CN112423705A - 多内腔植入物 - Google Patents

多内腔植入物 Download PDF

Info

Publication number
CN112423705A
CN112423705A CN201980047178.2A CN201980047178A CN112423705A CN 112423705 A CN112423705 A CN 112423705A CN 201980047178 A CN201980047178 A CN 201980047178A CN 112423705 A CN112423705 A CN 112423705A
Authority
CN
China
Prior art keywords
tubular element
clamping ring
implant
multilumen
implant according
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201980047178.2A
Other languages
English (en)
Inventor
J·泰萨莱克
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Stantel Co ltd
Original Assignee
Stantel Co ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Stantel Co ltd filed Critical Stantel Co ltd
Publication of CN112423705A publication Critical patent/CN112423705A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/954—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts for placing stents or stent-grafts in a bifurcation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2002/065—Y-shaped blood vessels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A61F2002/072—Encapsulated stents, e.g. wire or whole stent embedded in lining
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A61F2002/075—Stent-grafts the stent being loosely attached to the graft material, e.g. by stitching
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0075—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements sutured, ligatured or stitched, retained or tied with a rope, string, thread, wire or cable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/006—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for modular
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0081—Prosthesis for animals

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

一种用于人和动物血管系统/身体的多内腔植入物，其包括：基本上管状的元件(1)，其分为近侧部(2)和远侧部(3)；以及固定元件(8)，该固定元件用于将近侧部(2)固定在目标血管中，该管状的元件在所述远侧部(3)分支成两个或更多个内腔(4、5)。固定元件(8)为至少一个夹紧环(8)，该夹紧环布置在管状的元件(1)的近侧部(2)外侧，管状的元件(1)的所述近侧部的自由端绕夹紧环(8)引导，并以口袋的形式包围夹紧环(8)。

Description

多内腔植入物
技术领域
本发明涉及一种应用于人和动物血管系统的多内腔植入物，其包括：基本上管状的元件，该管状的元件分为近侧部和远侧部；以及至少一个固定元件，该固定元件用于将近侧部留存在目标血管中，其中管状的元件在远侧部分支成两个或更多个内腔，其中固定元件是布置在管状的元件的近侧部外侧的夹紧环，并且其中管状的元件的近侧部的自由端包裹在夹紧环周围，并以类似口袋的方式包围夹紧环。
背景技术
动脉瘤是人体血管系统最常见的病变之一。动脉瘤是发生在血管壁中的结节或隆起。具体的原因可能有很大的不同，但总的来说，可以说血管壁受影响的部分最初被弱化，后来由于对其持续的血压作用，使该部分越来越宽。
一般来说，动脉瘤可能发生在身体的各个区域中和血管系统的各个位置中。然而，人体的某些部位，仅仅因为其血管解剖结构，就注定了动脉瘤的形成。例如，这包括所有的血管分支位置，即所谓的分叉点。
关于动脉瘤对患者健康的危害有两个方面。一方面，例如如果动脉瘤本身对其它血管或器官造成压力，则可能会导致问题。这可能会引起疼痛和/或导致身体其它部位和器官供血不足。例如，如果大脑受到影响，则或多或少会造成严重的神经功能障碍。
另一方面，动脉瘤可能会发生破裂，即，动脉瘤也可能会撕裂开来。如果动脉瘤位于大脑中或位于携带或输送大量血液的大血管上，则这对患者来说尤其危险。在大脑中发生动脉瘤爆裂的情况下，可能会引起大脑出血，根据血管的大小和出血的严重程度，这可能会造成轻度到最严重的神经系统损伤，最严重的情况下，这样的大脑出血甚至会导致患者死亡。如果动脉瘤撕裂在患者体内的大血管上，则在很短的时间内就会发生致命性的失血，例如腹腔动脉瘤或胸腔动脉瘤的破裂的发生。
直到几年前，许多动脉瘤都需要开腹手术治疗，但同时，现在已有多种另选治疗方案和医疗装置可用于动脉瘤的微创和血管内治疗。
一个首选的微创、血管内动脉瘤治疗方案是放置支架移植物。支架移植物包括支架框架和覆盖件，两者结合形成管状的植入物。对于动脉瘤的治疗，这种支架移植物通过经由支架移植物连接血管的健康部分，使动脉瘤区域中的血液穿过支架移植物，从而桥接动脉瘤区域。一方面，这样可以防止动脉瘤的破裂，另一方面，由于血液不再被允许穿过动脉瘤，动脉瘤对其它结构的压力也基本消除。
当侧分支离开动脉瘤区域中的受影响的血管时，这种呈简单管状的元件形式的支架移植物的植入就变得特别成问题。在这种情况下，支架移植物的植入导致该区域中的侧支也被切断了血液供应，就像动脉瘤本身一样。相应地，通过侧分支灌注的区域和/或器官被切断了血液供应。
为了不切断侧分支的血流，有必要经由支架移植管/线来为它们进行供应。在最先进的技术水平上，已知有大量的技术提供可能的解决方案。今天，主要是根据每个患者的需求而量身定做的定制或模块化的植入物确立了自己的地位。这种定制产品和模块化系统价格昂贵。制造特殊的定制产品是耗时的，因为它们通常必须由手工单独制作。另一方面，模块化系统在介入过程中，经常由外科医生在病人身上组装。
例如，出版物EP 2 749 251 B1(库克医疗技术LLC)公开了一种由基体和环组成的可延伸支架移植物，该移植物能够以一定的方式模块化地适应各个血管解剖部。而EP 2081 515 B1(库克医疗技术LLC)公开了支架移植物中的特殊窗口布置，以便能够尽可能普遍地将侧支连接至植入物。此外，出版物WO 2014/197743 A1(Aortic Innovations SurenaLLC)请求保护一种可变的支架移植物系统，其模块化设计使得植入物的分流侧支能够以预定的纵向路径适应患者的血管解剖部。
所有这些系统都与缺点相关。通常情况下，植入需要有经验的外科医生，在许多情况下甚至需要接受系统相关的培训，以便在介入过程中正确地在患者体内构建模块化设计的植入物。
经由支架固定主腔也有缺点，即植入物在非扩张状态下需要大量的空间，这使得经由导管放置变得特别困难(也是由于增加了摩擦)。一般来说，这种植入物的放置需要大导管口径。
此外，定制的植入物(即量身定做的系统)也给外科医生带来了很大的挑战。植入物与主分支的解剖学精确适应以及与侧分支的接入要求外科医生将植入物非常准确地装配到患者的解剖部中。在刚性模型中看起来很简单的事情，在实践中却是非常难以着手的，因为血管完全不是刚性的，并且可能会改变其相对位置。
使用这种复杂的系统(无论是完全组装还是模块化设计)，其后果是有时会给患者和手术团队带来漫长且有压力的介入时间，而且装置故障的概率越来越高。
此外，最先进的系统通常必须在一次介入过程中完全植入。逐步植入，无论是计划中还是作为对患者状况的反应，都被排除在所有可能性之外，或者至少不是没有风险，因为只有完全植入的系统才能产生预期的结果。由于这个原因，外科医生很难在介入过程中例如通过将部分步骤推迟到稍后的日期来应对患者病情的恶化而做出反应。同样的，通常不可能从一开始就规划好几天的介入手术。
此外，已知系统提供的访问可能性往往由于其设计构造而受到限制。由于其复杂性，这些系统通常具有相当大的直径，即使在折叠状态下也是如此，因此，需要只有穿过相应大的导入器鞘才能插入。通常，这使得系统无法经由手臂导入。同样，由于设计方面的原因，已知的系统通常无法实现逆行接入以例如连接侧支。
现有技术系统的另一个缺点是，它们可能会通过上下密封段中的迁移(假体的移位)、质地损伤或病变进展而形成泄漏(即所谓的内漏)。相关的补救措施可能是极其复杂的，并且通常只能通过开放性手术进行。
现有技术系统的另一个决定性的缺点是，它们需要根据具体情况进行量身定做。现有技术系统(即使是部分模块化设计)在大多数情况下仍然必须通过手工制作，以适应特定情况的要求。通常，这需要几天甚至几周的时间，并且在特殊情况下，可能需要几个月的时间才能完成。因此，更多的情况是不可能用这种植入物进行紧急护理，这可能会导致不能避免患者在等待合适的植入物期间死亡。
发明内容
因此，本发明的目的是提供一种多内腔植入物，由于它的普遍应用和连接的可能性而适合于治疗多个患者和各种临床图片，但不需要介入前的量身定做或个体化。这样的系统也适用于紧急情况，并可存放在医院中，以便随时使用。
本发明的另一个目的是提供一种在折叠状态下具有尽可能小的直径的多内腔植入物，它可以相应地经由小直径的导入器鞘导入，因此除了股骨接入外，特别是手臂接入也可以作为标准程序使用。
此外，本发明的目的是提供一种多内腔植入物，该植入物与习惯上可用的附件兼容。特别是，应该可以使用尽可能多的可有的现有技术覆盖的支架和支架移植物，以期将植入物与连续的血管系统连接起来。同样地，也应使分步介入成为可能。
本发明的又一个目的是提供一种可以以尽可能简单的方式设计并非常容易植入的系统。这既能使系统的成本和故障率最小化，也能使介入的时间和风险最小化。
本发明的任务还在于提供一种植入物，该植入物通过提供完全独立于原系统的密封并提供其自身的锚定方法，而适合于对出现缺陷的现有系统采取补救措施，从而使已经放置的假体部件(例如内植体)可以保留在体内。
为了达到所要求的目标，本发明提出的植入物追求的是一种在概念上明显不同于现有技术植入物的方法。现有技术的植入物试图重现受损血管区域的解剖结构，可以说试图提供待修复区域的内衬。因此，如前所述，这些植入物必须单独制造并尽可能精确地植入。另一方面，创造性的植入物要被看作是一种分配器插入件，原则上，其内腔可以单独连接至要用覆盖的支架进行治疗的血管。
该目的是通过包括权利要求1的特性的多内腔植入物来实现的。在每一种情况下的有益实施例是从属权利要求的主题。需要注意的是，权利要求中单独包括的任何特征和特性也可以以可选的和技术上合理的方式相互组合，以便它们揭示本发明的另外的实施方案或方法。
本发明提出的植入物可以作为互锁装置使用，特别是在胸腹和髂部。
本发明的第一实施例中提出的植入物包括基本上管状的元件和用于将管状的元件固定在血管中的夹紧环。
管状的元件在结构上形成有近侧部和远侧部，远侧部分支成至少两个内腔。在本申请中，术语远侧总是表示结构中指向血流方向的部分，因此，相应地，术语近侧表示背对血流方向的部分。
管状的元件可以想象为手套并可以与手套相比。在这样的比较中，管状的元件的近侧部基本上对应于手套的围绕手掌的部分，而管状的元件的远侧部基本上对应于手套的手指，植入物的与手指相对应的远侧分支的末梢敞开或其端部是可敞开的。
在优选的实施例中，近侧内腔向远侧分支为五个内腔(一个主内腔和四个次级内腔)，但其它的子部分是容易想象的，并且可以毫无困难地实现。本发明提出的植入物绝不限于类似于指套的比例、尺寸或其它特性的实施例。
管状的元件借助在目标血管中动脉瘤上游的管状的元件的近侧的内侧或外侧的一个或若干夹紧环来稳固。管状的元件可以借助进一步的措施(例如通过夹紧、焊接、粘结、缝合或其它已知的技术)附接至一个或若干夹紧环。优选的是类似于夹子的连接，如出版物WO 2012/084202 A2中已经公开的。将至少一个夹紧环缝合到由管状的元件形成的折叠中是特别优选的。
一个或多个夹紧环布置在管状的元件的近侧区域中。至少一个夹紧环位于管状的元件的外侧(面对容器壁的侧)，并且被封装在由向外折叠的自由端形成的袋状盖中。夹紧环可以被缝合到该口袋中。这种设计提供的优点在于夹紧环对容器壁施加的压力是"缓冲"的。
夹紧环本身具有波状的形状，其中"波状"是指蜿蜒或之字形的。这使得夹紧环能够被大大压缩，以便在导管中输送植入物，并适当地扩张以便在放置期间适应血管口径。如本发明所提供的，自扩张的夹紧环是优选的。
与支架相比，夹紧环具有施加更大的径向力的优点。在用于移植固定的支架的情况下，径向力分布在整个表面，而夹紧环使力集中在与血管壁接触的环区。当选择正确的直径时，夹紧环的波状设计也使其在血管内的扩张以有针对性的方式进行，从而传递出尽可能大的径向力。
如本发明所提供的，夹紧环最好由封闭的线环制成，它是之字形或波浪形的。这允许在小直径的导管内进行压缩，并且当从导管释放时，植入物随后扩张。优选地，通过形状记忆材料(如镍钛合金)的自扩张发生扩张，但也可以采用球囊扩张材料(如弹簧钢合金)。当使用自扩张材料时，重要的是血管中的夹紧环要有剩余的扩张能力，以确保多内腔植入物固定在血管中。
在激光的帮助下从管子上切下的环也可用于夹紧环。在这种情况下，适用与上述相同的标准。
例如，夹紧环的直径范围在0.15和0.80毫米之间，特别是在0.40和0.60毫米之间。这既适用于由线材制成的夹紧环，也适用于激光切割的环。
因此，夹紧环的尺寸应选择能够提供足够的力以将植入物固定至血管壁。此外，应留有余量以应对周围血管的增大，例如由于老化。
如本发明的实施例所提供的，多内腔植入物包括夹紧环，该夹紧环布置在管状的元件的折叠或包层的外部。该夹紧环优选缝合在其中。该实施例提供了这样的优点，即夹紧环在折叠内具有一定程度的移动自由，这改善了在导管中的滑动和在血管中的放置。
根据本发明的另一个实施例，多内腔植入物设置有两个夹紧环，其中外侧的夹紧环置于管状的元件的折叠内的外侧，并且内侧的夹紧环在管状的元件的近侧部中的内侧放置成与外侧的夹紧环相抵。最好将两个夹紧环经由管状的元件相互连接(例如通过缝合)。有利的是，两个夹紧环的波状交错布置，这就使得管状的元件的近侧部更好地固定在夹紧环和血管壁上的多内腔植入物之间。
不言而喻，两个或更多的夹紧环也可以以其它方式布置在植入物中，例如在折叠中彼此相邻，或在折叠中并且在管状的元件的内侧交替布置。
关于将本发明的植入物固定在血管中，还可以提供紧固元件，例如延伸到血管壁中的钩或螺钉。这种紧固元件本身是已知的，并且在临床上使用(Heli-FX EndoAnchorTM)。这些紧固手段可以是连接到夹紧环的钩，其在扩张期间接合在血管壁中；或者是螺钉元件，其在管状的元件的近侧区域中将元件与夹紧环固定在血管壁上。
管状的元件的远侧部分支成至少两个内腔，由此，内腔的数量是任意的，并且可以选择分支的数量，例如以适应要灌注的血管的数量。然而，优选的实施例是其中布置两个或五个分支。
特别优选的实施例包括一个直径较大的主内腔和四个直径较小的次级内腔。然而，直径基本上是任意的，并且可以选择直径以适应植入物的预期用途。当在胸部和腹部使用植入物时，近侧部的直径范围可以在5至45毫米之间，优选在20至42毫米之间，主内腔的可能直径范围在3至30毫米之间，优选在12至25毫米之间，并且对于次级内腔可以使用在2至12毫米之间的直径，优选在4至10毫米之间。当打算在大脑区域使用植入物时，近侧部的直径的范围可以在2至15毫米之间，优选在2至8毫米之间，主内腔的可能直径范围在1至5毫米之间，优选在2至4毫米之间，并且对于次级内腔可以使用在1至4毫米之间的直径，优选在2至3毫米之间。在将植入物应用于冠状动脉区域中的情况下，近侧部的直径范围可以在2至8毫米之间，优选在4至6毫米之间，主内腔的可能直径范围在2至6毫米之间，优选在3至5毫米之间，并且对于次级内腔可以使用在2至5毫米之间的直径，优选在2至3毫米之间。
除了上述的实施例之外，还可以设想，实施例可以提供总共多于或少于5个内腔，而且，实施例可以具有不只一个主内腔以及多于或少于4个的次级内腔。
如果考虑到穿过分支后的植入物的区域的横截面，则优选利用具有偏心分布的内腔的实施例，在这种情况下，在横截面视图中，具有最大内腔的分支位于一侧，并且一个或多个较小内腔的分支布置在另一侧。然而，管状的元件远侧部的分支的分布并不是预先确定的，也可以设想，可以使用这样的实施例中，其中，例如一个分支位于中央区域中，而其它分支均匀或不均匀地分布在中央内腔的周围。
在优选的实施例中，各个分支具有相同的长度，但可以设想提供长度不同的分支的其它实施例。总的来说，如果分支在远侧大约与管状的元件的折叠近端终止，则是优选的。然而，可以设想的是，在远侧，管状的元件的折叠近端也到达分支上，或者分支从管状的元件的折叠近端向远侧突出。
植入物的分支经由覆盖的支架(即所谓的支架移植物)与位于植入物远侧的血管连接，结果以这种方式桥接动脉瘤区域，从而阻止血液流入动脉瘤中，并缓解动脉瘤上的压力。同时，经由支架有目的地给远侧的血管供血。
为了更好地固定将管状的元件的远侧分支连接到每个要供血的血管的支架，在优选的实施例中，远侧分支可以完全或在各个分支的一定长度上朝其端部成锥形。
可以设想环形形式或其它加强件或加劲件(特别是在远侧区域)形式的用于将支架固定在远侧分支中的进一步的措施。一方面，这确保了支架移植物的牢固贴合，并且由于这种加强也降低了在植入支架移植物期间远侧分支被撕裂的风险。
远侧部中的分支优选彼此自由伸延，但也可以设想这样的实施例，其规定部分或全部分支粘合在一起，如果认为合适的话也可以成组。这些分支也可以附接(另外或另选地)至用于将植入物固定就位的支架或附接至管状的元件的折叠的近侧部。
作为管状的元件的材料，可以采用本领域中已知的最先进的任何生理兼容材料(主要是ePTFE)，所述材料也可以通过电纺丝加工。
对于夹紧环，可以使用本领域中已知的最先进的所有材料，这些材料可以保证管状的元件的永久固定，并且是不可吸收的。
一般地，本发明提出的植入物在动脉瘤的近端放置在仍然完整的血管部中。在这种情况下，植入物实现了分流盘或元件的功能，使血液唯独流经远侧分支的内腔。为了桥接动脉瘤区域，管状的元件的远侧分支经由覆盖的支架与植入物远侧的血管连接。
由于植入物的放置最初并不阻止血液流向位于植入物远侧的血管的事实，这种技术使得也可以一步一步地进行介入。例如，在第一次介入中，植入物本身可以因此放置在合适位置中，并且在一次或多次的后续介入中将血管连接。
使血管和植入物的分支相互连接的逆行方法也是可能的，这在现有技术的植入物中是很难甚至不可能实现的。
由于其普遍的适应性，本发明提出的多内腔植入物也能修复已经植入的由于上、下密封段中的迁移(假体的移位)、质地损伤或病变进展而出现渗漏(即所谓的内渗漏)的系统。因为多内腔植入物具有完全独立的密封作用和自身的锚定系统，所以已经植入的假体部分可以保留在体内。
然而，根据本发明的植入物提供了多种其它优点。它们还涉及制造成本并因此涉及卫生系统费用、患者安全、改进的计划/安排、可用性、产品安全以及相关介入措施的安全。
由于它的普遍适用性，该植入物由于标准化(优选五个远侧内腔)而可以在相应的较低单位成本下大量生产，因此比个体化植入物的成本要低得多。
由于其灵活的连接选择，该种植体可以普遍使用，可以在临床上进行储备，也因此可以在急诊中使用。因此，不需要与漫长的等待时间相关的特殊量身定做式生产。
该植入物易于植入，它不需要在患者的血管系统中进行预制或组装。基本上，植入的方式与插入普通支架的方式相同。对于分支与血管的连接，也不需要特殊的知识，这与常规的支架移植物的移植相似。
与现有技术的植入物相比，本发明的植入物的简单性也使其不易发生装置故障，这些故障可能是在介入过程中遇到的，或者是以前的制造、加工和准备活动的结果。
最后但并非最不重要的是，可以认为将会改善实际介入的安全性，因为由于介入过程的简单性(消除了连接血管和在患者体内组装植入物的复杂性)，所以减少了干预时间，并因此自动地也减少了与手术相关的并发症的风险。
下面根据图示充分详细地描述本发明以及技术环境。需要注意的是，图中示出了本发明的特别优选的实施例的变更例。然而，本发明不应被视为仅限于所示的实施例的变更例。在技术上有利的范围内，本发明特别包括权利要求书和描述及相关图中所述的与本发明相关的技术特征的任何可选组合。
附图说明
通过下面的图来阐明本发明，在图中：
图1示出了管状的元件的示意图；
图2是本发明提出的植入物的第一实施例的示意图；
图3a至图3b示出了近侧部折叠到远侧部上的示意图示，以便更好地理解本发明的植入物的第二实施例；
图4示出了本发明提出的可用的夹紧环；
图5是本发明提出的植入物的第二实施例的示意图；
图6a至图6b示出了穿过本发明提出的植入物的第二实施例的横截面a)和纵截面b)；
图7a至图7d示出了远侧内腔的可能的分布方案的示意图示；
图8a至图8d示出了用于更好地固定输送支架的分支的远端的可能构造；以及
图9示出另一实施例。
具体实施方式
图1是根据本发明的植入物的管状的元件1的示意图，所述植入物分为近侧部2和远侧部3。近侧(p)单内腔管状的元件1在远侧(d)分支为至少两个内腔4、5，优选实施例包括一个主内腔4和四个次级内腔5，或者相应地包括一个大分支6和四个较小分支7。
本示意图中所示的相对比例的选择纯粹是为了使各个部分易于识别。因此，近侧部2与远侧部3的比率以及各个远侧内腔4和5的比率或分支6和7的长度可能与图中所示的比率不同。
图2示出了图1中所示的管状的元件1，其中布置有夹紧环8以在近侧部2内将管状的元件1稳固或固定在血管中。在该实施例中，夹紧环8位于近侧部2中。如果认为有利的话，管状的元件1的近端可以伸出夹紧环8之外，并且在夹紧环的近端上向内折叠到近侧部2的内腔中。夹紧环8具有波状的形状。
图3a和图3b总体上示出了第一优选实施例中管状的元件1的近侧部2的布置。在这种情况下，近侧部2折叠到远侧部3上，从而远侧部3最后至少部分地被近侧部2包住。图3b示出了插入到近侧部的折叠的空间9中的夹紧环8，所述环具有之字形构造，并以虚线示出。
图4在俯视图(a)和立体图(b)中示出了根据本发明可以使用的夹紧环8。一般来说，夹紧环8是一种在压缩过程中将其线圈压到一起的构设，例如借助激光以已知方式生产的线材环或管形切口。
图5描绘了基于如图3a和图3b所示的折叠在近侧部2上的优选实施例。近侧部2向远侧(d)折叠过来，直至分支6、7的端部。夹紧环8布置在这样创建成的折叠9内。在该图中，夹紧环8、近侧部2和远侧部3的长度大致相同；夹紧环8完全布置在折叠9内。
图6是穿过图5所示的植入物的优选实施例的横截面6a和纵截面6b。虚线表示夹紧环8，断线线表示远侧部3，并且连续线表示管状的元件1的近侧部2。从这两幅图中可以看出，近侧部2向远侧(d)折叠，并围绕位于折叠9中的夹紧环8向内折叠到近侧，因此夹紧环8在所有侧面都被近侧部2覆盖。
图7是穿过植入物的横截面示意图，示出了远侧内腔4、5的不同分布和布置。主内腔4可以是中心(a、b)或偏心(c、d)布置。次级内腔5可以围绕主内腔4(a、b)或在其一侧(c、d)布置。在横截面视图中，主内腔4可以是圆形(a、c)或椭圆形(b、d)的。也可以设想的是其中次级内腔5也具有椭圆形形状的实施例。图7c中示出了优选实施例。
图8示出了远侧分支6、7的远端d的用于更好地固定支架的各种设计选择，支架将远侧分支6、7与各自要灌注的血管连接起来。为此，在优选的实施例中，远侧分支可以朝其端部12完全(a)或在远侧尖端(d)处锥形地逐渐变细，它们可以在尖端处具有环形稳定装置10或它们具有在远侧整个地加强的结构11(c)。
图9中示出了本发明的植入物的版本，其中两个夹紧环8确保发生扩张。管状的元件分为五个内腔，一个主内腔6和四个次级内腔7。管状的元件的近侧部2折叠并形成一个口袋/包层9，其中布置有外夹紧环8(断线)。在管状的元件的内侧放置有第二夹紧环8'与之相抵，从而使两个夹紧环施加的径向力结合。内、外夹紧环8交错布置，即内夹紧环8'的波峰位于外夹紧环8的波谷中。两个夹紧环8可以借助管状的元件(例如通过缝合)相互连接。
附图标记列表
1 管状的元件
2 近侧部
3 远侧部
4 主内腔
5 次级内腔
6. 主分支
7. 次级分支
8 夹紧环
9 折叠
10 环形稳定装置
11 环形加强件
12 锥形部
p 近侧
d 远侧

Claims (18)

1.一种应用于人和动物血管系统/身体的多内腔植入物，其具有：基本上管状的元件(1)，该基本上管状的元件分为近侧部(2)和远侧部(3)；以及固定元件(8)，该固定元件用于将所述近侧部(2)固定在目标血管中，其中，所述管状的元件在所述远侧部(3)分支成两个或更多个内腔(4、5)，其特征在于，所述固定元件(8)具有布置在所述管状的元件(1)的所述近侧部(2)的外侧的至少一个夹紧环，并且其中，所述管状的元件(1)的所述近侧部的自由端折叠在所述至少一个夹紧环(8)周围，并以类似口袋的方式包围所述夹紧环(8)。
2.根据权利要求1所述的多内腔植入物，其特征在于，一个或多个夹紧环(8)具有波状的形状。
3.根据权利要求1或2所述的多内腔植入物，其特征在于，所述管状的元件(1)在所述远侧部(3)分支为主内腔(4)和若干次级内腔(5)。
4.根据权利要求3所述的多内腔植入物，其特征在于，所述次级内腔(5)的口径比所述主内腔(4)的口径小。
5.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述管状的元件(1)的所述远侧部(3)的所述内腔(4、5)沿远侧方向(d)(12)逐渐变细。
6.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述分支(6、7)在远侧具有特别是环形的加强件(10、11)。
7.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述管状的元件(1)特别是通过夹紧、粘结/胶合、缝合或焊接的方式稳固至一个或多个夹紧环(8)。
8.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述管状的元件(1)由ePTFE组成。
9.根据权利要求8所述的多内腔植入物，其特征在于，由ePTFE组成的所述管状的元件(1)是通过电纺丝生产的。
10.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，一个或多个夹紧环(8)由自扩张材料组成。
11.根据权利要求1至9中任一项所述的多内腔植入物，其特征在于，一个或多个夹紧环(8)由球囊扩张材料组成。
12.根据前述权利要求中任一项所述的多内腔植入物，其特征在于，具有两个夹紧环(8)。
13.根据权利要求12所述的多内腔植入物，其特征在于，第二夹紧环(8)在第一夹紧环(8)的水平处布置在所述管状的元件(1)的内侧。
14.根据权利要求12或13所述的多内腔植入物，其特征在于，第一夹紧环(8)和第二夹紧环(8)通过所述管状的元件(1)相互连接。
15.根据前述权利要求中的任何一项所述的多内腔植入物，其特征在于，所述多内腔植入物包括用于将所述管状的元件(1)的至少所述近侧部(2)稳固至血管壁的紧固元件。
16.根据权利要求15所述的多内腔植入物，其特征在于，所述紧固元件是延伸到所述血管壁中的钩和/或螺钉。
17.一种包括根据前述权利要求的植入物以及用于其植入的导管的套件。
18.根据权利要求17所述的套件，还包括两个或更多个支架移植物，用于将所述内腔(4、5)的远端(6、7)与血管连接。
CN201980047178.2A 2018-05-15 2019-05-15 多内腔植入物 Pending CN112423705A (zh)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
DE102018111614.4 2018-05-15
DE102018111614.4A DE102018111614A1 (de) 2018-05-15 2018-05-15 Multilumenimplantat
PCT/EP2019/062431 WO2019219728A1 (de) 2018-05-15 2019-05-15 Multilumenimplantat

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN112423705A true CN112423705A (zh) 2021-02-26

Family

ID=66821170

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201980047178.2A Pending CN112423705A (zh) 2018-05-15 2019-05-15 多内腔植入物

Country Status (7)

Country Link
US (1) US11931240B2 (zh)
EP (1) EP3793477A1 (zh)
JP (1) JP2021524797A (zh)
CN (1) CN112423705A (zh)
BR (1) BR112020023192A2 (zh)
DE (1) DE102018111614A1 (zh)
WO (1) WO2019219728A1 (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102022103887A1 (de) 2022-02-18 2023-08-24 Stental Gmbh Verankerungssystem für Gefäßimplantate

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5667523A (en) * 1995-04-28 1997-09-16 Impra, Inc. Dual supported intraluminal graft
US6306164B1 (en) * 1997-09-05 2001-10-23 C. R. Bard, Inc. Short body endoprosthesis
US20030065385A1 (en) * 2001-09-28 2003-04-03 Weadock Kevin Shaun Prosthesis for the repair of thoracic or abdominal aortic aneurysms and method therefor
US20030114918A1 (en) * 2000-04-28 2003-06-19 Garrison Michi E. Stent graft assembly and method
US20060155359A1 (en) * 2005-01-13 2006-07-13 Medtronic Vascular, Inc. Branch vessel graft design and deployment method
US20070156228A1 (en) * 2006-01-03 2007-07-05 Majercak David C Prosthetic stent graft for treatment of abdominal aortic aneurysm
US20090259290A1 (en) * 2008-04-14 2009-10-15 Medtronic Vascular, Inc. Fenestration Segment Stent-Graft and Fenestration Method
WO2015061669A1 (en) * 2013-10-24 2015-04-30 The Cleveland Clinic Foundation Branched vessel prosthesis for repair of a failed stent graft

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6315791B1 (en) * 1996-12-03 2001-11-13 Atrium Medical Corporation Self-expanding prothesis
US8092511B2 (en) * 2000-03-03 2012-01-10 Endovascular Technologies, Inc. Modular stent-graft for endovascular repair of aortic arch aneurysms and dissections
US7226474B2 (en) 2000-05-01 2007-06-05 Endovascular Technologies, Inc. Modular graft component junctions
WO2004006807A2 (en) * 2002-07-11 2004-01-22 University Of Virginia Patent Foundation Methods and apparatuses for repairing aneurysms
WO2008057568A1 (en) 2006-11-07 2008-05-15 William A. Cook Australia Pty. Ltd Fenestrations for stent graft arrangements and stent graft including the same
US9107741B2 (en) * 2007-11-01 2015-08-18 Cook Medical Technologies Llc Flexible stent graft
DE102011115902B4 (de) 2010-12-22 2021-07-01 Bentley Innomed Gmbh Stent-Graft und dessen Verwendung
US8945205B2 (en) * 2011-04-28 2015-02-03 The Cleveland Clinic Foundation Branch vessel prostheses
EP2836159B1 (en) * 2012-04-12 2018-07-18 Sanford Health Debranching great vessel stent graft
US10350096B2 (en) 2012-12-26 2019-07-16 Cook Medical Technologies Llc Expandable stent-graft system having diameter reducing connectors
US9993330B2 (en) * 2013-03-13 2018-06-12 Cook Medical Technologies Llc Endoluminal prosthesis system
AU2014274835B2 (en) 2013-06-05 2018-08-09 Aortic Innovations Surena, Llc Variable depression stents (VDS) and billowing graft assemblies
DE102016122223A1 (de) * 2016-11-18 2018-05-24 Bentley Innomed Gmbh Multilumenimplantat

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5667523A (en) * 1995-04-28 1997-09-16 Impra, Inc. Dual supported intraluminal graft
US6306164B1 (en) * 1997-09-05 2001-10-23 C. R. Bard, Inc. Short body endoprosthesis
US20030114918A1 (en) * 2000-04-28 2003-06-19 Garrison Michi E. Stent graft assembly and method
US20030065385A1 (en) * 2001-09-28 2003-04-03 Weadock Kevin Shaun Prosthesis for the repair of thoracic or abdominal aortic aneurysms and method therefor
US20060155359A1 (en) * 2005-01-13 2006-07-13 Medtronic Vascular, Inc. Branch vessel graft design and deployment method
US20070156228A1 (en) * 2006-01-03 2007-07-05 Majercak David C Prosthetic stent graft for treatment of abdominal aortic aneurysm
US20090259290A1 (en) * 2008-04-14 2009-10-15 Medtronic Vascular, Inc. Fenestration Segment Stent-Graft and Fenestration Method
WO2015061669A1 (en) * 2013-10-24 2015-04-30 The Cleveland Clinic Foundation Branched vessel prosthesis for repair of a failed stent graft

Also Published As

Publication number Publication date
US11931240B2 (en) 2024-03-19
BR112020023192A2 (pt) 2021-02-09
JP2021524797A (ja) 2021-09-16
WO2019219728A1 (de) 2019-11-21
DE102018111614A1 (de) 2019-11-21
EP3793477A1 (de) 2021-03-24
US20210236261A1 (en) 2021-08-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6878164B2 (en) Short body endoprosthesis
JP4825665B2 (ja) 取付け特性を増強した内腔用デバイス
JP6115876B2 (ja) デブランチング用臓側ステントグラフト及び使用方法
US8608792B2 (en) Endoprosthesis and delivery system for delivering the endoprosthesis within a vessel of a patient
JP3773594B2 (ja) ステントと血管移植片の結合アセンブリ
JP5220329B2 (ja) ステントグラフト装置
JP7213815B2 (ja) マルチルーメンインプラント
US10485649B2 (en) Modular stentgraft system
JP2014527414A (ja) 埋め込み可能および取り外し可能な、カスタマイズ可能な身体導管
US11684497B2 (en) Intraluminal vessel prosthesis system
JP6282898B2 (ja) 腸骨動脈を治療するための血管内グラフト、および血管内グラフトの送出および展開方法
CN112423705A (zh) 多内腔植入物
JP7382119B2 (ja) 血管内グラフト及び拡張された大動脈の修復のための方法
RU2792286C2 (ru) Многопросветный имплантат
BR112019010108B1 (pt) Implante de múltiplos lumens e kit compreendendo um implante

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination