CN111741739A - 用于填充用于透析的溶液袋的设备和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于用液体填充用于透析的溶液袋的设备和方法，其中所述设备包括用于引入到袋的填充管路或填充开口中的针，其中针是双壁的针，所述针具有优选导热的外壁并且具有内壁，其中在外壁和内壁之间存在热绝缘部，其中设有加热元件，所述加热元件构成为，用于将外壁的外侧加热到高于内壁的内侧的温度的温度。

Description

用于填充用于透析的溶液袋的设备和方法

技术领域

本发明涉及一种用于填充用于透析的溶液袋的设备和方法。

背景技术

尤其在腹膜透析的领域中常见的是，为患者提供溶液袋，所述溶液袋用对于患者适合的透析溶液填充。随后，患者将所述溶液袋自主地或借助于医务人员的辅助连接到入流软管上，以便用溶液填充腹膜。

为了将袋填充，将医学液体通过填充软管或通过袋的其他填充开口导入并且随后将填充软管或开口封闭。在WO 2017/127632 A1中公开了一种用于填充这种袋的设备。

发明内容

本发明的目的是，提供一种用于填充用于透析的溶液袋的设备，借助于所述设备能够以简单的方式实现填充软管或填充开口的无菌填充和随后的封闭。

在此背景下，本发明涉及一种用于用医学液体来填充用于透析的溶液袋的设备，其中设备优选包括具有用于引入到袋的填充管路或填充开口中的针的填充位置，并且其中针是双壁的针，所述针具有优选导热的外壁并且具有内壁，其中外壁和内壁彼此热绝缘，使得能可靠地实现在外壁和内壁之间的不同温度。

内壁包围针的液体通道。由于外壁的优选导热的特性可以将所述外壁特别好地加热，也通过远离要加热的部位设置的加热元件来加热。

与外壁直接或间接连接的加热元件构成为，使得所述加热元件可以将外壁的温度，尤其其外侧的温度置于高于内壁的温度的值。

加热一方面可以在每个填充过程之前和在每个填充过程之后或针对多个填充过程执行以消毒。

此外，针也可以在其位于填充管路或填充开口中之前和/或期间加热。所述加热优选进行直至细菌或病原体被杀死的温度。

优选地，在加热时选择如下温度，以便在填充管路或填充开口的内表面上熔化溶液袋的塑料材料并且在移除针之后能够实现袋材料的简单的压力封闭。由于热绝缘，针外壁的熔化不受位于针的液体通道中的液体妨碍并且相反地要引入到溶液袋中的液体不会不期望地加热，这可能会造成其损坏。

在一个实施方式中提出，针的外壁由金属构成。金属不仅是导热的而且还是导电的。尤其铁磁金属可以是适合的。所述金属感应地加热或者为了加热由电流穿流。在一个实施方式中，内壁以及外壁由金属构成。

原则上，本发明也包括将塑料用于针的外壁和/或内壁。

在一个实施方式中提出，热绝缘部是真空绝缘部。借助于真空绝缘可以实现特别好的热绝缘作用。替选地，在壁之间也可以填入绝缘气体或空气或者设置绝缘材料，例如陶瓷材料、塑料材料、纤维材料或泡沫。

在一个实施方式中提出，在针的外表面上，优选与针尖间隔开地设置有加热元件。加热元件设置为，使得其将热量输出到导热的外表面上进而造成整个针外表面直至尖部的快速加热。

例如，加热元件可以是由铁磁材料构成的环，所述环可以感应地加热。在此情况下，设备包括用于产生交变磁场的线圈。此外，加热元件可以是电阻元件，所述电阻元件与设备的电接触部连接。

在一个实施方式中，设备具有UV光源和/或用于用消毒剂喷射针的喷嘴。UV光源和喷嘴可以用于将针在其引入到袋的填充管路或填充开口之前杀菌。

在一个实施方式中，设备具有准备室，所述准备室可以容纳针。准备室可以包括覆盖件，以便可以围住处于停放位置中的针。在准备室之内可以设置有UV光源或用于用消毒剂喷射针的喷嘴。

可以提出，设备构成为，使得针沿轴向方向在停放位置和填充位置之间运动。在停放位置和填充位置之间的线性运动应当在应用中伴随着将针引入到填充管路或填充开口中和将针从填充管路或填充开口中取出。停放位置可以位于可能存在的准备室之内。

在一个实施方式中提出，设备包括夹爪，所述夹爪构成为，将袋的填充管路或填充开口按压在一起。如果事先已将填充管路或填充开口的内侧通过加热针外壁在表面熔化，那么借助于夹爪可以封闭填充管路或填充开口。因为不需要通过夹爪本身的熔化，所以所述夹爪构成为不具有加热元件。

在一个实施方式中提出，设备具有多个优选结构相同的、具有针的填充位置，其中优选提出，填充位置在立式旋转站(Karuselldrehstation)上或者流水线式地并排设置。

多个填充位置和针优选全部相同地构成。

填充位置分别可以包括准备室。通过使用多个针可以提高通量。在立式旋转台的情况下，每个填充位置可以周期性地改变其旋转位置，其中与每个旋转位置关联有填充周期中的步骤，例如将袋固定在填充位置上，将针引入到填充管路或填充开口中，将液体导入，将针加热和熔化填充管路或填充开口的内面，将针取出和将填充管路或填充开口夹紧以封闭，将袋脱联，将针在停放位置中消毒等。因为针在适当的周期选择下在本变型形式中总是使用并且袋总是在相同部位处移向填充位置并且从所述填充位置取走，所以这种布置出于生产技术的角度是特别有利的。

这相应地适用于使用填充位置的流水线式的布置。

在开头提到的背景下，本发明还涉及一种用于借助于根据本发明的设备用液体填充用于透析的溶液袋的方法，其中将针引入到溶液袋的填充管路或填充开口中，将液体输出到溶液袋中然后随后从填充管路或填充开口中取出。

在此，在针的外壁的外侧上的温度高于在内壁的内侧上的温度。

通过针的液体通道输出的液体根据设计可以是预制的透析溶液，是部分溶液或溶液浓缩液以及是无菌的且去离子的水。

袋的填充管路或填充开口可以在将针引入之前例如用薄膜封闭并且在将针引入到填充管路或填充开口中时刺透封闭件。为了将针引入和取出优选提出，针沿轴向方向在停放位置和填充位置之间运动。袋的或填充管路或填充开口的运动然而也是可考虑的并且包含在本发明中。

在一个实施方式中提出，借助于相同的针多次重复填充过程，以便填充多个溶液袋。因此，针用作为可重复使用的针。针仍然可以可更换地固定在设备上，以便在例如数天或数百袋的使用寿命之后可以进行更换。

在一个实施方式中提出，将针的外壁在将针引入到填充管路或填充开口之前加热，优选在大于80℃的温度。所述加热造成针外表面和邻接的袋区域的消毒。优选的是，加热到大于100℃，优选超过121℃的温度。

针外壁优选仅短暂地保持在该温度，例如保持少于30秒并且优选少于10秒。在将针引入到填充管路或填充开口中之前，所述针应当再次冷却，无论如何冷却到低于100℃的温度并且优选冷却到低于80℃的温度。

替选地或附加地，针的外壁可以在将针引入到填充管路或填充开口中之前用UV光照射和/或用消毒剂喷射。

通过多次重复填充过程，在填充过程之前的加热或另外的消毒同时对应于在前面的填充过程之后的加热或另外的消毒。加热或另外的消毒可以在所有填充过程之间或总是在完成特定数量的填充过程之后，例如在完成两个、五个或十个填充过程之后进行。

在一个实施方式中，针可以在填充过程之间为了消毒而引入到准备室中，通过将针拉入到停放位置中或通过盖住室。室必要时可以封闭。

在一个实施方式中提出，在针引入填充管路或填充开口中期间，针的外壁被加热，以便填充管路或填充开口的内表面通过针发出热量而熔化，并且在将针取出之后将填充管路或填充开口按压在一起，以便将填充管路或填充开口通过连接其熔化的内表面来封闭。

优选地，针在此加热到造成填充管路或填充开口的内表面的表面软化或熔化的温度。优选的是，加热到大于100℃，大于120℃或大于150℃的温度。

填充管路或填充开口典型地由热塑性塑料制成。可以提出，填充管路或填充开口的热塑性塑料直接熔化，或者可以为了焊接的目的在填充管路或填充开口的内表面上施加热塑性塑料，所述热塑性塑料具有较低的熔化温度。在加热期间也已经可以将填充管路或填充开口按压到一起从而将填充软管或填充开口的内表面按压到加热的针上，以便加速熔化。

在一个实施方式中提出，针外壁感应地或通过电流的穿流加热。加热在此可以直接地，即通过感应加热针外壁本身或通过电流穿流针外壁本身进行。替选地可以提出，与针外壁处于热接触的加热元件感应地或通过电流穿流来加热。用于加热元件的实例包括金属环，所述金属环与针尖间隔开地设置在针杆上。

在一个实施方式中提出，设备的多个优选结构相同的填充位置同时使用，其中在不同的填充位置处时间错开地或同时地进行同一方法步骤。

例如可以提出，在第一填充位置处将第一针引入到第一袋的第一填充管路或填充开口中并且填充第一袋，而在第二填充位置处将位于第二填充管路或填充开口中的第二针加热，以便熔化第二填充管路或填充开口的内表面。在另外的第三填充位置处可以同时将第三针从第三袋的第三填充管路或填充开口中取出并且将第三填充管路或填充开口按压到一起，以便将第三填充管路或填充开口通过连接事先熔化的内表面来密封。在第四填充位置上可以同时将第四针在其停放位置中消毒并且在第五填充位置上冷却第五针。

填充位置可以设置在可旋转的立式旋转站上，所述立式旋转站在两个方法步骤之间分别以如下角度转动，该角度对应于与填充位置的数量相对应的一整转中的一部分。也可以考虑将多个填充位置并排设置并且包含在本发明内。

特别重要的是，将本发明与分立的和可能移动式的用于在现场制造透析溶液和直接输出给患者的单元关联。在这种单元中通常更难保证在填充溶液袋时的无菌性。

在此处要指出的是，术语“一”和“一个”不强制性地表示元件中的刚好一个，尽管这是可能的实施方案，而是也可以表示多个元件。同样地，复数的应用也包含存在单数个相关元件并且反之单数也包含多个相关元件。

附图说明

本发明的其他细节和优点从下面根据附图所描述的实施例中得到。在附图中示出：

图1示出根据本发明的设备的双壁的针的示意图；

图2示出根据本发明的方法的多个方法步骤的示意图；以及

图3示出根据本发明的方法的替选的变型形式的多个方法步骤的示意图。

具体实施方式

在图1中示出用于在根据本发明的设备和根据本发明的方法中使用的双壁的针1。在此涉及由不锈钢制成的双壁的针1。在针1的外壁2和内壁4之间设有空腔，所述空腔是真空绝缘的。针1的尖部5是倾斜的，以便可以更好地刺透溶液袋的填充管路或填充开口中的薄膜或其他封闭件。

针1是可重复使用的针，其常规地用于填充多个溶液袋。所述针以没有详细示出的方式可更换地设置在用于填充用于透析的溶液袋的设备的填充位置上。液体通道6用于将液体导入到袋的填充管路或填充开口中。

在图2中示出根据本发明的变型形式的多个方法步骤的示意图。在此示出的针1如结合图1已描述的那样构成。

在第一方法步骤、填充步骤101中，将针转移到移出的填充位置中，其中所述针进入到未详细示出的溶液袋的未详细示出的填充软管中并且刺透薄膜。在图中示出处于其填充位置中的针1。液体7、例如完成混合的透析溶液从针的液体通道中穿过针1的液体通道流到袋的填充管路或填充开口中。

在下一方法步骤、取出步骤102中，将针1从袋的填充管路或填充开口取出并且通过轴向平移运动转移到停放位置中，在所述停放位置中针1完全地容纳在准备室8中。准备室包括小窗口9，用于将室8在将针1从填充位置中拉入的部位处封闭。

在另一方法步骤、喷雾消毒步骤103中，在小窗口9封闭时将针1在室8之内用消毒剂喷射。为了该目的，在室8中设置有喷嘴10。

然后，在加热和UV消毒步骤104中在小窗口9封闭时将针1在室8之内用UV光照射。为了该目的，在室中设置有UV光源13。同时，未详细示出的、设置在室8旁边的线圈加载有高频的交流电流，以便感应地加热不锈钢环11，所述不锈钢环设置在针1的杆上并且与外壁2一件式地连接。从所述环11开始，整个针的外壁2加热至120℃的期望温度。一旦达到期望温度，则停止感应加热。

在最后一个步骤、冷却步骤105中，针1停留在室8之内，使得外壁2可以冷却至室温或冷却到略高于室温。接着，从头开始所述方法。

在图3中示出根据本发明的方法的另一变型形式的多个方法步骤的示意图。在那里示出的针1又如结合图1已描述的那样构成。

所述方法的填充步骤201对应于在图2中示出的方法的填充步骤101。

然而，在图3的方法中在该步骤之后跟随着熔化步骤202，在所述熔化步骤中，针1继续位于其填充位置中并且容纳在溶液袋50的这次示出的填充软管51中。在此位置中将针的外壁2通过感应加热环11来加热，如上文结合图2的步骤104所描述的那样。未示出的通电的线圈在此位于室8之外。在加热期间已经将设备的一对夹爪12从外部按压到填充软管51上，使得有利于填充软管51的内表面在针的加热的外壁2上的熔化。夹爪12的夹紧运动在图中借助于箭头20用符号表示。

在熔化步骤202之后跟随着封闭步骤203，在所述封闭步骤中将针1从袋的填充管路或填充开口中取出，如在图2的步骤102中那样，通过轴向的平移运动转移到停放位置中，在所述停放位置中针1完全地容纳在准备室8中。在此，针的喷雾消毒如在图2的步骤103中那样进行。同时，将这对夹爪12现在完全地夹在一起，以便将之前熔化的区域在填充软管51的内表面上连接成熔化封闭部52从而封闭填充软管51。

跟随有加热和UV消毒步骤204和冷却步骤205，这又对应于根据图2的方法的相应的步骤104和105。

在此提出，所有步骤101至105或201至205分别要求相同的时长。根据本发明的设备具有五个结构相同的、具有针1和室8的填充位置，所述填充位置在立式旋转站的环周上均匀分布地设置。立式旋转站在对应于方法步骤的时长的时间段结束之后总是转动72°，使得各个填充位置在方法步骤完全结束之后，在随后的方法步骤开始进行之前，总是占据相邻的填充位置的位置。因此，相同的方法步骤总是在设备中的相同的位置上进行，其中可能具有不同地连接的袋的不同的填充位置在执行特定的方法步骤时总是位于设备的相同的、特定的位置处。

在一个变型方案中，仅针1可以通过立式旋转站的转动来变换其位置并且室8可以静止地设置，使得各个元件、如例如UV光源和线圈不必冗余地构成。

Claims (13)

1.一种用于用医学液体来填充用于透析的溶液袋的设备，其中所述设备包括用于引入到所述袋的填充管路或填充开口中的针，

其特征在于，

所述针是双壁的针，所述针具有优选导热的外壁并且具有内壁，其中在所述外壁和所述内壁之间存在热绝缘部，其中设有加热元件，所述加热元件构成为，用于将所述外壁的外侧加热到高于所述内壁的内侧的温度的温度。

2.根据权利要求1所述的设备，

其特征在于，

所述针的外壁由金属构成和/或所述热绝缘部是真空绝缘部或是空气垫或气垫和/或在所述针的外壁上优选与针尖间隔开地设置有加热元件。

3.根据权利要求1或2所述的设备，

其特征在于，

所述加热装置是电加热装置。

4.根据上述权利要求中任一项所述的设备，

其特征在于，

所述设备包括夹爪，所述夹爪构成用于将所述袋的所述填充管路或填充开口在其填充之后按压到一起。

5.根据上述权利要求中任一项所述的设备，

其特征在于，

所述设备具有填充位置，所述填充位置包括所述针。

6.根据上述权利要求中任一项所述的设备，

其特征在于，

所述设备具有多个优选构造相同的、具有针的填充位置，其中优选地提出，所述填充位置设置在立式旋转站上。

7.根据上述权利要求中任一项所述的设备，

其特征在于，

所述填充管路或填充开口由如下材料构成，所述材料能够通过热作用液体密封地封闭。

8.一种用于借助于上述权利要求中任一项所述的设备用液体填充用于透析的溶液袋的方法，

其特征在于，

将所述针引入到所述溶液袋的填充管路或填充开口中，将液体输出到所述溶液袋中，然后再从所述填充管路或填充开口中取出，其中所述针的外壁的外侧的温度高于所述针的内壁的内侧的温度，所述内侧与流入到所述溶液袋中的液体接触。

9.根据权利要求8所述的方法，

其特征在于，

借助于相同的针多次重复填充的过程，以便填充多个溶液袋。

10.根据权利要求8或9所述的方法，

其特征在于，

在将所述针引入到所述填充管路或填充开口中之前和/或期间，将所述针的外壁加热，优选加热到大于80℃的温度。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的方法，

其特征在于，

在将所述针引入到所述填充管路或填充开口中之前或期间，将所述针的外壁加热，使得所述填充管路或填充开口的内表面受所述针发出热量而熔化，并且在取出所述针之后将所述填充管路或填充开口按压到一起，以便将所述填充管路或填充开口通过将其熔化的内表面连接来液密地封闭。

12.根据权利要求10或11所述的方法，

其特征在于，

将所述针外壁感应地或通过电流穿流来加热。

13.根据权利要求8至12中任一项所述的方法，

其特征在于，

同时使用所述设备的多个优选结构相同的填充位置，其中在不同的填充位置处时间错开地或同时地执行同一方法步骤。

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