CN112089810B - 一种治疗青光眼的药物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提出了一种治疗青光眼的药物及其制备方法，涉及医药的技术领域。一种治疗青光眼的药物，其原料包括熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风、细辛和糊精，能够对青光眼起到很好的治疗效果，药效好，还具有补肾养血、活血明目的功效，能够保护青光眼患者视神经，提高其视功能。此外本发明还提出一种治疗青光眼的药物制备方法，其步骤包括：药液提取、浓缩成膏、干燥和成粒，能够充分提取各类中药中的有效物质，中药之间相互搭配，提高药效，加强治疗效果。

Description

一种治疗青光眼的药物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医药的技术领域，具体而言，涉及一种治疗青光眼的药物 及其制备方法。
背景技术
青光眼是一组以视乳头萎缩及凹陷、视野缺损及视力下降为共同特征 的疾病，病理性眼压增高、视神经供血不足是其发病的原发危险因素，视 神经对压力损害的耐受性也与青光眼的发生和发展有关。在房水循环途径 中任何一环发生阻碍，均可导致眼压升高而引起的病理改变，但也有部分 患者呈现正常眼压青光眼。青光眼是导致人类失明的三大致盲眼病之一， 总人群发病率为1％，45岁以后为2％。临床上根据病因、房角、眼压描记等 情况将青光眼分为原发性、继发性和先天性三大类。
继发性青光眼是由于某些眼病或全身疾病干扰了正常的房水循环而引 起的，如眼外伤所致的青光眼、新生血管性青光眼、虹膜睫状体炎继发性 青光眼、糖皮质激素性青光眼等，其致病原因均较为明确。先天性青光眼 是由于胚胎发育异常、房角结构先天变异所致。
目前市面上治疗青光眼的药物功能单一，药效差，病情易复发。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗青光眼的药物，该药物以中药为主， 能够对青光眼起到很好的治疗效果，药效好，还具有补肾养血、活血明目 的功效，能够保护青光眼患者视神经，提高其视功能。
本发明的另一目的在于提供一种治疗青光眼的药物制备方法，能够充 分提取各类中药中的有效物质，中药之间相互搭配，提高药效，加强治疗 效果。
本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
一方面，本发明实施例提供一种治疗青光眼的药物，其包括以下原料： 熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风、细辛和糊精。
另一方面，本发明实施例提供一种治疗青光眼的药物制备方法，包括 如下步骤：
药液提取：将熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风、 细辛切碎或粉碎，置于煎煮容器中，加水至浸没药材，浸泡20-40分钟后 进行煎煮，30-60分钟后离心过滤得到煎液；
浓缩成膏：将上述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至浓度 20％-50％，温度20-50℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为35-50℃，干燥时间5-18秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精，然后压制成粗片，再粉 碎形成颗粒。
相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
针对第一方面，提供了一种治疗青光眼的药物，其包括以下原料：熟 地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风、细辛和糊精。
这样的治疗青光眼的药物，其采用熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、 丹参、郁金、防风、细辛等中药材，配以糊精作为辅料，能够保护青光眼 患者视神经，提高患者视功能，同时起到补肾养血、活血明目的作用，有 利于治疗。
针对第二方面，提供了一种治疗青光眼的药物制备方法，其包括如下 步骤：药液提取、浓缩成膏、干燥、成粒。
这样的治疗青光眼的药物制备方法，能够充分提取各药材中的有益成 分，充分发挥药材功效，增强疗效，有利于青光眼的治疗。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需 要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些 实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲， 在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明试验例HE染色检测结果图；
图2为本发明试验例HE染色中RGCs层细胞数量数据图；
图3为本发明试验例Tunel检测结果图；
图4为本发明试验例Tunel检测中凋亡率数据图；
图5为本发明试验例免疫组化染色中各组大鼠RCRs中Bcl-2的表达结 果图；
图6为本发明试验例免疫组化染色中各组大鼠RCRs中caspase-3的表 达结果图；
图7为本发明试验例免疫组化染色中各组大鼠RCRs中caspase-3的表 达结果图；
图8为本发明试验例免疫组化染色检测结果图；
图9为本发明试验例RT-PCR检测结果图。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发 明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件 者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产 厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的 特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
一种治疗青光眼的药物，其包括以下原料：熟地黄、当归、枸杞子、 山茱萸、丹参、郁金、防风、细辛和糊精。
在上述实施例中，因为其包括熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、 郁金、防风、细辛和糊精这些原料，各药材发挥其功效，其中：
熟地黄：滋阴补血，治阴虚血少、腰膝酸软、内热消渴、肝肾阴亏、 头目昏花；
当归：补血和血、调经止痛、润燥滑肠，治月经不调、经闭腹痛、症 瘕结聚、崩漏、血虚头痛、眩晕、痿痹、肠燥便难、赤痢后重、痈疽疮窃、 跌扑损伤；
枸杞子：滋补肝肾、益精明目，治虚劳精亏、腰膝酸痛、眩晕耳鸣、 内热消渴、血虚萎黄、目昏不明；
山茱萸：补益肝肾、收敛固脱，治腰头晕目眩、耳聋耳鸣、腰膝酸软、 跹精滑精、小便频数、虚汗不止；
丹参：活血祛瘀、调经止痛、养血安神、凉血消痈，治心腹疼痛、症 瘕积聚、热痹肿痛、跌打损伤、热入营血、烦躁不安、心烦失眠、痈疮肿 毒；
郁金：活血止能、行气解郁、清心凉血、疏肝利胆，治胸腹胁肋诸痛、 妇女痛经、经闭、症瘕结块、热病神昏、癫狂、惊痫、吐血、衄备、血淋、 砂淋、黄疸；
防风：祛风解表、胜湿止痛、解痉、止痒，主外感风寒、头痛身痛、 风湿痹痛、骨节酸痛、腹痛泄泻、肠风下血、破伤风、风疹瘙痒、疮疡初 起；
细辛：祛风、散寒、行血，治汗不出、血不行、安五脏、益肝胆、通 精气、明目；
糊精：提高产品的溶解性能，改善口感和风味，防止产品潮解；
所以在使用的时候，药物相互搭配协作，充分发挥药物功效，提升药 物治疗效果，能够补肾养血、活血明目，有利于青光眼的治疗。
在本发明的一些实施例中，其包括以下重量份的组分：熟地黄10-20 份、当归10-20份、枸杞子8-15份、山茱萸8-15份、丹参10-20份、郁 金8-15份、防风8-15份、细辛1-3份、糊精5-10份。
在上述实施例中，这样重量组分的各类药材之间能够更好的搭配协作， 更有利于药效的发挥，能够提高药物疗效，起到补肾养血、活血明目的作 用，更有利于青光眼的治疗。
在本发明的一些实施例中，其包括以下重量的原料：熟地黄15份、当 归12份、枸杞子10份、山茱萸10份、丹参15份、郁金9份、防风10份、 细辛2份、糊精6份。
在上述实施例中，这样重量组分的各类药材之间能够更好的搭配协作， 更有利于药效的发挥，能够提高药物疗效，起到补肾养血、活血明目的作 用，更有利于青光眼的治疗。
一种治疗青光眼的药物制备方法，包括如下步骤：
药液提取：将熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风、 细辛切碎或粉碎，置于煎煮容器中，加水至浸没药材，浸泡20-40分钟后 进行煎煮，30-60分钟后离心过滤得到煎液；
浓缩成膏：将上述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至浓度 20％-50％，温度20-50℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为35-50℃，干燥时间5-18秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精，然后压制成粗片，再粉 碎形成颗粒。
在上述实施例中，首先将熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁 金、防风、细辛切碎或捣碎，以便于提取药物中的有效成分；再将其混合 物放入用于煎煮的容器中，加水至浸没药材，进行浸泡，以便于将药物中 的有效成分充分的煎煮提取出来；浸泡20-40分钟后进行煎煮，提取药物 中的有效成分，煎煮30-60分钟后，进行离心过滤，过滤后得到煎液，再将上述煎液在20-50℃进行低温浓缩，形成稠膏，再将上述稠膏在35-50℃ 进行喷雾干燥，干燥5-18秒后形成药粉，然后在上述药粉中加入糊精，压 制成粗片，对上述粗片进行粉碎，形成颗粒；这样制备出来的药物能够充 分提取各类药材中的有效成分，使药材之间相互配合从而提高疗效，起到 补肾养血、活血明目的作用，使用方便，有利于青光眼的治疗。
在本发明的一些实施例中，上述药液提取步骤还包括：将上述煎液蒸 发浓缩至药和水的比重为1:1-2，得到浓缩液，进行冷却，冷却后再加入乙 醇，加入乙醇的质量为浓缩液质量的1-2倍，然后放置12-24小时，使其 沉淀，得到上清液。
在上述实施例中，将上述煎液进行蒸发浓缩，使其药和水的比重为 1:1-2，得到浓缩液，再将上述浓缩液进行冷却，冷却后加入上述浓缩液质 量1-2倍的乙醇，然后放置12-24小时，使其沉淀，得到上清液；通过这 种方法提取得到的药液浓度更高，在后续步骤制作为颗粒后，能够降低颗 粒药剂的服用量，并降低颗粒药剂的引湿性，使用更加方便。
在本发明的一些实施例中，上述浓缩成膏步骤为：将上述上清液减压 回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为1:1-2，之后冷却静置24-48小时， 然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度20-50℃，形成稠膏。
在上述实施例中，将上述清液进行减压回收乙醇，然后浓缩至药和水 的比重为1:1-2，之后冷却静置24-48小时，然后过滤，过滤后滤液进行低 温蒸发，温度20-50℃，形成稠膏；通过这种方法得到的稠膏浓度更高，在 后续步骤制作为颗粒后，能够降低颗粒药剂的服用量，并降低颗粒药剂的 引湿性，使用更加方便。
在本发明的一些实施例中，上述浓缩成膏步骤为：将上述上清液减压 回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为1:1，之后冷却静置36小时，然后 过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度35℃，形成稠膏。
在上述实施例中，将上述清液进行减压回收乙醇，然后浓缩至药和水 的比重为1:1，之后冷却静置36小时，然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸 发，温度35℃，形成稠膏；通过这种方法得到的稠膏浓度更高，在后续步 骤制作为颗粒后，能够降低颗粒药剂的服用量，并降低颗粒药剂的引湿性， 使用更加方便。
在本发明的一些实施例中，上述药液煎煮步骤中，将熟地黄、当归、 枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风和细辛切碎或粉碎，置于煎煮容器中， 加水至浸没药材，浸泡30分钟后进行煎煮，45分钟后离心过滤得到煎液。
在上述实施例中，首先将熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁 金、防风、细辛切碎或捣碎，以便于提取药物中的有效成分；再将其混合 物放入用于煎煮的容器中，加水至浸没药材，进行浸泡，以便于将药物中 的有效成分充分的煎煮提取出来；浸泡30分钟后进行煎煮，提取药物中的 有效成分，煎煮45分钟后，进行离心过滤，过滤后得到煎液；通过这种方 式提取出来的药液能够充分提取药物中的有效成分，使药物之间相互配合， 能够更好的提升药效，有利于治疗。
在本发明的一些实施例中，上述浓缩成膏步骤中，将上述药液煎煮步 骤中的煎液进行低温浓缩至40％，温度35℃，形成稠膏。
在上述实施例中，将上述药液煎煮步骤中的煎液在温度35℃的条件下 进行低温浓缩至40％，形成稠膏；这样制成的稠膏其药物浓度更高，有利于 提高药效，便于后续药剂制作，使用方便。
在本发明的一些实施例中，上述干燥步骤中，将上述浓缩成膏步骤中 的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度为45℃，干燥时间12秒，形成药粉。
在上述实施例中，通过控制液滴干燥的温度为45℃，干燥时间12秒， 能够更好的对上述稠膏进行干燥，方便进行后续药物制作步骤，使用起来 更加方便。
以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
实施例1
药液提取：取熟地黄10份、当归10份、枸杞子8份、山茱萸8份、 丹参10份、郁金8份、防风8份、细辛1份切碎或粉碎，置于煎煮容器中， 加水至浸没药材，浸泡20分钟后进行煎煮，30分钟后离心过滤得到煎液；
浓缩成膏：将上述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至浓度20％，温 度20℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为35℃，干燥时间5秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精5份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
实施例2
药液提取：取熟地黄20份、当归20份、枸杞子15份、山茱萸15份、 丹参20份、郁金15份、防风15份、细辛3份切碎或粉碎，置于煎煮容器 中，加水至浸没药材，浸泡20分钟后进行煎煮，30分钟后离心过滤得到煎 液；
浓缩成膏：将上述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至浓度20％，温 度20℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为35℃，干燥时间5秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精10份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
实施例3
药液提取：取熟地黄15份、当归15份、枸杞子12份、山茱萸12份、 丹参15份、郁金12份、防风12份、细辛2份切碎或粉碎，置于煎煮容器 中，加水至浸没药材，浸泡30分钟后进行煎煮，45分钟后离心过滤得到煎 液；
浓缩成膏：将上述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至浓度35％，温 度35℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为40℃，干燥时间12秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精8份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
实施例4
药液提取：取熟地黄15份、当归12份、枸杞子10份、山茱萸10份、 丹参15份、郁金9份、防风10份、细辛2份切碎或粉碎，置于煎煮容器 中，加水至浸没药材，浸泡20分钟后进行煎煮，30分钟后离心过滤得到煎 液；
浓缩成膏：将上述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至浓度40％，温 度35℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为45℃，干燥时间12秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精6份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
实施例5
药液提取：取熟地黄15份、当归12份、枸杞子10份、山茱萸10份、 丹参15份、郁金9份、防风10份、细辛2份切碎或粉碎，置于煎煮容器 中，加水至浸没药材，浸泡20分钟后进行煎煮，30分钟后离心过滤得到煎 液，将煎液蒸发浓缩至药和水的比重为1:1，得到浓缩液，进行冷却，冷却 后再加入乙醇，加入乙醇的质量为浓缩液质量的1倍，然后放置12小时， 使其沉淀，得到上清液；
浓缩成膏：将上述上清液减压回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为 1:1，之后冷却静置24小时，然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度 20℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为45℃，干燥时间12秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精6份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
实施例6
药液提取：取熟地黄15份、当归12份、枸杞子10份、山茱萸10份、 丹参15份、郁金9份、防风10份、细辛2份切碎或粉碎，置于煎煮容器 中，加水至浸没药材，浸泡20分钟后进行煎煮，30分钟后离心过滤得到煎 液，将煎液蒸发浓缩至药和水的比重为1:2，得到浓缩液，进行冷却，冷却 后再加入乙醇，加入乙醇的质量为浓缩液质量的2倍，然后放置24小时， 使其沉淀，得到上清液。
浓缩成膏：将上述上清液减压回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为 1:2，之后冷却静置48小时，然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度 50℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为45℃，干燥时间12秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精6份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
实施例7
药液提取：取熟地黄15份、当归12份、枸杞子10份、山茱萸10份、 丹参15份、郁金9份、防风10份、细辛2份切碎或粉碎，置于煎煮容器 中，加水至浸没药材，浸泡20分钟后进行煎煮，30分钟后离心过滤得到煎 液，将煎液蒸发浓缩至药和水的比重为1:2，得到浓缩液，进行冷却，冷却 后再加入乙醇，加入乙醇的质量为浓缩液质量的2倍，然后放置18小时， 使其沉淀，得到上清液。
浓缩成膏：将上述上清液减压回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为 1:2，之后冷却静置36小时，然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度 45℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为45℃，干燥时间12秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精6份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
实施例8
药液提取：取熟地黄15份、当归12份、枸杞子10份、山茱萸10份、 丹参15份、郁金9份、防风10份、细辛2份切碎或粉碎，置于煎煮容器 中，加水至浸没药材，浸泡20分钟后进行煎煮，30分钟后离心过滤得到煎 液，将煎液蒸发浓缩至药和水的比重为1:1，得到浓缩液，进行冷却，冷却 后再加入乙醇，加入乙醇的质量为浓缩液质量的1-2倍，然后放置24小时，使其沉淀，得到上清液。
浓缩成膏：将上述上清液减压回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为 1:1，之后冷却静置36小时，然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度 35℃，形成稠膏；
干燥：将上述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度 为45℃，干燥时间12秒，形成药粉；
成粒：将上述干燥步骤中的药粉中加入糊精6份，然后压制成粗片， 再粉碎形成颗粒。
试验例
选取健康成年雄性SD大鼠60只，随机分为5组，空白组、模型组、 中药高剂量组、中药中剂量组、中药低剂量组，每组各12只。采用烧灼巩 膜上静脉法制造大鼠高眼压模型。
通过HE染色、免疫组化染色、TURNEL法及RT-PCR等方法观察研究结 果如下：
眼压测量：
组别 造模前 造模后用药前 用药后1个月
空白组 13.363±1.80 13.272±1.67* 12.999±0.33*
模型组 12.909±1.57 34.810±1.99<sup>▲#</sup> 32.545±1.96<sup>▲#</sup>
中药高剂量组 12.363±1.56 35.636±1.12<sup>▲#</sup> 32.909±1.75<sup>▲#</sup>
中药中剂量组 12.963±1.43 35.536±1.43<sup>▲#</sup> 33.001±1.34<sup>▲#</sup>
中药低剂量组 13.545±1.44 34.981±1.53<sup>▲#</sup> 32.043±1.41<sup>▲#</sup>
表1各组大鼠造模及用药前后的眼压比较(±S，n＝12)(单位:mmHg)
注：与造模前比较，▲表示P﹤0.01，有统计学意义。与模型组比较， *表示P﹤0.01，有统计学意义。与空白组比较，#表示P﹤0.01，有统计 学意义。
通过表1可知：造模前大鼠眼压平均为12.895±1.23mmHg，各组大鼠 眼压比较无显著性差异(P>0.05)；
造模后用药前，模型组及中药高、中、低剂量组的大鼠眼压明显升高， 与造模前比较有显著性差异(P<0.01)，与空白组比较有显著性差异 (P<0.01)，说明造模成功；而模型组与各用药组大鼠眼压比较无显著性差 异(P>0.05)，说明各组间均衡、有可比性；
用药后1个月，模型组及中药高、中、低剂量组与造模前比较有显著 性差异P<0.01)，与空白组比较有显著性差异(P<0.01)；模型组及各用药 组与造模后用药前比较差异无统计学意义(P>0.05)，但各用药组眼压有所 下降；模型组眼压与各用药组比较无显著性差异(P>0.05)；中药各用药组 间比较无显著性差异(P>0.05)。
HE染色：
如图1A-E所示，各组HE染色检测结果如下：
图1A空白组：视网膜组织结构完整，各层次分明、排列整齐；
图1B模型组：视网膜结构不完整，RGCs数量明显减少、排列十分紊乱、 形态不规则，内、外核层排列疏松；
图1C高剂量组：视网膜组织结构破坏，RGCs数量减少、排列较紊乱， 内外核层排列较疏松；
图1D中剂量组：视网膜各层次基本分明，RGCs排列较整齐，形态较规 则，数量无明显减少，内外核层排列稍紊乱；
图1E低剂量组：视网膜组织结构破坏，RGCs数量减少、排列较紊乱， 内外核层排列较疏松。
如图2所示：模型组RGCs层细胞数量较空白组显著减少；与模型组相 比，中药高、中剂量组RGCs层细胞数量较多(P<0.01)；低剂量组与模型 组相比无显著差异(P>0.05)。
Tunel检测：
如图3A-E所示，各组Tunel检测结果如下：
图3A:空白组：大鼠RGCs层中未见细胞凋亡；
图3B:模型组：TUNEL阳性细胞明显表达；
图3C:高剂量组：TUNEL阳性细胞表达较多；
图3D:中剂量组：TUNEL阳性细胞少量表达；
图3E:低剂量组：TUNEL阳性细胞表达较多。
如图4所示：空白组与模型组比较差异有统计学意义(P<0.01)；中药 中剂量组凋亡率较模型组有明显差异(P<0.01)；中药高、低剂量组凋亡率 较对照组有明显差异(P<0.01)，较模型组差异无统计学意义(P>0.05)。 免疫组化染色：
如图5A-E所示，各组大鼠RCRs中Bcl-2的表达检测结果如下：
图5A:空白组：大鼠RCRs中Bcl-2表达较少，呈散在棕黄色颗粒状；
图5B:模型组：大鼠RCRs中Bcl-2略有表达；
图5C:高剂量组：大鼠RCRs中Bcl-2表达多；
图5D:中剂量组：大鼠RCRs中Bcl-2明显表达；
图5E:低剂量组：大鼠RCRs中Bcl-2表达多。
如图6A-E所示，各组大鼠RCRs中caspase-3的表达检测结果如下：
图6A:空白组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3蛋白的表达较少；
图6B:模型组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3明显表达；
图6C:高剂量组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3表达少；
图6D:中剂量组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3略有表达；
图6E:低剂量组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3表达少。
各组大鼠RCRs中caspase-3的表达
如图7A-E所示，各组各组大鼠RCRs中caspase-3的表达检测结果如 下：
图7A:空白组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3蛋白的表达较少；
图7B:模型组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3明显表达；
图7C:高剂量组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3表达少；
图7D:中剂量组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3略有表达；
图7E:低剂量组：大鼠RCRs中Bax、Caspase-3表达少。
如图8所示：与空白组相比，中药治疗组、模型组均有显著性差异 (P<0.01)；与模型组相比，中药中剂量组Bcl-2的表达显著增多(P<0.01)， Bax、Caspase-3的表达显著减少(P<0.01)；高、低剂量组Bcl-2、Bax、 Caspase-3表达与模型组无统计学意义(P>0.05)。
RT-PCR：
如图9所示：
与空白组相比，中药治疗组、模型组均有显著性差异(P<0.01)；
Bcl-2mRNA相对表达量：中药中、低剂量组与模型组相比显著增多 (P<0.01)；高剂量组与模型组无统计学意义(P>0.05)；
BaxmRNA相对表达量：中药中剂量组与模型组相比显著减少(P<0.01)；
低剂量组有一定的减少(P<0.05)；高剂量组与模型组无显著差异 (P>0.05)；
Caspase-3mRNA相对表达量：中药中剂量组与模型组相比显著减少 (P<0.01)；
高、低剂量组与模型组无统计学意义(P>0.05)。
通过试验可知：本发明提供的药物能有效减少高眼压大鼠模型RGCs的 凋亡率，使大鼠视网膜完整，数量无明显减少，发挥其对RGCs的保护作用， 这种保护通过促进抗凋亡基因Bcl-2的表达，抑制促凋亡基因Bax、 Caspase-3的表达，来防止高眼压大鼠RGCs的凋亡
对比例
采用随机、阳性药物平行对照方法，共纳入眼压控制的早期青光眼患 者60例(120只眼)，随机分为治疗组及对照组，每组各30例(60只眼)。 治疗组予口服本发明提供的治疗青光眼的药物；对照组予口服市面上的腺 苷钴胺片。
对比结果如下(±s,dB)：
Figure BDA0002647182670000191
表1各组眼压控制早期视野损害青光眼患者视野MS比较
Figure BDA0002647182670000192
表2各组眼压控制早期视野损害青光眼患者视野MD比较
Figure BDA0002647182670000193
表3各组眼压控制早期视野损害青光眼患者视野LV比较
如表1、2、3所示：
治疗后3个月，2组受试者视野的平均光敏感度MS、平均缺损MD、丢 失方差LV数值均较治疗前改善(P<0.05)，但各指标变化值的组间差异无 统计学意义(P>0.05)。
视野疗效评价：治疗组视野改善25只眼，稳定35只眼，恶化0只眼， 视野改善率41.7％；对照组视野改善24只眼，稳定36只眼，恶化0只眼， 视野改善率40.0％，2组改善率差异无统计学意义(P>0.05)
通过对比可知，本发明提供的一种治疗青光眼的药物可改善眼压控制 后早期青光眼患者的视野平均光敏感度、视野平均缺损及视野丢失方差； 对于早期青光眼视野损害均有改善作用，治疗效果更好。
综上所述，本发明实施例的一种治疗青光眼的药物及其制备方法，能 够充分提取各类药材中的有效成分，使药材之间相互配合从而提高疗效， 提高疗效；能够使药物起到补肾养血、活血明目的作用，使用方便，药效 好，有利于青光眼的治疗。
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。 本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是 仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术 人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发 明保护的范围。

Claims (9)

1.一种治疗青光眼的药物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：熟地黄10-20份、当归10-20份、枸杞子8-15份、山茱萸8-15份、丹参10-20份、郁金8-15份、防风8-15份、细辛1-3份、糊精5-10份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗青光眼的药物，其特征在于，由以下重量份的原料制成：熟地黄15份、当归12份、枸杞子10份、山茱萸10份、丹参15份、郁金9份、防风10份、细辛2份、糊精6份。
3.一种权利要求1-2任意一项所述治疗青光眼的药物制备方法，其特征在于，其包括如下步骤：药液提取：将熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风、细辛切碎或粉碎，置于煎煮容器中，加水至浸没药材，浸泡20-40分钟后进行煎煮，30-60分钟后离心过滤得到煎液；
浓缩成膏：将所述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至浓度20％-50％，温度20-50℃，形成稠膏；
干燥：将所述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度为35-50℃，干燥时间5-18秒，形成药粉；
成粒：将所述干燥步骤中的药粉中加入糊精，然后压制成粗片，再粉碎形成颗粒。
4.根据权利要求3所述的一种治疗青光眼的药物制备方法，其特征在于：所述药液提取步骤还包括：将所述煎液蒸发浓缩至药和水的比重为1:1-2，得到浓缩液，进行冷却，冷却后再加入乙醇，加入乙醇的质量为浓缩液质量的1-2倍，然后放置12-24小时，
5.根据权利要求4所述的一种治疗青光眼的药物制备方法，其特征在于：所述浓缩成膏步骤为：将所述上清液减压回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为1:1-2，之后冷却静置24-48小时，然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度20-50℃，形成稠膏。
6.根据权利要求5所述的一种治疗青光眼的药物制备方法，其特征在于：所述浓缩成膏步骤为：将所述上清液减压回收乙醇，然后浓缩至药和水的比重为1:1，之后冷却静置36小时，然后过滤，过滤后滤液进行低温蒸发，温度35℃，形成稠膏。
7.根据权利要求3所述的一种治疗青光眼的药物制备方法，其特征在于：所述药液提取步骤中，将熟地黄、当归、枸杞子、山茱萸、丹参、郁金、防风和细辛切碎或粉碎，置于煎煮容器中，加水至浸没药材，浸泡30分钟后进行煎煮，45分钟后离心过滤得到煎液。
8.根据权利要求3所述的一种治疗青光眼的药物制备方法，其特征在于：所述浓缩成膏步骤中，将所述药液煎煮步骤中的煎液进行低温浓缩至40％，温度35℃，形成稠膏。
9.根据权利要求3所述的一种治疗青光眼的药物制备方法，其特征在于：所述干燥步骤中，将所述浓缩成膏步骤中的稠膏进行喷雾干燥，液滴干燥的温度为45℃，干燥时间12秒，形成药粉。
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"中医疗法防治青光眼视神经损害的临床观察";胡瑛等;《中国中医眼科杂志》;20120131;第22卷(第5期);第340-342页 *
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