CN111920911B - 一种防蚊消毒剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种防蚊消毒剂及制备方法，主要由醋酸氯己定、维生素B5、紫草提取物、薰衣草油、香茅精油、茶树油、维生素E、无水乙醇、甘油、吐温、水、亚甲基蓝组成，本发明无皮肤刺激性，适用于局部抑菌消毒，能有效地杀死皮肤上各种细菌,有害微生物。同时还可以有效防止蚊虫叮咬，可以缓解蚊虫叮咬后的不适，能够消除蚊虫叮咬后的瘙痒。

Description

一种防蚊消毒剂及制备方法
技术领域
本发明提供一种皮肤损伤抑菌消毒剂及制备方法,能有效地杀死皮肤上各种细菌,有害微生物。并可有效防止蚊虫叮咬，能够消除蚊虫叮咬后的瘙痒，属于消毒剂技术领域。
背景技术
随着科学技术的发展，针对患者和接触患者人员的消毒已成为切断传染途径的必要措施。但是传统消毒剂通常具有一定毒性和残留。长期使用会对人和动物产生不同程度的伤害，并且对环境造成严重污染。所以，配制一种安全高效的消毒剂，对于预防干预环境卫生非常重要。特别是城市化速度加快造成的人群大量聚集，必然会使生命体不可避免地受到各种各样的环境影响，这些影响包括宇宙射线太阳光紫外线射线，寄居昆虫，环境中的微生物，病毒等。
国内临床常用的抑菌剂是醋酸氯己定。国内逾70年代初期开始将醋酸氯己定，尝试用于手术人员的泡手，消毒器械消毒等。
但是传统的醋酸氯己定溶液具有，配制困难，携带不便的缺点。因为常常配制成水溶液使用，用于人体时部分位置不易作用到，并且溶液容易挥发流失，抑菌时效性短。不适宜野外作业人群的使用。
高温高湿环境中滋生的蚊虫，给人类带来滋扰伤害和生命威胁，还会引起诸如影响睡眠，传播疾病等不利因素，尤其是叮咬过后引起的瘙痒。
瘙痒是皮肤或粘膜的一种引起搔抓欲望的不愉快的感觉。抑制减轻叮咬后的瘙痒不但可以减轻皮肤的不适，还可以减少瘙痒搔抓引起的皮肤损伤和继发性感染。
传统消毒剂酒精碘伏，对皮肤黏膜无损撞伤具有明显的消毒作用，尤其对皮肤创伤伤口具有消毒作用，但是由于具有一定刺激作用和残留，所以适用性较差。
综上所述，人们对安全无毒无副作用的皮肤粘膜抑菌消毒剂存在着极大的需求。尤其是处于高温高湿环境中的野外作业人群，室外活动人群。
本发明不但适用于局部抑菌消毒，较传统消毒，无刺激性和抑菌毒副作用的特点，还可以有效防止蚊虫叮咬，可以缓解蚊虫叮咬后的不适。
发明内容
人们对安全，无毒副作用的消毒液存在着极大的需求，尤其对于高温高湿环境中暴露于滋生蚊虫的野外作业人群、室外活动人群。对具有皮肤消毒，防蚊驱蚊，抑制瘙痒功能的产品有强烈的使用欲望。申请人经过大量的研究试验，成功地研制出一种防蚊消毒剂。
本发明所述的防蚊消毒剂的组合物。制备用于皮肤消毒，防蚊驱蚊，抑制瘙痒等用途。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是，提供一种防蚊消毒剂，其特征是：醋酸氯己定1~2份；维生素B5 2~4份；紫草提取物10~20份；薰衣草油5~10份；香茅精油1~2份；茶树油1~2份；维生素E 10~20份；无水乙醇 80~160份；甘油 60~120份；吐温80 10~20份；水800~1600份；亚甲基蓝0.008~0.016份；HPMC 20~40份混合均匀即得。
作为优选，所述的防蚊消毒剂，其特征是醋酸氯己定1份；维生素B5 2份；紫草提取物10份；薰衣草油5份；香茅精油1份；茶树油1份；维生素E 10份；无水乙醇 80份；甘油 60份；吐温80 10份；水800份；亚甲基蓝0.01份；HPMC 20份。
所述醋酸氯己定,CAS号: 56-95-1；
所述紫草提取物,CAS号: 517-89-5；
所述薰衣草油,CAS号: 8000-28-0；
所述香茅精油,CAS号: 73049-78-2；
所述茶树油,CAS号: 68647-73-4；
所述维生素E,CAS号: 1406-66-2；
所述维生素B5，CAS号：79-83-4；
所述无水乙醇，CAS号：64-17-5；
所述甘油，CAS号：56-81-5；
所述吐温80，CAS号：9005-65-6；
所述HPMC，CAS号：9004-65-3；
所述亚甲基蓝，CAS号：7220-79-3。
作为优选，所述的防蚊消毒剂，其特征是：所述的紫草提取物规格为水蒸馏法10:1
作为优选，所述的防蚊消毒剂，其特征是：所述的香茅精油规格为水蒸馏法含香茅醛不低于85%。
作为优选，所述的防蚊消毒剂，其特征是：所述的薰衣草油规格为水蒸馏法含挥发油不低于99%
作为优选，所述的防蚊消毒剂，其特征是：所述的茶树油规格为水蒸馏法含4-松油烯醇不低于33 %
作为优选，所述的防蚊消毒剂，其特征是由下述方法制备：
1）先在搅拌锅里加入去离子水，称量处方量亚甲基蓝溶液，加入醋酸氯己定、维生素B5 g搅拌至溶解，配成水相；
2）称量处方量甘油、无水乙醇、吐温80、紫草提取物、茶树油、香茅精油、薰衣草油、VE搅拌至溶解，配成醇相；
3）称取处方量HPMC，加入搅拌中的醇相，搅拌15分钟；
4）将水相经过过滤后加入搅拌中的醇相，持续15分钟；
5）搅拌混合样品经过-0.07Mpa真空乳化1小时，过滤灌装即为成品。
本发明积极效果在于本发明具有延缓释放驱蚊剂的效果，能在长时间内保持驱蚊效果，通过降低渗透速率，以达到驱蚊止痒而又不刺激皮肤的效果，避免了对皮肤产生刺激性的影响，提高了使用的舒适感，而且通过将亚甲基蓝与紫草提取的复配使用，改变产品色泽，更易于使用人群接受，同时亚甲基蓝提高了消毒成分的回收率，延长了产品的货架期，提高了杀菌效果。
以下通过实施例形式再对本发明的内容作进一步详细说明，但不应就此理解为本发明上述主题范围内仅限于以下实施例。在不脱离本发明上述技术前提下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的相应替换或变更的修改，均包括在本发明的范围内。
实施例1
批号：20200310-1。醋酸氯己定1.00g；维生素B5 2.32g；紫草提取物10.01g；薰衣草油4.93g；香茅精油1.02g；茶树油1.08g；维生素E 9.84g；无水乙醇 79.37g；甘油60.31g；吐温80 9.85g；10ppm亚甲基蓝溶液798.74g；HPMC 20.55g混合均匀即得。
实施例2
批号：20200310-2。醋酸氯己定1.00 g；维生素B5 2.44g；紫草提取物10.18g；薰衣草油5.24g；香茅精油1.10g；茶树油0.92g；维生素E 11.15g；无水乙醇80.19g；甘油62.42g；吐温80 11.17g；6ppm的亚甲基蓝溶液790.54g；HPMC 20.03g混合均匀即得。
实施例3
批号：20200310-3。醋酸氯己定1.00g；维生素B5 2.01g；紫草提取物10.45g；薰衣草油4.96g；香茅精油1.05g；茶树油1.02g；维生素E 10.74g；无水乙醇80.22g；甘油60.26g；吐温80 10.55g；2ppm的亚甲基蓝溶液793.30g； HPMC 20.02g混合均匀即得。
实施例4
批号：20200310-4醋酸氯己定1.00g；维生素B5 1.88g；紫草提取物10.66g；薰衣草油5.00g；香茅精油0.98g；茶树油1.02g；维生素E 10.01g；无水乙醇80.20g；甘油62.34g；吐温80 10.28g；纯化水802.18g； HPMC 19.98g混合均匀即得。
实施例5
批号：20200313-1。醋酸氯己定10g；维生素B5 21g；紫草提取物101g；薰衣草油50g；香茅精油10g；茶树油10g；维生素E 102g；无水乙醇814g；甘油619g；吐温80 101g；纯化水7990g； HPMC 199g混合均匀即得。
实施例6
批号：20200313-2。醋酸氯己定10g；维生素B5 22g；紫草提取物98g；薰衣草油55g；香茅精油12g；茶树油14g；维生素E 103g；无水乙醇820g；甘油596g；吐温80 100g；纯化水8060g； HPMC 200g混合均匀即得。
通过以下试验进一步表明本发明消毒凝胶的抑菌消毒作用。
试验1：有效成分的测定
试验样品：醋酸氯己定；
批号：20200310-1，20200310-2，20200310-3，20200310-4，20200313-1，20200313-2
试剂：乙腈，磷酸，磷酸二氢钾溶液
仪器：1，天平，2，pH计，3高效液相色谱仪
色谱条件：流动相:磷酸二氢钾：乙腈=650:350;柱温，30℃、检测波长：254nm、进样量：10ul、色谱柱：C18柱（150mm×4.6mm ×5μm）、流量：1.0 ml /min。
结果：见表1。
Figure 352932DEST_PATH_IMAGE001
结论：上述6个批号的消毒成分含量测定均超过80%。其配方中含有亚甲基蓝的处方，消毒成分含量均超过90%，实验结果显示，亚甲蓝成分对消毒成分回收率提高有明显促进作用。
试验2：皮肤消毒试验
一、器材
1、试验样品：20200313-2；
2、中和剂：D/E肉汤；
3、其他：灭菌棉签，含0.1%吐温80的PBS等。
二、方法
1、检测依据：中和剂鉴定试验和消毒剂对皮肤消毒现场试验按照卫生部《消毒技术规范》（2002版）2.1.1.5.5条和2.1.2.8条。
2、现场试验受试部位及数量：受试者左右前臂内侧中段皮肤。受试数量：30人次。
3、消毒处理方法：取样品原液涂擦在右手前臂内侧中段皮肤2次，2min后采样,结果见表2。
Figure 270073DEST_PATH_IMAGE002
肤，作用时间为2min，对皮肤的自然菌的平均灭除对数值>1.0。
试验3：微生物学指标
一、器材
1、试验样品：抑菌凝胶，批号20200313-2；
2、仪器设备：KC-SP-YQ-013生化培养箱、KC-SP-YQ-082霉菌培养箱。
二、方法
1、检测温度20℃，相对湿度53%；
2、样品处理：原样。
三、结果
批号批号20200313-2原样的细菌菌落总数、真菌菌落总数<4CFU/g，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均未检出，结果列于表3。
Figure DEST_PATH_IMAGE003
四、结论
批号批号20200313-2原样的细菌菌落总数、真菌菌落总数<4CFU/g，大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌均未检出。
试验4抑菌性能实验
一、器材
试验样品：批号20200313-2；
实验菌株：金黄色葡萄球菌CMCC（B）26003、大肠杆菌CMCC（B）44102、白色念珠菌CMCC（F）98001,均取其第五代新鲜斜面培养物进行实验，由中国医学细菌保藏管理中心提供；
仪器设备：GHP-9270N生化培养箱。
二、方法
检测温度21~23℃，相对湿度51%~53%。
样品处理：原样。
一、结果
批号批号20200310-1作用20min对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌的抑菌率数据分别用表4、表5、表6列出。
Figure 689290DEST_PATH_IMAGE004
Figure DEST_PATH_IMAGE005
Figure 81570DEST_PATH_IMAGE006
四、结论
批号20200313-2原样作用20min对金黄色葡萄球菌的平均抑菌率为99.97%，有较强抑菌作用；对大肠杆菌的平均抑菌率为99.97%，有较强抑菌作用；对白色念珠菌的平均抑菌率为99.95%，有较强抑菌作用。
试验5皮肤刺激试验
动物：普通级新西兰兔3只，雄性。
环境条件：普通级动物房，室温 20℃~25℃；相对湿度41%~69%。
试验方法：
备皮：在染毒前24h，用除毛剂将家兔背部脊柱两侧腹部皮肤去掉，不得损伤皮肤。去毛面范围左右各不小于3cm×3cm。
染毒方法：采用同体左右侧自身对比法，将0.5g的样品直接均匀涂在面积为2.5cm×2.5cm 的左侧去毛完整皮肤上，然后用一层无刺激性的玻璃纸覆盖，再用无刺激胶布固定。右侧皮肤同法给予0.5ml氯化钠注射液作为阴性对照组。贴敷时间为4h，结束后用温水轻轻清洗染毒部位，并用吸水纸拭去残留水渍。每天涂抹一次，连续涂抹14d。
症状观察：在每次涂抹后24h 观察结果，按表7评分。为了便于受试物的涂抹和结果观察，必要时应剪毛。对照区的处理方法同试验区。
Figure DEST_PATH_IMAGE007
按下列公式计算每天每只动物平均积分（刺激指数），并以表8判定皮肤刺激强度。
Figure 895942DEST_PATH_IMAGE008
测试结果见下表9。
Figure DEST_PATH_IMAGE009
结果：实验动物在染毒14天内染毒侧及对照侧皮肤未见任何皮肤红斑及水肿症状出现，每天每只动物染毒侧和对照测的平均积分均为0分。
结论：样品对家兔皮肤的刺激强度属无刺激性。
试验例6 本发明驱蚊效果实验
试验样品：批号20200313-2。
对照组样品：纯化水。
实验蚊虫：白纹伊蚊；饲养条件：温度(26±1)℃，相对湿度为(65±5)%，
实验方法：选取50位志愿者，随机分为10组，取人手背部5cm×5cm皮肤面积，掩盖其余皮肤，在其左手暴露的皮肤上涂抹0.25ml/cm2剂量的试验样品，涂抹后10min，将手伸进笼中停留100s，每间隔2 h测试1次，共测试4次，根据白纹伊蚊在手臂上的停留数，计算有效保护率（%），其中：有效保护率（%）=（对照组停落蚊虫数-实验组停落蚊虫数）/对照组停落蚊虫数×100%，结果见表10所示：
Figure 228659DEST_PATH_IMAGE010
结果：由表10结果可知，试验样品4小时以内的有效保护率为81.2%，驱蚊效果显著。
试验7：有效成分稳定性试验
试验样品：醋酸氯己定；
批号： 20200310-1，20200310-2，20200310-3，20200310-4，20200313-1，20200313-2
试剂：乙腈，磷酸，磷酸二氢钾溶液
仪器：1，天平，2，pH计，3高效液相色谱仪，4稳定性试验箱SHH-500SD
色谱条件：流动相:磷酸二氢钾：乙腈=650:350;柱温，30℃、检测波长：254nm、进样量：10ul、色谱柱：C18柱（150mm×4.6mm ×5μm）、流量：1.0 ml /min。
试验样品：抑菌凝胶，批号20200310-1，20200313-2，20200313-2
放置条件：温度37℃，放置90d
结果：见表11。
Figure DEST_PATH_IMAGE011
结论：上述6个批号的消毒成分含有亚甲蓝成分含量下降率均未超过10%，实验结果显示，亚甲蓝成分对消毒稳定性有明显促进作用。

Claims (3)

1.一种防蚊消毒剂，其特征是：醋酸氯己定1~2份；维生素B5 2~4份；紫草提取物10~20份；薰衣草油5~10份；香茅精油1~2份；茶树油1~2份；维生素E 10~20份；无水乙醇 80~160份；甘油 60~120份；吐温80 10~20份；水800~1600份；亚甲基蓝0.008~0.016份；HPMC 20~40份混合均匀即得。
2.权利要求1所述的一种防蚊消毒剂，其特征是：醋酸氯己定1份；维生素B5 2份；紫草提取物10份；薰衣草油5份；香茅精油1份；茶树油1份；维生素E 10份；无水乙醇 80份；甘油60份；吐温80 10份；水800份；亚甲基蓝0.01份；HPMC 20份。
3.权利要求1或2所述的一种防蚊消毒剂，其特征是：防蚊消毒剂制备方法为：1）先在搅拌锅里加入去离子水，称量处方量亚甲基蓝溶液，加入醋酸氯己定、维生素B5搅拌至溶解，配成水相；2）称量处方量甘油、无水乙醇、吐温80、紫草提取物、茶树油、香茅精油、薰衣草油、VE搅拌至溶解，配成醇相；3）称取处方量HPMC，加入搅拌中的醇相，搅拌15分钟；4）将水相经过过滤后加入搅拌中的醇相，持续15分钟；5）搅拌混合样品经过-0.07Mpa真空乳化1小时，过滤灌装即为成品。
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