CN112603965A - 一种治疗口腔溃疡的外用混合药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗口腔溃疡的外用混合药物及其制备方法，由以下组分制备而成：黄柏、黄芩、黄连、白及、细辛、地龙、儿茶、冰片。优选的组分重量配比为：黄柏15份、黄芩15份、黄连15份、白及12份、细辛3份、地龙12份、儿茶12份、冰片3份。本发明经过大量临床病例经验总结而来，复配多种清热解毒、止痛消肿的中草药材，治疗时间短，不易反复，且操作简单，疗效好，能有效的治疗口腔溃疡，且能够延长口腔溃疡的复发时间，具备良好的应用价值和市场价值。

Description

一种治疗口腔溃疡的外用混合药物及其制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗口腔溃疡的外用中草药混合药物及其制备方法。

技术背景

复发性口腔溃疡(recurrent oral ulcer，ROU)，又称复发性阿弗他溃疡(recurrent aphthous ulcer，RAS)，一般在临床上分为轻型、重型、口炎型3种类型，是一种临床常见的口腔黏膜溃疡性疾病。可能由局部创伤、食物、药物、情志、激素水平改变等因素诱发，并与机体免疫功能降低、口腔菌群失调、微循环障碍、维生素或微量元素缺乏等机制有关。患者发作时轻则数月一次，重则连续反复发作。虽具有自限性，但会伴有明显的疼痛和炎症，妨碍进食，影响语言及情绪，严重影响患者的生活质量及身心健康。发作时，为缩短进程反复用药亦明显降低了患者的生活质量，影响日常工作。该病发病率高，在世界范围内发病率为10％～15％，其中以女性患者较多。临床主要表现为唇、舌、颊和软腭等黏膜部位反复出现圆形或椭圆形溃疡，伴局部自发性红肿灼痛，具有时间差异的“发作期(前驱期－溃疡期)－愈合期－间歇期”周期规律。

现代医学虽然可以从提高机体免疫力、调节口腔菌群、补充微量元素缺乏等方面来干预，缓解症状并预防复发。但是目前实际对其远期防治仍无特效药物，也无法避免溃疡新发，故其远期复发风险仍居高不下。

发明内容

为了更好地解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗口腔溃疡的外用混合药物，其特征在于，由以下组分制备而成：黄柏、黄芩、黄连、白及、细辛、地龙、儿茶、冰片。

进一步的，其组分具体重量配比为：黄柏12～18份、黄芩12～18份、黄连12～18份、白及10～14份、细辛2～4份、地龙10～14份、儿茶10～14份、冰片2～4份。

优选的，其组分具体重量配比为：黄柏15份、黄芩15份、黄连15份、白及12份、细辛3份、地龙12份、儿茶12份、冰片3份。

进一步的，它的制备过程如下：

S1，将所有组分加入水中，小火煮沸后，持续25-60min，过滤除渣，收集滤液；

S2，小火煮沸后，持续15-30min，过滤除渣，收集滤液；

S3，将前两步骤的滤液合并，浓缩后烘干，磨成粉末备用。

在中医学中，ROU归属于“口疮”“口疡”“口疳”等范畴，最早载于《黄帝内经》：“岁金不及，炎火上行……民病口疮，甚则心痛。”该病病位在口，但多脏腑均可通过经络的输布、运行循行于口，故多数医者认为ROU的发生发展与心、肾、脾胃、肝胆等脏腑密切相联。

口腔可以反映五脏功能的变化和对应脏器的疾病，正如《医学入门·口舌唇》所载：“心之本脉，系于舌根；脾之络，系于舌两旁；肝脉循阴器，络于舌本；肾于津液，出于舌端。分布五脏，心实主之，故曰：诸经皆会于口。”该病多由六淫外邪、饮食不节、七情所伤、劳倦内伤、先天不足等因素诱发，促使脏腑功能紊乱、气血失调，导致邪热灼络，继而引起口腔黏膜发生病变。

因此结合历代医家的临证经验，多认为本病的病机关键在火，分虚实两端，使用中医药物可对症暂时控制炎症，缓解疼痛，在预防复发方面也有自身独特的优势。

本发明方案的组方含义：方中重用黄柏，其清热解毒之力较强，又能收湿敛疮，善于清阴虚之热；黄连、黄芩苦寒清降，燥湿解毒，其中黄芩又不失补益中焦，解毒补虚；白及收敛止血、消肿生肌止痛，地龙咸寒降泄，性走窜，可清解热毒，通经络止痛；儿茶活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，最善治疗疮疡久不收口；细辛，辛温，有小毒，善于祛风止痛，被广泛用于治疗头痛、牙痛、痹痛等；冰片苦寒，有清热止痛、消肿敛疮之功，为五官科常用药。

优势在于，重用黄柏，其清热解毒之力较强，又能收湿敛疮，善于清阴虚之热；黄连、黄芩苦寒清降，燥湿解毒，其中黄芩又不失补益中焦，解毒补虚；白及收敛止血、消肿生肌止痛，地龙咸寒降泄，性走窜，可清解热毒，通经络止痛；儿茶活血止痛，止血生肌，收湿敛疮，最善治疗疮疡久不收口；细辛，辛温，有小毒，善于祛风止痛，被广泛用于治疗头痛、牙痛、痹痛等；冰片苦寒，有清热止痛、消肿敛疮之功，为五官科常用药。诸药合用，以清热解毒，敛疮止痛为主，兼以清阴虚之热、通络补益之功，可从多角度治疗口疮并防止其复发。

因此，本发明治疗时间短，不易反复，且操作简单，疗效好，能有效的治疗口腔溃疡，且能够延长口腔溃疡的复发时间。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗口腔溃疡的外用混合药物，其成分配比为：黄柏15份、黄芩15份、黄连15份、白及12份、细辛3份、地龙12份、儿茶12份、冰片3份。

制备过程：

1)将所有组分加入3倍重量水中，小火煮沸后，持续25-60min，过滤除渣，收集滤液；

2)滤渣重新加入3倍重量水中，小火煮沸后，持续15-30min，过滤除渣，收集滤液；

3)将前两步骤的滤液合并，浓缩后烘干，磨成粉末备用。

使用时，以粉剂喷涂或涂抹患处，每日3次。

实施例2

一种治疗口腔溃疡的外用混合药物，其成分配比为：黄柏13份、黄芩13份、黄连13份、白及10份、细辛2份、地龙10份、儿茶10份、冰片2份。

制备过程：

1)将所有组分加入3倍重量水中，小火煮沸后，持续25-60min，过滤除渣，收集滤液；

2)滤渣重新加入3倍重量水中，小火煮沸后，持续15-30min，过滤除渣，收集滤液；

3)将前两步骤的滤液合并，浓缩后烘干，磨成粉末备用。

使用时，以粉剂喷涂或涂抹患处，每日3次。

实施例3

一种治疗口腔溃疡的外用混合药物，其成分配比为：黄柏17份、黄芩17份、黄连17份、白及14份、细辛4份、地龙14份、儿茶14份、冰片4份。

制备过程：

1)将所有组分加入3倍重量水中，小火煮沸后，持续25-60min，过滤除渣，收集滤液；

2)滤渣重新加入3倍重量水中，小火煮沸后，持续15-30min，过滤除渣，收集滤液；

3)将前两步骤的滤液合并即为水煎剂。

使用时，以水煎剂内服，每日3次。

本发明的临床用于观察如下：

(一)患者155例，男性81例，年龄15-71岁；女性74例，年龄21-61岁。

(二)实验方法：

将患者分为4组，每组的患者年龄、性别、患病年限大体相同，其中前2组为治疗组，每组39人。

1组使用本发明实施例1中药粉剂喷撒外敷患处，一日三次。

2组使用本发明实施例3中药煎剂内服，一日三次。治疗一疗程(十四天)后观察疗效，如已痊愈则不需用药。

3组为对照组，39人，一日三次口服菊花茶、喷撒西瓜霜于患处，同样治疗一疗程；

4组为对照组，38人，一日三次口服维生素C、维生素B2、葡萄糖酸锌片、甘草锌胶囊，治疗一疗程。

所有患者，三个月后反查随访，确认是否有复发情况。

(三)疗效评定标准：

参照《临床疾病治愈好转标准》(孙传兴著人民军医出版社2002年版)。

(四)一疗程后治疗结果见表1：

表1治疗结果

组别	痊愈	有效	无效	复发
					1组	36	3	0	1
2组	34	5	0	2
					3组	18	15	6	13
4组	21	12	5	12

具体药方的组合及配比，经过大量临床病例经验总结而来。经临床验证，治疗口腔溃疡，两组疗效比较与对照组比较，治疗组的有效率达100％，复发率为2.6％，均显著好于对照组(P＜0.05)。

典型病例

1、患者，女，35岁，2015年4月23日来青岛大学附属医院初诊。因“反复口腔溃疡6年，再发加重10天”就诊。患者6年来口疮反复发作，少则单个，多则四五个，每用清热泻火药，如菊花、双花泡茶饮，或口服清热泻火中成药及维生素片，或局部喷洒西瓜霜、冰硼散，点涂口腔溃疡贴片，收效甚微。10天前因饮食辛辣后舌体两侧及下唇内侧出现黏膜溃破，迁延不愈。症见：口中有异味，无口干、口苦，胃脘部痞塞，嗳气，餐后明显，食欲一般，喜热食，平素怕冷，眠可，大便偏干，小便正常，舌质红，有齿痕，舌苔厚微黄，脉弦滑，予实施例1所得粉剂局部喷撒，一日三次，忌食辛辣刺激食物。

2015年4月30日二诊：患者舌体两侧溃疡基本消失，仅余下唇有较大口疮，亦可见创面较前变浅，疼痛减轻，余症较前减轻，大便正常，舌质淡，有齿痕，苔薄黄，脉弦细。效不更方，上方继续局部喷撒。

2015年5月2日三诊：患者创面已愈合，无明显不适，遂嘱其停药后进行饮食调护。忌食生冷、辛辣刺激食物至少1个月。随访口疮3个月未再复发。

按语：本案患者为青年女性，病程虽久，但察其舌脉，湿热之邪久伏于内，正气未衰，因治疗过程中妄投寒凉之药，耗伤脾阳，邪正交争，而见中焦寒热交错。治以辛开苦降、寒热并用。选用方切中病机，结合患者病情，有湿热之象，故用本方清热解毒、敛疮生肌，促进创面愈合；儿茶、冰片具有化瘀止痛、收敛止血之功，促进溃疡修复。另有研究发现，白及中所含的主要成分角蛋白在成纤维细胞的增生及上皮再生中发挥着重要作用。

2、患者，男，70岁，2018年12月08日来青岛大学附属医院就诊。主诉:反复发作口腔溃疡3年，加重5天。既往史有1.高血压2.骨髓增生异常综合征3.冠状动脉粥样硬化性心脏病4.2型糖尿病5.肾肿瘤。颏下反复口腔溃疡，舌尖及舌体两侧数个口腔溃疡，局部灼痛，伴右胁部疼痛，体力正常，偶腹泻，一般情况可，饮食一般，睡眠可，大便稀溏，小便调。舌质红苔薄腻，脉沉滑。辨证:脾肾亏虚，湿热蕴蒸。治宜实施例3水煎剂，每次100ml，一日三次。

2018年12月15日二诊，口腔溃疡疼痛改善，溃疡面较前明显缩小，右胁部疼痛轻，体力正常，无腹泻，一般情况可，饮食一般，睡眠可，大便软，小便调。舌转淡红，苔薄，脉沉滑。继续应用实施例3水煎剂内服，每次100ml，一日三次。

2018年12月22日三诊，口腔溃疡已基本愈合，偶腹泻，心慌、头晕，无右胁部疼痛，体力正常，饮食一般，睡眠可，大便软，小便调。舌质淡红苔薄，脉沉滑。遂嘱其停药后进行饮食调护。忌食生冷、辛辣刺激食物至少1个月。随访口疮半年未发。

按语:患者老年男性，有多种基础性疾病，年老体衰，脾肾亏虚，正气不足，复因情志不遂，郁而化火，脏腑蕴热，心火上扰，导致胃、脾积热，火热蚀灼，上冲口窍，发为口腔溃疡。反复发作口腔溃疡3年，四诊合参，可知其为本虚标实，本虚乃肝肾亏虚，标实乃湿郁化热。故用本方清热解毒、敛疮生肌，兼以补虚养阴，溃疡得愈。”《金匮要略》曰：“所食之味，有与病相宜，有与身为害，若得宜则益体，害则成疾，以此致危。”故嘱患者忌食生冷，防其耗伤脾肾阳气，忌食辛辣油腻，防其助生湿热。加强饮食调护，饮食宜清淡、易消化。

3、患者，女，49岁，2019年2月20日就诊于青岛大学附属医院口腔黏膜专病门诊。主诉：反复发作口腔溃疡5年，加重3天。现病史：患者反复发作口腔溃疡5年余，每次发作1～3个口腔溃疡，10天愈合，发作部位不定，疼痛明显，间歇期5～20天，发作期于当地医院检查就诊，给予中药清热解毒之品治疗，诉初服中药后有效，之后无效，且服药后易腹泻，胃部时有隐痛，后自行服用维生素C、维生素B2、葡萄糖酸锌片、甘草锌胶囊等，诉用药后稍有好转，但受寒后易反复发作，迁延不愈。刻下症：1周前因受凉，继而出现下唇、舌下、颊侧出现散在多发溃疡，下唇溃疡如黄豆般大小，自行使用西瓜霜外用喷剂后结痂，其他溃疡如绿豆般大小，疮面基底色淡红，平塌凹陷，覆盖黄白色分泌物，疼痛异常剧烈，影响进食说话，伴口中异味，时有黏腻感，口干不苦，平素体质较差，月经量少，周期正常，头部时有沉重感，易腹泻，纳差，现大便稍干，小便正常，舌边尖黯红，舌体稍胖，中间裂纹，苔薄腻稍黄，脉沉细缓。辨证:寒湿困脾化热，素体脾虚。治宜实施例2粉剂局部喷撒，一日三次。

2019年2月27日二诊:患者自述用药后溃疡疼痛明显减轻，小便增多，纳食明显增加，现其唇下溃疡面较前明显缩小，且结痂脱落，舌下、颊侧溃疡痊愈，舌转淡红，舌体稍胖、中间裂纹且少苔，苔根部黄白腻稍厚，脉沉细缓。辨证:寒湿郁热伏留，素体脾气阴不足，上方继续应用局部喷撒，一日三次。

2019年3月4日三诊:患者溃疡已全部愈合，现大小便正常，纳食可，口中稍有黏腻感，舌淡红，舌体稍胖、中间裂纹且少苔、苔根部黄白稍腻，双脉沉细缓，要求进一步调理以资巩固。辨证:脾气阴不足，余邪未尽，继续局部用药。嘱其服药期间禁食生冷油腻辛辣刺激之品，注意防寒保暖。随访3个月后未再复发。

按语:患者反复发作口腔溃疡5年，因前期过用清热解毒之品，戕害中气，导致脾胃气虚，正气不足，邪气伏藏于内，故每于受寒后寒邪郁闭于内，久而化热上冲口窍发为溃疡，正气不足则邪气不去，诱因出现即发作。初诊有明确受寒诱因，外邪引动内在寒湿，郁而化热，上冲口窍，发为口腔溃疡，四诊合参，可知其为本虚标实，本虚乃脾胃气虚，标实乃寒湿郁闭化热。故用本方清热解毒、敛疮生肌，溃疡得愈。

本发明经过大量临床病例经验总结而来，复配多种清热解毒、止痛消肿的中草药材，治疗时间短，不易反复，且操作简单，疗效好，能有效的治疗口腔溃疡，且能够延长口腔溃疡的复发时间，具备良好的应用价值和市场价值。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (4)

1.一种治疗口腔溃疡的外用混合药物，其特征在于，由以下组分制备而成：黄柏、黄芩、黄连、白及、细辛、地龙、儿茶、冰片。

2.如权利要求1所述的一种治疗口腔溃疡的外用混合药物，其特征在于，其组分重量配比为：黄柏12～18份、黄芩12～18份、黄连12～18份、白及10～14份、细辛2～4份、地龙10～14份、儿茶10～14份、冰片2～4份。

3.如权利要求2所述的一种治疗口腔溃疡的外用混合药物，其特征在于，其组分重量配比为：黄柏15份、黄芩15份、黄连15份、白及12份、细辛3份、地龙12份、儿茶12份、冰片3份。

4.制备如权利要求1-3任一所述药物的方法，其特征在于，它的制备过程如下：

S1，将所有组分加入水中，小火煮沸后，持续25-60min，过滤除渣，收集滤液；

S2，S1的滤渣重新加入水中，小火煮沸后，持续15-30min，过滤除渣，收集滤液；

S3，将前两步骤的滤液合并，浓缩后烘干，磨成粉末备用。