CN111729009A - 用于治疗肠胃疾病的中药组合物、应用和中药复方制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种用于治疗肠胃疾病的中药组合物、应用和中药复方制剂,涉及中药技术领域。该中药组合物包括如下组分:丁香2~20份、檀香1~10份、枳壳2~20份、苍术2~20份、黄芩2~20份、大黄1~10份、巴豆霜1~10份、麝香0.1~0.8份、大枣10~60份和川芎1~10份,能够有效抑制胃肠道中的病毒和细菌,还能够有效抑制肠蠕动,保护肠粘膜并调节胃肠功能。
Description
技术领域
本发明涉及中药技术领域,尤其是涉及一种用于治疗肠胃疾病的中药组合物、应用和中药复方制剂。
背景技术
目前,腹泻类疾病在城市人口中发病率达到0.4次/人,在农村人口发病率达0.5次/人。腹泻在人们眼中通常是小病,但是腹泻的病因却多种多样,总体上腹泻可分为感染性和非感染性两类。感染性腹泻是由病原微生物,例如病毒、细菌和真菌等,及其产物或寄生虫所引起的以腹泻为主要临床表现的肠道传染病。非感染性腹泻泛指各种非生物性致病因子引起的腹泻,例如由饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、气候突变甚至情绪紧张等多种原因引起的腹泻。
市场上主要治疗腹泻的药物有黄连素和氟哌酸等抗生素类产品,但是70%的腹泻并不是感染性腹泻,不需要也不应该使用抗生素治疗。近年来也引入了一些非抗生素产品,比如思密达、培菲康等,但其价格较高,不适于广大消费者使用。因此目前市场上需要一种适合广泛使用的治疗腹泻的药物。
有鉴于此,特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种用于治疗肠胃疾病的中药组合物,该中药组合物具有抗腹泻、抗菌、抗病毒和调节胃肠的功能,起效快,安全无毒副作用。
本发明的第二目的在于提供一种上述中药组合物在制备用于治疗肠胃疾病的中药复方制剂中的应用。
本发明的第三目的在于提供一种中药复方制剂,该中药复方制剂主要以上述中药组合物为原料制成。
为解决上述技术问题,本发明特采用如下技术方案:
一种用于治疗肠胃疾病的中药组合物,按重量份数计,所述中药组合物包括如下组分:丁香2~20份、檀香1~10份、枳壳2~20份、苍术2~20份、黄芩2~20份、大黄1~10份、巴豆霜1~10份、麝香0.1~0.8份、大枣10~60份和川芎1~10份。
优选地,按重量份数计,所述中药组合物包括如下组分:丁香8~11份、檀香4~7份、枳壳8~11份、苍术8~11份、黄芩8~11份、大黄4~7份、巴豆霜2~5份、麝香0.25~0.35份、大枣25~40份和川芎4~7份。
更优选地,按重量份数计,所述中药组合物包括如下组分:丁香10.46份、檀香6.27份、枳壳10.46份、苍术10.46份、黄芩10.46份、大黄6.27份、巴豆霜4.18份、麝香0.31份、大枣34.86份和川芎6.27份。
优选地,所述枳壳为麸炒枳壳;和/或,所述大枣为去核的大枣。
优选地,所述肠胃疾病包括急性腹泻、肠易激综合症、菌痢、肠炎和消化不良性腹泻中的至少一种。
本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗肠胃疾病的中药复方制剂中的应用。
本发明还提供了一种用于治疗肠胃疾病的中药复方制剂,该中药复方制剂主要以上述中药组合物为原料制成。
优选地,所述中药复方制剂的原料还包括药学上可接受的辅料:
所述药学上可接受的辅料包括赋形剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、缓冲剂、润滑剂、稳定剂、包衣剂、稀释剂、吸收促进剂、矫味剂、着色剂、甜味剂、表面活性剂、控释剂、缓释剂、助溶剂和药物载体中的一种或多种。
优选地,所述中药复方制剂选自如下剂型:片剂、滴丸剂、干粉剂、分散片剂、溶液剂、颗粒剂、蜜丸剂、水丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、贴剂、软膏剂或凝胶剂。
优选地,所述中药复方制剂为滴丸剂,所述滴丸剂按照如下方式制备得到:将丁香、檀香、枳壳、苍术、黄芩、大黄、巴豆霜、麝香、大枣和川芎分别研磨成细粉,混合后再与熔融状态的聚乙二醇混合均匀,温度降至75~85℃时滴入冷却剂中,冷却后得到滴丸剂。
与现有技术相比,本发明具有如下有益效果:
本发明提供的中药组合物通过合理的复配丁香、檀香、枳壳、苍术、黄芩、大黄、巴豆霜、麝香、大枣和川芎,能够有效抑制胃肠道中的病毒和细菌,还能够有效抑制肠蠕动,保护肠粘膜并调节胃肠功能。本发明提供的用于治疗胃肠道疾病的中药组合物与现有的用于治疗胃肠道疾病的药物相比具有如下积极效果:(1)起效快、对症准、对症全,能针对各种原因引起的腹泻,同步缓解腹痛、虚弱等症状;(2)无便秘等不良副作用;(3)组方中不含有汞,避免了汞对人体的伤害。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是:
本发明中,如果没有特别的说明,本文所提到的所有实施方式以及优选实施方法可以相互组合形成新的技术方案。
本发明中,如果没有特别的说明,本文所提到的所有技术特征以及优选特征可以相互组合形成新的技术方案。
本发明中,如果没有特别的说明,百分数(%)或者份指的是相对于组合物的重量百分数或重量份。
本发明中,如果没有特别的说明,所涉及的各组分或其优选组分可以相互组合形成新的技术方案。
本发明中,除非有其他说明,数值范围“a~b”表示a到b之间的任意实数组合的缩略表示,其中a和b都是实数。例如数值范围“6~22”表示本文中已经全部列出了“6~22”之间的全部实数,“6~22”只是这些数值组合的缩略表示。
本发明所公开的“范围”以下限和上限的形式,可以分别为一个或多个下限,和一个或多个上限。
本发明中,除非另有说明,各个反应或操作步骤可以顺序进行,也可以不按照顺序进行。优选地,本文中的反应方法是顺序进行的。
除非另有说明,本文中所用的专业与科学术语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外,任何与所记载内容相似或均等的方法或材料也可应用于本发明中。
本发明提供了一种用于治疗肠胃疾病的中药组合物,按重量份数计,该中药组合物包括如下组分:
丁香2~20份、檀香1~10份、枳壳2~20份、苍术2~20份、黄芩2~20份、大黄1~10份、巴豆霜1~10份、麝香0.1~0.8份、大枣10~60份和川芎1~10份。
丁香:辛,温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆,补肾助阳。用于脾胃虚寒,呃逆呕吐,食少吐泻,心腹冷痛。可选地,该中药组合物中丁香的重量份数例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。
檀香:辛,温。归脾、胃、心、肺经。行气温中,开胃止痛。用于寒凝气滞,胸膈不舒,胸痹心痛,脘腹疼痛,呕吐食少。可选地,该中药组合物中檀香的重量份数例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
枳壳:苦、辛、酸,微寒。归脾、胃经。理气宽中,行滞消胀。用于胀满疼痛,食积不化,痰饮内停。可选地,该中药组合物中枳壳的重量份数例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。其中枳壳优选使用麸炒枳壳,麸炒枳壳为取枳壳片,照麸炒法(通则0213)炒至色变深后的枳壳。
苍术:辛、苦,温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,风湿痹痛,眼目昏涩。可选地,该中药组合物中苍术的重量份数例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。
黄芩:苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、胸闷呕恶,泻痢,黄疸,血热吐衄,痈肿疮毒。可选地,该中药组合物中黄芩的重量份数例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。
大黄:苦,寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。泻下攻积,清热泻火,凉血解毒,逐瘀通经,利湿退黄。用于实热积滞便秘,血热吐衄,痈肿疔疮,肠痈腹痛,湿热痢疾。可选地,该中药组合物中大黄的重量份数例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
巴豆霜:辛,热。归胃、大肠经。峻下冷积,逐水退肿,豁痰利咽;外用蚀疮。用于寒积便秘,腹水臌胀,二便不通。可选地,该中药组合物中巴豆霜的重量份数例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
麝香:辛,温。归心、脾经。开窍醒神,活血通经,消肿止痛。用于热病神昏,经闭,胸痹心痛,心腹暴痛,痹痛麻木。可选地,该中药组合物中麝香的重量份数例如可以为但不限于为0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.31份、0.35份、0.42份、0.46份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.73份或0.8份。
大枣:甘,温。归脾、胃、心经。补中益气,养血安神。用于脾虚食少,乏力便溏。可选地,该中药组合物中大枣的重量份数例如可以为但不限于为10份、15份、20份、22.5份、25份、30份、34.86份、35份、40份、42.5份、45份、50份、50.65份、55份或60份;其中大枣优选使用去核大枣。
川芎:辛,温。归肝、胆、心包经。活血行气,祛风止痛。用于胸痹心痛,胸胁刺痛,癥瘕腹痛,风湿痹痛。该中药组合物中川芎的重量份数例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
本发明提供的中药组合物选用丁香和檀香理气止痛、降气止逆、健脾止泻;辅以枳壳和苍术理气消痞,化湿散积,导滞消食;再配以川芎运血中之气药以活血行气。本发明提供的药物组合物还选用了黄芩、大黄和巴豆霜以攻积导滞,大黄和黄芩苦寒、巴豆霜辛热,上述三种组分配合应用,即避免了过于寒热之痹,又增强了攻积导滞清除肠内的邪毒积滞;同时配以大枣补脾以缓和药性。诸药合用,以达到芳香化浊、理气止痛、健胃导滞的功效,以治疗湿浊中阻,食滞不化所致的腹泻、纳差、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢和病毒性腹泻等病症。
本发明提供的用于治疗肠胃疾病的中药组合物能够有效抑制胃肠道中的病毒和细菌,还能够有效抑制肠蠕动,保护肠粘膜并调节胃肠功能。临床研究证明该中药组合物具有抑制肠道蠕动、杀菌消炎、理气止泻等多重功效,能让腹泻由表及里得以治疗。
本发明用于治疗胃肠道疾病的中药组合物与现有的用于治疗胃肠道疾病的药物相比具有如下积极效果:(1)起效快、对症准、对症全,能针对各种原因引起的腹泻,同步缓解腹痛、虚弱等症状;(2)无便秘等不良副作用;(3)组方中不含有汞,避免了汞对人体的伤害。
在一些优选的实施方式中,按重量份数计,所述中药组合物包括如下组分:丁香8~11份、檀香4~7份、枳壳8~11份、苍术8~11份、黄芩8~11份、大黄4~7份、巴豆霜2~5份、麝香0.25~0.35份、大枣25~40份和川芎4~7份。通过调整各组分的配比,可以进一步提高该中药组合物的治疗效果,在一些更优选的实施方式中,按照如下方式配比效果更佳:按重量份数计,该中药组合物包括如下组分:丁香10.46份、檀香6.27份、枳壳10.46份、苍术10.46份、黄芩10.46份、大黄6.27份、巴豆霜4.18份、麝香0.31份、大枣34.86份和川芎6.27份。
在一些可选的实施方式中,所述肠胃疾病包括急性腹泻、肠易激综合症、菌痢、肠炎和消化不良性腹泻中的至少一种。
本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗肠胃疾病的中药复方制剂中的应用。该应用基于上述中药组合物的发明构思,因此具有上述中药组合物的所有有益效果,上述中药组合物可应用于制备治疗急性腹泻、菌痢、肠炎和消化不良的药物。
本发明还提供了一种用于治疗肠胃疾病的中药复方制剂,该中药复方制剂主要以上述中药组合物为原料制成,因此具有上述中药组合物的所有有益效果。
该中药复方制剂可以直接将上述中药组合物混合后制成复方制剂;也可以将上述中药组合物中各组分按照药学领域可接受的方法先制备成活性成分,例如可以包括但不限于先使用水提法、水提醇沉法、萃取法、浸渍法、连续回流法等方法中的一种或者几种联合使用以制备活性成分,然后再将活性成分制成复方制剂。该复方制剂具有抑制肠道蠕动、杀菌消炎、理气止泻等多重功效,能让腹泻由表及里得以治疗,并且起效快,安全无副作用,方便服用。
在一些可选的实施方式中,该复方制剂的制备原料还包括药学上可接受的辅料。所述药学上可接受的辅料例如可以包括但不限于为如下类型:赋形剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、缓冲剂、润滑剂、稳定剂、包衣剂、稀释剂、吸收促进剂、矫味剂、着色剂、甜味剂、表面活性剂、控释剂、缓释剂和助溶剂;所述药学上可接受的辅料还可以包括各种形式的药物载体,例如可以包括但不限于为硬壳胶囊、软壳胶囊、栓剂基质、半固体膏剂基质等。例如在为制备口服剂型时,可采用乳糖或淀粉做载体;明胶、羧甲基纤维素钠、甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等是合适的结合剂或成颗剂;崩解剂可选用淀粉或微晶纤维素;粘合剂和润滑剂可选用滑石粉、胶体硅胶、硬脂酸甘油酯、硬脂酸钙或镁等。
在一些可选的实施方式中,所述中药复方制剂选自如下剂型:片剂、滴丸剂、干粉剂、分散片剂、溶液剂、颗粒剂、蜜丸剂、水丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、贴剂、软膏剂或凝胶剂。
在一些可选的实施方式中,所述中药复方制剂为片剂,可通过压制湿颗粒来制备片剂。将药物活性成分、载体与崩解剂组成混合物,该混合物与粘合剂的含水溶液,醇性或含水醇性溶液颗粒化后,将干燥颗粒随后加入其它的崩解剂,润滑剂和抗粘剂将此混合物压片。
在一些更优选的实施方式中,可将该复方制剂制成滴丸剂,滴丸剂服用量小,方便于携带、储藏和使用。滴丸剂可选的按照如下方法制备得到:将麝香和巴豆霜别粉碎成细粉,其余檀香等八味粉碎成细粉,与巴豆霜、麝香粉末配研,混合均匀后过筛,再与融熔状态聚乙二醇-6000混匀,待温度降至80℃左右时,采用单头或多头滴丸机滴入冷却剂中,冷却剂可选择液体石蜡或者硅油。然后收集冷却剂中的滴丸。经擦拭、凉干和选丸等工序后装瓶。
下面结合优选实施例进一步说明本发明的技术方案和有益效果。
实施例1
本实施例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:丁香2份、檀香10份、枳壳2份、苍术20份、黄芩2份、大黄10份、巴豆霜1份、麝香0.8份、大枣10份和川芎10份。
实施例2
本实施例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:丁香20份、檀香1份、枳壳20份、苍术2份、黄芩20份、大黄1份、巴豆霜10份、麝香0.1份、大枣60份和川芎1份。
实施例3
本实施例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:丁香8份、檀香7份、枳壳8份、苍术11份、黄芩8份、大黄7份、巴豆霜2份、麝香0.35份、大枣25份和川芎7份。
实施例4
本实施例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:丁香11份、檀香4份、枳壳11份、苍术8份、黄芩11份、大黄4份、巴豆霜5份、麝香0.25份、大枣40份和川芎4份。
实施例5
本实施例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:丁香10.46份、檀香6.27份、枳壳10.46份、苍术10.46份、黄芩10.46份、大黄6.27份、巴豆霜4.18份、麝香0.31份、大枣34.86份和川芎6.27份。
对比例1
本对比例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:本实施例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:丁香2份、檀香20份、枳壳2份、苍术25份、黄芩2份、大黄20份、巴豆霜1份、麝香1.2份、大枣10份和川芎15份。
对比例2
本对比例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:本实施例提供了一种中药组合物,按重量份数计包括如下组分:丁香20份、檀香1份、枳壳25份、苍术2份、黄芩25份、大黄1份、巴豆霜15份、麝香0.1份、大枣80份和川芎1份。
对比例3
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有丁香。
对比例4
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有檀香。
对比例5
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有枳壳。
对比例6
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有苍术。
对比例7
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有黄芩。
对比例8
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有大黄。
对比例9
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有巴豆霜。
对比例10
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有麝香。
对比例11
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有大枣。
对比例12
本对比例提供了一种中药组合物,与实施例5的区别在于不含有川芎。
效果例1
分别将实施例1~5,对比例1~8和对比例11~12提供的中药组合物中的各组分分别独立的粉碎成粉末,先将巴豆霜和麝香混合均匀,然后采用配研法,将其与组分逐渐的加入至巴豆霜和麝香的混合粉末中,当所有组分的粉末混合均匀后,使用蒸馏水将上述混合好的粉末配置成16%的悬浊液备用;
将对比例9提供的中药组合物中的各组分分别独立的粉碎成粉末,先将大黄和麝香混合均匀,然后采用配研法,将其与组分逐渐的加入至大黄和麝香的混合粉末中,当所有组分的粉末混合均匀后,使用蒸馏水将上述混合好的粉末配置成16%的悬浊液备用;
将对比例10提供的中药组合物中的各组分分别独立的粉碎成粉末,混合均匀后使用蒸馏水将上述混合好的粉末配置成15%的悬浊液备用。
选用昆明种小鼠,SPF级实验动物,体重18~22g,雌雄兼用,随机分组,每组10只,雌雄各半,对照组给予纯净水,阳性对照组给予复方地诺酚酯25mg/kg(0.1%浓度混悬液),试验组分别给予实施例1~5和对比例1~12的混悬液0.5ml/只,给药一小时后,各组小鼠再灌胃蓖麻油50ml/kg,然后将小鼠放入盒中观察4小时小鼠排出的湿粪颗粒数,以观察各实施例和对比例提供的中药组合物对经蓖麻油处理的小鼠的止泻作用。
表1中药组合物对蓖麻油所致小鼠腹泻的影响
组别 | 湿粪粒数 | 降低百分率(%) |
对照组 | 12.96±3.2 | - |
实施例1 | 7.28±2.14 | 43.8 |
实施例2 | 7.03±1.81 | 45.7 |
实施例3 | 5.72±2.26 | 55.9 |
实施例4 | 5.53±2.99 | 57.3 |
实施例5 | 4.97±2.25 | 61.7 |
对比例1 | 10.85±2.26 | 16.3 |
对比例2 | 8.2±3.92 | 36.7 |
对比例3 | 10.26±2.65 | 20.8 |
对比例4 | 9.65±1.71 | 25.5 |
对比例5 | 8.95±2.2 | 30.9 |
对比例6 | 9.85±3.2 | 24.0 |
对比例7 | 10.84±1.88 | 16.4 |
对比例8 | 8.53±3.73 | 34.2 |
对比例9 | 10.15±2.85 | 21.7 |
对比例10 | 8.48±2.87 | 34.6 |
对比例11 | 10.78±2.13 | 16.8 |
对比例12 | 9.51±1.74 | 26.6 |
阳性对照 | 4.38±3.82 | 66.2 |
从上述实验结果可以看出,经蓖麻油处理的小鼠湿粪粒数显著增加,复方地诺酚酯能够缓解由蓖麻油导致的小鼠腹泻。本发明实施例1~5提供的中药组合物也能够有效的缓解由蓖麻油导致的小鼠腹泻。从上述实施例5和对比例3~12对比可以看出,本发明提供的中药组合物各组分的选用合理,并且从上述实施例1~5之间对比可以看出,通过调整各组分之间的配比,可以进一步优化中药组合物的治疗效果;从实施例1~5和对比例1~2之间对比可以看出,本发明提供的各组分的用量更加合理,治疗效果更优。
效果例2
实验动物:SPF级ICR小鼠,体重20±1g,均为雄性。
实验试剂:新斯地明注射液,以生理盐水配制成浓度为0.03mg/mL的溶液,注射剂量为0.1mL/20g。碳末糊:将100g阿拉伯树胶和800mL水混合均匀,煮沸至透明,然后再加入50g活性炭的粉末煮沸3次,冷却至室温后定容至1000mL,得到5%的碳末糊。马来酸曲美布汀:市售马来酸曲美布汀片,活性成分含量为0.1g/片,使用生理盐水配制成40mg/mL的混悬液。将活性成分为0.1g/片的市售马来酸曲美布汀片粉碎,配制成40mg/mL的混悬液,给药剂量为100mg/kg,灌胃给药0.5mL。
药物组合物悬浊液:取实施例5的中药组合物粉末,粉末制备方法为将实施例5中各组分分别独立的粉碎成粉末,先将巴豆霜和麝香混合均匀,然后采用配研法,将其余组分逐渐的加入至巴豆霜和麝香的混合粉末中,当所有组分的粉末混合均匀后,使用蒸馏水分别配置成40mg/mL、80mg/mL和160mg/mL的混悬液,备用。
实验方案:
正常动物对照组:只给予等体积的生理盐水;
模型对照组:皮下注射新斯地明注射液,待实验组给药时,模型对照组给予等体积的生理盐水。
阳性对照组:给予马来酸曲美布汀片制成的混悬液,给药1次,给药剂量为100mg/kg,灌胃给药0.5mL末次给药1h后皮下注射新斯地明注射液。
1g/kg给药组:给予实施例5提供的中药组合物,给药2次,两次给药的时间间隔为2h,给药剂量为1g/kg,灌胃给药0.5mL的配制成40mg/mL的中药组合物的混悬液,末次给药1h后皮下注射新斯地明注射液。
2g/kg给药组:给予实施例5提供的中药组合物,给药2次,两次给药的时间间隔为2h,给药剂量为2g/kg,灌胃给药0.5mL的配制成80mg/mL的中药组合物的混悬液,末次给药1h后皮下注射新斯地明注射液。
4g/kg给药组:给予实施例5提供的中药组合物,给药2次,两次给药的时间间隔为2h,给药剂量为4g/kg,灌胃给药0.5mL的配制成160mg/mL的中药组合物的混悬液,末次给药1h后皮下注射新斯地明注射液。
上述各组小鼠注射新斯地明后15min灌胃5%的碳末糊,20min后处死小鼠,解刨后量取幽门至回盲部的小肠长度和碳末推进至肠道前端的至幽门的距离。碳末推进率=碳末推进距离/小肠长度(%),试验结果如表2所示:
表2小鼠碳末推进实验结果
组别 | 推进率(%) |
正常动物对照组 | 76.12±7.84 |
模型对照组 | 48.53±11.78 |
阳性对照组 | 77.49±9.24 |
中药组合物1g/kg给药组 | 63.79±8.34 |
中药组合物2g/kg给药组 | 71.86±6.55 |
中药组合物4g/kg给药组 | 65.28±11.36 |
从上述实验数据可以看出,小鼠接受皮下注射新斯地明之后表现出明显的肠道推进功能的抑制,说明造模成功。马来酸曲美布汀片临床上用于治疗肠易激综合症药物,本身具有改善和调节胃肠道运动功能紊乱的药理作用。本试验结果显示出模型小鼠灌胃马来酸曲美布汀片可以明显改善小鼠肠道推进功能,本申请提供的中药组合物也能够增加碳末的推进率,说明本发明提供的中药组合物具有改善和调节胃肠道运动功能紊乱的功能。
最后应说明的是:以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种用于治疗肠胃疾病的中药组合物,其特征在于,按重量份数计,所述中药组合物包括如下组分:
丁香2~20份、檀香1~10份、枳壳2~20份、苍术2~20份、黄芩2~20份、大黄1~10份、巴豆霜1~10份、麝香0.1~0.8份、大枣10~60份和川芎1~10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物,其特征在于,按重量份数计,所述中药组合物包括如下组分:
丁香8~11份、檀香4~7份、枳壳8~11份、苍术8~11份、黄芩8~11份、大黄4~7份、巴豆霜2~5份、麝香0.25~0.35份、大枣25~40份和川芎4~7份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物,其特征在于,按重量份数计,所述中药组合物包括如下组分:
丁香10.46份、檀香6.27份、枳壳10.46份、苍术10.46份、黄芩10.46份、大黄6.27份、巴豆霜4.18份、麝香0.31份、大枣34.86份和川芎6.27份。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物,其特征在于,所述枳壳为麸炒枳壳;和/或,所述大枣为去核的大枣。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物,其特征在于,所述肠胃疾病包括急性腹泻、肠易激综合症、菌痢、肠炎和消化不良性腹泻中的至少一种。
6.权利要求1-5中任一项所述的中药组合物在制备用于治疗肠胃疾病的中药复方制剂中的应用。
7.一种用于治疗肠胃疾病的中药复方制剂,其特征在于,所述中药复方制剂主要以权利要求1-5中任一项所述的中药组合物为原料制成。
8.根据权利要求7所述的中药复方制剂,其特征在于,所述中药复方制剂的原料还包括药学上可接受的辅料:
所述药学上可接受的辅料包括赋形剂、粘合剂、崩解剂、助流剂、缓冲剂、润滑剂、稳定剂、包衣剂、稀释剂、吸收促进剂、矫味剂、着色剂、甜味剂、表面活性剂、控释剂、缓释剂、助溶剂和药物载体中的一种或多种。
9.根据权利要求7所述的中药复方制剂,其特征在于,所述中药复方制剂选自如下剂型:片剂、滴丸剂、干粉剂、分散片剂、溶液剂、颗粒剂、蜜丸剂、水丸剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、贴剂、软膏剂或凝胶剂。
10.根据权利要求9所述的中药复方制剂,其特征在于,所述中药复方制剂为滴丸剂,所述滴丸剂按照如下方式制备得到:将丁香、檀香、枳壳、苍术、黄芩、大黄、巴豆霜、麝香、大枣和川芎分别研磨成细粉,混合后再与熔融状态的聚乙二醇混合均匀,温度降至75~85℃时滴入冷却剂中,冷却后得到滴丸剂。
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