CN111989135A - 自清洁导管系统 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于流体通过的自清洁导管系统,包括:导管,其被配置为植入受试者的体腔中,并且包括将导管流体联接到其外部的至少一个孔;清洁单元,其被配置用于在导管中运动,以便实现机械地防止、移除和减轻至少一个孔中的阻塞中的至少一个;以及可植入控制器。清洁单元在功能上与控制器关联,该控制器被配置为(i)接收指示导管中的阻塞状态的至少一个信号,并且(ii)至少在该至少一个信号指示导管中的阻塞的情况下提供阻塞状态的指示,和/或(iii)如果该至少一个信号指示导管的堵塞,则激活清洁单元。
Description
技术领域
本公开总体上涉及用于流体输送、引流和/或通过的自清洁导管系统。
背景
分流器通常被用作内科医疗设备来从不同器官引流异常流体。图1A示意性地描绘了植入婴儿患者25的现有技术脑分流器15,用于引流脑脊液(CSF)。分流器15包括腔室导管35、引流管37和调节从腔室导管35到引流管37的流体流动的阀39。腔室导管35被植入脑室(未示出)。图1B是腔室导管35的特写视图。腔室导管35的导管头41沿其长度包括多个孔47和49;孔通常具有不同的尺寸和不同的间距,使得聚集在腔室导管35周围的CSF通过孔引流至引流管37中,并远离脑室。多余的CSF通常被排到体腔,诸如腹部。腔室导管35可以具有印在其上的长度刻度,使得外科医生可以估计腔室导管35已经插入颅腔多远。引流管37通常被植入皮肤的正下方,其中借助于分别在脑膜和腹膜中的小切口55实现对待引流的颅部区域的进入并进入腹腔。为了让患者在不必更换分流器的情况下成长为成年人,引流管37的端部61可以被捆扎在腹腔中,从而它可以随着患者成长而解开。
如上所述,这种现有技术的简单的分流器通常有两个主要问题:(i)入口孔可能被堵塞,以及(ii)腔室导管可能被污染,从而可能导致感染。当腔室导管变得堵塞时(例如由于入口孔的堵塞),应尝试通过手术将其从体内移除。在无法移除的情况下,可以将另一个腔室导管与故障腔室导管平行放置。当腔室导管被污染时,必须通过手术将其从体内移除。这种手术通常是高风险手术。
图1A和图1B中描绘的简单的现有技术分流器具有的明显缺点在于,在人体内经过某段时间后,活组织的生长可能导致组织堵塞孔。这种组织通常是分流器堵塞的主要原因。当试图通过手术取出分流器时,向内生长的组织可能会撕裂,导致腔室内出血,这可能会危及生命。
概述
根据本公开的一些实施方案,本公开的各方面总体上涉及用于流体输送、引流和/或通过的可植入的自清洁导管系统。更具体地,但不排他地,根据本公开的一些实施方案,本公开的各方面涉及可植入的自清洁导管系统,该导管系统被配置用于监测指示受试者的状况(例如,当导管系统被植入脑时的颅内压)和/或导管系统的正常功能的物理参数。监测可以基本上连续进行(当导管系统包括电源时),或者每次启动清洁会话(cleaningsession)时进行(例如,每天至少一次)。超过预定阈值和/或物理参数的测量值的急剧变化可能表明需要医疗干预。测量值的趋势分析可以有利地允许人们预先预测身体状况的发展(这可能需要医疗护理)。
根据本公开的一些实施方案,本公开的各方面涉及可植入的自清洁导管系统,该导管系统被配置用于根据固定时间表手动地(即,由受试者或看护者)或自动地(即,根据预编程的时间表自激活)激活。
根据本公开的一些实施方案,本公开的各方面涉及可植入的自清洁导管系统,该导管系统被配置用于在接收到指示导管系统中阻塞的信号时自激活(即“闭环”系统)。有利地,导管系统的清洁会话可以在必要时进行,而不是根据固定时间表进行。因此,平均地,可以执行更少的清洁会话,从而在包括可植入电源(例如,可植入电池)的实施方案中,电源的寿命(以及电源的充电之间的和/或更换之间的时间)可以潜在地增加。
根据本公开的一些实施方案,本公开的其他方面涉及可佩戴外部激活单元,该可佩戴外部激活单元被配置为通过无线电力传输(WPT)来启动由自清洁导管系统实现的清洁会话并对其供电。有利地,可佩戴外部激活单元有助于清洁会话的激活,并且可能潜在地,特别是当受试者是婴儿时,增加受试者对治疗计划的依从性。
根据本公开的一些实施方案,本公开的另外其他方面涉及被配置为允许受试者或其护理者操作导管系统并启动清洁会话的智能手机应用(app)。有利地,app对操作导管系统提供了方便的图形用户界面。此外,根据一些实施方案,app可以被配置为基于实时接收的阻塞数据来估计下一次清洁会话的时间,可选地采用基于“历史”阻塞数据的趋势分析(即,接收的过去阻塞数据,诸如在先前清洁会话之前获得的阻塞数据)。
因此,根据一些实施方案的一个方面,提供了一种用于流体通过的自清洁导管系统。该导管系统包括:
导管,其被配置为植入受试者的体腔中,该导管包括将导管流体联接到其外部的至少一个孔。
清洁单元,其被配置用于在导管中运动,以便实现以下至少一项:机械地防止、移除和减轻至少一个孔中的阻塞。
可植入控制器(例如微控制器)。
清洁单元在功能上与可植入控制器关联。可植入控制器被配置成接收指示导管中阻塞状态的至少一个信号,并且如果该至少一个信号指示导管中至少部分堵塞,则提供阻塞状态的指示(an indication of the state of occlusion)和/或启动清洁单元。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置为当至少一个信号指示导管中没有堵塞时也提供阻塞状态的指示。
根据一些实施方案,导管包括导管尖端构件,其在远侧定位并包括至少一个孔中的一个或更多个。
根据一些实施方案,体腔包括腔室。
根据一些实施方案,所接收的至少一个信号包括指示体腔和导管中的至少一个中的压力的压力相关信号。
根据一些实施方案,压力高于上限压力阈值指示导管中至少部分堵塞。
根据一些实施方案,腔室包括脑室,并且压力相关信号指示颅内压。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在颅骨外且皮肤下被植入受试者的头部。
根据一些实施方案,所接收的至少一个信号包括指示通过导管的流体流速的流体流动相关信号。
根据一些实施方案,低于流速阈值的流体流速指示导管中至少部分堵塞。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成至少部分基于至少一个接收信号来评估阻塞状态。
根据一些实施方案,导管流体连接到用于从导管抽排流体的阀和/或泵。阀和/或泵在功能上与可植入控制器关联,可植入控制器被配置成打开/关闭阀和/或打开/关闭泵。
根据一些实施方案,导管系统还包括至少一个传感器,该传感器是可植入的并且与可植入控制器通信关联。由可植入控制器接收的至少一个信号可以由至少一个传感器发送/生成。
根据一些实施方案,至少一个传感器被配置成周期性地自动激活。
根据一些实施方案,至少一个传感器被配置用于连续或基本连续的监测。
根据一些实施方案,至少一个传感器被容纳在导管中或者嵌入在导管的壁中。
根据一些实施方案,至少一个传感器中的一个或更多个被容纳在导管尖端构件中。
根据一些实施方案,至少一个传感器包括压力传感器,该压力传感器被配置成测量导管和/或体腔内的压力。
根据一些实施方案,至少一个传感器包括流量计,该流量计被配置成测量导管中的流体流速(或更一般地,流体流动相关参数)。
根据一些实施方案,至少一个传感器包括位于阀和/或泵中、阀和/或泵上或阀和/或泵附近的附加传感器。附加传感器可以被配置成测量压力和/或流体流速。
根据一些实施方案,导管系统还包括可植入电力接收器,该电力接收器被配置用于来自外部激活单元的无线电力传输(WPT)。可植入电力接收器还被配置为至少部分地为导管系统供电。
根据一些实施方案,可植入控制器和可植入电力接收器都容纳在可植入外壳中。
根据一些实施方案,可植入电力接收器可以包括导线线圈,并且可以被配置用于基于电感耦合进行WPT。
根据一些实施方案,可植入电力接收器可以进一步被配置成将阻塞指示状态(thestate of occlusion indication)(即,阻塞状态的指示)发送到外部激活单元。外部激活单元还可以被配置成当阻塞指示状态指示出导管中至少部分堵塞时触发警报。
根据一些实施方案,可植入控制器包括通信单元,该通信单元被配置为向外部激活单元发送阻塞指示状态。外部激活单元可以被配置成当阻塞指示状态指示出导管中至少部分堵塞时触发警报。
根据一些实施方案,外部激活单元包括处理电路(例如,计算机处理器和非暂时性存储器),该处理电路被配置为至少部分基于阻塞指示状态来评估导管是否至少部分堵塞。
根据一些实施方案,外部激活单元是可佩戴的。
根据一些实施方案,体腔包括脑室,并且外部激活单元是头戴设备(head piece)或者被配置为安装在头戴设备上。
根据一些实施方案,外部激活单元包括用户接口,该用户接口被配置成生成警报并允许受试者和/或其看护者激活/操作清洁单元。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在由可植入电力接收器接收的电力高于上限电力阈值时,阻止清洁单元的激活。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在由可植入电力接收器接收的电力超过上限电力阈值时,引起可植入电力接收器和清洁单元之间的电气断开。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在由可植入电力接收器接收的电力低于下限电力阈值时,阻止清洁单元的激活。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在由可植入电力接收器接收的电力不是源自外部激活单元时,阻止清洁单元的激活。
根据一些实施方案,可植入控制器还被配置成当WPT的持续时间超过上限时间阈值时执行自动关闭程序。
根据一些实施方案,外部激活单元与移动通信设备通信地关联。
根据一些实施方案,移动通信设备包括智能手机、智能手表、平板电脑和膝上型电脑中的至少一种。
根据一些实施方案,外部激活单元还被配置为使用可安装在移动通信设备上的软件来操作/控制。
根据一些实施方案,软件被配置为允许用户使用移动通信设备的用户接口来操作/控制外部激活单元(从而控制导管系统)。
根据一些实施方案,导管系统还包括被配置用于至少部分地为导管系统供电的可植入电源(例如电池)。
根据一些实施方案,可植入控制器和可植入电源都容纳在可植入外壳中。
根据一些实施方案,可植入控制器包括通信单元,该通信单元被配置为向外部控制器发送阻塞指示状态。外部控制器可以被配置成当阻塞指示状态指示出导管中至少部分堵塞时生成警报。
根据一些实施方案,外部控制器包括处理电路,该处理电路被配置为确定导管中的堵塞程度和/或下一次清洁会话的时间。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置为使用可安装在外部控制器上的软件来操作/控制。
根据一些实施方案,软件被配置成允许用户使用外部控制器的用户接口来操作/控制可植入控制器(从而控制导管系统)。
根据一些实施方案,外部控制器是移动通信设备。
根据一些实施方案,可植入电源(例如电池)是可充电的,并且被配置为通过WPT充电。
根据一些实施方案,警报发出需要清洁会话的信号。
根据一些实施方案,导管包括与导管尖端构件流体连接的导管管部。导管尖端构件至少部分容纳清洁单元。
根据一些实施方案,清洁单元包括长形轴,该长形轴包括至少一个臂,该至少一个臂被构造成突出到至少一个孔中并在其中移动。当导管尖端构件被植入体腔内时,至少一个臂的移动可以至少防止组织进入该至少一个孔中的至少一些孔。
根据一些实施方案,清洁单元被配置成允许其振动,使得清洁单元在导管中的运动包括振动。至少一个臂在至少一个孔内的移动可以由清洁单元的振动引起。
根据一些实施方案,导管系统还包括运动发生器(例如,振动发生器),该运动发生器在功能上与可植入控制器关联,并且被配置为引起清洁单元的运动(例如,振动)。
根据一些实施方案,运动发生器(例如,振动发生器)是电磁体。清洁单元包括电磁体的磁体或机械联接到电磁体的磁体。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种外部激活单元,其用于为用于流体通过的可植入的自清洁导管系统供电。外部激活单元包括电力发射器和与电力发射器在功能上关联的处理电路。电力发射器被配置用于当导管系统被植入受试者的体腔中时,向导管系统的可植入电力接收器进行无线电力传输(WPT)。电力接收器被配置为给导管系统的清洁会话供电。清洁会话被配置成防止、移除和/或减轻导管系统中的阻塞。
根据一些实施方案,导管系统可以包括被配置为植入受试者的体腔中的导管、被配置为机械地防止、移除和/或减轻导管中的堵塞的清洁单元以及可植入控制器(例如微控制器)。清洁单元可以在功能上与可植入控制器关联,可植入控制器被配置成至少激活清洁单元。
根据一些实施方案,导管系统被配置用于从体腔引流流体和将流体输送到体腔中的至少一种。
根据一些实施方案,外部激活单元还被配置用于放置在受试者的身体部位上、附接到受试者的身体部位、佩戴在受试者的身体部位上和/或保持抵靠受试者的身体部位,从而实现从电力发射器到可植入电力接收器的WPT。身体部位包括体腔。
根据一些实施方案,WPT基于可植入电力接收器和电力发射器之间的电感耦合。
根据一些实施方案,WPT基于可植入电力接收器和电力发射器之间的电容耦合。
根据一些实施方案,体腔包括脑室,流体包括脑脊液,并且外部激活单元是头戴设备或者被配置为安装在头戴设备上。头戴设备被配置为佩戴在/附着在受试者的头部。
根据一些实施方案,头戴设备是头戴式受话器、头带、头罩或帽子。
根据一些实施方案,头戴设备还被配置成当头戴设备以预定的布置/定位被定位在受试者的头部上时,自动向可植入电力接收器传输电力。
根据一些实施方案,外部激活单元还被配置成在头戴设备没有以预定的布置/定位被定位在受试者的头部上时,防止对电力接收器进行WPT。
根据一些实施方案,外部激活单元与导管系统通信地关联。
根据一些实施方案,电力发射器和可植入电力接收器被配置成将外部激活单元和导管系统通信地关联。
根据一些实施方案,外部激活单元包括允许用户操作外部激活单元的用户接口。
根据一些实施方案,外部激活单元还包括第一通信天线,并且导管系统包括第二通信天线。通信天线被配置成将外部激活单元和导管系统通信地关联。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在由电力接收器接收的电力高于上限电力阈值时,阻止清洁单元的激活。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在电力接收器接收的电力超过上限电力阈值时,引起电力接收器和清洁单元之间的电气断开。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在由可植入电力接收器接收的电力低于下限电力阈值时,阻止清洁单元的激活。
根据一些实施方案,可植入控制器被配置成在接收到的电力不是源自电力发射器时阻止清洁单元的激活。
根据一些实施方案,外部激活单元被配置为在预定时间段内将电力传输到可植入电力接收器,从而允许导管系统启动和完成清洁会话。
根据一些实施方案,可植入控制器还被配置成当WPT的持续时间超过上限时间阈值时执行自动关闭程序。
根据一些实施方案,外部激活单元包括电源或者被配置为连接到外部电源。
根据一些实施方案,外部激活单元包括被配置为给外部激活单元供电的电池(并且特别地,为WPT供应能量)。
根据一些实施方案,电池是可更换的和/或可充电的。
根据一些实施方案,电池可以通过将外部激活单元安装在专用插接站上来充电。
根据一些实施方案,外部激活单元包括至少一个反馈部件或被配置为连接到至少一个反馈部件。反馈部件被配置为输出一个或更多个反馈信号,反馈信号指示以下一个或更多个:电力发射器正在向可植入电力接收器发送电力、正在进行清洁会话以及清洁会话已经终止。
根据一些实施方案,至少一个反馈部件包括以下一个或更多个:被配置为输出一个或更多个音频信号的扬声器,以及被配置为输出一个或更多个视觉信号的视觉部件。
根据一些实施方案,反馈部件被配置为仅当头戴设备以预定的布置/定位被定位在患者的头部时输出一个或更多个反馈信号。
根据一些实施方案,一个或更多个音频信号包括音乐或口语单词。
根据一些实施方案,视觉部件是光源或显示器。
根据一些实施方案,处理电路被配置成接收指示颅内压的信号,并且当接收到的信号指示颅内压超过预定压力阈值时触发警报。
根据一些实施方案,处理电路被配置成接收指示通过导管系统的流体流动的信号,并且当接收到的信号指示流体流动的速率低于预定流速阈值时触发警报。
根据一些实施方案,外部激活单元与移动通信设备通信地关联。
根据一些实施方案,移动通信设备包括智能手机、智能手表、平板电脑和膝上型电脑中的至少一种。
根据一些实施方案,外部激活单元还被配置为使用可安装在移动通信设备上的软件来操作/控制。
根据一些实施方案,软件被配置为允许用户使用移动通信设备的用户界面来操作/控制外部激活单元。
根据一些实施方案,软件被配置成触发提醒,以根据存储在移动通信设备的存储器中的和/或可无线访问(例如,存储在服务器中)的清洁时间表来手动启动清洁会话。
根据一些实施方案,软件被配置成根据存储在移动通信设备的存储器中的和/或可无线访问的清洁时间表自动启动清洁会话。
根据一些实施方案,软件被配置为当清洁会话完成时提供依从性奖励(compliance reward)。
根据一些实施方案,处理电路被配置为向移动通信设备输出信号,该信号指示头戴设备被正确地定位在受试者头部的头部(the head of subject head)上。
根据一些实施方案,处理电路被配置为当清洁会话结束时向移动通信设备输出信号。移动通信设备可以被配置成在接收到信号时通知受试者移除头戴设备。
根据一些实施方案,处理电路还被配置成接收指示导管系统的阻塞的数据,并分析和/或输出该数据。
根据一些实施方案,体腔是脑室,并且数据包括颅内压测量数据。
根据一些实施方案,数据包括导管中流体流速的测量数据。
根据一些实施方案,数据被输出到移动通信设备,并且软件被配置为处理数据以确定导管是否至少部分被阻塞和/或是否需要清洁会话。
根据一些实施方案,软件还被配置成处理数据以确定导管系统的阻塞程度和/或下一次清洁会话的时间。
根据一些实施方案,软件被配置成,考虑到在一个或更多个先前清洁会话之前接收到的数据,使用趋势分析来确定下一个清洁会话的时间。
根据一些实施方案,体腔包括脑室,流体包括脑脊液,并且外部激活单元与枕头或床垫关联。
根据一些实施方案,导管包括导管管部和导管尖端构件,导管尖端构件流体连接到导管管部并容纳清洁单元。
根据一些实施方案,导管的导管段包括将导管流体联接到其外部的一个或更多个孔。清洁单元被构造成以便机械地防止、移除和/或减轻至少在导管段和/或一个或更多个孔中的堵塞。
根据一些实施方案,导管段是导管尖端构件或包括导管尖端构件。
根据一些实施方案,清洁单元包括长形轴,该长形轴包括一个或更多个臂,该臂被构造成突出到一个或更多个孔中并在其中移动。
根据一些实施方案,清洁单元被配置成允许其振动。一个或更多个臂在一个或更多个孔内的移动可以由清洁单元的振动引起。
根据一些实施方案,导管系统还包括运动发生器(例如,振动发生器),该运动发生器在功能上与可植入控制器关联,并且被配置为引起清洁单元的运动。
根据一些实施方案,运动发生器是电磁体,并且清洁单元包括电磁体的磁体或机械联接到电磁体的磁体。
根据一些实施方案的一个方面,如上所述,提供了包括导管系统和外部激活单元的套件。
根据一些实施方案,其中外部激活单元包括可充电电池,套件还可以包括充电器以给电池充电。
根据一些实施方案,充电器可以是插接站,外部激活单元被配置为安装在该插接站上用于充电。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种被配置成执行软件指令的计算机处理器,该软件指令被配置为控制/操作如上所述的外部激活单元。
根据一些实施方案,计算机处理器被配置为安装在移动通信设备中,如上所述。
根据一些实施方案,软件指令被配置成能够经由移动通信设备的用户界面来操作/控制外部激活单元。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种其上存储有由计算机处理器可执行的软件指令的计算机可读存储介质。软件指令被配置成控制/操作外部激活单元,如上所述。
根据一些实施方案,存储介质是被配置为安装在移动通信设备中的非暂时性存储器,如上所述。
根据一些实施方案,软件指令被配置成能够经由移动通信设备的用户界面来操作/控制外部激活单元。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种用于从受试者的脑中引流脑脊液(CSF)的自清洁导管系统。导管系统包括可植入导管和可植入且电动的运动致动器。导管包括导管远侧段,该导管远侧段被配置成植入受试者颅骨内的腔中。导管远侧段包括(i)一个或更多个孔,其将导管流体联接到腔,以及(ii)清洁单元,其被配置用于在导管远侧端内运动,以便机械地防止、移除和/或减轻其中的阻塞和/或一个或更多个孔中的至少一个孔中的阻塞。运动致动器被配置为植入脑外部,并且被机械地联接到清洁单元,使得通过驱动运动致动器,清洁单元的运动被机械地引起。
根据一些实施方案,腔包括脑室。
根据一些实施方案,运动致动器被配置成植入颅骨外部。
根据一些实施方案,导管系统还包括长形的延伸元件,该延伸元件在其第一端连接到运动致动器,且在其第二端连接到清洁单元。延伸元件在清洁单元和运动致动器之间提供机械联接。
根据一些实施方案,延伸元件是或包括至少一个弹性杆或线。
根据一些实施方案,运动致动器是机电马达。
根据一些实施方案,运动致动器是压电马达。
根据一些实施方案,运动致动器被配置为被超声驱动。
根据一些实施方案,机电马达包括电磁体。
根据一些实施方案,运动致动器被配置成植入头部中/头部上。
根据一些实施方案,运动致动器被配置为完全植入头部皮肤下。
根据一些实施方案,清洁单元被配置用于往复运动、旋转运动、振动运动、振荡运动、轴向运动、径向运动、倾斜和/或其任意组合。
根据一些实施方案,导管系统还包括微控制器,该微控制器被配置为植入颅骨外部。控制器在功能上与运动致动器关联。
根据一些实施方案,导管系统还包括可植入外壳、邻近导管定位的可植入隔室以及柔性延伸部,柔性延伸部在其第一端连接到外壳,在其第二端连接到隔室,从而与导管形成Y形布置。外壳容纳控制器,并且隔室容纳运动致动器。隔室和外壳都可以被配置成植入颅骨外部。可替代地,隔室可以被配置为植入脑外部(并且外壳可以被配置为植入颅骨外部)。
根据一些实施方案,运动致动器通过一根或更多根电线或者通过延伸穿过柔性延伸部的柔性印刷电路板插接条电连接到控制器。
根据一些实施方案,导管系统还包括可植入外壳和柔性延伸部,该柔性延伸部在其第一端连接到外壳,在其第二端连接到导管,从而与导管形成Y形接头。外壳容纳控制器和运动致动器(并且可以被配置为植入颅骨外部)。
根据一些实施方案,延伸元件的近侧段延伸穿过柔性延伸部。
根据一些实施方案,延伸元件被弯曲,以便符合由导管和柔性延伸部在Y形接头处限定的角度。(更具体地,由柔性延伸部和导管的远侧段限定的角度。)根据一些这样的实施方案,角度可以是钝角。
根据一些实施方案,导管包括两个内腔:第一内腔,其沿着导管的全长延伸并被构造成用于CSF从其通过;以及第二内腔,其沿着导管远侧段延伸并在其近侧端连接到柔性延伸部。延伸元件延伸穿过第二内腔。
根据一些实施方案,导管的近侧端被配置成连接到可植入阀和/或泵,用于从导管抽排流体。
根据一些实施方案,导管系统还包括阀和/或泵。
根据一些实施方案,导管系统还包括可植入电力接收器,电力接收器被配置为通过无线电力传输(WPT)接收电力。电力接收器被配置成植入颅骨外部,并电耦合到运动致动器并向其供电。
根据一些实施方案,电力接收器在功能上与控制器关联,并且容纳在外壳内。
根据一些实施方案,导管系统还包括电源(例如,电池),其被配置为植入脑外部、电耦合到运动致动器并向其供电。
根据一些实施方案,电源在功能上与控制器关联,并且容纳在外壳内。
根据一些实施方案,导管远侧段包括导管尖端构件,其包括一个或更多个孔中的至少一个。
根据一些实施方案,导管包括与导管尖端构件流体连接的导管管部。导管尖端构件至少部分容纳清洁单元。
根据一些实施方案,清洁单元包括长形轴,该长形轴包括一个或更多个臂,该臂被构造成突出到一个或更多个孔中并在其中移动。当导管尖端构件被植入体腔内时,一个或更多个臂的移动可以至少防止组织(和/或其他生物材料)进入一个或更多个孔中的至少一些孔。
根据一些实施方案,清洁单元被配置成允许其振动。一个或更多个臂在一个或更多个孔内的移动可以由清洁单元的振动引起。
根据一些实施方案,参与为运动供电的一个或更多个电子部件中的每一个都位于脑外部。
根据一些实施方案,参与为运动供电的一个或更多个电子部件中的每一个都位于颅骨外部。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种套件,该套件包括如前一方面的描述中所述的导管系统(描述了导管系统,该导管系统包括运动致动器,该运动致动器被配置为植入脑外部并且被机械地联接到导管系统的清洁单元,使得通过致动运动致动器,清洁单元的运动被机械地引发)和头戴式受话器,该头戴式受话器被配置为佩戴在受试者的头部并且包括被配置用于对电力接收器进行WPT的电力发射器。
根据一些实施方案,本公开的各方面涉及一种系统,该系统被配置为检测在植入导管(诸如医疗植入物的分流器中)的至少部分阻塞,并作为响应触发自清洁。
因此,根据一些实施方案的一个方面,提供了一种用于至少部分防止植入导管的阻塞的设备。该设备包括至少一个处理器,其配置成:
接收指示植入解剖体内以引流流体的导管的至少部分阻塞的信号,其中导管包括其中易受堵塞影响的多个引流开口。
当检测到与植入导管关联的清洁元件的至少部分阻塞时,发送用于致动清洁元件的移动的致动信号。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置成将致动信号发送到与植入导管关联的植入电路。
根据一些实施方案,植入电路被配置成在从至少一个处理器接收到致动信号时致动清洁元件的移动。
根据一些实施方案,致动信号包括对用户的警报。
根据一些实施方案,警报建议用户致动清洁元件的移动。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置成发送用于致动至少一个用于抽排流体的阀或泵的附加信号。
根据一些实施方案,该设备还包括被配置成感测与流体流动关联的信息的传感器。该至少一个处理器还可以被配置成基于来自传感器的信息发送附加信号。
根据一些实施方案,阀和泵与导管流体连接。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置成从结合在导管内的传感器接收信号。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置成从结合在阀内的传感器接收信号,该阀可与导管流体连通。
根据一些实施方案,植入导管是用于从受试者的脑室引流脑脊液的脑分流器,并且接收的信号指示颅内压。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置为当颅内压落在预定范围之外时,向植入电路发送致动信号。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置成在接收到指示颅内压超过预定压力(上限)阈值的信号时,发送致动信号以驱动用于从脑室抽排流体的泵。
根据一些实施方案,接收的信号指示通过导管的流体流动。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置为当通过导管的流体流量低于预定阈值时,向植入电路发送致动信号。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成访问治疗时间表,并根据治疗时间表向植入电路发送致动信号。
根据一些实施方案,至少一个处理器与外部激活单元关联。
根据一些实施方案,外部激活单元是可佩戴的。
根据一些实施方案,外部可佩戴激活单元包括被配置为佩戴在受试者头部的头戴式受话器。
根据一些实施方案,至少一个处理器与可植入激活单元关联。
根据一些实施方案,至少一个处理器被配置成从移动通信设备接收控制信号。
根据一些实施方案,移动通信设备包括智能手机、智能手表、平板电脑和膝上型电脑中的至少一种。
根据一些实施方案,本公开的各方面涉及包括自清洁分流器的医疗植入物,该自清洁分流器可被配置成防止分流器堵塞。这可能至少部分归因于这样的事实,即分流器可以由佩戴激活头戴式受话器的受试者(例如患者)周期性地(例如每天)激活。激活头戴式受话器可以允许定期(例如每天)清洁分流器以防止其阻塞。
因此,根据一些实施方案的一个方面,提供了一种用于致动植入受试者脑中的自清洁分流器的装置。该装置包括:
头戴式受话器,其配置为佩戴在受试者头部上。
连接到头戴式受话器的外部电源。
天线,其被配置用于将来自外部电源的电力传输到受试者头部皮肤下的植入式接收器。
植入式接收器被配置为向自清洁分流器输送电力,以致动分流器的自清洁,从而至少部分地防止分流器的阻塞。
根据一些实施方案,天线被配置成当头戴式受话器以预定布置被定位在受试者头部上时,自动地从外部电源向植入式接收器传输电力。
根据一些实施方案,天线被配置成仅当头戴式受话器以预定布置被定位在受试者头部上时,才从外部电源向植入式接收器传输电力。
根据一些实施方案,天线被配置成向植入式接收器传输电力,使得分流器的自清洁被驱动预定时段。
根据一些实施方案,该装置还包括至少一个扬声器,该扬声器连接到头戴式受话器,并且被配置为当天线将来自外部电源的电力传输到植入式接收器时输出音频信号。
根据一些实施方案,音频信号包括音乐。
根据一些实施方案,至少一个扬声器被配置成当分流器的自清洁被驱动时输出音频信号。
根据一些实施方案,至少一个扬声器被配置为仅当头戴式受话器以预定布置被定位在受试者头部时输出音频信号。
根据一些实施方案,该装置还包括处理器,该处理器被配置为控制分流器的自清洁的致动。处理器可以被配置成当植入式接收器从与头戴式受话器无关的天线接收电力时禁止分流器的自清洁。
根据一些实施方案,处理器还被配置为当植入式接收器接收到幅度高于预定阈值的信号时,禁止分流器的自清洁。
根据一些实施方案,处理器还被配置成当接收器接收到幅度高于预定阈值的信号时导致电气断开。
根据一些实施方案,处理器还被配置成当超过时间阈值时执行自动关闭程序。
根据一些实施方案,天线还被配置成从植入式接收器发送数据和接收数据之一。
根据一些实施方案,该装置还包括至少一个视觉部件,该视觉部件被配置用于连接到头戴式受话器。至少一个视觉部件还被配置成当天线从外部电源向植入式接收器传输电力时输出视觉信号。
根据一些实施方案,视觉信号包括光。
根据一些实施方案,至少一个视觉部件包括发光部件。
根据一些实施方案,至少一个视觉部件包括显示器。
根据一些实施方案,该装置还包括至少一个处理器,该处理器被配置为接收指示颅内压的信号,并且当颅内压落在预定范围之外时生成警报。
根据一些实施方案,该装置还包括至少一个处理器,该处理器被配置为接收指示通过分流器的流体流动的信号,并且当该流体流量低于预定阈值时生成警报。
根据一些实施方案,本公开的各方面涉及智能手机应用,该智能手机应用可以执行用于定期(例如,每天)清洁植入式分流器的治疗方案。
因此,根据一些实施方案的一个方面,提供了一种头戴式受话器,该头戴式受话器被配置为经由通过移动通信设备提供的指令来控制植入在受试者头部内的植入式自清洁分流器。该头戴式受话器包括:
头带,其被配置为佩戴在受试者的头部,并包含天线,该天线被配置为向植入受试者头部的自清洁分流器传输电力。
接收器,其与头带关联,该接收器被配置为从运行在移动通信设备上的应用接收用于激活向自清洁分流器的电力传输的信号,其中移动通信设备上的应用被配置为向受试者提供戴上头带的提醒。
至少一个处理器,其被配置为向移动通信设备输出信号,该信号指示头带正确地定位在受试者头部上,并且发送致动信号以驱动自清洁分流器。
根据一些实施方案,处理器还被配置成监测自清洁分流器的驱动时间,并且向移动通信设备输出信号以通知受试者移除头带。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成监测自清洁分流器的状态,以确定其操作中的错误。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成接收与自清洁分流器的操作相关的数据。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成当检测到自清洁分流器的操作错误时提供错误警告。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置为收集和输出与脑脊液的至少一个动态参数相关的数据。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置为收集和输出与分流器的至少部分阻塞相关的数据。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成当头戴式受话器被正确地放置在受试者头部时,向与头戴式受话器关联的耳机输出音乐。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成当分流器的自清洁完成时提供听觉指示。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成当分流器的自清洁完成时提供视觉指示。
根据一些实施方案,应用被配置为向受试者提供依从性奖励。
根据一些实施方案,移动通信设备包括智能手机、智能手表、平板电脑和膝上型电脑中的至少一种。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置为接收指示颅内压的信号,并且当颅内压落在预定范围之外时生成警报。
根据一些实施方案,至少一个处理器还被配置成接收指示通过自清洁分流器的流体流动的信号,并且当该流动低于预定阈值时生成警报。
根据一些实施方案,本公开的各方面涉及一种线圈,该线圈可以包含在医疗植入物内以对清洁元件的移动供电。
因此,根据一些实施方案的方面,提供了一种用于减轻医疗植入物中的阻塞的设备。该设备包括:
管状导管,其具有多个流体开口,并被配置用于在解剖体内进行植入,以用于流体输送、流体引流和流体通过中的至少一种。
清洁元件,其至少部分地位于管状导管内,并且被配置为在管状导管内移动,以减轻多个流体开口的阻塞。
线圈,其与管状导管关联,并且被配置成驱动清洁元件在管状导管内并且相对于多个流体开口的移动。
根据一些实施方案,线圈位于导管内。
根据一些实施方案,线圈位于导管的外部。
根据一些实施方案,该设备还包括连接到清洁元件的磁体。磁体被配置成响应于由线圈生成的电磁场来移动清洁元件。
根据一些实施方案,线圈可以被配置成生成电磁场,该电磁场使磁体在管状导管内旋转清洁元件。
根据一些实施方案,线圈可以被配置成生成电磁场,该电磁场使磁体在管状导管内在轴向和在径向中的至少之一上移动清洁元件。
根据一些实施方案,线圈的至少一部分围绕磁体的至少一部分定位。
根据一些实施方案,线圈围绕清洁元件的至少一部分定位。
根据一些实施方案,流体开口位于管状导管的流体接收尖端内。线圈可以定位在管状导管的流体接收尖端附近。
根据一些实施方案,线圈嵌入管状导管的壁段内。
根据一些实施方案,导管的至少一部分和清洁元件由钛构成。
根据一些实施方案,清洁元件和导管由硅树脂构成。
根据一些实施方案,该设备还包括天线,该天线被配置用于从外部电源向植入式接收器传输电力。植入式接收器被配置为向线圈输送电力,以致动清洁元件相对于多个流体开口的移动。
根据一些实施方案,该设备还包括可植入电源,该可植入电源被配置为向线圈输送电力,以驱动清洁元件相对于多个流体开口的移动。
根据一些实施方案,本公开的各方面涉及一种清洁刷,该清洁刷可以漂浮在医用植入物内,而不与医用植入物永久连接。
因此,根据一些实施方案的方面,提供了一种用于减轻医疗植入物中的阻塞的设备。该设备包括:
管,其具有在其中的多个开口,并被配置用于在解剖体内进行植入,以用于流体输送、流体引流和流体通过中的至少一种。
清洁元件,其被配置成定位在管内。清洁元件包括多个突起,每个突起构造成至少部分地延伸到多个开口之一中。
清洁元件被配置为(i)相对于多个开口移动以防止其至少部分阻塞,以及(ii)在不需要与管的固定连接的情况下漂浮在管内。
根据一些实施方案,清洁元件包括中心杆。多个突起可以从杆延伸。
根据一些实施方案,多个突起是柔性的,使得杆和至少第一突起被配置为在第二突起变得不可移动地固定到管的情况下相对于管移动。
根据一些实施方案,清洁元件被配置成邻接至少一个开口的边缘表面。
根据一些实施方案,清洁元件被配置成清扫开口边缘表面的相对部分。
根据一些实施方案,清洁元件和管由硅树脂构成。
根据一些实施方案,管的至少一部分和清洁元件由钛构成。
根据一些实施方案,清洁元件是磁驱动的。
根据一些实施方案,清洁元件是机械驱动的。
根据一些实施方案,管还包括内表面和外表面,使得至少一个突起被配置为从管的内表面到管的外表面基本上延伸穿过其相应的开口。
根据一些实施方案,清洁元件还包括公共支撑件,至少一个突起从该公共支撑件延伸。
根据一些实施方案,支撑件位于管内。该至少一个突起可以被构造成从支撑件延伸并穿过开口至少到达管的外表面的平面。
根据一些实施方案,至少一个突起被配置成径向向外延伸超过管的外表面。
根据一些实施方案,支撑件位于管的外部。该至少一个突起可以被构造成从支撑件延伸并穿过开口至少到达管的内表面的平面。
根据一些实施方案,管包括内表面和外表面。每个开口可以具有在管的内表面和管的外表面之间延伸的边缘。清洁元件和/或至少一个突起可以被构造成通常在管的纵向方向上轴向振荡,并且朝向和远离管的内表面径向振荡。
根据一些实施方案,本公开的各方面涉及一种清洁元件,该清洁元件可以具有比医用植入物的引流/输送开口的面积小得多的横截面积。因此,清洁元件不会阻碍通过开口的流体流动。第一实施方案可以涉及清洁元件和开口的相对横截面积。第二实施方案可以涉及通过开口的流体流动,该流体流动基本上不受清洁元件的阻碍。
因此,根据一些实施方案的方面,提供了一种用于减轻医疗植入物中的阻塞的设备。该设备包括:
管,其具有在其中的至少一个开口,并被配置用于在解剖体内进行植入,以用于流体输送、流体引流和流体通过中的至少一种。
清洁突起,其具有被配置为至少部分延伸到开口中的部分,并且被配置用于相对于开口移动,其中清洁突起的该部分具有小于开口面积的75%的横截面积。
致动器,其被配置成使清洁突起在开口内移动,以减轻开口的阻塞。
根据一些实施方案,致动器的至少一部分相对于清洁突起基本固定。
根据一些实施方案,清洁突起被配置成接触开口的边缘。
根据一些实施方案,该设备还包括额外的清洁突起。每个额外的清洁突起可以被构造成至少部分地延伸到对应开口中。
根据一些实施方案,清洁突起的该部分的横截面积显著小于开口的面积,使得当清洁突起的该部分在开口中时,通过开口的流体流动基本上不受阻碍。
根据一些实施方案,清洁突起的该部分的横截面积小于开口面积的50%。
根据一些实施方案,清洁突起被配置用于相对于管的轴向运动和相对于管的径向运动中的至少一种。
根据一些实施方案,致动器包括相对于清洁突起基本固定的磁体,以及配置成产生磁体移动的线圈。
根据一些实施方案,线圈相对于管基本固定,并且磁体被配置用于相对于管移动。
根据一些实施方案,管还包括内表面和外表面。清洁突起可以被构造成从管的内表面基本上穿过开口延伸到管的外表面。
根据一些实施方案,该设备还包括公共支撑件(例如,中心轴),清洁突起从该公共支撑件延伸。
根据一些实施方案,支撑件位于管内,并且突起被构造成从支撑件延伸并穿过开口至少到达管的外表面的平面。
根据一些实施方案,突起被配置成径向向外延伸超过管的外表面。
根据一些实施方案,支撑件位于管的外部,并且突起被构造成从支撑件延伸并穿过开口至少到达管的内表面的平面。
根据一些实施方案,管包括内表面和外表面。每个开口具有在管的内表面和管的外表面之间延伸的边缘。清洁突起可以被构造成通常在管的纵向方向上轴向振荡,并且朝向和远离管的内表面径向振荡。
根据一些实施方案,该设备还包括天线,该天线被配置用于从外部电源向植入式接收器传输电力。植入式接收器被配置为向致动器输送电力,以导致/生成清洁突起相对于管的移动。
根据一些实施方案,该设备还包括可植入电源,该电源被配置为向致动器传送电力以实现清洁突起相对于管的移动。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种用于减轻医疗植入物中的阻塞的设备。该设备包括:
管,其具有在其中的至少一个开口,并被配置用于在解剖体内进行植入,以用于流体输送、流体引流和流体通过中的至少一种。
清洁突起,其具有被配置为至少部分延伸到开口中并被配置用于相对于开口移动的部分,其中清洁突起的该部分具有明显小于开口面积的横截面积,使得当清洁突起的该部分在开口中时,通过开口的流体流动基本上不受阻碍。
致动器,其被配置成使清洁突起在开口内移动,以减轻开口的阻塞。
根据一些实施方案,致动器的至少一部分相对于清洁突起基本固定。
根据一些实施方案,清洁突起的该部分的横截面积小于开口面积的75%。
根据一些实施方案,清洁突起的该部分的横截面积小于开口面积的50%。
根据一些实施方案,清洁突起被配置成清扫开口的边缘。
根据一些实施方案,该设备还包括额外的清洁突起。每个额外的清洁突起可以被配置成至少部分地延伸到相应开口中。
根据一些实施方案,清洁突起被配置用于相对于管的轴向运动和相对于管的径向运动中的至少一种。
根据一些实施方案,致动器包括相对于清洁突起基本固定的磁体,以及配置成产生磁体移动的线圈。
根据一些实施方案,线圈相对于管基本固定,并且其中磁体被配置用于相对于管移动。
根据一些实施方案,管还包括内表面和外表面,并且清洁突起被配置成基本上穿过开口从管的内表面延伸到管的外表面。
根据一些实施方案,该设备还包括公共支撑件,清洁突起从该公共支撑件延伸。
根据一些实施方案,支撑件位于管内,并且突起被配置成从支撑件延伸并穿过开口至少到达管的外表面的平面。
根据一些实施方案,突起被配置成径向向外延伸超过管的外表面。
根据一些实施方案,支撑件位于管的外部,并且突起被构造成从支撑件延伸并穿过开口至少到达管的内表面的平面。
根据一些实施方案,管包括内表面和外表面。每个开口具有在管的内表面和管的外表面之间延伸的边缘。清洁突起可以被配置成通常在管的纵向方向上轴向振荡,并且朝向和远离管的内表面径向振荡。
根据一些实施方案,该设备还包括天线,该天线被配置用于从外部电源向植入式接收器传输电力。植入式接收器被配置为向致动器输送电力,以导致/生成清洁突起相对于管的移动。
根据一些实施方案,该设备还包括可植入电源,该电源被配置为向致动器传送电力以实现清洁突起相对于管的移动。
根据一些实施方案,本公开的各方面涉及一种医用植入物,该医用植入物可以具有连接到清洁元件的长形延伸件,用于能够从远离医用植入物的尖端的位置驱动清洁元件。
因此,根据一些实施方案的方面,提供了一种用于减轻医疗植入物中的阻塞的设备。该设备包括:
流体接收尖端,其具有在其中的多个流体开口,并被配置用于在解剖体内进行植入,以用于流体输送、流体引流和流体通过中的至少一种。
清洁元件,其被配置用于在流体接收尖端内移动,以保持流体流动通过多个流体开口。
内腔,其从流体接收尖端延伸。内腔具有可与流体接收尖端流体连通的远侧部分和与远侧部分隔开的近侧部分。
致动器,其位于与内腔的远侧部分隔开的位置。
延伸件,其穿过内腔并将致动器和清洁元件相互连接。延伸件被配置成通过内腔将致动器生成的运动机械地传递到清洁元件。
根据一些实施方案,清洁元件被配置用于在流体接收尖端内轴向振荡运动。致动器被配置成生成轴向振荡运动。延伸件被配置成将致动器的轴向振荡运动传递给清洁元件。
根据一些实施方案,清洁元件被配置用于在流体接收尖端内旋转运动。致动器被配置成生成旋转运动。延伸件被配置成将致动器的旋转运动传递给清洁元件。
根据一些实施方案,该设备还包括天线,该天线被配置用于从外部电源向植入式接收器传输电力。植入式接收器被配置为向致动器输送电力,以实现由致动器生成的运动。
根据一些实施方案,致动器定位在植入式接收器附近(例如,比清洁元件更靠近接收器)。
根据一些实施方案,该设备还包括可植入电源,该电源被配置为向致动器输送电力以实现由致动器生成的运动。
根据一些实施方案,流体接收尖端和清洁元件由硅树脂构成。
根据一些实施方案,致动器是压电致动器。
根据一些实施方案,致动器是超声驱动的。
根据一些实施方案,延伸件被配置成液压传递由致动器生成的运动。
根据一些实施方案,延伸件被配置成磁性传递由致动器生成的运动。
本公开的某些实施方案可以包括上述优点中的一些、全部或没有。根据本文包括的附图、说明书和权利要求,本领域的专业人士可容易想到一个或更多个其他技术优势。此外,虽然上面列举了具体的优点,但是各个实施方案可以包括列举的优点的全部、一些或没有。
除非另有限定,本文中使用的全部技术术语和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。如发生冲突,以专利说明书(包括定义)为准。如本文所使用的,除非上下文另外明确指出,否则不定冠词“一个(a)”和“一个(an)”意指“至少一个”或“一个或更多个”。
除非另有特别规定,如从本公开中明显的,应认识到,根据一些实施方案,诸如“处理”、“计算(computing)”、“计算(calculating)”、“确定”、“估计”、“评估”、“测定”、“推断”、“建立”等的术语可以指计算机或计算系统或类似的电子计算设备的动作和/或过程,这些设备操作被表示为在计算系统的寄存器和/或存储器内的物理量例如电子量的数据和/或将表示为在计算系统的寄存器和/或存储器内的物理量例如电子量的数据转换成类似地被表示为在计算系统的存储器、寄存器或其它这样的信息存储、传输或显示设备内的物理量的其它数据。
本公开的实施方案可以包括用于执行本文中操作的装置。该装置可以被特别地构造用于所需的目的,或可以包括由存储在计算机中的计算机程序选择性地激活或重配置的通用计算设备。这种计算机程序可以存储在计算机可读存储介质中,例如但不限于任何类型的盘,包括软盘、光盘、CD-ROM、磁光盘、只读存储器(ROM)、随机存取存储器(RAM)、电可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、磁卡或光卡,或者任何其他类型的适于存储电子指令并且能够联接到计算机系统总线的介质。
在本文中所提出的过程和显示并不固有地涉及任何特定的计算机或其它设备。各种通用系统可以使用根据本文教导的各程序,或其可以证明能方便构建执行所期望的方法的更专用的装置。通过下面的描述,将出现用于各种各样的这些系统的期望的结构。另外,本发明的实施方案未参考任何特定编程语言来描述。将认识到,可以使用各种编程语言来实现如本文描述的本公开的教导。
本公开的各方面可以在由计算机执行的计算机可执行指令(诸如程序模块)的一般背景下描述。通常,程序模块包括执行特定任务或实现特定抽象数据类型的例程、程序、对象、部件、数据结构等。所公开的实施方案也可以在分布式计算环境中实施,在分布式计算环境中,任务由通过通信网络链接的远程处理设备执行。在分布式计算环境中,程序模块可以位于包括存储器存储设备的本地和远程计算机存储介质。
附图简述
在本文中参考附图描述了本公开的一些实施方案。结合附图的描述使得可以如何实践一些实施方案对本领域的普通技术人员来说是明显的。附图是为了说明性描述的目的,并且并不意图比基本理解本公开所需更详细地示出实施方案的结构细节。为了清楚起见,附图中描绘的一些对象不是按比例绘制的。
在附图中:
图1A示意性地描绘了用于从受试者脑中的腔室引流脑脊液的现有技术脑分流器;
图1B示意性地描绘了图1A的脑分流器的现有技术腔室导管组件;
图2是根据一些实施方案的导管套件的框图,该导管套件包括可植入的自清洁导管系统和外部激活单元,该外部激活单元在功能上与导管系统关联并且被配置为给导管系统的清洁会话供电;
图3是根据一些实施方案的图2的导管套件和移动通信设备与外部激活单元通信地关联的框图;
图4是根据一些实施方案的具有阻塞检测能力的可植入的自清洁导管系统和与导管系统在功能上关联的外部控制器的框图;
图5是根据一些实施方案的可植入导管系统的示意性透视图,其是图2的导管系统的具体实施方案,该导管系统包括导管、外壳和柔性延伸部;
图6是根据一些实施方案的图5的导管的管部远侧段和导管尖端构件的示意性透视图;
图7是根据一些实施方案的图5的导管的清洁单元和振动发生器的示意性透视图;
图8A-8C是根据一些实施方案的图6的导管尖端构件的示意性剖视图,其图示了在清洁会话期间图7的清洁单元在导管尖端构件中的运动;
图9是根据一些实施方案的图6的导管尖端构件的尖端构件远侧段的示意性截面图,该截面是沿着垂直于导管尖端构件的纵轴的平面截取的;
图10是根据一些实施方案的用于从脑中引流脑脊液的导管组件的示意性透视图,该导管组件包括图5的导管系统;
图11示意性地描绘了根据一些实施方案的植入了图10的导管组件并佩戴了头戴式受话器的受试者,该头戴式受话器被配置用于给导管系统供电并启动清洁会话;
图12A和图12B示意性地描绘了根据一些实施方案的图10的导管组件和图11的头戴式受话器,头戴式受话器被示出为两种配置,在这两种配置之间头戴式受话器是可控制地切换的;
图13示意性地描绘了根据一些实施方案的图10的导管组件和图11的头戴式受话器相对于彼此定位,以允许通过头戴式受话器给导管组件供电;
图14示意性地描绘了根据一些实施方案的图11的受试者佩戴图11的头戴式受话器,其中头戴式受话器的用户接口上的指示灯打开;
图15是根据一些实施方案的可植入导管系统的示意性透视图,该可植入导管系统是图2的导管系统的具体实施方案,该导管系统包括导管、外壳和柔性延伸部;
图16是根据一些实施方案的图15的导管的导管尖端构件的示意性透视局部视图,该导管尖端构件容纳清洁单元;
图17是根据一些实施方案的图15的外壳的示意性透视局部视图,该外壳容纳运动致动器;
图18是根据一些实施方案的可植入导管系统的示意性透视图,其是图2的导管系统的具体实施方案,该导管系统包括导管、外壳、柔性延伸部和隔室;以及
图19是根据一些实施方案的图18的隔室的示意性透视图,该隔室容纳运动致动器。
详细描述
参考所附描述和附图可以更好地理解本文中教导的原理、用途和实现方式。在熟读本文呈现的描述和附图时,本领域的技术人员将能够实施本文的教导而无需过多努力或实验。在附图中,相同的参考数字始终指代相同的部分。
在本申请的说明书和权利要求书中,表述“A和B中的至少一个”(例如,其中A和B是元素、方法步骤、权利要求限制等)相当于“只有A、只有B,或者A和B都有”。特别地,表述“A和B中的至少一个”、“A或B中的至少一个”、“A和B中的一个或更多个”和“A或B中的一个或更多个”是可互换的。
在本申请的说明书和权利要求中,词语“包括”和“具有”及其各种形式不一定限于列表中的可能与这些词语有关的构件。
在描绘框图/流程图的图中,可选的元素/步骤可以写在由虚线描绘的框内。
如本文所使用的,术语“大约”可以用于将量或参数(例如,元素的长度)的值指定为在给定(陈述的)值附近(并且包括给定值)的连续值范围内。根据一些实施方案,“大约”可以指定参数值在给定值的80%和120%之间。例如,“元件的长度大约等于1m”的说法相当于“元件的长度在0.8m和1.2m之间”的说法。根据一些实施方案,“大约”可以指定参数值在给定值的90%和110%之间。根据一些实施方案,“大约”可以指定参数值在给定值的95%和105%之间。
如本文所用,根据一些实施方案,术语“基本上”和“大约”可以是可互换的。
为了便于描述,在一些图中引入了三维笛卡尔坐标系(具有正交轴x、y和z)。要注意的是,坐标系相对于所描绘对象的定向可以在附图之间变化。此外,符号⊙在图中用于表示指向“页面外”的轴,并且符号在图中用于表示指向“页面内”的轴。
如本文所使用的,根据一些实施方案,元件/部件/设备的“近侧”端/段/部分/尖端可以指与元件/部件/设备的至少一个其他部分相比,(例如在设备植入期间)元件/部件/设备的更靠近外科医生或医生的部分。类似地,根据一些实施方案,元件/部件/设备的“远侧”端/段/部分/尖端可以指与元件/部件/设备的至少一个其他部分相比,(例如在设备植入期间)元件/部件/设备的更远离外科医生或医生的部分。根据一些实施方案,元件/部件/设备的“远侧”端/段/部分/尖端可以指与元件/部件/设备的至少一个其他部分相比,元件/部件/设备的更靠近受试者身体中的诊断或治疗部位的部分。
如在本文所使用的,根据一些实施方案,关于物体(例如,医疗设备或部件/元件)的术语“可植入”可以指(i)被配置为完全植入的物体(例如,起搏器),在这种意义上,当被植入时,物体的任何部分都不在体外或暴露在皮肤上,以及(ii)被配置为部分植入的物体(例如,饲管),在这种意义上,当被植入时,物体的一部分在体外或暴露在皮肤上。根据一些实施方案,当一个元件被容纳或包括在在以上定义的意义上是可植入的另一个元件中时,该元件可以被称为是“可植入”的。
如在本文所使用的,根据一些实施方案,术语“流体通过”在广义上被用于还覆盖流体引流和流体输送(供应)中的一个或更多个。
如本文所使用的,根据一些实施方案,关于导管/管/洞/孔或任何其他种类的流体通过装置(特别是导管系统,诸如本文公开的导管系统)的术语“阻塞”包括导管/管/洞/孔的完全“堵塞”和部分堵塞。类似地,术语堵塞可以指完全堵塞和部分堵塞。
如本文所用,根据一些实施方案,术语“控制电路”和“处理电路”可互换使用。
如本文所使用的,根据一些实施方案,关于两个部件的术语“通信地关联”以及与之类似的术语可以指其中两个部件之间双向通信是可能的情况(例如,当两个部件中的每一个都是收发器或发射器-接收器时),以及其中部件之一被配置为仅发送信号或仅接收信号的情况(例如,当部件之一是发射器而另一个部件是接收器或收发器时)。
如本文所使用的,根据一些实施方案,关于两个电气部件的术语“通过导线电气关联”等涵盖了两个部件通过“标准”电线(例如同轴导线)电气连接/耦合的情况,以及其他情况,诸如当两个部件通过印刷电路板(PCB)或柔性PCB插接条上的铜/金迹线电气连接/耦合时。
如本文所使用的,根据一些实施方案,术语“外部控制器”和“移动通信设备”可以互换使用。
如本文所使用的,根据一些实施方案,术语“阻塞状态”指的是导管/管/洞/孔或任何其他用于流体通过的装置的阻塞程度。阻塞程度可以从无堵塞到完全堵塞。
如本文所使用的,根据一些实施方案,术语“控制电路”指的是被配置为控制电子部件/设备的功能/操作的电子电路。具体而言,控制电路可以包括一个或更多个处理器、一个或更多个(暂时性和非暂时性)存储器部件以及内部时钟。
如本文所使用的,根据一些实施方案,术语“套件”指的是可用于(共同的)特定目的的多个设备/工具。根据一些实施方案,术语“套件”和“系统”可以互换使用。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种用于流体通过的可植入的自清洁导管系统的外部激活单元。激活单元被配置为启动导管系统中的清洁(即自清洁)会话,如下所解释。激活单元被称为“外部的”,即不是可植入的,也不是导管系统的一部分。根据一些实施方案,外部激活单元可以与导管系统一起作为套件的一部分提供,如图2所描绘的。
图2是根据一些实施方案的导管套件10的框图,该导管套件10包括被配置用于流体通过的自清洁可植入导管系统100,以及与其功能关联的外部激活单元200。导管系统100包括可植入导管102(或更一般地,可植入分流器和/或输送端口)、可植入微控制器104和可植入电力接收器108(例如感应天线)。
导管102被配置成植入体腔和/或内腔中。根据一些实施方案,导管102被配置成从体腔/内腔引流流体(体液),和/或向体腔/内腔输送流体(例如药物)。导管102包括容纳在其中的清洁单元110。清洁单元110被配置用于导管102内的运动(例如,往复和/或旋转运动、振动),诸如清洁导管102的至少一段。更具体地,清洁单元110被配置成机械地防止、移除或至少减轻导管102中的堵塞,以便保持流体流过导管102(或流体从其流过的可能性),如下详述。根据一些实施方案且如图2所描绘,导管102还包括运动发生器114,其被配置为生成清洁单元110的运动,如下详述。根据一些其他实施方案,运动发生器114不包括在导管102中,并且可以被配置为与其分开植入。根据一些实施方案,运动发生器114与清洁单元110机械关联。根据一些实施方案,运动发生器114或其一部分形成清洁单元110的一部分,或者附接到清洁单元110。例如,在其中运动发生器114是电磁体的实施方案中,电磁体的磁体可以形成清洁单元110的一部分,或者附接到清洁单元110,例如如图7所描绘的,并且在其描述中进行了解释。根据一些实施方案,并且如下详述,运动发生器114是压电马达。
电力接收器108被配置成通过无线电力传输(WPT)接收能量并向清洁单元110供电。根据一些实施方案,电力接收器108还为控制器104供电。根据一些实施方案,微控制器104和电力接收器108都容纳在可植入的公共外壳(诸如图5所描绘的外壳)中。
微控制器104在功能上与电力接收器108和清洁单元110关联。微控制器104包括控制电路118(例如,电子部件、处理器)。控制电路118可以被配置为命令电力接收器108和清洁单元110,例如激活/去激活清洁单元110和/或从电力接收器108接收指示电力接收器108正在被供电的信号。
外部激活单元200包括处理电路204(例如,计算机处理器和非暂时性存储器)、电力发射器216以及可选的用户接口212,用户接口212可以允许用户(例如,受试者、看护者、医务人员)操作外部激活单元200。电力发射器216和用户接口212在功能上都与处理电路204关联。具体而言,处理电路204可以被配置为命令电力发射器216开始/停止传输电力,如下详述。
外部激活单元200被配置用于对导管系统100进行WPT。更具体地,外部激活单元200和导管系统100被配置成使得在操作中电力发射器216向电力接收器108传输能量。根据一些实施方案,其中WPT基于电感耦合,电力接收器108和电力发射器216中的每一个可以是导线线圈。根据一些实施方案,其中WPT基于电容耦合,电力接收器108和电力发射器216中的每一个可以是金属电极。
根据一些实施方案,微控制器104还包括通信单元124(例如,蓝牙或RF天线),该通信单元124与控制电路118(例如,通过导线)通信地关联。根据一些实施方案,外部激活单元200包括通信单元208(例如,蓝牙或RF天线),该通信单元208与处理电路204(例如,通过导线)通信地关联。在这样的实施方案中,导管系统100和外部激活单元200(即,分别为控制电路118和处理电路204)可以经由通信单元124和208通信地关联。
根据一些实施方案,通信单元124是接收器,而通信单元208是发射器。根据一些实施方案,通信单元124和通信单元208中的每一个都是收发器或发射-接收器。
根据图2中未描绘出的一些实施方案,微控制器104不包括通信单元124:相反,电力接收器108包括通信单元124。也就是说,电力接收器108还用于将导管系统100与外部激活单元200通信地关联。类似地,根据一些这样的实施方案,电力发射器216可以包括通信单元208。例如,在其中电力接收器108和电力发射器216中的每一个都包括导线线圈并且被配置用于通过其间的电感耦合进行WPT的实施方案中,电力接收器108还可以用于通信地关联控制电路118和处理电路204。具体而言,电力接收器108还可用于将来自处理电路的指令204传送到控制电路118,和/或将来自控制电路118的数据发送到处理电路204。根据一些这样的实施方案,电力发射器216类似地用于通信地关联控制电路118和处理电路204。
根据一些实施方案,导管系统100可以被配置成在电力接收器108从除外部激活单元200之外的任何电源接收电力的情况下(例如当电力接收器108暴露于不是由电力发射器216生成的磁场时),防止清洁单元110的激活。为了验证接收的电力实际上来自电力发射器216,通信天线208/电力发射器216可以被配置成发送本领域已知的认证信号,例如当通信天线124和208是蓝牙天线时的蓝牙认证信号。控制电路118可以被配置成一旦清洁会话已经完成,或者在预定的时间间隔已经过去之后,在每个新的清洁会话之前需要重新认证的意义上,“忘记”外部激活单元200。根据一些实施方案,导管系统100包括电气开关(未示出),该电气开关被配置为电气耦合/退耦电力接收器108和清洁单元110。在这样的实施方案中,微控制器104可以被配置为当由电力接收器108接收的电力被确定为源自电力发射器216时闭合开关(从而将清洁单元110电气耦合到电力接收器108)。
根据一些实施方案,微控制器104可以被配置成如果电力接收器108接收到高于预定阈值的电力,则阻止清洁单元110的激活。根据一些实施方案,微控制器104可以被配置成当电力接收器108接收的电力高于预定阈值时,在电力接收器108和清洁单元110之间引起电气断开。例如,当导管系统100包括电气开关时,如上所述,微控制器104可以被配置成当接收的电力高于预定阈值时不闭合电气开关。根据一些实施方案,可以选择预定阈值,以便确保在清洁会话期间,电力接收器108的温度增加不超过例如约5℃(摄氏度)、约3℃、约2℃或甚至约1℃。
根据一些实施方案,外部激活单元200是可佩戴的。根据一些实施方案,其中导管系统100是用于从脑室引流CSF流体的腔室导管系统,外部激活单元200可以是被配置为由受试者佩戴的头戴设备。根据一些实施方案,外部激活单元200是头戴式受话器,基本上如图10所描绘,并且如下详述。根据一些实施方案,外部激活单元200是帽子、头带或头罩。
根据一些实施方案,其中外部激活单元200是可佩戴的,外部激活单元200被配置为仅在用户/看护者手动激活时(例如使用移动通信设备上的用户接口212或专用软件(例如app))将电力传输到导管系统100,如下所述。
根据一些实施方案,其中外部激活单元200是可佩戴的,外部激活单元200被配置成在佩戴时自动将电力传输到导管系统100(从而当外部激活单元200被戴上时允许自动启动清洁会话)。根据一些实施方案,外部激活单元200被配置为:在被佩戴时,仅在自上次清洁会话(启动和/或完成)起经过预定量的时间(例如24小时)之后,自动将电力传输到导管系统100。
根据一些实施方案,其中外部激活单元200是可佩戴的,外部激活单元200被配置为如果没有以预定的布置/定位被佩戴,则防止从其传送电力。例如,根据一些实施方案,其中外部激活单元是头戴式受话器,外部激活单元200可以被配置为如果没有被定位在受试者的头部上使得电力发射器216邻近电力接收器108(其被植入颅骨外的皮肤之下),基本上如图11所描绘,则防止从其传送电力。根据一些这样的实施方案,外部激活单元200被配置成当以预定的布置/定位被佩戴时自动将电力传送到导管系统100。
注意,根据导管系统100被配置为植入其中的身体部位,外部激活单元200可以对应于或被包括在其他衣物中。例如,当导管系统100被配置为植入胃或胸部时,外部激活单元200可以被包括在衬衫、汗衫或睡衣套装的上衣中。
根据一些替代实施方案,其中导管系统100是用于从脑室引流CSF流体的腔室导管系统,外部激活单元200可以是例如枕头或床垫,或者可以被配置为安装在枕头或床垫中/上。根据一些这样的实施方案,外部激活单元200可以被配置为仅当受试者手动激活外部激活单元200时向导管系统100传输电力。可选地,外部激活单元200可以被配置为当受试者将其头部放置在枕头或床垫上时,或者当受试者将其头部以相对于枕头或床垫的特定布置和/或特定定向/定位放置在枕头或床垫上时,自动向导管系统100传输电力。
根据一些实施方案,用户接口212包括反馈部件,该反馈部件被配置为输出一个或更多个反馈信号,该反馈信号指示电力发射器正在向电力接收器传输电力、清洁会话正在被实施和/或清洁会话已经终止。根据一些实施方案,反馈部件是或包括音频部件(例如,扬声器)。在这样的实施方案中,处理电路204可以被配置为当外部激活单元200正在给导管系统100供电时,打开音频部件,使得音频部件产生声音。该声音可以是例如音乐或口语。音频部件可被配置成只要外部激活单元200为导管系统100供电就可以产生声音,即,在整个清洁会话中,音频部件可以被配置为连续地或间歇地产生声音,或者它可以被配置为仅在WPT开始和/或结束时产生声音,以便指示清洁会话的开始和/或结束。根据一些实施方案,其中外部激活单元200是可佩戴的,可以使用第二且不同的声音来发出外部激活单元被不当佩戴的信号(例如,没有以预定的布置/定位来佩戴)。附加地或可替代地,根据一些实施方案,反馈部件是或包括视觉部件(例如,LED灯泡和/或显示器),其可以用于相同的目的,例如产生视觉信号(例如,LED灯泡的点亮或闪烁、显示器上示出的图像和/或文本),指示外部激活单元200正在给导管系统100供电和/或外部激活单元200对导管系统100的供电已经开始和/或已经结束。
根据一些实施方案,处理电路204可以在存储器中存储治疗时间表(例如,清洁会话的预定定时、连续清洁会话之间的时间间隔、清洁会话的持续时间)。根据一些这样的实施方案,处理电路204可以被配置成命令用户接口212通知受试者/看护者清洁会话被安排。根据一些这样的实施方案,处理电路204可以被配置为如果外部激活单元200被正确定位,则自动启动清洁会话,从而允许给导管系统100供电,并且安排清洁会话。根据其他这样的实施方案,启动安排好的清洁会话需要手动激活外部激活单元200,因此,处理电路204可以进一步被配置为命令用户接口212提示受试者/看护者一旦外部激活单元200相对于受试者被正确定位就激活外部激活单元200。
根据图2中未示出的一些实施方案,导管系统100还包括至少一个可植入传感器106,其可以基本上类似于图4中描绘的导管系统的传感器,并且其可以被配置成监测指示导管102中的阻塞和/或正在发展的医疗状况(例如,体腔中过量流体的显著积聚)和/或清洁单元110的故障的一个或更多个参数。在这样的实施方案中,当传感器106的读数指示参数的值已经落在预定范围之外和/或测量值的(突然)变化(例如,急剧增加或减少)时,用户接口212可以进一步用于产生信号或生成警报。例如,在其中导管系统100被配置为植入脑室(并且外部激活单元200是头戴设备)的实施方案中,传感器106可以被配置为监测颅内压,并且当传感器106的读数指示颅内压超过预定压力(上限)阈值或下降到预定压力(下限)阈值以下时,和/或当传感器106的读数指示颅内压快速增加/降低时,生成警报。或者,例如,传感器106可以被配置成监测导管内的流体流速,其中当传感器读数指示流速已经下降到预定流速(下限)阈值以下和/或流速快速下降时,生成警报。根据一些实施方案,当传感器读数指示流速已经超过预定流速(上限)阈值和/或流速快速增加(例如,由于流体排空阀的故障或导管管部中的破裂)时,可以进一步生成警报。产生的信号/生成的警报可以是听觉的(由音频部件生成)和/或视觉的(由视觉部件生成)。传感器106的读数的处理可以由控制电路118和/或由处理电路204来执行。所产生的信号可用于通知受试者或其看护者(例如,当受试者是婴儿时)需要清洁会话,而警报可用于通知受试者或其看护者需要医疗干预。根据一些实施方案且如图2所描绘的,传感器106可以位于导管102中/上。根据一些其他实施方案,传感器106不包括在导管102中,并且可以被配置为与其分开植入。
根据一些实施方案,传感器106可以被配置为每次清洁会话被激活时都进行测量。
图2-4中在部件之间延伸的实线用于指示例如信息流和/或指令,而(在图2和图4中的)点划线用于指示例如从一个部件到另一个部件的电力传输。
根据一些实施方案且如图2所描绘的,外部激活单元200可以由包括在其中的电池278供电。根据一些实施方案,电池可以是可充电的(例如,使用电气/USB端口)和/或可更换的。根据一些实施方案,外部激活单元200可以连接到外部电源280,用于对电池278充电。根据一些这样的实施方案,外部激活单元200可以包括电气端口或带有插头的电缆,其被配置为连接到外部电源280。根据一些这样的实施方案,外部激活单元200可以被配置为使用专用充电器和/或插接站来充电。根据一些这样的实施方案,处理电路204被配置成当外部激活单元200连接到外部电源280时不允许对导管系统100进行WPT。根据一些这样的实施方案,其中,外部激活单元200是可佩戴的,外部激活单元200被配置成在充电时不允许佩戴,即,诸如通过要求外部激活单元200被定位在用于充电的插接站上,或者通过要求电缆被连接到位于可佩戴外部激活单元200的内部部分(即,当被佩戴时面向受试者身体的一部分)上的充电端口(例如,USB端口),外部激活单元200在被连接到外部电源280时不能够被佩戴。根据一些实施方案,特别地,在其中外部激活单元200不包括电池278的实施方案中,外部激活单元200可以被配置为直接由外部电源(诸如外部电池)供电,或者甚至由家庭的电气系统供电。根据一些这样的实施方案,外部激活单元200可以包括被配置为插入电插座(例如,墙壁插座)的插头。
参考图3,根据一些实施方案,外部激活单元200可以使用移动通信设备300(例如,智能手机、智能手表、平板电脑、膝上型电脑)来操作(即,可以使用移动通信设备300来控制),外部激活单元200(例如,经由通信单元208)与移动通信设备300通信地关联。移动通信设备300可以在其上安装软件(例如,app),该软件被配置为允许用户操作外部激活单元200,从而操作导管系统100。特别地,用户可以使用移动通信设备300使导管系统100启动清洁会话。此外,根据一些实施方案,可以将治疗时间表(清洁会话时间表)输入到app中,使得app可以提醒用户(例如,受试者或其看护者)清洁会话将很快到期/到期/过期。该提醒可以要求受试者定位外部激活单元200,从而允许给导管系统100供电(例如,当外部激活单元可佩戴时,戴上外部激活单元200)。此外,外部激活单元200可以被配置为向移动通信设备300传达外部激活单元200是否准备好为导管系统100供电(例如,外部激活单元200是否被正确定位/佩戴),并且app可以被配置为通知受试者是否可以启动清洁会话或者外部激活单元200是否必须被例如重新定位(连接到外部电源280等)。根据一些这样的实施方案,移动通信设备300可以被配置成:如果外部激活单元200被定位成从而允许给导管系统100供电,或者一旦受试者已经如此定位了外部激活单元200,则移动通信设备300独立地指示外部激活单元200在清洁会话到期时启动清洁会话。
根据一些实施方案,外部激活单元200可以被配置为当清洁会话已经结束时向移动通信设备300报告,并且app可以被配置为这样通知用户(例如,使得受试者可以移除/取下外部激活单元200)。
根据一些实施方案,该app可以被配置为接收指示导管系统的阻塞的数据(例如,传感器106的数据),并且可选地,处理该数据以确定导管系统的阻塞程度。在一些实施方案中,其中清洁单元的激活基于所确定的阻塞程度,除了周期性的清洁会话之外,或者代替周期性的清洁会话,app还可以被配置为确定下一次清洁会话的推荐时间。根据一些实施方案,考虑到在一个或更多个先前清洁会话之前接收的数据,使用趋势分析来确定下一清洁会话的时间。因此,根据一些实施方案,app可以被配置成独立地构建清洁会话时间表。根据一些实施方案,app可被配置为也可安装在非移动计算设备上,诸如(受试者的医生的)台式计算机。
更一般地,根据一些实施方案,以上在外部激活单元200的描述中列出的使用用户接口212中继/传送给受试者/看护者的任何信息可以改为使用移动通信设备300来中继/传送。具体而言,在其中用户接口212包括有限特征或者其中外部激活单元200不包括用户接口212的实施方案中,可以使用移动通信设备300来替代地中继一些或所有信息。类似地,根据一些实施方案,以上在导管系统100和外部激活单元200的描述中列出的并且在导管系统100和外部激活单元200中的任一个或两者中执行的数据(例如,传感器106的数据)的一些或全部处理可以替代地由移动通信设备300执行(其中外部激活单元200被配置为向其发送数据)。
根据一些实施方案,该app可以被配置为每当清洁会话(或预定数量的清洁会话)完成时授予依从性奖励。依从性奖励可以采用音乐的形式和/或可以是图形的或者甚至是动画的形式(其显示在移动通信设备300的显示器上)。根据一些实施方案,该app可以包括具有依从性奖励的游戏,该依从性奖励解锁游戏的额外/隐藏特征。
根据一些实施方案,移动通信设备300可以被配置为与其他计算设备(例如,其他移动通信设备,以及非移动计算设备,诸如医生办公室的台式计算机等)或服务器共享从外部激活单元200接收的信息和/或通知其他计算设备何时安排下一次清洁会话、何时清洁会话已经结束和/或何时检测阻塞。因此,例如,移动通信设备300可以是受试者的移动通信设备,并且其他计算设备可以属于例如受试者的看护者和/或受试者的家庭成员(例如,看护者/家庭成员的智能手机和/或台式计算机)。根据一些实施方案,多个移动通信设备(诸如移动通信设备300)可以在其上安装上述app,并且因此可以被配置为操作外部激活单元200。多个移动通信设备可以属于受试者、其看护者和/或其家庭成员等。根据一些实施方案,移动通信设备300与其他计算设备共享的一些或全部信息被加密。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种具有阻塞监测能力的用于流体通过的可植入的自清洁导管系统400。导管系统400包括可植入导管402、可植入微控制器404和至少一个可植入传感器406。传感器406可以被配置成测量/监测指示导管402中的阻塞的至少一个参数,如下详述。导管系统400可与外部控制器500(诸如移动通信设备)通信地关联,该外部控制器500被配置成允许用户操作导管系统400,特别是指示导管系统400启动清洁会话。外部控制器500还可以被配置成通知受试者(或其看护者)清洁会话何时到期/需要,如下详述。外部控制器500可以类似于移动通信设备300,但是不同之处在于其被配置为直接与导管系统400通信并操作导管系统400,而根据一些实施方案,移动通信设备300经由外部激活单元200与导管系统100“交互”。
根据一些实施方案且如图4所描绘,导管系统400还包括用于给其部件供电的电池408。合适电池的非限制性示例包括类似于起搏器中所使用的电池的可植入电池,以及通过WPT可充电的可植入电池。导管系统400类似于导管系统100,但是不同之处至少在于由电池408供电而不是由WPT供电(然而根据一些实施方案,其中电池是可植入的,电池可以通过WPT可充电)。根据一些实施方案,微控制器404和电池408都容纳在可植入的公共外壳(未示出)中。
根据图4中未描绘的一些实施方案,导管系统400可以被配置为由WPT供电。在这样的实施方案中,导管系统400可以包括类似于电力接收器108的电力接收器。
再次参考图4,根据一些实施方案,导管402包括清洁单元410和运动发生器414(其基本上类似于清洁单元110和运动发生器114)以及被配置为将微控制器404与外部控制器500通信地关联的无线通信单元424(例如,蓝牙或RF天线)。根据一些其他实施方案,运动发生器414不包括在导管402中,并且可以被配置为与其分开植入。微控制器404与清洁单元410和传感器406通信地关联。微控制器404包括控制电路418(例如,处理器和存储器部件),其被配置为命令清洁单元410和传感器406,例如激活/去激活清洁单元410和/或传感器406。传感器406被配置为向微控制器404发送其传感器读数(测量/监测数据)。
根据一些实施方案,外部控制器500包括处理电路504、通信单元508和用户接口512。通信单元508和用户接口512在功能上与处理电路504关联。通信单元508被配置成通信地将处理电路504与微控制器404关联,从而允许用户使用外部控制器500来操作导管系统400。用户接口512可以包括显示器(例如触摸屏)和/或音频部件(例如扬声器)、旋钮/按钮等,以允许用户操作外部控制器500,以及允许外部控制器500将(例如,来自导管系统400的)信息传递给用户(例如,通知用户清洁会话到期/需要清洁会话)。
根据一些实施方案,其中外部控制器500是移动通信设备(例如智能手机),外部控制器500可以具有安装在其上的定制软件(例如app)。该软件可以被配置成允许用户操作导管系统400。在一些实施方案中,软件可以进一步被配置成允许用户管理从导管系统400接收的数据,例如传感器406读数。例如,软件可以被配置成执行趋势分析、生成图表等。
注意,当导管系统400被配置为将流体输送到体腔/内腔中时,导管402中的阻塞可能导致导管402内的压力增加,或者当导管系统400被配置为从体腔/内腔中排出流体或过量流体时,导管402中的阻塞可能导致体腔/内腔中的压力增加。附加地/可替代地,阻塞可能导致通过导管402的流体流速降低。因此,根据一些实施方案,传感器406是或包括压力传感器,该压力传感器被配置为测量/监测导管402中的压力和/或导管402被配置为植入的体腔/内腔中的压力(例如,植入在其中导管系统400被配置为从脑室引流CSF流体的实施方案中的脑室中)。根据一些实施方案,传感器406是或包括流量计,该流量计被配置成测量/监测通过导管402的流体的流速。
根据一些实施方案,传感器406定位在导管402中/上(例如,嵌入在导管402的壁中/上),例如,靠近导管402的远侧端或在其远侧尖端处(例如,基本上类似于图6所描绘的传感器)。根据图4中未描绘的一些实施方案,导管系统400还包括阀和/或泵,其连接到导管402(在其近侧端处),并被配置成从导管402(在阀的情况下被动地,在泵的情况下主动地)将流体抽排(移除)到生物排放口(例如腹腔)。根据一些这样的实施方案,传感器406结合在阀/泵中。
根据一些实施方案,传感器406不被包括在导管402中,并且被配置为独立于导管402植入。在这样的实施方案中,传感器406和控制电路418可以被配置用于它们之间的无线通信(例如,经由蓝牙)。根据一些这样的实施方案,传感器406可以独立于导管系统400的其余部件来提供。
控制电路418可以被配置成分析传感器406数据(读数),以确定该数据是否指示导管402被阻塞,并且更一般地,根据一些实施方案,该数据是否指示需要注意的医学状况(例如,体腔中过量流体的积聚)。更具体地,控制电路418可以被配置成当传感器406的读数指示超过预定阈值和/或测量值的(突然)变化时,命令清洁单元410启动清洁会话。例如,当测量的压力超过压力阈值和/或快速增加时,或者当通过导管402的测量的流速下降到低于流速阈值和/或快速下降时。
可替代地,根据一些实施方案,控制电路418可以被配置为当传感器406的读数指示超过预定阈值和/或测量值(突然)改变时,向外部控制器500传达需要清洁会话(而不是自动指示清洁单元410启动清洁会话)。外部控制器500(经由用户接口512)被配置成然后通知受试者(或其看护者)需要清洁会话。控制电路418还可以被配置成分析数据以估计何时需要清洁会话,并将时间估计传达给外部控制器500。根据一些实施方案,例如,当外部控制器500是移动通信设备时,外部控制器500可以被配置为向其他移动或另外的计算设备传达需要清洁会话。因此,例如,外部控制器500可以是受试者的移动通信设备,并且其他计算设备可以属于例如受试者的看护者和/或其家庭成员。更具体地,根据一些实施方案,特别是其中外部控制器500是移动通信设备的实施方案,外部控制器500可以包括具有与上面在移动通信设备300的描述中所描述的app类似特征的软件。特别地,如上所述,app可以被配置为独立地构建清洁会话时间表。根据一些实施方案,控制电路118可以进一步被配置为当清洁会话已经完成时与外部控制器500通信,并且外部控制器500可以被配置为将该信息传达给其他移动通信设备。
根据一些实施方案,导管系统400包括多个可植入传感器,例如压力传感器和流量计,并且可以考虑所有传感器的读数来确定是否需要清洁会话。例如,根据一些实施方案,阀/泵可以包括流量传感器,并且导管402的远侧端可以包括压力传感器。根据一些实施方案,阀/泵可以包括压力传感器、温度传感器和/或pH传感器(可选地,除了流量传感器之外)。
根据一些实施方案,微控制器404可以进一步与附加传感器关联,该附加传感器是可植入的,但是不形成导管系统400的一部分。在这样的实施方案中,微控制器404可以与附加传感器无线关联。
根据一些实施方案,传感器406可以被配置成以预定的时间间隔进行测量,例如每6小时、每8小时、每12小时或一天一次(其中控制电路418被配置成在接收到传感器406的读数时对其进行处理)。根据一些其他实施方案,传感器406可以被配置成在清洁会话启动时自动测量。
根据一些实施方案,传感器406可以是或可以包括温度传感器,该温度传感器被配置成测量/监测体腔内的温度。根据一些实施方案,传感器406可以是或可以包括pH传感器,该pH传感器被配置成测量/监测体腔内的酸度水平。
根据一些实施方案,传感器406的读数也可以提供清洁单元410故障的指示。例如,由清洁单元410的故障导致的堵塞/部分堵塞可能导致压力增加或流速降低。因此,根据一些实施方案,控制电路418可以被配置成处理传感器406的读数,以确定清洁单元410是否有故障。例如,如果在清洁会话之后,传感器406的新读数指示阻塞没有被移除或至少减轻,则控制电路418可以触发警报(即,指示外部控制器500生成警报),发出清洁单元410可能发生故障并且可能需要医疗干预的信号。
根据一些实施方案,控制电路418和清洁单元410可以被配置成允许可控地修改表征清洁单元410的操作的参数,诸如供应给清洁单元410的电力、清洁单元410的占空比、清洁单元410的激活波形(例如,清洁单元410的振荡幅度)等。在这样的实施方案中,如果在清洁会话之后,传感器406的新读数指示阻塞没有被移除或至少减轻,则控制电路406可以(i)启动校正动作,其包括修改上面列出的一个或更多个参数,以及(ii)启动第二清洁会话。如果在第二清洁会话后阻塞仍然存在,则可以触发警报。
类似地,根据一些实施方案,控制电路418和传感器406被配置成允许可控地修改表征传感器406的操作的参数,诸如传感器406的采样率和/或灵敏度。
根据一些实施方案,传感器406读数的处理可以由外部控制器500执行。根据一些实施方案,处理可以在导管系统400和外部控制器500之间划分,即一些处理可以由控制电路418执行,一些可以由处理电路504执行。
根据一些实施方案,导管系统100和400是用于从脑室引流流体(特别是从脑室引流脑脊液(CSF))的腔室导管系统。
图5是根据一些实施方案的导管系统600的示意性透视图。导管系统600是导管系统100的具体实施方案。导管系统600包括导管610、外壳620(容纳电子电路和电源部件,如下详述)和可选地将导管610和外壳620关联的柔性延伸部630(例如,管部/电缆),如下详述。导管610是导管102的具体实施方案,并且包括长形导管管部702、导管尖端构件706、清洁单元710(图6-8C所示)和振动发生器714(图6和图7所示)。根据一些实施方案且如图6所描绘,导管系统610还包括被配置用于阻塞检测的传感器718。清洁单元710、振动发生器714和传感器718分别是清洁单元110、运动发生器114和传感器106的具体实施方案。根据一些实施方案,外壳620和柔性延伸部630也都是可植入的。注意,根据一些实施方案,柔性延伸部630和/或外壳620可以是可分离的,并且可以在导管610的植入之前或之后(例如,经由具有电连接器的端口;未示出)连接到导管610。根据一些这样的实施方案,导管系统600可以设置有不同长度的柔性延伸部630,以适应不同的头部尺寸。例如,当导管系统600植入儿童体内时,可以使用较短的柔性延伸部,而当导管系统600植入成人体内时,可以使用较长的柔性延伸部。
根据一些实施方案,导管系统600是用于从脑室引流脑脊液的腔室导管系统,并且导管610被配置为植入脑室。根据一些这样的实施方案,外壳620和柔性延伸部630都可以植入皮肤之下但在颅骨之外。根据一些其他这样的实施方案,外壳620可植入皮肤之下但在颅骨之外,而柔性延伸部630可植入(在颅骨之下)但在腔室之外。
图6是根据一些实施方案的导管尖端构件706和管部远侧段722(即导管管部702的远侧段)的示意性透视图。为了便于描述,管部远侧段722和导管尖端构件706的壳体被勾勒出轮廓,但是在别的方面被描绘为透明的,使得内部部件(例如,清洁单元710)在其中可见。图7是清洁单元710和振动发生器714的示意性透视图。
导管管部702从管部近侧端726(如图5所示)延伸到管部远侧端730。管部近侧端726可被配置成连接到阀732(图10中示出),阀732可以类似于阀39,如下详述。管部远侧端730联结到导管尖端构件706,如下详述。
导管尖端构件706是中空的(如图6所示),并且至少在尖端构件近侧端734(即,导管尖端构件706的近侧端)是开放的,从而流体连接到导管管部702。根据一些实施方案,导管尖端构件706可以是管状的或采用短管的形式。导管尖端构件706包括顶面738、底面(未示出)、邻近顶面738和底面的第一侧表面742a、以及与第一侧表面742a相对的第二侧表面742b。
导管尖端构件706还包括尖端构件近侧段746(即,导管尖端构件706的近侧段;该近侧段包括尖端构件近侧端734)和尖端构件远侧段750(即,导管尖端构件706的远侧段)。尖端构件近侧段746和尖端构件远侧段750联结在一起。
尖端构件远侧段750包括流体从其通过的孔754(并非所有的孔都被编号),(i)当导管用于流体引流/通过时,流体可以通过该孔从导管尖端构件706外部进入导管尖端构件706,并且(ii)当导管用于流体输送/通过时,流体可以通过该孔从导管尖端构件706排到其外部。尖端构件近侧端734连接到管部远侧端730,从而将孔754流体连接到导管管部702,并且允许(i)经由导管管部702排出通过孔754引流的流体(例如,来自脑室的CSF),或者(ii)经由导管管部702和孔754将流体(例如,药物)输送到受试者体内的目标部位/位置。根据一些实施方案并且如附图所描绘的,孔754布置成两排孔:第一排和第二排(未编号)。两排可在其相对两侧沿着尖端构件远侧段750的长度延伸,例如如在图6中所描绘的,即分别在第一侧表面742a和第二侧表面742b上。在图中未描绘的其他实施方案中,孔可以以单行、以多于两行或以沿着尖端构件远侧段750的长度的任何其他适用分布来布置。根据一些实施方案,孔754可以是圆形的。根据一些实施方案,孔754可以是长形的,例如以槽的形式。
图7是根据一些实施方案的清洁单元710和振动发生器714的示意性透视图。清洁单元710(也在图6和图8A-8C中描绘)可以至少部分地容纳在尖端构件远侧段750内。根据一些实施方案,清洁单元714包括中心轴758和从轴758延伸的臂762(并非所有臂都被编号),例如,在如Samoocha等人的标题为“Self Cleaning Shunt”的第9,393,389号美国专利中所公开的,该专利通过引用以其整体并入本文。根据一些实施方案,臂762包括两组臂:第一组和第二组(未编号)。根据一些实施方案,轴758和臂762横跨或基本上横跨一个平面(例如,轴758和臂762位于或基本上平行于图8A中的xy平面)。
根据一些实施方案,轴758纵向或基本上纵向地设置在导管尖端构件702内。也就是说,轴758可以平行于y轴设置或基本平行于y轴设置(至少当清洁单元710不振动时)。(图8A-8C中描绘的坐标系应该被理解为“固定”到导管尖端构件706,在这种意义上,如果导管尖端构件706被移动和/或旋转,则坐标系随着导管尖端构件706被移动和/或旋转。特别地,坐标系的轴不应被解释为指示相对于地面的方向(例如,y轴不应被解释为平行于地面)。)根据一些实施方案,臂762能够从轴758突出,使得(在图7-9中指示的)臂762的尖端766到达孔754中。根据一些实施方案,第一组中的臂被定位成以便允许每个臂延伸到第一排孔中的相应的孔中(例如,第一组中相邻臂之间的距离等于或基本上等于第一排中相邻孔之间的距离),并且第二组中的臂被定位成以便允许每个臂延伸到第二排孔中的相应的孔中。
同样参考图8A-8C,根据一些实施方案,轴758可以被配置为沿着和/或围绕导管尖端构件706的纵轴运动/摆动。(纵轴平行于y轴。)臂762可以被配置用于在孔754内移动(例如,尖端766的移动),从而防止组织进入/堵塞孔754和/或移除/清除/推出已经进入/堵塞一个或更多个孔754的组织(例如,当导管610被植入腔室时)。根据一些实施方案,轴758被配置成用于移动(例如振动),从而引起臂762/尖端766在孔754内的移动。每个臂762/尖端766的移动可以在相应孔的所有区域范围内,从而确保组织不会穿透到孔中。具体而言,轴758可被配置用于振荡倾斜运动(如图8A-8C中所示),从而实现臂762在孔754内的径向运动,其中臂进入相应孔的穿透深度交替增加和减少。倾斜运动可以被配置为发生或基本上发生在平行于xy平面的平面上。图8A描绘了其中清洁单元710的振荡倾斜运动的阶段,其中轴758的(远侧)尖端朝向第一侧表面742a移位。图8B描绘了清洁单元710的振荡倾斜运动的阶段,其中轴758沿着导管尖端构件706的纵轴设置(且因此不移位)。图8C描绘了清洁单元710的振荡倾斜运动的阶段,其中轴758的尖端朝向第二侧表面742a移位。根据一些实施方案,臂762的长度根据尖端构件远侧段750的壁(未编号)的厚度来确定,使得尖端766不会(例如,不能)突出到尖端构件远侧段750之外,尤其是当清洁单元710振动时。根据一些其他实施方案,臂762的长度被确定为使得当清洁单元710振动时,至少一些尖端766从尖端构件远侧段750突出。
根据一些实施方案,第一组和第二组中的臂分别延伸到第一排和第二排中的孔中,从而将清洁单元710悬置在导管尖端构件706内(例如,尖端766保持在孔754内,特别是当清洁单元710被激活时)。也就是说,孔754在导管尖端构件706内支撑清洁单元710。此外,清洁单元710在导管尖端构件706内的移动受到限制,因为尖端766的移动受到孔754的尺寸的限制。
图9提供了导管尖端构件706的截面视图。截面是沿着垂直于导管尖端构件706的纵轴的平面(即,平行于zx平面)截取的,从而与尖端构件远侧段750相交。如图9所示,每个尖端766的横截面小于尖端突出到其中的(孔754中的)相应孔。根据一些实施方案,每个臂762/尖端766的特征在于横向截面积(垂直于相应臂的长度),该横向截面积至多为对应孔的对应面积的四分之三、对应孔面积的一半、对应孔面积的四分之一或者甚至对应孔面积的十分之一。每个可能性对应于单独的实施方案。根据一些实施方案,每个臂762/尖端766的特征在于纵向截面积(垂直于相应臂的宽度)(平行于zx平面的截面),该纵向截面积至多为对应孔的相应面积的四分之三、对应孔面积的一半、对应孔面积的四分之一或者甚至对应孔面积的十分之一。每个可能性对应于单独的实施方案。特别地,臂762的形状和尺寸使得至少当清洁单元710静止时,允许流体不受阻碍地或基本上/有效地不受阻碍地流过孔754。
振动发生器714(例如,电磁体或电动或机电马达)被配置成引起轴758(和臂762)的移动/振动。根据一些实施方案,振动发生器714机械联接到清洁单元710。根据一些实施方案,振动发生器714形成清洁单元710的一部分。根据一些实施方案,且如图6-8C所描绘的,振动发生器714的一些部件形成导管尖端构件706的一部分,而振动发生器714的其他部件形成清洁单元710的一部分。根据一些实施方案,振动发生器714是电磁体,其包括(由导电线制成的)线圈770和金属外壳774。金属外壳774可以是或包括磁体(例如钕磁体)和/或可磁化材料,并且可以容纳在尖端构件近侧部分706内的室778中。根据一些实施方案,磁体被封装在耐蚀金属(例如钛)外壳中和/或涂覆有生物相容性材料。线圈770可以围绕室778的壁(未编号,例如在壁的外部)缠绕(缠绕)。根据一些实施方案,线圈770被电绝缘材料(例如,硅树脂涂层或聚对二甲苯涂层)涂覆,或者可以被导管管部702的远侧部分覆盖。金属外壳774可以附接到轴758的近侧端(未编号),以便至少部分地设置在线圈770内。
再次参考图6,根据一些实施方案,且如图6所描绘,传感器718容纳在导管尖端构件706中。更具体地,根据一些实施方案,传感器718定位于在导管尖端构件706的远侧端处或附近的尖端构件远侧段750中,该导管尖端构件706可以是开放的。根据一些这样的实施方案,传感器718是压力传感器和/或温度传感器,其被配置成测量/监测颅内压和/或温度。根据图6中未描绘的一些实施方案,传感器718可以是位于尖端构件近侧段746中或导管管部702中的流量计,并且被配置为测量/检测通过其中的流体流速。根据一些实施方案,导管系统600可以包括多个传感器,例如压力传感器和流量计,如上所述。外壳620包括印刷电路板(PCB)780和电力接收器782(其是电力接收器108的具体实施方案),PCB 780是控制电路118的具体实施方案,电力接收器782包括导线制成的第二线圈784,如图5所描绘的,导线可以是扁平的。根据一些实施方案,外壳620还包括无线通信单元(例如,通过导线与PCB 780通信关联的蓝牙或RF天线;未示出),其被配置为将PCB 780与外部激活单元(诸如外部激活单元200及其在图11-14的描述中描述的具体实施方案)通信地关联。根据一些实施方案,通信单元被配置为向外部激活单元发送传感器718读数,该外部激活单元被配置为处理传感器718读数以确定例如导管610是否(潜在地)至少部分堵塞和/或是否需要清洁会话。根据一些实施方案,除了提供电力,第二线圈784还用作用于将PCB 780与外部激活单元通信关联的发射器和/或接收器。
柔性延伸部630从其延伸部近侧端786(柔性延伸部630的近侧端)延伸至延伸部远侧端788(柔性延伸部630的远侧端)。延伸部近侧端786固定地或可分离地连接到外壳620。延伸部远侧端788可以连接到导管管部702,诸如与其形成Y形接头790。根据一些实施方案,柔性延伸部630可分离地连接到导管管部702。
根据一些实施方案且如图5所描绘,电线794(例如同轴电缆)从外壳620沿着柔性延伸部630并沿着管部远侧段722延伸至导管尖端构件706。根据一些实施方案,至少沿着管部远侧段722,电线794嵌入导管管部702的壁内。根据一些这样的实施方案,至少沿着管部远侧段722,电线794在其壁内缠绕。电线794在其远侧端(未编号)电耦合到线圈770和传感器718,并在其近侧端(未编号)电耦合到第二线圈784和PCB 780。PCB插接条794被配置供应电流以向振动发生器714和传感器718供电,并将信号从传感器718中继到PCB 780,并且可选地,将命令从PCB 780中继到传感器718,如下详述。
根据图中未描绘的一些实施方案,代替电线794或者除电线794之外,柔性PCB插接条从外壳620沿着柔性延伸部630并沿着管部远侧段722延伸到导管尖端构件706。PCB插接条包括导电迹线(例如铜或金迹线),导电迹线在其远侧端电耦合到线圈770和传感器718,并在其近侧端电耦合到第二线圈784和PCB 780。根据一些实施方案,其中代替电线794,导管系统600包括PCB插接条,PCB插接条与电线794类似地使用并且用于相同的目的(例如,为振动发生器714和传感器718供电)。
根据图中未描绘的一些实施方案,导管系统600不包括柔性延伸部630。相反,外壳620可以容纳在阀732内,或者定位在阀732附近(例如,在导管管部702上,靠近管部近侧端726),从而消除对柔性延伸部630的需要。
振动发生器714可以通过第二线圈784感应出振荡磁场、从而经由第二线圈784和电线794感应出交流电流而被激活。交流电流通过(导管尖端构件706中的)线圈770感应出振荡磁场,这又感应出金属外壳774和清洁单元710的机械振荡。
根据附图中未描绘的一些实施方案,振动发生器714是或包括压电马达,该压电马达机械联接到清洁单元710。根据一些这样的实施方案,压电马达不容纳在导管尖端构件706中,而是定位在更近侧。根据一些这样的实施方案,压电马达容纳在位于或靠近Y形接头790的隔室中,并且经由延伸穿过管部远侧段722的机械基础设施与清洁单元710机械关联,并且被配置为将压电马达的运动传递给清洁单元710。机械基础设施可以包括例如弹性杆/线(线可以类似于或在机械上类似于导丝)。根据其他这样的实施方案,压电马达容纳在外壳620中或附近,并且经由如上所述的机械基础设施(该基础设施也延伸穿过柔性延伸部630)机械地联接到清洁单元710。根据一些替代实施方案,压电马达容纳在管部远侧端730附近的管部远侧段722中,或者在尖端构件近侧段746中。
根据一些实施方案,其中导管610被配置为植入脑室,导管尖端构件706的特征在于直径在大约2mm和大约4mm之间。
根据一些实施方案,导管尖端构件706一体形成。根据一些实施方案,导管尖端构件706包括耐蚀、无毒和/或非磁性材料(诸如钛)或由其制成。
根据一些实施方案,尖端构件远侧段750和尖端构件近侧段746被单独制造为两个可连接部件(一旦组装,它们就不可分离)。根据一些实施方案,尖端构件近侧段750和尖端构件远侧段746可以经由卡扣配合机构(未示出)连接。可替代地,尖端构件近侧段750和尖端构件远侧段746可以通过焊接联结在一起。根据一些实施方案,尖端构件远侧段750和尖端构件近侧段746都包括抗蚀、无毒和/或非磁性材料(诸如,钛),或者由抗蚀、无毒和/或非磁性材料制成。根据一些实施方案,尖端构件远侧段750和尖端构件近侧段746中的至少一个包括聚合材料(诸如硅树脂),或者由聚合材料制成。根据一些实施方案,尖端构件近侧段746由钛制成,并且覆盖有硅树脂覆盖物:在线圈770上并从线圈770向近侧覆盖。硅树脂覆盖物可以构成导管管部702的远侧部分,或者构成专用的硅树脂涂层。硅树脂覆盖物可以用抗生素、亲水或疏水材料、钡和/或通常用于植入式导管的其他材料浸渍。
根据一些实施方案,作为传感器718的补充或替代,导管系统600可以包括运动传感器,该运动传感器被配置为检测清洁单元710的运动,并且向PCB 780输出指示该运动的信号。PCB 780可以被配置为分析(处理)信号以确定清洁单元710是否正常工作,或者PCB780可以被配置为将信号转发到外部处理电路(例如,在诸如外部激活单元200的外部激活单元中或者在诸如外部控制器500的外部控制器中),外部处理被配置为分析信号以确定清洁单元710是否正常工作。
特别地,在其中清洁单元710的运动是往复/振荡的实施方案中,可以处理信号以计算清洁单元710的运动幅度和/或清洁单元710的平均(均值)定位:小幅度可以指示由于清洁单元710中(或与其关联的其它部件中)的一个或更多个孔754的堵塞和/或故障而导致的受限运动。相对于“正常”平均定位(也即清洁单元710正常工作时的平均定位)偏移的平均定位可以指示单侧堵塞或部分堵塞。根据一些实施方案,如果对信号的分析指示故障,则可以启动校正动作来校正故障。校正动作可以包括增加供应给清洁单元的功率、改变清洁单元的占空比和/或改变清洁单元的激活波形。
根据一些这样的实施方案,运动传感器可以是光学传感器和/或接近度传感器。根据一些实施方案,其中振动发生器714是电磁体,运动传感器可以是被配置为检测金属外壳784的运动的磁性传感器(例如,霍尔效应传感器)。在这样的实施方案中,运动传感器可以定位在金属外壳784附近,例如在管部远侧端730处或附近。
根据一些实施方案,心轴可用于植入导管610,并且具体地,用于将导管尖端构件706引导至预期植入部位(例如,在腔室内)。根据图中未描绘的这样的一些实施方案,导管尖端构件706还包括止动件,该止动件被构造成与心轴的尖端部分接合,以便防止心轴在导管610的植入期间实现以下之一:到达清洁单元710和损坏清洁单元710。根据一些实施方案,止动件可包括从尖端构件近侧段746的内表面突出的第一几何特征(例如,向内延伸的凸缘),并且心轴的尖端部分可包括相对于心轴的主体径向突出的第二几何特征(例如,凸缘或带)。第二几何特征被配置成接合第一几何特征,从而允许使用心轴引导导管尖端构件706。
根据这样的一些实施方案,止动件包括第一键图案,并且心轴的尖端部分包括与第一键图案互补的第二键图案。第一和第二键图案可以被构造成在止动件被心轴的尖端部分接合时互锁,使得心轴的旋转引起导管尖端构件的等同旋转。根据这样的一些实施方案,第一键图案可以被配置为凸形且第二键图案可以被配置为凹形,或者第一键图案可以被配置为凹形且第二键图案可以被配置为凸形。
根据图中未描绘的一些实施方案,代替中心轴758,清洁单元710包括长形杆和可滑动地安装在杆上的刚性套筒。该杆可以沿着导管尖端构件706的轴向轴线延伸,并且可以固定在其近侧端和远侧端(例如,固定到导管尖端构件706的远侧端)。在这样的实施方案中,清洁单元的臂连接到套筒,使得当套筒在杆上向远侧滑动时,臂突出到(孔754中的)相应孔中。根据一些实施方案,套筒在至少两种配置之间可切换。在第一配置中,臂在套筒上折叠,使得臂不从套筒径向突出,或者基本上不从套筒径向突出。在第二配置中,套筒相对于第一配置在远侧定位,并且臂从套筒径向突出到孔中。根据一些实施方案,在从第一配置切换到第二配置时,当伞打开时,臂以类似于伞臂的方式突出。根据一些实施方案,在清洁单元710已经被定位在导管尖端构件706内之后,但是在导管702在例如组装期间或者由医务人员植入到受试者体内之前,套筒可以被切换到第二配置。根据一些实施方案,在导管702已经被植入之后,套筒可以被切换到第二配置。根据一些实施方案,当套筒处于第二配置时,臂在孔中的至少一些运动可以通过轻微推动和拉动套筒来实现,从而引起套筒沿着杆的小幅度振荡运动。根据一些实施方案,代替刚性套筒,杆可以具有可滑动地安装在其上的一个或更多个环,每个环具有连接到其上的一个或更多个(例如一对)臂。
参考图10,图10是用于引流体液的导管组件800的透视图,其包括导管系统600和类似于引流管37的柔性引流管810。引流管810在其一端经由阀732流体联接到管部近侧端726。在操作中,一旦导管组件800被植入患者体内(基本上如图1A所描绘的),体液经由孔754引流。根据一些实施方案,例如,其中导管610被植入到脑室中并且体液是CSF,引流的流体可以沿近侧方向从导管尖端构件706行进到导管管部702中,并且从那里经由引流管810进入例如患者的腹腔。更具体地,阀732调节从导管管部602到引流管810的流体流动。阀732可以是单向阀,从而确保流体只能从导管管部702流到引流管810,而不能以相反的方向流动(或者,在流体输送应用中,只能以相反方向(指向)流动)。根据一些实施方案,清洁单元710可以手动或自动地定期启动(例如,每天一次五分钟),以确保孔754不会变得被细胞生长堵塞。
根据一些实施方案,其中外壳620和柔性延伸部630是可植入的,可以提供外部激活单元。外部激活单元可以被配置成生成振荡磁场,使得当例如由患者(即受试者)或护理者操作时,生成的磁场经由第二线圈784感应出交流电流。图11示意性地描绘了根据一些实施方案的采用头戴式受话器902形式的这种示例性外部激活单元900,该头戴式受话器902被配置为佩戴在受试者的头部。外部激活单元900是图2的外部激活单元200的具体实施方案。更具体地,图11示意性地描绘了受试者植入有导管组件800(使得导管尖端构件706设置在脑室内)并在受试者的头部950上佩戴头戴式受话器902。电力接收器782被示出为植入在受试者头部950上的皮肤956之下并且在颅骨958之外。
根据一些示例性实施方案,头戴式受话器902包括可调节带906和臂908,可调节带906被配置成将头戴式受话器902固定到头部950。头戴式受话器902包括处理电路、通信单元(均未示出)和用户接口912,它们是处理电路204、接收器208和用户接口212的具体实施方案。根据一些实施方案,处理电路、通信单元和用户接口912可以沿着带906和臂908的任何位置一起或单独容纳在带906中和/或臂908上。根据一些实施方案,处理电路和通信单元可以容纳在外壳914内。根据一些实施方案且如图11所描绘,用户接口912可以安装在外壳914上。臂908包括电力发射器916,其是电力发射器216的具体实施方案。根据一些实施方案,电力发射器916可以位于臂部分910上(例如,其可以位于臂908的中央)。根据一些实施方案,电力发射器916的定位可以是可调节的,即,电力发射器916可以沿着臂908的长度来回移动,以便当头戴式受话器902佩戴在受试者头部上时(从而允许考虑不同的头部尺寸(例如,由于年龄)和外壳620的不同植入位置),确保电力发射器916和植入式外壳620之间(具体地,与电力接收器782的)对准。带906还可以包括可更换和/或可充电电池(未示出)。根据一些实施方案,头戴式受话器902可以连接到外部电源,用于给电池充电。根据一些实施方案,头戴式受话器902被配置成在充电时不允许进行WPT。根据一些实施方案,头戴式受话器902被配置成当连接到外部电源时不允许其佩戴(基本上如上在本文中所述)。根据一些实施方案,头戴式受话器902可以连接到外部电源(例如,外部电池)以给清洁会话供电。根据一些实施方案且如图12A所示,用户接口912包括扬声器922和指示灯924。为了启动清洁会话,受试者戴上头戴式受话器902。根据一些实施方案,其中用户接口912包括扬声器922,头戴式受话器902被成形为使得当正确定位在头部950上时,扬声器922被定位为邻近(如图11和图14中所描绘)受试者的耳朵952或在受试者的耳朵952上,从而便于向受试者提供音频信号。根据图11和图14中未描绘的一些实施方案,扬声器922是耳塞扬声器。根据一些实施方案且如图12A和图12B所描绘,臂908是可操纵的,从而允许将臂部分910定位在外壳620附近,使得电力发射器916邻近电力接收器782(如图13所描绘)。例如,图12A中的臂908的定位可以是这样的,即当头戴式受话器902被正确地戴在受试者头部上时,臂部分910不邻近外壳620,而图12B中的臂908的定位可以是这样的,即当头戴式受话器902被正确地戴在受试者头部上时,臂部分910邻近外壳620。根据一些实施方案,用户接口912可用于启动清洁会话(当臂908处于第二配置时)。电力发射器916包括导线线圈(未示出),从而被配置成经由电感耦合将电力传输到电力接收器782,以便激活清洁单元710和传感器718,并启动清洁会话。根据一些实施方案,在图12A描绘的头戴式受话器902的配置中,头戴式受话器902可以被配置为禁止(来自电力发射器916的)电力传输,而在图12B描绘的头戴式受话器902的配置中,头戴式受话器902可以被配置为允许电力传输。
根据一些实施方案,导管系统600和头戴式受话器902被配置成使得当头戴式受话器902被正确佩戴时,将臂908操纵到其中臂部分910邻近外壳620的定位(例如,将头戴式受话器902从图12A中描绘的配置切换到图12B中描绘的配置),自动激活清洁单元710并启动清洁会话。
根据一些实施方案,头戴式受话器902可以与移动通信设备1000通信地关联,移动通信设备1000诸如是受试者的智能手机(如图11所描绘)、平板电脑或膝上型电脑,其可以用于激活头戴式受话器902(且从而允许使用移动通信设备1000启动清洁会话)。移动通信设备1000是移动通信设备300的具体实施方案。根据一些实施方案,其中导管系统600包括用于检测导管610中的阻塞的传感器(诸如传感器106),头戴式受话器902可以被配置为将(从导管系统600接收的)传感器信号发送到移动通信设备1000,移动通信设备1000可以包括被配置为处理传感器信号以确定是否存在阻塞和/或是否需要清洁会话的软件(例如app)。安装在移动通信设备1000上的软件还可以被配置为分析并经由头戴式受话器902向受试者/看护者显示(例如,使用表格、图表等)从包括在PCB 780中的处理器接收的数据,诸如一个或更多个最近清洁会话(例如,最近3次、最近5次或最近10次清洁会话)的定时、每个最近清洁会话的持续时间、最近清洁会话的定时和颅内压(ICP变化)之间的相关性等。
根据一些实施方案,提供了外部激活单元,其是外部激活单元200的具体实施方案,其被配置用于与商用头戴式受话器一起使用以例如用于听音乐。外部激活单元包括类似于臂908的可安装臂(并且包括类似于电力发射器916的电力发射器),其被配置为安装在头戴设备上/可移除地附接到头戴式受话器。根据一些实施方案,类似于用户接口912并且与电力发射器关联的用户接口也可以安装在头戴式受话器上。根据一些实施方案,用户接口可以包括在可安装臂中。根据一些实施方案,臂包括处理电路和无线通信单元,并且被配置为使用诸如智能手机的移动通信设备来操作。
图14描绘了根据一些实施方案的为导管系统600的清洁会话供电的头戴式受话器902。用户接口912上的(指示灯924中的)指示灯924a被打开以指示清洁会话正在进行。
根据一些实施方案的一个方面,提供了一种导管系统(图中未示出),该导管系统类似于导管系统600,但是不同之处在于包括可植入电池来代替电力接收器782。这样,导管系统提供了导管系统400的具体实施方案。
根据一些实施方案的一个方面且如图15-17所描绘,提供了导管系统1100。导管系统1100是导管系统100的具体实施方案,并且类似于导管系统600的一些实施方案。导管系统1100可以被配置/设计成当导管系统1100被植入受试者头部时,使得位于颅骨内的电子部件的数量最小化,特别是参与向导管系统1100的清洁单元供电和传递运动的电子部件。根据一些实施方案,当导管系统1100被植入受试者头部时,直接参与向清洁单元供电的所有电子部件都位于颅骨外部,或者至少位于脑外部。如本文中所使用的,根据一些实施方案,电子部件(诸如电力接收器或电池)、电线或PCB插接条、马达等被称为“直接”参与向清洁单元供电,而阻塞传感器最多可以被称为“间接”参与向清洁单元供电(因为原则上,指示阻塞的读数可以导致清洁单元的激活)。根据一些实施方案,当导管系统1100被植入受试者头部时,直接或间接参与向清洁单元供电和传递运动的所有电子部件都位于颅骨外部,或者至少位于脑外部。
图15是根据一些实施方案的导管系统1100的示意性透视图。导管系统1100包括导管1110、外壳1120和将导管1110和外壳1120关联的柔性延伸部1130,其类似于由延伸部630提供的导管610和外壳620之间的关联,并且在上文对导管系统600的描述中进行了描述。导管1110包括长形导管管部1202、导管尖端构件1206、清洁单元1210(在图16中具体示出)和运动致动器1214,如图15和图17所描绘,运动致动器1214可以容纳在外壳1120中。清洁单元1210和运动致动器1214分别是清洁单元110和运动发生器114的具体实施方案。根据一些实施方案,外壳1120和柔性延伸部1130也都是可植入的。注意,根据一些实施方案,柔性延伸部1130和/或外壳1120可以是可分离的,并且可以在导管1110的植入之前或之后(例如,经由具有电连接器的端口;未示出)连接到导管1110。根据一些这样的实施方案,导管系统1100可以设置有不同长度的多个柔性延伸部(每个都是柔性延伸部1130的具体实施方案),以适应解剖变化(即不同的头部维度)。
根据一些实施方案,导管系统1100是用于从受试者的脑引流CSF的腔室导管系统。根据一些实施方案,导管1110被配置为植入脑室。根据一些实施方案,外壳1120和柔性延伸部1130都可以植入皮肤之下但在颅骨之外。根据一些其他实施方案,外壳1120可植入皮肤之下但在颅骨之外,而柔性延伸部1130可以部分地可植入在颅骨内但在脑之外。
导管管部1202从管部近侧端1226延伸到管部远侧端1230。管部近侧端1226可被构造成连接到阀(未示出),诸如或类似于导管系统600的阀732。管部远侧端1230联结到导管尖端构件1206,基本上类似于导管610的管部远侧端730和导管尖端构件706的联结。
导管尖端构件1206类似于导管尖端构件706,其至少在尖端构件近侧端1234(在图16中示出)是中空且开放的,从而流体连接到导管管部1202。导管尖端构件1206包括孔1254(如图16所示;不是所有的孔都被编号),CSF通过孔1254可以从导管尖端构件1206外部(例如,从脑室)进入导管尖端构件1206。尖端构件近侧端1234连接到管远端1230,从而将孔1254流体连接到导管管部1202,并允许经由导管管部1202排出通过孔1254引流的CSF。
图16是根据一些实施方案的导管尖端构件1206的示意性透视图。为了便于描述,导管尖端构件1206的外壳被勾勒出轮廓,但是在其他方面被描绘为透明的,使得清洁单元1210在其中可见。清洁单元1210可以类似于导管系统600的清洁单元710。根据一些实施方案,清洁单元1210包括中心轴1258和从轴1258延伸的臂1262(并非所有臂都被编号)。根据一些实施方案,臂1262包括两组臂:第一组和第二组(未单独编号)。根据一些实施方案,轴1258纵向或基本上纵向地设置在导管尖端构件1206内。也就是说,轴1258可以平行于y轴设置或基本平行于y轴设置(至少当清洁单元1210不运动时)。(出现在图16中的坐标系应该被理解为固定到导管尖端构件1206。)根据一些实施方案,臂1262能够从轴1258突出,使得臂1262的尖端1266到达孔1254中。
根据一些实施方案,轴1258可以被配置为沿着和/或围绕导管尖端构件1206的纵轴运动/摆动。臂1262可以被配置用于在孔1254内移动,从而防止组织进入/堵塞孔1254和/或移除/清除/推出已经进入/堵塞一个或更多个孔1254的组织,基本上如以上在导管系统600的清洁单元710的描述中所述。
运动致动器1214被配置成引起轴1258(和臂1262)的运动/振荡。更具体地,运动致动器1214经由长形延伸元件1220机械地联接到清洁单元1210,该延伸元件1220被配置为将运动致动器1214的运动/振动传送/传递给清洁单元1210。延伸元件1220可以经由柔性延伸部1130和管部远侧段1222(即,导管管部1202的远侧段)从外壳1120延伸到/进入导管尖端构件1206,并且可以在其近侧端(未编号)连接到运动致动器1214,在其远侧端(未编号)连接到清洁单元1210(例如连接到轴1258的近侧端)。根据一些实施方案,延伸元件1220的远侧端被焊接/熔接到轴1258的近侧端上。根据一些实施方案,运动致动器1214可被配置成引起延伸元件1220的轴向运动,且从而允许引起轴1258在导管尖端构件1206内的纵向往复运动。根据一些实施方案,运动致动器1214可被配置成引起往复运动、旋转运动、振动运动、振荡运动、轴向运动、径向运动、倾斜和/或其任意组合,从而引起清洁单元1210的类似运动/移动。根据一些实施方案,运动致动器1214是机电马达。根据一些实施方案,运动致动器1214是压电马达。根据一些实施方案,运动致动器1214是或包括电磁体。根据一些实施方案,例如其中运动致动器1214是压电马达的实施方案,延伸元件1220借助于波纹管构件1296耦合到运动致动器1214。当运动致动器1214被激活时,波纹管构件1296可被构造成重复地膨胀和压缩(收缩),以便前后推动和拉动延伸元件1220,从而引起清洁单元1210的轴向往复运动。
根据一些实施方案,导管管部1202包括一对内腔。第一内腔1250沿着导管1202的全长延伸,并将导管尖端构件1206和孔1254流体联接到导管近侧端1226。第一内腔1250被构造用于流体通过其中,从而允许从脑室引流CSF,基本上如上所述。第二内腔(未示出)沿着管部远侧段1222平行于第一内腔1250延伸,并且可以与第一内腔1250流体分离。在这样的实施方案中,延伸元件1220可以沿着第二内腔并穿过第二内腔(以及穿过柔性延伸部1130)延伸。因此,柔性延伸部1130和第二内腔基本上限定了管道/通道,延伸元件1220沿着该管道/通道(并且在其内部)设置;管道/通道可以与第一内腔1250流体分离,从而防止CSF流体进入管道。根据一些实施方案,第二内腔可以嵌入管部远侧段1222的壁中。
图17是根据一些实施方案的外壳1120和容纳在其中的一些部件的示意性透视局部视图。还参考图15,除了运动致动器1214之外,外壳1120还可以容纳PCB 1280(其是控制电路118的具体实施方案),或者更一般地,被配置为控制清洁单元1210操作的任何其他类型的电子电路。特别地,外壳1120可以容纳微控制器(其是微控制器104的具体实施方案)并且包括PCB 1280。根据一些实施方案,其中导管系统1100被配置为通过WPT供电,外壳1120还包括电力接收器1282(其是电力接收器108的具体实施方案)。根据一些实施方案,其中电力接收器1282被配置用于经由电感耦合进行WPT,并且如图15和图17所描绘,电力接收器1282包括导线制成的线圈1284。根据图15和图17中未描绘的一些实施方案,导管系统1100包括被配置为给导管系统1100供电或至少部分供电的可植入电池(类似于起搏器电池)。根据一些实施方案,外壳1120还包括无线通信单元(例如,通过导线与PCB 1280通信地关联的蓝牙或RF天线;未示出),其被配置为将PCB 1280与外部激活单元(诸如(图11中描绘的)头戴式受话器902和/或移动通信设备)通信地关联。根据一些实施方案,除了提供电力,线圈1284还用作发射器和/或接收器,用于将PCB 1280与外部激活单元通信地关联。根据一些实施方案,运动致动器1214位于PCB 1280上。
柔性延伸部1130从延伸部近侧端1286(柔性延伸部1130的近侧端)延伸至延伸部远侧端1288(柔性延伸部1130的远侧端)。延伸部近侧端1286(柔性延伸部1130的第一端)固定地或可分离地连接到外壳1120。延伸部远侧端1288(柔性延伸部1130的第二端)可以连接到导管管部1202,从而与其形成Y形接头1290。更具体地,Y形接头1290将导管管部1202划分成管部远侧段1222和管部近侧段1224,其中管部远侧段1222(或至少其大部分)被配置为植入脑中,并且管部近侧段1224(或至少其大部分)被配置为植入颅骨外部,并将多余的流体从脑中抽排(移除)到生物排放口(例如腹腔)。根据一些实施方案,柔性延伸部1130可分离地连接到导管管部1202。
根据一些实施方案,延伸元件1220包括一个或更多个弹性线(例如,类似于导丝)和/或杆,其被配置成将运动/振动从运动致动器1214传送/传递到清洁单元1210。根据一些实施方案,其中清洁单元1210被配置用于围绕导管尖端构件1206的纵轴(未指出)旋转运动/振荡,延伸元件1220的扭转柔性使得允许旋转运动/振荡。根据一些实施方案,延伸元件1220可以弯曲。更具体地,根据一些实施方案,延伸元件1220可以包括位于Y形接头1290处的弯曲段1240,使得延伸元件1220的形状符合由柔性延伸部1130和管部远侧段1222限定的形状。根据一些实施方案,延伸元件1220由两个或更多个纵向元件组装而成。例如,延伸元件1220可以包括两个同轴元件,诸如外管部和沿着外管部的长度设置在外管部内的内杆/线(未示出)。内杆/线可被构造用于在外管部内运动(例如纵向往复运动),从而将运动致动器1214引起的移动/振动传送/传递给清洁单元1210。此外,外管部还可用于最小化在内线/杆和柔性延伸部1130与管部远侧段1222之间(特别是在Y形接合部1290处,在该处,根据一些实施方案,延伸元件1220可弯曲(例如,弯曲或部分折叠))的可能摩擦。根据一些实施方案,外管部可以是金属的,并且可以包括低摩擦内表面,该低摩擦内表面被构造成减小施加在内杆/线上的摩擦力。
根据一些实施方案,导管系统1100还可以包括传感器(未示出),其与PCB 1280通信地关联,并且被配置为监测运动致动器1214的操作。
根据图中未描绘的一些实施方案,导管系统1100包括阻塞传感器,其相应地可以类似于导管系统600的传感器718,并且其在功能上与PCB1280关联。
本领域技术人员将理解,本公开的范围也涵盖了其中运动致动器1214部分或完全定位于柔性延伸部1130内部的实施方案。
根据一些实施方案的一个方面且如图18和图19所描绘,提供了导管系统1300。导管系统1300是导管系统100的具体实施方案。图18是根据一些实施方案的导管系统1300的示意性透视图。导管系统1300包括导管1310、外壳1320、柔性延伸部1330和容纳运动致动器1414(如图19所示)的隔室1340。外壳1320可以容纳PCB 1480(类似于PCB 1280,和/或更一般地,其他电子电路)和电源,诸如电力接收器1482(类似于电力接收器1282),如下详述。特别地,外壳1320可以容纳微控制器(其是微控制器104的具体实施方案)并且包括PCB 1480。
柔性延伸部1330从延伸部近侧端1486(延伸部的第一端)延伸至延伸部远侧端1488(延伸部的第二端)。延伸部近侧端1486固定地或可分离地连接到外壳1320。延伸部远侧端1488固定地或可分离地连接到隔室1340。
导管1310包括导管管部1402、导管尖端构件1406和(至少部分地)容纳在导管尖端构件1406内的清洁单元1410。导管管部1402包括管部远侧段1422和管部近侧段1424。导管尖端构件1406和清洁单元1410可以基本上类似于导管系统1100的导管尖端构件1206和清洁单元1210。
管部远侧段1422从隔室1340向远侧延伸,而柔性延伸部1330和管部近侧段1424中的每一个从隔室1340向近侧延伸,使得导管1310、柔性延伸部1330和隔室1340布置成Y形构造(即,Y形布置)。根据一些实施方案且如图18和图19所描绘,隔室1340邻近导管管部1402定位,例如,隔室1340的侧壁(未编号)可附接到导管管部1402。根据一些实施方案,导管系统1300被配置成使得当植入受试者头部时,隔室1340位于颅骨外部。根据一些其他实施方案,导管系统1300被配置成使得当植入受试者头部时,隔室1340至少部分地位于颅骨内(但在脑外)。
运动致动器1414是运动发生器114的具体实施方案,并且被配置成引起清洁单元1410的移动/振动。运动致动器1414经由长形延伸元件1420机械联接到清洁单元1410,延伸元件1420被配置成将运动致动器1414引起的运动传送/传递给清洁单元1410。延伸元件1420可以经由管部远侧段1422从隔室1340延伸到导管尖端构件1406。更具体地,运动致动器1414被配置成引起清洁单元1410的中心轴(其可以基本上类似于清洁单元1210的轴1258;未编号)和臂(其可以基本上类似于清洁单元1210的臂1262;未编号)的运动/振动。根据一些实施方案,运动致动器1414是机电马达。根据一些实施方案,运动致动器1414是压电马达。根据一些实施方案,运动致动器1414是或包括电磁体。根据一些实施方案,运动致动器1414可以通过波纹管构件1496耦合到延伸元件1420,波纹管构件1496被构造成重复地膨胀和收缩,从而将运动致动器1414的运动/振动传递到延伸元件1420,延伸元件1420又将运动传递到清洁单元1410。根据一些实施方案,延伸元件1420包括一个或更多个弹性线和/或杆,其被配置成将运动/振动从运动致动器1414传送/传递到清洁单元1410。
根据一些实施方案,导管管部1402包括至少两个内腔。第一内腔1450沿着导管管部1402的全长延伸,并将导管尖端构件1406流体联接到导管近侧端1426。第一内腔1450被构造用于流体通过其中,从而允许从脑室引流CSF,基本上如上所述。第二内腔(未示出)沿着管部远侧段1422平行于第一内腔1450延伸,并且可以与第一内腔1450流体分离。在这样的实施方案中,延伸元件1420可以沿着第二内腔(并且在第二内腔内部)延伸。根据一些实施方案,第二内腔可以嵌入管部远侧段1422的壁中。
根据一些实施方案且如图18所描绘,柔性PCB插接条1494沿着柔性延伸部1330从外壳1320延伸到隔室1340。沿着PCB插接条1494的长度延伸的传导轨道(未示出)在功能上使运动致动器1414与PCB 1480关联(以便允许PCB 1480控制运动致动器1414的操作,例如打开/关闭)并且与电力接收器1482关联。电力接收器1482被配置成通过WPT接收电力(来自外部激活单元,诸如图11中描绘的头戴式受话器902)并给运动致动器1414供电。根据一些实施方案且如图18所描绘,电力接收器1482被配置用于经由电感耦合进行WPT,并且为此包括导线制成的线圈1484。根据一些实施方案,PCB插接条1494可以螺旋地设置在柔性延伸部1330内。根据一些实施方案,螺旋布置使得与被布置为长直条时相比长PCB插接条不易损坏(扭结、磨损等)。
本领域技术人员将理解,代替PCB插接条1494,或除此之外,电线可用于(i)实现运动致动器1414和PCB 1480之间的通信和/或(ii)向运动致动器1414提供电力。本领域技术人员还将理解,代替电力接收器1482,或者除此之外,可以使用其他电源装置,诸如可以容纳在外壳1320中的可植入电池。
根据一些实施方案,隔室1340可以另外包括电子电路(未示出),该电子电路在功能上与运动致动器1414关联并且与其操作相关。电子电路可以经由PCB插接条1494(和/或电线)与PCB 1480通信地关联。根据一些实施方案,电子电路可以包括第二PCB(即,使得第一PCB---PCB 1480---容纳在外壳1320中,而第二PCB容纳在隔室1340中)。根据一些其他实施方案,PCB 1480容纳在隔室1340中,并且经由PCB插接条1494(和/或电线)电耦合到电力接收器1482。
技术人员将理解,导管系统1300还可以包括特征/元件,这些特征/元件已经参考导管系统1100进行了描述,但是没有参考导管系统1300进行提及,其方式类似于它们结合在导管系统1100中。因此,例如,外壳1420可以包括无线通信单元,该无线通信单元被配置为将导管系统1300与外部激活单元(诸如外部激活单元200)和/或外部控制器(诸如外部控制器500)通信地关联。
根据一些实施方案,导管系统1300还可以包括传感器(未示出),其与PCB 1480通信地关联,并且被配置为监测运动致动器1414的操作。
根据图中未描绘的一些实施方案的一个方面,提供了一种类似于导管系统1100和1300的导管系统,其包括长形延伸元件,但是不同之处在于延伸元件和清洁单元是磁耦合的(而不是机械联接的)。更具体地,延伸件可以在其第一(和近侧)端连接到运动致动器,基本上如以上参考导管系统1100或导管系统1300所述。延伸元件的远侧部分可以被配置为可磁化的,从而允许可控地反转其极性,或者远侧部分可以包括电磁体。清洁单元还可以(例如在其近侧部分上)包括磁体。导管系统可以被配置成切换延伸元件的远侧部分的极性,使得(i)当延伸元件或至少其远侧部分向远端移动时,延伸元件的远侧端排斥清洁单元,从而向其传递远侧运动,以及(ii)当延伸元件或至少其远侧部分向近端移动时,延伸元件的远侧端吸引清洁单元,从而向其传递近侧运动。
根据一些实施方案,当清洁单元沿远侧方向位移时,清洁单元的臂被压靠在相应孔的远侧壁上,并且由于其弹性,臂起到(沿近侧方向)推回清洁元件的作用。在这样的实施方案中,可以使用磁耦合的替代机构,其中延伸元件的远侧部分可以具有固定极性,从而在清洁单元上施加远侧作用力。更具体地,当延伸元件的远侧部分在远侧方向移动时,它排斥清洁单元,使得清洁单元的臂被压靠在相应孔的远侧壁上。如上所解释的,当远侧部分移开时,由于臂的弹性,清洁单元返回到其静止定位。
根据图中未描绘的一些实施方案,导管系统1300包括阻塞传感器,其相应地可以类似于导管系统600的传感器718,并且其在功能上与PCB1480关联。
如本文所用,根据一些实施方案,术语“运动致动器”、“运动发生器”和“振动发生器”可互换使用。
如本文所用,根据一些实施方案,术语“管部远侧段”和“导管远侧段”可以互换使用。
如本文所用,根据一些实施方案,术语“延伸件”和“延伸元件”可互换使用。
技术人员将理解,当将计算功能称为由PCB 780“执行”时,实际上是PCB 780中包括的电子/控制/处理电路执行这些功能。
本领域技术人员将会理解,根据一些实施方案,当陈述例如“增加到达清洁单元的电力”时,意味着供应给运动发生器的电力增加(例如,供应给电磁体的线圈的电力增加,从而引起可以形成清洁单元的一部分的磁体(电磁体)的运动)。
应当理解,为了清楚起见,在不同的实施方案的上下文中描述的本公开的某些特征也可在单个实施方案中以组合方式提供。相反,为了简洁起见,在单个实施方案的上下文中所描述的本公开的各种特征也可以单独地提供或以任何合适的子组合提供,或认为其适合于本公开的任何其他所描述的实施方案。在一个实施方案的上下文中描述的任何特征都不被认为是该实施方案的必要特征,除非明确地这样指定。
尽管可以以特定顺序描述根据一些实施方案的方法的步骤,但是本公开的方法可以包括以不同顺序执行的所描述步骤中的一些或全部。本公开的方法可以包括所描述的一些步骤或者所描述的所有步骤。在所公开的方法中的特定步骤没有被认为是该方法的必要步骤,除非明确地这样指定。
虽然已结合本公开的具体实施方案描述了本公开,但是很显然,对于本领域技术人员而言,许多替代、修改和变化可以存在。因此,本公开涵盖落入所附权利要求的范围内的所有此类替代、修改和变化。应理解,本公开没有必要将其应用限制于本文中所阐述的部件的构造和布置的细节和/或方法。可以实施其他实施方案,并且可以以各种方式实施实施方案。
本文中所采用的措辞和术语是为了描述的目的,而不应该被认为是限制性的。在本申请中任何参考资料的引用或识别不应被解释为承认此类参考资料可用来作为本公开的现有技术。本文所使用的章节标题是为了便于理解该说明书,而不应被解释为必要的限制。
Claims (36)
1.一种用于流体通过的自清洁导管系统,所述导管系统包括:
导管,所述导管被配置成植入受试者的体腔中,所述导管包括将所述导管流体联接到其外部的至少一个孔;
清洁单元,所述清洁单元被配置用于在所述导管中运动,以便实现以下至少一项:机械地防止、移除和减轻所述至少一个孔中的至少一个的阻塞;和
可植入控制器;
其中,所述清洁单元在功能上与所述可植入控制器关联;并且
其中,所述可植入控制器被配置为(i)接收指示所述导管中的阻塞状态的至少一个信号,并且执行以下中的至少一项(ii)至少在所述至少一个信号指示所述导管中的至少部分堵塞的情况下提供所述阻塞状态的指示,和/或(iii)如果所述至少一个信号指示所述导管的至少部分堵塞,则激活所述清洁单元。
2.根据权利要求1所述的自清洁导管系统,其中,所接收的至少一个信号包括压力相关信号和流体流动相关信号中的至少一个,其中所述压力相关信号指示所述体腔和所述导管中的至少一个中的压力,并且其中所述流体流动相关信号指示通过所述导管的流体流速。
3.根据权利要求2所述的自清洁导管系统,其中,所述压力高于上限压力阈值和所述流体流速低于流速阈值中的至少一个指示所述导管中的至少部分堵塞。
4.根据权利要求2或3中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述体腔包括脑室,并且其中,所述可植入控制器被配置为在颅骨外部且在皮肤下方被植入到所述受试者的头部中,并且其中所述压力相关信号指示颅内压。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述可植入控制器被配置成至少部分地基于至少一个接收的信号来评估所述阻塞状态。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述导管还包括导管管部和导管尖端构件,所述导管尖端构件在远侧定位并流体连接到所述导管管部,其中所述导管尖端构件包括所述至少一个孔中的一个或更多个孔,并且其中所述导管尖端构件至少部分地容纳所述清洁单元。
7.根据权利要求6所述的自清洁导管系统,其中,所述清洁单元包括长形轴,所述长形轴包括至少一个臂,所述至少一个臂被配置成突出到所述至少一个孔中并在其中运动;并且
其中,所述清洁单元在所述导管中的运动包括振动,并且其中所述至少一个臂在所述至少一个孔内的运动由所述清洁单元的振动引起。
8.根据权利要求7所述的自清洁导管系统,还包括振动发生器,所述振动发生器在功能上与所述可植入控制器关联,并且被配置为引起所述清洁单元的振动。
9.根据权利要求8所述的自清洁导管系统,其中,所述振动发生器是电磁体,并且其中所述清洁单元包括所述电磁体的磁体或与所述电磁体的磁体机械联接。
10.根据权利要求6至9中任一项所述的自清洁导管系统,还包括至少一个传感器,所述至少一个传感器是可植入的并且与所述可植入控制器通信地关联,并且其中由所述可植入控制器接收的所述至少一个信号由所述至少一个传感器生成。
11.根据权利要求10所述的自清洁导管系统,其中,所述至少一个传感器被配置为周期性地或者连续地或者基本连续地被激活。
12.根据权利要求10或11中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述至少一个传感器被容纳在所述导管中或嵌入在所述导管的壁中。
13.根据权利要求10至12中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述至少一个传感器中的一个或更多个传感器定位在所述导管尖端构件中。
14.根据权利要求10至13中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述至少一个传感器包括压力传感器和流量计中的至少一个,其中所述压力传感器被配置为测量所述导管和/或所述体腔内的压力,并且其中所述流量计被配置为测量所述导管中的流体流速。
15.根据权利要求10至14中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述导管流体连接到用于从所述导管抽排流体的阀和/或泵,其中所述阀和/或泵在功能上与所述可植入控制器关联,所述可植入控制器被配置成打开和关闭所述阀和/或打开和关闭所述泵;并且
其中,所述至少一个传感器包括至少两个传感器:位于所述导管尖端构件中的第一传感器和位于所述阀和/或所述泵中、所述阀和/或所述泵上或所述阀和/或所述泵附近的第二传感器,所述第二传感器被配置成测量所述阀和/或所述泵处或所述阀和/或所述泵附近的压力和/或流体流速。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的自清洁导管系统,还包括可植入电力接收器,所述电力接收器被配置用于来自外部激活单元的无线电力传输(WPT),所述可植入电力接收器被进一步配置为至少部分地为所述导管系统供电。
17.根据权利要求16所述的自清洁导管系统,其中,所述可植入电力接收器还被配置为向所述外部激活单元发送所述阻塞状态的指示,或者其中所述可植入控制器包括通信单元,所述通信单元被配置为向所述外部激活单元发送所述阻塞状态的指示,所述外部激活单元被配置为当所述阻塞状态的指示指示出所述导管中至少部分堵塞时触发警报。
18.根据权利要求16或17中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述体腔包括脑室,并且其中所述外部激活单元是头戴设备或者被配置为安装在头戴设备上。
19.根据权利要求16至18中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述可植入控制器被配置为在由所述可植入电力接收器接收的电力高于上限电力阈值时,防止所述清洁单元的激活。
20.根据权利要求16至19中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述可植入控制器被配置为在由所述可植入电力接收器接收的电力不是源自所述外部激活单元时,防止所述清洁单元的激活。
21.根据权利要求1至15中任一项所述的自清洁导管系统,还包括可植入电源,所述可植入电源被配置用于至少部分地为所述导管系统供电。
22.根据权利要求21所述的自清洁导管系统,其中,所述可植入控制器包括通信单元,所述通信单元被配置为向外部控制器发送所述阻塞状态的指示,所述外部控制器被配置为当所述阻塞状态的指示指示出所述导管中至少部分堵塞时生成警报。
23.根据权利要求22所述的自清洁导管系统,其中,所述外部控制器是移动通信设备。
24.根据权利要求17至20、22和23中任一项所述的自清洁导管系统,其中,所述警报发出需要清洁会话的信号。
25.一种用于受试者的体腔中流体通过的套件,所述套件包括:
根据权利要求16到20中任一项所述的自清洁导管系统;以及
外部激活单元,其被配置用于为所述自清洁导管系统供电,所述外部激活单元包括电力发射器和在功能上与所述电力发射器关联的处理电路;
其中,所述电力发射器被配置用于当所述导管系统被植入所述受试者的体腔中时,向所述导管系统的所述可植入电力接收器进行无线电力传输(WPT)。
26.根据权利要求25所述的套件,其中,所述外部激活单元还被配置用于放置在所述受试者的身体部位上、附接到所述受试者的身体部位、佩戴在所述受试者的身体部位上和/或保持抵靠所述受试者的身体部位,从而实现从所述电力发射器到所述可植入电力接收器的WPT,其中所述身体部位包括所述体腔。
27.根据权利要求25或26中任一项所述的套件,其中,所述体腔包括脑室,所述流体包括脑脊液,并且其中所述外部激活单元包括头戴设备,或者被配置为安装在头戴设备上,所述头戴设备被配置为佩戴在所述受试者的头部。
28.根据权利要求27所述的套件,其中,所述外部激活单元的处理电路被配置为当所述头戴设备以预定的布置/定位被定位在所述受试者的头部上时,自动启动对所述可植入电力接收器进行WPT。
29.根据权利要求27或28中任一项所述的套件,其中,所述外部激活单元的处理电路还被配置为,如果所述头戴设备没有以预定的布置/定位被定位在所述受试者的头部上,则防止对所述可植入电力接收器进行WPT。
30.根据权利要求25至29中任一项所述的套件,其中,所述外部激活单元还包括用户接口,所述用户接口被配置为允许用户操作所述外部激活单元;并且
其中,所述外部激活单元与所述导管系统通信地关联,从而允许所述用户使用所述用户接口操作所述导管系统。
31.根据权利要求25至30中任一项所述的套件,其中,所述外部激活单元包括或被配置为连接到至少一个反馈部件,所述至少一个反馈部件被配置为输出一个或更多个反馈信号,所述反馈信号指示以下一个或更多个:所述电力发射器正在向所述可植入电力接收器发送电力、正在进行清洁会话以及清洁会话已经终止;并且
其中,所述至少一个反馈部件包括以下一个或更多个:被配置为输出一个或更多个音频信号的扬声器,以及被配置为输出一个或更多个视觉信号的视觉部件。
32.根据权利要求27至31中任一项所述的套件,其中,所述处理电路被配置为从所述导管系统接收指示颅内压的信号和指示通过所述导管系统的流体流动的信号中的至少一个;并且
其中,所述处理电路还被配置为当所接收的信号指示颅内压超过预定压力阈值时和/或当所接收的信号指示所述流体流动的速率低于预定流速阈值时触发警报。
33.根据权利要求25至32中任一项所述的套件,其中,所述外部激活单元与移动通信设备通信地关联,并且其中,所述外部激活单元还被配置为使用可安装在所述移动通信设备上的软件来操作/控制。
34.根据权利要求33所述的套件,其中,所述软件被配置为触发提醒,以根据存储在所述移动通信设备的存储器中的和/或可无线访问的清洁时间表来手动启动清洁会话;和/或
其中,所述软件被配置成根据存储在所述移动通信设备的存储器中的和/或可无线访问的清洁时间表来自动启动所述清洁会话。
35.根据权利要求25至34中任一项所述的套件,其中,所述外部激活单元包括被配置为给所述外部激活单元供电的可充电电源,并且其中所述套件还包括被配置为给所述可充电电源充电的充电器。
36.根据权利要求35所述的套件,其中,所述充电器包括插接站,所述插接站被配置用于在其上安装所述外部激活单元。
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