CN112569300A - 用于降血糖的组合物、制剂、其制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医药、保健品、食品技术领域，具体涉及一种用于降血糖的组合物、制剂、其制备方法及应用。本发明的用于降血糖的组合物包括青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，上述各原料均为药食同源的组分，性能更平和，副作用小，安全性高，在滋补气阴，生津止渴，降血糖等方面有较好的效果；本发明的制剂的制备方法，工艺简单，能充分保留组合物原料中的活性成分。
Description
【技术领域】
本发明涉及医药、保健品、食品技术领域，具体涉及一种用于降血糖的组合物、制剂、其制备方法及应用。
【背景技术】
糖尿病是一种严重威胁人体健康的慢性代谢类疾病，是由胰岛功能减退而导致的糖脂功能代谢紊乱，其临床表现为多饮、多食、多尿、体重减轻，长期高血糖的患者，可导致多种并发症状如失明、肾功能衰竭、心血管疾病等，糖尿病已成为致死率排名第四的疾病。根据国际糖尿病联盟(IDF)统计结果，2019年世界上约有4.63亿糖尿病患者，预计到2045年将增长51％左右。糖尿病按照国际通用WHO糖尿病专家委员会提出的分型标准(1999)分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病和其他特殊类型糖尿病。2型糖尿病最为常见，在我国占糖尿病患者的95％以上。目前2型糖尿病的常规治疗药物有格列美脲、二甲双胍、阿卡波糖等。但是出现低血糖、血糖波动大、胃肠道反应等毒副作用，长期服用还可能产生抗体依耐性。因此，探求作用温和、毒性较低作用的新型2型糖尿病降血糖物质是亟待解决的问题。
【发明内容】
本发明的目的在于提供一种用于降血糖的组合物、制剂、其制备方法及应用，以解决现有技术中降血糖药物副作用大的技术问题。
本发明的技术方案如下：提供一种用于降血糖的组合物，所述组合物包括青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英。
优选地，按重量份计，所述组合物包括青钱柳叶5～40份、桑叶3～30份、辣木叶3～30份、人参2～15份、葛根2～15份、山药2～10份以及蒲公英2～10份。
优选地，按重量份计，所述组合物包括青钱柳叶8份、桑叶5份、辣木叶5份、人参3份、葛根3份、山药3份以及蒲公英2份。
本发明的另一技术方案如下：提供一种上述的组合物的制剂。
优选地，所述制剂的粒径小于第一粒径，所述第一粒径为16～60目。
本发明的另一技术方案如下：提供一种组合物的制剂的制备方法，包括：
按比例称取青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，分别进行粉碎处理，得到对应的原料粗粉；
分别将各所述原料粗粉进行过筛处理，得到粒径小于或等于60目的各原料细粉；
将各所述原料细粉均匀混合并进行干燥，得到制剂。
本发明的另一技术方案如下：提供一种组合物的制剂的制备方法，包括：
按比例称取青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，分别进行粉碎处理及40目过筛处理，分别得到青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、人参粗粉、葛根粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉；
将所述人参粗粉和所述葛根粗粉加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第一次回流提取，过滤后分别得到第一滤液和第一滤渣；
将所述第一滤渣加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第二次回流提取，过滤后分别得到第二滤液和第二滤渣；
将所述第一滤液和所述第二滤液混合，依次进行蒸发浓缩和减压干燥，得到第一膏状物；
将所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉按料液比1:10加水进行煎煮，每次1.5h，煎煮2次，将煎煮后的料液进行过滤，得到第三滤液；
将所述第三滤液进行浓缩，将浓缩后的第三滤液进行减压干燥，得到第二膏状物；
对所述第一膏状物和所述第二膏状物进行粉碎处理和80目过筛处理，得到粒径小于或等于80目的干膏细粉；
将所述干膏细粉与填充剂进行混合，向所得混合物喷洒体积浓度为80％的乙醇溶液，得到软材；
将所述软材进行16目过筛处理，得到粒径小于或等于16目的软材细粉；将所述软材细粉进行干燥，得到所述组合物制剂。
优选地，在第一回流提取步骤中，所述人参粗粉和所述葛根粗粉的总量与所述乙醇溶液的质量比为1:(8～10)，提取温度为55℃～65℃，提取时间为1.5～2.5小时；
和/或，在第二回流提取步骤中，所述第一滤渣与所述乙醇溶液的质量比为1:(8～10)，提取温度为55℃～65℃，提取时间为1～2小时；
和/或，所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉的总量和加入的水的质量比为1：(5～10)；
和/或，所述填充剂为糊精，所述干膏细粉与所述填充剂的质量比为1：1；
和/或，所述乙醇溶液与所述干膏细粉与所述填充剂的混合物的质量比为5:100；
和/或，所述软材细粉的干燥温度为60℃，干燥时间为2～3小时。
本发明的另一技术方案如下：提供一种上述的组合物或上述的制剂在制备降血糖药物、保健品或食品中的应用。
优选地，所述降血糖药物或保健品或食品被制成口服制剂，包括散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、胶囊剂、固体饮料及凝胶软糖中的任意一种。
本发明的有益效果在于：本发明的用于降血糖的组合物包括青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，上述各原料均为药食同源的组分，性能更平和，副作用小，安全性高，在滋补气阴，生津止渴，降血糖等方面有较好的效果；本发明的组合物制剂的制备方法，工艺简单，能充分保留组合物原料中的活性成分。
【具体实施方式】
下面结合具体实施方式对本发明作进一步说明。
[组合物配方]
本发明第一实施例提供了一种用于降血糖的组合物，所述组合物包括青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英。
本发明的组合物处方合理，按照传统医学的方解，青钱柳叶、辣木叶为君药。青钱柳叶和辣木叶均是近年来我国卫生部批准的新资源食品。青钱柳是我国珍稀的植物，也是一种极具开发潜力的药用植物，尤其在治疗糖尿病方面有其独特的作用。民间使用历史悠久，认为具有降糖保健功效，多以其叶作甜茶饮用。据《中国中药资源志要》记载，青钱柳既能预防心血管疾病、糖尿病等慢性病，也能降低机体甘油三酯和胆固醇，还有生津止渴、清热解毒、抗菌消炎等功效。现代研究表明青钱柳叶具有甘甜滋润、生津止渴、降血糖、降血压、延年益寿等功效，可用于治疗糖尿病、高血压、神经衰弱等。辣木叶在印度传统医学中具有悠久的应用历史，辣木叶中营养丰富，富含蛋白质、矿物质、维生素、多酚类及多糖类物质，尤其辣木叶中含有丰富的多糖物质，辣木叶多糖是一种潜在的抗氧化因子、降血糖因子。
桑叶、人参为臣药。桑叶其性寒，味甘、苦，《神农本草经》记载具有疏风、润肺、清肝明目等功效。桑叶自古以来在治疗消渴病方面有广泛的应用，现代药理学研究表明其降血糖活性与生物碱、黄酮、多糖类成分有关。人参味甘、微苦，具有大补元气，补脾益肺，生津，安神益智的功效，人参皂甙和人参多糖对血糖均有明显的调节作用。
葛根、山药、蒲公英为佐药。葛根味甘、辛，性凉，具有解肌退热，生津止渴等功效，葛根黄酮具有明显的降糖作用。山药味甘，性平，具有补益脾胃、生津益肺、补肾涩精，现代发现山药多糖具有明显的降糖作用，可保护、修复和改善胰岛β细胞功能。蒲公英性平味甘、微苦，有清热解毒等功效，现代药理发现蒲公英多糖具有很好的抗氧化活性及降血糖作用。
以上诸药合用，共奏滋补气阴、生津止渴，调节血糖之功效，是降低2型糖尿病血糖的有效配方。
在一个可选的实施方式中，按重量份计，所述组合物包括青钱柳叶5～40份、桑叶3～30份、辣木叶3～30份、人参2～15份、葛根2～15份、山药2～10份以及蒲公英2～10份。
进一步地，按重量份计，所述组合物包括青钱柳叶8份、桑叶5份、辣木叶5份、人参3份、葛根3份、山药3份以及蒲公英2份。
[制剂的制备]
本发明第二实施例提供了一种组合物的制剂的制备方法，用上述的组合物制备的制剂，包括如下步骤：
S201，按比例称取青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，分别进行粉碎处理，得到对应的原料粗粉；
S202，分别将各所述原料粗粉进行60目过筛处理，得到粒径小于或等于60目的各原料细粉；
S203，将各所述原料细粉均匀混合并进行干燥，得到组合物制剂。
在步骤S201中，称取的青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英各原料的量与中药组合物中各成分的重量比一致。
进一步地，在步骤S201中，称取5～40重量份的青钱柳叶、3～30重量份的桑叶、3～30重量份的辣木叶、2～15重量份的人参、2～15重量份的葛根、2～10重量份的山药以及2～10重量份的蒲公英。
按照上述制备方法所得组合物制剂为颗粒状。
本发明第三实施例提供了一种组合物的制剂的制备方法，用上述的组合物制备制剂，包括如下步骤：
S301，原料称取及制粉：
按比例称取青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，分别进行粉碎处理及40目过筛处理，分别得到青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、人参粗粉、葛根粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉。
在一个优选实施方式中，称取5～40重量份的青钱柳叶、3～30重量份的桑叶、3～30重量份的辣木叶、2～15重量份的人参、2～15重量份的葛根、2～10重量份的山药以及2～10重量份的蒲公英。更优选地，称取8重量份的青钱柳叶、5重量份的桑叶、5重量份的辣木叶、3重量份的人参、3重量份的葛根、3重量份的山药以及2重量份的蒲公英。
S302，第一膏状物制备：
将所述人参粗粉和所述葛根粗粉加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第一次回流提取，过滤后分别得到第一滤液和第一滤渣；
将所述第一滤渣加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第二次回流提取，过滤后分别得到第二滤液和第二滤渣；
将所述第一滤液和所述第二滤液混合，依次进行蒸发浓缩和减压干燥，得到第一膏状物。
其中，在第一回流提取步骤中，所述人参粗粉和所述葛根粗粉的总量与所述乙醇溶液的质量比为1:(8～10)，提取温度为55℃～65℃，提取时间为1.5～2.5小时；优选地，所述人参粗粉和所述葛根粗粉的总量与所述乙醇溶液的质量比为1:10，提取温度为60℃，提取时间为2小时。
其中，在第二回流提取步骤中，所述第一滤渣与所述乙醇溶液的质量比为1:(8～10)，提取温度为55℃～65℃，提取时间为1～2小时；优选地，所述第一滤渣与所述乙醇溶液的质量比为1:8，提取温度为60℃，提取时间为1.5小时。
S303，第二膏状物制备：
将所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉按料液比1:10加水进行煎煮，每次1.5h，煎煮2次，将煎煮后的料液进行过滤，得到第三滤液；
将所述第三滤液进行浓缩，将浓缩后的第三滤液进行减压干燥，得到第二膏状物。
其中，所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉的总量和加入的水的质量比为1：(5～10)；优选地，为1:10。
其中，对料液可以反复煎煮多次，每次时间的为1～2小时，优选为1.5小时；每次煎煮前加入质量为第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉的总量5～10倍的水，例如，煎煮2次。
S304，制剂造粒：
对所述第一膏状物和所述第二膏状物进行粉碎处理和80目过筛处理，得到粒径小于或等于80目的干膏细粉；
将所述干膏细粉与填充剂进行混合，向所得混合物喷洒体积浓度为80％的乙醇溶液，得到软材；
将所述软材进行16目过筛处理，得到粒径小于或等于16目的软材细粉；将所述软材细粉进行干燥，得到颗粒状的制剂。
其中，所述填充剂为糊精，所述干膏细粉与所述填充剂的质量比为1：1；所述乙醇溶液与所述干膏细粉与所述填充剂的混合物的质量比为5:100；所述软材细粉的干燥温度为60℃，干燥时间为2～3小时。
其中，将软材细粉放置在60℃的鼓风干燥箱中干燥2h～3h，灭菌，包装，每小袋10克。
按照上述制备方法所得组合物制剂为颗粒状。
第三实施例制备的组合物制剂的功效、用法及用量如下：本组合物具有滋补气阴，生津止渴，降血糖功效。组合物制剂10g/次，3次/日，口服；30天为一个疗程，可连续2～3个疗程。
[应用]
本发明第一实施例的组合物、第二实施例及第三实施例组合物制剂可应用于制备降血糖药物、保健品和食品。
实施例1
本实施例1提供一种组合物的制剂的制备方法，具体包括如下步骤：
步骤1：称取8重量份的青钱柳叶、5重量份的桑叶、5重量份的辣木叶、3重量份的人参、3重量份的葛根、3重量份的山药以及2重量份的蒲公英，分别进行粉碎处理及40目过筛处理，分别得到青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、人参粗粉、葛根粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉。
步骤2：将所述人参粗粉和所述葛根粗粉加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第一次回流提取，过滤后分别得到第一滤液和第一滤渣；其中，所述人参粗粉和所述葛根粗粉的总量与所述乙醇溶液的质量比为1:10，提取温度为60℃，提取时间为2小时。
步骤3：将所述第一滤渣加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第二次回流提取，过滤后分别得到第二滤液和第二滤渣；其中，所述第一滤渣与所述乙醇溶液的质量比为1:8，提取温度为60℃，提取时间为1.5小时。
步骤4：将所述第一滤液和所述第二滤液混合，依次进行蒸发浓缩和减压干燥，得到第一膏状物。
步骤5：将所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉加水进行二次煎煮，将煎煮后的料液进行过滤，得到第三滤液；其中，每次煎煮，加入的水为所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉的总质量的10倍。
步骤6：将所述第三滤液进行浓缩，将浓缩后的第三滤液进行减压干燥，得到第二膏状物。
步骤7：对所述第一膏状物和所述第二膏状物进行粉碎处理和80目过筛处理，得到粒径小于或等于80目的干膏细粉；
步骤8：将所述干膏细粉与填充剂进行混合，向所得混合物喷洒体积浓度为80％的乙醇溶液，得到软材；
步骤9：将所述软材进行16目过筛处理，得到粒径小于或等于16目的软材细粉；将所述软材细粉进行干燥，得到颗粒状的制剂。
步骤10：将颗粒状的制剂进行灭菌和包装，每小袋10克。
本实施例制备的组合物制剂的用法及用量如下：组合物制剂10g/次，3次/日；30天为一个疗程，可连续2～3个疗程。
实施例2～实施例5
与实施例1的区别在于，步骤1中各原料组分的质量比不同，其他内容相同，具体地：
实施例2：称取5重量份的青钱柳叶、30重量份的桑叶、30重量份的辣木叶、2重量份的人参、15重量份的葛根、2重量份的山药以及2重量份的蒲公英；
实施例3：称取40重量份的青钱柳叶、3重量份的桑叶、10重量份的辣木叶、10重量份的人参、2重量份的葛根、5重量份的山药以及7重量份的蒲公英；
实施例4：称取10重量份的青钱柳叶、8重量份的桑叶、3重量份的辣木叶、15重量份的人参、4重量份的葛根、8重量份的山药以及10重量份的蒲公英；
实施例5：称取9重量份的青钱柳叶、15重量份的桑叶、15重量份的辣木叶、5重量份的人参、6重量份的葛根、10重量份的山药以及6重量份的蒲公英。
[药效实验]
1.主要试剂：α-葡萄糖苷酶、对硝基苯酚-α-D-葡萄糖吡喃苷(PNPG)、α-淀粉酶、还原型谷胱甘肽、Sigma公司产；阿卡波糖片(拜唐苹)拜耳医药保健有限公司产，乙醇、葡萄糖、浓硫酸、苯酚、酒石酸钾钠、3,5-二硝基水杨酸、氢氧化钠、可溶性淀粉等均为分析纯。
2.样品制备：
(1)受试物样品制备：取实施例1制备的组合物制剂，设置三个剂量组，按照成人(60Kg)剂量，以5倍、10倍、20倍设低、中、高3个剂量组。实验时分别称取上述颗粒剂适量，加蒸馏水溶解，定容至100ml，备用。
(2)DNS试剂配制：精密称取酒石酸钾钠18.2g，溶于50mL蒸馏水中，加热，于热溶液中依次加入3,5-二硝基水杨酸0.63g，氢氧化钠2.1g，苯酚0.5g，搅拌至溶解，冷却后用蒸馏水定容至100mL棕色容量瓶中，室温保存，备用。
(3)阳性对照药的制备：取阿卡波糖片1片(规格:每片含阿卡波糖50mg)，研碎，置于10mL容量瓶中，加入蒸馏水定容至10mL，作为阳性对照药。
3.实验方法
(1)α-葡萄糖苷酶抑制实验：按表1精密吸取磷酸盐缓冲溶液(PBS)、谷胱甘肽(GSH)、对硝基苯酚-α-D-葡萄糖吡喃苷(PNPG)、受试药物，置于37℃水浴恒温5min，在对应的试管中加入α-葡萄糖苷酶，37℃水浴恒温20min，以无水乙醇终止反应，于400nm处测定吸光度值，按照公式计算抑制率。
表1：α-葡萄糖苷酶实验程序
注：抑制率(％)＝(A空白管－A空白对照管)－(A抑制管－A背景对照管)/(A空白管－A空白对照管)×100。
(2)α-淀粉酶抑制试验:按照表2精密吸取PBS缓冲溶液于试管中，加入α-淀粉酶与受试药物，于37℃水浴10min，加入1％的可溶性淀粉，37℃水浴5min，加入DNS试剂，100℃水浴10min，迅速冷却，加入5mL蒸馏水，于540nm处测定吸光度值，按照公式计算抑制率。
表2：α-淀粉酶实验程序
注：抑制率(％)＝(A空白管－A空白对照管)－(A抑制管－A背景对照管)/(A空白管－A空白对照管)×100。
(3)统计分析：用SPSS软件对数据进行分析、处理，数据用平均值±标准差表示
以P<0.05作为差异显著性判断的标准。
4.实验结果
表3：不同剂量组对α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶的抑制作用
注：与阳性对照药组比较*p<0.05。
由表3可见，阿卡波糖对于α-葡萄糖苷酶与α-淀粉酶均有较好的抑制作用。本发明组合物中、高剂量组的α-葡萄糖苷酶的抑制活性与阿卡波糖组相似，低剂量组差于阿卡波糖组(p<0.05)；对α-淀粉酶的抑制活性，本发明制剂中、高剂量组与阿卡波糖组相似，低剂量组差于阿卡波糖组(p<0.05)。
5.讨论
抑制α-葡萄糖苷酶的活性可以减少葡萄糖的生成和吸收，调整血糖水平，减少高血糖对胰腺的刺激，从而保护胰腺功能。α-淀粉酶是一种糖苷水解酶，通过抑制肠道内唾液和胰淀粉酶的活性可降低血糖和血脂水平。因此，α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶抑制率常作为药物降糖活性评价指标。
阿卡波糖对α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶的抑制作用已经被应用在临床，用于治疗糖尿病，可以有效地降低餐后血糖水平的升高。本发明组合物中、高剂量组的α-葡萄糖苷酶的抑制活性与阿卡波糖组相似，低剂量组差于阿卡波糖组(p<0.05)；对α-淀粉酶的抑制活性，本发明组合物中、高剂量组与阿卡波糖组相似，低剂量组差于阿卡波糖组(p<0.05)。
6.结论
本实验结果表明，本发明组合物制剂对α-葡萄糖苷酶和α-淀粉酶具有较好的抑制作用，具有明显的降糖活性。
以上所述的仅是本发明的实施方式，在此应当指出，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出改进，但这些均属于本发明的保护范围。
Claims (10)
1.一种用于降血糖的组合物，其特征在于，所述组合物包括青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英。
2.根据权利要求1所述的用于降血糖的组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物包括青钱柳叶5～40份、桑叶3～30份、辣木叶3～30份、人参2～15份、葛根2～15份、山药2～10份以及蒲公英2～10份。
3.根据权利要求2所述的用于降血糖的组合物，其特征在于，按重量份计，所述组合物包括青钱柳叶8份、桑叶5份、辣木叶5份、人参3份、葛根3份、山药3份以及蒲公英2份。
4.权利要求1或2或3所述的组合物的制剂。
5.根据权利要求4所述的组合物的制剂，其特征在于，所述制剂的粒径小于第一粒径，所述第一粒径为16～60目。
6.一种组合物的制剂的制备方法，其特征在于，包括：
按比例称取青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，分别进行粉碎处理，得到对应的原料粗粉；
分别将各所述原料粗粉进行过筛处理，得到粒径小于或等于60目的各原料细粉；
将各所述原料细粉均匀混合并进行干燥，得到组合物制剂。
7.一种组合物的制剂的制备方法，其特征在于，包括：
按比例称取青钱柳叶、桑叶、辣木叶、人参、葛根、山药以及蒲公英，分别进行粉碎处理及40目过筛处理，分别得到青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、人参粗粉、葛根粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉；
将所述人参粗粉和所述葛根粗粉加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第一次回流提取，过滤后分别得到第一滤液和第一滤渣；
将所述第一滤渣加入体积浓度为85％的乙醇溶液进行第二次回流提取，过滤后分别得到第二滤液和第二滤渣；
将所述第一滤液和所述第二滤液混合，依次进行蒸发浓缩和减压干燥，得到第一膏状物；
将所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉按料液比1:10加水进行煎煮，每次1.5h，煎煮2次，将煎煮后的料液进行过滤，得到第三滤液；
将所述第三滤液进行浓缩，将浓缩后的第三滤液进行减压干燥，得到第二膏状物；
对所述第一膏状物和所述第二膏状物进行粉碎处理和80目过筛处理，得到粒径小于或等于80目的干膏细粉；
将所述干膏细粉与填充剂进行混合，向所得混合物喷洒体积浓度为80％的乙醇溶液，得到软材；
将所述软材进行16目过筛处理，得到粒径小于或等于16目的软材细粉；将所述软材细粉进行干燥，得到所述组合物制剂。
8.根据权利要求7所述的组合物的制剂的制备方法，其特征在于，在第一回流提取步骤中，所述人参粗粉和所述葛根粗粉的总量与所述乙醇溶液的质量比为1:(8～10)，提取温度为55℃～65℃，提取时间为1.5～2.5小时；
和/或，在第二回流提取步骤中，所述第一滤渣与所述乙醇溶液的质量比为1:(8～10)，提取温度为55℃～65℃，提取时间为1～2小时；
和/或，所述第二滤渣、青钱柳叶粗粉、桑叶粗粉、辣木叶粗粉、山药粗粉以及蒲公英粗粉的总量和加入的水的质量比为1：(5～10)；
和/或，所述填充剂为糊精，所述干膏细粉与所述填充剂的质量比为1：1；
和/或，所述乙醇溶液与所述干膏细粉与所述填充剂的混合物的质量比为5:100；
和/或，所述软材细粉的干燥温度为60℃，干燥时间为2～3小时。
9.权利要求1或2或3所述的组合物或权利要求4或5所述的制剂在制备降血糖药物、保健品或食品中的应用。
10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，所述降血糖药物或保健品或食品被制成口服制剂，包括散剂、片剂、冲剂、丸剂、乳剂、颗粒剂、胶囊剂、固体饮料及凝胶软糖中的任意一种。
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