均一的弧,所以第一表面路径1527、中心表面路径1528和第二表面路径1529具有基本上类似的弧度,但该弧可在中心表面833处变平以在中心表面833处提供桥接件805的变平的轮廓。端部上部区段路径1526的非线性形状确保了在与中心表面833相切的平面与第一表面840和第二表面842之间的材料的移除,使得桥接件805呈现出比具有线性轮廓的桥接件低的轮廓。在端部过渡872和端部过渡876处,机器转换到第二角部设定路径1530并沿循外部角部路径1531,以切割角部808和角部809的外部端部部分。机器从外部角部路径1531转换到腿部路径1532并沿循外侧腿部路径1533和内侧腿部路径1534,以切割腿部803和腿部804的外侧部分和内侧部分。在内侧腿部路径1534的端部处,机器转换到第二角部设定路径1530并沿循内部角部路径1535,以切割角部808和角部809的内部端部部分。机器在第三腿部过渡895和第四腿部过渡896处从内部角部路径1535转换到端部下部区段路径1536。在第三实施方案中,端部下部区段路径1536包括第一表面路径1539、中心表面路径1538和第二表面路径1537。机器沿循端部下部区段路径1536的第二表面路径1537、中心表面路径1538和第一表面路径1539切割位于第三腿部路径895和第四腿部路径896与第一腿部路径893和第二腿部路径894之间的第二下部区段831的第二表面881、中心表面880的一部分以及第一表面882。因为端部下部区段路径1536沿循第三腿部过渡895和第四腿部过渡896与第一腿部过渡893和第二腿部过渡894之间的弧,所以端部下部区段路径1536为非线性的。在第一路径构型中,因为第一表面路径1539、中心表面路径1538和第二表面路径1537沿端部下部区段路径1536的整个长度沿循基本上均一的弧,所以第一表面路径1539、中心表面路径1538和第二表面路径1537具有基本上类似的弧度,但该弧可在中心表面880处变平以在中心表面880处提供桥接件805的变平的轮廓。在根据第三实施方案的另选的路径构型中,第一表面路径1539和第二表面路径1537具有基本上类似的弧度并沿循基本上对称和均一的弧。然而,中心表面路径1538的弧度比第一表面路径1539和第二表面路径1537的弧度小。因此,中心表面路径1538在朝向端部上部区段路径1526的方向上偏离第一表面路径1539和第二表面路径1537,从而减小桥接件805在中心表面833和中心表面880处的横截面。此外,在朝向端部上部区段路径1526偏离时,中心表面路径1538将材料从桥接件805移除,以在第一侧面过渡836处的第三表面841中形成非线性侧面部分917以及在第一侧面过渡837处的第四表面842中形成非线性侧面部分918。端部下部区段路径1536的非线性形状确保了在与中心表面880相切的平面与第一表面881和第二表面882之间的材料的移除,使得桥接件805呈现出比具有线性轮廓的桥接件低的轮廓。在第一腿部过渡893和第二腿部过渡894处,机器转换到第一角部设定路径1524并沿循内部角部路径1540,以切割角部806和角部807的内部端部部分。机器从内部角部路径1540转换到腿部路径1521并沿循内侧腿部路径1541直至点1520为止,以切割腿部801和腿部802的内侧部分。
切割机器从点1620处开始并追踪路径1511。特别地,机器沿循腿部路径1621的外侧腿部路径1622并切割腿部801和腿部803的外部面部分。在外侧腿部路径1622的端部处,机器转换到第一角部设定路径1624并沿循外部角部路径1625,以切割角部806和角部808的外侧部分。机器在第一侧面过渡836处从外部角部路径1625转换到侧面上部区段路径1626。在第三实施方案中,侧面上部区段路径1626包括第三表面路径1627、中心表面路径1628和第四表面路径1629。机器沿循侧面上部区段路径1626的第三表面路径1627、中心表面路径1628和第四表面路径1629中的每个切割位于端部过渡836与端部过渡837之间的第一上部区段830的第三表面841、中心表面833的一部分以及第四表面843。因为侧面上部区段路径1626沿循端部过渡836与端部过渡837之间的弧,所以侧面上部区段路径1626为非线性的。特别地,因为第三表面路径1627、中心表面路径1628和第四表面路径1629沿侧面上部区段路径1626的整个长度沿循基本上均一的弧,所以第三表面路径1627、中心表面路径1628和第四表面路径1629具有基本上类似的弧度,但该弧可在中心表面833处变平以在中心表面833处提供桥接件805的变平的轮廓。侧面上部区段路径1626的非线性形状确保了在与中心表面833相切的平面与第三表面841和第四表面843之间的材料的移除,使得桥接件805呈现出比具有线性轮廓的桥接件低的轮廓。在侧面过渡837处,机器转换到第二角部设定路径1630并沿循外部角部路径1631,以切割角部807和角部809的外侧部分。机器从外部角部路径1631转换到腿部路径1632并沿循外侧腿部路径1633和内侧腿部路径1634,以切割腿部802和腿部804的外侧部分和内侧部分。在内侧腿部路径1634的端部处,机器转换到第二角部设定路径1630并沿循内部角部路径1635,以切割角部807和角部809的内部面部分。机器在第二侧面过渡889处从内部角部路径1635转换到侧面下部区段路径1636。在第三实施方案中,侧面下部区段路径1636包括第三表面路径1639、中心表面路径1638和第四表面路径1637。机器沿循侧面下部区段路径1636的第四表面路径1637、中心表面路径1638和第三表面路径1639切割位于第一侧面过渡888与第二侧面过渡889之间的第二下部区段831的第四表面884、中心表面880的一部分以及第三表面883。因为侧面下部区段路径1636沿循第一侧面过渡888与第二侧面过渡889之间的弧,所以侧面下部区段路径1636为非线性的。在第一路径构型中,因为第三表面路径1639、中心表面路径1638和第四表面路径1637沿侧面下部区段路径1636的整个长度沿循基本上均一的弧,所以第三表面路径1639、中心表面路径1638和第四表面路径1637具有基本上类似的弧度,但该弧可在中心表面880处变平以在中心表面880处提供桥接件805的变平的轮廓。在根据第三实施方案的另选的路径构型中,第三表面路径1639和第四表面路径1637具有基本上类似的弧度并沿循基本上对称和均一的弧。然而,中心表面路径1638的弧度比第三表面路径1639和第四表面路径1637的弧度小。因此,中心表面路径1638在朝向侧面上部区段路径1626的方向上偏离第三表面路径1639和第四表面路径1637,从而减小桥接件805在中心表面833和中心表面880处的横截面。此外,在朝向侧面上部区段路径1626偏离时,中心表面路径1638将材料从桥接件805移除,以在端部过渡871与端部过渡875之间的第一表面840中形成非线性端部部分915以及在端部过渡872与876之间的第二表面842中形成非线性端部部分916。端部下部区段路径1636的非线性形状确保了在与中心表面880相切的平面与第三表面883和第四表面884之间的材料的移除,使得桥接件805呈现出比具有线性轮廓的桥接件低的轮廓。在第一侧面过渡888处,机器转换到第一角部设定路径1624并沿循内部角部路径1640,以切割角部806和角部808的内侧部分。机器从内部角部路径1640转换到腿部路径1621并沿循内侧腿部路径1641直至点1620为止,以切割腿部801和腿部803的内侧部分。
根据前述,应当理解,使用其中从两个不同方向切割两个相交的非线性路径的制造方法由坯料1500来生产植入物810导致植入物810的桥接件805具有平滑减小轮廓的复合表面和不均一的横截面积。特别地,从相对于坯料1500的第一方向切割非线性端部上部区段路径1526和非线性端部下部区段路径1536以及从相对于坯料1500的第二方向切割非线性侧面上部区段路径1626和非线性侧面下部区段路径1636来形成具有带有渐缩的第一表面、第二表面、第三表面和第四表面840-843以及881-884的桥接件805的植入物810。此外,桥接件805包括如图34至图36以及图38至图40所示的不均一的横截面积,使得植入物810包括低轮廓并为患者提供少的凸起以及增加的抗弯强度。
显然植入物210、植入物810和植入物1000的先进的植入物设计提供了优于现有技术植入物的优点。这些优点包括:
·由腿部相对于桥接件的运动或桥接件单独的运动或两者的组合来引起压缩。
·通过在桥接件上表面上具有渐缩和倾斜的表面,为手术患者提供具有较少凸起的较低轮廓的桥接件。
·桥接件表面不与彼此正交,使得暴露在患者的骨上面和皮肤下面的所有表面为非正交的。
·桥接件改变了两个腿部之间的横截面,使得桥接件的高度在任何点处都比腿部的宽度短且宽。
·制造先进设计的植入物的方法使用两条正交的路径以形成呈其会聚形状的植入物。
·制造方法使两条路径相交,使得交点变成为处于其会聚位置的形状记忆植入物的周边和轮廓。
尽管已根据前述优选的实施方案描述了本发明,但此类描述仅用于示例性目的,并且对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是,许多替代方案、等同物以及不同程度的变化将落入本发明的范围内。因此,该范围不限于前述详细描述的任何方面;相反,它仅由权利要求书限定。

Claims (16)

1.一种制造矫形植入物的方法,包括:
提供坯料,所述坯料至少包括与第二表面正交的第一表面;
沿所述第一表面从第一方向沿循第一非线性上部桥接件区段路径进行切割;
沿所述第二表面从第二方向沿循第二非线性上部桥接件区段路径进行切割,其中所述第二非线性上部桥接件区段路径与所述第一非线性上部桥接件区段路径相交,从而形成所述矫形植入物的桥接件的上部区段,另外其中所述上部区段为所述桥接件提供使所述矫形植入物的轮廓变平的不均一的横截面;
沿所述第一表面从所述第一方向沿循第一下部桥接件区段路径进行切割;
沿所述第二表面从所述第二方向沿循第二下部桥接件区段路径进行切割,其中所述第二下部桥接件区段路径与所述第一下部桥接件区段路径相交,从而形成所述矫形植入物的所述桥接件的下部区段;
沿所述第一表面从所述第一方向沿循第一腿部路径进行切割;以及
沿所述第二表面从所述第二方向沿循第二腿部路径进行切割,其中所述第二腿部路径与所述第一腿部路径相交,从而形成所述矫形植入物的腿部。
2.根据权利要求1所述的制造矫形植入物的方法,其中所述第一下部桥接件区段路径和所述第二下部桥接件区段路径为非线性的,使得所述下部区段为所述桥接件提供使所述矫形植入物的轮廓变平的不均一的横截面。
3.根据权利要求1所述的制造矫形植入物的方法,其中所述第一非线性上部桥接件区段路径和所述第二非线性上部桥接件区段路径以及所述第一下部桥接件区段路径和所述第二下部桥接件区段路径形成具有会聚位置的所述桥接件。
4.根据权利要求1所述的制造矫形植入物的方法,其中所述第一腿部路径和所述第二腿部路径形成具有会聚位置的所述腿部。
5.根据权利要求1所述的制造矫形植入物的方法,其中沿所述第一表面从第一方向沿循第一非线性上部桥接件区段路径进行切割形成:
中心表面;
第一表面,所述第一表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第一端部处的第一端部过渡;
第二表面,所述第二表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第二端部处的第二端部过渡;并且
所述第一表面和所述第二表面的渐缩部为所述上部区段提供所述不均一的横截面,从而使所述矫形植入物的轮廓变平。
6.根据权利要求5所述的制造矫形植入物的方法,其中沿所述第二表面从第二方向沿循第二非线性上部桥接件区段路径进行切割形成:
第三表面,所述第三表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第一侧面处的第一侧面过渡;
第四表面,所述第四表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第二侧面处的第二侧面过渡;并且
所述第三表面和所述第四表面的渐缩部为所述上部区段提供所述不均一的横截面,从而使所述矫形植入物的轮廓变平。
7.根据权利要求2所述的制造矫形植入物的方法,其中沿所述第一表面从第一方向沿循第一非线性上部桥接件区段路径进行切割形成:
中心表面;
第一表面,所述第一表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第一角部处的第一端部过渡和所述桥接件的第二角部处的第二端部过渡;
第二表面,所述第二表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第三角部处的第三端部过渡和所述桥接件的第四角部处的第四端部过渡;并且
所述第一表面和所述第二表面的渐缩部为所述上部区段提供所述不均一的横截面,从而使所述矫形植入物的轮廓变平。
8.根据权利要求7所述的制造矫形植入物的方法,其中沿所述第二表面从第二方向沿循第二非线性上部桥接件区段路径进行切割形成:
第三表面,所述第三表面从所述中心表面渐缩至所述上部区段处的第一侧面过渡;
第四表面,所述第四表面从所述中心表面渐缩至所述上部区段处的第二侧面过渡;并且
所述第三表面和所述第四表面的渐缩部为所述上部区段提供所述不均一的横截面,从而使所述矫形植入物的轮廓变平。
9.根据权利要求8所述的制造矫形植入物的方法,其中沿所述第一表面从第一方向沿循第一非线性上部桥接件区段路径进行切割在所述第三表面和所述第四表面中形成非线性端部部分。
10.根据权利要求8所述的制造矫形植入物的方法,其中沿所述第二表面从第二方向沿循第二非线性上部桥接件区段路径进行切割在所述第一表面和所述第二表面中形成非线性端部部分。
11.根据权利要求2所述的制造矫形植入物的方法,其中所述第二非线性上部桥接件区段路径在形状上为基本上椭圆的。
12.根据权利要求2所述的制造矫形植入物的方法,其中相交的第一下部桥接件区段路径和第二下部桥接件区段路径的所述切割形成:
中心表面;
第一表面,所述第一表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第一端部处的第一腿部;
第二表面,所述第二表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第二端部处的第二腿部;并且
所述第一表面和所述第二表面的渐缩部为所述下部区段提供所述不均一的横截面,从而使所述矫形植入物的轮廓变平。
13.根据权利要求2所述的制造矫形植入物的方法,其中相交的第一下部桥接件区段路径和第二下部桥接件区段路径的所述切割形成:
中心表面;
第一表面,所述第一表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第一角部处的第一腿部过渡和所述桥接件的第二角部处的第二腿部过渡;
第二表面,所述第二表面从所述中心表面渐缩至所述桥接件的第三角部处的第三腿部过渡和所述桥接件的第四角部处的第四腿部过渡;
第三表面,所述第三表面从所述中心表面渐缩至所述下部区段处的第一侧面过渡;
第四表面,所述第四表面从所述中心表面渐缩至所述下部区段处的第二侧面过渡;并且
所述第一表面、所述第二表面、所述第三表面和所述第四表面的渐缩部为所述下部区段提供所述不均一的横截面,从而使所述矫形植入物的轮廓变平。
14.根据权利要求13所述的制造矫形植入物的方法,其中相交的第一下部桥接件区段路径和第二下部桥接件区段路径的所述切割在所述第一表面、所述第二表面、所述第三表面和所述第四表面中形成非线性端部部分。
15.根据权利要求1所述的制造矫形植入物的方法,其中相交的第一非线性上部桥接件区段路径和第二非线性上部桥接件区段路径的所述切割形成非正交的第一表面、第二表面、第三表面和第四表面。
16.根据权利要求2所述的制造矫形植入物的方法,其中相交的第一非线性下部桥接件区段路径和第二非线性下部桥接件区段路径的所述切割形成非正交的第一表面、第二表面、第三表面和第四表面。
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