CN112076165B - 一种能使口气清新的口腔崩解片及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种能使口气清新的口腔崩解片及其制备方法。所述的口腔崩解片是以抗菌精油、硫沉淀剂、填充剂、粘合剂为原料，采用冷冻干燥工艺制成，具体为：将填充剂、硫沉淀剂、甜味剂、矫味剂、水溶性色素溶于水中；将抗菌精油组合物、水不溶性色素加入到上述溶液中；将粘合剂溶于50～70℃的水中，完全溶解后降温至30℃，加入到上述溶液中；采用高速剪切均质机剪切，乳化液进行脱气处理；之后注入模具；经冷冻干燥，制成口腔崩解片。本发明的口腔崩解片能够快速改变口气、持续抑制口臭、有助于改善口腔问题、便于储存携带、使用方便，能够满足现代人在社交场合对改善口气的需要，同时其有效成分能够帮助避免产生口腔问题，提高消费者的健康水平。

Description

一种能使口气清新的口腔崩解片及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种口腔崩解片及其制备方法，特别涉及一种能使口气清新的口腔崩解片及其制备方法。本发明属于食品技术领域。

背景技术

现代城市人在注重仪表整洁、着装入时、追求形体美之后，把另一个能体现现代人素质修养和风度的重点放在口腔的气味上。由于工作生活压力增加以及快餐的盛行，导致口腔细菌滋生，引发令人厌恶的口臭问题，给交谈双方造成不必要的尴尬。口里充斥难闻的气味，不仅自己觉得难受，而且还会影响正常交谈的气氛，给患者的日常生活带来诸多不便。口腔异味在人们的日常生活中经常会出现，给生活及社交等带来诸多不便，严重影响人们的社会交往和心理健康。因此有相当多的消费者需要清新口气或者清洁口腔的产品。

口气发生是多种因素综合作用的结果，包括饮食、口腔微生物异常、消化问题等。口臭气味的主要成份是挥发性硫化物(volatilesulfur compounds,VSCs)，其中90％为硫化氢(H₂S)和甲硫醇(CH₃SH)，大量研究证明，其中重要的引发因素口腔内微生物导致的溃疡。因此，要达到口气清新的目的，需要满足四个要求：1.具有浓郁的气味来掩盖口气，快速起效清新口气，缩短消费者的等待时间；2.能够消除口臭成分VSCs，延长抑制口气的维持时间；3.具有杀菌、抑菌的成分，能够从根本上解决口臭成分产生的根源，同时避免消费者产生新的口腔问题。4.使用的方式应能够适应现代生活的需要，携带方便，随时、随地能够使用。

目前市面上现有的口气清新剂主要成分有以下几种：1.采用大量的化学合成矫味剂和掩味剂，只是散发香味来混淆嗅觉，并不能净化有异味的口气；2.采用中草药概念，但依然选用的是香味浓郁的原料，不能净化口气；3.采用西药杀菌剂和抑菌剂，如醋酸氯己定等，这种产品往往有治愈率低、药效缓慢、容易复发、有副作用的缺点，长期使用甚至会出现抗药性。

市面上多采用牙膏、漱口水、口香糖等形式供消费者使用。牙膏、漱口水等产品存在携带不方便，需寻找专门的使用场所；口香糖需要长时间咀嚼，明显不适合工作或交谈期间，并且咀嚼残留物也会对环境造成污染。这些产品均不能满足消费者随时随地希望改变口气的需要，难以满足消费者的需求。

公开号为US 6923981，发明名称为“Fast dissolving orally consumablefilms”的美国专利申请公开了一种含有抗菌精油组合物的口气清新快速溶解薄片，即

该产品每片仅2×3cm，薄如蝉翼，呈半透明状，小巧方便、易于携带。入口即化，浓郁的薄荷气味瞬间清新口气，不需要吐出或漱口，没有残留物。但由于其载体基质为胶质(普鲁士多糖、黄原胶、豆角胶、卡拉胶的混合)，服用后非常容易粘到口腔内壁，尤其是上颚部位，造成薄荷醇在局部大量释放，使人产生冰凉、辛辣、甚至疼痛感觉；同时胶质载体在湿、热环境下容易溶化/熔化，产品的贮存需在20～25℃的干燥环境中，开启一盒(24片/盒)后需尽快使用完。

因此该产品虽然具有良好的清新口气、消除口臭、抑菌杀菌效果，但在使用感方面仍需改进。

发明内容

鉴于以上情况，本发明所要解决的技术问题是开发一种能够快速改变口气、持续抑制口臭、有助于改善口腔问题、便于储存携带、使用方便的口腔崩解片，以满足现代人在社交场合对改善口气的需要，同时其有效成分能够帮助避免产生口腔问题，提高人民的健康品质。

为解决上述技术问题，本发明提供如下技术方案：

本发明的一种能使口气清新的口腔崩解片，是以抗菌精油、硫沉淀剂、填充剂、粘合剂为原料，采用冷冻干燥工艺制成。

其中，优选的，所述的抗菌精油为麝香草酚、百里香油、桉叶油、桉叶油素、水杨酸甲酯、薄荷油以及薄荷醇中的一种或两种以上的混合物，更优选为麝香草酚、桉叶油、水杨酸甲酯以及薄荷油中的一种或两种以上的混合物。

麝香草酚又称为百里香酚，为百里香油的主要成分(30％～70％)，具有抗菌、杀菌的效果，既可杀灭细菌又可杀灭真菌，具有辛辣气味，能够快速改善口气，并具有一定镇痛作用。为口腔科制剂常见成分。由中国人民解放军第四军医大学口腔医学院于1993年开发的“口洁素”中，麝香草酚作为消毒杀菌剂与其他有效成分共同作用，预防和治疗口腔疾病。专利CN 93117319《一种“口洁素”制剂》有详细描述。

桉叶油的主要成分为桉叶素(80％以上)，有辣口清凉感，香气强烈而不持久。具有一定防霉及杀菌防腐作用，大量用于止咳糖浆、止咳糖、含漱剂、牙膏等。

水杨酸甲酯又称为冬绿油，有强烈的冬青油香气，具有一定的缓解组织炎症的作用，普遍用于调配香精及口香糖、牙膏加香。

薄荷油有极强的杀菌、抗菌作用，能够预防口腔疾病。具有纯馥的薄荷香气，带辛辣而清凉，有强烈的窜透性。作为中药，有清热散风的作用，可治疗咽痛、牙疼等。

其中，优选的，所述的硫沉淀剂为葡萄糖酸铜、柠檬酸锌以及葡萄糖酸锌中的一种或两种以上的混合物，更优选为葡萄糖酸铜。

口臭气味的主要成份是挥发性硫化物(VSCs)，当VSCs与硫沉淀剂相遇时会形成硫化物沉淀，从而中和口臭，达到延长抑制口气的目的。

其中，优选的，所述的填充剂为甘露醇、乳糖、山梨醇、木糖醇、葡萄糖、麦芽糖以及甘氨酸中的一种或两种以上的混合物，更优选为甘露醇。

填充剂在冻干片中作为亲水骨架存在，用以支撑片型外观。甘露醇具有甜味，与葡萄糖甜度相当，因其溶解热为负值，在口中有溶解有清凉的口感，通常用作咀嚼片或口崩片等在口中溶解的剂型。

其中，优选的，所述的粘合剂为明胶、黄原胶、阿拉伯胶、果胶、瓜尔胶、桃胶、西黄芪胶、金合欢胶、羟丙基纤维素、聚乙烯比咯烷酮、卡波姆、泊洛沙姆、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇、海藻酸盐中的一种或两种以上的混合物，更优选为明胶或黄原胶。

其中，优选的，所述的抗菌精油由麝香草酚、桉叶油、水杨酸甲酯以及薄荷油按照以下重量份组成：麝香草酚为0.2～1.5重量份、桉叶油0.5～2重量份、水杨酸甲酯0.3～1.8重量份以及薄荷油为10～50重量份，更优选为麝香草酚0.5～0.9重量份、桉叶油0.9～1.5重量份、水杨酸甲酯0.8～1.2重量份以及薄荷油为30～40重量份。

其中，优选的，所述硫沉淀剂为0.4～2重量份，更优选为1.0～1.5重量份。

其中，优选的，所述填充剂为15～60重量份，更优选为20～30重量份。

其中，优选的，所述粘合剂为0.5～60重量份，更优选为25～35重量份。

其中，优选的，所述的原料中还含有甜味剂、矫味剂以及色素中的一种或两种以上，其中，优选的，所述的甜味剂为蔗糖、葡萄糖、安赛蜜、糖精钠、阿斯帕坦、三氯蔗糖以及甜菊素中的一种或两种以上的混合物，优选为阿斯帕坦或三氯蔗糖；所述的矫味剂为天然香精、人工香精、柠檬酸、苹果酸或抗坏血酸中的一种或两种以上的混合物；所述的色素为氧化铁、铝色淀、人工色素以及天然色素中的一种或两种以上的混合物，更优选为水溶性色素，所述甜味剂为1～5重量份，所述矫味剂为0.1～5重量份，所述色素为0.01～1重量份，优选为甜味剂为3～4重量份，所述矫味剂为0.5～1.5重量份，所述色素为0.01～0.1重量份。

在本发明中，通过加入上述的甜味剂和矫味剂，可以改善口感。添加色素可以增加使用趣味，使消费者更易接受，在市场上是很有实用价值的。通过使用不同的甜味剂和矫味剂，制备不同口味的产品，加上不同颜色的直观感受，能够扩大受众人群，增加潜在的消费者。进一步，使甜味剂、矫味剂、色素各自的含量在上述范围内，其口感更佳。

进一步的，本发明还提出了一种制备所述的口腔崩解片的方法，包括以下步骤：

(1)将填充剂、硫沉淀剂、甜味剂、矫味剂、水溶性色素溶于水中；

(2)将抗菌精油组合物、水不溶性色素加入到步骤(1)得到的溶液中；

(3)将粘合剂溶于50～70℃的水中，完全溶解后降温至30℃；

(4)将粘合剂溶解加入到步骤(2)得到的溶液中，加水补齐至含粘合剂1～4％(w/w)；

(5)采用高速剪切均质机在1～10kr/min下剪切30～90min，优选为剪切速度为2～4kr/min，时间50～70min；乳化液进行脱气处理；

(6)以0.2～1mL的装量注入模具；经过冷冻真空干燥，将水分蒸发，形成所述的口腔崩解片。

其中，优选的，将乳化液进行脱气处理，采用真空泵，使配液罐中压力降至-0.01～-0.2MPa，优选为-0.05～0.1MPa，脱气至目视观察没有气泡产生；所述的模具装量为0.2～0.5mL；所述冷冻真空干燥过程参数为：预冻温度-50～-20℃，预冻时间10～60min，真空度0.05～0.5mbar，干燥温度-50～40℃，干燥时间2～5小时，阶梯式升温干燥，优选的，预冻温度-40～-30℃，预冻时间30～50min，真空度0.1～0.3mbar，干燥温度-40～20℃。

其中，优选的，所述的口气清新口腔崩解片片重在10～100mg，优选为20～50mg。

均质乳化步骤是将溶液中的油相均匀分布于水相中的过程。均质时间过短，形成的乳液一方面不够均匀，可能会使灌装后的产品不均，造成产品质量偏差大的问题。另一方面形成的乳液不够稳定，放置后会破乳分层，不能维持产品从灌装开始到结束的的均一性，造成质量问题；均质时间过长，一方面过度消耗能源造成浪费，另一方面由于均质过程做功极大，容易造成局部产品过热，引发变质等产品问题。通过将均质的剪切速度和剪切时间控制在本发明上述范围内，可以制成质量稳定可靠的中间体产品，能够保证灌装过程产品质量一致。

相较于现有技术，本发明的有益效果是：

本发明制备得到的一种能使口气清新的口腔崩解片便于储存、携带方便，满足多种对清新口气的需求。其中含有的抗菌精油一方面能够快速清新口气，另一方面能够帮助改善口腔问题，预防口气再次产生；流沉淀剂能够中和口臭成分，延长作用时间；冻干型口腔崩解片具有剂型优势，单个包装，各种条件贮存稳定，重量轻盈，入口即化，快速起效，能够随时随地使用，不需专门的场地，使用后不会产生残渣废物；甜味剂、矫味剂、色素的搭配丰富了产品的趣味性和接受度，有利于发展潜在用户。改善口腔+中和口臭+优势剂型，本发明在改善口气的产品领域具有新颖性、创造性、实用性。

具体实施方式

下面通过具体的实施例/实验例进一步说明本发明，但是，应当理解为，这些实施例和实验例仅仅是用于更详细具体地说明之用，而不应理解为用于以任何形式限制本发明。

本发明对试验中所使用到的材料以及试验方法进行一般性和/或具体的描述。虽然为实现本发明目的所使用的许多材料和操作方法是本领域公知的，但是本发明仍然在此作尽可能详细描述。本领域技术人员清楚，在下文中，如果未特别说明，本发明所用材料和操作方法是本领域公知的。

实施例1能使口气清新的口腔崩解片的制备

1、配方

如表1及表2所示，其中的份数表示重量份。

表1

成分	配方1	配方2	配方3	配方4	配方5
						麝香草酚	0.8份	0.8份	0.8份	0.8份	0.8份
水杨酸甲酯	1份	1份	1份	1份	1份
						桉叶油	1.2份	1.2份	1.2份	1.2份	1.2份
薄荷油	15份	12份	12份	22份	30份
						葡萄糖酸铜	0.7份	0.7份	0.7份	0.7份	0.7份
甘露醇	26份	32份	32份	26份	26份
						明胶	28份	28份	28份	28份	28份
三氯蔗糖	3.5份	2.5份	1.8份	2.5份	2.5份
						果绿色素	0.08份	0.08份	0.08份	0.08份	0.08份

表2

成分	配方6	配方7	配方8	配方9
					麝香草酚	0.8份	1.2份	0.6份	0.4份
水杨酸甲酯	1份	1.6份	0.8份	0.5份
					桉叶油	1.2份	2份	1份	0.6份
薄荷油	40份	30份	40份	40份
					葡萄糖酸铜	0.7份	0.7份	0.7份	0.7份
甘露醇	26份	26份	26份	26份
					明胶	28份	28份	28份	28份
三氯蔗糖	2.5份	2.5份	2.5份	2.5份
					果绿色素	0.08份	0.08份	0.08份	0.08份

2、制备方法

①.按照表1或表2的重量份称取各原料；

②.将甘露醇、葡萄糖酸铜、三氯蔗糖、果绿色素溶于常温水中；

③.将麝香草酚、水杨酸甲酯、桉叶油、薄荷油加入步骤②得到的溶液中；

④.将明胶溶于约60℃的水中，完全溶解后降温至30℃；

⑤.将步骤④得到的溶液加入步骤③得到的溶液中，加水补齐至含粘合剂1～4％(w/w)；

⑥.采用高速剪切均质机进行乳化，剪切速度为2kr/min，时间70min，制备成均一相的乳液；

⑦.将乳化液进行脱气处理，采用真空泵，使配液罐中压力降至-0.05～0.1MPa，脱气至目视观察没有气泡产生；

⑧.以0.3mL的装量注入模具；

⑨.采用真空冷冻干燥法去除水分，具体参数为：预冻温度-30℃，预冻时间50min，真空度0.2mbar，干燥温度-30～30℃，干燥时间2～5小时，阶梯式升温干燥。

⑩.产品出箱后封装。

通过上述配方和工艺，得到的能使口气清新的口腔崩解片，呈淡绿色，外观饱满，略有薄荷气味，无缩片、脱片情况，符合产品上市的外观需求。

实施例2口气清新口腔崩解片口味评价

以甜度、清凉感、怪味、瞬时溶化后口中残留物、维持时间为指标，邀请10位20～50岁人士进行口味打分，考察大众口味偏好，满分10分。评分表及结果如表3以及表4所示。

表3评分表

表4各配方评分结果

	甜度	清凉感	怪味	残留物	维持时间	总分
							配方1	4.7	2.9	1.5	1.0	3.3	6.9
配方2	3.7	2.3	2.3	1.0	3.0	6.4
							配方3	1.5	2.5	2.6	1.0	3.0	5.8
配方4	3.7	3.1	1.1	1.0	4.2	8.6
							配方5	3.1	3.3	1.1	1.0	4.8	9.4
配方6	2.7	4.5	1.0	1.0	5.0	8.6
							配方7	2.2	4.6	3.6	1.0	5.0	6.1
配方8	3.4	3.4	1.0	1.0	5.0	9.4
							配方9	3.5	3.1	1.0	1.0	5.0	9.5

由评分结果可知，配方5、8、9的表现良好。其中，麝香草酚、水杨酸甲酯、桉叶油与成品中特殊的怪味有关，大多数人不喜欢；薄荷油与清凉感、残留时间相关，但过多的薄荷油会造成局部不适；对甜度的感觉差异较大，这与个人口味偏好及对产品的期望程度有关；所有配方均没有出现残留物，都能快速在口腔中溶化崩散。

Claims (8)

1.一种能使口气清新的口腔崩解片，其特征在于，所述的口腔崩解片是以抗菌精油、硫沉淀剂、填充剂、粘合剂、甜味剂以及色素为原料，采用以下步骤制成；

所述的抗菌精油由麝香草酚、桉叶油、水杨酸甲酯以及薄荷油按照以下重量份组成：麝香草酚0.4～0.8重量份、桉叶油0.6～1.2重量份、水杨酸甲酯0.5～1重量份以及薄荷油为30～40重量份；

所述的硫沉淀剂为葡萄糖酸铜0.7重量份；所述的填充剂为甘露醇26重量份；所述的粘合剂为明胶28重量份；所述的甜味剂为三氯蔗糖2.5重量份；所述的色素为水溶性色素0.08重量份；

制备所述的口腔崩解片的方法，包括以下步骤：

(1)将填充剂、硫沉淀剂、甜味剂、水溶性色素溶于水中；

(2)将抗菌精油组合物加入到步骤(1)得到的溶液中；

(3)将粘合剂溶于50～70℃的水中，完全溶解后降温至30℃；

(4)将粘合剂溶解加入到步骤(2)得到的溶液中，加水补齐至含粘合剂1～4％(w/w)；

(5)采用高速剪切均质机在1～10kr/min下剪切30～90min；乳化液进行脱气处理；

(6)以0.2～1mL的装量注入模具；经过冷冻真空干燥，将水分蒸发，形成所述的口腔崩解片。

2.一种制备权利要求1所述的口腔崩解片的方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)将填充剂、硫沉淀剂、甜味剂、水溶性色素溶于水中；

(2)将抗菌精油组合物加入到步骤(1)得到的溶液中；

(3)将粘合剂溶于50～70℃的水中，完全溶解后降温至30℃；

(4)将粘合剂溶解加入到步骤(2)得到的溶液中，加水补齐至含粘合剂1～4％(w/w)；

(5)采用高速剪切均质机在1～10kr/min下剪切30～90min；乳化液进行脱气处理；

(6)以0.2～1mL的装量注入模具；经过冷冻真空干燥，将水分蒸发，形成所述的口腔崩解片。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，剪切速度为2～4kr/min，时间50～70min。

4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，将乳化液进行脱气处理，采用真空泵，使配液罐中压力降至-0.01～-0.2MPa，脱气至目视观察没有气泡产生；所述的模具装量为0.2～0.5mL；所述冷冻真空干燥过程参数为：预冻温度-50～-20℃，预冻时间10～60min，真空度0.05～0.5mbar，干燥温度-50～40℃，干燥时间2～5小时，阶梯式升温干燥。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，将乳化液进行脱气处理，采用真空泵，使配液罐中压力降至-0.05～0.1MPa。

6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，预冻温度-40～-30℃，预冻时间30～50min，真空度0.1～0.3mbar，干燥温度-40～20℃。

7.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述的口气清新口腔崩解片片重在10～100mg。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的口气清新口腔崩解片片重为20～50mg。