CN111991441A - 一种抗炎的药物组合物及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种抗炎的药物组合物及其用途，属于制药领域。该药物组合物由辛夷挥发油和鹅不食草挥发油组成。辛夷挥发油与鹅不食草挥发油联合使用可以改善过敏性鼻炎症状，有效治疗过敏性鼻炎。其中，辛夷和鹅不食草分别提取挥发油后混合有效成分优于辛夷和鹅不食草混合提取挥发油。并且，辛鹅挥发油和鹅不食草挥发油体积比为7∶1、14:1时发挥了协同增效作用，其中，辛夷挥发油与鹅不食草挥发油体积比为7:1时治疗效果最佳。辛夷挥发油与鹅不食草挥发油组合使用可用于制备治疗过敏性鼻炎的药物，具有良好的应用前景。

Description

一种抗炎的药物组合物及其用途
技术领域
本发明属于制药领域，具体涉及一种抗炎的药物组合物及其用途。
背景技术
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻炎的发病机理主要有如下几个方法：(1)病毒感染或在病毒感染的基础上继发细菌感染；(2)遗传因素；(3)鼻粘膜易感性；(4)抗原物质。
我国鼻炎患者众多，尤其在南方地区更为突出，但治愈效果大多不理想，且容易复发，使患者备受其扰。糖皮质激素类药物(如氟替卡松、曲安奈德等)具有抗炎、抗过敏、抗水肿等作用，在临床上一直广为应用，但也伴随较为明显的不良反应，常表现为皮肤过敏、鼻干燥、鼻出血等。而同为一线用药的抗组胺类药物(如西替利嗪、氯雷他定等)则在外周和中枢神经系统以及消化系统方面表现出不良反应，如嗜睡、头昏、腹痛、口干等。这些不良反应限制了这些药物在临床上的使用。
中医治疗鼻炎有许多宝贵的经验。辛夷和鹅不食草均有发散风寒、通鼻窍之功效，都是可用于治疗鼻炎的中药材，将辛夷与鹅不食草两药联用有望治疗鼻炎。但是辛夷和鹅不食草配伍使用的效果并非是确定的，根据辛夷和鹅不食草提取成分和配比不同，其药效可能会产生相加作用，也可能产生协同作用或拮抗作用。因此，找到辛夷与鹅不食草配伍使用可以发挥协同作用的提取成分和剂量比例具有重要意义。
发明内容
为了解决上述问题，本发明提供了一种抗炎的药物组合物及其用途。
本发明提供了一种抗炎的药物组合物，它由辛夷挥发油和鹅不食草挥发油组成。
进一步地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(1～28)：(1～28)；
优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(7～14)：(1～2)；
更优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为7：1。
本发明还提供了一种制备前述药物组合物的方法，它包括如下步骤：按照比例取辛夷挥发油和鹅不食草挥发油，混合，即得；
优选地，所述辛夷挥发油的制备方法包括如下步骤：称取辛夷药材，加水蒸馏提取，冷凝后油水分离，即得；
和/或，所述鹅不食草挥发油的制备方法包括如下步骤：称取鹅不食草药材，加水蒸馏提取，冷凝后油水分离，即得；
更优选地，所述辛夷挥发油的制备方法包括如下步骤：称取辛夷药材粉碎，加8～10倍量的水蒸馏提取4～8小时，冷凝后油水分离，即得；
和/或，所述鹅不食草挥发油的制备方法包括如下步骤：称取鹅不食草药材粉碎，加8～10倍量的水蒸馏提取6～8小时，冷凝后油水分离，即得。
本发明还提供了前述药物组合物在制备抗炎的药物中的用途；
优选地，所述药物为治疗鼻炎的药物；
更优选地，所述药物为治疗过敏性鼻炎的药物。
本发明还提供了一种抗炎的药物制剂，它是以前述的药物组合物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
本发明还提供了一种抗炎的联合用药，它含有相同或者不同规格的同时或者分别给药的辛夷挥发油和鹅不食草挥发油，以及药学上可接受的载体。
进一步地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(1～28)：(1～28)；
优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(7～14)：(1～2)；
更优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为7：1。
本发明还提供了辛夷挥发油和鹅不食草挥发油联用在制备抗炎药物中的用途。
进一步地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(1～28)：(1～28)；
优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(7～14)：(1～2)；
更优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为7：1。
进一步地，
所述药物为治疗鼻炎的药物；
更优选地，所述药物为治疗过敏性鼻炎的药物。
辛夷挥发油与鹅不食草挥发油联合使用可以改善过敏性鼻炎症状，有效治疗过敏性鼻炎。其中，辛夷和鹅不食草分别提取挥发油后混合有效成分优于辛夷和鹅不食草混合提取挥发油。并且，辛鹅挥发油和鹅不食草挥发油体积比为7∶1、14:1时发挥了协同增效作用，其中，辛夷挥发油与鹅不食草挥发油体积比为7:1时治疗效果最佳。辛夷挥发油与鹅不食草挥发油组合使用可用于制备治疗过敏性鼻炎的药物，具有良好的应用前景。
显然，根据本发明的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本发明上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。
附图说明
图1为各组大鼠挠鼻次数、喷嚏次数(
Figure BDA0002672032930000032
n＝8)；图中，#表示与对照组相比，P<0.05；###表示与对照组相比，P<0.001；*表示与模型组相比，P<0.05；***表示与模型组相比，P<0.001；&表示与阳性对照组相比，P<0.05；&&&表示与阳性对照组相比，P<0.001。
图2为各组大鼠鼻黏膜组织病理切片。
图3为不同药物比例对模型大鼠血清中TNF-α、IL-2、IL-4、HIS、IgE含量的影响(
Figure BDA0002672032930000033
n＝8)；图中，#表示与对照组比较，P＜0.05；###表示与对照组比较，P＜0.001；*表示与模型组比较，P＜0.05；***表示与模型组比较，P＜0.001；&表示与阳性对照组比较，P＜0.05；&&&表示与阳性对照组比较，P＜0.001。
具体实施方式
本发明具体实施方式中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。本发明所用试剂均为AR级。
本发明中，辛夷经由陕西中医药大学药学院胡本祥教授鉴定为木兰科植物玉兰Magnolia denudate Desr.的干燥花蕾。
鹅不食草经由陕西中医药大学药学院胡本祥教授鉴定为菊科植物鹅不食草Centipeda minima(L.)A.Br.et Aschers.的干燥全草。
实验动物
SPF级雄Wistar大鼠，购于成都达硕实验动物有限责任公司，动物许可证：SCXK(川)2015-030，体重110～120g，恒温，恒压，温度为20±2℃，相对湿度保持在65±2％，通风良好，自由进食、进水，适应性饲养七天。
挥发油的化学成分组及含量检测
取挥发油10μl，置于10mL棕色容量瓶中，无水乙醚定容，加适量无水硫酸钠除水，注射器吸取1mL溶液过0.22μm的滤膜，弃去初滤液，取续滤液置于进样瓶，备用。
采用GC-MS测定挥发油的化学成分组及含量。GC-MS测定条件、梯度程序升温见表1和表2。
表1.GC-MS测定条件
Figure BDA0002672032930000031
Figure BDA0002672032930000041
表2.梯度升温程序
Figure BDA0002672032930000042
采集GC-MS图谱，通过标准NIST14库检索及Database数据库，利用面积归一化法对挥发油成分及含量进行鉴定分析。
实施例1、辛夷挥发油的制备
称取100g辛夷药材粉碎成粗粉，至于水蒸汽蒸馏装置中，加10倍量的水，再加热蒸馏，提取4小时，经冷凝后滴入油水分离器中，得辛夷挥发油。
采用GC-MS测定辛夷挥发油的化学成分组及含量。分析结果表明从辛夷挥发油中共分离出44个化学成分，鉴定出42个，鉴定成分中桉叶油醇、杜松萜烯、大根香叶烯D的含量较高，分别占17.45％、6.62％、6.40％。
实施例2、鹅不食草挥发油的制备
称取100g鹅不食草药材粉碎过10目筛得粉末，至于水蒸汽蒸馏装置中，加8倍量的水，再加热蒸馏，提取6小时，经冷凝后滴入油水分离器中，得鹅不食草挥发油。
采用GC-MS测定鹅不食草挥发油的化学成分组及含量。分析结果发现从鹅不食草挥发油中共分离出54个化学成分，鉴定出48个，其成分中反式乙酸菊烯酯、麝香草酚、香芹酚的含量较高，分别占28.06％、11.48％、10.20％。
实施例3、辛夷和鹅不食草挥发油提取工艺的研究
辛夷挥发油和鹅不食草挥发油混提和单体比较。
(1)辛夷挥发油和鹅不食草挥发油混提
称取100g辛夷药材粉碎成粗粉，称取100g鹅不食草药材粉碎过10目筛得粉末，将辛夷粗粉和鹅不食草粉末混合后，至于水蒸汽蒸馏装置中，加10倍量的水，再加热蒸馏，提取6小时，经冷凝后滴入油水分离器中，得辛鹅混提挥发油，即辛夷-鹅不食草混提挥发油。
(2)辛夷挥发油的制备
辛夷挥发油的制备方法同实施例1。
(3)鹅不食草挥发油的制备
鹅不食草挥发油的制备方法同实施例2。
辛夷-鹅不食草混提挥发油、辛夷挥发油和鹅不食草挥发油各制备3次，采用GC-MS测定各挥发油的化学成分组及含量。各组挥发油中成分及相对含量如表3所示。
表3.各组挥发油中成分及相对含量
Figure BDA0002672032930000051
Figure BDA0002672032930000061
Figure BDA0002672032930000071
实验结果表明，部分治疗过敏性鼻炎的功效性成分在混提得到的挥发油中未检测到，例如：蒎烯、松油烯、香叶醇成分在单提辛夷挥发油中可以检测出；2,4,6-三甲基-3-环己烯-1-甲醛、8,9-脱氢麝香草酚、4-羟基-3-甲基苯乙酮、4-羟基-3-甲基苯乙酮、百里酚、马兜铃烯、异构烯、(+)-苜蓿烯、双环[2.2.1]庚烷，2-甲基-3-亚甲基-2-(4-甲基-3-戊烯基)-、3,5-二羟基-4-乙酰甲苯、衣兰烯、(Z)-3,7-二甲基辛基-2,6-二烯基2-甲基丁酸盐、石竹素、植酮、3-(3-甲氧基苯基)-1-丙烯、苯并噻唑-2-丙基等成分在单提鹅不食草挥发油中可以检测出，但在混提辛鹅挥发油中未能检测到。其次，药材混提时，各味药挥发油治疗过敏性鼻炎的主要成分(如桉叶油醇、反式乙酸菊烯酯)等含量均降低，因此，分别提取辛夷挥发油和鹅不食草挥发油后各有效成分更优于将辛夷和鹅不食草混合后提取挥发油。
实施例4、辛鹅挥发油抗炎活性研究
建立大鼠过敏性鼻炎模型，考察辛鹅挥发油不同配伍比例(辛夷挥发油和鹅不食草挥发油分别单提后按照不同比例混合)对模型的干预作用，以大鼠行为学变化、体重变化、鼻黏膜组织病理切片以及血清中IL-2、IL-4、IgE、HIS、TNF-α的含量变化等为指标，评价不同配伍比例辛鹅挥发油对过敏性鼻炎大鼠炎症反应及鼻黏膜的修复作用。
一、实验方法
1、建立过敏性鼻炎大鼠模型
在基础致敏阶段：将等体积的卵清白蛋白(OVA)溶液(0.4mg/mL)和氢氧化铝溶液(40mg/mL)混匀，腹腔注射，1日1次，1次1mL，隔天注射，连续注射7次。对照组给予等体积的生理盐水。
在激发致敏阶段：第15～17天，给予浓度为0.25％的OVA溶液，第18～20天，给予浓度为2％的OVA溶液，第21～23天，给予浓度为5％的OVA溶液。通过鼻孔滴入(滴鼻)，1次每个鼻孔各100μL(100μL/鼻孔)，一日1次，对照组给予等体积生理盐水滴鼻。
造模开始后观察大鼠精神状态，隔天称体重；末次激发后，观察大鼠行为学，每只观察30min，记录挠鼻次数、喷嚏个数、流涕程度并进行评分。评分标准如表4所示。
表4.造模评分表
Figure BDA0002672032930000081
注：叠加总积分大于5分时，提示造模成功。
2、给药与分组
将大鼠按照体重分层随机分为对照组、模型组、阳性对照组、治疗组(即不同配伍比例辛鹅挥发油组，辛夷和鹅不食草分别单提得辛夷挥发油和鹅不食草挥发油，将辛夷挥发油和鹅不食草挥发油按不同体积比混合，辛夷挥发油和鹅不食草挥发油体积比分别为7:2、7:1、14:1、28:0、28:1、0:28，分别表示为药物7:2、药物7:1、药物14:1、药物28:0、药物28:1、药物0:28)，共9组，每组大鼠8只。4周后评价模型制备成功，治疗组按照不同配比给药干预，给药方式为双侧滴鼻，每次100μL/鼻孔；阳性对照组以盐酸西替利嗪(规格：10mL∶100mg)给药，给药方式为双侧滴鼻，每次100μL/鼻孔；对照组和模型组给予等量的生理盐水；每日给药3次，连续给药3周。
3、动物的一般状态观察
每日记录大鼠的精神状态等，在实验前、造模后、实验结束前称体重，并在末次给药后记录30min内各组大鼠抓鼻次数、打喷嚏次数。
4、动物样本取材方法
(1)血清取材
各组大鼠末次给药后禁食不禁水24h后取材，腹腔注射10％水合氯醛(0.3mL/100g)麻醉大鼠，刺激眼睑无反应后剪开腹部皮肤，逐层钝性分离暴露出腹主动脉，进行腹主动脉采血，将样本放置室温下静置2h后，经转速4000r·min-1离心10min，取上清液，分装，置于-80℃冰箱保存备用。
(2)鼻黏膜组织取材
大鼠采血后断颈处死，剪下大鼠鼻腔，用剪刀沿鼻中线小心剪开鼻腔，漏出鼻中隔，剥掉牙齿，剥离鼻黏膜，用生理盐水冲洗干净后放入4％多聚甲醛固定，保存备用。
5、鼻黏膜病理切片的制作
称取多聚甲醛400g和0.1mol·L-1的PBS(PH：7.2-7.4)500mL混合后加热至60℃，加入1N NaOH搅拌至清晰透亮，冷却溶液，继续加PBS定容至1000mL，调PH值为7.4左右，得40％的甲醛溶液，分取出100mL并加入6.5g磷酸二氢钠，用900mL蒸馏水稀释，调pH值至7.0左右，得PBS磷酸盐缓冲液；用无水乙醇配制70％、80％和90％的乙醇溶液，即脱水试剂；分别量取适量无水乙醇和纯化水混匀，缓慢加入定量浓盐酸，混匀，配制1％的盐酸-乙醇分化液；精密称取规定量的重铬酸钾加入到纯化水，充分搅拌溶解、混匀，缓慢加入规定量浓硫酸，混匀，得盖玻片清洗液。
将固定后的鼻黏膜组织经全自动脱水机脱水后进行包埋和切片，切片按下表5步骤操作。
表5.鼻黏膜病理切片制作
Figure BDA0002672032930000091
对切片进行100倍和400倍图像采集，观察具体病变。
6、ELISA测定大鼠血清中相关炎症因子的表达量
(1)试剂准备
开始实验前，将所有试剂放置室温下平衡30min。
按照说明书提示比例配制洗涤液；依据说明书用标准品稀释液将标准品冻干粉定容到规定体积，得标准品母液；按照说明书稀释成标准曲线浓度点；用对应的稀释液按照一定的比例稀释生物素抗原和亲和素-HRP，现配现用。
(2)样品检测
实验前确定实验所用的板条数，取出剩余板条放回铝箔袋内密封，置于4℃保存，备用；根据说明书，设置不同反应孔，将不同浓度的标准品和样本(50μL/孔)加入到相应的孔中，轻轻摇晃并除去气泡，用封板膜封住反应孔，放置37℃恒温孵育箱中孵育30min；重复洗板5次，用吸水纸拍干。标准品孔和样品孔中分别加入50μL亲和素-HRP，轻摇除气泡，封板膜封住反应孔，置于37℃恒温孵育箱中孵育30min，重复洗板5次，拍干。每孔先后加入显色剂A、B各50μL，轻摇混匀，置于37℃恒温孵育箱中，避光显色10min，加入终止液50μL，反应停止，反应孔颜色由蓝色变为黄色，10min内测定OD450值。(具体操作根据相应试剂盒说明书内容进行调整)，用软件ELISAcalc的拟合模型logistic曲线(四参数)对数据进行处理。
(3)统计学方法
所有数据以SPSS 22.0软件包进行统计学分析处理，两样本均数的比较用t检验，多个样本均数的比较用One-Way ANOVA分析，数据以均数±标准差
Figure BDA0002672032930000103
表示，以p<0.05为鉴定样本是否具有显著性差异的标准界限。
二、实验结果
1、造模结果
(1)大鼠体重变化
经OVA致敏激发后，各组大鼠的精神、皮毛情况、饮食状况均正常，除对照组外，其余各组大鼠均出现挠鼻、打喷嚏和流涕的症状。
表6.大鼠造模期间的体重变化(
Figure BDA0002672032930000101
n＝8)
Figure BDA0002672032930000102
#：对照组相比，有显著性差异(P＜0.05)
各组大鼠体重统计结果如表6，经过统计分析发现，与对照组相比，造模组的体重明显下降(P＜0.05)，说明大鼠在造模过程可能会引起食欲下降，影响体重的变化。
(2)造模评价
通过对各组大鼠的挠鼻次数、喷嚏次数以及流涕等行为学的观察和数据分析，结果显示(表7)，除对照组大鼠外，其余组大鼠以上三个症状评分叠加分值大于5分，提示造模成功。
表7.各组大鼠造模评分表
Figure BDA0002672032930000111
2、大鼠体重变化结果
给药期间，大鼠体重变化如表8所示。
表8.大鼠给药期间的体重变化(
Figure BDA0002672032930000112
n＝8)
Figure BDA0002672032930000113
给药期间，各组大鼠体重统计结果如表8，经过统计分析发现，与对照组相比，各组大鼠的体重均无明显差异。
3、大鼠行为学统计结果
各组大鼠在30min分钟内挠鼻次数和喷嚏次数统计结果如表9和图1，经统计分析发现，不同药物比例都能改善过敏性鼻炎鼻部症状，但是改善过敏性鼻炎鼻部症状的效果不同，其中辛鹅挥发油和鹅不食草挥发油体积比为7∶1组、14:1组均发挥了协同增效作用，而辛鹅挥发油和鹅不食草挥发油体积比为7∶1组，改善效果最佳。
表9.大鼠行为学统计表(
Figure BDA0002672032930000114
n＝8)
Figure BDA0002672032930000115
Figure BDA0002672032930000121
#：与对照组比较，P＜0.05；###：与对照组比较，P＜0.001；
*：与模型组比较，P＜0.05；***：与模型组比较，P＜0.001；
&：与阳性对照组比较，P＜0.05；&&&：与阳性对照组比较，P＜0.001。
4、大鼠鼻黏膜组织病理学变化结果
组织病理变化结果显示(图2)，对照组大鼠鼻黏膜上皮层结构呈现较为完整、清晰的状态，细胞排列较整齐且平滑，无炎症细胞浸润现象；阳性对照组大鼠鼻黏膜上皮层结构同样呈现较完整且细胞排列较整齐的状态，黏膜上皮细胞排列紊乱，固有层可见少量炎性细胞浸润现象；模型组大鼠鼻黏膜出现上皮脱落且细胞变性坏死现象，黏膜固有层腺管和血管呈现轻度扩张状态，固有层内出现不同程度的炎细胞浸润现象，主要为中性粒细胞和浆细胞；药物7∶2组大鼠鼻黏膜上皮层结构较完整，黏膜上皮细胞轻度变性坏死，可见黏膜上皮细胞排列紊乱，黏膜上皮不同程度炎细胞浸润，主要为中性粒细胞和少量浆细胞；药物7∶1组大鼠鼻黏膜上皮层结构较完整，细胞排列整齐，黏膜上皮和固有层内偶见炎细胞浸润；药物14∶1组大鼠鼻黏膜上皮细胞排列较为整齐，可见部分黏膜上皮结构缺失并伴有不等量的中性粒细胞浸润，固有层内出现不同程度炎细胞浸润；药物28∶0组大鼠鼻黏膜上皮细胞排列较为整齐，可见黏膜上皮出现脱落且有不同程度炎细胞浸润现象；药物28∶1组大鼠鼻黏膜上皮细胞排列较为紊乱，可见黏膜上皮细胞增生现象，黏膜上皮和固有层内不同程度炎细胞浸润，主要为中性粒细胞和浆细胞；药物0∶28组大鼠鼻黏膜上皮细胞排列较为整齐，黏膜上皮和固有层内均有大量炎细胞浸润，多为中性粒细胞、浆细胞和少量淋巴细胞。结果表明辛鹅挥发油与鹅不食草挥发油比例为7∶1时大鼠鼻粘膜上皮层结构最接近正常组织。
5、ELISA测定大鼠血清中相关炎症因子的表达量
各组大鼠血清中TNF-α、IL-2、IL-4、HIS和IgE的含量表达如表10和图3所示，统计结果显示，过敏性鼻炎模型组大鼠TNF-α、IL-4、HIS和IgE的含量和对照组相比明显增加，IL-2含量降低，差异具有统计学意义(P＜0.05)，提示这些炎症因子参与了过敏性鼻炎的发生。TNF-α、IL-4、HIS、IgE的表达量越高，提示炎症反应越明显，IL-2则反之。
与过敏性鼻炎模型组大鼠相比，不同药物比例治疗组大鼠血清中的TNF-α、IL-4、IL-2、HIS和IgE的含量都有不同程度的变化，其中TNF-α的含量都有下降，药物7∶2、药物7∶1和药物14∶1组有明显下降，具有统计学差异(P＜0.05)，其余组虽有下降但不明显，不具有统计学差异(P＞0.05)；IL-2的含量都有增加，药物7∶1和药物14∶1组有明显增加，具有统计学差异(P＜0.05)，其余组虽有增加但不明显，不具有统计学差异(P＞0.05)；IL-4含量中，药物7∶1和药物14∶1组有明显降低，具有统计学差异(P＜0.05)，其余组虽有降低，但不具有统计学差异(P＞0.05)；HIS含量均有下降，但只有药物7∶1组具有统计学差异(P＜0.05)，其余组均不具有统计学差异(P＞0.05)；IgE含量均下降，药物7:2、药物7∶1、药物14∶1、药物28∶0和药物28∶1组均有明显差异，具有统计学差异(P＜0.05)，药物0∶28组没有明显差异(P＞0.05)。
与阳性对照组相比，药物7∶2、药物7∶1和药物14∶1组TNF-α的含量均无明显差异(P＜0.05)；在IL-2含量中，药物7∶1和药物14∶1组无明显差异(P＜0.05)；在IL-4含量中，药物7∶2、药物7∶1、药物14∶1和药物28∶0组无明显差异(P＜0.05)，在HIS含量中，药物7∶1组无明显差异(P＜0.05)；在IgE含量中，药物7∶2、药物7∶1、药物14∶1、药物28∶0和药物28∶1组均无明显差异(P＜0.05)，说明其与阳性药物治疗作用相近。
表10.不同药物比例对模型大鼠血清中炎症因子含量表达影响(
Figure BDA0002672032930000131
n＝8)
Figure BDA0002672032930000132
Figure BDA0002672032930000141
#：与对照组比较，P＜0.05；###：与对照组比较，P＜0.001；
*：与模型组比较，P＜0.05；***：与模型组比较，P＜0.001；
&：与阳性对照组比较，P＜0.05；&&&：与阳性对照组比较，P＜0.001。
试验结果表明：辛夷挥发油与鹅不食草挥发油不同比例混合均可改善过敏性鼻炎症状，其中，辛鹅挥发油和鹅不食草挥发油体积比为7∶1组、14:1组均发挥了协同增效作用，而辛夷挥发油与鹅不食草挥发油比例为7:1时效果最优。
综上，辛夷挥发油与鹅不食草挥发油联合使用可以改善过敏性鼻炎症状，有效治疗过敏性鼻炎。其中，辛夷和鹅不食草分别提取挥发油后混合有效成分优于辛夷和鹅不食草混合提取挥发油。并且，辛鹅挥发油和鹅不食草挥发油体积比为7∶1、14:1时发挥了协同增效作用，其中，辛夷挥发油与鹅不食草挥发油体积比为7:1时治疗效果最佳。辛夷挥发油与鹅不食草挥发油组合使用可用于制备治疗过敏性鼻炎的药物，具有良好的应用前景。

Claims (10)

1.一种抗炎的药物组合物，其特征在于：它由辛夷挥发油和鹅不食草挥发油组成。
2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(1～28)：(1～28)；
优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(7～14)：(1～2)；
更优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为7：1。
3.一种制备权利要求1或2所述药物组合物的方法，其特征在于：它包括如下步骤：按照比例取辛夷挥发油和鹅不食草挥发油，混合，即得；
优选地，所述辛夷挥发油的制备方法包括如下步骤：称取辛夷药材，加水蒸馏提取，冷凝后油水分离，即得；
和/或，所述鹅不食草挥发油的制备方法包括如下步骤：称取鹅不食草药材，加水蒸馏提取，冷凝后油水分离，即得；
更优选地，所述辛夷挥发油的制备方法包括如下步骤：称取辛夷药材粉碎，加8～10倍量的水蒸馏提取4～8小时，冷凝后油水分离，即得；
和/或，所述鹅不食草挥发油的制备方法包括如下步骤：称取鹅不食草药材粉碎，加8～10倍量的水蒸馏提取6～8小时，冷凝后油水分离，即得。
4.权利要求1或2所述药物组合物在制备抗炎的药物中的用途；
优选地，所述药物为治疗鼻炎的药物；
更优选地，所述药物为治疗过敏性鼻炎的药物。
5.一种抗炎的药物制剂，其特征在于：它是以权利要求1或2所述的药物组合物为活性成分，加上药学上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。
6.一种抗炎的联合用药，其特征在于：它含有相同或者不同规格的同时或者分别给药的辛夷挥发油和鹅不食草挥发油，以及药学上可接受的载体。
7.根据权利要求6所述的联合用药，其特征在于：所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(1～28)：(1～28)；
优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(7～14)：(1～2)；
更优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为7：1。
8.辛夷挥发油和鹅不食草挥发油联用在制备抗炎药物中的用途。
9.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(1～28)：(1～28)；
优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为(7～14)：(1～2)；
更优选地，所述辛夷挥发油和鹅不食草挥发油的体积比为7：1。
10.根据权利要求8所述的用途，其特征在于：
所述药物为治疗鼻炎的药物；
更优选地，所述药物为治疗过敏性鼻炎的药物。
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