CN112022993A - 一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备工艺 - Google Patents
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Abstract
本发明属于中药领域,具体公开一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备工艺。解决现有药物疗效不佳、有毒副作用的问题。主治健胃止呕、舒肝止痛。用于肝郁气滞,两胁胀满、胃脘刺痛、痞满嘈杂、呕吐吞酸、食欲不振。由以下重量份的中药原料配制而成:片姜黄23‑29份,香附50‑56份,乌药23‑29份,川芎10‑15份,枳壳50‑56份,白芍10‑16份,广木香23‑29份,厚朴23‑29份,青皮23‑29份,延胡索23‑29份,当归23‑29份,砂仁50‑56份,肉豆蔻50‑56份,沉香23‑29份,陈皮36‑43份,柴胡23‑29份。通过大量的临床观察与疗效评估,该药对各种类型的慢性胃炎疗效确切,且未发现明显毒副作用及不良反应。
Description
技术领域
本发明属于中药领域,具体涉及一种治疗慢性胃炎的中药组合物及其制备工艺。
背景技术
慢性胃炎(CG)是临床常见且多发的慢性胃肠疾病,其病程缠绵,易反复发作,临床表现为上腹胀满疼痛、嗳气、反酸、纳差等症状,其实质是各种病因引起的胃黏膜的慢性炎症,病理切片观察以胃黏膜层中浆细胞及淋巴细胞等慢性炎症细胞浸润为主要表现。据流行病学调查,慢性胃炎发病率居各种胃肠道疾病之首,其发病率随年龄的增长而增加且复发率高,目前尚无特效的根治方法。国内外大多数学者认同本疾病发展模式为“慢性浅表性胃炎-慢性萎缩性胃炎-胃黏膜萎缩-肠上皮化生-异型增生-胃癌”。1978年WHO就将慢性萎缩性胃炎列为胃癌的癌前状态,在此基础上伴发有不完全肠腺化生(IM)和中、重度不典型增生(ATP)则被视为癌前病变,故慢性胃炎的有效治疗对消化道癌症的预防、诊治均有重要意义。
中医理论认为,慢性胃炎(CG)属症候学“胃痛”“胃痞”范畴,临床辨证以肝胃不和型最为多见(约占证型分布的51.0%)。中医学认为,胃主受纳、脾主运化,两者互相协调则可消化饮食,摄取水谷精微以滋养人体。脾胃的功能依赖肝脏的正常疏泄,肝属木,喜条达而恶抑郁,如情志抑郁,肝之疏泄不及,气滞血瘀则上腹胀满疼痛;郁久化火,则可使肝失条达而逆犯胃土,胃失和降则见嗳气、反酸、纳差等症状。故慢性胃炎之肝胃不和型其病在胃,其本在肝。因此治疗应首重疏肝解郁,兼顾和胃降逆。
对慢性胃炎目前缺乏显效的药物,近年来,虽然使用一些中药和西药,但疗效不佳,同时西药副作用很大,往往不可逆地伤害肾脏、肝脏。
发明内容
本发明的目的是提供一种效果显著、无毒副作用的治疗慢性胃炎的中药组合物。解决现有药物疗效不佳、有毒副作用的问题。主治健胃止呕、舒肝止痛。用于肝郁气滞,两胁胀满、胃脘刺痛、痞满嘈杂、呕吐吞酸、食欲不振。
本发明的技术方案是:
一种治疗慢性胃炎的中药组合物,其特殊之处在于:由以下重量份的中药原料配制而成:片姜黄23-29份,香附50-56份,乌药23-29份,川芎10-15份,枳壳50-56份,白芍10-16份,广木香23-29份,厚朴23-29份,青皮23-29份,延胡索23-29份,当归23-29份,砂仁50-56份,肉豆蔻50-56份,沉香23-29 份,陈皮36-43份,柴胡23-29份。
进一步地,该中药组合物还可以由以下重量份的中药原料配制而成:片姜黄25-27份,香附52-54份,乌药25-27份,川芎12-14份,枳壳52-54份,白芍12-14份,广木香25-27份,厚朴25-27份,青皮25-27份,延胡索25-27份,当归25-27份,砂仁52-54份,肉豆蔻52-54份,沉香25-27份,陈皮38-40份,柴胡25-27份。
进一步地,该中药组合物还可以由以下重量份的中药原料配制而成:片姜黄26.67份,香附53.33份,乌药26.67份,川芎13.33份,枳壳53.33份,白芍 13.33份,广木香26.67份,厚朴26.67份,青皮26.67份,延胡索26.67份,当归26.67份,砂仁53.33份,肉豆蔻53.33份,沉香26.67份,陈皮40份,柴胡 26.67份。
进一步地,上述的一种治疗慢性胃炎的中药组合物的剂型可以为:水煎剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或片剂。
本发明还提供一种上述的一种治疗慢性胃炎的中药组合物的制备工艺,其特殊之处在于,包括以下步骤:
步骤一、按上述重量份称量香附、砂仁、延胡索、川芎、枳壳、沉香、青皮,共为细粉,备用;
步骤二、按上述重量份称量片姜黄、乌药、白芍、广木香、厚朴、当归、肉豆蔻、陈皮、柴胡,煎煮,过滤,浓缩滤液到相对密度为1.31~1.33(60℃) 的浸膏;
步骤三、向步骤二的浸膏中加入步骤一中的备用细粉及适量糊精和糖粉,混匀,制粒,干燥,压制成片,包薄膜衣,即得。
进一步地,步骤二中煎煮两次,首次煎煮时间为1.5h,加水量为8倍量;第二次的煎煮时间为1h,加水量为6倍量;所述滤液为两次合并后的滤液。
进一步地,步骤三中干燥温度小于80℃。
本发明中药组合物主要是针对肝郁气滞,横犯脾胃所致的胃痛、痞满、嘈杂、吐酸等病症。肝为刚脏,性喜条达而恶抑郁,主疏泄,有调畅全身气机功能,与脾胃是木土乘克关系。若恼怒忧思,土奎木郁,肝失疏泄,横逆犯胃,胃气失和,气逆于上,可以出现暖气、泛酸、反胃等症状;若气郁津凝,痰浊内生,则可出现胸闷肮痞,咯吐粘痰,咽中如有炙育的梅核气表现;若气郁化火,肝火犯胃,则可出现嘈杂,反酸,烧心感。《素问·六元正纪大论篇》说“木郁之发,民病胃脘当心而痛”,说明胃痛与木气偏盛、肝胃不和有关。此外,林佩琴《类证治裁·痞满》指出:“噎膈痞塞,乃痰与气搏,不得宣通”;高鼓峰《四明心法·吞酸》指出:“凡为吞酸尽属肝木,曲直作酸也。河间主热,东垣主寒,毕竟东垣是言其因,河间言其化也。盖寒则阳气不舒,气不舒则郁而为热,热则酸矣;然亦有不因寒而酸者,尽是木气郁甚,熏蒸病机的认识,湿土而成也,或吞或吐也。又有饮食太过,胃脘痞塞,脾气不运而酸者,是怫郁之极,湿热蒸变,如酒缸太甚则酸也。然总是木气所致。”明确指出吐酸一证虽分寒热两端,然肝木为患,肝气犯胃乃为其本。概而言之,脏腑相关,饮食、劳倦、精神等因素,导致气机失常,木邪犯土。其木邪犯土者,多因肝(胆)失疏泄,横逆乘脾犯胃而成;肝胃不和证多由肝气郁滞不舒,横逆犯胃,引起胃失和降,其本证是肝气郁滞,胃失和降为标证。并且临床观察,该类患者平素即多见性情急躁易怒,情志变化复杂,因此治疗应首重疏肝解郁,解除病因,并辅之于心理疏导,以期釜底抽薪。胃气不和乃当前之标证,亦需兼顾,应予和胃降逆。如此标本兼治,该证常见于慢性胃炎、胆囊炎、消化性溃疡等疾病。
本发明中药组合物应用于临床医疗实践,患者反应良好。处方由片姜黄、香附、乌药、川芎、枳壳、白芍、广木香等16味中药组成。具有健胃止呕、舒肝止痛。用于肝郁气滞,两胁胀满,胃脘刺痛,痞满嘈杂,呕吐吞酸,食欲不振。本制剂以柴胡舒肝散加减而成,其中方中以柴胡、香附为君药,理气疏肝;川芎、延胡索、乌药行气活血而止痛,共助柴胡疏解肝经之郁滞,且增行气止痛之功,共为臣药;青陈皮理气行滞;枳壳、厚朴行气宽中除胀;当归、白芍、甘草养血柔肝,缓急止痛,肉豆蔻、砂仁芳香醒脾均为佐药;沉香降逆止呕,甘草兼调和诸药,亦为使药之用。诸药相合,共奏疏肝行气,活血止痛之功。使肝气条达,血脉通畅,营卫自和,痛止而寒热亦除。
本发明的有益效果是:
本发明中药组合物主要由片姜黄、香附、乌药、川芎、白芍、广木香、厚朴、柴胡等16味中药组成,具有健胃止呕、舒肝止痛的功效。该方由柴胡疏肝散加味而来,方中用柴胡透邪升阳以疏肝解郁;香附、川芎行气疏肝兼活血止痛;枳壳、陈皮理气行滞解郁;白芍、甘草养血柔肝以缓急止痛。通过大量的临床观察与疗效评估,该药对各种类型的慢性胃炎疗效确切,且未发现明显毒副作用及不良反应。
附图说明
图1为供试品溶液与当归对照药材溶液硅胶G薄层板色谱对照图;
图2为供试品溶液与枳壳对照药材溶液硅胶G薄层板色谱对照图;
图3为供试品溶液与沉香对照药材溶液硅胶G薄层板色谱对照图。
具体实施方式
以下结合具体实施例对本发明做进一步地描述。
实施例一
本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成:
片姜黄23份,香附50份,乌药23份,川芎10份,枳壳50份,白芍10 份,广木香23份,厚朴23份,青皮23份,延胡索23份,当归23份,砂仁50 份,肉豆蔻50份,沉香23份,陈皮36份,柴胡23份。
制备方法:步骤一、按上述重量份称量香附、砂仁、延胡索、川芎、枳壳、沉香、青皮,共为细粉,备用;
步骤二、按上述重量份称量片姜黄、乌药、白芍、广木香、厚朴、当归、肉豆蔻、陈皮、柴胡,煎煮两次,分别为1.5小时和1小时,加水量依次为8倍量、6倍量,过滤,合并两次滤液,浓缩滤液到相对密度为1.31~1.33(60℃) 的浸膏;
步骤三、向步骤二的浸膏中加入步骤一中的备用细粉及适量糊精和糖粉,混匀,制粒,干燥(﹤80℃),压制成片,包薄膜衣,即得。
用法与用量:口服,成人一次4片,一日2次。
实施例二
本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成:
片姜黄29份,香附56份,乌药29份,川芎15份,枳壳56份,白芍16 份,广木香29份,厚朴29份,青皮29份,延胡索29份,当归29份,砂仁56 份,肉豆蔻56份,沉香29份,陈皮43份,柴胡29份。
制备方法及用法用量同实施例一。
实施例三
本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成:
片姜黄23份,香附50份,乌药23份,川芎10份,枳壳50份,白芍10 份,广木香29份,厚朴29份,青皮29份,延胡索29份,当归23份,砂仁56 份,肉豆蔻56份,沉香29份,陈皮43份,柴胡23份。
制备方法及用法用量同实施例一。
实施例四
本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成:
片姜黄25份,香附52份,乌药25份,川芎12份,枳壳52份,白芍12 份,广木香25份,厚朴25份,青皮25份,延胡索25份,当归25份,砂仁52 份,肉豆蔻52份,沉香25份,陈皮38份,柴胡25份。
制备方法及用法用量同实施例一。
实施例五
本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成:
片姜黄27份,香附54份,乌药27份,川芎14份,枳壳54份,白芍14 份,广木香27份,厚朴27份,青皮27份,延胡索27份,当归27份,砂仁54 份,肉豆蔻54份,沉香27份,陈皮40份,柴胡27份。
制备方法及用法用量同实施例一。
实施例六
本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成:
片姜黄25份,香附54份,乌药27份,川芎14份,枳壳54份,白芍12 份,广木香27份,厚朴27份,青皮25份,延胡索27份,当归25份,砂仁54 份,肉豆蔻54份,沉香27份,陈皮40份,柴胡25份。
制备方法及用法用量同实施例一。
实施例七
本实施例中药组合物由以下重量份的中药原料配制而成:
片姜黄26.67份,香附53.33份,乌药26.67份,川芎13.33份,枳壳53.33 份,白芍13.33份,广木香26.67份,厚朴26.67份,青皮26.67份,延胡索26.67 份,当归26.67份,砂仁53.33份,肉豆蔻53.33份,沉香26.67份,陈皮40份,柴胡26.67份。
制备方法及用法用量同实施例一。
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色;气微,味微苦。
通过下述方法对本发明中药组合物进行鉴别:
(1)取上述实施例中的任一成品,置显微镜下观察:含糊化淀粉粒薄壁细胞淡黄色或近无色,糊化淀粉粒隐约可见,遇水合氯醛渐溶化,留有网格样痕迹(延胡索)。油细胞类圆形,含棕红色分泌物,周围表皮细胞放射状排列(香附)。种皮石细胞侧面观杯状,内、侧壁极度加厚,胞腔含类圆形硅质块(砂仁)。草酸钙方晶成片存在于薄壁细胞中,或一个细胞含数个方晶(枳壳、青皮)。纤维管胞长梭形,壁稍厚,具缘纹孔纹孔口相交成人字形、十字形或短缝状(沉香)。
(2)取上述实施例中的任一成品10片,粉碎成粉末后,加乙醚20ml,超声提取20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,如图1所示,最左侧为对照药材。
(3)取上述实施例中的任一成品10片,粉碎成粉末后,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枳壳对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:6:2)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点,如图2所示,最左侧为对照药材。
(4)取上述实施例中的任一成品10片,粉碎成粉末后,加乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙醚(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点荧光,如图3所示,最左侧为对照药材。
临床观察
1、病例选择
本次临床观察选择近2年符合纳入标准的肝胃不和病人共90例,失访4例,有效病例84例,均为陕西省西安市中医医院消化内科门诊及住院病人,采用随机对照原则分为两组,治疗组44例,男20例,女24例,平均年龄(38.2±5.4) 岁;对照组40例,男18例,女22例,平均年龄(42.6±5.1)岁,两组患者在性别、年龄、职业、病程、病情等方面差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。
2、诊断标准
2.1、中医诊断标准(参考普通高等教育中医药类规划教材第六版《中医内科学》)
(1)自觉胃脘部痞塞、胀满或胀痛不适。
(2)起病缓慢,时轻时重。
(3)发病常与饮食、情志、起居、寒温等诱因有关。
凡具备以上(1)、(2)项,参考(3)项及其他症状、舌苔、脉象即可以诊断。
2.2、中医证候诊断标准
主症:胃脘胀满,胸闷喜太息,常因情志因素而加重。
次症:攻窜作痛,痛连两胁,恶心嗳气,大便不爽,苔薄白,脉弦。
2.3、西医诊断标准[参考功能性胃肠疾病的诊断标准-RomeII标准 (Gut1999,45:SupplII)]
(1)持续性或反复出现消化不良症状,如慢性上腹痛或不适、腹胀、易饱、嗳气、泛酸、恶心等,病程超过4周。
(2)不存在有可能解释这些症状的器质疾病,如胃镜检查未发现溃疡、糜烂、肿瘤等器质性病变,实验室、B超、X线等检查排除肝胆胰及肠道器质性病变。
(3)消化不良症状在排便后没有缓解,或消化不良的症状与排便的次数或性状无关,即排除肠易激综合征。
3、纳入标准
(1)符合西医诊断标准;
(2)符合中医证候诊断标准;
(3)根据各期临床试验目的以及本病特点,确定受试年龄范围;
(4)签署进入研究知情同意书。
4、排除标准
(1)辨证不明确或有过多兼夹证。
(2)合并消化性溃疡、胃粘膜有重度异型增生,或病理诊断疑有恶变者。
(3)合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者。
(4)妊娠或准备妊娠的妇女,哺乳期妇女。
(5)过敏体质和对多种药物过敏者。
5、病例分组
符合纳入标准的病例按照就诊先后顺序随即分成治疗组44例,男20例,女24例,平均年龄(38.2±5.4)岁;对照组40例,男18例,女22例,平均年龄 (42.6±5.1)岁,两组患者在性别、年龄、职业、病程、病情等方面差异均无显著性(P>0.05),具有可比性。
6、治疗方法
治疗组给予本发明中药组合物(西安市中医院院内制剂),口服,每次4片,每日2次,疗程1个月。对照组参照1999年4月中华医学会消化病学分会在海南省三亚市举行的H.pylory专家共识会议推荐的治疗方案,即吗丁啉10mg(西安杨森制药有限公司),口服,一次10mg(一次1粒),每日3次,疗程1个月。
7、观察内容与方法
7.1、安全性观测:
一般体检项目,血、尿、粪(潜血实验)常规,心、肝、肾功能实验前后各检查一次,可能出现的不良反应及相关检测指标,全部病例临床症状变化,每一周记录一次,至疗程结束。
7.2、疗效性观测
(1)相关症状与体征:临床症状采用临床主要症状分级量化,见表1。
(2)相关理化检查:胃肠运动功能检查
(3)应根据西医所涉及的疾病性质和实验目的选择适当的理化指标。
表1痞满症状分级量化表
7.3、疗效判定标准
参照2002年中华人民共和国卫生部《中药新药临床研究指导原则》中疗效评定标准制定。
(1)证候疗效判定标准
a.临床痊愈:症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%。
b.显效:症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%。
c.有效:症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%。
d.无效:症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。
(2)疾病疗效判定标准
a.临床痊愈:临床症状体征消失,理化检查恢复正常。
b.显效:临床主要症状体征基本消失,积分减少2/3以上,理化检查明显改善。
c.有效:主要症状体征减轻,积分减少1/3以上,理化检查有所改善。
d.无效:达不到上述有效标准,或恶化者。
(3)主要症状的疗效评价
a.临床控制:疗程结束时症状消失。
b.显效:疗程结束时症状分级减少两级。
c.有效:疗程结束后症状分级减少一级。
d.无效:达不到上述标准者。
(4)主要检测指标的疗效评价
根据所涉及的西医疾病、实验目的及药物作用特点,选择主要指标进行疗效分析。
7.4、统计分析
数据应用SPSS13.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析计数资料采用χ2检验,计量资料采用t检验。
8、临床观察结果
8.1、临床综合疗效
治疗组44例,临床治愈29例(66%),有效10例(23%),显效4(9%),无效1例(2.3%),总有效率为97.7%。对照组40例,临床治愈17例(42%),显效7(18%),有效8例(20%),无效8例(20%),总有效率为80%。治疗组临床治愈率、总有效率高于对照组,且差异具有显著性(P<0.05)。两组疗效见表2。
表2两组疗效比较
8.2、两组病例治疗前后症状对比
治疗组治疗后各症状积分显著降低(P<0.05或P<0.01),对照组治疗后除食少纳呆、口干苦、便溏不爽外其它各症状积分显著降低(P<0.05或P<0.01)。两组比较,在改善纳呆、口干苦、便溏不爽等方面差异有显著性(P<0.05或, <0.01),说明治疗组在改善上述症状方面优于对照组。见于表3。
8.3、不良反应
治疗组治疗期间有2例服药初期有轻微腹泻症状,继续服药症状消失,余无其他明显副作用。对照组有1例出现轻度泌乳症,1例腹泻,1例头晕乏力, 1例大便秘结,l例皮疹,不良反应发生率为10%。但对症处理后均缓解,无一例因不良反应而中断治疗。治疗后两组肝肾功能、血尿粪常规及心电图均未见异常。
表3治疗组与对照组治疗前后临床症状分级对比
由此可见,本发明中药组合物治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎疗效显著,且未发现明显毒副作用及不良反应。
Claims (7)
1.一种治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于,由以下重量份的中药原料配制而成:片姜黄23-29份,香附50-56份,乌药23-29份,川芎10-15份,枳壳50-56份,白芍10-16份,广木香23-29份,厚朴23-29份,青皮23-29份,延胡索23-29份,当归23-29份,砂仁50-56份,肉豆蔻50-56份,沉香23-29份,陈皮36-43份,柴胡23-29份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:由以下重量份的中药原料配制而成:片姜黄25-27份,香附52-54份,乌药25-27份,川芎12-14份,枳壳52-54份,白芍12-14份,广木香25-27份,厚朴25-27份,青皮25-27份,延胡索25-27份,当归25-27份,砂仁52-54份,肉豆蔻52-54份,沉香25-27份,陈皮38-40份,柴胡25-27份。
3.根据权利要求2所述的一种治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于:由以下重量份的中药原料配制而成:片姜黄26.67份,香附53.33份,乌药26.67份,川芎13.33份,枳壳53.33份,白芍13.33份,广木香26.67份,厚朴26.67份,青皮26.67份,延胡索26.67份,当归26.67份,砂仁53.33份,肉豆蔻53.33份,沉香26.67份,陈皮40份,柴胡26.67份。
4.根据权利要求1-3任一所述的一种治疗慢性胃炎的中药组合物,其特征在于,所述中药组合物的剂型为:水煎剂、口服液、颗粒剂、胶囊剂、膏剂或片剂。
5.一种权利要求1-3任一所述的一种治疗慢性胃炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一、按上述重量份称取香附、砂仁、延胡索、川芎、枳壳、沉香、青皮,共为细粉,备用;
步骤二、按上述重量份称取片姜黄、乌药、白芍、广木香、厚朴、当归、肉豆蔻、陈皮、柴胡,煎煮,过滤,浓缩滤液到相对密度为1.31~1.33(60℃)的浸膏;
步骤三、向步骤二的浸膏中加入步骤一中的备用细粉及适量糊精和糖粉,混匀,制粒,干燥,压制成片,包薄膜衣,即得。
6.根据权利要求5所述的治疗慢性胃炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于:步骤二中煎煮两次,首次煎煮时间为1.5h,加水量为8倍量;第二次的煎煮时间为1h,加水量为6倍量;所述滤液为两次合并后的滤液。
7.根据权利要求6所述的治疗慢性胃炎的中药组合物的制备工艺,其特征在于:步骤三中干燥温度小于80℃。
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Non-Patent Citations (2)
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---|
陈天明等: "《袖珍实用中成药手册》", 30 June 1995, 福建科学技术出版社 * |
马锡金等: ""胃康胶囊治疗幽门螺旋杆菌相关性消化性溃疡56例临床研究"", 《中医杂志》 * |
Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
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