CN112107737A - 一种具有药物缓释功能的医用导管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种具有药物缓释功能的医用导管。步骤如下：分别制备具有微孔结构的导管和具有药物缓释功能的微球。具有微孔结构的导管以丝素蛋白和壳聚糖为原料，通过静电纺丝制备而成；具有药物缓释功能的微球以魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠为载体；具有微孔结构的导管的孔径为20‑30μm；具有药物缓释功能的微球的粒径为40‑80μm。本发明将具有微孔结构的导管和具有缓释作用的微球进行结合，形成了具有药物缓释功能的医用导管，药物的位置治疗针对性得到了进一步的加强和提高，制备方法简单，且可改善缓释性。

Description

一种具有药物缓释功能的医用导管
技术领域
本发明涉及医用材料领域，具体涉及一种具有药物缓释功能的医用导管。
背景技术
医用导管在医学治疗中极其常见，尤其在人体内，留置时间一般几个小时到几天不等，医用导管最常见作用即为导尿、气管插管、引流等作用，应用范围窄，然而，医用导管具有一个很大的优势，即位置针对性强，药物需要作用于某个具体的部位，医用导管基本都可以完成，因此，基于这一特性，若能结合导管的药物针对性强的优势和药物缓释微球缓释的效果，形成一个体系，即能达到药物在指定位置达到药物缓释的效果，从而达到一个更好的治疗效果。
发明内容
要解决的技术问题：本发明的目的是提供一种具有药物缓释功能的医用导管，将具有微孔结构的导管和具有缓释作用的微球进行结合，形成了具有药物缓释功能的医用导管，治疗针对性得到了进一步的提高，制备方法简单，且可改善缓释性。
技术方案：一种具有药物缓释功能的医用导管，包括具有微孔结构的导管和具有药物缓释功能的微球。
进一步的，所述具有微孔结构的导管以丝素蛋白和壳聚糖为原料，通过静电纺丝制备而成。
进一步的，所述具有药物缓释功能的微球以魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠为载体。
进一步的，所述具有微孔结构的导管的孔径为20-30μm。
进一步的，所述具有药物缓释功能的微球的粒径为80-70μm。
进一步的，所述具有微孔结构的导管制备步骤如下：
S1：将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中，60℃恒温8h，获得共混丝蛋白LiBr水溶液；
S2：用透析袋蒸馏水透析24h，得到共混丝蛋白水溶液；
S3：室温下用25％聚乙二醇溶液透析浓缩，慢慢收集；
S4：蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2-3wt％，加入浓度为3-5wt％壳聚糖酸液和致孔剂，混合均匀，离心脱泡，得纺丝原液；
S5：将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管。
进一步的，所述S4中壳聚糖酸液为壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液。
进一步的，所述S5中对釜施加压力0.8-1.5Mpa，控制填充液的流量为30-100ml/min，纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头，计量泵控制其流量为2-10ml/min，喷丝头的长径比为80-160，喷丝头的长度至少为10cm，喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/3-3/4，丝出喷丝头成形，进入凝固浴中，组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为95-98:4-1:1，凝固时间为1-5min，再进入交联浴，交联浴的组成为0.05MHCl:0.25％戊二醛的水溶液的重量比1:1，交联10min即得具有孔径为20-30μm的微孔结构的导管。
进一步的，所述具有药物缓释功能的微球的制备步骤如下：
S1：称取药物粉末，加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相；取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相；
S2：在冰浴条件下高速匀浆制成初乳；
S3：将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相，在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中，形成复乳；
S4：低温条件下低速搅拌2-3h使微球固化完全，离心收集，纯化水洗涤后冷冻干燥即得。进一步的，所述步骤S3中SPG膜的孔径为5-12μm，挤出压力为10-70kPa。
有益效果：
1、本发明将具有微孔结构的导管和具有缓释作用的微球进行结合，形成了具有药物缓释功能的医用导管，药物的位置治疗针对性得到了进一步的提高加强。
2、药物没有进行缓释前，由于粒径和导管孔径的差异，被截留于导管内，缓释后药物通过导管上的微孔作用于人体。
3、通过缓释微球的作用，达到药物的缓释作用，缓释性佳，制备的缓释微球粒径均匀，制备方法简单易操作。
具体实施方式
实施例1
S1：将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中，60℃恒温8h，获得共混丝蛋白LiBr水溶液；
S2：用透析袋蒸馏水透析24h，得到共混丝蛋白水溶液；
S3：室温下用25％聚乙二醇溶液透析浓缩，慢慢收集；
S4：蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2wt％，加入浓度为3wt％壳聚糖柠檬酸液和致孔剂，混合均匀，离心脱泡，得纺丝原液；
S5：将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管，其中，对釜施加压力0.8Mpa，控制填充液的流量为30ml/min，纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头，计量泵控制其流量为2ml/min，喷丝头的长径比为80，喷丝头的长度至少为10cm，喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/3，丝出喷丝头成形，进入凝固浴中，组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为95:4:1，凝固时间为1min，再进入交联浴，交联浴的组成为0.05MHCl:0.25％戊二醛的水溶液的重量比1:1，交联10min即得具微孔结构的导管；
S6：称取药物粉末，加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相；取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相，其中，魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠与纯净水的质量比为1:1:50；
S7：在冰浴条件下高速匀浆制成初乳；
S8：将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相，在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中，形成复乳，其中，SPG膜的孔径为12μm，挤出压力为10kPa；
S9：低温条件下低速搅拌2-3h使微球固化完全，离心收集，纯化水洗涤后冷冻干燥即得药物缓释微球。
导管的孔径为27-30μm；微球的粒径为80.3-80.7μm；载药量为10.29-10.45％；包封率为92.22-92.56％；3h药物释放率(％)为30-31；10h药物释放率为(％)50-65；24h药物释放率(％)为77-83；48h药物释放率(％)90-95。
实施例2
S1：将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中，60℃恒温8h，获得共混丝蛋白LiBr水溶液；
S2：用透析袋蒸馏水透析24h，得到共混丝蛋白水溶液；
S3：室温下用25％聚乙二醇溶液透析浓缩，慢慢收集；
S4：蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2.5wt％，加入浓度为4wt％壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液和致孔剂，混合均匀，离心脱泡，得纺丝原液；
S5：将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管，其中，对釜施加压力1Mpa，控制填充液的流量为50ml/min，纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头，计量泵控制其流量为5ml/min，喷丝头的长径比为120，喷丝头的长度至少为10cm，喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/2，丝出喷丝头成形，进入凝固浴中，组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为96:2:1，凝固时间为3min，再进入交联浴，交联浴的组成为0.05MHCl:0.25％戊二醛的水溶液的重量比1:1，交联10min即得具有微孔结构的导管；
S6：称取药物粉末，加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相；取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相，其中，魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠与纯净水的质量比为1:1.5:50；
S7：在冰浴条件下高速匀浆制成初乳；
S8：将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相，在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中，形成复乳，其中，SPG膜的孔径为8μm，挤出压力为40kPa；
S9：低温条件下低速搅拌2.5h使微球固化完全，离心收集，纯化水洗涤后冷冻干燥即得药物缓释微球。
导管的孔径为23-28μm；微球的粒径为39.4-39.6μm；载药量为10.33-10.43％；包封率为94.17-94.35％；3h药物释放率(％)为29-30；10h药物释放率为(％)45-60；24h药物释放率(％)为70-76；48h药物释放率(％)82-87。
实施例3
S1：将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中，60℃恒温8h，获得共混丝蛋白LiBr水溶液；
S2：用透析袋蒸馏水透析24h，得到共混丝蛋白水溶液；
S3：室温下用25％聚乙二醇溶液透析浓缩，慢慢收集；
S4：蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至3wt％，加入浓度为5wt％壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液和致孔剂，混合均匀，离心脱泡，得纺丝原液；
S5：将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管，其中，对釜施加压力1.5Mpa，控制填充液的流量为100ml/min，纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头，计量泵控制其流量为10ml/min，喷丝头的长径比为160，喷丝头的长度至少为10cm，喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为3/4，丝出喷丝头成形，进入凝固浴中，组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为98:1:1，凝固时间为5min，再进入交联浴，交联浴的组成为0.05MHCl:0.25％戊二醛的水溶液的重量比1:1，交联10min即得具有微孔结构的导管；
S6：称取药物粉末，加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相；取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相，其中，魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠与纯净水的质量比为1.5:1:50；
S7：在冰浴条件下高速匀浆制成初乳；
S8：将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相，在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中，形成复乳，其中，SPG膜的孔径为5μm，挤出压力为70kPa；
S9：低温条件下低速搅拌3h使微球固化完全，离心收集，纯化水洗涤后冷冻干燥即得药物缓释微球。
导管的孔径为20-25μm；微球的粒径为38.1-38.2μm；载药量为9.87-9.4592％；包封率为87.29-87.36％；3h药物释放率(％)为38-46；10h药物释放率为(％)57-69；24h药物释放率(％)为84-93；48h药物释放率(％)97-99。

Claims (10)

1.一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，包括具有微孔结构的导管和具有药物缓释功能的微球。
2.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，所述具有微孔结构的导管以丝素蛋白和壳聚糖为原料，通过静电纺丝制备而成。
3.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，所述具有药物缓释功能的微球以魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠为载体。
4.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，所述具有微孔结构的导管的孔径为20-30μm。
5.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，所述具有药物缓释功能的微球的粒径为40-80μm。
6.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，所述具有微孔结构的导管制备步骤如下：
S1：将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中，60℃恒温8h，获得共混丝蛋白LiBr水溶液；
S2：用透析袋蒸馏水透析24h，得到共混丝蛋白水溶液；
S3：室温下用25％聚乙二醇溶液透析浓缩，慢慢收集；
S4：蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2-3wt％，加入浓度为3-5wt％壳聚糖酸液和致孔剂，混合均匀，离心脱泡，得纺丝原液；
S5：将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管。
7.根据权利要求6所述的一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，所述S4中壳聚糖酸液为壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液。
8.根据权利要求6所述的一种具有药物缓释功能的医用导管，其特征在于，所述S5中对釜施加压力0.8-1.5Mpa，控制填充液的流量为30-100ml/min，纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头，计量泵控制其流量为2-10ml/min，喷丝头的长径比为80-160，喷丝头的长度至少为10cm，喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/3-3/4，丝出喷丝头成形，进入凝固浴中，组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为95-98:4-1:1，凝固时间为1-5min，再进入交联浴，交联浴的组成为0.05MHCl:0.25％戊二醛的水溶液的重量比1:1，交联10min即得具有孔径为20-30μm的微孔结构的导管。
9.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管的制备方法，其特征在于：所述具有药物缓释功能的微球的制备步骤如下：
S1：称取药物粉末，加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相；取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相；
S2：在冰浴条件下高速匀浆制成初乳；
S3：将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相，在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中，形成复乳；
S4：低温条件下低速搅拌2-3h使微球固化完全，离心收集，纯化水洗涤后冷冻干燥即得。
10.根据权利要求9所述的一种具有药物缓释功能的医用导管的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中SPG膜的孔径为5-12μm，挤出压力为10-70kPa。
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