CN112321997A - 一次性真空采血管试管及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种一次性真空采血管试管及其制备方法，包括内管壁、外管壁，外管壁置于内管壁外部形成双层管体的真空层。其中内管壁直径为9.8‑11mm，外管壁直径为12‑13mm。按重量份计，一次性真空采血管试管包括预处理的PET1‑8份和PET母粒80‑90份。本发明解决了现有技术中组装压力大、易损伤、生产效果低等问题，实现了保证产品不会受到损伤、对产品的阻气、阻水起到最佳的作用的效果。

Description

一次性真空采血管试管及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一次性真空采血管试管及其制备方法。
背景技术
目前，真空采血管是最常用的血液采集即血液检验的医疗器械之一，现有 的一次性真空采血管在临床上已广泛使用。真空采血管的原理是将有头盖的采血 管试管预先抽成不同的真空度，利用其负压自动定量采集静脉血样，采血针一端 刺入人体静脉后另一端插入真空采血管的胶塞。人体静脉血液在真空采血管内部， 在负压的作用下，通过采血针抽入血样容器，在一次静脉穿刺下，可以实现多管 采集而不发生泄露。连接采血针的内腔体积很小，对采血体积的影响可以忽略， 但发生逆流的机率相对要小些，如其内腔体积较大会消耗一部分采血管的真空度， 从而降低其采集量。
目前生产的一次性真空采血管在组装过程中会受到损伤，使生产过程中的 合格率降低，也影响后续使用。另外现有的一次性真空采血管不是在真空环境下 进行组装，会影响内管壁和外管壁所形成的腔体的真空环境，而且阻水，阻气的 效果也不佳。
发明内容
本申请通过提供一种一次性真空采血管试管及其制备方法，解决了现有技 术中组装压力大、易损伤、生产效果低等问题，实现了保证产品不会受到损伤、 对产品的阻气、阻水起到最佳的作用的效果。
本申请提供了一种一次性真空采血管试管，包括内管壁1、外管壁2，外管 壁2置于内管壁1外部形成双层管体的真空层。
作为一种优选的实施方式，所述内管壁1直径L1为9.8-11mm，外管壁2直 径L2为12-13mm。
作为一种优选的实施方式，所述的一次性真空采血管试管的制备原料，按重 量份计，包括预处理的PET 1-8份和PET母粒80-90份。
作为一种优选的实施方式，所述PET母粒，按重量份计，包括第二PET80-98 份、助剂3-10份、紫外吸收剂0.1-3份。
作为一种优选的实施方式，所述助剂为钠离子聚合物和无机纳米化合物。
作为一种优选的实施方式，所述无机纳米化合物选自纳米二氧化硅、纳米氧 化镁、纳米碳酸钙、纳米二氧化钛中的至少一种。
作为一种优选的实施方式，所述紫外吸收剂为苯并三唑类紫外吸收剂。
作为一种优选的实施方式，所述苯并三唑类紫外吸收剂选自UV-P、UV327、Tinuvin 328中的一种或多种。
作为一种优选的实施方式，所述PET母粒的原料还包括0.8-0.9份长链烷基 羧酸钠。
本申请还提供了一种一次性真空采血管试管的制备方法，包括以下步骤： 将预处理的PET、PET母粒混合后，注入到注塑机内进行塑化，塑化温度控制在 240-290℃，塑化时间为1.5-2.0s，将塑化后的原料注射到模腔中，施加压力， 直到浇口处熔体冷却封口为止，保压1-2s，即得一次性真空采血管试管。
有益效果：本技术方案适合规模化生产，有益于生产效益的提高，同时， 有利于降低生产成本。由于是在真空环境下进行的内管壁与外管壁的压合，产品 在压合后，可以确保内管体外壁与外管体内壁所形成的腔体是真实的真空环境， 对产品的阻气、阻水起到最佳的作用。
附图说明
图1是本发明结构示意图。
符号说明：1-内管壁；2-外管壁；L1-内管壁直径；L2-外管壁直径。
具体实施方式
本申请提供了一种一次性真空采血管试管，包括内管壁1、外管壁2，外管 壁2置于内管壁1外部形成双层管体的真空层。
作为一种优选的实施方式，所述内管壁1直径为9.8-11mm，外管壁2直径 为12-13mm。
作为一种优选的实施方式，所述的一次性真空采血管试管，按重量份计，包 括预处理的PET 1-8份和PET母粒80-90份。
优选的，所述的预处理的PET的制备方法为：将第一PET加热到80-100℃， 加热20-30min后，搅拌结晶，温度为110～130℃，结晶时间为2～3h，即得预 处理的PET。
作为一种优选的实施方式，所述PET母粒，按重量份计，包括第二PET80-98 份、紫外吸收剂0.1-3份、助剂3-10份。
优选的，所述的PET母粒，按重量份计，包括第二PET95份，紫外吸收剂2 份，助剂8份。
所述的第一PET和第二PET均购买于辽阳石油化纤公司；牌号：中粘度； 粘度为[η]＝0.65dL/g。
作为一种优选的实施方式，所述的助剂为钠离子聚合物和无机纳米化合物。
优选的，所述的钠离子聚合物为丙烯酸类聚合物部分被中和而得到的钠盐。
作为一种优选的实施方式，所述的无机纳米化合物选自纳米二氧化硅、纳米 氧化镁、纳米碳酸钙、纳米二氧化钛中的至少一种。
优选的，纳米二氧化钛包括平均粒径为40-70nm的纳米二氧化钛和平均粒径 为80-100nm的纳米二氧化钛。
优选的，平均粒径为40-70nm的纳米二氧化钛和平均粒径为80-100nm的纳 米二氧化钛的重量份比为1：2-4。
优选的，所述的钠离子聚合物为乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物；纳 米二氧化硅为聚乙二醇处理的纳米二氧化硅。
进一步优选的，所述乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物、聚乙二醇处理 的纳米二氧化硅和纳米二氧化钛的重量份比为2-4：1：1。
所述的乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物的型号为沙林8920，品牌为美 国杜邦。
所述的聚乙二醇处理的纳米二氧化硅的制备方法包括以下步骤：将50mg纳 米二氧化硅加入到200mL无水乙醇中，超声分散均匀；然后在45℃下加入20mg PEG400，继续超声40min，然后过滤，干燥，即得到聚乙二醇处理的纳米二氧化 硅。
通过在PET材料中加入乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物，促进了PET 的结晶速率，以及提高了结晶性能；推测是PET分子链在乙烯-甲基丙烯酸为基 的钠离子聚合物表面发生取向，使得冷结晶峰温向低温方向移动；而且细化了聚 合物的晶粒；但是会使热稳定性出现一定程度的下降；本申请人发现，加入聚乙 二醇处理的纳米二氧化硅，且乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物和聚乙二醇 处理的纳米二氧化硅的重量份比为2-4：1时，聚乙二醇处理的纳米二氧化硅含 有的活性基团，对PET的分子链产生一定的作用，限制了PET热运动对其结构的 破坏；同时乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物和聚乙二醇处理的纳米二氧化 硅协同作用，促进得到的晶粒在PET中起到物理交联作用，限制了分子链的运动，使得材料强度与韧性都一定程度的提高。
作为一种优选的实施方式，所述的紫外吸收剂为苯并三唑类紫外吸收剂。
作为一种优选的实施方式，所述的苯并三唑类紫外吸收剂选自UV-P、UV327、Tinuvin 328中的一种或多种。
优选的，所述苯丙三唑类紫外吸收剂为UV327。
所述的UV327的中文名称为2-(2′-羟基-3′，5′-二叔丁基苯基)-5-氯 苯并三唑。
进一步优选的，所述UV327和纳米二氧化钛的重量份比为0.5-2：0.5-2。
更进一步优选的，所述UV327和纳米二氧化钛的重量份比为1：1。
本申请通过加入紫外吸收剂提高了采血管试管的光稳定性；但是少量的苯丙 三唑类紫外吸收剂光稳定效果较差，提高苯丙三唑类紫外吸收剂的加入量会使得 采血管的透明度降低，管壁模糊不清；本申请人发现，所述UV327和纳米二氧化 钛的重量份比为0.5-2：0.5-2时，不仅提高了采血管试管的光稳定效果，而且 不会影响采血管试管的透明度，降低了采血管试管的内壁粗糙度；推测是：UV327 和纳米二氧化钛的加入优化了采血管试管在制备过程中材料的流动稳定性。
作为一种优选的实施方式，按重量份计算，所述PET母粒的原料还包括 0.8-0.9份长链烷基羧酸钠。
所述长链烷基羧酸钠的型号为Nav101，厂家为德国科莱恩化工集团。
本申请人发现，加入一定量的长链烷基羧酸钠，使得采血管试管的偏心度为 0.4-0.5mm；推测是一定量的长链烷基羧酸钠的加入，与第一和第二PET发生亲 核取代反应；同时在乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物和聚乙二醇处理的纳 米二氧化硅的作用下，促使产品在成型过程中填充均匀。长链烷基羧酸钠较多时， 使得采血管试管的其他性能降低；长链烷基羧酸钠较少时，使得采血管试管的偏 心度较大。
所述的PET母粒的制备方法，包括以下步骤：将第二PET，紫外吸收剂，助 剂加入双螺杆挤出机，融熔共混，挤出造粒，一区温度40℃，二区温度40℃， 三区温度230℃，四区温度245，五区温度250℃，六区温度250℃，七区温度 270℃，八区温度280℃，九区温度280℃，螺杆转速120转/分钟。
本申请还提供了一种一次性真空采血管试管的制备方法，包括以下步骤：将 预处理的PET、PET母粒混合后，注入到注塑机内进行塑化，塑化温度控制在 240-290℃，塑化时间为1.5-2.0s，将塑化后的原料注射到模腔中，施加压力， 直到浇口处熔体冷却封口为止，保压1-2s，即得一次性真空采血管试管。
实施例
实施例1
如图1，本申请的一次性真空采血管试管包括内管壁1、外管壁2，外管壁2 置于内管壁1外部形成双层管体的真空层。
所述内管壁1直径L1为10.63mm，外管壁2直径L2为12.52mm。
(1)预处理的PET的制备：将6份第一PET加热到90℃，加热25min后， 搅拌结晶，温度为120℃，结晶时间为2.5h，即得预处理的PET。
(2)PET母粒的制备方法，包括以下步骤：将第二PET95份、UV327 2份、 乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物4份、聚乙二醇处理的纳米二氧化硅2份、 纳米二氧化钛2份、长链烷基羧酸钠0.8份加入双螺杆挤出机，融熔共混，挤出 造粒，即得PET母粒。
所述的双螺杆挤出机的条件为：一区温度40℃，二区温度40℃，三区温度 230℃，四区温度245，五区温度250℃，六区温度250℃，七区温度270℃，八 区温度280℃，九区温度280℃，螺杆转速120转/分钟。
所述的第一PET和第二PET均购买于辽阳石油化纤公司；牌号：中粘度； 粘度为[η]＝0.65dL/g。
纳米二氧化钛包括平均粒径为50nm的纳米二氧化钛和平均粒径为90nm的纳 米二氧化钛；平均粒径为50nm的纳米二氧化钛和平均粒径为90nm的纳米二氧化 钛的重量份比为1：3。
所述的乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物的型号为沙林8920，品牌为美 国杜邦。
所述的聚乙二醇处理的纳米二氧化硅的制备方法包括以下步骤：将50mg纳 米二氧化硅加入到200mL无水乙醇中，超声分散均匀；然后在45℃下加入20mg PEG400，继续超声40min，然后过滤，干燥，即得到聚乙二醇处理的纳米二氧化 硅。
所述长链烷基羧酸钠的型号为Nav101，厂家为德国科莱恩化工集团。
(3)一次性真空采血管试管的制备：将6份预处理的PET、85份PET母粒 混合后，注入到注塑机内进行塑化，塑化温度控制在260℃，塑化时间为1.8s， 将塑化后的原料注射到模腔中，施加压力，直到浇口处熔体冷却封口为止，保压 2s，即得一次性真空采血管试管。
对比例1
预处理的PET的制备方法同实施例1。
PET母粒的制备：PET母粒的制备方法具体实施方式同实施例1，不同点在 于：将第二PET95份、UV327 2份、乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物4份、 纳米二氧化硅2份、纳米二氧化钛2份、长链烷基羧酸钠0.8份加入双螺杆挤出 机，融熔共混，挤出造粒，即得PET母粒。
双螺杆挤出机的条件同实施例1。
一次性真空采血管试管的结构和制备方法同实施例1。
对比例2
预处理的PET的制备方法同实施例1.
PET母粒的制备具体实施方式同实施例1，不同点在于：将第二PET95份、 UV327 2份、乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物4份、PVC处理的纳米二氧化 硅2份、纳米二氧化钛2份、长链烷基羧酸钠0.8份加入双螺杆挤出机，融熔共 混，挤出造粒，即得PET母粒。
双螺杆挤出机的条件同实施例1。
一次性真空采血管试管的结构和制备方法同实施例1。
对比例3
预处理的PET的制备方法同实施例1.
PET母粒的制备具体实施方式同实施例1，不同点在于：将第二PET95份、 UV327 2份、乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物4份、聚乙二醇处理的纳米 二氧化硅2份、纳米二氧化钛2份加入双螺杆挤出机，融熔共混，挤出造粒，即 得PET母粒。
双螺杆挤出机的条件同实施例1。
一次性真空采血管试管的结构和制备方法同实施例1。
对比例4
预处理的PET的制备方法同实施例1。
PET母粒的制备具体实施方式同实施例1，不同点在于：将第二PET95份、 UV327 2份、乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物4份、聚乙二醇处理的纳米 二氧化硅2份、纳米二氧化钛2份、苯甲酸钠0.8份加入双螺杆挤出机，融熔共 混，挤出造粒，即得PET母粒。
双螺杆挤出机的条件同实施例1。
一次性真空采血管试管的结构和制备方法同实施例1。
对比例5
预处理的PET的制备方法同实施例1.
PET母粒的制备具体实施方式同实施例1，不同点在于：将第二PET95份、 UV327 4份、乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物4份、聚乙二醇处理的纳米 二氧化硅2份、长链烷基羧酸钠0.8份加入双螺杆挤出机，融熔共混，挤出造粒， 即得PET母粒。
双螺杆挤出机的条件同实施例1。
一次性真空采血管试管的结构和制备方法同实施例1。
对比例6
预处理的PET的制备方法同实施例1。
PET母粒的制备具体实施方式同实施例1，不同点在于：将第二PET95份、 乙烯-甲基丙烯酸为基的钠离子聚合物4份、聚乙二醇处理的纳米二氧化硅2份、 纳米二氧化钛4份、长链烷基羧酸钠0.8份加入双螺杆挤出机，融熔共混，挤出 造粒，即得PET母粒。
双螺杆挤出机的条件同实施例1。
一次性真空采血管试管的结构和制备方法同实施例1。
性能测试方法
1.耐高温：在60-65℃时采血管不变形则合格；变形则不合格；
2.透明度：参考《一次性使用真空采血管注册标准》；
3.内壁光滑程度：通过观察血液是否有挂壁现象；无挂壁现象则内壁光滑； 有挂壁现象则内壁不光滑。
性能测试数据
耐高(60℃) 离心度(mm) 透明度 内壁光滑程度
实施例1 合格 0.44 透明度好 合格
对比例1 不合格 0.48 透明度不好 不合格
对比例2 不合格 0.79 透明度不好 不合格
对比例3 不合格 0.81 透明度好 合格
对比例4 合格 0.65 透明度不好 不合格
对比例5 合格 0.54 透明度不好 不合格
对比例6 合格 0.58 透明度不好 不合格

Claims (10)

1.一种一次性真空采血管试管，其特征在于，包括内管壁(1)、外管壁(2)，外管壁(2)置于内管壁(1)外部形成双层管体的真空层。
2.权利要求1所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述内管壁(1)直径L1为9.8-11mm，外管壁(2)直径L2为12-13mm。
3.如权利要求1所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述的一次性真空采血管试管的制备原料，按重量份计，包括预处理的PET 1-8份和PET母粒80-90份。
4.如权利要求3所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述PET母粒，按重量份计，包括第二PET80-98份、助剂3-10份、紫外吸收剂0.1-3份。
5.如权利要求4所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述助剂为钠离子聚合物和无机纳米化合物。
6.如权利要求5所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述无机纳米化合物选自纳米二氧化硅、纳米氧化镁、纳米碳酸钙、纳米二氧化钛中的至少一种。
7.如权利要求4所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述紫外吸收剂为苯并三唑类紫外吸收剂。
8.如权利要求7所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述苯并三唑类紫外吸收剂选自UV-P、UV327、Tinuvin 328中的一种或多种。
9.如权利要求3所述的一种一次性真空采血管试管，其特征在于，所述PET母粒的原料还包括0.8-0.9份长链烷基羧酸钠。
10.一种如权利要求3-9任一项的所述的一种一次性真空采血管试管的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：将预处理的PET、PET母粒混合后，注入到注塑机内进行塑化，塑化温度控制在240-290℃，塑化时间为1.5-2.0s，将塑化后的原料注射到模腔中，施加压力，直到浇口处熔体冷却封口为止，保压1-2s，即得一次性真空采血管试管。
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