CN102048784A - 治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法，它是用鹅不食草和适量辅料制成的。与现有技术相比，本发明所提供的产品能精确释放药量，药物经喷雾后，以微小的液滴与鼻粘膜接触，药物分散均匀，利于吸收，使用更方便；且其疗效显著，起效快，无毒副作用，安全性高。

Description

治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法，属于中药制药的技术领域。

背景技术

鼻炎疾患一直被视为医学的顽疾，患者长期有鼻堵、流涕、频频打喷嚏、鼻腔时通时塞，严重时要用嘴来代替鼻子呼吸，还经常因鼻炎久治不愈爱感冒，而导致耳鸣，耳聋，咽干，喉痛，以致嗅觉减退或失灵，有时还会出现头痛，头脑不清醒，久患不治者因鼻子不通气而脑缺氧，出现头痛。睡眠不好而出现神经衰弱，记忆力减退，久患不治者能引起病变。既危及身体健康，又影响正常工作与学习。

目前治疗鼻炎的药物大都是西药，其缺点是对人体有一定的副作用，并且对于慢性鼻炎难以治愈。现有的一些产品大多采用滴剂进入鼻孔，所以患者接受比较困难，疗效并不显著，治疗效果差。

发明内容：

本发明的目的在于：提供一种治疗鼻炎的喷雾剂及其制备方法，本发明利用鹅不食草这味中药来制备成喷雾剂，使用定量泵和喷雾头，精确释放药量，药物经喷雾后，以微小的液滴与鼻粘膜接触，药物分散均匀，利于吸收，使用更方便；且其疗效显著，起效快，无毒副作用，安全性高。

本发明是用鹅不食草500g和适量辅料制成。

它的制备方法为：取鹅不食草加8-10倍量水，水蒸气蒸馏提取2-3小时，然后加入适量的聚山梨酯80和苯甲酸钠，混合均匀，灌装，即得。

本方中，鹅不食草辛，温。归肺，肝经。通鼻窍，止咳，用于风寒头痛，咳嗽痰多，鼻塞不通，鼻渊流涕。木草纲目记载：鹅不食草可以通鼻气，利七窍，吐风痰，塞鼻急自落，有抑制组胺释放作用，说明其可能有抗过敏作用。

急、慢性鼻炎多继发于外感之后，由鼻粘膜炎蔓延至鼻窦内粘膜，亦可继发于变态反应性鼻炎等，属中医学鼻渊范畴。其病因病机多为感受风热之邪或风寒之邪入里化热。热毒、浊涕阻闭鼻窍而成。慢性者由于脾肺虚弱，肺气不足，卫外不固，不能抗御外邪、易感受风热、风寒之邪。脾虚运化失职，痰浊停聚，滞留鼻窍，腐蚀鼻窦肌膜而成“鼻渊”。方中鹅不食草通鼻窍，止咳，为君药；辛夷辛散风寒，通利鼻窍为臣药，二药相配共奏通窍开塞，消炎散毒之功。用于急慢性鼻炎、鼻窦炎、过敏性鼻炎，感冒鼻塞，对鼻息肉有辅助治疗作用。

为了确保本发明制剂的制备工艺方法科学、合理、可行，从而使该制剂具有良好的疗效，申请人进行了以下试验研究：

一、制备工艺研究

(一)剂型选择

将传统的滴鼻剂制备成喷雾剂，由于使用定量泵和喷雾头，喷雾剂可以精确释放药量，药物微粒的大小和形态以及制剂的粘度决定于泵与喷雾头的选择。药物经喷雾后，以微小的液滴与鼻粘膜接触，药物分散均匀，无需仰头让其吸收，使用更方便。

(二)辅料的选择

1.聚山梨酯80的选择

本制剂中含有水不溶性成分，放冷后溶液变浑浊，为保持制剂的稳定性，需加一定量表面活性剂，这样既可作增溶剂，又可减少摩擦，利于药液喷出。我们选用聚山梨酯80作表面活性剂，并对其用量进行了筛选。取聚山梨酯80适量，与提取液混合，观察分散系的稳定性。试验结果见表4。

表4聚山梨酯80的用量考察

用量(％)

1.0

1.2

1.4

1.6

1.8

2.0

稳定情况

有油珠

少量

微量

无

无

无

澄明度

浑浊

较浑浊

澄清

澄清

澄清

澄清稍稠厚

故确定每100ml成品中加聚山梨酯80约1.6g。

2.防腐剂种类及选择

由于采用聚山梨酯80作为稳定剂，防腐剂的选择考虑选用水溶性较好的苯甲酸钠，研究确定每100ml成品中含苯甲酸钠0.35g。

实际上，两种辅料的选用均为常规辅料，所以按照公开的技术资料的规定使用适当用量即可。

与现有技术相比，本发明所提供的产品疗效显著，起效快，无毒副作用，安全性高。具体实施方式：

本发明的实施例1：鹅不食草1500g、聚山梨酯80 50g、苯甲酸钠10g

取鹅不食草加8倍量水，水蒸气蒸馏提取2小时，然后加入聚山梨酯80和苯甲酸钠，混合均匀，制成3000ml，灌装，即得。使用时按照常规方式喷入鼻腔内。

Claims (2)

1.一种治疗鼻炎的喷雾剂，其特征在于：它是用鹅不食草和适量辅料制成。

2.如权利要求1所述治疗鼻炎的喷雾剂的制备方法，其特征在于：取鹅不食草，加8倍量水，水蒸气蒸馏提取2小时，分离挥发油，然后加入适当聚山梨酯80和苯甲酸钠，混合均匀，灌装，即得。