KR102532829B1 - 피부에 기계적 진동 자극을 가하는 진동 부재를 갖는 휴대용 장치 - Google Patents

피부에 기계적 진동 자극을 가하는 진동 부재를 갖는 휴대용 장치 Download PDF

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Abstract

개인의 신체 부위에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치는 하우징; 하우징에 수용된 제 1 부분 및 하우징에 대해 이동 가능한 제 2 부분을 갖는 캔틸레버 빔으로서, 제 2 부분이 기계적 진동을 신체 부분에 가하도록 구성되는, 캔틸레버 빔; 및 하우징 내의 모터로서, 모터가 진동 주파수에서 캔틸레버 빔의 제 2 부분을 진동시키도록 구성되는 모터를 포함한다.

Description

피부에 기계적 진동 자극을 가하는 진동 부재를 갖는 휴대용 장치
본 개시는 일반적으로 의료 장치 및 방법에 관한 것이다. 더 구체적으로, 본 개시는 신경을 자극 또는 억제하고/하거나 울혈, 건성각결막염(keratoconjunctivitis sicca), 부비동염, 손목 터널 증후군, 눈 질환, 피부 질환, 여드름, 낭종을 갖는 개인의 피부에 기계적 진동 자극을 가하는 장치 및 방법에 관한 것이다.
질환을 완화시키기 위해 피부에 기계적 진동 자극을 가하는 새로운 방법 및 장치가 본 명세서에서 설명된다. 본 명세서에서 설명되는 하나 이상의 실시예는 울혈, 부비동염 및/또는 안구 건조와 같은 하나 이상의 질환을 완화시키기 위해 기계적 진동(예를 들어, 치료 소리, 초음파, 기계적 섭동(mechanical perturbation) 등)을 이용한다.
휴대용 의료용 조합 자극기, 등록번호:10-1344597, 등록일:2013년12월17일. 피부 접촉용 헤드 및 그를 이용한 휴대용 진동 장치, 공개번호:10-2020-0052772, 공개일:2020년05월15일.
예시적인 제 1 양태에서, 본 개시는 환자에서 눈물 생성의 자극 방법을 제공한다. 상기 방법은 눈물샘을 자극하는 부교감 신경과 연통하는 환자 얼굴의 뼈 영역에 진동 표면을 위치시키는 단계를 포함한다. 진동 표면은 눈물을 생성하도록 눈물 신경을 자극하기 위해 선택된 주파수와 변위로 진동한다. 전형적으로, 진동 표면은 눈물 막과 관련된 땀샘을 자극하는 부교감 신경과 연통하는 구심 신경(afferent nerve)을 자극할 것이다.
진동 표면은 전형적으로 10Hz 내지 1000Hz, 10Hz 내지 500Hz, 10Hz 내지 400Hz, 10Hz 내지 300Hz, 10Hz 내지 200Hz, 10Hz 내지 100Hz, 10Hz 내지 50Hz, 50Hz 내지 1000Hz, 50Hz 내지 500Hz, 50Hz 내지 400Hz, 50Hz 내지 300Hz, 50Hz 내지 200Hz, 50Hz 내지 100Hz, 200Hz 내지 1000Hz, 200Hz 내지 500Hz, 200Hz 내지 400Hz, 200Hz 내지 300Hz, 300Hz 내지 1000Hz, 300Hz 내지 500Hz, 300Hz 내지 400Hz 또는 400Hz 내지 1000Hz의 범위에 있는 표적 신경을 자극하는데 효과적인 임의의 주파수에서 진동될 수 있다. 유사하게, 진동 표면은 전형적으로 0.1mm 내지 5mm, 0.25m 내지 5mm, 0.5m 내지 5mm, 1m 내지 5mm, 0.1mm 내지 3mm, 0.25mm 내지 3mm, 0.5mm 내지 3mm, 1m 내지 3mm, 0.1mm 내지 5mm, 0.25mm 내지 2mm, 0.5m 내지 2mm, 1mm 내지 2mm 또는 2mm 내지 3mm의 범위에 있는 표적 신경을 자극하는데 효과적인 변위에서 진동될 수 있다.
진동 표면은 전형적으로 0.5mm2 내지 20mm2, 0.5mm2 내지 10mm2, 0.5mm2 내지 5mm2, 0.5mm2 내지 2 mm2, 0.5mm2 내지 1.5mm2, 0.5mm2 내지 1mm2, 1mm2 내지 20mm2, 1mm2 내지 10mm2, 1mm2 내지 5mm2, 1mm2 내지 2mm2, 1mm2 내지 1.5mm2, 1.5mm2 내지 20mm2, 1.5mm2 내지 10mm2, 1.5mm2 내지 5mm2, 1.5mm2 내지 2mm2, 2mm2 내지 20mm2, 2mm2 내지 10mm2, 2mm2 내지 5mm2, 2.5mm2 내지 20mm2, 2.5mm2 내지 10mm2, 2.5mm2 내지 5mm2, 5mm2 내지 20mm2 또는 5mm2 내지 10mm2 범위의 피부 접촉 면적을 가진다.
진동 표면은 전형적으로 쇼어 A40 내지 쇼어 A80, 쇼어 A50 내지 쇼어 80, 쇼어 A60 내지 쇼어 A80, 쇼어 A70 내지 쇼어 A80, 쇼어 A40 내지 쇼어 A70, 쇼어 A50 내지 쇼어 A70, 쇼어 A60 내지 쇼어 A70, 쇼어 A40 내지 쇼어 A60, 쇼어 A50 내지 쇼어 60, 또는 쇼어 A40 내지 쇼어 A50 범위의 경도를 가진다.
진동 표면은 일반적으로 중합체 인터페이스 본체에 형성되며 1mm 내지 10m, 2mm 내지 10m, 3mm 내지 10m, 4mm 내지 01m, 5mm 내지 10mm, 6mm 내지 10mm, 7mm 내지 10mm, 8mm 내지 10mm, 9mm 내지 10mm, 1mm 내지 5m, 2m 내지 5m, 3 내지 5m, 4mm 내지 5mm, 1mm 내지 4mm, 2mm 내지 4, 3m 내지 4mm, 1mm 내지 3mm, 2mm 내지 3mm 또는 1mm 내지 2mm 범위의 두께를 가질 수 있다.
몇몇 실시예에서, 진동 표면은 환자의 상부 외측 비강 연골이 환자의 비강 뼈와 만나는 위치에서 환자의 얼굴에 위치될 수 있다. 그러한 경우에, 진동 표면은 상 방향으로 환자의 얼굴에 맞물릴 수 있다.
몇몇 실시예에서, 진동 표면은 그 영역에서 환자의 비강 중간선에 대해 6.5mm 내지 8.5mm 측면의 위치에 위치될할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 진동 표면은 누선을 자극하고 접형구개(sphenopalatine) 구멍에서 상악골에 가깝게 위치한 접형구개 신경절을 통해 이동하는 부교감 신경에 근접하거나 위에 위치될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 진동 표면은 뼈 영역에 대해 휴대용 장치의 진동 표면과 맞물림으로써 위치될 수 있다. 일반적으로, 환자는 뼈 영역에 대해 휴대용 장치의 진동 표면을 맞물린다.
몇몇 실시예에서, 진동 표면은 1 차원에서 실질적으로 선형 방향으로 이동한다. 예를 들어, 진동 표면은 0.5 내지 2mm의 편위로 실질적으로 선형 방향으로 구동될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 진동 표면은 외부 비강 신경을 자극하는 위치에 배치될 수 있다.
예시적인 제 2 양태에서, 본 개시는 환자의 눈물 생성을 자극하기 위한 휴대용 장치를 제공한다. 상기 장치는 눈물 막과 관련된 땀샘을 자극하는 부교감 신경과 연통하는 구심 신경을 통해 환자 얼굴의 뼈 영역과 맞물리도록 구성된 진동 표면을 가진 하우징을 포함한다. 하우징 내의 회로는 구심 신경을 자극하기 위해 선택된 주파수와 변위, 눈물을 생성하는 눈물 신경, 점액을 분비하는 잔 세포, 눈물 막을 유지하기 위한 오일을 생성하는 눈꺼풀판샘으로 진동 표면을 진동하도록 구성된다.
진동 표면에 대한 예시적인 주파수, 변위, 피부 접촉 면적, 및 진동 표면 및 장치의 다른 설계 특징은 본 개시의 예시적인 제 1 양태와 관련하여 위에 기재되었다.
본 개시의 방법 및 휴대용 장치의 다른 양태에서, 장치 회로는 90%, 75%, 50%, 25% 또는 10%의 펄스 듀티 사이클로 진동 표면을 진동시키도록 구성될 수 있다. 특정 실시예에서, 회로는 듀티 사이클이 100% 미만일 때 진동 표면의 피크 변위를 증가시키도록 구성될 수 있다.
휴대용 장치는 진동 표면이 뼈 영역에 대해 진동 표면과 맞물리도록 환자에 의해 위치되도록 구성될 수 있다.
회로는 진동 주파수의 조정을 허용하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 휴대용 장치는 수동 주파수 조정 인터페이스를 포함할 수 있다.
휴대용 장치의 진동 변환기는 전형적으로, 적어도 하나의 초음파 진동 변환기이며, 일반적으로 20kHz 내지 30MHz 또는 3MHz 내지 10MHz 범위의 주파수에서 작동한다. 휴대용 장치는 전형적으로 10Hz 내지 1000Hz, 10Hz 내지 500Hz, 10Hz 내지 400Hz, 10Hz 내지 300Hz, 10Hz 내지 200Hz, 10Hz 내지 100Hz, 10Hz 내지 50Hz, 50Hz 내지 1000Hz, 50Hz 내지 500Hz, 50Hz 내지 400Hz, 50Hz 내지 300Hz, 50Hz 내지 200Hz, 50Hz 내지 100Hz, 200Hz 내지 1000Hz, 200Hz 내지 500Hz, 200Hz 내지 400Hz, 200Hz 내지 300Hz, 300Hz 내지 1000Hz, 300Hz 내지 500Hz, 300Hz 내지 400Hz 또는 400Hz 내지 1000Hz 범위의 주파수에서 작동하는 적어도 하나의 비-초음파 진동 변환기를 더 포함할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리 또는 초음파 또는 기계적 진동은 눈물샘 또는 비루관을 자극함으로써 안구 건조를 완화하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 초음파는 눈의 눈물샘으로 이동하는 신경을 자극하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 초음파는 눈꺼풀 내부의 눈꺼풀판샘을 개방하기 위해 사용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 초음파 또는 소리는 환자의 코를 통해 누관을 자극하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리 또는 초음파가 눈물 분비를 자극하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리, 초음파 또는 기계적 진동은 전방 사골 신경(외부 비강 신경)의 외부 분지(external branch)를 자극하여 공포를 생성하거나 부비동 또는 비강을 울혈 제거하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리는 뼈 구조를 덮는 피부에 결합되고 소리의 주파수가 피부에 적용되어 소리에 반응하여 아래의 뼈가 공명하고 뼈를 통한 공명은 뼈에 매우 근접한 신경을 활성화시킨다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리는 소리를 전파하고 이를 최적의 안전성과 효과로 머리와 목의 뼈 구조로 변환하는 엔드 이펙터(end effector)를 통해 전달된다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리는 상악골 위에 있는 피부를 통해 소리를 전달함으로써 날개입천장 구멍(pterygopalatine fossa)에서 접형구개 신경절 및 관련 신경을 자극하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 비강 뼈가 중격 비강 연골의 측면 과정과 만나는 코의 영역에서 전방 사골 신경(외부 비강 신경)의 외부 분지를 자극하기 위해 치료 소리, 진동 또는 초음파가 이용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리 또는 초음파는 접형구개 신경절을 자극하여 채워지거나 막힌 비강 통로와 같은 감기 증상을 완화하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 치료 소리, 진동 또는 초음파는 접형구개 신경절을 억제하는데 사용된다.
몇몇 실시예에서, 비강 뼈가 비강 연골과 만나는 영역에 외부 초음파 및/또는 기계적 진동이 적용되어 접형구개 신경절 또는 사골 신경과 관련된 신경을 자극하여 눈물을 증가시키고 안구 건조를 완화시킨다.
몇몇 실시예에서, 비강 뼈가 비강 연골과 만나는 영역에 외부 초음파 및/또는 기계적 진동이 적용되어 울혈, 부비동염 또는 이들의 조합을 완화하기 위해 외부 코 신경을 자극한다.
몇몇 실시예에서, 손목 터널 증후군을 치료하기 위해 외부 초음파 및/또는 기계적 진동이 정중 신경에 인접하거나 그 위에, 예를 들어 개인의 손목의 복부 측에 적용된다.
몇몇 실시예에서, 외부 초음파 및/또는 기계적 진동을 피부 표면에 적용하여 임의의 피부 질환, 예를 들어 건선, 여드름, 노화, 낭종(예를 들어, 피지 낭종), 습진, 주사, 지루성 피부염, 혈관종, 구순 포진, 사마귀, 피부 칸디다증, 옹저, 봉와직염, 저 한증, 농가진, 구내염, 헤르페스 감염, 지루성 각화증, 광선 각화증(즉, 검버섯), 티눈, 굳은살, 구강 궤양, 또는 당업계에 공지된 다른 피부 질환을 완화시킨다.
예를 들어, 외부 초음파 및/또는 기계적 진동이 피부 표면에 적용되어, 예를 들어, 여드름을 치료 및/또는 예방하기 위해 모공의 내막으로부터 축적된 죽은 피부로 막힌 모낭을 분리한다. 추가적으로 또는 대안적으로, 외부 초음파 및/또는 기계적 진동이 적용되어 모공에서 여드름 형성 박테리아, 예를 들어 프로피오니박테리움(Propionibacterium) 여드름을 방해한다. 그러한 박테리아는 죽은 피부 세포 및/또는 축적된 피지로 막히거나 막힌 모공에 축적된다.
예를 들어, 피부 표면에 외부 초음파 및/또는 기계적 진동을 적용하여 피지선, 예를 들어 모공 기저에 막히거나 피지를 과도하게 생성하는 피지선을 뽑거나 억제하여 여드름을 치료 및/또는 예방한다.
예를 들어, 피부 표면에 외부 초음파 및/또는 기계적 진동을 적용하여 발적, 자극 및 부기를 유발할 수 있는 면역계에 의해 생성된 염증을 억제한다.
예를 들어, 외부 초음파 및/또는 기계적 진동이 피부 표면에 적용되어 탄력, 콜라겐 형성 및/또는 섬유아세포 활동을 유도하여 피부 젊음을 증가시키고 노화 및 주름을 감소시킨다.
예를 들어, 외부 초음파 및/또는 기계적 진동은 낭종에 인접하거나 그 위에 있는 피부 영역에 적용되어 낭종을 파괴하고 치유를 유도한다.
본 개시의 일 양태는 안면 영역의 신경을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 어플리케이터 팁(applicator tip)이 있는 휴대용 장치를 바로 아래의 안면 뼈 영역을 덮는 환자 얼굴의 피부에 적용하는 단계; 추가 함몰이 방지되도록 환자의 얼굴의 뼈를 향해 피부에 적용 팁을 누르는 단계; 및 환자의 머리와 목 부위의 신경을 자극하거나 억제하기 위해서 휴대용 장치로부터 장치의 어플리케이터 팁을 통해, 환자의 피부를 통해 그리고 환자의 뼈를 통해 진동 에너지를 전달하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 진동 에너지는 약 50Hz 내지 약 1KHz의 주파수를 가진다. 몇몇 실시예에서, 진동 에너지는 약 100Hz 내지 약 500Hz의 주파수를 가진다.
몇몇 실시예에서, 휴대용 장치는 환자의 코 측면에 적용되고 연골이 뼈와 만나는 영역에서 코 측면을 따라 비강 뼈에 대해 눌러져 환자의 눈물을 자극한다. 몇몇 실시예에서, 휴대용 장치는 비강 연골과 비골이 만나는 위치에서 환자의 코 측면에 적용된다. 몇몇 실시예에서, 휴대용 장치는 비강 연골과 비골이 만나는 위치에서 코의 측면을 따라 눌러지고 코의 반대쪽에 손가락이 동시에 적용된다. 몇몇 실시예에서, 휴대용 장치는 치료 동안 동시에 또는 순차적으로 환자의 코의 양쪽에 적용된다.
몇몇 실시예에서, 휴대용 장치는 약 20 db 미만의 데시벨(db) 수준에서 진동 에너지를 전달한다. 몇몇 실시예에서, 휴대용 장치는 약 10 db 미만의 데시벨 수준에서 진동 에너지를 전달한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 눈으로부터 찢어짐을 생성하기 위해 머리 및 목 영역의 신경을 자극하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 환자의 누선으로부터 눈물을 생성하기 위해 환자의 접형구개 신경절을 자극하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 환자의 눈에 눈물을 생성하도록 비루관을 자극하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 진동 주파수는 몇몇 실시예에서 신경의 자극 또는 억제를 최적화하기 위해 조정되고, 진동 진폭은 신경의 자극 또는 억제를 최적화하도록 조정된다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 어플리케이터 팁을 손가락 끝에 부착하고 비강 뼈가 비강 연골과 만나는 영역에서 코의 피부에 손가락 끝을 누르는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 어플리케이터 팁을 두 개의 손가락에 부착하는 단계; 및 두 손가락으로 코의 영역을 꼬집어 뼈에 진동 에너지를 적용하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 동일한 손의 다른 손가락으로 코의 다른 측면을 눌러 피부에 대한 압력을 조절하면서 첫 번째 손으로 코의 한쪽에 어플리케이터를 고정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 찢어지는 느낌에 대한 환자로부터의 피드백에 기초하여 적용 각도, 피부에 대한 압력, 및 적용 팁의 유형을 조정하는 단계 중 하나를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 부비동염, 비울혈 및 비염 중 하나와 같은 울혈 상태의 변화에 영향을 미치기 위해 어플리케이터 팁을 얼굴의 영역에 터치하는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 양태는 환자의 두경부 영역에서 신경을 자극하는 장치에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 장치는 연결된 어플리케이터 핸들을 갖는 어플리케이터, 휴대용 어플리케이터에 연결된 작동기, 및 작동기에 기계적으로 연결된 신체 표면 인터페이스를 포함하여, 작동기가 전류와 전압에 의해 구동되는 주파수에서 기계적으로 이동하여 진동 에너지를 생성하고, 신체 표면 인터페이스는 환자의 두경부 부위의 피부 인터페이스에 결합하여 피부를 통해 뼈에 진동 에너지를 전달하고 피부를 통해 뼈에 음향적으로 결합된 신경을 자극하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 작동기는 100Hz 내지 300Hz의 주파수에서 진동한다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 재료가 약 500 마이크론 및 약 1500 마이크론 이하의 평면 편위로 이동하도록 재료에 결합된다.
몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 비강 브리지에 결합하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 코의 양쪽에 동시에 결합되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 연필 지우개의 컴플라이언스(compliance)를 가진다.
몇몇 실시예에서, 휴대용 어플리케이터는 손목에 착용되도록 구성되고 작동기는 가요성 와이어에 의해 휴대용 작동기로부터 분리된다. 몇몇 실시예에서, 휴대용 어플리케이터는 휴대용 배터리를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 신경은 접형구개 신경절의 일부이거나 그와 연통한다. 몇몇 실시예에서, 진동 에너지는 신경을 자극하기 위해 신경 위에 놓인 뼈와 공명하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 피부 표면 인터페이스는 환자의 손가락 사이에 잡히도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 피부 표면 인터페이스는 한 쌍의 안경에 연결된다. 몇몇 실시예에서, 피부 표면 인터페이스는 강성 재료와 가단성 재료의 조합을 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 피부 표면 인터페이스는 진동 에너지를 피부 아래에 있는 뼈에 우선적으로 연결하기 위해 진동 에너지를 우선적으로 한 방향으로 지향시키도록 구성되고 휴대용 어플리케이터는 이동 및 진동으로부터 격리된다.
몇몇 실시예에서, 신경은 몇몇 실시예에서 안면 신경의 분기이고, 신경은 눈물샘 신경이다.
몇몇 실시예에서, 장치는 몇몇 실시예에서 작동기의 진동 주파수 및/또는 진폭을 변경하기 위한 조정 제어부를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 휴대용이다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 손가락에 부착되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 두 개의 손가락에 부착되도록 구성되어 코의 다리가 두 개의 작동기로 꼬집어 진동을 머리 또는 목 영역의 신경에 동시에 전달할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 환자의 손목에 부착되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 한 쌍의 안경에 부착되도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 어플리케이터는 눈꺼풀 기기에 적용되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 작동기로부터 피부 아래의 뼈까지 진동을 결합하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 반-강성 재료를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 사용자의 손가락에 결합되도록 구성되고, 신체 표면 인터페이스는 사용자의 두 번째 2 손가락에 결합되는 제 2 인터페이스를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 사용자의 코의 외부 영역의 조직에 대한 형태 맞춤을 용이하게 하기 위해 형상 기억 재료를 포함하거나 그 재료로 형성된다.
몇몇 실시예에서, 장치는 신체 표면 인터페이스의 진동 진폭의 변조를 가능하게 하는 제어기를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 진동 에너지는 압력 민감성 신경을 활성화하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 운동이 선형이고 운동이 피부 표면에 거의 수직이 되도록 피부 표면에 적용되도록 구성되는 신체 표면 인터페이스에 운동을 부여한다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 운동이 선형이고 피부 표면에 적용되도록 구성되는 신체 표면 인터페이스에 운동을 부여하여 운동이 피부 표면에 수직이고 운동이 피부 표면에 비스듬이 적용 가능하도록 조정될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 운동이 선형이고 사용자의 손에 대한 진동이 최소화되는 동안 피부 표면에 적용되도록 구성되는 신체 표면 인터페이스에 운동을 부여한다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 제어기가 조정 가능한 주파수 제어를 제공하는 제어기에 전기적으로 연결된다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 제어기가 조정 가능한 진폭 제어를 제공하는 제어기에 전기적으로 연결된다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 신체 표면 인터페이스에 선형 방향을 부여하기 위해 전자석을 갖는 솔레노이드이다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 스피커 또는 음성 활성화 코일이다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 진동이 장치의 사용자로부터 격리되도록 선형 작동기 구성요소를 가진다.
몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 대략 1 내지 2mm 폭의 에지로 단단하고 비강 뼈와 비강 연골의 접합부에서 릿지에 맞도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 신체 표면 인터페이스는 눈꺼풀을 적어도 부분적으로 후퇴시키도록 구성된 에지를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 작동기는 캠에 연결되고, 캠은 선형 운동을 생성하도록 피스톤을 구동한다.
몇몇 실시예에서, 캠은 피스톤의 선형 운동을 생성하도록 모터의 중심축으로부터 오프셋된 위치에 연결되는 로드에 부착되며, 그 편위는 중심축으로부터의 오프셋에 비례한다. 몇몇 실시예에서, 오프셋은 피스톤의 1mm 편위를 초래한다. 몇몇 실시예에서, 오프셋은 피스톤의 2mm 편위를 초래한다. 몇몇 실시예에서, 오프셋은 피스톤의 0.5m 편위를 초래한다.
몇몇 실시예에서, 장치는 전자 제어 회로를 포함하여, 전자 제어 회로가 모터의 분당 회전 수 및 따라서 피스톤의 편위 주파수를 결정하는 프로그램 가능한 전압을 출력한다. 몇몇 실시예에서, 선형 운동 어플리케이터는 약 1N 내지 5N의 힘을 신경 위에 있는 얼굴의 영역에 적용하여 피부를 통해 이러한 힘의 주기적인 적용으로 신경을 활성화시켜 환자의 임상 효과를 생성하도록 피부 아래에 있는 신경에 도달하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 코 뼈와 코 연골이 만나는 코의 측면을 따라 피부를 따르는 영역에 휴대용 장치를 배치하는 단계; 이러한 영역으로 단단히 미는 단계; 및 약 100 내지 300 Hz의 주파수 및 약 0.5 mm 내지 약 1.5 mm의 장치 팁의 편위로 휴대용 장치로부터 진동 에너지를 가하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 전방 사골 신경을 표적화하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 약 500kHz 내지 약 5MHz의 주파수로 초음파 압력 파를 생성하도록 휴대용 장치를 설정하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 전방 사골 신경을 활성화하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 환자가 재채기 또는 찢어지는 느낌을 느끼도록 환자의 피부를 따라 휴대용 장치에 압력을 가하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 재채기 또는 눈물 생성의 효과를 달성하기 위해서 최적의 주파수 및 압력 정도를 결정하기 위해 압력 파의 주파수 범위를 적용하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 휴대용 장치를 외부 비강 신경에 적용함으로써 접형구개 신경절이 활성화된다.
본 개시의 다른 양태는 안면 영역의 신경을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 어플리케이터 팁을 갖는 휴대용 장치를 얼굴의 뼈 영역을 덮는 환자 얼굴의 피부에 적용하는 단계; 피부의 어플리케이터 팁을 환자 얼굴의 뼈 쪽으로 누르는 단계; 및 휴대용 장치로부터 장치의 어플리케이터 팁을 통해, 환자의 피부를 통해 그리고 환자의 뼈를 통해 진동 에너지를 전달하여 뼈 아래에 있는 점막 영역에서 생물학적 효과를 생성하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 약 100 내지 300Hz의 주파수 및 0.5 m 내지 2.0 mm의 편위로 어플리케이터 팁을 통해 진동 에너지를 전달하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 약 300Hz 내지 50kHz의 주파수로 어플리케이터 팁을 통해 진동 에너지를 전달하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 약 50kHz 내지 10MHz의 주파수로 어플리케이터 팁을 통해 진동 에너지를 전달하는 단계를 포함한다.
본 개시의 또 다른 측면은 안면 영역의 신경을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 어플리케이터 팁을 갖는 휴대용 장치를 자율 신경에 결합된 얼굴의 뼈 영역을 덮는 환자 얼굴의 피부에 적용하는 단계; 환자 얼굴의 뼈를 향해 피부의 적용 팁을 누르는 단계; 및 휴대용 장치로부터 장치의 어플리케이터 팁을 통해, 환자의 피부를 통해 그리고 환자의 뼈를 통해 진동 에너지를 전달하여 뼈 아래에 있는 점막 영역에서 생물학적 효과를 생성하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 점막 영역은 부비동 또는 비강이다.
몇몇 실시예에서, 진동 에너지는 50Hz 내지 5MHz의 주파수를 가진다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 듀티 사이클, 피크 전력 및/또는 평균 전력으로 진동 전력을 순환시키는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 진동 에너지의 전달 전에, 전달 동안 또는 전달 후에 수술 절차를 수행하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 음향 임펄스를 사용하여 부비동 또는 울혈 영역을 위치시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 다중 진동 주파수를 동시에 이용하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 50 내지 300 Hz의 주파수 및 약 1 MHz 내지 30 MHz의 제 2 진동 에너지를 갖는 하나의 진동 에너지를 적용하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 진동 에너지를 적용하기 전에 비강 영역의 신경 해부학을 매핑하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 1MHz 내지 10MHz의 주파수로 진동 에너지를 전달하기 위해서 활성화기 팁을 활성화하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 0.5MHz 내지 5MHz의 주파수로 진동 에너지를 전달하기 위해서 활성화기 팁을 활성화하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 50Hz 내지 500Hz의 주파수로 진동 에너지를 전달하기 위해서 활성화기 팁을 활성화하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 찢어짐 반응을 생성하기 위해서 부교감 신경을 자극하는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 양태는 안구 건조증 환자를 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 어플리케이터 팁을 갖는 휴대용 장치를 얼굴의 뼈 영역을 덮는 환자 얼굴의 피부에 적용하는 단계; 비강 연골이 비강 뼈와 만나는 영역에서 환자의 얼굴 뼈를 향해 피부의 어플리케이터 팁을 누르는 단계; 및 100Hz 내지 400Hz의 주파수와 500 미크론 이상의 어플리케이터 팁의 진폭을 가진 휴대용 장치에서 비강 연골이 비강 뼈와 만나는 부위에 진동 에너지를 전달하여 환자의 눈에 눈물을 자극하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 주파수를 150 내지 200Hz의 주파수로 설정하는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 측면은 비강 또는 부비동 질환이 있는 환자를 완화시키는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 비강 주위의 피부에 소리 또는 초음파 어플리케이터를 적용하는 단계; 피부에 적용되는 어플리케이터의 진폭 및 주파수를 설정하는 단계; 및 어플리케이터로부터 환자의 피부로 그리고 환자의 피부를 통해 환자의 코 또는 부비동 점막으로 소리 또는 초음파 에너지를 전달하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 질환은 알레르기 질환이고 소리 또는 초음파는 신경을 과도하게 자극하여 알레르기 질환에서의 기능을 억제한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 풍선 부비동 성형술 전, 도중 또는 후에 소리 또는 초음파를 전달하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 소리 또는 초음파는 50Hz 내지 300Hz의 주파수를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 기능적 내시경 부비동 수술 절차(FESS) 직전, 도중 또는 후에 소리 또는 초음파를 전달하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 소리 및 초음파는 비강 연골과 비골의 접합부에서 외부 비강 신경의 영역으로 전달된다.
본 개시의 다른 측면은 환자에서 눈물을 생성하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 한 손으로 장치를 잡고 적용하여 약 500 내지 1500 마이크론의 장치 팁의 대략 선형 편위로 100 내지 300Hz에서 진동을 제공하는 단계; 비강 연골이 비강 뼈와 만나는 코의 외부 부분에 장치를 적용하는 단계; 및 외부 비강 신경을 활성화하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 약 0.5 N 내지 약 3.0 N의 힘을 외부 비강 신경에 적용하는 단계를 포함한다. 상기 방법은 약 0.5 N 내지 약 5.0 N의 힘을 적용하는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 양태는 안구 건조증을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 환자의 눈꺼풀 또는 코에 근접한 영역에 진동기구를 적용하는 단계; 기구의 테스트 진동 파라미터 세트를 결정하는 단계; 환자 및 조작자 피드백에 기초하여 기구의 진동 주파수 및 진폭의 위치 및 최적 범위를 결정하는 단계; 및 환자 및/또는 조작자 피드백에 기초하여 기구의 진동 주파수 및 진폭을 설정하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 기구는 1MHz 내지 30MHz의 주파수를 갖는 초음파를 추가로 포함하고 최적의 주파수는 환자/사용자에 의해 결정된다.
몇몇 실시예에서, 위치는 비골이 비강 연골과 만나는 영역으로 설정된다.
몇몇 실시예에서, 사용자는 기구가 적용되는 측면의 반대쪽 얼굴 측면에서 피부를 더 눌렀다.
몇몇 실시예에서, 사용자는 기구의 배치 반대 쪽에 있는 피부를 누르고 동시에 기구를 눌러서 진동을 전달하고 얼굴의 양쪽에서 신경을 활성화한다.
몇몇 실시예에서, 위치는 안와 아래 신경에 근접한다. 몇몇 실시예에서, 위치는 접형구개 신경절에 근접한다. 몇몇 실시예에서, 위치는 사골 신경에 근접한다. 몇몇 실시예에서, 위치는 눈물샘이다. 몇몇 실시예에서, 위치는 부속 눈물샘이다. 몇몇 실시예에서, 위치는 눈꺼풀의 피부이고 진폭 및 주파수는 눈꺼풀의 주름을 제거하도록 선택된다.
몇몇 실시예에서, 진동 주파수는 50Hz로부터 300Hz까지의 주파수로부터 선택되며; 진폭은 약 0.1mm 내지 약 1.5mm에서 선택되며; 진폭은 사인파이고; 기구는 실질적으로 선형 운동으로 이동한다.
본 개시의 다른 양태는 인간 대상자에서 눈물을 생성하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 전사 골 신경의 외부 분기가 코를 따라 피부로 빠져 나가는 곳에 위치한, 대상자의 코의 외부 영역에 어플리케이터를 적용하는 단계; 및 100 내지 300Hz의 주파수에서 기계적 진동을 생성하도록 어플리케이터를 활성화하는 단계를 포함하며, 진동은 신경을 활성화하는데 충분한 피부 및 기저 신경에 힘을 생성한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 외부 전방 사골 신경의 자극을 위한 최적의 위치를 결정하기 위해서 대상자 얼굴의 피부 분포에서 신경을 활성적으로 매핑하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 활성 매핑은 50Hz 내지 300Hz의 주파수 범위, 0.5mm 내지 3.0m의 진폭 범위 및 0.5N 내지 3N의 힘의 범위로 대상자 얼굴의 피부 분포에서 신경을 자극하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 활성 매핑하는 단계는 신경 자극의 효과를 모니터링하는 단계를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 활성 매핑하는 단계는 찢어짐, 재채기, 혈류, 코 점막 충만 및 가려움 중 하나를 모니터링하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 방법은 최적 주파수, 위치, 힘, 진폭, 지속시간, 전력 및 듀티 사이클 중 하나를 결정하는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 매핑 영역을 따라 구체적으로 어플리케이터를 위치시키는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 측면은 인간 대상자에서 눈물을 생성하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 전사 골 신경의 외부 분기가 코를 따라 피부로 빠져 나가는 곳에 위치한 영역인 대상자의 코의 외부 영역에 어플리케이터를 적용하는 단계; 어플리케이터를 활성화하여 5QHz 내지 300Hz의 주파수에서 기계적 진동을 생성하는 단계; 및 피부의 약 1mm2 내지 약 5mm2의 면적에 그리고 약 0.5N 내지 약 2N의 기저 신경에 힘을 가하여 신경을 활성화시키는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 양태는 인간 환자의 눈물을 활성화하도록 구성된 장치에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 장치는 외부 비강 신경이 비강 뼈를 빠져나가는 코의 영역에 걸쳐 외부 피부와 접속하도록 구성된 엔드 이펙터; 휴대용으로 구성된 주 본체; 및 엔드 이펙터에 결합되고 엔드 이펙터의 기계적 진동을 생성하도록 구성된 작동 메커니즘을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 엔드 이펙터는 약 1 mm2 내지 약 5 mm2의 영역에 걸쳐 0.5 N 내지 3.0 N 힘을 가하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 엔드 이펙터는 0.5mm 내지 2.0mm의 에지 곡률 반경을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 엔드 이펙터는 비강 연골과 비골의 계면 영역에 맞는 노치를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 엔드 이펙터는 20A 내지 60A의 경도계를 갖는 생체 적합성 재료를 더 포함하거나 그 재료로 형성된다. 몇몇 실시예에서, 엔드 이펙터는 5mm 내지 30mm의 거리를 이동하도록 작동된다. 몇몇 실시예에서, 엔드 이펙터는 0.5 N 내지 3.0N의 비교적 일정한 힘을 유지하면서 5mm 내지 30mm의 거리를 이동하도록 작동된다.
몇몇 실시예에서, 작동기는 선형 공명 작동기를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 몇몇 실시예에서 편심 가중 모터를 포함하고, 작동기는 보이스 코일을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 몇몇 실시예에서 전자석을 포함하고, 작동기는 압전 결정을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 작동기는 선형 운동으로 엔드 이펙터를 가속하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 원형 운동으로 엔드 이펙터를 가속하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 사인파 패턴으로 엔드 이펙터를 가속하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 프로그램 가능한 패턴으로 엔드 이펙터를 가속하도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 작동기는 스마트폰 애플리케이션으로 프로그램 가능한 패턴으로 엔드 이펙터를 가속하도록 구성된다.
본 개시의 다른 양태는 비염을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 프로브를 통해 진동 자극을 전달하여 이를 필요로 하는 환자의 비염을 치료하여, 프로브가 진동 자극의 전달 동안 환자의 코의 하나 이상의 조직과 접촉하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 전기 자극은 비염의 하나 이상의 증상에 반응하여 전달된다. 몇몇 실시예에서, 비염의 하나 이상의 증상은 가려움증, 재채기, 울혈, 콧물, 후비루, 입 호흡, 기침, 피로, 두통, 무감각증, 가래, 인후 자극, 안와 주위 붓기, 눈물 젖은 눈, 귀의 통증 및 충만감 중 하나 이상을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 진동 자극은 예정된 기준에 따라 하루에 1회 이상 전달된다.
몇몇 실시예에서, 코의 하나 이상의 조직은 코 점막이다. 몇몇 실시예에서, 코의 하나 이상의 조직은 코 외부의 피부이다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 비강 조직은 비강 중격에 인접한 점막이다.
몇몇 실시예에서, 진동 자극은 약 100 내지 300Hz의 진동 주파수를 갖는 선형 운동이다.
본 개시의 다른 양태는 비염을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 대상자의 비염을 개선하기 위해서 대상자의 비강 조직에 진동 자극을 전달하여, 진동 자극을 제어하는 제어 서브시스템을 포함하는 프로브를 통해 진동 자극이 전달되게 하는 단계를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 진동 자극은 하나 이상의 비염 증상에 반응하여 전달된다. 몇몇 실시예에서, 비염의 하나 이상의 증상은 가려움증, 재채기, 울혈, 콧물, 후비루, 구강 호흡, 기침, 피로, 두통, 무감각증, 가래, 인후 자극, 안와 주위 붓기, 눈물 젖은 눈, 귀의 통증 및 충만감 중 하나 이상을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 진동 자극은 치료 기간 동안 적어도 1일 1회 전달된다. 몇몇 실시예에서, 진동 자극은 치료 기간 동안 예정된 기준으로 전달된다.
본 개시의 다른 양태는 안구 알레르기를 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 프로브를 통해 진동 자극을 전달하여 이를 필요로 하는 환자에서 안구 알레르기를 치료하는 단계를 포함하며, 여기서 프로브는 진동 자극의 전달 동안 환자의 비강 조직과 접촉한다.
몇몇 실시예에서, 진동 자극은 하나 이상의 안구 알레르기 증상에 반응하여 전달된다.
몇몇 실시예에서, 안구 알레르기의 하나 이상의 증상은 부기, 붓기, 가려움증, 찢어짐 및 분비물 중 하나 이상을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 비강 조직은 비점막이다. 몇몇 실시예에서, 비강 조직은 코의 외부 피부이다.
몇몇 실시예에서, 진동 자극은 대략 100Hz 내지 300Hz에서 선형 운동이다.
본 개시의 다른 양태는 진동 자극이 진동 자극을 제어하는 제어 서브 시스템을 포함하는 자극기의 프로브에 의해 전달되도록 대상자의 안구 알레르기를 개선하기 위해서 대상자의 비강 조직에 진동 자극을 전달하는 단계를 포함하는, 안구 알레르기를 치료하는 방법에 관한 것이다.
몇몇 실시예에서, 전기 자극은 하나 이상의 안구 알레르기 증상에 반응하여 전달된다. 몇몇 실시예에서, 안구 알레르기의 하나 이상의 증상은 부기, 붓기, 가려움증, 찢어짐 및 분비물 중 하나 이상을 포함한다.
본 개시의 다른 측면은 부비동염을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 부교감 신경과 연통하는 환자 얼굴의 뼈 영역에 진동 표면을 위치시키는 단계; 및 외부 비강 신경을 자극하기 위해서 선택된 주파수 및 변위로 진동 표면을 진동시키는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 양태는 비염을 치료하는 방법에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 방법은 부교감 신경과 연통하는 환자 얼굴의 뼈 영역에 진동 표면을 위치시키는 단계; 및 외부 비강 신경을 자극하기 위해서 선택된 주파수 및 변위로 진동 표면을 진동시키는 단계를 포함한다.
본 개시의 다른 양태는 개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부위에 초음파 또는 기계적 진동을 적용하기 위한 휴대용 장치에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 장치는 실질적으로 1 차원으로 진동하도록 구성된 이펙터 팁; 이펙터 팁과 접촉하여 모터가 이펙터 팁의 실질적인 1 차원 진동을 유도하게 하는 모터; 및 모터에 전기적으로 결합된 전원을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 이펙터 팁은 개인의 신체 부분을 마모시키지 않고 치료 효과를 유도하는데 충분한 경도계를 갖는 재료로 형성된다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁은 캔틸레버식 빔의 일부이고 모터는 이펙터 팁 진동을 유도하기 위해서 캔틸레버식 빔에서 왕복 운동을 유도한다. 몇몇 실시예에서, 캔틸레버식 빔은 힘이 이펙터 팁에 가해질 때 구부러지며, 여기서 캔틸레버식 빔을 구부리면 모터가 느려지고 이펙터 팁 진동이 감소하며 모터 진동이 불균일하여 엔드 이펙터가 우선적인 방향으로 이동한다.
몇몇 실시예에서, 상기 장치는 캔틸레버식 빔이 결합 요소를 통해 하우징에 결합되고 캔틸레버식 빔과 결합 요소의 조합의 고유 주파수가 모터의 진동 주파수와 일치하도록 하우징을 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 결합 요소는 브래킷 또는 조인트이다.
몇몇 실시예에서, 캔틸레버식 빔은 특징적인 높이 치수, 폭 치수 및 길이 치수를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 실질적으로 1 N의 힘이 이펙터 팁에 가해질 때 이펙터 팁의 진동 주파수는 감쇠 가능하다.
몇몇 실시예에서, 상기 장치는 전원 및 모터가 하우징에 수용되고 이펙터 팁이 하우징으로부터 적어도 부분적으로 돌출되도록 하우징을 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 상기 장치는 전원을 충전하기 위한 어댑터를 내부에 수용하도록 구성된 포트를 더 포함한다. 몇몇 실시예에서, 전원은 재충전 가능한 배터리이다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁은 공기 중에서 실질적으로 일정한 진폭으로 진동한다. 몇몇 실시예에서, 실질적으로 일정한 진폭은 약 0.25mm 내지 1.5mm이다.
몇몇 실시예에서, 실질적으로 2 N의 힘이 이펙터 팁에 적용될 때 진동의 진폭은 감쇠 가능하다.
몇몇 실시예에서, 경도계는 40A 내지 60A이다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁은 1 N 내지 3 N의 힘으로 진동한다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁의 진동 주파수는 50Hz 내지 3Q0Hz이다.
몇몇 실시예에서, 질환은 울혈, 건성 각 결막염, 부비동염, 손목 터널 증후군, 피부 상태, 여드름 및 낭종 중 하나 이상이다.
몇몇 실시예에서, 상기 장치는 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 피부에 대해 가해진 힘 및 치료 빈도 중 하나 이상과 관련된 정보를 저장하도록 구성된 저장 매체를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 장치는 하우징 및 하우징에 결합된 견인기를 더 포함하여, 이펙터 팁 진동이 눈 구조에 적용되도록 견인기가 개인의 눈꺼풀을 수축시키도록 구성된다. 몇몇 실시예에서, 눈 구조는 눈꺼풀, 안구, 및 눈 내부 또는 주위의 구조 중 하나 이상이다.
몇몇 실시예에서, 치료 효과는 신경 자극이고, 여기서 신경은 외부 비강 신경, 매체 신경, 시신경, 눈물 신경 및 부교감 신경 중 하나이다.
몇몇 실시예에서, 신체 부분은 눈 구조, 손목, 코 영역 및 얼굴 영역 중 하나이다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁의 실질적인 1 차원 진동은 신체 부분에 수직이다. 몇몇 실시예에서, 이펙터 팁의 진동의 서브세트는 몇몇 실시예에서 신체 부분에 평행하다. 몇몇 실시예에서, 4 개의 수직 진동마다 하나의 평행 진동이 있다.
본 개시의 다른 양태는 진동 장치의 운동, 주파수 및 힘 중 하나 이상을 정량화하기 위한 장치에 관한 것이다. 몇몇 실시예에서, 상기 장치는 센서가 적어도 한 방향으로 진동 장치에 의해 가해지는 힘을 측정하게 구성되도록 하나 이상의 부재에 결합된 센서; 센서에 전기적으로 결합되어 프로세서가 센서로부터 하나 이상의 판독 값을 수집하도록 구성되는 프로세서; 및 센서와 접촉하여 진동 장치를 위치시키도록 구성된 홀더를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 프로세서에 의해 수집된 하나 이상의 센서 판독 값은 (예를 들어, BlueTooth, RF, NFC, 무선 프로토콜 등을 통해)장치에 통신 가능하게 결합된 전자 장치로 전송된다.
몇몇 실시예에서, 상기 장치는 프레임을 더 포함하여, 하나 이상의 부재가 또한 프레임에 결합되고 프레임에 센서를 현수되도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 판독 값은 2Q0Hz 초과에서 수집된다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 판독 값은 3.95kHz에서 수집된다. 몇몇 실시예에서, 하나 이상의 판독 값은 1kHz 초과에서 수집된다.
몇몇 실시예에서, 상기 장치는 센서가 켜지기 전에 진동 장치가 하나 이상의 부재에 예비-장전되고 하나 이상의 부재와의 평형에 도달하도록 허용될 때 적어도 하나의 방향으로 진동 장치의 힘 출력을 추정하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 상기 장치는 하나 이상의 부재에 결합된 플레이트에 센서가 결합되도록 플레이트를 더 포함한다.
몇몇 실시예에서, 하나 이상의 부재는 신축성 또는 탄성을 가진다.
몇몇 실시예에서, 센서는 가속도계이다.
몇몇 실시예에서, 진동 장치는 진동 이펙터 팁을 포함하여 진동 이펙터 팁이 센서와 접촉되게 위치시킨다.
개인의 안구 건조증을 치료하기 위해서 개인의 신체 부위에 기계적 진동을 가하는 휴대용 장치는 하우징; 하우징에 수용된 제 1 부분 및 하우징에 대해 이동 가능한 제 2 부분을 갖는 부재로서, 제 2 부분이 개인 외부에 배치하기 위한 것이고 신체 부분에 기계적 진동을 적용하기 위해 진동하도록 구성되며, 부재가 세장형 구성을 가지는, 부재; 및 하우징 내의 모터로서, 부재의 제 2 부분이 신체 부분의 표면을 향해 적용될 때 모터가 눈물 생성을 유도하는데 충분한 진동 주파수로 부재를 진동시키도록 구성되는, 모터를 포함한다.
선택적으로, 모터는 부재가 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성된다.
선택적으로, 모터는 부재에 의해 운반된다.
선택적으로, 모터는 모터와 부재가 함께 이동할 수 있도록 부재에 고정적으로 부착된다.
선택적으로, 부재는 자유 단부를 갖는 캔틸레버식 빔을 포함하고, 제 2 부분은 캔틸레버식 빔의 자유 단부에 있다.
선택적으로, 모터는 캔틸레버식 빔이 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성된다.
선택적으로, 모터의 속도는 부재의 제 2 부분에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적이다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 부재의 제 2 부분에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적이다.
선택적으로, 부재의 제 1 부분은 결합 요소를 통해 하우징에 고정적으로 결합되고, 부재와 결합 요소의 조합의 고유 주파수는 모터의 진동 주파수에 대응한다.
선택적으로, 결합 요소는 브래킷 또는 조인트를 포함한다.
선택적으로, 1N의 힘이 부재의 제 2 부분에 적용될 때 제 2 부분의 진동은 감쇠 가능하다.
선택적으로, 휴대용 장치는 하우징에 수용된 전원을 더 포함한다.
선택적으로, 휴대용 장치는 전원을 충전하기 위한 어댑터를 수용하도록 구성된 포트를 더 포함한다.
선택적으로, 전원은 재충전 가능한 배터리이다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 공기 중에서 실질적으로 일정한 진폭으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 실질적으로 일정한 진폭은 0.25mm 내지 1.5mm이다.
선택적으로, 2N의 힘이 부재의 제 2 부분에 가해질 때 제 2 부분의 진동은 감쇠 가능하다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 40A 내지 60A인 경도계를 가진다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 1N으로부터 3N까지의 힘으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 50Hz부터 300Hz까지이다.
선택적으로, 휴대용 장치는 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 가해진 힘, 치료 빈도 또는 이의 임의의 조합과 관련된 정보를 저장하도록 구성된 저장 매체를 더 포함한다.
선택적으로, 모터는 비강 신경을 자극하여 눈물 생성을 유도하기 위해서 진동 주파수에서 부재를 진동시키도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 코 영역을 포함하고, 부재의 제 2 부분은 기계적인 진동을 코 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 안면 영역을 포함하고, 부재의 제 2 부분은 기계적 진동을 안면 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 안와 아래 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 전방 사골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 외부 비강 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 눈꺼풀 위에 또는 눈의 공막에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 삼차 신경의 안과 신경 분할의 감각 부분을 따라 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 신체 부분의 표면에 수직인 제 1 방향성 구성요소를 갖는 진동력을 가하도록 구성된다.
선택적으로, 진동력은 신체 부분의 표면에 평행한 제 2 방향성 구성요소를 가진다.
선택적으로, 제 1 방향성 구성요소의 제 1 주파수는 제 2 방향성 구성요소의 제 2 주파수보다 더 높다.
선택적으로, 제 2 부분은 신체 부분과 접촉하기 위한 곡선 표면을 가진다.
선택적으로, 제 2 부분은 볼록한 외부 표면을 가진다.
선택적으로, 휴대용 장치는 휴대용 장치를 활성화하기 위해서 개인에 의해 작동 가능한 전원 스위치를 더 포함한다.
선택적으로, 전원 스위치는 버튼을 포함하며, 휴대용 장치는 버튼의 누름에 반응하여 활성화되도록 구성되고 버튼이 눌리지 않으면 비활성화되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 하우징 외부에 있다.
선택적으로, 하우징은 개구를 포함하고, 부재의 제 2 부분은 개구 내에서 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 제 2 부분은 제 2 부분이 도포될 피부에 평행한 방향으로 측정된 두께를 가지며, 두께는 0.5m 내지 3mm이다.
선택적으로, 제 2 부분은 조직 접촉 표면, 측벽 및 조직 접촉 표면과 측벽 사이의 무딘 코너를 가진다.
개인의 안구 건조증을 치료하기 위해서 개인의 신체 부위에 기계적 진동을 가하는 휴대용 장치는 하우징; 하우징에 수용된 제 1 부분 및 하우징에 대해 이동 가능한 제 2 부분을 갖는 부재로서, 제 2 부분이 개인의 외부에 배치하기 위한 것이고, 신체 부분에 기계적 진동을 가하도록 진동하도록 구성되는 부재; 및 하우징 내의 모터로서, 모터는 부재의 제 2 부분이 신체 부분의 표면을 향해 적용될 때 찢어짐 생성을 유도하는데 충분한 진동 주파수로 부재의 제 2 부분을 진동시키기 위해서 부재가 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성되는, 모터를 포함한다.
선택적으로, 모터는 부재에 의해 운반된다.
선택적으로, 모터는 모터와 부재가 함께 이동할 수 있도록 부재에 고정적으로 부착된다.
선택적으로, 부재는 자유 단부를 갖는 캔틸레버식 빔을 포함하고, 제 2 부분은 캔틸레버식 빔의 자유 단부에 있다.
선택적으로, 모터의 속도는 부재의 제 2 부분에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적이다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 부재의 제 2 부분에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적이다.
선택적으로, 부재의 제 1 부분은 결합 요소를 통해 하우징에 고정적으로 결합되고, 부재와 결합 요소의 조합의 고유 주파수는 모터의 진동 주파수에 대응한다.
선택적으로, 결합 요소는 브래킷 또는 조인트를 포함한다.
선택적으로, 1N의 힘이 부재의 제 2 부분에 적용될 때 제 2 부분의 진동은 감쇠 가능하다.
선택적으로, 휴대용 장치는 하우징에 수용된 전원을 더 포함한다.
선택적으로, 휴대용 장치는 전원을 충전하기 위한 어댑터를 수용하도록 구성된 포트를 더 포함한다.
선택적으로, 전원은 재충전 가능한 배터리이다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 공기 중에서 실질적으로 일정한 진폭으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 실질적으로 일정한 진폭은 0.25mm 내지 1.5mm이다.
선택적으로, 2N의 힘이 부재의 제 2 부분에 가해질 때 제 2 부분의 진동은 감쇠 가능하다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 40A 내지 60A인 경도계를 가진다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 1N으로부터 3N까지의 힘으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 50Hz부터 300Hz까지이다.
선택적으로, 휴대용 장치는 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 가해진 힘, 치료 빈도 또는 이의 임의의 조합과 관련된 정보를 저장하도록 구성된 저장 매체를 더 포함한다.
선택적으로, 모터는 비강 신경을 자극하여 눈물 생성을 유도하기 위해서 진동 주파수에서 부재를 진동시키도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 코 영역을 포함하고, 부재의 제 2 부분은 기계적인 진동을 코 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 안면 영역을 포함하고, 부재의 제 2 부분은 기계적 진동을 안면 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 안와 아래 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 전방 사골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 외부 비강 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 비골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 눈꺼풀 위에 또는 눈의 공막에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 삼차 신경의 안과 신경 분할의 감각 부분을 따라 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 신체 부분의 표면에 수직인 제 1 방향성 구성요소를 갖는 진동력을 가하도록 구성된다.
선택적으로, 진동력은 신체 부분의 표면에 평행한 제 2 방향성 구성요소를 가진다.
선택적으로, 제 1 방향성 구성요소의 제 1 주파수는 제 2 방향성 구성요소의 제 2 주파수보다 더 높다.
선택적으로, 제 2 부분은 신체 부분과 접촉하기 위한 곡선 표면을 가진다.
선택적으로, 제 2 부분은 볼록한 외부 표면을 가진다.
선택적으로, 휴대용 장치는 휴대용 장치를 활성화하기 위해서 개인에 의해 작동 가능한 전원 스위치를 더 포함한다.
선택적으로, 전원 스위치는 버튼을 포함하며, 휴대용 장치는 버튼의 누름에 반응하여 활성화되도록 구성되고 버튼이 눌리지 않으면 비활성화되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 제 2 부분은 하우징 외부에 있다.
선택적으로, 하우징은 개구를 포함하고, 부재의 제 2 부분은 개구 내에서 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 제 2 부분은 제 2 부분이 도포될 피부에 평행한 방향으로 측정된 두께를 가지며, 두께는 0.5m 내지 3mm이다.
선택적으로, 제 2 부분은 조직 접촉 표면, 측벽 및 조직 접촉 표면과 측벽 사이의 무딘 코너를 가진다.
개인의 안구 건조증을 치료하는 방법으로서: 휴대용 장치에서 제어 스위치의 조작에 기초하여 생성된 스위치 신호를 수신하는 단계; 진동 주파수에서 부재를 진동시키기 위해 스위치 신호에 응답하여 모터를 활성화하는 단계를 포함하며; 부재는 세장형 구성을 가지고 개인 외부에 배치하기 위한 부분을 가지며, 진동 주파수는 부재의 일부분이 개인의 신체 부분의 표면을 향해 적용될 때 눈물 생성을 유도하는데 충분하다.
선택적으로, 모터는 부재가 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 활성화된다.
선택적으로, 부재는 자유 단부를 갖는 캔틸레버식 빔을 포함하고, 상기 부분은 캔틸레버식 빔의 자유 단부에 있다.
선택적으로, 모터는 캔틸레버식 빔이 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 활성화된다.
선택적으로, 상기 방법은 부재의 일부분에 수용된 힘의 양에 응답하여 모터의 속도를 변화시키는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 상기 방법은 부재의 일부분에 수신된 힘의 양에 응답하여 부재의 진동 주파수를 변화시키는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 상기 방법은 휴대용 장치의 하우징에 위치된 전원으로부터 전력을 수신하는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 전원은 재충전 가능한 배터리이다.
선택적으로, 부재의 일부분은 공기 중에서 실질적으로 일정한 진폭으로 진동한다.
선택적으로, 실질적으로 일정한 진폭은 0.25mm 내지 1.5mm이다.
선택적으로, 부재의 일부분은 40A 내지 60A인 경도계를 가진다.
선택적으로, 부재의 일부분은 1N으로부터 3N까지의 힘으로 진동한다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 50Hz로부터 300Hz까지이다.
선택적으로, 상기 방법은 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 가해진 힘, 치료 빈도, 또는 이의 임의의 조합과 관련된 정보를 저장하는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 모터는 비강 신경을 자극하여 눈물 생성을 유도하기 위해서 진동 주파수에서 부재를 진동시킨다.
선택적으로, 신체 부분은 코 영역을 포함한다.
선택적으로, 신체 부분은 안면 영역을 포함한다.
선택적으로, 부재의 일부분은 안와 아래 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 전방 사골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 외부 비강 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 일부분은 신체 부분과 접촉하기 위한 곡선 표면을 가진다.
선택적으로, 부분은 볼록한 외부 표면을 가진다.
선택적으로, 제어 스위치는 버튼을 포함하고, 스위치 신호는 버튼의 누름에 응답하여 생성되고, 상기 방법은 버튼이 눌리지 않을 때 휴대용 장치를 비-활성화하는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 부재의 일부분은 휴대용 장치의 하우징 외부에서 진동한다.
선택적으로, 휴대용 장치는 개구를 갖는 하우징을 가지며, 부재의 일부분은 개구 내에서 진동한다.
개인의 안구 건조증을 치료하는 방법으로서: 휴대용 장치에서 제어 스위치의 조작에 기초하여 생성된 스위치 신호를 수신하는 단계; 및 진동 주파수에서 부재의 일부분을 진동시키기 위해서 왕복 방식으로 부재가 굽힘 작용을 겪도록 스위치 신호에 응답하여 모터를 활성화하는 단계를 포함하며; 부재는 개인 외부에 배치하기 위한 부분을 가지며, 진동 주파수는 부재의 일부분이 개인의 신체 부분의 표면을 향해 적용될 때 눈물 생성을 유도하는데 충분하다.
선택적으로, 부재의 일부분은 부재의 일부분에 가해진 힘에 반응하여 하우징으로 이동할 수 있다.
선택적으로, 부재는 자유 단부를 갖는 캔틸레버식 빔을 포함하고, 상기 부분은 캔틸레버식 빔의 자유 단부에 있다.
선택적으로, 부재는 고정 단부를 갖는 캔틸레버식 빔을 포함하고, 고정 단부는 캔틸레버식 빔의 진동 특성에 영향을 미친다.
선택적으로, 상기 방법은 부재의 일부분에 수용된 힘의 양에 응답하여 모터의 속도를 변화시키는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 상기 방법은 부재의 일부분에 수신된 힘의 양에 응답하여 부재의 진동 주파수를 변화시키는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 상기 방법은 휴대용 장치의 하우징에 위치된 전원으로부터 전력을 수신하는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 전원은 재충전 가능한 배터리이다.
선택적으로, 부재의 일부분은 공기 중에서 실질적으로 일정한 진폭으로 진동한다.
선택적으로, 실질적으로 일정한 진폭은 0.25mm 내지 1.5mm이다.
선택적으로, 부재의 일부분은 40A 내지 60A인 경도계를 가진다.
선택적으로, 부재의 일부분은 1N으로부터 3N까지의 힘으로 진동한다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 50Hz로부터 300Hz까지이다.
선택적으로, 상기 방법은 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 가해진 힘, 치료 빈도, 또는 이의 임의의 조합과 관련된 정보를 저장하는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 모터는 비강 신경을 자극하여 눈물 생성을 유도하기 위해서 진동 주파수에서 부재를 진동시킨다.
선택적으로, 신체 부분은 코 영역을 포함한다.
선택적으로, 신체 부분은 안면 영역을 포함한다.
선택적으로, 부재의 일부분은 안와 아래 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 눈꺼풀 위에 또는 눈의 공막에 직접 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 비강 내로 삽입되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 삼차 신경의 안과 신경 분할의 감각 부분의 분포를 따라 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 전방 사골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 일부분은 신체 부분과 접촉하기 위한 곡선 표면을 가진다.
선택적으로, 일부분은 볼록한 외부 표면을 가진다.
선택적으로, 일부분은 0.5mm 내지 3mm인 두께와 65도 내지 125도인 각도를 형성하는 에지를 가진다.
선택적으로, 제어 스위치는 버튼을 포함하고, 스위치 신호는 버튼의 누름에 응답하여 생성되고, 상기 방법은 버튼이 눌리지 않을 때 휴대용 장치를 비-활성화하는 단계를 더 포함한다.
선택적으로, 부재의 일부분은 휴대용 장치의 하우징 외부에서 진동한다.
선택적으로, 휴대용 장치는 개구를 갖는 하우징을 가지며, 부재의 일부분은 개구 내에서 진동한다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 하우징에 대해 이동 가능한 부분을 갖는 부재로서, 부재의 일부분이 진동하도록 구성되어 신체 부분에 기계적 진동을 적용하고, 세장형 구성을 가지는, 부재; 및 부재에 의해 지지되는 중량을 갖는 모터를 포함한다.
선택적으로 모터는 부재에 고정적으로 부착된다.
선택적으로, 모터는 모터 하우징을 가지며 모터 하우징은 부재에 부착된다.
선택적으로, 모터는 샤프트를 포함하고, 휴대용 장치는 모터의 샤프트에 고정된 편심 질량체를 더 포함한다.
선택적으로, 모터와 부재의 일부분은 함께 이동하도록 구성된다.
선택적으로, 휴대용 장치는 모터에 연결된 전기 와이어를 더 포함하며, 전기 와이어의 적어도 일부분은 부재에 결합된다.
선택적으로, 부재는 제 1 굽힘 방향으로 제 1 굽힘 강성을 가지고 제 2 굽힘 방향으로 제 2 굽힘 강성을 가지며, 제 2 굽힘 강성은 제 1 굽힘 강성보다 더 높다.
선택적으로, 제 1 굽힘 방향은 부재의 일부분에 의한 진동 방향에 대응한다.
선택적으로, 부재는 제 1 측면 및 제 2 측면을 갖는 단면을 가지며, 제 1 측면은 제 2 측면보다 더 길며, 모터는 제 1 측면에 부착된다.
선택적으로, 모터는 부재의 일부가 신체 부분의 표면을 향해 적용될 때 눈물 생성 또는 부비동 효과를 유도하는데 충분한 진동 주파수에서 부재를 진동시키도록 구성된다.
선택적으로, 모터는 부재가 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성된다.
선택적으로, 부재는 자유 단부를 갖는 캔틸레버식 빔을 포함하고, 부재의 일부는 캔틸레버식 빔의 자유 단부에 있다.
선택적으로, 모터는 캔틸레버식 빔이 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성된다.
선택적으로, 휴대용 장치는 하우징에 수용된 전원을 더 포함한다.
선택적으로, 부재의 일부분은 0.25mm 내지 1.5mm의 진폭으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 40A 내지 60A인 경도계를 가진다.
선택적으로, 부재의 일부분은 1N 내지 3N의 힘으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로 부재의 진동 주파수는 50Hz 내지 300Hz이다.
선택적으로, 휴대용 장치는 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 가해진 힘, 치료 빈도, 또는 이의 임의의 조합과 관련된 정보를 저장하도록 구성된 저장 매체를 더 포함한다.
선택적으로, 모터는 눈물 생성을 유도하기 위해서 코 신경을 자극하는데 충분한 진동 주파수로 부재를 진동시키도록 구성된다.
선택적으로, 본체 부분은 코 영역을 포함하고, 부재의 부분은 기계적인 진동을 코 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 본체 부분은 안면 영역을 포함하고, 부재의 일부분은 기계적 진동을 안면 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 안와 아래 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 전방 사골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 외부 비강 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 눈꺼풀 또는 눈의 공막에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 삼차 신경의 안과 신경 분할의 감각 부분을 따라 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 비강 개구 내부에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 신체 부분의 표면에 수직인 제 1 방향성 구성요소를 갖는 진동력을 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 진동력은 신체 부분의 표면에 평행한 제 2 방향성 구성요소를 가진다.
선택적으로, 부재의 일부분은 신체 부분과 접촉하기 위한 곡선 표면을 가진다.
선택적으로, 부재의 일부분은 볼록한 외부 표면을 가진다.
선택적으로, 휴대용 장치는 휴대용 장치를 활성화하기 위해서 개인에 의해 작동 가능한 전원 스위치를 더 포함한다.
선택적으로, 전원 스위치는 버튼을 포함하며, 휴대용 장치는 버튼의 누름에 반응하여 활성화되도록 구성되고 버튼이 눌리지 않으면 비활성화되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 하우징 외부에 있다.
선택적으로, 하우징은 개구를 포함하고, 부재의 일부분은 개구 내에서 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 부재의 일부분이 적용될 피부에 평행한 방향으로 측정된 두께를 가지며, 두께는 0.5mm 내지 3mm이다.
선택적으로, 부재의 일부분은 조직 접촉 표면, 측벽 및 조직 접촉 표면과 측벽 사이의 무딘 코너를 가진다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 하우징에 대해 이동 가능한 부분을 갖는 부재로서, 부재의 일부분이 진동하여 신체 부분에 기계적 진동을 적용하도록 구성되고 세장형 구성을 가지는, 부재; 상기 부재에 대한 위치에 고정된 모터 하우징을 갖는 모터로서, 모터 및 부재가 하나의 유닛으로서 함께 하우징에 대해 이동하도록 구성되는, 모터를 포함한다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 하우징에 대해 이동 가능한 부분을 갖는 부재로서, 부재의 일부분이 진동하여 신체 부분에 기계적 진동을 적용하도록 구성되고 세장형 구성을 가지는, 부재; 및 부재에 의해 운반되는 모터를 포함한다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 개인과 접촉하기 위한 외부 표면을 갖는 부재로서, 신체 부분에 기계적 진동을 적용하게 진동하도록 구성되는, 부재; 및 하우징 내의 모터로서, 눈물 생성 또는 부비동 효과를 유도하기 위해서 부재가 진동 주파수에서 진동하게 되도록 구성되는, 모터를 포함하며; 휴대용 장치는 40dB 이하인 작동 소음 수준을 가진다.
선택적으로, 모터는 모터에 대해 부재를 이동시키기 위해서 기계적 연동장치를 사용하지 않고 부재가 진동하게 하여, 휴대용 장치가 40dB 이하인 작동 소음 레벨을 가지도록 구성된다.
선택적으로, 모터는 부재에 의해 지지 되는 중량을 가진다.
선택적으로, 모터는 부재에 고정적으로 부착된다.
선택적으로, 모터는 모터 하우징을 가지며, 모터 하우징은 부재에 부착된다.
선택적으로, 모터는 샤프트를 포함하고, 휴대용 장치는 모터의 샤프트에 고정된 편심 질량체를 더 포함한다.
선택적으로, 모터와 부재의 일부분은 함께 이동하도록 구성된다.
선택적으로, 휴대용 장치는 모터에 연결된 전기 와이어를 더 포함하며, 전기 와이어의 적어도 일부분은 부재에 결합된다.
선택적으로, 부재는 제 1 굽힘 방향으로 제 1 굽힘 강성을 갖고 제 2 굽힘 방향으로 제 2 굽힘 강성을 가지며, 제 2 굽힘 강성은 제 1 굽힘 강성보다 더 높다.
선택적으로, 제 1 굽힘 방향은 부재에 의한 진동 방향에 대응한다.
선택적으로, 부재는 제 1 측면 및 제 2 측면을 갖는 단면을 가지며, 제 1 측면은 제 2 측면보다 더 길며, 모터는 제 1 측면에 부착된다.
선택적으로, 모터는 부재가 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성된다.
선택적으로, 부재는 자유 단부를 갖는 캔틸레버식 빔을 포함하고, 외부 표면은 캔틸레버식 빔의 자유 단부에 있다.
선택적으로, 모터는 캔틸레버식 빔이 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성된다.
선택적으로, 모터의 속도는 외부 표면에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적이다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 외부 표면에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적이다.
선택적으로, 휴대용 장치는 하우징에 수용된 전원을 더 포함한다.
선택적으로, 휴대용 장치는 전원을 충전하기 위한 어댑터를 수용하도록 구성된 포트를 더 포함한다.
선택적으로, 전원은 재충전 가능한 배터리이다.
선택적으로, 부재는 0.25mm 내지 1.5 mm인 진폭으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 부재는 40A 내지 60A인 경도계를 가진다.
선택적으로, 부재는 1N 내지 3N인 힘으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 진동 주파수는 50Hz로부터 300Hz까지이다.
선택적으로, 휴대용 장치는 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 가해진 힘, 치료 빈도 또는 이의 임의의 조합과 관련된 정보를 저장하도록 구성된 저장 매체를 더 포함한다.
선택적으로, 모터는 비강 신경을 자극하기 위해서 진동 주파수에서 부재를 진동시키도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 코 영역을 포함하고, 부재는 기계적인 진동을 코 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 안면 영역을 포함하고, 부재는 기계적 진동을 안면 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 안와 아래 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 전방 사골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 외부 비강 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 눈꺼풀 또는 눈의 공막 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 삼차 신경의 안과 신경 분할의 감각 부분을 따라 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 비강 개구 내부에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 외부 표면은 곡선 표면을 가진다.
선택적으로, 외부 표면은 볼록한 구성을 가진다.
선택적으로, 외부 표면의 볼록한 구성은 개인과의 접촉 면적이 조정될 수 있게 한다.
선택적으로, 외부 표면은 볼록한 외부 표면을 가진다.
선택적으로, 휴대용 장치는 휴대용 장치를 활성화하기 위해서 개인에 의해 작동 가능한 전원 스위치를 더 포함한다.
선택적으로, 전원 스위치는 버튼을 포함하며, 휴대용 장치는 버튼의 누름에 반응하여 활성화되도록 구성되고 버튼이 눌리지 않으면 비활성화되도록 구성된다.
선택적으로, 부재는 하우징 내부에 위치된 부분을 가진다.
선택적으로, 하우징은 개구를 포함하고, 부재는 개구 내에서 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 부재는 개인의 우측 또는 좌측에 선택적으로 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 하우징은 개구를 포함하고, 부재는 개구 내에서 진동하도록 구성되고, 부재는 부재에 가해지는 외력에 응답하여 스프링 상수를 갖는 하우징으로 탄성적으로 후퇴하도록 구성된다.
선택적으로, 부재는 개인의 우측과 좌측에 기계적 진동을 동시에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 부재의 일부분은 제 2 부분이 적용될 피부에 평행한 방향으로 측정된 두께를 가지며, 두께는 0.5mm 내지 3mm이다.
선택적으로, 부재의 일부분은 조직 접촉 표면, 측벽 및 조직 접촉 표면과 측벽 사이의 무딘 코너를 가진다.
개인의 질환을 완화하는 방법으로서, 휴대용 장치에서 제어 스위치의 조작에 기초하여 생성된 스위치 신호를 수신하는 단계; 및 진동 주파수에서 부재를 진동시키기 위해서 스위치 신호에 응답하여 모터를 작동시키는 단계를 포함하며; 진동 주파수는 부재의 일부분이 개인의 신체 부분을 향해 적용될 때 눈물 생성 또는 부비동 효과를 유도하는데 충분하며, 휴대용 장치는 부재가 진동할 때 40dB 미만인 소리를 생성한다.
선택적으로, 모터는 모터에 대해 부재를 이동시키기 위해서 기계적 연동장치를 사용하지 않고 부재가 진동되게 하여, 휴대용 장치가 40dB 이하인 작동 소음 레벨을 갖게 한다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 개인과 접촉하기 위한 외부 표면을 갖는 부재로서, 신체 부분에 기계적 진동을 적용하기 위해서 진동하도록 구성되는, 부재; 및 하우징 내의 모터로서, 모터는 부재가 눈물 생성 또는 부비동 효과를 유도하기 위한 진동 주파수에서 진동하게 하도록 구성되며; 모터는 모터에 대해 부재를 이동시키기 위해서 기계적 연동장치를 사용하지 않고 부재가 진동하게 하여, 휴대용 장치가 40dB 이하인 작동 소음 레벨을 갖도록 구성된다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 하우징에 수용된 제 1 부분 및 하우징에 대해 이동 가능한 제 2 부분을 갖는 캔틸레버 빔으로서, 제 2 부분이 기계적 진동을 신체 부분에 적용하도록 구성되는 캔틸레버 빔; 및 하우징 내의 모터로서, 진동 주파수에서 캔틸레버 빔의 제 2 부분을 진동시키도록 구성되는 모터를 포함한다.
선택적으로 모터는 캔틸레버 빔에 고정적으로 부착된다.
선택적으로, 모터는 모터 하우징을 가지며 모터 하우징은 캔틸레버 빔에 부착된다.
선택적으로, 모터는 샤프트를 포함하고, 휴대용 장치는 모터의 샤프트에 고정된 편심 질량체를 더 포함한다.
선택적으로, 모터 및 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 함께 이동하도록 구성된다.
선택적으로, 휴대용 장치는 모터에 연결된 전기 와이어를 더 포함하며, 전기 와이어의 적어도 일부분은 캔틸레버 빔에 연결된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔은 제 1 굽힘 방향으로 제 1 굽힘 강성을 갖고, 제 2 굽힘 방향으로 제 2 굽힘 강성을 가지며, 제 2 굽힘 강성은 제 1 굽힘 강성보다 더 높다.
선택적으로, 제 1 굽힘 방향은 캔틸레버 빔의 제 2 부분에 의한 진동 방향에 대응한다.
선택적으로, 캔틸레버 빔은 제 1 측면 및 제 2 측면을 갖는 단면을 가지며, 제 1 측면은 제 2 측면보다 더 큰 치수를 가지며, 모터는 제 1 측면에 부착된다.
선택적으로, 모터는 캔틸레버 빔의 제 2 부분이 신체 부분의 표면을 향해 적용될 때 눈물 생성 또는 부비동 효과를 유도하는데 충분한 진동 주파수에서 캔틸레버 빔을 진동시키도록 구성된다.
선택적으로, 모터는 캔틸레버 빔이 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔은 자유 단부를 가지며, 제 2 부분은 캔틸레버 빔의 자유 단부에 있다.
선택적으로, 캔틸레버 빔은 고정 단부를 가지며, 제 1 부분은 캔틸레버 빔의 고정 단부에 있다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 0.25mm 내지 1.5mm인 진폭으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 40A 내지 60A인 경도계를 가진다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 자유 공기에서 1N 내지 3N인 힘으로 진동하도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 진동 주파수는 50Hz로부터 300Hz까지이다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 진동 주파수는 200Hz 내지 300Hz이다.
선택적으로, 휴대용 장치는 치료 기간, 치료 시작 시간, 치료 종료 시간, 가해진 힘, 치료 빈도 또는 이의 임의의 조합과 관련된 정보를 저장하도록 구성된 저장 매체를 더 포함하고, 정보는 환자 별 치료를 조정하기 위한 것이다.
선택적으로, 모터는 눈물 생성을 유도하도록 신경을 자극하는데 충분한 진동 주파수에서 캔틸레버 빔의 제 2 부분을 진동시키도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 코 영역을 포함하고, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 기계적 진동을 코 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 신체 부분은 안면 영역을 포함하고, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 기계적 진동을 안면 영역에 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 안와 아래 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 전방 사골 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 외부 비강 신경 위에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 눈꺼풀 위에 또는 눈의 공막에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 삼차 신경의 안과 신경 분할의 감각 부분을 따라 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 안과 신경의 상악 부분을 따라 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 비강 개구 내부에 배치되도록 구성된다.
선택적으로, 캔틸레버 빔의 제 2 부분은 본체 부분의 표면에 수직인 제 1 방향성 구성요소를 갖는 진동력을 적용하도록 구성된다.
선택적으로, 진동력은 몸체 부분의 표면에 평행한 제 2 방향성 구성요소를 가진다.
선택적으로, 제 2 부분은 신체 부분과 접촉하기 위한 곡선 표면을 가진다.
선택적으로, 제 2 부분은 볼록한 외부 표면을 가진다.
선택적으로, 휴대용 장치는 개인이 휴대용 장치를 활성화하기 위해서 작동 가능한 전원 스위치를 더 포함하며, 전원 스위치는 버튼을 포함하며, 휴대용 장치는 버튼의 누름에 반응하여 활성화되도록 구성되고, 버튼을 누르지 않으면 비활성화되도록 구성된다.
선택적으로, 제 2 부분은 제 2 부분이 적용될 피부에 평행한 방향으로 측정된 두께를 가지며, 두께는 0.5mm 내지 3m이다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 하우징에 수용된 제 1 부분 및 하우징에 대해 이동 가능한 제 2 부분을 갖는 캔틸레버 빔으로서, 제 2 부분이 기계적 진동을 신체 부분에 적용하도록 구성되는, 캔틸레버 빔; 및 하우징 내의 모터로서, 모터 및 캔틸레버 빔의 제 2 부분이 함께 이동하도록 구성되는, 모터를 포함한다.
선택적으로 모터는 모터 하우징을 가지며 모터 하우징은 캔틸레버 빔에 부착된다.
선택적으로, 모터는 샤프트를 포함하며, 휴대용 장치는 모터의 샤프트에 고정된 편심 질량체를 더 포함한다.
개인의 질환을 완화시키기 위해서 개인의 신체 부분에 기계적 진동을 적용하는 휴대용 장치로서, 하우징; 하우징에 수용된 제 1 부분 및 하우징에 대해 이동 가능한 제 2 부분을 갖는 캔틸레버 빔으로서, 제 2 부분이 기계적 진동을 신체 부분에 적용하도록 구성되는, 캔틸레버 빔; 및 하우징 내의 모터로서, 모터가 모터 하우징을 가지며 모터 하우징이 캔틸레버 빔에 부착되는, 모터를 포함한다.
선택적으로, 모터는 샤프트를 포함하며, 휴대용 장치는 모터의 샤프트에 고정된 편심 질량체를 더 포함한다.
다른 특징 및 양태는 상세한 설명에서 설명될 것이다.
새로운 특징은 첨부된 단락들에 구체적으로 설명되어 있다. 예시적인 실시예 및 첨부 도면을 설명하는 다음의 상세한 설명을 참조하여 특징 및 이점에 대한 더 나은 이해를 얻을 수 있다.
도 1은 주입된 재료를 갖는 누관을 도시한다.
도 2는 코의 피부 및 뼈 구조를 통한 접촉을 통해 비강 내부의 비갑개 및 신경에 진동 에너지를 전달하는 장치를 도시한다.
도 3은 부비동을 통한 관상 단면을 도시한다
도 4는 누관 해부학적 윤곽을 갖는 얼굴을 통한 관상 단면을 묘사한다.
도 5는 비강 조직에 초음파 에너지를 적용하도록 구성된 초음파 변환기를 예시한다.
도 6은 초음파 장치와 얼굴 조직 사이의 계면을 도시한다.
도 7은 부비동의 관상 뷰를 도시한다.
도 8은 진동 에너지를 얼굴의 신경 트리거 지점에 적용하기 위한 장치의 조립 개략도를 도시한다.
도 9는 코 내부 및 코 주변의 뼈 및 연조직 구조를 도시한다.
도 10은 코 내부 및 코 주변의 신경 해부학을 도시한다.
도 11은 휴대용 눈물 자극기의 실시예를 도시한다.
도 12는 눈물을 생성하기 위한 휴대용 신경 자극기의 확대도를 도시한다.
도 13은 신경 자극기 장치의 확대도를 도시한다.
도 14는 다른 신경 자극기 장치의 확대도를 도시한다.
도 15는 환자에게 기계적 진동을 양측으로 적용하는 장치를 도시한다.
도 16은 도 16의 장치를 더 상세히 도시한다.
도 17은 환자의 눈물을 생성하기 위한 장치의 내부 메커니즘을 도시한다.
도 18은 환자의 피부 또는 눈에 적용될 선형 진동 운동을 생성하는 장치를 도시한다.
도 19a는 손목의 손목 인대 및 정중 신경을 도시한다.
도 19b는 손목의 횡단면을 도시한다.
도 20은 기공이 막히는 다양한 메커니즘을 도시한다.
도 21은 환자의 피부 또는 눈에 적용될 진동 운동을 생성하는 장치의 다른 실시예를 도시한다.
도 22는 비강 뼈와 외측 비연골의 접합부에 적용될 도 21의 장치를 도시한다.
도 23은 도 21의 장치의 일 실시예의 개략도이다.
도 24는 도 21의 장치의 일 실시예의 단면도를 도시한다.
도 25는 도 21의 장치의 다양한 치수를 도시한다.
도 26은 환자의 눈 구조(예를 들어, 눈꺼풀, 안구 등)에 적용될 진동 운동을 생성하는 장치의 다른 실시예를 도시한다.
도 27은 진동 운동을 생성하는 장치를 테스트하기 위한 테스트 고정부를 도시한다.
도 28a는 캔틸레버 빔의 일 실시예를 갖는 장치의 이펙터 팁의 주파수 및 진폭을 도시한다.
도 28b는 캔틸레버 빔의 다른 실시예를 갖는 장치의 이펙터 팁의 주파수 및 진폭을 도시한다.
도 29a는 표 1에 따른 임상적으로 효과적인 장치의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 29b는 표 1에 따른 임상적으로 효과적인 장치의 엔드 이펙터의 평면도를 도시한다.
도 30a는 표 1에 따른 임상적으로 비효과적인 장치의 엔드 이펙터의 측면도를 도시한다.
도 30b는 표 1에 따른 임상적으로 비효과적인 장치의 엔드 이펙터의 평면도를 도시한다.
도 31은 캔틸레버 빔의 고유 주파수를 계산하기 위한 방정식을 도시한다.
다양한 실시예가 아래에서 도면을 참조하여 설명된다. 도면은 척도대로 그려지지 않았으며 유사한 구조 또는 유사한 기능의 요소는 도면 전체에 걸쳐 유사한 참조 번호로 표시됨을 유의해야 한다. 또한, 도면은 실시예의 설명을 용이하게 하기 위한 것일 뿐이라는 점에 유의해야 한다. 이들은 본 발명의 완전한 설명 또는 본 발명의 범주에 대한 제한으로서 의도되지 않는다. 또한, 예시된 실시예는 도시 된 모든 양태 또는 장점을 가질 필요가 없다. 특정 실시예와 관련하여 설명된 양태 또는 장점은 반드시 그 실시예로 제한되지 않으며, 그렇게 예시되지는 않았거나 그렇게 명시적으로 설명되지는 않았더라도 임의의 다른 실시예에서 실행될 수 있다.
본 명세서에 설명된 하나 이상의 실시예는 눈 앞면 및 눈 뒤의 장애를 포함하는 눈의 장애를 완화하기 위해 기계적 힘을 사용하는 것에 관한 것이다.
본 개시에서 소리, 초음파 및 진동은 상호 교환적으로 사용된다. 가청 주파수(20 내지 20,000Hz)의 기계적 진동은 실제로 가청 음파를 전송하거나 전송하지 않을 수 있지만 표면에 힘을 전달할 수 있고 소리와 초음파의 광범위한 정의에 포함된다. 진동 또는 기계적 진동은 가장 광범위한 용어이며 압력 파 생성 여부에 관계없이 모든 소리 또는 초음파를 포함한다. 소리는 후에 처리되고 "듣게"되는, 매체를 통한 압력 파를 전달하는 단순한 기계적 진동이다. 범주로서의 진동은 초음파 및 소리뿐만 아니라 소리를 생성하지 않을 수 있는 기계적 진동을 포함한다. 예를 들어, 기계적 진동은 선형 운동, 평면 운동 또는 세 축 모두에서 운동으로 프로브에 의해 전달될 수 있다. 기계적 진동의 중요한 양태는 적어도 몇 헤르츠(Hz)의 운동과 주파수이다. 의도적인 진동의 기본 메커니즘(실행중인 모터와 같은 다른 메커니즘에서 우연히 생성되는 원치 않는 진동과는 대조됨)은 다른 매체, 예를 들어, 인간의 신체 조직으로의 변환과 함께 이동 메커니즘에 의해 의도적으로 생성된 왕복 운동이다. 진동의 운동은 오프셋, 편심 모터, 선형 공진 작동기, 보이스 코일 및 압전 메커니즘을 생성하는 기어 및 캠축을 갖는 모터를 포함한 다양한 메커니즘에 의해 생성될 수 있다. 이와 관련하여, 기계적 진동은 소리보다 생성하기 더 쉽다.
음파의 주파수는 저주파 하위 가청 범위로부터 고주파 비-가청 초음파 범위까지 다양할 수 있다. 본 명세서에서 설명된 장치는 눈의 눈물의 양을 증가시켜 안구 건조를 치료하거나 코 영역의 신경을 활성화하여 울혈을 치료한다. 이들 장치는 눈물 막의 품질을 개선하는 장치와 시너지 효과를 발휘한다. 이들 장치는 코의 피부를 통해 외부에서 적용되는 초음파 또는 소리 또는 기계적 진동에 의해서 접형구개 신경절(간접적 또는 직접적으로) 및/또는 안면 신경 분기 및/또는 사골 신경을 활성화함으로써 눈물을 생성한다. 접형구개 신경절의 직접적인 자극의 예는 신경절 자체의 자극을 통한 것이다. 접형구개 신경절의 간접적 자극의 예는 감각 경로의 활성화를 통한 것이며, 이 경로는 반사 신경 회로를 통해 접형구개 신경절로 전달되어 출력 또는 눈물을 증가시킨다. 다른 실시예는 머리와 목의 피부에 외부에서 적용되고 피부 아래의 신경 또는 신경 신경절을 활성화시키는 소리 및/또는 초음파 및/또는 진동을 사용하여 다양한 장애를 완화할 수 있다. 다른 실시예는 건조한 눈을 치료하기 위해서 코 내부의 점막 또는 눈꺼풀 내부의 점막에 진동 에너지를 적용한다.
비루 장치는 눈물 생성 및 배액을 위한 안와 구조를 포함하는 생리학적 시스템이다. 이는 눈물샘, 눈물관 및 코의 구멍과 소통하는 비루관으로 구성된다. 눈물 기관의 신경 분포는 내부 경동맥 주변의 경동맥 신경 총을 통한 교감 신경 공급, 및 뇌간에 있는 안면 신경의 눈물 핵에서 부교감 신경 공급을 모두 포함한다. 신호는 얼굴 주변의 감각(구심성) 섬유에서 뇌간에 있는 타액 핵 영역으로 이동하여 부교감 섬유를 활성화하며, 이 섬유는 접형구개 신경절로 다시 이동하여 시냅스(synapse)를 이룬 다음 말단 신경 섬유로 보내져 눈물샘을 자극한다.
도 1에 도시된 바와 같이, 누관(130)은 주입된 오일을 함유할 수 있거나, 눈물 또는 눈물 성분(예를 들어, 오일, 지질 등)이 눈의 눈물 막(160)으로 배설되는 것을 방지하는 재료(135)로 차단될 수 있다. 일 예에서, 본 명세서에서 설명된 방법 및 장치에 의해 치료되는 질병은 안구 건조증이다.
다른 실시예에서, 속눈썹 성장은 기계적 진동으로 자극된다. 이는 예를 들어, 50kHz 및 1MHz에서 전달되는 초음파가 프로스타글란딘 방출(prostaglandin release)을 자극하는 뼈 조직의 이전 모델에서 나타났다(Bone 2002 Jul 31; 236-41). 프로스타글란딘 방출은 속눈썹 성장을 자극하는 FDA 승인 약제인 비마토프로스트(bimatoprost) 약제의 주요 작용 기전으로 간주되었다. 따라서, 일 실시예에서, 진동 자극은 프로스타글란딘 합성(prostaglandin synthesis)을 상향 조절하고 대상자에서 속눈썹의 두께를 증가시키도록 사용된다. 실제로, 본 명세서의 임의의 실시예는 약제와 조합될 수 있다.
초음파, 소리 또는 진동은 도 1에 도시된 바와 같이, 재료(135)를 가열 및/또는 진동시켜 이를 덕트(130)로부터 제거하는데 사용될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 선택된 초음파 주파수는 덕트로부터의 분비물이 눈에 도달하고 안구 건조를 예방할 수 있도록 덕트 내의 재료를 제거하거나 가열하기 위해서 덕트 및 주입된 재료의 계면에서 공명하는 주파수이다. 예를 들어, 초기 연구에 따르면 100Hz 내지 500Hz 범위의 소리 주파수는 농축된 덕트에서 재료의 파손을 초래할 것이다. 고주파 초음파 에너지(예를 들어, 1MHz 내지 3MHz)와 조합되면, 재료가 가열되어 덕트 차단 해제 효율을 높일 수 있다. 몇몇 실시예에서, 온도 측정은 치료의 안전성 및 효능을 촉진하기 위해 이용되며; 40 내지 48 ℃의 온도 범위가 선호되는 온도이다. 온도는 서미스터(thermistor)를 사용하여 온도를 측정한 다음 제어 회로를 통한 피드백을 사용하여 온도를 미리 지정된 범위로 유지하도록 전력 출력을 제어하는 폐 루프 제어로 제어될 수 있다.
도 2는 피부를 통해 신경 및 신경절로 눈물샘 또는 다른 신경 또는 신경절을 자극하는 장치의 실시예를 도시한다. 영역(2012, 2014 및 2010)은 안면 뼈의 진동을 통해 가장 많은 양의 신경 자극을 생성하는 것으로 실험적으로 나타났으며, 이는 차례로 접형구개 신경절, 눈물 신경, 외부 비강 신경, 뇌하 신경, 뇌척수 위 신경, 안와 신경, 안와 신경 등과 같은 신경을 자극한다. 예를 들어, 영역(2012)은 약 100Hz 내지 300Hz 진동에서 직접적인 피부 진동에 노출될 때 양측의 눈물이 많이 형성되고 한쪽만 자극될 때 울혈을 완화한다. 몇몇 실시예에서, 약 50Hz 내지 약 500Hz의 진동은 얼굴의 뼈를 자극하고, 차례로 눈물 생성을 자극하는 신경에 진동을 전달하는데 사용된다. 치료는 뼈의 공명 주파수에서 가장 잘 작동하므로 뼈의 진동이 최대이고 신경의 기계적 움직임과 후속 자극의 최대량으로 인해 신경에 최대로 영향을 미친다. 뼈의 공명 주파수는 환자별로 어느 정도 개별화된다. 이러한 주파수는 실험적으로 결정되었으며 이후 약 100 내지 300Hz 범위에 있음이 입증되었다.
영역(2014)(도 2)은 눈꺼풀 아래(안과 바깥 눈꺼풀), 비루관을 따르는 눈의 내안각을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 이들 영역을 따른 외부 자극은 뼈 공명을 통해 신경을 자극하고, 몇몇 실시예에서 아래 눈꺼풀 영역의 땀샘을 직접 자극한다.
도 3은 도 2의 바람직한 외부 위치(2012)를 통해 진동이 가해질 때 피부로부터 눈물샘으로의 진동 전달에 관련된 신경 경로를 도시한다. 신경절(2520)은 안와의 상부에 있는 주 눈물샘을 자극하기 위해서 안와로 가는 눈물 신경(2550)에 신경을 투사한다. 뼈(2530)는 접형구개 신경절을 통해 눈물샘 신경(2550)과 상악동(2500) 주위에 진동을 전달한다. 접형구개 신경절(2520)은 점막으로 덮여 있고 외부 비강 통로(2510)를 통해 비강으로 접근할 수 있는 비갑개 사이에 위치한다. 외부 비강 신경은 삼차 신경의 안과 분기의 말단 분기로, 비강 뼈와 전방 비강 연골의 교차점에서 비강 뼈 아래에서 빠져나가는 것에 대해 압축되어 진동으로 직접 자극된다. 다른 실시예에서, 초음파 또는 소리 생성 프로브는 외부 비강 통로(2510)를 통해 삽입되고, 직접 자극 또는 비루 반사를 통해 눈물 생성을 자극하기 위해서 접형 구개 신경절(2520)에 근접한 점막에 적용된다. 다른 실시예에서, 약 100 내지 300Hz의 진동을 갖는 진동 프로브는 비강 내부에 접형 구개 신경절 및/또는 내부 전사 골 신경을 직접 자극하기 위해서 비강에 삽입된다. 다른 실시예에서, 외부 비강 신경의 전기적 자극은 교두의 누핵을 활성화하고 이어서 접형 구개 신경절에서 시냅스를 이루는 상악 신경 내의 전-신경 섬유를 활성화한 다음 눈물을 자극하여 공포를 유발함으로써 눈물을 흘린다.
일 실시예에서, 경피적으로 소리 또는 초음파 에너지의 적용을 통해 신경 경로를 자극하는 방법이 설명된다. 어플리케이터는 환자의 얼굴에 배치되며, 어플리케이터는 약 50Hz 내지 약 50kHz의 진동을 생성할 수 있는 하나 이상의 진동 요소를 포함한다. 진동은 피부 아래의 신경에 가까운 영역 또는 뼈 구조를 통해 피부에 가깝게 위치된 신경 영역과 소통하는 뼈 돌출부가 있는 영역에 적용된다. 예를 들어, 영역(2010, 2012(도 2) 또는 2014(도 2, 4))에 배치된 어플리케이터(2000)는 진동 에너지를 눈물샘으로 전달하고 눈물을 생성한다. 공진 주파수는 진동의 정확한 위치와 방향과 마찬가지로 사람마다 다르다. 일 실시예에서, 개별 공진 주파수가 결정되고 장치가 각각의 사람에 대해 이러한 주파수로 조정된다. 장치와 환자의 피부 사이의 계면은 유사하게 조정 가능하므로 진동이 머리와 목 부위의 신경으로 전달되어 자극을 받을 수 있다. 예를 들어, 눈물샘을 자극하는 부교감 신경은 상악골 내를 이동하고 접형구개 신경절은 접형구개의 상악골 가까이에 위치된다. 상악골의 공명 주파수에서 신경절을 자극하고 눈물을 흘릴 수 있음이 발견되었다. 공진 주파수는 재료, 진동 주파수 및 진폭의 조합을 통해 달성된다. 예를 들어, 약 0.5 내지 5mm의 진폭과 50 내지 400Hz의 주파수로 5mm2 내지 20mm2의 표면적에서 진동하는 Shore A40과 Shore A60 사이의 경도계가 있는 재료는 많은 눈물을 발생시킨다. 위쪽 방향으로 그리고 연골과 만나는 비강 뼈를 따라 있는 위치에서, 불편 함이나 재채기 또는 기타 비강 증상 없이 눈물이 생성될 수 있다. 몇몇 실시예에서 표면적에 적용되는 총 힘은 약 1N(뉴턴)이다. 다른 실시예에서, 총 힘은 약 0.5N 내지 약 2N이다. 다른 실시예에서, 총 힘은 약 0.25N 내지 약 4N이다.
몇몇 실시예에서, 장치는 스마트폰 상의 iTEAR 애플리케이션에 연결된다. 예를 들어, 장치는 Bluetooth 응용 프로그램 또는 Wi-Fi를 통해 스마트폰과 통신한다. 스마트폰의 애플리케이션은 기기 사용, 기기 캔틸레버에 가해지는 힘, 남은 전력 충전량, 기기의 주파수를 추적할 수 있다. 일 실시예에서, 스마트 장치상의 애플리케이션은 눈물샘의 자극 동안 환자의 눈 또는 눈의 사진을 찍는다. 후속 또는 순차적 이미지 세트가 서로 비교되고 눈물 막의 두께가 결정된다. 눈물 막의 변화는 카메라 플래시의 결과로 눈물 막의 반사율을 기반으로 결정된다. 대안적으로, 필터를 사용하여 자극 전과 자극 후의 차이를 결정한다. 맞춤형 광원은 스마트 장치와 장치에서 수집한 반사광에 의해 구동될 수 있다. 예를 들어, 적외선, 적색 또는 청색 광원을 장치에 유선으로 연결할 수 있다. 기준 사진이 얻어지고 자극이 시작된다. 빛은 눈물 막에 투사되고 눈물 막은 일련의 기준선을 통해 정량화되고 치료 중 사진이 얻어진다. 일 실시예에서, 간섭계는 광이 눈물 막에 적용된 후에 얻어진다.
도 9는 얼굴의 뼈 해부학을 도시한다. 도 10은 얼굴의 신경 해부학을 도시한다. 도 10에서, 상부 외측 연골이 비골과 만나는 지점에서 전방 사골 신경의 외부 분기가 비골을 관통하는 것을 도시한다. 이러한 위치는 중격 비강 연골의 측면 돌기가 비강 뼈(도 9 및 도 10의 2012)와 만나는 곳이다. 이는 피부에 위치한 위치로, 진동 진폭이 약 0.5mm 내지 1.5mm이고 힘이 약 0.5 내지 1.5N인 50 내지 300Hz의 주파수에서 기계적 진동이 가해질 때 눈물을 생성하는 실험을 통해 발견되었다.
더욱이, 기계적 진동으로 뇌하 신경과 안와 신경을 직접 자극하는 것도 누루를 유도하는 것으로 밝혀졌다. 기계적 진동은 또한 코 내부의 점막 표면과 직접 접촉하여 눈물샘을 자극할 수 있다.
도 10은 피부 아래 이러한 영역의 신경 해부학을 도시한다. 비강 신경의 직접적인 전방 사골 신경의 지속은 비강 점막을 공급하는 비강으로 들어가면서 비강 점막, 내측 및 외측을 공급하기 위해 두 분기로 분할된다. 비골 신경은 비골의 꼬리 부위까지 이어지며 외비 신경으로 정중선에서 8.5mm 내지 8.5mm로 나타난다. 안와 아래 신경(5010)은 뼈를 빠져나와 아래 눈꺼풀 아래 약 1 내지 2cm 아래의 피부로 이동한다. 이는 50 내지 300Hz의 진동이 가해지면 찢어짐을 유도하는 것으로 결정된 외비 신경이다. 이러한 영역의 외부 비강 신경의 전기적 자극(양극성 또는 단극성)도 눈물을 유도하는데 활용될 수 있다.
눈물샘에 대해 잘 설명된 경로는 전방 사골 신경(코 내부에 접근 가능)의 구 심성 섬유의 자극이 안구 신경을 통해 뇌간에 있는 타액 핵으로 이동 한 다음, 부교감 신경 신호가 접형구개 신경절에 있는 삼차 시냅스의 상악 분기를 통해 이동하여 눈물샘 신경을 자극하고 눈물샘을 자극하는 비루 반사라고 불린다. 부교감 신경 섬유는 일반적으로 눈물샘을 자극하고 부분적으로 눈꺼플판샘을 자극한다.
본 명세서에서 설명된 특정 설명에 더하여, 외부 비강 신경의 자극이 눈물을 흘린다는 것이 광범위한 실험을 통해 발견되었다. 전술한 바와 같이, 외부 비강 신경(5020)은 비강 연골(5240)과 비강 뼈(5210)의 접합부에서 오리피스(5270)를 통해 피부의 깊숙한 곳에서 피부층까지 피부 표면으로 빠져나간다. 전기 자극으로는 접근할 수 없다. 본 명세서에 설명된 바와 같이, 특정 진동 파라미터는 비루 반사와 유사한 눈물을 자극한다.
외부 비강 신경은 삼차 신경의 안과 분기에서 비롯된 비강 신경의 연속이다. 코 안쪽에서 코 바깥쪽으로 나가기 전에 코 안쪽 부분에 두 개의 분기를 낸다. 외부 비강 분기는 비강 신경의 말단 신경이다. 비골과 상부 외측 연골 사이의 코 안쪽 부분을 빠져나간 후(비골의 노치를 통해), 외부 비강 신경은 섬유 지방 조직으로 들어가 궁극적으로 원위 코의 피부와 지방 조직을 분기시키고 이를 공급한다. 해부학적 연구에서 신경의 출구는 코의 너비와 무관하게 비강 중앙선에서 측면으로 일관적으로 6.5 내지 8.5 mm이다. 세 가지 분기 패턴이 확인되었다. 첫 번째는 비강 뼈에서 나오는 단일 신경이다. 두 번째 패턴은 비강 뼈에서 빠져나올 때 신경이 분할되는 것이고, 세 번째 패턴은 코의 원위 부위의 연골에 가까운 비강 뼈로부터 출구 말단으로 신경을 분할하는 것이다. 이러한 연구에서 신경 크기는 직경이 일관되게 0.3mm 내지 0.4mm이다.
따라서, 일 실시예에서, 장치는 상부 외측 연골이 비골과 만나는 영역에서 비강 중앙선에 대해 대략 6.5 내지 8.5m 측면에 배치된다. 장치는 일방으로 또는 양방으로 또는 일방적으로 배치된 다음 순차적으로 양측 치료를 위해 반대 쪽으로배치된다. 이 장치는 100 내지 300Hz의 주파수에서 코에 1 내지 2mm2의 영역에 힘을 가한다. 몇몇 실시예에서, 대략 0.5 내지 약 2.0 N의 힘이 비강 뼈를 떠날 때 외부 비강 신경에 가해진다. 다른 실시예에서, 대략 2 내지 약 5 N의 힘이 코에 가해져 외부 비강 신경을 활성화시킨다. 광범위한 해부학적 설명에도 불구하고, 본 발명에 이르기까지 코의 피부에 대한 감각 분포를 넘어서는 신경 기능에 대한 설명은 없었다.
도 4의 다른 구체예에서, 비루관은 표적이다. 이는 그 길이를 따라 내부적으로 이 덕트의 자극이 눈물 생성의 자극으로 이어지는 임상 연구에서 발견되었다. 이 메커니즘은 코 눈물 반사의 직접적인 자극으로 생각된다. 이는 또한, 덕트가 이동하는 뼈 영역(예를 들어, 비강 뼈)의 피부를 통해 외부에서 100 내지 500Hz의 진동이 이 반사를 자극한다는 사실이 밝혀졌다. 외부 비강 신경과 유사하게, 전기 자극은 이러한 해부학적 구조를 통한 반사 자극에 효과가 없는 것으로 밝혀졌다.
환자 얼굴과의 이펙터 계면은 시술의 안전성과 내약성을 높이기 위한 에너지 전달의 매우 중요한 구성요소이다. 실험을 통해, 최적의 경도계는 Shore 40A(연필 지우개)와 Shore 80A(가죽) 사이 어딘가이다. Shore 60A는 자동차 타이어 트레드에 관한 것이고 Shore 70A는 러닝화 밑창이다. 계면이 너무 단단하면, 피부가 마모되고 계면이 너무 부드러우면 신경이 효과적으로 자극되지 않는다.
50Hz 내지 300Hz에서 초점이 맞지 않는 진동은 비강 울혈, 편두통, 기면증, 구강 건조증, 안구 건조증 및 신경 조절을 통한 안압 상승으로부터의 과도한 자극 및/또는 완화에 의해 비염과 같은 증상의 억제를 유도하는 접형구개 신경절, 눈물 신경, 외비 신경, 뇌하 신경, 안와 신경, 안와 상 신경, 또는 내부 비강 신경의 전반적인 활성화를 유도한다. 비강 신경절, 외부 비강 신경, 눈꺼풀 또는 눈물샘 신경을 향하여 프로브를 위치시키는 방식으로 진동 파가 피부와 뼈를 향하는 소리가 들리는 집중 또는 방향성 진동이 눈물과 같은 특정 경로를 유도하는데 더 효과적인 것으로 결정되었다.
도 5는 코의 피부로 비강 뼈를 빠져나갈 때 외부 비강 신경을 활성화하기 위해서 코 및/또는 눈물 경로의 측면에 진동을 적용함으로써 눈물 경로를 활성화하는데 사용할 수 있는 장치를 도시한다. 1mm 편위 및 1 내지 4N의 힘 하에서 100 내지 300Hz의 진동 에너지는 에너지가 충분히 단단한 생체적합성 재료를 갖는 영역에 적용될 때 외부 비강 신경을 자극한다.
다른 바람직한 실시예에서, 진동은 눈꺼풀의 결막 영역에 직접 적용되어 하부 눈꺼풀의 부속 눈물샘과 각각의 메이 눈꺼플판샘을 둘러싸는 작은 근육을 자극함으로써 눈물을 직접 자극한다.
일 실시예에서, 장치(2000)의 엔드 이펙터는 눈물샘(2100) 또는 안쪽 눈꺼풀의 점막에 직접 적용된다. 장치(2000)는 일 실시예에서 눈꺼풀이 수축되어 눈물을 생성하고 눈꺼풀판샘 등을 자극하는 동안 안쪽 눈꺼풀을 따라 연장하도록 구성된다.
따라서, 일 실시예에서, 진동 장치가 안쪽 눈꺼풀의 피부/점막에 적용되고, 엔드 이펙터가 0.5 내지 2N 힘의 편위로 약 250 마이크론 내지 2mm 이동하도록 적용하고, 엔드 이펙터는 경도가 약 60A 내지 100A인 생체적합성 재료 및 약 1mm2 내지 5mm2의 면적에 걸쳐 피부에 힘을 가하는 팁을 가진다. 펄스 주파수(on-off)는 효과를 향상시킬 수 있다. 예를 들어, 진동은 50% 듀티 사이클 또는 25% 듀티 사이클로 적용될 수 있으며 피크 진폭은 기본 진폭보다 더 크다. 일 실시예에서, 장치(2000)는 외부 비강 신경이 비강 뼈를 빠져나가는 영역에서 연골과 비강 뼈가 환자의 코 측면을 따라 만나는 비강 뼈(일명, 비강 유형의)와 비강 연골이 만나는 영역(2012)에서 코의 피부에 대해 함몰된다.
도 6은 피부로부터 뼈를 통해 얼굴의 뼈 아래에 있는 신경으로의 초음파 전송의 구조적 세부 사항을 도시한다. 장치(2002)의 엔드 이펙터(2004)는 피부(2050)와 통신하고 그로부터 진동은 피부(2050)를 통해 뼈(2052) 및 그 아래의 점액층(2054)으로 이동한다. 뼈로부터, 진동은 접형구개 신경절, 안와 아래 신경, 안와 신경, 안면 신경, 삼차 신경, 사골 신경, 및 궁극적으로 눈물샘과 같은 얼굴의 다른 영역의 신경으로 전달될 수 있다.
뼈를 통해 점액층을 직접 자극하면 신경에 미치는 영향 외에도 부비동 질환의 직접적인 완화가 가능하다. 점막 층의 진동 및/또는 초음파 자극은 유출 경로를 분리하고 압력을 균등화하여 직접적으로 울혈에 영향을 준다.
도 7은 두개골(2150) 및 안면 뼈 내부에 존재하는 신경 음향 전도를 통해 신경 경로와 통신할 수 있는 여러 개의 뼈 경로를 도시한다. 상악동 및 뼈(2170)는 진동 에너지가 접형구개 신경절 및 궁극적으로 눈물샘으로 전달되는 주요 경로이다. 외골(2195)은 부분적으로 비강으로 튀어나온 상악골의 접힌 부분이다. 외골은 접형구개 신경절뿐만 아니라 후각 구를 보호하면서도 소리를 전달하는 역할을 한다. 상악골과 그의 외골은 접합 골(2190)과 소통한다. 하위 갑개골(2160)은 호흡기 점막으로 덮여 있다. 접형구개 신경절은 하위 갑개골 뒤에 있다. 하악(2180)은 덜 직접적인 경로이기는 하지만 안면 영역의 신경 자극을 위한 추가적인 경로를 나타낸다. 바람직한 실시예에서, 이들 뼈에 대한 공명 주파수는 눈에 눈물 생성, 군집 두통, 편두통, 발작, 비염 및 코 막힘 중지와 같은 임상적 목적을 달성하기 위해서 뼈 내부 또는 아래의 신경에 진동 에너지를 전달하도록 사용된다.
도 8은 공포를 자극하기 위한 장치(4100)의 일 실시예의 확장된 구성요소를 도시한다. 물품(4120)은 장치를 잡고 환자의 외부 비강 신경에 적용할 수 있는 고급 사용자 인터페이스가 있는 하우징이다. 그립(4125)은 생체적합성 팁(4150)이 조작되어 환자의 피부에 적용되는 동안 장치의 조작을 허용하기 위해서 사용자의 손바닥에 접촉하는 장치의 사용자 인터페이스이다. 이 재료는 생체적합성이 있고 견고하다. 스피커 또는 음성 코일(4135)은 시스템의 핵심으로, 50Hz 내지 kHz 주파수까지 모든 경로의 연속적인 주파수 스펙트럼과 구동 진폭의 변조를 허용한다. 피부 인터페이스(4150)는 프레임(4110)에 의해 안정화된다. 프레임(4110)은 또한 장치의 추가 조작을 위해 손가락 그립을 가능하게 한다. 피부 인터페이스(4150)는 외부 비강 신경에 주기적 힘을 가하여, 신경을 자극하여 눈물을 생성하도록 약 175Hz의 주파수로 비강 뼈에 대해 신경을 압축하는 생체적합성 피부 인터페이스이다. 엔드 이펙터 아래의 샤프트(4130)는 스피커에 의해 구동되어 엔드 이펙터 요소(4150)를 구동한다. 인터페이스(4140)는 스피커(4135)와 엔드 이펙터(4150) 사이의 변환 인터페이스를 제공한다.
도 9는 비강 해부학을 도시한다. 정면 뼈(5150)는 안와의 상부 경계를 형성하고 상악 뼈(5205)는 안와의 내측 경계를 형성한다. 정면 뼈는 정면 부비동의 지붕을 형성한다. 상악골은 상악동(5260)의 지붕을 형성한다. 콧 구멍(5310)은 코의 외부와 내부 점막 사이의 소통이다. 외부 비강 신경(5215)은 비강 뼈(5200)와 중격 비강 연골(5210)의 측면 돌기 사이의 구멍(5215)을 통해 비강을 떠난다. 100 내지 300Hz에서의 진동을 사용하여 1 내지 4 N의 힘으로 이 영역(5215)에서 외부 비강 신경을 자극하면 눈물 생성, 알레르기 및 혈관 운동성 비염 폐지, 부비동염 완화, 눈꺼풀판샘 자극, 두통 치료 및 기면증을 포함한 여러 임상적 효과를 초래한다. 몇몇 환자에서 영역(5100, 5290, 5300, 5310, 5230, 5250, 5280, 5300)의 자극은 외부 비강 신경의 자극과 동일한 효과를 나타낸다. 영역(5300)은 윗입술의 피부 아래 영역, 즉 치아의 잇몸 라인 위의 직접적인 점막 접촉 영역이다.
도 10은 비강 내부 및 주변의 피부 신경 해부학(5000)을 도시한다. 피부 또는 피하는 일반적으로 피부, 죽은 층화된 평탄한 상피, 각질화 상피 세포로 덮인 신경을 지칭한다. 대조적으로, 점막 또는 점막하 신경은 일반적으로 섬모 및 원주 모양인 비-각질화 점막 상피 세포로 덮여 있다. 피부 신경은 특정 에너지 형태(예를 들어, 전기 자극)로 도달하기가 더 어려운데, 이는 죽은 층화된 층이 전류를 광범위하게 확산시키기 때문이다. 그러나 진동 자극은 압력 파의 전달에 의해 피부 밑에 있는 신경에 전달될 수 있다. 외부 비강 신경으로도 지칭되는 전방 사골 신경(5020)의 외부 분기는 비강 뼈의 꼬리 부분에서 빠져나가 코의 동 측면에 피부 신경 섬유를 공급한다. 안와 하 신경(5010)은 아래 눈꺼풀, 윗입술 및 비강 전정의 일부에 피부 섬유를 공급하며; 전정은 피부와 동일한 상피가 늘어선 코의 가장 앞쪽 부분이다. 그의 상피는 적절한 비강의 호흡 상피로 전환된다. 활차하 신경(5035)은 윗 눈꺼풀의 피부, 콧대, 결막, 누낭 및 옹종(눈 안쪽 코너에 있는 작고 분홍색의 구형 결절이 피지와 땀을 덮는 피부로 만들어져 있음)을 공급한다. 활차상 신경(5030)은 아래 이마의 피부, 결막 및 윗 눈꺼풀의 피부를 공급한다. 본 명세서에서 설명된 실험을 통해서 이들 신경 및 신경 종말의 진동 자극(예를 들어, 50Hz 내지 약 300Hz)이 눈물을 분비하도록 눈물 신경을 자극하고 기름과 지질을 분비하도록 눈꺼풀판샘을 자극하는 것으로 밝혀졌다. 이들 실시예에서, 진동 자극은 점막이 아닌 피부의 층화된 상피와 접촉하고, 에너지는 기계적 파동에 의해 전달된다. 몇몇 환자에서는 기계적 자극이 외부 비강 신경 주변의 피부 피부를 따라 효과이다. 예를 들어, 몇몇 환자에서는 코끝, 윗입술, 아래 눈꺼풀의 피부 등을 따라 특별히 설계된 환자 인터페이스로 약 150 내지 300Hz에서 진동 자극을 적용하여 눈물 자극이 가능하다. 이들 환자에서, 각각의 적용에 대해 다른 피부 종에 치료를 적용함으로써 치료에 대한 내성을 완전히 피할 수 있다.
일 실시예에서, 눈물샘은 안와 아래 신경, 안와 아래 신경, 상부 신경, 결막 또는 눈꺼풀 내부의 결막을 자극함으로써 활성화된다. 실제로, 눈꺼풀 내부 또는 눈 표면의 결막은 점막이고 상층은 각질화되지 않는다. 이들 조직의 자극은 선택적으로 소리, 초음파, 기계적 진동, 전기 스파크, 공기 퍼프, 퍼프 또는 물 또는 기타 액체, 또는 기타 기계적으로 날카로운 자극 자극을 포함한 진동 에너지로 수행된다. 점막 조직에서, 전류를 확산시키는 층상 표피가 없기 때문에 전기 자극이 더욱 가능하다. 따라서, 일 실시예에서, 에너지는 눈물을 자극하기 위해 눈의 결막을 통과한다.
도 11은 기저 부교감 신경 또는 궁극적으로 부교감 신경의 자극을 초래하는 회로가 있는 얼굴 영역에 진동 에너지를 적용하기 위한 휴대용 장치(5500)의 실시예를 도시한다. 인터페이스(5510)는 하우징(5520)에 실질적으로 수직인 선형 편위로 이동한다. 하우징(5520)은 휴대용으로 구성되며, 편안한 생체적합 플라스틱 또는 알루미늄 재료로 제조된다. 인터페이스(5510)는 둥글지만 단단한 팁으로 상당히 단단하다. 팁의 곡률 반경은 비강 연골과 비골의 접합부로 단단히 밀리고 사용자가 신경에 힘을 가해도 일정한 속도를 유지하는 100 내지 300Hz, 바람직하게는 180 내지 220Hz 또는 최소 75 내지 300Hz로 진동할 수 있을 정도이다.
도 12는 도 11의 휴대용 장치의 상세도(5550)를 도시한다. 이러한 장치의 기본 메커니즘은 팁(5570)의 선형 구동 작동을 제공하는 음성 코일(5590)이다. 플라스틱 본체(5580, 5592)는 장치를 둘러싼다. 광학 거리 센서(5580)는 선형 진동 구성요소(5570)의 운동을 검출하도록 보정된다. 인쇄 회로 기판 조립체(5594)는 팁(5570)이 거의 일정한 주파수로 진동하도록 증폭기 및 배터리 충전 회로뿐만 아니라 선택적 제어 시스템을 포함한다. 전원 버튼(5598) 및 커버(5592)뿐만 아니라 리튬 이온 배터리(5584 및 5588)가 유닛을 완성한다. 이러한 유닛은 독립형이며 리튬 이온 배터리는 충전식이다.
도 13은 사용자의 손가락 끝에 있는 인터페이스(5610, 5620)를 갖는 사용자의 손바닥에 잡히도록 구성된 진동 장치(5600)의 구성요소를 도시한다. 본체 표면 인터페이스(5650)는 휴대용로 구성되고 컴포트 그립(5694)은 생체적합성 재료로 구성된다. 리튬 이온(5692) 배터리는 본체 하우징(5630(상단), 5640(하단))에 삽입된다. 선형 진동 모터(5650)는 선형 운동으로 이동하며 본체 표면 인터페이스에 연결되어 선형 운동도 생성한다. 표면 인터페이스는 피부에 수직으로 적용되어 외부 비강 신경을 자극하고 부교감 신경계를 자극하여 눈꺼풀판샘을 개방하고, 오일 분비를 생성하고, 눈물샘에서 눈물을 생성하고, 편두통, 간질, 기면증, 두통, 혈액 뇌 장벽 개방, 압력 균등화, 비염 및 부비동염 치료, 비강 폴립을 치료한다. 촉각 스위치(5660, 5680)는 진동 진폭 및/또는 주파수의 조정 신호를 보내 사용자 안내 피드백을 통해 자극 수준을 높이거나 낮출 수 있다. 구조물(5670 및 5690)은 촉각 센서를 수용하고 신호를 사용자에게 전송한다.
도 14는 얼굴의 부교감 신경 위에 있는 신경에 진동 에너지를 적용하도록 구성된 장치(6000)의 다른 실시예를 도시한다. 인터페이스(6020)는 진동 요소로부터 환자의 뼈 위에 있는 피부 및 뼈 아래에 있는 신경으로 힘을 전달하도록 설계된 생체적합성 피부 인터페이스이다. 스냅 요소(6010)는 피부 인터페이스(6020)의 신속한 배치 및 제거를 허용한다. 진동은 장치(6000)의 장축에 대해 대략 평면 및 수직 진동 방향으로 생체적합성 인터페이스를 진동시키는 편심 모터(6040)에 의해 생성된다. 접촉 모터(6040)는 모터(6040)와 피부 인터페이스(6020) 사이의 중간에 있는 구성 요소(6030, 6047)이다. 몇몇 실시예에서, 이들 구성요소는 피부 인터페이스의 유연성 또는 강성을 결정하는 유연성 또는 강성 구성요소이다. 몇몇 실시예에서, 이들 구성요소는 유연한 환자 인터페이스를 생성하도록 조정 가능하다. 스위치(6055)는 장치의 전원을 켜고 끈다. 재충전 가능한 배터리(6060) 및 전기 액세스 포트(6070)는 장치(6000)로의 전력 전달을 가능하게 한다. 추가 전자기기(6045)는 사용자가 장치를 과도하게 사용하지 않도록 잠금 타이머를 포함할 수 있다. 미리 지정된 모터 및 진동 속도를 유지하기 위한 제어 시스템도 회로의 선택적 기능이다. 전자기기는 쉘(6050)에 수용된다.
도 15는 환자의 선호도에 따라 동시에 또는 개별적으로 외부 비강 신경을 자극하기 위해서 환자의 코에 양측으로 적용될 수 있는 장치(7000)를 도시한다. 이러한 장치의 특징은 환자가 장치 스위치(7820)와 코를 누를 때 장치가 신경 자극을 보장하기 위해서 더 큰 힘 또는 변위를 가함으로써 반응하도록 햅틱 피드백(7825)을 가진다는 점이다. 도 15의 다른 실시예에서, 장치(7000)는 외부 비강 신경이 위치되는 전방 측면과 비강 뼈가 만나는 코의 좌측 및 우측의 영역과 스트립의 각각의 단부가 접촉하도록 환자의 코에 양측으로 적용되는 스트립으로서 기능한다.
도 16은 도 15에 도시된 장치의 저면을 도시한다. 압력 센서(7850)는 사용자에 의해 가해지는 힘을 감지한다. 재료(7855)는 바람직하게, 사용자가 장치를 압착하고 외부 비강 신경을 압축하고 증가하는 진동력을 적용할 수 있을 정도로 유연하며, 그 정도는 압력 센서가 피부에 대해 감지하는 힘에 의해 결정된다. 이 장치는 잠재적으로 데이터 포트 역할을 할 수 있는 포트(7860)를 통해 충전할 수 있다.
도 17은 도 15에 도시된 장치(8000)의 개별 구성요소의 개략도를 도시한다. 압력 센서(8010)는 외부 비강 신경 및 부교감 경로를 자극하는 진동 효과를 생성하는 편심 모터(8020)의 속도, 토크 및 힘과 사용자에 의해 가해진 힘 사이의 결합을 가능하게 한다. 요소(8030)는 외부 비강 신경 및 부교감 신경 경로에 진동을 가하는 동안 환자가 잡을 수 있는 전자기기용 하우징이다. 배터리(8040)는 바람직하게 재충전 가능하지만 교체 가능한 배터리일 수도 있다. 커버(8070)는 전자 회로 기판(8050) 및 충전 포트(8060)를 밀봉한다.
도 18은 엔드 이펙터 인터페이스(8110)가 전기 모터(8160)에 기계적으로 연결된 캠(8150)에 의해 작동되는 선형 방향으로 이동하는 실시예(8100)를 도시한다. 캠(8150)에 연결된 모터의 회전은 외부 비강 신경과 같은 신경을 활성화하도록 구성된 에지와 함께 생체적합성 인터페이스로서의 역할도 하는 단부(8110)를 갖는 피스톤(8120)을 구동한다. 피스톤(8120) 및 생체적합성 인터페이스(8110)는 100 내지 300Hz 또는 50Hz 내지 400Hz의 최적의 주파수에서 이동한다. 캠(8150)은 중심축(8140)으로부터 오프셋되어 피스톤(예를 들어, 1mm) 및 인터페이스의 편위를 결정하고, 그 후 환자의 피부에 힘을 가한 다음 자극될 신경에 힘을 가할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 조절기는 사용자에 의해 설정되거나 사용자에게 전달되기 전에 미리 결정된 주파수가 피스톤 편위의 실제 주파수임을 보장하도록 포함된다. 예를 들어, 일 실시예에서, 포토다이오드 또는 다른 검출기가 전기 모터, 연동장치 또는 피스톤의 움직임을 검출하는데 사용되며; 분당 회전 수(RPM)가 미리 지정되지 않으면 추가 전류가 모터에서 더해지거나 빼진다. 장치가 치료 시간, 치료 사이의 시간뿐만 아니라 치료 사이의 잠금 시간을 기록할 수 있는(예를 들어, 장치가 과도하게 사용되거나 과소 사용되지 않도록 보장하는) 전자 회로가 또한 포함된다. 그러한 데이터는 메모리에 저장되며 실제 진료 또는 임상 시험 환경에서 사용 및 장치 준수 기록으로 PC에 오프라인으로 다운로드될 수 있다. 회로는 또한, 전압을 제어하여 모터에 대한 일정한 전력과 사용자가 미리 설정하거나 변경할 수 있는 일정한 회전을 보장한다.
도 19a 및 도 19b는 개인의 손(9000) 및 손목(9010)의 손목 인대(9002) 및 정중 신경(9004)을 도시한다. 손목 터널 증후군(CTS)은 손목 터널에서 손목(9010)을 통과할 때 정중 신경(9004)의 압박으로 인한 의학적 질환이다. 주요 증상은 엄지, 검지, 중지, 및 약지의 엄지 쪽의 통증, 무감각 및 저림이다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에서 설명된 장치 및 방법은 예를 들어, 외부 초음파 및/또는 기계적 진동을 정중 신경(9004)에 인접한 영역 또는 정중 신경의 최상부에 제공함으로써 손목(9010)을 통해 이동할 때 정중 신경(9004)을 자극하거나 감압하는데 사용될 수 있다.
도 20은 피부 표면(9020)의 기공이 막히게 되는 다양한 메커니즘을 도시한다. 피부 표면(9020)은 수많은 기공(9006)을 포함하고, 이들 기공(9006)은 다른 메커니즘 중에서도 다양한 이유, 예를 들어 과민성 피지선(9008), 박테리아(9012), 데드라인 피부 세포(9014) 및 염증(9016)으로 막히게 될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 본 명세서에서 설명된 장치 및 방법은 예를 들어, 기공에 인접하거나 기공의 최상부에 있는 영역에 대한 외부 초음파 및/또는 기계적 진동을 제공함으로써 막힌 기공의 원인 인자를 파괴하는데 사용될 수 있다.
도 21로 돌아가면, 도 21은 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 바와 같이, 환자의 피부 또는 눈 구조에 적용될 실질적으로 1차원 진동 또는 진동 운동을 생성하는 장치(9030)의 다른 실시예를 도시한다. 장치(9030)는 이펙터 팁(9018)을 사용하여 피부 표면 또는 눈 구조에 기계적 진동을 제공함으로써, 신경(예를 들어, 외부 비강 신경, 정중 신경 등)을 자극하고, 신경을 억제하고, 피부 질환을 완화시키고, 눈물 생성을 유도하고, 울혈을 제거하고, 부비동염을 치료하거나, 당업계에 공지되고/되거나 본 명세서의 다른 곳에 기재된 임의의 다른 질환을 완화시킨다. 예를 들어, 도 22에 도시된 바와 같이, 장치(9030)의 이펙터 팁(9018)의 진동은 외부 비강 신경(9022)이 위치되는 비강 뼈와 전방 비강 연골의 접합부에 적용된다. 몇몇 실시예에서, 장치(9030)의 이펙터 팁(9018)은 예를 들어, 울혈 또는 부비동염을 완화하기 위해서 외부 비강 신경에 적용된다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 전화 케이스에 통합되며, 예를 들어 케이스 포켓 내에 삽입 가능하거나 케이스에 부착 가능하다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 장치(9030) 성능을 추적, 모니터링 및/또는 변조하기 위해서 다른 사용자 장치, 예를 들어 모바일 장치, 스마트 워치 또는 컴퓨터에서 실행되도록 구성된 애플리케이션과 연관된다.
몇몇 실시예에서, 도 21 및 도 22에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 하우징(9024)을 포함한다. 하우징(9024)은 장치(9030)의 하나 이상의 구성요소를 적어도 부분적으로 캡슐화하거나 수용하는 기능을 한다. 예를 들어, 이펙터 팁(9018)은 하우징(9024) 내에 부분적으로 수용되지만, 하우징(9024)의 하나 이상의 측벽에 의해 한정된 개구(9028)를 통해 하우징(9024)으로부터 돌출되거나 연장된다. 대안적으로, 몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 하우징을 포함하지 않고, 오히려 장치(9030)의 하나 이상의 구성요소가 결합, 부착, 접착 아니면 체결되는 플레이트 또는 표면(예를 들어, 평탄하거나 불규칙함)을 포함한다. 또한, 몇몇 실시예의 하우징(9024)은 2 개 이상의 하프 또는 조각이 결합, 부착, 접합, 접착 아니면 다른 방식으로 함께 체결되도록 2 개 이상의 하프 또는 조각을 포함하거나 그로 형성된다. 2 개 이상의 하프는 가역적으로 결합되거나 비가역적으로 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 하우징(9024)은 모놀리식 조각 또는 구조물(즉, 하나의 조각으로 구성됨)로 형성된다. 하우징(9024)은 플라스틱, 예를 들어 폴리아미드, 폴리카보네이트, 폴리에스테르, 폴리에틸렌, 폴리프로필렌, 폴리스티렌, 폴리우레탄, 폴리비닐 클로라이드, 폴리비닐리덴 클로라이드, 아크릴로니트릴 부타디엔 스티렌, 또는 당업계에 공지된 임의의 다른 플라스틱 또는 재료를 포함하거나 그로 형성된다. 몇몇 실시예에서, 도 21에 도시된 바와 같이, 하우징(9024)은 이펙터 팁(9018)을 수용하기 위해 경사지거나 윤곽이 있는 영역(9026)을 포함한다. 윤곽이 있는 영역(9026)은 이펙터 팁(9018)과 유사한 크기 및 형상을 가질 수 있으며, 예를 들어 실질적으로 원형 형상이거나 부분적으로 원형 형상(예를 들어, 반원형)일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 도 26에 도시된 바와 같이 견인기(9068)를 더 포함한다. 견인기(9068)는 눈꺼풀 또는 사용자의 다른 신체 부분 또는 구조를 수축시키는 기능을 하여 초음파 및/또는 진동이 눈꺼풀, 눈 또는 사용자의 눈 내부 또는 주변의 눈 구조 표면에 적용될 수 있게 한다. 견인기(9068)의 제 1 단부(9074)는 예를 들어 힌지, 조인트 또는 피봇 지점을 통해 하우징(9024)에 이동 가능하게 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 견인기(9068)는 장치(9030)의 구성요소가 결합되는 플레이트 또는 다른 표면에 결합된다. 견인기의 제 2 단부(9076)는 눈꺼풀 또는 사용자의 다른 신체 부분 또는 구조와 접촉하고 후퇴하기 위한 비외상성 표면을 가진 곡선 형상을 가질 수 있다.
이제 도 23 및 도 24로 돌아가면, 도 23은 도 21의 장치(9030)의 일 실시예의 개략도이며, 도 24는 도 21의 장치의 일 실시예의 단면도를 도시한다. 도 23 및 도 24는 장치(9030)의 다양한 구성요소(9040)를 도시한다. 예를 들어, 장치(9030)의 하나 이상의 구성요소는 메모리 또는 저장 매체(9032), 전원 스위치(9034), 충전 표시기(9036), 제어기(9038), 전원 충전 포트(9022), 배터리 전압 검출기(9044), 전원(9046), 직류(DC)-DC 컨버터(9048), 드라이버(9052), 모터(9054), I/O 장치(9056)(예를 들어, 비휘발성 매체 리더/라이터(writer)), 회로 기판(9072), 이펙터 팁(9018) 및 캔틸레버 빔(9062)을 포함할 수 있다. 각각의 구성요소는 도 23 및 도 24를 참조하여 상세히 설명될 것이다.
본 명세서에서 설명된 하나 이상의 구성요소(9040)는 도 24에 도시된 바와 같이, 예를 들어 인쇄 회로 기판과 같은 회로 기판(9022)에 장착되고, 회로 기판(9022)을 통해 전기적으로 상호 연결된다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 저장 매체(9032)(예를 들어, SD 카드)를 포함한다. 저장 매체(9032)는 RAM, ROM, 플래시 메모리, EERROM, 하드 디스크 드라이브, 솔리드-스테이트 드라이브(solid-state drive) 또는 임의의 다른 적합한 장치 중 하나 이상을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 데이터는 저장 매체(9032)상의 비휘발성 메모리에 저장되고; 다른 실시예에서, 데이터는 저장 매체(9032)상의 휘발성 메모리에 저장된다. 저장 매체(9032)는 데이터, 예를 들어 사용 데이터, 배터리 전압 데이터, DC-DC 변환기 데이터 등을 저장한다. 몇몇 실시예에서, 저장 매체(9032)는 사용 데이터를 추출 및/또는 분석하기 위해서 장치(9030)로부터 제거 가능하며; 다른 실시예에서, 저장 매체(9032)는 액세스 가능하지 않지만, 오히려 데이터가 장치(9030)상의 포트(예를 들어, IEEE(1934), 썬더볼트(thunderbolt), 조명 등)를 통해 저장 매체로부터 제거된다. 데이터는 I/O 장치(9056)를 통해 저장 매체(9032)에 그리고 저장 매체로부터 기록된다. 예를 들어, 몇몇 실시예의 I/O 장치(9056)는 SD 리더/라이터일 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 장치(9030)의 하우징(9024) 외부에서 사용자가 액세스할 수 있는 전원 스위치(9034)를 포함한다. 전원 스위치(9034)는 장치(9030)를 활성화 또는 비활성화한다. 전원 스위치(9034)는 버튼, 토글 스위치(toggle switc) 또는 당업계에 공지된 임의의 다른 스위치일 수 있다. 전원 스위치(9034)가 장치(9030)를 활성화하기 위해서 사용자에 의해 선택될 때, 본 명세서의 다른 곳에서 더 상세히 설명된 바와 같이, 드라이버(9052)(예를 들어, MOSFET 드라이버)가 활성화되어 캔틸레버 빔(9062) 및 이펙터 팁(9018)을 진동시키는 모터(9054)(예를 들어, 편심 모터)를 구동하기 위해서 활성화된다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 전원(9046)을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 전원(9046)은 재충전 가능한 배터리(예를 들어, 리튬 이온 배터리)이고; 다른 실시예에서, 전원(9046)은 일회용 배터리이다. 그러한 몇몇 실시예에서, 예를 들어, 장치(9030)는 전원(9046)이 고갈되면 폐기될 수 있다. 전원(9046)은 예를 들어, 1 주, 2 주, 3 주 또는 그 사이의 임의의 범위 또는 하위 범위보다 더 긴 시간 동안 충전을 유지하도록 구성된다. 연장된 비사용 기간 동안, 전원(9046)은 전류가 나노암페어(nA) 범위, 예를 들어 실질적으로 200nA로 떨어지도록 저전력 모드로 들어간다. 몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 장기간 사용하지 않는 동안 "깊은 수면" 모드로 들어간다. 그러한 모드는 전원 스위치(9034)의 활성화 또는 토글에 의해 중단된다. 몇몇 실시예에서, 전원(9046)은 적은 비율의 충전(예를 들어, 5 %, 10 %, 15 % 또는 20 %)를 유지하거나 특정 비율 또는 임계값 미만으로 전력을 소모하지 않도록 구성되어 데이터는 저장 매체(9032)로 부터 제거되고/되거나 충전 표시기(9036)는 장치(9030)의 에너지 부족, 전력 요구 상태를 나타내기 위해서 조명될 수 있다. 그러한 상태에서, 장치(9030)는 예를 들어, 모터에 공급되는 불충분한 전압으로 인해 불완전하거나 비효율적인 치료 세션(session)으로부터 사용자를 보호하기 위해서 치료 세션을 제공하는 기능을 하지 않는다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 전원 충전기(9042)를 포함한다. 전원 충전기(9022)는 전원(9046)에 전력을 충전 또는 공급하기 위해서 내부에 어댑터를 수용하기 위한 포트이다. 몇몇 실시예에서, 전원 충전기(9022)는 USB 포트이고; 다른 실시예에서, 전원 충전기(9022)는 IEEE(1934), 썬더볼트, 조명 등의 포트이다. 대안적으로, 몇몇 변형예에서, 전원 충전기(9046)는 유도 충전 표면 또는 태양 전지판이다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 장치(9030)의 하우징(9024)의 외부에서 볼 수 있는 충전 표시기(9036)를 포함한다. 충전 표시기(9036)는 장치(9030)가 장치(9030)를 작동하는데 충분한 충전이 있는지 또는 후속 치료 주기 전에 충전이 필요한지의 여부를 나타낸다. 몇몇 실시예에서, 충전 표시기(9036)는 발광 다이오드(LED) 또는 일련의 LED이고; 다른 실시예에서, 충전 표시기(9036)는 다른 유형의 발광 장치(예를 들어, OLED) 또는 컬러 표시기이다. 예를 들어, 충전 표시기(9036)는 전원(9046)이 완전히 충전될 때 녹색을 비추거나 녹색 광을 방출하고 전원(9046)이 전원 입력 또는 재충전을 필요할 때 황색, 주황색 또는 적을 빛출 수 있다. 몇몇 실시예에서, 충전 표시기(9036)는 완전 충전된 상태에서 모든 표시기가 조명 및/또는 미리 결정된 색상이 되도록 일련의 표시기를 포함하고, 충전이 사용됨에 따라 더 적은 표시기가 조명되고/되거나 표시기가 색상을 변경한다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 제어기(9038) 및 I/O 장치(9056)는 저장 매체(9032)로부터 정보를 판독하고 저장 매체(9032)에 정보를 기록하기 위해서 하나 이상의 버스를 통해 저장 매체(9032)에 결합된다. 예를 들어, 제어기(9038)는 충전 표시기(9036), 드라이버(9052), DC-DC 컨버터(9048), 전원(9046), 배터리 전압 검출기(9044), 전원 충전기(9042), 전원 스위치(9034), 저장 매체(9032), I/O 장치(9056) 및/또는 임의의 다른 구성요소 중 하나 이상으로부터 정보를 수신한다. 몇몇 실시예에서, 제어기(9038)는 치료 시작 시간; 모터(9044)가 오프 상태에 있을 때 전원 전압; 모터(9054)가 온 상태일 때 전원 전압; DC-DC 컨버터 전압; 치료 최고 시간; 다수의 치료 세션; 치료 기간(예를 들어, 순간, 이전, 평균, 중앙 시간 등); 또는 구성 요소(9040) 중 하나 이상에 대한 임의의 다른 관련 정보를 수신한다.
일부 변형예에서, 장치(9030)는 검색 모드를 포함한다. 예를 들어, 검색 모드는 각각 다른 주파수의 이펙터 팁 진동을 나타내는 하나 이상의 사전 설정을 포함할 수 있다. 예를 들어, 사용자가 미리 결정된 기간 동안 이펙터 팁을 누르거나 사용자 입력 요소를 선택함으로써 검색 모드가 활성화되면, 장치(9030)는 원하는 치료 반응을 달성하는데 가장 효과적인 사전 설정을 사용자가 결정할 수 있도록 각각의 사전 설정을 통해 순환할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 각각의 사전 설정은 이전 사전 설정보다 약간 더 높거나 더 낮은 주파수를 가진다. 대안적으로 또는 부가적으로, 각각의 사전 설정은 이전 사전 설정보다 약간 더 크거나 더 적은 힘을 가진다. 사용자가 원하는 치료 효과를 얻기 위한 이상적인 사전 설정을 식별하면, 사용자는 사용자 입력 요소(예를 들어, 버튼, 스위치, 토글 등)를 사용하거나 당업계에 공지된 다른 방법을 사용하여 사전 설정을 선택함으로써, 예를 들어 장치(9030)가 주기 동안 사전 설정에 도달할 때 이펙터 팁을 두 번 눌러 원하는 사전 설정을 선택한다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 예를 들어, 소프트로부터 중간 내지 강렬까지 범위를 갖는 하나 이상의 강도 모드를 포함한다. 사용자는 사용자 입력 요소(예를 들어, 버튼, 토글 등)를 사용하여 강도 모드를 선택할 수 있거나, 몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 원하는 임상 적용에 기초한 강도로 미리 구성된다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 압력 감지 스위치를 포함하거나 장치(9030)의 전원 스위치(9034)는 압력 감지 스위치이다. 예를 들어, 압력 감지 스위치는 가볍게 눌러 더 세게 누르면 연속을 감지하며; 그런 다음 이러한 출력을 사용하여 장치의 진동 주파수, 진폭 또는 둘 다를 변조할 수 있다. 몇몇 실시예에서, 다중 스위치 누름은 장치(9030)의 출력 주파수를 변화시킨다. 몇몇 실시예에서, 다중 스위치 누름은 장치(9030)의 출력 진폭을 변화시킨다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 일회용이다. 예를 들어, 장치(9030)에 의해 수행된 다수의 치료(예를 들어, 100, 200, 300, 400, 500, 500 미만, 500 초과 또는 그 사이의 임의의 범위 또는 하위 범위)는 장치의 제어기(9038)에 의해 판독되고 예를 들어 I/O 장치(9058)를 통해 저장 매체(9032)에 기록되어, 일단 처리 수의 임계값에 도달하면 장치가 비활성화되거나 영구적인 오프 상태가 된다. 다른 실시예에서, 장치(9030)는 재사용 가능하다. 예를 들어, 장치(9030)의 전원(9046)은 재충전 및/또는 교체 가능할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 배터리 전압 검출기(9044)를 포함한다. 배터리 전압 검출기(9044)는 예를 들어, 찰과상이나 비효과적인 치료를 유발할 수 있는 이펙터 팁 주파수 또는 힘으로부터 사용자의 피부 표면이나 눈을 보호하기 위해서 전원(9046) 또는 전원 충전기(9022)로부터 오는 전압이 안전한 범위에 있는지를(즉, 임의의 전류 극한을 방지하기 위해) 결정한다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 전압 변환기(9048), 예를 들어 DC-DC 변환기(예를 들어, 벅-부스트(buck-boost) 변환기)를 포함한다. 전압 변환기(9048)는 입력 전압 크기보다 더 크거나 더 작은 출력 전압 크기를 생성한다. 몇몇 실시예에서, 모터(9044)의 분당 회전 수(RPM) 및 궁극적으로 이펙터 팁(9018) 진동의 주파수는 모터(9044)에 공급되는 전압이 각각 증가 또는 감소될 때 증가 또는 감소된다. 이러한 실시예에서, 제조업체, 사용자의 의료 제공자 또는 장치(9030)의 사용자는 전압 변환기(9048)에 의해 출력되는 전압을 제어함으로써 이펙터 팁(9018) 진동의 강도를 설정하거나 제어할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 도 23 및 도 24에 도시된 바와 같이, 장치(9030)는 모터(9054)를 포함한다. 모터(9054)는 본 명세서의 다른 곳에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 예를 들어 빔(9022)을 통해 이펙터 팁(9018)을 진동시키는 기능을 한다. 몇몇 실시예에서, 모터(9054)는 불균형 추 또는 질량체(9086)를 사용하는 편심 회전 질량(ERM) 모터이지만, 당업계에 공지된 임의의 다른 유형의 모터, 예를 들어 선형 공진 작동기일 수도 있다. ERM은 빔(9022)이 모터(9044)를 운반하는 동안 빔(9022)이 진동(진동)하게 하도록 구성된다. 특히, 빔(9022)이 모터(9054)를 운반하기 때문에, 모터(9044)에 의한 질량체(9068)의 회전은 모터(9044)와 함께 빔(9022)이 예를 들어, 조직의 표면(9058)에 수직인 원하는 방향으로 진동하게 할 것이다. 몇몇 실시예에서, 모터(9044)는 이펙터 팁(9018)의 진동 진폭을 최대화하는 특정 주파수에서 ERM을 회전시키도록 구성될 수 있다. 다른 실시예에서, 모터(9044)는 이펙터 팁(9018)의 진동 진폭을 반드시 최대화할 필요는 없는 다른 주파수에서 ERM을 회전시키도록 구성될 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, 모터(9044)는 빔(9022)의 고유 주파수에 대응하는 주파수에서 (모터(9044)의 질량체와 함께)질량체(9066)를 회전시키도록 구성된다. 예를 들어, 모터(9044)는 빔(9062)의 고유 주파수(fn)와 같거나 그에 가까운 주파수(예를 들어, fn ± 0.1fn)에서 (모터(9054)의 질량체와 함께)질량체(9066)를 회전시킬 수 있다. 다른 실시예에서, 모터(9044)는 빔(9022)의 고유 주파수에 대응하지 않을 수 있는 다른 주파수에서 (모터(9044)의 질량체와 함께)질량체(9066)를 회전시키도록 구성될 수 있다. 몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 장치 출력의 주파수 또는 진폭을 사용자의 요구에 더 잘 일치시키기 위해서 사용자 또는 처방 의료 전문가에 의해 변화 또는 변경될 수 있는 모듈식 모터를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 빔(9062)의 길이의 대부분은 빔(9062)이 모터(9054)에 의한 편심 질량체(9066)의 회전에 응답하여 원하는 방향으로 굽힘 작용을 겪을 것이라는 것을 보장하기 위해서 특정 방향으로 형상화된 단면을 가질 수 있다. 예를 들어, 빔(9022)은 긴 변과 짧은 변을 갖는 직사각형 단면을 가질 수 있다. 단면은 직사각형 단면의 긴 변이 빔(9062)의 원하는 굽힘 방향(9067)에 수직(예를 들어, Z 축에 평행)이 되도록, 그리고 짧은 변이 원하는 굽힘 방향에 평행(예를 들어, Y 축에 평행)하도록 지향될 수 있다. 이러한 구성은 약한 굽힘 강성이 X-Y 평면 내의 굽힘 작용과 연관되고 그의 더 강한 굽힘 강성이 X-Z 평면 내의 굽힘 작용과 관련되도록 빔(9022)을 지향시킨다. 그 결과, 빔(9062)은 X-Z 평면 내에서보다 X-Y 평면 내에서 더 쉽게 구부러진다. 다른 실시예에서, 빔(9022)은 타원 형상, T-형상 또는 임의의 다른 형상과 같은 다른 단면 형상을 가질 수 있다. 또한, 몇몇 실시예에서, Z-축에 대한 빔(9022)의 단면의 관성 단면 모멘트는 Y-축에 대한 빔(9022)의 단면의 관성 단면 모멘트보다 더 작다. 이러한 특징은 또한, 빔(9032)의 방향성을 제공하여 그의 약한 굽힘 강성이 X-Y 평면 내에서 굽힘 작용과 연관되고, 그의 더 강한 굽힘 강성이 X-Z 평면 내에서 굽힘 작용과 관련된다. 결과적으로, 빔(9022)은 X-Z 평면 내에서보다 X-Y 평면 내에서 더 쉽게 구부러진다.
또한, 몇몇 실시예에서, 모터(9024)로부터의 전기 와이어는 빔(9022)에 부착되어 빔(9022)과 전기 와이어 사이의 임의의 상대 운동을 방지할 수 있다. 예를 들어, 빔(9022)은 전기 와이어가 그를 통해 연장할 수 있게 하는 하나 이상의 개구 또는 프레임을 가질 수 있고, 이에 의해 빔(9022)이 전기 와이어를 운반하고 빔(9022) 및 전기 와이어가 함께 이동(진동)하게 한다. 몇몇 실시예에서, 전기 와이어의 길이의 대부분 또는 전기 와이어의 일부분(들)은 빔(9022)의 외부 표면에 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 전기 와이어의 길이의 대부분 또는 전기 와이어의 일부분(들)은 빔(9022) 내에서 내부적으로 결합될 수 있다. 다른 실시예에서, 모터(9044)로부터의 전기 와이어는 빔(9062)에 부착되지 않을 수 있다.
예시된 실시예에서, 모터(9024)는 모터(9054) 및 빔(9022)이 모터(9054)의 샤프트에 부착된 편심 회전 질량체(9066)를 회전시키는 것에 응답하여 함께 이동(예를 들어, 진동)할 수 있도록 빔(9022)에 부착된다. 이러한 특징은 장치(9030)가 더 조용하게 작동하게 하기 때문에 유리하다. 특히, 모터(9044)가 빔(9022)에 대해 이동 및 접촉하는 임의의 기계식 연동장치를 사용하지 않고 빔(9024)과 함께 빔(9024)을 진동시키도록 구성되기 때문에, 빔(9022)에 접촉하는 임의의 이동 부분에서 발생하는 소음이 없다. 또한, 이와 같은 이유로, (적어도 왕복 모터를 사용하는 도 18의 실시예에 비해서 그리고 빔을 이동시키고 빔과 접촉하는 기계식 연동장치를 통해 빔을 이동시키는 모터를 포함하는 기술에 비해서)빔(9022)이 마모 및 인열되고 기계적 고장이 발생할 기회가 실질적으로 줄어들고, 장치(9030)는 상대적으로 긴 수명을 가진다.
다른 실시예에서, 모터(9044)가 빔(9022)에 고정적으로 부착되는 대신에, 장치(9030)는 하우징 또는 하우징 내의 프레임에 고정적으로 부착되는 모터를 포함할 수 있다. 그러한 경우에, 모터(9044)는 기계식 연동장치를 통해 진동 방식으로 빔(9022)을 이동시키도록 구성되고, 빔(9022)은 모터(9044)에 대해 이동하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 빔에 작용하는(예를 들어, 진동을 유발하는) 2개 이상의 모터를 포함할 수 있다. 2 개 이상의 모터는 다중 운동 평면에서 진동 제어를 제공하기 위해서 서로에 대해 직각으로 또는 비스듬히 배열될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 동일한 평면에 정렬되지만 반대 방향으로 회전하는 2 개 이상의 모터를 포함하여 1 차 방향으로 운동을 증폭하지만 2 차 측면 방향으로 운동을 취소한다. 몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 1 차 운동 방향으로 증가된 진동 진폭을 제공하기 위해서 빔에 작용하는 2 개 이상의 모터를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 예를 들어, 휴대폰, 컴퓨터 및 스마트 워치를 포함하는 인근 장치에 데이터를 통신하기 위한 송신기 또는 송수신기를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)에는 생체 인식 리더, 예를 들어 지문 또는 눈 스캐너 또는 얼굴 인식 소프트웨어가 장착된다. 생체 인식 리더는 장치(9030) 사용을 하나 이상의 사용자로 제한하도록 구성될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 장치(9030) 사용을 처방된 수의 치료로 제한하는 전자기기, 소프트웨어 및/또는 하나 이상의 파라미터를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 사용 데이터, 치료 기간, 치료 빈도, 치료 이력, 처방된 치료 요법, 진동 빈도, 진동의 진폭 등을 표시하거나 장치(9030)를 사용하여 치료를 적용할 것을 사용자에게 촉구하도록 구성된 디스플레이를 포함한다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 치료 세션을 위해 장치(9030)를 사용할 시간이고/이거나 규정된 사용 기간이 달성되었음을 사용자에게 알리기 위한 시각, 청각 및/또는 촉각 형태를 포함한다.
이제, 이펙터 팁(9018) 및 빔(9082)으로 넘어가면, 이펙터 팁(9018)은 예를 들어, 사용자의 피부 표면 또는 눈 구조와 접촉하기 위한 처리 표면으로서 기능을 한다. 몇몇 실시예에서, 이펙터 팁(9018)은 플라스틱, 예를 들어 아크릴로 니트릴 부타디엔 스티렌을 포함하거나 그로 형성되지만, 당업계에 공지된 임의의 다른 플라스틱 또는 재료일 수도 있다. 이펙터 팁(9018)은 사용 중 의도하지 않은 찰과상을 제한하지만 효과적인 치료를 유도하기 위해 부드러운 윤곽을 갖도록 형상화되고 구성된다. 몇몇 실시예에서, 이펙터 팁(9018)의 경도계는 20A 내지 80A, 30A 내지 70A, 40A 내지 60A, 40A 내지 50A, 50A 내지 60A, 45A 내지 55A, 또는 이들 사이의 임의의 범위 또는 하위 범위이다. 이펙터 팁(9018)의 경도계는 찰과상과 같은 의도하지 않은 효과를 제한하면서 효과적인 치료를 유도하도록 구성된다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁(9018)은 교체 가능하고/하거나 각각의 사용자의 편안함 요구를 더 잘 충족시키기 위해서 다양한 강성의 엘라스토머가 장착될 수 있다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁(9018)은 전도성 가열 요소, 예를 들어 작동 중에 조직을 가열하기 위한 저항 코일을 포함한다. 다른 실시예에서, 이펙터 팁(9018)은 방사 가열 요소, 예를 들어 작동 중에 조직을 가열하기 위한 적외선을 포함한다. 몇몇 실시예의 방사 가열 요소는 이펙터 팁(9018)에서 400 내지 1000nm 파장의 전자기 에너지를 방사한다.
이펙터 팁(9018)은 빔(9022)(예를 들어, 함께 결합되거나 모놀리식 구성요소로서 결합된 두 개의 구성요소)에 결합되고 빔(9022) 및 이펙터 팁(9018)과의 접촉을 통한 모터(9054) 운동의 결과로써 진동한다. 진동은 모터 회전과 빔(9062)의 중량과 형상, 및 결합 요소(9064)에서의 반응의 조합에 의해 판단된다. 강성 결합 요소(9064)는 더 낮은 주파수를 초래하는 반면에, 느슨한 결합 요소(9064)는 더 높은 주파수를 초래하지만 또한 환자의 표면에서 회 전당 힘이 더 적을 것이다. 이펙터 팁(9018)은 공기 중에서 실질적으로 일정한 진폭으로 진동한다. 예를 들어, 실질적으로 일정한 진폭은 약 0.1 내지 2mm, 0.2mm 내지 1.8mm, 0.25mm 내지 2mm, 0.25mm 내지 1.5mm, 또는 그 사이의 임의의 범위 또는 하위 범위이다. 몇몇 실시예에서, 일정한 진폭은 실질적으로 1m, 0.1m 초과, 0.2mm 초과, 2mm 미만, 1.75mm 미만, 1.5mm 미만, 또는 그 사이의 임의의 값, 범위 또는 하위 범위이다.
이펙터 팁(9018)은 본 명세서의 다른 곳에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 힘으로 진동하며, 그러한 힘은 빔(9022)의 고유 진동수 및 모터(9044)의 진동 주파수와 관련이 있다. 몇몇 실시예에서, 이펙터 팁은 실질적으로 0.5N 내지 5N, 1N 내지 3N, 5N 미만, 4N 미만, 3N 미만, 0.5N 초과, 0.75N 초과, 1N 초과, 또는 그 사이의 임의의 값, 범위 또는 하위 범위의 힘으로 진동한다.
이펙터 팁(9018)은 주파수로 진동하며, 그러한 주파수는 본 명세서의 다른 곳에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 빔(9022)의 고유 주파수 및 모터(9044)의 진동 주파수와 관련된다. 몇몇 실시예에서, 이펙터 팁(9018)의 진동 주파수는 실질적으로 5Hz 내지 500Hz, 25Hz 내지 400Hz, 50Hz 내지 300Hz, 50Hz 내지 250Hz, 25Hz 초과, 50Hz 초과, 500Hz 미만, 300Hz 미만, 250Hz 미만, 또는 그 사이의 값, 범위 또는 하위 범위이다.
몇몇 실시예에서, 이펙터 팁(9018) 진동의 주파수, 힘 및/또는 진폭은 사용자가 표면(9058)에 대해 장치(9030)에 적용하는 힘의 양에 의해 감쇠되고; 다른 실시예에서, 이펙터 팁(9018) 진동의 주파수 또는 힘은 예를 들어, 도 18에 도시된 바와 같이, 사용자가 표면(9058)에 대해 이펙터 팁(9018)에 적용하는 힘의 양에 관계없이 유지된다. 예를 들어, 장치(9030)의 사용자는 이펙터 팁(9018)의 출력 힘 및/또는 진동 주파수를 제어함으로써 치료 세션의 강도를 제어한다. 빔(9062)은 힘이 이펙터 팁(9018)에 적용될 때 구부러져서, 굽힘 빔(9062)은 모터(9054)를 느리게 하고 이펙터 팁(9018) 진동을 감소시킨다. 이펙터 팁(9018)의 그러한 힘 및/또는 주파수는 사용자가 치료 세션 동안 이펙터 팁(9018)에 힘을 가함으로써 제어된다. 예를 들어, 이펙터 팁(9018)의 진동 주파수는 실질적으로 0.5 N, 0.6 N, 0.7 N, 0.8 N, 0.9 N, 1 N, 1.1 N, 1.2 N, 1.3 N, 1.4 N, 1.5 N, 0.75 N 초과, 0.8 N 초과, 0.9 N 초과, 1.2 N 미만, 1.1 N 미만 또는 그 사이의 임의의 힘 값이 이펙터 팁(9018)에 적용될 때 감쇠 가능하다. 상응하게, 이펙터 팁(9018)의 진동 진폭은 실질적으로 0.5 N, 1 N, 1.1 N, 1.2 N, 1.3 N, 1.4 N, 1.5 N, 1.6 N, 1.7 N, 1.8 N, 1.9 N, 2 N, 2.1 N, 2.2 N, 2.3 N, 2.4 N, 2.5 N, 1.5 N 초과, 2.5 N 미만 또는 그 사이의 임의의 힘 값이 이펙터 팁(9018)에 적용될 때 감쇠 가능하다. 이펙터 팁(9018)의 댐핑 가능한 특성은 장치(9030)의 비외상적 사용에 중요하다. 이펙터 팁(9018)이 댐핑 가능하지 않은 실시예에서, 효과적인 치료에 필요한 것보다 더 큰 힘을 가하는 사용자는 이펙터 팁(9018)의 진동 주파수 또는 진폭이 적용된 힘에 응답하여 조정되지 않기 때문에, 피부 표면 또는 눈 구조에 마모를 초래할 수 있다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 장치의 제어 루프에 공급될 수 있는 진동 출력을 측정하기 위한 운동 센서, 예를 들어 가속도계, 자이로스코프, 관성 센서 등을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 도 24에 도시된 바와, 장치(9030)는 이펙터 팁(9018)에 결합된 빔(9022)을 포함한다. 빔(9022)은 결합 요소(9064)(예를 들어, 브래킷, 조인트, 패스너, 피봇 포인트, 힌지 등)를 통해 장치(9030)에 결합된다. 결합 요소(9064)는 빔(9022)을 하우징(9024) 또는 구성요소가 결합되는 플레이트 또는 표면에 결합한다. 빔(9022)은 실질적으로 1 차원으로, 예를 들어 표면에 수직하게 이펙터 팁(9018)의 진동을 유지하는 기능을 한다. 몇몇 실시예에서, 표면에 평행 한 추가 운동이 있다. 빔(9022)은 도 25에 도시된 바와 같이, 모터의 진동을 실질적으로 한 방향(즉, y 방향에서 표면에 수직(Dperp))으로 제한하지만, 몇몇 실시예에서, z 방향으로 표면에 평행(DPar)한 평면에서도 운동이 있다. 몇몇 실시예에서, 표면에 평행한 운동(Dpar) 대 표면에 수직한 운동(Dperp)의 비는 1:2, 1:4, 1:8, 1:12, 1:16, 또는 그 사이의 임의의 비율이다. 예를 들어, 표면에 평행한 모든 운동에 대해서 표면에 수직인 4 개의 운동이 있다. 몇몇 실시예에서, 표면에 평행한 한 방향으로의 운동은 1mm 미만이고; 다른 실시예에서, 표면에 평행한 한 방향으로의 운동은 실질적으로 1mm, 1 내지 1.5mm, 1.5 내지 2mm, 2 내지 2.5mm, 2.5 내지 3mm, 5mm 미만, 또는 그 사이의 임의의 값, 범위 또는 하위 범위이다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 장치 출력의 주파수 또는 진폭을 사용자의 요구에 더 잘 일치시키기 위해서 사용자 또는 처방 의료 전문가에 의해 변화되거나 변경될 수 있는 모듈식 빔을 포함한다.
몇몇 실시예에서, 장치(9030)는 2 개 이상의 빔을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 2 개 이상의 빔은 예를 들어, 사용자의 코의 우측 및 좌측 모두에서 외부 비강 신경을 자극함으로써 좌측 및 우측 눈의 눈물 생성을 동시에 자극하도록 지향된다.
또한, 빔(9022)의 기하학적 구조는 실질적으로 200Hz(예를 들어, 200Hz ± 20Hz)에서 고유 주파수를 갖는 빔(9062)을 초래하고; 모터(9054)의 진동 주파수는 빔(9062)의 고유 주파수 또는 빔(9062) + 결합 요소(9064)의 고유 주파수로 설정되어서, 빔(9062)과 모터(9044)가 시너지적으로 작동한다. 몇몇 실시예에서, 빔(9062)의 치수는 폭 4mm, 깊이 3mm 및 길이 50mm이다. 다른 실시예에서, 빔(9062)의 치수는 폭 2 내지 8mm, 깊이 1 내지 6mm 및 길이 25 내지 75mm, 또는 그 사이의 임의의 범위 또는 하위 범위이다. 예를 들어, 빔(9062)이 평면에서 회전하도록 실질적으로 제한되기 때문에, 평면에 수직인 축에 대한 관성 모멘트를 고려하는 것으로 충분하다. 다음 방정식(1)이 사용될 수 있다:
l = bd3/12 (1)
여기서, I는 관성 모멘트(각도 질량 또는 회전 관성)이며,
b는 빔(9062)의 폭이며,
d는 빔(9062)의 깊이이다.
빔(9062)의 고유 주파수는 예를 들어, 도 31의 방정식(a) 내지 (d)에 따라 계산되며, 여기서
m은 빔(9062)의 단위 길이 당 질량이며,
L은 빔(9062)의 고정 단부로부터의 거리이며,
E는 빔(9062)의 재료의 강성 계수이며,
I는 빔(9062)의 (방정식(1)에서 계산된)관성 모멘트이며,
ω는 빔(9062)의 고유 주파수(각각, ω1, ω2, ω3, 제 1, 제 2, 제 3 고유 주파수)이며,
f(x)는 빔(9062)의 고정 단부로부터의 거리(x)에서 y 방향으로의 변위이며,
1.875, 4.694 및 7.855는 상수(αn)이다.
계산되거나 결정된 빔(9062) 또는 빔(9062) + 결합 요소(9064)의 고유 주파수는 모터(9054)의 진동 주파수를 조정하는데 사용될 수 있다. 도 27 내지 도 28b와 관련하여 더 상세히 설명되는 바와 같이, 빔(9062)의 치수 또는 기하학적 구조의 작은 변화 또는 조정조차도 빔(9062)의 고유 주파수 및 그에 따른 모터(9044)가 회전되는 주파수에 중대한 영향을 미칠 수 있다.
몇몇 실시예에서, 빔 치수에 기초한 진동 주파수는 빔(9062)의 복잡한 기하학적 구조 및 빔(9062)의 이종 재료 특성을 모델링하기 위해서 빔(9062)의 형상 및 빔(9062)의 단부에 장착된 모터(9054)를 설명하도록 시뮬레이션된다.
이제 도 27로 넘어가면, 도 27은 장치(9030)의 힘 출력을 결정하기 위해서 장치, 예를 들어 장치(9030) 또는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 임의의 장치를 테스트하기 위한 테스트 고정구(9070)를 도시한다. 테스트 고정구(9070)는 홀더(9092), 2 개 이상의 부재(9022), 센서(9084) 및 플레이트(906)를 포함하는 프레임(9078)을 포함한다. 2 개 이상의 부재(9022)는 제 1 단부(9088a)에서 플레이트(9086) 및 제 2 단부(9088b)에서 프레임(9078)에 결합된다. 부재(9082)는 도 27에 도시된 바와 같이 프레임(9078)에 플레이트(9086)를 현수시킨다. 몇몇 실시예에서, 부재(9082)는 탄성이고; 다른 실시예에서, 부재(9082)는 더 강성이거나 유연하지 않다. 부재(9082)의 재료는 테스트 고정구(9070)에서 수행되는 테스트 유형에 의해 결정된다. 장치(9030) 또는 본 명세서의 다른 곳에 설명된 임의의 장치는 테스트 중에 프레임(9078)의 홀더(9092)에 놓인다. 플레이트(9086)는 테스트 동안 이펙터 팁(9018)을 위한 접촉 표면이고 하나 이상의 센서(9084)를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 센서(9084)는 운동 센서(예를 들어, 가속도계, 자이로스코프 등)이며; 다른 실시예에서, 센서(9084)는 힘 센서, 압력 센서, 카메라, 온도 센서, 터치 센서, 근접 센서, 광학 센서, 색도계(colorimeter), 촉각 센서, 또는 당업계에 공지된 임의의 다른 센서이다.
도 28a 및 도 28b에 도시된 예에서. 장치(9030)의 이펙터 팁(9018)은 테스트 고정구(9070)의 플레이트(9086)에서 가속도계인 센서(9084)와 접촉한다. 센서(9084)는 전압으로서 이펙터 팁(9018)의 동적 가속도를 측정하고, 이는 이펙터 팁(9018)에 의해 가해지는 힘을 계산하거나 추정하는데 사용될 수 있다. 플레이트(9086) 및 센서(9084)가 공지된 질량을 가지므로, 이펙터 팁(9018)의 출력 힘은 다음 방정식(2)을 사용하여 추정될 수 있다:
F = m * a (2)
여기서, F는 이펙터 팁(9018)의 출력 힘이며,
m은 플레이트(9086)와 센서(9084)의 조합된 질량이며,
a는 센서(9084)에 의해 측정된 가속도이다.
장치(9030)의 예시적인 빔(9062)의 진폭 대 주파수로 나타낸 동적 가속도가도 28a에 도시되고 더 두꺼운 단면을 가진 빔이 도 28b에 도시된다. 도 28a에 도시된 바와 같이, 빔의 기하학적 구조는 장치(9030)의 이펙터 팁(9018)에 의해 유도되는 원하는 치료 효과를 생성하기 위해서, 예를 들어 실질적으로 270 Hz 및 148 mm인 원하는 출력 주파수(Hz) 및 진폭(mm)을 갖도록 선택된다. 대조적으로, 빔의 기하학적 구조를 심지어 1mm까지 변경하면, 이펙터 팁 진동의 주파수가 크게 변경된다. 예를 들어, 도 28b에 도시된 바와 같이, 빔 단면의 두께를 1mm까지 증가시키면 이펙터 팁 진동의 주파수가 (실질적으로 230Hz로부터 실질적으로 78Hz로)크게 감소했다.
상업적으로 이용 가능한 장치에 테스트 고정구(9070)를 사용하면 이들 장치가 장치(9030)와 동일한 운동, 주파수, 진폭 및/또는 힘을 초래하지 않음을 알 수 있다. 예를 들어, 상업적으로 이용 가능한 등 마사지 장치인, Sonicare® 장치 또는 빔 운동을 유도하기 위해 왕복 모터를 사용하는 장치는 정확한 운동이나 피부 인터페이스를 출력하지 않으며, 유익하고 무외상성 및/또는 조용한 치료 효과를 유도하기 위해 정확한 주파수, 힘 및/또는 진폭을 출력하지도 않는다. 결과적으로, 이들 다른 상업적으로 이용 가능한 장치는 눈물을 유발하거나 울혈, 예를 들어, 비부비동염)을 완화시키는 효과를 전달하지 않는다.
Figure 112020101597537-pct00001
위의 표 1은 상업적으로 이용 가능한 장치의 선택에서 임상 효능에 대해서 테스트 고정구(9070)에 의해 측정된 힘 및 주파수에 관한 것이다. 장치의 팁과 팁의 형상은 눈물샘 및 코 울혈 완화와 관련된 신경을 활성화하기 위한 그들의 잠재력으로 인해 더 많은 그룹의 상업적으로 이용 가능한 장치에서 선택되었다. 임상 효능은 눈물샘에서 찢어짐이 증가하고 코 막힘이 감소하는 것이다. 표 1에서 볼 수 있듯이, 데스트된 극소수의 장치만이 임상적으로 효과적이었다. 이러한 임상 효능의 결여는 인터페이스의 형상 및 이펙터 팁의 조합된 힘과 주파수 출력 때문일 수 있다.
표 1에 나타낸 바와 같이, iTEARgenl은 눈물 생성을 자극하는데 다소 효과적이었으며 iTEARgen2는 99% 이상의 환자에서 원하는 임상 효과를 생성하는 iTEARgenl보다 더 효과적이었다. iTEARgen2의 주파수, 힘 및 운동은 iTEARgenl에 비해 크게 개선된 장치이다. 그러나 둘 다 다른 목적을 수행하는 상업적으로 이용 가능한 마사지 장치보다 훨씬 양호하다. 표 1의 다른 장치(즉, Sonicare, Dr. Johnson, Walh Deep Tissue, Evolved, First Time)는 다양한 신체 부위에 대한 마사지기로 판매되는 상용 장치이다.
도 29a 및 도 29b는 임상 효능에서 성공적이었던 iTEARgenl 및 iTEARgen2의 이펙터 팁과 유사한 이펙터 팁의 다양한 뷰를 도시한다. 도 29a 및 도 29b에 도시된 바와 같이, 이펙터 팁은 90도의 날카로운 에지의 형상을 가진다. 대조적으로, 도 30a 및 도 30b는 임상적으로 비효과적인 엔드 이펙터의 다양한 뷰를 도시한다. 도 30a 및 도 30b에 도시된 바와 같이, 이펙터 팁은 둥글거나 매끄러운 표면을 가진다. 도 21 내지 도 26의 장치(9030)와 관련하여 설명된 바와 같이 그리고 표 1에 제시된 결과와 정반대로, 장치(9030)의 이펙터 팁(9018)은 이펙터 팁(9018)에 한정된 에지를 갖는 좁고 매끄러운 표면도 갖는 동시에 임상 효능을 달성한다. 그러한 효능은 이펙터 팁(9018)의 형상 및 구성뿐만 아니라 이펙터 팁(9018) 진동/발진을 유도하는데 사용되는 장치(9030)의 고유한 메커니즘(예를 들어, 편심 모터, 빔 등)에 부분적으로 기인한다.
안구 건조증에 대한 징후가 없고 안구 건조증에 효과가 없는 상업적으로 이용 가능한 장치들 사이에는 추가의 차이점이 있다. 예를 들어, 상업적으로 이용 가능한 장치의 이펙터 팁은 장치의 하우징과 독립적으로 이동하지 않는다. 그러한 배열은 이펙터 팁에 의해 인터페이스로 전달되는 모든 힘과 반대로 전체 하우징이 진동하기 때문에 반드시 비효율적이다. 즉, 압력은 장치의 더 큰 표면에서 더 낮으며 이는 이펙터 팁의 더 작은 표면적에서의 더 높은 압력보다 덜 효과적이다. 현재 설명된 장치(9030)에서, 이펙터 팁(9018)은 하우징(9024)과 독립적으로 이동하여, 하우징 안팎으로 또는 실질적으로 하우징 외부에서 진동하여 그의 치료 효과를 적용하고 환자의 외부 비강 신경에 가해지는 힘을 최대화한다. 모터(9054)는 하우징(9024) 내부에 있으며 기계식 연동장치, 전자기 연결, 또는 이펙터 팁(9018)에 대한 직접 연결일 수 있는 물리적 연결을 통해 이펙터 팁(9018)과 통신한다. 하우징(9024)은 단지, 조작자가 장치(9030)를 잡을 수 있게 하는데 필요하다.
본 명세서에서 설명된 하나 이상의 실시예에서, 장치는 저비용 및 폼 팩터(form factor)로 설계될 수 있으며, 이는 준수를 장려하고 그의 활용을 용이하게 한다.
상세한 설명 및 청구범위에 사용된 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 문맥이 달리 명확하게 지시하지 않는 한 단수 및 복수 참조를 모두 포함한다. 예를 들어, 용어 "이펙터(effector)"는 복수의 이펙터 팁을 포함할 수 있고 이를 포함하는 것으로 고려된다. 때때로, 청구범위 및 개시는 "복수", "하나 이상" 또는 "적어도 하나"와 같은 용어를 포함할 수 있지만; 그러한 용어의 부재는 복수가 고려되지 않는다는 것을 의미하지 않고 복수가 고려되지 않는 의미로 해석되어서는 안 된다.
(예를 들어, 길이 또는 압력을 정의하기 위해서)숫자 지정 또는 범위 앞에 사용될 때 용어 "약" 또는 "대략"은 (+) 또는 (-) 10%, 5%, 1%, 0.1% 또는 0%까지 달라질 수 있는 근사치를 나타낸다. 본 명세서에서 제공된 모든 숫자 범위는 명시된 시작 및 끝 숫자를 포함한다. 용어 "실질적으로"는 대부분(즉, 50% 초과) 또는 본질적으로 모든 장치, 물질, 구성, 측정항목, 값, 매개변수 등을 나타낸다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "포함한" 또는 "포함하는"은 장치, 시스템 및 방법이 언급된 요소를 포함하는 의미로 의도되고 임의의 다른 요소를 추가로 포함할 수 있다. "~로 본질적으로 구성되는”은 장치, 시스템 및 방법이 언급된 요소를 포함하고 언급된 목적을 위한 조합에 필수적인 의미의 다른 요소를 배제함을 의미한다. 따라서, 본 명세서에 정의된 바와 같은 요소로 본질적으로 구성되는 시스템 또는 방법은 청구된 개시의 기본적이고 신규한 특징(들)에 실질적으로 영향을 미치지 않는 다른 재료, 특성 또는 단계를 배제하지 않을 것이다. "~로 구성되는"은 장치, 시스템 및 방법이 인용된 요소를 포함하고 사소하거나 중요하지 않은 요소 또는 단계 이외의 모든 것을 제외함을 의미한다. 이들 과도기적 용어 각각에 의해 정의된 실시예는 본 개시의 범위 내에 있다.
본 명세서에 포함된 예 및 예시는 요지가 실시될 수 있는 특정 실시예를 제한하는 것이 아닌 예시로서 도시한다. 다른 실시예가 이용되고 그로부터 파생될 수 있어서, 본 개시의 범주를 벗어남이 없이 구조적 및 논리적 대체 및 변경이 이루어질 수 있다. 따라서, 특정 실시예가 본 명세서에서 예시되고 설명되었지만, 동일한 목적을 달성하기 위해 계획된 임의의 배열이 도시된 특정 실시예를 대체할 수 있다. 본 개시는 다양한 실시예의 임의의 모든 적응 또는 변형을 포함하도록 의도된다. 위의 실시예의 조합, 및 본 명세서에서 구체적으로 설명되지 않은 다른 실시예는 위의 설명을 검토할 때 당업자에게 자명할 것이다.
특정 실시예가 도시되고 설명되었지만, 이는 청구된 발명을 바람직한 실시예로 제한하려는 것이 아님을 이해할 것이며, 청구된 발명의 사상 및 범주로부터 이탈함이 없이 다양한 변경 및 수정이 이루어질 수 있다는 것이 당업자에게 자명할 것이다. 따라서, 명세서 및 도면은 제한적인 의미가 아니라 예시적인 의미로 간주되어야 한다. 청구된 발명은 대안, 수정 및 등가물을 포함하도록 의도된다.

Claims (260)

  1. 피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치로서,
    하우징;
    개인의 피부와 접촉하기 위한 부분을 갖는 부재로서, 상기 부분이 하우징에 대해 이동 가능하며, 부재의 일부분이 기계적 진동을 피부에 가하기 위해서 진동하도록 구성되며, 부재가 세장형 구성을 가지는, 부재; 및
    하우징 내의 모터로서, 모터와 부재의 일부분이 하나의 유닛으로서 함께 이동하도록 구성되는, 모터를 포함하는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  2. 제 1 항에 있어서,
    부재는 하우징에 대해 제자리에 고정되는 제 1 단부 및 개인의 피부와 접촉하기 위한 부분을 포함하는 제 2 단부를 가지는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  3. 제 1 항에 있어서,
    모터는 눈물 생성 또는 부비동 효과를 유도하기 위해서 부재가 진동 주파수에서 진동하게 하도록 구성되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  4. 제 1 항에 있어서,
    휴대용 장치는 40dB 이하인 작동 소음 레벨을 가지는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  5. 제 4 항에 있어서,
    모터는 기계식 연동장치를 사용하지 않고 부재가 진동하게 하도록 구성되어, 휴대용 장치가 40dB 이하인 작동 소음 레벨을 갖게 하는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  6. 제 1 항에 있어서,
    모터는 부재가 지지되는 중량을 가지는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  7. 제 1 항에 있어서,
    모터는 부재에 고정적으로 부착되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  8. 제 1 항에 있어서,
    모터는 샤프트를 포함하며, 휴대용 장치는 모터의 샤프트에 고정된 편심 질량체를 더 포함하는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  9. 제 1 항에 있어서,
    모터 및 부재의 일부분은 하나의 유닛으로서 함께 하우징에 대해 이동하도록 구성되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  10. 제 1 항에 있어서,
    부재는 제 1 측면 및 제 2 측면을 갖는 단면을 가지며, 제 1 측면은 제 2 측면보다 더 길며, 모터는 제 1 측면에 부착되는,
    피부에 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  11. 제 1 항에 있어서,
    모터는 부재가 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪게 하도록 구성되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  12. 제 1 항에 있어서,
    부재는 자유 단부를 갖는 캔틸레버 빔을 포함하며, 피부와 접촉하는 부분은 캔틸레버 빔의 자유 단부에 있는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  13. 제 12 항에 있어서,
    모터는 캔틸레버 빔이 왕복 방식으로 굽힘 작용을 겪게 하도록 구성되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  14. 제 1 항에 있어서,
    모터의 속도는 외부 표면에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적인,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  15. 제 1 항에 있어서,
    부재의 진동 주파수는 외부 표면에 가해지는 힘의 양에 기초하여 가변적인,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  16. 제 1 항에 있어서,
    부재는 하우징에 수용된 제 1 부분, 및 하우징에 대해 이동 가능한 제 2 부분을 갖는 캔틸레버 빔을 포함하며, 제 2 부분은 피부와 접촉하기 위한 부분을 포함하는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  17. 제 1 항에 있어서,
    부재의 일부분은 20A 내지 80A인 경도계를 가지는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  18. 제 1 항에 있어서,
    부재의 일부분은 0.5mm로부터 2.0mm까지인 에지 곡률 반경을 가지는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  19. 제 1 항에 있어서,
    모터는 부재의 일부분이 1N 내지 3N인 힘으로 진동하게 하도록 구성되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  20. 제 1 항에 있어서,
    모터는 부재의 일부분이 50Hz로부터 300Hz까지인 진동 주파수에서 진동하게 하도록 구성되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
  21. 제 1 항에 있어서,
    부재는 외부 비강 신경을 활성화하기 위해서 비강 뼈와 비강 연골의 교차점에 배치되도록 구성되는,
    피부에 기계적 진동 자극을 가하는 휴대용 장치.
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