CN109674977A - 用于治疗胃肠类疾病的中药组合物、应用和复方制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种用于治疗胃肠类疾病的中药组合物、应用和复方制剂，涉及中药领域。该中药组合物主要由如下组分组成：木香2～20份、黄连2～20份、枳实2～20份、檀香1～10份、砂仁1～10份、厚朴2～20份、麝香0.1～0.8份、巴豆霜1～10份、大枣10～60份和川芎1～10份，具有化浊、理气、止痛、健胃、导滞的效果，可以治疗腹泻、纳差、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢和病毒性腹泻等病症。

Description

用于治疗胃肠类疾病的中药组合物、应用和复方制剂
技术领域
本发明涉及中药领域，尤其是涉及一种用于治疗胃肠类疾病的中药组合物、应用和复方制剂。
背景技术
腹泻是许多疾病的常见的症状，是患者消化道内水分和电解质的积累和排出，临床表现为便次增多及粪便稀释度降低，排便超过每天3次或排便量＞200～300g/d。腹泻可大致分为感染性腹泻和非感染性腹泻。
当腹泻被怀疑或证实继发于病原微生物的感染时，成为感染性腹泻(infectiousdiarrhea)。感染性腹泻是由病原微生物，例如病毒、细菌和真菌等，及其产物或寄生虫所引起的以腹泻为主要临床表现的一组肠道传染病。
非感染性腹泻泛指各种非生物性致病因子引起的腹泻，非感染性腹泻可由饮食不当、食物过敏、生活规律的改变、气候突变甚至情绪紧张等多种原因引起，临床上多见于肠易激综合征、溃疡性结肠炎、克罗恩病、功能性腹泻、非感染引起的慢性结肠炎等多种疾病。
目前治疗腹泻的药物主要有黄连素、氟哌酸、思密达和培菲康等，其中黄连素和氟哌酸为抗生素类药物，但是我国的腹泻病人大约70％是不需要抗生素来治疗的，黄连素和氟哌酸不能针对目前大多数腹泻症状；思密达和培菲康定位在高端消费人群，价格较高，其价格定位与消费者对腹泻这样的小病的消费定位是不相符的。因此目前市场上需要一种适合广泛使用的治疗腹泻的药物。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种用于治疗胃肠类疾病的中药组合物，缓解了现有技术中存在的缺乏一种有效治疗胃肠类疾病的药物的技术问题。
本发明的第二目的在于提供一种上述中药组合物在制备用于治疗胃肠类疾病的药物中的应用。
本发明的第三目的在于提供一种由上述中药组合物制备得到的复方制剂。
为解决上述技术问题，本发明特采用如下技术方案：
一种用于治疗胃肠类疾病的中药组合物，所述中药组合物主要由如下组分组成：
木香2～20份、黄连2～20份、枳实2～20份、檀香1～10份、砂仁1～10份、厚朴2～20份、麝香0.1～0.8份、巴豆霜1～10份、大枣10～60份和川芎1～10份。
优选地，所述中药组合物主要由如下组分组成：
木香8～11份、黄连8～11份、枳实8～11份、檀香4～7份、砂仁4～7份、厚朴8～11份、麝香0.25～0.35份、巴豆霜2～5份、大枣25～40份和川芎4～7份。
更优选地，所述中药组合物主要由如下组分组成：
木香10.46份、黄连10.46份、枳实10.46份、檀香6.27份、砂仁6.27份、厚朴10.46份、麝香0.31份、巴豆霜4.18份、大枣34.86份和川芎6.27份。
优选地，所述厚朴为姜炙厚朴；和/或，所述大枣为去核的大枣。
本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗胃肠类疾病的药物中的应用。
优选地，所述胃肠类疾病包括菌痢、肠易激综合症、肠炎、急性腹泻或消化不良性腹泻。
本发明还提供了上述中药组合物制备得到的复方制剂。
优选地，将木香、黄连、枳实、檀香、砂仁、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣和川芎，以及任意的药学上可接受的辅料混合后制得所述复方制剂。
优选地，所述辅料包括：崩解剂、赋形剂、矫味剂、助流剂、粘合剂、润滑剂、稀释剂、稳定剂、包衣剂、着色剂、控释剂、缓释剂、吸收促进剂、甜味剂、缓冲剂、表面活性剂、助溶剂和药物载体中的一种或多种。
优选地，所述复方制剂选自如下剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂或茶剂。
与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
本发明提供的用于治疗胃肠类疾病的中药组合物主要由木香、黄连、枳实、檀香、砂仁、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣和川芎组成。通过将上述各组分互相配合，协同增效，以达到化浊、理气、止痛、健胃、导滞的效果，可以治疗腹泻、纳差、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢和病毒性腹泻等病症。
本发明提供的中药组合物具有起效快、适用的症状广泛，且对症全的有益效果，能够缓解由各种原因引起的腹泻症状，在缓解腹泻症状的同时还能够缓解由腹泻伴发的腹胀、腹痛以及虚弱等症状；同时虽然该中药组合物能够有效的缓解腹泻，但同时并不会引起便秘；该中药组合物中不含有汞等有害物质，降低了该药物组合物的毒副作用。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
需要说明的是：
本发明中，如果没有特别的说明，本文所提到的所有实施方式以及优选实施方法可以相互组合形成新的技术方案。
本发明中，如果没有特别的说明，本文所提到的所有技术特征以及优选特征可以相互组合形成新的技术方案。
本发明中，如果没有特别的说明，百分数(％)或者份指的是相对于组合物的重量百分数或重量份。
本发明中，如果没有特别的说明，所涉及的各组分或其优选组分可以相互组合形成新的技术方案。
本发明中，除非有其他说明，数值范围“a～b”表示a到b之间的任意实数组合的缩略表示，其中a和b都是实数。例如数值范围“6～22”表示本文中已经全部列出了“6～22”之间的全部实数，“6～22”只是这些数值组合的缩略表示。
本发明所公开的“范围”以下限和上限的形式，可以分别为一个或多个下限，和一个或多个上限。
本发明中，除非另有说明，各个反应或操作步骤可以顺序进行，也可以不按照顺序进行。优选地，本文中的反应方法是顺序进行的。
除非另有说明，本文中所用的专业与科学术语与本领域熟练人员所熟悉的意义相同。此外，任何与所记载内容相似或均等的方法或材料也可应用于本发明中。
本发明提供了一种用于治疗胃肠类疾病的中药组合物，所述中药组合物主要由如下组分组成：木香、黄连、枳实、檀香、砂仁、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣和川芎；其中各组分的用量如下：
木香2～20份，例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。
黄连2～20份，例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。
枳实2～20份，例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。
檀香1～10份，例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
砂仁1～10份，例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
厚朴2～20份，例如可以为但不限于为2份、3份、5份、5.5份、7份、8份、8.2份、9份、10.46份、11份、12.75份、13份、14.5份、17份、18.25份、19份或20份。
麝香0.1～0.8份，例如可以为但不限于为0.1份、0.15份、0.2份、0.25份、0.31份、0.35份、0.42份、0.46份、0.5份、0.55份、0.6份、0.65份、0.7份、0.73份或0.8份。
巴豆霜1～10份，例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
大枣10～60份，如可以为但不限于为10份、15份、20份、22.5份、25份、30份、34.86份、35份、40份、42.5份、45份、50份、50.65份、55份或60份。其中大枣优选使用去核大枣。
川芎1～10份，例如可以为但不限于为1份、2份、3份、3.5份、4份、4.18份、5份、5.5份、6.27份、7份、7.55份、8份、8.2份、9份或10份。
本发明提供的中药组合物通过将木香、黄连、枳实、檀香、砂仁、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣和川芎合理复配，各组分之间协同作用，使其对胃肠类疾病具有良好的治疗效果。木香味辛、苦，性温，行气止痛，健脾消食；黄连味苦，性寒，清热燥湿，泻火解毒；枳实味苦、辛、酸，性微寒，破气消积，化痰散痞；檀香味辛，性温，行气温中，开胃止痛；砂仁味辛，性温，化湿开胃，温脾止泻，理气安胎；厚朴味苦、辛，性温，燥湿消痰，下气除满；麝香味辛，性温，开窍醒神，活血通经，消肿止痛；巴豆霜味辛，性热，峻下冷积，逐水退肿，豁痰利咽；大枣味甘，性温，补中益气，养血安神；川芎味辛，性温，活血行气，祛风止痛。
本发明提供的中药组合物中，檀香和木香能够理气止痛、降气止逆、健脾止泻，可有效地调理脾胃大小肠之郁滞、行气止痛、理脾止泻、芳香化湿、散寒止呕；辅以枳实、厚朴，理气消痞，化湿散积，导滞消食；配以黄连和巴豆霜即避免了过于寒热之痹，又增强了攻积导滞清除肠内的邪毒积滞；还同时配以大枣补脾以缓和药性。通过将上述各组分互相配合。协同增效，以达到化浊、理气、止痛、健胃、导滞的效果，以治疗腹泻、纳差、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢和病毒性腹泻等病症。
本发明提供的用于治疗胃肠类疾病的中药组合物不仅能够通过抑制胃肠道中的病原微生物以缓解感染性腹泻，还能够保护肠粘膜并调节胃肠功能，同时抑制肠蠕动，保护肠粘膜并调节胃肠功能。本发明提供的中药组合物具有杀菌消炎、抑制肠道蠕动、理气止泻等多重功效，能让腹泻由表及里得以治疗。本发明提供的中药组合物具有起效快、对症全的有益效果，能够缓解由各种原因引起的腹泻症状，在缓解腹泻症状的同时还能够缓解由腹泻伴发的腹胀、腹痛以及虚弱等症状；同时虽然该中药组合物能够能有效的缓解腹泻，但同时并不会引起便秘；并且该中药组合物中不含有汞等有害物质，降低了该药物组合物的毒副作用。
通过调整各组分的配比，可以进一步提高该中药组合物的治疗效果，在一些优选的实施方式中，按照如下方式配比效果较佳：木香8～11份、黄连8～11份、枳实8～11份、檀香4～7份、砂仁4～7份、厚朴8～11份、麝香0.25～0.35份、巴豆霜2～5份、大枣25～40份和川芎4～7份。按照如下方式配比效果更佳：木香10.46份、黄连10.46份、枳实10.46份、檀香6.27份、砂仁6.27份、厚朴10.46份、麝香0.31份、巴豆霜4.18份、大枣34.86份和川芎6.27份。
本发明还提供了上述中药组合物在制备用于治疗胃肠类疾病的药物中的应用。其中胃肠类疾病包括但不限于为菌痢、肠易激综合症、肠炎、急性腹泻或由消化不良引起的腹泻。
本发明还提供了一种由上述中药组合物制备得到的复方制剂。该复方制剂是基于上述中药组合物制备得到的，因此具有上述中药组合物的所有有益效果，在此不在赘述。该复方制剂可以直接将上述中药组合物混合后制成复方制剂，例如将上述中药组合物中的各组分粉碎后按照配方量混合制成粉剂；也可以将上述中药组合物中各组分按照药学领域可接受的方法先制备成活性成分，例如可以包括但不限于先使用水提法、浸渍法、萃取法、连续回流法等方法中的一种或者几种联合使用以制备活性成分，然后再将活性成分制成复方制剂。该复方制剂起效快，安全无副作用，方便服用。
在一些可选的实施方式中，将木香、黄连、枳实、檀香、砂仁、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣和川芎，以及任意的药学上可接受的辅料混合后制得所述复方制剂。其中，“药学上可接受的”是指不是生物学不希望或其他方面不希望的物质，可将该物质掺入给药至患者的药物组合物中而不会产生任何显著不希望的生物学效应，也不会与该组合物中所含的任何其他成分以有害方式相互作用。“任意的”是指该复方制剂中可以添加，也可以不添加药学上可接受的辅料，也可以添加一种或多种药学上可接受的辅料。
其中，药学上的辅料可以包括但不限于为崩解剂、赋形剂、矫味剂、助流剂、粘合剂、润滑剂、稀释剂、稳定剂、包衣剂、着色剂、控释剂、缓释剂、吸收促进剂、甜味剂、缓冲剂、表面活性剂、助溶剂和药物载体中的一种或多种。
例如在制备口服剂型时，可以使用干淀粉、羟丙纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮中的一种或几种作为崩解剂；可以使用淀粉、乳糖、糖粉、碳酸钙和硫酸钙中的一种或几种作为填充剂；可以使用硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸锌、苯甲酸钠、滑石粉、十二烷基硫酸镁、微粉硅胶、硅酸铝、氧化镁和碳酸镁中的一种或几种作为润滑剂。
在一些可选的实施方式中，所述复方制剂选自如下剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂或茶剂。
在一个可选的实施方式中，先将配方量的麝香和巴豆霜粉碎成粉末，其余组分加水煎煮至少两次，每次煎煮至少两个小时，合并煎煮液后过滤，浓缩成稠膏，然后与巴豆霜和麝香的粉末混合均匀备用；将基质加热至熔融状态后加入巴豆霜粉末、麝香粉末和上述稠膏的混合物混合均匀，滴速85～90滴/min滴入冷却剂中，制得滴丸剂。其中上述基质包括但不限于为聚乙二醇4000、聚乙二醇6000或聚乙二醇8000中一种或几种的混合物；冷却剂包括但不限于为液体石蜡、硅油或植物油。
在一个可选的实施方式中，先将配方量的巴豆霜和麝香粉碎成粉末备用，将其余原料按照配方量混合后加水煎煮3次，每次1小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向稠膏中加入巴豆霜和麝香粉末，混合均匀后装胶囊得到胶囊剂。
在一个可选的实施方式中，先将配方量的巴豆霜和麝香粉碎成粉末备用，将其余原料按照配方量混合后加水煎煮2次，每次2小时，合并煎液，滤过，浓缩成稠膏；向稠膏中加入巴豆霜和麝香粉末，混合均匀后再加入甲基纤维素钠和糖粉混合均匀，制颗粒，过筛，干燥后得到颗粒剂。
下面结合优选实施例进一步说明本发明的技术方案和有益效果。
实施例1
本实施例提供了一种中药组合物，主要由如下组分组成：木香2份、黄连20份、枳实2份、檀香10份、砂仁1份、厚朴20份、麝香0.1份、巴豆霜10份、大枣10份和川芎10份。
实施例2
本实施例提供了一种中药组合物，主要由如下组分组成：木香20份、黄连2份、枳实20份、檀香1份、砂仁10份、厚朴2份、麝香00.8份、巴豆霜1份、大枣60份和川芎1份。
实施例3
本实施例提供了一种中药组合物，主要由如下组分组成：木香8份、黄连11份、枳实8份、檀香7份、砂仁4份、厚朴11份、麝香0.25份、巴豆霜5份、大枣25份和川芎7份。
实施例4
本实施例提供了一种中药组合物，主要由如下组分组成：木香11份、黄连8份、枳实11份、檀香4份、砂仁7份、厚朴8份、麝香0.35份、巴豆霜2份、大枣40份和川芎4份。
实施例5
本实施例提供了一种中药组合物，主要由如下组分组成：木香10.46份、黄连10.46份、枳实10.46份、檀香6.27份、砂仁6.27份、厚朴10.46份、麝香0.31份、巴豆霜4.18份、大枣34.86份和川芎6.27份。
对比例1
本对比例提供了一种中药组合物，主要由如下组分组成：木香2份、黄连2份、枳实2份、檀香15份、砂仁1份、厚朴25份、麝香0.1份、巴豆霜15份、大枣5份和川芎15份。
对比例2
本对比例提供了一种中药组合物，主要由如下组分组成：木香25份、黄连25份、枳实25份、檀香1份、砂仁15份、厚朴2份、麝香1份、巴豆霜1份、大枣80份和川芎1份。
对比例3
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含木香。
对比例4
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含黄连。
对比例5
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含枳实。
对比例6
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含檀香。
对比例7
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含砂仁。
对比例8
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含厚朴。
对比例9
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含麝香。
对比例10
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含巴豆霜。
对比例11
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含大枣。
对比例12
本对比例提供了一种中药组合物，与实施例5的区别在于，不含川芎。
效果例1
分别将实施例1～5和对比例1～12的中药组合物粉碎成粉末，使用蒸馏水配置成0.16g/mL浓度的混悬液。复方地诺酚酯作为阳性对照，复方地诺酚酯使用蒸馏水配制成1mg/mL浓度混悬液备用。
选用昆明种小鼠，SPF级实验动物，体重18～22g，雌雄兼用，随机分组，每组10只，雌雄各半，对照组给予纯进水，阳性对照组给予复方地诺酚酯25mg/kg，试验组分别给予实施例1～5和对比例1～12的混悬液0.5ml/只，给药一小时后，各组小鼠再灌胃蓖麻油50ml/kg，然后将小鼠放入盒中观察4小时小鼠排出的总湿粪粒数，以考察止泻作用。
表1中药组合物对蓖麻油所致小鼠腹泻的影响
效果例2
实验动物：SPF级ICR小鼠，体重19～22g，均为雄性。分为正常动物对照组，模型对照组，阳性对照组和实验组，每组5只。
实验试剂：
新斯地明注射液，安瓿剂，每支1mg/2mL；以生理盐水配制成浓度为0.03mg/mL的溶液，注射剂量为0.1mL/20g，皮下注射。
5％墨汁溶液：将100g阿拉伯树胶加入至800mL水中，煮沸至呈透明状，再将50g活性炭的粉末然后煮沸3次，冷却至室温后再加入水定容至1000mL。
马来酸曲美布汀：将活性成分为0.1g/片的市售马来酸曲美布汀片粉碎，配制成40mg/mL的混悬液，给药剂量为100mg/kg，灌胃给药0.5mL。
药物组合物悬浊液：分别将实施例1～5和对比例1～12的中药组合物粉碎成粉末，使用蒸馏水配置成80mg/mL浓度的混悬液，给药剂量为2g/kg，灌胃给药0.5mL。
给药方案：正常动物对照组只给予等体积的生理盐水；模型对照组除去注射新斯地明注射液外只给予等体积的生理盐水；阳性对照组给予马来酸曲美布汀混悬液，给药1次；试验组给予各实施例和对比例制成的混悬液，给药两次，两次给药的时间间隔为2h。末次给药1h后，除去正常动物对照组外皮下注射新斯地明注射液。
小鼠注射新斯地明后15min，全部实验小鼠灌胃5％墨汁溶液，20min后将动物处死，解刨，量取幽门至回盲部的小肠长度和碳末推进至肠道前端的至幽门的距离。碳末推进率＝碳末推进距离/小肠长度(％)。
表2小鼠碳末推进实验结果
从上述效果例1和效果例2可以看出，本发明实施例1～5提供的中药组合物也能够有效的缓解由蓖麻油导致的小鼠腹泻和由新斯地明导致的小鼠的肠道推进功能的抑制。从上述实施例5和对比例3～12对比可以看出，本发明提供的中药组合物各组分的选用合理，并且从上述实施例1～5之间对比可以看出，通过调整各组分之间的配比，可以进一步优化中药组合物的治疗效果；从实施例1～5和对比例1～2之间对比可以看出，本发明提供的各组分的用量更加合理，治疗效果更优。
最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗胃肠类疾病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由如下组分组成：
木香2～20份、黄连2～20份、枳实2～20份、檀香1～10份、砂仁1～10份、厚朴2～20份、麝香0.1～0.8份、巴豆霜1～10份、大枣10～60份和川芎1～10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由如下组分组成：
木香8～11份、黄连8～11份、枳实8～11份、檀香4～7份、砂仁4～7份、厚朴8～11份、麝香0.25～0.35份、巴豆霜2～5份、大枣25～40份和川芎4～7份。
3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物主要由如下组分组成：
木香10.46份、黄连10.46份、枳实10.46份、檀香6.27份、砂仁6.27份、厚朴10.46份、麝香0.31份、巴豆霜4.18份、大枣34.86份和川芎6.27份。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述厚朴为姜炙厚朴；和/或，所述大枣为去核的大枣。
5.权利要求1-4中任一项所述的中药组合物在制备用于治疗胃肠类疾病的药物中的应用。
6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述胃肠类疾病包括菌痢、肠易激综合症、肠炎、急性腹泻或消化不良性腹泻。
7.权利要求1-4中任一项所述的中药组合物制备得到的复方制剂。
8.根据权利要求7所述的复方制剂，其特征在于，将木香、黄连、枳实、檀香、砂仁、厚朴、麝香、巴豆霜、大枣和川芎，以及任意的药学上可接受的辅料混合后制得所述复方制剂。
9.根据权利要求8所述的复方制剂，其特征在于，所述辅料包括：崩解剂、赋形剂、矫味剂、助流剂、粘合剂、润滑剂、稀释剂、稳定剂、包衣剂、着色剂、控释剂、缓释剂、吸收促进剂、甜味剂、缓冲剂、表面活性剂、助溶剂和药物载体中的一种或多种。
10.根据权利要求8或9所述的复方制剂，其特征在于，所述复方制剂选自如下剂型：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、煎膏剂或茶剂。
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