CN111714719A - 一种采用无焊点腹膜透析装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及采用无焊点腹膜透析装置，包括腹膜透析袋（1）、废液袋（6）、腹膜透析液管（7）、口盖（2）、三通管（3）、废液管（5）和保护帽（4），在所述腹膜透析袋（1）的开口部安装有口盖（2），所述的口盖（2）上设置有第一立管（9）以及与第一立管相互平行设置的第二立管（12）。本发明的优点是：将加工腹膜透析袋的组分称量后，经过注塑成型制成袋坯进行加热，受热均匀至熔融状态送至吹瓶模具，经拉伸杆吹出的压缩空气吹制成型后送至灌装间，灌入已配制好的合格药液，加口盖封口后灭菌、包装而成。该方法只在加口盖处形成一处焊点，大大降低了运输和储存过程中漏液的风险。
Description
技术领域
本发明涉及一种采用无焊点腹膜透析装置，属于医疗技术领域。
背景技术
目前全球10%～20%尿毒症患者采用腹膜透析进行治疗。腹膜透析以居家治疗为主，对医疗机构、设施、人员条件的依赖较低，加上产品和技术的改进使得腹膜透析相关感染的发生率显著降低，腹膜透析已成为终末期肾脏疾病的适宜替代治疗方式，非常适宜我国当前的医疗改革形势。经过几年的发展，我国现有腹透患者大约7.5万余人。
目前市面上的腹膜透析液产品多采用双袋系统，如专利201510106592.X一种密闭式腹膜透析液双袋系统，文献“腹膜透析用品的发展”（吴光明等，上海医药 2018年 第39卷第9期 17-19）“腹膜透析及包装用高分子材料的应用现状”（赵乐，包装工程 PACKAGINGENGINEERING Vol． 34 No． 3 2013-02，129-133）中均采用双袋系统，说明腹膜透析的主流方式仍然为双袋系统，该系统方便患者使用，并能显著降低患者腹膜炎的发生，本发明所述的无焊点腹膜透析装置，亦采用双袋系统，除腹膜透析袋和口盖外，所采用的的三通管、保护帽、废液袋和管路系统均可采用市面上已有的产品，不改变病人的使用习惯，并与现有的外接短管相匹配。然而，目前的双袋系统中的腹膜透析袋均采用PVC或非PVC膜材制袋灌装而制成，即高分子材料先熔融挤出制成膜材后，再使用制袋机制袋而成，此种方法制作的腹膜透析袋在袋体四周或上下两边形成焊接条，并且制袋过程中需焊接入两个口管，这些都增加了在运输和储存过程中漏液的风险。如文献“腹膜透析用品的发展”（吴光明等，上海医药 2018年 第39卷 第9期 17-19）“腹膜透析及包装用高分子材料的应用现状”（赵乐，包装工程 PACKAGING ENGINEERING Vol． 34 No． 3 2013-02，129-133）中提及了腹膜透析包装形式的现状，从中可以看出，目前主流的腹膜透析产品仍然采用制袋灌装技术。
发明内容
为克服现有技术的缺陷，本发明提供一种采用无焊点腹膜透析装置，本发明的技术方案是：
一种采用无焊点腹膜透析装置，包括腹膜透析袋（1）、废液袋（6）、腹膜透析液管（7）、口盖（2）、三通管（3）、废液管（5）和保护帽（4），在所述腹膜透析袋（1）的开口部安装有口盖（2），所述的口盖（2）上设置有第一立管（9）以及与第一立管相互平行设置的第二立管（12），所述腹膜透析液管（7）的一端安装在所述的第二立管（12）上，另一端安装在三通管（3）的第一端口，在所述的第二立管（12）上还安装有折断塞（11），所述的第二立管（12）套装在折断塞（11）的外围；该三通管（3）的第二端口通过废液管（5）与所述废液袋（6）连通；该三通管（3）的第三端口安装有保护帽（4）。
所述的第一立管（9）为可折断或拉断的拉环，在该拉环内安装有胶塞（8）。
所述的折断塞（11）的材质为聚异戊二烯或卤化丁基。
所述口盖和腹膜透析袋的材质均为聚丙烯、聚乙烯、聚丁烯、聚4-甲基-1-戊烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的一种或几种按照比例混合而成，其中，聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=6:3：1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=9:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=6:3：1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=6:3：1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=8:2；聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=7:3；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=8:1:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=8:1:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=8:1:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=7:2:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=7:2:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=7:2:1；该腹膜透析袋的制备工艺为：在注塑机上安装好袋坯模具，按照上述其中一种配比方式称取上述组分的高分子原料，通过料斗投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至180-250℃时，高分子原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，保压30-65kPa，经2-4s后，冷却注塑成型制成袋坯，然后将袋坯投入吹塑机内进行加热，加热120-250℃,加热时长10-40s，受热均匀至熔融状态送至吹瓶模具，经拉伸杆吹出的压缩空气吹制成型，冷却之后转入灌装间灌入药液，用口盖进行焊接封口。
所述的腹膜透析袋的容积为1000-5000mL，所述的废液袋容积大于腹膜透析袋的容积。
所述的保护帽为拉拔式或卡扣式，与通用外接短管或者卡扣式外接短管相连。
所述的腹膜透析袋的袋口口径与口盖直径相适配，所述腹膜透析袋的袋口口径和口盖直径均为30mm-60mm。
所述的第二立管（12）与折断塞通过注塑或热合焊接在一起。
在所述腹膜透析袋的外围包装有防护袋。
所述的袋胚克重约为20-150g。
所述的腹膜透析袋袋体厚度为0.1-0.5mm。
本发明的优点是：将加工腹膜透析袋的组分称量后，经过注塑成型制成袋坯进行加热，受热均匀至熔融状态送至吹瓶模具，经拉伸杆吹出的压缩空气吹制成型后送至灌装间，灌入已配制好的合格药液，加口盖封口后灭菌、包装而成。该方法只在加口盖处形成一处焊点，大大降低了运输和储存过程中漏液的风险。
附图说明
图1是本发明的主体结构示意图。
图2是本发明的保护帽与卡扣式外接短管连接关系示意图。
具体实施方式
下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。
参见图1和图2，本发明涉及一种采用无焊点腹膜透析装置，包括腹膜透析袋1、废液袋6、腹膜透析液管7、口盖2、三通管3、废液管5和保护帽4，在所述腹膜透析袋1的开口部安装有口盖2，所述的口盖2上设置有第一立管9以及与第一立管相互平行设置的第二立管12，所述腹膜透析液管7的一端安装在所述的第二立管12上，另一端安装在三通管3的第一端口，在所述的第二立管12上还安装有折断塞11，所述的第二立管12套装在折断塞11的外围；该三通管3的第二端口通过废液管5与所述废液袋6连通；该三通管3的第三端口安装有保护帽4。
所述的第一立管9为可折断或拉断的拉环，在该拉环内安装有胶塞8。
所述的折断塞11的材质为聚异戊二烯或卤化丁基。
所述的腹膜透析袋的容积为1000-5000mL，所述的废液袋容积大于腹膜透析袋的容积。
所述的保护帽（4）为拉拔式或卡扣式。
所述的腹膜透析袋的袋口口径与口盖直径相适配，所述腹膜透析袋的袋口口径和口盖直径均为30mm-60mm。
所述的第二立管（12）与折断塞通过注塑或热合焊接在一起。
在所述腹膜透析袋的外围包装有防护袋。
所述的袋胚克重约为20-150g。
所述的腹膜透析袋袋体厚度为0.1-0.5mm。
实施例1：腹膜透析袋的材质为聚丙烯、聚乙烯、聚丁烯、聚4-甲基-1-戊烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的几种按照比例混合而成，其中，聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=6:3：1；该腹膜透析袋的制备工艺为：在注塑机上安装好袋坯模具，按照上述其中一种配比方式称取上述组分的高分子原料，通过料斗投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至180-250℃时，高分子原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，保压30-65kPa，经2-4s后，冷却注塑成型制成袋坯，然后将袋坯投入吹塑机内进行加热，加热120-250℃,加热时长10-40s，受热均匀至熔融状态送至吹瓶模具，经拉伸杆吹出的压缩空气吹制成型，冷却之后转入灌装间灌入药液，用口盖进行焊接封口。
实施例2：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=9:1，制备方法同实施例1。
实施例3：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=6:3：1，制备方法同实施例1。
实施例4：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=6:3：1，制备方法同实施例1。
实施例5：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=8:2，制备方法同实施例1。
实施例6：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=7:3，制备方法同实施例1。
实施例7：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=8:1:1，制备方法同实施例1。
实施例8：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=8:1:1，制备方法同实施例1。
实施例9：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=8:1:1，制备方法同实施例1。
实施例10：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=7:2:1，制备方法同实施例1。
实施例11：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=7:2:1，制备方法同实施例1。
实施例12：腹膜透析袋的材质为聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=7:2:1，制备方法同实施例1。
实施例13：实施例1-12所制备的腹膜透析袋配备拉拔式保护帽，该保护帽可以与通用外接短管相连。
实施例14：实施例1-12所制备的腹膜透析袋配备卡扣式保护帽，该保护帽为可以与卡扣式外接短管相连，如图2所示。
该方法只在加盖出形成一处焊点，大大降低了运输和储存过程中漏液的风险。
Claims (10)
1.一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，包括腹膜透析袋（1）、废液袋（6）、腹膜透析液管（7）、口盖（2）、三通管（3）、废液管（5）和保护帽（4），在所述腹膜透析袋（1）的开口部安装有口盖（2），所述的口盖（2）上设置有第一立管（9）以及与第一立管相互平行设置的第二立管（12），所述腹膜透析液管（7）的一端安装在所述的第二立管（12）上，另一端安装在三通管（3）的第一端口，在所述的第二立管（12）上还安装有折断塞（11），所述的第二立管（12）套装在折断塞（11）的外围；该三通管（3）的第二端口通过废液管（5）与所述废液袋（6）连通；该三通管（3）的第三端口安装有保护帽（4）。
2.根据权利要求1所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述的第一立管（9）为可折断或拉断的拉环，在该拉环内安装有胶塞（8）。
3.根据权利要求1或2所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述的折断塞（11）的材质为聚异戊二烯或卤化丁基。
4.根据权利要求1所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述口盖和腹膜透析袋的材质均为聚丙烯、聚乙烯、聚丁烯、聚4-甲基-1-戊烯、苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物的一种或几种按照比例混合而成，其中，聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=6:3：1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=9:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=6:3：1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=6:3：1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=8:2；聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物=7:3；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=8:1:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=8:1:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=8:1:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚4-甲基-1-戊烯=7:2:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚乙烯=7:2:1；或者聚丙烯：苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物：聚丁烯=7:2:1；该腹膜透析袋的制备工艺为：在注塑机上安装好袋坯模具，按照上述其中一种配比方式称取上述组分的高分子原料，通过料斗投入注塑机料筒内，启动料筒加热，加热至180-250℃时，高分子原料由固态转化为熔融状态，将熔融状态的塑料注射进模具，保压30-65kPa，经2-4s后，冷却注塑成型制成袋坯，然后将袋坯投入吹塑机内进行加热，加热120-250℃,加热时长10-40s，受热均匀至熔融状态送至吹瓶模具，经拉伸杆吹出的压缩空气吹制成型，冷却之后转入灌装间灌入药液，用口盖进行焊接封口。
5.根据权利要求1所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述的腹膜透析袋的容积为1000-5000mL，所述的废液袋容积大于腹膜透析袋的容积。
6.根据权利要求1所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述的保护帽（4）为拉拔式或卡扣式，与通用外接短管或者卡扣式外接短管相连。
7.根据权利要求1所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述的腹膜透析袋的袋口口径与口盖直径相适配，所述腹膜透析袋的袋口口径和口盖直径均为30mm-60mm。
8.根据权利要求1所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述的第二立管（12）与折断塞通过注塑或热合焊接在一起。
9.根据权利要求1所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，在所述腹膜透析袋的外围包装有防护袋。
10.根据权利要求4所述的一种采用无焊点腹膜透析装置，其特征在于，所述的袋胚克重约为20-150g；所述的腹膜透析袋袋体厚度为0.1-0.5mm。
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