JP2021511879A - 自浄式カテーテルシステム - Google Patents

Abstract

対象者の体腔に埋め込まれるように構成され、カテーテルを外部に流体接続する少なくとも１つの開口部を含むカテーテルと、少なくとも１つの開口部内の閉塞を機械的に防止、除去、および軽減するようにカテーテル内で動くように構成されたクリーニングユニットと、埋め込み可能なコントローラとを含む、流体通路のための自浄式カテーテルシステムが開示される。クリーニングユニットは（ｉ）カテーテル内の閉塞状態を示す少なくとも１つの信号を受信し、（ｉｉ）少なくとも１つの信号がカテーテル内の閉塞を示す場合に閉塞状態の指標を提供し、かつ／または（ｉｉｉ）少なくとも１つの信号がカテーテルの閉塞を示す場合にクリーニングユニットを作動させるように構成されたコントローラに機能的に関連付けられる。【選択図】図１１

Description

本開示は、概して、流体送達、排液、および／または通路のための自浄式カテーテルシステムに関する。

シャントはしばしば、異なる器官から異常な流体を排出するための内部医療装置として使用される。図１Ａは、乳児患者２５に埋め込まれ、脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための従来技術の脳シャント１５を概略的に示す。シャント１５は、脳室カテーテル３５と、ドレーン管３７と、脳室カテーテル３５からドレーン管３７への流体の流れを調節する弁３９とを含む。脳室カテーテル３５は、脳室（図示せず）に埋め込まれる。図１Ｂは、脳室カテーテル３５の拡大図である。脳室カテーテル３５のカテーテルヘッド４１はその長さに沿って複数の開口部４７および４９を含み、これらの開口部はしばしば、異なるサイズおよび異なる間隔を有し、その結果、脳室カテーテル３５の周りに蓄積されたＣＳＦは、この開口部を通ってドレーン管３７に排出され、そして脳室から除去される。過剰なＣＳＦは一般に、腹部などの体腔内に排出される。脳室カテーテル３５は、脳室カテーテル３５が頭蓋腔内にどれだけ挿入されたかを外科医が推定できるように、その上にインプリントされた長さ較正を有することができる。ドレーン管３７は一般に、皮膚のすぐ下に埋め込まれ、ドレーンされる頭蓋領域へのアクセス、および腹腔内へのアクセスは、髄膜および腹膜それぞれの小さな切開５５によって達成される。シャントを交換せずに患者を成人期まで成長させるために、ドレーン管３７の端部６１を腹腔内に束ねて、患者の成長に伴ってほどけるようにすることができる。

このような従来技術の単純なシャントは上述したように、一般に、２つの主要な問題、すなわち、（ｉ）入口開口部が詰まること、および（ｉｉ）脳室カテーテルが汚染され、それによって潜在的に感染を引き起こすこと、を有する。脳室カテーテルが（例えば、入口開口部の詰まりにより）詰まった場合、手術により脳室カテーテルを身体から除去する試みがなされるべきである。取り外すことが不可能な場合には、別の脳室カテーテルを、機能不全の脳室カテーテルと平行に配置することができる。脳室カテーテルが汚染されている場合は、手術によって体外に取り除かなければならない。この種の手術はしばしば、高リスクの処置である。

図１Ａおよび１Ｂに示された単純な従来のシャントは、人体内である期間が経過した後、生体組織の成長が組織による開口部の閉塞をもたらす可能性があるという重大な欠点を有する。この組織は一般に、シャント閉塞の主な原因である。手術でシャントを引き抜こうとすると、食い込んだ組織が裂けて脳室内出血を起こし、生命にかかわることがある。

本開示の態様はそのいくつかの実施形態によれば、概して、流体送達、排液、および／または通路のための埋め込み可能な自浄式カテーテルシステムに関する。より具体的には、限定はしないが、本開示のいくつかの実施形態によると、本開示の態様は対象者の状態（例えば、カテーテルシステムが脳に埋め込まれたときの頭蓋内圧）および／またはカテーテルシステムの適切な機能性を示す物理的パラメータを監視するように構成された、埋め込み可能な自浄式カテーテルシステムに関する。監視は本質的に連続的に（カテーテルシステムが電源を含む場合）、またはクリーニングセッションが開始されるたびに（例えば、少なくとも１日に１回）実行されてもよい。所定の閾値を超えること、および／または物理的パラメータの測定値の急激な変化は、医療介入が必要であることを示し得る。測定値の傾向分析は、有利には身体状態（医学的注意を必要とし得る）の進行を前もって予測することを可能にし得る。

本開示の態様はそのいくつかの実施形態によれば、手動（すなわち、対象者または介護者による）または自動的（すなわち、事前にプログラムされたスケジュールによる自己起動）のいずれかで、固定されたスケジュールに従って起動するように構成された埋め込み可能な自浄式カテーテルシステムに関する。

本開示の態様はそのいくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム（すなわち、「閉ループ」システム）における閉塞を示す信号を受信したときに自己起動するように構成された、埋め込み可能な自浄式カテーテルシステムに関する。有利には、カテーテルシステムのクリーニングセッションが、固定されたスケジュールに従ってではなく、必要に応じて実行されてもよい。その結果、平均して、より少ないクリーニングセッションを実行することができ、その結果、埋め込み型電源（例えば、埋め込み型バッテリ）を含む実施形態では、電源の寿命（およびその再充電および／または交換の間の時間）を潜在的に増加させることができる。

本開示のさらなる態様は、そのいくつかの実施形態によれば、無線電力伝送（ＷＰＴ）を介して、自浄式カテーテルシステムによって実行されるクリーニングセッションを開始すると共に電力供給するように構成された着用可能な外部起動ユニットに関する。有利なことに、着用可能な外部起動ユニットはクリーニングセッションの起動を容易にし、潜在的に、特に対象者が乳児である場合、治療スケジュールの順守を高めることができる。

本開示のさらに別の態様はそのいくつかの実施形態によれば、対象者またはその介護者がカテーテルシステムを操作し、クリーニングセッションを開始することを可能にするように構成されたスマートフォンアプリケーション（アプリ）に関する。有利なことに、アプリは、カテーテルシステムを操作するための便利なグラフィカルユーザインタフェースを提供する。さらに、いくつかの実施形態によれば、アプリケーションはリアルタイムで受信されたオクルージョンデータに基づいて次のクリーニングセッションの時間を推定するように構成されてもよく、任意選択で、「履歴」オクルージョンデータ（すなわち、以前のクリーニングセッションの前に取得されたオクルージョンデータなど、受信された過去のオクルージョンデータ）に基づいて傾向分析を使用する。

したがって、いくつかの実施形態の一態様によれば、流体通路のための自浄式カテーテルシステムが提供される。このカテーテルシステムは、
対象者の体腔内に埋め込まれるように構成されたカテーテルであって、カテーテルをその外側に流体的に連結する少なくとも１つの開口を含むカテーテルと、
少なくとも１つの開口部における閉塞を機械的に防止し、除去し、軽減するように、カテーテル内で動くように構成されたクリーニングユニットと、
埋め込み可能なコントローラ（マイクロコントローラなど）と、を有する。

クリーニングユニットは、埋め込み可能な制御装置と機能的に関連している。
埋め込み型コントローラはカテーテル内の閉塞状態を示す少なくとも１つの信号を受信するように構成され、少なくとも１つの信号がカテーテル内の少なくとも部分的な閉塞を示す場合、閉塞状態の表示を提供し、かつ／またはクリーニングユニットを作動させる。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは、少なくとも１つの信号がカテーテルの閉塞を示さない場合にも閉塞状態の表示を提供するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルは、遠位に配置され、少なくとも１つの開口のうちの１つまたは複数を含むカテーテル先端部材を含む。

いくつかの実施形態によれば、体腔は室を含む。

いくつかの実施形態によれば、受信された少なくとも１つの信号は、体腔およびカテーテルのうちの少なくとも１つにおける圧力を示す圧力関連信号を含む。

いくつかの実施形態によれば、圧力が上限圧力閾値を超えていることは、カテーテル内の少なくとも部分的な閉塞を示す。

いくつかの実施形態によれば、室は脳室を含み、圧力関連信号は頭蓋内圧を示す。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは、頭蓋骨の外側および皮膚の下で対象者の頭部に埋め込まれるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、受信された少なくとも１つの信号は、カテーテルを通る流体流量を示す流体流量関連信号を含む。

いくつかの実施形態によれば、流速閾値未満である流体流速は、カテーテルにおける少なくとも部分的な閉塞を示す。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは、少なくとも１つの受信信号に少なくとも部分的に基づいて閉塞状態を評価するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルは、カテーテルから流体を排出するための弁および／またはポンプに流体接続される。弁および／またはポンプは弁を開閉し、かつ／またはポンプのオン／オフを切り替えるように構成された埋め込み型コントローラに機能的に関連付けられる。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは埋め込み可能であり、埋め込み可能コントローラと通信可能に関連付けられた少なくとも１つのセンサをさらに含む。埋め込み型コントローラによって受信された少なくとも１つの信号は、少なくとも１つのセンサによって送信／生成され得る。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサは、定期的に自動的に起動されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサは、連続的または実質的に連続的な監視のために構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサは、カテーテル内に収容されるか、またはカテーテルの壁に埋め込まれる。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサのうちの１つまたは複数は、カテーテル先端部材内に収容される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサは、カテーテルおよび／または体腔内の圧力を測定するように構成された圧力センサを含む。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサは、カテーテル内の流速（またはより一般的には流体流量関連パラメータ）を測定するように構成された流量計を含む。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのセンサは、弁および／またはポンプの中、上、または近くに配置された追加のセンサを含む。付加的なセンサは、圧力および／または流速を測定するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは、外部起動ユニットからの無線電力伝送（ＷＰＴ）のために構成された埋め込み型電力受信機をさらに含む。埋め込み可能な電力受信機は、カテーテルシステムに少なくとも部分的に電力を供給するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラおよび埋め込み型電力受信機は、両方とも、埋め込み型ケーシング内に収容される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型電力受信機は、導線のコイルを含んでもよく、誘導結合に基づいてＷＰＴ用に構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型電力受信機は閉塞状態表示（すなわち、閉塞状態の表示）を外部起動ユニットに送信するようにさらに構成されてもよい。外部起動ユニットは、閉塞表示の状態がカテーテル内の少なくとも部分的な閉塞を示すときに警告をトリガするようにさらに構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは、閉塞状態表示を外部起動ユニットに送信するように構成された通信ユニットを含む。外部起動ユニットは閉塞表示の状態がカテーテル内の少なくとも部分的な閉塞を示すときに、警告をトリガするように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは閉塞表示の状態に少なくとも部分的に基づいて、カテーテルが少なくとも部分的にブロックされているかどうかを評価するように構成された処理回路（例えば、コンピュータプロセッサおよび非一時的メモリ）を含む。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは着用可能である。

いくつかの実施形態によれば、体腔は脳室を含み、外部起動ユニットは、ヘッドピースであるか、またはヘッドピース上に取り付けられるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは警告を生成し、対象者および／またはその介護者がクリーニングユニットを起動／操作することを可能にするように構成されたユーザインタフェースを含む。

受け取られた電力が上限電力閾値を超えている場合に、クリーニングユニットの起動を阻止するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは埋め込み型電力受信機によって受信された電力が上限電力閾値を超える場合に、埋め込み型電力受信機とクリーニングユニットとの間の電気的切断を誘発するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋込み可能な制御装置は埋込み可能な電力受信機によって受け取られた電力がより低い電力閾値を下回る場合に、クリーニングユニットの起動を阻止するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋込み可能な制御装置は、埋込み可能な電力受信機によって受け取られた電力が外部起動ユニットに由来しない場合に、クリーニングユニットの起動を阻止するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラはＷＰＴの持続時間が上限時間閾値を超えたときに、自動シャットダウン手順を実行するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、移動通信装置に通信可能に関連付けられる。

いくつかの実施形態によれば、移動通信装置は、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、およびラップトップのうちの少なくとも１つを含む。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、移動通信装置にインストール可能なソフトウェアを使用して動作／制御されるようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアは、ユーザが移動通信装置のユーザインタフェースを使用して、外部起動ユニット（およびそれによってカテーテルシステム）を操作／制御することを可能にするように構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムはカテーテルシステムに少なくとも部分的に電力を供給するように構成された埋め込み可能な電源（例えば、バッテリ）をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラおよび埋め込み型電源は、両方とも埋め込み型ケーシング内に収容される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは、閉塞状態表示を外部コントローラに送信するように構成された通信ユニットを含む。外部コントローラは閉塞表示の状態がカテーテル内の少なくとも部分的な閉塞を示すときに、警告を生成するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、外部コントローラは、カテーテル内の閉塞の程度および／または次のクリーニングセッションのための時間を決定するように構成された処理回路を含む。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは、外部コントローラにインストール可能なソフトウェアを使用して動作／制御されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアは、外部コントローラのユーザインタフェースを使用して、ユーザが埋込型コントローラ（およびそれによってカテーテルシステム）を操作／制御することを可能にするように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部コントローラは、移動通信装置である。

いくつかの実施形態によれば、埋込み可能な電源（例えば、バッテリ）は再充電可能であり、ＷＰＴによって再充電されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニングセッションが必要であることを警告信号で知らせる。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルは、カテーテル先端部材に流体接続されたカテーテル管を含む。

カテーテル先端部材は、クリーニングユニットを少なくとも部分的に収容する。

いくつかの実施態様によれば、クリーニングユニットは、少なくとも１つの開口部に突き出てその中を移動するように構成された少なくとも１つのアームを含む細長いシャフトを含む。少なくとも１つのアームの移動はカテーテル先端部材が体腔内に埋め込まれるときに、少なくとも１つの開口部の少なくとも一部に少なくとも組織が進入することを防止し得る。

いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニットはカテーテル内のクリーニングユニットの運動が振動を含むように、クリーニングユニットの振動を可能にするように構成される。少なくとも１つの開口内の少なくとも１つのアームの動きは、クリーニングユニットの振動によって誘発されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは埋め込み型コントローラと機能的に関連付けられ、クリーニングユニットの運動（例えば、振動）を誘発するように構成された運動発生器（例えば、振動発生器）をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、運動発生器（例えば、振動発生器）は電磁石である。クリーニングユニットは、電磁石の磁石を含むか、またはそれに機械的に結合されている。

いくつかの実施形態の一態様によれば、流体通路のための埋め込み可能な自浄式カテーテルシステムに動力を供給するための外部起動ユニットが提供される。外部起動ユニットは、電力送信機と、電力送信機と機能的に関連した処理回路とを含む。電力送信機はカテーテルシステムが対象者の体腔内に埋め込まれたときに、カテーテルシステムの埋め込み可能な電力受信機への無線電力伝送（ＷＰＴ）のために構成される。電力受信機は、カテーテルシステムのクリーニングセッションに電力を供給するように構成される。クリーニングセッションは、カテーテルシステムにおける閉塞を防止、除去、および／または軽減するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは対象者の体腔内に埋め込まれるように構成されたカテーテルと、カテーテル内の閉塞を機械的に防止、除去、および／または軽減するように構成されたクリーニングユニットと、埋め込み可能なコントローラ（例えば、マイクロコントローラ）とを含むことができる。クリーニングユニットは、少なくともクリーニングユニットを作動させるように構成された埋め込み型コントローラと機能的に関連付けられてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは体腔から少なくとも１つの流体を排出し、体腔内に流体を送達するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットはさらに、電力送信機から埋め込み可能な電力受信機へのＷＰＴを可能にするように、対象者の身体部分に配置され、取り付けられ、装着され、および／または保持されるように構成される。身体部分は体腔を含む。

いくつかの実施形態によれば、ＷＰＴは、埋め込み可能電力受信機と電力送信機との間の誘導結合に基づく。

いくつかの実施形態によれば、ＷＰＴは、埋め込み可能電力受信機と電力送信機との間の容量結合に基づく。

いくつかの実施形態によれば、体腔は脳室を含み、流体は脳脊髄液を含み、外部起動ユニットはヘッドピースであるか、またはヘッドピース上に取り付けられるように構成される。ヘッドピースは、対象者の頭部に装着／取り付けられるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ヘッドピースは、ヘッドセット、ヘッドバンド、ヘッドキャップ、または帽子である。

いくつかの実施形態によれば、ヘッドピースはヘッドピースが所定の配置／位置で対象者の頭部に配置されたときに、埋め込み可能な電力受信機に電力を自動的に伝達するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、ヘッドピースが所定の配置／位置で対象者の頭部に配置されていない場合、電力受信機へのＷＰＴを阻止するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、カテーテルシステムと通信可能に関連付けられる。

いくつかの実施形態によれば、電力送信機および埋込型電力受信機は、外部起動ユニットとカテーテルシステムとを通信可能に関連付けるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、ユーザが外部起動ユニットを操作することを可能にするユーザインタフェースを含む。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは第１の通信アンテナをさらに含み、カテーテルシステムは、第２の通信アンテナを含む。通信アンテナは、外部起動ユニットとカテーテルシステムとを通信可能に関連付けるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋込み可能な制御装置は電力受信機によって受け取られた電力が上限電力閾値を超えている場合に、クリーニングユニットの起動を阻止するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラは電力受信機によって受信された電力が上限電力閾値を超える場合に、電力受信機とクリーニングユニットとの間の電気的切断を誘発するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋込み可能な制御装置は埋込み可能な電力受信機によって受け取られた電力がより低い電力閾値を下回る場合に、クリーニングユニットの起動を阻止するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋込み可能な制御装置は受信電力が電力送信機から発生しない場合に、クリーニングユニットの起動を阻止するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットはカテーテルシステムがクリーニングセッションを開始し、完了することを可能にするように、所定の期間、埋め込み型電力受信機に電力を伝達するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み型コントローラはＷＰＴの持続時間が上限時間閾値を超えたときに、自動シャットダウン手順を実行するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、電源を含むか、または外部電源に接続されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは外部起動ユニットに電力を供給するように（特に、ＷＰＴのためのエネルギーを供給するように）構成されたバッテリを含む。

いくつかの実施形態によれば、バッテリは、交換可能および／または再充電可能である。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットを専用ドッキングステーションに装着することによって、バッテリを充電することができる。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、少なくとも１つのフィードバックコンポーネントを含むか、またはそれに接続されるように構成される。フィードバックコンポーネントは、電力送信機が埋め込み型電力受信機に電力を転送していること、クリーニングセッションが実施されていること、およびクリーニングセッションが終了したことのうちの１つまたは複数を示す１つまたは複数のフィードバック信号を出力するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのフィードバックコンポーネントは、１つまたは複数のオーディオ信号を出力するように構成されたスピーカと、１つまたは複数のビジュアル信号を出力するように構成されたビジュアルコンポーネントとのうちの１つまたは複数を含む。

いくつかの実施形態によれば、フィードバックコンポーネントはヘッドピースが所定の配置／位置で患者の頭部に配置されたときにのみ、１つ以上のフィードバック信号を出力するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、１つまたは複数のオーディオ信号は、音楽または話し言葉を含む。

いくつかの実施形態によれば、ビジュアルコンポーネントは、光源またはディスプレイである。

いくつかの実施形態によれば、処理回路は頭蓋内圧を示す信号を受信し、受信した信号が頭蓋内圧が所定の圧力閾値を超えることを示すときに警告をトリガするように構成される。

いくつかの実施形態によれば、処理回路はカテーテルシステムを通る流体の流れを示す信号を受信し、受信された信号が、所定の流量閾値を下回る流体の流量を示すときに警告をトリガするように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、移動通信装置に通信可能に関連付けられる。

いくつかの実施形態によれば、移動通信装置は、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、およびラップトップのうちの少なくとも１つを含む。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは、移動通信装置にインストール可能なソフトウェアを使用して動作／制御されるようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアは、ユーザが移動通信装置のユーザインタフェースを使用して、外部起動ユニットを操作／制御することを可能にするように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアはリマインダをトリガして、移動通信装置のメモリに記憶された、および／または無線でアクセス可能な（例えば、サーバに記憶されている）クリーニングスケジュールに従って、手動でクリーニングセッションを開始するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアは、移動通信装置のメモリに記憶された、および／または無線でアクセス可能なクリーニングスケジュールに従って、自動的にクリーニングセッションを開始するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアは、クリーニングセッションが完了したときに順守報奨を提供するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、処理回路は、ヘッドピースが対象者の頭部に適切に配置されたことを示す信号を移動通信装置に出力するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、処理回路はクリーニングセッションが終了したときに、移動通信装置に信号を出力するように構成される。

移動通信装置は、信号を受信すると、ヘッドピースを取り外すように対象者に通知するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、処理回路はカテーテルシステムの閉塞を示すデータを受信し、データを分析および／または出力するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、体腔は脳室であり、データは頭蓋内圧測定データを含む。

いくつかの実施形態によれば、データは、カテーテル内の流体流量の測定データを含む。

いくつかの実施形態によれば、データは、移動通信装置に出力され、ソフトウェアはカテーテルが少なくとも部分的に閉塞しているかどうか、および／またはクリーニングセッションが必要であるかどうかを判定するために、データを処理するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアは、カテーテルシステムの閉塞の程度および／または次のクリーニングセッションのための時間を決定するためにデータを処理するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェアは、１つまたは複数の以前のクリーニングセッションの前に受信されたデータを考慮に入れて、トレンド分析を使用して次のクリーニングセッションの時間を決定するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、体腔は脳室を含み、流体は脳脊髄液を含み、外部起動ユニットは枕またはマットレスと関連付けられる。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルは、カテーテル管と、カテーテル管に流体接続され、クリーニングユニットを収容するカテーテル先端部材とを含む。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルのカテーテルセクションは、カテーテルをその外側に流体的に連結する１つ以上の開口部を含む。

クリーニングユニットは、少なくともカテーテルセクションおよび／または１つ以上の開口部における閉塞を機械的に防止、除去、および／または軽減するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルセクションは、カテーテル先端部材であるか、またはカテーテル先端部材を含む。

いくつかの実施態様によれば、クリーニングユニットは、１つまたは複数の開口部に突き出てその中を移動するように構成された１つまたは複数のアームを含む細長いシャフトを含む。

いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニットは、その振動を可能にするように構成される。１つ以上の開口部内の１つ以上のアームの移動は、クリーニングユニットの振動によって誘発されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは埋め込み型コントローラに機能的に関連付けられ、クリーニングユニットの動きを誘発するように構成された運動発生器（例えば、振動発生器）をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、運動発生器は電磁石であり、クリーニングユニットは電磁石の磁石を含むか、またはそれに機械的に結合されている。

いくつかの実施形態の一態様によれば、上述のように、カテーテルシステムと、外部起動ユニットとを含むキットが提供される。

いくつかの実施形態によれば、前記外部起動ユニットは再充電可能バッテリを含み、前記キットは、前記バッテリを充電するための充電器をさらに含んでもよい。

いくつかの実施形態によれば、充電器は、外部起動ユニットが充電のために取り付けられるように構成されたドッキングステーションであってもよい。

いくつかの実施形態の一態様によれば、上述のように外部起動ユニットを制御／動作させるように構成されたソフトウェア命令を実行するように構成されたコンピュータプロセッサが提供される。

いくつかの実施形態によれば、コンピュータプロセッサは、上述のように移動通信装置に設置されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェア命令は、移動通信装置のユーザインタフェースを介して外部起動ユニットを動作／制御することを可能にするように構成される。

ある実施形態の態様によれば、コンピュータプロセッサによって実行可能なソフトウェア命令をその上に記憶したコンピュータ読み取り可能な記憶媒体が提供される。ソフトウェア命令は上述のように、外部起動ユニットを制御／動作させるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、記憶媒体は、上述のように移動通信装置にインストールされるように構成された非一時メモリである。

いくつかの実施形態によれば、ソフトウェア命令は、移動通信装置のユーザインタフェースを介して外部起動ユニットを動作／制御することを可能にするように構成される。

いくつかの実施形態の態様によれば、対象者の脳から脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための自浄式カテーテルシステムが提供される。カテーテルシステムは、埋め込み可能なカテーテルと、埋め込み可能で電気的に駆動される運動アクチュエータとを含む。カテーテルは、対象者の頭蓋骨内部の空洞に埋め込まれるように構成されたカテーテル遠位部分を含む。カテーテル遠位部分は（ｉ）カテーテルを空洞に流体的に連結する１つ以上の開口部と、（ｉｉ）カテーテル遠位部分内および／または１つ以上の開口部のうちの少なくとも１つにおける閉塞を機械的に防止、除去、および／または軽減するように、カテーテル遠位部分内で運動するように構成されたクリーニングユニットとを含む。運動アクチュエータは脳の外側に埋め込まれ、かつ、運動アクチュエータを作動させることによって、クリーニングユニットの運動が機械的に誘導されるように、クリーニングユニットに機械的に結合されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、空洞は脳室を含む。

いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータは、頭蓋骨の外側に埋め込まれるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは、その第１の端部で運動アクチュエータに接続され、その第２の端部でクリーニングユニットに接続された細長い延長要素をさらに含む。延長要素は、クリーニングユニットと運動アクチュエータとの間の機械的結合を提供する。

いくつかの実施形態によれば、延長要素は、少なくとも１つの弾性ロッドまたはワイヤであるか、またはそれを含む。

いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータは、電気機械モータである。

いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータは、圧電モータである。

いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータは、超音波で駆動されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、電気機械モータは電磁石を含む。

いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータは、頭部に埋め込まれるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータは、頭部の皮膚の下に完全に埋め込まれるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニットは、往復運動、回転運動、振動（ｖｉｂｒａｔｉｏｎ）運動、振動（ｏｓｃｉｌｌａｔｏｒｙ）運動、軸運動、径方向運動、傾き、および／またはこれらの任意の組み合わせのために構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは、頭蓋骨の外側に埋め込まれるように構成されたマイクロコントローラをさらに含む。コントローラは、動作アクチュエータに機能的に関連付けられている。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは、埋め込み可能なケーシングと、カテーテルに隣接して配置された埋め込み可能な区画と、第１の端部でケーシングに接続され、第２の端部で区画に接続されて、カテーテルと共にＹ字形配置を形成するようになっている可撓性延長部とをさらに含む。ケーシングはコントローラを収納し、前記区画はモーションアクチュエータを収納する。区画およびケーシングは両方とも、頭蓋骨の外側に埋め込まれるように構成されてもよい。あるいは、区画が脳の外側に埋め込まれるように構成されてもよい（ケーシングが頭蓋骨の外側に埋め込まれるように構成されてもよい）。

いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータは、可撓性延長部を通って延在する、１つまたは複数の電気ワイヤによって、または可撓性プリント回路基板ストリップによって、コントローラに電気的に接続される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは、埋め込み可能なケーシングと、その第１の端部でケーシングに接続され、その第２の端部でカテーテルに接続されて、カテーテルとのＹ接合部を形成するような可撓性延長部とをさらに含む。ケーシングは、コントローラおよび運動アクチュエータを収容する（そして、頭蓋骨の外側に埋め込まれるように構成され得る）。

いくつかの実施形態によれば、延長要素の近位部分は、可撓性延長部を通って延在する。

いくつかの実施形態によれば、延長要素は、Ｙ接合部においてカテーテルおよび可撓性延長部によって画定される角度（より具体的には、可撓性伸長部およびカテーテルの遠位部分によって画定される角度）に一致するように曲げられる。

いくつかのそのような実施形態によれば、角度は鈍角であってもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルは２つの管腔、すなわち、カテーテルの全長に沿って延在し、そこを通ってＣＳＦが通過するように構成された第１の管腔と、カテーテル遠位部分に沿って延在し、その近位端で可撓性延長部に接続された第２の管腔とを含む。延長要素は、第２の管腔を通って延びる。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルの近位端は、カテーテルから流体を排出するための埋め込み可能な弁および／またはポンプに接続されるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは、弁および／またはポンプをさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは、無線電力伝送（ＷＰＴ）によって電力を受け取るように構成された埋め込み型電力受信機をさらに含む。電力受信機は、頭蓋の外側に埋め込まれ、運動アクチュエータに電気的に結合され、それに電力を供給するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、電力受信機は制御装置と機能的に関連し、ケーシング内に収容される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステムは脳の外部に埋め込まれ、運動アクチュエータに電気的に結合され、そこに電力を供給するように構成された電源（例えば、バッテリ）をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、電源は制御装置と機能的に関連し、ケーシング内に収容される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテル遠位部分は、１つ以上の開口部のうちの少なくとも１つを含むカテーテル先端部材を含む。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルは、カテーテル先端部材に流体接続されたカテーテル管を含む。カテーテル先端部材は、クリーニングユニットを少なくとも部分的に収容する。

いくつかの実施態様によれば、クリーニングユニットは、１つまたは複数の開口部に突き出てその中を移動するように構成された１つまたは複数のアームを含む細長いシャフトを含む。１つ以上のアームの移動はカテーテル先端部材が体腔内に埋め込まれるときに、少なくとも組織（および／または他の生物学的材料）が１つ以上の開口部の少なくともいくつかに入ることを防止し得る。

いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニットは、その振動を可能にするように構成される。１つ以上の開口部内の１つ以上のアームの移動は、クリーニングユニットの振動によって誘発されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、運動に電力を供給することに関与する１つ以上の電子コンポーネントの各々は、脳の外側に配置される。

いくつかの実施形態によれば、運動に電力を供給することに関与する１つまたは複数の電子コンポーネントのそれぞれは、頭蓋骨の外側に配置される。

いくつかの実施形態の一態様によれば、先の態様の説明に記載されているようなカテーテルシステム（脳の外側に埋め込まれるように構成され、かつ、カテーテルシステムのクリーニングユニットに機械的に結合されるように構成された運動アクチュエータを含み、運動アクチュエータを作動させることによって、クリーニングユニットの運動が機械的に誘発されるようなカテーテルシステムを記載するカテーテルシステム）と、対象者の頭部に装着されるように構成され、電力受信機にＷＰＴするように構成された電力送信機を含むヘッドセットとを含むキットが提供される。

本開示の態様はいくつかの実施形態によれば、埋め込まれたカテーテル（医療用インプラントのシャントなど）における少なくとも部分的な閉塞を検出し、それに応答して自己クリーニングをトリガするように構成されたシステムに関する。

したがって、いくつかの実施形態の態様によれば、埋め込まれたカテーテルの閉塞を少なくとも部分的に防止するための装置が提供される。前記装置は、少なくとも１つのプロセッサを含む。

このプロセッサは、
流体を排出するために解剖学的体内に埋め込まれたカテーテルであって、閉塞の影響を受けやすい複数の排出開口部をその中に含むカテーテル、の少なくとも部分的な閉塞を示す信号を受信し、
埋め込まれたカテーテルの少なくとも部分的な閉塞が検出されたときに、埋め込まれたカテーテルに関連するクリーニング要素の移動を作動させるための作動信号を送る。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、埋め込まれたカテーテルに関連する埋め込み回路に作動信号を送るように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込み回路は、少なくとも１つのプロセッサから作動信号を受信すると、クリーニング要素の移動を作動させるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、作動信号は、ユーザへの警告を含む。

いくつかの実施形態によれば、警告は、クリーニング要素の動作を起動させるようにユーザにアドバイスする。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、流体を排出するための少なくとも１つの弁またはポンプを作動させるための追加の信号を送るように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、流体の流れに関連する情報を感知するように構成されたセンサをさらに含む。少なくとも１つのプロセッサは、センサからの情報に基づいて追加の信号を送信するようにさらに構成され得る。

いくつかの実施形態によれば、弁およびポンプは、カテーテルと流体接続される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、カテーテル内に組み込まれたセンサから信号を受信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、カテーテルと流体連通可能な弁内に組み込まれたセンサから信号を受信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、埋め込まれたカテーテルは対象者の脳の脳室から脳脊髄液を排出するための脳シャントであり、受信された信号は頭蓋内圧を示す。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは頭蓋内圧が所定の範囲外になった場合に、作動信号を埋め込み回路に送るように構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、頭蓋内圧が所定の圧力（上限）閾値を超えることを示す信号を受信すると、脳室から流体を排出するためのポンプを作動させるための作動信号を送信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、受信された信号は、カテーテルを通る流体の流れを示す。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサはカテーテルを通る流体の流れが所定の閾値を下回ったときに、埋め込み回路に作動信号を送るように構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは治療スケジュールにアクセスし、治療スケジュールに従って埋め込み回路に作動信号を送信するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、外部起動ユニットに関連付けられる。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは着用可能である。

いくつかの実施形態によれば、外部着用可能作動ユニットは、対象者の頭部に着用されるように構成されたヘッドセットを含む。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、埋め込み可能な起動ユニットに関連付けられる。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、移動通信装置から制御信号を受信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、移動通信装置は、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、およびラップトップのうちの少なくとも１つを含む。

本開示の態様はいくつかの実施形態によれば、シャントの閉塞を防止するように構成され得る自浄式シャントを含む医療用インプラントに関する。これは、少なくとも部分的にはシャントが起動ヘッドセットを装着している対象者（例えば、患者）によって周期的に（例えば、毎日）起動され得るという事実に起因し得る。起動ヘッドセットはシャントの閉塞防止のために、シャントの定期的な（例えば、毎日の）クリーニングを可能にし得る。

したがって、いくつかの実施形態の一態様によれば、対象者の脳に埋め込まれた自浄式シャントを作動させるための装置が提供される。この装置は、
対象者の頭部に装着されるように構成されたヘッドセットと、
ヘッドセットに接続された外部電源と、
対象者の頭部上の皮下の埋め込み受信機に、外部電源から電力を送信するように構成されたアンテナとを含む。

埋め込まれた受信機はシャントの自己クリーニングを作動させ、それによってシャントの閉塞を少なくとも部分的に防止するために、自浄式シャントに電力を伝えるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、アンテナは、ヘッドセットが所定の配置で対象者の頭部に配置されると、外部電源から埋め込み型受信機に電力を自動的に送信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、アンテナはヘッドセットが所定の配置で対象者の頭部に配置されている場合にのみ、外部電源から埋め込み受信機に電力を送信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、アンテナはシャントのセルフクリーニングが所定の期間作動するように、埋め込み受信機に電力を送信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置はさらに、ヘッドセットに接続され、アンテナが外部電源から埋め込み受信機に電力を送信するときに音声信号を出力するように構成された少なくとも１つのスピーカを含む。

いくつかの実施形態によれば、オーディオ信号は音楽を含む。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのスピーカは、シャントの自己クリーニングが作動されると、オーディオ信号を出力するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのスピーカーはヘッドセットが所定の配置で対象者の頭部に配置されている場合にのみ、音声信号を出力するように構成されている。

いくつかの実施形態によれば、装置は、シャントの自己クリーニングの作動を制御するように構成されたプロセッサをさらに含む。プロセッサは、埋め込まれた受信機がヘッドセットに関連付けられていないアンテナから電力を受信するときに、シャントの自己クリーニングを禁止するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、プロセッサは、埋め込まれた受信機が所定の閾値を超える大きさを有する信号を受信したときに、シャントの自己クリーニングを禁止するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、プロセッサは、受信機が所定の閾値を超える大きさを有する信号を受信すると、電気的断線を引き起こすようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、プロセッサは、時間閾値を超えたときに自動シャットオフ手順を実行するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、アンテナは、埋め込まれた受信機からデータを送受信することのうちの少なくとも１つを行うようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、ヘッドセットに接続するように構成された少なくとも１つのビジュアルコンポーネントをさらに含む。少なくとも１つのビジュアルコンポーネントはアンテナが外部電源から埋め込み受信機に電力を送信するときに、ビジュアル信号を出力するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、ビジュアル信号は光を含む。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのビジュアルコンポーネントは、発光コンポーネントを含む。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのビジュアルコンポーネントは、ディスプレイを含む。

いくつかの実施形態によれば、装置は頭蓋内圧を示す信号を受信し、頭蓋内圧が所定の範囲外になったときに警告を生成するように構成された少なくとも１つのプロセッサをさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、装置はシャントを通る流体の流れを示す信号を受信し、流れが所定の閾値を下回ったときに警告を生成するように構成された少なくとも１つのプロセッサをさらに含む。

本開示の態様はいくつかの実施形態によれば、埋め込まれたシャントを定期的に（例えば、毎日）クリアするための治療プロトコルを実行することができるスマートフォンアプリケーションに関する。

したがって、いくつかの実施形態の一態様によれば、移動通信装置によって提供される命令を介して、対象者の頭部に埋め込まれた埋込型自浄式シャントを制御するように構成されたヘッドセットが提供される。このヘッドセットは、頭部バンド、受信機、および少なくとも１つのプロセッサを含む。頭部バンドは、対象者の頭部に装着されるように構成され、対象者の頭部に埋め込まれた自浄式シャントに電力を伝送するように構成されたアンテナを収容する。受信機は、帯域に関連付けられた受信機であって、受信機は移動通信装置上で実行されているアプリケーションから、自浄式シャントへの電力送信を起動するための信号を受信するように構成され、移動通信装置上のアプリケーションは、帯域を着用するためのリマインダを対象者に提供するように構成される。プロセッサは、ヘッドバンドが対象者の頭部に適切に位置決めされ、作動信号を送信して自浄式シャントを作動させるように構成された信号を移動通信装置に出力するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、プロセッサは自浄式シャントの作動時間を監視し、ヘッドバンドを除去するように対象者に通知するために信号を移動通信装置に出力するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは自浄式シャントの動作中のエラーを判定するために、自浄式シャントの状態を監視するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、自浄式シャントの動作に関するデータを受信するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、自浄式シャントの動作エラーが検出されたときにエラー警告を提供するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは脳脊髄液の少なくとも１つの動的パラメータに関するデータを収集し、出力するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサはシャントの少なくとも部分的な閉塞に関するデータを収集し、出力するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、ヘッドセットが対象者の頭部に適切に配置されたときに、ヘッドセットに関連付けられたヘッドホンに音楽を出力するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、シャントの自己クリーニングが完了したときに可聴表示を提供するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、シャントの自己クリーニングが完了したときにビジュアル表示を提供するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、アプリケーションは、対象者に順守報奨を提供するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、移動通信装置は、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、およびラップトップのうちの少なくとも１つを含む。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、頭蓋内圧を示す信号を受信し、頭蓋内圧が所定の範囲外になると警告を生成するようにさらに構成される。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのプロセッサは、自浄式シャントを通る流体の流れを示す信号を受信し、流れが所定の閾値を下回ったときに警告を生成するようにさらに構成される。

本開示の態様はいくつかの実施形態は、クリーニング要素の移動に動力を供給するために医療用インプラント内に含まれ得るコイルに関する。

したがって、いくつかの実施形態の一態様によれば、医療用インプラント内の閉塞を軽減するための装置が提供される。前記装置は、管状導管と、クリーニング要素と、コイルとを含む。管状導管は、複数の流体開口部を有し、流体送達、流体排出、および流体通路のうちの少なくとも１つのために解剖学的本体内に埋め込まれるように構成される。クリーニング要素は、少なくとも部分的に管状導管内に配置され、管状導管内を移動して複数の流体開口部の閉塞を軽減するように構成される。コイルは、管状導管に関連し、かつ管状導管内および複数の流体開口部に対するクリーニング要素の移動を作動させるように構成される。

いくつかの実施態様によれば、コイルは、導管内に位置する。

いくつかの実施態様によれば、コイルは、導管の外部に配置される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、クリーニング要素に接続された磁石をさらに含む。磁石は、コイルによって生成される電磁場に応じてクリーニング要素を移動させるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、コイルは、磁石に管状導管内でクリーニング要素を回転させる電磁場を発生させるように構成することができる。

いくつかの実施形態によれば、コイルは、管状導管内で軸方向および半径方向のうちの少なくとも１つに磁石に移動させる電磁場を発生させるように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、コイルの少なくとも一部は、磁石の少なくとも一部の周りに配置される。

いくつかの実施形態によれば、コイルは、クリーニング要素の少なくとも一部の周りに配置される。

いくつかの実施形態によれば、流体開口部は、管状導管の流体受容チップ内に配置される。コイルは、管状導管の流体受容チップに近接して配置されてもよい。

いくつかの実施態様によれば、コイルは、管状導管の壁部分内に埋め込まれる。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素および導管の少なくとも一部は、チタンで構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素および導管は、シリコーンで構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、外部電源から埋め込み受信機に電力を送信するように構成されたアンテナをさらに含む。埋め込まれた受信機は複数の流体開口部に対するクリーニング要素の移動を作動させるために、コイルに電力を搬送するように構成される。

いくつかの実施態様によれば、装置は複数の流体開口部に対するクリーニング要素の移動を作動させるために、コイルに電力を伝えるように構成された埋め込み型電源をさらに含む。

本開示の態様はいくつかの実施形態によれば、医療用インプラントへの恒常的接続を要することなく医療用インプラント内で浮動することができるクリーニングブラシに関する。

したがって、いくつかの実施形態の一態様によれば、医療用インプラント内の閉塞を軽減するための装置が提供される。前記装置は、管と、管内に配置されるよう構成されたクリーニング要素とを含む。管は、その中に複数の開口部を有し、流体送達、流体排出、および流体通路のうちの少なくとも１つのために、解剖学的本体内に埋め込まれるように構成される。クリーニング要素は、複数の開口部のうちの１つの中に少なくとも部分的にそれぞれ延びるように構成された複数の突起を含む。クリーニング要素は（ｉ）複数の開口部に対して、その少なくとも部分的な閉塞防止のために移動し、（ｉｉ）管に固定接続されずに管内に浮遊するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、中央ステムを含む。複数の突起は、ステムから延在してもよい。

いくつかの実施形態によれば、複数の突起はステムおよび少なくとも第１の突起が第２の突起が管に不動に固定されるようになった場合に、管に対して移動するように構成されるように、可撓性である。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、少なくとも１つの開口部の縁面に当接するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、開口縁表面の対向する部分を掃引するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素および管は、シリコーンで構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素および管の少なくとも一部は、チタンで構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、磁気的に駆動される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、機械的に動力を供給される。

いくつかの実施形態によれば、管は、少なくとも１つの突起が管の内面から管の外面までそれぞれの開口部を通って実質的に延在するように構成されるように、内面および外面をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、少なくとも１つの突起がそこから延びる共通の支持体をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、支持体は、管内に配置される。少なくとも１つの突起は、支持体から開口部を通って管の外面の少なくとも一平面まで延在するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つの突起は、管の外面を超えて半径方向外向きに延在するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、支持体は、管の外側に配置される。少なくとも１つの突起は、支持体から開口部を通って管の内面の少なくとも一平面まで延在するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、管は、内面および外面を含む。各開口部は、管の内面と管の外面との間に延在するエッジを有していてもよい。クリーニング要素および／または少なくとも１つの突起は概して管の長手方向に軸方向振動し、管の内面に向かうおよび管の内面から離れる半径方向に振動するように構成されてもよい。

本開示の態様はいくつかの実施形態によれば、医療用インプラントの排液／送達開口部の面積よりもかなり小さい断面積を有することができるクリーニング要素に関する。その結果、クリーニング要素は、開口部を通る流体の流れを妨げない。第１の実施形態は、クリーニング要素および開口部の相対的な断面積に関するものであってもよい。第２の実施形態はクリーニング要素によって実質的に妨害されない、開口部を通る流体の流れに関するものであってもよい。

したがって、いくつかの実施形態の一態様によれば、医療用インプラント内の閉塞を軽減するための装置が提供される。前記装置は、管と、クリーニング突起と、アクチュエータとを含む。管は、その中に少なくとも１つの開口部を有し、流体送達、流体排出、および流体通路のうちの少なくとも１つのために、解剖学的本体内に埋め込まれるように構成される。クリーニング突起は、開口部内に少なくとも部分的に延在するように構成され、開口部に対して移動するように構成された部分を有し、クリーニング突起の部分は、開口部の面積の７５％未満の断面積を有する。アクチュエータは、開口部の閉塞を緩和するために、クリーニング突起を開口部内で移動させるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、アクチュエータの少なくとも一部は、クリーニング突起に対して実質的に固定される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング突起は、開口部の縁部に接触するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、追加のクリーニング突起をさらに含む。各追加のクリーニング突起は、対応する開口内に少なくとも部分的に延在するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング突起の部分の断面積はクリーニング突起の部分が開口部内にあるときに、開口部を通る流体の流れが実質的に妨げられないように、開口部の面積よりも著しく小さい。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング突起の部分の断面積は、開口部の面積の５０％未満である。

いくつかの実施態様によれば、クリーニング突起は、管に対する軸方向の移動及び管に対する半径方向の移動のうちの少なくとも１つのために構成される。

いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは、クリーニング突起に対して実質的に固定された磁石と、磁石の移動を生成するように構成されたコイルとを含む。

いくつかの実施形態によれば、コイルは管に対して実質的に固定され、マグネットは管に対して移動するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、管は、内面および外面をさらに含む。クリーニング突起は、開口部を通って管の内面から管の外面まで実質的に延在するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、装置はクリーニング突起がそこから延びる共通の支持体（例えば、中心シャフト）をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、支持体は管内に配置され、突起は支持体から開口部を通って管の外面の少なくとも一平面まで延在するように構成される。

いくつかの実施態様によれば、突起は、管の外面を越えて半径方向外側に延びるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、支持体は管の外側に配置され、突起は支持体から開口部を通って管の内面の少なくとも一平面まで延びるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、管は、内面および外面を含む。各開口部は、管の内面と管の外面との間に延びるエッジを有する。クリーニング突起は概して管の長手方向に軸方向振動するように、および管の内面に向かって、そして管の内面から離れるように半径方向振動するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、装置は、外部電源から埋め込み受信機に電力を送信するように構成されたアンテナをさらに含む。埋め込み受信機は、動力をアクチュエータに伝えて、管に対するクリーニング突起の移動を引き起こす／生じるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は管に対するクリーニング突起の動きに影響を及ぼすように、アクチュエータに電力を伝えるように構成された埋め込み型電源をさらに含む。

いくつかの実施形態の一態様によれば、医療用インプラントにおける閉塞を軽減するための装置が提供される。前記装置は、管と、クリーニング突起と、アクチュエータとを含む。管は、その中に少なくとも１つの開口部を有し、流体送達、流体排出、および流体通路のうちの少なくとも１つのために、解剖学的本体内に埋め込まれるように構成される。クリーニング突起は、開口内に少なくとも部分的に延在するように構成され、開口に対して移動するように構成された部分を有する。クリーニング突起の部分は、クリーニング突起の部分が開口内にあるときに、開口を通る流体の流れが実質的に妨げられないように、開口の面積よりも著しく小さい断面積を有する。アクチュエータは、開口部の閉塞を緩和するために、クリーニング突起を開口部内で移動させるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、アクチュエータの少なくとも一部は、クリーニング突起に対して実質的に固定される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング突起の部分の断面積は、開口部の面積の７５％未満である。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング突起の部分の断面積は、開口部の面積の５０％未満である。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング突起は、開口部の縁部を掃引するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、追加のクリーニング突起をさらに含む。各追加のクリーニング突起は、対応する開口内に少なくとも部分的に延在するように構成されてもよい。

いくつかの実施態様によれば、クリーニング突起は、管に対する軸方向の移動及び管に対する半径方向の移動のうちの少なくとも１つのために構成される。

いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは、クリーニング突起に対して実質的に固定された磁石と、磁石の移動を生成するように構成されたコイルとを含む。

いくつかの実施形態によれば、コイルは管に対して実質的に固定され、磁石は管に対して移動するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、管は内面および外面をさらに含み、クリーニング突起は、管の内面から管の外面まで開口部を通って実質的に延在するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、クリーニング突起が延びる共通の支持体をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、支持体は管内に配置され、突起は支持体から開口部を通って管の外面の少なくとも一平面まで延在するように構成される。

いくつかの実施態様によれば、突起は、管の外面を越えて半径方向外側に延びるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、支持体は管の外側に配置され、突起は支持体から開口部を通って管の内面の少なくとも一平面まで延びるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、管は、内面および外面を含む。各開口部は、管の内面と管の外面との間に延びるエッジを有する。クリーニング突起は概して管の長手方向に軸方向振動するように、および管の内面に向かって、そして管の内面から離れるように半径方向振動するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、装置は、外部電源から埋め込み受信機に電力を送信するように構成されたアンテナをさらに含む。埋め込まれた受信機は、動力をアクチュエータに伝えて、管に対するクリーニング突起の移動を引き起こす／生じるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は管に対するクリーニング突起の動きに影響を及ぼすように、アクチュエータに電力を伝えるように構成された埋め込み型電源をさらに含む。

本開示の態様はいくつかの実施形態によれば、医療用インプラントに関する。この医療用インプラントは、医療用インプラントの先端から離れた位置からクリーニング要素を作動させることを可能にするために、クリーニング要素に接続された細長いエクステンダを有することができる。

したがって、いくつかの実施形態の一態様によれば、医療用インプラント内の閉塞を軽減するための装置が提供される。前記装置は、流体受容チップと、クリーニング要素と、管腔とを含む。流体受容チップは、複数の流体開口部を有し、流体送達、流体排出、および流体通路のうちの少なくとも１つのために解剖学的本体内に埋め込まれるように構成される。クリーニング要素は、流体受容チップ内を移動して、複数の流体開口部を通る流体の流れを維持するように構成される。管腔は、流体受容チップから延びる。管腔は、流体受容チップと流体連通可能な遠位部分と、遠位部分から離間した近位部分とを有する。アクチュエータは、管腔の遠位部分から離間した位置に配置される。エクステンダは管腔を通過し、アクチュエータとクリーニング要素とを相互接続する。エクステンダは、アクチュエータによって生成された運動を、管腔を通してクリーニング要素に機械的に伝達するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、流体受容チップ内で軸方向振動運動するように構成される。アクチュエータは、軸方向振動運動を生成するように構成される。エクステンダは、アクチュエータの軸方向振動運動をクリーニング要素に伝達するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、クリーニング要素は、流体受容チップ内で回転運動するように構成される。アクチュエータは、回転運動を生成するように構成される。エクステンダは、アクチュエータの回転運動をクリーニング要素に伝達するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、外部電源から埋め込み受信機に電力を送信するように構成されたアンテナをさらに含む。埋め込み受信機はアクチュエータによる移動生成に影響を与えるように、アクチュエータに電力を伝えるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは埋め込み受信機に近接して（例えば、クリーニング要素よりも受信機に近接して）配置される。

いくつかの実施形態によれば、装置は、アクチュエータによる移動生成に影響を与えるようにアクチュエータに電力を伝えるように構成された埋め込み型電源をさらに含む。

いくつかの実施形態によれば、流体受容チップおよびクリーニング要素は、シリコーンで構成される。

いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは圧電アクチュエータである。

いくつかの実施形態によれば、アクチュエータは超音波で作動される。

いくつかの実施形態によれば、エクステンダは、アクチュエータによって生成された移動を油圧で移送するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、エクステンダは、アクチュエータによって生成された移動を磁気的に移送するように構成される。

本開示の特定の実施形態は、上記の利点のいくつか、全て、またはいずれも含み得る。１つまたは複数の他の技術的利点は、本明細書に含まれる図面、説明、および特許請求の範囲から当業者には容易に明らかになるであろう。さらに、特定の利点が上に列挙されたが、様々な実施形態は列挙された利点のすべて、いくつか、または全く含まなくてもよい。

別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本開示が関係する当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。矛盾する場合には、定義を含む特許明細書が支配する。本明細書で使用される場合、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」は文脈が別段の明確な指示をしない限り、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」を意味する。

特に明記しない限り、本開示から明らかなように、いくつかの実施形態によれば、「処理する」、「計算する」、「計算する」、「決定する」、「推定する」、「評価する」、「測定する」、「結論を出す」、「確立する」などの用語はコンピューティングシステムのレジスタおよび／またはメモリ内の物理（例えば、電子）量として表されるデータを、コンピューティングシステムのメモリ、レジスタ、または他のそのような情報記憶、送信、または表示装置内の物理量として同様に表される他のデータに操作および／または変換する、コンピュータまたはコンピューティングシステム、または同様の電子コンピューティング装置の動作および／またはプロセスを指すことができることを理解されたい。

本開示の実施形態は、本明細書の動作を実行するための装置を含むことができる。装置は、所望の目的のために特別に構築されてもよく、またはコンピュータに格納されたコンピュータプログラムによって選択的に起動または再構成される汎用コンピュータを含んでもよい。そのようなコンピュータプログラムはフロッピー（登録商標）ディスク、光ディスク、ＣＤ−ＲＯＭ、光磁気ディスク、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、電気的にプログラム可能な読取り専用メモリ（ＥＰＲＯＭ）、電気的に消去可能かつプログラム可能な読取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）、磁気または光カード、または電子命令を記憶するのに適し、コンピュータシステムバスに結合されることが可能な任意の他のタイプの培地を含むが、これらに限定されない、任意のタイプのディスクなどのコンピュータ可読記憶培地に記憶されてもよい。

本明細書で提示される処理および表示は本質的に、任意の特定のコンピュータまたは他の装置に関連するものではない。様々な汎用システムが本明細書の教示によるプログラムと共に使用されてもよく、または、所望の方法を実行するために、より特殊化された装置を構築することが便利であることが証明されてもよい。様々なこれらのシステムのための所望の構造は、以下の説明から明らかである。さらに、本開示の実施形態は、任意の特定のプログラミング言語を参照して説明されない。様々なプログラミング言語を使用して、本明細書で説明する本開示の教示を実施することができることを理解されたい。

開示の態様は、コンピュータによって実行される、プログラムモジュールなどのコンピュータ実行可能命令の一般的なコンテキストで記述することができる。一般に、プログラムモジュールはルーチン、プログラム、オブジェクト、コンポーネント、データ構造などを含み、特定のタスクを実行したり、特定の抽象データ型を実装したりする。開示された実施形態は、タスクが通信ネットワークを介してリンクされた遠隔処理装置によって実行される分散コンピューティング環境においても実施可能である。分散コンピューティング環境では、プログラムモジュールがメモリ記憶装置を含むローカルおよびリモートコンピュータ記憶媒体の両方に配置されてもよい。

本開示のいくつかの実施形態は、添付の図面を参照して本明細書に記載される。説明は図面と共に、いくつかの実施形態がどのように実施され得るかを当業者に明らかにする。図面は説明のためのものであり、本開示の基本的な理解のために必要である以上に、実施形態の構造的詳細をより詳細に示す試みはなされていない。明確にするために、図に示されるいくつかの物体は、縮尺通りではない。
図１Ａは、対象者の脳内の脳室から脳脊髄液を排出するための従来技術の脳シャントを模式的に示す。 図１Ｂは、図１Ａの脳シャントの従来技術の脳室カテーテルアセンブリを概略的に示す。 図２は、いくつかの実施形態による、埋め込み可能な自浄式カテーテルシステムと、カテーテルシステムと機能的に関連付けられ、カテーテルシステムのクリーニングセッションに電力を供給するように構成された外部起動ユニットとを含むカテーテルキットのブロック図である。 図３は、いくつかの実施形態による、図２のカテーテルキットおよび外部起動ユニットと通信可能に関連付けられた移動通信装置のブロック図である。 図４は、いくつかの実施形態による、閉塞検出能力を有する埋め込み型自浄式カテーテルシステム、およびカテーテルシステムに機能的に関連付けられた外部コントローラのブロック図である。 図５は、図２のカテーテルシステムの特定の実施形態である埋め込み可能なカテーテルシステムの概略斜視図であり、カテーテルシステムは、いくつかの実施形態による、カテーテル、ケーシング、および可撓性延長部を含む。 図６は、いくつかの実施形態による、図５のカテーテルのカテーテル先端部材および管遠位部分の概略斜視図である。 図７は、いくつかの実施形態による、図５のカテーテルのクリーニングユニットおよび振動発生器の概略斜視図である。 図８Ａは、いくつかの実施形態による、クリーニングセッション中のカテーテル先端部材内の図７のクリーニングユニットの動きを示す、図６のカテーテル先端部材の概略断面図である。 図８Ｂは、いくつかの実施形態による、クリーニングセッション中のカテーテル先端部材内の図７のクリーニングユニットの動きを示す、図６のカテーテル先端部材の概略断面図である。 図８Ｃは、いくつかの実施形態による、クリーニングセッション中のカテーテル先端部材内の図７のクリーニングユニットの動きを示す、図６のカテーテル先端部材の概略断面図である。 図９はいくつかの実施形態による、図６のカテーテル先端部材の先端部材遠位部分の概略断面図であり、断面は、カテーテル先端部材の長手方向軸に垂直な平面に沿って取られている。 図１０はいくつかの実施形態による、脳から脳脊髄液を排出するためのカテーテルアセンブリの概略斜視図であり、カテーテルアセンブリは、図５のカテーテルシステムを含む； 図１１はいくつかの実施形態による、図１０のカテーテルアセンブリが埋め込まれ、カテーテルシステムに動力を供給し、クリーニングセッションを開始するように構成されたヘッドセットを装着している対象者を概略的に示す； 図１２Ａは、図１０のカテーテルアセンブリおよび図１１のヘッドセットを概略的に示し、ヘッドセットは、いくつかの実施形態による、ヘッドセットが制御可能に切り替え可能である２つの構成で示される。 図１２Ｂは、図１０のカテーテルアセンブリおよび図１１のヘッドセットを概略的に示し、ヘッドセットは、いくつかの実施形態による、ヘッドセットが制御可能に切り替え可能である２つの構成で示される。 図１３は、いくつかの実施形態による、図１０のカテーテルアセンブリと、ヘッドセットによってカテーテルアセンブリに電力を供給することを可能にするように互いに対して配置された図１１のヘッドセットとを概略的に示す。 図１４は、いくつかの実施形態による、ヘッドセットのユーザインタフェース上のインジケータライトがスイッチオンされた状態で図１１のヘッドセットを装着したときの図１１の主題を概略的に示す。 図１５は埋め込み可能なカテーテルシステムの概略斜視図であり、図２のカテーテルシステムの特定の実施形態であり、カテーテルシステムは、いくつかの実施形態による、カテーテル、ケーシング、および可撓性延長部を含む。 図１６はいくつかの実施形態による、図１５のカテーテルのカテーテル先端部材の概略斜視部分図であり、カテーテル先端部材は、クリーニングユニットを収容する。 いくつかの実施形態による、運動アクチュエータを収容する、図１５のケーシングの概略斜視部分図である。 図１８はいくつかの実施形態による、図２のカテーテルシステムの特定の実施形態で埋め込み可能なカテーテルシステムの概略斜視図であり、カテーテルシステムはカテーテル、ケーシング、可撓性延長部、および区画を含む。 図１９はいくつかの実施形態による、図１８の区画の概略斜視図であり、区画は、運動アクチュエータを収容する。

本明細書の教示の原理、使用、および実装は、添付の説明および図面を参照してより良く理解され得る。本明細書の説明および図面を精査すると、当業者は、過度の努力または実験なしに本明細書の教示を実施することができるであろう。図面において、同じ参照番号は、全体を通して同じ部品を指す。本出願の説明および特許請求の範囲において、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」という表現（例えば、ＡおよびＢは要素、方法ステップ、特許請求の範囲の限定などである）は「Ａのみ、Ｂのみ、またはＡおよびＢの両方」と等価であり、特に、「ＡおよびＢのうちの少なくとも１つ」、「ＡまたはＢのうちの少なくとも１つ」、「ＡおよびＢのうちの１つ以上」、および「ＡまたはＢのうちの１つ以上」という表現は交換可能である。

本出願の説明および特許請求の範囲において、「含む」および「有する」という語およびその形態は、語が関連付けられ得るリスト中のメンバーに限定されない。

ブロック図／フローチャートを示す図では、任意の要素／ステップが破線で描かれたボックス内に書き込まれてもよい。

本明細書で使用されるように、用語「約」は量またはパラメータの値（例えば、要素の長さ）を、所与の（記載された）値の近傍（およびそれを含む）の値の連続範囲内に指定するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、「約」はパラメータの値を所与の値の８０％と１２０％との間に指定してもよい。例えば、「要素の長さは約１ｍに等しい」というステートメントは「要素の長さは０．８ｍと１．２ｍとの間である」というステートメントに等しい。いくつかの実施形態によれば、「約」は所与の値の９０％と１１０％との間にあるようにパラメータの値を指定してもよい。いくつかの実施形態によれば、「約」は、所与の値の９５％と１０５％との間にあるようにパラメータの値を指定してもよい。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「実質的に」および「約」という用語は、互換性があり得る。

説明を容易にするために、いくつかの図において、３次元デカルト座標系（直交軸ｘ、ｙ、ｚを有する）が導入される。描写されたオブジェクトに対する座標系の向きは、図によって異なり得ることに留意されたい。さらに、丸の中に点を含む記号は「ページの外」へ向かう軸を表すために使用されてもよく、丸の中に×記号を含む記号は「ページの中」へ向かう軸を表すために使用されてもよい。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、要素／コンポーネント／装置の「近位」端／部分／部分／先端は要素／コンポーネント／装置の少なくとも１つの他の部分と比較して、（例えば、装置の埋め込み中に）外科医または医療従事者により近い要素／コンポーネント／装置の一部を指すことができる。同様に、いくつかの実施形態によれば、要素／コンポーネント／装置の「遠位」端／部分／先端は要素／コンポーネント／装置の少なくとも１つの他の部分と比較して、（例えば、装置の埋め込み中に）外科医または医療従事者からさらに遠い要素／コンポーネント／装置の一部を指すことができる。いくつかの実施形態によれば、要素／コンポーネント／装置の「遠位」端部／セクション／部分／先端は、要素／コンポーネント／装置の少なくとも１つの他の部分と比較して、対象者の体内の診断または治療部位により近い要素／コンポーネント／装置の一部を指すことができる。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、物体（例えば、医療装置またはコンポーネント／要素）に関して「埋め込み可能」という用語は（ｉ）完全に埋め込まれるように構成された物体（例えば、ペースメーカ）を指すことができ、その意味では物体の一部が体外に埋め込まれるか、または皮膚に露出される場合、（ｉｉ）物体の一部が体外に埋め込まれるか、または皮膚に露出される場合、部分的に埋め込まれるように構成された物体（例えば、栄養管）を指すことができる。いくつかの実施形態によれば、要素は上記で定義された意味で埋め込み可能である別の要素に収容されるか、または含まれる場合、「埋め込み可能」であると言うことができる。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、用語「流体通路」は、１つまたは複数の流体排出および流体送達（供給）も包含するように広い意味で使用される。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、導管／管／穴／開口、または任意の他の種類の流体通過手段（特に、本明細書で開示されるカテーテルシステムなどのカテーテルシステム）に関する「閉塞」という用語は、導管／管／穴／開口の完全な「閉塞」および部分的な閉塞の両方を包含する。同様に、用語「閉塞」は、完全閉塞および部分閉塞の両方を指し得る。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「制御回路」および「処理回路」という用語は、互換的に使用されてもよい。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「通信可能に関連付けられた」という用語、および２つのコンポーネントに関してそれに類似する用語は２つのコンポーネント間の双方向通信が可能である場合（例えば、２つのコンポーネントのそれぞれがトランシーバまたは送信機−受信機である場合）、ならびにコンポーネントのうちの１つが信号のみを送信するように、または信号のみを受信するように構成される場合（例えば、コンポーネントのうちの１つが送信機であり、他のコンポーネントが受信機または送信機である場合）の両方を指すことができる。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「ワイヤによって電気的に関連する」等という用語は２つの電気コンポーネントを参照して、２つのコンポーネントが「標準規格である」電気ワイヤ（例えば、同軸ワイヤ）によって電気的に接続／結合される場合、ならびに、プリント回路基板（ＰＣＢ）上の銅／金トラックまたは可撓性ＰＣＢストリップを介して２つのコンポーネントが電気的に接続／結合される場合等の他の場合の両方を含む。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「外部コントローラ」および「移動通信装置」という用語は、互換的に使用され得る。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「閉塞状態」という用語は、導管／管／穴／開口または流体通過のための任意の他の手段の閉塞の程度を指す。
閉塞の程度は、閉塞なしから完全閉塞までの範囲であってもよい。

本明細書ではいくつかの実施形態によれば、「制御回路」という用語は電子コンポーネント／装置の機能／動作を制御するように構成された電子回路を指す。
具体的には、制御回路は、１つまたは複数のプロセッサ、１つまたは複数の（過渡および非過渡）メモリコンポーネント、および内部クロックを含むことができる。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「キット」という用語は（共通の）特定の目的のために使用することができる複数の装置／ツールを指し、いくつかの実施形態によれば、「キット」および「システム」という用語は、互換的に使用することができる。

いくつかの実施形態の態様によれば、流体通路のための埋め込み可能な自浄式カテーテルシステムのための外部起動ユニットが提供される。作動ユニットは以下に説明するように、カテーテルシステム内でクリーニング（すなわち、自己クリーニング）セッションを開始するように構成される。起動ユニットは、埋め込み可能ではなく、カテーテルシステムの一部ではないという意味で「外部」であると言われる。いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットは図２に示されるように、キットの一部としてカテーテルシステムと一緒に提供されてもよい。

図２は、いくつかの実施形態による、流体通路のために構成された自浄式の埋め込み型カテーテルシステム１００と、それに機能的に関連付けられた外部起動ユニット２００とを含むカテーテルキット１０のブロック図である。カテーテルシステム１００は埋め込み型カテーテル１０２（またはより一般的には埋め込み型シャントおよび／または送達ポート）、埋め込み型マイクロコントローラ１０４、および埋め込み型電力受信機１０８（例えば、誘導アンテナ）を含む。

カテーテル１０２は、体腔および／または管腔に埋め込まれるように構成される。いくつかの実施形態によれば、カテーテル１０２は体腔／管腔から流体（体液）を排出するように、および／または体腔／管腔に流体（例えば、薬物）を送達するように構成される。カテーテル１０２は、その中に収容されたクリーニングユニット１１０を含む。クリーニングユニット１１０はカテーテル１０２の少なくとも一部をクリーニングするように、カテーテル１０２内の運動（例えば、往復運動および／または回転運動、振動）のために構成される。より具体的には、クリーニングユニット１１０が以下に詳述するように、カテーテル１０２を通る流体の流れ（またはそれを通る流体の流れの可能性）を維持するように、カテーテル１０２内の閉塞を機械的に防止、除去、または少なくとも軽減するように構成される。いくつかの実施形態によれば、図２に示すように、カテーテル１０２は以下に説明するように、クリーニングユニット１１０の運動を生成するように構成された運動発生器１１４をさらに含む。いくつかの他の実施形態によれば、運動発生器１１４は、カテーテル１０２に含まれず、それとは別個に埋め込まれるように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、運動発生器１１４は、クリーニングユニット１１０に機械的に関連付けられている。いくつかの実施形態によれば、運動発生器１１４またはその一部は、クリーニングユニット１１０の一部を形成するか、またはそれに取り付けられる。例えば、運動発生器１１４が電磁石である実施形態では、電磁石の磁石が例えば、図７に示され、その説明で説明されるように、クリーニングユニット１１０の一部を形成するか、またはそれに取り付けることができる。いくつかの実施形態によれば、かつ以下で詳述するように、運動発生器１１４は圧電モータである。

電力受信機１０８は、無線電力転送によって、および電力クリーニングユニット１１０にエネルギーを受信するように構成される。いくつかの実施形態によれば、電力受信機１０８はまた、マイクロコントローラ１０４に電力を供給する。いくつかの実施形態によれば、マイクロコントローラ１０４及び電力受信機１０８は、いずれも埋め込み可能な共通のケーシング（図５に描かれたケーシング等）内に収容される。

マイクロコントローラ１０４は、電力受信機１０８およびクリーニングユニット１１０に機能的に関連付けられている。
マイクロコントローラ１０４は制御回路１１８（例えば、電子コンポーネント、プロセッサ）を含む。制御回路１１８は例えば、クリーニングユニット１１０を起動／停止するように、および／または電力受信機１０８が電力供給されていることを示す信号を電力受信機１０８から受信するように、電力受信機１０８およびクリーニングユニット１１０に命令するように構成されてもよい。

外部起動ユニット２００は処理回路２０４（例えば、コンピュータプロセッサおよび非一時的メモリ）、電力送信機２１６、および任意選択で、ユーザ（例えば、対象者、介護者、医療従事者）が外部起動ユニット２００を操作することを可能にし得るユーザインタフェース２１２を含む。電力送信機２１６およびユーザインタフェース２１２は、共に処理回路２０４と機能的に関連している。特に、処理回路２０４は以下で詳述するように、送信電力を開始／停止するように電力送信機２１６に命令するように構成することができる。

外部起動ユニット２００は、カテーテルシステム１００へのＷＰＴのために構成される。より具体的には、外部起動ユニット２００およびカテーテルシステム１００が動作時に電力送信機２１６が電力受信機１０８にエネルギーを送信するように構成される。いくつかの実施形態によれば、ＷＰＴは誘導結合に基づいており、電力受信機１０８および電力送信機２１６の各々は、導線のコイルであってもよい。いくつかの実施形態によれば、ＷＰＴは容量結合に基づいており、電力受信機１０８および電力送信機２１６のそれぞれは、金属電極であってもよい。

いくつかの実施形態によれば、マイクロコントローラ１０４は制御回路１１８と通信可能に（例えばワイヤによって）関連付けられた通信ユニット１２４（例えば、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＲＦアンテナ）をさらに含む。いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は処理回路２０４と通信可能に（例えば、有線によって）関連付けられた通信ユニット２０８（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）またはＲＦアンテナ）を含む。そのような実施形態ではカテーテルシステム１００および外部起動ユニット２００（すなわち、それぞれ、制御回路１１８および処理回路２０４）は通信ユニット１２４および２０８を介して通信可能に関連付けられ得る。

いくつかの実施形態によれば、通信ユニット１２４は受信機であり、通信ユニット２０８は送信機である。いくつかの実施形態によれば、通信ユニット１２４および通信ユニット２０８のそれぞれは、トランシーバまたは送信−受信機である。

図２に描かれていないいくつかの実施形態によれば、マイクロコントローラ１０４は通信ユニット１２４を含まない。代わりに、電力受信機１０８は、通信ユニット１２４を含む。すなわち、電力受信機１０８は、カテーテルシステム１００を外部起動ユニット２００と通信可能に関連付けるためにさらに使用される。同様に、いくつかのそのような実施形態によれば、電力送信機２１６は、通信ユニット２０８を含んでもよい。例えば、電力受信機１０８および電力送信機２１６のそれぞれは導線のコイルを含み、そこでの誘導結合によってＷＰＴのために構成される実施形態では、電力受信機１０８が制御回路１１８および処理回路２０４を通信可能に関連付けるためにさらに使用されてもよい。特に、電力受信機１０８は処理回路２０４から制御回路１１８に命令を伝えるため、および／または制御回路１１８から処理回路２０４にデータを送るために、さらに使用されてもよい。かかるいくつかの実施形態によれば、電力送信機２１６は、制御回路１１８と処理回路２０４とを通信可能に関連付けるために同様に使用される。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１００は電力受信機１０８が、外部起動ユニット２００以外の任意の電源から電力を受け取った場合、例えば、電力受信機１０８が電力送信機２１６によって生成されない磁界に曝されたときに、クリーニングユニット１１０の起動を阻止するように構成されてもよい。受信された電力が実際に電力送信機２１６からのものであることを検証するために、通信アンテナ２０８／電力送信機２１６は当技術分野で知られているように、認証信号、例えば、通信アンテナ１２４および２０８がブルートゥース（登録商標）アンテナである場合、ブルートゥース認証信号を送信するように構成され得る。制御回路１１８は、新しいクリーニングセッションのそれぞれの前に再認証を必要とするという意味で、クリーニングセッションが完了すると、または所定の時間隔が経過した後に、外部起動ユニット２００を「忘れる」ように構成することができる。いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１００は、電力受信機１０８とクリーニングユニット１１０とを電気的に結合／分離するように構成された電気スイッチ（図示せず）を含む。そのような実施形態では、電力受信機１０８によって受け取られた電力が電力送信機２１６から発生すると判断されたときに、マイクロコントローラ１０４がスイッチを閉じるように構成することができる（それによって、クリーニングユニット１１０を電力受信機１０８に電気的に結合する）。

いくつかの実施形態によれば、マイクロコントローラ１０４は、電力受信機１０８が所定の閾値を超える電力を受信した場合に、クリーニングユニット１１０の起動を阻止するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、マイクロコントローラ１０４は、電力受信機１０８によって受け取られた電力が所定の閾値を超えた場合に、電力受信機１０８とクリーニングユニット１１０との間の電気的切断を誘発するように構成されてもよい。例えば、カテーテルシステム１００が電気スイッチを含む場合、上述のように、マイクロコントローラ１０４は、受け取った電力が所定の閾値を超えるときに電気スイッチを閉じないように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、所定の閾値はクリーニングセッション中に、電力受信機１０８の温度が例えば、約５℃、約３℃、約２℃、またはさらには約１℃を超えて上昇しないことを保証するように選択されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は着用可能である。カテーテルシステム１００が脳室からＣＳＦ流体を排出するための脳室カテーテルシステムであるいくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、対象者によって装着されるように構成されたヘッドピースであってもよい。いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は本質的に図１０に示され、以下に詳述されるように、ヘッドセットである。いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、帽子、ヘッドバンド、またはヘッドキャップである。

外部起動ユニット２００が着用可能であるいくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は以下に記載されるように、例えば、ユーザインタフェース２１２または移動通信装置上の専用ソフトウェア（例えば、アプリケーション）を使用して、ユーザ／介護者による手動起動時にのみ、カテーテルシステム１００に電力を伝達するように構成される。

外部起動ユニット２００が装着可能であるいくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、装着時にカテーテルシステム１００に自動的に電力を伝達するように構成される（それによって、外部起動ユニット２００が装着されたときにクリーニングセッションの自動開始を可能にする）。いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は最後のクリーニングセッション（開始および／または完了）から所定の時間（例えば２４時間）が経過した後にのみ、装着されると、自動的にカテーテルシステム１００に電力を伝達するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は装着可能であり、外部起動ユニット２００は所定の配置／位置に装着されていない場合に、電力の伝達を阻止するように構成される。例えば、外部起動ユニットがヘッドセットであるいくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は本質的に図１１に描写されるように、電力送信機２１６が電力受信機１０８（頭蓋外の皮膚の下に埋め込まれる）に隣接するように、対象者の頭部に配置されていなければ、そこからの電力伝達を阻止するように構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、外部起動ユニット２００は所定の配置／位置で装着されたときに、カテーテルシステム１００に自動的に電力を伝達するように構成される。

外部起動ユニット２００は、カテーテルシステム１００が埋め込まれるように構成される、身体部分に応じた衣料品の他の製品に対応し得るか、またはそれに含まれ得ることに留意されたい。例えば、カテーテルシステム１００が胃または胸部に埋め込まれるように構成される場合、外部起動ユニット２００は、シャツ、アンダーシャツ、またはパジャマセットの上衣に含まれ得る。

いくつかの代替実施形態によれば、カテーテルシステム１００が脳室からＣＳＦ流体を排出するための脳室カテーテルシステムである場合、外部起動ユニット２００は、例えば、枕またはマットレスであってもよく、または枕またはマットレスの中／上に設置されるように構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、対象者が手動で外部起動ユニット２００を起動するときにのみ、カテーテルシステム１００に電力を伝達するように構成されてもよい。代替的に、外部起動ユニット２００は対象者が自分の頭を枕またはマットレス上に置いたとき、または対象者が自分の頭を枕またはマットレス上にある配置で、および／または枕またはマットレスに対してある方向／位置で置いたときに、自動的にカテーテルシステム１００に電力を伝達するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、ユーザインタフェース２１２は、電力送信機が電力受信機に電力を転送していること、クリーニングセッションが実施されていること、および／またはクリーニングセッションが終了したことを示す１つまたは複数のフィードバック信号を出力するように構成されたフィードバックコンポーネントを含む。いくつかの実施形態によれば、フィードバックコンポーネント（複数可）はオーディオコンポーネント（複数可）（例えば、スピーカ）であるか、またはオーディオコンポーネント（複数可）を含む。このような実施形態では、処理回路２０４がオーディオコンポーネントのスイッチを入れるように構成されてもよく、これにより、オーディオコンポーネントは外部起動ユニット２００がカテーテルシステム１００に電力を供給しているときに、音を生成する。音は、例えば、音楽または話し言葉であってもよい。オーディオコンポーネントは、外部起動ユニット２００がカテーテルシステム１００に電力を供給している限り、すなわち、クリーニングセッション全体を通して、連続的または断続的に、音を生成するように構成されてもよく、または、クリーニングセッションの開始および／または終了を示すために、ＷＰＴが開始および／または終了するときにのみ音を生成するように構成されてもよい。ある実施形態によれば、外部起動ユニット２００が装着可能である場合、第２の異なる音を使用して、外部起動ユニットが不適切に装着されている（例えば、所定の配置／位置に装着されていない）ことを知らせることができる。追加的にまたは代替的に、いくつかの実施形態によれば、フィードバックコンポーネントは、例えば、外部起動ユニット２００がカテーテルシステム１００に電力を供給していること、および／または外部起動ユニット２００によるカテーテルシステム１００の電力供給が開始および／または終了したことを示すビジュアル信号（例えば、ＬＥＤ電球の点灯または点滅、ディスプレイ上に示される画像および／またはテキスト）を生成するために、同じ目的に使用され得るビジュアルコンポーネント（例えば、ＬＥＤ電球および／またはディスプレイ）であるか、またはそれを含む。

いくつかの実施形態によれば、処理回路２０４は、処理スケジュール（例えば、クリーニングセッションの所定のタイミング、連続するクリーニングセッション間の時間間隔、クリーニングセッションの継続時間）をメモリに記憶していてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、処理回路２０４は、クリーニングセッションが予定されていることを対象者／介護者に通知するようにユーザインタフェース２１２に命令するように構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、処理回路２０４は、外部起動ユニット２００がカテーテルシステム１００に電力を供給することを可能にするように適切に配置され、クリーニングセッションがスケジュールされる場合に、クリーニングセッションを自動的に開始するように構成されてもよい。このような他の実施形態によれば、スケジュールされたクリーニングセッションの開始は外部起動ユニット２００の手動起動を必要とし、従って、処理回路２０４はいったん対象者に対して適切に位置決めされると、対象者／介護者に外部起動ユニット２００を起動するように指示するように、ユーザインタフェース２１２に命令するようにさらに構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、図２には示されていないが、カテーテルシステム１００は少なくとも１つの埋め込み可能なセンサ１０６をさらに含み、これは図４に示されたカテーテルシステムのセンサと本質的に同様であってもよく、カテーテル１０２の閉塞および／または発達中の医学的状態（例えば、体腔内の過剰な流体の顕著な蓄積）および／またはクリーニングユニット１１０の機能不全を示す１つ以上のパラメータを監視するように構成されてもよい。そのような実施形態では、ユーザインタフェース２１２がパラメータの値が所定の範囲外に落ちたこと、および／または測定値の（突然の）変化（例えば、急激な増加または減少）をセンサ１０６の読み取り値が示すときに、信号を生成するか、または警告を生成するためにさらに使用されてもよい。例えば、カテーテルシステム１００が脳室内に埋め込まれるように構成されている（および外部起動ユニット２００がヘッドピースである）実施形態では、センサ１０６が頭蓋内圧を監視し、センサ１０６の読み取り値が頭蓋内圧が所定の圧力（上側）閾値を超えるか、または所定の圧力（下側）閾値未満に低下することを示すとき、および／またはセンサ１０６の読み取り値が頭蓋内圧の急速な増加／減少があったことを示すときに、アラームが生成されるように構成されてもよい。あるいは例えば、センサ１０６はカテーテル内の流体流量を監視するように構成されてもよく、センサの読み取り値が、流量が所定の流量（より低い）閾値未満に低下したこと、および／または流量の急激な低下を示す場合に、アラームが生成される。いくつかの実施形態によれば、流量が所定の流量（上限）閾値を超えたこと、および／または流量の急速な増加（例えば、流体排出弁の機能不全またはカテーテル管の破裂による）をセンサ読取り値が示すときに、アラームがさらに生成されてもよい。生成された信号／生成されたアラームは、聴覚的（オーディオコンポーネントによって生成される）および／または視覚的（ビジュアルコンポーネントによって生成される）であってもよい。センサ１０６の読み取り値の処理は、制御回路１１８および／または処理回路２０４によって実行されてもよい。生成された信号はクリーニングセッションが必要であることを対象者またはその介護者に通知するために使用されてもよく（例えば、対象者が乳児である場合）、アラームは、医療介入が必要であることを対象者または介護者に通知するために使用されてもよい。いくつかの実施形態によれば、図２に示されるように、センサ１０６は、カテーテル１０２内／上に配置されてもよい。いくつかの他の実施形態によれば、センサ１０６は、カテーテル１０２に含まれず、それとは別個に埋め込まれるように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、センサ１０６は、クリーニングセッションが起動されるたびに測定するように構成されてもよい。

図２〜図４中のコンポーネント間に延在する実践は、例えば、情報の流れおよび／または命令を示す役割を果たし、（図２および図４における）一点鎖線は例えば、１つのコンポーネントから別のコンポーネントへの電力伝送を示す役割を果たす。

いくつかの実施形態によれば、および図２に描かれているように、外部起動ユニット２００は、その中に含まれるバッテリ２７８によって給電されてもよい。いくつかの実施形態によれば、バッテリは（例えば、電気／ＵＳＢポートを使用して）再充電可能および／または交換可能であってもよい。いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、バッテリ２７８を充電するために外部電源２８０に接続されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、外部電源２８０に接続されるように構成される電気ポート、またはプラグ付き電気ケーブルを含んでもよい。このような実施例によれば、外部起動ユニット２００は、専用の充電器及び／又はドッキングステーションを使用して充電されるように構成することができる。いくつかのそのような実施形態によれば、処理回路２０４は、外部起動ユニット２００が外部電源２８０に接続されたときに、カテーテルシステム１００へのＷＰＴを可能にしないように構成される。外部起動ユニット２００が着用可能であるいくつかのそのような実施形態によれば、外部起動ユニット２００は充電のために外部起動ユニット２００がドッキングステーション上に配置されることを必要とすることによって、または着用可能な外部起動ユニット２００の内側部分、すなわち着用時に対象者の身体に面する部分上に配置される再充電ポート（例えば、ＵＳＢポート）に電気ケーブルが接続されることを必要とすることによってなど、充電時には着用できないように構成される、すなわち、外部起動ユニット２００は、外部電源２８０に接続されるときに着用され得ない。いくつかの実施形態によれば、特に、外部起動ユニット２００がバッテリ２７８を含まない実施形態では、外部起動ユニット２００が外部バッテリなどの外部電源から直接、または家庭の電気システムからでも、電力供給されるように構成されてもよい。かかるいくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、コンセント（例えば、壁ソケット）に差し込まれるように構成されたプラグを含んでもよい。

図３を参照すると、いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、外部起動ユニット２００が（例えば、通信ユニット２０８を介して）通信可能に関連付けられる移動通信装置３００（例えば、スマートフォン、スマートウォッチ、タブレット、ラップトップ）を使用して操作されてもよい（すなわち、制御されてもよい）。移動通信装置３００は、ユーザが外部起動ユニット２００を操作し、それによってカテーテルシステム１００を操作することを可能にするように構成されたソフトウェア（例えば、アプリケーション）をインストールされ得る。具体的には、ユーザが移動通信装置３００を使用して、カテーテルシステム１００にクリーニングセッションを開始させることができる。さらに、いくつかの実施形態によれば、治療スケジュール（クリーニングセッションタイムテーブル）がアプリに入力されてもよく、それにより、アプリはユーザ（例えば、対象者またはその介護者）に、クリーニングセッションがまもなく期限到来／期限切れになることを思い出させることができる。リマインダは、カテーテルシステム１００に電力を供給することを可能にするように（例えば、外部起動ユニットが着用可能であるときに外部起動ユニット２００を着用するように）、外部起動ユニット２００を位置決めするように対象者に依頼することができる。さらに、外部起動ユニット２００は、外部起動ユニット２００がカテーテルシステム１００に電力を供給する準備ができているかどうか（例えば、外部起動ユニット２００が適切に位置決め／装着されているかどうか）を移動通信装置３００に通信するように構成することができる。アプリは、クリーニングセッションを開始することができるかどうか、または外部起動ユニット２００を例えば再位置決めし、外部電源２８０に接続しなければならないかどうか、などを対象者に通知するように構成することができる。いくつかのそのような実施形態によれば、移動通信装置３００は、外部起動ユニット２００がカテーテルシステム１００に電力を供給することを可能にするように配置されている場合、または対象者が外部起動ユニット２００をそのように配置した後に、クリーニングセッションが予定されているときにクリーニングセッションを開始するように外部起動ユニット２００に独立して命令するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００は、クリーニングセッションが終了したときに移動通信装置３００に報告するように構成されてもよく、アプリはユーザにそのように通知するように構成されてもよい（例えば、対象者が外部起動ユニット２００を取り外す／取り外すことができるように）。

いくつかの実施形態によれば、アプリは、カテーテルシステムの閉塞を示すデータ（例えば、センサ１０６のデータ）を受信し、任意選択で、カテーテルシステムの閉塞の程度を決定するためにデータを処理するように構成され得る。いくつかの実施形態ではクリーニングユニットの起動が定期的なクリーニングセッションに加えて、またはその代わりに、決定された閉塞の程度に基づく場合、アプリは次のクリーニングセッションの推奨時間を決定するようにさらに構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、次のクリーニングセッションのための時間は、１つまたは複数の以前のクリーニングセッションの前に受信されたデータを考慮に入れて、傾向分析を使用して決定される。したがって、いくつかの実施形態によれば、アプリケーションは、クリーニングセッションスケジュールを独立して構築するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、アプリケーションはデスクトップコンピュータ（例えば、対象者の医師の）などの非モバイルコンピュータ装置にもインストール可能であるように構成されてもよい。

より一般的には、いくつかの実施形態によれば、ユーザインタフェース２１２を使用して対象者／介護者に中継／通信される、外部起動ユニット２００の説明において上に列挙された任意の情報は、代わりに、移動通信装置３００を使用して中継／通信されてもよい。具体的にはユーザインタフェース２１２が限定された機能を含む実施形態、または外部起動ユニット２００がユーザインタフェース２１２を含まない実施形態では、情報の一部または全部を、代わりに移動通信装置３００を使用して中継することができる。同様に、いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１００および外部起動ユニット２００の説明において上に列挙され、カテーテルシステム１００および外部起動ユニット２００のいずれか一方または両方において実行されるデータ（例えば、センサ１０６データ）のいくつかまたはすべての処理は、代わりに、移動通信装置３００によって実行されてもよい（外部起動ユニット２００は、それにデータを送信するように構成される）。

いくつかの実施形態によれば、アプリは、クリーニングセッション（またはその所定回数）が完了するたびに順守報奨を与えるように構成されてもよい。順守報奨は音楽の形式であってもよく、および／またはグラフィックであっても、アニメーションであってもよい（移動通信装置３００のディスプレイ上に示される）。いくつかの実施形態によれば、アプリケーションは、ゲームの特別な／隠された特徴をロック解除する順守報奨を有するゲームを含むことができる。

いくつかの実施形態によれば、移動通信装置３００は他の計算装置（例えば、他の移動通信装置、ならびに、医師のオフィスなどのデスクトップコンピュータなどの非モバイル計算装置）またはサーバと共有するように、および／または、次のクリーニングセッションがスケジュールされるとき、クリーニングセッションが終了したとき、および／または閉塞が検出されたときに、外部起動ユニット２００から受信された情報を他の計算装置に通知するように、構成され得る。したがって、例えば、移動通信装置３００は対象者の移動通信装置であってもよく、他の計算装置は例えば、対象者の介護者および／またはその家族のメンバー（例えば、介護者／家族のスマートフォンおよび／またはデスクトップコンピュータ）に属してもよい。いくつかの実施形態によれば、移動通信装置３００のような複数の移動通信装置は、上で説明されたアプリをインストールしていることができ、したがって、外部起動ユニット２００を動作させるように構成されることができる。複数の移動通信装置は、対象者、その介護者及び／又はその家族等に属することができる。いくつかの実施形態によれば、移動通信装置３００が他の計算装置と共有する情報のいくつかまたはすべては、暗号化される。

いくつかの実施形態の一態様によれば、閉塞監視能力を有する流体通路のための埋め込み可能な自浄式カテーテルシステム４００が提供される。カテーテルシステム４００は、埋め込み可能なカテーテル４０２と、埋め込み可能なマイクロコントローラ４０４と、少なくとも１つの埋め込み可能なセンサ４０６とを含む。センサ４０６は以下に詳述するように、カテーテル４０２内の閉塞を示す少なくとも１つのパラメータを測定／監視するように構成されてもよい。カテーテルシステム４００は、ユーザがカテーテルシステム４００を操作すること、特にカテーテルシステム４００にクリーニングセッションを開始するように指示することを可能にするように構成される、移動通信装置などの外部コントローラ５００と通信可能に関連付けられてもよい。外部コントローラ５００は、以下に詳述するように、クリーニングセッションが予定されている／必要とされているときに、対象者（またはその介護者）に通知するようにさらに構成されてもよい。外部コントローラ５００は、移動通信装置３００と同様であってもよいが、カテーテルシステム４００と直接通信し、操作するように構成されている点で異なるが、一方、移動通信装置３００はいくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００を介してカテーテルシステム１００と「相互作用」する。

いくつかの実施形態によれば、図４に示されるように、カテーテルシステム４００は、そのコンポーネントに電力を供給するためのバッテリ４０８をさらに含む。好適なバッテリの非限定的な例としては、ペースメーカで使用されるものと同様の埋め込み可能バッテリ、並びにＷＰＴによって再充電可能である埋め込み可能バッテリが挙げられる。カテーテルシステム４００は、カテーテルシステム１００と同様であるが、少なくとも、ＷＰＴによってではなくバッテリ４０８によって電力供給される点で異なる（ただし、いくつかの実施形態によれば、バッテリは埋め込み可能であり、バッテリはＷＰＴによって再充電可能であってもよい）。いくつかの実施形態によれば、マイクロコントローラ４０４及びバッテリ４０８は、いずれも埋め込み可能な共通のケーシング（図示せず）内に収容される。

図４に示されていないいくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム４００は、ＷＰＴによって電力供給されるように構成されてもよい。そのような実施形態では、カテーテルシステム４００が電力受信機１０８と同様の電力受信機を含むことができる。

再び図４を参照すると、いくつかの実施形態によれば、カテーテル４０２は、クリーニングユニット４１０および運動発生器４１４を含み、本質的には、クリーニングユニット１１０および運動発生器１１４と同様であり、マイクロコントローラ４０４を外部コントローラ５００と通信可能に関連付けるように構成された無線通信ユニット４２４（例えば、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＲＦアンテナ）を含む。いくつかの他の実施形態によれば、運動発生器４１４は、カテーテル４０２に含まれず、それとは別個に埋め込まれるように構成されてもよい。マイクロコントローラ４０４は、クリーニングユニット４１０およびセンサ４０６の両方と通信可能に関連付けられている。マイクロコントローラ４０４は、クリーニングユニット４１０および／またはセンサ４０６を起動／停止させるように、例えば、クリーニングユニット４１０およびセンサ４０６を指令するように構成された制御回路４１８（例えば、プロセッサおよびメモリコンポーネント）を含む。センサ４０６は、そのセンサ読み取り値（測定／監視データ）をマイクロコントローラ４０４に送信するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、外部コントローラ５００は、処理回路５０４と、通信ユニット５０８と、ユーザインタフェース５１２とを含む。通信ユニット５０８およびユーザインタフェース５１２は、処理回路５０４に機能的に関連付けられる。通信ユニット５０８は、ユーザが外部コントローラ５００を使用してカテーテルシステム４００を操作できるように、処理回路５０４をマイクロコントローラ４０４と通信可能に関連付けるように構成される。ユーザインタフェース５１２は、ディスプレイ（例えば、タッチスクリーン）および／またはオーディオコンポーネント（例えば、スピーカ）、ノブ／ボタンなどを含んでもよく、ユーザが外部コントローラ５００を操作することを可能にし、ならびに外部コントローラ５００が例えば、カテーテルシステム４００からユーザに情報を通信することを可能にする（例えば、クリーニングセッションが予定／必要であることをユーザに通知する）。

外部コントローラ５００が移動通信装置（例えば、スマートフォン）であるいくつかの実施形態によれば、外部コントローラ５００は、その上にインストールされたカスタムソフトウェア（例えば、アプリ）を有することができる。ソフトウェアは、ユーザがカテーテルシステム４００を操作することを可能にするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ユーザがカテーテルシステム４００から受信したデータ、例えばセンサ４０６の読み取り値を管理することを可能にするようにソフトウェアがさらに構成されてもよい。例えば、ソフトウェアはトレンド分析を実行したり、グラフを生成したりするように構成してもよい。

カテーテル４０２内の閉塞は、カテーテルシステム４００が体腔／管腔内に流体を送達するように構成されている場合、カテーテル４０２内の圧力の増加、またはカテーテルシステム４００が体腔／管腔から流体または過剰な流体を排出するように構成されている場合、体腔／管腔内の圧力の増加につながり得ることに留意されたい。さらに／代替的に、閉塞は、カテーテル４０２を通る流体の流量の減少をもたらし得る。したがって、いくつかの実施形態によれば、センサ４０６はカテーテル４０２内および／またはカテーテル４０２が埋め込まれるように構成された体腔／管腔内（例えば、カテーテルシステム４００が脳室からＣＳＦ流体を排出するように構成された実施形態では脳室内）の圧力を測定／監視するように構成された圧力センサであるか、またはそれを含む。いくつかの実施形態によれば、センサ４０６は、カテーテル４０２を通る流体の流量を測定／監視するように構成された流量計であるか、またはそれを含む。

いくつかの実施形態によれば、センサ４０６はカテーテル４０２内／上に（例えば、その壁に／上に埋め込まれて）、例えば、カテーテル４０２の遠位端付近に、またはその遠位先端に（例えば、図６に示されるセンサと本質的に同様に）配置される。図４に示されていないいくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム４００は、カテーテル４０２に（その近位端で）接続され、そこから生物学的ドレイン（例えば、腹腔）に（弁の場合は受動的に、ポンプの場合は能動的に）流体を排出（除去）するように構成された弁および／またはポンプをさらに含む。このようないくつかの実施形態によれば、センサ４０６は、弁／ポンプに組み込まれる。

いくつかの実施形態によれば、センサ４０６は、カテーテル４０２に含まれず、そこから独立して埋め込まれるように構成される。そのような実施形態では、センサ４０６および制御回路４１８が（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを介して）それらの間の無線通信のために構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、センサ４０６は、カテーテルシステム４００の残りのコンポーネントとは独立して提供されてもよい。

制御回路４１８は、センサ４０６のデータ（読み取り値）を分析して、データがカテーテル４０２が閉塞していることを示すかどうか、より一般的には、いくつかの実施形態によれば、データが注意を必要とする医学的状態（例えば、体腔内の過剰な流体の蓄積）を示すかどうかを決定するように構成され得る。より具体的には、制御回路４１８がセンサ４０６の読み取り値が所定の閾値の交差および／または測定値の（突然の）変化を示すときに、クリーニングセッションを開始するようにクリーニングユニット４１０に命令するように構成されてもよい。例えば、測定された圧力が圧力閾値を超えた場合、および／または急速に増加した場合、またはカテーテル４０２を通る測定された流量が流量閾値未満に低下した場合、および／または急速に低下した場合である。

あるいは、いくつかの実施形態によれば、制御回路４１８はセンサ４０６の読み取り値が測定値の所定の閾値（複数可）および／または（急激である）変化の交差を示す場合に、（クリーニングユニット４１０にクリーニングセッションを開始するように自動的に指示する代わりに）クリーニングセッションが必要であることを外部コントローラ５００に通信するように構成されてもよい。外部コントローラ５００は（ユーザインタフェース５１２を介して）、次いで、クリーニングセッションが必要であることを対象者（またはその介護者）に通知するように構成される。制御回路４１８は、クリーニングセッションがいつ必要になるかを推定するためにデータを分析し、時間推定値を外部コントローラ５００に通信するようにさらに構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、例えば、外部コントローラ５００が移動通信装置である場合、外部コントローラ５００は、クリーニングセッションが必要とされることを、モバイルまたはその他の他の計算装置に通信するように構成されてもよい。したがって、例えば、外部コントローラ５００は、対象者の移動通信装置であってもよく、他の計算装置は例えば、対象者の介護者および／またはその家族に属してもよい。より具体的にはいくつかの実施形態によれば、特定の実施形態では、外部コントローラ５００が移動通信装置である場合、外部コントローラ５００は、移動通信装置３００の説明で上述したアプリと同様の特徴を有するソフトウェアを含むことができる。特に、アプリは上述のように、クリーニングセッションスケジュールを独立して構築するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、制御回路１１８は、クリーニングセッションが完了したときに外部コントローラ５００に通信するようにさらに構成されてもよく、外部コントローラ５００はこの情報を他の移動通信装置に通信するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム４００は、複数の埋め込み可能なセンサ、例えば、圧力センサおよび流量計を含み、クリーニングセッションが必要であるかどうかの判定は、センサのすべての読み取り値を考慮に入れて実行されてもよい。例えば、いくつかの実施形態によれば、弁／ポンプは流量センサを含むことができ、カテーテル４０２の遠位端は、圧力センサを含むことができる。いくつかの実施形態によれば、弁／ポンプは、圧力センサ、温度センサ、および／またはｐＨセンサ（任意選択で、流量センサに加えて）を含むことができる。

いくつかの実施形態によれば、マイクロコントローラ４０４は、埋め込み可能であるがカテーテルシステム４００の一部を形成しない追加のセンサにさらに関連付けられてもよい。そのような実施形態では、マイクロコントローラ４０４が追加のセンサと無線で関連付けられてもよい。

いくつかの実施形態によれば、センサ４０６は所定の時間隔で、例えば、６時間毎、８時間毎、１２時間毎、または１日１回測定するように構成されてもよい（制御回路４１８は、センサ４０６の読み取り値をその受信時に処理するように構成される）。他のいくつかの実施形態によれば、センサ４０６は、クリーニングセッションの開始時に自動的に測定するように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、センサ４０６は、体腔内の温度を測定／監視するように構成された温度センサであってもよく、または温度センサを含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、センサ４０６は、体腔内の酸性度レベルを測定／監視するように構成されたｐＨセンサであってもよく、またはそれを含んでもよい。

いくつかの実施形態によれば、センサ４０６の読み取り値は、クリーニングユニット４１０の誤動作の指標を提供することもできる。例えば、クリーニングユニット４１０の誤動作に起因する閉塞／部分的閉塞は、圧力の増加または流量の減少につながり得る。したがって、いくつかの実施形態によれば、制御回路４１８はクリーニングユニット４１０が誤動作しているか否かを判断するために、センサ４０６の読みを処理するように構成されてもよい。例えば、クリーニングセッションの後に、センサ４０６の新しい読み取り値が閉塞が除去されていないか、または少なくとも軽減されていないことを示す場合、制御回路４１８は、クリーニングユニット４１０が誤動作している可能性があり、医療介入が必要である可能性があることを知らせる警告をトリガする（すなわち、警告を生成するように外部コントローラ５００に命令する）ことができる。

いくつかの実施形態によれば、制御回路４１８およびクリーニングユニット４１０はクリーニングユニット４１０に供給される電力、クリーニングユニット４１０の負荷サイクル、クリーニングユニット４１０の起動波形（例えば、クリーニングユニット４１０の振動の振幅）など、クリーニングユニット４１０の動作を特徴付けるパラメータを制御可能に修正できるように構成されてもよい。そのような実施形態では、クリーニングセッションの後に、センサ４０６の新しい読み取り値が閉塞が除去されていないか、または少なくとも軽減されていないことを示す場合、制御回路４０６は、（ｉ）上記に列挙したパラメータのうちの１つまたは複数を修正することを含む修正アクションを開始し、（ｉｉ）第２のクリーニングセッションを開始することができる。警告は、第２のクリーニングセッションに続いて、閉塞が依然として持続する場合にトリガされてもよい。

同様に、いくつかの実施形態によれば、制御回路４１８およびセンサ４０６は、サンプリングレートおよび／またはセンサ４０６の感度など、センサ４０６の動作を特徴付けるパラメータを制御可能に修正できるように構成される。

いくつかの実施形態によれば、センサ４０６の読み取り値の処理は、外部コントローラ５００によって実行されてもよい。いくつかの実施形態によれば、処理はカテーテルシステム４００と外部コントローラ５００との間で分割されてもよく、すなわち、処理のいくつかは制御回路４１８によって実行されてもよく、いくつかは処理回路５０４によって実行されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１００および４００は、脳室から流体、特に脳室から脳脊髄液（ＣＳＦ）を排出するための脳室カテーテルシステムである。

図５は、いくつかの実施形態によるカテーテルシステム６００の概略斜視図である。カテーテルシステム６００は、カテーテルシステム１００の特定の実施形態である。カテーテルシステム６００は、カテーテル６１０と、ケーシング６２０（以下に詳述するように、電子回路および電源コンポーネントを収容する）と、任意選択で、以下に詳述するように、カテーテル６１０およびケーシング６２０を関連付ける可撓性延長部６３０（例えば、管／ケーブル）とを含む。カテーテル６１０は、カテーテル１０２の特定の実施形態であり、細長いカテーテル管７０２と、カテーテル先端部材７０６と、クリーニングユニット７１０（図６〜図８Ｃに示す）と、振動発生器７１４（図６および図７に示す）とを含む。いくつかの実施形態によれば、図６に示すように、カテーテルシステム６１０は、閉塞検出のために構成されたセンサ７１８をさらに含む。クリーニングユニット７１０、振動発生器７１４、およびセンサ７１８は、それぞれ、クリーニングユニット１１０、運動発生器１１４、およびセンサ１０６の具体的な実施形態である。いくつかの実施形態によれば、ケーシング６２０および可撓性延長部６３０の両方も埋め込み可能である。いくつかの実施形態によれば、可撓性延長部６３０および／またはケーシング６２０は取り外し可能であってもよく、カテーテル６１０の埋め込みの前または後に（例えば、電気コネクタを有するポートを介して（図示せず））カテーテル６１０に接続されてもよいことに留意されたい。いくつかのそのような実施形態によれば、カテーテルシステム６００は異なる頭部寸法に対応するために、様々な長さの可撓性延長部６３０を備えることができる。例えば、カテーテルシステム６００が小児に埋め込まれる場合、より短い可撓性延長部が使用され得、カテーテルシステム６００が成人に埋め込まれる場合、より長い可撓性延長部が使用され得る。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム６００は脳室から脳脊髄液を排出するための脳室カテーテルシステムであり、カテーテル６１０は、脳室に埋め込まれるように構成される。いくつかのそのような実施形態によれば、ケーシング６２０および可撓性延長部６３０の両方は、皮膚の下であるが頭蓋骨の外側に埋め込み可能である。いくつかの他のそのような実施形態によれば、ケーシング６２０は皮膚の下であるが頭蓋骨の外側に埋め込み可能であり、一方、可撓性延長部６３０は、脳室の外側に（頭蓋骨の下であるが）埋め込み可能である。

図６はいくつかの実施形態による、管遠位部分７２２（すなわち、カテーテル管７０２の遠位部分）およびカテーテル先端部材７０６の概略斜視図である。説明を容易にするために、管遠位部分７２２およびカテーテル先端部材７０６のシェルは内部コンポーネント（例えば、クリーニングユニット７１０）がその中に見えるように、輪郭が描かれているが、他の点では透明として描かれている。図７は、クリーニングユニット７１０および振動発生器７１４の概略斜視図である。

カテーテル管７０２は、管近位端７２６（図５に示される）から管遠位端７３０まで延びる。管近位端７２６は、以下で詳述するように、弁３９と同様であってもよい弁７３２（図１０に示される）に接続されるように構成されてもよい。管遠位端７３０は、以下に詳述するように、カテーテル先端部材７０６に接合される。

カテーテル先端部材７０６は（図６に見られるように）中空であり、少なくとも先端部材の近位端７３４（すなわち、カテーテル先端部材７０６の近位端）で開口し、それによってカテーテル管７０２に流体接続される。いくつかの実施形態によれば、カテーテル先端部材７０６は、管状であっても、短い管の形態であってもよい。カテーテル先端部材７０６は、上面７３８と、底面（図示せず）と、上面７３８および底面の両方に隣接する第１の側面７４２ａと、第１の側面７４２ａとは反対側の第２の側面７４２ｂとを含む。

カテーテル先端部材７０６は、先端部材近位部分７４６（すなわち、カテーテル先端部材７０６の近位部分、先端部材近位端７３４を含む近位部分）および先端部材遠位部分７５０（すなわち、カテーテル先端部材７０６の遠位部分）をさらに含む。先端部材近位部分７４６と先端部材遠位部分７５０とが接合される。

先端部材遠位部分７５０は、流体が（ｉ）カテーテルが流体ドレナージ／通路のために利用されるときに、その外部からカテーテル先端部材７０６に入ることができ、および（ｉｉ）カテーテルが流体送達／通路のために利用されるときに、カテーテル先端部材７０６から外部に出ることができる、開口部７５４（そのすべてに番号が付されているわけではない）を含む。先端部材近位端７３４は、管遠位端７３０に接続され、それによって、開口部７５４をカテーテル管７０２に流体的に接続し、（ｉ）開口部７５４を通して排出された流体（例えば、脳室からのＣＳＦ）をカテーテル管７０２を介して排出すること、または（ｉｉ）カテーテル管７０２および開口部７５４を介して、流体（例えば、薬物）を対象者の体内の標的部位／位置に送達することを可能にする。いくつかの実施形態によれば、図に示されるように、開口部７５４は、２列の開口部、すなわち第１の列および第２の列（番号付けされていない）に配置される。２つの列は例えば、図６に示されるように、先端部材遠位部分７５０の反対側、すなわち、第１の側面７４２ａおよび第２の側面７４２ｂのそれぞれの長さに沿って延在してもよい。図示されていない他の実施形態では、開口部が単一の列、３つ以上の列、または先端部材遠位部分７５０の長さに沿った任意の他の適用可能な分布で配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、開口部７５４は円形であってもよい。いくつかの実施形態によれば、開口部７５４は、例えばスロットの形態で細長くてもよい。

図７は、いくつかの実施形態による、クリーニングユニット７１０および振動発生器７１４の概略的な斜視図である。クリーニングユニット７１０（図６および図８Ａ〜図８Ｃにも示される）は、先端部材遠位部分７５０内に少なくとも部分的に収容されてもよい。いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニット７１４は例えば、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、Ｓａｍｏｏｃｈａらの「自浄式シャント」という名称の米国特許第９、３９３、３８９号に開示されるように、シャフト７５８から延びる中央シャフト７５８およびアーム７６２（そのすべてが番号付けされているわけではない）を含む。いくつかの実施形態によれば、アーム７６２は２組のアーム、すなわち、第１の組および第２の組（番号付けされていない）を含む。いくつかの実施形態によれば、シャフト７５８およびアーム７６２は平面にわたるか、または実質的にわたる（例えば、シャフト７５８およびアーム７６２は、図８Ａのｘｙ平面と平行に位置するか、または実質的に平行に位置する）。

いくつかの実施形態によれば、シャフト７５８は、カテーテル先端部材７０２内に長手方向または実質的に長手方向に配置される。すなわち、シャフト７５８は、（少なくともクリーニングユニット７１０が振動していないときには）ｙ軸に平行に配置されてもよく、または実質的に配置されてもよい。（図８Ａ〜図８Ｃに示される座標系は、カテーテル先端部材７０６が移動および／または回転される場合、座標系がカテーテル先端部材７０６と共に移動および／または回転されるという意味で、カテーテル先端部材７０６に「固定される」と理解されるべきであり、特に、座標系の軸は地面に対する方向を示すと解釈されるべきではない（例えば、ｙ軸は地面に平行であると解釈されるべきではない）いくつかの実施形態によれば、アーム７６２はアーム７６２の先端７６６（図７〜図９に示される）が開口部７５４に到達するように、シャフト７５８から突出することが可能であり得る。いくつかの実施形態によれば、第１の組におけるアームは、アームの各々が第１の列の開口部からそれぞれの開口部内に延びることを可能にするように（例えば、第１の組における隣接するアーム間の距離が第１の列における隣接する開口部間の距離と等しいか、実質的に等しいか）、第２の組におけるアームは、アームの各々が第２の列の開口部からそれぞれの開口部内に延びることを可能にするように、配置される。

図８Ａ〜図８Ｃも参照すると、いくつかの実施形態によれば、シャフト７５８は、カテーテル先端部材７０６の長手方向軸に沿って、および／またはその周りで運動／振動するように構成されてもよい。アーム７６２は（例えば、カテーテル６１０が脳室に埋め込まれたときに）組織が開口部７５４に進入／閉塞することを防止し、および／または１つ以上の開口部７５４に進入／閉塞した組織を除去／除去／押し出すように、開口部７５４内で（例えば、先端７６６の）移動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、シャフト７５８は、開口部７５４内でアーム７６２／先端７６６の移動を誘発するような移動（例えば振動）のために構成される。アーム７６２／先端７６６の各々の移動は、組織が開口部に侵入しないことを確実にするように、それぞれの開口部の全領域にわたるようなものであってもよい。特に、シャフト７５８は（図８Ａ〜８Ｃに図示される）振動傾斜運動のために構成されてもよく、それにより、開口部７５４内でのアーム７６２の半径方向移動が効果的であり、アームのそれぞれの開口部への貫通深さは、交互に増加および減少する。傾斜運動は、ｘｙ平面に平行な平面上で起こるように、または実質的に起こるように構成されてもよい。図８Ａはクリーニングユニット７１０におけるステージの振動傾斜運動を示しており、シャフト７５８の（遠位）先端は第１の側面７４２ａに向かって変位している。図８Ｂは、シャフト７５８がカテーテル先端部材７０６の長手方向軸に沿って配置される（したがって、変位されない）クリーニングユニット７１０の振動傾斜運動におけるステージを示す。図８Ｃは、クリーニングユニット７１０における、シャフト７５８の先端が第２の側面７４２ａに向かって変位する振動傾斜運動を示す。いくつかの実施形態によれば、アーム７６２の長さは、特にクリーニングユニット７１０が振動するときに、先端７６６が先端部材遠位部分７５０から突出しない（例えば、突出できない）ように、先端部材遠位部分７５０の壁（番号付けされていない）の厚さに従って決定される。いくつかの他の実施形態によれば、アーム７６２の長さは、クリーニングユニット７１０が振動するときに、先端７６６の少なくとも一部が先端部材遠位部分７５０から突出するように決定される。

いくつかの実施形態によれば、第１の組および第２の組からのアームはそれぞれ、第１の列および第２の列からの開口内に延在し、それによって、カテーテル先端部材７０６内にクリーニングユニット７１０を一時停止させる（例えば、特にクリーニングユニット７１０が作動されるとき、先端７６６は、開口部７５４内に留まる）。すなわち、開口部７５４は、カテーテル先端部材７０６内のクリーニングユニット７１０を支持する。さらに、先端７６６の移動は開口部７５４の寸法によって制限されるので、カテーテル先端部材７０６内のクリーニングユニット７１０の移動は制限される。

図９は、カテーテル先端部材７０６の断面図を提供する。断面は先端部材遠位部分７５０と交差するように、カテーテル先端部材７０６の長手方向軸に垂直な（すなわち、ｚｘ平面に平行な）平面に沿って取られる。図９に示されるように、先端７６６の各々の断面は、先端が突出するそれぞれの開口部（開口部７５４から）よりも小さい。いくつかの実施形態によれば、アーム７６２／先端部７６６のそれぞれは、対応する開口の対応する面積の高々４分の３で測定する横断面積（それぞれのアームの長さに垂直）、対応する開口部の面積の１／２、対応する開口部の面積の１／４、または対応する開口部の面積の１／１０に相当する横断面積（それぞれのアームの長さに垂直）によって特徴付けられる。各可能性は、別個の実施形態に対応する。いくつかの実施形態によれば、アーム７６２の各々は、対応する開口部の対応面積の高々４分の３、対応する開口部の面積の１／２、対応する開口部の面積の４分の１、または対応する開口部の面積の１０分の１に相当する、それぞれのアームの幅に対して長手方向の断面積（それぞれのアームの幅に対して縦方向（断面がｚｘ平面と平行）によって特徴づけられる。各可能性は、別個の実施形態に対応する。特に、アーム７６２の形状および寸法は、少なくともクリーニングユニット７１０が静止しているときに、開口部７５４を通る流体の流れを妨げない、または実質的に／効果的に妨げないようなものである。

振動発生器７１４（例えば、電磁石または電気機械モータ）は、シャフト７５８（およびアーム７６２）の移動／振動を誘発するように構成される。いくつかの実施形態によれば、振動発生器７１４は、クリーニングユニット７１０に機械的に連結される。いくつかの実施形態によれば、振動発生器７１４は、クリーニングユニット７１０の一部を形成する。

いくつかの実施形態によれば、図６〜図８Ｃに示されるように、振動発生器７１４のいくつかのコンポーネントはカテーテル先端部材７０６の一部を形成し、振動発生器７１４の他のコンポーネントは、クリーニングユニット７１０の一部を形成する。いくつかの実施形態によれば、振動発生器７１４は、（導電性ワイヤの）コイル７７０と、金属性ケーシング７７４とを含む電磁石である。金属ケーシング７７４は、磁石（例えば、ネオジム磁石）および／または磁化可能材料であってもよく、またはそれを含んでもよく、先端部材近位部分７０６の内側のチャンバ７７８内に収容されてもよい。いくつかの実施形態によれば、磁石は耐食性金属（例えば、チタン）ケーシング内に封入され、かつ／または生体適合性材料でコーティングされる。コイル７７０はチャンバ７７８の壁（番号付けされていない、例えば、壁の外側）の周りに巻かれている（巻かれてもよい）。いくつかの実施形態によれば、コイル７７０は、電気絶縁材料、例えば、シリコーンコーティングまたはパリレンコーティングによってコーティングされるか、またはカテーテル管７０２の遠位部分によって覆われてもよい。金属ケーシング７７４は少なくとも部分的にコイル７７０内に配置されるように、シャフト７５８の近位端（番号は付されない）に取り付けられてもよい。

再び図６を参照すると、いくつかの実施形態によれば、図６に示すように、センサ７１８はカテーテル先端部材７０６内に収容される。より具体的にはいくつかの実施形態によれば、センサ７１８は開いていてもよいカテーテル先端部材７０６の遠位端またはその近くで先端部材遠位部分７５０内に配置される。いくつかのそのような実施形態によれば、センサ７１８は、頭蓋内圧および／または温度を測定／監視するように構成された圧力センサおよび／または温度センサである。いくつかの実施形態によれば、図６には示されていないが、センサ７１８は先端部材近位部分７４６またはカテーテル管７０２内に配置され、そこを通る流体流量を測定／監視するように構成された流量計であってもよい。いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム６００は上述のように、複数のセンサ、例えば、圧力センサおよび流量計を含むことができる。ケーシング６２０は、制御回路１１８の特定の実施形態であるプリント回路基板７８０と、図５に描かれるように、導線の第２のコイル７８４を含む電力受信機７８２（電力受信機１０８の特定の実施形態である）とを含み、平坦であってもよい。いくつかの実施形態によれば、ケーシング６２０はさらに、ＰＣＢ７８０を、図１１〜図１４の説明に記載された外部起動ユニット２００およびその特定の実施形態などの外部起動ユニットと通信可能に関連付けるように構成された無線通信ユニット（例えば、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＰＣＢ７８０と通信可能に関連付けられたＲＦアンテナ、図示せず）を含む。いくつかの実施形態によれば、通信ユニットは、センサ７１８の読み取り値を外部起動ユニットに送信するように構成され、外部起動ユニットはセンサ７１８の読み取り値を処理して、例えば、カテーテル６１０が（潜在的に）少なくとも部分的にブロックされているかどうか、および／またはクリーニングセッションが必要であるかどうかを判定するように構成される。いくつかの実施形態によれば、電力を供給することに加えて、第２のコイル７８４は、ＰＣＢ７８０を外部起動ユニットと通信可能に関連付けるための送信機および／または受信機としても機能する。

可撓性延長部６３０は、その延長部近位端７８６（可撓性延長部６３０の近位端）から延長部遠位端７８８（可撓性延長部６３０の遠位端）まで延在する。延長近位端７８６はケーシング６２０に、固定的にまたは取り外し可能に接続される。伸長遠位端７８８はＹ接合部７９０を形成するように、カテーテル管７０２に接続されてもよい。いくつかの実施形態によれば、可撓性延長部６３０は、カテーテル管７０２に取り外し可能に接続される。

いくつかの実施形態によれば、図５に示されるように、電気ワイヤ７９４（例えば、同軸ケーブル）はケーシング６２０から、可撓性延長部６３０に沿って、および管遠位部分７２２に沿って、カテーテル先端部材７０６まで延びる。いくつかの実施形態によれば、少なくとも管遠位部分７２２に沿って、電気ワイヤ７９４は、カテーテル管７０２の壁内に埋め込まれる。いくつかのそのような実施形態によれば、少なくとも管遠位部分７２２に沿って、電気ワイヤ７９４は、その壁内に巻かれる。電気ワイヤ７９４は、その遠位端（番号なし）でコイル７７０およびセンサ７１８に、またその近位端（番号なし）で第２のコイル７８４およびＰＣＢ７８０に、電気的に結合される。電線７９４は以下に詳述するように、電力振動発生器７１４およびセンサ７１８に電流を供給し、センサ７１８からの信号をＰＣＢ７８０に中継し、任意選択で、ＰＣＢ７８０からのコマンドをセンサ７１８に中継するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、図示されていないが、電線７９４の代わりに、またはそれに加えて、可撓性ＰＣＢストリップが、ケーシング６２０から可撓性延長部６３０に沿って、かつ管遠位部分７２２に沿ってカテーテル先端部材７０６まで延在する。ＰＣＢストリップは、コイル７７０及びセンサ７１８に電気的に結合された導電性トラック（例えば、銅又は金トラック）をその遠位端上に、及び第２のコイル７８４及びＰＣＢ７８０の近位端上に含む。いくつかの実施形態によれば、（１つまたは複数の）電線７９４カテーテルシステム６００がＰＣＢストリップを含む代わりに、ＰＣＢストリップは（例えば、振動発生器７１４およびセンサ７１８に電源を供給するために）（１つまたは複数の）電線７９４と同様に、かつ同じ端部に使用される。

いくつかの実施形態によれば、図には示されていないが、カテーテルシステム６００は可撓性延長部６３０を含まない。代わりに、ケーシング６２０は弁７３２内に収容されてもよく、またはそれに近接して（例えば、管近位端７２６に近接してカテーテル管７０２上に）配置されてもよく、それにより、可撓性伸長部６３０が不要となる。

振動発生器７１４は第２のコイル７８４および電線７９４を介して交流電流を誘導するように、第２のコイル７８４を介して振動磁界を誘導することによって起動されてもよい。交流電流は（カテーテル先端部材７０６内の）、コイル７７０を通る振動磁場を誘導し、これは、次に、金属ケーシング７７４およびクリーニング要素７１０の機械的振動を誘導する。

図に描かれていないいくつかの実施形態によれば、振動発生器７１４は、クリーニングユニット７１０に機械的に結合された圧電モータであるか、または圧電モータを含む。いくつかのそのような実施形態によれば、圧電モータはカテーテル先端部材７０６内に収容されず、代わりに、より近位に配置される。このような幾つかの実施例によれば、圧電モータは、Ｙ接合部７９０に又はその近傍に位置する区画内に収容され、管遠位部７２２を通って延びる機械的インフラストラクチャを介してクリーニングユニット７１０に機械的に関連付けられ、圧電モータの運動をクリーニングユニット７１０に付与するように構成されている。機械的インフラストラクチャは例えば、弾性ロッド／ワイヤ（ワイヤは、ガイドワイヤと類似してもよく、または機械的に類似してもよい）を含んでもよい。このような他の実施形態によれば、圧電モータは、ケーシング６２０内又はその近傍に収容され、上述したような機械的インフラストラクチャ（可撓性延長部６３０を通っても延びるインフラストラクチャ）を介してクリーニングユニット７１０に機械的に結合される。いくつかの代替実施形態によれば、圧電モータは、管遠位端７３０の近くの管遠位部分７２２、または先端部材近位部分７４６に収容される。

カテーテル６１０が脳室に埋め込まれるように構成されるいくつかの実施形態によれば、カテーテル先端部材７０６は、約２ｍｍ〜約４ｍｍの直径によって特徴付けられる。

いくつかの実施形態によれば、カテーテル先端部材７０６は、一体的に形成される。いくつかの実施形態によれば、カテーテル先端部材７０６は耐食性、非毒性、および／または非磁性材料（例えば、チタン）を含むか、またはそれらから作製される。

いくつかの実施形態によれば、先端部材遠位部分７５０および先端部材近位部分７４６は、２つの接続可能な部品として別々に製造される（これらは一旦組み立てられると、取り外し不可能である）。いくつかの実施形態によれば、先端部材近位部分７５０および先端部材遠位部分７４６は、スナップ嵌め機構（図示せず）を介して接続されてもよい。あるいは、先端部材近位部分７５０および先端部材遠位部分７４６が溶接によって接合されてもよい。いくつかの実施形態によれば、先端部材遠位部分７５０および先端部材近位部分７４６の両方は耐食性、非毒性、および／または非磁性材料（例えば、チタン）を含むか、またはそれらから作製される。いくつかの実施形態によれば、先端部材遠位部分７５０および先端部材近位部分７４６のうちの少なくとも１つは、シリコーンなどのポリマー材料を含むか、またはそれから作製される。いくつかの実施形態によれば、先端部材近位部分７４６はチタンで作製され、シリコーンカバーで覆われ、コイル７７０を覆い、そこから近位にある。シリコーンカバーは、カテーテル管７０２の遠位部分を構成してもよく、または専用のシリコーンコーティングを構成してもよい。シリコーンカバーは、抗生物質、親水性または疎水性、バリウム、および／または埋め込まれたカテーテルにおいて一般的に使用されるような他の材料で含浸され得る。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム６００は、センサ７１８に加えてまたは代わりに、クリーニングユニット７１０の動きを検出し、その動きを示す信号をＰＣＢ７８０に出力するように構成された動きセンサを含むことができる。ＰＣＢ７８０はクリーニングユニット７１０が適切に動作しているかどうかを判定するために信号を分析（処理）するように構成されてもよく、またはＰＣＢ７８０は信号を外部処理回路（例えば、外部起動ユニット２００などの外部起動ユニット内、または外部コントローラ５００などの外部コントローラ内）に転送するように構成されてもよい。外部処理回路は、クリーニングユニット７１０が適切に動作しているかどうかを判定するために信号を分析するように構成される。

特に、クリーニングユニット７１０の運動が往復／振動性である実施形態では、信号がクリーニングユニット７１０の運動の振幅および／またはクリーニングユニット７１０の平均（平均）位置を計算するために処理されてもよい。小さな振幅は、例えば、１つ以上の開口部７５４の閉塞、および／またはクリーニングユニット７１０（またはそれに関連する他のコンポーネント）の誤動作による制限された運動を示す可能性がある。「通常の」平均位置（すなわち、クリーニングユニット７１０が適切に動作しているときの平均位置）に対して変位した平均位置は、片側の閉塞または部分的な閉塞を示すことができる。いくつかの実施形態によれば、信号（複数可）の分析が誤動作を示す場合、誤動作を修正するために補正動作が開始されてもよい。補正動作は、クリーニングユニットに供給される電力を増加させること、クリーニングユニットのデューティサイクルを変更すること、及び／又はクリーニングユニットの起動波形を変更することを含むことができる。

いくつかのそのような実施形態によれば、モーションセンサは、光学センサおよび／または近接センサであってもよい。いくつかの実施形態によれば、振動発生器７１４は電磁石であり、運動センサは金属ケーシング７８４の運動を検出するように構成された磁気センサ（例えば、ホール効果センサ）であってもよい。そのような実施形態では、運動センサが金属ケーシング７８４の近く、例えば、管遠位端７３０またはその近くに配置されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテル６１０を埋め込むために、特に、カテーテル先端部材７０６を意図された埋め込み部位（例えば、脳室内）に案内するために、マンドレルを使用してもよい。図示されていないいくつかのそのような実施形態によれば、カテーテル先端部材７０６は、マンドレルがカテーテル６１０の埋め込み中にクリーニングユニット７１０に到達し損傷することのうちの少なくとも１つを防止するように、マンドレルの先端部分に係合するように構成されたストッパをさらに含む。いくつかの実施形態によれば、ストッパは先端部材近位部７４６の内面から突出する第１の幾何学的特徴（例えば、内方に延びるフランジ）を含んでもよく、マンドレルの先端部はマンドレルの本体に対して半径方向に突出する第２の幾何学的特徴（例えば、フランジまたはバンド）を含んでもよい。第２の幾何学的特徴はマンドレルを使用してカテーテル先端部材７０６を案内することを可能にするように、第１の幾何学的特徴と係合するように構成される。

このようないくつかの実施形態によれば、ストッパは第１のキーパターンを含み、マンドレルの先端部分は、第１のキーパターンと相補的な第２のキーパターンを含む。第１および第２のキーパターンは、マンドレルの先端部分によるストッパの係合時に、マンドレルの回転がカテーテル先端部材の等しい回転を誘発するように、インターロックするように構成されてもよい。いくつかのそのような実施形態によれば、第１のキーパターンは雄として構成されてもよく、第２のキーパターンは雌として構成されてもよく、または第１のキーパターンは雌として構成されてもよく、第２のキーパターンは雄として構成されてもよい。

図に描かれていないいくつかの実施態様によれば、中央シャフト７５８の代わりに、クリーニングユニット７１０は、細長いロッドと、ロッド上に摺動可能に取り付けられた剛性スリーブとを含む。ロッドはカテーテル先端部材７０６の軸方向軸に沿って延在してもよく、その近位端およびその遠位端の両方に（例えば、カテーテル先端部材７０６の遠位端に）固定されてもよい。このような実施形態では、クリーニングユニットのアームがスリーブに接続され、スリーブがロッド上で遠位側にスライドされると、アームがそれぞれの開口部（開口部７５４から）に突出するようになっている。いくつかの実施形態によれば、スリーブは、少なくとも２つの構成の間で切り替え可能である。第１の構成では、アームが、スリーブから半径方向に突出しない、または実質的に突出しないように、スリーブ上に折り畳まれる。第２の構成では、スリーブが第１の構成に対して遠位側に配置され、アームはスリーブから半径方向に開口部内に突出する。いくつかの実施形態によれば、第１の構成から第２の構成に切り替える際に、傘が開かれたときの傘のアームと同様に、アームが突出する。いくつかの実施形態によれば、スリーブは、クリーニングユニット７１０がカテーテル先端部材７０６内に配置された後であるが、カテーテル７０２が例えば組み立て中に、または医療従事者によって対象者の体内に埋め込まれる前に、第２の構成に切り替えられてもよい。いくつかの実施形態によれば、スリーブは、カテーテル７０２が埋め込まれた後に、第２の構成に切り替えられてもよい。いくつかの実施形態によれば、開口部内のアームの移動の少なくとも一部は、スリーブが第２の構成にあるときにスリーブをわずかに押したり引いたりすることによって、例えばロッドに沿ったスリーブの小さな振幅の振動運動を誘起することによって、もたらされてもよい。いくつかの実施形態によれば、剛性スリーブの代わりに、ロッドが、１つ以上のリング上に摺動可能に取り付けられてもよい。ロッドに接続された各リングは、１つ以上（例えば、一対）のアームに接続される。

図１０を参照すると、図１０は体液を排出するためのカテーテルアセンブリ８００の斜視図であり、カテーテルシステム６００と、ドレーン管３７と同様の可撓性ドレーン管８１０とを含む。ドレーン管８１０は、その端部において、弁７３２を介して、管近位端７２６に流体的に連結される。操作において、カテーテルアセンブリ８００が患者に埋め込まれると（本質的に図１Ａに描写されるように）、体液は開口部７５４を介して排出される。いくつかの実施形態によれば、例えば、カテーテル６１０が脳室に埋め込まれ、体液がＣＳＦである場合、排出された流体はカテーテル先端部材７０６からカテーテル管７０２内に近位方向に移動し、そこからドレーン管８１０を介して、例えば患者の腹腔内に移動することができる。より具体的には、弁７３２がカテーテル管６０２からドレーン管８１０への流体の流れを調節する。弁７３２は一方向弁であってもよく、それによって、流体はカテーテル管７０２からドレーン管８１０にのみ流れることができ、反対の意味に流れない（または流体送達用途では反対の意味（方向）にのみ流れる）ことを保証する。いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニット７１０は開口部７５４が細胞増殖によって閉塞されないことを確実にするために、手動または自動のいずれかで、定期的に（例えば、１日１回５分間）作動されてもよい。

ケーシング６２０および可撓性延長部６３０が埋め込み可能であるいくつかの実施形態によれば、外部起動ユニットが提供されてもよい。外部起動ユニットは振動磁場を生成するように構成されてもよく、その結果、例えば、対象者（すなわち、患者）または介護者によって操作される場合、生成された磁場は、第２のコイル７８４を介して交流電流を誘導する。図１１は、いくつかの実施形態による、対象者の頭部に装着されるように構成されたヘッドセット９０２の形態の、そのような例示的な外部起動ユニット９００を概略的に示す。外部起動ユニット９００は、図２の外部起動ユニット２００の具体的な実施形態である。より具体的には、図１１が（カテーテル先端部材７０６が脳室内に配置されるように）カテーテルアセンブリ８００が埋め込まれ、対象者の頭部９５０にヘッドセット９０２を装着している対象者を概略的に示す。電力受信機７８２は、頭部９５０上の皮膚９５６の下であって、対象者の頭蓋９５８の外側に埋め込まれて示されている。

いくつかの例示的な実施形態によれば、ヘッドセット９０２は、ヘッドセット９０２をヘッド９５０に固定するように構成された調整可能なバンド９０６と、アーム９０８とを含む。ヘッドセット９０２は、処理回路、通信ユニット（両方とも図示せず）、およびユーザインタフェース９１２を含み、これらは、処理回路２０４、受信機２０８、およびユーザインタフェース２１２の具体的な実施形態である。いくつかの実施形態によれば、処理回路、通信ユニット、およびユーザインタフェース９１２は、バンド９０６およびアーム９０８に沿った任意の位置で、バンド９０６内および／またはアーム９０８上に一緒にまたは別々に収容されてもよい。いくつかの実施形態によれば、処理回路及び通信ユニットは、ケーシング９１４内に収容されてもよい。いくつかの実施形態によれば、図１１に示されるように、ユーザインタフェース９１２は、ケーシング９１４上に設置されてもよい。アーム９０８は、電力送信機２１６の具体的な実施形態である電力送信機９１６を含む。いくつかの実施形態によれば、電力送信機９１６はアーム部分９１０（例えば、アーム９０８上の中央に配置されてもよい）上に配置されてもよい。いくつかの実施形態によれば、電力送信機９１６の位置は調節可能であってもよく、すなわち、ヘッドセット９０２が対象者の頭部に装着されたときに（例えば、年齢による）異なる頭部サイズおよびケーシング６２０の異なる埋め込み位置に対応できるように、電力送信機９１６と埋め込みケーシング６２０（具体的には、電力受信機７８２との）との間の整合を確実にするように、電力送信機９１６がアーム９０８の長さに沿って前後に移動可能である。バンド９０６は、交換可能および／または充電可能バッテリ（図示せず）をさらに含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、ヘッドセット９０２は、バッテリを充電するために外部電源に接続されてもよい。いくつかの実施形態によれば、ヘッドセット９０２は、充電されているときにＷＰＴを許可しないように構成される。いくつかの実施形態によれば、ヘッドセット９０２は、外部電源に接続されたときに（本質的に上述したように）その装着を可能にしないように構成される。一部の実施形態によれば、ヘッドセット９０２は外部電源（例えば、外部バッテリ）に接続可能であり、クリーニングセッションに電力を供給することができる。いくつかの実施形態によれば、かつ図１２Ａに示されるように、ユーザインタフェース９１２は、スピーカ９２２およびインジケータライト９２４を含む。クリーニングセッションを開始するために、対象者はヘッドセット９０２を装着する。ユーザインタフェース９１２がスピーカ９２２を含むいくつかの実施形態によれば、ヘッドセット９０２は、頭部９５０上に適切に配置されると、スピーカ９２２が（図１１および図１４に示されるように）被検者の耳９５２に隣接して配置され、それによって、被検者へのオーディオ信号の供給を容易にするように形成される。いくつかの実施形態によれば、図１１および図１４には描かれていないが、スピーカ９２２はイヤプラグスピーカである。

いくつかの実施形態によれば、図１２Ａおよび図１２Ｂに示すように、アーム９０８はケーシング６２０に隣接してアーム部分９１０を位置決めすることを可能にするなどして操作可能であり、その結果、電力送信機９１６は、電力受信機７８２に隣接する（図１３に描写されるように）。例えば、図１２Ａのアーム９０８の位置は、ヘッドセット９０２が対象者の頭部に適切に装着されると、アーム部９１０がケーシング６２０に隣接しないようにすることができ、一方、図１２Ｂのアーム９０８の位置は、ヘッドセット９０２が対象者の頭部に適切に装着されると、アーム部９１０がケーシング６２０に隣接するようにすることができる。いくつかの実施形態によれば、ユーザインタフェース９１２は、（アーム９０８が第２の構成にあるときに）クリーニングセッションを開始するために使用されてもよい。電力送信機９１６は、導線（図示せず）のコイルを含み、それによって、クリーニングユニット７１０およびセンサ７１８を起動し、クリーニングセッションを開始するように、誘導結合を介して電力受信機７８２に電力を転送するように構成される。いくつかの実施形態によれば、図１２Ａに描かれたヘッドセット９０２の構成では、ヘッドセット９０２が（電力送信機９１６からの）電力の送信を禁止するように構成されてもよいが、図１２Ｂに描かれたヘッドセット９０２の構成ではヘッドセット９０２が電力の送信を可能にするように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム６００およびヘッドセット９０２は、ヘッドセット９０２が適切に装着されると、アーム部９１０がケーシング６２０に隣接する位置までアーム９０８の操縦（例えば、図１２Ａに描かれた構成から図１２Ｂに描かれた構成へのヘッドセット９０２の切り替え）が行われ、自動的にクリーニングユニット７１０を起動し、クリーニングセッションを開始するように構成される。

いくつかの実施形態によれば、ヘッドセット９０２は、対象者のスマートフォン（図１１に示すように）、タブレットまたはラップトップなどの移動通信装置１０００と通信可能に関連付けられてもよく、これらはヘッドセット９０２を起動するために使用されてもよい（それによって、移動通信装置１０００を使用してクリーニングセッションを開始することができる）。移動通信装置１０００は、移動通信装置３００の特定の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム６００は、カテーテル６１０内の閉塞を検出するためのセンサ（センサ１０６など）を含み、ヘッドセット９０２は、センサ信号（カテーテルシステム６００から受信される）を移動通信装置１０００に送信するように構成されてもよく、このセンサ信号は閉塞が存在するかどうか、および／またはクリーニングセッションが必要であるかどうかを決定するためにセンサ信号を処理するように構成されたソフトウェア（例えば、アプリ）を含んでもよい。移動通信装置１０００にインストールされたソフトウェアはさらに、１つまたは複数の最近のクリーニングセッション（例えば、最後の３回、５回、または１０回の最後のクリーニングセッション）のタイミング、最近のクリーニングセッションのそれぞれの持続時間、最近のクリーニングセッションのタイミングと頭蓋内圧（ＩＣＰ）の変化との間の相関など、ヘッドセット９０２を介してＰＣＢ７８０に含まれるプロセッサから受信されたデータを分析し、対象者／介護者に表示するように構成され得る（例えば、テーブル、グラフなどを使用して）。

いくつかの実施形態によれば、外部起動ユニット２００の特定の実施形態である外部起動ユニットが提供され、この外部起動ユニットは、例えば音楽を聴くための市販のヘッドセットと共に使用するように構成される。外部起動ユニットは、ヘッドセットに取り付け／取り外し可能に取り付けられるように構成された、アーム９０８と同様の取り付け可能アーム（および電力送信機９１６と同様の電力送信機を含む）を含む。いくつかの実施形態によれば、ユーザインタフェース９１２に類似し、電力送信機に関連付けられたユーザインタフェースもまた、ヘッドセット上に搭載され得る。いくつかの実施形態によれば、ユーザインタフェースは、取り付け可能なアームに含まれてもよい。いくつかの実施形態によれば、アームは処理回路および無線通信ユニットを含み、スマートフォンなどの移動通信装置を使用して動作されるように構成される。

図１４は、いくつかの実施形態による、カテーテルシステム６００のクリーニングセッションに電力を供給するヘッドセット９０２を示す。ユーザインタフェース９１２上の（インジケータライト９２４からの）インジケータ光９２４ａは、クリーニングセッションが進行中であることを示すためにスイッチオンされる。

いくつかの実施形態の一態様によれば、カテーテルシステム６００と同様であるが、電力受信機７８２の代わりに埋め込み型バッテリを含む点で異なるカテーテルシステム（図示せず）が提供される。したがって、カテーテルシステムは、カテーテルシステム４００の特定の実施形態を提供する。

いくつかの実施形態の態様によれば、図１５〜図１７に示すように、 カテーテルシステム１１００が提供される。カテーテルシステム１１００は、カテーテルシステム１００の特定の実施形態であり、カテーテルシステム６００のいくつかの実施形態と同様である。カテーテルシステム１１００は、カテーテルシステム１１００が対象者の頭部に埋め込まれるときに頭蓋骨内部に配置される電子コンポーネント、特に、電力を供給し、カテーテルシステム１１００のクリーニングユニットに運動を与えることに関与する電子コンポーネントの数を最小限にするように構成／設計されてもよい。いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１１００が対象者の頭部に埋め込まれるとき、クリーニングユニットに電力を供給することに直接関与する電子コンポーネントは、頭蓋骨の外側、または少なくとも脳の外側に配置される。本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、電力受信機またはバッテリ、電線またはＰＣＢストリップ、モータなどの電子部品は、クリーニングユニットに電力を供給することに「直接」関与すると言われ、一方、閉塞センサはクリーニングユニットに電力を供給することに「間接的」に関与すると言われ得る（なぜなら、原則として、閉塞を示す読み取り値はクリーニングユニットの起動につながり得るからである）。いくつかの実施形態によれば、電力を供給し、クリーニングユニットに運動を与えることに直接的または間接的に関与する電子コンポーネントは、カテーテルシステム１１００が対象者の頭部に埋め込まれるとき、頭蓋骨の外側、または少なくとも脳の外側に配置される。

図１５は、いくつかの実施形態による、カテーテルシステム１１００の概略斜視図である。カテーテルシステム１１００は、カテーテル１１１０と、ケーシング１１２０と、カテーテル１１１０とケーシング１１２０とを関連付ける可撓性延長部１１３０とを含む。この関連付けは、延長部６３０によってカテーテル６１０とケーシング６２０との間に提供され、カテーテルシステム６００の説明において上述された関連付けと同様である。カテーテル１１１０は、細長いカテーテル管１２０２と、カテーテル先端部材１２０６と、クリーニングユニット１２１０（図１６に詳細に示す）と、図１５および図１７に示すように、ケーシング１１２０内に収容することができる運動アクチュエータ１２１４とを含む。クリーニングユニット１２１０および運動アクチュエータ１２１４は、それぞれ、クリーニングユニット１１０および運動発生器１１４の特定の実施形態である。いくつかの実施形態によれば、ケーシング１１２０および可撓性延長部１１３０の両方も埋め込み可能である。いくつかの実施形態によれば、可撓性延長部１１３０および／またはケーシング１１２０は取り外し可能であってもよく、カテーテル１１１０の埋め込みの前または後に（例えば、電気コネクタを有するポートを介して（図示せず））カテーテル１１１０に接続されてもよいことに留意されたい。いくつかのそのような実施形態によれば、カテーテルシステム１１００は解剖学的多様性（すなわち、異なる頭部寸法）に適応するために、様々な長さの複数の可撓性延長部（それぞれが、可撓性延長部１１３０の特定の実施形態である）を備えてもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１１００は、対象者の脳からＣＳＦを排出するための脳室カテーテルシステムである。いくつかの実施形態によれば、カテーテル１１１０は、脳室に埋め込まれるように構成される。いくつかの実施形態によれば、ケーシング１１２０および可撓性延長部１１３０の両方は、皮膚の下であるが頭蓋骨の外側に埋め込み可能である。いくつかの他の実施形態によれば、ケーシング１１２０は皮膚の下であるが頭蓋骨の外側に埋め込み可能であり、一方、可撓性延長部１１３０は、頭蓋骨の内側であるが脳の外側に部分的に埋め込み可能であってもよい。

カテーテル管１２０２は、管近位端１２２６から管遠位端１２３０まで延在する。管近位端１２２６は、カテーテルシステム６００の弁７３２のような、または同様の弁（図示せず）に接続されるように構成され得る。管遠位端１２３０は、カテーテル６１０の管遠位端７３０とカテーテル先端部材７０６との接合と本質的に同様に、カテーテル先端部材１２０６に接合される。

カテーテル先端部材１２０６は、カテーテル先端部材７０６と同様であり、中空であり、少なくとも先端部材近位端１２３４（図１６に示される）上で開口し、それによってカテーテル管１２０２に流体接続される。カテーテル先端部材１２０６は、開口部１２５４（図１６に示され、その全てが番号付けされているわけではない）を含み、その開口部を通って、ＣＳＦはその外側から（例えば、脳室から）カテーテル先端部材１２０６に入ることができる。先端部材近位端１２３４は、管遠位端１２３０に接続され、それによって、開口部１２５４をカテーテル管１２０２に流体的に接続し、カテーテル管１２０２を介して、開口部１２５４を通って排出されたＣＳＦを排出することを可能にする。

図１６は、いくつかの実施形態による、カテーテル先端部材１２０６の概略斜視図である。説明を容易にするために、カテーテル先端部材１２０６のシェルは外形が描かれているが、クリーニングユニット１２１０がその中で見えるように透明に描かれている。クリーニングユニット１２１０は、カテーテルシステム６００のクリーニングユニット７１０と同様であっても良い。いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニット１２１０は、中央シャフト１２５８と、シャフト１２５８から延びるアーム１２６２（そのすべてに番号が付されているわけではない）とを含む。いくつかの実施形態によれば、アーム１２６２は２組のアーム、すなわち、第１の組および第２の組（個別に番号付けされていない）を含む。いくつかの実施形態によれば、シャフト１２５８は、カテーテル先端部材１２０６内に長手方向または実質的に長手方向に配置される。すなわち、シャフト１２５８は、ｙ軸に配置されてもよく、または実質的に平行に配置されてもよい（少なくとも、クリーニングユニット１２１０が動いていない場合）。（図１６に示される座標系はカテーテル先端部材１２０６に固定されると理解されるべきである）いくつかの実施形態によれば、アーム１２６２はアーム１２６２の先端１２６６が開口部１２５４に到達するように、シャフト１２５８から突出することができる。

いくつかの実施形態によれば、シャフト１２５８は、カテーテル先端部材１２０６の長手方向軸に沿って、および／またはその周りで運動／振動するように構成されてもよい。アーム１２６２は、本質的にカテーテルシステム６００のクリーニングユニット７１０の説明で上述したように、組織が開口部１２５４に入る／塞ぐことを防止するため、および／または１つ以上の開口部１２５４に入る／塞いだ組織を除去する／押し出す等のために、開口部１２５４内で移動するように構成されてもよい。

動作アクチュエータ１２１４は、シャフト１２５８（およびアーム１２６２）の移動／振動を誘導するように構成される。より具体的には、運動アクチュエータ１２１４がクリーニングユニット１２１０に移動／付与するように構成された細長い延長要素１２２０を介してクリーニングユニット１２１０に機械的に連結され、運動アクチュエータ１２１４の移動／振動を伝達／付与する。延長要素１２２０は、可撓性延長部１１３０および管遠位部分１２２２（すなわち、カテーテル管１２０２の遠位部分）を介して、ケーシング１１２０からカテーテル先端部材１２０６まで／中に延びてもよく、その近位端（番号なし）で運動アクチュエータ１２１４に、その遠位端（番号なし）でクリーニングユニット１２１０に（例えば、シャフト１２５８の近位端に）接続されてもよい。いくつかの実施形態によれば、延長要素１２２０の遠位端は、シャフト１２５８の近位端にはんだ付け／溶接される。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１２１４は、延長要素１２２０の軸方向運動を誘発し、それによってカテーテル先端部材１２０６内でシャフト１２５８の長手方向の往復運動を誘発することを可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１２１４は、往復運動、回転運動、振動（ｖｉｂｒａｔｉｏｎａｌ）運動、振動（ｏｓｃｉｌｌａｔｏｒｙ）運動、軸方向運動、半径方向運動、傾斜、および／またはそれらの任意の組合せを誘発し、それによってクリーニングユニット１２１０の同様の運動／運動を誘発するように構成されてもよい。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１２１４は、電気機械モータである。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１２１４は、圧電モータである。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１２１４は、電磁石であるか、または電磁石を含む。いくつかの実施形態によれば、例えば、運動アクチュエータ１２１４が圧電モータである実施形態によれば、延長要素１２２０は、ベローズ（蛇腹）部材１２９６によって運動アクチュエータ１２１４に結合される。ベローズ部材１２９６は動作アクチュエータ１２１４が起動されると、延長要素１２２０を前後に押して引くように、繰り返し膨張および収縮（収縮）するように構成されてもよく、それによって、クリーニングユニット１２１０の軸方向、往復運動を誘導する。

いくつかの実施形態によれば、カテーテル管１２０２は、一対の管腔を含む。第１の管腔１２５０は、カテーテル管１２０２の全長に沿って延び、カテーテル先端部材１２０６および開口部１２５４を管近位端１２２６に流体的に連結する。第１の管腔１２５０は、本質的に上記のように、脳室からＣＳＦを排出することを可能にするように、そこを通る流体通路のために構成される。第２の管腔（図示せず）は、第１の管腔１２５０と平行に管遠位部分１２２２に沿って延び、第１の管腔１２５０から流体的に切り離され得る。そのような実施形態では、延長要素１２２０が第２の管腔に沿って、それを通って（ならびに可撓性延長部１１３０を通って）延在し得る。したがって、可撓性延長部１１３０および第２の管腔は、本質的に、延長要素１２２０が配置されるダクト／通路を画定し、ダクト／通路はＣＳＦ流体がダクトに入るのを防止するように、第１の管腔１２５０から流体的に切り離されてもよい。いくつかの実施形態によれば、第２の管腔は、管遠位部分１２２２の壁に埋め込まれてもよい。

図１７は、いくつかの実施形態による、ケーシング１１２０およびその中に収容されるコンポーネントの一部の概略、斜視図、部分図である。図１５も参照すると、運動アクチュエータ１２１４に加えて、ケーシング１１２０はＰＣＢ１２８０（制御回路１１８の特定の実施形態である）、またはより一般的にはクリーニングユニット１２１０の動作を制御するように構成された任意の他のタイプの電子回路をさらに収容することができる。特に、ケーシング１１２０は、マイクロコントローラ１０４の特定の実施形態であるマイクロコントローラを収容してもよく、ＰＣＢ１２８０を含む。カテーテルシステム１１００がＷＰＴによって電力供給されるように構成されるいくつかの実施形態によれば、ケーシング１１２０はまた、電力受信機１２８２（電力受信機１０８の特定の実施形態である）を含む。いくつかの実施形態によれば、電力受信機１２８２は誘導結合を介してＷＰＴのために構成され、図１５および１７に示されるように、電力受信機１２８２は、導線のコイル１２８４を含む。図１５および図１７に示されていないいくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１１００は、カテーテルシステム１１００に電力を供給するか、または少なくとも部分的に電力を供給するように構成された（ペースメーカバッテリと同様の）埋め込み型バッテリを含む。いくつかの実施形態によれば、ケーシング１１２０は、ＰＣＢ１２８０をヘッドセット９０２（図１１に示される）などの外部起動ユニットおよび／または移動通信装置と通信可能に関連付けるように構成された無線通信ユニット（例えば、ＰＣＢ１２８０とワイヤによって通信可能に関連付けられるＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＲＦアンテナ、図示せず）をさらに含む。いくつかの実施形態によれば、電力を供給することに加えて、コイル１２８４は、ＰＣＢ１２８０を外部起動ユニットと通信可能に関連付けるための送信機および／または受信機としても機能する。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１２１４は、ＰＣＢ１２８０上に配置される。

可撓性延長部１１３０は、延長部近位端１２８６（可撓性延長部１１３０の近位端）から延長部遠位端１２８８（可撓性延長部１１３０の遠位端）まで延在する。延長部近位端１２８６（可撓性延長部１１３０の第１の端部）は、ケーシング１１２０に、固定的にまたは着脱可能に接続される。伸長遠位端１２８８（可撓性伸長部１１３０の第２の端部）は、Ｙ接合部１２９０を形成するように、カテーテル管１２０２に接続されてもよい。より具体的には、Ｙ接合部１２９０がカテーテル管１２０２を管遠位部分１２２２および管近位部分１２２４に分割し、管遠位部分１２２２（または少なくともそのバルク）は脳に埋め込まれるように構成され、管近位部分１２２４（または少なくともそのバルク）は頭蓋骨の外側に埋め込まれるように構成され、過剰な流体を脳から生物学的ドレイン（例えば、腹腔）に排出（除去）するように構成される。いくつかの実施形態によれば、可撓性延長部１１３０は、カテーテル管１２０２に取り外し可能に接続される。

いくつかの実施形態によれば、延長要素１２２０は、運動アクチュエータ１２１４からクリーニングユニット１２１０に運動／振動を伝達／付与するように構成された１つ以上の弾性ワイヤ（例えば、ガイドワイヤと同様）および／またはロッドを含む。いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニット１２１０は、カテーテル先端部材１２０６の長手方向軸（図示せず）の周りの回転運動／振動のために構成され、延長要素１２２０のねじり可撓性は回転運動／振動を可能にするようなものである。いくつかの実施形態によれば、延長要素１２２０は、曲げられてもよい。より具体的にはいくつかの実施形態によれば、延長要素１２２０は、延長要素１２２０の形状が可撓性延長部１１３０および管遠位部分１２２２によって画定される形状に一致するように、Ｙ接合部１２９０に配置される屈曲部分１２４０を含んでもよい。いくつかの実施形態によれば、延長要素１２２０は、２つ以上の長手方向要素から組み立てられる。例えば、延長要素１２２０は、外部管のような２つの同軸エレメントと、その長さに沿って外部管内に配置された内部ロッド／ワイヤ（図示せず）とを含んでもよい。内側ロッド／ワイヤは、運動アクチュエータ１２１４によって誘発される移動／振動をクリーニングユニット１２１０に移送／付与するような、外部管内の運動（例えば、長手方向、往復運動）のために構成されてもよい。さらに、外部管はまた、特にＹ接合部１２９０において、内部ワイヤ／ロッドと可撓性延長部１１３０と管遠位部分１２２２との間の可能な摩擦を最小限に抑えるように機能することができ、一部の実施形態によれば、延長要素１２２０は曲げられる（例えば、湾曲するか、または部分的に折り畳まれる）ことができる。いくつかの実施態様によれば、外部管は、金属であってもよく、内部ロッド／ワイヤにかかる摩擦力を低減するように構成された低摩擦内面を含んでもよい。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１１００はさらに、ＰＣＢ１２８０と通信可能に関連し、運動アクチュエータ１２１４の動作を監視するように構成されたセンサ（図示せず）を含んでもよい。

図に示されていないいくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１１００は、カテーテルシステム６００のセンサ７１８と同様であってもよく、それぞれＰＣＢ１２８０と機能的に関連付けられた閉塞センサを含む。

また、当業者は、開示の範囲が、動作アクチュエータ１２１４が可撓性延長部１１３０の内側に部分的または完全に位置決めされる実施形態をカバーすることを理解するであろう。

いくつかの実施形態の態様によれば、図１８および図１９に示されるように、カテーテルシステム１３００が設けられている。カテーテルシステム１３００は、カテーテルシステム１００の特定の実施形態である。図１８は、いくつかの実施形態によるカテーテルシステム１３００の概略斜視図である。カテーテルシステム１３００は、カテーテル１３１０と、ケーシング１３２０と、可撓性延長部１３３０と、運動アクチュエータ１４１４（図１９に示す）を収容する区画１３４０とを含む。ケーシング１３２０は、以下に詳述するように、ＰＣＢ１４８０（ＰＣＢ１２８０と同様、および／または、より一般的には他の電子回路）と、電力受信機１４８２（電力受信機１２８２と同様）などの電力供給源とを収容することができる。特に、ケーシング１３２０は、マイクロコントローラ１０４の特定の実施形態であり、ＰＣＢ１４８０を含むマイクロコントローラを収容してもよい。

可撓性延長部１３３０は、延長部近位端１４８６（延長部の第１の端部）から延長部遠位端１４８８（延長部の第２の端部）まで延在する。延長近位端１４８６は、ケーシング１３２０に、固定的に、または取り外し可能に接続される。延長遠位端１４８８は、固定的にまたは着脱可能に、区画１３４０に接続される。

カテーテル１３１０は、カテーテル管１４０２と、カテーテル先端部材１４０６と、カテーテル先端部材１４０６内に収容される（少なくとも部分的に）クリーニングユニット１４１０とを含む。カテーテル管１４０２は、管遠位部分１４２２および管近位部分１４２４を含む。カテーテル先端部材１４０６およびクリーニングユニット１４１０は、カテーテルシステム１１００のカテーテル先端部材１２０６およびクリーニングユニット１２１０と本質的に同様であってもよい。

管遠位部分１４２２は、区画１３４０から遠位に延在し、一方、可撓性延長部１３３０および管近位部分１４２４の各々は区画１３４０から近位に延在し、その結果、カテーテル１３１０、可撓性延長部１３３０、および区画１３４０はＹ形状構成（すなわち、Ｙ形状配置）で配置される。

いくつかの実施形態によれば、図１８および図１９に示すように、区画１３４０はカテーテル管１４０２に隣接して配置され、例えば、区画１３４０の側壁（番号なし）は、カテーテル管１４０２に取り付けられ得る。いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１３００は対象者の頭部に埋め込まれたときに、区画１３４０が頭蓋骨の外側に位置するように構成される。いくつかの他の実施形態によれば、カテーテルシステム１３００は、対象者の頭部に埋め込まれると、区画１３４０が少なくとも部分的に頭蓋骨の内側（しかし脳の外側）に配置されるように構成される。

動作アクチュエータ１４１４は、動作生成器１１４の特定の実施形態であり、クリーニングユニット１４１０の移動／振動を誘導するように構成される。運動アクチュエータ１４１４は、運動アクチュエータ１４１４によって誘発される運動をクリーニングユニット１４１０に移送／付与するように構成される、細長い延長要素１４２０を介してクリーニングユニット１４１０に機械的に連結される。延長要素１４２０は、管の遠位部分１４２２を介して区画１３４０からカテーテル先端部材１４０６まで延びることができる。より具体的には、運動アクチュエータ１４１４がクリーニングユニット１４１０の中心シャフト（本質的にはクリーニングユニット１２１０のシャフト１２５８と同様であってもよい、番号を付さない）およびアーム（本質的にはクリーニングユニット１２１０のアーム１２６２と同様であってもよい、番号を付さない）の運動／振動を誘導するように構成される。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１４１４は、電気機械モータである。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１４１４は、圧電モータである。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１４１４は、電磁石であるか、または電磁石を含む。いくつかの実施形態によれば、運動アクチュエータ１４１４は、運動アクチュエータ１４１４の運動／振動を延長要素１４２０に付与するように繰り返し膨張および収縮するように構成されたベローズ部材１４９６によって延長要素１４２０に結合されてもよく、それは、順番に、運動をクリーニングユニット１４１０に付与する。いくつかの実施形態によれば、延長要素１４２０は、運動アクチュエータ１４１４からクリーニングユニット１４１０に運動／振動を伝達／付与するように構成された１つ以上の弾性ワイヤおよび／またはロッドを含む。

いくつかの実施形態によれば、カテーテル管１４０２は、少なくとも２つの管腔を含む。第１の管腔１４５０は、カテーテル管１４０２の全長に沿って延び、カテーテル先端部材１４０６を管近位端１４２６に流体的に連結する。第１の管腔１４５０は、本質的に上記のように、脳室からＣＳＦを排出することを可能にするように、そこを通る流体通路のために構成される。第２の管腔（図示せず）は、第１の管腔１４５０と平行に管遠位部分１４２２に沿って延び、第１の管腔１４５０から流体的に切り離され得る。そのような実施形態では、延長要素１４２０が第２の管腔に沿って（かつその内側に）延びることができる。いくつかの実施形態によれば、第２の管腔は、管遠位部分１４２２の壁に埋め込まれてもよい。

いくつかの実施態様によれば、かつ図１８に描かれるように、可撓性ＰＣＢストリップ１４９４は、ケーシング１３２０から区画１３４０への可撓性延長部１３３０に沿って延在する。ＰＣＢストリップ１４９４の長さに沿って延びる伝導トラック（図示せず）は、動作アクチュエータ１４１４をＰＣＢ１４８０と機能的に関連付け（ＰＣＢ１４８０が動作アクチュエータ１４１４の動作、例えば、スイッチングオン／オフを制御することを可能にするなど）、かつ電力受信機１４８２と機能的に関連付ける。電力受信機１４８２は（図１１に描かれたヘッドセット９０２などの外部起動ユニットから）、ＷＰＴによって電力を受け取り、運動アクチュエータ１４１４に電力を供給するように構成される。いくつかの実施形態によれば、図１８に描かれるように、電力受信機１４８２は誘導結合を介してＷＰＴのために構成され、このために導線のコイル１４８４を含む。いくつかの実施形態によれば、ＰＣＢストリップ１４９４は、可撓性延長部１３３０の内側に螺旋状に配置されてもよい。いくつかの実施態様によれば、螺旋配置は、長いＰＣＢストリップを長い直線ストリップとして配置した場合と比較して、長いＰＣＢストリップが損傷（キンク、摩耗等）を受けにくくする。

当業者はＰＣＢストリップ１４９４の代わりに、またはそれに加えて、（１つまたは複数の）電気ワイヤを使用して、（ｉ）運動アクチュエータ１４１４とＰＣＢ１４８０との間の通信を実現すること、および／または（ｉｉ）運動アクチュエータ１４１４に電力を供給できること、を理解するであろう。当業者はまた、電力受信機１４８２の代わりに、またはそれに加えて、ケーシング１３２０内に収容され得る埋め込み型バッテリなどの他の電力供給手段が使用され得ることを理解するであろう。

いくつかの実施形態によれば、区画１３４０は追加的に、操作アクチュエータ１４１４と機能的に関連し、その操作に関連する電子回路（図示せず）を含んでもよい。電子回路は、ＰＣＢストリップ１４９４（および／または電線）を介してＰＣＢ１４８０と通信可能に関連付けられてもよい。いくつかの実施形態によれば、電子回路は第２のＰＣＢを含んでもよい（すなわち、第１のＰＣＢ（ＰＣＢ１４８０）がケーシング１３２０内に収容され、第２のＰＣＢが区画１３４０内に収容されるように）。他のいくつかの実施形態によれば、ＰＣＢ１４８０は、区画１３４０内に収容され、ＰＣＢストリップ１４９４（および／または電気ワイヤ）を介して電力受信機１４８２に電気的に結合される。

当業者はカテーテルシステム１３００が、カテーテルシステム１１００に関して説明されているがカテーテルシステム１３００に関しては言及されていない特徴／要素を、カテーテルシステム１１００に組み込まれるのと同様の方法で、さらに含み得ることを理解するであろう。したがって、例えば、ケーシング１４２０は、カテーテルシステム１３００を外部起動ユニット（外部起動ユニット２００など）および／または外部コントローラ（外部コントローラ５００など）と通信可能に関連付けるように構成された無線通信ユニットを含むことができる。

いくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１３００は、ＰＣＢ１４８０と通信可能に関連付けられ、動作アクチュエータ１４１４の動作を監視するように構成されたセンサ（図示せず）をさらに含むことができる。

いくつかの実施形態の一態様によれば、図面には示されていないが、細長い延長要素を含む点でカテーテルシステム１１００および１３００と同様であるが、延長要素およびクリーニングユニットが（機械的に結合される代わりに）磁気的に結合される点で、延長要素とは異なるカテーテルシステムが提供される。より具体的には、エクステンダは、本質的にカテーテルシステム１１００またはカテーテルシステム１３００に関して上述したように、エクステンダの第１の（および近位の）端部で運動アクチュエータに接続することができる。延長要素の遠位部分は、その極性を制御可能に反転し得るように磁化可能であるように構成されてもよく、または遠位部分は電磁石を含んでもよい。クリーニングユニットはまた、（例えば、その近位部分上に）磁石を含んでもよい。カテーテルシステムは、（ｉ）延長要素、または少なくともその遠位部分が遠位に移動しているときに、延長要素の遠位端がクリーニングユニットをはじくことによって、それに遠位運動を与え、（ｉｉ）延長要素、または少なくともその遠位部分が近位に移動しているときに、延長要素の遠位端がクリーニングユニットを引き付けることによって、それに近位運動を与えるように、延長要素の遠位部分の極性を切り替えるように構成されてもよい。

いくつかの実施形態によれば、クリーニングユニットが遠位方向に変位されると、クリーニングユニットのアームはそれぞれの開口部の遠位壁に押し付けられ、その弾性により、アームは、クリーニングユニットを（近位方向に）押し戻すように作用する。そのような実施形態では、磁気結合のための代替の機構を使用することができ、延長要素の遠位部分はクリーニングユニットに遠位方向に作用する力を及ぼすように、固定された極性を有することができる。より具体的には、延長要素の遠位部分が遠位方向に移動すると、クリーニングユニットのアームがそれぞれの開口部の遠位壁に押し付けられるように、延長要素はクリーニングユニットをはじく。遠位部分が離れるにつれて、クリーニングユニットは上述したように、アームの弾性により、その休止位置に戻る。

図に示されていないいくつかの実施形態によれば、カテーテルシステム１３００は、カテーテルシステム６００のセンサ７１８と同様であってもよく、それぞれＰＣＢ１４８０と機能的に関連付けられた閉塞センサを含む。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「運動アクチュエータ」、「運動発生器」および「振動発生器」という用語は、交換可能に使用される。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「管遠位部分」および「カテーテル遠位部分」という用語は、互換的に使用されてもよい。

本明細書で使用されるように、いくつかの実施形態によれば、「エクステンダ」および「延長要素」という用語は、互換的に使用される。

当業者は、ＰＣＢ７８０によって「実行される」として計算機能を参照する場合、実際にはこれらの機能を実行するＰＣＢ７８０に含まれる電子／制御／処理回路であることを理解するであろう。

当業者は、例えば、「クリーニングユニットへの電力が増加する」と記載した場合、一部の実施形態によれば、動作発生器に供給される電力が増加すること（例えば、クリーニングユニットの一部を形成する可能性のある（電磁石の）磁石の運動を誘発するように、電磁石のコイルに供給される電力が増加すること）を意味することを理解するであろう。

明確にするために、別個の実施形態の文脈で説明される本開示の特定の特徴は、単一の実施形態において組み合わせて提供されてもよいことが理解される。逆に、簡潔にするために、単一の実施形態の文脈で説明される開示の様々な特徴は開示の任意の他の説明される実施形態において、別々に、または任意の適切なサブコンビネーションで、または適切なものとして提供されてもよい。実施形態の文脈で説明される特徴はそのように明示的に指定されない限り、その実施形態の本質的な特徴と見なされるべきではない。

いくつかの実施形態による方法のステップを特定の順序で説明することができるが、本開示の方法は異なる順序で実行される説明されたステップのいくつかまたはすべてを含むことができる。本開示の方法は、記載されたステップのうちのいくつか、または記載されたステップのすべてを含み得る。開示された方法における特定のステップはそのように明示的に指定されない限り、その方法の必須のステップと見なされるべきではない。

本開示はその特定の実施形態に関連して説明されるが、当業者に明らかな多数の代替、修正、および変形が存在し得ることは明らかである。したがって、本開示は、添付の特許請求の範囲内にあるそのような代替形態、修正形態、および変形形態のすべてを包含する。本開示は、その適用において、本明細書に記載されるコンポーネントおよび／または方法の構成および配置の詳細に必ずしも限定されないことを理解されたい。他の実施形態が実施されてもよく、実施形態は様々な方法で実行されてもよい。

本明細書で使用される語法および用語は説明の目的のためのものであり、限定とみなされるべきではない。この出願における言及の引用又は特定は、そのような言及が開示の先行技術として利用可能であることを認めるものと解釈してはならない。セクションの見出しは、本明細書の理解を容易にするために本明細書で使用され、必ずしも限定するものと解釈されるべきではない。

Claims (36)

1. 流体通路のための自浄式カテーテルシステムであって、
   対象者の体腔に埋め込まれるように構成されたカテーテルであって、当該カテーテルを外部に流体接続する少なくとも１つの開口部を含むカテーテルと、
   少なくとも１つの開口部のうちの少なくとも１つにおける閉塞を機械的に防止、除去、および軽減するように、カテーテル内で運動するように構成されたクリーニングユニットと、埋め込み可能なコントローラとを含み、
   前記クリーニングユニットは前記埋め込み可能なコントローラと機能的に関連付けられ、前記埋め込み可能なコントローラは（ｉ）カテーテルにおける閉塞状態を示す少なくとも１つの信号を受信し、（ｉｉ）少なくとも１つの信号がカテーテルにおける少なくとも部分的な閉塞を示す場合に、閉塞状態の指標を提供し、（ｉｉｉ）少なくとも１つの信号がカテーテルの少なくとも部分的な閉塞を示す場合に、クリーニングユニットを作動させるように構成された、自浄式カテーテルシステム。
2. 前記受信された少なくとも１つの信号は、圧力関連信号および流体関連信号のうちの少なくとも１つを含み、前記圧力関連信号は前記体腔および前記カテーテルのうちの少なくとも１つにおける圧力を示し、前記流体関連信号は、前記カテーテルを通る流速を示す、請求項１に記載の自浄式カテーテルシステム。
3. 前記圧力のうちの少なくとも１つが上限圧力閾値を超え、前記流速が流速閾値未満であることは前記カテーテルにおける少なくとも部分的な閉塞を示す、請求項２に記載の自浄式カテーテルシステム。
4. 前記体腔が脳室を含み、前記埋め込み可能なコントローラが頭蓋骨の外側および皮膚の下で前記対象者の頭部に埋め込まれるように構成され、前記圧力関連信号が頭蓋内圧を示す、請求項２または３に記載の自浄式カテーテルシステム。
5. 前記埋め込み可能なコントローラは、前記少なくとも１つの受信信号に少なくとも部分的に基づいて、閉塞状態を評価するように構成される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
6. 前記カテーテルは、カテーテル管と、前記カテーテル管に遠位に配置され、流体接続されたカテーテル先端部材とをさらに含み、前記カテーテル先端部材は前記少なくとも１つの開口部のうちの１つまたは複数を含み、前記カテーテル先端部材は、前記クリーニングユニットを少なくとも部分的に収容する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
7. 前記クリーニングユニットは前記少なくとも１つの開口部内に突出し、その中で移動するように構成された少なくとも１つのアームを備える細長いシャフトを備え、前記カテーテル内の前記クリーニングユニットの運動は振動を含み、前記少なくとも１つの開口部内の前記少なくとも１つのアームの運動は、前記クリーニングユニットの振動によって誘発される、請求項６に記載の自浄式カテーテルシステム。
8. 前記埋め込み可能なコントローラに機能的に関連付けられ、前記クリーニングユニットの振動を誘発するように構成された振動発生器をさらに備える、請求項７に記載の自浄式カテーテルシステム。
9. 前記振動発生器が電磁石であり、前記クリーニングユニットが前記電磁石の磁石を含むか、または前記電磁石の磁石に機械的に結合される、請求項８に記載の自浄式カテーテルシステム。
10. 前記埋め込み可能なコントローラと通信可能に関連付けられた少なくとも１つの埋め込み可能なセンサをさらに備え、前記埋め込み可能なコントローラによって受信された少なくとも１つの信号が、前記少なくとも１つのセンサによって生成される、請求項６〜９のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
11. 前記少なくとも１つのセンサは周期的に、または連続的に、または実質的に連続的に起動されるように構成された、請求項１０に記載の自浄式カテーテルシステム。
12. 前記少なくとも１つのセンサが、前記カテーテル内に収容されるか、または前記カテーテルの壁に埋め込まれた、請求項１０または１１に記載の自浄式カテーテルシステム。
13. 前記少なくとも１つのセンサのうちの１つ以上が、前記カテーテル先端部材内に配置された、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
14. 前記少なくとも１つのセンサは圧力センサおよび流量計のうちの少なくとも１つを含み、
    前記圧力センサは前記カテーテルおよび／または前記体腔内の圧力を測定するように構成され、前記流量計は前記カテーテル内の流速を測定するように構成された、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
15. 前記カテーテルは、前記カテーテルから流体を排出するための弁および／またはポンプに流体的に接続され、前記弁および／またはポンプは前記弁を開閉し、かつ／またはポンプをオンおよびオフに切り替えるように構成された、前記埋め込み可能なコントローラに機能的に関連付けられ、前記少なくとも１つのセンサは少なくとも２つのセンサとして、前記カテーテル先端部材内に配置された第１のセンサと、前記弁および／またはポンプの内部、上、または近くに配置された第２のセンサとを備え、前記第２のセンサは、前記弁および／またはポンプにおけるまたは近くの圧力および／または流速を測定するように構成された、請求項１０〜１４のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
16. 外部起動ユニットからの無線電力伝送（ＷＰＴ）のために構成された埋め込み可能な電力受信機をさらに備え、前記埋め込み可能な電力受信機は、カテーテルシステムに少なくとも部分的に電力を供給するように構成された、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
17. 前記埋め込み可能な電力受信機は、前記閉塞状態の指標を前記外部起動ユニットに送信するようにさらに構成され、または前記埋め込み可能なコントローラが前記閉塞状態の指標を前記外部起動ユニットに送信するように構成された通信ユニットを備え、前記外部起動ユニットは前記閉塞状態の指標が前記カテーテルにおける少なくとも部分的な閉塞を示すときに、警告をトリガするように構成される、請求項１６に記載の自浄式カテーテルシステム。
18. 前記体腔が脳室を含み、前記外部起動ユニットがヘッドピースであるか、またはヘッドピース上に取り付けられるように構成された、請求項１６または１７に記載の自浄式カテーテルシステム。
19. 前記埋め込み可能なコントローラは、前記埋め込み可能な電力受信機によって受信された電力が上限電力閾値を上回る場合に、前記クリーニングユニットの起動を阻止するように構成された、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
20. 前記埋め込み可能なコントローラは、前記埋め込み可能な電力受信機によって受信された電力が前記外部起動ユニットから生じていない場合に、前記クリーニングユニットの起動を阻止するように構成された、請求項１６〜１９のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
21. 前記カテーテルシステムに少なくとも部分的に電力を供給するように構成された埋め込み可能な電源をさらに備えた、請求項１〜１５のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
22. 前記埋め込み可能なコントローラは、前記閉塞状態の指標を外部コントローラに送信するように構成された通信ユニットを備え、前記外部コントローラは、前記閉塞状態の指標が前記カテーテル内の少なくとも部分的な閉塞を示すときに警告を生成するように構成される、請求項２１に記載の自浄式カテーテルシステム。
23. 前記外部コントローラは、移動通信装置である、請求項２２に記載の自浄式カテーテルシステム。
24. 前記警告は、クリーニングセッションが必要であることを信号で知らせる、請求項１７〜２０、２２、および２３のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステム。
25. 対象者の体腔内に流体を通過させるためのキットであって、
    請求項１６〜２０のいずれか１項に記載の自浄式カテーテルシステムと、前記自浄式カテーテルシステムに電力を供給するように構成された外部起動ユニットであって、電力送信機と、電力送信機に機能的に関連付けられた処理回路とを備える外部起動ユニットとを備え、
    前記電力送信機は、前記カテーテルシステムが対象者の体腔に埋め込まれたときに、前記カテーテルシステムの埋め込み可能な電力受信機への無線電力伝送（ＷＰＴ）のために構成されている、キット。
26. 前記外部起動ユニットは、前記電力送信機から前記埋め込み可能な電力受信機へのＷＰＴを可能にするように、前記対象者の身体部分上に配置され、取り付けられ、着用され、および／または前記身体部分に対して保持されるようにさらに構成され、前記身体部分は、前記体腔を備える、請求項２５に記載のキット。
27. 前記体腔が脳室を含み、前記流体が脳脊髄液を含み、前記外部起動ユニットがヘッドピースを含むか、またはヘッドピースに取り付けられるように構成され、ヘッドピースが対象者の頭部に装着されるように構成される、請求項２５または２６に記載のキット。
28. 前記外部起動ユニットの処理回路が、前記ヘッドピースが所定の配置／位置で前記対象者の頭部に配置されたときに、前記埋め込み可能な電力受信機に対するＷＰＴを自動的に開始するように構成された、請求項２７に記載のキット。
29. 前記外部起動ユニットの前記処理回路が、前記ヘッドピースが前記所定の配置／位置で前記対象者の頭部に配置されていない場合に、前記埋め込み可能な電力受信機に対するＷＰＴを阻止するようにさらに構成される、請求項２７または２８に記載のキット。
30. 前記外部起動ユニットは、ユーザが前記外部起動ユニットを操作することを可能にするように構成されたユーザインタフェースをさらに含み、前記外部起動ユニットは、前記カテーテルシステムと通信可能に関連付けられることによって、ユーザが前記ユーザインタフェースを使用して前記カテーテルシステムを操作することを可能にする、請求項２５〜２９のいずれか１項に記載のキット。
31. 前記外部起動ユニットは、前記電力送信機が、前記埋め込み可能な電力受信機に電力を転送していること、クリーニングセッションが実施されていること、およびクリーニングセッションが終了したことのうちの１つまたは複数を示す１つまたは複数のフィードバック信号を出力するように構成された少なくとも１つのフィードバックコンポーネントを備えるか、または前記フィードバックコンポーネントに接続されるように構成され、前記少なくとも１つのフィードバックコンポーネントは１つまたは複数のオーディオ信号を出力するように構成されたスピーカと、１つまたは複数のビジュアル信号を出力するように構成されたビジュアルコンポーネントとのうちの１つまたは複数を備える、請求項２５〜３０のいずれか１項に記載のキット。
32. 前記処理回路は、前記カテーテルシステムから、頭蓋内圧を示す信号および前記カテーテルシステムを通る流体の流れを示す信号のうちの少なくとも１つを受信するように構成され、前記処理回路は前記頭蓋内圧が所定の圧力閾値を超えることを前記受信信号が示すとき、および／または、前記受信信号が所定の流量閾値を下回る流体の流量を示すとき、警告をトリガするようにさらに構成される、請求項２７〜３１のいずれか１項に記載のキット。
33. 前記外部起動ユニットは、移動通信装置に通信可能に関連付けられ、前記外部起動ユニットは前記移動通信装置にインストール可能なソフトウェアを使用して動作／制御されるようにさらに構成される、請求項２５〜３２のいずれか１項に記載のキット。
34. 前記ソフトウェアは、前記移動体通信装置のメモリに記憶され、かつ／または無線でアクセス可能なクリーニングスケジュールに従って、手動でクリーニングセッションを開始するようにリマインダをトリガするように構成され、および／または前記ソフトウェアは前記移動体通信装置の前記メモリに記憶された、および／または無線でアクセス可能なクリーニングスケジュールに従って、クリーニングセッションを自動的に開始するように構成される、請求項３３に記載のキット。
35. 前記外部起動ユニットは、前記外部起動ユニットに給電するように構成された再充電可能電源を備え、前記キットが前記再充電可能電源を充電するように構成された充電器をさらに備える、請求項２５〜３４のいずれか一項に記載のキット。
36. 前記充電器は、前記外部起動ユニットの上に取り付けるように構成されたドッキングステーションを含む、請求項３５に記載のキット。

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