CN112516206A - 一种降三高的组合物、中药制剂及用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种降三高的组合物、中药制剂及用途，所述降三高的组合物按照重量份由以下组分组成：桑叶130‑170重量份，荷叶80‑120重量份，决明子130‑170重量份，葛根105‑145重量份，山楂55‑95重量份，火麻仁80‑120重量份。本发明所述降三高的组合物主要的功效有：调节肠道，润肠通便，祛湿排毒，降脂减肥，降压降糖，增强免疫力，预防动脉硬化和心脑血管疾病。适用人群：三高人群(血脂、血压、血糖高)；湿气重人群；肥胖人群；便秘人群；脂肪肝人群；大便不成形人群；熬夜人群；工作压力大人群。

Description

一种降三高的组合物、中药制剂及用途

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，尤其是一种降三高的组合物、中药制剂及用途。

背景技术

现代人吃的多，动的少，导致营养过剩，糟粕毒素不能快速排出体外。日积月累就会肥胖，富贵病，三高(血脂高，血糖高，血压高)。毒素积累到一定的程度就会病变，形成肿瘤。然而，很多人靠节食减肥排毒的方法是错误的行为，长期的节食会使人的基础代谢率降低，脂肪更容易堆积，更容易成为易胖体质。节食会导致营养缺乏，肠道微生物紊乱，严重影响身体的健康。

减肥，降三高，应该是从调节肠道菌群入手，多吃富含植物多糖的食物，这些未被小肠内吸收的多糖类进入大肠后,借助大肠内菌丛的作用,引起发酵,产生二氧化碳和氢气,并生成丁酸、丙酸、乙酸等有机酸。由于有机酸的生成使肠内环境变成酸性,使肠道内容物酸度增大,能抑制有害细菌的增殖,减少厚壁菌门(“肥胖菌”)的丰度，增加拟杆菌门(“纤瘦菌”)的丰度，抑制胆固醇合成、阻断胆固醇的肝肠循环、降低血浆胆固醇含量来实现从而能够降脂减肥。另一方面，丁酸还能够促进抗炎细胞因子的生成，减轻肠道炎症，增加肠道蠕动，促进排便减肥；丁酸还能够增加胰岛素的敏感性，降低血糖；丁酸还能够促进肿细胞瘤凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，从而抑制结肠癌和淋巴瘤的发生、发展。

不光肥胖与肠道微生物的种类和丰富度密切相关，人体的健康，免疫力，甚至包括心情都与肠道微生物息息相关。现代社会人们广泛使用抗菌药物，消费高脂肪、高热量食品，并且加工食物中包含多种添加剂，这都会引起菌群多样性的减少或代谢物水平的变化，加剧慢性疾病的发生。肠道菌群失调与心血管疾病、糖尿病、内分泌失调、肿瘤，睡眠、精神疾病等有关联。例如，食物中的胆碱、磷酸卵磷脂、肉毒碱等成分被肠道菌群代谢为氧化三甲胺(TMAO)，是动脉粥样硬化的危险因素。因此，肠道菌群，肠道功能是影响人体健康和疾病的重要因素。

小肠的主要的功能可以概括为两点：受盛食物和泌别清浊。小肠受盛食物是小肠主受盛和主化物的合称。受盛化物功能主要的表现在两个方面：一是小肠盛受了由胃下移而来的初步消化的食糜，起到容器的作用。二是经胃初步消化的食糜，在小肠内必须停留一定的时间，小肠对其进一步的消化吸收，将水谷化为可以被机体利用的营养物质，精微由此而出，糟粕由此下输于大肠，即“化物”作用(化物即是肠道微生物在发挥作用。)。小肠的泌别清浊，泌即分泌，别即分别，清是精微物质，浊即代谢产物。小肠的此功能是指小肠对受盛的胃初步消化的食糜，在进一步消化的同时，并随之进行分别水谷精微和代谢产物的过程。其中的分清，就是将饮食中的精华部分，食物化生的津液和精微，进行吸收，再通过脾之升清散精的作用，上输心肺，输布全身，供给人体给养。而别浊则体现为两个方面，一是将饮食中的残渣糟粕，通过阑门传送到大肠，形成粪便，经肛门排出体外。其二是将剩余的水分经肾脏气化作用渗入到膀胱，形成尿液，经尿道排除体外。小肠参与了人体的水液代谢，故有“小肠主液”之说。小肠分清别浊的功能正常，则水液和糟粕各走其道而二便正常。若小肠功能失调，清浊不分，水液归于糟粕，即出水谷混杂，便溏泄泻等。胃的主要功能是腐熟水谷，小肠的功能是受盛化物和泌别清浊，脾的功能是主运化。小肠的功能体现在胃脾之间，没有小肠受盛化物，则胃中之食糜无以下传，没有小肠的泌别清浊，则脾之所运无物可以体现，小肠就好像一个桥梁，起到承上启下的作用。

专利申请CN110150415A公开了一种安神通便预防三高的茶饮，包括如下组分：酸枣仁、火麻仁、槐米、三七花、线叶金雀花、茶树花、菊花、玉米须、三七茎叶、青钱柳叶、桑叶、显齿蛇葡萄叶、淡竹叶、荷叶、葛根、茯苓、桑椹、覆盆子、莱菔子、栀子、决明子、佛手、山楂、甘草、罗汉果、苦瓜、番石榴、乌龙茶。该安神通便预防三高的茶饮，具有良好的安神、通便效果，对神经衰弱、失眠多梦、焦虑、便秘等问题有明显的改善作用，长期服用还可预防高血压、高血脂、高血糖。然而该配方组分多达20余种，生产成本较高。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种降三高的组合物，三高是指：血脂高、血压高、血糖高，本发明将药食同源的桑叶，荷叶，决明子，葛根，山楂，火麻仁六种原料进行混合，针对肠道功能进行改善。

发明人认为，肠道是人体所需精华和能量的来源，是一切的物质基础，是人体的第二免疫系统。肠道菌群紊乱，肠道功能失调，则无法正常供给人体精华和排除体内糟粕，天长日久人体免疫力就会下降，身体就会出现问题。

本发明中，火麻仁具有润肠通便、滋阴益气之功效；临床用于血虚津亏，肠燥便秘。现代药理研究表明，火麻仁具有抗衰老、抗氧化、降血脂、抗血栓、降血压、抗炎，镇痛、调节肠道菌群等生理活性。现代药理研究表明，火麻仁富含不饱合脂肪酸，不饱和脂肪酸可加速体内胆固醇分解成胆酸，减少体内血液胆固醇的含量，长期食用对高血脂、冠心病(心与小肠相表里，肠道通畅了，心脏自然会好)、瘫痪等疾患有较好的辅助治疗作用，对心脑血管疾病有良好保健和治疗作用。

桑叶传统中药经典《神农本草经》，称桑叶为“神仙叶”，具有补肝益肾、滋阴补血、疏散风热、凉血明目、清上焦和润肺热之功效，可解蛇毒、利五脏、降压利尿、通关节和下气、止咳平喘。桑叶中含有多种有效功能成分，如氨基酸、蛋白质、多糖、黄酮、生物碱、植物甾醇、异槲皮素甙、多种维生素及微量元素等。现代药理学研究表明，桑叶具有降血糖、降血脂、降血压、降低胆固醇、抗氧化、抗菌、抗肿瘤、肠道调节和增加免疫力等多种功能活性，可治疗和预防糖尿病。

1-脱氧野尻霉素(DNJ)是桑叶和桑根(桑树是目前发现的唯一含有DNJ的植物)中一种独有的多羟基生物碱，是一种不被人体新陈代谢的氮杂糖，结构类似于单糖，能够模拟许多糖类酶促水解反应，抑制糖苷酶活性，减少糖类的分解和消化，从而降低人体内的血糖浓度，是桑叶降血糖的主要活性成分，可用于治疗糖尿病。目前，临床使用的治疗糖尿病药物包括阿卡波糖、米格列醇等，但这些药物具有一定的副作用，而DNJ在体内停留时间短，无毒性积累，无需肝脏代谢，无代谢副产物，无细胞及遗传毒性，不会损伤人体肝肾功能，是目前糖尿病治疗药物中唯一国际公认的零伤害生物制剂，对于治疗Ⅱ型糖尿病具有显著效果。

桑叶多糖能够抑制肠道内有害菌的繁殖，改善人体肠道功能，其作用机理是小肠内未被吸收的多糖类进入大肠后,借大肠内菌丛的作用,引起发酵,产生二氧化碳和氢气,并生成丁酸、丙酸、乙酸等有机酸。由于有机酸的生成使肠内环境变成酸性,使肠道内容物酸度增大,能抑制有害细菌的增殖,减少厚壁菌门(“肥胖菌”)的丰度，增加拟杆菌门(“纤瘦菌”)的丰度，抑制胆固醇合成、阻断胆固醇的肝肠循环、降低血浆胆固醇含量来实现从而能够降脂减肥。另一方面，丁酸还能够促进抗炎细胞因子的生成，减轻肠道炎症，增加肠道蠕动，促进排便减肥；丁酸还能够增加胰岛素的敏感性，降低血糖；丁酸还能够促进肿细胞瘤凋亡、抑制肿瘤细胞增殖，从而抑制结肠癌和淋巴瘤的发生、发展。另外，桑叶中的多糖与DNJ、食物纤维、粗脂肪等联合作用可使肠道内含水量增大,致使粪便软化,促进肠道蠕动,加速粪便排出。

桑叶中的γ-氨基丁酸具有降低血压的功能。γ-氨基丁酸(重量份ABA)能作用于脊髓的血管运动中枢，有效促进血管扩张，达到降低血压的目的。

桑叶中的植物甾醇能抑制肠道内胆固醇的吸收，从而降低血脂。桑叶中含有的黄酮类不但能抑制胆固醇的吸收，并能改善肝功能，桑叶黄酮还可以通过调节PPAR介导的脂质代谢来增加胰岛素的敏感性，降低血糖。桑叶黄酮具有强抗氧化性，能清除体内自由基，修复胰岛β细胞，从而降血糖。同时黄酮类还具有很好的抗氧化作用,能够清除人体中的自由基、脂质过氧化物、过氧化氢等，桑叶黄酮类物质还可以抑制酪氨酸酶活性，有效减少黑色素生成，消除色素沉着，防止皮肤粗糙和色斑生成,具有美白嫩肤的功效。

山楂自古药食两用，被用来健脾开胃、消食化滞等。现代药理学研究证明，山楂具有降血脂作用，能明显降低总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇水平，升高高密度脂蛋白胆固醇水平，可以用来预防和治疗高血脂，且没有毒副作用。山楂中的降血脂活性物质包括总黄酮、三萜酸、植物甾醇、多糖等。

葛根提取物葛根素是豆科植物葛根的干燥根中提取并分离出来的异黄酮类化合物。常用于治疗高血压、冠心病、高粘血症、心绞痛、脑缺血。葛根素通过对血管平滑肌内皮素和血液中一氧化氮的平衡调节,达到保护心脑和防止动脉硬化作用。目前是全世界临床治疗心脑血管疾病的主要药物之一。近年来研究表明,葛根素具有降脂,降压双重调节作用，葛根素的降血脂作用中降低胆固醇作用特别明显。葛根素将减肥降脂、降压、护肝护脑功能相结合,充分发挥其对心脑血管整体的保健功能。

决明子所含蒽醌糖苷是其降血脂的主要成分之一,因其有导泻作用,能减少肠对胆固醇的吸收及增加排泄,从而降低血清胆固醇水平。

荷叶是一种传统的药食两用植物，具有清热利湿、升发清阳、止血等功效，《本草纲目》记载“荷叶服之，令人瘦劣”。荷叶黄酮类物质和生物碱类物质是其主要的生物活性成分之一，能够明显降低血液中胆固醇和甘油三酯的水平，显著降低体重。

整个配方以肠道调节为靶点，葛根，荷叶升阳；桑叶，山楂，决明子，火麻仁清降，多种提取物协同作用，作用于肝胆脾胃，使人体中焦运转顺畅，起到润肠通便，降低血脂，去脂减肥，双向调节血压血糖，抗氧化，抗衰老，预防动脉硬化和心脑血管疾病的作用。

具体方案如下：

一种降三高的组合物，按照重量份由以下组分组成：桑叶130-170重量份，荷叶80-120重量份，决明子130-170重量份，葛根105-145重量份，山楂55-95重量份，火麻仁80-120重量份。

进一步的，按照重量份由以下组分组成：桑叶140-160重量份，荷叶90-110重量份，决明子140-160重量份，葛根115-135重量份，山楂65-85重量份，火麻仁90-110重量份。

进一步的，按照重量份由以下组分组成：桑叶150重量份，荷叶100重量份，决明子150重量份，葛根125重量份，山楂75重量份，火麻仁100重量份。

进一步的，将桑叶，荷叶，决明子，葛根，山楂和火麻仁按照所述重量份称重后加水煎煮，得到混合提取物。

本发明还提供一种降三高的中药制剂，所述降三高的中药制剂包含所述降三高的组合物，和药学上可接受的辅料，制成颗粒剂、片剂、膏剂、胶囊剂、口服液、丸剂或粉剂中的至少一种。

进一步的，将所述降三高的组合物进行提取后，得到的混合提取物添加辅料制成片剂，辅料包括山梨糖醇，麦芽糊精或硬脂酸镁中至少一种。

进一步的，所述片剂按照重量份由以下组分组成：桑叶提取物130-170重量份，荷叶提取物80-120重量份，决明子提取物130-170重量份，葛根提取物105-145重量份，山楂提取物55-95重量份，火麻仁提取物80-120重量份，山梨糖醇190-210重量份，麦芽糊精65-85重量份，硬脂酸镁15-35重量份。

本发明还保护所述降三高的组合物在制备降血脂、降血压、降血糖、调节肠道、润肠通便、祛湿排毒、减肥或增强免疫力的保健品或药物上的用途，或者在制备预防动脉硬化或者心脑血管疾病的药物上的用途。

有益效果：

本发明所述降三高的组合物主要的功效有：调节肠道，润肠通便，祛湿排毒，降脂减肥，降压降糖，增强免疫力，预防动脉硬化和心脑血管疾病。适用人群：三高人群(血脂、血压、血糖高)；湿气重人群；肥胖人群；便秘人群；脂肪肝人群；大便不成形人群；熬夜人群；工作压力大人群。

具体实施方式

下面将更详细地描述本发明的优选实施方式。虽然以下描述了本发明的优选实施方式，然而应该理解，可以以各种形式实现本发明而不应被这里阐述的实施方式所限制。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市购获得的常规产品。在下面的实施例中，如未明确说明，“％”均指重量百分比。

实施例1

将桑叶150g，荷叶100g，决明子150g，葛根125g，山楂75g，火麻仁100g混合后加水煎煮得到的水提液，加水量为原料重量的5倍，煎煮30分钟。之后向混合水提液中加入山梨糖醇200g，麦芽糊精75g，硬脂酸镁25g，混合均匀，过筛，压片，制成1000粒。

实施例2

将桑叶160g，荷叶110g，决明子160g，葛根135g，山楂85g，火麻仁110g混合后加水煎煮得到的水提液，加水量为原料重量的5倍，煎煮30分钟。之后向混合水提液中加入山梨糖醇210g，麦芽糊精85g，硬脂酸镁35g，混合均匀，过筛，压片，制成1000粒。

实施例3

将桑叶130g，荷叶80g，决明子130g，葛根105g，山楂55g，火麻仁80g混合后加水煎煮得到的水提液，加水量为原料重量的5倍，煎煮30分钟。之后向混合水提液中加入山梨糖醇190g，麦芽糊精65g，硬脂酸镁15g，混合均匀，过筛，压片，制成1000粒。

实施例4

将桑叶170g，荷叶120g，决明子170g，葛根145g，山楂95g，火麻仁120g混合后加水煎煮得到的水提液，加水量为原料重量的5倍，煎煮30分钟。之后向混合水提液中加入山梨糖醇200g，麦芽糊精75g，硬脂酸镁25g，混合均匀，过筛，压片，制成1000粒。

实施例5

将桑叶150g，荷叶100g，决明子150g，葛根125g，山楂75g，火麻仁100g混合后加水煎煮得到的水提液，加水量为原料重量的5倍，煎煮30分钟。之后将混合提取液浓缩后制成胶囊剂，或者制成粉剂，颗粒剂、膏剂、口服液、丸剂等形式。

以上详细描述了本发明的优选实施方式，但是，本发明并不限于上述实施方式中的具体细节，在本发明的技术构思范围内，可以对本发明的技术方案进行多种简单变型，这些简单变型均属于本发明的保护范围。

另外需要说明的是，在上述具体实施方式中所描述的各个具体技术特征，在不矛盾的情况下，可以通过任何合适的方式进行组合。为了避免不必要的重复，本发明对各种可能的组合方式不再另行说明。

此外，本发明的各种不同的实施方式之间也可以进行任意组合，只要其不违背本发明的思想，其同样应当视为本发明所公开的内容。

Claims (8)

1.一种降三高的组合物，其特征在于：按照重量份由以下组分组成：桑叶130-170重量份，荷叶80-120重量份，决明子130-170重量份，葛根105-145重量份，山楂55-95重量份，火麻仁80-120重量份。

2.根据权利要求1所述降三高的组合物，其特征在于：按照重量份由以下组分组成：桑叶140-160重量份，荷叶90-110重量份，决明子140-160重量份，葛根115-135重量份，山楂65-85重量份，火麻仁90-110重量份。

3.根据权利要求1所述降三高的组合物，其特征在于：按照重量份由以下组分组成：桑叶150重量份，荷叶100重量份，决明子150重量份，葛根125重量份，山楂75重量份，火麻仁100重量份。

4.根据权利要求1-3任一项所述降三高的组合物，其特征在于：将桑叶，荷叶，决明子，葛根，山楂和火麻仁按照所述重量份称重后加水煎煮，得到混合提取物。

5.一种降三高的中药制剂，其特征在于：所述降三高的中药制剂包含权利要求1-4任一项所述降三高的组合物，和药学上可接受的辅料，制成颗粒剂、片剂、膏剂、胶囊剂、口服液、丸剂或粉剂中的至少一种。

6.根据权利要求5所述降三高的中药制剂，其特征在于：将所述降三高的组合物进行提取后，得到的混合提取物添加辅料制成片剂，辅料包括山梨糖醇，麦芽糊精或硬脂酸镁中至少一种。

7.根据权利要求6所述降三高的中药制剂，其特征在于：所述片剂按照重量份由以下组分组成：桑叶提取物130-170重量份，荷叶提取物80-120重量份，决明子提取物130-170重量份，葛根提取物105-145重量份，山楂提取物55-95重量份，火麻仁提取物80-120重量份，山梨糖醇190-210重量份，麦芽糊精65-85重量份，硬脂酸镁15-35重量份。

8.一种权利要求1-4任一项所述降三高的组合物在制备降血脂、降血压、降血糖、调节肠道、润肠通便、祛湿排毒、减肥或增强免疫力的保健品或药物上的用途，或者在制备预防动脉硬化或者心脑血管疾病的药物上的用途。