CN112367930A - 缝合系统 - Google Patents
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Abstract
大体上，一种缝合系统，所述缝合系统包括用于加强线穿过的基质的设备和方法。具体地说，一种线托架的实施例，所述线托架穿过邻接基质的基质加强元件，以在所述线穿过的第一位置和第二位置处加强所述基质。
Description
此国际专利合作条约专利申请是2018年5月31日提交的第15/994,932号美国非临时专利申请的接续案，所述非临时专利申请通过引用合并于此。
背景技术
一种包括基质加强元件的缝合系统和用于加强设置在基质中的线的方法，包括线托架，所述线托架穿过基质加强元件和邻接基质以在所述线穿过的第一位置和第二位置处加强所述基质。
发明内容
本发明的主要目的是提供一种设备，包括以下各者中的一个或多个：缝合探针，所述缝合探针包括邻近基质捕获腔设置的线捕获腔；滑动地接合到缝合探针的线托架；以及邻近基质捕获腔设置的基质加强元件，其中线托架可操作地穿过基质捕获腔外部的基质加强元件并进入线捕获腔。
本发明的另一个主要目的是提供一种制造设备的方法，所述方法包括以下步骤中的一个或多个：配置缝合探针，包括邻近基质捕获腔设置线捕获腔；将线托架滑动地接合到缝合探针，其中线托架滑动地穿过基质捕获腔的外部进入线捕获腔；以及邻近基质捕获腔设置组织加强元件，其中线托架穿过组织加强元件。
本发明的又一个主要目的是提供一种使用设备的方法，所述方法包括以下步骤中的一个或多个：邻近缝合探针的基质捕获腔设置基质加强元件，在基质捕获腔中捕获基质，以及朝向邻近基质捕获腔设置的线捕获腔驱动滑动地接合到缝合探针的线托架，线托架穿过基质捕获腔外部的基质和基质加强元件，线托架进入线捕获腔。
当然，本发明的其它目的贯穿说明书、附图、照片和权利要求书的其它区域公开。
附图说明
图1是具有处于缩回状态的线托架的缝合设备的实施例的第一透视图。
图2是具有处于延伸状态的线托架的缝合设备的实施例的第二透视图。
图3是缝合设备的实施例的第一侧视图。
图4是缝合设备的实施例的俯视图。
图5是缝合设备的实施例的第二侧视图。
图6是缝合设备的实施例的仰视图。
图7是图1所示缝合探针的放大视图。
图8是图2所示缝合探针的放大视图。
图9是图3所示缝合探针的放大视图。
图10是图4所示缝合探针的放大视图。
图11是图4所示的11-11的横截面视图，其描绘了缝合探针的实施例，所述缝合探针进一步包括可移除地插入到基质捕获腔中的基质捕获腔。
图12是图4所示的12-12的横截面视图，其描绘了缝合探针的实施例，所述缝合探针具有插入到基质捕获腔中的基质捕获腔。
图13是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，其示出了延伸进入线捕获腔一段距离的线托架的位置。
图14是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，示出了延伸进入线捕获腔一段距离以滑动地接合线捕获组件的线托架的位置。
图15是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，示出了延伸进入线捕获腔一段距离以使线捕获组件的钩与线托架中的凹口对准的线托架的位置。
图16是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，示出了从线捕获组件滑动地收回以允许钩穿过线托架中的凹口的线托架的位置。
图17是图6所示的缝合设备的特定实施例的17-17的横截面视图。
图18是图17所示缝合探针的一部分横截面的放大视图。
图19是图17所示缝合设备手柄的一部分横截面的放大透视图。
图20是图4所示缝合设备的管状构件的横截面20-20的放大视图。
图21是处于线托架第一位置的缝合设备的制动组件的放大横截面视图。
图22是在线托架第一位置与线托架第二位置之间的缝合设备的制动组件的放大横截面视图。
图23是处于线托架第二位置的缝合设备的制动组件的放大横截面视图。
图24是缝合设备的特定实施例的透视图，所述缝合设备具有穿过线托架孔并设置在线扣中的线。
图25是如图1所示的线扣的放大透视图。
图26是如图1所示的线扣的放大透视图。
图27是线扣的特定实施例的放大侧视图。
图28是线扣的特定实施例的放大平面图。
图29是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，其示出了延伸进入线捕获腔一段距离的线托架的位置。
图30是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，示出了延伸进入线捕获腔一段距离以滑动地接合线捕获组件的线托架的位置。
图31是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，示出了延伸进入线捕获腔一段距离以使线捕获组件的钩与线托架中的凹口对准的线托架的位置。
图32是线托架和线捕获腔的特定实施例的放大视图，示出了线托架从线捕获腔收回，允许线捕获组件的钩穿过凹口以捕获线捕获组件上的线。
图33A描绘了使用缝合设备的实施例的特定方法。
图33B描绘了将缝合探针插入身体开口中的特定方法。
图33C描绘了朝向缝合设备的基质捕获腔对基质进行触诊的特定方法。
图33D描绘了操作缝合设备以驱动线托架穿过基质的特定方法。
图33E描绘了在基质中设置缝合环并从身体开口移除缝合探针的特定方法。
图34示出了通过使用不同构造的缝合设备和邻近基质缝合的基质加强元件的实施例获得的不同量的基质抓握。
图35是包括基质加强元件的特定实施例的缝合设备的实施例的透视图。
图36是包括基质加强元件的特定实施例的缝合设备的实施例的俯视图。
图37是图36所示缝合设备的37-37的横截面视图。
图38是包括基质加强元件的另一特定实施例的缝合设备的实施例的透视图。
图39是包括基质加强元件的另一特定实施例的缝合设备的实施例的俯视图。
图40是图39所示的40-40的横截面视图。
图41是包括基质加强元件的另一特定实施例的缝合设备的实施例的透视图。
图42是包括基质加强元件的另一特定实施例的缝合设备的实施例的侧视图。
图43是包括基质加强元件的另一特定实施例的缝合设备的实施例的俯视图。
具体实施方式
大体上，参考图1至43，一种缝合设备(1)的实施例，包括基质捕获腔(2)和承载线(4)的线托架(3)，所述线托架在缩回状态(5)和延伸状态(6)之间轴向地移动，在所述延伸状态中，线托架(3)的线托架终端(7)从基质捕获腔(2)的外部进入线捕获腔(8)以接合线捕获组件(9)，所述线捕获组件捕获线(4)以在线托架(3)朝向缩回状态(5)返回时产生线环。
现在主要参考图1至10，缝合设备(1)的实施例可包括缝合探针(10)。缝合探针(10)可从管状构件(11)轴向地向外延伸以终止于探针尖端(12)。缝合探针外表面(13)可以但不是必须构造为管状构件(11)的外部尺寸的延伸，允许探针尖端(12)穿过身体开口(14)，例如自然身体开口或切口，以接合基质(15)(如图33A至33E的说明性实例所示)，例如皮肤、筋膜、脂肪或肌肉。虽然基质(15)的特定实例包括组织(16)，其包括人或动物组织，但此描述不打算排除捕获除人或动物组织之外的基质(15)，包括作为说明性实例的尸体组织、组织模拟物、组织模型、弹性体组件、塑料或天然纤维等。
再次，主要参考图1到10，在特定实施例中，缝合探针(10)可具有大体上圆柱形的缝合探针外表面(13)，其终止于钝探针尖端(12)。对于特定实施例，缝合探针外表面(13)可包括接近探针尖端(12)的锥形、斜面或斜坡表面，以减小探针尖端(12)处的尺寸。具有斜坡、锥形或倾斜探针面(17)是有利的，因为它允许缝合探针(10)额外地进入基质(15)，例如具有较少量组织解剖或创伤的动物组织。
再次，主要参考图1至10，在特定实施例中，基质捕获腔(2)可设置在缝合探针(10)中。基质捕获腔(2)可包括腔侧壁(18)，其以相对固定的关系联接腔底部(19)，所述腔底部距所述腔端口(20)一段距离，所述腔端口通向缝合探针外表面(13)。在特定实施例中，竖直腔侧壁(18)可以限定比腔端口(20)的周边更大的周边。在特定实施例中，基质捕获腔(2)可以但并非必须流体地联接到真空源(21)，所述真空源可操作以在基质捕获腔(2)中产生降低的腔压力(22)，所述降低的腔压力足以捕获、吸取或设置基质(15)到基质捕获腔(2)中。
在特定实施例中，缝合探针(10)可包括凹入部分(23)，其中腔端口(20)通向缝合探针外表面(13)的凹入部分(23)，其中线托架(3)可操作以在基质捕获腔(2)外部的缝合探针外表面(13)的凹入部分(23)内通过。在特定实施例中，缝合探针外表面(13)的凹入部分(23)可以是弧形的(如图7至9的说明性实例所示)。缝合探针外表面(13)的弧形凹入部分(23)可以但并非必须构造成允许手指(24)的尖端对基质(15)施加力以使基质朝向基质捕获腔(2)移动(如图33C的说明性实例所示)。
现在主要参考图7至10，缝合探针外表面(13)的凹入部分(23)可包括基本平坦的弧形面(25)，其中腔端口(20)打开以提供围绕腔端口(20)的凹入的外围边缘(26)。凹入的外围边缘(26)提供了围绕腔端口(20)的基本平坦或减小的曲率，其优点在于，它可以增加缝合探针外表面(13)接触基质(15)的表面积。缝合探针外表面(13)的增加的表面积可在那些实施例中提供捕获基质(15)的实质优点，在所述实施例中可在基质捕获腔(2)中产生减小的腔压力(22)或可减少缝合探针(10)相对于捕获在基质捕获腔(2)中的基质(15)的移动。
现在主要参考图1、2、4和10，腔端口(20)可以但并非必须设置在体育场构造(27)中，所述体育场构造是在一对相对侧具有半圆的矩形。基质捕获腔(2)可以但并非必须具有体育场构造的腔底部(19)，其与体育场构造的腔端口(20)相对设置，由基本垂直的腔侧壁(18)连接。
参考图34，体育场构造(27)的基质捕获腔(2)的优点在于，与具有传统开槽或基本圆形基质捕获腔(2)的基质捕获腔(2)相比，可在基质捕获腔(2)中设置更多的基质(15)，并且与传统的开槽或圆柱形吸入腔相比，相应地被线托架(3)穿透的基质(15)可以将线进入点(28)和线收回点(29)设置成分开更大的距离(也称为“缝线抓握”(30))。通过使用体育场构造(27)产生的缝线抓握(30)可能远远大于使用圆柱形构造的吸入腔或使用开槽构造的传统吸入腔所获得的缝线抓握。可能传统的圆柱形构造在传统的圆柱形吸入腔内将基质抽吸成圆锥形构造，并且传统的针仅穿透靠近圆锥顶点的基质。可能传统的开槽吸入腔不具有足够的容积来将基质放置到传统的开槽腔中足够的距离，并且传统的针仅以接近折叠或边缘的相邻关系穿透基质层。
现在参考图11和12，缝合探针的特定实施例可包括基质捕获腔插入件(31)。基质捕获腔插入件(31)可包括基质捕获腔插入件侧壁(32)，其将基质捕获腔底部(33)连接到基质捕获腔插入件端口(34)。基质捕获腔插入件(31)可以移除地联接至基质捕获腔(2)的内部，以改变基质捕获腔(2)的构造或容积。对应于基质捕获腔插入件(31)的改变的构造或体积可相应地增加或减少在基质捕获腔(2)中捕获的基质(15)的体积，并相应地调节缝线抓握(30)(如图34的说明性实例所示)。基质捕获腔插入件(31)可具有插入件孔元件(35)，其设置成将基质捕获腔插入件(31)和基质捕获腔插入端口(34)的内部体积与第一纵向通道(36)流体联接，所述第一纵向通道将基质捕获腔(2)联接到真空端口(37)，流体流(38)穿过所述真空端口以调节基质捕获腔(2)内的腔压力(22)。如图12的说明性实例所示，基质捕获腔插入件(31)可具有基质捕获腔插入件底部(33)，其在可互换实施例之间可设置在等于或小于基质捕获腔底部(19)与腔端口(20)之间的距离的深度处。基质捕获腔插入口(34)可具有约等于或小于腔端口(20)所界定的开口面积的开口面积。然而，这个说明性实例并不排除基质捕获插入件(31)的其它构造，这些构造可以仅改变腔侧壁(18)，仅改变腔端口(20)，或仅改变腔底部(19)，或改变它们的组合。
现在主要参考图13至16，线捕获组件(9)可以设置在线捕获腔(8)中。线捕获组件(9)可包括至少一个可弹性弯曲的钩构件(39A)，其相应地终止于至少一个钩(40A)。可弹性弯曲的钩构件(39A)可以联接到线捕获腔内表面(41)，以将钩(40A)设置在接合线托架(3)并使至少一个可弹性弯曲的钩构件(39A)弯曲的位置处。对于特定实施例，线捕获组件(9)可以包括一对可弹性弯曲的钩构件(39A)、(39B)，每个钩构件相应地终止于一对钩(40A)、(40B)中的一个。该对可弹性弯曲的钩构件(39A)、(39B)可以各自联接到线捕获腔内表面(41)，以将该对钩(40A)、(40B)在允许在线托架(3)的相对侧上进行相应接合的位置处分开一段距离，从而使该对可弹性弯曲的钩构件(39A)、(39B)中的每一个弯曲(如图13和14的实例所示)。当线托架(3)从线捕获腔(8)缩回时，该对可弹性弯曲的钩构件(39A)、(39B)各自朝向非弯曲状态返回，相应地使该对钩(40A)、(40B)中的每一个与线托架(3)脱离。
再次，主要参考图13至16，线托架(3)可进一步包括凹口(42)，所述凹口设置成与线托架孔元件(43)轴向地隔开一段距离。凹口(42)在凹口通道第一和第二端(45)、(46)之间限定凹口通道(44)，所述凹口通道在线托架外表面(47)上开口。凹口(42)可以成角度地设置成穿过线托架(3)的线托架纵向轴线(48)，以将凹口通道第一端(45)设置成远离靠近线托架终端(7)的腔端口(20)，并将凹口通道第二端(46)设置成朝向远离线托架终端(7)的腔端口(20)。钩(40A)或一对钩(40A)、(40B)接合线托架(3)，使至少一个可弹性弯曲的钩构件(39A)或一对可弹性弯曲的钩构件(39A)、(39B)弯曲并使一对钩(40A)、(40B)中的一个与凹口通道第二端(46)对准。弹性挠曲将钩(40A)移动到凹口通道第二端(46)中。钩(40A)穿过凹口通道(44)并通过从凹口通道第一端(45)离开而脱离线托架(3)。
现在主要参考图17至20，线托架(3)可联接到驱动构件第一端(49)并轴向地向外延伸以终止于线托架终端(7)。线托架(3)可以包含细长杆，所述细长杆可以但并非必须接近线托架终端(7)逐渐变细。所述锥度可足以允许线托架(3)穿过特定类型的基质(15)，并且对于特定实施例，线托架(3)可以在线托架终端(7)处逐渐变细成尖点，以穿过包括动物组织的基质(15)。线托架孔元件(43)可设置成轴向上与所述线托架终端(7)隔开一段距离。线托架孔元件(43)限定线托架孔(50)。对于特定实施例，线托架孔(50)可具有线托架孔轴线(51)，其设置成大致垂直于线托架纵向轴线(48)并且大致垂直于纵向平分腔端口(20)的平面(52)(如图18的横截面所示，其纵向平分大致垂直于线托架孔轴线(51)的腔端口(20))。
现在主要参考图1至6，缝合设备(I)的实施例可包括壳体(53)。壳体(53)可包括手柄(54)和管状构件(II)，所述管状构件从手柄(54)轴向地向外延伸并终止于缝合探针(10)。手柄外表面(55)可以但并非必须被构造成由人手抓握地接合。
再次，主要参考图17至20，手柄(54)可以轴向滑动接合地接收线托架驱动器(56)。线托架驱动器(56)可包括细长驱动构件(57)，其具有在驱动构件第一端(49)与驱动构件第二端(58)之间设置的长度。细长驱动构件(57)在手柄(54)内响应于驱动构件致动器(59)而轴向地移动。对于特定实施例，驱动构件致动器狭槽(60)可设置在手柄(54)中，并且驱动构件致动器(59)可构造成延伸穿过驱动构件致动器狭槽(60)以呈现可按压的驱动构件致动器按钮(61)，所述按钮在强制推动时产生细长驱动构件(57)在手柄(54)内部的相应轴向运动。对于特定实施例，线托架驱动器(56)可双向操作以同时将线托架终端(7)往复地定位在线托架第一位置(62)与线托架第二位置(64)之间，所述第一位置将线托架终端(7)定位在第二纵向通道(63)内通向基质捕获腔(2)外部的探针外表面(13)，所述线托架终端(7)位于线捕获腔(8)中(如图7至10的实例所示)。第二纵向通道(63)可与联接到真空源(21)的第一纵向通道(36)流体分离。因此，设置并在第二纵向通道(63)中从第一位置(62)往复地移动到基质捕获腔(2)外部的第二位置(64)的线托架(3)不需要接合线托架(3)的密封件来保持基质捕获腔(2)中的减小的腔压力(22)，所述减小的腔压力在流体连接到真空源(21)的第一纵向通道(36)中产生。
现在主要参考图17至19，壳体(53)可构造成提供真空端口(37)，所述真空端口在手柄外表面(55)上开口(如图1至6和17至19的实例所示)。真空端口(37)可联接到真空源(21)(如图1和2的实例所示)。真空源(21)可包含各种传统真空泵或吸入泵中的任何一种。可操作真空源(21)以在基质捕获腔(2)中产生降低的腔压力(22)。
现在主要参考图21至23，驱动构件第二端(58)可以联接到制动组件(65)。制动组件(65)可包括制动构件(66)、插脚接收器(67)和插脚(68)中的一个或多个。制动构件(66)可具有在制动构件第一端(69)和制动构件第二端(70)之间设置的长度。制动构件第一端(69)可联接到线托架驱动器(56)。制动构件第二端(70)可具有朝向制动构件第二端(70)延伸的锥形。
设置在制动构件第一和第二端(69)、(70)之间的可以是插脚接收器(67)。插脚接收器(67)可接合插脚(68)，所述插脚可联接到手柄(54)的内表面(71)。线托架驱动器(56)可操作以同时轴向地移动线托架(3)和制动构件(66)。制动构件(66)可以弯曲，从而允许插脚(68)在线托架驱动器(56)操作以使线托架(3)朝向线托架第二位置(64)移动时与插脚接收器(67)脱开。制动构件(66)还可以弯曲以允许插脚(68)沿着制动构件第二端(70)的锥形朝向插脚接收器(67)横向移动，其中当线托架驱动器(56)操作以朝向线托架第一位置(62)移动线托架(3)时，插脚(68)可以接合插脚接收器(67)。
现在主要参考图1至11和24，线(4)可以设置在线托架孔元件(43)中。为了有助于将线(4)设置在线托架孔元件(43)中，特定实施例可以包括线狭槽(72)。线狭槽(72)可设置在缝合探针(10)中，邻近缝合探针外表面(13)中第二纵向通道(63)的开口。线托架孔元件(43)布置在第一位置(62)中的位置可以与线狭槽(72)对准，以允许线(4)穿过线狭槽(72)和线托架孔元件(43)。
现在主要参考图24至28，在特定实施例中，一种缝合设备(1)中的方法可包括使线(4)的第一端(73)穿过设置在线托架(3)上的线托架孔元件(43)。在特定实施例中，所述方法可进一步包括使线(4)的第一端(73)穿过线托架孔元件(43)，同时使其与设置在手柄(54)中的线狭槽(72)对准。在特定实施例中，线(4)的第二端(74)(或线(4)的两端)可保持在设置在手柄(54)上的线扣(75)中。线扣(75)的实施例可以包括线扣基座(76)，所述线扣基座包括线扣狭槽(77)，所述线扣狭槽构造成扣住和保持线(4)。在图24至28所示的实施例中，线扣(75)可以但并非必须包括一个或多个摩擦垫(78)，所述摩擦垫关于线扣狭槽(77)相对设置。在特定实施例中，摩擦垫(78)可包含弹性体材料，当设置在线扣狭槽(77)中时，所述弹性体材料增加线(4)上的摩擦。在特定实施例中，线扣(75)可包括线扣基座(76)，所述基座包括线扣孔元件(80)。线捕获孔元件(80)可以限定在线扣(75)的远端与线扣(75)的近端之间连通的线扣孔。线(4)可以在远端到近端方向上穿过线捕获孔。
主要参考图29至32，缝合设备(1)中的方法可包括朝线捕获腔(8)驱动滑动地接合到缝合探针(10)的线托架(3)。将设置在线捕获腔(8)中的线捕获组件(9)与承载线(4)的线托架器(3)滑动地接合。将线(4)布置在至少一个可弹性弯曲的钩构件(39A)附近，所述钩构件终止于钩(40A)。将钩(40A)与凹口(42)的凹口第二端(46)对准，所述凹口设置在线托架(3)中(如图29和30的实例所示)。驱动滑动地接合到缝合探针(10)的线托架(3)远离线捕获腔(8)，以使钩(40A)移动通过凹口通道(44)。将线(4)捕获在钩(40A)上(如图31和32的实例所示)。
现在主要参考图33A至33E，一种缝合设备(1)中的方法可包括使线(4)的第一端(73)穿过设置在线托架(3)上的线托架孔元件(43)(如图33A的实例所示)。将缝合探针(10)插入到基质(15)的身体开口(14)中(如图33B的实例所示)。强制推动基质(15)朝向设置在缝合探针(10)中的基质捕获腔(2)，根据特定实施例，包括用手指(24)或其它器械或装置(如图33C的实例所示)接触基质(15)。将基质(15)捕获在基质捕获腔(2)中，这可以但并非必须包括通过操作真空源(21)以将一定量的基质(15)抽吸并保持在基质捕获腔(2)中而在基质捕获腔(2)中产生减小的腔压力(22)。朝向线捕获腔(8)驱动可滑动地接合在缝合探针(10)中的线托架(3)。使承载线(4)的线托架(3)穿过基质捕获腔(2)外部的基质(15)进入线捕获腔(8)(如图33D的实例所示)。使线托架(3)与设置在线捕获腔(8)中的线捕获组件(9)接合。在线捕获组件(9)上捕获线(4)。从线捕获腔(8)往复地驱动线托架(3)并穿过基质(15)以在基质(15)中产生线环(如图33E的实例所示)。在特定实施例中，所述方法可进一步包括将基质捕获腔插入件(31)插入基质捕获腔(2)。
关于朝向线捕获腔(8)驱动缝合探针(10)中的线托架(3)，所述方法可进一步包括按压驱动构件致动器按钮(61)，所述驱动构件致动器按钮延伸穿过缝合设备(1)的手柄(54)中的驱动构件致动器狭槽(60)。所述按压可以产生线托架(3)在第一方向(79)上朝向线捕获腔(8)的运动。线托架(3)在第一方向(79)上的运动可以使线托架(3)穿过基质捕获腔(2)外部的基质(15)进入线捕获腔(8)，而不损害降低的腔压力(22)的完整性，所述降低的腔压力由流体联接到基质捕获腔(2)的真空源(21)产生。在特定实施例中，所述方法可进一步包括使制动组件(65)弯曲，从而使插脚(68)与插脚接收器(67)脱开，并使插脚(68)沿制动构件第二端(70)的锥形前进，以允许线托架(3)沿第一方向(79)移动。
现在主要参考图34，改变基质捕获腔(2)的构造或体积是有利的。通过利用基质捕获腔插入件(31)和选择利用真空源(21)来降低基质捕获腔(2)中的压力(22)，以根据应用的要求相应地改变基质(15、16)中的缝线抓握(30)，可以产生基质捕获腔(2)的各种构造和体积。在包括真空源(21)的特定实施例中，降低基质捕获腔(2)中的压力(22)可在基质捕获腔(2)中捕获更大量的基质(15)，从而增加缝线抓握(30)。缝线抓握(30)可通过使用基质捕获腔插入件(31)来调节，所述基质捕获腔插入件改变可用于接收基质(15)的基质捕获腔(2)的体积。在其它特定实施例中，基质捕获腔插入件(31)可在无真空源(21)的情况下使用，与利用真空源(21)的应用相反，减小缝线抓握(30)。因此，通过改变利用基质捕获腔插入件(31)和利用真空源(21)的因素，缝线抓握(30)可根据应用而增加或减少。
现在参考图34和35至43，缝合设备(1)的特定实施例可进一步包括基质加强元件(80)，所述基质加强元件可通过缝合设备(1)的操作而设置在线(4)的下方(如图34的实例所示)，以对基质(15)(组织(16))中的缝线抓握(30)提供机械支撑，以防止或减少线(4)通过使缝合力在比线(4)(缝线)单独接触更大的基质区域(83)(如图34的实例中以虚线所示)上扩散而撕裂基质(15)(组织(16))的可能性。基质加强元件(80)可以但并非必须保护基质区域(83)或将诸如药物、抗生素、激素等或其组合的组合物输送到基质区域(83)。基质加强元件(80)可由多种固体的、多孔的、织造的或有孔的非织造基质加强材料制成，包括或由以下材料组成：聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚醚砜、聚氨酯和毡或其组合。
在特定实施例中，基质加强元件(80)可由可生物降解材料制成。用于本发明目的的“可生物降解的”是指任何生物相容性材料在基质区域(83)的生理环境中通过一种或多种物理、化学或细胞过程以与提供基质区域(83)的结构加强或以可通过选择聚合物或聚合物混合物(也称为聚合物材料)控制的治疗水平输送药物一致的速率分解的能力，所述聚合物或聚合物混合物包括但不限于：聚-4-羟基丁酸(P4HB)、聚交酯聚合物(PLA)、乳酸和乙醇酸的共聚物(PLGA)、聚乳酸-聚环氧乙烷共聚物、聚(ε-己内酯-共-L-乳酸(PCL-LA)、甘氨酸/PLA共聚物、涉及聚环氧乙烷(PEO)的PLA共聚物、乙酰化聚乙烯醇(PVA)/聚己内酯共聚物、羟基丁酸酯-羟基戊酸酯共聚物、聚酯(例如但不限于天冬氨酸和不同的脂族二醇)、聚(亚烷基酒石酸酯)和它们与聚氨酯的共聚物、具有各种酯含量和具有化学或酶降解键的聚谷氨酸酯、其它可生物降解的非肽聚酰胺、氨基酸聚合物、聚酐药物载体(例如但不限于聚(癸二酸)(PSA)、脂族-芳族均聚物和聚(酸酐-共-酰亚胺))、通过基体或侧基输送体系的聚(磷酸酯)、聚(磷腈)、聚(亚氨基碳酸酯)、交联的聚(原酸酯)、羟基化聚酯-氨基甲酸酯等。
现在总体上参考图35至43，基质加强元件(80)的实施例可以包括主体(84)，所述主体能够在线托架(3)沿第一方向(79)(如图36、39和42的实例中所示)朝向线捕获腔(8)移动时被线托架(3)穿透，并且在线托架(3)在第二方向(85)上远离线捕获腔(8)移动时释放线托架(3)同时保持线(4)。在另外的特定实施例中，一个或多个保持元件(86)可以联接到基质加强元件(80)(如图38的实例中所示)。一个或多个保持元件(86)中的每一个可以增加基质加强元件(80)对基质(15)的粘附。保持元件(86)的实例可包括倒钩、突起、钩、插脚、刚毛、长钉、尖端、刺或其它特征以增加基质加强元件(80)对基质(15)、(16)的粘附。
现在主要参考图35至37，在特定实施例中，基质加强元件(80)可包括可设置在缝合设备(1)的基质捕获腔(2)中的单件式主体(84)。单件式主体(84)可形成为柔性片材或由柔性片材切割而成，柔性片材具有在顶面(87)与底面(88)之间设置的厚度。顶面(87)和底面(88)可各自延伸到外围边缘(89)。周边边缘(89)可限定矩形、正方形、圆形、细长条或与基质缝合应用相容的其它构造。在特定实施例中，主体(84)可在缝合设备(1)的基质捕获腔(2)内弯曲或折叠(如图36和37的实例所示)。基质(15)可以但并非必须是组织(16)，可以被捕获在基质加强元件(84)的弯曲或折叠主体(80)内(如图36的说明性实例所示)。当在第一方向(79)上朝着线捕获腔(8)移动时，线托架(3)可以在第一和第二穿刺点(90)、(91)处穿透单件式主体(84)。线捕获组件(9)可如上所述捕获线(4)。线托架(3)可以在第二方向(85)上远离线捕获腔(8)移动，通过第一和第二穿刺点(90)、(91)离开，以释放线托架(3)，其中线(4)保持在基质加强元件(80)和基质(15)、(16)的单件式主体(84)中的第一和第二穿刺点(90)、(91)内(如图34的实例所示)。
再次，主要参考图41至43，在特定实施例中，主体(84)可以但并非必须还包括一个或多个孔元件(92)，所述孔元件预先形成在主体(84)中或者通过线托架(3)在第一和第二穿刺点(90)、(91)处穿过主体(84)的厚度而形成。预形成的孔元件(92)可位于主体(84)上，所述主体在缝合设备(1)的基质捕获腔(2)内弯曲或折叠，以在线托架(4)沿第一方向(79)朝向线捕获腔(8)移动时接收线托架。预成形的孔元件(92)可以是圆形孔或细长槽或狭缝，其有助于主体(84)相对于线托架(4)朝向孔元件(92)的中心区域移动。
现在主要参考图38至40，在特定实施例中，基质加强元件(80)可包括一对叶片(93)、(94)，每个叶片具有在叶片第一和第二端(95)、(96)之间的长度。叶片第一端(95)可通过叶片保持元件(82)固定在基质捕获腔(2)内，而叶片第二端(96)隔开一段距离设置在基质捕获腔(2)外部。叶片保持元件(82)可各自包含设置在基质捕获腔(2)的底部中的凹部。具有凹部侧壁的凹部定位成在缝合设备(1)的正常操作期间相应地接收和夹紧叶片第一端(95)。叶片保持元件(82)还可采用向外弯曲以接收和夹紧叶片第一端(95)的柔性弹性构件的形式。基质(15)、(16)可被捕获在基质捕获腔(2)内的基质加强元件(80)的一对叶片(93)、(94)之间。当在第一方向(79)上朝着线捕获腔(8)移动时，线托架(3)可以在第一和第二穿刺点(90)、(91)处穿透该对叶片(93)、(94)。线捕获组件(9)可如上所述捕获线(4)。线托架(3)可以在第二方向(85)上远离线捕获腔(8)移动，通过第一和第二穿刺点(90)、(91)离开，以释放线托架(3)，其中线(4)保持在基质加强元件(80)的主体(84)中的第一和第二穿刺点(90)、(91)内。一对叶片(93)(94)中的一个或两个可包括如上所述的孔元件(92)。
现在主要参考图41至43，在特定实施例中，基质加强元件(80)可包含管状构件(97)，所述管状构件具有在管状构件第一端(98)与管状构件第二端(99)之间设置的长度。管状构件(97)可以设置在线托架(3)上或其周围，借此线托架(3)的运动相应地产生管状构件(97)的运动。在特定实施例中，线托架(4)可以纵向穿过基质加强元件(80)，以产生具有内部通道(100)的管状构件(97)。在特定实施例中，管状构件(97)可以但并非必须具有预成形的内部通道(100)，其在管状构件第一端(98)与管状构件第二端(99)之间延伸。内部通道(100)可形成为提供内径(101)，当线托架(3)沿第一方向(79)朝向线捕获腔(8)移动时，所述内径接收线托架(3)。管状元件(97)可随线托架(3)一起在第一方向(79)上移动，以在线托架(3)进入线捕获腔(8)时设置在基质(15)内。内部通道(100)可以在线托架(3)在第二方向(85)上远离线捕获腔(8)移动时释放线托架(3)，以将管状构件(97)定位在基质(15)、(16)内，其中线(4)设置在内部通道(100)中。
再次，主要参考图41至43，在特定实施例中，第一凸缘(103)可从管状构件(97)靠近管状构件第一端(98)径向地向外延伸。在特定实施例中，第二凸缘(104)可从管状构件(97)靠近管状构件第二端(99)径向地向外延伸。第一和第二凸缘(103)、(104)中的每一个可包含环形凸缘，所述环形凸缘使内部通道(100)延伸以与第一和第二凸缘端(105)、(106)连通。
在特定实施例中，第一或第二凸缘(103)、(104)可以构造为锥体(107)或截头锥体(108)，其中锥体(107)的顶点或截头锥体的直径较小的端(109)可设置为靠近线捕获腔(8)，而截头锥体(108)的直径较大的端(110)远离线捕获腔(8)；然而，这些说明性实例并不旨在排除大体上构造为球体、卵形体、圆柱体、倒置的截头锥体或从管状构件(97)径向地向外延伸的任何构造的第一和第二凸缘(103)、(104)，以防止在线托架(3)沿第二方向(85)移动时从基质(15)释放。
再次参考图35至37，在特定实施例中，管状构件(97)可以响应于在线托架(3)进入线捕获腔(8)时施加的纵向压缩力而缩短并相应地径向地扩张，并且较大直径的管状构件第一端(98)相应地接触缝合探针外表面(13)，其中管状构件第二端(99)进一步由设置在线托架(3)上的邻接元件(111)朝向线捕获腔(8)驱动。作为说明性实例，管状构件(97)可以包括多个径向可扩张的圆柱形元件(112)，所述圆柱形元件在它们以与可扩张支架相关联的方式相对于彼此扩张和弯曲的能力方面相对独立；然而，这个说明性实例并不旨在排除其中管状构件(97)通过包括在管状构件(97)中的可压缩材料的变形而径向地扩张的实施例。
在缝合设备(1)包括基质加强元件(80)的特定实施例中，如上所述，一种方法可包括将基质加强元件(80)(无论是作为单件式主体(84)还是作为一对叶片(93)、(94))设置在基质捕获腔(2)内或邻近基质捕获腔(2)，将基质(15)捕获在基质捕获腔(2)中，以及朝向所述线捕获腔(8)驱动承载线(4)的所述线托架(3)，借此承载所述线(4)的所述线托架(3)穿过所述基质加强元件(80)和所述基质捕获腔(2)外部的所述基质(15)。所述方法可以进一步包括在线捕获腔(8)内的线捕获组件(9)上捕获线(4)，以及通过基质加强元件(80)和基质(15)收回线托架(3)，以将基质加强元件(80)设置在基质(15)附近，其中线(4)穿过基质加强元件(80)和基质捕获腔(2)外部的基质(15)。
在基质加强元件(80)包括管状构件(97)的特定实施例中，一种方法可包括将基质加强元件(80)设置在基质捕获腔(2)附近，所述基质捕获腔具有邻近线托架终端(7)的管状构件第一端(98)或管状构件第二端(99)。所述方法可以进一步包括使线托架(3)穿过管状构件第一端和第二端(98)、(99)之间的管状构件(97)，以产生内部通道(100)。在内部通道(100)可以预先形成的特定实施例中，所述方法可以包括使线托架(3)穿过内部通道(100)。所述方法可以进一步包括通过线托架(3)的操作使管状构件(97)在第一方向(79)上朝向线捕获构件(8)移动。所述方法可以进一步包括在使线托架(3)进入线捕获组件(9)的同时使管状构件(97)穿过基质(15)。所述方法可以进一步包括在线捕获腔(8)内的线捕获组件(8)上捕获线(4)，以及通过基质加强元件(80)和基质(15)收回线托架(3)，以将基质加强元件设置在基质(15)内，其中线(4)穿过基质加强元件(80)和基质捕获腔(2)外部的基质(15)。
在基质加强元件(80)包括单件式主体(84)的特定实施例中，单件式主体(84)可在将基质(15)捕获在基质捕获腔(2)中之前或之后全部或部分地设置在基质捕获腔(2)中。
从前述内容可以容易地理解，本发明的基本概念可以以各种方式实施。本发明涉及可安装托架和用于制造和使用包括最佳模式的这种可安装托架的方法的许多不同实施例。
因此，由说明书公开的或在附随本申请的附图或表格中示出的本发明的特定实施例或元件不旨在是限制性的，而是对本发明一般包含的许多不同实施例或关于其任何特定元件包含的等效物是示例性的。另外，本发明的单个实施例或元件的特定描述可能没有明确描述所有可能的实施例或元件；说明书和附图隐含公开了许多替代方案。
应当理解，设备的每个元件或方法的每个步骤可以由设备术语或方法术语来描述。这些术语可以在需要明确本发明所授权的隐含的广泛范围时被替换。仅作为一个实例，应当理解，方法的所有步骤可以被公开为动作、用于采取该动作的装置或者引起该动作的元件。类似地，设备的每个元件可以被公开为物理元件或该物理元件促进的动作。仅作为一个实例，“缝合”的公开内容应理解为涵盖“缝合”动作的公开内容，无论是否明确论述，且相反，如果有效地公开了“缝合”动作，那么此公开内容应理解为涵盖“缝合”的公开内容且甚至涵盖“用于缝合的装置”。每个元件或步骤的这些替代性术语应理解为明确地包括在说明书中。
另外，对于所使用的每个术语，应当理解，除非其在本申请中的使用与这样的解释不一致，公共字典定义应当被理解为包括在对每个术语的描述中，如包含在第二版的兰登书屋韦氏足本辞书(Random House Webster's Unabridged Dictionary)中，每个定义作为参考并入。
无论是否明确指示，本文中的所有数值都假定由术语“约”修饰。为了本发明的目的，范围可以表示为从“约”一个特定值到“约”另一个特定值。当表达这样的范围时，另一实施例包括从一个特定值到另一特定值。由端点表述的数值范围包括包含在该范围内的所有数值。一至五的数值范围包括例如数值1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等。还应当理解，每个范围的端点相对于另一端点和独立于另一端点都是重要的。当通过使用先行词“约”将值表示为近似值时，将理解特定值形成另一实施例。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所述数值或具有相同功能或结果的数值范围。类似地，先行词“基本上”在很大程度上但不完全是指相同的形式、方式或程度，并且特定元件将具有本领域普通技术人员认为具有相同功能或结果的配置范围。当通过使用先行词“基本上”将特定元件表示为近似值时，将理解所述特定元件形成另一实施例。
此外，为了本发明的目的，除非另有限定，术语“一个”或“一种”实体是指该实体中的一个或多个。因此，术语“一”、“一个”，“一个或多个”和“至少一个”在本文中可互换使用。
因此，申请人应理解为至少要求保护：i)本文所公开和描述的缝合系统或基质加强元件中的每一个，ii)所公开和描述的相关方法，iii)这些装置和方法中的每一个的类似的、等同的以及甚至隐含的变化，iv)实现所示、所公开或描述的功能中的每一个的那些替代性实施例；v)实现所示的每个功能的那些替代性设计和方法是隐含的，以实现所公开和描述的功能，vi)作为单独和独立的发明示出的每个特征、组件和步骤，vii)由所公开的各种系统或组件增强的应用，viii)由这样的系统或组件产生的最终产品，ix)基本上如上文所述并参考任何所附实例的方法和设备，x)所公开的每个前述元件的各种组合和排列。
本专利申请的背景部分提供了本发明所涉及的奋斗领域的陈述。本部分还可以结合或包含对某些美国专利、专利申请、出版物或要求保护的发明的主题的解释，所述解释在关于本发明所针对的技术状态的信息、问题或关注方面是有用的。在此引用或并入的任何美国专利、专利申请、出版物、陈述或其它信息并不旨在被理解、解释或认为是被承认为本发明的现有技术。
本说明书中提出的权利要求(如果有)在此作为本发明说明书的一部分作为参考并入，并且申请人明确地保留使用这些权利要求的所并入内容的全部或部分作为附加描述的权利，以支持任何或全部权利要求或其任何要素或组分，并且申请人进一步明确保留将这些权利要求或其任何要素或组分的所并入内容的任何部分或全部从说明书移动到权利要求或在必要时反之亦然的权利，以限定本申请或任何随后的申请或其继续申请、分案申请或部分继续申请要求保护的主题，或者获得根据以下权利要求降低费用的任何益处，或遵守任何国家或条约的专利法、规则或条例，并且在本申请的整个未决期间，包括其任何随后的继续申请、分案申请或部分继续申请或其任何重新发布或延伸期间，以引用方式并入的内容应继续存在。
另外，在本说明书中提出的权利要求(如果有)进一步旨在描述本发明的有限数量的优选实施例的边界和界限，并且不被解释为本发明的最宽的实施例或可以要求保护的本发明的实施例的完整列表。申请人不放弃作为任何继续、分案或部分继续或类似申请的一部分的基于上述描述进一步开发权利要求的任何权利。
Claims (32)
1.一种设备，其包含：
缝合探针，其包括邻近基质捕获腔设置的线捕获腔；
线托架，其滑动地接合到所述缝合探针；以及
基质加强元件，其邻近所述基质捕获腔设置，所述线托架可操作地穿过所述基质捕获腔外部的所述基质加强元件并进入所述线捕获腔。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述基质加强元件包括管状构件，所述管状构件具有在管状构件第一端与管状构件第二端之间设置的长度。
3.根据权利要求2所述的设备，其进一步包含联接到所述管状构件第一端的第一凸缘，所述第一凸缘从所述管状构件径向地延伸。
4.根据权利要求3所述的设备，其进一步包含联接到所述管状构件第二端的第二凸缘，所述第二凸缘从所述管状构件径向地延伸。
5.根据权利要求2所述的设备，其中所述管状构件响应于纵向压缩力而径向地扩张。
6.根据权利要求1所述的设备，其中所述基质加强元件包括柔性片材主体，所述柔性片材主体具有在顶面与底面之间设置的厚度，所述顶面和所述底面中的每一个延伸到外围边缘，所述主体可折叠地设置在所述基质捕获腔内或设置在邻近所述基质捕获腔。
7.根据权利要求1所述的设备，其中所述基质加强元件包括一对柔性片材叶片，每个叶片具有在顶面与底面之间设置的厚度，所述顶面和所述底面中的每一个延伸到外围边缘，所述一对叶片隔开一段距离设置在所述基质捕获腔内或设置在邻近所述基质捕获腔。
8.根据权利要求1、2、6或7中任一项所述的设备，其中所述基质加强元件包含选自由以下材料组成的组的材料：聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚醚砜和聚氨酯，以及其组合。
9.根据权利要求1、2、6或7中任一项所述的设备，其进一步包含联接到所述基质加强元件的保持元件。
10.一种方法，其包含：
配置缝合探针，其包括邻近基质捕获腔设置线捕获腔；
将线托架滑动地接合到所述缝合探针，所述线托架滑动地穿过所述基质捕获腔的外部进入所述线捕获腔；以及
邻近所述基质捕获腔设置组织加强元件，所述线托架穿过所述组织加强元件。
11.根据权利要求10所述的方法，其中所述基质加强元件包括管状构件，所述方法进一步包含在管状构件第一端和管状构件第二端之间设置长度。
12.根据权利要求11所述的方法，其进一步包含将第一凸缘联接到所述管状构件第一端，所述第一凸缘从所述管状构件径向地延伸。
13.根据权利要求12所述的方法，其进一步包含将第二凸缘联接到所述管状构件第二端，所述第二凸缘从所述管状构件径向地延伸。
14.根据权利要求11所述的方法，其中所述管状构件响应于纵向压缩力而径向地扩张。
15.根据权利要求10所述的方法，其中所述基质加强元件包括柔性片材主体，所述方法进一步包含在所述柔性片材主体的顶面与底面之间设置厚度，使所述顶面和所述底面中的每一个延伸到外围边缘，将所述主体可折叠地设置在所述基质捕获腔内或设置在邻近所述基质捕获腔。
16.根据权利要求10所述的方法，其中所述基质加强元件包括一对柔性片材叶片，所述方法进一步包含在所述一对柔性片材叶片的顶面与底面之间设置厚度，将所述顶面和所述底面中的每一个延伸到外围边缘，以及将所述一对叶片隔开一段距离设置在所述基质捕获腔内或设置在邻近所述基质捕获腔。
17.根据权利要求10、11、15或16所述的方法，其中所述基质加强元件包含选自由以下材料组成的组的材料：聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚醚砜和聚氨酯，以及其组合。
18.根据权利要求10、11、15或16中任一项所述的方法，其进一步包含将保持元件联接到所述基质加强元件。
19.一种方法，其包含：
邻近缝合探针的基质捕获腔设置基质加强元件；
将基质捕获在所述基质捕获腔中；
朝向邻近所述基质捕获腔设置的线捕获腔驱动滑动地接合到所述缝合探针的线托架，所述线托架穿过所述基质和所述基质捕获腔外部的所述基质加强元件，所述线托架进入所述线捕获腔。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述基质加强元件包括管状构件，所述管状构件具有在管状构件第一端与管状构件第二端之间设置的长度，并且所述方法进一步包含：
将所述管状构件设置在承载线的所述线托架周围；
朝向所述线捕获腔驱动承载线的所述线托架；以及
将所述管状构件设置在所述基质中。
21.根据权利要求20所述的方法，其进一步包含：
将所述线捕获在设置在所述线捕获腔内的线捕获组件上；
驱动承载所述线的所述线托架远离所述线捕获腔；以及
将所述线设置在所述基质中设置的所述管状构件内。
22.根据权利要求20所述的方法，其中所述管状构件包括从所述管状构件第一端径向地延伸的第一凸缘，并且所述方法进一步包含：
随着所述线托架朝向所述线捕获腔移动，驱动所述第一凸缘穿过所述基质；以及
当驱动承载所述线的所述线托架远离所述线捕获腔时，将所述第一凸缘设置在所述基质外部。
23.根据权利要求22所述的方法，其中所述管状构件包括从所述管状构件第二端径向地延伸的第二凸缘，并且所述方法进一步包含：
当随着所述线托架朝向所述线移动而驱动所述第一凸缘穿过所述基质时，将所述第二凸缘设置在所述基质外部与所述第一凸缘相对；以及当驱动承载所述线的所述线托架远离所述线捕获腔时，将所述第二凸缘设置在所述基质外部。
24.根据权利要求19所述的方法，其中所述组织加强元件包括柔性片材主体，所述柔性片材主体具有在顶面与底面之间设置的厚度，所述顶面和所述底面中的每一个延伸到外围边缘，并且所述方法进一步包含：
将所述主体可折叠地设置在所述基质捕获腔内或设置在邻近所述基质捕获腔；
将所述基质设置在所述主体的折叠之间。
25.根据权利要求24所述的方法，其进一步包含：
朝向所述线捕获腔驱动承载线的所述线托架；以及
穿透所述主体的所述折叠和与所述线设置在所述主体的所述折叠之间的所述基质；
驱动所述线托架进入所述线捕获腔。
26.根据权利要求25所述的方法，其进一步包含：
将所述线捕获在设置在所述线捕获腔内的线捕获组件上；
驱动承载所述线的所述线托架远离所述线捕获腔；以及
将所述线设置在所述主体的所述折叠以及与所述线设置在所述主体的所述折叠之间的所述基质内。
27.根据权利要求19所述的方法，其中所述基质加强元件包括一对叶片，每个叶片具有在顶面与底面之间设置的厚度，所述顶面和所述底面中的每一个延伸到外围边缘，并且所述方法进一步包含：
将所述一对叶片隔开一段距离设置在所述基质捕获腔内或设置在邻近所述基质捕获腔；
将所述基质设置在所述基质加强元件的一对叶片之间。
28.根据权利要求24所述的方法，其进一步包含：
朝向所述线捕获腔驱动承载线的所述线托架；
穿透所述一对叶片和设置在所述一对叶片之间的所述基质；以及
驱动所述线托架进入所述线捕获腔。
29.根据权利要求28所述的方法，其进一步包含：
将所述线捕获在设置在所述线捕获腔内的线捕获组件上；
驱动承载所述线的所述线托架远离所述线捕获腔；以及
将所述线设置在所述一对叶片以及与所述线设置在所述主体的所述折叠之间的所述基质内。
30.根据权利要求19、20或24中任一项所述的方法，其进一步包含由选自由以下材料组成的组的材料形成所述基质加强元件：聚四氟乙烯、聚丙烯、聚乙烯、聚醚砜和聚氨酯，以及其组合。
31.根据权利要求19、20或24中任一项所述的设备，其进一步包含联接到所述基质加强元件的保持元件。
32.一种设备，其包含：
线捕获组件；
线托架，其承载线，所述线托架往复地行进以接合和脱离所述线捕获组件；
基质加强元件，其设置在所述线托架与所述线捕获组件之间，所述线托架沿第一方向被驱动通过所述基质加强元件以接合捕获所述线的所述线捕获组件，所述线托架沿第二方向被驱动以脱离所述线捕获组件并从所述基质加强元件收回；以及
线环，其设置在所述基质加强元件中。
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