CN112691140A - 一种治疗骨性关节炎的制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于关节炎制剂技术领域，公开了一种治疗骨性关节炎的制剂及其制备方法。该制剂是通过选用常规的、具有温和特性的中药材适当配伍得到的。该制剂是选用透骨草、威灵仙、独活和羌活作为君药，用于祛风除湿，止痛解表，舒筋活络；选用红花、鸡血藤和延胡索作为臣药，用于化瘀消肿，舒筋止痛；选用杜仲作为佐药，用于补肝肾，强筋骨；选用连翘和金银花作为使药，用于清热解毒，消肿散结，疏散风热。该制剂药材之间配伍相当，显著加强了相互融合的作用，有效提高了治愈率。该制备方法最大限度地将药材的药用成分与溶剂之间进行融合，操作过程简捷，成本低廉,安全可靠，无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。

Description

一种治疗骨性关节炎的制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于关节炎制剂技术领域，具体涉及一种治疗骨性关节炎的制剂及其制备方法。

背景技术

骨性关节病是一种非炎症性的退行性关节病，表现为关节疼痛、僵硬，特别是长时间活动后。常累及操作多、负重大的关节，初期为单发，晚期为多发。病理改变为关节软骨变性，骨边缘部分肥大，形成骨刺或骨赘，若脱落即形成关节内游离体，晚期有滑膜增生，多发生于中年以后，又称骨关节炎、老年性关节炎、增生性关节炎。

病因是老年性组织变性及慢性损伤；经常提重物、弯腰工作、姿势不良等都是致病因素。老年人的软骨细胞变大，含有较多的溶酶体，无细胞分裂，基质内的蛋白粘多糖含水量减少，蛋白质含量增加，这些变化使老年人软骨的弹性减少。软组织损伤，是指各种急性外伤或慢性劳损以及自己疾病病理等原因造成人体的皮肤、皮下浅深筋膜、肌肉、肌腱、腱鞘、韧带、关节囊、滑膜囊、椎间盘、周围神经血管等组织的病理损害，称为软组织损伤。临床表现为疼痛、肿胀、畸形、功能障碍。早期病变为软骨变性，最初软骨基质内水分增加，软骨细胞增殖活跃，随之可见软骨细胞坏死及软骨基质破坏。从动物实验性骨关节炎观察到，上述病变发生之前先有软骨下的骨小梁微骨折，软骨下的骨质为松质骨，它对应力的抵抗能力只是皮质骨的1/10，微骨折吸收了应力，保护了关节面，但反复微骨折愈合后产生骨硬化，继之而来的是关节软骨的一系列病变。软骨细胞损伤之后，就不能产生正常的软骨基质，同时又可释放出破坏性酶，使病变发展。软骨变色、软化、脱落，骨面暴露并且硬化。软骨边缘、关节囊和韧带附着处有保护性新骨增生，产生骨刺和骨赘。骨刺或骨赘脱落即成关节内游离体(关节鼠)。晚期滑膜肥厚。

临床常有的表现为，起病缓慢，无全身症状，病人多在40岁以上、累及单个或多个关节。多累及膝、髋、指关节及腰、颈椎椎间关节。最初发生关节僵硬、继而发生疼痛。症状在晨起和久坐久立时最为明显,活动片刻即缓解,但活动过多后又觉不适。局部无肿胀，可有轻度压痛。关节软骨面破坏，软骨下骨质暴露后，疼痛加重。骨端静脉充血，骨内压增高后，静止时也会有疼痛症状。症状缓慢加剧，骨刺刺激肥厚的滑囊皱襞时尤甚。晚期会出现关节畸形和局部肿胀，但无纤维性强直。发病部位在颈、腰椎时可有脊神经根放射性疼痛。

目前常规的治疗手段包括西医治疗中常选用水杨酸类或者布洛芬等进行药物使用来治疗骨性关节炎、老年人骨性关节炎。选用手术治疗、药物治疗、支持性治疗和康复治疗的方式进行治疗。上述各种治疗方法中所选用的方式方法会对患者造成很大的影响。药物使用时间较长，偶尔会引发患者明显的肝肾功能异常，肺部纤维化、恶心呕吐等副作用。因此中医治疗方式逐渐受到了较大的关注，但是目前中医治疗方案众多，并且治疗周期较长，见效较慢，对于中医药治疗骨性关节炎方面的风寒湿痹痛症方面亟待解决与提高其成功率。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明目的在于提供一种治疗骨性关节炎的制剂及其制备方法。

本发明所采用的技术方案为：一种治疗骨性关节炎的制剂，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

透骨草3-15份，威灵仙3-15份，独活2-10份，羌活2-10份，红花3-15份，鸡血藤2-10份，延胡索2-10份，杜仲3-15份，连翘2-10份和金银花2-10份。

透骨草，(拉丁学名：Phryma leptostachya L.subsp.asiatica(Hara)Kitamura)又名药曲草，蝇毒草等。多年生草本，入药部分为植物全草。有活血化瘀、利尿解毒、通经透骨之功效。鲜草捣烂外敷，可治疮疖肿疼、毒虫咬伤。

威灵仙，(学名：Clematis chinensis Osbeck)是毛茛科，铁线莲属多年生木质藤本。该种根及茎入药具有祛风湿、通经络、消骨梗之功效。在现代临床实践中其新的用途不断的被发现，如治疗胆结石，跟骨骨刺、足跟痛、食管癌等。但用药中须注意的是，气血亏虚及孕妇慎服。

独活，(学名:Heracleum hemsleyanum Diels)是伞形科，独活属多年生草本植物。独活根药用。可治风寒湿痹、腰膝酸痛症。

连翘，(拉丁学名：Forsythia suspensa)：落叶灌木，是木樨科连翘属植物。连翘浓缩煎剂在体外有抗菌作用，可抑制伤寒杆菌、副伤寒杆菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、白喉杆菌及霍乱弧菌、葡萄球菌、链球菌等。连翘在体外的抑菌作用与金银花大体相似；为银翘散中抗菌之主要成分。金银花对沙门氏菌属，特别是伤寒杆菌以及溶血性链球菌的抑制作用似超过连翘，而对痢疾杆菌、金黄色葡萄球菌之抑制则以连翘似较好。连翘的果皮中含齐墩果酸(又名洋橄榄叶酸)，故有强心、利尿作用。

羌活，(拉丁学名：Notopterygium incisum Ting ex H.T.Chang)是伞形科、羌活属多年生草本植物，该种根茎和根药用，性温，祛寒湿，用于外感风寒、头痛无汗、寒湿痹、上肢风湿疼痛。

红花，活血通经，散瘀止痛，有助于治经闭、痛经、恶露不行、胸痹心痛、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛疗效。有活血化瘀，散湿去肿的功效，避免孕妇使用，否则会造成流产。

鸡血藤，味苦微甘、性温，归肝、心、肾经；色赤入血，质润行散；具有活血舒筋，养血调经的功效；主治风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，月经不调，经行不畅，痛经，经闭，白细胞减少症。

延胡索，以块茎入药，有活血散淤、利气止痛的功能，主治心腹腰膝疼痛、跌打损伤、淤血作痛、月经不调等症，是一味传统的止痛药。

杜仲，药用杜仲，即为杜仲科植物杜仲的干燥树皮，是中国名贵滋补药材。其味甘，性温。有补益肝肾、强筋壮骨、调理冲任、固经安胎的功效。可治疗肾阳虚引起的腰腿痛或酸软无力，肝气虚引起的胞胎不固，阴囊湿痒等症。

金银花，性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。金银花既能宣散风热，还善清解血毒，用于各种热性病，如身热、发疹、发斑、热毒疮痈、咽喉肿痛等症，均效果显著。

作为优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

透骨草4-12份，威灵仙4-12份，独活4-9份，羌活4-9份，红花4-12份，鸡血藤4-9份，延胡索4-9份，杜仲4-12份，连翘4-9份和金银花4-9份。

作为优选地，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

透骨草10份，威灵仙10份，独活7份，羌活7份，红花10份，鸡血藤7份，延胡索7份，杜仲10份，连翘7份和金银花7份。

作为优选地，其特征在于，所述制剂为外用制剂。

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，所述制备方法包括按照相应比例选取透骨草、威灵仙、独活、羌活、红花、鸡血藤、延胡索、杜仲、连翘和金银花混合浸泡、熬煮，冷却至室温、取上清液得到成品。

作为优选地，所述浸泡时选用的溶剂包括水。

作为优选地，所述浸泡时所加溶剂的量与按照相应比例称取的透骨草、威灵仙、独活、羌活、红花、鸡血藤、延胡索、杜仲、连翘和金银花的总质量的质量比为3-5:1。

作为优选地，所述浸泡时长为10-30分钟，优选为15-25分钟，进一步优选为20分钟。

上述提供的该治疗骨性关节炎的制剂的制备方法通过对原材料进行浸泡，是为了在最大限度上将溶剂与药材中的药用成分之间达到饱和状态，同时在溶剂与所有药材的总质量的配比下，能够保证溶剂与所选中药材之间充分作用，从而促进有效成分的析出。

作为优选地，所述熬煮温度不低于90摄氏度。

作为优选地，所述熬煮时长为10-20分钟，优选为15分钟。

本发明的有益效果为：

本发明公开了一种治疗骨性关节炎的制剂，该制剂是通过选用常规的、具有温和特性的中药材适当配伍得到的。该中药制剂是选用透骨草、威灵仙、独活和羌活作为君药，用于祛风除湿，止痛解表，舒筋活络；选用红花、鸡血藤和延胡索作为臣药，用于化瘀消肿，舒筋止痛；选用杜仲作为佐药，用于补肝肾，强筋骨；选用连翘和金银花作为使药，用于清热解毒，消肿散结，疏散风热。该制剂药材之间配伍相当，相辅相成，相互作用，显著加强了相互融合的作用，从而有效提高了病患的治愈率。该制剂的制备方法最大限度地将药材自身的药用成分与溶剂之间进行融合并进行良好的保存，操作过程简捷，操作设备少，对操作人员要求不高且成本低廉。该制剂安全可靠，无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐释。本领域技术人员将会理解，下列所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例，仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件进行。所用试剂均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1：

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，包括按照相应比例选取透骨草30克、威灵仙30克、独活20克、羌活20克、红花30克、鸡血藤20克、延胡索20克、杜仲30克、连翘20克和金银花20克混合后，加入720克水浸泡10分钟，在不低于90摄氏度下熬煮10分钟，冷却至室温、取上清液得到成品。

实施例2：

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，包括按照相应比例选取透骨草30克、威灵仙30克、独活20克、羌活20克、红花30克、鸡血藤20克、延胡索20克、杜仲30克、连翘20克和金银花20克混合后，加入1200克水浸泡30分钟，在不低于90摄氏度下熬煮20分钟，冷却至室温、取上清液得到成品。

实施例3：

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，包括按照相应比例选取透骨草150克、威灵仙150克、独活100克、羌活100克、红花150克、鸡血藤100克、延胡索100克、杜仲150克、连翘100克和金银花100克混合后，加入3600克水浸泡15分钟，在不低于90摄氏度下熬煮10分钟，冷却至室温、取上清液得到成品。

实施例4：

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，包括按照相应比例选取透骨草150克、威灵仙150克、独活100克、羌活100克、红花150克、鸡血藤100克、延胡索100克、杜仲150克、连翘100克和金银花100克混合后，加入6000克水浸泡25分钟，在不低于90摄氏度下熬煮20分钟，冷却至室温、取上清液得到成品。

实施例5：

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，包括按照相应比例选取透骨草40克、威灵仙40克、独活40克、羌活40克、红花40克、鸡血藤40克、延胡索40克、杜仲40克、连翘40克和金银花40克混合后，加入1200克水浸泡15分钟，在不低于90摄氏度下熬煮10分钟，冷却至室温、取上清液得到成品。

实施例6：

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，包括按照相应比例选取透骨草120克、威灵仙120克、独活90克、羌活90克、红花120克、鸡血藤90克、延胡索90克、杜仲120克、连翘90克和金银花90克混合后，加入3060克水浸泡25分钟，在不低于90摄氏度下熬煮20分钟，冷却至室温、取上清液得到成品。

实施例7：

一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，包括按照相应比例选取透骨草100克、威灵仙100克、独活70克、羌活70克、红花100克、鸡血藤70克、延胡索70克、杜仲100克、连翘70克和金银花90克混合后，加入2520克水浸泡20分钟，在不低于90摄氏度下熬煮15分钟，冷却至室温、取上清液得到成品。

上述所有实施例在实际操作过程中，选用的混匀装置包括三维运动混合机，不锈钢材质，规格型号为SYH-30、SYH-1000，生产厂家：江阴市和荣机械有限公司。对于搅拌装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的搅拌工作，同时对原材料无影响的装置均属于本发明的保护范围。

上述所有实施例在实际操作过程中，选用的过滤装置包括微孔膜过滤器，不锈钢材质，样式：管式，生产厂家：新乡市斯泰普过滤设备有限公司。对于过滤装置的选用并不仅限于上述提供的，凡是能够完成相应的过滤工作，同时对原材料无影响的装置均属于本发明的保护范围。

实际操作过程中，实际要获得膏药状成品时，可选用浓缩设备将上述实施例中获得的液体制剂浓缩为膏剂。上述所有实施例在实际操作过程中，选用的浓缩设备包括真空浓缩旋蒸仪，规格型号：TQG，生产厂商：温州工大轻工机械有限公司。关于上述浓缩设备的型号选用及生产厂商等的选用可根据具体实施过程中的实际环境及实际的要求进行相对应的设定。凡是能够实现浓缩且对成品成分不影响的,均属于本发明的保护范围。

使用方式：外用，喷剂、膏药涂抹、膏药贴的方式均可。

膏药贴，贴一次保持3个小时，3小时后要去除掉，进行清洗，每日使用一次。

喷剂使用方式：每次喷施5毫升，每小时喷4-5次，每天喷3个时间段即可。

使用疗程：7天为一个疗程，常规建议使用4-5个疗程为宜。

实验例

随机选取80名患有骨关节炎、红肿、疼痛、活动不便临床症状的，年龄在30-85岁之间的患者。以每组10名实验对象，将上述所有的实验对象随机划分为8组，每组10名，并进行编号：1-8。

其中选出一组患者使用谷药芳膏药贴(生产厂商：郑州市福景医药科技有限公司)，作为对照组；剩余10组患者作为实验组，并根据上述各实施例中提供的该中药制剂的配置方式制备得到各实施例相对应的成品制剂作为实验组使用药剂。

各实验组的实验对象使用各实施例制备得到的成品膏药贴，贴一次保持3个小时，3小时后要去除掉，进行清洗，每日使用一次。

分别观察实验组和对照组在使用相对应的产品一个疗程之后症状，7天为一个疗程。

实验组观察结果如下：

实验对象第1组使用实施例1，所得使用效果为：骨关节疼痛、红肿、疼痛、活动不便症稍有缓解。

实验对象第2组使用实施例2，所得使用效果为：骨关节疼痛、红肿、疼痛、活动不便症稍有缓解。

实验对象第3组使用实施例3，所得使用效果为：骨关节疼痛、红肿、疼痛、活动不便症明显得到缓解。

实验对象第4组使用实施例4，所得使用效果为：骨关节疼痛、红肿、疼痛、活动不便症明显得到缓解。

实验对象第5组使用实施例5，所得使用效果为：骨关节疼痛、红肿、疼痛逐渐好转,身体舒展，身体灵活。

实验对象第6组使用实施例6，所得使用效果为：骨关节疼痛、红肿、疼痛逐渐好转,身体舒展，身体灵活。

实验对象第7组使用实施例7，所得使用效果为：患者身体各处在活动时无任何痛感，手指灵活，身体能够舒展，精神状态极佳。

对照组使用谷药芳膏药贴，所得使用效果为：骨关节疼痛感完全消失，手身体舒展度及灵活度增强；在一个疗程的治疗结束后，患者的身体各关节处再次出现了不适感。

综上所述，本发明提供的该治疗骨性关节炎的制剂能够完全治愈患者，对照组的治愈程度与本发明的相当，实验组实验对象治愈过程中以及治愈后身体状况良好，无不良反应。

临床病例：

患者1：性别女，年龄：80岁。

病症：2020年5月因受疫情影响不能外出，自己在家里踢腿锻炼身体，由于过度锻炼导致右侧膝关节肿胀，僵硬，走路疼痛加重，口服布洛芬不能缓解，x射线照片显示软骨下骨质硬化，关节腔变窄，骨质增生，西医建议手术。

治疗过程及结果：经本发明中实施例7中药外敷一个疗程消除肿痛，第三个疗程治疗僵硬消除，矫正关节负重线，改变关节面的负重强度，第五疗程治疗后关节活动功能完全恢复。

患者2：性别女，年龄：56岁。

病症：2020年8月。因吹空调后，第二天晨起双膝关节轻微疼痛，因有关节疼痛病史，贴活血止痛膏治疗，一周内疼痛不能缓解逐渐加重，久坐久立后不能走路，然后被家人背来来我科治疗，双膝呈现红肿，僵硬不能弯曲，x射线照片显示滑膜增生，关节软骨变性，骨边缘肥大，形成骨刺。

治疗过程及结果：经本发明中实施例7中药外敷二个疗程化瘀消肿，红肿消失，经四个疗程治疗，僵硬，不能弯曲消失，自己能来医院治疗，不需要家人帮助了，又经历二个疗程巩固性治疗，关节活动功能基本恢复正常。

患者3：性别男，年龄：38岁。

病症：因打篮球，左侧膝关节疼痛5年余，近日提重物引起疼痛加重，进而出现红肿，用三七喷雾剂3天未见好转，x射线拍照显示骨膜增生，软骨变性.

治疗过程及结果：经本发明中实施例7中药外敷一个疗程红肿消失，疼痛减轻，又经历二个疗程治疗持重能好转，又经历二个疗程巩固性治疗，关节基本灵活可以恢复性锻炼了。

本发明公开了一种治疗骨性关节炎的制剂，该制剂是通过选用常规的、具有温和特性的中药材适当配伍得到的。该中药制剂是选用透骨草、威灵仙、独活和羌活作为君药，用于祛风除湿，止痛解表，舒筋活络；选用红花、鸡血藤和延胡索作为臣药，用于化瘀消肿，舒筋止痛；选用杜仲作为佐药，用于补肝肾，强筋骨；选用连翘和金银花作为使药，用于清热解毒，消肿散结，疏散风热。该制剂药材之间配伍相当，相辅相成，相互作用，显著加强了相互融合的作用，从而有效提高了病患的治愈率。该制剂的制备方法最大限度地将药材自身的药用成分与溶剂之间进行融合并进行良好的保存，操作过程简捷，操作设备少，对操作人员要求不高且成本低廉。该制剂安全可靠，无任何毒副作用，适用于各年龄段的个体。

尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，本发明不局限于上述可选的实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品。上述具体实施方式不应理解成对本发明的保护范围的限制，本领域的普通技术人员应当理解，在不背离本发明的精神和范围的情况下，可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换，与此同时这些修改或者替换，并不会使相应的技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种治疗骨性关节炎的制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

透骨草3-15份，威灵仙3-15份，独活2-10份，羌活2-10份，红花3-15份，鸡血藤2-10份，延胡索2-10份，杜仲3-15份，连翘2-10份和金银花2-10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗骨性关节炎的制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

透骨草4-12份，威灵仙4-12份，独活4-9份，羌活4-9份，红花4-12份，鸡血藤4-9份，延胡索4-9份，杜仲4-12份，连翘4-9份和金银花4-9份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗骨性关节炎的制剂，其特征在于，所述制剂主要由以下质量份数的原料制备得到：

透骨草10份，威灵仙10份，独活7份，羌活7份，红花10份，鸡血藤7份，延胡索7份，杜仲10份，连翘7份和金银花7份。

4.根据权利要求1-3任一所述的一种治疗骨性关节炎的制剂，其特征在于，所述制剂为外用制剂。

5.根据权利要求1-3任一所述的一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括按照相应比例选取透骨草、威灵仙、独活、羌活、红花、鸡血藤、延胡索、杜仲、连翘和金银花混合浸泡、熬煮，冷却至室温、取上清液得到成品。

6.根据权利要求5所述的一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，其特征在于，所述浸泡时选用的溶剂包括水。

7.根据权利要求5所述的一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，其特征在于，所述浸泡时所加溶剂的量与按照相应比例称取的透骨草、威灵仙、独活、羌活、红花、鸡血藤、延胡索、杜仲、连翘和金银花的总质量的质量比为3-5:1。

8.根据权利要求5所述的一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，其特征在于，所述浸泡时长为10-30分钟，优选为15-25分钟，进一步优选为20分钟。

9.根据权利要求5所述的一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，其特征在于，所述熬煮温度不低于90摄氏度。

10.根据权利要求5所述的一种治疗骨性关节炎的制剂的制备方法，其特征在于，所述熬煮时长为10-20分钟，优选为15分钟。