CN112545726A - 一种切割支架和血管狭窄治疗系统 - Google Patents

Abstract

本发明属于介入治疗器械技术领域，具体而言，本发明涉及一种切割支架和血管狭窄治疗系统。所述切割支架包括输送管、导丝和支架主体，所述支架主体为形状记忆合金材质，安装有切割刀片，所述支架主体安装在所述导丝上，所述切割刀片能够在所述支架主体外扩时和成型后切割血管内狭窄处的斑块。所述血管狭窄治疗系统包括导引器械、中间导管和所述切割支架；所述切割支架安装在所述中间导管内，所述中间导管与所述导引器械相连。本发明提供的切割支架和血管狭窄治疗系统可用于神经血管、冠脉血管、外周血管狭窄的预处理，狭窄部位经预处理后再经球囊等设备扩张，能够有效降低狭窄处斑块弹性回缩导致的再狭窄可能性，实现介入无植入的治疗。

Description

一种切割支架和血管狭窄治疗系统

技术领域

本发明属于介入治疗器械技术领域，具体而言，本发明涉及一种切割支架和血管狭窄治疗系统。

背景技术

治疗血管狭窄的传统方式是在狭窄部位植入裸支架或药物涂层支架进行治疗，再狭窄率较高，而且需长期甚至终生服药，患者的经济及心理负担较重，影响生活质量。

随着医疗水平的提高，治疗血管狭窄有了新的方法，即采用球囊去扩张血管狭窄处，达到治疗血管狭窄的目的，例如在申请号为202010453163.0、申请日为2020年5月26日、发明创造名称为一种用于心血管狭窄病变的血管再通系统的专利申请文件中，提供了一种采用球囊去扩张血管狭窄的方案，该方案主要包括球囊、能量发生控制器、导管；所述导管包括主体管，所述导管一端与所述能量发生控制器连接，导管另一端的主体管与所述球囊的一端连接；所述球囊主要包括球囊主体、内管、电极对，所述内管设置在所述球囊主体内部；所述能量发生控制器能够发出和调控特定频率的震动信号使得电极对产生震荡波。该方案采用球囊去治疗血管狭窄，虽然能在一定程度上达到治疗效果，但是仍然存在一定弊端。

血管狭窄可能发生在血管各处，球囊作为治疗的主要部件，在使用时首先需要进入血管狭窄处，然后再释放、外扩。当血管狭窄发生在较为曲折的部位时，或者血管狭窄较为严重的情况时，球囊往往难以进入，因而无法达到治疗目的。同时，采用球囊去扩张血管，治疗手段主要为扩张血管狭窄处，因而存在血管狭窄处弹性回缩造成再狭窄的可能性。即使有些方案采用球囊治疗的同时想办法减损血管狭窄处的斑块，也存在再狭窄的可能性，并且会进一步提升治疗风险。

发明内容

为了至少部分解决上述问题，本发明提供了一种切割支架和血管狭窄治疗系统，其技术方案如下：

一种切割支架，包括输送管、导丝和支架主体；所述输送管具有输送近端和输送远端；所述导丝穿插在所述输送管内，并在所述输送管的两端伸出，具有位于所述输送远端外的承载部、位于所述输送管内的连接部和位于所述输送近端外的操作部；所述支架主体为形状记忆合金材质，安装在所述承载部上，用于在血管内外扩成型，所述支架主体的至少一端与所述承载部活动连接；所述支架主体上安装有切割刀片，所述切割刀片用于在所述支架主体外扩时和成型后切割血管内狭窄处的斑块；所述承载部在远离所述连接部的端部固定设置有第一限位环，所述第一限位环为显影材质；所述输送远端上固定设置有第二限位环，所述第二限位环为显影材质；所述支架主体位于所述第一限位环和所述第二限位环之间，所述第一限位环和所述第二限位环用于限制所述支架主体的位移、显影所述支架主体的位置以及促进所述支架主体的成型。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述支架主体为多个，多个所述支架主体彼此独立，并首尾衔接的安装在所述承载部上，多个所述支架主体的两端均与所述承载部活动连接。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述支架主体包括依次相连的第一套接部、成型部和第二套接部；所述第一套接部和所述第二套接部套在所述承载部径向的外侧，与所述承载部间隙配合。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述成型部包括多个成型壁，相邻所述成型壁之间设有间隙，所述成型壁上安装有所述切割刀片；所述成型壁一端连接所述第一套接部、另一端连接所述第二套接部，用于在成型过程中外扩带动所述切割刀片切割血管内狭窄处的斑块。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述第一套接部、所述第二套接部、多个所述成型壁一体成型。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述成型壁上安装有显影标记，所述显影标记用于显示所述切割刀片的位置和所述成型壁的成型状态。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述成型壁上设有刀片位和位于所述刀片位两端的预装点；所述刀片位为条状切缝，位于所述成型壁宽度方向的中部，且所述刀片位的长度方向平行于所述成型壁的长度方向，用于提供所述切割刀片的安装位置；所述预装点为在所述成型壁表面形成的凸起，所述显影标记固定套装在所述预装点的外侧。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述成型壁包括依次相连的第一支撑段、切割段和第二支撑段，所述第一支撑段、所述切割段、所述第二支撑段均呈直线型，在相接处圆角过渡，所述第一支撑段与所述第一套接部相连，所述第二支撑段与所述第二套接部相连，所述切割段上设有所述刀片位；在成型后，所述第一支撑段和所述第二支撑段呈倾斜设置，所述切割段平行于所述导丝的长度方向，所述第一支撑段、所述切割段、所述第二支撑段以及位于所述第一支撑段、所述切割段和所述第二支撑段围成的区域内的所述导丝共同构成一个等腰梯形。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述第一支撑段与所述第二支撑段的倾斜角度相同，角度范围为30°至45°。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述成型壁在所述导丝上的投影长度为4mm至6mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述切割刀片呈线型，安装在所述刀片位上，凸出所述成型壁表面的高度为0.1mm至0.15mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述第一限位环呈环状，为铂铱合金材质，外径直径0.45mm至0.55mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述第二限位环呈环状，为铂铱合金材质，外径直径0.45mm至0.55mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述显影标记呈环状或螺旋状，为铂铱合金材质，外径直径0.1mm至0.15mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述切割刀片为不锈钢材质。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述支架主体为外径直径0.36mm至0.55mm的镍钛合金管材质，所述支架主体的定型长度为5mm至10mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：每个所述支架主体上的所述成型壁的数量为三个，所述成型壁的定型外径直径为1.5mm至5mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述预装点直径为0.05mm-0.1mm，长度为0.2mm-0.6mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述承载部与所述支架主体之间设有承载海波管，所述承载海波管与所述支架主体间隙配合，所述承载海波管与所述第一限位环固定连接。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述导丝为金属丝，所述承载部、所述连接部、所述操作部为同一根金属丝上的不同区段。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述连接部在与所述操作部交界的一端设有限位标记，所述限位标记用于为术者提供示警。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述操作部在远离所述连接部的一端设有操作手柄，所述操作手柄用于为术者提供操作位置。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述承载海波管为不锈钢材质，直径范围为0.25mm至0.45mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述导丝为不锈钢或镍钛合金材质，直径为0.33mm至0.45mm，在所述承载部处直径呈减小设置，不大于所述承载海波管的内径。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述连接部的直径不小于所述承载部的直径，且在与所述承载部相接处圆滑过渡。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述限位标记为有色热缩管或形成在所述连接部上的有色标记，所述限位标记的长度为5mm至10mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述连接部、所述操作部上设有涂层，所述涂层为聚四氟乙烯涂层。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述操作手柄为人体工学手柄，为硬质树脂材质。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述输送管的所述输送远端为海波管部、所述输送近端为弹性管部，所述输送近端和所述输送远端之间为延续部；所述海波管部、所述延续部、所述弹性管部一体成型，所述延续部与所述弹性管部的直径均大于所述海波管部的直径。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述弹性管部上设有持握手柄。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述延续部在与所述海波管部交界的一端设有锥度。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述输送管为不锈钢材质，在所述弹性管部处的外径直径为0.45mm至0.55mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述持握手柄为人体工学手柄，为硬质树脂材质。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述导丝上设有用于导引的远端弹簧；所述远端弹簧一端与所述第一限位环固定连接、另一端为自由端。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述远端弹簧为直线型或弧线型的任一种。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述远端弹簧为丝线缠绕成的线型螺旋结构。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述远端弹簧为铂钨合金、铂铱合金、铂镍合金材质的任一种，外径直径0.3mm至0.35mm。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述切割支架还包括预装微导管，所述预装微导管用于容纳所述输送管、所述导丝和所述支架主体。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述预装微导管包括导管座和导管体，所述导管体安装在所述导管座上。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述导管体在远离所述导管座的一端设有头端标记。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述导管座上设有止血阀。

如上所述的切割支架，进一步优选为：所述预装微导管为内径直径0.021”-0.027”的微导管。

一种血管狭窄治疗系统，包括导引器械、中间导管和所述切割支架；所述切割支架安装在所述中间导管内，所述中间导管与所述导引器械相连，所述导引器械用于将所述中间导管携带至血管狭窄部位以释放所述切割支架。

分析可知，与现有技术相比，本发明的优点和有益效果在于：

本发明的切割支架在径向上小于传统的球囊的体积，可用于神经血管、冠脉血管、颅内血管、外周血管等血管狭窄处的预处理，尤其适用于弯曲曲折的血管，经切割支架预处理后，血管狭窄处的斑块有所减损，切割下来的斑块碎片随血液流动而逐渐消逝，便于球囊的进入和球囊对血管狭窄处的扩张，能够有效解决球囊无法进入血管狭窄处的问题，并能够有效降低血管狭窄处再狭窄的概率。

附图说明

图1为本发明的切割支架的结构示意图一。

图2为本发明的切割支架的结构示意图二。

图3为本发明的切割支架的局部放大图一。

图4为本发明的切割支架的局部放大图二。

图5为本发明的支架主体的结构示意图一。

图6为本发明的切割支架的装配示意图。

图7为本发明的血管狭窄治疗系统释放一个支架主体的工作过程图一。

图8为本发明的血管狭窄治疗系统释放一个支架主体的工作过程图二。

图9为本发明的血管狭窄治疗系统释放一个支架主体的工作过程图三。

图10为本发明的血管狭窄治疗系统释放多个支架主体的工作过程图一。

图11为本发明的血管狭窄治疗系统释放多个支架主体的工作过程图二。

图12为本发明的血管狭窄治疗系统释放多个支架主体的工作过程图三。

图13为本发明的血管狭窄治疗系统的治疗效果示意图。

图14为本发明的支架主体的结构示意图二。

图中：1-远端弹簧；2-支架主体；3-输送管；4-导丝；5-第一限位环；6-承载海波管；7-第二限位环；8-海波管部；9-延续部；10-弹性管部；11-持握手柄；12-限位标记；13-操作手柄；14-第一套接部；15-第一支撑段；16-显影标记；17-切割段；18-切割刀片；19-第二支撑段；20-第二套接部；21-头端标记；22-导管体；23-导管座；24-止血阀；25-血管壁；26-血管狭窄；27-中间导管。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明而不是要求本发明必须以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。本发明中使用的术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接；可以是直接相连，也可以通过中间部件间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

请参考图1至图14，其中，图1为本发明的切割支架的结构示意图一；图2为本发明的切割支架的结构示意图二；图3为本发明的切割支架的局部放大图一；图4为本发明的切割支架的局部放大图二；图5为本发明的支架主体的结构示意图一；图6为本发明的切割支架的装配示意图；图7为本发明的血管狭窄治疗系统释放一个支架主体的工作过程图一；图8为本发明的血管狭窄治疗系统释放一个支架主体的工作过程图二；图9为本发明的血管狭窄治疗系统释放一个支架主体的工作过程图三；图10为本发明的血管狭窄治疗系统释放多个支架主体的工作过程图一；图11为本发明的血管狭窄治疗系统释放多个支架主体的工作过程图二；图12为本发明的血管狭窄治疗系统释放多个支架主体的工作过程图三；图13为本发明的血管狭窄治疗系统的治疗效果示意图；图14为本发明的支架主体的结构示意图二。

本发明提供了一种切割支架，主要包括输送管3、导丝4和支架主体2。输送管3具有输送近端和输送远端。导丝4穿插在输送管3内，并在输送管3的两端伸出，被输送管3分为位于输送远端外的承载部、位于输送管3内的连接部和位于输送近端外的操作部。支架主体2为形状记忆合金材质，安装在承载部上，在血管狭窄26处恢复记忆形状时外扩成型；支架主体2具有两端，支架主体2的至少一端与承载部活动连接；支架主体2上安装有切割刀片18，能够在支架主体2外扩时和成型后切割血管内狭窄处的斑块。承载部一端与连接部相连，另一端为远离连接部的自由端，在远离连接部的自由端固定安装有第一限位环5，第一限位环5为显影材质，箍在承载部的端部。输送远端上固定设置有第二限位环7，第二限位环7为显影材质，箍在输送远端的端部。支架主体2位于第一限位环5和第二限位环7之间。

本发明的切割支架在使用时输送到血管内，在输送过程中支架主体2呈收缩状态，在血管狭窄26处支架主体2原地释放时，支架主体2逐渐恢复记忆形状，在恢复形状的过程中，支架主体2逐渐外扩，切割刀片18安装在支架主体2上，随支架主体2的外扩而逐渐挤压切割血管狭窄26处的斑块，从而达到减损斑块体积的目的。在切割支架的连接结构上，支架主体2的至少一端与承载部活动连接，另一端可在承载部上转动或窜动，能够适应弯曲的血管，尤其是颅内血管；承载部端部固定安装有第一限位环5，输送远端上固定安装有第二限位环7，第一限位环5呈环状，为铂铱合金材质，外径直径0.45mm至0.55mm；第二限位环7呈环状，为铂铱合金材质，外径直径0.45mm至0.55mm，能够在支架主体2轴向上限定支架主体2的位置，当支架主体2打开不充分时，向输送近端方向拉动导丝4，第一限位环5和第二限位环7之间的距离减小，进而可以挤压支架主体2，促使支架主体2充分打开，并且，第一限位环5和第二限位环7均为显影材质，还能够显示支架主体2的位置，能够达到一个结构，多种功能的目的。本发明的切割支架在径向上小于传统的球囊的体积，可用于神经血管、冠脉血管、颅内血管、外周血管等血管狭窄26处的预处理，尤其适用于弯曲曲折的血管（例如颅内血管），经切割支架预处理后，血管狭窄26处的斑块有所减损，切割下来的斑块碎片随血液流动而逐渐消逝，便于球囊的进入和球囊对血管狭窄26处的扩张，能够有效解决球囊无法进入血管狭窄26处的问题，并能够有效降低血管狭窄26处再狭窄的概率。

作为对本发明的改进，如图1至图14所示，本发明还提供了如下改良方案：

在本发明中，支架主体2为多个，多个支架主体2彼此独立，并首尾衔接的安装在承载部上，在承载部上一个挨一个的排列，相邻两个之间也可设有一定间隙。同时，每个支架主体2的两端均与承载部活动连接，可在承载部上转动。与传统球囊相比，本发明的支架主体2具有良好的通过性和灵活性，可以达到球囊所达不到的弯曲的、深入的血管狭窄26处。

具体的，支架主体2由外径直径0.36mm至0.55mm的镍钛合金管处理而成，定型长度为5mm至10mm。支架主体2在结构上包括依次相连的第一套接部14、成型部和第二套接部20；第一套接部14和第二套接部20套在承载部径向的外侧，与承载部间隙配合，可绕承载部转动或沿承载部窜动；成型部包括多个成型壁，相邻成型壁之间设有间隙，成型壁上安装有切割刀片18；第一套接部14、第二套接部20、多个成型壁一体成型。每个成型壁均为一端连接第一套接部14、另一端连接第二套接部20，能够在成型（血管狭窄26处恢复记忆形状）过程中外扩带动切割刀片18切割血管内狭窄处的斑块。作为优选，每个支架主体2上的成型壁的数量均为三个，相邻两个成型壁之间的角度为120°，既能够减小切割阻力，又能够保证切割效果，成型壁的定型外径直径为1.5mm至5mm，能够适用于人体各类血管，在人体中，内径直径为1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、3.5mm、4mm、4.5mm、5mm都是常见的血管直径，在使用时，成型壁的定型外径直径与血管内径直径相匹配，例如3mm内径的血管用定型外径为3mm的支架主体、5mm内径的血管用定型外径为5mm的支架主体。

更具体的，成型壁包括依次相连的第一支撑段15、切割段17和第二支撑段19，第一支撑段15、切割段17、第二支撑段19均呈直线型，能够保证成型的简洁性，在相接处圆角过渡，能够避免应力集中。第一支撑段15一端与第一套接部14相连、另一端与切割段17的一端相连，第二支撑段19一端与第二套接部20相连、另一端与切割段17的另一端相连，用于安装切割刀具的刀片位位于切割段17上。支架主体2恢复记忆形状后，第一支撑段15和第二支撑段19呈倾斜设置，切割段17平行于导丝4的长度方向，第一支撑段15、切割段17、第二支撑段19以及位于第一支撑段15、切割段17、第二支撑段19围成的区域内的导丝4共同构成一个等腰梯形，能够确保成型壁两端成型的一致性。作为优选，第一支撑段15与第二支撑段19的倾斜角度相同，角度范围为30°至45°，能够保证恢复记忆形状时具有合适的径向力，同时，便于支架主体2的打开和收缩，确保打开到位和收缩便利。进一步的，成型壁在导丝4上的投影长度为4mm至6mm；切割刀片18呈线型，为不锈钢材质，安装在刀片位上，有效切割长度为3mm至5mm，凸出成型壁表面的高度为0.1mm至0.15mm，在支架主体2完全恢复记忆形状后，支架主体2径向方向上切割刀片18的高度恰小于血管的正常内径，大于血管狭窄26处斑块的内径，能够切割斑块而不损伤血管壁25。更进一步的，对于血管壁25脆弱的患者，如图14所示，还可以在刀片位所在的切割段17处设计下凹结构，用以弥补切割刀片18的凸出高度，虽然会降低切割效果，但能够避免手术风险。

进一步的，在本发明中，成型壁上安装有显影标记16，显影标记16安装在切割段17上，位于切割刀片18的两端，能够显示切割刀片18的位置和成型壁的成型状态。具体的，切割段17上设有刀片位和位于刀片位两端的预装点；刀片位为条状切缝，位于成型壁切割段17宽度方向的中部，刀片位的长度方向平行于成型壁的长度方向，切割刀片18装夹在刀片位上；预装点为在成型壁表面形成的凸起，预装点直径为0.05mm-0.1mm，长度为0.2mm-0.6mm，显影标记16固定套装在预装点的外侧，显影标记16呈环状或螺旋状缠绕，为铂铱合金材质，外径直径0.1mm至0.15mm。

在本发明中，承载部与支架主体2之间设有承载海波管6，承载海波管6与支架主体2间隙配合，承载海波管6与第一限位环5固定连接，即承载海波管6的一端固定在导丝4上承载部的端部，承载海波管6与支架主体2在径向上间隙配合，支架主体2可绕承载海波管6转动或沿承载海波管6窜动，进而不但能够使承载海波管6对导丝4起到支撑作用，提高承载部的承载能力，而且能够防止导丝4折损。与此同时，承载海波管6还能够加强切割支架通过迂回血管的能力，并且能够避免导丝4操作部转动引发的支架主体2转动。作为优选，连接部在与操作部交界的一端设有限位标记12，能够为术者提供示警；操作部在远离连接部的一端设有操作手柄13，能够为术者提供操作位置。在需要术者手动干预支架主体2的成型时，术者手持操作手柄13外拉导丝4，第一限位环5与第二限位环7压迫支架主体2，促使其完全恢复至记忆形状，当外拉导丝4至限位标记12由输送管3内露出时，停止外拉，支架主体2此时完全恢复至记忆形状。

值得说明的是，在本发明中，导丝4为金属丝，承载部、连接部、操作部为同一根金属丝上的不同区段，是为便于描述而进行的划分，并无明显界线。承载海波管6为不锈钢材质，由直径范围为0.25mm至0.45mm的不锈钢管切割成的海波管。导丝4为不锈钢或镍钛合金材质，直径为0.33mm至0.45mm，在承载部处经过磨削处理，磨削过度处呈锥形过度，直径渐变，逐渐减小，承载部直径不大于承载海波管6内径，以确保穿入承载海波管6内。磨削过渡段在连接部处，因而连接部的直径不小于承载部的直径，且在与承载部相接处圆滑过渡。限位标记12为有色热缩管或形成在连接部上的有色标记，例如限位标记12为黑色PET热缩管、限位标记12为激光烧蚀导丝4表面形成的黑色印记等，限位标记12的长度为5mm至10mm。连接部、操作部可以为裸露的金属，不涂覆任何材料，也可以设有涂层，例如聚四氟乙烯涂层。操作手柄13为符合人体工学设计的手柄，材质为硬质树脂材质，例如聚氨酯。

在本发明中，输送管3为不锈钢材质，整体上的外径直径为0.45mm至0.55mm。输送管3的输送远端为海波管部8，经切削加工成为海波管，能够提高通过性，避免过硬；输送近端为弹性管部10，输送近端和输送远端之间为延续部9，均未切削加工。海波管部8、延续部9、弹性管部10一体成型，延续部9与弹性管部10的直径均大于海波管部8的直径，延续部9在与海波管部8交界的一端设有锥度，即海波管部8经磨削加工外径减小，且与延续部9在外径上呈直线型过渡。为了配合操作手柄13便于操作，弹性管部10上设有持握手柄11，持握手柄11为符合人体工学设计的手柄，材质为硬质树脂材质，在术者手动干预支架主体2的成型时保持静止不动。

在本发明中，导丝4上设有远端弹簧1，远端弹簧1一端与第一限位环5固定连接、另一端为自由端，远端弹簧1为丝线缠绕成的线型螺旋结构，套在导丝4上，能够起到引导作用。具体的，远端弹簧1为铂钨合金、铂铱合金、铂镍合金材质的任一种，外径直径0.3mm至0.35mm。作为优选，远端弹簧1可以为直线型，也可以具有一定弯曲，呈弧线型。在使用时，支架主体2被释放恢复记忆形态后，可以手动调整支架主体2的位置，以更好的对血管狭窄处进行切割，在调整时，支架主体2可以向远端弹簧1的方向移动，在移动时，远端弹簧1可以变形以适应血管的弯曲迂回，便于支架主体2的调整。

在本发明中，切割支架还包括预装微导管，预装微导管作为容纳器件，可以容纳输送管3、导丝4和支架主体2，在使用时可以缩短支架主体2的释放路径。具体的，预装微导管包括导管座23和导管体22，为导管体22内径直径0.021”-0.027”的微导管，导管体22安装在导管座23上。导管体22在远离导管座23的一端设有头端标记21，便于在手术时显示位置，导管座23上设有止血阀24，用以止血。在组装时，输送管3、导丝4由预装微导管的头端穿入，然后支架主体2进入预装微导管的头端。

基于切割支架，本发明还提供了一种血管狭窄治疗系统，能够对血管狭窄26进行预处理，包括导引器械、中间导管27和切割支架；切割支架安装在中间导管27内，中间导管27与导引器械相连，导引器械能够将中间导管27携带至血管狭窄26部位以释放切割支架。具体的，针对不同状况的血管狭窄26，本发明可以有多种实施方式。

如图7至图9所示，针对血管狭窄26长度较短的状况，本发明在使用时仅释放一个支架主体2即可达到预处理的效果。如图7所示，导引器械（图中未示出）将中间导管27输送至血管狭窄26处，完成中间导管27的输送。如图8所示，预装微导管携带切割支架穿过血管狭窄26处，完成切割支架的定位。如图9所示，预装微导管后退，一个支架主体2由预装微导管内伸出，达到切割支架原地释放的效果。被释放的一个支架主体2在血管狭窄26处恢复记忆形状，进而对血管狭窄26处形成切割的效果，过程示意图如图13所示。切割完成后，保持支架主体2不动，推动预装微导管，将被释放的支架主体2重新装入预装微导管中。预装微导管由中间导管27内抽离血管后，中间导管27输送球囊对被预处理过的血管狭窄26处进行扩张，扩张后球囊离体，整个过程介入无植入。值得注意的是，当被释放的支架主体2回收进预装微导管时不顺利时，可以保持支架主体2与预装微导管不动，推动中间导管27将两者一并回收。

如图10至图12所示，针对血管狭窄26长度较长的状况，本发明在使用时根据血管狭窄26长度释放多个支架主体2。如图10所示，导引器械（图中未示出）将中间导管27输送至血管狭窄26处，完成中间导管27的输送。如图11所示，预装微导管携带切割支架穿过血管狭窄26处，完成切割支架的定位。如图12所示，预装微导管后退，多个支架主体2由预装微导管内依次伸出，达到切割支架原地释放的效果。被释放的多个支架主体2在血管狭窄26处恢复记忆形状，进而对血管狭窄26处形成切割的效果，过程示意图如图13所示。

由技术常识可知，本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。

Claims (10)

1.一种切割支架，其特征在于，包括：

输送管、导丝和支架主体；

所述输送管具有输送近端和输送远端；

所述导丝穿插在所述输送管内，并在所述输送管的两端伸出，具有位于所述输送远端外的承载部、位于所述输送管内的连接部和位于所述输送近端外的操作部；

所述支架主体为形状记忆合金材质，安装在所述承载部上，用于在血管内外扩成型，所述支架主体的至少一端与所述承载部活动连接；所述支架主体上安装有切割刀片，所述切割刀片用于在所述支架主体外扩时和成型后切割血管内狭窄处的斑块；

所述承载部在远离所述连接部的端部固定设置有第一限位环，所述第一限位环为显影材质；

所述输送远端上固定设置有第二限位环，所述第二限位环为显影材质；

所述支架主体位于所述第一限位环和所述第二限位环之间，所述第一限位环和所述第二限位环用于限制所述支架主体的位移、显影所述支架主体的位置以及促进所述支架主体的成型。

2.根据权利要求1所述的切割支架，其特征在于：

所述支架主体为多个，多个所述支架主体彼此独立，并首尾衔接的安装在所述承载部上，多个所述支架主体的两端均与所述承载部活动连接；

所述支架主体包括依次相连的第一套接部、成型部和第二套接部；

所述第一套接部和所述第二套接部套在所述承载部径向的外侧，与所述承载部间隙配合；

所述成型部包括多个成型壁，相邻所述成型壁之间设有间隙，所述成型壁上安装有所述切割刀片；

所述成型壁一端连接所述第一套接部、另一端连接所述第二套接部，用于在成型过程中外扩带动所述切割刀片切割血管内狭窄处的斑块；

所述第一套接部、所述第二套接部、多个所述成型壁一体成型。

3.根据权利要求2所述的切割支架，其特征在于：

所述成型壁上安装有显影标记，所述显影标记用于显示所述切割刀片的位置和所述成型壁的成型状态；

所述成型壁上设有刀片位和位于所述刀片位两端的预装点；

所述刀片位为条状切缝，位于所述成型壁宽度方向的中部，且所述刀片位的长度方向平行于所述成型壁的长度方向，用于提供所述切割刀片的安装位置；

所述预装点为在所述成型壁表面形成的凸起，所述显影标记固定套装在所述预装点的外侧。

4.根据权利要求3所述的切割支架，其特征在于：

所述成型壁包括依次相连的第一支撑段、切割段和第二支撑段，所述第一支撑段、所述切割段、所述第二支撑段均呈直线型，在相接处圆角过渡，所述第一支撑段与所述第一套接部相连，所述第二支撑段与所述第二套接部相连，所述切割段上设有所述刀片位；

在成型后，所述第一支撑段和所述第二支撑段呈倾斜设置，所述切割段平行于所述导丝的长度方向，所述第一支撑段、所述切割段、所述第二支撑段以及位于所述第一支撑段、所述切割段和所述第二支撑段围成的区域内的所述导丝共同构成一个等腰梯形；

所述第一支撑段与所述第二支撑段的倾斜角度相同，角度范围为30°至45°；

所述成型壁在所述导丝上的投影长度为4mm至6mm；

所述切割刀片呈线型，安装在所述刀片位上，凸出所述成型壁表面的高度为0.1mm至0.15mm。

5.根据权利要求3所述的切割支架，其特征在于：

所述第一限位环呈环状，为铂铱合金材质，外径直径0.45mm至0.55mm；

所述第二限位环呈环状，为铂铱合金材质，外径直径0.45mm至0.55mm；

所述显影标记呈环状或螺旋状，为铂铱合金材质，外径直径0.1mm至0.15mm；

所述切割刀片为不锈钢材质

所述支架主体为外径直径0.36mm至0.55mm的镍钛合金管材质，所述支架主体的定型长度为5mm至10mm；

每个所述支架主体上的所述成型壁的数量为三个，所述成型壁的定型外径直径为1.5mm至5mm；

所述预装点直径为0.05mm-0.1mm，长度为0.2mm-0.6mm。

6.根据权利要求1所述的切割支架，其特征在于：

所述承载部与所述支架主体之间设有承载海波管，所述承载海波管与所述支架主体间隙配合，所述承载海波管与所述第一限位环固定连接；

所述导丝为金属丝；

所述连接部在与所述操作部交界的一端设有限位标记，所述限位标记用于为术者提供示警；

所述操作部在远离所述连接部的一端设有操作手柄，所述操作手柄用于为术者提供操作位置；

所述承载海波管为不锈钢材质，直径范围为0.25mm至0.45mm；

所述导丝为不锈钢或镍钛合金材质，直径为0.33mm至0.45mm，在所述承载部处直径呈减小设置，不大于所述承载海波管的内径；

所述连接部的直径不小于所述承载部的直径，且在与所述承载部相接处圆滑过渡；

所述限位标记为有色热缩管或形成在所述连接部上的有色标记，所述限位标记的长度为5mm至10mm；

所述连接部、所述操作部上设有涂层，所述涂层为聚四氟乙烯涂层；

所述操作手柄为人体工学手柄，为硬质树脂材质。

7.根据权利要求1所述的切割支架，其特征在于：

所述输送管的所述输送远端为海波管部、所述输送近端为弹性管部，所述输送近端和所述输送远端之间为延续部；

所述海波管部、所述延续部、所述弹性管部一体成型，所述延续部与所述弹性管部的直径均大于所述海波管部的直径；

所述弹性管部上设有持握手柄；

所述延续部在与所述海波管部交界的一端设有锥度；

所述输送管为不锈钢材质，在所述弹性管部处的外径直径为0.45mm至0.55mm；

所述持握手柄为人体工学手柄，为硬质树脂材质。

8.根据权利要求1所述的切割支架，其特征在于：

所述导丝上设有用于导引的远端弹簧；

所述远端弹簧一端与所述第一限位环固定连接、另一端为自由端；

所述远端弹簧为直线型或弧线型的任一种；

所述远端弹簧为丝线缠绕成的线型螺旋结构；

所述远端弹簧为铂钨合金、铂铱合金、铂镍合金材质的任一种，外径直径0.3mm至0.35mm。

9.根据权利要求1所述的切割支架，其特征在于：

所述切割支架还包括预装微导管，所述预装微导管用于容纳所述输送管、所述导丝和所述支架主体；

所述预装微导管包括导管座和导管体，所述导管体安装在所述导管座上；

所述导管体在远离所述导管座的一端设有头端标记，所述导管座上设有止血阀；

所述预装微导管为内径直径0.021”-0.027”的微导管。

10.一种血管狭窄治疗系统，其特征在于，包括：

导引器械、中间导管和权利要求1至9任一项所述的切割支架；

所述切割支架安装在所述中间导管内，所述中间导管与所述导引器械相连，所述导引器械用于将所述中间导管携带至血管狭窄部位以释放所述切割支架。

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