CN112294884A - 一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物及其制备方法,该组合物由多元醇43‑66份、吴茱萸4‑10份、蛇床子10‑20份、水20‑40份制成;旨在提供一种能即时止痛,持续止痒的植物组合物,该组合物能针对环境污染,蚊虫叮咬等对皮肤造成的刺痛进行快速镇静,针对皮肤炎症引起的瘙痒进行长期抑制。
Description
技术领域
本发明涉及一种组合物,具体地说,是一种具有能快速舒缓皮肤痒感、痛感的组合物,本发明还公开该组合物的制备方法。
背景技术
日常生活中,问题肌肤会带给我们各种困扰,如红肿的痘痘、换季导致皮肤发痒、蚊虫叮咬导致发痒、皮肤收到刺激导致的发痒发痛等,这些困扰带给我们不愉悦的感受,同时也会因为肌肤问题使我们自信心受到打击。
中国专利CN201610193594.1公开了一种中药组合物在制备治疗湿疹药物中的用途。该中药组合物包括如下中药材:艾叶、黄柏、地肤子、苦参、蛇床子、大黄、苍术、茯苓、牡丹皮、车前子、吴茱萸和甘草。其采用天然中药,其组分简单、配比合理、毒副作用小、使用方便,具有解毒止痒、利水渗湿之功效,可有效治疗急、慢性湿疹,但是该组合物采用的组分非常复杂,一致性难以保证,而且成本较高,不利于生产推广。
发明内容
针对上述问题,本发明的目的在于提供一种能即时止痛,持续止痒的植物组合物,该组合物能针对环境污染,蚊虫叮咬等对皮肤造成的刺痛进行快速镇静,针对皮肤炎症引起的瘙痒进行长期抑制。
一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物,由以下重量份组分的原料制成:多元醇 43-66份、吴茱萸4-10份、蛇床子10-20份、水20-40份。
进一步的,上述的具有抗敏止痒功效的中药组合物,由以下重量份组分的原料制成:多元醇43-66份、吴茱萸4-10份、蛇床子10-20份、水20-40份。
进一步的,上述的具有抗敏止痒功效的中药组合物,所述的多元醇为戊二醇、丁二醇、 PEG400的其中之一或者任意混合。
本发明的第二个技术方案是提供该能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,包括以下步骤:
1)称取吴茱萸、蛇床子;
2)将步骤称取的原料药破碎后加入原料药总质量10~40倍量60-85%乙醇浸泡30~60min,沸腾提取1~2次,每次提取1~2小时,每次提取液过300目滤布,混合滤液;
3)向步骤2)的药渣加入总质量8~30倍量60-85%乙醇,沸腾提取1-2次,每次提取1~2 小时,每次提取液过300目滤布,混合滤液;
4)将步骤2)、步骤3)的滤液合并,滤液进行60℃~70℃减压浓缩,压力控制在 -0.08~0mpa,浓缩至提取液生药浓缩为0.10~0.3g/ml;
5)将步骤4)得到的浓缩液采用活化后的大孔树脂提纯;
6)将提纯后的吴茱萸、蛇床子与多元醇、水混合均匀。
进一步的,上述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,所述的大孔树脂活化方法为:用95%乙醇活化树脂,至洗脱乙醇与纯水等比例混合无浑浊,用纯水洗脱至无醇味。
进一步的,上述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,所述提纯时上样流速为1~3BV/h;上样结束后,用2~4BV纯水冲洗柱子,流速1~4BV/h;用5~12BV的30%~95%的乙醇洗脱,流速1~3BV/h,洗脱液回收酒精,进行60℃~70℃减压浓缩,压力控制在-0.08~0mpa,浓缩至终点,添加多元醇,过管式离心机,转速20000r/min,离心液过0.8 μ以下微孔滤膜。
进一步的,上述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,所述中洗脱液乙醇浓度为30-95%,仅收集70-95%部分,30-70%乙醇部分去除。
进一步的,上述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,洗脱液最优乙醇浓度分别为30%、80%,其中80%乙醇部位保留,进入下一工艺,30%乙醇部位丢弃。
上述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物作为膏、霜、乳液、贴膏剂添加剂的应用。
与现有技术相比,本发明提供的技术方案,具有如下技术优点:
1)本发明提供的技术方案采用的组分简单,两者相互配伍作用,吴茱萸在中医理论上能散寒止痛,用于头痛,寒疝腹痛,寒脚气,经腹痛,脘腹胀痛等。蛇床子燥湿祛风、杀虫止痒,用于阴痒带下,湿疹瘙痒等。两者合用,吴茱萸发挥止痛之功,蛇床子发挥燥湿祛风止痒之功,中药组合物能解除肌肤的痒、痛等不适感。现代研究发现皮肤受到刺激后,组织内释放某些化学物质,使组织周围的化学性质发生了改变,从而作用于游离神经末梢,使之产生神经冲动,传向中枢,引起痛或痒的感觉。构成游离神经末梢的是Aδ类和C类神经纤维。 Aδ类对针刺痛、温度变化以及自发痒感传导良好。C类对烧灼样迟发疼痛及由皮肤病而导致的痛痒的传导有密切关系。同时组织周围产生炎症介质,炎症因子使血管扩张、血管壁通透性升高以及对炎细胞的趋化作用,导致炎性充血和渗出等变化,导致局部红肿。现代药理研究发现,热敏通道TRPV1是吴茱萸提取液发挥止痛作用的关键环节,蛇床子能抑制TRPV1 离子通道的的活性发挥止痒功效,在较少的使用量下起到良好的效果,并且安全无副作用。
2)本发明提供的技术方案依据中医理论组方,结合现代药理学,能有效解决皮肤受到外在刺激后产生的刺痛和瘙痒问题,能够做到即时止痛,持续止痒效果。并且,选用福尔马林抗炎镇痛动物模型评价该组合物,组合物能显著抑制小鼠由于福尔马林导致的痛感。同时人体评价发现组合物能快速缓解蚊虫叮咬产生的瘙痒感,对于红肿痘能显著缓解胀痛感。
3)本发明为纯植物提取物,仅包含2种植物,协同效果好,有效解决植物组合物成分多,原料杂,品控难,稳定性差等问题。
4)本发明提供的技术方案通过对植物组合物中的吴茱萸及蛇床子组成成分研究,对以吴茱萸碱、蛇床子素为指标的醇溶部分进行纯化分离,采用先水提,去除一定的水溶杂质、色素,再大孔树脂纯化,富集目标功效物,该工艺可以减少杂质,降低皮肤过敏的风险,同时提高植物组合物的稳定性。组合物的除杂工艺对大生产设备要求不高,产线上容易实现,有利大规模生产,同时植物组合物有效成分保留率高,澄清度高。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明,但并不构成对本发明的任何限制,任何人在本发明的权利要求范围内所做的有限次的修改仍在本发明的权利要求范围内。
实施例1
本发明提供的一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物,由以下重量份组分的原料制成:戊二醇33份、PEG400 33份、吴茱萸10份、蛇床子20份、水23份。
实施例2
本发明提供的一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物,由以下重量份组分的原料制成:戊二醇33份、PEG400 33份、吴茱萸4份、蛇床子18份、水20份。
实施例3
本发明提供的一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物,由以下重量份组分的原料制成:戊二醇33份、PEG400 33份、吴茱萸6份、蛇床子10份、水30份。
实施例4
本发明提供的一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物,由以下重量份组分的原料制成:PEG400 43份、吴茱萸10份、蛇床子20份、水23份。
实施例5
本发明提供的一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物,由以下重量份组分的原料制成:戊二醇50份、吴茱萸6份、蛇床子14份、水30份。
实施例6
本发明提供的一种具有抗敏止痒功效的中药组合物,由以下重量份组分的原料制成:丁二醇56份、吴茱萸4份、蛇床子10份、水40份。
实施例7
本发明提供的一种具有抗敏止痒功效的中药组合物,由以下重量份组分的原料制成:戊二醇10份、丁二醇10份、PEG400 30份、吴茱萸8份、蛇床子12份、水30份。
对比例1
该案例由以下重量份组分的原料制成:戊二醇33份、丁二醇33份、吴茱萸10份、蛇床子0份、水30份。
对比例2
该案例由以下重量份组分的原料制成:戊二醇33份、丁二醇33份、蛇床子20份、吴茱萸0份、水30份。
实施例1至实施例7、对比例1和2中提供的具有抗敏止痒功效的中药组合物通过下述方法制备的:
1)按照实施例1至实施7、对比例1至对比例2中所述的重量数称取吴茱萸、蛇床子(如果没有组分,则无需称取);
2)将步骤称取的原料药破碎后加入原料药总质量10~40倍量60-85%乙醇浸泡30~60min,沸腾提取1~2次,每次提取1~2小时,每次提取液过300目滤布,混合滤液;
3)向步骤2)的药渣加入总质量8~30倍量60-85%乙醇,沸腾提取1-2次,每次提取1~2 小时,每次提取液过300目滤布,混合滤液;
4)将步骤2)、步骤3)的滤液合并,滤液进行60℃~70℃减压浓缩,压力控制在0.08~0.09mpa,浓缩至提取液生药浓缩为0.10~0.3g/ml;
5)将步骤4)得到的浓缩液采用活化后的大孔树脂提纯;
6)将提纯后的吴茱萸、蛇床子与多元醇、水混合均匀。
所述的大孔树脂活化方法为:用95%乙醇活化树脂,至洗脱乙醇与纯水等比例混合无浑浊,用纯水洗脱至无醇味。
所述提纯时上样流速为1~3BV/h;上样结束后,用2~4BV纯水冲洗柱子,流速1~4BV/h;用5~12BV的30%~95%的乙醇洗脱,流速1~3BV/h,洗脱液回收酒精,进行60℃~70℃减压浓缩,压力控制在0.08~0.09mpa,浓缩至终点,添加多元醇,过管式离心机,转速20000r/min,离心液过0.8μ以下微孔滤膜。
所述中洗脱液乙醇浓度为30-95%,仅收集70-95%部分,30-70%乙醇部分去除。
所述的洗脱液最优乙醇浓度分别为30%、80%,其中80%乙醇部位保留,进入下一工艺, 30%乙醇部位丢弃。
为了证明本发明提供的技术方案的效果,下面给出本发明提供的技术方案的验证试验:
1.通过对植物组合物中的吴茱萸及蛇床子组成成分研究,对以吴茱萸碱、蛇床子素为指标的醇溶部分进行纯化分离,采用先水提,去除一定的水溶杂质、色素,再大孔树脂纯化,富集目标功效物,该工艺可以减少杂质,降低皮肤过敏的风险,同时提高植物组合物的稳定性。组合物的除杂工艺对大生产设备要求不高,产线上容易实现,有利大规模生产,同时植物组合物有效成分保留率高,澄清度高。
表1.吴茱萸碱、蛇床子素保留率
2.小鼠镇痛实验
2.1实验原理
皮下注射福尔马林能立即引起皮肤C纤维自发活动剧增,经快速的单突触递质传递到脊髓投射神经元,并继以第二相传入爆发,反映为广动力背角神经元激活,引发疼痛。此外,持续的C纤维刺激使广动力细胞对C纤维传入表现出过强的放电,诱发中枢痛觉易化状态。
足底皮下注射福尔马林引起的反应可分为两个时相:0~10min为I相,10~40min为II相。 I相反应主要是直接刺激C纤维(疼痛纤维)所致,II相反应有炎症机制参与,瘙痒和疼痛均为由于神经传递导致的感觉,通路基本一致,瘙痒程度加剧即可造成痛感。
2.2实验方案
选用C57雌性小鼠,重量20±2g。小鼠在安静、室温20~25℃,避免强光及噪音刺激的实验室饲养3天。小鼠分组在特殊位置做相应的标志。试剂准备:福尔马林生理盐水、扶他林双氯芬酸二乙胺乳胶剂(1%)、生理盐水、样品组、空白基质。
实验前各组左脚给药涂抹,右脚给空白基质涂抹,每12h涂抹一次,共抹药5次,每次涂抹需按摩20秒促进吸收。最后一次抹药后15min,各组左脚注射福尔马林生理盐水,右脚注射生理盐水。记录0-5min、5-10min、10-40min小鼠舔、咬注射爪、抽脚总的积累时间。
2.3实验数据
表2 I相(0-5min)累计时间
表3 II相(10-40min)累计时间
2.4实验结论
小鼠由于注射福尔马林导致了强烈的疼痛或瘙痒等神经反应,小鼠产生了明显的挠爪,舔足的行为学反应,I相直接刺激和II相的炎症刺激均较强烈,两相分界线明显,模型构建成功,空白组使用空白基质,均无法显著降低刺激感,表明空白软膏无法有效抑制刺激,植物组合物5%实施例1软膏能显著抑制小鼠由于注射福尔马林产生I相、II相的刺激感,与阳性软膏同为极显著水平,效果明显,其主要机理可能为吴茱萸碱能够有效中和和消耗皮肤疼痛瘙痒过程中的神经递质,耗尽传递物质,阻断疼痛瘙痒传播,达到快速止痛效果,进一步的通过抑制TRPV1通路和炎症通路,减少皮肤在II相的刺激感。
3.人体乳酸刺激实验测试
3.1实验原理
炎症反应是机体针对各种外来刺激如微生物感染和组织损伤产生的一种生理性反应,其中伴随着免疫细胞的产生以及炎症因子的分泌,导致机体毛细血管扩张、通透性增加等,使皮肤产生瘙痒、发红、肿胀、脱屑等症状。人体乳酸刺激测试实验方法:选用10-20%乳酸,定量涂抹于面部两侧唇鼻沟,涂抹完乳酸后,一侧涂抹5%植物提取物乳膏,另一侧涂抹空白基质,静坐1-5min,瘙痒感产生,记录刺激感(瘙痒,刺痛,灼热等)减弱消失时间。设立模型组作为对照(仅仅涂抹乳酸,不做任何处理)。
3.2实验数据
表4人体乳酸刺激实验数据
3.2实验结论
模型组数据表明,涂抹乳酸后鼻唇沟产生的不适感快速出现,且持续时间长,机体自我修复约382s后缓解,751s后消失,空白乳膏对刺激造成的不适感有一定的缓解,但是整体和模型组差异不明显,5%实施例1软膏的缓解效果明显,对乳酸导致的刺激(刺痛,瘙痒,灼热等)具有显著的缓解效果,其缓解时间大大缩短,不适感消失时间也大大缩短,植物组合物对刺激源接触机体后产生的瘙痒感有显著的缓解作用,由此可以推测植物组合物可以改善刺痛,减轻瘙痒等症状。
Claims (9)
1.一种能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物,其特征在于,由以下重量份组分的原料制成:多元醇43-66份、吴茱萸4-10份、蛇床子10-20份、水20-40份。
2.根据权利要求1所述的具有抗敏止痒功效的中药组合物,其特征在于:由以下重量份组分的原料制成:多元醇43-66份、吴茱萸4-10份、蛇床子10-20份、水20-40份。
3.根据权利要求1所述的具有抗敏止痒功效的中药组合物,其特征在于:所述的多元醇为戊二醇、丁二醇、PEG400的其中之一或者任意混合。
4.制备权利要求1所述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)按照权利要求1所述的重量数称取吴茱萸、蛇床子;
2)将步骤称取的原料药破碎后加入原料药总质量10~40倍量60-85%乙醇浸泡30~60min,沸腾提取1~2次,每次提取1~2小时,每次提取液过300目滤布,混合滤液;
3)向步骤2)的药渣加入总质量8~30倍量60-85%乙醇,沸腾提取1-2次,每次提取1~2小时,每次提取液过300目滤布,混合滤液;
4)将步骤2)、步骤3)的滤液合并,滤液进行60℃~70℃减压浓缩,压力控制在-0.08~-0mpa,浓缩至提取液生药浓缩为0.10~0.3g/ml;
5)将步骤4)得到的浓缩液采用活化后的大孔树脂提纯;
6)将提纯后的吴茱萸提取物、蛇床子提取物与多元醇、水混合均匀。
5.根据权利要求4所述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,其特征在于,所述的大孔树脂活化方法为:用95%乙醇活化树脂,湿法装柱,用95%乙醇冲洗柱子,当柱子流出液与纯水等体积混合无浑浊即为清洗干净,再用纯水洗脱至无醇味,待用。
6.根据权利要求4所述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,其特征在于,所述提纯时上样流速为1~3BV/h;上样结束后,用2~4BV纯水冲洗柱子,流速1~4BV/h;用5~12BV的30%~95%的乙醇洗脱,流速1~3BV/h,收集该部分洗脱液,进行60℃~70℃减压浓缩,压力控制在-0.08~0mpa,浓缩至终点,添加权利要求1所述的多元醇,过管式离心机,转速20000r/min,离心液过0.8μ以下微孔滤膜。
7.根据权利要求4所述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,其特征在于,所述中洗脱液乙醇浓度为30-95%,仅收集70-95%部分,30-70%乙醇部分去除。
8.根据权利要求4所述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物的制备方法,其特征在于,洗脱液最优乙醇浓度分别为30%、80%,其中80%乙醇部位保留,进入下一工艺,30%乙醇部位丢弃。
9.权利要求1所述的能快速舒缓皮肤痒感、痛感的植物组合物作为膏、霜、乳液、贴膏剂添加剂的应用。
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Cited By (1)
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CN112972330A (zh) * | 2021-03-01 | 2021-06-18 | 科丝美诗(中国)化妆品有限公司 | 一种止痒舒缓、强化皮肤屏障的组合物及其制备与应用 |
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CN105943575A (zh) * | 2016-05-30 | 2016-09-21 | 河北省中医药科学院 | 一种从中药蛇床子中提取总香豆素的方法 |
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- 2020-11-05 CN CN202011222080.7A patent/CN112294884A/zh active Pending
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