CN112824234A - 药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统 - Google Patents
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Abstract
一种药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，其包括用于设置有多个接纳部的连续片材的成型站、用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的组件、用于将膜联接到片材的表面以便封闭接纳部的设备、及用于根据特定形式切割由膜封闭的片材的切割单元。用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的组件和用于将膜联接在片材的表面上以便封闭接纳部的设备被包含在洁净室内，洁净室具有受控制的气氛。选自用于设置有多个接纳部的连续片材的成型站和用于根据特定形式切割由膜封闭的片材的切割单元的至少一个设备在洁净室外，面向洁净室并靠近洁净室。
Description
本发明涉及用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品(biocidal product)和类似物的包装系统。
出于防止污染现象的目的，药物行业(sector)的一些类型的产品(但也有一些生物杀灭产品，并且一般来说，甚至还有若干类型的化学产品)需要被单独包装。
特别地，已知使用泡罩包装(blister pack)的胶囊、锭剂和药片(通常为小固体块的、预定剂量(pre-dosed)的产品)和/或泡罩包装的离散量的粉末的包装，以便可以将每个独立的元素与存在于同一包装中的其他元素分开。
泡罩包装是片材(通常由聚合物材料或金属材料或复合材料制成)，其设置有分布在它们的表面上的多个接纳部(receptacle)；每个接纳部被设计成容纳独立的元素(锭剂、药丸、药片、普通固体块)；接纳部的片材被封闭用片材覆盖，该封闭用片材也密封地封闭每个接纳部及其内容物(即锭剂、药丸、药片和/或普通固体块)。
包装操作(接纳部在片材上的热成型、将相应的独立的元素塞入每个接纳部中、用相应的片材进行密封封闭、以及切割成每个泡罩包装的形式)必须在本行业中被称为“洁净室(clean room)”的受保护和隔离的环境中进行。
在这些室中，借助于控制和调节气氛(atmosphere)的特定方法，可以实现使悬浮灰尘微粒的含量极低。
此外，应当注意的是，药物工业(以及一般来说，所有的化学工业)已经开发出越来越强的活性成分和实验室产品，这些成分和产品需要非常小心地处理，以便防止负责这些成分和产品的生产和包装的操作人员中毒。
因此，隔离环境和洁净室的采用也构成了这种附加类型的问题的解决方案(对于保护负责生产和包装的操作人员是必要的)。
提供、安装和维护处于运行中的洁净室全都需要非常高的成本，这种成本与洁净室的尺寸直接成正比。
此外，位于洁净室内部的机器的任何故障意味着关停生产和丢弃该生产队列(production queue)。
为了解决故障，技术援助人员则必须进入洁净室(随之而来的是洁净室和其中包含的所有半成品的污染)，并且随后在重新开始生产之前执行内部气氛的修复步骤。
本发明的目的是通过提供用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统来解决上述缺点，该包装系统使得可以降低提供、安装和维护相应洁净室的成本。
在这个目的内，本发明的目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，该包装系统便于构成该包装系统的机器的普通维护和特殊维护的操作。
本发明的另一个目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，该包装系统使由故障引起的机器停机的影响最小化。
本发明的另一个目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，当发生故障时，该包装系统使得可以保存和使用该生产队列。
本发明的另一个目标是提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，该包装系统成本低，实施容易且实用，并且使用安全。
在下文中将变得更加明显的这个目的以及这些和其他目标是通过一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统来实现的，这种类型的包装系统包括用于设置有多个接纳部的连续片材的成型站、用于将预定剂量配给量(pre-dosed rations)的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的组件、用于将膜联接到所述片材的表面以便封闭所述接纳部的设备、以及用于根据特定形式(specificformats)切割由所述膜封闭的所述片材的切割单元，其特征在于，用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的所述组件和用于将膜联接到所述片材的表面以便封闭所述接纳部的所述设备被包含在具有受控制的气氛的洁净室内；从用于设置有多个接纳部的连续片材的所述成型站和用于根据特定形式切割由所述膜封闭的所述片材的所述切割单元中选择的至少一个设备在所述洁净室的外部，面向所述洁净室并靠近所述洁净室。
附图说明
从接下来的根据本发明的用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统的优选但非排他性实施例的详细描述，本发明的另外的特性和优点将变得更明显，在附图中以非限制性示例的方式说明该详细描述，在附图中：
图1是根据本发明的用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统的第一实施例的示意性前视图；
图2是从上方观察的图1的系统的示意图；
图3是根据本发明的用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统的第二实施例的示意性前视图；
图4是从上方观察的图3的系统的示意图。
参考附图，参考数字1总体上指代用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统。
包装系统1包括用于设置有多个接纳部的连续片材的成型站2。
特别地，站2包括卷轴，带状物4被收集在该卷轴上，带状物4被带向操作区域，在该操作区域中，带状物4经受变形(通过施加热和/或机械应力和/或它们的组合)，以便提供多个分布式接纳部，并形成设置有接纳部的连续片材。
系统1还包括组件5，该组件5用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积到片材的每个接纳部中。
将配给量(即胶囊、锭剂、药片、药丸和其他离散元素和/或任何形式和/或粒度测定的粉末)沉积到接纳部中可以仅通过下落(重力)或通过使用更精确和复杂的方法(例如通过在本行业中使用的用于拾取和放置的装置)来实现。
系统1还包括用于将膜联接在片材3的表面上以便封闭接纳部的设备6。
在系统1的下游有切割单元7，该切割单元7用于切割由片材构成的分层组合(stratified combination)8，片材被相应的膜封闭以便包含接纳部中的配给量并使接纳部中的配给量隔离。
由单元7执行的切割操作将是这样的，即产生具有特定预定义和标准化形式的独立的包装(泡罩包装)。
根据本发明，组件5(被设计成将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积到每个接纳部中)和设备6(其在片材的表面上实施膜的联接以便封闭接纳部)被包含在具有受控制的气氛的洁净室9内。
在这样的背景下，根据本发明的系统1有利地要求从成型站2和切割单元7中选择的至少一个设备可以在洁净室9的外部，面向洁净室9并靠近洁净室9。
系统1的这样的架构是特别有利和创新的，因为它使得可以在洁净室9内处理药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的所有必要操作(因此将这些产品与外部环境隔离，随之消除了这些产品的污染和负责执行和控制系统的操作人员中毒的所有风险)，同时使洁净室9本身的尺寸最小化，因为成型站2和/或切割单元7将位于腔室9的外部。
在传统系统中，成型站2和切割单元7位于洁净室9内部，并且因此洁净室必须具有足以容纳它们的容积。
显然，根据本发明的系统1的(小尺寸的)洁净室9内的受控制的气氛的维护将比传统系统更简单，在传统系统中，相应洁净室的大尺寸需要复杂且昂贵的(也考虑到运行成本方面)控制和管理内部气氛的方式。
此外，站2或单元7(或两者)布置在洁净室9外部降低了不得不干预洁净室9本身内部的维护操作的可能性。
事实上，洁净室9仅容纳用于沉积预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的组件5和为了封闭用于联接膜的设备6(可选地，也容纳成型站2)，因此降低了系统的发生故障的部分可能在洁净室9内部的风险。
此外，切割单元7当然是系统的最需要频繁维护的部分，因为切割装置可能经受磨损和撕裂，并且因此这些装置需要更换和/或修复。
应当注意的是，如果站2在洁净室9的外部，这样的洁净室9将合宜地包括至少一个相应开口10，以用于设置有接纳部的片材3的进入。
为了确保正确控制洁净室9内的气氛，在室9中建立的内部压力大于外部环境的压力，以便防止污染物在片材3的进入点处进入。
如果切割单元7位于洁净室9的外部，那么它将合宜地包括至少一个通道开口11，以用于由膜封闭的片材3a的离开。
还在这种情况下，洁净室9内的气氛将被积极地(positively)保持在大于外部环境的压力的压力下，以便防止污染物在封闭的片材3a的离开点处进入。
特别参考一种无疑具有实践和应用价值的实施例，在切割单元7的上游可以安装用于卷绕封闭的片材3a的卷轴。
以这种方式，将有可能在涉及切割单元7的操作中断、故障和/或崩溃的步骤中执行对封闭的片材3a的收集。
这意味着，即使在切割单元的故障(其在生产期间发生)之后，也将可能不中断生产，并且将封闭的片材3a存储在前述卷轴中，并且然后在之后继续(一旦切割单元7已经恢复就)将封闭的片材3a细分成单个包装(泡罩包装)，即使当系统1的上游部分关闭时。
注意，方便的是，切割单元7将有利地在下游包括至少一个容器12，以用于收集加工废料，诸如有缺陷的包装(泡罩包装)、边角料和类似物。
单元7还将在其出口处包括用于将预定义形式的正确制造的包装(泡罩包装)向另外的工作机器转移的装置，该另外的工作机器适用于存储或用于二次包装或用于其他操作步骤。
如上面已经提到的，洁净室9将积极地具有明显小于传统系统中提供的内部容积的内部容积，并且洁净室9的内部容积大体上与由成型站2、由用于沉积的组件5和由用于联接的设备6构成的组群的负担相关联：因此，将切割单元7保持在外部，使得可以执行维护切割单元的操作而不会污染洁净室9内的任何物品。
特别参考无疑具有应用价值的另外的实施例，洁净室9可以具有比传统系统中的小得多的内部容积，并且洁净室9的内部容积大体上与由用于沉积的组件5和由用于联接的设备6构成的组群的负担相关联。
在该第二种情况下，将成型站2保持在外部也将有助于降低故障的风险并使洁净室9的内部容积最小化。
用于设置有多个接纳部的连续片材的成型站2可以方便地被容纳在具有受控制的气氛的第二室13内，该第二室13与洁净室9分开。
第二室13也可以类似于洁净室9循环净化空气，并且在这种情况下，将系统1的各个部分细分成两个类似的(但是更小的)腔室的优点在于进行目标维护干预的可能性，排除污染系统1的所有部分的可能性。此外，小尺寸的室通常具有较低的生产和安装成本，尤其是因为在较小部件的安装之前，该较小部件更容易被运输。
不排除第二室13相对于洁净室9中保持的控制可以具有较不严格的气氛控制的可能性，并且这将决定相对于传统系统在运行成本上的进一步降低。
还应该注意的是，用于沉积预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的组件5可以有利地包括用于临时容纳多个配给量(随后被塞入接纳部中)的上料斗14以及分布和分配元件15，该分布和分配元件15设置有用于将至少一个配给量输送到相应接纳部内的装置。
应当注意，具有受控制的气氛的洁净室9和第二室13可以有利地包括相应的强制通风回路，其用于建立从室9、13的顶部指向室9、13的底板的层流空气流(laminar airflow)，以便确保不会出现灰尘和/或污染物的沉积。
沿着强制通风回路，将存在合适的过滤器，该过滤器将适于消除颗粒和灰尘。
用于包装的形式切割单元7的布置还使得可以将装箱机器(其用于二次包装)布置在系统1的下游，而不需要也将它们安装在具有受控制的气氛的区域中，如背景技术中的一些实现解决方案中所发生的那样
这种设计确保了对最终产品(即方便地容纳在相应盒子内的包装(泡罩包装))的生产成本的相当大的控制。
有利地，本发明通过提供一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统1解决了上述问题，该包装系统1使得可以降低提供、安装和维护相应洁净室9的成本。
通过提供具有更小尺寸的洁净室9，显然它将具有比传统系统更低的生产成本、安装成本和运行成本：根据本发明的系统1在任何情况下确保被包装的产品免受污染的安全水平和保护工作人员免受中毒风险的水平至少保持与传统系统的水平相似(并且潜在地比传统系统的水平高得多)。
方便地，系统1便于构成系统1的机器的普通维护和特殊维护的操作。
事实上，需要在位于洁净室9外部的机器上进行的所有维护干预将不需要对室9内部的气氛进行修复操作，并且因此比常规类型的系统中当前需要的操作更快速且更便宜。
系统1有效地使由故障引起的机器停机的影响最小化。
在切割单元7发生故障的情况下，事实上可以在不中断包装操作的情况下将封闭的片材3a收集在上述存储卷轴中：可以在稍后的时间继续进行切割包装(泡罩包装)的操作。
有益地，当发生故障时，根据本发明的系统1使得可以保留和使用该生产队列。
当考虑到相比于在根据已知技术的系统中，在发生故障的情况下通常需要丢弃整个生产队列，这样的优点尤其重要。
因此，通过将操作分离到与待包装的产品直接接触的操作可以被隔离的程度，根据本发明的系统1使得可以将洁净室9内(在受保护的气氛中)的包装操作减少到保护产品所严格需要的操作。以这种方式，洁净室9仅针对必要的操作进行了优化，并且系统1的待被封装在受保护的气氛中的部分比传统系统中的短。
应该指出的是，洁净室9和非无菌室(即切割单元7所在的位置)之间的通道被更好的控制且是可控的，因为管理连续的封闭的片材3a比管理横向相邻和对齐的多个独立的包装(泡罩包装)更简单。事实上，通过仅以连续的封闭的片材3a从洁净室9离开，获得初级包装区域与次级包装区域的分离要简单得多。
此外，将产品带入洁净室9中的流和将包装产品的连续的封闭的片材3a带到洁净室外部的流是单向的，并且不需要任何专用的机械输送元件(即，不需要皮带、链条或任何进给器)，如果存在的话，这些机械输送元件将随着每个操作循环从受控制的区域传递到非控制区域，并且反之亦然。通过将切割单元7与洁净室9分开，通道将仅出现在连续的封闭的(并因此被保护的)片材3a上，并且同时，其他生产区域的操作人员面临的风险将被消除。除了切割单元7之外，片材3的进给和相关联的热成型(在站2中进行)也可以被分开(因此在洁净室9的外部进行)。
也不排除在洁净室的外部进行可选的初始过程以印刷和/或编码覆盖膜的可能性，因为仅仅该膜到片材3的联接需要在洁净室9内由设备6执行。
积极地，本发明使得可以提供一种包装系统1，该包装系统1容易地且可实践地实现并且其是低成本的：突出的特性使得根据本发明的包装系统1成为一种在使用中确定是安全的创新。
因此被设想的本发明容许多种修改和变型，所有修改和变型都在所附的权利要求的范围内。此外，所有细节可以被其他技术上等效的元件来替代。
在说明的实施例中，与具体示例相关示出的各个特性可在现实中与存在于其他实施例中的其他不同特性互换。
在实践中，所采用的材料以及尺寸根据需求和现有技术可以是任意的。
Claims (10)
1.一种用于药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的包装系统，所述类型的包装系统包括用于设置有多个接纳部的连续片材(3)的成型站(2)、用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的组件(5)、用于将膜联接在所述片材(3)的表面上以便封闭所述接纳部的设备(6)、以及用于根据特定形式切割由所述膜封闭的所述片材(3a)的切割单元(7)，其特征在于：
-用于将预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物沉积在每个接纳部内的所述组件(5)和用于将膜联接到所述片材(3)的表面以便封闭所述接纳部的所述设备(6)被包含在洁净室(9)内，所述洁净室具有受控制的气氛；
-从用于设置有多个接纳部的连续片材(3)的所述成型站(2)和用于根据特定形式切割由所述膜封闭的所述片材(3a)的所述切割单元(7)中选择的至少一个设备在所述洁净室(9)的外部，面向所述洁净室(9)并靠近所述洁净室(9)。
2.根据权利要求1所述的包装系统，其特征在于，所述洁净室(9)包括至少一个相应开口(10)，所述至少一个相应开口(10)用于设置有接纳部的所述片材(3)的进入，所述洁净室(9)内的气氛处于高于外部环境的压力下，以便防止污染物在所述片材(3)的进入点处进入。
3.根据权利要求1所述的包装系统，其特征在于，所述洁净室(9)包括至少一个通道开口(11)，所述至少一个通道开口(11)用于由所述膜封闭的所述片材(3a)的离开，所述洁净室(9)内的气氛处于高于外部环境的压力下，以便避免污染物在所述封闭的片材(3a)的离开点处进入。
4.根据权利要求1所述的包装系统，其特征在于，在用于切割所述封闭的片材(3a)的所述切割单元(7)的上游，能够安装卷轴，所述卷轴用于卷绕由所述膜封闭的所述片材(3a)，设计所述卷轴是为了在涉及所述切割单元(7)的操作中断、故障和/或崩溃的步骤中收集由所述膜封闭的所述片材(3a)。
5.根据权利要求1所述的包装系统，其特征在于，所述切割单元(7)在下游包括用于收集加工废料的至少一个容器(12)，所述加工废料诸如有缺陷的包装(泡罩包装)、边角料和类似物，所述单元(7)包括用于将预定义形式的正确制造的包装(泡罩包装)向另外的工作机器转移的装置。
6.根据权利要求1所述的包装系统，其特征在于，所述洁净室(9)的内部容积与由用于设置有多个接纳部的连续片材(3)的所述成型站(2)、所述沉积组件(5)以及用于将膜联接在所述片材(3)的表面上的所述设备(6)构成的组件的占用空间大体上互补。
7.根据权利要求1所述的包装系统并且作为权利要求6的替代，其特征在于，所述洁净室(9)的内部容积与由所述沉积组件(5)和用于将膜联接在所述片材(3)的表面上的所述设备(6)构成的组件的占用空间大体上互补。
8.根据前述权利要求中的一项或更多项所述的包装系统，其特征在于，用于设置有多个接纳部的连续片材(3)的所述成型站(2)被容纳在第二室(13)内，所述第二室具有受控制的气氛，所述第二室(13)与所述洁净室(9)分开。
9.根据前述权利要求中的一项或更多项所述的包装系统，其特征在于，用于沉积预定剂量配给量的药物产品、化学产品、生物杀灭产品和类似物的所述组件(5)包括用于容纳多个所述配给量的上料斗(14)以及分布和分配元件(15)，所述分布和分配元件(15)设置有用于将至少一个所述配给量输送到相应接纳部内的装置。
10.根据前述权利要求中的一项或更多项所述的包装系统，其特征在于，具有受控制的气氛的所述洁净室(9)和所述第二室(13)包括相应的强制通风回路，以用于建立从室(9、13)的顶部指向所述室(9、13)的底板的层流空气流。
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