CN112426510B - 一种治疗关节炎的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗关节炎的组方及其制备方法，其中，组合物中，积雪草提取物清热利湿，解毒消肿，五指牛奶提取物壮筋活络、健脾化湿，松针提取物解毒，止痒，牛大力提取物强筋活络，三七提取物有止血、破血散瘀、消炎定痛，全蝎提取物通络止痛，攻毒散结，本发明积雪草提取物、五指牛奶提取物、松针提取物、牛大力提取物、三七提取物和全蝎提取物以特定配比制备，各组分之间不可替代，并与黑姜提取物、牛大力提取物、岩连提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、防风提取物、辣椒提取物协同作用，组合物制得的液体喷剂对治疗关节炎疗效显著，治愈率高，且无激素类的毒副作用。

Description

一种治疗关节炎的组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于医药技术领域，具体涉及到一种治疗关节炎的组合物及其制备方法。
背景技术
关节炎是骨科的一种常见病，多发病，以中老年人为主，关节疼痛，肿胀，僵硬为主要临床特征的慢性退行性疾病，该疾病致残率，发病率高，最新流行病学调查显示患病率为18％，其中男性11％，女性为19％，且该组数据呈现上升趋势。骨性关节炎是临床上常见的疾患之一，后期可导致骨头坏死，髋关节的功能障碍，严重影响患者的生活质量和劳动能力。
目前，关节炎治疗方法繁多，疗效参差不齐。临床上最常用于缓解关节炎患者关节疼痛的是非甾体类抗炎药，其服用方便，但不良反应较为常见，尤其是胃肠道反应及心脑血管损害。
因此，本领域亟需一种疗效确切、副作用低的治疗关节炎的药物组合物，弥补当前中医、西医对关节炎治疗的不足，为广大患者提供新的治疗方式。
发明内容
本部分的目的在于概述本发明的实施例的一些方面以及简要介绍一些较佳实施例。在本部分以及本申请的说明书摘要和发明名称中可能会做些简化或省略以避免使本部分、说明书摘要和发明名称的目的模糊，而这种简化或省略不能用于限制本发明的范围。
鉴于上述和/或现有技术中存在的问题，提出了本发明。
因此，本发明的目的是，克服现有技术中的不足，提供一种治疗关节炎的组合物的制备方法。
为解决上述技术问题，本发明提供了如下技术方案：一种治疗关节炎的组合物的制备方法，包括，将积雪草提取物、五指牛奶提取物、黑姜提取物、松针提取物、牛大力提取物、岩连提取物、三七提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、全蝎提取物、防风提取物、辣椒提取物混合均匀后，50～60℃真空干燥，得到混合物；其中，以混合物总质量为百分百计，各混合物质量百分比为：所述积雪草提取物为5～6％，所述五指牛奶提取物为9～10％，所述黑姜提取物为5～6％，所述松针提取物为10～11％，所述牛大力提取物为10～11％，所述岩连提取物为5～6％，所述三七提取物为10～11％，所述苍术提取物为3～4％，所述桑枝提取物为8～9％，所述伸筋草提取物为5～6％，所述全蝎提取物为12～13％，所述防风提取物为4～5％，所述辣椒提取物为5～6％；将混合物溶解于80～90％乙醇溶液中，制得组合物溶液，其中，乙醇与混合物的质量比为6～8:1；将三乙醇胺、蒸馏水和丙三醇混合按照质量比1～2:10～12:1～2混合，搅拌均匀后，制得混合溶液a，加入组合物溶液，混合均匀，制得混合溶液b，其中，混合溶液a与组合物溶液质量比为1～2:5～8；将月桂氮卓酮、尼泊金甲酯、羟苯甲酯、无水乙醇和丙二醇按照质量比1:1:1：3～5：0.5～1混合，制得混合溶液c，加入混合溶液b中，混合均匀，即得到治疗关节炎的组合物，其中，混合溶液c和混合溶液b质量比为1:8～10。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述积雪草提取物、五指牛奶提取物、黑姜提取物、牛大力提取物、岩连提取物、松针提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、防风提取物和辣椒提取物的制备方法为,将积雪草、五指牛奶、黑姜、牛大力、岩连、松针、苍术、桑枝、伸筋草、防风和辣椒粉碎至300～500目，再依次加60～80％乙醇回流提取2次，提取温度为60～70℃，每次加8倍量60％乙醇，每次提取1～1.5h，过滤后得提取液，提取液回收乙醇后，在55～60℃浓缩至比重1.15～1.2，得所述提取物。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述全蝎提取物，其制备方法为，将全蝎清洗后，粉碎至300～500目，用75～80％乙醇提取，每次加醇量8～10倍，提取2次，每次提取时间1～2h，得提取液，提取液减压回收乙醇后，50～60℃浓缩至比重1.15～1.2，得全蝎提取物。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述三七提取物，其制备方法为，将三七清洗后粉碎至50目，加入2～3倍量50～60％乙醇浸泡5～6小时，后用10倍量50％乙醇渗漉，渗漉速度为1～3ml(min·kg)，渗漉液过滤后减压回收乙醇，60℃浓缩至比重1.15～1.2，得提取物。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述混合物，以混合物总质量为百分百计，各混合物质量百分比为：所述积雪草提取物为6％，所述五指牛奶提取物为10％，所述黑姜提取物为6％，所述松针提取物为10％，所述牛大力提取物为11％，所述岩连提取物为5％，所述三七提取物为11％，所述苍术提取物为4％，所述桑枝提取物为9％，所述伸筋草提取物为6％，所述全蝎提取物为13％，所述防风提取物为4％，所述辣椒提取物为5％。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述将混合物溶解于80～90％乙醇溶液中，制得组合物溶液，其中，乙醇与组合物的质量比为7:1。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述混合溶液a中，三乙醇胺、蒸馏水和丙三醇质量比为1：10：1，混合溶液b中，混合溶液a与组合物溶液质量比为1:8。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述混合溶液c，其中，月桂氮卓酮、尼泊金甲酯、羟苯甲酯、无水乙醇和丙二醇质量比为1：1：1：4：0.8。
作为本发明所述治疗关节炎的组合物的制备方法的一种优选方案，其中：所述治疗关节炎的组合物，其中，混合溶液c和混合溶液b质量比为1:9。
本发明有益效果：
本发明治疗关节炎的组合物中，积雪草提取物清热利湿，解毒消肿，五指牛奶提取物壮筋活络、健脾化湿，松针提取物解毒，止痒，牛大力提取物强筋活络，三七提取物有止血、破血散瘀、消炎定痛，全蝎提取物通络止痛，攻毒散结，本发明积雪草提取物、五指牛奶提取物、松针提取物、牛大力提取物、三七提取物和全蝎提取物以特定配比制备，各组分之间不可替代，并与黑姜提取物、牛大力提取物、岩连提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、防风提取物、辣椒提取物协同作用，以该组合物为主要功效成分的组合物对关节炎有较好的疗效。本发明组合物对治疗关节炎疗效显著，治愈率高，且无激素类的毒副作用。
具体实施方式
为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合说明书实施例对本发明的具体实施方式做详细的说明。
在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明，但是本发明还可以采用其他不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似推广，因此本发明不受下面公开的具体实施例的限制。
其次，此处所称的“一个实施例”或“实施例”是指可包含于本发明至少一个实现方式中的特定特征、结构或特性。在本说明书中不同地方出现的“在一个实施例中”并非均指同一个实施例，也不是单独的或选择性的与其他实施例互相排斥的实施例。
实施例1
本实施例提供一种治疗关节炎的组合物的制备方法：
(1)将积雪草、五指牛奶、黑姜、牛大力、岩连、松针、苍术、桑枝、伸筋草、防风和辣椒粉碎至300目，再依次加80％乙醇回流提取2次，提取温度为70℃，每次加8倍量60％乙醇，每次提取1.5h，过滤后得提取液，提取液回收乙醇后，在55℃浓缩至比重1.15，得积雪草提取物、五指牛奶提取物、黑姜提取物、牛大力提取物、岩连提取物、松针提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、防风提取物和辣椒提取物。
(2)将全蝎清洗后，粉碎至300目，用75％乙醇提取，每次加醇量8倍，提取2次，每次提取时间1h，得提取液，提取液减压回收乙醇后，60℃浓缩至比重1.2，得全蝎提取物。
(3)将三七清洗后粉碎至50目，加入2倍量60％乙醇浸泡5小时，后用10倍量50％乙醇渗漉，渗漉速度为3ml(min·kg)，渗漉液过滤后减压回收乙醇，60℃浓缩至比重1.2，得三七提取物。
(4)将积雪草提取物、五指牛奶提取物、黑姜提取物、松针提取物、牛大力提取物、岩连提取物、三七提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、全蝎提取物、防风提取物、辣椒提取物，混合均匀后，60℃真空干燥，得到混合物；以混合物中各组分质量百分比计，所述积雪草提取物为6％，所述五指牛奶提取物为10％，所述黑姜提取物为6％，所述松针提取物为10％，所述牛大力提取物为11％，所述岩连提取物为5％，所述三七提取物为11％，所述苍术提取物为4％，所述桑枝提取物为9％，所述伸筋草提取物为6％，所述全蝎提取物为13％，所述防风提取物为4％，所述辣椒提取物为5％。
(5)将混合物溶解于90％乙醇溶液中，制得组合物溶液，其中，乙醇与混合物的质量比为7:1；将三乙醇胺、蒸馏水和丙三醇混合按照质量比1:10:1混合，搅拌均匀后，制得混合溶液a，加入组合物溶液，混合均匀，制得混合溶液b，其中，混合溶液a与组合物溶液质量比为1:8。
(6)将月桂氮卓酮、尼泊金甲酯、羟苯甲酯、无水乙醇和丙二醇按照质量比1：1：1：4：0.8混合，制得混合溶液c，加入混合溶液b中，混合均匀，即得到治疗关节炎的组合物，其中，混合溶液c和混合溶液b质量比为1:9。
选取关节炎患者作为志愿者：年龄50～60岁，共50人，其中，男性24人，女性26人，平均年纪55.6岁；符合《骨科疾病鉴别诊断原则》中关节炎的诊断标准；自愿参加研究；符合医学伦理学要求。
排除标准：近一个月内有进行关节腔穿刺抽液注药者；近一个月内有使用内服外用药物治疗者；膝关节存在皮肤过敏或有感染者；治疗过程中不能继续接受治疗者；依从性差，不能按时用药和定期接受随访者；治疗过程中使用了影响疗效的其他药物或方法者；治疗过程中突发意外者；受试者主动退出。
评价标准：采用中医症状积分评估量表，对关节红肿、疼痛、活动限制等症状进行量化评估。采用《中医新药临床研究指导原则》中对疗效的评估标准，若关节炎症状积分改善不足30％，甚至加重，则为无效；若关节炎症状积分改善30％～70％，则为有效；若关节炎症状积分改善70％以上，甚至完全消失，则为显效。
治疗总有效率＝(显效+有效)例数/总例数×100％
将50名志愿者随机分为5组(4组试验组，1组对照组)，每组10人，治疗方法：将本实施例的治疗关节炎的组合物，作用于患处，早晚各一次，5mL/次，喷涂后按摩1～2min，30天一个使用周期，对照组为不添加组合物制得的喷剂。
测得效果见表1。
表1
Figure GDA0003521068120000051
Figure GDA0003521068120000061
可以看出，本发明组合物中含有功效成分的混合物，对关节炎有较好的疗效。本发明组合物对治疗关节炎疗效显著，治愈率高，且无激素类的毒副作用。
实施例2
在实施例1的条件下，控制步骤(4)混合物中各提取物的添加量，其他条件均同实施例1，见表2。
表2
Figure GDA0003521068120000062
选取关节炎患者作为志愿者：年龄50～60岁，共160人，其中，男性84人，女性76人，平均年纪55.8岁；符合《骨科疾病鉴别诊断原则》中关节炎的诊断标准；自愿参加研究；符合医学伦理学要求。
排除标准：近一个月内有进行关节腔穿刺抽液注药者；近一个月内有使用内服外用药物治疗者；膝关节存在皮肤过敏或有感染者；治疗过程中不能继续接受治疗者；依从性差，不能按时用药和定期接受随访者；治疗过程中使用了影响疗效的其他药物或方法者；治疗过程中突发意外者；受试者主动退出。
评价标准：采用中医症状积分评估量表，对关节红肿、疼痛、活动限制等症状进行量化评估。采用《中医新药临床研究指导原则》中对疗效的评估标准，若关节炎症状积分改善不足30％，甚至加重，则为无效；若关节炎症状积分改善30％～70％，则为有效；若关节炎症状积分改善70％以上，甚至完全消失，则为显效。
治疗总有效率＝(显效+有效)例数/总例数×100％
将160名志愿者随机分为16组，每组10人，治疗方法：将本实施例的喷剂，作用于患处，早晚各一次，5mL/次，喷涂后按摩1～2min，30天一个使用周期，对照组为不添加组合物制得的喷剂，测得效果见表3。
表3
Figure GDA0003521068120000071
Figure GDA0003521068120000081
由表3看出，混合物中各提取物中，积雪草提取物清热利湿，解毒消肿，五指牛奶提取物壮筋活络、健脾化湿，松针提取物解毒，止痒，牛大力提取物强筋活络，三七提取物有止血、破血散瘀、消炎定痛，全蝎提取物通络止痛，攻毒散结，本发明积雪草提取物、五指牛奶提取物、松针提取物、牛大力提取物、三七提取物和全蝎提取物组合使用效果更好。
实施例3
在实施例1的条件下，控制步骤(4)混合物中各提取物的配方，其中，黑姜提取物、防风提取物、岩连提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物和辣椒提取物占组方膏粉总质量为百分百计不变，其他条件均同实施例1，见表4。
表4
Figure GDA0003521068120000082
选取关节炎患者作为志愿者：年龄50～60岁，共70人，其中，男性34人，女性36人，平均年纪55.8岁；符合《骨科疾病鉴别诊断原则》中关节炎的诊断标准；自愿参加研究；符合医学伦理学要求。
排除标准：近一个月内有进行关节腔穿刺抽液注药者；近一个月内有使用内服外用药物治疗者；膝关节存在皮肤过敏或有感染者；治疗过程中不能继续接受治疗者；依从性差，不能按时用药和定期接受随访者；治疗过程中使用了影响疗效的其他药物或方法者；治疗过程中突发意外者；受试者主动退出。
评价标准：采用中医症状积分评估量表，对关节红肿、疼痛、活动限制等症状进行量化评估。采用《中医新药临床研究指导原则》中对疗效的评估标准，若关节炎症状积分改善不足30％，甚至加重，则为无效；若关节炎症状积分改善30％～70％，则为有效；若关节炎症状积分改善70％以上，甚至完全消失，则为显效。
治疗总有效率＝(显效+有效)例数/总例数×100％
将70名志愿者随机分为7组，每组10人，治疗方法：将本实施例的喷剂，作用于患处，早晚各一次，5mL/次，喷涂后按摩1～2min，30天一个使用周期，对照组为不添加组合物制得的喷剂，测得效果见表5。
表5
无效 有效 显效 不良反应 治疗总有效率(％)
16 2 4 4 无 80
17 4 4 2 无 60
18 6 3 1 无 40
19 2 6 2 无 80
20 6 1 3 无 40
21 7 3 0 无 30
22 6 4 0 无 40
本发明组合物中，积雪草提取物清热利湿，解毒消肿，五指牛奶提取物壮筋活络、健脾化湿，松针提取物解毒，止痒，牛大力提取物强筋活络，三七提取物有止血、破血散瘀、消炎定痛，全蝎提取物通络止痛，攻毒散结，本发明积雪草提取物、五指牛奶提取物、松针提取物、牛大力提取物、三七提取物和全蝎提取物以特定配比制备，各组分之间不可替代，并与黑姜提取物、牛大力提取物、岩连提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、防风提取物、辣椒提取物协同作用，以该组合物为主要功效成分的组合物对关节炎有较好的疗效。本发明组合物对治疗关节炎疗效显著，治愈率高，且无激素类的毒副作用。
实施例4
在实施例1的条件下，控制步骤(4)混合物中各提取物的配方不同，其他条件均同实施例1，见表6。
表6
Figure GDA0003521068120000101
选取关节炎患者作为志愿者：年龄50～60岁，共60人，其中，男性24人，女性36人，平均年纪55.8岁；符合《骨科疾病鉴别诊断原则》中关节炎的诊断标准；自愿参加研究；符合医学伦理学要求。
排除标准：近一个月内有进行关节腔穿刺抽液注药者；近一个月内有使用内服外用药物治疗者；膝关节存在皮肤过敏或有感染者；治疗过程中不能继续接受治疗者；依从性差，不能按时用药和定期接受随访者；治疗过程中使用了影响疗效的其他药物或方法者；治疗过程中突发意外者；受试者主动退出。
评价标准：采用中医症状积分评估量表，对关节红肿、疼痛、活动限制等症状进行量化评估。采用《中医新药临床研究指导原则》中对疗效的评估标准，若关节炎症状积分改善不足30％，甚至加重，则为无效；若关节炎症状积分改善30％～70％，则为有效；若关节炎症状积分改善70％以上，甚至完全消失，则为显效。
治疗总有效率＝(显效+有效)例数/总例数×100％
将60名志愿者随机分为6组，每组10人，治疗方法：将本实施例的喷剂，作用于患处，早晚各一次，5mL/次，喷涂后按摩1～2min，30天一个使用周期，对照组为不添加组合物制得的喷剂，测得效果见表7。
表7
无效 有效 显效 不良反应 治疗总有效率(％)
23 3 6 1 无 70
24 2 5 3 无 80
25 1 1 8 无 90
26 2 7 1 无 80
27 2 6 2 无 80
28 2 5 3 无 80
从表7看出，第23～25组实验中，积雪草提取物、五指牛奶提取物、牛大力提取物、三七提取物和全蝎提取物总量增加到61％时，治疗效果无明显提高。同时，从第23～25组实验中可以看出，各组分质量百分比分别为：积雪草提取物为6％，五指牛奶提取物为10％，牛大力提取物为11％，三七提取物为11％，全蝎提取物为13％时，效果最佳。
积雪草(学名：Centella asiatica(L.)Urban)多年生草本，茎匍匐，细长，节上生根。全草入药，清热利湿、消肿解毒，治痧氙腹痛、暑泻、痢疾、湿热黄疸、砂淋、血淋，吐血、咳血、目赤、喉肿、风疹、疥癣、疔痈肿毒、跌打损伤等。性味：味苦、辛，性寒。归经：肝、脾、肾经。功效：清热利湿，解毒消肿。主治：湿热黄疸，中暑腹泻，石淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
五指牛奶(瑶名敢勒诺)，又名五爪金龙、土黄芪、五指毛桃等。本品为五加科植物,喜生山坡、路旁阴蔽处。茎直立,少分枝,茎上部中空,叶纸质如掌状,全株披黄色硬毛、折断后有白色乳汁流出,根皮柔韧黄色,果单生或对生于茎上部、圆株状,熟时呈黄色。《中华药典》记载，五指毛桃味辛甘、性平、微温，其功能:具有益气补虚、行气解郁、壮筋活络、健脾化湿、止咳化痰等功效。
黑姜就是姜片通过一定中药炮制方法得到的产品，属于中药材。性味与归经，苦、辛，温。功能与主治，祛风除湿，消肿止痛。用于风湿痛，头风痛，胸胁痛，腹泻痛；外用治跌打损伤，瘀血肿痛。
松针(Pine needle)也称松叶、猪鬃松叶、松毛或山松须，是松科松属这一类植物的叶子，形状像针，是松属类植物的主要副产物之一。马尾松、华山松、雪松、红松、黑松、油松、湿地松、云南松等都是可药用的松属植物。松针是松属植物的主要药用部位。在《全国中草药汇编》中松针的主治功能：“祛风活血，明目，安神，解毒，止痒”。
牛大力，别名猪脚笠、金钟根、山莲藕、倒吊金钟、大力薯。是一种药材。为豆科豆科崖豆藤属植物，美丽崖豆藤Millettia speciosa Champ。牛大力以根入药，主要成份为蛋白质、淀粉质及生物碱等。性味归经：甘，平。归肺、肾经功能主治：补虚润肺，强筋活络。用于腰肌劳损，风湿性关节炎。
岩连、岩黄连，中药名。为罂粟科植物石生黄堇Corydalis saxicola Bunting的全草。分布于甘肃、湖北、广西、四川、贵州、云南等地。具有清热解毒，利湿，止痛止血之功效。常用于肝炎，口舌糜烂，火眼，目翳，痢疾，腹泻，腹痛，痔疮出血。
三七(学名：Panax notoginseng(Burkill)F.H.Chen ex C.H.)：五加科人参属多年生直立草本植物，高可达60厘米。主要分布于云南、广西、江西、四川等地。三七是以其根部入药，其性温，味辛，具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有“金不换”、“南国神草”之美誉。根茎和肉质根为名贵之中药，有止血、破血散瘀、消炎定痛和滋补之功效，为治疗跌打损伤之主要药物。
苍术，中药名。为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea(Thunb.)DC.或北苍术Atractylodes chinensis(DC.)Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，摘去须根。味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾，祛风散寒，明目。
桑枝，为桑树的枝叶、桑枝、桑条、嫩桑枝的总称。落叶灌木或小乔木，高3-15m。树皮灰白色，有条状浅裂；根皮黄棕色或红黄色，纤维性强。中医认为，桑枝性味苦平，入肝经，具有祛风通络之效，常用于风湿关节疼痛、四肢拘挛，尤以上肢麻痹者多用。
伸筋草，中药名。为石松科植物石松Lycopodium jaPonicum Thunb.的干燥全草。夏、秋二季茎叶茂盛时采收，除去杂质，晒干。味苦、微辛，性温。《本草拾遗》：味苦辛，温，无毒。《本草求原》：甘涩，平。归肝、脾、肾经。有祛风除湿，舒筋活络的功效。用于关节酸痛，屈伸不利。
全蝎，中药名。为钳蝎科动物东亚钳蝎Buthus martensii Karsch的干燥体。春末至秋初捕捉，除去泥沙，置沸水或沸盐水中，煮至全身僵硬，捞出，置通风处，阴干。性味，辛，平。归肝经。功效；息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。用于肝风内动，痉挛抽搐，小儿惊风，中风口，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
防风(Saposhnikovia divaricata(Trucz.)Schischk.)多年生草本，根粗壮，细长圆柱形，淡黄棕色。根供药用，为中国东北地区著名药材之一。有发汗、祛痰、驱风、发表、镇痛的功效，用于治感冒、头痛、周身关节痛、神经痛等症。
辣椒，别名：牛角椒、长辣椒、菜椒、灯笼椒，拉丁文名：Capsicum annuum L.，为木兰纲、茄科、辣椒属一年或有限多年生草本植物。味辛，性热。能温中健胃，散寒燥湿，发汗。用于脾胃虚寒，食欲不振，腹部有冷感，泻下稀水；寒湿郁滞，少食苔腻，身体困倦，肢体酸痛；感冒风寒，恶寒无汗。
本发明治疗关节炎的组合物中，积雪草提取物清热利湿，解毒消肿，五指牛奶提取物壮筋活络、健脾化湿，松针提取物解毒，止痒，牛大力提取物强筋活络，三七提取物有止血、破血散瘀、消炎定痛，全蝎提取物通络止痛，攻毒散结，本发明积雪草提取物、五指牛奶提取物、松针提取物、牛大力提取物、三七提取物和全蝎提取物以特定配比制备，各组分之间不可替代，并与黑姜提取物、牛大力提取物、岩连提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、防风提取物、辣椒提取物协同作用，以该组合物为主要功效成分的组合物对关节炎有较好的疗效。本发明组合物对治疗关节炎疗效显著，治愈率高，且无激素类的毒副作用。
应说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (5)

1.一种治疗关节炎的组合物的制备方法，其特征在于：包括，
将积雪草提取物、五指牛奶提取物、黑姜提取物、松针提取物、牛大力提取物、岩连提取物、三七提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、全蝎提取物、防风提取物、辣椒提取物混合均匀后，50~60℃真空干燥，得到混合物；其中，各混合物质量百分比为：所述积雪草提取物为6%，所述五指牛奶提取物为10%，所述黑姜提取物为6%，所述松针提取物为10%，所述牛大力提取物为11%，所述岩连提取物为5%，所述三七提取物为11%，所述苍术提取物为4%，所述桑枝提取物为9%，所述伸筋草提取物为6%，所述全蝎提取物为13%，所述防风提取物为4%，所述辣椒提取物为5%；
将混合物溶解于80~90%乙醇溶液中，制得组合物溶液，其中，乙醇与混合物的质量比为6~8:1；
将三乙醇胺、蒸馏水和丙三醇混合按照质量比1~2:10~12:1~2混合，搅拌均匀后，制得混合溶液a，加入组合物溶液，混合均匀，制得混合溶液b，其中，混合溶液a与组合物溶液质量比为1~2:5~8；
将月桂氮卓酮、尼泊金甲酯、羟苯甲酯、无水乙醇和丙二醇按照质量比1:1:1：3~5：0.5~1混合，制得混合溶液c，加入混合溶液b中，混合均匀，即得到治疗关节炎的组合物，其中，混合溶液c和混合溶液b质量比为1:8~10；其中，
所述积雪草提取物、五指牛奶提取物、黑姜提取物、牛大力提取物、岩连提取物、松针提取物、苍术提取物、桑枝提取物、伸筋草提取物、防风提取物和辣椒提取物的制备方法为，将积雪草、五指牛奶、黑姜、牛大力、岩连、松针、苍术、桑枝、伸筋草、防风和辣椒粉碎至300~500目，再依次加60~80%乙醇回流提取2次，提取温度为60~70℃，每次加8倍量60%乙醇，每次提取1~1.5h，过滤后得提取液，提取液回收乙醇后，在55~60℃浓缩至比重1.15~1.2，得所述提取物；
所述全蝎提取物，其制备方法为，将全蝎清洗后，粉碎至300~500目，用75~80%乙醇提取，每次加醇量8~10倍，提取2次，每次提取时间1~2h，得提取液，提取液减压回收乙醇后，50~60℃浓缩至比重1.15~1.2，得全蝎提取物；
所述三七提取物，其制备方法为，将三七清洗后粉碎至50目，加入2~3倍量50~60%乙醇浸泡5~6小时，用10倍量50%乙醇渗漉，渗漉速度为1~3ml（min·kg），渗漉液过滤后减压回收乙醇，60℃浓缩至比重1.15~1.2，得提取物。
2.如权利要求1所述治疗关节炎的组合物的制备方法，其特征在于：所述将混合物溶解于80~90%乙醇溶液中，制得组合物溶液，其中，乙醇与混合物的质量比为7:1。
3.如权利要求1所述治疗关节炎的组合物的制备方法，其特征在于：所述混合溶液a中，三乙醇胺、蒸馏水和丙三醇质量比为1：10：1，混合溶液b中，混合溶液a与组合物溶液质量比为1:8。
4.如权利要求1所述治疗关节炎的组合物的制备方法，其特征在于：所述混合溶液c，其中，月桂氮卓酮、尼泊金甲酯、羟苯甲酯、无水乙醇和丙二醇质量比为1：1：1：4：0.8。
5.如权利要求4所述治疗关节炎的组合物的制备方法，其特征在于：所述治疗关节炎的组合物，其中，混合溶液c和混合溶液b质量比为1:9。
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