CN111989077A - 用于治疗疾病的具有振动构件的手持式装置 - Google Patents

用于治疗疾病的具有振动构件的手持式装置 Download PDF

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迈克尔·格特纳
张吉民
阿拉希·萨比特
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Olympic Ophthalmics Inc
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Abstract

一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体的病症的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;悬臂梁,所述悬臂梁具有容纳在所述壳体中的第一部分和相对于所述壳体可运动的第二部分,其中所述第二部分被配置为将机械振动施加到所述身体部位;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使所述悬臂梁的所述第二部分以振荡频率振荡。

Description

用于治疗疾病的具有振动构件的手持式装置
技术领域
本公开总体上涉及医疗装置和方法。更具体地,本公开涉及用于刺激或抑制神经和/或治疗病况(例如充血、干燥性角膜结膜炎、鼻窦炎、腕管综合症、眼部疾病、皮肤疾病、痤疮、囊肿或任何其他疾病)的装置和方法。
背景技术
本文描述了用于治疗不同医疗病况的新方法和装置。本文所描述的一个或多个实施方式利用机械振动(例如治疗声音、超声、机械扰动等)来治疗一种或多种病况(例如充血、鼻窦炎和/或干眼症)。
发明内容
在示例性的第一方面,本公开提供了一种用于刺激患者的泪液产生的方法。所述方法包括将振动表面定位在患者面部的骨骼区域,所述骨骼区域与支配泪腺的副交感神经连通。振动表面以选定的频率和位移振动,以刺激泪腺神经产生泪液。通常,振动表面将刺激与副交感神经连通的传入神经,其中副交感神经刺激与泪膜有关的腺体。
可以以有效刺激目标神经的任何频率使振动表面振动,通常在10Hz至1000Hz、10Hz至500Hz、10Hz至400Hz、10Hz至300Hz、10Hz至200Hz、10Hz至100Hz、10Hz至50Hz、50Hz至1000Hz、50Hz至500Hz、50Hz至400Hz、50Hz至300Hz、50Hz至200Hz、50Hz至100Hz、200Hz至1000Hz、200Hz至500Hz、200Hz至400Hz、200Hz至300Hz、300Hz至1000Hz、300Hz至500Hz、300Hz至400Hz或400Hz至1000Hz的范围内。类似地,振动表面可以以有效刺激目标神经的任何位移振动,通常在0.1mm至5mm、0.25mm至5mm、0.5m至5mm、1mm至5mm、0.1mm至3mm、0.25mm至3mm、0.5mm至3mm、1mm至3mm、0.1mm至5mm、0.25mm至2mm、0.5mm至2mm、1mm至2mm或2mm至3mm的范围内。
振动表面的皮肤接触面积通常在0.5mm2至20mm2、0.5mm2至10mm2、0.5mm2至5mm2、0.5mm2至2mm2、0.5mm2至1.5mm2、0.5mm2至1mm2、1mm2至20mm2,1mm2至10mm2,1mm2至5mm2,1mm2至2mm2、1mm2至1.5mm2、1.5mm2至20mm2、1.5mm2至10mm2、1.5mm2至5mm2、1.5mm2至2mm2、2mm2至20mm2、2mm2至10mm2、2mm2至5mm2、2.5mm2至20mm2、2.5mm2至10mm2、2.5mm2至5mm2、5mm2至20mm2或5mm2至10mm2的范围内。
振动表面的硬度通常在肖氏A40至肖氏A80、肖氏A50至肖氏A80、肖氏A60至肖氏A80、肖氏A70至肖氏A80、肖氏A40至肖氏A70、肖氏A50至肖氏A70、肖氏A60至肖氏A70、肖氏A40至肖氏A60、肖氏A50至肖氏A60或肖氏A40至肖氏A50的范围内。
振动表面通常形成在聚合物界面主体上,并且厚度可以在1mm至10mm、2mm至10mm、3mm至10mm、4mm至10mm、5mm至10mm、6mm至10mm、7mm至10mm、8mm至10mm、9mm至10mm、1mm至5mm、2mm至5mm、3mm至5mm、4mm至5mm、1mm至4mm、2mm至4mm、3mm至4mm、1mm至3mm、2mm至3mm或1mm至2mm的范围内。
在一些实施方式中,可以将振动表面定位在患者的面部上位于患者的上侧鼻软骨与患者的鼻骨相接的位置。在这种情况下,振动表面可能以向上的方向贴靠在患者的面部。
在一些实施方式中,可以将振动表面定位在该区域横向距离病人鼻腔中线6.5mm至8.5mm的位置。
在一些实施方式中,可以将振动表面定位在副交感神经附近或上方,所述副交感神经支配泪腺并行进通过蝶腭神经节,其中蝶腭神经节的位置靠近蝶腭窝中的上颌骨。
在一些实施方式中,可以通过使手持式装置上的振动表面接合抵靠骨骼区域来定位振动表面。通常,患者使手持式装置的振动表面接合抵靠骨骼区域。
在一些实施方式中,振动表面在一维中沿基本线性的方向运动。例如,可以在基本线性的方向上以0.5至2mm的偏移驱动振动表面。
在一些实施方式中,可以将振动表面放置在刺激鼻外神经的位置。
在示例性的第二方面,本公开提供了一种用于刺激患者的泪液产生的手持式装置。该装置包括一个具有振动表面的壳体,所述振动表面被配置为与传入神经上方的患者面部的骨骼区域相接合,所述传入神经与副交感神经连通,所述副交感神经支配与泪膜有关的腺体。壳体内的回路被配置成使振动表面以选定的频率和位移振动,以刺激传入神经、刺激泪道神经产生泪液、刺激杯状细胞分泌粘蛋白以及刺激睑板腺产生油以维持泪膜。
上面已经相对于本公开的第一示例性方面阐述了振动表面和装置的示例性频率、位移、皮肤接触面积以及其他设计特征。
在本公开的方法和手持式装置的其他方面,装置电路可以被配置为使振动表面以90%、75%、50%、25%或10%的脉冲占空比(pulsed duty cycle)振动。在特定实施方式中,电路可以被配置为当占空比小于100%时增加振动表面的峰值位移。
手持式装置可以被配置成由患者定位,使得振动表面将振动表面接合在骨骼区域上。
电路可以被配置为允许调节振动频率。例如,手持式装置可以包括手动频率调整界面。
手持式装置的振动换能器通常是至少一个超声振动换能器,所述超声振动换能器通常以20kHz至30MHz或3MHz至10MHz的频率运行。手持式装置可进一步包括至少一个非超声振动换能器,所述非超声振动换能器通常以10Hz至1000Hz、10Hz至500Hz、10Hz至400Hz、10Hz至300Hz、10Hz至200Hz、10Hz至100Hz、10Hz至50Hz、50Hz至1000Hz、50Hz至500Hz、50Hz至400Hz、50Hz至300Hz、50Hz至200Hz、50Hz至100Hz、200Hz至1000Hz、200Hz至500Hz、200Hz至400Hz、200Hz至300Hz、300Hz至1000Hz、300Hz至500Hz、300Hz至400Hz或400Hz至1000Hz的频率运行。
在一些实施方式中,通过刺激泪腺或鼻泪管,利用治疗声音或超声或机械振动来治疗干眼症。
在一些实施方式中,利用治疗性超声刺激行进至眼中泪腺的神经。
在一些实施方式中,利用治疗性超声打开眼睑内的睑板腺。
在一些实施方式中,利用治疗性超声或声音通过患者的鼻部刺激泪道。
在一些实施方式中,利用治疗声音或超声刺激泪液分泌。
在一些实施方式中,利用治疗声音、超声或机械振动来刺激筛前神经(鼻外神经)的外部分支以产生泪液或使鼻窦/鼻腔充血。
在一些实施方式中,治疗声音被耦接到覆盖骨结构的皮肤,同时声音的频率被施加到皮肤,使得下面的骨骼响应于该声音而共振,并且通过骨骼的共振激活紧邻骨骼的神经。
在一些实施方式中,治疗声音通过末端执行器传递,所述末端执行器以最佳的安全性和有效性传播声音并将其转换至头部和颈部的骨结构。
在一些实施方式中,穿过覆盖在上颌骨上的皮肤传导声音从而使用治疗声音来刺激蝶腭神经节和翼腭窝中的相关神经。
在一些实施方式中,利用治疗声音、振动或超声来刺激筛前神经(鼻外神经)的外部分支,该外部分支位于鼻骨与鼻中隔软骨的侧突相接的鼻部区域。
在一些实施方式中,利用治疗声音或超声来刺激蝶腭神经节以治疗感冒症状,例如鼻塞或充血。
在一些实施方式中,利用治疗声音、振动或超声来抑制蝶腭神经节。
在一些实施方式中,将外部超声和/或机械振动施加到鼻骨与鼻软骨相接的区域,以刺激与蝶腭神经节有关的神经或筛骨神经,从而增加泪液并治疗干眼症。
在一些实施方式中,将外部超声和/或机械振动施加到鼻骨与鼻软骨相接的区域,以刺激鼻外神经从而治疗充血、鼻窦炎或它们的组合。
在一些实施方式中,将外部超声和/或机械振动施加到正中神经附近或其上的区域,例如在个体的手腕的腹侧上,以治疗腕管综合症。
在一些实施方式中,将外部超声和/或机械振动施加到皮肤表面以治疗任何皮肤病况,例如牛皮癣、痤疮、衰老、囊肿(例如皮脂囊肿)、湿疹、酒渣鼻、脂溢性皮炎、血管瘤、唇疱疹、疣、皮肤念珠菌病、痈、蜂窝组织炎、少汗症、脓疱疮、溃疡疮、疱疹感染、脂溢性角化病、光化性角化病(即老年斑)、鸡眼、胼胝、口腔溃疡或任何其他本领域已知的皮肤病。
例如,将外部超声和/或机械振动施加到皮肤表面以拔出毛囊,例如从毛孔的内壁上堵塞死皮的堆积物,以治疗和/或预防痤疮。附加地或替代地,施加外部超声和/或机械振动以破坏孔中形成痤疮的细菌,例如痤疮丙酸杆菌。此类细菌积聚在死皮细胞和/或积聚的皮脂堵塞或阻塞的毛孔中。
例如,将外部超声和/或机械振动施加到皮肤表面上以拔出或抑制皮脂腺,例如皮脂腺在毛孔的底部被堵塞或过度产生皮脂,以治疗和/或预防痤疮。
例如,将外部超声和/或机械振动施加到皮肤表面以抑制由免疫系统产生的炎症,所述炎症可引起发红、刺激和肿胀。
例如,将外部超声和/或机械振动施加到皮肤表面以诱导紧致、胶原蛋白形成和/或成纤维细胞活性,以增加皮肤的年轻度并减少衰老和皱纹。
例如,将外部超声和/或机械振动施加到囊肿附近或在囊肿顶部的皮肤区域以破坏囊肿并诱导愈合。
本公开的一个方面涉及一种治疗面部区域的神经的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将带有施加器末端的手持式装置施加在患者面部的皮肤上,所述皮肤覆盖紧接在其下方的面部骨骼区域;将皮肤上的施加器末端朝向患者面部的骨骼按压,从而防止进一步的按压;通过手持式装置的施加器末端自手持式装置穿过患者皮肤和穿过患者骨骼传递振动能量,以刺激或抑制患者头部和颈部区域的神经。
在一些实施方式中,振动能量具有约50Hz至约1KHz的频率。在一些实施方式中,振动能量具有约100Hz至约500Hz的频率。
在一些实施方式中,将手持式装置施加到患者鼻部的一侧,并且在软骨与骨骼相接的区域处沿着鼻部的一侧将手持式装置压靠在鼻骨上,以刺激患者的泪液。在一些实施方式中,在鼻软骨和鼻骨相接的位置处将手持式装置施加到患者的鼻部的一侧。在一些实施方式中,在鼻软骨和鼻骨相接的位置处沿鼻部的一侧按压手持式装置,并且同时将手指施加到鼻部的对侧上。在一些实施方式中,在治疗过程中将手持式装置同时或顺序地施加到患者鼻部的两侧。
在一些实施方式中,手持式装置以小于约20db的分贝(db)水平传递振动能量。在一些实施方式中,手持式装置以小于约10db的分贝水平传递振动能量。
在一些实施方式中,该方法包括刺激头部和颈部区域的神经以从眼睛产生泪液。在一些实施方式中,该方法包括刺激患者的蝶腭神经节以从患者的泪腺产生泪液。在一些实施方式中,该方法包括刺激鼻泪管以在患者的眼睛中产生泪液。
在一些实施方式中,调节振动频率以优化对神经的刺激或抑制。在一些实施方式中,调节振动振幅以优化对神经的刺激或抑制。
在一些实施方式中,该方法包括在鼻骨与鼻软骨相接的区域中将施加器末端附接到指尖上,并将指尖按压到鼻部的皮肤上。在一些实施方式中,该方法包括将施加器末端附接到两根手指;并且,用两根手指捏住鼻子的区域,从而将振动能量施加到骨骼上。
在一些实施方式中,该方法包括用第一只手将施加器保持在鼻部的一侧,同时通过用同一只手的另一根手指压靠在鼻部的另一侧来调节施加器在皮肤上的压力。在一些实施方式中,该方法包括基于来自患者的流泪反馈来调节施加角度、调节对皮肤的压力和调节施加器末端的类型中的一个。
在一些实施方式中,该方法包括使施加器末端接触到面部区域以影响充血病况(例如鼻窦炎、鼻充血和鼻炎中的一个)的改变。
本公开的另一方面涉及一种刺激患者的头部和颈部区域中的神经的装置。在一些实施方式中,该装置包括:带有连接的施加器手柄的施加器、耦接至手持式施加器的致动器和机械地耦接至致动器的身体表面界面,从而使得致动器以由电流和电压驱动的频率机械地运动以产生振动能量,并且身体表面界面适于耦接到患者的头部和颈部区域的皮肤界面,以通过皮肤将振动能量传递至骨骼,以通过皮肤刺激声学耦接到骨骼的神经。
在一些实施方式中,致动器以100至300Hz之间的频率振动。在一些实施方式中,致动器耦接到材料,使得该材料以约500微米且不大于约1500微米的平面偏移运动。
在一些实施方式中,身体表面界面适于耦接到鼻梁。在一些实施方式中,身体表面界面适于同时耦接到鼻部的两侧。在一些实施方式中,身体表面界面具有铅笔橡皮的柔顺性。
在一些实施方式中,手持式施加器适于戴在手腕上,并且致动器通过柔性线与手持式致动器分离。在一些实施方式中,手持式施加器进一步包括便携式电池。
在一些实施方式中,神经是蝶腭神经节的一部分或与蝶腭神经节连通。在一些实施方式中,振动能量被配置成与覆盖在神经上的骨头共振以刺激神经。在一些实施方式中,皮肤表面界面适于被握在患者的手指之间。在一些实施方式中,皮肤表面界面连接到一副眼镜。在一些实施方式中,皮肤表面界面进一步包括刚性材料和可延展材料的组合。在一些实施方式中,皮肤表面界面进一步适于优先地在一个方向上引导振动能量,以将振动能量耦接到皮肤下面的骨骼,并且手持式施加器与运动和振动相隔离。
在一些实施方式中,神经是面神经的分支。在一些实施方式中,神经是泪神经。
在一些实施方式中,该装置包括调节控制以改变致动器的振动频率和/或振幅。在一些实施方式中,施加器是手持式的。在一些实施方式中,施加器被配置成附接到手指。在一些实施方式中,施加器被配置成附接到两根手指,使得鼻部的鼻梁可以被两个致动器捏住以将振动同时传递到头部或颈部的神经。在一些实施方式中,施加器被配置为附接到患者的手腕。在一些实施方式中,施加器被配置为附接到一副眼镜。在一些实施方式中,施加器被配置成施加到眼睑矫治器。
在一些实施方式中,身体表面界面适于将振动从致动器耦接到皮肤下面的骨头。在一些实施方式中,身体表面界面包括半刚性材料。在一些实施方式中,身体表界面适于耦接到用户的手指,并且其中身体表面界面进一步包括耦接到用户的第二手指的第二界面。在一些实施方式中,身体表面界面包括形状记忆材料或由形状记忆材料形成,以帮助适合用户鼻部的外部区域的组织。
在一些实施方式中,该装置包括控制器,该控制器能够调节身体表面界面的振动振幅。
在一些实施方式中,振动能量适于激活压敏神经。在一些实施方式中,致动器向身体表面界面施加运动,其中该运动是线性的并且适于施加到皮肤表面,使得该运动大致垂直于皮肤表面。在一些实施方式中,致动器向身体表面界面施加运动,其中该运动是线性的,并且适于施加到皮肤表面,使得该运动垂直于皮肤表面并且可以被调节,并且该运动适用于与皮肤表面成角度。在一些实施方式中,致动器向身体表面界面施加运动,其中该运动是线性的,并且适于施加到皮肤表面,同时使对用户的手的振动最小化。在一些实施方式中,致动器电连接到控制器,其中控制器赋予可调节的频率控制。在一些实施方式中,致动器电连接到控制器,其中控制器赋予可调节的振幅控制。在一些实施方式中,致动器是带有电磁体的螺线管,以将线性方向施加到身体表面界面。在一些实施方式中,致动器是扬声器或声控线圈。在一些实施方式中,致动器具有线性致动器部件,使得振动与装置的用户相隔离。
在一些实施方式中,身体表面界面是刚性的,其边缘为大约1-2mm宽,并被配置为适合鼻骨和鼻软骨交界处的脊。在一些实施方式中,身体表面界面进一步包括适于至少部分地缩回眼睑的边缘。
在一些实施方式中,致动器连接到凸轮,并且凸轮驱动活塞以产生线性运动。
在一些实施方式中,凸轮被附接到杆,该杆连接到偏离电动机的中心轴线的位置,以产生活塞的线性运动,所述活塞的偏移正比于距离中心轴线的偏离。在一些实施方式中,偏离导致活塞偏移1mm。在一些实施方式中,偏离导致活塞偏移2mm。在一些实施方式中,偏离导致活塞偏移0.5mm。
在一些实施方式中,该装置包括电子控制电路,使得电子控制电路输出可编程电压,该可编程电压确定电动机的每分钟转数,并且因此确定活塞的偏移频率,在一些实施方式中,线性运动施加器适于向神经上方的面部区域施加约1N至5N的力,以激活该神经,并周期性地通过皮肤施加该力,使其到达皮肤下方的神经,从而在患者处产生临床效果。
在一些实施方式中,该方法包括:将手持式装置放置在沿着皮肤的沿鼻部一侧鼻骨和鼻软骨相接的区域上;稳固地压入该区域;以及以约100至300Hz的频率以及以约0.5mm至1.5mm的装置末端的偏移从手持式装置施加振动能量。
在一些实施方式中,该方法包括以筛前神经作为目标。
在一些实施方式中,该方法包括:设置手持式装置以产生约500kHz至约5MHz频率的超声压力波。
在一些实施方式中,该方法包括激活筛前神经。
在一些实施方式中,该方法包括沿着患者的皮肤向手持式装置施加压力,使患者具有打喷嚏或流泪的感觉。在一些实施方式中,该方法包括施加一定范围的压力波频率,以确定达到打喷嚏或泪液产生效果的最佳压力频率和程度。
在一些实施方式中,通过将手持式装置施加到鼻外神经来激活蝶腭神经节。
本公开的另一方面针对一种治疗面部区域的神经的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将带有施加器末端的手持式装置施加到患者面部的皮肤上,该皮肤覆盖面部的骨骼区域;将皮肤上的施加器末端压向患者面部的骨头;以及通过手持式装置的施加器末端穿过患者皮肤和穿过患者骨骼从手持式装置传递振动能量,从而在骨骼下方的粘膜区域产生生物效应。
在一些实施方式中,该方法包括:经由施加器末端以约100至300Hz的频率和0.5mm至2.0mm的偏移来传递振动能量。在一些实施方式中,该方法包括:通过施加器末端以大约300Hz至50kHz的频率传递振动能量。在一些实施方式中,该方法包括:通过施加器末端以大约50kHz至10MHz的频率传递振动能量。
本公开的另一方面涉及一种治疗面部区域的神经的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将具有施加器末端的手持式装置施加到患者面部的皮肤上,该皮肤覆盖面部的骨骼区域,该骨骼区域耦接到自主神经;将皮肤上的施加器末端朝着患者面部的骨骼按压;以及通过手持式装置的施加器末端穿过患者皮肤和穿过患者骨骼从手持式装置传递振动能量,从而在骨骼下方的粘膜区域产生生物效应。
在一些实施方式中,粘膜区域是窦腔或鼻道。
在一些实施方式中,振动能量具有50Hz至5MHz的频率。
在一些实施方式中,该方法包括:以占空比、峰值功率和/或平均功率来循环振动功率。
在一些实施方式中,该方法包括在传递振动能量之前、传递振动能量期间或传递振动能量之后执行外科手术治疗。在一些实施方式中,该方法包括使用声脉冲来定位窦或充血区域。在一些实施方式中,该方法包括:同时利用多个振动频率。
在一些实施方式中,该方法包括:施加频率在50至300Hz之间的一种振动能量和频率在约1MHz至30MHz之间的第二振动能量。
在一些实施方式中,该方法包括:在施加振动能量之前,映射鼻部区域的神经解剖结构。
在一些实施方式中,该方法包括:激活施加器末端以传递频率在1MHz至10MHz之间的振动能量。在一些实施方式中,该方法包括:激活施加器末端以传递频率在0.5MHz至5MHz之间的振动能量。在一些实施方式中,该方法包括:激活施加器末端以传递频率在50Hz至500Hz之间的振动能量。
在一些实施方式中,该方法包括:刺激副交感神经以产生流泪反应。
本公开的另一方面涉及一种治疗干眼症患者的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将带有施加器末端的手持式装置施加到患者面部的皮肤上,该皮肤覆盖面部的骨骼区域;在鼻软骨与鼻骨相接的区域中,朝向患者面部的骨头按压皮肤上的施加器末端;以及以100Hz至400Hz之间的频率和大于500微米的施加器末端的振幅,将振动能量从手持式装置传递到鼻软骨与鼻骨相接的区域,以刺激患者眼睛的泪液。
在一些实施方式中,该方法包括:将频率设置为介于150至200Hz之间。
本公开的另一方面涉及一种治疗患有鼻或鼻窦疾病的患者的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将声音或超声施加器施加到鼻窦周围的皮肤上;设定施加到皮肤上的施加器的振幅和频率;以及将声音或超声能量从施加器传递到患者的皮肤,再通过患者的皮肤传递到患者的鼻粘膜或鼻窦粘膜。
在一些实施方式中,该疾病是变应性疾病,并且声音或超声过度刺激神经以抑制其在变应性疾病中的功能。
在一些实施方式中,该方法包括在鼻窦球囊扩张术(balloon sinuplastry)之前、鼻窦球囊扩张术期间或鼻窦球囊扩张术之后传递声音或超声。在一些实施方式中,声音或超声的频率在50Hz至300Hz之间。在一些实施方式中,该方法包括在功能性鼻内镜手术治疗(FESS)之前、功能性鼻内镜手术治疗过程期间或功能性鼻内镜手术治疗过程之后传递声音或超声。在一些实施方式中,在鼻软骨和鼻骨的接合处向鼻外神经区域传递声音和超声。
本公开的另一方面涉及一种在患者处产生泪液的方法。在一些实施方式中,该方法包括,用一只手握住装置,并施加该装置以提供100至300Hz的振动,并且该装置末端的线性偏移约为500至1500微米;将该装置施加到鼻软骨与鼻骨相交的鼻外部区域;以及激活鼻外神经。
在一些实施方式中,该方法包括施加约0.5N至约3.0N的力到鼻外神经。在一些实施方式中,该方法包括施加约0.5N至约5.0N的力。
本公开的另一方面涉及治疗干眼症的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将振动器械施加到患者的眼睑或鼻部附近的区域;确定器械的一组测试振动参数;根据患者和操作员的反馈,确定器械的位置和器械振动频率/振幅的最佳范围;以及根据患者和/或操作员的反馈,设置器械的振动频率和振幅。
在一些实施方式中,器械进一步包括频率在1MHz和30MHz之间的超声,并且最佳频率由患者/用户确定。
在一些实施方式中,位置被设置为鼻骨与鼻软骨相接的区域。
在一些实施方式中,用户进一步在与施加器械的面部一侧相反的另一侧上按压皮肤。
在一些实施方式中,用户在与器械放置相对的一侧上按压鼻部皮肤,并且同时按压器械,以在面部两侧上传递振动并激活神经。
在一些实施方式中,位置靠近眶下神经。在一些实施方式中,位置靠近蝶腭神经节。在一些实施方式中,位置靠近筛骨神经。在一些实施方式中,位置是泪腺。在一些实施方式中,位置是副泪腺。在一些实施方式中,位置是眼睑的皮肤,并且选择振幅和频率以消除眼睑的皱纹。
在一些实施方式中,振动频率选自50Hz至300Hz之间的频率;并且,振幅选自约0.1mm至约1.5mm;其中振幅为正弦曲线;并且其中器械以基本上线性的方式运动。
本公开的另一方面涉及一种在人类受试者中产生泪液的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将施加器施加到受试者的鼻外部区域,该区域为筛前神经的外部分支到鼻部旁边的皮肤的出口;以及激活施加器以产生频率在100和300Hz之间的机械振动,该振动在皮肤和下面的神经上产生足以激活神经的力。
在一些实施方式中,该方法包括:在受试者面部的皮肤分布中主动地映射神经,以确定刺激外部筛前神经的最佳位置。在一些实施方式中,主动映射包括以50Hz至300Hz之间的频率、0.5mm至3.0mm的振幅以及0.5N至3N的力来刺激受试者面部的皮肤分布中的神经。在一些实施方式中,主动映射进一步包括监视神经刺激的效果。
在一些实施方式中,主动映射包括监视以下效果之一:流泪、打喷嚏、流血、鼻粘膜充盈(nasal mucosa fullness)和瘙痒(itching)。
在一些实施方式中,该方法包括确定以下参数之一:最佳频率、位置、力、振幅、持续时间、功率和占空比。在一些实施方式中,该方法包括:具体地沿着所映射的区域定位施加器。
本公开的另一方面涉及一种在人类受试者中产生泪液的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将施加器施加到受试者的鼻外部区域,该区域为筛前神经的外部分支到鼻部旁边的皮肤的出口;以及激活施加器以产生频率在50Hz到300Hz之间的机械振动;以及在皮肤和下面的神经上在约1mm 2至约5mm 2的面积上施加约0.5N至约2N的力以激活神经。
本公开的另一方面涉及一种激活人类患者的泪液的装置。在一些实施方式中,该装置包括:末端执行器,所述末端执行器被配置为在外部鼻神经离开鼻骨的鼻部区域上与外部皮肤接合;被配置为手持式的主体;以及致动机构,所述致动机构耦接到所述末端执行器并且被配置为产生所述末端执行器的机械振动。
在一些实施方式中,末端执行器被配置成在约1mm 2至约5mm 2的面积上施加0.5N至3.0N的力。在一些实施方式中,末端执行器包括0.5mm至2.0mm的边缘曲率半径。在一些实施方式中,末端执行器包括凹口以配合在鼻软骨与鼻骨的界面的区域中。在一些实施方式中,末端执行器还包括硬度为20A至60A的生物相容性材料或由其制成。在一些实施方式中,末端执行器被致动以在5mm和30mm之间的距离运动。在一些实施方式中,末端执行器被致动以在5mm和30mm之间的距离运动,同时保持0.5N至3.0N的相对恒定的力。
在一些实施方式中,致动器包括线性共振致动器。在一些实施方式中,致动器包括偏心配重电动机。在一些实施方式中,致动器包括音圈。在一些实施方式中,致动器包括电磁体。在一些实施方式中,致动器包括压电晶体。
在一些实施方式中,致动器被配置成以线性运动来加速末端执行器。在一些实施方式中,致动器被配置成以圆形运动来加速末端执行器。在一些实施方式中,致动器被配置成以正弦曲线模式加速末端执行器。在一些实施方式中,致动器被配置成以可编程的模式来加速末端执行器。在一些实施方式中,致动器被配置为以可通过智能电话应用程序编程的模式来加速末端执行器。
本公开的另一方面涉及一种治疗鼻炎的方法。在一些实施方式中,该方法包括:通过探针传递振动刺激以治疗有需要的患者的鼻炎,使得探针在递送振动刺激期间与患者的鼻部的一个或多个组织接触。
在一些实施方式中,响应于鼻炎的一种或多种症状传递电刺激。在一些实施方式中,鼻炎的一种或多种症状包括瘙痒、打喷嚏、充血、流鼻涕、后鼻滴(post-nasal drip)、口呼吸、咳嗽、疲劳、头痛、失眠、痰、咽喉刺激、眶周浮肿、泪目(watery eys)、耳朵疼痛和饱胀感中的一种或多种。
在一些实施方式中,每天在计划的基础上传递超过一次的振动刺激。
在一些实施方式中,鼻部的一个或多个组织是鼻粘膜。在一些实施方式中,鼻部的一个或多个组织是鼻外部的皮肤。在一些实施方式中,一个或多个鼻组织是与鼻中隔相邻的粘膜。
在一些实施方式中,振动刺激是振荡频率为约100至300Hz的线性运动。
本公开的另一方面涉及治疗鼻炎的方法。在一些实施方式中,该方法包括:向受试者的鼻组织传递振动刺激以改善受试者的鼻炎,振动刺激经由探针传递,其中探针包括控制子系统以控制振动刺激。
在一些实施方式中,响应于鼻炎的一种或多种症状来传递振动刺激。在一些实施方式中,鼻炎的一种或多种症状包括瘙痒、打喷嚏、充血、流鼻涕、后鼻滴、口呼吸、咳嗽、疲劳、头痛、失眠、痰、咽喉刺激、眶周浮肿、泪目(watery eyes)、耳朵疼痛和饱胀感中的一种或多种。
在一些实施方式中,在治疗期间内每天传递至少一次振动刺激。在一些实施方式中,在治疗期间内按计划地传递振动刺激。
本公开的另一方面涉及一种治疗眼部过敏的方法。在一些实施方式中,该方法包括:通过探针传递振动刺激以治疗有需要的患者的眼部过敏,其中探针在传递振动刺激期间与患者的鼻组织接触。
在一些实施方式中,响应于眼部过敏的一种或多种症状来传递振动刺激。
在一些实施方式中,眼部过敏的一种或多种症状包括肿胀、浮肿、瘙痒、流泪和流分泌物中的一种或多种。
在一些实施方式中,鼻组织是鼻粘膜。在一些实施方式中,鼻组织是鼻外部皮肤。
在一些实施方式中,振动刺激是大约100Hz至300Hz的线性运动。
本公开的另一方面涉及一种治疗眼部过敏的方法,该方法包括:向受试者的鼻部组织传递振动刺激以改善受试者的眼部过敏,通过刺激器的探针传递振动刺激,其中所述刺激器包括控制子系统,以控制振动刺激。
在一些实施方式中,响应于眼部过敏的一种或多种症状而传递电刺激。在一些实施方式中,眼部过敏的一种或多种症状包括肿胀、浮肿、瘙痒、流泪和流分泌物中的一种或多种。
本公开的另一方面涉及治疗鼻窦炎的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将振动表面定位在与副交感神经连通的患者面部的骨骼区域上;以及以选定的频率和位移使振动表面振动以刺激鼻外神经。
本公开的另一方面涉及治疗鼻炎的方法。在一些实施方式中,该方法包括:将振动表面定位在与副交感神经连通的患者面部的骨骼区域上;以及以选定的频率和位移使振动表面振动以刺激鼻外神经。
本公开的另一方面涉及一种手持式装置,该手持式装置用于向个体的身体部位施加超声或机械振动以治疗个体的病况。在一些实施方式中,该装置包括:执行器末端,所述执行器末端被配置为在基本上一个维度上振荡;与执行器末端接触的电动机,使得所述电动机引起执行器末端的基本上一维的振荡;与电动机电耦接的电源。在一些实施方式中,形成执行器末端的材料具有足以引起治疗效果同时不会磨损个体的身体部位的硬度。
在一些实施方式中,执行器末端是悬臂梁的一部分,并且电动机在悬臂梁中引起往复式运动以引起执行器末端振荡。在一些实施方式中,当将力施加到执行器末端时,悬臂梁弯曲,其中使悬臂弯曲会减慢电动机的速度、减少执行器末端的振荡以及使电动机的振荡失衡,从而使末端执行器沿优选的方向运动。
在一些实施方式中,该装置还包括壳体,使得悬臂梁通过耦接元件耦接到壳体,并且悬臂梁和耦接元件的组合的固有频率与电动机的振荡频率相匹配。在一些实施方式中,耦接元件是支架或接头。
在一些实施方式中,悬臂梁包括特征高度尺寸、宽度尺寸和长度尺寸。
在一些实施方式中,当将基本上1N的力施加到执行器末端时,执行器末端的振荡频率是可阻尼的。
在一些实施方式中,该装置进一步包括壳体,使得电源和电动机被容纳在壳体中,并且执行器末端至少部分地从壳体突出。
在一些实施方式中,该装置进一步包括端口,所述端口被配置为在其中接收适配器以对电源进行充电。在一些实施方式中,电源是可充电电池。
在一些实施方式中,执行器末端在空气中以基本固定的振幅振荡。在一些实施方式中,基本固定的振幅在大约0.25mm和1.5mm之间。
在一些实施方式中,当将基本上2N的力施加到执行器末端时,振动的振幅是可阻尼的。
在一些实施方式中,硬度在40A至60A之间。
在一些实施方式中,执行器末端以1N至3N的力振荡。
在一些实施方式中,执行器末端的振荡频率是50Hz至300Hz。
在一些实施方式中,该病况是以下一种或多种:充血、干燥性角膜结膜炎、鼻窦炎、腕管综合症、皮肤病况、痤疮和囊肿。
在一些实施方式中,该装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置为存储与以下各项中的一项或多项有关的信息:治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、对皮肤施加的力和治疗频率。
在一些实施方式中,该装置进一步包括壳体和耦接到该壳体的收缩器(retractor),使得该收缩器被配置成使个体的眼睑缩回,从而将执行器末端振荡施加到眼部结构。在一些实施方式中,一种或多种眼部结构为:眼睑、眼球和眼中或眼周的结构。
在一些实施方式中,治疗作用是刺激神经,其中神经是以下神经之一:鼻外神经、中神经、视神经、泪神经和副交感神经。
在一些实施方式中,身体部位是以下部位之一:眼部结构、腕部、鼻部区域和面部区域。
在一些实施方式中,执行器末端的基本一维的振荡垂直于身体部位。在一些实施方式中,执行器末端的振荡的子集平行于身体部位。在一些实施方式中,每四个垂直振荡后存在一个平行振荡。
本公开的另一方面涉及一种用于量化以下一项或多项的装置:振荡装置的运动、频率和力。在一些实施方式中,该装置包括:传感器,所述传感器耦接到一个或多个构件,使得所述传感器被配置为至少在沿一个方向上测量由振荡装置施加的力;处理器,所述处理器电耦接到所述传感器,使得所述处理器被配置为收集来自传感器的一个或多个读数;以及支架,所述支架被配置为将振荡装置定位成与传感器相接触。
在一些实施方式中,由处理器收集的一个或多个传感器读数被传送(例如,经由蓝牙、RF、NFC、无线协议等)到通信地耦接到该装置的电子装置。
在一些实施方式中,该装置还包括框架,使得一个或多个构件也耦接到框架并且被配置为将传感器悬挂在框架中。
在一些实施方式中,以大于200Hz收集一个或多个读数。在一些实施方式中,以3.95kHz收集一个或多个读数。在一些实施方式中,以大于1kHz收集一个或多个读数。
在一些实施方式中,当振荡装置被预装载在一个或多个构件中并且被允许在传感器开启之前与该一个或多个构件达到平衡时,该装置被配置成估计该振动装置在至少一个方向上的力输出。
在一些实施方式中,该装置还包括板,使得传感器耦接到板,所述板耦接到一个或多个构件。
在一些实施方式中,一个或多个构件是可拉伸的或弹性的。
在一些实施方式中,传感器是加速度计。
在一些实施方式中,振荡装置包括振荡执行器末端,使得将振荡执行器末端定位成与传感器相接触。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体的干眼症的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;构件,所述构件具有容纳在壳体中的第一部分和相对于壳体可运动的第二部分,其中第二部分用于放置在所述个体外部,并且第二部分被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成当所述构件的所述第二部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述构件以足以引起泪液产生的振荡频率振荡。
可选地,所述电动机被配置成使得所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述电动机由所述构件承载。
可选地,所述电动机固定地附接到所述构件,使得所述电动机和所述构件能够一起运动。
可选地,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述第二部分位于所述悬臂梁的所述自由端。
可选地,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述电动机的速度可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
可选地,所述构件的振荡频率可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
可选地,所述构件的所述第一部分经由耦接元件固定地耦接至所述壳体,并且所述构件和所述耦接元件的组合的固有频率与所述电动机的振荡频率相对应。
可选地,所述耦接元件包括支架或接头。
可选地,当向所述构件的所述第二部分施加1N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
可选地,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
可选地,所述手持式装置进一步包括端口,所述端口被配置为接收用于对所述电源充电的适配器。
可选地,所述电源是可充电电池。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成在空气中以基本固定的振幅振荡。
可选地,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
可选地,当向所述构件的所述第二部分施加2N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
可选地,所述构件的所述第二部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成由1N至3N之间的任何力振荡。
可选地,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
可选地,所述电动机被配置成使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
可选地,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
可选地,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眶下神经上方。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在筛前神经上方。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在鼻外神经上方。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
可选地,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
可选地,所述第一方向分量的第一频率高于所述第二方向分量的第二频率。
可选地,所述第二部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
可选地,所述第二部分具有凸形的外表面。
可选地,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
可选地,所述电源开关包括按钮,其中所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
可选地,所述构件的所述第二部分在所述壳体的外部。
可选地,所述壳体包括开口,并且所述构件的所述第二部分被配置成在所述开口内振荡。
可选地,所述第二部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
可选地,所述第二部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面和所述侧壁之间的钝角。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体的干眼症的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;构件,所述构件具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分用于放置在所述个体外部,并且所述第二部分被配置为振荡以将机械振动施加到所述身体部位;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使得所述构件以往复的方式经受弯曲作用,以在所述构件的所述第二部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述构件的所述第二部分以足以引起泪液产生的振荡频率振荡。
可选地,所述电动机由所述构件承载。
可选地,所述电动机固定地附接到所述构件,使得所述电动机和所述构件能够一起运动。
可选地,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述第二部分位于所述悬臂梁的所述自由端。
可选地,所述电动机的速度可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
可选地,所述构件的振荡频率可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
可选地,所述构件的所述第一部分经由耦接元件固定地耦接至所述壳体,其中所述构件和所述耦接元件的组合的固有频率与所述电动机的振荡频率相对应。
可选地,所述耦接元件包括支架或接头。
可选地,当向所述构件的所述第二部分施加1N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
可选地,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
可选地,所述手持式装置进一步包括端口,所述端口被配置为接收用于对所述电源充电的适配器。
可选地,所述电源是可充电电池。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成在空气中以基本固定的振幅振荡。
可选地,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
可选地,当向所述构件的所述第二部分施加2N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
可选地,所述构件的所述第二部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成由从1N至3N之间的任何力振荡。
可选地,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
可选地,所述电动机被配置成使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
可选地,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
可选地,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眶下神经上方。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在筛前神经上方。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在鼻外神经上方。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在鼻睫神经上方。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
可选地,所述构件的所述第二部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
可选地,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
可选地,所述第一方向分量的第一频率高于所述第二方向分量的第二频率。
可选地,所述第二部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
可选地,所述第二部分具有凸形的外表面。
可选地,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
可选地,所述电源开关包括按钮,所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
可选地,所述构件的所述第二部分在所述壳体的外部。
可选地,所述壳体包括开口,并且所述构件的所述第二部分被配置成在所述开口内振动。
可选地,所述第二部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
可选地,所述第二部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面与所述侧壁之间的钝角。
一种治疗个体的干眼症的方法,所述方法包括:接收开关信号,其中所述开关信号是基于对手持式装置上的控制开关的操控而产生的;以及响应于所述开关信号启动电动机,以使构件以振荡频率振荡,所述构件具有伸长的构造,并且具有用于放置在所述个体外部的部分;其中,当所述构件的部分被朝向所述个体的身体部位的表面施加时,所述振荡频率足以引起泪液产生。
可选地,所述电动机被启动以使所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
可选地,所述电动机被启动以使所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述电动机的速度。
可选地,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述构件的振荡频率。
可选地,所述方法进一步包括从电源接收电力,其中所述电源位于所述手持式装置的壳体中。
可选地,所述电源是可充电电池。
可选地,所述构件的所述部分在空气中以基本固定的振幅振荡。
可选地,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
可选地,所述构件的所述部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
可选地,所述构件的所述部分由从1N到3N之间的任何力振荡。
可选地,所述构件的振动频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述方法进一步包括存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
可选地,所述电动机使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
可选地,所述身体部位包括鼻部区域。
可选地,所述身体部位包括面部区域。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在眶下神经上方。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在筛前神经上方。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在鼻外神经上方。
可选地,所述部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
可选地,所述部分具有凸形的外表面。
可选地,所述控制开关包括按钮,其中所述开关信号响应于按下所述按钮而生成,并且其中所述方法进一步包括在未按下所述按钮时停用所述手持式装置。
可选地,所述构件的所述部分在所述手持式装置的壳体外部振荡。
可选地,所述手持式装置具有带有开口的壳体,并且所述构件的所述部分在所述开口内振荡。
一种治疗个体的干眼症的方法,所述方法接收开关信号,所述开关信号是基于对手持式装置上的控制开关的操控而产生的;以及响应于所述开关信号启动电动机,使得构件以往复的方式经受弯曲作用,以使所述构件的一部分以振荡频率振荡,所述构件具有用于放置在所述个体外部的部分;其中,当所述构件的部分被朝向所述个体的身体部位的表面施加时,所述振荡频率足以引起泪液产生。
可选地,响应于施加到所述构件的所述部分的力,所述构件的所述部分可运动到壳体中。
可选地,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
可选地,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有固定端,所述固定端影响所述悬臂梁的振荡特性。
可选地,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述电动机的速度。
可选地,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述构件的振荡频率。
可选地,所述方法进一步包括从电源接收电力,其中所述电源位于所述手持式装置的壳体中。
可选地,所述电源是可充电电池。
可选地,所述构件的所述部分在空气中以基本固定的振幅振荡。
可选地,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
可选地,所述构件的所述部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
可选地,所述构件的所述部分由从1N到3N之间的任何力振荡。
可选地,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述方法进一步包括存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
可选地,所述电动机使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
可选地,所述身体部位包括鼻部区域。
可选地,所述身体部位包括面部区域。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在眶下神经上方。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在眼睑上方或直接放置在眼睛的巩膜上。
可选地,所述构件的所述部分被配置成鼻内插入。
可选地,所述构件的所述部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分的分布放置。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在筛前神经上方。
可选地,所述部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
可选地,所述部分具有凸形的外表面。
可选地,所述部分的厚度是在0.5mm至3mm之间的任何厚度,并且所述部分具有边缘,所述边缘形成的角度是在65度至125度之间的任何角度。
可选地,所述控制开关包括按钮,所述开关信号响应于按下所述按钮而生成,并且其中所述方法进一步包括在未按下所述按钮时停用所述手持式装置。
可选地,所述构件的所述部分在所述手持式装置的壳体外部振荡。
可选地,所述手持式装置具有带有开口的壳体,所述构件的所述部分在所述开口内振荡。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;构件,所述构件具有可相对于所述壳体运动的部分,其中所述构件的所述部分被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及电动机,所述电动机具有由所述构件支撑的重量。
可选地,所述电动机固定地附接到所述构件。
可选地,所述电动机具有电动机壳体,并且所述电动机壳体附接到所述构件。
可选地,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
可选地,所述电动机和所述构件的所述部分被配置成一起运动。
可选地,所述手持式装置进一步包括电线,所述电线连接至所述电动机,其中所述电线的至少一部分耦接至所述构件。
可选地,所述构件在第一弯曲方向上具有第一弯曲刚度,并且在第二弯曲方向上具有第二弯曲刚度,所述第二弯曲刚度高于所述第一弯曲刚度。
可选地,所述第一弯曲方向与所述构件的所述部分的振荡方向相对应。
可选地,所述构件的横截面具有第一侧和第二侧,所述第一侧比所述第二侧长,并且其中所述电动机附接到所述第一侧。
可选地,所述电动机被配置成当所述构件的所述部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述构件以足以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡。
可选地,所述电动机被配置成使得所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述构件的所述部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
可选地,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
可选地,所述构件的所述部分被配置成以在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅振荡。
可选地,所述构件的所述部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
可选地,所述构件的所述部分被配置成由从1N至3N之间的任何力振荡。
可选地,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
可选地,所述电动机被配置成使所述构件以足以刺激鼻神经以引起泪液产生的振荡频率振荡。
可选地,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件的所述部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
可选地,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件的所述部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在眶下神经上方。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在筛前神经上方。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在鼻外神经上方。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
可选地,所述构件的所述部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
可选地,所述构件的所述部分被配置成放置在鼻孔内。
可选地,所述构件的所述部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
可选地,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
可选地,所述构件的所述部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
可选地,所述构件的所述部分具有凸形的外表面。
可选地,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
可选地,所述电源开关包括按钮,所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
可选地,所述构件的所述部分在所述壳体的外部。
可选地,所述壳体包括开口,并且所述构件的所述部分被配置成在所述开口内振荡。
可选地,所述构件的所述部分具有在与要施加所述构件的所述部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
可选地,所述构件的所述部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面与所述侧壁之间的钝角。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;构件,所述构件具有可相对于所述壳体运动的部分,其中所述构件的所述部分被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及电动机,所述电动机具有相对于所述构件位置固定的电动机壳体,并且其中所述电动机和所述构件被配置成作为一个单元一起相对于所述壳体运动。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;构件,所述构件具有可相对于所述壳体运动的部分,其中所述构件的所述部分被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及电动机,所述电动机由所述构件承载。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;构件,所述构件具有用于接触所述个体的外表面,所述构件被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使所述构件以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡;其中,所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
可选地,所述电动机被配置为在不使用机械连杆的情况下使所述构件振荡以使所述构件相对于所述电动机运动,从而允许所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
可选地,所述电动机具有由所述构件支撑的重量。
可选地,所述电动机固定地附接到所述构件。
可选地,所述电动机具有电动机壳体,所述电动机壳体附接到所述构件。
可选地,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
可选地,所述电动机和所述构件的一部分被配置成一起运动。
可选地,所述手持式装置进一步包括电线,所述电线连接至所述电动机,其中所述电线的至少一部分耦接至所述构件。
可选地,所述构件在第一弯曲方向上具有第一弯曲刚度,并且在第二弯曲方向上具有第二弯曲刚度,所述第二弯曲刚度高于所述第一弯曲刚度。
可选地,所述第一弯曲方向与所述构件的振荡方向相对应。
可选地,所述构件的横截面具有第一侧和第二侧,所述第一侧比所述第二侧长,并且其中所述电动机附接到所述第一侧。
可选地,所述电动机被配置成使所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述外表面处于所述悬臂梁的所述自由端。
可选地,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述电动机的速度可基于施加在所述外表面上的力的大小而改变。
可选地,所述构件的振荡频率可基于施加在所述外表面上的力的大小而改变。
可选地,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
可选地,所述手持式装置进一步包括端口,所述端口被配置为接收用于对所述电源充电的适配器。
可选地,所述电源是可充电电池。
可选地,所述构件被配置为以在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅振荡。
可选地,所述构件具有在40A至60A之间的任何硬度。
可选地,所述构件被配置成由从1N至3N之间的任何力振动。
可选地,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
可选地,所述电动机被配置成使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经。
可选地,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
可选地,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
可选地,所述构件的一部分被配置成放置在眶下神经上方。
可选地,所述构件的一部分被配置成放置在筛前神经上方。
可选地,所述构件的一部分被配置成放置在鼻外神经上方。
可选地,所述构件的一部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
可选地,所述构件的一部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
可选地,所述构件的一部分被配置成放置在鼻孔内。
可选地,所述外表面具有曲线表面。
可选地,所述外表面具有凸形结构。
可选地,所述外表面的凸形结构使得与所述个体的接触面积是可调节的。
可选地,所述外表面具有凸形外表面。
可选地,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
可选地,所述电源开关包括按钮,其中所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
可选地,所述构件具有位于所述壳体内部的部分。
可选地,所述壳体包括开口,并且所述构件被配置成在所述开口内振荡。
可选地,所述构件被配置成选择性地放置在所述个体的右侧或左侧。
可选地,所述壳体包括开口,其中所述构件被配置成在所述开口内振荡,并且所述构件被配置成响应于施加在所述构件上的外力而以弹性常数弹性地缩回到所述壳体中。
可选地,所述构件被配置为同时将机械振动施加到所述个体的右侧和左侧。
可选地,所述构件的一部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
可选地,所述构件的一部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面与所述侧壁之间的钝角。
一种治疗个体病况的方法,所方法包括:接收开关信号,所述开关信号是基于对手持式装置上的控制开关的操控而产生的;以及响应于所述开关信号启动电动机,以使构件以振荡频率振荡;其中,当所述构件的部分被朝向所述个体的身体部位施加时,所述振荡频率足以引起泪液产生或窦效应;并且其中,所述手持式装置在所述构件振荡时产生小于40dB的声音。
可选地,所述电动机被配置为在不使用机械连杆的情况下使所述构件振荡以使所述构件相对于所述电动机运动,从而允许所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;构件,所述构件具有用于接触所述个体的外表面,所述构件被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使所述构件以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡;其中,所述电动机被配置为在不使用机械连杆的情况下使所述构件振荡以使所述构件相对于所述电动机运动,从而允许所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;悬臂梁,所述悬臂梁具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分被配置为将机械振动施加到身体部位;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使所述悬臂梁的所述第二部分以振荡频率振荡。
可选地,所述电动机固定地附接到所述悬臂梁。
可选地,所述电动机具有电动机壳体,所述电动机壳体附接到所述悬臂梁。
可选地,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
可选地,所述电动机和所述悬臂梁的所述第二部分被配置成一起运动。
可选地,所述手持式装置进一步包括电线,所述电线连接至所述电动机,其中所述电线的至少一部分耦接至所述悬臂梁。
可选地,所述悬臂梁在第一弯曲方向上具有第一弯曲刚度,并且在第二弯曲方向上具有第二弯曲刚度,所述第二弯曲刚度高于所述第一弯曲刚度。
可选地,所述第一弯曲方向与所述悬臂梁的所述第二部分的振荡方向相对应。
可选地,所述悬臂梁的横截面具有第一侧和第二侧,所述第一侧的尺寸大于所述第二侧的尺寸,并且所述电动机附接到所述第一侧。
可选地,所述电动机被配置成当所述悬臂梁的所述第二部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述悬臂梁以足以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡。
可选地,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
可选地,所述悬臂梁具有自由端,所述第二部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
可选地,所述悬臂梁具有固定端,所述第一部分处于所述悬臂梁的所述固定端。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成以在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅振荡。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成由从1N至3N之间的任何力在空气中振荡。
可选地,所述悬臂梁的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述悬臂梁的振荡频率是在200Hz至300Hz之间的任何频率。
可选地,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息,并且其中所述信息用于定制患者的特定治疗。
可选地,所述电动机被配置成使所述悬臂梁的所述第二部分以足以刺激神经而引起泪液产生的振荡频率振荡。
可选地,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述悬臂梁的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
可选地,所述身体部位包括面部区域,并且所述悬臂梁的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在眶下神经上方。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在筛前神经上方。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在鼻外神经上方。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成沿着眼神经的上颌部分放置。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在鼻孔内。
可选地,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
可选地,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
可选地,所述第二部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
可选地,所述第二部分具有凸形的外表面。
可选地,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置,其中所述电源开关包括按钮,所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
可选地,所述第二部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,所述手持式装置包括:壳体;悬臂梁,所述悬臂梁具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分被配置为将机械振动施加到所述身体部位;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,其中所述电动机和所述悬臂梁的所述第二部分被配置成一起运动。
可选地,所述电动机具有电动机壳体,并且所述电动机壳体被附接到所述悬臂梁。
可选地,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗个体病况的手持式装置,手持式装置包括:壳体;悬臂梁,所述悬臂梁具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分被配置为将机械振动施加到所述身体部位;以及电动机,所述电动机在所述壳体中,其中所述电动机具有电动机壳体,并且所述电动机壳体附接到所述悬臂梁。
可选地,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
其他特征和方面将在具体实施方式中描述。
附图说明
在所附条款中具体阐述了新颖性的特征。通过参考下面的具体实施方式,可以更好地理解本申请的特征和优点,所述具体实施方式阐述了示例性实施方式及其附图:
图1示出了具有浓缩材料的泪管。
图2示出了一种装置,所述装置通过穿过鼻部的皮肤和骨骼结构的接触将振动能量传递到鼻甲和鼻腔内的神经。
图3示出了穿过鼻窦的冠状截面。
图4示出了穿过面部的冠状截面,并概述了泪道解剖结构。
图5示出了适于将超声能量施加到鼻腔组织的超声换能器。
图6示出了超声装置与面部组织之间的界面。
图7示出了鼻窦的冠状视图。
图8示出了用于将振动能量施加到面部上的神经触发点的装置的组装示意图。
图9示出了鼻内和鼻周的骨骼和软组织结构。
图10示出了鼻内和鼻周的神经解剖结构。
图11示出了手持式泪液刺激器的实施方式。
图12示出了产生泪液的手持式神经刺激器的放大图。
图13示出了神经刺激器装置的放大图。
图14示出了另一种神经刺激器装置的放大图。
图15示出了向患者两侧施加机械振动的装置。
图16更详细地示出了图15中的装置。
图17示出了在患者体内产生泪液的装置的内部机构。
图18示出了产生施加到患者的皮肤或眼睛的线性振动运动的装置。
图19A示出了腕韧带和手腕的正中神经。
图19B示出了手腕的横截面。
图20示出了孔被堵塞的各种机制。
图21示出了产生施加到患者的皮肤或眼睛的线性振动运动的装置的另一个实施方式。
图22示出了施加于鼻骨和鼻前外侧软骨的交界处的图21的装置。
图23是图21的装置的一个实施方式的示意图。
图24示出了图21的装置的一个实施方式的截面图。
图25示出了图21的装置的各种尺寸。
图26示出了产生施加到患者的眼睛结构(例如,眼睑、眼球等)的振动运动的装置的另一个实施方式。
图27示出了用于测试产生振动运动的装置的测试夹具。
图28A示出了带有悬臂梁的一个实施方式的装置的执行器末端的频率和振幅。
图28B示出了带有悬臂梁的另一个实施方式的装置的执行器末端的频率和振幅。
图29A示出了根据表1的临床有效装置的末端执行器的侧视图。
图29B示出了根据表1的临床有效装置的末端执行器的俯视图。
图30A示出了根据表1的临床无效装置的末端执行器的侧视图。
图30B示出了根据表1的临床无效装置的末端执行器的俯视图。
图31示出了用于计算悬臂梁的固有频率的方程式。
具体实施方式
在下文中参考附图描述了各种实施方式。应当注意,附图未按比例绘制,并且在整个附图中,具有相似结构或功能的元件由相似的附图标记表示。还应注意,附图仅旨在利于实施方式的描述,它们不旨在作为本发明的详尽描述或作为对本发明范围的限制。另外,示出的实施方式不必具有所示的所有方面或优点。结合特定实施方式描述的方面或优点不必限于该实施方式,并且即使未如此示出或未如此明确地描述,也可以在任何其他实施方式中实践。
本文描述的一个或多个实施方式涉及利用机械力来治疗眼睛的疾病,包括眼前和眼后的疾病。
声音、超声和振动在本公开中可互换地使用。以可听频率(20到20,000Hz)的机械振动实际上可能会或可能不会传播可听声波,但可能会将力传递到表面,并且包含在声音和超声的广义定义中。振动或机械振动是最广义的术语,包括所有声音或超声,无论是否产生压力波。声音是简单的机械振动,机械振动通过介质传递压力波,然后对介质进行处理并被“听到”。振动作为一个范畴,包括超声和声音以及可能不会产生声音的机械振动。例如,可以通过探针以线性运动、平面运动或所有三个轴的运动来传递机械振动。机械振动的重要方面是运动和至少几赫兹(Hz)的频率。有目的的振动的根本机制(与偶然发生在另一种机制(例如,运行中的电动机)上的有害振动不同)是运动机制有意产生的往返运动(to andfrom motion),以及与其他介质(例如人类受试者的身体组织)的传递。振动的运动可以通过许多不同的机制来产生,包括带有齿轮和凸轮轴以产生偏移的电动机、偏心电动机、线性共振致动器、音圈和压电机构。在这方面,机械振动比声音更容易产生。
声波的频率范围可以从低频亚可听范围到高频不可听超声范围。本文所述的装置通过增加眼睛中泪液的量来治疗干眼症,或者通过激活鼻部区域中的神经来治疗充血。这些装置与改善泪膜质量的装置协同作用。这些装置通过从外部施加的穿过鼻部皮肤的超声、声音或机械振动来激活(间接地或直接地)蝶腭神经节和/或面部神经分支和/或筛骨神经而产生泪液。蝶腭神经节的直接刺激的一个例子是刺激神经节自身。蝶腭神经节的间接刺激的一个例子是激活感觉通路(sensory pathway),而感觉通路随后通过反射神经回路连通到蝶腭神经节以增加输出或泪液。另一个实施方式可以利用声音和/或超声和/或振动来治疗各种疾病,所述声音和/或超声和/或振动从外部施加到头部和颈部的皮肤并激活皮肤下的神经或神经节。另一个实施方式将振动能量施加到鼻内部的粘膜或眼睑内部的粘膜以治疗干眼症。
鼻泪器官是包含用于泪液产生和引流的眼眶结构的生理系统。它由泪腺、泪小管和与鼻腔连通的鼻泪管组成。泪器官的神经支配既包括通过颈内动脉周围神经的颈动脉丛的交感神经供应,也包括来自脑干中面部神经的泪核的副交感神经。信号从面部周围的感觉(传入)纤维传递到脑干的唾液核区域,以激活副交感神经纤维,所述副交感神经纤维传回到蝶腭神经节进行突触,然后发送终末神经纤维以支配泪腺。
如图1所示,泪管130可以包含凝结的油,或者可能因其他情况被材料135阻塞住,其阻止泪液或泪液成分(例如油、脂质等)被排泄到眼睛的泪膜160中。在一个示例中,通过本文所述的方法和装置治疗的疾病是干眼症。
在另一个实施方式中,睫毛的生长由机械振动刺激。例如,在骨组织的先前模型中已经显示,以50kHz和1MHz的频率传递的超声可以刺激前列腺素的释放(Bone,2002年7月31日;236-41)。前列腺素的释放被认为是药物制剂比马前列素(bimatoprost)的主要作用机理,其中药物制剂比马前列素是FDA批准的刺激睫毛生长的药物。因此,在一个实施方式中,振动刺激被用于提高受试者中前列腺素的合成并增加睫毛的厚度。实际上,本文的任何实施方式都可以与药物相组合。
可以使用超声、声音或振动来使材料135加热和/或振动,以将其从导管130中移除,如图1所示。在一些实施方式中,所选择的超声频率是能在导管与凝结材料的界面处共振以驱除或加热导管中材料的频率,从而来自导管的分泌物可以到达眼睛并防止干眼症。例如,早期的工作显示,在100Hz至500Hz范围内的声音频率会导致凝结的导管中的材料破碎。当与更高频率的超声能量结合使用时(例如,1MHz至3MHz),可以加热材料以提高导管疏通的效率。在一些实施方式中,利用温度测量来促进治疗的安全性和有效性;温度优选在40和48摄氏度之间。可以通过封闭回路控制来控制温度,在所述封闭回路控制中,热敏电阻用于测量温度,随后控制电路的反馈用于控制功率输出,以将温度保持在预定范围内。
图2示出了一种装置的实施方式,该装置穿过至神经和神经节的皮肤经皮地刺激泪腺或其他神经或神经节。实验显示,区域2012、区域2014和区域2010会通过面部骨骼的振动产生最大量的神经刺激,进而刺激诸如蝶腭神经节、泪神经、鼻外神经、滑车下神经、滑车上神经、眶下神经、眶上神经等神经。例如,在区域2012暴露于大约100Hz至300Hz的直接皮肤振动时,仅刺激单侧即可产生大量的双侧泪液并缓解充血。在一些实施方式中,利用约50Hz至约500Hz的振动来刺激面部的骨骼,进而将振动传递给刺激泪液产生的神经。该治疗方法在骨骼的共振频率下效果最佳,因此骨骼的振动最大,并且由于神经的最大机械运动量和随后的刺激而最大程度地影响神经。骨骼的共振频率在某种程度上因患者而异。该频率已通过实验确定,随后证明在约100至300Hz的范围内。
区域2014(图2)包括下眼睑(内眼睑和外眼睑)、眼部内眦以及鼻泪管。在一些实施方式中,沿着这些区域的外部刺激通过骨骼共振刺激神经,并且在一些实施方式中,直接刺激下眼睑区域的腺体。
图3示出了当通过图2中的优选外部位置2012施加振动时,涉及从皮肤到泪腺的振动传递的神经通路。神经节2520向泪神经2550映射神经,泪神经2550行进至眼眶以刺激眼眶上部中的主要泪腺。骨骼2530经由蝶腭神经节将振动传递到泪神经2550以及上颌窦2500的周围。蝶腭神经节2520被粘膜覆盖并且位于鼻甲骨之间,鼻甲骨可通过外部鼻通道2510经鼻部可及。鼻外神经是三叉神经的眼分支的末端分支,并且由于其在鼻骨和鼻前外侧软骨的交界处、位于鼻骨下方的出口受到压缩而受到振动的直接刺激。在另一个实施方式中,将超声或产生声音的探针穿过外部鼻道2510插入并施加到蝶腭神经节2520附近的粘膜,通过直接刺激或通过鼻泪反射来刺激泪液产生。在另一个实施方式中,将具有大约100-300Hz振动的振动探针插入到鼻道中,以直接刺激鼻道内部的蝶腭神经节和/或内部筛前神经。在另一个实施方式中,鼻外神经的电刺激是通过激活脑桥的泪核以及随后激活在上颌神经内的神经节前纤维来完成流泪,其中上颌神经在蝶腭神经节中突触并随后刺激泪神经以产生泪液。
在一个实施方式中,描述了一种通过经皮施加声音或超声能量来刺激神经通道的方法。在患者的面部设置施加器,该施加器包括一个或多个能够产生约50Hz至约50kHz的振动的振动元件。振动被施加到靠近皮肤下神经的区域或骨突出的区域,该区域通过骨骼结构与靠近皮肤的神经区域连通。例如,在区域2010、2012(图2)或2014(图2、4)设置施加器2000可以将振动能量传递到泪腺并产生泪液。因为振动的确切位置和方向不同,每个人的共振频率都不同。在一个实施方式中,要确定个体共振频率并将装置调整到每个人的共振频率。该装置与患者皮肤之间的交界面可类似地调节,从而将振动传递到头部和颈部区域的神经以进行刺激。例如,支配泪腺的副交感神经在上颌骨内延伸,而蝶腭神经节位于蝶腭窝的上颌骨附近。已经发现,以上颌骨的共振频率可以刺激神经节并产生泪液。共振频率是通过材料、振动频率和振幅的组合获得的。例如,硬度为肖氏A40到肖氏A60的材料、在5mm2到20mm2的表面积上振动、振幅约为0.5至5mm、频率在50Hz到400Hz可以产生大量的泪液。利用方向向上并且在大约沿着鼻骨与软骨相接的位置,可以产生泪液而不会感到不适、打喷嚏或带来其他鼻部症状。在一些实施方式中,施加在表面积上的总力为约1N(牛顿)。在其他实施方式中,总力为约0.5N至约2N。在其他实施方式中,该力为约0.25N至约4N。
在一些实施方式中,该装置被连接到智能电话上的iTEAR应用程序。例如,该装置通过蓝牙应用程序或wifi与智能手机通信。智能手机上的应用程序可能会跟踪装置的使用情况、施加到装置悬臂梁的力、剩余电量以及装置的频率。在一个实施方式中,智能装置上的应用程序会拍摄刺激泪腺期间患者的一只或两只眼睛的图像。将随后的或顺序的一组图像相互比较,并确定泪膜的厚度。泪膜的变化是根据相机闪光灯在泪膜上的反射所确定的。可替代地,利用滤波器来确定刺激前和刺激后的差异。可以由智能装置驱动定制光源,可以由装置收集反射的光。例如,可以将红外、红色或蓝色光源硬连线到装置。获得基线图像并开始刺激。将光投射到泪膜上,并且获得通过一系列基线量化的泪膜以及在治疗期间的图像。在一个实施方式中,在将光施加到泪膜上之后可以获得干涉测量。
图9示出了面部的骨解剖结构。图10示出了面部的神经解剖结构。在图10中,在上侧软骨与鼻骨相接的点,示出了筛前神经的外部分支穿过鼻骨。该位置是鼻中隔软骨的侧突与鼻骨相接的位置(图9)和图5中的2012。通过实验发现,以50-300Hz的频率施加具有大约0.5mm至1.5mm的振动振幅和/或约0.5至1.5N的力的机械振动到该位于皮肤上的位置会产生泪液。
此外,已发现利用机械振动直接刺激下颌神经和眶下神经也可以引起流泪。机械振动还可以通过直接接触鼻内部的粘膜表面来刺激流泪。
图10示出了皮肤下方该区域的神经解剖结构。筛前神经是鼻睫神经的直接延续,当它进入供给鼻粘膜的鼻腔时,它分成两个分支以供给鼻粘膜、内侧和外侧。鼻睫神经一直延伸到鼻骨的尾部区域,并在距中线约6.5mm至8.5mm处出现作为鼻外神经。眶下神经5010离开骨骼并进入下眼睑下方约1-2cm的皮肤。当施加50至300Hz的振动时,已确定是鼻外神经引起流泪。鼻外神经在该区域的电刺激(双极或单极)还可用于引起流泪。
一个良好描述的流泪途径被称为鼻泪反射,其中筛前神经传入纤维(鼻内可及)的刺激通过眼神经到达脑干的唾液核,然后副交感神经信号通过蝶腭神经节中的三叉突触的上颌分支传递,以支配泪神经并刺激泪腺。副交感神经纤维通常刺激泪腺,也部分支配睑板腺。
除了本文阐述的具体描述之外,还通过广泛的实验发现,对鼻外神经刺激也实现了流泪。如上所述,外部鼻神经5020通过在鼻软骨5240和鼻骨5210的接合处的孔5270从皮肤的深处离开至皮肤的表面。电刺激无法进入。如本文所述,某些振动参数导致类似于鼻泪反射的流泪刺激。
鼻外神经是鼻睫神经的延续,鼻睫神经起源于三叉神经的眼分支。在从鼻内部向鼻外部离开之前,它会向鼻内部释放两个分支。鼻外分支是鼻睫神经的末梢神经。在从鼻骨和上侧软骨之间的鼻内部退出后(通过鼻骨上的凹口),鼻外神经浸入纤维脂肪组织中,最终分支并供给鼻远端的皮肤和脂肪组织。在解剖学研究中,神经的出口始终位于鼻中线外侧6.5至8.5mm处,与鼻部的宽度无关。确定了三种分支的模式。第一种模式是从鼻骨出来的单独神经。第二种模式是从鼻骨出来时的神经分拆(splitting),第三种模式是在远离鼻骨出口、靠近鼻远端区域的软骨处的神经分拆。在这项研究中,神经尺寸的直径始终为0.3mm至0.4mm。
因此,在一个实施方式中,将装置放置在鼻中线外侧约6.5至8.5mm、在上侧软骨与鼻骨相接的区域处。将装置单侧地放置、双侧地放置或单侧放置后依序放置在对侧进行双侧治疗。该装置以100-300Hz的频率在鼻部上1-2mm2的面积上施加力。在一些实施方式中,当外部鼻神经离开鼻骨时,大约0.5N至大约2.0N的力被施加到外部鼻神经。在其它实施方式中,将大约2N至大约5N的力施加到鼻部上以激活鼻外神经。尽管有广泛的解剖学描述,但是直到本发明之前,还没有对鼻部皮肤的感觉分布下方的神经功能的描述。
在图4的另一个实施方式中,鼻泪管是靶标。在临床工作中已经发现,沿鼻泪管长度在内部刺激鼻泪管将刺激泪液产生。该机制被认为是直接刺激鼻泪反射。进一步发现,在鼻泪管延伸穿过骨头(例如鼻骨)的区域中,外部穿过皮肤的100至500Hz的振动也刺激了这种反射。与鼻外神经相似,已发现电刺激通过这种解剖结构在刺激反射方面是无效的。
与患者面部的执行器交界面是能量传输中非常重要的组成部件,可促进过程的安全性和耐受性。通过实验,最佳硬度在肖氏40A(铅笔橡皮)和肖氏80A(皮革)之间。肖氏60A约为汽车轮胎胎面,肖氏70A为跑步鞋底。如果界面太硬,则会磨损皮肤;如果界面太软,则无法有效地刺激神经。
已经确定,约50Hz至约300Hz的非聚焦振动会导致蝶腭神经节、泪神经、鼻外神经、滑车下神经、眶下神经、眶上神经或鼻内神经的普遍激活,从而导致通过过度刺激和/或缓解鼻塞、偏头痛、发作性睡病、口干、眼干和通过神经调节提高眼内压,来抑制鼻炎样症状。已确定,聚焦或定向振动可以更有效地引发流泪等特定路径,其中在聚焦或定向振动中通过将探头定位朝向鼻腭神经节、鼻外神经或眼睑或泪神经,可以将振动波定向到皮肤和骨骼中。
图5示出了可用于激活泪道的装置,其通过将振动施加到鼻部的一侧和/或泪道以在鼻外神经离开鼻骨到鼻部的皮肤上时激活鼻外神经。当以足够坚硬的生物相容性材料施加能量到该区域时,以100-300Hz的振动能量、1mm的偏离和1至4N的力刺激鼻外神经。
在另一个优选的实施方式中,通过刺激下眼睑中的副泪腺和围绕每个睑板腺的小肌肉,直接将振动施加到眼睑的结膜区域,以直接刺激流泪。
在一个实施方式中,直接将装置2000的末端执行器施加到泪腺2100或内眼睑的粘膜。在一个实施方式中,装置2000被配置成沿着内眼睑前进,同时缩回眼睑以产生泪液、刺激睑板腺等。
因此,在一个实施方式中,将振动装置施加到内眼睑的皮肤/粘膜上,施加以约50至300Hz运动的末端执行器,其中末端执行器以0.5至2N的力偏离运动大约250um至2mm。末端执行器具有硬度在60A至100A之间的生物相容性材料和在约1mm2至5mm2的面积上向皮肤施加力的末端。脉冲频率(开-关)可以增强效果。例如,可以以50%的占空比或25%的占空比施加振动,其峰值振幅大于基本振幅。在一个实施方式中,在鼻软骨与鼻骨相接的区域(又名鼻翼)2012中,装置2000被压靠在鼻部的皮肤上,其中软骨和鼻骨沿患者的鼻侧相接在鼻外神经离开鼻骨的区域。
图6示出了超声从皮肤穿过骨骼并传播到位于面部骨骼下方的神经的结构细节。装置2002的末端执行器2004与皮肤2050连通,并且振动从该处穿过皮肤2050传递到骨骼2052并且到达下面的粘膜层2054。振动可以从骨骼传递到面部其他区域的神经,例如蝶腭神经节、眶下神经、眶神经、面部神经、三叉神经、筛骨神经以及最终的泪神经。
穿过骨骼对粘膜层的直接刺激除对神经有作用外,还将直接治疗鼻窦疾病。粘膜层的振动和/或超声刺激将通过疏通(unplug)流出通道并平衡压力而直接影响充血。
图7示出了可以通过存在于颅骨2150和面部骨骼中的神经声传导与神经通路连通的几种骨通路。上颌窦和骨骼2170是将振动能量传递至蝶腭神经节并最终传递至泪神经和腺体的主要途径。耳甲2195是上颌骨的折叠,其部分地突出到鼻腔中。耳甲不仅保护嗅球(olfactory ball)以及蝶腭神经节,而且在声音的传输中也起一定作用。上颌骨及其耳甲与颧骨2190连通。下鼻甲2160被呼吸道粘膜覆盖。蝶腭神经节位于下鼻甲后面。下颌骨2180代表了一条额外的、尽管不太直接的途径,用于刺激面部区域的神经。在优选的实施方式中,利用了这些骨骼的共振频率,以便将振动能量传递到骨骼内或骨骼下方的神经,从而实现临床目的,例如在眼中产生泪液、停止丛集性头痛、偏头痛、癫痫发作、鼻炎和鼻塞。
图8示出了刺激流泪的装置4100的一个实施方式的扩展部件。物件4120是具有改进用户界面的壳体,以允许握住装置并随后施加到患者的鼻外神经上。手柄4125是用于装置的用户界面,其接触用户的手掌以允许在操纵生物相容性末端4150并将其施加到患者的皮肤时操纵装置。该材料是生物相容性的和稳固的。扬声器或音圈4135是系统的核心,可实现从50Hz一直到kHz频率的连续频谱以及对驱动振幅的调制。框架4110使皮肤界面4150稳定。框架4110还使手指能够抓握,以进一步操纵装置。皮肤界面4150是生物相容性皮肤界面,其允许向鼻外神经施加循环的力,以大约175Hz的频率将神经压向鼻骨以刺激神经产生泪液。扬声器驱动末端执行器下方的轴4130,然后驱动末端执行器元件4150。界面4140提供扬声器4135和末端执行器4150之间的转换界面。
图9示出了鼻部解剖结构。额骨5150形成眼眶的上边界,上颌骨5205形成眼眶的内边界。额骨形成额窦的顶部。上颌骨形成上颌窦5260的顶部。鼻孔5310是鼻外部和鼻内部粘膜之间的连通。鼻外神经5215通过鼻骨5200和鼻中隔软骨5210的侧突之间的孔5215离开鼻腔。已经发现,使用100至300Hz的振动、以1至4N之间的力刺激该区域5215中的鼻外神经会产生多种临床效果,包括产生眼泪、消除过敏性和血管舒缩性鼻炎、减轻鼻窦炎、刺激睑板腺、治疗头痛和发作性睡病。在某些患者中,对区域5100、5290、5300、5310、5230、5250、5280、5300的刺激与对鼻外神经的刺激具有相同的效果。区域5300是上唇皮肤下方的区域,即在牙齿牙龈线上方的直接粘膜接触。
图10示出了鼻腔内和鼻腔周围的皮肤神经解剖结构5000。皮肤的或皮下的通常是指被皮肤覆盖的神经和死亡的复层鳞状(dead stratified squamous)角质化上皮细胞。相反,粘膜或粘膜下的神经则被非角化的粘膜上皮细胞覆盖,这些细胞通常是纤毛的和柱状的。某些能量形式(例如电刺激)更难以触及皮肤神经,因为死亡的分层广泛扩散了电流。但是,振动刺激可以通过压力波的传导直接作用于皮肤下面的神经。筛前神经5020的外部分支(也称为鼻外神经)在鼻骨的尾部离开,并向鼻部的同侧提供皮肤神经纤维。眶下神经5010将皮肤纤维提供给下眼睑、上唇和部分鼻前庭;前庭是鼻部最前面的部分,其由与皮肤相同的上皮排列而成。其上皮过渡到鼻腔本身的呼吸上皮。滑车下神经5035供应上眼睑、鼻梁、结膜、泪囊和泪阜(位于眼内角,由覆盖皮脂腺和汗腺的皮肤形成的小的、粉红色的、球形的小结)的皮肤。滑车上神经5030供应下额头的皮肤、结膜和上眼睑的皮肤。通过本文所述的实验发现,这些神经的振动刺激(例如,50Hz至大约300Hz)和神经末梢刺激泪神经分泌泪液、刺激睑板腺分泌油脂和脂质。在这些实施方式中,振动刺激接触皮肤的复层上皮而不是粘膜,并且能量通过机械波传递。在某些患者中,机械刺激沿鼻外神经周围的皮肤皮区(dermatomes)起作用。例如,在某些患者中,可以通过沿着鼻尖、沿着上唇、沿着下眼睑的皮肤等在本文特别设计的患者界面以大约150至300Hz的频率施加振动刺激来刺激流泪。在这些患者中,在某些情况下,通过针对每种应用将治疗施加到不同的皮区(dermatome)来完全避免对治疗的耐受性。
在一个实施方式中,通过刺激眶内神经、滑车下神经、滑车上神经、阜或眼睑内的结膜来激活泪腺。实际上,眼睑内部或眼部表面的结膜是粘膜,而上层没有角质化。可选地,这些组织的刺激用振动能量来执行,所述振动能量包括声音、超声、机械振动、电火花、喷出空气、喷出水或其他液体,或其他机械尖锐的刺激脉冲。在粘膜组织中,由于没有复层上皮扩散电流,因此电刺激也更可行。因此,在一个实施方式中,能量通过眼结膜传递以刺激流泪。
图11示出了将振动能量施加到面部区域的装置5500的手持式实施方式,其中在该面部区域中存在下面的副交感神经或最终导致副交感神经刺激的电路。界面5510以基本垂直于壳体5520的线性偏离运动。壳体5520被配置为手持式的并且是独立的,其由舒适的、生物相容的塑料或铝材料制成的。界面5510相当坚硬,其具有圆形但牢固的末端。末端的曲率半径应使其能够牢固地推入鼻软骨和鼻骨的接合处,并且尽管用户施加了力,但其仍保持恒定速度以100至300Hz(优选在180和220Hz之间或至少在75Hz和300Hz之间)振动。
图12示出了图11中的手持式装置的详细视图5550。该装置的基本机制是音圈5590,音圈5590提供末端5570的线性驱动运动。塑料主体5580、5592围绕装置。光学距离传感器5580被校准以检测线性振动部件5570的运动。印刷电路板组件5594包括放大器和电池充电电路以及可选的控制系统,使得末端5570以接近恒定的频率振动。电源按钮5596和盖5592以及锂离子电池5584和5586完成了该单元。该单元是独立的,锂离子电池是可充电的。
图13示出了振动装置5600的部件,该振动装置5600被配置为在用户的手掌中握持,同时用户指尖在界面5610、5620中。身体表面界面5650被配置为手持式,舒适的手柄5694被配置为由生物相容性材料制成。锂离子电池5692被插入主体壳体5630(顶部)/5640(底部)中。线性振动电动机5650以线性运动行进,并连接到身体表面界面以产生线性运动。将表面界面垂直施加到皮肤,以刺激鼻外神经和副交感神经系统打开睑板腺、产生油脂分泌,并且从泪腺中产生泪液、治疗偏头痛、癫痫、发作性睡病、头痛、开放性血脑屏障、均衡压力、治疗鼻炎和鼻窦炎以及鼻息肉。触觉开关5660、5680通过信号进行振动振幅和/或频率调整,使得用户引导的反馈能够增加或减小刺激水平。结构5670和5690容纳触觉传感器,并将信号传输给用户。
图14示出了装置6000的另一实施方式,该装置6000被配置为向覆盖在面部副交感神经上的神经施加振动能量。界面6020是生物相容性皮肤界面,旨在将力从振动元件传递至覆盖患者骨骼的皮肤,再传递至骨骼下方的神经。卡扣元件6010允许皮肤界面6020的快速放置和移除。振动由偏心电动机6040产生,该偏心电动机使生物相容性界面以大致平面的方式并且垂直于装置6000的长轴的振动方向振动。接触电动机6040是在电动机6040和皮肤界面6020之间的中间部件6030、6047。在一些实施方式中,这些部件是柔性的或刚性的,其确定皮肤界面的柔性或刚性。在一些实施方式中,这些部件甚至是可调节的,以创建灵活的患者界面。开关6055开启和关闭装置。可充电电池6060和电访问端口6070能够将电力传递到装置6000。附加电子元件6045可以包括锁定计时器,以使用户不会过度使用该装置。维持预定电动机和振动速度的控制系统也是电路的可选功能。电子元件容纳在壳体6050中。
图15示出了装置7000,其可以双向地施加到患者的鼻部,以根据患者的喜好同时或分别地刺激鼻外神经。该装置的一个特征是它具有触觉反馈7825,从而当患者按下装置开关7820并压在鼻部上时,该装置通过施加更大的力或位移来做出响应,以确保神经刺激。如图15的另一个实施方式所示,装置7000被作为一条条带双向地施加到患者的鼻部上,以使条带的两端接触到鼻部左侧和右侧的区域,在该区域鼻骨与前外侧鼻软骨相接同时鼻外神经位于其中。
图16示出了图15中所示的装置的底面。压力传感器7850感测用户施加的力。材料7855优选地是柔性的,使得用户可以挤压装置并压缩鼻外神经和施加增加的振动力,该振动力的大小由压力传感器在皮肤上感测到的力决定。该装置可通过端口7860充电,该端口也可以用作数据端口。
图17示出了图15中所示的装置8000的各个部件的示意图。压力传感器8010使得用户施加的力与偏心电动机8020的速度、扭矩和力之间耦接,该偏心电动机8020产生振动效果以刺激鼻外神经和副交感神经通路。元件8030是电子元件的壳体,在将振动施加到鼻外神经和副交感神经通路时,患者可以握住元件8030。电池8040优选地是可充电的,但是也可以是可更换的电池。盖8070密封电子电路板8050和充电端口8060。
图18示出了实施方式8100,其中末端执行器界面8110在线性方向上运动,其由凸轮8150致动,凸轮8150机械地连接8140到电动机8160。连接到凸轮8150的电动机的旋转驱动具有端部8110的活塞8120,该端部也用作生物相容性界面,其边缘适于激活神经,例如鼻外神经。活塞8120和生物相容性界面8110以100到300Hz之间或50Hz到400Hz之间的最佳频率运动。凸轮8150可偏离中心轴线8140以确定活塞的偏移(例如1mm)和界面,该界面然后将力施加到患者的皮肤,然后施加到要刺激的神经。在一些实施方式中,调节器包括在内,以确保由用户设置或在交付给用户之前预先确定的频率是活塞偏离的实际频率。例如,在一个实施方式中,利用光电二极管或其他检测器来检测电动机、连杆或活塞的运动。如果未预先指定每分钟转数(RPM),则会从电动机中增加或减少额外的电流。还包括电子电路,该电子电路使得装置能够记录治疗时间、治疗之间的时间以及治疗之间的锁定时间(例如,以确保装置未过度使用或未充分利用)。此类数据存储在内存中,并且可以离线下载到PC,以记录在实际操作中或在临床试验环境中装置的使用情况和顺应性。该电路进一步控制电压,以确保为电动机提供恒定功率和恒定旋转,这可以由用户预设或改变。
图19A至19B示出了个体的手9000和腕部9010的腕韧带9002和正中神经9004。腕管综合症(CTS)是由于正中神经9004在腕管处穿过腕部9010时受压而引起的医疗病况。主要症状是拇指、食指、中指和无名指拇指侧中的疼痛、麻木和刺痛。在一些实施方式中,本文中所描述的装置和方法可用于在正中神经9004穿过手腕9010时刺激正中神经9004或使正中神经9004减压,例如通过向与正中神经9004相邻的区域或正中神经9004上方的区域提供外部超声和/或机械振动。
图20示出了各种机制,其中皮肤表面9020上的孔被堵塞。皮肤表面9020包括许多孔9006,这些孔9006可以由于在其它机制中的各种原因而被堵塞,例如,过度活跃的皮脂腺9008、细菌9012、死的皮肤细胞9014和炎症9016。在一些实施方式中,本文所述的装置和方法可用于例如通过提供外部超声和/或机械振动到邻近孔或顶部的区域来破坏堵塞的孔的病原体。
转到图21。图21示出了装置9030的另一实施方式,该装置产生基本上一维的振动或振荡运动,以施加到患者的皮肤或眼部结构,如本文其他地方所述。装置9030使用执行器末端9018向皮肤表面或眼部结构提供机械振动,以刺激神经(例如,鼻外神经、正中神经等)、抑制神经、治疗皮肤病况、引起泪液产生、清除充血、治疗鼻窦炎或本领域已知和/或本文其他地方描述的任何其他病况。例如,如图22所示,将装置9030的执行器末端9018的振荡施加到鼻骨与鼻前外侧软骨的接合处,鼻外神经9022位于该区域中。在一些实施方式中,装置9030的执行器末端9018被施加到鼻外神经以治疗例如充血或鼻窦炎。
在一些实施方式中,装置9030被结合到电话壳体中,例如可插入壳体的袋中或可附接到壳体。
在一些实施方式中,装置9030与被配置为在另一用户装置(例如,运动装置、智能手表或计算机)上运行以跟踪、监视和/或调节装置9030性能的应用程序相关联。
在一些实施方式中,如图21至22所示,装置9030包括壳体9024。壳体9024用于至少部分地封装或容纳装置9030的一个或多个部件。例如,执行器末端9018部分地容纳在壳体9024内,但是也经由由壳体9024的一个或多个侧壁限定的孔9028从壳体9024凸出或延伸。可选地,在一些实施方式中,装置9030不包括壳体,而是包括板或表面(例如,平坦或不规则的),装置9030的一个或多个部件被耦接、附接、粘附或以其他方式紧固至所述板或表面。此外,一些实施方式的壳体9024包括两个或更多个半部或部分,或由两个或更多个半部或部分形成,使得两个或更多个半部或部分被耦接、附接、结合、粘附或以其他方式紧固在一起。所述两个或更多个半部可以被可逆地耦接或不可逆地耦接。在其他实施方式中,壳体9024由单件部分或结构(即,包括单个部分)形成。壳体9024包括塑料或由塑料形成,例如聚酰胺、聚碳酸酯、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯、丙烯腈丁二烯苯乙烯或本领域已知的任何其他塑料或材料。在一些实施方式中,如图21所示,壳体9024包括斜角或弯曲区域9026以容纳执行器末端9018。弯曲区域9026的尺寸和形状可类似于执行器末端9018,例如形状基本为圆形或部分为圆形(例如,半圆形)。
在一些实施方式中,装置9030还包括收缩器9068,如图26所示。收缩器9068的作用是使用户的眼睑或另一身体部位或结构收缩,从而可以将超声和/或振动施加到用户的眼部内或眼部周围的眼睑表面、眼部表面或眼部结构表面。收缩器9068的第一端9074可以例如经由铰链、接头或枢转点可运动地耦接到壳体9024。在其他实施方式中,收缩器9068耦接到装置9030的部件耦接到的板或其他表面。收缩器的第二端9076可具有弯曲形状,其带有防创伤表面,用于接触和缩回眼睑或用户的其他身体部位或结构。
现在转到图23至24。图23是一个图21所示的装置9030的实施方式的示意图。图24示出了图21的装置的一个实施方式的截面图。图23至24示出了装置9030的各种部件9040。例如,装置9030的一个或多个部件可以包括:存储器或存储介质9032、电源开关9034、充电指示器9036、控制器9038、电源充电端口9042,电池电压检测器9044、电源9046、直流DC至DC转换器9048、驱动器9052、电动机9054,I/O装置9056(例如,非易失性介质读取器/写入器)、电路板9072、执行器末端9018和悬臂梁9062。将参考图23至24详细描述每个部件。
如图24所示,本文所述的一个或多个部件9040被安装到电路板9072(例如印刷电路板),并且经由电路板9072电互连。
在一些实施方式中,如图23至24所示,装置9030包括存储介质9032(例如,SD卡)。存储介质9032包括RAM、ROM、闪存、EEPROM、硬盘驱动器、固态驱动器或任何其他合适的装置中的一个或多个。在一些实施方式中,数据存储在存储介质9032上的非易失性存储器中;在其他实施方式中,数据被存储在存储介质9032上的易失性存储器中。存储介质9032存储数据,例如使用数据、电池电压数据、DC至DC转换器数据等。在一些实施方式中,存储介质9032可从装置9030移除以提取和/或分析使用数据;在其他实施方式中,存储介质9032不可访问,但是通过装置9030上的端口(例如,IEEE 1934、thunderbolt、lightening等)从存储介质中删除数据。经由I/O装置9056将数据写入存储介质9032以及从存储介质9032写入数据。例如,一些实施方式的I/O装置9056可以是SD读取器/写入器。
在一些实施方式中,如图23至24所示,装置9030包括用户可在装置9030的壳体9024外部上访问的电源开关9034。电源开关9034激活或停用装置9030。电源开关9034可以是按钮、拨动开关或本领域已知的任何其他开关。当用户选择电源开关9034来激活装置9030时,驱动器9052(例如MOSFET驱动器)被激活以驱动电动机9054(例如偏心电动机),该电动机使悬臂梁9062和执行器末端9018振动,如本文其他地方所进一步详细描述的。
在一些实施方式中,如图23至24所示,装置9030包括电源9046。在一些实施方式中,电源9046是可充电电池(例如,锂离子电池)。在其他实施方式中,电源9046是一次性电池。在一些这样的实施方式中,例如,一旦电源9046被耗尽,就可以丢弃装置9030。电源9046被配置为可以较长时间地保持电池,例如大于1周、2周、3周或它们之间的任何范围或子范围。在长时间不使用时,电源9046进入低功耗模式,使得电流下降到纳安(nA)范围,例如基本上为200nA。在一些实施方式中,装置9030在长时间不使用时进入“深度睡眠”模式。通过激活或切换电源开关9034来中断此类模式。在一些实施方式中,电源9046被配置为维持小百分比的电能,例如5%、10%、15%或20%,或者不消耗低于特定百分比或阈值的电能,从而可以从存储介质9032中删除数据和/或充电指示器9036可以发光以指示装置9030的电能不足需要电力的状态。在这样的状态下,装置9030不能起到提供治疗的作用,以保护用户免受不完整或无效的疗程(例如,由于供应给电动机的电压不足所导致的)。
在一些实施方式中,如图23至图24所示,装置9030包括电源充电器9042。电源充电器9042是用于在其中接收适配器以向电源9046充电或向电源9046供电的端口。在一些实施方式中,电源充电器9042是USB端口。在其他实施方式中,电源充电器9042是IEEE 1934、thunderbolt、lightening等端口。可替代地,在一些变型中,电源充电器9046是感应充电表面或太阳电池板。
在一些实施方式中,如图23至图24所示,装置9030包括在装置9030的壳体9024外部上可见的充电指示器9036。充电指示器9036指示装置9030是否具有足够的电能来运行装置9030,或者在随后的治疗周期之前是否需要充电。在一些实施方式中,充电指示器9036是发光二极管(LED)或一系列LED;在其他实施方式中,充电指示器9036是另一类型的发光装置(例如,OLED)或颜色指示器。例如,当电源9046充满电时,充电指示器9036可以发出绿色荧光或发出绿色光,而当电源9046需要电源输入或充电时,其为黄色、橙色或红色光。在一些实施方式中,充电指示器9036包括一系列指示器,使得在完全充电状态下,所有指示器都发光和/或发出预定颜色,而当使用充电器时,较少指示器发光和/或指示器改变颜色。
在一些实施方式中,如图23至24所示,控制器9038和I/O装置9056经由一个或多个总线耦接到存储介质9032,以便从存储介质9032读取信息或向存储介质9032写入信息。例如,控制器9038从以下元件的一个或多个处接收信息:充电指示器9036、驱动器9052、DC至DC转换器9048、电源9046、电池电压检测器9044、电源充电器9042、电源开关9034、存储介质9032、I/O装置9056和/或任何其他部件。在一些实施方式中,控制器9038接收治疗开始时间、在电动机9054处于关闭状态时的电源电压以及在电动机9054处于接通状态时的电源电压、DC至DC转换器电压、治疗高峰时间、疗程次数、治疗持续时间(例如,即时、先前、平均、中值等),或任何一个或多个部件9040中的任何其他相关信息。
在一些变型中,装置9030包括搜索模式。例如,搜索模式可以包括一个或多个预设,每个预设代表执行器末端振荡的不同频率。一旦激活了搜索模式,例如通过用户按下执行器末端用于预定的时间段或选择用户输入元件,则装置9030可以在每个预设中循环以允许用户确定哪个预设是实现所需治疗反应最有效的方法。在一些实施方式中,每个预设具有比先前预设稍高或低的频率。替代地或附加地,每个预设具有比先前预设稍大或小的力。一旦用户已经识别出理想的预设以获得期望的治疗效果,用户就可以选择期望的预设,例如在装置9030达到循环中的预设时通过双击执行器末端选择期望的预设、通过使用用户输入元件(例如,按钮、开关、拨片等)选择期望的预设、或通过本领域已知的另一种方法选择预设。
在一些实施方式中,装置9030包括一个或多个强度模式,例如,范围从柔到中等到强。用户可以使用用户输入元件(例如,按钮、拨片等)来选择强度模式,或者在一些实施方式中,装置9030基于期望的临床应用被预先配置强度。
在一些实施方式中,装置9030包括压敏开关,或者装置9030的电源开关9034是压敏开关。例如,当轻轻按下压敏开关以使其更牢固时,压敏开关会感应到连续的力。然后,该输出可用于调制装置的振动频率和/或振幅。在一些实施方式中,多此开关按压改变装置9030的输出频率。在一些实施方式中,多次开关按压改变装置9030的输出振幅。
在一些实施方式中,装置9030是可丢弃的。例如,装置9030执行的治疗次数(例如100、200、300、400、500、少于500、多于500的治疗,或其之间的任何范围或子范围)可以由装置9030的控制器9038读取,并且例如通过I/O装置9056写入存储介质9032,这样一旦达到阈值数量的治疗,该装置将变为失活或处于永久关闭状态。在其他实施方式中,装置9030是可重复使用的。例如,装置9030的电源9046可以是可充电的和/或可替换的。
在一些实施方式中,如图23至图24所示,装置9030包括电池电压检测器9044。电池电压检测器9044确定来自电源9046或电源充电器9042的电压是否处于安全范围内(即,防止出现任何极端电流),例如,以保护用户的皮肤表面或眼睛免受执行器末端频率或力的影响,这些影响可能导致擦伤或无效治疗。
在一些实施方式中,如图23至图24所示,装置9030包括电压转换器9048,例如DC至DC转换器(例如,降压-升压转换器)。电压转换器9048产生大于或小于输入电压幅值的输出电压幅值。在一些实施方式中,当增加或减小提供给电动机9054的电压时,分别增加或减小电动机9054的每分钟转数(RPM),并最终使执行器末端9018的振荡频率增加或减小。在这种实施方式中,用户或装置9030的用户可以通过控制电压转换器9048输出的电压来设置或控制执行器末端9018振荡的强度。
在一些实施方式中,如图23至图24所示,装置9030包括电动机9054。电动机9054起到经由例如梁9062使执行器末端9018振动的作用,这将在本文其他地方进一步详细描述。在一些实施方式中,电动机9054是使用不平衡重量块或质量块9066的偏心旋转质量(ERM)电动机,但是也可以是本领域中已知的任何其他类型的电动机,例如线性共振致动器。ERM被配置为在梁9062承载电动机9054的同时使梁9062振动(振荡)。特别地,因为梁9062承载电动机9054,所以由电动机9054引起的质量块9066的旋转将导致梁9062与电动机9054一起沿期望的方向振荡,例如垂直于组织的表面9058。在一些实施方式中,电动机9054可以被配置为使ERM以一定的频率旋转,该频率使执行器末端9018的振动振幅最大。在其他实施方式中,电动机9054可以被配置为使ERM以其他频率旋转,这不一定会使执行器末端9018的振动振幅最大。而且,在一些实施方式中,电动机9054被配置为以与梁9062(含电动机9054的质量)的固有频率相对应的频率旋转质量块9066。例如,电动机9054可以使质量块9066以等于或接近梁9062(含电动机9054的质量)的固有频率fn的频率旋转,例如fn±0.1fn。在其他实施方式中,电动机9054可以被配置为以与梁9062(含电动机9054的质量)的固有频率不对应的其他频率旋转质量块9066。在一些实施方式中,装置9030包括模块化电动机,所述模块化电动机可以由用户改变或变更,或者规定医疗专业人员以使装置输出的频率或振幅更好地匹配用户的需求。
在一些实施方式中,梁9062的大部分长度的横截面可以具有一确定的方向,以确保梁9062可以响应于电动机9054对偏心块9066的旋转而在期望的方向承受弯曲作用。例如,梁9062的横截面可以是具有长边和短边的矩形横截面。可以将横截面定向为使得矩形横截面的长边垂直于梁9062的期望弯曲方向9067(例如,平行于Z轴),并且使得短边平行于期望的弯曲方向(例如,平行于Y轴)。以这种配置确定梁9062的方向使得其较弱的弯曲刚度与在X-Y平面内的弯曲作用相关联,并且其较强的弯曲刚度与在X-Z平面内的弯曲作用相关联。结果,梁9062在X-Y平面内比在X-Z平面内更容易弯曲。在其他实施方式中,梁9062可以具有其他横截面形状,例如椭圆形、T形或任何其他形状。而且,在一些实施方式中,梁9062绕Z轴的截面的惯性截面矩小于梁9062绕Y轴的截面的惯性截面矩。该结构还规定了梁9062的方向,使得其较弱的弯曲刚度与在X-Y平面内的弯曲作用相关联,并且其较强的弯曲刚度与在X-Z平面内的弯曲作用相关联。结果,梁9062在X-Y平面内比在X-Z平面内更容易弯曲。
而且,在一些实施方式中,来自电动机9054的电线可以附接到梁9062,以避免梁9062和电线之间的任何相对运动。例如,梁9062可具有一个或多个开口或框架,以允许电线延伸穿过其中,从而允许梁9062承载电线,并允许梁9062和电线一起运动(振动)。在一些实施方式中,电线的大部分长度或电线的一个/多个部分可以耦接到梁9062的外表面。在其他实施方式中,电线的大部分长度或电线的一个/多个部分可以在梁9062内部耦接。在其他实施方式中,来自电动机9054的电线可以不附接到梁9062。
在所示的实施方式中,电动机9054附接到梁9062,使得响应于电动机9054旋转附接到电动机的轴上的偏心旋转块9066,电动机9054和梁9062可以一起运动(例如,振动)。该结构是有利的,因为它允许装置9030可以更安静地运行。特别地,由于电动机9054被配置为使梁9062与电动机9054一起振动而不使用任何运动并接触梁9062的机械连杆,所以没有任何运动部件接触梁9062而产生噪声。同样,出于同样的原因,梁9062磨损、损坏和机械故障的概率被大幅地减少,并且装置9030的使用寿命相对更长(至少与使用往复式电动机9054的图18的实施方式相比,或者与涉及经由机械连杆运动和接触梁的电动机的技术相比)。
在其他实施方式中,装置9030可包括不可运动地附接到壳体或壳体内框架的电动机,而不是使电动机9054不可运动地附接到梁9062。在这种情况下,电动机9054被配置为通过机械连杆使梁9062以振荡的方式运动,并且梁9062被配置为相对于电动机9054运动。
在一些实施方式中,装置9030可以包括两个或多个作用在梁上(例如,引起振动)的电动机。两个或更多个电动机可以相对于彼此正交地或成角度地布置,以在多个运动平面中提供振动控制。
在一些实施方式中,装置9030包括在相同平面上对准但沿相反方向旋转的两个或更多个电动机,以放大沿主方向的运动但抵消沿次要横向方向的运动。在一些实施方式中,装置9030包括作用在梁上的两个或更多个电动机,以在运动的主要方向上提供增加的振动振幅。
在一些实施方式中,例如,装置9030包括发送器或收发器,以与附近的装置(包括蜂窝电话、计算机和智能手表)进行数据交换。
在一些实施方式中,装置9030配备有生物特征读取器,例如指纹扫描仪、眼睛扫描仪或面部识别软件。生物特征读取器可以被配置为限制一个或多个用户使用装置9030。
在一些实施方式中,装置9030包括电子装置、软件和/或将装置9030的使用限制为规定数量的治疗的一个或多个参数。
在一些实施方式中,装置9030包括显示器,该显示器被配置成显示使用数据、治疗持续时间、治疗频率、治疗历史、规定的治疗方案、振动频率、振动振幅等,或者提示用户使用装置9030进行治疗。
在一些实施方式中,装置9030包括视觉、听觉和/或触觉模态,用于警告用户是时候将装置9030用于治疗和/或已经达到了规定的持续时间。
现在转到执行器末端9018和梁9062。执行器末端9018用作治疗表面,例如用于接触用户的皮肤表面或眼睛结构。在一些实施方式中,执行器末端9018包括塑料(例如丙烯腈丁二烯苯乙烯)或由其形成,但是也可以是本领域已知的任何其他塑料或材料。执行器末端9018被制成和被配置成具有光滑的轮廓,以限制使用期间的意外擦伤同时能引起有效的治疗。在一些实施方式中,执行器末端9018的硬度在20A至80A、30A至70A、40A至60A、40A至50A、50A至60A、45A至55A之间,或在它们之间的任何范围或子范围之间。执行器末端9018的硬度被配置为诱导有效的治疗同时限制意外的影响,例如擦伤。
在一些实施方式中,执行器末端9018是可更换的和/或可以配备有不同刚度的弹性体,以更好地符合每个用户的舒适性需求。
在一些实施方式中,执行器末端9018包括导电加热元件(例如电阻线圈),以在运行时加热组织。在其他实施方式中,执行器末端9018包括辐射加热元件(例如红外光),以在运行时加热组织。一些实施方式的辐射加热元件在执行器末端9018处辐射400-1000nm波长的电磁能。
执行器末端9018耦接到梁9062(例如,两个部件耦接在一起或作为整体性部件),并且由于电动机9054运动并接触梁9062和执行器末端9018,执行器末端9018振荡。振动是由电动机旋转、梁9062的重量和几何形状以及耦接元件9064的反应共同决定的。刚性的耦接元件9064将导致较低的频率;而松的耦接元件9064将导致较高的频率,但是每次旋转在患者表面上的力会比较小。执行器末端9018在空气中以基本固定的振幅振荡。例如,基本固定的振幅在大约0.1到2mm之间、0.2mm到1.8mm之间、0.25mm到2mm之间、0.25mm到1.5mm之间或者在它们之间的任何范围或子范围内。在一些实施方式中,固定振幅基本上为1mm、大于0.1m、大于0.2mm、小于2mm、小于1.75mm、小于1.5mm、或者在它们之间的任何值、范围或子范围。
如在本文其他地方更详细地描述的,执行器末端9018以力振荡,该力与梁9062的固有频率和电动机9054的振荡频率有关。在一些实施方式中,执行器末端以基本上为0.5N至5N、1N至3N、小于5N、小于4N、小于3N、大于0.5N、大于0.75N、大于1N或它们之间的任何值、范围或子范围的力振荡。
如在本文中其他地方更详细地描述的,执行器末端9018以一定频率振荡,该频率与梁9062的固有频率和电动机9054的振荡频率有关。在一些实施方式中,执行器末端9018的振动频率基本上为5Hz至500Hz、25Hz至400Hz、50Hz至300Hz、50Hz至250Hz,大于25Hz、大于50Hz、小于500Hz、小于300Hz、小于250Hz或它们之间的任何值、范围或子范围。
在一些实施方式中,用户施加到抵靠在表面9058的装置9030的力的大小阻尼了执行器末端9018振荡的频率、力和/或振幅;在其他实施方式中,不管用户施加到抵靠在表面9058的执行器末端9018的力的大小如何,都保持执行器末端9018振荡的频率或力,例如如图18所示。例如,装置9030的用户通过控制执行器末端9018的输出力和/或振动频率来控制疗程的强度。当将力施加到执行器末端9018时,梁9062弯曲,弯曲的梁9062使电动机9054减速并减小执行器末端9018的振荡。执行器末端9018的这种力和/或频率由用户在疗程中向执行器末端9018施加力来控制。例如,当施加到执行器末端9018的力基本上为0.5N、0.6N、0.7N、0.8N、0.9N、1N、1.1N、1.2N、1.3N、1.4N、1.5N、大于0.75N、大于0.8N、大于0.9N、小于1.2N、小于1.1N或介于这些范围之间的任何值时,执行器末端9018的振荡频率是可阻尼的。相应地,当施加到执行器末端9018的力基本上为0.5N、1N、1.1N、1.2N、1.3N、1.4N、1.5N、1.6N、1.7N、1.8N、1.9N、2N、2.1N、2.2N、2.3N、2.4N、2.5N、大于1.5N、小于2.5N或介于这些范围之间的任何值时,执行器末端9018的振动振幅是可阻尼的。执行器末端9018的可阻尼特性对于无损伤使用装置9030是至关重要的。在执行器末端9018不可阻尼的实施方式中,因为执行器末端9018的振荡频率或振幅不会响应于施加的力而调整,如果用户施加的力比有效治疗所需的力更大,则可能导致皮肤表面或眼睛结构擦伤。
在一些实施方式中,装置9030包括运动传感器,例如加速度计、陀螺仪、惯性传感器等,以测量可被馈送到装置的控制回路中的振动输出。
在一些实施方式中,如图24所示,装置9030包括耦接到执行器末端9018的梁9062。梁9062通过耦接元件9064(例如,支架、接头、紧固件、枢轴点、铰链等)耦接到装置9030。耦接元件9064将梁9062耦接到壳体9024或耦接到部件的板或表面。梁9062用于维持执行器末端9018的大致一维的振荡,例如垂直于表面的振荡。在一些实施方式中,存在平行于该表面的附加运动。梁9062将电动机的振荡限制在大致一个方向上(即,垂直于表面Dperp的方向y上),如图25所示。但是,在一些实施方式中,在平行于表面Dpar的方向z上也存在运动。在一些实施方式中,平行于表面Dpar的运动与垂直于表面Dperp的运动之比为1:2、1:4、1:8、1:12、1:16或其之间的任何比率。例如,对于平行于一个表面的每一个运动,有四个垂直于该表面的运动。在一些实施方式中,在平行于一个表面的一个方向上的运动小于1mm;在其他实施方式中,在平行于一个表面的一个方向上的运动基本上为1mm、1-1.5mm、1.5-2mm、2-2.5mm、2.5-3mm、小于5mm或它们之间的任何值、范围或子范围。
在一些实施方式中,装置9030包括模块化梁,所述模块化梁可以由用户改变或变更,或者可以指定医疗专业人员以更好地使装置输出的频率或振幅与用户的需求相匹配。
在一些实施方式中,装置9030包括两个或多个梁。在一些实施方式中,两个或多个梁被定向为同时刺激左眼和右眼的泪液产生,例如通过刺激用户鼻部的左、右两侧的鼻外神经。
此外,梁9062的几何形状使得梁9062具有大致200Hz(例如200Hz±20Hz)的固有频率;电动机9054的振荡频率被设置为基本上等于梁9062的固有频率或梁9062加上耦接元件9064的固有频率,从而梁9062可以和电动机9054协同工作。在一些实施方式中,梁9062的尺寸是4mm宽、3mm深和50mm长。在其他实施方式中,梁9062的尺寸是2至8mm宽、1至6mm深和25至75mm长,或在它们之间的任何范围或子范围内。例如,由于梁9062基本上被约束为在平面中旋转,所以仅考虑其绕垂直于该平面的轴线的惯性矩就足够了。可以使用以下方程式(1):
(1)I=bd3/12
其中,I是惯性矩(角质量或旋转惯性),
b是梁9062的宽度,以及
d是梁9062的深度。
例如,梁9062的固有频率根据图31的方程式(a)至(d)算出,其中:
m是梁9062的每单位长度的质量,
L是距梁9062的固定端的距离,
E是梁9062的材料的刚性模量,
I是梁9062的惯性矩(在方程式(1)中计算),
ω是梁9062的固有频率(ω1、ω2、ω3分别为第一、第二、第三固有频率),
f(x)是在距梁9062固定端的距离x处沿y方向上的位移,以及
1.875、4.694和7.855是常数αn
计算或确定得到的梁9062或梁9062加上耦接元件9064的固有频率随后可以用于调整电动机9054的振荡频率。如将结合图27至图28B进一步详细描述的,即使梁9062的尺寸或几何形状被微小地改变或调整,其也会对梁9062的固有频率以及因此对电动机9054要调谐到的频率产生深远的影响。
在一些实施方式中,模拟基于梁尺寸的振动频率以说明梁9062的形状和安装到梁9062的端部的电动机9054,从而对梁9062的复杂几何形状和梁9062的异质材料特性进行建模。
现在转到图27。图27示出了用于测试装置(例如装置9030或本文其他地方描述的任何装置)的测试夹具9070,以确定装置9030的力输出。测试夹具9070包括框架9078,该框架9078包括支架9092、两个或多个构件9082、传感器9084和板906。两个或更多个构件9082在第一端9088a处耦接到板9086,并且在第二端9088b处耦接到框架9078。如图27所示,构件9082将板9086悬挂在框架9078中。在一些实施方式中,构件9082是弹性的;在其他实施方式中,构件9082具有更大的刚性或更不可弯曲。构件9082的材料由要用测试夹具9070进行的测试的类型决定。在测试期间,装置9030或本文其他地方所描述的任何装置位于框架9078的支架9092中。板9086是在测试期间用于执行器末端9018的接触表面,并包括一个或更多个传感器9084。在一些实施方式中,传感器9084是运动传感器(例如,加速度计、陀螺仪等);在其他实施方式中,传感器9084是力传感器、压力传感器、照相机、温度传感器、触摸传感器、接近传感器、光学传感器、比色计、触觉传感器或本领域已知的任何其他传感器。
在图28A至28B所示的示例中,装置9030的执行器末端9018与测试夹具9070的板9086上的传感器9084(加速度计)接触。传感器9084将执行器末端9018的动态加速度测量为电压,然后可以将其用于计算或估算执行器末端9018所施加的力。由于已知道板9086和传感器9084的质量,因此可以使用以下方程式(2)估算执行器末端9018的输出力:
(2)F=m*a
其中F是执行器末端9018的输出力,
m是板9086和传感器9084的总质量,以及
a是由传感器9084测量的加速度。
在图28A中示出了装置9030的示例性梁9062的动态加速度,其示出为振幅比频率,并且在图28B中示出了具有较厚横截面的梁。如图28A所示,选择梁的几何形状以具有期望的输出频率(Hz)和振幅(mm),例如基本上为270Hz和148mm,以产生由装置9030的执行器末端9018引起的期望的治疗效果。相反,改变梁的几何形状,即使改变1mm,也会大幅地改变执行器末端的振动频率。例如,如图28B所示,将梁的横截面厚度增加1mm将大幅地减少执行器末端振荡的频率(从基本上230Hz到基本上78Hz)。
将测试夹具9070用于市售的装置表明,这些装置不会产生与装置9030相同的运动、频率、振幅和/或力。例如,市售的背部按摩装置“
Figure BDA0002711541500000562
装置”或使用往复电动机引起梁运动的装置不会输出正确的运动或皮肤界面,也不会输出正确的频率、力和/或振幅来引起有益的、无创伤的、和/或安静的治疗效果。结果是,这些其他市售的装置不能引起流泪或具有减轻诸如鼻窦炎充血的治疗效果。
表1市售的装置的功能和疗效
Figure BDA0002711541500000561
上面的表1将测试夹具9070测量的力和频率关联至选择的市售装置的临床功效。装置的末端和末端的形状是从一大批市售的装置中选择的,这是因为这些装置具有潜力去激活与流泪和鼻充血有关的神经。临床疗效是泪腺流泪增加和鼻充血减少。如表1所示,很少有被测试的装置在临床上有效。缺乏临床疗效的原因可能是由于界面的形状以及执行器末端的组合力和频率输出。
如表1所示,在99%以上的患者中,iTEARgenl在刺激泪液产生方面适度有效,并且iTEARgen2比iTEARgenl更有效,可产生期望的临床效果。与iTEARgenl相比,iTEARgen2的频率、力和运动使其成为显着改进的装置。但是,两者均明显优于可用于其他目的的市售按摩器装置。表1中的其他装置(即Sonicare、Dr.Johnson、Walh Deep Tissue、Evolved、FirstTime)是作为各种身体部位的按摩器出售的商业装置。
图29A至29B示出了类似于iTEARgen1和gen2的执行器末端的各种视图,其在临床疗效上是成功的。如图29A至29B所示,执行器末端具有锐利的90度边缘。相反地,图30A至30B示出了临床上无效的末端执行器的各种视图。如图30A至30B所示,执行器末端具有圆形或光滑的表面。如本文关于图21至26的装置9030所描述的并且与表1中呈现的结果直接相反,装置9030的执行器末端9018可以达到临床疗效,同时还具有狭窄的光滑表面,并且执行器末端9018上具有限定的边缘。这种疗效部分地归因于执行器末端9018的形状和组成,还归因于用于引起执行器末端9018振动/振荡的装置9030的独特机构(例如,偏心电动机、梁等)。
在市售装置之间还存在其他差异,这些市售装置没有用于干眼的适应症,并且不适用于干眼。例如,市售装置上的执行器末端并非独立于装置上的壳体运动。这种布置必然是效率低下的,因为与通过执行器末端向界面传递力相反,整个壳体都会振动。换句话说,在装置的较大表面上的压力较低,效率低于在执行器末端的较小表面上的较高压力。在当前描述的装置9030中,执行器末端9018独立于壳体9024运动,在壳体内或外或基本上在壳体外振荡,以发挥其治疗作用,并且使施加到患者的鼻外神经上的力最大。电动机9054在壳体9024内,其通过物理连接与执行器末端9018连通,该物理连接可以是机械连杆、电磁耦接或直接连接到执行器末端9018。仅需要壳体9024,以便操作者可以握持装置9030。
在本文描述的一个或多个实施方式中,可以以低成本和形状因数(form factor)设计装置,这有助于顺应性并利于其使用。
如说明书和权利要求书中所使用的,单数形式“一”、“一个”和“该”包括单数形式和复数形式,除非上下文另外明确指出。例如,术语“执行器”可以包括并且被认为包括多个执行器末端。有时,权利要求书和公开内容可包括诸如“多个”、“一个或多个”或“至少一个”这样的术语;然而,缺少这样的术语并不意味着并且不应被解释为不包括多个。
当在数字名称或范围(例如,定义长度或压力)之前使用时,术语“约”或“大约”表示近似值可能会以(+)或(-)10%、5%、1%、0.1%或0%变化。本文提供的所有数值范围均包括规定的起始和结束数值。术语“基本上”主要表示(即大于50%)或基本上全部的装置、物质、成分、度量、值、参数等。
如本文中所使用的,术语“包括”旨在表示装置、系统和方法包括所列举的元件,并且可以另外包括任何其他元件。“基本上由...组成”是指装置、系统和方法包括所列举的元件,并且不包括对于所述目的而言对于组合具有实质意义的其他要素。因此,基本上由本文所定义的元件组成的系统或方法将不排除不会实质性影响所要求保护的公开的基本和新颖特征的其他材料、特征或步骤。“由...组成”表示装置、系统和方法包括所列举的元素,并且除了琐碎或无关紧要的元素或步骤之外,不包括任何其他内容。由这些过渡术语中的每一个限定的实施方式在本公开的范围内。
本文包括的示例和说明以说明而非限制的方式示出了可以实践本发明主题的特定实施方式。可以利用其他实施方式并从中得出其他实施方式,使得可以在不脱离本公开的范围的情况下进行结构和逻辑上的替换和改变。因此,尽管本文中已经示出和描述了特定实施方式,但是计算出的用于实现相同目的的任何布置都可以代替所示的特定实施方式。本公开意图覆盖各种实施方式的任何和所有修改或变化。通过阅读以上描述,以上实施方式的组合以及本文中未具体描述的其他实施方式对于本领域技术人员将是显而易见的。
尽管已经示出和描述了特定的实施方式,但是应当理解,并不旨在将所要求保护的发明限制于优选实施方式,并且对于本领域技术人员而言显而易见的是,可以在不脱离要求保护的发明的精神和范围的情况下进行各种改变和修改。因此,说明书和附图应被认为是说明性而非限制性的意思。要求保护的发明旨在覆盖替代、修改和等同物。

Claims (260)

1.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体的干眼症的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
构件,所述构件具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分用于放置在所述个体外部,并且所述第二部分被配置为振荡以将机械振动施加到所述身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及
电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成当所述构件的所述第二部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述构件以足以引起泪液产生的振荡频率振荡。
2.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使得所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
3.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机由所述构件承载。
4.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机固定地附接到所述构件,使得所述电动机和所述构件能够一起运动。
5.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述第二部分位于所述悬臂梁的所述自由端。
6.根据权利要求5所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
7.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机的速度可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
8.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的振荡频率可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
9.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第一部分经由耦接元件固定地耦接至所述壳体,并且所述构件和所述耦接元件的组合的固有频率与所述电动机的振荡频率相对应。
10.根据权利要求9所述的手持式装置,其特征在于,所述耦接元件包括支架或接头。
11.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,当向所述构件的所述第二部分施加1N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
12.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
13.根据权利要求12所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括端口,所述端口被配置为接收用于对所述电源充电的适配器。
14.根据权利要求12所述的手持式装置,其特征在于,所述电源是可充电电池。
15.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成在空气中以基本固定的振幅振荡。
16.根据权利要求15所述的手持式装置,其特征在于,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
17.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,当向所述构件的所述第二部分施加2N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
18.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
19.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成由1N至3N之间的任何力振荡。
20.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
21.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
22.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
23.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
24.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
25.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眶下神经上方。
26.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在筛前神经上方。
27.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在鼻外神经上方。
28.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
29.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
30.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
31.根据权利要求30所述的手持式装置,其特征在于,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
32.根据权利要求31所述的手持式装置,其特征在于,所述第一方向分量的第一频率高于所述第二方向分量的第二频率。
33.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
34.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有凸形的外表面。
35.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
36.根据权利要求35所述的手持式装置,其特征在于,所述电源开关包括按钮,其中所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
37.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分在所述壳体的外部。
38.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述壳体包括开口,并且所述构件的所述第二部分被配置成在所述开口内振荡。
39.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
40.根据权利要求1所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面和所述侧壁之间的钝角。
41.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体的干眼症的手持式装置,所述手持式装置包括:
壳体;
构件,所述构件具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分用于放置在所述个体外部,并且所述第二部分被配置为振荡以将机械振动施加到所述身体部位;以及
电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使得所述构件以往复的方式经受弯曲作用,以在所述构件的所述第二部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述构件的所述第二部分以足以引起泪液产生的振荡频率振荡。
42.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机由所述构件承载。
43.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机固定地附接到所述构件,使得所述电动机和所述构件能够一起运动。
44.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述第二部分位于所述悬臂梁的所述自由端。
45.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机的速度可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
46.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的振荡频率可基于施加在所述构件的所述第二部分上的力的大小而改变。
47.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第一部分经由耦接元件固定地耦接至所述壳体,其中所述构件和所述耦接元件的组合的固有频率与所述电动机的振荡频率相对应。
48.根据权利要求47所述的手持式装置,其特征在于,所述耦接元件包括支架或接头。
49.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,当向所述构件的所述第二部分施加1N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
50.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
51.根据权利要求50所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括端口,所述端口被配置为接收用于对所述电源充电的适配器。
52.根据权利要求50所述的手持式装置,其特征在于,所述电源是可充电电池。
53.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成在空气中以基本固定的振幅振荡。
54.根据权利要求53所述的手持式装置,其特征在于,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
55.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,当向所述构件的所述第二部分施加2N的力时,所述第二部分的振荡是可阻尼的。
56.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
57.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成由从1N至3N之间的任何力振荡。
58.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
59.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
60.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
61.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
62.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
63.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眶下神经上方。
64.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在筛前神经上方。
65.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在鼻外神经上方。
66.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
67.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
68.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
69.根据权利要求68所述的手持式装置,其特征在于,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
70.根据权利要求69所述的手持式装置,其特征在于,所述第一方向分量的第一频率高于所述第二方向分量的第二频率。
71.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
72.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有凸形的外表面。
73.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
74.根据权利要求73所述的手持式装置,其特征在于,所述电源开关包括按钮,所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
75.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述第二部分在所述壳体的外部。
76.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述壳体包括开口,并且所述构件的所述第二部分被配置成在所述开口内振动。
77.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
78.根据权利要求41所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面与所述侧壁之间的钝角。
79.一种治疗个体的干眼症的方法,其特征在于,所述方法包括:
接收开关信号,其中所述开关信号是基于对手持式装置上的控制开关的操控而产生的;以及
响应于所述开关信号启动电动机,以使构件以振荡频率振荡,所述构件具有伸长的构造,并且具有用于放置在所述个体外部的部分;
其中,当所述构件的部分被朝向所述个体的身体部位的表面施加时,所述振荡频率足以引起泪液产生。
80.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述电动机被启动以使所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
81.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
82.根据权利要求81所述的方法,其特征在于,所述电动机被启动以使所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
83.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述电动机的速度。
84.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述构件的振荡频率。
85.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括从电源接收电力,其中所述电源位于所述手持式装置的壳体中。
86.根据权利要求85所述的方法,其特征在于,所述电源是可充电电池。
87.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分在空气中以基本固定的振幅振荡。
88.根据权利要求87所述的方法,其特征在于,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
89.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
90.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分由从1N到3N之间的任何力振荡。
91.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的振动频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
92.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
93.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述电动机使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
94.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述身体部位包括鼻部区域。
95.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述身体部位包括面部区域。
96.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在眶下神经上方。
97.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在筛前神经上方。
98.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在鼻外神经上方。
99.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
100.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述部分具有凸形的外表面。
101.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述控制开关包括按钮,其中所述开关信号响应于按下所述按钮而生成,并且其中所述方法进一步包括在未按下所述按钮时停用所述手持式装置。
102.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分在所述手持式装置的壳体外部振荡。
103.根据权利要求79所述的方法,其特征在于,所述手持式装置具有带有开口的壳体,并且所述构件的所述部分在所述开口内振荡。
104.一种治疗个体的干眼症的方法,其特征在于,所述方法包括:
接收开关信号,所述开关信号是基于对手持式装置上的控制开关的操控而产生的;以及
响应于所述开关信号启动电动机,使得构件以往复的方式经受弯曲作用,以使所述构件的一部分以振荡频率振荡,所述构件具有用于放置在所述个体外部的部分;
其中,当所述构件的部分被朝向所述个体的身体部位的表面施加时,所述振荡频率足以引起泪液产生。
105.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,响应于施加到所述构件的所述部分的力,所述构件的所述部分可运动到壳体中。
106.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
107.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有固定端,所述固定端影响所述悬臂梁的振荡特性。
108.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述电动机的速度。
109.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括响应于所述构件的所述部分接收的力的大小而改变所述构件的振荡频率。
110.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括从电源接收电力,其中所述电源位于所述手持式装置的壳体中。
111.根据权利要求110所述的方法,其特征在于,所述电源是可充电电池。
112.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分在空气中以基本固定的振幅振荡。
113.根据权利要求112所述的方法,其特征在于,所述基本固定的振幅是在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅。
114.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
115.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分由从1N到3N之间的任何力振荡。
116.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
117.如权利要求104所述的方法,其特征在于,所述方法进一步包括存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
118.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述电动机使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经而引起泪液产生。
119.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述身体部位包括鼻部区域。
120.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述身体部位包括面部区域。
121.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在眶下神经上方。
122.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在眼睑上方或直接放置在眼睛的巩膜上。
123.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成鼻内插入。
124.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分的分布放置。
125.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在筛前神经上方。
126.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
127.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述部分具有凸形的外表面。
128.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述部分的厚度是在0.5mm至3mm之间的任何厚度,并且所述部分具有边缘,所述边缘形成的角度是在65度至125度之间的任何角度。
129.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述控制开关包括按钮,所述开关信号响应于按下所述按钮而生成,并且其中所述方法进一步包括在未按下所述按钮时停用所述手持式装置。
130.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述构件的所述部分在所述手持式装置的壳体外部振荡。
131.根据权利要求104所述的方法,其特征在于,所述手持式装置具有带有开口的壳体,所述构件的所述部分在所述开口内振荡。
132.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体病况的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
构件,所述构件具有可相对于所述壳体运动的部分,其中所述构件的所述部分被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及
电动机,所述电动机具有由所述构件支撑的重量。
133.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机固定地附接到所述构件。
134.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机具有电动机壳体,并且所述电动机壳体附接到所述构件。
135.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
136.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机和所述构件的所述部分被配置成一起运动。
137.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电线,所述电线连接至所述电动机,其中所述电线的至少一部分耦接至所述构件。
138.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件在第一弯曲方向上具有第一弯曲刚度,并且在第二弯曲方向上具有第二弯曲刚度,所述第二弯曲刚度高于所述第一弯曲刚度。
139.根据权利要求138所述的手持式装置,其特征在于,所述第一弯曲方向与所述构件的所述部分的振荡方向相对应。
140.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的横截面具有第一侧和第二侧,所述第一侧比所述第二侧长,并且其中所述电动机附接到所述第一侧。
141.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成当所述构件的所述部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述构件以足以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡。
142.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使得所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
143.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述构件的所述部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
144.根据权利要求143所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
145.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
146.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成以在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅振荡。
147.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
148.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成由从1N至3N之间的任何力振荡。
149.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
150.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
151.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使所述构件以足以刺激鼻神经以引起泪液产生的振荡频率振荡。
152.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件的所述部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
153.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件的所述部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
154.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在眶下神经上方。
155.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在筛前神经上方。
156.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在鼻外神经上方。
157.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
158.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
159.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成放置在鼻孔内。
160.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
161.根据权利要求160所述的手持式装置,其特征在于,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
162.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
163.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分具有凸形的外表面。
164.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
165.根据权利要求164所述的手持式装置,其特征在于,所述电源开关包括按钮,所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
166.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分在所述壳体的外部。
167.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述壳体包括开口,并且所述构件的所述部分被配置成在所述开口内振荡。
168.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分具有在与要施加所述构件的所述部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
169.根据权利要求132所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的所述部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面与所述侧壁之间的钝角。
170.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体病况的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
构件,所述构件具有可相对于所述壳体运动的部分,其中所述构件的所述部分被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及
电动机,所述电动机具有相对于所述构件位置固定的电动机壳体,并且其中所述电动机和所述构件被配置成作为一个单元一起相对于所述壳体运动。
171.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体病况的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
构件,所述构件具有可相对于所述壳体运动的部分,其中所述构件的所述部分被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位,所述构件具有伸长的构造;以及
电动机,所述电动机由所述构件承载。
172.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体病况的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
构件,所述构件具有用于接触所述个体的外表面,所述构件被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位;以及
电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使所述构件以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡;
其中,所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
173.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置为在不使用机械连杆的情况下使所述构件振荡以使所述构件相对于所述电动机运动,从而允许所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
174.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机具有由所述构件支撑的重量。
175.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机固定地附接到所述构件。
176.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机具有电动机壳体,所述电动机壳体附接到所述构件。
177.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
178.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机和所述构件的一部分被配置成一起运动。
179.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电线,所述电线连接至所述电动机,其中所述电线的至少一部分耦接至所述构件。
180.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件在第一弯曲方向上具有第一弯曲刚度,并且在第二弯曲方向上具有第二弯曲刚度,所述第二弯曲刚度高于所述第一弯曲刚度。
181.根据权利要求180所述的手持式装置,其特征在于,所述第一弯曲方向与所述构件的振荡方向相对应。
182.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的横截面具有第一侧和第二侧,所述第一侧比所述第二侧长,并且其中所述电动机附接到所述第一侧。
183.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使所述构件以往复的方式经受弯曲作用。
184.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件包括悬臂梁,所述悬臂梁具有自由端,所述外表面处于所述悬臂梁的所述自由端。
185.根据权利要求184所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
186.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机的速度可基于施加在所述外表面上的力的大小而改变。
187.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的振荡频率可基于施加在所述外表面上的力的大小而改变。
188.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括容纳在所述壳体中的电源。
189.根据权利要求188所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括端口,所述端口被配置为接收用于对所述电源充电的适配器。
190.根据权利要求188所述的手持式装置,其特征在于,所述电源是可充电电池。
191.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件被配置为以在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅振荡。
192.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件具有在40A至60A之间的任何硬度。
193.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件被配置成由从1N至3N之间的任何力振动。
194.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
195.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息。
196.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使所述构件以所述振荡频率振荡,以刺激鼻神经。
197.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述构件被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
198.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括面部区域,并且所述构件被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
199.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分被配置成放置在眶下神经上方。
200.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分被配置成放置在筛前神经上方。
201.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分被配置成放置在鼻外神经上方。
202.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
203.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
204.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分被配置成放置在鼻孔内。
205.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述外表面具有曲线表面。
206.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述外表面具有凸形结构。
207.根据权利要求206所述的手持式装置,其特征在于,所述外表面的凸形结构使得与所述个体的接触面积是可调节的。
208.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述外表面具有凸形外表面。
209.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置。
210.根据权利要求209所述的手持式装置,其特征在于,所述电源开关包括按钮,其中所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
211.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件具有位于所述壳体内部的部分。
212.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述壳体包括开口,并且所述构件被配置成在所述开口内振荡。
213.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件被配置成选择性地放置在所述个体的右侧或左侧。
214.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述壳体包括开口,其中所述构件被配置成在所述开口内振荡,并且所述构件被配置成响应于施加在所述构件上的外力而以弹性常数弹性地缩回到所述壳体中。
215.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件被配置为同时将机械振动施加到所述个体的右侧和左侧。
216.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
217.根据权利要求172所述的手持式装置,其特征在于,所述构件的一部分具有组织接触表面、侧壁以及在所述组织接触表面与所述侧壁之间的钝角。
218.一种治疗个体病况的方法,其特征在于,所述方法包括:
接收开关信号,所述开关信号是基于对手持式装置上的控制开关的操控而产生的;以及
响应于所述开关信号启动电动机,以使构件以振荡频率振荡;
其中,当所述构件的部分被朝向所述个体的身体部位施加时,所述振荡频率足以引起泪液产生或窦效应;并且
其中,所述手持式装置在所述构件振荡时产生小于40dB的声音。
219.根据权利要求218所述的方法,其特征在于,所述电动机被配置为在不使用机械连杆的情况下使所述构件振荡以使所述构件相对于所述电动机运动,从而允许所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
220.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体病况的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
构件,所述构件具有用于接触所述个体的外表面,所述构件被配置为振荡以将机械振动施加到身体部位;以及
电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使所述构件以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡;
其中,所述电动机被配置为在不使用机械连杆的情况下使所述构件振荡以使所述构件相对于所述电动机运动,从而允许所述手持式装置具有等于或小于40dB的运行声级。
221.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体病况的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
悬臂梁,所述悬臂梁具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分被配置为将机械振动施加到身体部位;以及
电动机,所述电动机在所述壳体中,所述电动机被配置成使所述悬臂梁的所述第二部分以振荡频率振荡。
222.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机固定地附接到所述悬臂梁。
223.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机具有电动机壳体,所述电动机壳体附接到所述悬臂梁。
224.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
225.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机和所述悬臂梁的所述第二部分被配置成一起运动。
226.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电线,所述电线连接至所述电动机,其中所述电线的至少一部分耦接至所述悬臂梁。
227.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁在第一弯曲方向上具有第一弯曲刚度,并且在第二弯曲方向上具有第二弯曲刚度,所述第二弯曲刚度高于所述第一弯曲刚度。
228.根据权利要求227所述的手持式装置,其特征在于,所述第一弯曲方向与所述悬臂梁的所述第二部分的振荡方向相对应。
229.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的横截面具有第一侧和第二侧,所述第一侧的尺寸大于所述第二侧的尺寸,并且所述电动机附接到所述第一侧。
230.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成当所述悬臂梁的所述第二部分被朝向所述身体部位的表面施加时,使所述悬臂梁以足以引起泪液产生或窦效应的振荡频率振荡。
231.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使得所述悬臂梁以往复的方式经受弯曲作用。
232.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁具有自由端,所述第二部分处于所述悬臂梁的所述自由端。
233.根据权利要求232所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁具有固定端,所述第一部分处于所述悬臂梁的所述固定端。
234.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成以在0.25mm至1.5mm之间的任何振幅振荡。
235.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分具有在40A至60A之间的任何硬度。
236.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成由从1N至3N之间的任何力在空气中振荡。
237.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的振荡频率是在50Hz至300Hz之间的任何频率。
238.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的振荡频率是在200Hz至300Hz之间的任何频率。
239.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括存储介质,所述存储介质被配置成存储与治疗持续时间、治疗开始时间、治疗结束时间、施加的力、治疗频率或前述项目的任意组合有关的信息,并且其中所述信息用于定制患者的特定治疗。
240.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机被配置成使所述悬臂梁的所述第二部分以足以刺激神经而引起泪液产生的振荡频率振荡。
241.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括鼻部区域,并且所述悬臂梁的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述鼻部区域。
242.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述身体部位包括面部区域,并且所述悬臂梁的所述第二部分被配置成将机械振动施加到所述面部区域。
243.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在眶下神经上方。
244.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在筛前神经上方。
245.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在鼻外神经上方。
246.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在眼睑上方或放置在眼睛的巩膜上。
247.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成沿着三叉神经的眼神经分支的感觉部分放置。
248.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成沿着眼神经的上颌部分放置。
249.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成放置在鼻孔内。
250.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述悬臂梁的所述第二部分被配置成施加的振动力具有垂直于所述身体部位的表面的第一方向分量。
251.根据权利要求250所述的手持式装置,其特征在于,所述振动力具有平行于所述身体部位的表面的第二方向分量。
252.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有用于接触所述身体部位的曲线表面。
253.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有凸形的外表面。
254.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置进一步包括电源开关,所述电源开关可由所述个体操作以启动所述手持式装置,其中所述电源开关包括按钮,所述手持式装置被配置成响应于按下所述按钮而启动,并且被配置成在未按下所述按钮时停用。
255.根据权利要求221所述的手持式装置,其特征在于,所述第二部分具有在与要施加所述第二部分的皮肤平行的方向上测量的厚度,所述厚度在0.5mm至3mm之间。
256.一种用于对个体的身体部位施加机械振动以治疗所述个体病况的手持式装置,其特征在于,所述手持式装置包括:
壳体;
悬臂梁,所述悬臂梁具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分被配置为将机械振动施加到所述身体部位;以及
电动机,所述电动机在所述壳体中,其中所述电动机和所述悬臂梁的所述第二部分被配置成一起运动。
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悬臂梁,所述悬臂梁具有容纳在所述壳体中的第一部分和可相对于所述壳体运动的第二部分,其中所述第二部分被配置为将机械振动施加到所述身体部位;以及
电动机,所述电动机在所述壳体中,其中所述电动机具有电动机壳体,并且所述电动机壳体附接到所述悬臂梁。
260.根据权利要求259所述的手持式装置,其特征在于,所述电动机包括轴,并且所述手持式装置进一步包括固定至所述电动机的轴的偏心质量块。
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