CN111918689B - 可植入导管组件 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于流体通过的可植入导管,包括导管管部、包含一个或更多个孔和开放的近侧端的导管尖端构件、以及至少部分位于导管尖端构件内的清洁单元。导管尖端构件在其近侧端处连接到导管管部,从而将导管管部流体连接到导管的外部。清洁单元被配置用于在导管尖端构件内移动,以便当导管尖端构件被植入体腔内时,机械地防止、减轻和/或移除一个或更多个孔中的堵塞。导管尖端构件还包括止动件,该止动件被构造成与心轴的尖端部分接合,从而当使用心轴将导管尖端构件引导到体腔中时,防止心轴到达和/或损坏清洁单元。
Description
技术领域
本公开总体上涉及用于流体输送、引流和/或通过的可植入导管。
背景
分流器通常被用作内科医疗设备来从不同器官引流异常流体。图1A示意性地描绘了植入婴儿患者25的现有技术脑分流器15,用于引流脑脊液(CSF)。分流器15包括脑室导管35、引流管37和调节从脑室导管35到引流管37的流体流动的阀39。脑室导管35被植入脑室(未示出)。图1B是脑室导管35的特写视图。脑室导管35的导管头41沿其长度包括多个孔47和49;孔通常具有不同的尺寸和不同的间距,使得聚集在脑室导管35周围的CSF通过孔引流至引流管37中,并远离脑室。多余的CSF通常被排到体腔,诸如腹部。脑室导管35可以具有印在其上的长度校准,使得外科医生可以估计脑室导管35已经插入颅腔多远。引流管37通常被植入皮肤的正下方,其中借助于分别在脑膜和腹膜中的小切口55实现对待引流的颅部区域的进入并进入腹腔。为了让患者在不必更换分流器的情况下成长为成年人,引流管37的端部61可以被捆扎在腹腔中,从而它可以随着患者成长而解开。
如上所述,这种现有技术的简单的分流器通常有两个主要问题:(i)入口孔可能被堵塞,以及(ii)脑室导管可能被污染,从而可能导致感染。当脑室导管变得堵塞时(例如由于入口孔的堵塞),应尝试通过手术将其从体内移除。在无法移除的情况下,可以将另一个脑室导管与故障脑室导管平行放置。当脑室导管被污染时,必须通过手术将其从体内移除。这种手术通常是高风险手术。
图1A和图1B中描绘的简单的现有技术分流器具有的明显缺点在于,在人体内经过某段时间后,活组织的生长可能导致组织堵塞孔。这种组织通常是分流器阻塞的主要原因。当试图通过手术取出分流器时,向内生长的组织可能会撕裂,导致脑室内出血,这可能会危及生命。
概述
根据本公开的一些实施方案,本公开的各方面涉及用于流体输送、引流和/或通过的可植入导管、分流器、输送端口等,诸如用于引流脑脊液(CSF)的脑室导管、脑室外引流(EVD)导管、导尿管和输送端口(例如用于化疗)。更具体但不排他地,根据本公开的一些实施方案,本公开的各方面涉及导管/分流器/输送端口,其中导管/分流器/输送端口的尖端构件包括用于流体通过的孔,并且还包括清洁单元,该清洁单元被配置为防止孔变得堵塞,例如被组织生长(诸如脑室中的脉络丛)、细胞、矿物质和/或凝结血堵塞。
这种清洁单元往往是易碎的,并且在导管/分流器/输送端口的植入过程中,可能被用于引导导管/分流器/输送端口通过身体通道到达它们在体内的目标位置的心轴损坏。为了防止这种损坏发生,有利的是,导管/分流器/输送端口可以包括止动件(stopper),该止动件被构造成在植入期间与心轴的尖端部分机械接合。
根据一些实施方案,清洁单元包括两组臂,该两组臂在清洁单元的中心轴的相对两侧上延伸并进入尖端构件的壁中的孔中。有利的是,止动件和尖端部分可以包括互补的键图案(key pattern),该键图案被构造成允许外科医生将体腔(诸如脑室)内的导管尖端构件(在其植入期间)旋转定向到优选定向,其中,例如当受试者(例如患者)直立或坐直时,两组臂是水平的,即,由孔相等地或基本相等地支撑。这允许在已知定向上且特别是在有利定向上(即,当两组臂水平时)启动清洁单元。因此,例如,在清洁单元旨在受试者直立时被激活的情况下,清洁单元在其植入期间将被不同地定向,而不是在清洁单元旨在受试者躺下/侧卧时被激活的情况下。
更一般地,本领域技术人员将认识到,根据一些实施方案,本公开的范围涵盖任何医疗植入物(例如,管状植入物,远侧定位的结构),其容纳精密部件并包括止动件(诸如本文公开的止动件),该止动件使用被构造成接合止动件的心轴(诸如本文公开的心轴)被引导至体内的目标部位,从而防止对容纳在植入物中的精密部件的损坏。本领域技术人员将进一步认识到,根据一些实施方案,本公开的范围涵盖容纳精密部件并包括带键止动件(keyed stopper)(即包括键图案的止动件)的任何医疗植入物,诸如本文公开的带键止动件,其必须使用相应的带键心轴(诸如本文公开的带键心轴)在体内的目标部位内定向,从而防止对容纳在植入物中的精密部件的损坏。例如,精密部件可以是机械的、电子的、机电的、磁性的和/或电磁的。具体而言,本领域技术人员将认识到,根据一些实施方案,本公开的范围还涵盖不用于流体通过和/或不包括内部清洁单元的植入物。例如,医用植入物,其使用心轴被引导至体内的目标部位,并且其包括(例如,容纳)精密部件,诸如流量传感器、压力传感器、pH传感器等。
根据一些实施方案的方面,提供了一种用于流体通过的可植入导管,其包括:
-导管管部。
-长形且中空的导管尖端构件,其包括一个或更多个孔和开放的近侧端。导管尖端构件在其近侧端处连接到导管管部,诸如(经由一个或更多个孔)将导管管部流体联接到导管的外部(外侧)。
-清洁单元,其至少部分地位于尖端部件远侧段内。
清洁单元被配置用于在导管尖端构件内移动,以便当导管尖端构件被植入体腔内时,机械地防止、减轻和/或移除一个或更多个孔中的至少一个孔的堵塞。导管尖端构件还包括止动件,该止动件被构造成与心轴的尖端部分接合,从而当使用心轴将导管尖端构件引导到体腔中时,防止心轴实现以下至少一项:到达清洁单元和损坏清洁单元。
根据一些实施方案,导管尖端构件包括尖端构件近侧段和尖端构件远侧段。尖端构件近侧段包括止动件,并且尖端构件远侧段包括一个或更多个孔。清洁单元至少部分地容纳在尖端构件近侧段内。
根据一些实施方案,导管是用于引流流体的脑室导管。流体可以包括脑脊液(CSF),并且体腔可以包括脑室。
根据一些实施方案,止动件包括从尖端构件近侧段的内表面突出的第一几何特征。
根据一些实施方案,止动件包括第一键图案,并且心轴的尖端部分包括与第一键图案互补的第二键图案。第一和第二键图案可以被构造成在止动件被心轴的尖端部分接合时互锁,使得心轴的旋转引起导管尖端构件的等同旋转。
根据一些实施方案,第一键图案可以被配置为凸形且第二键图案可以被配置为凹形,或者第一键图案可以被配置为凹形且第二键图案可以被配置为凸形。
根据一些实施方案,心轴的尖端部分包括相对于心轴的主体径向突出的第二几何特征。第二几何特征可以被配置成接合第一几何特征。
根据一些实施方案,心轴的尖端部分包括围绕其的带或凸缘,该带或凸缘被构造成接合止动件。
根据一些实施方案,第一几何特征可以包括沿着内表面的圆周延伸的凸缘,或者第一几何特征可以包括由内表面限定的内腔的狭窄段。
根据一些实施方案,第一几何特征包括沿着内表面的圆周的至少两个间隔开的脊部。
根据一些实施方案,第一几何特征包括第一键图案,并且第二几何特征包括与第一键图案互补的第二键图案。键图案可以被构造成在心轴的尖端部分接合止动件时互锁,使得心轴的旋转引起导管尖端构件的等同旋转。
根据一些实施方案,第一键图案包括第一几何特征(例如狭窄段)中的至少一个槽,并且第二键图案包括从第二几何特征(例如带)的远侧端在远侧延伸的至少一个突出部(例如齿部)。该至少一个槽与该至少一个突出部互补。
根据一些实施方案,第一键图案包括从第一几何特征(例如狭窄段)的近侧端在近侧延伸的至少一个突出部(例如齿部),并且第二键图案包括第二几何特征(例如带)中的至少一个槽。该至少一个槽与该至少一个突出部互补。
根据一些实施方案,清洁单元包括长形轴,该长形轴包括一个或更多个臂,该臂被构造成突出到一个或更多个孔中并在其中移动。
根据一些实施方案,清洁单元被配置成允许其振动。臂在一个或更多个孔内的移动可以由清洁单元的振动引起。
根据一些实施方案,清洁单元的振动包括其沿着导管尖端构件的往复运动和清洁单元的倾斜中的至少一种。
根据一些实施方案,一个或更多个孔包括在尖端构件远侧部分的相对的壁上的至少两个孔。
根据一些实施方案,一个或更多个孔包括多个孔,该多个孔以尖端构件远侧部分的相对的壁上的两个纵向或基本纵向的排进行布置。
根据一些实施方案,清洁单元的臂延伸到孔中,以便将清洁单元悬置在导管尖端构件内。
根据一些实施方案,可植入导管还包括振动发生器,该振动发生器被配置成引起清洁单元的移动。振动发生器连接到电线,该电线被配置为联接到用于给振动发生器供电的电源单元。
根据一些实施方案,电线从导管管部的远侧沿着导管管部的至少一部分向近侧延伸。
根据一些实施方案,电线沿着导管管部的所述至少一部分缠绕。
根据一些实施方案,电线嵌入导管管部的壁内。
根据一些实施方案,振动发生器至少部分地容纳在尖端构件近侧段内。
根据一些实施方案,清洁单元包括振动发生器或其一部分。
根据一些实施方案,导管管部包括电线延伸到其中的端口。该端口被配置成电耦合到电源单元。
根据一些实施方案,电源单元是可植入的。
根据一些实施方案,电源单元包括导线的第二线圈。
根据一些实施方案,导管系统还包括如上所述的电源单元和将电源单元与端口相关联的柔性延伸部,电线穿过该柔性延伸部延伸。
根据一些实施方案,清洁单元包括金属构件(例如,外壳或棒),该金属构件包括磁性和可磁化材料中的至少一种。金属构件可以附接到轴的近侧端。尖端构件近侧段还可以包括导电线圈,使得金属构件和导电线圈被配置为构成或被包括在振动发生器中的电磁体。
根据一些实施方案,导管尖端构件一体成型。
根据一些实施方案,尖端构件远侧段由包括耐蚀材料、无毒材料和非磁性材料中的至少一种的材料制成。
根据一些实施方案,尖端构件近侧段由包括橡胶和塑料中的至少一种的材料制成。
根据一些实施方案,尖端构件远侧段由包括钛的材料制成。
根据一些实施方案,尖端构件近侧段可以由包括钛的材料制成,并且尖端构件近侧段的近侧部分可以被硅树脂覆盖。
根据一些实施方案,其中尖端构件近侧段包括上述金属构件和线圈,线圈可以缠绕在尖端构件近侧段的壁周围,并且可以涂覆有电绝缘材料。
根据一些实施方案,电绝缘材料包括硅树脂。
根据一些实施方案,导管管部的近侧端包括单向阀,或者导管管部的近侧端被构造为连接到单向阀,该单向阀被配置为仅允许从其沿近侧方向通过单向阀的流体流动。
根据一些实施方案的方面,提供了一种用于体腔内的流体通过的套件。该套件包括如上所述的可植入导管和如上所述的心轴。
根据一些实施方案,心轴预先安装在可植入导管中,使得心轴的尖端部分接合导管尖端构件中的止动件。
根据一些实施方案,其中导管尖端构件和心轴包括如上所述的互补的键图案,并且心轴的近侧段可以在近侧延伸到导管管部的外部,并且心轴可以包括定向指示器。
根据一些实施方案,心轴的近侧部分是卷绕的,并构成定向指示器的至少一部分。
根据一些实施方案,定向指示器包括心轴的近侧部分上的凹口和颜色标记中的至少一个。
根据一些实施方案,心轴的扭转刚度使得允许心轴旋转导管尖端构件,而不需要或基本上不需要心轴同时围绕其纵向轴线扭转。
根据一些实施方案,导管管部的近侧段附接到心轴的近侧部分,从而当将导管尖端构件引导到体腔中时,有助于保持止动件与心轴的尖端部分的接合。
根据一些实施方案,导管管部的近侧段与导管管部的其余部分可分离,从而便于从可植入导管移除心轴。
根据一些实施方案,导管的近侧段通过弱化材料(weakened material)的薄段联接到导管管部的其余部分,从而便于分离导管管部的近侧段。
根据一些实施方案,其中导管管部包括如上所述的端口,套件还包括如上所述的电源单元。
根据一些实施方案,套件还包括柔性延伸部,该柔性延伸部被配置成将端口电耦合到电源单元。
根据一些实施方案,当导管尖端构件被植入体腔中时,堵塞可能是由于组织进入一个或更多个孔中的至少一个孔中而导致的。
根据一些实施方案的方面,提供了一种用于减轻医疗植入物中的阻塞的设备。该设备包括:
-管状导管,其具有多个流体开口,并被配置用于在解剖体内进行植入,以用于流体输送、流体引流和流体通过中的至少一种。
-长形内腔,其从管状导管延伸并被配置为与管状导管流体连通。
-至少一个可移动元件,其至少部分地位于管状导管内,并且被配置为在管状导管内移动,以阻止多个流体开口中的至少一个的阻塞。
-长形轴,其被配置成通过长形内腔的开口近侧端可移除地插入长形内腔中。
-止动件,其位于管状导管的近侧端和长形内腔的远侧端中的至少一个内,该止动件被构造成防止长形轴到达至少一个可移动元件。
根据一些实施方案,止动件另外被构造成允许沿着长形内腔的流体流动。
根据一些实施方案,长形轴是心轴,其被配置成能够将管状导管植入解剖体内。根据一些实施方案,心轴的远侧端是带键的,以容纳在止动件的带键开口中。
根据一些实施方案,至少一个可移动元件包括具有突起的单个元件,该突起被配置为减轻流体开口中至少一个的阻塞。
根据一些实施方案,至少一个可移动元件包括多个清洁单元,每个清洁单元与相应的流体开口相关联。
根据一些实施方案,流体开口中的至少一个位于管状导管的流体接收尖端中,其中长形内腔从流体接收尖端的近侧端向近侧延伸。根据一些实施方案,该设备还包括位于流体接收尖端的近侧端附近、流体接收尖端和长形内腔之一中的带键连接器。根据一些实施方案,可移除长形轴包括被配置成与带键连接器接合的带键远侧端。根据一些实施方案,可移除长形轴的带键远侧端包括凸形构造,并且带键连接器包括凹形接收器。
根据一些实施方案,该设备还包括与可移除长形轴上的近侧位置相关联的引导件,该引导件被配置为基于引导件的旋转定向,在流体接收尖端植入解剖体内时,帮助医学专业人员旋转定向流体接收尖端。根据一些实施方案,引导件包括非圆形形状,以告知医学专业人员流体接收尖端在解剖体内的旋转定向。根据一些实施方案,引导件包括至少一个径向标记,以告知医学专业人员流体接收尖端在解剖体内的旋转定向。
根据一些实施方案,流体接收尖端、长形内腔和可移除长形轴被配置成当轴在长形内腔内时穿过患者的大脑,以便于流体接收尖端在大脑内的放置和旋转定向。
本公开的特定实施方案可包括上述优势中的一些、全部或不包含其中的任何一个。根据本文包括的附图、说明书和权利要求,本领域的专业人士可容易想到一个或更多个其他技术优势。而且,尽管特定优势在上文中已经被列出,但是不同实施方案可能包括所列举的优势的全部、一些或者不包含其中的任何一个。
除非另有限定,否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解的相同意思。如发生冲突,以专利说明书(包括定义)为准。如本文所使用的,除非上下文另外明确指出,否则不定冠词“一个(a)”和“一个(an)”意指“至少一个”或“一个或更多个”。
附图简述
在本文中参考附图描述了本公开的一些实施方案。结合附图的描述使得可以如何实践一些实施方案对本领域的普通技术人员来说是明显的。附图是为了说明性描述的目的,并且并不意图比基本理解本公开所需更详细地示出实施方案的结构细节。为了清楚起见,附图中描绘的一些对象不是按比例的。
在附图中:
图1A示意性地描绘了用于从受试者大脑中的脑室引流脑脊液的现有技术脑分流器;
图1B示意性地描绘了图1A的脑分流器的(现有技术)脑室导管组件;
图2A是根据一些实施方案的包括脑室导管的脑室导管组件的示意性透视图;
图2B是根据一些实施方案的图2A的脑室导管的导管尖端构件的示意性透视图;
图3A是根据一些实施方案的图2A的脑室导管和插入其中的心轴的示意性顶视截面图,心轴诸如用于接合导管尖端构件;
图3B是根据一些实施方案的图3A的脑室导管和心轴的示意性侧视截面图;
图4是根据一些实施方案的图3A的脑室导管的清洁单元和振动发生器的示意性透视图;
图5A是根据一些实施方案的图3A的心轴和导管尖端构件的近侧段(proximalsection)的示意性侧剖截面图;
图5B是根据一些实施方案的图3A的心轴和导管尖端构件的近侧段的示意性透视分解图;
图5C是根据一些实施方案的图3A的心轴和导管尖端构件的近侧段的示意性前视图;
图6A是根据一些实施方案的脑室导管的导管尖端构件的近侧段和心轴的示意性侧视截面图,该心轴接合该导管尖端构件以便与导管尖端构件互锁;
图6B是根据一些实施方案的图6A的心轴和导管尖端构件的近侧段的示意性透视分解图;
图6C是根据一些实施方案的图6A的心轴和导管尖端构件的近侧段的示意性前视图;
图6D是根据一些实施方案的图6A的心轴和导管尖端构件的近侧段的示意性透视图;
图7A是根据一些实施方案的图6A的导管尖端构件的顶视截面图,其中导管尖端构件被定向成使得容纳在其中的清洁单元的相对的臂是水平的;和
图7B是根据一些实施方案的图6A的导管尖端构件的顶视截面图,其中导管尖端构件和清洁单元相对于其在图7A中的定向成90°定向。
详细描述
参考所附描述和附图可以更好地理解本文中教导的原理、用途和实现方式。在熟读本文呈现的描述和附图时,本领域的技术人员将能够实施本文的教导而无需过多努力或实验。在附图中,相同的参考数字始终指代相同的部分。
在本申请的说明书和权利要求书中,表述“A和B中的至少一个”(例如,其中A和B是元素、方法步骤、权利要求限制等)相当于“只有A、只有B,或者A和B都有”。特别地,表述“A和B中的至少一个”、“A或B中的至少一个”、“A和B中的一个或更多个”和“A或B中的一个或更多个”是可互换的。
在本申请的说明书和权利要求中,词语“包括”和“具有”及其各种形式不一定限于列表中的可能与这些词语有关的构件。
如本文所使用的,术语“大约”可以用于将量或参数(例如,元件的长度)的值指定为在给定(陈述的)值附近(并且包括给定值)的连续值范围内。根据一些实施方案,“大约”可以指定参数值在给定值的80%和120%之间。例如,“元件的长度大约等于1m”的说法相当于“元件的长度在0.8m和1.2m之间”的说法。根据一些实施方案,“大约”可以指定参数值在给定值的90%和110%之间。根据一些实施方案,“大约”可以指定参数值在给定值的95%和105%之间。
如本文所用,根据一些实施方案,术语“基本上”和“大约”可以是可互换的。
为了便于描述,在一些图中引入了三维笛卡尔坐标系(具有正交轴x、y和z)。要注意的是,坐标系相对于所描绘对象的定向可以在附图之间变化。此外,符号⊙在图中用于表示指向“页面外”的轴,并且符号在图中用于表示指向“页面内”的轴。
如本文所使用的,根据一些实施方案,元件/部件/设备的“近侧”端/段/部分/尖端可以指与元件/部件/设备的至少一个其他部分相比,(例如在设备植入期间)元件/部件/设备的更靠近外科医生或医生的部分。类似地,根据一些实施方案,元件/部件/设备的“远侧”端/段/部分/尖端可以指与元件/部件/设备的至少一个其他部分相比,(例如在设备植入期间)元件/部件/设备的更远离外科医生或医生的部分。根据一些实施方案,元件/部件/设备的“远侧”端/段/部分/尖端可以指与元件/部件/设备的至少一个其他部分相比,元件/部件/设备的更靠近患者身体中的诊断或治疗部位的部分。
图2A是根据一些实施方案的脑室导管组件10的示意性透视图。导管组件10包括脑室导管20、电源单元30和将脑室导管20和电源单元30相关联的柔性延伸部40(例如,管/线缆),如下所详述。导管20包括细长导管管部100、导管尖端构件200、清洁单元300和振动发生器400(如图3A-4所示)。根据一些实施方案,电源单元30和柔性延伸部40都是可植入的。根据一些这样的实施方案,电源单元30可植入皮肤之下但在颅骨之外,而柔性延伸部40可植入(在颅骨之下)但在脑室之外。根据一些其他这样的实施方案,电源单元30和柔性延伸部40都可以植入皮肤之下但在颅骨之外。注意,根据一些实施方案,在植入脑室导管20之后,柔性延伸部40和/或电源单元30可以是可分离的,并且可以(例如,经由端口,未示出)连接到脑室导管20。
图2B是根据一些实施方案的导管尖端构件200的示意性透视图。
还参考图3A和图3B,图3A是根据一些实施方案的具有插入其中的心轴50的导管20的示意性顶视截面图。图3B是根据一些实施方案的导管20和心轴50的示意性侧视截面图。也就是说,图3B中的视图是相对于图3A以90°拍摄的。心轴50被显示为接合导管尖端构件200,如下所详述。
导管管部100从管部近侧端102(如图2A所示)延伸到管部远侧端104。管部近侧端102可被构造成连接到阀(未示出),诸如阀39,如下文所详述。管部远侧端104联结到导管尖端构件200,如下所详述。
导管尖端构件200是中空的(如图3A和图3B所见),并且在尖端构件近侧端202(即,导管尖端构件200的近侧端)是开放的。根据一些实施方案,导管尖端构件200可以成形为短管。导管尖端构件200包括顶面206a、底面206b、邻近顶面206a和底面206b的第一侧面208a以及与第一侧面208a相对的第二侧面208b(如图3A所示)。
导管尖端构件200还包括尖端构件近侧段212(即,导管尖端构件200的近侧段;该近侧段包括尖端构件近侧端202)和尖端构件远侧段214(即,导管尖端构件200的远侧段)。尖端构件近侧段212和尖端构件远侧段214联结在一起。
尖端构件远侧段214包括孔218(并非所有的孔都被编号),(i)当导管用于流体引流/通过时,流体可以通过该孔从其外部进入导管尖端构件200,并且(ii)当导管用于流体输送/通过时,流体可以通过该孔从导管尖端构件200排到其外部。尖端构件近侧端202连接到管部远侧端104,从而将孔218流体连接到导管管部100,并且允许(i)经由导管管部100引流通过孔218排出的流体(例如,来自脑室的CSF),或者(ii)经由导管管部100和孔218将流体(例如,药物)输送到患者体内的目标部位/位置。根据一些实施方案并且如附图所描绘的,孔218布置成两排孔:第一排和第二排(未编号)。两排可沿着尖端构件远侧段214的长度在其相对两侧延伸,例如如在图3A中所描绘的,即分别在第一侧面208a和第二侧面208b上。根据一些实施方案,孔218可以是圆形的。根据一些实施方案,孔218可以是长形的,例如以狭槽的形式。
图4是根据一些实施方案的清洁单元300和振动发生器400的示意性透视图。清洁单元300(也在图3A和图3B中描绘)至少部分地容纳在尖端构件远侧端部分214内。根据一些实施方案,清洁单元300包括中心轴302和从轴302延伸的臂304(并非所有臂都被编号),例如,在如Samoocha等人的标题为“Self Cleaning Shunt”的第9,393,389号美国专利中所公开的,该专利通过引用以其整体并入本文。根据一些实施方案,臂304包括两组臂:第一组和第二组(未编号)。根据一些实施方案,轴302和臂304横跨或基本上横跨一个平面(例如,轴302和臂304位于或基本上平行于图3A中的xy平面)。
根据一些实施方案,轴302纵向或基本上纵向地设置在导管尖端构件200内。也就是说,轴302可以平行于y轴设置或基本平行于y轴设置(至少当清洁单元300不振动时)。根据一些实施方案,臂304能够从轴302突出,使得臂304的尖端316到达孔218中。根据一些实施方案,第一组中的臂被定位成允许每个臂延伸到来自第一排孔的相应的孔中(例如,第一组中相邻臂之间的距离等于或基本上等于第一排中相邻孔之间的距离),并且第二组中的臂被定位成允许每个臂延伸到来自第二排孔的相应的孔中。
根据一些实施方案,轴302可以被配置为沿着和/或围绕导管尖端构件200的纵轴运动/摆动。(纵轴平行于y轴。)臂304可以被配置用于在(例如,尖端316的)孔218内移动,从而防止组织进入/阻塞孔218和/或移除/清除/推出已经进入/阻塞一个或更多个孔218的组织(例如,当导管20被植入脑室时)。根据一些实施方案,轴302被配置成用于移动(例如振动),从而引起臂304/尖端316在孔218内的移动。每个臂304/尖端316的移动可以在相应孔的所有区域范围内,从而确保组织不会穿透到孔中。具体而言,轴302可被配置用于倾斜运动(如图3A中弯曲的双向箭头A所示),从而实现臂304在孔218内的径向运动,其中,臂进入相应孔的穿透深度交替增加和减少。根据一些实施方案,臂304的长度根据尖端构件远侧段214的壁(未编号)的厚度来确定,使得尖端316不会(例如,不能)突出尖端构件近侧段212,尤其是当清洁单元300振动时。
根据一些实施方案,来自第一组和第二组的臂分别延伸到来自第一排和第二排的孔中,从而将清洁单元300悬置在导管尖端构件200内(例如,尖端316保持在孔218内,特别是当清洁单元300被激活时)。也就是说,孔218在导管尖端构件200内支撑清洁单元300。此外,清洁单元300在导管尖端构件200内的移动受到限制,因为尖端316的移动受到孔218的尺寸的限制。
另外/可替代地,根据一些实施方案,清洁单元300可以由销(未示出)支撑/部分支撑,该销被定向成与轴302基本成直角(例如,平行于z轴),并延伸穿过轴302中的洞(未示出)。当清洁单元300被激活时,该销可以用作轴302围绕其摆动的枢轴。
振动发生器400(例如,电磁体或电动或机电马达)被配置成引起轴302(和臂304)的移动/振动。根据一些实施方案,振动发生器400机械耦合到清洁单元300。根据一些实施方案,振动发生器400形成清洁单元300的一部分。
根据一些实施方案,且如附图中所描绘的,振动发生器400的一些部件被包括在导管尖端构件200中,而振动发生器400的其他部件被包括在清洁单元300中。根据一些实施方案,振动发生器400是电磁体,其包括(由导电线制成的)线圈402和金属外壳404(例如,金属筒,也在图3A和图3B中示出)。金属外壳404可以是或包括磁体(例如钕磁体)和/或可磁化材料,并且可以容纳在尖端构件近侧部分212内的室224中。根据一些实施方案,磁体被封装在耐蚀金属(例如钛)外壳中和/或涂覆有生物相容性材料。线圈402可以缠绕(缠绕)在室224的壁(未编号,例如在壁的外部)上。根据一些实施方案,线圈402被电绝缘材料(例如,硅树脂涂层或聚对二甲苯涂层)涂覆,或者可以被导管管部100的远侧部分覆盖。金属外壳404可以附接到轴302的近侧端(未编号),例如至少部分地设置在线圈402内。电线410(例如,容纳在电缆内的两根或更多根电线;也在图2A中示出)连接到线圈402,并被配置为向电力振动发生器400提供电流,如下详述。更具体地,电线410从线圈402沿着至少一个管部远侧段110(即导管管部100的远侧段)在近侧方向上延伸,并且电耦合/连接到电源部件,如下详述。根据一些实施方案,至少沿着管部远侧段110,电线410嵌入导管管部100的壁内。根据一些这样的实施方案,至少沿着管部远侧段110,电线410在其壁内缠绕。
根据附图中未示出的一些实施方案,电线410构成或包括印刷电路板(PCB)的插接条(strip)上的导电迹线(例如,铜迹线)。PCB插接条可以容纳在导管管部100的壁(未编号)内。
根据附图中未示出的一些实施方案,振动发生器400被植入脑室甚至颅骨外的头部中,并且经由机械基础设施机械地耦合到清洁单元300,该机械基础设施被配置为将振动发生器400的运动传递给清洁单元300,并且该机械基础设施至少延伸穿过管部远侧段110。根据一些实施方案,机械基础设施可以包括例如弹性杆/线(线可以类似于或机械类似于导丝)。有利地,根据一些实施方案,清洁单元300操纵/运动中涉及的所有电气和电子部件(或至少所有电气和电子部件)都位于颅骨外部或至少脑室外部。
根据附图中未示出的一些实施方案,振动发生器400是或包括压电马达,该压电马达机械耦合到清洁单元300。根据一些这样的实施方案,压电马达不容纳在导管尖端构件200中,而是定位在更近侧。根据一些实施方案,压电马达容纳在位于颅骨外部或至少在脑室外部的Y形接头(诸如图2A中描绘的和下面描述的Y形接头)中,并且经由如上所述的机械基础设施机械耦合到清洁单元300。根据一些实施方案,压电马达容纳在位于颅骨外部的电源单元30中或附近,并且经由如上所述的机械基础设施(该基础设施也延伸穿过柔性延伸部40)机械地耦合到清洁单元300。根据一些替代实施方案,压电马达容纳在尖端构件近侧段212(其位于脑室内)中。
还参考图5A-5C,图5A是根据一些实施方案的尖端构件近侧段212和心轴50的示意性侧视截面图,心轴50被示出接合尖端构件近侧段212。图5B是尖端构件近侧段212和心轴50的示意性透视分解图。图5C是面向尖端构件近侧段212的远侧端截取的尖端构件近侧段212和心轴50(其接合尖端构件近侧段212)的示意性前视图。
尖端构件近侧段212被构造成与心轴50接合,以便于将导管20插入到其在体内的指定位置,例如插入到脑室。心轴50包括心轴主体502(例如,硬线或细长轴)和心轴尖端部分504(即,心轴50的远侧部分)。心轴主体502从其近侧端(未示出)延伸至心轴尖端部分504。心轴尖端部分504终止于心轴远侧端514(心轴50的远侧端)。尖端构件近侧段212包括从尖端构件近侧端202纵向延伸到室224的内腔226。内腔226被构造成接收心轴尖端部分504。还示出了尖端构件近侧段212的远侧端228。
根据一些实施方案,尖端构件近侧段212包括被构造成与心轴尖端部分504接合的止动件230。根据一些实施方案,止动件230包括/形成从内腔226的内腔壁236(内表面)突出的第一几何特征234,心轴尖端部分504包括相对于心轴主体502径向突出(即垂直于y轴)的第二几何特征520。也就是说,第一几何特征234的特征可以是第一直径(在图3A中由双头箭头D1表示),其小于内腔226的其余部分的直径,并且第二几何特征520的特征可以是第二直径(在图3A中由双头箭头D2表示),其大于心轴主体502的直径(并且大于表征第一几何特征234的第一直径)。第二几何特征520被配置成接合第一几何特征234,以便于引导导管20穿过脑室。根据一些实施方案,第一几何特征234和第二几何特征520可以在限定至少部分重叠的表面(当心轴尖端部分504接合尖端构件近侧段212时)的意义上互补,诸如分别为第一几何特征234的第一表面240和第二几何特征520的第二表面524。
根据一些实施方案,第一几何特征234和第二几何特征520限定配合表面。
根据一些实施方案,心轴尖端部分504与心轴主体502一体形成。根据一些实施方案,心轴尖端部分504包括从心轴尖端部分504的近侧端(未编号)向远侧延伸的插座(未编号),以允许将心轴尖端部分504安装在心轴主体502上。根据一些实施方案,心轴尖端部分504被焊接或胶合到心轴主体502。
根据一些实施方案,第一几何特征234构成内腔226的狭窄段246(与内腔226的其余部分相比)。根据一些实施方案,第一几何特征234构成沿着内腔壁236的圆周延伸的凸缘。根据一些实施方案,如图5A和图5B所示,第二几何特征520成形为带530或凸缘,其设置在心轴主体502周围(例如,带530限定心轴尖端部分504的区域,其直径大于心轴尖端部分504和心轴主体502的其余部分的直径)。根据一些实施方案,其中导管20被配置成植入脑室中,狭窄段246具有大约0.9mm的直径,并且带530具有大约1.15mm的直径。
根据一些实施方案,且如图5B和图5C所示,第一几何特征234包括至少两个间隔开的脊部244(例如,图5B和图5C中的三个)。每个脊部244从内腔壁236突出。与包括单个环形脊部的实施方案相比,(脊部244中的)相邻脊部之间的空间可以用于增加经由内腔226的流体流动截面。流体流动截面的最终增加用于最小化第一几何特征234对通过内腔226的流体流动的影响。
注意,除了经由心轴尖端部分504接合止动件230(从而通过推动止动件230,导管尖端构件200的壳/框架被推动,这又将清洁单元300与壳/框架一起推动),心轴50不直接或间接地对清洁单元300和/或振动发生器400施加力(具体地,例如,当引导导管20穿过脑室时)。特别地,止动件230防止心轴50到达/接触清洁单元300和/或振动发生器400。没有施加力确保了在将导管20插入脑室期间,清洁单元300不会被心轴50损坏。
如本文所使用的,根据一些实施方案,“间接施加的力”可以指由第一元件经由一个或更多个中间元件(例如,将第二元件机械联接到第一元件的第三元件)对第二元件施加的机械力。
本领域技术人员将理解,本公开的范围也涵盖了其中导管管部100的远侧段包括止动件(在管部远侧端104处或附近)来代替止动件230的实施方案(即,在这样的实施方案中,导管尖端构件200不包括止动件230)。该止动件可类似于止动件230。
根据一些实施方案,导管尖端构件200一体形成。根据一些实施方案,导管尖端构件200包括耐蚀、无毒和/或非磁性材料(诸如钛)或由其制成。
根据一些实施方案,尖端构件远侧段214和尖端构件近侧段212被单独制造为两个可连接部件(一旦组装,它们就不可拆卸)。根据一些实施方案,且如图3B所描绘,尖端构件近侧段212和尖端构件远侧段214经由卡扣配合机构连接。根据一些这样的实施方案,并且如图所描绘,尖端构件近侧段212构成凸形,其包括一个或更多个卡扣250(在图5A中示出),并且尖端构件远侧段214构成凹形。根据一些实施方案,尖端构件远侧段214和尖端构件近侧段212都包括抗蚀、无毒和/或非磁性材料(诸如,钛),或者由抗蚀、无毒和/或非磁性材料制成。根据一些实施方案,尖端构件远侧段214和尖端构件近侧段212中的至少一个包括聚合材料(诸如硅树脂),或者由聚合材料制成。根据一些实施方案,尖端构件近侧段212由钛制成,并且覆盖有硅树脂覆盖物:在线圈402上并从线圈402向近侧。硅树脂覆盖物可以构成导管管部100的远侧部分,或者构成专用的硅树脂涂层。
在操作中,一旦植入患者体内,体液经由孔218引流/输送/传导。根据一些实施方案,例如,其中导管20被植入到脑室中并且体液是CSF,引流的流体可以沿近侧方向从导管尖端构件200行进到导管管部100中,并且从那里经由引流管(例如,引流管37)进入例如患者的腹腔。更具体地,管部近侧端102可以连接到调节流体流入排放管的阀。该阀可以是单向阀,从而确保流体只能从导管管部100流到排放管,而不能以相反的方向流动(或者,在流体输送应用中,只能以相反的方向流动)。根据一些实施方案,清洁单元300可以定期(例如,每天一次五分钟)手动或自动启动,以确保孔218不会被细胞生长堵塞。
再次参考图2A,根据一些实施方案,电源单元30包括电源部件602。电源部件602电耦合/连接到电线410,如下文详述。根据一些实施方案且如图2A所描绘,电源部件602是或包括安装在PCB 604上的导线的扁平线圈610。柔性延伸部40从其近侧端612延伸至其远侧端614。近侧端612连接到电源部件602。远侧端614可以连接到导管管部100,诸如与其形成Y形接头620。电线410从导管尖端构件200经由导管管部100(的远侧段)并经由柔性延伸部40延伸至电源单元30。
根据一些实施方案,其中,电源部件602包括线圈610,振动发生器400可以通过感应穿过线圈610的振荡磁场来激活,从而经由线圈610和电线410感应交流电流。交流电流通过线圈402感应出振荡磁场,这又感应出金属外壳404和清洁单元300的机械振荡。根据一些实施方案,其中电源单元30和柔性延伸部40是可植入的,可以提供外部激活单元(例如,头戴设备(未示出));外部激活单元被配置成生成振荡磁场,使得当例如由患者或护理人员操作时,所生成的磁场经由线圈610感应出交流电流。
根据一些实施方案,电源部件602可以是或包括电池。根据一些实施方案,电池可以经由无线电力传输(例如,使用线圈610或与其类似的线圈,或某种其他类型的接收器)来充电。
根据一些实施方案,导管尖端构件200可以包括传感器(未示出),该传感器被配置成监测清洁单元300的操作。根据这样的一些实施方案,传感器是或包括运动传感器,该运动传感器被配置成在被激活时监测清洁单元300的移动。在这样的实施方案中,电线410可以包括附加的导电迹线,以将传感器获得的信号中继到处理器,该处理器可以容纳在电源单元30中。处理器可以被配置成分析获得的信号,以验证清洁单元300的正确操作。
PCB 604可以包括电子电路(包括例如电开关、包括一个或更多个处理器和存储器部件的处理电路等)被配置成控制清洁单元300的操作,例如打开/关闭清洁单元300、电耦合/退耦振动发生器400和电源部件602。根据一些实施方案,PCB 604可以包括通信单元(例如,蓝牙或RF天线),该通信单元被配置为将PCB 604与外部控制器(诸如,移动通信设备)和/或外部激活单元(诸如,上述头戴设备)通信地相关联,从而允许将传感器读数中继到移动通信设备/外部激活单元。根据一些实施方案,电源部件602可以进一步用于与外部激活单元通信。
参考图6A-6D,图6A是根据一些实施方案的心轴750和脑室导管720的导管尖端构件(更准确地说,其近侧段)的示意性侧视截面图,该心轴被示出接合导管尖端构件。图6B是心轴750和导管尖端构件的近侧段的示意性透视分解图。图6C是朝向近侧段的远侧端截取的心轴750和导管尖端构件的近侧段的示意图。图6D是心轴750和导管尖端构件的近侧段的示意性透视图。
导管720和心轴750类似于导管20和心轴50,但不同之处在于,当心轴750接合导管720时,导管720不能独立于心轴750绕其纵轴(平行于y轴)自由旋转。也就是说,导管720不能旋转,除非由心轴750旋转或者与心轴750一起旋转,如下所述。
导管720包括导管管部100、导管尖端构件800和清洁单元300(如图7A和图7B所示)。导管尖端构件800类似于导管尖端212,但是至少在包括第一键图案方面不同。心轴750与心轴50相似,但至少在包括第二键图案方面不同。这两种键图案是互补的,即通过心轴750接合导管尖端构件800导致导管尖端构件800和心轴750互锁,使得心轴750的旋转引起导管尖端构件800的(等同)旋转,并且导管尖端构件800(相对于心轴750)的自由旋转被阻止/抑制。
导管尖端构件800和心轴750的互锁允许外科医生在植入导管720期间可控地将导管尖端构件800定向在体内的指定位置(目标部位),例如在脑室中,如下文进一步详述的。特别地,互锁允许外科医生在植入期间可控地围绕导管尖端构件800的纵轴旋转导管尖端构件800。因此,外科医生可以定向导管尖端构件800,使得当受试者直立或坐直时,导管尖端构件800的壁上的成对相对的孔(例如,孔818中的孔818a和818b)是水平的(在相同的高度),因此,根据一些实施方案,清洁单元300可以从孔818悬置,其中清洁单元300的两组臂由孔818相等或基本相等地支撑(即,所有臂304水平设置在平行于xy平面的平面上)。这允许受试者或护理人员在臂304基本水平设置时激活清洁单元300,使得尖端316进入和/或离开孔818的运动不必克服重力(该运动是水平的或基本水平的,因为两排孔之间没有高度差,如图7A中的情况,并且不同于图7B中所描绘的情况)。通过将导管尖端构件800定向成使得导管尖端构件800的壁上的成对相对的孔(例如,孔818中的孔818a和818b)是水平的(水平设置的),与两组臂不水平时相比,可改善孔800的清洁。
图7A描绘了导管尖端构件800,其被设置成使得臂304之中的相对的成对臂(诸如臂304a和304b)是水平的(基本平行于xy平面/地面),并且(分别由孔818a和818b)相等地支撑。在图7A和图7B中,各自描绘的坐标系的z轴垂直于地面。在图7B中,导管尖端构件800被示为设置成一组臂位于另一组臂之上(例如,臂304a位于臂304b之上),基本上平行于yz平面。也就是说,在图7B中,导管尖端构件800相对于其在图7A中的定向绕导管尖端构件800的纵向轴旋转90°。
根据一些实施方案,清洁单元300还包括从轴302径向突出的构件820,并且其形状可以类似于三叉戟或干草叉。构件820可以为清洁单元300的倾斜运动提供枢轴点,其比清洁单元300的任何其他部件都更宽。当导管尖端构件800如图7B所描绘的定向时,构件820将“搁置”在导管尖端构件800的(内部)底壁822上,从而代替清洁单元300的底部一组臂的所有臂(相等地)落在底壁822上,仅底部一组臂中的一些臂将最终搁置在底壁822上。特别地,由于清洁单元300的近侧和远侧部分(即,靠近构件820和远离构件820)的重量不相等,因此清洁单元300将最终倾斜,其中构件820用作倾斜点。在图7B中,清洁单元300顺时针倾斜,因为由包括金属外壳404的清洁单元300近侧部分施加的扭矩大于由远侧部分施加的扭矩,但是可以应用相反的选择,例如取决于轴302的厚度、制成各种部件的材料以及枢轴点的位置。
与图7A所描绘的定向相比,图7B所描绘的定向可能是不利的(根据受试者直立或坐直的激活状态),因为当清洁单元300被激活时(当如图7B所描绘而定向时),清洁动作必须克服重力(因为运动在垂直于地面的平面上),因此,位于清洁单元300的向下倾斜端上方的导管尖端构件800的顶壁上的近侧定位孔和位于清洁单元300的向上倾斜端下方的底壁822上的远侧定位孔可能不如位于导管尖端构件800的底壁822上的近侧定位孔和位于顶壁上的远侧定位孔有效地被清洁(例如,孔818b可能没有如孔818a被清洁地那么好)。
应该理解的是,如果打算在受试者没有直立或坐直时进行清洁动作,则导管尖端构件800在植入期间将被不同地定向。例如,如果打算在受试者侧卧时进行清洁动作,则在植入期间,外科医生将相应地定向导管尖端构件800(即,使得当受试者侧卧时(而不是例如当受试者直立时)两组臂是水平的)。
更具体地,根据一些实施方案,导管尖端构件800包括尖端构件近侧段812(即,导管尖端构件800的近侧段)和尖端构件远侧段814(即,导管尖端构件800的远侧段),心轴750包括心轴主体902(类似于心轴主体502)和心轴尖端部分904(心轴750的远侧部分)。尖端构件近侧段812包括第一几何特征834形式的止动件830,其包括第一键图案。尖端构件近侧段812的远侧端828在图6A-6C中示出,并且当尖端构件近侧段812和尖端构件远侧段814被构造成通过卡扣配合机构连接时,可以包括卡扣850(在图6A中示出)。心轴尖端部分904包括第二几何特征920,其包括第二键图案。
根据一些非限制性示例,并且如图6A所描绘,第一几何特征834构成内腔826的狭窄段846。类似地,对于导管尖端构件200的内腔226,内腔826从尖端构件近侧端802(即导管尖端构件800的近侧端)向远侧延伸至尖端构件近侧段812内的室824。内腔826被构造成接收心轴尖端部分904。第一键图案可以是狭窄段846中的槽854(凹陷或凹槽)的形式。第二几何特征920可以是围绕心轴主体902设置的带930的形式(例如,硬线或细长轴)。第二键图案可以是从带930的远侧边缘(未编号)沿远侧方向延伸的齿部932的形式。齿部932被构造成装配/插入到槽854中,从而提供心轴750和导管尖端构件800的互锁。
根据一些实施方案,第一键图案可以包括两个或更多个槽/凹口/凹槽,第二键图案可以包括相等数量的相应突起/突出部(例如齿部),从而允许心轴750和导管尖端构件800互锁。根据一些实施方案,第一键图案可以包括从狭窄段846的近侧端(未编号)突出的一个或更多个突起/突出部(例如,齿部),并且第二键图案可以包括相同数量的槽/凹口/凹槽,从而允许心轴尖端部分904和导管尖端构件800互锁。
根据一些实施方案,当心轴750插入到导管720中使得心轴750接合导管尖端构件800时,心轴近侧部分936(图6D所示的心轴750的近侧部分)向近侧延伸超过管部近侧端102。也就是说,当心轴750插入到导管720中使得心轴尖端部分904接合尖端构件近侧段812时,心轴近侧部分936暴露。根据一些实施方案,心轴750具有足够高的扭转刚度,使得通过围绕心轴750的纵轴旋转心轴近侧部分936,心轴尖端部分904也旋转到相同或基本相同的程度。特别地,心轴750可具有足够高的扭转刚度,使得心轴近侧部分936绕心轴750的纵轴转动(旋转)时,心轴750不会扭曲,或者基本上不会扭曲,即使心轴尖端部分904与导管尖端构件800互锁。
根据一些实施方案且如图6D所描绘,心轴近侧部分936可以是卷绕或卷曲的。当心轴750被插入导管720中时,卷绕提供了杠杆作用,以促进心轴750绕其纵轴旋转,导管720又被插入脑室。注意,心轴近侧部分936的卷绕还提供了心轴750在脑室内的定向的视觉指示,并且因此允许外科医生确定和控制导管尖端构件800在脑室内的定向。更具体地,由于心轴近侧部分936的卷绕和齿部932之间的角度关系是已知的,并且由于槽854和孔818之间的角度关系也是已知的,因此外科医生可以在植入导管尖端构件800期间使用心轴近侧部分936的卷绕来可控地定向导管尖端构件800。
附加地或替代地,心轴近侧部分936可以非对称地开槽、标记或着色,以便提供导管尖端构件800的定向的视觉指示。根据一些实施方案,心轴近侧部分936可以具有非圆形横截面,从而提供导管尖端构件800的定向的视觉指示。
虽然脑分流器可能是最常用的分流器,但是本领域技术人员将理解,这种分流器或与其类似的分流器可以应用于需要引流多余流体的身体其他部位,诸如导尿管、膀胱造口术、腹膜透析等。此外,这种分流器也可用于工业应用中,在这些应用中,可能必需从遥远的不可到达的位置引流流体。本领域技术人员还将理解,本公开的范围不限于引流导管和分流器,而是更一般地涵盖用于(或另外用于)流体输送和通过(诸如在药物输送中)的导管、分流器、输送端口等。特别地,诸如脑室导管20和720的导管以及心轴50和750或类似物可以被植入到其他体腔中,用于体液和/或给药流体的引流、输送和/或通过。类似地,当需要(或也需要)输送流体时,类似于脑室导管组件10的组件可以用在这种应用中,并且可以另外包括泵等。
更一般地,本领域技术人员将理解,本公开的范围涵盖植入物,该植入物包括敏感的内部部件并且包括止动件(诸如本文公开的止动件),以及使用心轴(诸如本文公开的心轴)将植入物引导到体内的目标部位(以及在目标部位中的定向)。
根据一些实施方案的一个方面,提供了类似于上述导管组件的导管组件(例如,导管组件10和类似的导管组件,但是代替导管20包括导管720或类似于导管720的导管)。除了被配置成使用诸如上述公开的心轴(例如心轴50和750)的心轴进行植入之外,导管组件还被配置用于监测/测量指示植入有导管组件的受试者的状况和/或导管组件的(适当)功能的一个或更多个物理参数。指示受试者状况的物理参数可以包括压力(例如,当导管组件植入大脑时的颅内压力)、温度和酸度水平。指示导管组件功能的物理参数可以包括通过导管组件的导管的流体流量和其中的压力/温度。监测可以基本上连续地进行(当导管组件包括电源(诸如可植入电池)时),或者在每次开始清洁会话(例如至少一天一次(例如当导管组件包括电源单元(诸如电源单元30)时))时进行。
根据一些实施方案,导管组件的处理电路(诸如,PCB 604的处理电路)可以被配置成接收一个或更多个物理参数的测量数据并分析测量数据。超过预定阈值和/或物理参数的测量值的急剧变化可能表明需要医疗干预。测量值的趋势分析可以有利地允许人们预先预测身体状况的发展(这可能需要医疗护理)。
根据一些这样的实施方案,导管组件还包括传感器,该传感器是可植入的(例如,容纳在导管中),并且被配置成监测物理参数。根据一些实施方案,传感器包括压力传感器,其被配置为测量导管和/或其中植入导管的体腔内的压力。根据一些实施方案,传感器包括流量计,该流量计被配置成测量导管中的流体流量(或更一般地,流体流动相关参数)。
根据一些实施方案,导管组件还被配置为在接收到指示导管系统中堵塞(阻塞)的信号时自激活(即,启动清洁会话)(使得导管组件可以以闭环方式操作)。根据一些实施方案,测量数据的分析可以部分或全部由外部处理电路(例如,其被包括在诸如上述头戴设备的外部激活单元中)执行,该导管组件的处理电路被配置为将测量数据转发到外部处理电路。
根据一些实施方案的一个方面,提供了类似于上述导管组件的具有自监测能力的导管组件(例如,导管组件10和类似的导管组件,但是代替导管20包括导管720或类似于导管720的导管)。更具体地,根据一些实施方案,除了被配置为使用诸如上述公开的心轴(例如,心轴50和750)的心轴进行植入之外,导管组件还包括(运动)传感器,该传感器被配置为检测导管组件的清洁单元(诸如清洁单元300)的运动,并将指示该运动的信号输出到导管组件的处理电路,诸如PCB 604的处理电路。导管组件的处理电路可以被配置为分析(处理)信号以确定清洁单元是否正常工作(即,没有故障),和/或导管组件的处理电路可以被配置为将信号转发到外部处理电路(例如,其被包括在诸如上述头戴设备的外部激活单元中,或者被包括在诸如上述移动通信设备的外部控制器中),外部处理电路被配置为分析信号以确定清洁单元是否正常工作。
特别地,在其中清洁单元的运动是往复/振荡的实施方案中,可以处理信号以计算清洁单元的运动幅度和/或清洁单元的中间(平均)定位:小的幅度可以表示由于例如导管的导管尖端构件(诸如导管尖端构件200或导管尖端构件800)中的一个或更多个孔的阻塞,和/或清洁单元(或与其相关联的其他部件)中的故障而导致的受限运动。相对于“正常”中值定位(也即清洁单元正常工作时的中值定位)偏移的中值定位可能表示单侧阻塞或部分堵塞。根据一些实施方案,如果信号的分析指示故障,则可以启动校正动作来校正故障。校正动作可以包括增加供应给清洁单元的功率、改变清洁单元的占空比和/或改变清洁单元的激活波形。
根据一些这样的实施方案,传感器可以是光学传感器和/或接近度传感器。根据一些实施方案,其中导管组件的振动发生器(诸如振动发生器400)包括电磁体,传感器可以是被配置为检测包括/容纳电磁体的磁体的金属外壳的运动的磁传感器(例如霍尔效应传感器)。在这样的实施方案中,传感器可以定位在金属外壳附近,例如在导管管部的远侧端处或附近(导管管部在其远侧端处连接到导管尖端构件)。
如本文所用,根据一些实施方案,术语“图案”可以指物体/元件的表面或边缘上的空间结构,诸如表面上的一个或更多个凹槽和/或突出部。
如本文所用,根据一些实施方案,关于长形物体(例如元件)的术语“扭转刚度”指的是物体对围绕物体的纵轴扭转的阻力。
应当理解,为了清楚起见,在单独的实施方案的上下文中所描述的本公开的某些特征也可以在单个实施方案中以组合提供。相反,为了简洁起见,在单个实施方案的上下文中所描述的本公开的各种特征也可以单独地提供或以任何合适的子组合提供,或认为其适合于本公开的任何其他所描述的实施方案。在实施方案的上下文中描述的特征不被认为是该实施方案的必要特征,除非明确地如此指定。
尽管可以以特定顺序描述根据一些实施方案的方法的步骤,但是本公开的方法可以包括以不同顺序执行的所描述步骤中的一些或全部。本公开的方法可以包括所描述的一些步骤或者所描述的所有步骤。除非明确地如此指定,否则公开的方法中的特定步骤不被认为是该方法的必要步骤。
虽然已结合本公开的特定实施方案描述了本发明,但是很显然,对于本领域技术人员而言,许多替代、修改和变化可以存在。因此,本公开涵盖落入所附权利要求的范围内的所有此类替代、修改和变化。应理解,本公开没有必要将其应用限制于本文中所阐述的部件的构造和布置的细节和/或方法。其它实施方案可以被实践,并且实施方案可以以各种方式被执行。
本文中所采用的措辞和术语是为了描述的目的,而不应该被认为是限制性的。在本申请中任何参考资料的引用或识别不应被解释为承认此类参考资料可用来作为本公开的现有技术。本文所使用的章节标题是为了便于理解该说明书,而不应被解释为必要的限制。
Claims (27)
1.一种用于流体通过的可植入导管,包括:
导管管部;
长形且中空的导管尖端构件,所述导管尖端构件包括一个或更多个孔和开放的近侧端,所述导管尖端构件在其近侧端处连接到所述导管管部,从而将所述导管管部流体联接到所述导管的外部;和
清洁单元,所述清洁单元至少部分地位于所述导管尖端构件内;
其中,所述清洁单元被配置用于在所述导管尖端构件内移动,以便当所述导管尖端构件被植入体腔内时,机械地防止、减轻和/或移除所述一个或更多个孔中的至少一个孔的堵塞;并且
其中,所述导管尖端构件还包括止动件,所述止动件被构造成与心轴的尖端部分接合,所述止动件被构造成当使用心轴将所述导管尖端构件引导到所述体腔中时,防止所述心轴实现以下至少一项:到达所述清洁单元和损坏所述清洁单元,其中,所述止动件包括从尖端构件近侧段的内表面突出的第一几何特征,并且其中,所述心轴的尖端部分包括从所述心轴的尖端部分的外表面突出的第二几何特征,所述第二几何特征被配置为接合所述第一几何特征。
2.根据权利要求1所述的可植入导管,其中,所述导管是用于引流流体的脑室导管,其中,所述流体包括脑脊液(CSF),并且其中所述体腔包括脑室。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的可植入导管,其中,所述导管尖端构件包括尖端构件近侧段和尖端构件远侧段,所述尖端构件近侧段包括所述止动件,所述尖端构件远侧段包括所述一个或更多个孔,并且其中所述清洁单元至少部分地容纳在所述尖端构件远侧段内。
4.根据权利要求3所述的可植入导管,其中,所述第二几何特征包括沿着所述心轴的尖端部分的外表面的圆周延伸的带或凸缘。
5.根据权利要求4所述的可植入导管,其中,所述第一几何特征包括以下中的一个或更多个:沿着所述内表面的圆周延伸的凸缘、由所述内表面限定的内腔的狭窄段、以及沿着所述内表面的圆周的至少两个间隔开的脊部。
6.根据权利要求3所述的可植入导管,其中,所述止动件包括第一键图案,并且所述心轴的尖端部分包括与所述第一键图案互补的第二键图案,所述第一键图案和第二键图案被构造成在所述止动件被所述心轴的尖端部分接合时互锁,使得所述心轴的旋转引起所述导管尖端构件的等同旋转。
7.根据权利要求6所述的可植入导管,其中,所述第一键图案被配置为凸形且所述第二键图案被配置为凹形,或者其中所述第一键图案被配置为凹形且所述第二键图案被配置为凸形。
8.根据权利要求6和7中任一项所述的可植入导管,其中,所述第一几何特征包括所述第一键图案,并且所述第二几何特征包括所述第二键图案。
9.根据权利要求8所述的可植入导管,其中,所述第一键图案包括所述第一几何特征中的至少一个槽,并且所述第二键图案包括从所述第二几何特征的远侧端向远侧延伸的至少一个突出部,所述至少一个槽与所述至少一个突出部互补。
10.根据权利要求8所述的可植入导管,其中,所述第一键图案包括从第一几何特征的近侧端向近侧延伸的至少一个突出部,并且所述第二键图案包括所述第二几何特征中的至少一个槽,所述至少一个槽与所述至少一个突出部互补。
11.根据权利要求1至2、4至7以及9至10中任一项所述的可植入导管,其中,所述清洁单元包括长形轴,所述长形轴包括一个或更多个臂,所述一个或更多个臂被配置为突出到所述一个或更多个孔中并在其中移动。
12.根据权利要求10所述的可植入导管,其中,所述清洁单元被配置成允许其振动,并且其中所述一个或更多个臂在所述一个或更多个孔内的移动由所述清洁单元的振动引起。
13.根据权利要求11所述的可植入导管,其中,所述一个或更多个孔包括在所述尖端构件的相对的壁上的至少两个孔。
14.根据权利要求11所述的可植入导管,其中,所述清洁单元的一个或更多个臂延伸到所述一个或更多个孔中,以将所述清洁单元悬置在所述导管尖端构件内。
15.根据权利要求1至2、4至7、9至10以及12至14中任一项所述的可植入导管,还包括振动发生器,所述振动发生器被配置为引起所述清洁单元的移动,并且其中所述振动发生器连接到电线,所述电线被配置为耦合到用于给所述振动发生器供电的电源单元。
16.根据权利要求15所述的可植入导管,其中,所述振动发生器至少部分地容纳在所述导管尖端构件内。
17.根据权利要求15所述的可植入导管,其中,所述导管管部包括端口,其中所述电线延伸到所述端口中,并且其中所述端口被配置为电耦合到所述电源单元。
18.根据权利要求15所述的可植入导管,其中,所述电源单元是可植入的。
19.根据权利要求17所述的可植入导管,还包括所述电源单元和将所述电源单元与所述端口相关联的柔性延伸部,并且所述电线穿过所述柔性延伸部延伸。
20.根据权利要求15所述的可植入导管,其中,所述清洁单元包括金属构件,所述金属构件包括磁性材料和可磁化材料中的至少一种,并且其中所述尖端构件还包括导电线圈,使得所述金属构件和所述导电线圈被配置为构成所述振动发生器或被包括在所述振动发生器中的电磁体。
21.根据权利要求1至2、4至7、9至10、12至14以及16至20中任一项所述的可植入导管,其中,所述导管管部的近侧端包括单向阀,或者所述导管管部的近侧端被构造为连接到单向阀,所述单向阀被配置为仅允许从其沿近侧方向通过所述单向阀的流体流动。
22.根据权利要求21所述的可植入导管,其中,所述心轴预先安装在所述可植入导管中,使得所述心轴的尖端部分接合所述导管尖端构件中的所述止动件。
23.根据权利要求22所述的可植入导管,其中,所述导管尖端构件和所述心轴包括互补的键图案,所述键图案被配置为在所述止动件被所述心轴的尖端部分接合时互锁,使得所述心轴的旋转引起所述导管尖端构件的等同旋转;
其中,所述心轴的近侧部分在近侧延伸到所述导管管部的外部;并且
其中,所述心轴包括定向指示器。
24.根据权利要求23所述的可植入导管,其中,所述心轴的近侧部分是卷绕的,并且构成所述定向指示器的至少一部分。
25.根据权利要求23和24中任一项所述的可植入导管,其中,所述定向指示器包括所述心轴的近侧部分上的凹口和颜色标记中的至少一个。
26.根据权利要求23和24中任一项所述的可植入导管,其中,所述导管管部的近侧段附接到所述心轴的近侧部分,从而当将所述导管尖端构件引导到所述体腔中时,便于保持所述止动件被所述心轴的尖端部分接合。
27.根据权利要求26所述的可植入导管,其中,所述导管管部的近侧段是与所述导管管部的其余部分可分离的,从而便于从所述可植入导管移除所述心轴。
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