BR112019010108B1 - Implante de múltiplos lumens e kit compreendendo um implante - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a um implante de múltiplos lumens para a aplicação em corpos humanos e animais, que compreende um elemento substancialmente tubular (1) que divide em uma seção mais próxima (2) e uma mais distante (3), e pelo menos um stent (8) para a fixação da seção mais próxima em um vaso alvo, em que o elemento tubular (1) está projetado para ramificar na seção mais distante (3) em pelo menos dois lumens (4, 5).

Description

[0001] A presente invenção refere-se a um implante de múltiplos lumens para aplicação em sistemas vasculares humanos e animais que compreende um elemento essencialmente tubular dividido em uma seção mais próxima e uma distal, e pelo menos um stent para fixar a seção mais próxima dentro de um vaso-alvo.

[0002] Aneurismas são uma das patologias mais comuns do sistema vascular humano. Os aneurismas são protuberâncias ou saliências que ocorrem na parede vascular. As causas específicas podem ser muito diferentes, mas pode geralmente ser dito que a parte afetada da parede de vaso é enfraquecida inicialmente e posteriormente alarga devido à pressão sanguínea constante que atua sobre esta.

[0003] Em geral, os aneurismas podem ocorrer em todas as regiões do corpo e em todas as localizações do sistema vascular. Apesar de tudo, existem certos locais no corpo humano que estão predestinados para a formação de aneurismas devido somente à sua anatomia vascular. Isto inclui, por exemplo, todos as localizações de ramificação vascular, as assim denominadas bifurcações.

[0004] Existem dois aspectos relativos ao perigo que um aneurisma representa para a saúde de um paciente. Por um lado, o próprio aneurisma pode levar a problemas se este exercer uma pressão sobre outros vasos ou órgãos, por exemplo. Isto pode causar dor e/ou resultar em uma falta de suprimento de outras partes do corpo e órgãos. Por exemplo, se o cérebro for afetado, déficits neurológicos mais ou menos severos são o resultado.

[0005] Por outro lado, uma ruptura do aneurisma pode acontecer, isto é, os aneurismas são também propensos a rasgar. Isto é especificamente perigoso para o paciente se o aneurisma for situado no cérebro ou em um grande vaso que está carregando ou conduzindo um grande volume de sangue. Hemorragia cerebral pode ser causada no caso em que os aneurismas rompidos ocorrem no cérebro, o que pode resultar em danos neurológicos leves a mais severos dependendo do tamanho do vaso e a severidade do sangramento, e no pior caso, tal hemorragia cerebral pode mesmo levar à morte do paciente. Se um aneurisma rompe sobre um grande vaso no corpo do paciente, uma perda de sangue fatal pode ocorrer dentro de um tempo muito curto, por exemplo, no caso de rupturas de aneurismas de artéria abdominal ou aneurismas torácicos.

[0006] Até alguns anos atrás, muitos aneurismas requeriam um tratamento cirúrgico aberto, mas, entrementes, uma ampla gama de opções de tratamento e dispositivos médicos alternativos está agora disponível para o tratamento minimamente invasivo e intravascular de aneurismas.

[0007] Uma das opções preferidas de tratamento de aneurisma intravascular minimamente invasiva é a colocação de enxertos de stent. Um enxerto de stent compreende uma estrutura de stent e uma cobertura, as quais quando combinadas resultam em um implante tubular. Para o tratamento de um aneurisma, um tal enxerto de stent atravessa a área do aneurisma conectando as porções saudáveis do vaso através do enxerto de stent, com o sangue na área do aneurisma então fluindo através do enxerto de stent. Por um lado, uma ruptura do aneurisma é assim impedida e, por outro lado, a pressão que o aneurisma exerceu sobre outras estruturas é grandemente eliminada já que o sangue não é mais permitido passar através do aneurisma.

[0008] A colocação de um tal enxerto de stent na forma de um simples elemento tubular torna-se especificamente problemática quando ramificações laterais deixam o vaso afetado na área do aneurisma. Neste caso, o implante de um enxerto de stent faz com que as ramificações laterais nesta área sejam também interrompidas do suprimento sanguíneo, tal como como o próprio aneurisma. Consequentemente, as áreas e/ou órgãos a serem perfundidos através das ramificações laterais são interrompidas do suprimento sanguíneo.

[0009] A fim de não cortar as ramificações laterais do fluxo de sangue, é necessário supri-las através de condutores de enxerto de stent. No estado da técnica, um grande número de técnicas é conhecido que oferecem possíveis soluções. Atualmente, é principalmente implantes customizados ou modulares que se estabeleceram, os quais são modelados às necessidades de cada paciente individual. Tais produtos customizados e também sistemas modulares são dispendiosos. A fabricação de produtos customizados especiais é demorada, já que estes usualmente precisam ser feitos individualmente à mão. Os sistemas modulares, por outro lado, são bastante frequentemente montados pelo cirurgião no paciente no curso da intervenção.

[0010] Por exemplo, a Publicação EP 2 749 251 B1 (Cook Medical Technologies LLC) descreve um enxerto de stent extensível que consiste em um corpo de base e anéis que é capaz de ser modularmente adaptado em um certo modo à respectiva anatomia do vaso. E a EP 2 081 515 B1 (Cook Medical Technologies LLC) descreve uma disposição de janela especial em enxertos de stent de modo a ser capaz de conectar ramificações laterais no implante tão universalmente quanto possível. Além disso, a Publicação WO 2014/197743 A1 (Aortic Innovations Surena LLC) reivindica um sistema de enxerto de stent variável, o projeto modular do qual permite que as ramificações laterais desviadas do implante sejam adaptadas à anatomia vascular do paciente em percursos longitudinais predeterminados.

[0011] Todos estes sistemas estão associados com desvantagens. Como uma regra, o implante requer um cirurgião experiente, em muitos casos mesmo um treinamento relativo ao sistema é necessário de modo a construir os implantes modularmente projetados corretamente no corpo do paciente no curso da intervenção.

[0012] Mais ainda, uma implantação de sistemas customizados, isto é, modelados também apresentam ao cirurgião maiores desafios. A adaptação anatomicamente precisa do implante na ramificação principal e os acessos às ramificações laterais requer que o cirurgião ajuste o implante muito precisamente dentro da anatomia do paciente. O que parece ser bastante simples no modelo rígido é na prática um empreendimento muito difícil, porque os vasos não são rígidos em nenhum modo e podem mudar sua posição uns em relação aos outros.

[0013] As consequências de utilizar tais sistemas complexos, sejam estes completamente montados ou de projeto modular, são uma duração de intervenção algumas vezes longa e assim estressantes para o paciente e a equipe cirúrgica, e, o que é mais, uma probabilidade crescente de falhas de dispositivo.

[0014] Mais ainda, os sistemas do estado da técnica usualmente precisam ser completamente implantados no curso de uma única intervenção. Uma implantação passo a passo, seja planejada ou como uma reação da condição do paciente, é eliminada em toda probabilidade ou pelo menos não sem risco, porque somente um sistema completamente implantado produzirá o resultado desejado. Devido a isto, o cirurgião pode dificilmente reagir, por exemplo, a uma condição de piora do paciente durante a intervenção adiando etapas parciais para uma data posterior. Similarmente, é normalmente impossível desde o início executar um planejamento da intervenção para acontecer ao longo de diversos dias.

[0015] Também, as possibilidades de acesso de sistemas conhecidos são frequentemente limitadas como um resultado de sua configuração de projeto. Devido à sua complexidade, estes sistemas como uma regra têm diâmetros bastante grandes mesmo no estado dobrado e, consequentemente, precisam ser inseridos somente através de bainhas introdutoras correspondente grandes. Usualmente, isto impede que o sistema seja introduzido através do braço. Do mesmo modo, um acesso retrógrado, por exemplo, para conectar as ramificações laterais, é usualmente impossível com sistemas conhecidos por razões relativas ao projeto.

[0016] Outra desvantagem dos sistemas da técnica anterior é que estes podem desenvolver um vazamento, um assim denominado endovazamento, através de migração (deslocamento da prótese), danos de textura ou a progressão da doença no segmento de vedação superior e inferior. Uma ação corretiva relevante pode ser extremamente sofisticada e como uma regra, pode somente ser executada abertamente por cirurgia.

[0017] Outra desvantagem decisiva dos sistemas da técnica anterior é que estes precisam ser modelados para as situações específicas. Os sistemas da técnica anterior, mesmo se estes forem de um projeto parcialmente modular, devem na maioria dos casos ainda serem feitos à mão para adequar os requisitos do caso específico. Usualmente, isto leva dias ou mesmo semanas e em casos excepcionais podem requerer diversos meses antes destes serem disponíveis. Mais frequentemente do que não, o atendimento de emergência com tais implantes não é, portanto, possível, o que pode levar à morte evitável de um paciente dentro do período de espera para um implante apropriado.

[0018] É, portanto, um objetivo da presente invenção prover um implante de múltiplos lumens que é adequado para o tratamento de uma pluralidade de pacientes e uma variedade de quadros clínicos devido às suas possibilidades de aplicação e conexão universais, sem a necessidade de uma modelagem ou individualização pré-intervencional. Tal sistema é também adequado para emergências e pode ser armazenado em hospitais de modo a ser prontamente disponível.

[0019] Outro objetivo da presente invenção é a provisão de um implante de múltiplos lumens que tem um diâmetro tão pequeno quanto possível no estado dobrado, o qual pode ser introduzido consequentemente através de uma bainha de introdutor de pequeno diâmetro, de modo que além de acessos femorais, especificamente acessos de braço podem também ser utilizados como procedimento padrão.

[0020] É mais ainda o objetivo desta invenção é prover um implante de múltiplos lumens que seja compatível com acessórios costumeiramente disponíveis. Especificamente, deve ser possível utilizar tantos dos stents cobertos e enxertos de stent disponíveis da técnica anterior quanto possível com vista a conectar o implante no sistema vascular contínuo. Similarmente, intervenções graduais podem também ser feitas possíveis.

[0021] Ainda outro objetivo da invenção é prover um sistema que pode ser projetado em um modo tão simples quanto possível e seja muito facilmente implantado. Isto minimiza tanto os custos quanto taxas de falha do sistema assim como a duração e riscos da intervenção.

[0022] É também a tarefa da invenção prover um implante que seja adequado para tomar uma ação corretiva em sistemas da técnica anterior no caso de um defeito, provendo uma vedação que é completamente independente do sistema original e que oferece seu próprio método de ancoragem, de modo que componentes protéticos já colocados, por exemplo, de um endoenxerto, possam permanecer dentro do corpo.

[0023] O implante proposto pela invenção segue uma proposta de atingir os objetivos requeridos, o qual difere conceptualmente claramente daquele de implantes da técnica anterior. Os implantes da técnica anterior tentam reproduzir a anatomia da região vascular danificada, por assim dizer tentar prover um revestimento da região a ser reparada. Consequentemente, e como daqui em diante descrito, estes implantes devem ser individualmente fabricados e implantados tão precisão quanto possível. Por outro lado, um implante de acordo com a presente invenção deve ser visto como um tipo de inserto distribuidor, em princípio, lúmen do qual pode ser individualmente conectado nos vasos a serem tratados com o auxílio de stents cobertos.

[0024] Este objetivo é conseguido por um implante de múltiplos lumens que apresenta as características descritas na reivindicação 1. Modalidades vantajosas em cada caso são o assunto das reivindicações dependentes. Deve também ser notado que quaisquer aspectos e características individualmente incluídos nas reivindicações podem também ser combinados uns com os outros em um modo opcional e tecnologicamente sensível de modo que estas revelam implementações ou métodos adicionais da invenção.

[0025] Em uma primeira modalidade da invenção proposta, o implante consiste em um elemento substancialmente tubular e pelo menos um stent utilizado para a fixação do elemento tubular em um vaso.

[0026] O elemento tubular está estruturado para formar uma seção mais próxima e uma distal, com a seção distal ramificando em pelo menos dois lumens. No presente pedido, o termo distal sempre denota a parte da estrutura que aponta na direção do fluxo sanguíneo, de modo que, correspondentemente, o termo mais próximo denota a parte que faceia contra a direção do fluxo sanguíneo.

[0027] O elemento tubular pode ser imaginado como e compara com um tipo de luva. Em tal comparação, a seção mais próxima do elemento tubular corresponde substancialmente à parte da luva que circunda a palma da mão enquanto a seção distal do elemento tubular substancialmente corresponde aos dedos da luva, com as ramificações distais do implante que correspondem aos dedos terminando abertamente ou sendo abríveis em suas extremidades.

[0028] Em uma modalidade preferida, o lúmen mais próximo ramifica distal em cinco lumens, um lúmen principal e quatro lumens secundários, mas outras subdivisões são facilmente concebíveis e podem ser realizadas sem dificuldade. O implante proposto pela invenção não está em nenhum modo limitado a modalidades as quais assemelham as proporções, dimensões, ou outras características de uma luva de dedos.

[0029] O elemento tubular pode ser preso por meio de pelo menos um stent no interior ou fora da seção mais próxima do elemento tubular a montante do aneurisma no vaso alvo. O elemento tubular pode ser preso no stent por medidas adicionais, por exemplo, grampeando, soldando, aderindo, costurando ou outras técnicas conhecidas. Especialmente preferida é uma conexão como grampo, como descrita na Publicação WO 2012/084202 A2. É também concebível prover modalidades, nas quais a seção mais próxima do elemento tubular está localizada entre dois stents e, se necessário, está adicionalmente presa, como aqui acima descrito, por um ou ambos os stents.

[0030] Neste contexto, é concebível para fazer uso de modalidades que provenham que o stent não seja exclusivamente localizado na seção mais próxima do elemento tubular, mas projeta para dentro da região distal ou mesmo além da extremidade da região distal. Neste modo, por exemplo, uma primeira porção mais ou menos longa da seção mais próxima do elemento tubular pode não ser coberta pelo stent e, consequentemente, esta primeira porção pode então ser dobrada para dentro ou para fora ao redor da extremidade mais próxima do stent.

[0031] Uma modalidade preferida, no entanto, é uma na qual a seção mais próxima do elemento tubular está pelo menos parcialmente dobrada ao redor da seção distal do elemento tubular. Em uma modalidade especificamente preferida, o stent para a fixação do elemento tubular está então localizado na dobra ou dobragem criada entre os lados externos originais das seções mais próxima e distal do elemento tubular.

[0032] Outra modalidade preferida, dentro do significado do que foi acima elucidado provê que a seção mais próxima do elemento tubular seja dobrada sobre a seção distal, com o comprimento da seção mais próxima dobrada excedendo o comprimento do stent localizado na dobra assim criada. Neste modo, a parte da seção mais próxima que projeta distal além do stent pode ser dobrada para dentro ao redor da extremidade distal do stent, de modo que o stent é então envolto em ambas as extremidades pela seção mais próxima do elemento tubular.

[0033] A seção distal do elemento tubular ramifica em pelo menos dois lumens, por meio de que o número de lumens é arbitrário e o número de ramificações pode ser selecionado, por exemplo, dependendo do número de vasos a serem perfundidos. No entanto, preferidas são modalidades nas quais cinco ramificações estão dispostas.

[0034] Especificamente preferidas são modalidades que compreendem um lúmen principal com um maior diâmetro e quatro lumens secundários que têm um menor diâmetro. Apesar de tudo, os diâmetros são basicamente arbitrários e podem ser selecionados de modo a serem adequados para a utilização pretendida do implante. Quando utilizando o implante na área torácica e abdominal, os diâmetros da seção mais próxima podem variar entre 5 e 45 mm, de preferência entre 20 e 42 mm, diâmetros possíveis para o lúmen principal variam entre 3 e 30 mm, de preferência entre 12 e 25 mm, e para os lumens secundários diâmetros entre 2 e 12 mm, de preferência entre 4 e 10 mm, podem ser utilizados. Quando é pretendido utilizar o implante na área cerebral, os diâmetros da seção mais próxima podem variar entre 2 e 15 mm, de preferência entre 2 e 8 mm, diâmetros possíveis para o lúmen principal variam entre 1 e 5 mm, de preferência entre 2 e 4 mm, e para os lumens secundários diâmetros entre 1 e 4 mm, de preferência entre 2 e 3 mm, podem ser utilizados. No caso em que o implante deve ser aplicado na área coronária, os diâmetros da seção mais próxima podem variar entre 2 e 8 mm, de preferência entre 4 e 6 mm, diâmetros possíveis par o lúmen principal variam entre 2 e 6 mm, de preferência entre 3 e 5 mm, e para os lumens secundários diâmetros entre 2 e 5 mm, de preferência entre 2 e 3 mm, podem ser utilizados.

[0035] Além das modalidades acima referidas, é também concebível que modalidades possam ser providas com um total de mais ou menos que cinco lumens, e mais ainda que as modalidades podem ter mais do que um lúmen principal e mais ou menos do que quatro lumens secundários.

[0036] Se pensar-se de uma secção transversal através de uma área do implante após ramificação, é preferido fazer uso de modalidades que têm uma distribuição excêntrica dos lumens, em cujo caso a ramificação com o lúmen maior está localizada em um lado e uma ou mais ramificações de lumens menores estão dispostas no outro lado na vista em seção transversal. No entanto, a distribuição das ramificações na seção distal do elemento tubular não é predeterminada, e é também concebível que modalidades possam ser utilizadas nas quais, por exemplo, uma ramificação esteja localizada na área central e outras ramificações são distribuídas uniformemente ou desigualmente ao redor do lúmen central.

[0037] Em uma modalidade preferida, as ramificações individuais têm o mesmo comprimento, mas outras modalidades que proveem as ramificações sendo de diferentes comprimentos são também concebíveis. No todo, é preferido que as ramificações terminem distais aproximadamente com o stent para a fixação do implante. É concebível, no entanto, que, distal, o stent também alcança sobre as ramificações ou que as ramificações projetam distais da estrutura de stent.

[0038] As ramificações do implante estão conectadas aos vasos localizados distais do implante através de stents cobertos, assim denominados enxertos de stent, resultando em atravessar a área de aneurisma neste modo assim impedindo o fluxo de sangue para dentro do aneurisma e aliviando a pressão sobre o aneurisma. Ao mesmo tempo, os vasos localizados distal são determinadamente supridos com sangue através dos stents.

[0039] Para melhor fixação dos stents que conectam as ramificações distais do elemento tubular dos vasos, cada um a ser suprido com sangue, as ramificações distais em uma modalidade preferida podem afinar conicamente na direção de sua extremidade ou sobre um certo comprimento de uma respectiva ramificação.

[0040] Medidas adicionais para prender os stents nas ramificações distais são concebíveis na forma de reforços ou endurecedores em forma de anel ou outros, especialmente nas áreas distais. Por um lado, isto assegura a firme montagem do enxerto de stent e devido a este reforço também reduz o risco de ruptura das ramificações distais durante a implantação dos enxertos de stent.

[0041] As ramificações na seção distal de preferência correm livremente umas das outras, mas modalidades são também concebíveis que proveem que algumas ou todas as ramificações sejam ligadas juntas, apesar de que convenientemente também em grupos. As ramificações podem também ser presas - além disso ou alternativamente - no stent que serve para prender o implante no lugar ou na seção mais próxima dobrada do elemento tubular.

[0042] Como materiais para o elemento tubular qualquer material fisiologicamente compatível conhecido na técnica pode ser empregado, primariamente ePTFE, os ditos materiais podem também ser processados por eletrorrotação.

[0043] Para o stent ou stents, todos os materiais conhecidos no estado da técnica podem ser utilizados, os quais garantem uma fixação permanente do elemento tubular e não são reabsorvíveis. Adequadas para este propósito são tanto ligas que permitem que uma expansão de balão possa ser criada quanto materiais de memória de forma tal como ligas de níquel-titânio.

[0044] Tipicamente, o implante proposto pela presente invenção é colocado na extremidade mais próxima do aneurisma na seção vascular ainda intacta. Neste caso, o implante preenche a função de um disco disk ou elemento de distribuição que permite que o sangue flua exclusivamente através dos lumens das ramificações distais. Com uma intenção de atravessar a região do aneurisma, as ramificações distais do elemento tubular estão conectadas através de stents cobertos nos vasos localizados distais do implante.

[0045] Esta técnica torna possível também executar a intervenção passo a passo devido ao fato que a colocação do implante inicialmente não impede o fluxo de sangue para os vasos situados distais do implante. Neste modo, o próprio implante pode ser colocado na posição em uma primeira intervenção, por exemplo, com os vasos sendo conectadas subsequentemente em uma ou diversas intervenções adicionais.

[0046] Mais ainda, um acesso retrógrado que é difícil ou mesmo impossível de realizar com os implantes da técnica anterior pode ser conseguido de modo a conectar os vasos e ramificações do implante uns com os outros.

[0047] Como resultado de sua adaptabilidade universal, o implante de múltiplos lumens da invenção propõe também permitir o reparo de sistemas já colocados os quais desenvolveram um vazamento, um assim denominado endovazamento, devido à migração (deslocamento da prótese), danos de textura ou progressão da doença no segmento de vedação superior e inferior. As partes protéticas já implantadas podem permanecer no corpo, porque o implante de múltiplos lumens oferece um efeito de vedação completamente independente e seu próprio sistema de ancoragem.

[0048] No entanto, uma variedade de outras vantagens é oferecida por um implante de acordo com a invenção. Estas também referem a custos de fabricação e assim aos custos do sistema de saúde, segurança de paciente, programação aperfeiçoa, disponibilidade, segurança de produto e também a segurança de intervenções relevantes.

[0049] Devido à sua aplicabilidade universal, o implante pode ser produzido em maiores quantidades em custos unitários correspondentemente mais baixos devido à sua padronização para cinco lumens dispostos distal e, portanto, é significativamente mais econômico do que implantes individualizados.

[0050] Como o implante é universalmente utilizável devido às suas opções de conexão flexíveis, este pode ser mantido em estoque na clínica e assim também empregado em emergências agudas. Uma produção modelada individual algumas vezes associada com longos tempos de espera é assim tornada desnecessária.

[0051] O implante é fácil de implantar, não precisa ser preparado com antecedência nem montado no sistema vascular do paciente. Basicamente, a implantação é executada do mesmo modo que a inserção de um stent normal. Para a conexão das ramificações nos vasos nenhum conhecimento especial é requerido também, este corresponde à colocação de rotina de enxertos de stent.

[0052] Em comparação com os implantes da técnica anterior, a simplicidade do implante da invenção também torna-o menos suscetível a falhas de dispositivo as quais podem ser experimentadas no curso da intervenção ou podem ser o resultado de atividades de fabricação, processamento e preparação anteriores.

[0053] Por último, mas não menos importante, deve ser assumido que os aspectos de segurança da intervenção real aperfeiçoarão, já que devido à simplicidade do processo de intervenção - a conexão complicada dos vasos e a montagem do implante no paciente são eliminadas - o tempo de intervenção e assim automaticamente o risco de complicações relativas à cirurgia serão reduzidos.

[0054] A invenção assim como o ambiente técnico estão aqui abaixo descritos em detalhes suficientes com base nas figuras. Deve ser notado que as figuras mostram uma variante de modalidade especialmente preferida da invenção. No entanto, a invenção não deverá ser considerada como sendo limitada à variante de modalidade mostrada. No grau em que está e tecnicamente conveniente, a invenção compreende, especificamente, quaisquer combinações opcionais das características técnicas que estão apresentadas nas reivindicações e na descrição e figuras pertinentes como sendo relevantes para a invenção.

[0055] A elucidação da invenção está provida pelas seguintes figuras onde

[0056] Figura 1 mostra uma representação esquemática do elemento tubular.

[0057] Figura 2 é uma representação esquemática de uma primeira modalidade do implante proposto pela invenção.

[0058] Figuras 3a-b ilustram uma representação esquemática do dobramento da seção mais próxima sobre a distal para uma melhor compreensão de uma segunda modalidade do implante inventivo.

[0059] Figura 4 é uma representação esquemática de um dobramento adicional da seção mais próxima sobre a distal e a posição do stent para uma melhor compreensão de uma segunda modalidade do implante inventivo.

[0060] Figura 5 é uma representação esquemática de uma segunda modalidade do implante proposto pela invenção.

[0061] Figuras 6a-b mostram uma seção transversal a) e uma longitudinal b) através de uma segunda modalidade do implante de acordo com a invenção.

[0062] Figuras 7a-d mostram uma representação esquemática de possíveis opções de distribuição dos lumens distais.

[0063] Figuras 8a-d mostram possíveis configurações das extremidades distais das ramificações para melhor fixação dos stents que passam sobre o sangue.

[0064] A Figura 1 mostra uma representação esquemática do elemento tubular 1 de um implante de acordo com a invenção, o dito implante sendo dividido em uma seção mais próxima 2 e uma seção distal 3. The elemento tubular de lúmen único mais próximo (p) 1 ramifica distal (d) em pelo menos dois lumens 4, 5, com uma modalidade preferida compreendendo um lúmen principal 4 e quatro lumens secundários 5, ou correspondentemente uma ramificação grande 6 e quatro ramificações menores 7.

[0065] As proporções relativas mostradas nesta representação esquemática foram selecionadas puramente com vista a tornar as partes individuais facilmente reconhecíveis. Consequentemente, a razão da seção mais próxima 2 para a seção distal 3 assim como as razões dos lumens distais individuais 4 e 5 ou os comprimentos das ramificações 6 e 7 podem diferir do que está mostrado na figura.

[0066] Figura 2 ilustra o elemento tubular 1 mostrado na Figura 1, com um stent 8 para retenção ou fixação do elemento tubular 1 agora estando localizado em um vaso dentro da seção mais próxima 2. Nesta modalidade, o stent 8 alcança a seção distal 3. Se considerado conveniente, a extremidade mais próxima do elemento tubular 1 pode projetar além do stent 8 e ser dobrada para dentro sobre a extremidade mais próxima do stent para dentro do lúmen da seção mais próxima 2.

[0067] As Figuras 3a e 3b indicam a disposição da seção mais próxima 2 do elemento tubular 1 em uma primeira configuração preferida. Neste caso, a seção mais próxima 2 está dobrada sobre a seção distal 3, de modo que a seção distal 3 está finalmente pelo menos parcialmente envolvida pela seção mais próxima 2.

[0068] As Figuras 4a e 4b ilustram duas variantes de uma primeira modalidade preferida que estão baseadas no dobramento da seção mais próxima 2 como pode ser visto nas Figuras 3a e 3b. As variantes 4a e 4b aqui mostradas diferem no comprimento do stent 8, o qual está localizado dentro do dobramento 9 formado pelos componentes dobrados, mas projeta distal (d) para diferentes extensões do dobramento e, consequentemente, projeta sobre a seção distal 3 para uma maior extensão 4a ou menor extensão 4b.

[0069] A Figura 5 apresenta a modalidade preferida a qual está baseada na seção mais próxima dobrada 2 como mostrado nas Figuras 3a e 3b. A seção mais próxima 2 está dobrada distal (d) até a extremidade das ramificações 6, 7. Um stent 8 está contido na dobra 9 assim criada.

[0070] A Figura 6 mostra uma seção transversal 6a e uma seção longitudinal 6b através da modalidade preferida do implante ilustrado na Figura 5. A linha pontilhada identifica o stent 8, a linha tracejada a seção distal 3 e a linha contínua a seção mais próxima 2 do elemento tubular 1.

[0071] A Figura 7 é uma representação esquemática de seções transversais através do implante, com diferentes distribuições e disposições dos lumens distais 4, 5 sendo mostradas. O lúmen principal 4 pode estar disposto centralmente (a, b) ou excentricamente (c, d). Os lumens secundários 5 podem estar dispostos ao redor do lúmen principal 4 (a, b) ou em um lado deste (c, d). Na vista em seção transversal, o lúmen principal 4 pode ser de forma redonda (a, c) ou oval (b, d). Concebíveis também são modalidades nas quais os lumens secundários 5 também têm uma forma oval. Uma modalidade preferida está ilustrada na Figura 7c.

[0072] A Figura 8 mostra várias opções de projeto para as extremidades distais d das ramificações distais 6, 7 para melhor fixação dos stents, os quais conectam as ramificações distais 6, 7 com os respectivos vasos a serem perfundidos. Para este propósito e em uma modalidade preferida, as ramificações distais podem ser afinadas conicamente na direção de sua extremidade 12 inteiramente 12 (a) ou na ponta distal (d), na ponta estes podem ter reforços anulares 10 ou uma estrutura inteiramente reforçada distal 11 (c).

[0073] LISTA DE NÚMEROS DE REFERÊNCIA 1 Elemento tubular 2 Seção mais próxima 3 Seção distal 4 Lúmen principal 5 Lúmen secundário 6 Ramificação principal 7 Ramificação secundária 8 Stent 9 Dobramento 10 Reforço anular 11 Reforço anular 12 Afinamento p mais próximo d distal

Claims (15)

1. Implante de múltiplos lumens para a aplicação em sistemas / corpos vasculares humanos e animais que compreende um elemento substancialmente tubular (1) que divide em uma seção mais próxima (2) e uma distal (3), e pelo menos um stent (8) para a fixação da seção mais próxima (2) em um vaso alvo, em que - o elemento tubular (1) está projetado para ramificar na seção distal (3) em pelo menos duas ramificações (6, 7) com respectivos lumens (4, 5); e a seção mais próxima (2) do elemento tubular (1) está pelo menos parcialmente dobrada sobre a seção distal (3) e o stent (8) está pelo menos parcialmente disposto dentro da dobra (9); caracterizado pelo fato de que o comprimento da seção mais próxima (2) do elemento tubular (1) corresponde ao comprimento do stent (8) e em que as ramificações (6, 7) estão pelo menos parcialmente dispostas dentro do stent (8).

2. Implante de múltiplos lumens de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento tubular (1) ramifica na seção distal (3) em um lúmen principal (4) e uma pluralidade de lumens secundários (5).

3. Implante de múltiplos lumens de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que os lumens secundários (5) têm um calibre menor do que o lúmen principal (4).

4. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o stent (8) está disposto no interior da seção mais próxima (2) do elemento tubular (1).

5. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o stent (8) está disposto no exterior da seção mais próxima (2) do elemento tubular (1), em que a primeira parte da seção mais próxima do elemento tubular (1) sendo guiada para fora distal pelo menos parcialmente ao redor da parte mais próxima do stent (8).

6. Implante de múltiplos lumens de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a seção mais próxima (2) do elemento tubular (1) é mais longa do que o stent (8) e em que a porção da seção mais próxima (2) que projeta distal (d) além do stent (8) está dobrada para dentro sobre o stent (8).

7. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que os lumens (4, 5) da seção distal (3) do elemento tubular (1) afina na direção distal (d) (12).

8. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que as ramificações (6, 7) têm reforços distal especificamente anulares (10, 11).

9. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o elemento tubular (1) está preso no stent (8) por meio de retenção, ligação / colagem, costura ou solda.

10. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o elemento tubular (1) consiste em ePTFE.

11. Implante de múltiplos lumens de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o elemento tubular (1) feito de ePTFE é produzido por eletrorrotação.

12. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o stent (8) é um, stent autoexpansível.

13. Implante de múltiplos lumens de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o stent (8) é um stent de expansão de balão.

14. Kit caracterizado pelo fato de que compreende um implante como definidos nas reivindicações precedentes, e um cateter de balão e/ou um cateter para a sua implantação.

15. Kit de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de compreender um respectivo número de enxertos de stent para o propósito de conectar as ramificações distais (6, 7) do implante nos vasos distais.