CN111701139A - 一种脑科球囊导管及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种脑科球囊导管及其制备方法，通过选用生物相容性好的材料，用熔融挤出、吹塑等工艺进行制备，得到的脑壳球囊具有良好的生物相容性和安全性，一种脑科球囊导管，包括内管、外管、充盈口和球囊，所球囊分别与内管和外管固定，内管、外管分别与充盈口固定，固定方式包括：焊接、光固化粘结或双组分胶水粘结；一种脑科球囊导管的制备方法，包括：步骤一，将原材料聚氨酯/硅胶/PVC/PCL加入挤出机中，挤出冷却定型为球囊管材；步骤二，将球囊管材置入成型模具中闭合，对成型模具升温，设置成型参数，通入压缩空气或氮气进行球囊吹制得到球囊；步骤三，将球囊分别与内管和外管焊接或粘接，内管、外管分别与充盈口粘结，制成脑科球囊导管。
Description
技术领域
本发明涉及用于解决脑科球囊工艺实现医疗器械微创领域，具体涉及一种脑科球囊导管及其制备方法。
背景技术
由于颅内疾病的持续高发，其疾病主要包括脑部肿瘤/脑出血/脑内血肿/脑内血管瘤等占位性病变，医生常常通过传统手术方式用脑压板对颅内脑组织实施牵开，在手术实施过程中手术实施好坏往往取决于医生的临床经验，而在牵开脑组织的过程中往往出现对脑组织造成二次损伤的现象，而且手术时间较长，造成创伤处暴露时间过长给手术质量带来不确定的风险。
对于需要进行脑组织牵开的手术，传统脑压板已经无能为力，需要进行电凝切割，电凝刀很容易对脑组织的神经和血管造成不可逆的损伤而使大脑丧失部分功能，甚至导致死亡。
发明内容
本发明提供一种脑科球囊导管及其制备方法，通过选用生物相容性好的材料，用熔融挤出、吹塑等工艺进行制备，得到的脑壳球囊具有良好的生物相容性和安全性。
本发明提供一种脑科球囊导管，其特征在于，包括内管、外管、充盈口和球囊，所述的球囊分别与所述的内管和所述的外管固定，所述的内管、外管分别与所述的充盈口固定，所述的固定方式包括：焊接、光固化粘结或双组分胶水粘结。
进一步地，所述的内管和外管由PVC/TPU/硅胶/PCL材料制成。
进一步地，所述的充盈口由PC/ABS/PP材质注塑加工而成。
进一步地，所述球囊原材料由以下的一种或多种组成：热塑性聚氨酯、硅胶、PVC、PCL。
进一步地，所述球囊原材料均为弹性体，硬度范围50-100A，延伸率100％-700％，拉力为15-200N。
本发明还提供了一种脑科球囊导管的制备方法，其特征在于，包括：
步骤一，将原材料聚氨酯/硅胶/PVC/PCL加入挤出机中，挤出管材，冷却定型为球囊管材；
步骤二，将球囊管材置入成型模具中，成型模具闭合，对成型模具升温，设置成型参数，通入压缩空气或氮气进行球囊吹制得到球囊；
步骤三，将球囊分别与内管和外管焊接或粘接，内管、外管分别与充盈口粘结，制成脑科球囊导管。
进一步地，在步骤二中，球囊管材成型温度为60-200摄氏度，成型压力为1-20BAR，成型时间为10-200S。
进一步地，脑科球囊导管耐压1-10BAR，各连接处的连接力应不小于15N。
进一步地，步骤三之后还包括步骤四，将脑科球囊导管远端采用尖端成型。
进一步地，尖端成型用圆头或椭圆头子模具加热成型，成型温度范围60-200摄氏度。
本发明的有益效果是：本发明成功的摸索出一套参数，制备出一种脑科用的球囊导管，其结构简单，在一定范围内可随压力的变化而调整位置与大小，可以完全代替脑压板和电凝刀，使用起来更加安全和有效。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据提供的附图获得其他的附图。
图1为本发明一种脑科球囊导管的结构图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分的实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获的的所有其他实施例，都应当属于本发明保护的范围。
实施例1：
脑科球囊导管，包括内管、外管、充盈口和球囊，球囊分别与内管和外管焊接，焊接温度为150摄氏度，内管、外管分别与充盈口粘结，粘结方式为胶水粘结。
内管、外管由PCL材料制成，充盈口材料用PP材质注塑加工而成，加工温度通常是220摄氏度，加工时间通常5s。
实施例2：
实施例1中脑科球囊导管的制备方法是：
步骤一，将原材料PCL加入挤出机中，在80摄氏度下挤出管材，冷却定型为球囊管材，其中，PCL的硬度范围70A,延伸率400％，拉力为130N；
步骤二，将上述球囊管材置入附图1所示的成型模具中，成型模具闭合，对成型模具升温至150摄氏度，通入压缩空气，压力设置为10BAR，成型时间为110s，导管的拉伸速度为100mm/min，同时进行球囊吹制，得到球囊；
步骤三，将球囊与内管和外管焊接或粘接，内管、外管分别与充盈接头粘结，制成脑科球囊导管。
实施例3：
在实施例2步骤三之后，将球囊导管的球囊一端的末端加工成尖状，将其末端放入尖端成型模具中或椭圆头子模具中在130摄氏度下加工成型。
以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (10)
1.一种脑科球囊导管，其特征在于，包括内管、外管、充盈口和球囊，所述的球囊分别与所述的内管和所述的外管固定，所述的内管、外管分别与所述的充盈口固定，所述的固定方式包括：焊接、光固化粘结或双组分胶水粘结。
2.根据权利要求1所述的脑科球囊导管，其特征在于，所述的内管和外管由PVC/TPU/硅胶/PCL材料制成。
3.根据权利要求1所述的脑科球囊导管，其特征在于，所述的充盈口由PC/ABS/PP材质注塑加工而成。
4.根据权利要求1所述的脑科球囊导管，其特征在于，所述球囊原材料由以下的一种或多种组成：热塑性聚氨酯、硅胶、PVC、PCL。
5.根据权利要求4所述的脑科球囊导管，其特征在于，所述球囊原材料均为弹性体，硬度范围50-100A，延伸率100％-700％，拉力为15-200N。
6.一种脑科球囊导管的制备方法，其特征在于，包括：
步骤一，将原材料聚氨酯/硅胶/PVC/PCL加入挤出机中，挤出管材，冷却定型为球囊管材；
步骤二，将球囊管材置入成型模具中，成型模具闭合，对成型模具升温，设置成型参数，通入压缩空气或氮气进行球囊吹制得到球囊；
步骤三，将球囊分别与内管和外管焊接或粘接，内管、外管分别与充盈口粘结，制成脑科球囊导管。
7.根据权利要求6所述的脑科球囊导管的制备方法，其特征在于，在步骤二中，球囊管材成型温度为60-200摄氏度，成型压力为1-20BAR，成型时间为10-200S。
8.根据权利要求6所述的脑科球囊导管的制备方法，其特征在于，脑科球囊导管耐压1-10BAR，各连接处的连接力应不小于15N。
9.根据权利要求6所述的脑科球囊导管的制备方法，其特征在于，步骤三之后还包括步骤四，将脑科球囊导管远端采用尖端成型。
10.根据权利要求9所述的脑科球囊导管的制备方法，其特征在于，尖端成型用圆头或椭圆头子模具加热成型，成型温度范围60-200摄氏度。
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