CN112584814A - 用于储存药物或生物介质的系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于储存药物或生物介质的系统，所述系统包括：袋，所述袋包括限定开口的柔性侧壁；以及排放管，所述排放管在所述开口处与所述柔性侧壁联接，并且限定所述袋的内部容积与外部环境之间的排放通道，其中所述排放管在与所述开口间隔开并且在所述开口之上的位置处与所述袋联接。

Description

用于储存药物或生物介质的系统和方法

技术领域

本公开涉及用于储存药物或生物介质的系统和方法。

背景技术

许多药物和生物加工方法利用储存容器来储存与药物或生物介质相关联的流体。在某些实例中，容器可包括具有至少一个柔性部分诸如柔性侧壁的袋。

许多药物和生物介质容器需要排放。在某些实例中，排放管可防止内部压力累积、释放有害化学物质和副产物、增强空气循环或它们的组合。

药物和生物加工行业持续要求更出色的容器及相关技术，以更高效地储存和操作包含药物和生物物质的流体。

附图说明

实施例以实例的方式示出，并非旨在受到附图的限制。

图1包括根据一个实施例的系统的侧视图。

图2包括根据一个实施例的处于空状态的系统的透视图。

图3包括如图2中的圆圈A所示的根据一个实施例的系统的一部分的放大视图。

图4包括如沿图2中的线B-B所示的根据一个实施例的系统的一部分的简化剖视图。

具体实施方式

提供结合附图的以下描述以帮助理解本文所公开的教导内容。以下论述将集中于本教导内容的具体实施方式和实施例。提供该重点是为了帮助描述教导内容，并且不应该被解释为是对本教导内容的范围或适用性的限制。然而，其他实施例可基于本专利申请中所公开的教导内容而使用。

术语″由…构成″″包含″″包括″″含有″″具有″″有″或它们的任何其他变型旨在涵盖非排他性的包含之意。例如，包含特征列表的方法、制品或装置不一定仅限于那些特征，而是可以包括未明确列出的或这种方法、制品或装置固有的其他特征。另外，除非另有明确说明，否则″或″是指包括性的″或″而非排他性的″或″。例如，以下任何一项均可满足条件A或B：A为真(或存在的)而B为假(或不存在的)、A为假(或不存在的)而B为真(或存在的)，以及A和B两者都为真(或存在的)。

而且，使用″一个″或″一种″来描述本文所述的元件和组分。这样做仅是为了方便并且给出本发明范围的一般性意义。除非很明显地另指他意，否则这种描述应被理解为包括一个、至少一个，或单数也包括复数，或反之亦然。例如，当在本文描述单个项时，可使用多于一个项来代替单个项。类似地，在本文描述了多于一个项的情况下，单个项可以取代多于一个项。

除非另有定义，否则本文使用的所有技术术语和科技术语都与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同。材料、方法和实例仅是说明性的而非限制性的。关于本文未述的方面，有关特定材料和加工方法的许多细节是常规的，并且能在药物和生物介质加工领域内的教科书和其他来源中找到。

根据本文所述的实施例中的一个或多个，用于储存药物或生物介质的系统通常可包括袋，该袋具有限定开口的柔性侧壁。排放管可在开口处或邻近开口与柔性侧壁联接，并且限定袋的内部容积与外部环境之间的排放通道。在某些实例中，排放管可在与开口间隔开并且在该开口之上的位置处与袋联接。在一个特定实施例中，排放管可在开口之上与袋联接，使得在开口与介于排放管和袋之间的联接位置之间延伸的线为垂直线或大体垂直的线。

在一个特定实施例中，系统可进一步包括与袋联接的过滤器。更具体地，过滤器可在与开口间隔开并且在该开口之上的位置处与袋联接。在一个实施例中，过滤器设置在袋与排放管的端部之间。以这种方式，过滤器可充当间隔件，使得排放管在与柔性侧壁中的开口间隔开并且在该开口之上的位置处不接触袋。

在一个实施例中，过滤器的一部分可设置在袋的第一侧，并且过滤器的第二部分可设置在袋的第二侧，该第二侧与第一侧相对。例如，在一个特定实施例中，过滤器可包括盘状形状，其具有从盘状形状的相对的主表面中突出的突出部。过滤器可相对于袋安装成使得盘状形状的第一侧上的第一突出部的至少一部分设置在袋的第一侧上，并且盘状形状的第二侧上的第二突出部的至少一部分设置在袋的第二侧上。在一个特定实施例中，第一突出部和第二突出部可对应于延伸穿过过滤器的流体通路。此外，第一突出部和第二突出部中的至少一个可包括接合特征诸如倒钩，该接合特征适于与袋、排放管或它们的组合形成过盈配合。

在一个实施例中，在柔性侧壁中的开口之上并且与该开口间隔开的位置可对应于袋的柄部部分。更具体地，在开口之上并且与该开口间隔开的位置可对应于袋的具有单个侧壁的部分(即，并非袋的限定适于容纳药物或生物介质的内部容积的部分)。

延伸穿过过滤器(例如，穿过第一突出部、第二突出部、盘状主体或它们的组合)的腔可与排放通路流体连通。在一个特定实例中，排放的流体(包括液态或气态流体)可穿过排放通道并且穿过腔在袋的内部容积与外部环境之间移动。

在一个实施例中，排放的流体可在接触外部环境之前移动穿过袋(例如，穿过柔性侧壁或穿过柄部部分)。例如，在一个特定实施例中，腔可延伸穿过袋。以举例的方式，过滤器上的突出部中的一个可延伸穿过袋，使得过滤器输入在袋的第一侧上并且过滤器输出在袋的第二侧上，该第二侧与第一侧相对。

在一个实施例中，腔可适于当系统处于使用状态时(即，当袋包含药物或生物介质时)沿大体水平面布置。在一个更特定的实施例中，腔可垂直于袋的表面。

在某些实例中，过滤器可在排放管联接到过滤器之前与袋联接。在其他实例中，过滤器可在过滤器联接到袋之前与排放管联接。

根据本文所述的一个或多个实施例，制作用于储存药物或生物介质的系统的方法可包括将排放管联接到袋的柔性侧壁中的开口。该方法可进一步包括在与开口间隔开并且在该开口之上的垂直高度处，将过滤器安装到袋上。该方法可进一步包括将排放管的自由端附接至过滤器。在某些实例中，将过滤器安装到袋上可发生在排放管的自由端附接至过滤器之前。在其他实例中，将排放管的自由端附接至过滤器可发生在过滤器安装到袋上之前。

在某些实例中，将排放管联接到开口通过将排放管或中间元件焊接至袋(诸如焊接至袋的柔性侧壁)来执行。

在一个实施例中，安装过滤器的操作使得穿过过滤器的流体流动发生在大体横交于袋的主表面的方向上。更具体地，过滤器的安装可使得当袋是空的并且受到支撑或者至少部分地灌装有药物或生物介质时，穿过过滤器的流体流动发生在大体横交于袋的主表面的方向上。

在一个实施例中，该方法可进一步包括在安装过滤器之前，在袋中形成腔。作为非限制性实例，腔的形成可包括在袋中形成开口，该开口具有的直径小于过滤器的待容纳于腔中的部分的直径。在形成腔后，过滤器可相对于袋安装在腔处。更具体地，可将过滤器或其一部分插入腔中。在一个实施例中，过滤器可与腔形成过盈配合。

在一个实施例中，该方法可进一步包括在排放管的自由端附接至过滤器之前使排放管或其一部分弯曲。更具体地，该方法可进一步包括从袋中的开口使排放管向上弯曲。在某些实例中，如在开口和过滤器之间观察到的那样，排放管的自由端附接至过滤器可使得在排放管中形成约180度弯曲。

根据一个或多个实施例，制作用于储存药物或生物介质的系统的方法可包括将从袋的柔性侧壁延伸的排放管的自由端移动至排放管的非自由端之上的位置处。该方法可进一步包括将排放管的自由端联接到袋。

在一个实施例中，该方法可进一步包括将过滤器联接到袋。更具体地，将过滤器联接到袋可包括将过滤器的倒钩部分与袋中的腔联接。在一个实施例中，将过滤器联接到袋的操作可使得倒钩从袋的第一侧穿到袋的第二侧，该第二侧与第一侧相对。

在某些实例中，偏压排放管的自由端的操作使得排放管的非自由端设置在排放管的自由端之下的垂直高度处。

在一个特定实例中，本文所述的系统和方法可适于与药物和生物介质一起使用。在一个实施例中，本文所述的系统和方法可用于保持过滤器在操作过程中的完整性。更具体地，本文所述的实施例可防止过滤器被润湿，过滤器润湿可能发生在储存于袋中的流体与过滤器接触时。特别地，本文所述的实施例可减小或防止流体在排放通道内的毛细管作用，该毛细管作用可能导致过滤器被润湿。此类润湿可能导致流体受损(特别是对于敏感的药物)、过滤器受损或它们的组合。

图1包括根据一个实施例的系统100的侧视图。系统100通常可包括袋102，该袋具有与柄部部分106联接的柔性侧壁104。在一个实施例中，柔性侧壁104可包括两片或更多片彼此联接的材料。例如，作为非限制性实施例，柔性侧壁104可包括第一件材料，该第一件材料焊接至第二件材料。更具体地，第一件和第二件可邻近其边缘的至少一部分焊接。在某些实施例中，袋102可包括可折叠袋。

在示出的实施例中，柄部部分106相比于柔性侧壁104设置在不同的垂直高度处。更具体地，柄部部分106设置在柔性侧壁104之上的垂直高度处。在另一个实施例中，柄部部分106可与柔性侧壁104成一体。柄部部分106可包括柄部108，该柄部适于允许使用者抓握系统100。在某些实施例中，如在袋102是空的并且在其侧面变平的时观察到的那样，柄部108可相对于袋102居中。在一个实施例中，柄部部分106可包括一个或多个接合元件110，所述一个或多个接合元件适于使系统100与用于灌装、储存、输送或其他方式操作待容纳于系统100内的流体的设备(诸如架)接合。

在一个实施例中，柄部部分106可由柔性侧壁104的部分形成，该部分从柔性侧壁104竖直向上延伸。即，柄部部分106可与袋102的柔性侧壁104成一体，或者更具体地，与柔性侧壁104的上部成一体。

在另一个实施例中，柄部部分106可由联接到柔性侧壁104的独立部件形成。在一个特定实施例中，柄部部分106可具有与柔性侧壁104不同的材料成分。在另一个特定实施例中，柄部部分106可具有与柔性侧壁104相同的材料成分。

在一个实施例中，柄部部分106可仅从柔性侧壁104的一部分延伸。即，在一个实施例中，柄部部分106可围绕袋102的圆周的少于100％延伸。例如，在一个特定实施例中，柄部部分106可围绕袋102的圆周的约50％延伸。在某些实例中，袋102可由焊接在一起的两件材料形成，并且柄部部分106可仅由两件材料中的一件形成。在另一个实施例中，柄部部分106可围绕袋102的整个圆周延伸。在又一个实施例中，柄部部分106可围绕袋102的圆周的至少10％、袋102的圆周的至少25％、袋102的圆周的至少50％或袋102的圆周的至少75％延伸。

在一个实施例中，袋102可限定主开口112，以允许灌装袋102的内部容积。主开口112可例如沿袋102的上部设置，诸如设置为邻近柄部部分106或设置在该柄部部分内。主开口112可选择性地关闭，以选择性地防止不希望的流体进入袋102的内部空间或从中流出。在不用时，主开口112通常保持关闭以保持内部容积的无菌性。

系统100可包括一个或多个流体端口114，所述一个或多个流体端口适于允许例如从袋102中取样、输送该袋中的流体、排空该袋中的流体或除去该袋中的流体。在一个特定实施例中，所述一个或多个流体端口114中的一个或多个可沿袋102的下段诸如沿袋102的下边缘设置。在一个实施例中，系统100可包括至少一个流体端口114、至少两个流体端口114、至少三个流体端口114、至少四个流体端口114或至少五个流体端口114。在另一个实施例中，系统100可包括不多于二十个流体端口114、不多于十五个流体端口114或不多于十个流体端口114。在示出的实施例中，流体端口114具有相同的形状和尺寸。在其他实施例中，流体端口114相对于彼此可具有不同的形状、尺寸、腔直径、操作容量或它们的任意组合。所述一个或多个流体端口114可与流体管线联接，该流体管线适于允许流体从袋102输送至设备或其他流体目标位置。

在一个实施例中，袋102可包括柔性侧壁104中的开口116。开口116可延伸穿过柔性侧壁104，并且与袋102的内部容积流体连通。

在一个实施例中，开口116设置在袋的灌装线之上。如本文所用，″灌装线″可以指由内部容积的高度限定的袋102的规定容量或最大操作容量。设置在灌装线之上的元件可保持干燥，而灌装线之下的元件则可能与流体接触。虽然灌装线可以指袋的最大灌装线，但灌装线也可以相对于袋102内的流体体积而定。因此，在一个实施例中，灌装线可对应于任意给定时刻袋102中的相对流体液面。在相对灌装线之上的元件保持干燥，而相对灌装线之下的元件则可能与流体接触。

排放管118可与袋102的柔性侧壁104联接。在一个实施例中，排放管118可在开口116处或邻近该开口与柔性侧壁104联接。在一个实施例中，排放管118可穿过中间元件120联接到柔性侧壁104。中间元件120可包括适于与柔性侧壁104联接的凸缘部分122以及从凸缘部分122延伸的通道124。在一个实施例中，中间元件120可与柔性侧壁永久性地联接，诸如焊接到柔性侧壁104。更具体地，在一个实施例中，中间元件120的凸缘部分122可超声焊接到柔性侧壁104。在某些实例中，凸缘部分122可以可移除的方式联接到柔性侧壁104。

排放管118可包括限定排放通道(未示出)的管件。排放通道可在袋102的内部容积与外部环境之间延伸。在一个实施例中，排放管118可由柔性材料形成或包括柔性材料。

在一个实施例中，排放通道可与中间元件120的通道124流体连通。在一个特定实例中，排放管118可经由过盈配合与通道124接合。在另一个特定实例中，排放管118可焊接到通道124。在又一个实施例中，排放管118可与中间元件120的凸缘部分122联接。以举例的方式，排放管118可焊接、粘附或机械固定至中间元件120。可使用一个或多个机械特征诸如夹具(未示出)、带、棘轮或其他众所周知的固定装置，将排放管118固定至中间元件120。

参见图2和图3，在一个实施例中，排放管118可包括流体限制器126，该流体限制器适于选择性地限制流体流过排放通道。在一个实施例中，流体限制器126可包括软管夹、阀、肘节、其他流体限制装置或它们的组合。在某个实例中，流体限制器126可手动操作，诸如用手操作。在另一个实例中，流体限制器126可通过逻辑装置诸如微处理器进行操作。如图所示并且根据某些实施例，流体限制器126可沿排放管118设置在中心或大体中心的位置。在一个实施例中，当袋102包含流体时，流体流过流体限制器126的至少一部分可沿着在流体限制器126的位置与柔性侧壁104大体相切的平面发生。另选地，当袋102是空的并且在其侧面变平时，流体流过流体限制器126的至少一部分可沿着在流体限制器126的位置与柔性侧壁104大体相切的平面发生。如本文所用，″空的并且在其侧面变平″可以指如图2和3大体上示出的取向，其中袋102处于扁平状态。

在某些实例中，排放通道可沿着具有大体弯曲的轮廓的线条布置。在一个特定实施例中，排放通道可沿着或大体沿着弧线布置，该弧线在排放管118中形成约180度弯曲。

在一个实施例中，排放管118可在与开口116间隔开并且在该开口之上的位置128处与袋102联接。在一个特定实施例中，位置128直接位于开口116之上。因此，例如，当袋102直立时，可沿Y轴(垂直)设置与开口116和位置128相交的线(图1)。

在另一个实施例中，位置128可从开口116横向偏移。以这种方式，位置128与开口116之间的线可具有X分量和Y分量。在某些实施例中，线的X分量可大于线的Y分量。例如，X分量可比Y分量大至少1.01倍、比Y分量大至少1.05倍、比Y分量大至少1.1倍、比Y分量大至少1.25倍或比Y分量大至少1.75倍。在其他实施例中，线的Y分量可大于线的X分量。例如，Y分量可比X分量大至少1.01倍、比X分量大至少1.05倍、比X分量大至少1.1倍、比X分量大至少1.25倍或比X分量大至少1.75倍。

在一个实施例中，在开口116与位置128之间测得的线的Y分量可为至少5mm、至少10mm、至少50mm、至少100mm或至少250mm。在另一个实施例中，在开口116与位置128之间测得的线的Y分量可不大于2000mm、不大于1000mm、不大于500mm或不大于300mm。

在一个实施例中，开口116与位置128之间的线与Y轴的角偏移为至少1°、至少2°、至少3°、至少4°、至少5°、至少10°、至少20°、至少30°、至少40°、至少50°或至少60°。在另一个实施例中，线与Y轴的角偏移可不大于90°、不大于85°、不大于80°、不大于75°、不大于70°或不大于65°。

在一个实施例中，位置128可设置为邻近袋102的柄部部分106。在一个更特定的实施例中，位置128设置为邻近柄部108。在一个实施例中，位置128可设置在袋102的柄部部分106内。因此，例如，排放管118可沿柔性侧壁104和柄部部分106的位置之间延伸。

在某些实例中，位置128适于设置在袋102的灌装线之上。更具体地，在袋102充满流体的情况下进行测量时，位置128可设置在袋102的灌装线之上。在某些实例中，开口116可设置在灌装线之上。

参见图3，系统100可包括与袋102联接的过滤器130。在一个更特定的实施例中，过滤器130可在位置128处或邻近该位置与袋102联接。

在一个实施例中，过滤器130可在位置128延伸穿过袋102。在一个更特定的实施例中，过滤器130可限定延伸穿过袋102的腔142。在另一个更特定的实施例中，腔142可限定中心轴线，当袋是空的并且在其侧面变平时，该中心轴线垂直于或大体垂直于袋102的主表面144延伸。

过滤器130可与排放管118联接。在一个实施例中，过滤器130可设置在排放管118的端部132。排放管118的端部132可与在开口116处或邻近该开口与袋102联接的端部相对。

在某些实例中，过滤器130可设置在袋102与排放管118的端部132之间。即，例如，排放管118的端部132可通过过滤器130与袋102间隔开。

在示出的实施例中，过滤器130的第一部分134设置在袋102的第一侧136，并且过滤器130的第二部分138设置在袋102的第二侧140。在一个特定实施例中，袋102的第一侧136和第二侧140可为袋102的相对侧。在另一个特定实施例中，袋102的第一侧136和第二侧140可限定袋102的外部表面、袋102的内部表面或它们的组合。

图4包括在位置128处与袋102联接的过滤器130的简化剖视图。在一个实施例中，过滤器130通过过盈配合联接到袋102。在一个特定实施例中，过滤器130可包括与102袋联接的倒钩144。如图所示，倒钩144可包括第二部分138上的起伏或非直线轮廓，使得第二部分138在位置128处与袋102接合。在摩擦过盈配合足以保持袋102与过滤器130之间的接合的情况下，可以不必使用倒钩。

排放管118的端部132可与过滤器130联接。在一个实施例中，排放管118和过滤器130可通过过盈配合联接到一起。在另一个实施例中，排放管118和过滤器130可通过紧固件诸如螺纹紧固件联接到一起。在又一个实施例中，排放管118和过滤器130可焊接在一起。在另一个实施例中，排放管118和过滤器130可通过粘合剂或化合物粘附在一起。

在一个实施例中，开口116在袋102的第一侧136上(图3)，并且穿过排放通道和腔142的流体流路在袋102的第二侧140上。以这种方式，在袋102的内部容积与外部环境之间流动的流体可在位置128处穿过袋102。

如图4所示，过滤器130可包括单件式主体。在另一个实施例中，过滤器130可包括多件式构造。

在一个实施例中，过滤器130可包括限定主表面146的盘形。在一个实施例中，盘形的主表面146可设置为邻近袋102的表面。在某些实例中，过滤器130可在位置128处插入袋102中，并且朝向袋102偏压，直至过滤器130的主表面146与袋102接触。

过滤器130可包括单次使用的过滤器。在另一个实施例中，过滤器130可重复使用。在一个实施例中，过滤器130可包括用于过滤的介质或颗粒。在另一个实施例中，过滤器130可包括多孔结构诸如过滤块或具有穿孔或微穿孔的材料结构。在另一个实施例中，过滤器130可包括网孔、筛网、或织造或非织造介质。在又一个实施例中，过滤器可包括过滤器元件的组合。

根据本文所述的实施例，制作用于储存药物或生物介质的系统的方法可包括将排放管118联接到袋102的柔性侧壁104中的开口116。在一个特定实施例中，通过焊接将排放管118联接到开口116。该方法可进一步包括在与开口126间隔开并且在该开口之上的垂直高度处，将过滤器130安装到袋102上。在一个实施例中，安装过滤器130的操作使得穿过过滤器130的流体流动发生在大体横交于袋102的主表面的方向上。在另一个实施例中，过滤器的安装通过以下方式进行：将过滤器130的至少一部分插入袋中，诸如例如插入安装过滤器130之前在袋中形成的腔中。在某些实例中，腔的形成包括在袋102中形成开口，该开口的直径小于过滤器130的一部分的直径，该过滤器部分适于容纳于腔中。该方法还可包括将排放管118的自由端132附接至过滤器130。在某些实例中，该方法可进一步包括在排放管118的自由端132附接至过滤器130之前使排放管118弯曲。

根据本文所述的实施例，使用用于储存药物或生物介质的系统的方法可包括将排放管118的自由端132移动至位置128处。该方法可进一步包括将自由端132联接到袋102。在一个实施例中，该方法进一步包括将过滤器130联接到袋102。

许多不同的方面和实施例都是可能的。以下描述了那些方面和实施例中的一些。在阅读本说明书之后，本领域的技术人员会理解，那些方面和实施例仅是说明性的，并不限制本发明的范围。各实施例可以根据下面列出的任何一个或多个项。

实施例1.一种用于储存药物或生物介质的系统，其包括：

袋，该袋包括限定开口的柔性侧壁；以及

排放管，该排放管在开口处与柔性侧壁联接，并且限定袋的内部容积与外部环境之间的排放通道，

其中排放管在与开口间隔开并且在该开口之上的位置处与袋联接。

实施例2.根据实施例1所述的系统，进一步包括与袋联接的过滤器。

实施例3.根据实施例2所述的系统，其中过滤器在与开口间隔开并且在该开口之上的位置处与袋联接。

实施例4.根据实施例2和3中任一项所述的系统，其中过滤器设置在袋与排放管的端部之间。

实施例5.根据实施例2-4中任一项所述的系统，其中过滤器与排放管联接。

实施例6.根据实施例2-5中任一项所述的系统，其中过滤器的一部分设置在袋的第一侧上，并且过滤器的第二部分设置在袋的第二侧上。

实施例7.根据实施例6所述的系统，其中袋的第一侧和第二侧限定袋的外部表面。

实施例8.根据实施例2-7中任一项所述的系统，其中过滤器在与开口间隔开并且在该开口之上的位置处延伸穿过袋。

实施例9.根据实施例2-8中任一项所述的系统，其中过滤器限定腔，该腔在与开口间隔开并且在该开口之上的位置延伸穿过袋。

实施例10.根据实施例9所述的系统，其中腔限定中心轴线，当袋是空的并且在其侧面变平时，该中心轴线垂直于该袋的主表面。

实施例11.根据实施例2-10中任一项所述的系统，其中过滤器通过过盈配合联接到袋。

实施例12.根据实施例2-11中任一项所述的系统，其中过滤器包括与袋联接的倒钩。

实施例13.根据实施例2-12中任一项所述的系统，其中排放管和过滤器通过过盈配合联接在一起、焊接在一起、通过紧固件固持在一起、或它们的组合。

实施例14.根据实施例2-13中任一项所述的系统，其中开口在袋的第一侧上，并且其中包括排放管和过滤器的至少一部分的流体流路的端部设置在袋的第二侧上。

实施例15.根据实施例2-14中任一项所述的系统，其中过滤器包括盘形，其限定邻近袋的表面的至少一个主表面。

实施例16.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中与开口间隔开并且在该开口之上的位置设置在邻近袋的柄部的位置处。

实施例17.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中与开口间隔开并且在该开口之上的位置设置在袋的柄部部分中。

实施例18.根据实施例17所述的系统，其中袋的柄部部分与袋的内部容积间隔开。

实施例19.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中排放管在邻近开口的位置处焊接至柔性侧壁。

实施例20.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中排放通道沿具有大体弯曲的轮廓的线条布置。

实施例21.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中排放管进一步包括流体限制器，该流体限制器适于选择性地限制流体流过排放通道。

实施例22.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中排放管包含柔性材料。

实施例23.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中袋进一步包括在袋的上部位置处的主开口。

实施例24.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中袋进一步包括至少一个流体端口，该流体端口适用于对袋中的流体进行取样、灌装所述袋、排出袋中的流体或它们的组合。

实施例25.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中开口设置在袋的灌装线之下。

实施例26.根据实施例25所述的系统，其中与开口间隔开并且在该开口之上的位置设置在袋的灌装线之上。

实施例27.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中袋包括可折叠袋。

实施例28.根据前述实施例中任一项所述的系统，其中袋包括可折叠袋。

实施例29.一种制作用于储存药物或生物介质的系统的方法，其包括：

将排放管联接到袋的柔性侧壁中的开口；

在与开口间隔开并且在该开口之上的垂直高度处，将过滤器安装到袋上；以及

将排放管的自由端附接至过滤器。

实施例30.根据实施例29所述的方法，其中将排放管联接到开口通过焊接来执行。

实施例31.根据实施例29或30中任一项所述的方法，其中安装过滤器的操作使得穿过过滤器的流体流动发生在大体横交于袋的主表面的方向上。

实施例32.根据实施例29-31中任一项所述的方法，进一步包括在安装过滤器之前在袋中形成腔。

实施例33.根据实施例31所述的方法，其中通过将过滤器的至少一部分插入腔中来执行安装过滤器的操作。

实施例34.根据实施例31和32中任一项所述的方法，其中过滤器包括倒钩，该倒钩适于在过滤器安装到袋中时与腔形成过盈配合。

实施例35.根据实施例31-33中任一项所述的方法，其中形成腔包括形成开口，该开口具有的直径小于过滤器的一部分的直径，该过滤器的一部分适于容纳于腔中。

实施例36.根据实施例31-34中任一项所述的方法，进一步包括在排放管的自由端附接至过滤器之前使排放管弯曲。

实施例37.根据实施例29-36中任一项所述的方法，其中将排放管的自由端附接至过滤器，在排放管中形成约180度的弯曲部。

实施例38.一种制作用于储存药物或生物介质的系统的方法，其包括：

将从袋的柔性侧壁延伸的排放管的自由端移动至排放管的非自由端之上的位置处；以及

将排放管的自由端联接到袋。

实施例39.根据实施例38所述的方法，进一步包括将过滤器联接到袋。

实施例40.根据实施例39所述的方法，其中将过滤器联接到袋包括将过滤器的倒钩部分与袋中的开口联接。

实施例41.根据实施例39所述的方法，其中将过滤器联接到袋的操作使得倒钩从袋的第一侧穿到袋的第二侧。

实施例42.根据实施例39所述的方法，其中开口限定小于倒钩外径的松弛直径。

实施例43.根据实施例39所述的方法，其中将排放管的自由端联接到袋通过将排放管的自由端联接到过滤器来执行。

实施例44.根据实施例39所述的方法，其中将过滤器联接到袋在排放管的自由端联接到袋之前执行。

实施例45.根据实施例39所述的方法，其中偏压排放管的自由端的操作使得排放管的非自由端设置在排放管的自由端之下的垂直高度处。

需注意，并非所有上述一般说明或实例中的行为都是必需的，可能不一定需要具体行为的一部分，并且除描述的那些行为外，还可执行一个或多个进一步的行为。此外，所列行为的次序不一定是执行它们的次序。

上面已经参考具体实施例描述了益处、其他优点及问题的解决方案。然而，益处、优点、问题的解决方案及可使任何益处、优点或解决方案被想到或变得更加显著的任何特征都不被认为是任何或所有权利要求的关键、所需或必要的特征。

本文所述的实施例的说明书和图示旨在提供对各种实施例的结构的一般理解。说明书和图示并不旨在用作对使用了本文所述的结构或方法的装置和系统的所有元件和特征的详尽和全面的描述。单独的实施例也可在单个实施例中以组合的方式来提供，并且相反地，为简明起见而在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可单独地提供或以任何子组合的方式来提供。此外，对以范围表示的值的引用包括该范围内的每个值和所有各值。只有在阅读本说明书之后，许多其他实施例对于技术人员才是显而易见的。通过本公开内容可以利用和得到其他实施例，使得可在不脱离本公开的范围的情况下进行结构替换、逻辑替换或其他改变。因此，本公开应被视为说明性的而非限制性的。

Claims (15)

1.一种用于储存药物或生物介质的系统，其包括：

袋，所述袋包括限定开口的柔性侧壁；以及

排放管，所述排放管在所述开口处与所述柔性侧壁联接，并且限定所述袋的内部容积与外部环境之间的排放通道，

其中所述排放管在与所述开口间隔开并且在所述开口之上的位置处与所述袋联接。

2.一种制作用于储存药物或生物介质的系统的方法，其包括：

将排放管联接到袋的柔性侧壁中的开口；

在与所述开口间隔开并且在所述开口之上的垂直高度处，将过滤器安装到所述袋上；以及

将所述排放管的自由端附接至所述过滤器。

3.一种制作用于储存药物或生物介质的系统的方法，其包括：

将从袋的柔性侧壁延伸的排放管的自由端移动至所述排放管的非自由端之上的位置处；以及

将所述排放管的所述自由端联接到所述袋。

4.根据权利要求1和3中任一项所述的系统或方法，进一步包括与所述袋联接的过滤器。

5.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述过滤器在与所述开口间隔开并且在所述开口之上的位置处与所述袋联接。

6.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述过滤器设置在所述袋与所述排放管的端部之间。

7.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述过滤器与所述排放管联接。

8.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述过滤器的一部分设置在所述袋的第一侧上，并且所述过滤器的第二部分设置在所述袋的第二侧上。

9.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述过滤器在与所述开口间隔开并且在所述开口之上的位置处延伸穿过所述袋。

10.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述过滤器限定腔，所述腔在与所述开口间隔开并且在所述开口之上的位置处延伸穿过所述袋。

11.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述过滤器包括与所述袋联接的倒钩。

12.根据权利要求4所述的系统或方法，其中所述排放管和过滤器通过过盈配合联接在一起、焊接在一起、通过紧固件固持在一起、或它们的组合。

13.根据权利要求1-2中任一项所述的系统或方法，其中所述排放管在邻近所述开口的位置处焊接至所述柔性侧壁。

14.根据权利要求1-3中任一项所述的系统或方法，其中所述排放管进一步包括流体限制器，所述流体限制器适于选择性地限制流体流过所述排放通道。

15.根据权利要求1-3中任一项所述的系统或方法，其中所述袋进一步包括至少一个流体端口，所述流体端口适于对所述袋中的流体进行取样、灌装所述袋、排出所述袋中的流体、或它们的组合。

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