CN112717097A - 一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域，该中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪25～45份，人参8～15份，炒白术6～15份，炒苡仁15～25份，蛇舌草25～40份，莪术8～15份，龙葵6～20份，蒲公英8～18份，茯苓5～15份，炙甘草5～10份。本发明提供的治疗胃癌的中药合成物，配比科学合理，具有抑制胃癌细胞生长和迁移和促进癌细胞凋亡的功效，提高了胃癌治疗的疗效，改善了胃癌预后效果，安全性高、毒副作用低，患者耐受性好。本发明所提供的治疗胃癌的中药组合物的制备方法，可操作性强，质量稳定。本发明所提供的治疗胃癌的中药组合物在制备抗胃癌药物中的应用。

Description

一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法。
背景技术
胃癌是一种严重危害生命健康的恶性肿瘤，胃癌发病率在全球范围内位居第4位，在我国发病率位居第2位，且每年呈快速增长趋势。由于癌症的潜伏期长，且癌症早期，脏器癌变无明显特征，不易发现，多数癌症被发现时已处于晚期，使得治疗效果差，预后不佳。目前胃癌治疗手段以化疗为主，但是晚期胃癌患者身体状况一般较差，再加上化疗药物对消化道、骨髓功能、免疫系统、肝脏等毒副作用，使得患者化疗耐受性差。在化疗治疗的同时配合中药复方使用，可以减毒增效，提高治疗效果，延长生存期，中医药在治疗恶性肿瘤方面具有独特的优势，以中药为代表的天然药物具有毒副作用小、作用靶点多样、耐受性好等特点。
从中医角度分析，胃癌患者运化功能差，对毒邪的转运、排泄、化灭等功能不畅，从中医理论分析成癌之毒邪按来源有外来与内生之分，外来之毒邪主要是指由邪气过甚转化为毒或外邪内侵蕴久成毒；内生之毒邪主要是由于脏腑功能紊乱、气血运行失常，造成机体生理或病理产物不能及时排出体外，蕴积体内而化生的，而胃癌毒邪是在脾失运化、气血脏腑阴阳不和的基础上，受内、外因及不内外因诱导而生成的一类特异性致病因子，具有隐匿、凶顽、多变、损正、难消的致病特点。
“脾主运化”包含具有主运化功能的脏器胃、肠等，还包括肝、胆的某些功能，与神经、内分泌、免疫也有关，涉及能量转换、物质转运、信号转导等关键环节。“运”、“化”有别，“脾主运化”包含“脾主运”和“脾主化”两个连续且相互包容的过程。“脾主运”指脾对津液、水谷精微的转输，还包括对毒邪物质的排泄；“脾主化”主要指脾主司体内精、气、血、津液等精微物质的化生，精微物质之间、精微物质与能量之间的互相转化，同时也包括对毒邪物质的化灭。
因此，根据胃癌的特点，通过胃癌与“脾主运化”理论之间的联系，从脾主运化论治胃癌的角度出发，根据脾失运化、毒邪侵犯的胃癌病机，研究开发一种能够明显提高诊治疗效、改善胃癌预后、降低不良反应的中药组合物具有重要意义。
本发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中对胃癌采用化疗等西医治疗过程中，患者耐受性差、治疗费用昂贵、且具有较大副作用等缺点，充分发挥中药的独特优势，提供一种配合比科学，疗效确切，临床使用安全，不良反应低的治疗胃癌的中药组合物。本发明提供了上述治疗胃癌的中药组合物的制备方法。本发明提供了治疗胃癌的中药组合物在制备抗胃癌药物中的应用。
为了实现上述目的，本发明通过以下技术方案来实现：
一种治疗胃癌的中药组合物，它由如下重量份数的组分制成：黄芪25～45份，人参8～15份，炒白术6～15份，炒苡仁15～25份，蛇舌草25～40份，莪术8～15份，龙葵6～20份，蒲公英8～18份，茯苓5～15份，炙甘草5～10份。
上述的一种治疗胃癌的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪25～35份，人参8～12份，炒白术6～10份，炒苡仁15～22份，蛇舌草25～35份，莪术8～12份，龙葵6～15份，蒲公英8～15份，茯苓5～10份，炙甘草5～8份。
上述的一种治疗胃癌的中药组合物，所述中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪30份，人参10份，炒白术9份，炒苡仁20份，蛇舌草30份，莪术10份，龙葵10份，蒲公英10份，茯苓9份，炙甘草6份。
上述的一种治疗胃癌的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
S1:将黄芪、人参、炒白术、炒苡仁、蛇舌草、莪术、龙葵、蒲公英、茯苓、炙甘草用水浸泡40～60min；
S2:加药材重量8倍量的水，煎煮90min，并倒出所熬煮的中药液；
S3:加药材重量6倍量的水，煎煮60min，并倒出所熬煮的中药液；
S4:合并S2所熬煮的中药液和S3所熬煮的中药液，过滤杂质，搅拌均匀，即得所述治疗胃癌的中药组合物。
上述的一种治疗胃癌的中药组合物将各组分的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂和滴丸的药物。
本发明所述的一种治疗胃癌的中药组合物在制备抗胃癌药物中的应用。
本发明提供的治疗胃癌的中药组合物，黄芪：味甘，性微温，归脾、肺经，具有补气固表，脱毒排脓，利尿，生肌等功效，用于治疗气虚乏力等症状；
人参：性温，味甘、微苦、微温，归脾、肺经，具有大补元气、复脉固脱、补脾益肺、生津、安神的功效，用于治疗体虚欲脱、肢冷脉微、脾虚食少、肺虚喘咳、津伤口渴等症状；
炒白术：具有燥湿利水、止汗、缓解燥性，健脾胃、和胃、养血的功效，用于脾虚食少、腹胀泄泻、痰饮眩悸、水肿、自汗等症状；
苡仁：味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经，具有利水渗透湿、健脾止泻、除痹、排脓、解毒散结的功效；
蛇舌草：味微苦、甘，寒，主入胃、大肠、小肠经，具有清热解毒、利湿通淋、抗肿瘤的功效；
莪术：味辛、苦，性温，归肝、脾经，具有行气破血，消积止痛的功效，用于血气心痛，饮食积滞，脘腹胀痛等症状；
龙葵：味苦微甘，滑，寒，具有清热、解毒、活血、消肿的功效；
蒲公英：味苦、甘，寒，归肝、胃经，具有热解毒、消肿散结、利尿通淋的功效；
茯苓：味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经，具有利水渗湿、健脾、宁心的功效；
炙甘草：味甘，平，归心、肺、脾、胃经，具有补脾和胃、益气复脉的功效，用于脾胃虚弱、倦怠乏力、脉结代等症状。
方中以黄芪为君药，味甘性温，补气升阳、固表、利水湿；臣以人参、白术健脾益气，薏苡仁健脾运湿、解毒散结以顾护中焦；君臣相得而强有力地推动中焦枢机运转，以复脾主运化之职；佐以茯苓、炙甘草健脾和胃，渗湿助中焦运化；蒲公英、蛇舌草、龙葵清热解癌毒，莪术活血化瘀消癥。诸药合用，一则补气健脾以助精微物质的化生输布，达到扶正固本的目的；二则消癥解毒泄湿浊以达祛邪清毒以安正的目的。
与现有技术相比，本发明的有益效果如下：
1.本发明所提供的一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法，根据中医药理论，以“扶正培本”为治疗思路，根据脾失运化、毒邪侵犯的胃癌病机，通过“脾主运化”论治胃癌，采用辩证理论进行中药组方筛选，所形成的治疗胃癌的中药组合物配比科学合理，并通过对比实验表明，本发明所提供的治疗胃癌的中药组合物具有抑制胃癌细胞生长和迁移和促进癌细胞凋亡的功效，提高了胃癌治疗的疗效，改善了胃癌预后效果；
2.本发明所提供的一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法，与现有对胃癌采用化疗的治疗方法相比，可明显降低胃癌患者的痛苦，在治疗胃癌同时能够调节胃肠道菌群，提供患者免疫功能，延长生存期；
3.本发明所提供的一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法，其中的中药组合物为纯天然中草药，有效成分高、安全性高、毒副作用低，患者耐受性好、患者吸收快，能迅速发挥药效；
4.本发明所提供的一种治疗胃癌的中药组合物及其制备方法，能够制备成多种剂型，临床服用方便，便于规模推广，与化疗治疗相比，治疗费用相对更低。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步阐明本发明，应理解所述的这些实施例仅用于说明本发明而不限于本发明的范围，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求限定的范围。
实施例1
一种治疗胃癌的中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪25份，人参8份，炒白术6份，炒苡仁15份，蛇舌草25份，莪术8份，龙葵6份，蒲公英8份，茯苓5份，炙甘草5份。
具体制备方法包括以下步骤：
S1:将黄芪、人参、炒白术、炒苡仁、蛇舌草、莪术、龙葵、蒲公英、茯苓、炙甘草用水浸泡40min；
S2:加药材重量8倍量的水，煎煮90min，并倒出所熬煮的中药液；
S3:加药材重量6倍量的水，煎煮60min，并倒出所熬煮的中药液；
S4:合并S2所熬煮的中药液和S3所熬煮的中药液，过滤杂质，搅拌均匀，即得治疗胃癌的中药组合物。
实施例2
一种治疗胃癌的中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪45份，人参15份，炒白术15份，炒苡仁25份，蛇舌草40份，莪术15份，龙葵20份，蒲公英18份，茯苓15份，炙甘草10份。
具体制备方法包括以下步骤：
S1:将黄芪、人参、炒白术、炒苡仁、蛇舌草、莪术、龙葵、蒲公英、茯苓、炙甘草用水浸泡60min；
S2:加药材重量8倍量的水，煎煮90min，并倒出所熬煮的中药液；
S3:加药材重量6倍量的水，煎煮60min，并倒出所熬煮的中药液；
S4:合并S2所熬煮的中药液和S3所熬煮的中药液，过滤杂质，搅拌均匀，即得治疗胃癌的中药组合物。
实施例3
一种治疗胃癌的中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪35份，人参12份，炒白术10份，炒苡仁22份，蛇舌草35份，莪术12份，龙葵15份，蒲公英15份，茯苓10份，炙甘草8份。
具体制备方法包括以下步骤：
S1:将黄芪、人参、炒白术、炒苡仁、蛇舌草、莪术、龙葵、蒲公英、茯苓、炙甘草用水浸泡50min；
S2:加药材重量8倍量的水，煎煮90min，并倒出所熬煮的中药液；
S3:加药材重量6倍量的水，煎煮60min，并倒出所熬煮的中药液；
S4:合并S2所熬煮的中药液和S3所熬煮的中药液，过滤杂质，搅拌均匀，即得治疗胃癌的中药组合物。
实施例4
一种治疗胃癌的中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪30份，人参10份，炒白术9份，炒苡仁20份，蛇舌草30份，莪术10份，龙葵10份，蒲公英10份，茯苓9份，炙甘草6份。
具体制备方法包括以下步骤：
S1:将黄芪、人参、炒白术、炒苡仁、蛇舌草、莪术、龙葵、蒲公英、茯苓、炙甘草用水浸泡50min；
S2:加药材重量8倍量的水，煎煮90min，并倒出所熬煮的中药液；
S3:加药材重量6倍量的水，煎煮60min，并倒出所熬煮的中药液；
S4:合并S2所熬煮的中药液和S3所熬煮的中药液，过滤杂质，搅拌均匀，即得治疗胃癌的中药组合物。
临床试验：
1.临床资料：参与临床试验的患者共98例，化疗组(对照组)男34例，女15例；平均年龄(64.63±8.51)岁；Ⅲ期16例，Ⅳ期33例。中药组男35例，女14例；平均年龄(65.28±9.82)岁；Ⅲ期13例，Ⅳ期36例。两组患者在年龄、性别、体重、KPS评分、TNM分期等基线资料方面比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。
2.临床试验方法：
采用同期对照、非随机临床研究方法，将符合标准病例纳入化疗组(对照组)和中药组，每组各49例。对照组采用奥沙利铂、替吉奥方案，奥沙利铂(江苏恒瑞医药股份有限公司，规格：20mg，国药准字：H20000337)135mg/m2d1+替吉奥(齐鲁制药有限公司，规格：20mg，国药准字：H20100150)，体表面积小于1m2为40mg；1～1.5m2为50mg；大于1.5m2为60mg，每日2次至14d。至21d重复，共2个疗程。中药组在对照组的基础上口服本发明所述的中药组合物，每剂300mL，150mL/次，早晚各口服1次，21d为1个周期，两组患者治疗3个周期。根治术后病例6个周期，晚期病例3～6个周期。
3.临床疗效评定标准:
完全缓解(CR)：全部病灶消失，且维持28d以上；
部分缓解(PR)：病灶长径总和减小30％以上，且维持28d以上；
疾病稳定(SD)：介于PR和PD之间；
进展(PD)：病灶长径总和增加20％以上，或出现新病灶；
临床有效率(RR)＝(CR+PR)/总例数；
疾病控制率(DCR)＝(CR+PR+SD)/总例数。
4.临床试验结果：
经过四个疗程的治疗，对照组：CR为0例，PR为19例，SD为17例，临床有效率(RR)为38.77％，疾病控制率(DCR)为73.47％；中药组：CR为0例，PR为24例，SD为21例，临床有效率(RR)为48.98％，疾病控制率(DCR)为91.84％，两组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。经过四个疗程的治疗，中药组在临床有效率和疾病控制率均优于对照组，具体试验结果见表1。
表1中药组和对照组临床试验疗效比较表
Figure BDA0002903547260000081
与对照组比较：*P＜0.05。
综上所述，以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点，仅为本发明的实施例而已，并非用来限定本发明实施的范围。本发明不受上述实施例的限制，凡依本发明权利要求范围所进行替换与修饰，均应落入本发明的范围内。本发明的保护范围由所附的权利要求书及其等同物界定。

Claims (6)

1.一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于：它由如下重量份数的组分制成：黄芪25～45份，人参8～15份，炒白术6～15份，炒苡仁15～25份，蛇舌草25～40份，莪术8～15份，龙葵6～20份，蒲公英8～18份，茯苓5～15份，炙甘草5～10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪25～35份，人参8～12份，炒白术6～10份，炒苡仁15～22份，蛇舌草25～35份，莪术8～12份，龙葵6～15份，蒲公英8～15份，茯苓5～10份，炙甘草5～8份。
3.根据权利要求1所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物由如下重量份数的组分制成：黄芪30份，人参10份，炒白术9份，炒苡仁20份，蛇舌草30份，莪术10份，龙葵10份，蒲公英10份，茯苓9份，炙甘草6份。
4.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗胃癌的中药组合物的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
S1:将黄芪、人参、炒白术、炒苡仁、蛇舌草、莪术、龙葵、蒲公英、茯苓、炙甘草用水浸泡40～60min；
S2:加药材重量8倍量的水，煎煮90min，并倒出所熬煮的中药液；
S3:加药材重量6倍量的水，煎煮60min，并倒出所熬煮的中药液；
S4:合并S2所熬煮的中药液和S3所熬煮的中药液，过滤杂质，搅拌均匀，即得所述治疗胃癌的中药组合物。
5.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗胃癌的中药组合物，其特征在于：将各组分的提取物和药学上可接受的载体制备成口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂和滴丸的药物。
6.根据权利要求1至3任一项所述的一种治疗胃癌的中药组合物在制备抗胃癌药物中的应用。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
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CN115957285A (zh) * 2022-12-09 2023-04-14 广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院、广州中医药大学第二临床医学院、广东省中医药科学院） 一种治疗肺癌的扶正抗癌颗粒

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