KR102646449B1 - 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템 및 방법 - Google Patents

의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템 및 방법 Download PDF

Info

Publication number
KR102646449B1
KR102646449B1 KR1020217004495A KR20217004495A KR102646449B1 KR 102646449 B1 KR102646449 B1 KR 102646449B1 KR 1020217004495 A KR1020217004495 A KR 1020217004495A KR 20217004495 A KR20217004495 A KR 20217004495A KR 102646449 B1 KR102646449 B1 KR 102646449B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
bag
vent
filter
opening
paragraph
Prior art date
Application number
KR1020217004495A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20210021401A (ko
Inventor
존 지. 맥도웰
티모시 에이. 젠크스
Original Assignee
생-고뱅 퍼포먼스 플라스틱스 코포레이션
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 생-고뱅 퍼포먼스 플라스틱스 코포레이션 filed Critical 생-고뱅 퍼포먼스 플라스틱스 코포레이션
Publication of KR20210021401A publication Critical patent/KR20210021401A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR102646449B1 publication Critical patent/KR102646449B1/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1443—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1443—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters
    • A61J1/145—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters using air filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1443—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters
    • A61J1/1456—Containers with means for dispensing liquid medicaments in a filtered or sterile way, e.g. with bacterial filters using liquid filters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A61J1/1487—Inlet or outlet ports with friction fit, e.g. connecting tubes directly to a protruding port
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/165—Filtering accessories, e.g. blood filters, filters for infusion liquids
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D33/00—Details of, or accessories for, sacks or bags
    • B65D33/01—Ventilation or drainage of bags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1462—Containers with provisions for hanging, e.g. integral adaptations of the container
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1475—Inlet or outlet ports
    • A61J1/1481—Inlet or outlet ports with connection retaining means, e.g. thread or snap-fit

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템으로서, 개구를 정의하는 가요성 측벽을 포함하는 백; 및 상기 개구에서 상기 가요성 측벽과 결합되고, 상기 백의 내부 체적과 외부 환경 사이의 벤트 통로를 정의하는 벤트를 포함하며, 상기 벤트는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 위치에서 상기 백와 결합되는 시스템이 제공된다.

Description

의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템 및 방법
본 개시는 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템 및 방법에 관한 것이다.
대부분의 제약 및 바이오프로세싱 공정은 의약품 또는 생물학적 매체와 관련된 유체를 저장하는 저장 용기를 사용한다. 특정 예시에서, 상기 용기는 가요성 측벽과 같은 적어도 하나의 가요성 부분을 갖는 백(bag)을 포함할 수 있다.
대부분의 의약품 및 생물학적 매체 용기는 환기가 필요하다. 특정 예시에서, 환기에 의해 내부 압력의 증가 방지, 원치 않는 화학 물질 및 부산물의 방출 방지, 공기 순환의 향상, 또는 이들의 조합이 이루어질 수 있다.
제약 및 바이오프로세싱 산업은 의약품 및 생물학적 함유 유체를 보다 효율적으로 저장하고 운용하기 위해 더 양호한 용기 및 관련 기술을 계속해서 요구하고 있다.
구체예들은 예로서 예시되며, 첨부 도면에 제한하려는 의도가 아니다.
도 1은 일 구체예에 따른 시스템의 측면도를 포함한다.
도 2는 일 구체예에 따른 시스템이 비어있는 상태를 나타내는 사시도를 포함한다.
도 3은 도 2의 원 A에 도시된 일 구체예에 따른 시스템의 일부의 확대도를 포함한다.
도 4는 도 2의 B-B 선을 따라 도시된 일 구체예에 따른 시스템의 일부의 단순화된 횡단면도를 포함한다.
하기의 상세한 설명은 첨부된 도면들과 함께 본원에 기재된 교시의 이해를 돕기 위해 제공된다. 하기의 개시 내용은 교시의 특정 구현예들 및 구체예들에 초점을 둘 것이다. 이러한 초점은 교시의 설명을 돕기 위해 제공되며, 교시의 범위 또는 응용성을 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다. 그러나, 본 출원에 개시된 교시에 기초하여 다른 구체예들도 사용될 수 있다.
용어들 “포함한다(comprises)”, “포함하는(comprising)”, “구비한다(includes)”, “구비하는(including)”, “갖는다(has)”, “갖는(having)”, 또는 이들의 임의의 변형은 비배타적인 포함을 망라하려는 의도이다. 예를 들면, 특징들의 목록을 포함하는 방법, 물품, 또는 장치는 반드시 이들 특징들에만 제한되는 것은 아니지만, 이러한 방법, 물품, 또는 장치에 대해 명시적으로 열거되지 않았거나 또는 고유하지 않은 다른 특징들을 포함할 수 있다. 또한, 명시적으로 반대로 언급되지 않는 한, “또는”은 배타적 논리합(exclusive-or)이 아니라 포함적 논리합(inclusive-or)을 지칭한다. 예를 들면, “A 또는 B”라는 조건은 다음 중 어느 하나에 의해 충족된다: A는 참(또는 존재)이고 B는 거짓(또는 부재)인 경우, A는 거짓(또는 부재)이고 B는 참(또는 존재)인 경우, 및 A 및 B는 모두 참(또는 존재)인 경우.
또한, “일(a)” 또는 “하나(an)”의 사용은 본원에 기재된 요소 및 구성요소를 설명하기 위해 사용된다. 이는 단지 편의상 일반적인 의미의 본 발명의 범위를 제공하기 위한 것이다. 명백하게 다르게 뜻하지 않는 한, 본 설명에서는 하나, 적어도 하나, 또는 단수가 복수도 포함하는 것으로 이해되어야 하며, 그 반대도 마찬가지이다. 예를 들어, 본원에 단일 항목이 기술된 경우, 단일 항목 대신에 하나를 초과하는 항목도 사용될 수 있다. 이와 유사하게, 본원에서 하나를 초과하는 항목이 기술된 경우, 하나를 초과하는 항목을 단일 항목으로 대체할 수도 있다.
다르게 정의되지 않는 한, 본원에서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어들은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다. 재료, 방법 및 예시는 단지 예시적인 것이며, 제한하려는 의도가 아니다. 본원에서 기술되지 않는 한, 특정 재료 및 가공 행위에 관한 대부분의 세부 사항들은 일반적인 것이며, 의약품 및 생물학적 매체 처리 기술 분야 내의 교재 및 기타 출처에서 찾아볼 수 있다.
본원에 기재된 하나 이상의 구체예에 따르면, 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템은 일반적으로 개구를 정의하는 가요성 측벽을 구비하는 백을 포함할 수 있다. 벤트는 개구에서 또는 개구와 인접하여 가요성 측벽과 결합될 수 있으며, 백의 내부 체적과 외부 환경 사이의 벤트 통로를 정의할 수 있다. 특정 예시에서, 벤트는 개구로부터 상방으로 이격된 위치에서 백과 결합될 수 있다. 특정 구체예에서, 벤트는 벤트와 백의 결합 위치와 개구 사이에서 연장되는 선이 수직이거나 일반적으로 수직이도록 개구의 바로 위에서 백과 결합될 수 있다.
특정 구체예에서, 시스템은 백과 결합되는 필터를 더 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 필터는 개구로부터 상방으로 이격된 위치에서 백과 결합될 수 있다. 일 구체예에서, 필터는 백과 벤트의 단부 사이에 배치된다. 이러한 방식으로, 필터는 벤트가 가요성 측벽의 개구로부터 상방으로 이격된 위치에서 백과 접촉하지 않도록 스페이서로서 기능할 수 있다.
일 구체예에서, 필터의 일부분은 백의 제1 측면에 배치될 수 있고, 필터의 제2 부분은 백의 제1 측면에 대향하는 제2 측면에 배치될 수 있다. 예를 들어, 특정 구체예에서, 필터는 디스크 형상을 가질 수 있으며, 돌출부가 디스크 형상의 서로 대향하는 주 표면들로부터 돌출될 수 있다. 필터는 디스크 형상의 제1 측면의 제1 돌출부의 적어도 일부가 백의 제1 측면에 배치되고 디스크 형상의 제2 측면의 제2 돌출부의 적어도 일부가 백의 제2 측면에 배치되도록 백에 대해 상대적으로 설치될 수 있다. 특정 구체예에서, 제1 및 제2 돌출부는 필터를 관통하여 연장되는 유체 통로에 대응할 수 있다. 더욱이, 제1 및 제2 돌출부 중 적어도 하나는 백, 벤트, 또는 이들의 조합과 억지 끼워맞춤되도록 구성된 맞물림 특징부, 예컨대 미늘(barb)을 포함할 수 있다.
일 구체예에서, 가요성 측벽의 개구로부터 상방으로 이격된 위치는 백의 손잡이부에 대응할 수 있다. 보다 구체적으로, 개구로부터 상방으로 이격된 위치는 단일 측벽을 구비하는 백의 일부분(예컨대, 의약품 또는 생물학적 매체를 수용하도록 구성된 내부 체적을 정의하는 백의 일부가 아닌 부분)에 대응할 수 있다.
필터를 관통하여(예컨대, 제1 돌출부, 제2 돌출부, 디스크형 몸체, 또는 이들의 조합을 관통하여) 연장되는 내강(lumen)은 벤트 통로와 유체 연통될 수 있다. 특정 예시에서, 액체형 또는 기체형 유체를 포함하는 통기된 유체는 벤트 통로 및 내강을 통해 백의 내부 체적과 외부 환경 사이에서 이동할 수 있다.
일 구체예에서, 통기된 유체는 외부 환경과 접촉하기 전에 백을 통해(예컨대, 가요성 측벽을 통해 또는 손잡이부를 통해) 이동할 수 있다. 예를 들어, 특정 구체예에서, 내강은 백을 관통하여 연장될 수 있다. 예로서, 필터 상의 돌출부들 중 하나는 필터 입력부가 백의 제1 측면에 형성되고 필터 출력부가 백의 제1 측면에 대향하는 제2 측면에 형성되도록 백을 관통하여 연장될 수 있다.
일 구체예에서, 내강은 시스템이 사용 중일 경우(예컨대, 백이 의약품 또는 생물학적 매체를 수용하고 있을 경우)에 일반적으로 수평면을 따라 가로놓이도록 구성될 수 있다. 보다 특정한 구체예에서, 내강은 백의 표면과 수직일 수 있다.
특정 예시에서, 필터는 벤트를 필터에 결합하기 전에 백과 결합될 수 있다. 다른 예시에서, 필터는 필터를 백에 결합하기 전에 벤트와 결합될 수 있다.
본원에 기재된 하나 이상의 구체예에 따르면, 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법은 벤트를 백의 가요성 측벽의 개구에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 개구로부터 상방으로 이격된 수직 위치(vertical elevation)에 필터를 상기 백에 설치하는 단계를 더 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 벤트의 자유 단부를 상기 필터에 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 특정 예시에서, 필터를 백에 설치하는 단계는 벤트의 자유 단부를 필터에 부착하는 단계 이전에 수행될 수 있다. 다른 예시에서, 벤트의 자유 단부를 필터에 부착하는 단계는 필터를 백에 설치하는 단계 이전에 수행될 수 있다.
특정 구체예에서, 벤트를 개구에 결합하는 단계는 벤트 또는 중간 요소를 백, 예컨대 백의 가요성 측벽에 용접함으로써 수행된다.
일 구체예에서, 필터를 설치하는 단계는 필터를 통한 유체 흐름이 일반적으로 백의 주 표면을 가로지르는 방향으로 형성되도록 수행된다. 보다 구체적으로, 필터의 설치는 백이 비어있는 상태로 지지되거나 적어도 부분적으로 의약품 또는 생물학적 매체로 채워질 경우에 필터를 통한 유체 흐름이 일반적으로 백의 주 표면을 가로지르는 방향으로 형성되도록 이루어질 수 있다.
일 구체예에서, 상기 방법은 필터를 설치하는 단계 이전에 내강을 백에 형성하는 단계를 더 포함할 수 있다. 비 제한적인 예로서, 내강을 형성하는 단계는 상기 내강에 수용될 상기 필터의 부분보다 작은 직경을 갖는 개구를 상기 백에 형성하는 단계를 포함할 수 있다. 내강을 형성한 후, 필터는 내강에서 백에 대해 상대적으로 설치될 수 있다. 보다 구체적으로, 필터 또는 필터의 일부는 내강에 삽입될 수 있다. 일 구체예에서, 필터는 내강과 억지 끼워맞춤될 수 있다.
일 구체예에서, 상기 방법은 벤트의 자유 단부를 필터에 부착하는 단계 이전에 벤트 또는 벤트의 일부를 구부리는 단계를 더 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 상기 방법은 벤트를 백의 개구로부터 상방으로 구부리는 단계를 포함할 수 있다. 특정 예시에서, 벤트의 자유 단부를 필터에 부착하는 단계에서는, 개구와 필터 사이에서 봤을 때 벤트에 약 180도의 굴곡을 형성시킬 수 있다.
하나 이상의 구체예에 따르면, 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법은 백의 가요성 측벽으로부터 연장되는 벤트의 자유 단부를 상기 벤트의 비자유 단부의 상부의 위치로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 백에 결합하는 단계를 더 포함할 수 있다.
일 구체예에서, 상기 방법은 필터를 상기 백에 결합하는 단계를 더 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 필터를 백에 결합하는 단계는 상기 필터의 미늘 부분을 상기 백의 내강과 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 필터를 백에 결합하는 단계는 미늘이 백의 제1 측면으로부터 백의 제1 측면에 대향하는 제2 측면으로 통과하도록 수행될 수 있다.
특정 예시에서, 벤트의 자유 단부를 편향시키는 단계는 벤트의 비자유 단부가 벤트의 자유 단부의 하부에 해당하는 수직 위치에 배치되도록 수행된다.
특정 예시에서, 본원에 기재된 시스템 및 방법은 의약품 및 생물학적 매질과 함께 사용하도록 구성될 수 있다. 일 구체예에서, 본원에 기재된 시스템 및 방법은 작동시 필터의 무결성을 유지하기 위해 사용될 수 있다. 보다 구체적으로, 본원에 기재된 구체예들은 백에 저장된 유체가 필터와 접촉할 경우에 발생할 수 있는 필터의 습윤을 방지할 수 있다. 특히, 본원에 기재된 구체예들은 필터의 습윤을 유발할 수 있는 벤트 통로 내 유체의 모세관 작용을 감소시키거나 방지할 수 있다. 이러한 습윤은 유체의 손상(특히, 민감한 의약품의 경우), 필터의 손상, 또는 이들의 조합을 유발할 수 있다.
도 1은 일 구체예에 따른 시스템(100)의 측면도를 포함한다. 시스템(100)은 일반적으로 손잡이부(106)와 결합된 가요성 측벽(104)을 구비하는 백(102)을 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 가요성 측벽(104)은 서로 결합된 2 개 이상의 재료 시트를 포함할 수 있다. 예를 들어, 비 제한적인 구체예로서, 가요성 측벽(104)은 제2 재료편에 용접된 제1 재료편을 포함할 수 있다. 보다 구체적으로, 제1 및 제2 편은 제1 및 제2 편의 에지들의 적어도 일부에 인접하여 용접될 수 있다. 특정 구체예에서, 백(102)은 접을 수 있는 백을 포함할 수 있다.
예시된 구체예에서, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)과 비교하여 상이한 수직 위치에 배치된다. 더 구체적으로, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)의 상부에 해당하는 수직 위치에 배치된다. 다른 구체예에서, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)과 일체로 형성될 수 있다. 손잡이부(106)는 사용자가 시스템(100)을 파지할 수 있도록 구성된 손잡이(108)를 포함할 수 있다. 특정 구체예에서, 손잡이(108)는 백(102)이 비어있고 그 측면이 평평한 경우에 봤을 때 백(102)에 대해 상대적으로 중심에 위치할 수 있다. 일 구체예에서, 손잡이부(106)는 시스템(100) 내에 수용될 유체를 충전하거나, 저장하거나, 이송하거나, 또는 다르게 작동하기 위한 장비(미도시), 예컨대 랙(rack)과 시스템(100)이 맞물리도록 구성된 하나 이상의 맞물림 요소(110)를 포함할 수 있다.
일 구체예에서, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)으로부터 수직 상방으로 연장되는 가요성 측벽(104)의 부분들로 형성될 수 있다. 즉, 손잡이부(106)는 백(102)의 가요성 측벽(104), 또는 보다 구체적으로 가요성 측벽(104)의 상부와 일체로 형성될 수 있다.
다른 구체예에서, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)에 결합되는 별개의 구성 요소로 형성될 수 있다. 특정 구체예에서, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)과 상이한 재료 조성을 가질 수 있다. 다른 특정 구체예에서, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)과 동일한 재료 조성을 가질 수 있다.
일 구체예에서, 손잡이부(106)는 가요성 측벽(104)의 일부에서만 연장될 수 있다. 즉, 일 구체예에서, 손잡이부(106)는 백(102)의 둘레의 약 100 % 미만을 둘러싸며 연장될 수 있다. 예를 들어, 특정 구체예에서, 손잡이부(106)는 백(102)의 둘레의 약 50 %를 둘러싸며 연장될 수 있다. 특정 예시에서, 백(102)은 서로 용접된 2 개의 재료편으로 형성될 수 있고, 손잡이부(106)는 상기 2개의 편 중 하나만으로 형성될 수 있다. 다른 구체예에서, 손잡이부(106)는 백(102)의 전체 둘레를 둘러싸며 연장될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 손잡이부(106)는 백(102)의 둘레의 적어도 10 %를 둘러싸고, 백(102)의 둘레의 적어도 25 %를 둘러싸고, 백(102)의 둘레의 적어도 50 %를 둘러싸고, 또는 백(102)의 둘레의 적어도 75 %를 둘러싸고 연장될 수 있다.
일 구체예에서, 백(102)은 백(102)의 내부 체적을 충전하기 위해 메인 개구(112)를 정의할 수 있다. 메인 개구(112)는, 예컨대 손잡이부(106)에 인접하거나 손잡이부(106)의 내부와 같이, 백(102)의 상부를 따라 배치될 수 있다. 메인 개구(112)는 백(102)의 내부 체적으로 원치 않는 유체의 유입 또는 유출을 선택적으로 방지하기 위해 선택적으로 폐쇄될 수 있다. 비 사용시, 메인 개구(112)는 일반적으로 내부 체적의 무균 상태를 유지하기 위해 닫힌 상태로 유지된다.
시스템(100)은, 예컨대 백(102)으로부터 유체를 샘플링, 이송, 배수, 또는 제거하도록 구성된 하나 이상의 유체 포트(114)를 포함할 수 있다. 특정 구체예에서, 하나 이상의 유체 포트(114) 중 적어도 하나는 백(102)의 하부를 따라, 예컨대 백(102)의 하부 에지를 따라 배치될 수 있다. 일 구체예에서, 시스템(100)은 적어도 하나의 유체 포트(114), 적어도 2 개의 유체 포트(114), 적어도 3 개의 유체 포트(114), 적어도 4 개의 유체 포트(114), 또는 적어도 5 개의 유체 포트(114)를 포함할 수 있다. 다른 구체예에서, 시스템(100)은 20 개 이하의 유체 포트(114), 15 개 이하의 유체 포트(114), 또는 10 개 이하의 유체 포트(114)를 포함할 수 있다. 예시된 구체예에서, 유체 포트(114)는 동일한 형상 및 크기를 갖는다. 다른 구체예에서, 유체 포트(114)는 서로에 대해 상이한 형상, 크기, 내강 직경, 작동 용량, 또는 이들의 임의의 조합을 가질 수 있다. 하나 이상의 유체 포트(114)는 백(102)으로부터 장비 또는 다른 유체 목적지로 유체를 이송하도록 구성된 유체 라인과 결합될 수 있다.
일 구체예에서, 백(102)은 가요성 측벽(104)에 개구(116)를 포함할 수 있다. 개구(116)는 가요성 측벽(104)을 관통하여 연장될 수 있으며, 백(102)의 내부 체적과 유체 연통될 수 있다.
일 구체예에서, 개구(116)는 백의 충전선의 상부에 배치된다. 본원에서 사용되는 바와 같이, 상기 “충전선”은 내부 체적의 높이에 의해 정의되는 백(102)의 미리 결정된 용량 또는 최대 작동 용량을 지칭할 수 있다. 충전선의 상부에 배치된 요소들은 건조한 상태를 유지할 수 있으며, 동시에 충전선의 하부에 배치된 요소들은 유체와 접촉할 수 있다. 충전선은 백의 최대 충전선을 지칭할 수 있지만, 백(102) 내의 유체의 부피에 대해 상대적으로 정의될 수도 있다. 따라서, 일 구체예에서, 충전선은 임의의 주어진 순간에 백(102) 내의 상대적인 유체 레벨에 대응할 수 있다. 상대적인 충전선 상부의 요소들은 건조한 상태로 유지되며, 동시에 상대적인 충전선 하부의 요소들은 유체와 접촉한다.
벤트(118)는 백(102)의 가요성 측벽(104)과 결합될 수 있다. 일 구체예에서, 벤트(118)는 개구(116)에서 또는 개구(116)에 인접하여 가요성 측벽(104)과 결합될 수 있다. 일 구체예에서, 벤트(118)는 중간 요소(120)를 통해 가요성 측벽(104)에 결합될 수 있다. 중간 요소(120)는 가요성 측벽(104)과 결합되도록 구성된 플랜지부(122) 및 플랜지부(122)로부터 연장되는 통로(124)를 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 중간 요소(120)는 가요성 측벽과 영구적으로 결합, 예컨대 가요성 측벽(104)에 용접될 수 있다. 보다 구체적으로, 일 구체예에서, 중간 요소(120)의 플랜지부(122)는 가요성 측벽(104)에 초음파 용접될 수 있다. 특정 예시에서, 플랜지부(122)는 가요성 측벽(104)에 제거 가능하게 결합될 수 있다.
벤트(118)는 벤트 통로(미도시)를 정의하는 관을 포함할 수 있다. 벤트 통로는 백(102)의 내부 체적과 외부 환경 사이에서 연장될 수 있다. 일 구체예에서, 벤트(118)는 가요성 재료로 형성되거나 가요성 재료를 포함할 수 있다.
일 구체예에서, 벤트 통로는 중간 요소(120)의 통로(124)와 유체 연통될 수 있다. 특정 예시에서, 벤트(118)는 억지 끼워맞춤을 통해 통로(124)와 맞물릴 수 있다. 다른 특정 예시에서, 벤트(118)는 통로(124)에 용접될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 벤트(118)는 중간 요소(120)의 플랜지부(122)와 결합될 수 있다. 예로서, 벤트(118)는 중간 요소(120)에 용접, 접착, 또는 기계적으로 고정될 수 있다. 하나 이상의 기계적 특징부, 예컨대 클램프(미도시), 밴드, 래칫(ratchet), 또는 기타 공지된 고정 장치가 벤트(118)를 중간 요소(120)에 고정하기 위해 사용될 수 있다.
도 2 및 도 3을 참조하면, 일 구체예에서, 벤트(118)는 벤트 통로를 통한 유체 흐름을 선택적으로 제한하도록 구성된 유체 제한기(126)를 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 유체 제한기(126)는 호스 클램프, 밸브, 토글(toggle), 다른 유체 제한 장치, 또는 이들의 조합을 포함할 수 있다. 특정 예시에서, 유체 제한기(126)는, 예컨대 손에 의해 수동으로 작동될 수 있다. 다른 예시에서, 유체 제한기(126)는 마이크로프로세서와 같은 논리 소자에 의해 작동될 수 있다. 예시된 바와 같이, 또한 특정 구체예에 따르면, 유체 제한기(126)는 벤트(118)를 따라 중심부 또는 일반적으로 중심부에 배치될 수 있다. 일 구체예에서, 유체 제한기(126)의 적어도 일부를 통한 유체 흐름은 백(102)에 유체가 수용된 경우에 유체 제한기(126)의 위치에서 가요성 측벽(104)과 일반적으로 접하는 평면을 따라 발생할 수 있다. 또는, 유체 제한기(126)의 적어도 일부를 통한 유체 흐름은 백(102)이 비어있고 그 측면이 평평한 경우에 유체 제한기(126)의 위치에서 가요성 측벽(104)과 일반적으로 접하는 평면을 따라 발생할 수 있다. 본원에서 사용되는 바와 같이, “비어있고 그 측면이 평평한”은 일반적으로 백(102)이 평평하게 가로놓여있는 도 1 내지 도 6에 예시된 방향을 지칭할 수 있다.
특정 예시에서, 벤트 통로는 일반적으로 만곡된 프로파일을 갖는 선을 따라 가로놓일 수 있다. 특정 구체예에서, 벤트 통로는 벤트(118)에서 약 180도 굴곡을 형성하는 호를 따라, 또는 일반적으로 상기 호를 따라 가로놓일 수 있다.
일 구체예에서, 벤트(118)는 개구(116)로부터 상방으로 이격된 위치(128)에서 백(102)과 결합될 수 있다. 특정 실시 예에서, 위치(128)는 개구(116)의 바로 위에 있을 수 있다. 따라서, 예를 들어, 백(102)이 직립한 경우(도 1), 개구(116)와 위치(128)를 교차하는 선이 Y축(수직)을 따라 배치될 수 있다.
다른 구체예에서, 위치(128)는 개구(116)로부터 측방으로 오프셋될 수 있다. 이러한 방식으로, 위치(128)와 개구(116) 사이의 선은 X 성분 및 Y 성분을 가질 수 있다. 특정 구체예에서, 선의 X 성분은 선의 Y 성분보다 클 수 있다. 예를 들어, X 성분은 Y 성분보다 적어도 1.01 배 클 수 있고, Y 성분보다 적어도 1.05 배 클 수 있고, Y 성분보다 적어도 1.1 배 클 수 있고, Y 성분보다 적어도 1.25 배 클 수 있고, 또는 Y 성분보다 적어도 1.75 배 클 수 있다. 다른 구체예에서, 선의 Y 성분은 선의 X 성분보다 클 수 있다. 예를 들어, Y 성분은 X 성분보다 적어도 1.01 배 클 수 있고, X 성분보다 적어도 1.05 배 클 수 있고, X 성분보다 적어도 1.1 배 클 수 있고, X 성분보다 적어도 1.25 배 클 수 있고, 또는 X 성분보다 적어도 1.75 배 클 수 있다.
일 구체예에서, 개구(116)와 위치(128) 사이에서 측정된 선의 Y 성분은 적어도 5 mm, 적어도 10 mm, 적어도 50 mm, 적어도 100 mm, 또는 적어도 250 mm일 수 있다. 다른 구체예에서, 개구(116)와 위치(128) 사이에서 측정된 선의 Y 성분은 2000 mm 이하, 1000 mm 이하, 500 mm 이하, 또는 300 mm 이하일 수 있다.
일 구체예에서, 개구(116)와 위치(128) 사이의 선은 Y 축으로부터 적어도 1°, 적어도 2°, 적어도 3°, 적어도 4°, 적어도 5°, 적어도 10°, 적어도 20°, 적어도 30°, 적어도 40°, 적어도 50°, 또는 적어도 60°의 각도로 오프셋될 수 있다. 다른 구체예에서, 상기 선은 Y 축으로부터 90° 이하, 85° 이하, 80° 이하, 75° 이하, 70° 이하, 또는 65° 이하의 각도로 오프셋될 수 있다.
일 구체예에서, 위치(128)는 백(102)의 손잡이부(106)에 인접하게 배치된다. 보다 특정한 구체예에서, 위치(128)는 손잡이(108)에 인접하게 배치된다. 일 구체예에서, 위치(128)는 백(102)의 손잡이부(106) 내에 배치된다. 따라서, 예를 들어, 벤트(118)는 가요성 측벽(104)과 손잡이부(106)를 따르는 위치들 사이에서 연장될 수 있다.
특정 예시에서, 위치(128)는 백(102)의 충전선의 상부에 배치되도록 구성된다. 보다 구체적으로, 위치(128)는 백(102)이 유체로 가득 충전된 경우에 측정했을 때 백(102)의 충전선의 상부에 배치될 수 있다. 특정 예시에서, 개구(116)는 충전선의 상부에 배치될 수 있다.
도 3을 참조하면, 시스템(100)은 백(102)과 결합되는 필터(130)를 포함할 수 있다. 보다 특정한 구체예에서, 필터(130)는 위치(128)에서 또는 위치(128)에 인접하여 백(102)과 결합될 수 있다.
일 구체예에서, 필터(130)는 위치(128)에서 백(102)을 관통하여 연장될 수 있다. 보다 특정한 구체예에서, 필터(130)는 백(102)을 관통하여 연장되는 내강(142)을 정의할 수 있다. 보다 더 특정한 구체예에서, 내강(142)은 백이 비어있고 그 측면이 평평한 경우에 백(102)의 주 표면(144)과 수직으로 연장되거나 일반적으로 수직으로 연장되는 중심축을 정의할 수 있다.
필터(130)는 벤트(118)와 결합될 수 있다. 일 구체예에서, 필터(130)는 벤트(118)의 단부(132)에 배치될 수 있다. 벤트(118)의 단부(132)는 개구(116)에서 또는 개구(116)에 인접하여 백(102)과 결합된 단부의 반대편에 위치할 수 있다.
특정 예시에서, 필터(130)는 백(102)과 벤트(118)의 단부(132) 사이에 배치될 수 있다. 즉, 예를 들어, 벤트(118)의 단부(132)는 필터(130)에 의해 백(102)으로부터 이격될 수 있다.
예시된 구체예에서, 필터(130)의 제1 부분(134)은 백(102)의 제1 측면(136)에 배치되고, 필터(130)의 제2 부분(138)은 백(102)의 제2 측면(140)에 배치된다. 특정 구체예에서, 백(102)의 제1 측면(136) 및 제2 측면(140)은 백(102)의 서로 대향하는 측면들일 수 있다. 다른 특정 구체예에서, 백(102)의 제1 측면(136) 및 제2 측면(140)은 백(102)의 외부면, 백(102)의 내부면, 또는 이들의 조합을 정의할 수 있다.
도 4는 위치(128)에서 백(102)과 결합된 필터(130)의 단순화된 횡단면도를 포함한다. 일 구체예에서, 필터(130)는 억지 끼워맞춤에 의해 백(102)에 결합된다. 특정 구체예에서, 필터(130)는 백(102)과 결합되는 미늘(144)을 포함할 수 있다. 예시된 바와 같이, 미늘(144)은 제2 부분(138)이 위치(128)에서 백(102)과 맞물리도록 제2 부분(138) 상에 물결형 또는 비직선형 프로파일을 포함할 수 있다. 백(102)과 필터(130) 사이의 맞물림을 유지하기에 마찰 억지 끼워맞춤이 충분한 경우, 미늘을 사용할 필요가 없을 수 있다.
벤트(118)의 단부(132)는 필터(130)와 결합될 수 있다. 일 구체예에서, 벤트(118) 및 필터(130)는 억지 끼워맞춤에 의해 서로 결합될 수 있다. 다른 구체예에서, 벤트(118) 및 필터(130)는 파스너(fastener), 예컨대 나사형 파스너에 의해 서로 결합될 수 있다. 또 다른 구체예에서, 벤트(118) 및 필터(130)는 서로 용접될 수 있다. 추가적인 구체예에서, 벤트(118) 및 필터(130)는 접착제 또는 화합물에 의해 서로 접착될 수 있다.
일 구체예에서, 개구(116)는 백(102)의 제1 측면(136)에 위치하고(도 3), 벤트 통로 및 내강을 통과하는 유체 유로의 단부는 백(102)의 제2 측면(140)에 위치한다. 이러한 방식으로, 백(102)의 내부 체적과 외부 환경 사이의 유체 흐름은 위치(128)에서 백(102)을 통과할 수 있다.
도 4에 예시된 바와 같이, 필터(130)는 단일형 몸체를 포함할 수 있다. 다른 구체예에서, 필터(130)는 다중 부품형 구조를 포함할 수 있다.
일 구체예에서, 필터(130)는 주 표면(146)을 정의하는 디스크 형상을 가질 수 있다. 일 구체예에서, 디스크 형상의 주 표면(146)은 백(102)의 표면에 인접하게 배치될 수 있다. 특정 예시에서, 필터(130)는 위치(128)에서 백(102)에 삽입될 수 있고, 필터(130)의 주 표면(146)이 백(102)과 접촉할 때까지 백(102)을 향해 편향될 수 있다.
필터(130)는 일회용 필터를 포함할 수 있다. 다른 구체예에서, 필터(130)는 재사용 가능할 수 있다. 일 구체예에서, 필터(130)는 여과를 위한 매체 또는 미립자를 포함할 수 있다. 다른 구체예에서, 필터(130)는 다공성 구조, 예컨대 천공 또는 미세 천공을 갖는 재료의 블록 또는 구조를 포함할 수 있다. 추가적인 구체예에서, 필터(130)는 메쉬, 스크린, 또는 직조 또는 부직조 매체를 포함할 수 있다. 또 다른 구체예에서, 필터는 필터 요소의 조합을 포함할 수 있다.
본원에 기재된 구체예들에 따르면, 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법은 벤트(118)를 백(102)의 가요성 측벽(104)의 개구(116)에 결합하는 단계를 포함할 수 있다. 특정 구체예에서, 벤트(118)를 개구(116)에 결합하는 단계는 용접에 의해 수행된다. 상기 방법은 개구(126)로부터 상방으로 이격된 수직 위치에서 필터(130)를 백(102)에 설치하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 필터(130)를 설치하는 단계는 필터(130)를 통한 유체 흐름이 일반적으로 백(102)의 주 표면을 가로지르는 방향으로 형성되도록 수행된다. 다른 구체예에서, 필터를 설치하는 단계는, 필터(130)를 설치하는 단계 이전에 필터(130)의 적어도 일부를, 예컨대 백에 형성된 내강에서 백 내로 삽입함으로써 수행된다. 특정 예시에서, 내강을 형성하는 단계는 내강에 수용되도록 구성된 필터(130)의 부분보다 작은 직경을 갖는 개구를 백(102)에 형성하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 벤트(118)의 자유 단부(132)를 필터(130)에 부착하는 단계를 더 포함할 수 있다. 특정 예시에서, 상기 방법은 벤트(118)의 자유 단부(132)를 필터(130)에 부착하는 단계 이전에 벤트(118)를 구부리는 단계를 더 포함할 수 있다.
본원에 기재된 구체예들에 따르면, 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법은 벤트(118)의 자유 단부(132)를 위치(128)로 이동시키는 단계를 포함할 수 있다. 상기 방법은 자유 단부(132)를 백(102)에 결합하는 단계를 더 포함할 수 있다. 일 구체예에서, 상기 방법은 필터(130)를 백(102)에 결합하는 단계를 더 포함할 수 있다.
많은 다른 양태 및 구체예가 가능하다. 이러한 양태 및 구체예들 중 일부가 아래에 기재되어 있다. 본 명세서를 읽은 후, 숙련된 기술자는 이러한 양태 및 구체예가 단지 예시일 뿐이며 본 발명의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해할 것이다. 구체예는 아래에 열거된 항목들 중 하나 이상의 임의의 항목에 따른 것일 수 있다.
구체예 1. 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템으로서,
개구를 정의하는 가요성 측벽을 포함하는 백; 및
상기 개구에서 상기 가요성 측벽과 결합되고, 상기 백의 내부 체적과 외부 환경 사이의 벤트 통로를 정의하는 벤트를 포함하며,
상기 벤트는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 위치에서 상기 백과 결합되는 시스템.
구체예 2. 구체예 1에 있어서, 상기 백과 결합되는 필터를 더 포함하는 시스템.
구체예 3. 구체예 2에 있어서, 상기 필터는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치에서 상기 백과 결합되는 시스템.
구체예 4. 구체예 2 또는 3에 있어서, 상기 필터는 상기 백과 상기 벤트의 단부 사이에 배치되는 시스템.
구체예 5. 구체예 2 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터는 상기 벤트와 결합되는 시스템.
구체예 6. 구체예 2 내지 5 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터의 일부분은 상기 백의 제1 측면에 배치되고, 상기 필터의 제2 부분은 상기 백의 제2 측면에 배치되는 시스템.
구체예 7. 구체예 6에 있어서, 상기 백의 상기 제1 및 제2 측면은 모두 상기 백의 외부면을 정의하는 시스템.
구체예 8. 구체예 2 내지 7 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치에서 상기 백을 관통하여 연장되는 시스템.
구체예 9. 구체예 2 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치에서 상기 백을 관통하여 연장되는 내강(lumen)을 정의하는 시스템.
구체예 10. 구체예 9에 있어서, 상기 내강은 상기 백이 비어있고 그 측면이 평평한 경우에 상기 백의 주 표면과 수직인 중심축을 정의하는 시스템.
구체예 11. 구체예 2 내지 10 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터는 억지 끼워맞춤에 의해 상기 백에 결합되는 시스템.
구체예 12. 구체예 2 내지 11 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터는 상기 백과 결합되는 미늘(barb)을 포함하는 시스템.
구체예 13. 구체예 2 내지 12 중 어느 하나에 있어서, 상기 벤트 및 상기 필터는 억지 끼워맞춤에 의해 서로 결합되거나, 서로 용접되거나, 파스너(fastener)에 의해 함께 유지되거나, 또는 이들의 조합에 의해 결합되는 시스템.
구체예 14. 구체예 2 내지 13 중 어느 하나에 있어서, 상기 개구는 상기 백의 제1 측면에 위치하고, 상기 필터 및 상기 벤트의 적어도 일부를 포함하는 유체 유로의 단부는 상기 백의 제2 측면에 배치되는 시스템.
구체예 15. 구체예 2 내지 14 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터는 상기 백의 표면에 인접한 적어도 하나의 주 표면을 정의하는 디스크 형상을 갖는 시스템.
구체예 16. 구체예 1 내지 15 중 어느 하나에 있어서, 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치는 상기 백의 손잡이에 인접한 위치에 배치되는 시스템.
구체예 17. 구체예 1 내지 16 중 어느 하나에 있어서, 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치는 상기 백의 손잡이부에 배치되는 시스템.
구체예 18. 구체예 17에 있어서, 상기 백의 상기 손잡이부는 상기 백의 내부 체적과 이격되는 시스템.
구체예 19. 구체예 1 내지 18 중 어느 하나에 있어서, 상기 벤트는 상기 개구에 근접한 위치에서 상기 가요성 측벽에 용접되는 시스템.
구체예 20. 구체예 1 내지 19 중 어느 하나에 있어서, 상기 벤트 통로는 일반적으로 만곡된 프로파일을 갖는 선을 따라 가로놓이는 시스템.
구체예 21. 구체예 1 내지 20 중 어느 하나에 있어서, 상기 벤트는 상기 벤트 통로를 통한 유체 흐름을 선택적으로 제한하도록 구성된 유체 제한기를 더 포함하는 시스템.
구체예 22. 구체예 1 내지 21 중 어느 하나에 있어서, 상기 벤트는 가요성 재료를 포함하는 시스템.
구체예 23. 구체예 1 내지 22 중 어느 하나에 있어서, 상기 백은 상기 백의 상부 위치에 형성되는 메인 개구를 더 포함하는 시스템.
구체예 24. 구체예 1 내지 23 중 어느 하나에 있어서, 상기 백은 적어도 하나의 유체 포트를 더 포함하며, 상기 유체 포트는 상기 백 내의 유체를 샘플링하거나, 상기 백을 충전하거나, 상기 백을 배수시키거나, 또는 이들의 조합을 수행하기 적합하게 구성되는 시스템.
구체예 25. 구체예 1 내지 24 중 어느 하나에 있어서, 상기 개구는 상기 백의 충전선의 하부에 배치되는 시스템.
구체예 26. 구체예 25에 있어서, 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치는 상기 백의 상기 충전선의 상부에 배치되는 시스템.
구체예 27. 구체예 1 내지 26 중 어느 하나에 있어서, 상기 백은 접을 수 있는 백을 포함하는 시스템.
구체예 28. 구체예 1 내지 26 중 어느 하나에 있어서, 상기 백은 접을 수 있는 백을 포함하는 시스템.
구체예 29. 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법으로서,
벤트를 백의 가요성 측벽의 개구에 결합하는 단계;
상기 개구로부터 상방으로 이격된 수직 위치에서 필터를 상기 백에 설치하는 단계; 및
상기 벤트의 자유 단부를 상기 필터에 부착하는 단계를 포함하는 방법.
구체예 30. 구체예 29에 있어서, 상기 벤트를 상기 개구에 결합하는 단계는 용접에 의해 수행되는 방법.
구체예 31. 구체예 29 또는 30에 있어서, 상기 필터를 설치하는 단계는 상기 필터를 통한 유체 흐름이 일반적으로 상기 백의 주 표면을 가로지르는 방향으로 형성되도록 수행되는 방법.
구체예 32. 구체예 29 내지 31 중 어느 하나에 있어서, 상기 필터를 설치하는 단계 이전에 상기 백에 내강을 형성하는 단계를 더 포함하는 방법.
구체예 33. 구체예 31에 있어서, 상기 필터를 설치하는 단계는 상기 필터의 적어도 일부를 상기 내강에 삽입함으로써 수행되는 방법.
구체예 34. 구체예 31 또는 32에 있어서, 상기 필터는 상기 필터를 상기 백에 설치하는 단계에서 상기 내강과 억지 끼워맞춤되도록 구성된 미늘을 포함하는 방법.
구체예 35. 구체예 31 내지 33 중 어느 하나에 있어서, 상기 내강을 형성하는 단계는 상기 내강에 수용되도록 구성된 상기 필터의 부분보다 작은 직경을 갖는 개구를 형성하는 단계를 포함하는 방법.
구체예 36. 구체예 31 내지 34 중 어느 하나에 있어서, 상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 필터에 부착하는 단계 이전에 상기 벤트를 구부리는 단계를 더 포함하는 방법.
구체예 37. 구체예 29 내지 36 중 어느 하나에 있어서, 상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 필터에 부착하는 단계는 벤트에 약 180도의 굴곡을 형성시키는 방법.
구체예 38. 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법으로서,
백의 가요성 측벽으로부터 연장되는 벤트의 자유 단부를 상기 벤트의 비자유 단부의 상부의 위치로 이동시키는 단계; 및
상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 백에 결합하는 단계를 포함하는 방법.
구체예 39. 구체예 38에 있어서, 필터를 상기 백에 결합하는 단계를 포함하는 방법.
구체예 40. 구체예 39에 있어서, 상기 필터를 상기 백에 결합하는 단계는 상기 필터의 미늘 부분을 상기 백의 개구와 결합하는 단계를 포함하는 방법.
구체예 41. 구체예 39에 있어서, 상기 필터를 상기 백에 결합하는 단계는 미늘이 상기 백의 제1 측면으로부터 상기 백의 제2 측면으로 통과하도록 수행되는 방법.
구체예 42. 구체예 39에 있어서, 상기 개구는 상기 미늘의 외경보다 작은 이완형 직경(relaxed diameter)을 정의하는 방법.
구체예 43. 구체예 39에 있어서, 상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 백에 결합하는 단계는 상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 필터에 결합함으로써 수행되는 방법.
구체예 44. 구체예 39에 있어서, 상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 백에 결합하는 단계는 상기 벤트의 상기 자유 단부를 상기 백에 결합하는 단계 이전에 수행되는 방법.
구체예 45. 구체예 39에 있어서, 상기 벤트의 상기 자유 단부를 편향시키는 단계는 상기 벤트의 상기 비자유 단부가 상기 벤트의 상기 자유 단부의 하부에 해당하는 수직 위치에 배치되도록 수행되는 방법.
일반적인 설명 또는 실시예들에서 상술한 활동들 모두가 필요한 것은 아니며, 특정 활동 중 일부는 필요하지 않을 수 있고, 설명된 활동들 이외에 하나 이상의 또 다른 활동들이 수행될 수 있음을 유의하라. 또한, 활동들이 나열되는 순서가 반드시 이러한 활동들이 수행되는 순서는 아니다.
이상, 혜택들, 기타 이점들, 그리고 문제에 대한 해결책들을 특정 구체예들과 관련하여 설명하였다. 그러나, 혜택, 이점, 문제에 대한 해결책, 및 임의의 혜택, 이점, 또는 해결책을 발생 또는 더욱 두드러지게 할 수 있는 임의의 특징(들)은 임의의 또는 모든 청구항들의 중요한, 필요한, 또는 필수적인 특징으로 해석되어서는 안 된다.
본원에 기재된 구체예들에 관한 상세한 설명 및 예시들은 다양한 구체예들의 구조에 대한 일반적인 이해를 제공하기 위한 것이다. 상기 상세한 설명 및 예시들은 본원에 기재된 구조 또는 방법을 사용하는 장치 및 시스템의 모든 요소들 및 특징들을 총망라한 포괄적인 설명을 제공하고자 하는 것이 아니다. 별도의 구체예들은 단일 구체예에서 조합되어 제공될 수도 있으며, 반대로, 간결함을 위해, 단일 구체예의 내용에 기재되어 있는 다양한 특징들은 별도로 또는 임의의 하위조합으로 제공될 수도 있다. 또한, 범위들에 명시된 값들에 대한 지칭은 해당 범위에 속하는 각각의 그리고 모든 값을 포함한다. 다른 많은 구체예들은 본 명세서를 읽은 후에만 숙련된 기술자에게 명확해질 수 있다. 본 개시의 범위에서 벗어나지 않고 구조적 치환, 논리적 치환, 또는 다른 변경이 이루어질 수 있도록, 다른 구체예들이 본 개시로부터 사용되고 도출될 수 있다. 이에 따라, 본 개시는 제한적인 것이 아닌 예시적인 것으로 간주되어야 한다.

Claims (15)

  1. 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템으로서,
    개구를 정의하는 가요성 측벽을 포함하는 백; 및
    상기 개구에서 상기 가요성 측벽과 결합되고, 상기 백의 내부 체적과 외부 환경 사이에 벤트 통로를 정의하는 벤트를 포함하며,
    상기 벤트는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 위치에서 상기 백과 결합되고,
    상기 위치는 상기 개구로부터 측방으로 오프셋되고,
    상기 시스템은 상기 백과 결합되는 미늘(barb)을 포함하는 필터를 추가로 포함하는 시스템.
  2. 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법으로서,
    벤트를 백의 가요성 측벽의 개구에 결합하는 단계;
    상기 개구로부터 상방으로 이격된 위치에서 수직 위치(vertical elevation)에 필터를 상기 백에 설치하는 단계로서, 상기 위치는 상기 개구로부터 측방으로 오프셋되고, 상기 필터는 상기 백과 결합되는 미늘을 포함하는, 상기 설치하는 단계; 및
    상기 벤트의 자유 단부를 상기 필터에 부착하는 단계를 포함하는 방법.
  3. 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템을 제조하는 방법으로서,
    필터를 백에 결합하는 단계로서, 상기 필터는 상기 백과 결합되는 미늘을 포함하는, 상기 필터를 상기 백에 결합하는 단계;
    상기 백의 가요성 측벽으로부터 연장되는 벤트의 자유 단부를 상기 벤트의 비자유 단부의 상부의 위치로 이동시키는 단계; 및
    상기 벤트의 자유 단부를 상기 백에 결합하는 단계를 포함하고,
    상기 위치는 상기 벤트의 비자유 단부로부터 측방으로 오프셋되는, 방법.
  4. 삭제
  5. 제1항에 있어서,
    상기 필터는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치에서 상기 백과 결합되는 시스템.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 필터는 상기 백과 상기 벤트의 단부 사이에 배치되는 시스템.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 필터는 상기 벤트와 결합되는 시스템.
  8. 제1항에 있어서,
    상기 필터의 일부분은 상기 백의 제1 측면에 배치되고, 상기 필터의 제2 부분은 상기 백의 제2 측면에 배치되는 시스템.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 필터는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치에서 상기 백을 관통하여 연장되는 시스템.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 필터는 상기 개구로부터 상방으로 이격된 상기 위치에서 상기 백을 관통하여 연장되는 내강(lumen)을 정의하는 시스템.
  11. 삭제
  12. 제1항에 있어서,
    상기 벤트 및 상기 필터는 억지 끼워맞춤에 의해 서로 결합되거나, 서로 용접되거나, 파스너(fastener)에 의해 함께 유지되거나, 또는 이들의 조합에 의해 결합되는 시스템.
  13. 제1항에 있어서,
    상기 벤트는 상기 개구에 근접한 위치에서 상기 가요성 측벽에 용접되는 시스템.
  14. 제1항에 있어서,
    상기 벤트는 상기 벤트 통로를 통한 유체 흐름을 선택적으로 제한하도록 구성된 유체 제한기를 더 포함하는 시스템.
  15. 제1항에 있어서,
    상기 백은 적어도 하나의 유체 포트를 더 포함하며, 상기 유체 포트는 상기 백 내의 유체를 샘플링하거나, 상기 백을 충전하거나, 상기 백을 배수시키거나, 또는 이들의 조합을 수행하기 적합하게 구성되는 시스템.
KR1020217004495A 2018-08-17 2019-08-15 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템 및 방법 KR102646449B1 (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201862719216P 2018-08-17 2018-08-17
US62/719,216 2018-08-17
PCT/US2019/046621 WO2020037104A1 (en) 2018-08-17 2019-08-15 System and method for storing pharmaceuticals or biological media

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20210021401A KR20210021401A (ko) 2021-02-25
KR102646449B1 true KR102646449B1 (ko) 2024-03-13

Family

ID=69524274

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020217004495A KR102646449B1 (ko) 2018-08-17 2019-08-15 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템 및 방법

Country Status (6)

Country Link
US (1) US11865071B2 (ko)
EP (1) EP3836882A4 (ko)
KR (1) KR102646449B1 (ko)
CN (1) CN112584814B (ko)
BR (1) BR112021002915A2 (ko)
WO (1) WO2020037104A1 (ko)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112584814B (zh) 2018-08-17 2024-06-04 美国圣戈班性能塑料公司 用于储存药物或生物介质的系统和方法
US12064394B1 (en) * 2023-02-21 2024-08-20 Thorne Intellectual Property Holdings, Llc Convenience kit methods for sterilizing raw hazardous medicine

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20210222103A1 (en) 2016-05-11 2021-07-22 Corning Incorporated Structured bag for cell culture

Family Cites Families (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3998255A (en) * 1975-09-17 1976-12-21 Plastronics, Inc. Breather assembly for a sealed container
US4312352A (en) * 1980-01-29 1982-01-26 C. R. Bard, Inc. Hanger, hook and handle assembly for urinary drainage bag
CA1177354A (en) * 1981-05-07 1984-11-06 Kenneth J. Brooks Surgical drainage bags
US4457758A (en) * 1981-10-06 1984-07-03 C. R. Bard, Inc. Venting assembly for a sealed body fluid drainage device
US4512771A (en) 1981-10-06 1985-04-23 C. R. Bard, Inc. Venting assembly for a sealed body fluid drainage device
US4946795A (en) 1987-08-27 1990-08-07 Biotrack, Inc. Apparatus and method for dilution and mixing of liquid samples
US4863447A (en) 1988-06-09 1989-09-05 Smith Harry C Valved vent assembly for a body collection pouch
DE68901853T2 (de) * 1988-11-18 1993-02-04 Showa Aluminum Corp Verbindungsstueck fuer einlasskruemmer.
US4972865A (en) 1989-08-04 1990-11-27 Mattson Roy D Anti-spillage and anti-drip device
US5061236A (en) * 1990-07-16 1991-10-29 Baxter International Inc. Venous reservoir with improved inlet configuration and integral screen for bubble removal
JP3300109B2 (ja) * 1993-05-28 2002-07-08 川澄化学工業株式会社 血液バッグ
US6408872B1 (en) 1993-12-15 2002-06-25 New West Products, Inc. Evacuable container having one-way valve with filter element
US5472605A (en) 1994-03-10 1995-12-05 Hemasure, Inc. Filtration device useable for removal of leukocytes and other blood components
DE4410411A1 (de) * 1994-03-25 1995-10-05 Hans Mueller Verfahren und Vorrichtung zur extrakorporalen Behandlung von Blut
CH691219A5 (fr) * 1995-10-26 2001-05-31 Medtronic Electromedics Inc Poche souple de filtration jetable.
US5725645A (en) 1996-11-18 1998-03-10 Nuclear Filter Technology, Inc. Vent assemblies for waste disposal bags
US5893461A (en) 1997-04-07 1999-04-13 Fres-Co System Usa, Inc. Pressure vacuum release hermetic valve for flexible packages
JP4649041B2 (ja) 1998-03-20 2011-03-09 ヘメラス・メディカル、リミテッド・ライアビリティ・カンパニー 生物体液濾過システム
CN1155413C (zh) * 2000-12-21 2004-06-30 上海输血技术有限公司 血制品光化反应容器
AU2003282391A1 (en) * 2002-11-28 2004-06-18 Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. Multiple-chamber medical container and method for producing the same
TW583985U (en) 2003-06-02 2004-04-11 Chin-Liang Lin Collection bag for bio protection
US7487688B2 (en) 2006-03-20 2009-02-10 Hyclone Laboratories, Inc. Sampling ports and related container systems
JP4839198B2 (ja) * 2006-12-13 2011-12-21 テルモ株式会社 検査用血液容器および採血器具
US7713320B2 (en) 2006-12-29 2010-05-11 Illinois Tool Works Inc. Evacuable bag having filter for reducing particulate contamination of vacuum valve
CN201192485Y (zh) * 2008-04-28 2009-02-11 江西3L医用制品集团有限公司 自滤气引流袋
JP5310731B2 (ja) * 2008-10-16 2013-10-09 株式会社ジェイ・エム・エス 注出口及び注出口付き液体収容体
CN201304104Y (zh) * 2008-12-07 2009-09-09 王兆娥 新型配药器
CN201423044Y (zh) * 2009-06-25 2010-03-17 吴永强 免水封便携胸腔闭式引流袋
US8281807B2 (en) * 2009-08-31 2012-10-09 Medrad, Inc. Fluid path connectors and container spikes for fluid delivery
CN201642900U (zh) * 2010-04-19 2010-11-24 中国人民解放军广州疗养院 一种便携式现场救生袋
AU2012272483B2 (en) * 2011-06-24 2016-06-16 Lo, Richard W. C. Multi-container systems and uses thereof
US9376655B2 (en) 2011-09-29 2016-06-28 Life Technologies Corporation Filter systems for separating microcarriers from cell culture solutions
US9511908B2 (en) 2011-12-16 2016-12-06 Ecolab Usa Inc. Vented insert for a liquid pouch fitment
CA2860349A1 (en) 2011-12-21 2013-06-27 Piramal Imaging Sa Glove bag manifold for aseptic assembling of radiopharmaceutical filling units
JP5974164B2 (ja) * 2013-04-01 2016-08-23 テルモ株式会社 血液バッグシステム
DE102013219741A1 (de) * 2013-09-30 2015-04-02 Deere & Co. Klemme und Klemmeneinrichtung mit einer solchen sowie Rahmenkonstruktion mit einer solchen Klemmeneinrichtung
WO2015069857A1 (en) 2013-11-06 2015-05-14 The Procter & Gamble Company Flexible containers with vent systems
KR102513105B1 (ko) 2014-05-30 2023-03-22 피네쎄 솔루션스, 아이엔씨 바이오 프로세스 컨테이너용 무균 접속기
CN111643990B (zh) * 2015-06-08 2022-08-26 美国圣戈班性能塑料公司 滤筒组件
ES2928560T3 (es) * 2015-10-08 2022-11-21 Channel Medsystems Inc Bolsa de recogida de gases de escape para tratamiento criogénico
WO2017141950A1 (ja) * 2016-02-16 2017-08-24 テルモ株式会社 血液処理フィルタ及び血液バッグシステム
CN205569417U (zh) * 2016-03-22 2016-09-14 河南科技大学第一附属医院 一种医用灌肠袋
CN112584814B (zh) 2018-08-17 2024-06-04 美国圣戈班性能塑料公司 用于储存药物或生物介质的系统和方法

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20210222103A1 (en) 2016-05-11 2021-07-22 Corning Incorporated Structured bag for cell culture

Also Published As

Publication number Publication date
KR20210021401A (ko) 2021-02-25
BR112021002915A2 (pt) 2021-06-15
CN112584814B (zh) 2024-06-04
US11865071B2 (en) 2024-01-09
CN112584814A (zh) 2021-03-30
EP3836882A4 (en) 2022-05-18
EP3836882A1 (en) 2021-06-23
US20200054523A1 (en) 2020-02-20
WO2020037104A1 (en) 2020-02-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102646449B1 (ko) 의약품 또는 생물학적 매체를 저장하는 시스템 및 방법
US20180078241A1 (en) Methods for Delivery of Bodily Fluids Onto a Fibrous Substrate
JP4897086B2 (ja) ろ過装置
US9011407B2 (en) Pre-evacuatable or pre-evacuated container for medical purposes
JP5403939B2 (ja) 位置合わせフィーチャを有する使い捨て式処理バッグ
US20180125754A1 (en) Protecting body for a flexible pouch, system for containing a biopharmaceutical fluid and methods for using such a system
US20160273789A1 (en) Dehumidifier container
EP3535559B1 (en) Leak detection method for a flexible pouch
WO2015192789A1 (zh) 用于中型散装容器的内衬袋
US5230566A (en) Portable water bag
CN110149794B (zh) 柔性包装袋的保护体、含有生物制药液的系统和使用该系统的方法
TW200940925A (en) Liquid storage pot
ES2958627T3 (es) Dispositivo de contención de efluentes para la limpieza de refrigeradores con ventilador de aletas
US7278545B2 (en) Interchangeable fitment apparatus and system
RU2589476C2 (ru) Стабилизирующее устройство выпускных и/или наполнительных клапанов гибкого резервуара, предназначенного для транспортирования жидкости или порошкообразного вещества
US20190160918A1 (en) Refrigerant container
KR0183418B1 (ko) 차량의 에어콘에 사용되는 건조장치
US10822139B2 (en) Fluid management device and fluid collection system
US7143524B2 (en) Desiccant cartridge having desiccant cap
US20240076116A1 (en) Bag on valve assembly
JP2019189239A (ja) 空気供給機構
JP2002225980A (ja) 工業用タンク表面の水切装置
JP2020138796A (ja) 飲料水供給装置の底板および飲料水供給装置
US20160145017A1 (en) Multi-purpose cap and drying stand
JP2018111532A (ja) 折りたたみ式コンテナ容器

Legal Events

Date Code Title Description
E902 Notification of reason for refusal
AMND Amendment
E601 Decision to refuse application
AMND Amendment
X701 Decision to grant (after re-examination)