CN112107737A - 一种具有药物缓释功能的医用导管 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种具有药物缓释功能的医用导管。步骤如下:分别制备具有微孔结构的导管和具有药物缓释功能的微球。具有微孔结构的导管以丝素蛋白和壳聚糖为原料,通过静电纺丝制备而成;具有药物缓释功能的微球以魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠为载体;具有微孔结构的导管的孔径为20‑30μm;具有药物缓释功能的微球的粒径为40‑80μm。本发明将具有微孔结构的导管和具有缓释作用的微球进行结合,形成了具有药物缓释功能的医用导管,药物的位置治疗针对性得到了进一步的加强和提高,制备方法简单,且可改善缓释性。
Description
技术领域
本发明涉及医用材料领域,具体涉及一种具有药物缓释功能的医用导管。
背景技术
医用导管在医学治疗中极其常见,尤其在人体内,留置时间一般几个小时到几天不等,医用导管最常见作用即为导尿、气管插管、引流等作用,应用范围窄,然而,医用导管具有一个很大的优势,即位置针对性强,药物需要作用于某个具体的部位,医用导管基本都可以完成,因此,基于这一特性,若能结合导管的药物针对性强的优势和药物缓释微球缓释的效果,形成一个体系,即能达到药物在指定位置达到药物缓释的效果,从而达到一个更好的治疗效果。
发明内容
要解决的技术问题:本发明的目的是提供一种具有药物缓释功能的医用导管,将具有微孔结构的导管和具有缓释作用的微球进行结合,形成了具有药物缓释功能的医用导管,治疗针对性得到了进一步的提高,制备方法简单,且可改善缓释性。
技术方案:一种具有药物缓释功能的医用导管,包括具有微孔结构的导管和具有药物缓释功能的微球。
进一步的,所述具有微孔结构的导管以丝素蛋白和壳聚糖为原料,通过静电纺丝制备而成。
进一步的,所述具有药物缓释功能的微球以魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠为载体。
进一步的,所述具有微孔结构的导管的孔径为20-30μm。
进一步的,所述具有药物缓释功能的微球的粒径为80-70μm。
进一步的,所述具有微孔结构的导管制备步骤如下:
S1:将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中,60℃恒温8h,获得共混丝蛋白LiBr水溶液;
S2:用透析袋蒸馏水透析24h,得到共混丝蛋白水溶液;
S3:室温下用25%聚乙二醇溶液透析浓缩,慢慢收集;
S4:蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2-3wt%,加入浓度为3-5wt%壳聚糖酸液和致孔剂,混合均匀,离心脱泡,得纺丝原液;
S5:将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管。
进一步的,所述S4中壳聚糖酸液为壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液。
进一步的,所述S5中对釜施加压力0.8-1.5Mpa,控制填充液的流量为30-100ml/min,纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头,计量泵控制其流量为2-10ml/min,喷丝头的长径比为80-160,喷丝头的长度至少为10cm,喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/3-3/4,丝出喷丝头成形,进入凝固浴中,组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为95-98:4-1:1,凝固时间为1-5min,再进入交联浴,交联浴的组成为0.05MHCl:0.25%戊二醛的水溶液的重量比1:1,交联10min即得具有孔径为20-30μm的微孔结构的导管。
进一步的,所述具有药物缓释功能的微球的制备步骤如下:
S1:称取药物粉末,加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相;取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相;
S2:在冰浴条件下高速匀浆制成初乳;
S3:将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相,在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中,形成复乳;
S4:低温条件下低速搅拌2-3h使微球固化完全,离心收集,纯化水洗涤后冷冻干燥即得。进一步的,所述步骤S3中SPG膜的孔径为5-12μm,挤出压力为10-70kPa。
有益效果:
1、本发明将具有微孔结构的导管和具有缓释作用的微球进行结合,形成了具有药物缓释功能的医用导管,药物的位置治疗针对性得到了进一步的提高加强。
2、药物没有进行缓释前,由于粒径和导管孔径的差异,被截留于导管内,缓释后药物通过导管上的微孔作用于人体。
3、通过缓释微球的作用,达到药物的缓释作用,缓释性佳,制备的缓释微球粒径均匀,制备方法简单易操作。
具体实施方式
实施例1
S1:将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中,60℃恒温8h,获得共混丝蛋白LiBr水溶液;
S2:用透析袋蒸馏水透析24h,得到共混丝蛋白水溶液;
S3:室温下用25%聚乙二醇溶液透析浓缩,慢慢收集;
S4:蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2wt%,加入浓度为3wt%壳聚糖柠檬酸液和致孔剂,混合均匀,离心脱泡,得纺丝原液;
S5:将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管,其中,对釜施加压力0.8Mpa,控制填充液的流量为30ml/min,纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头,计量泵控制其流量为2ml/min,喷丝头的长径比为80,喷丝头的长度至少为10cm,喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/3,丝出喷丝头成形,进入凝固浴中,组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为95:4:1,凝固时间为1min,再进入交联浴,交联浴的组成为0.05MHCl:0.25%戊二醛的水溶液的重量比1:1,交联10min即得具微孔结构的导管;
S6:称取药物粉末,加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相;取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相,其中,魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠与纯净水的质量比为1:1:50;
S7:在冰浴条件下高速匀浆制成初乳;
S8:将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相,在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中,形成复乳,其中,SPG膜的孔径为12μm,挤出压力为10kPa;
S9:低温条件下低速搅拌2-3h使微球固化完全,离心收集,纯化水洗涤后冷冻干燥即得药物缓释微球。
导管的孔径为27-30μm;微球的粒径为80.3-80.7μm;载药量为10.29-10.45%;包封率为92.22-92.56%;3h药物释放率(%)为30-31;10h药物释放率为(%)50-65;24h药物释放率(%)为77-83;48h药物释放率(%)90-95。
实施例2
S1:将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中,60℃恒温8h,获得共混丝蛋白LiBr水溶液;
S2:用透析袋蒸馏水透析24h,得到共混丝蛋白水溶液;
S3:室温下用25%聚乙二醇溶液透析浓缩,慢慢收集;
S4:蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2.5wt%,加入浓度为4wt%壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液和致孔剂,混合均匀,离心脱泡,得纺丝原液;
S5:将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管,其中,对釜施加压力1Mpa,控制填充液的流量为50ml/min,纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头,计量泵控制其流量为5ml/min,喷丝头的长径比为120,喷丝头的长度至少为10cm,喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/2,丝出喷丝头成形,进入凝固浴中,组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为96:2:1,凝固时间为3min,再进入交联浴,交联浴的组成为0.05MHCl:0.25%戊二醛的水溶液的重量比1:1,交联10min即得具有微孔结构的导管;
S6:称取药物粉末,加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相;取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相,其中,魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠与纯净水的质量比为1:1.5:50;
S7:在冰浴条件下高速匀浆制成初乳;
S8:将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相,在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中,形成复乳,其中,SPG膜的孔径为8μm,挤出压力为40kPa;
S9:低温条件下低速搅拌2.5h使微球固化完全,离心收集,纯化水洗涤后冷冻干燥即得药物缓释微球。
导管的孔径为23-28μm;微球的粒径为39.4-39.6μm;载药量为10.33-10.43%;包封率为94.17-94.35%;3h药物释放率(%)为29-30;10h药物释放率为(%)45-60;24h药物释放率(%)为70-76;48h药物释放率(%)82-87。
实施例3
S1:将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中,60℃恒温8h,获得共混丝蛋白LiBr水溶液;
S2:用透析袋蒸馏水透析24h,得到共混丝蛋白水溶液;
S3:室温下用25%聚乙二醇溶液透析浓缩,慢慢收集;
S4:蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至3wt%,加入浓度为5wt%壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液和致孔剂,混合均匀,离心脱泡,得纺丝原液;
S5:将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管,其中,对釜施加压力1.5Mpa,控制填充液的流量为100ml/min,纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头,计量泵控制其流量为10ml/min,喷丝头的长径比为160,喷丝头的长度至少为10cm,喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为3/4,丝出喷丝头成形,进入凝固浴中,组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为98:1:1,凝固时间为5min,再进入交联浴,交联浴的组成为0.05MHCl:0.25%戊二醛的水溶液的重量比1:1,交联10min即得具有微孔结构的导管;
S6:称取药物粉末,加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相;取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相,其中,魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠与纯净水的质量比为1.5:1:50;
S7:在冰浴条件下高速匀浆制成初乳;
S8:将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相,在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中,形成复乳,其中,SPG膜的孔径为5μm,挤出压力为70kPa;
S9:低温条件下低速搅拌3h使微球固化完全,离心收集,纯化水洗涤后冷冻干燥即得药物缓释微球。
导管的孔径为20-25μm;微球的粒径为38.1-38.2μm;载药量为9.87-9.4592%;包封率为87.29-87.36%;3h药物释放率(%)为38-46;10h药物释放率为(%)57-69;24h药物释放率(%)为84-93;48h药物释放率(%)97-99。
Claims (10)
1.一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,包括具有微孔结构的导管和具有药物缓释功能的微球。
2.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,所述具有微孔结构的导管以丝素蛋白和壳聚糖为原料,通过静电纺丝制备而成。
3.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,所述具有药物缓释功能的微球以魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠为载体。
4.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,所述具有微孔结构的导管的孔径为20-30μm。
5.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,所述具有药物缓释功能的微球的粒径为40-80μm。
6.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,所述具有微孔结构的导管制备步骤如下:
S1:将纯化的丝胶和丝素蛋白加入到9.3mol/L LiBr溶液中,60℃恒温8h,获得共混丝蛋白LiBr水溶液;
S2:用透析袋蒸馏水透析24h,得到共混丝蛋白水溶液;
S3:室温下用25%聚乙二醇溶液透析浓缩,慢慢收集;
S4:蒸馏水稀释S3的共混丝蛋白水溶液至2-3wt%,加入浓度为3-5wt%壳聚糖酸液和致孔剂,混合均匀,离心脱泡,得纺丝原液;
S5:将纺丝原液置于纺丝釜中进行静电纺丝即得具有微孔结构的导管。
7.根据权利要求6所述的一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,所述S4中壳聚糖酸液为壳聚糖柠檬酸液或壳聚糖醋酸液。
8.根据权利要求6所述的一种具有药物缓释功能的医用导管,其特征在于,所述S5中对釜施加压力0.8-1.5Mpa,控制填充液的流量为30-100ml/min,纺丝原液通过鹅型过滤器到喷丝头,计量泵控制其流量为2-10ml/min,喷丝头的长径比为80-160,喷丝头的长度至少为10cm,喷丝头内部的针芯长度与喷丝头长度之比为1/3-3/4,丝出喷丝头成形,进入凝固浴中,组成凝固浴的丙酮、氨水与去离子水的重量比为95-98:4-1:1,凝固时间为1-5min,再进入交联浴,交联浴的组成为0.05MHCl:0.25%戊二醛的水溶液的重量比1:1,交联10min即得具有孔径为20-30μm的微孔结构的导管。
9.根据权利要求1所述的一种具有药物缓释功能的医用导管的制备方法,其特征在于:所述具有药物缓释功能的微球的制备步骤如下:
S1:称取药物粉末,加入泊洛沙姆188溶液共同溶解作为初乳的分散相;取魔芋葡甘聚糖和海藻酸钠溶解于纯净水中作为初乳的连续相;
S2:在冰浴条件下高速匀浆制成初乳;
S3:将初乳转移至外压式SPG膜乳化器的储罐内作为复乳的分散相,在挤出压力的作用下使其透过SPG膜膜孔进入溶有CaCl2的连续相中,形成复乳;
S4:低温条件下低速搅拌2-3h使微球固化完全,离心收集,纯化水洗涤后冷冻干燥即得。
10.根据权利要求9所述的一种具有药物缓释功能的医用导管的制备方法,其特征在于,所述步骤S3中SPG膜的孔径为5-12μm,挤出压力为10-70kPa。
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PB01 | Publication | ||
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20201222 |