CN114261080A - 一种球囊的成型方法 - Google Patents
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Abstract
本申请提供一种球囊的成型方法,属于医疗器械技术领域。球囊的成型方法包括:在管状囊胚预设部位设置球囊模具,确定管状囊胚上位于球囊模具两侧的第一位置和第二位置,分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚的延伸方向作周期往复运动,使管状囊胚的第一位置和第二位置之间的部分呈周期拉伸和收缩,且在牵引的部分或全部过程中,或完成牵引后,向管状囊胚内充气增压。成型方法对管状囊胚施加周期变化的作用力使至少部分管状囊胚发生周期变形,在此时对囊胚进行吹制成型,能够在球囊模具中得到成型后的球囊。整个球囊的成型过程的时长较短,且节约了能耗。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,具体而言,涉及一种球囊的成型方法。
背景技术
现有医疗手术中会使用各种不同类别的球囊导管,如扩张球囊导管、封堵球囊导管、球囊导尿管、球囊气管插管等,这些球囊导管均需要使用球囊实现其功能。
不同生产厂家球囊成型的方法有所区别,大体分为浸渍成型和热成型方法,其中热成型方法目前使用更为普遍。传统加热后吹制球囊的方法如图1所示,传统加热后吹制球囊的方法包括拉制囊胚、囊胚加热、吹制成型和热定型和冷却,其中囊胚为一管体,管状囊胚的两端可通过“拉制囊胚”将其拉细,囊胚加热和冷却均是通过模具的热传导完成,即通过加热或冷却模具,从而实现对囊胚和球囊的加热或冷却,因此需要的时间长,热量向周围环境传递,浪费的热能较高,从而导致效率偏低,成本偏高。另外,此方法加热的均匀性难以控制。
发明内容
本申请提供了一种球囊的成型方法,其具有生产时间短以及能耗低的优点。
本申请的实施例是这样实现的:
在第一方面,本申请示例提供了一种球囊的成型方法,其包括:在管状囊胚用于形成球囊的预设部位设置球囊模具,确定管状囊胚上且位于球囊模具两侧的第一位置和第二位置,分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚的延伸方向作周期往复运动,使管状囊胚的第一位置和第二位置之间的部分呈周期拉伸和收缩,且在牵引的部分或全部过程中,或完成牵引后,向管状囊胚内充气增压。
在上述技术方案中,本申请的球囊的成型方法对管状囊胚施加周期变化的作用力,使至少部分管状囊胚发生周期变形,发生周期变形的至少部分管状囊胚的模量降低,同时至少部分管状囊胚在发生周期变形时内部会产生一定的热量,在此时对囊胚进行吹制成型,能够在球囊模具中得到成型后的球囊。
本申请的球囊的成型方法无需对囊胚进行加热,即无需对模具进行加热,使整个球囊的成型过程的时长大大减短,且节约了能耗。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第一种可能的示例中,上述周期往复运动的频率为0.05~10000Hz。
可选地,周期往复运动的频率为0.05~100Hz。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第二种可能的示例中,上述周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的长度的0.1~200%。
在上述示例中,当周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的长度的0.1~200%时,既不会使得管状囊胚被拉断,也能够使得管状囊胚在周期变形过程中被吹制成型。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第三种可能的示例中,上述周期往复运动的时间为1~600s。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第四种可能的示例中,向上述管状囊胚内充气增压包括向管状囊胚内提供0.5~50atm的压缩气体。
可选地,向管状囊胚内充气增压包括向管状囊胚内提供0.5~45atm的压缩气体。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第五种可能的示例中,上述管状囊胚的材质包括聚烯烃、聚烯烃弹性体、聚苯乙烯弹性体、尼龙、尼龙弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体或聚氯乙烯。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第六种可能的示例中,上述管状囊胚的外径为0.2~6mm,内径为0.1~5mm。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第七种可能的示例中,在上述管状囊胚的第一位置和第二位置之间设置定型装置,定型装置内含球囊模具。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第八种可能的示例中,在牵引上述管状囊胚作周期往复运动前,还包括拉制囊胚步骤。
在上述示例中,拉制管状囊胚能够使管状囊胚的两端变细,即囊胚两端内外管径变小。
结合第一方面,在本申请的第一方面的第九种可能的示例中,在完成牵引上述管状囊胚作周期往复运动后,制得球囊预成品,对球囊预成品进行热定型和冷却处理。
在上述示例中,在完成上述吹制成型后,可以根据需求对球囊预成品增加定型和冷却处理步骤,定型和冷却处理步骤能够使球囊更加稳定。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本申请的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为传统加热后吹制球囊的方法的流程图;
图2为本申请的球囊的成型方法的流程图;
图3为本申请的球囊成型装置成型的俯视图。
图标:10-球囊成型装置;100-定型装置;200-加压装置;300-夹紧装置;400-管状囊胚。
具体实施方式
下面将结合实施例对本申请的实施方案进行详细描述,但是本领域技术人员将会理解,下列实施例仅用于说明本申请,而不应视为限制本申请的范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。
以下针对本申请实施例的一种球囊的成型方法进行具体说明:
本申请提供一种球囊的成型方法,其包括:准备管状囊胚,在管状囊胚用于形成球囊的预设部位设置球囊模具,并沿管状囊胚的长度方向上分别在球囊模具的两侧确定第一位置和第二位置。然后分别牵引管状囊胚的第一位置和第二位置沿管状囊胚的延伸方向作周期往复运动,施加于第一位置和第二位置的牵引力在同一时刻处于相反方向,即牵引第一位置和第二位置分别向靠近彼此的方向运动以及牵引第一位置和第二位置分别向远离彼此的方向运动,使管状囊胚的第一位置和第二位置之间的部分呈周期拉伸和收缩。并在牵引的部分或全部过程中,或完成牵引后,向管状囊胚内充气增压,从而实现位于球囊模具中的部分管状囊胚吹制成型。
管状囊胚的材质包括聚烯烃、聚烯烃弹性体、聚苯乙烯弹性体、尼龙、尼龙弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体或聚氯乙烯。
可选地,管状囊胚的材质为聚氨酯弹性体。
可选地,管状囊胚的材质为路博润的Pellethane 2363-80A。
可选地,管状囊胚的外径为0.2~6mm,内径为0.1~5mm。
可选地,管状囊胚的外径为0.5~5mm,内径为0.5~4mm。
可选地,管状囊胚的外径为1~2mm,内径为0.5~1.5mm。
可选地,管状囊胚的外径为1.35mm,内径为1.04mm。
需要说明的是,第一位置和第二位置可根据实际需求选择,一般情况下,第一位置和第二位置选在靠近管状囊胚靠近两端的位置。
牵引管状囊胚的第一位置和第二位置作周期往复运动的频率为0.05~10000Hz。且分别牵引管状囊胚的第一位置和第二位置作周期往复运动的频率相同。
可选地,周期往复运动的频率为0.05~100Hz。
可选地,周期往复运动的频率为0.1~10Hz。
可选地,周期往复运动的频率为2Hz。
在本申请的一种实施方式中,牵引管状囊胚的第一位置和第二位置作周期往复运动的频率为2Hz。在本申请的其他一些实施方式中,牵引管状囊胚的第一位置和第二位置作周期往复运动的频率还可以为0.05Hz、0.1Hz、0.5Hz、1Hz、3Hz、4Hz、5Hz、10Hz、50Hz、100Hz、500Hz、1000Hz、5000Hz或10000Hz。
牵引管状囊胚的第一位置和第二位置作周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的长度的0.1~200%。
当牵引管状囊胚的第一位置和第二位置作周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的长度的200%时,第一位置和第二位置之间部分的变形量最大为400%,第一位置和第二位置之间部分的最大长度为第一位置和第二位置之间部分的原长度的5倍。此时既不会使得管状囊胚被拉断,也能够使得管状囊胚在周期变形过程中被吹制成型。
可选地,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的长度的1~200%。
可选地,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的长度的10~200%。
可选地,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的长度的20~100%。
当牵引管状囊胚的第一位置和第二位置作周期往复运动的时间为1~600s。
可选地,周期往复运动的时间为10~600s。
可选地,周期往复运动的时间为10~500s。
需要说明的是,向管状囊胚内充气增压的过程可以是持续整个牵引过程,也可以只是在牵引过程中某个特定的时段进行,或是在完成牵引后。并且,在向管状囊胚内充气增压后保持管状囊胚内的压力。
可选地,在完成牵引后,可以使管状囊胚依旧保持拉伸状态持续预设时间。
向管状囊胚内充气增压包括向管状囊胚内提供0.5~50atm的压缩气体。
可选地,向管状囊胚内充气增压包括向管状囊胚内提供0.5~45atm的压缩气体。
可选地,向管状囊胚内充气增压包括向管状囊胚内提供1~20atm的压缩气体。
需要说明的是,本申请并不限定压缩气体的类型,可以是惰性气体和/或非惰性气体,例如为氮气、氦气、氩气、氙气、氧气、二氧化碳等。
可选地,压缩气体为氮气、氦气、氩气和氙气中的任意一种或多种。
在准备管状囊胚时,可以根据需求选择是否进行拉制管状囊胚。拉制管状囊胚包括牵引其两端进行拉制,从而使得管状囊胚的两端变细,即管状囊胚两端的内外管径变小。
当管状囊胚的内外管径较大时,先对管状囊胚进行拉制,然后再进行牵引作周期往复运动和吹制成型;
当管状囊胚的内外管径合适时,不用对管状囊胚进行拉制,直接进行牵引作周期往复运动和吹制成型。
且当管状囊胚完成拉制后,在进行牵引时,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间没有被拉制的长度的0.1~200%。
在完成对管状囊胚的牵引和吹制成型后,制得球囊预成品,还可以根据需求选择是否对球囊预成品进行热定型和冷却处理。
热定型包括将模具温度加热至室温以上的一定值,使球囊预成品在一定温度和一定压力下保持一定时间,从而使球囊轮廓达到预期的状态。
冷却包括当模具温度高于室温或高于预期的温度时,通过冷却介质使模具温度降低的过程,一般降低至室温即可,也可根据设备能力,将温度降低至室温以下。
当本申请的球囊的成型方法包括拉制囊胚、热定型和冷却处理时,其流程图如图2所示。
请参阅图3,本申请的球囊的成型方法通过球囊成型装置10成型,球囊成型装置10包括定型装置100、加压装置200和两个夹紧装置300。
定型装置100套设在管状囊胚400用于形成球囊的预设部位,定型装置100内含有球囊模具。当向管状囊胚400内充气增压时,位于球囊模具内的部分管状囊胚400被吹制成型。
加压装置200设置在管状囊胚400的任意一个端部,用于向管状囊胚400内充气增压。
两个夹紧装置300分别设置于定型装置100两侧的第一位置和第二位置,用于分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向作周期往复运动,使管状囊胚400的第一位置和第二位置之间的部分呈周期拉伸和收缩。
可选地,夹紧装置300为金属夹头。
以下结合实施例对本申请的一种球囊的成型方法作进一步的详细描述。
实施例1
本申请实施例提供一种球囊的成型方法,其包括以下步骤:
S1、准备工作
选择材质为Pellethane 2363-80A、外径为1.35mm、内径为1.04mm的管状囊胚400,在管状囊胚400的中部套设内含球囊模具的定型装置100,然后以定型装置100的中心为中点,分别选择定型装置100两侧距离中点距离为7mm的第一位置和第二位置,采用两个夹持装置分别夹持第一位置和第二位置,在管状囊胚400的端部设置加压装置200。
S2、周期变形和吹制成型
通过加压装置200向管状囊胚400中施加10atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向作周期往复运动20s,周期往复运动的频率为2Hz,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的75%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的150%。
然后通过加压装置200向管状囊胚400中施加8atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向运动,运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的100%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的200%,停止牵引,此时管状囊胚400处于拉伸状态,并保持此状态30s。
S3、后处理
卸掉加压装置200中的氮气压力,将球囊从定型装置100中取出,制得球囊。
实施例2
本申请实施例提供一种球囊的成型方法,其包括以下步骤:
S1、准备工作
选择材质为Pellethane 2363-80A、外径为1.35mm、内径为1.04mm的管状囊胚400,在管状囊胚400的中部套设内含球囊模具的定型装置100,然后以定型装置100的中心为中点,分别选择定型装置100两侧距离中点距离为5mm的第一位置和第二位置,采用两个夹持装置分别夹持第一位置和第二位置,在管状囊胚400的端部设置加压装置200。
S2、周期变形和吹制成型
通过加压装置200向管状囊胚400中施加7atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向作周期往复运动30s,周期往复运动的频率为1Hz,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的150%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的300%。
然后通过加压装置200向管状囊胚400中施加5atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向运动,运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的160%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的320%,停止牵引,此时管状囊胚400处于拉伸状态,并保持此状态30s。
S3、后处理
卸掉加压装置200中的氮气压力,将球囊从定型装置100中取出,制得球囊。
实施例3
本申请实施例提供一种球囊的成型方法,其包括以下步骤:
S1、准备工作
选择材质为Pellethane 2363-80A、外径为1.35mm、内径为1.04mm的管状囊胚400,在管状囊胚400的中部套设内含球囊模具的定型装置100,然后以定型装置100的中心为中点,分别选择定型装置100两侧距离中点距离为7mm的第一位置和第二位置,采用两个夹持装置分别夹持第一位置和第二位置,在管状囊胚400的端部设置加压装置200。
S2、周期变形和吹制成型
通过加压装置200向管状囊胚400中施加12atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向作周期往复运动40s,周期往复运动的频率为2Hz,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的30%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的60%。
然后通过加压装置200向管状囊胚400中施加8atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向运动,运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的100%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的200%,停止牵引,此时管状囊胚400处于拉伸状态,并保持此状态30s。
S3、后处理
卸掉加压装置200中的氮气压力,将球囊从定型装置100中取出,制得球囊。
实施例4
本申请实施例提供一种球囊的成型方法,其包括以下步骤:
S1、准备工作
选择材质为Pellethane 2363-80A、外径为1.35mm、内径为1.04mm的管状囊胚400,对管状囊胚400进行拉制成型,在管状囊胚400的中部套设内含球囊模具的定型装置100,然后以定型装置100的中心为中点,分别选择定型装置100两侧距离中点距离为7mm的第一位置和第二位置,采用两个夹持装置分别夹持第一位置和第二位置,在管状囊胚400的端部设置加压装置200。
S2、周期变形和吹制成型
通过加压装置200向管状囊胚400中施加10atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向作周期往复运动20s,周期往复运动的频率为2Hz,周期往复运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的75%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的150%。
然后通过加压装置200向管状囊胚400中施加8atm的氮气压力,同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向运动,运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的100%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的200%,停止牵引,此时管状囊胚400处于拉伸状态,并保持此状态30s。
S3、后处理
卸掉加压装置200中的氮气压力,制得球囊预成品,将球囊模具加热至90℃,保温30s,然后使球囊模具冷却至25℃,将球囊从定型装置100中取出,制得球囊。
对比例1
本申请对比例提供一种球囊的成型方法,其包括以下步骤:
S1、准备工作
选择材质为Pellethane 2363-80A、外径为1.35mm、内径为1.04mm的管状囊胚400,在管状囊胚400的中部套设内含球囊模具的定型装置100,然后以定型装置100的中心为中点,分别选择定型装置100两侧距离中点距离为40mm的第一位置和第二位置,采用两个夹持装置分别夹持第一位置和第二位置,在管状囊胚400的端部设置加压装置200。
S2、囊胚加热
通过加压装置200向管状囊胚400中施加3atm的氮气压力,然后加热定型装置100至70℃,并保温20s。
S3、吹制成型
同时分别牵引第一位置和第二位置沿管状囊胚400的延伸方向反方向运动,运动的距离为第一位置和第二位置之间部分的原长度的50%,第一位置和第二位置之间部分的变形量为原长度的100%。
S4、后处理
加热定型装置100至90℃,并保温30s,然后冷却定型装置100至25℃;最后卸掉加压装置200中的氮气压力,将球囊从定型装置100中取出,制得球囊。
试验例1
分别统计实施例1~4和对比例1的球囊的成型时间和是否需要加热,结果如表1所示。
表1实施例1~4和对比例1的球囊的成型时间
项目 | 实施例1 | 实施例2 | 实施例3 | 实施例4 | 对比例1 |
成型时间 | 50s | 60s | 70s | 100s | 120s |
加热 | 不需要 | 不需要 | 不需要 | 需要 | 需要 |
由表1可知,本申请球囊的成型方法可以需对囊胚进行加热,使整个球囊的成型过程的时长大大减短,且节约了能耗。
综上所述,本申请球囊的成型方法对管状囊胚400施加周期变化的作用力,使至少部分管状囊胚400发生周期变形,发生周期变形的至少部分管状囊胚400的模量降低,同时至少部分管状囊胚400在发生周期变形时内部会产生一定的热量,在此时对囊胚进行吹制成型,能够在球囊模具中得到成型后的球囊。本申请的球囊的成型方法无需对囊胚进行加热,即无需对模具进行加热,使整个球囊的成型过程的时长大大减短,且节约了能耗。
以上所述仅为本申请的具体实施例而已,并不用于限制本申请,对于本领域的技术人员来说,本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种球囊的成型方法,其特征在于,所述球囊的成型方法包括:在管状囊胚用于形成球囊的预设部位设置球囊模具,确定所述管状囊胚上且位于所述球囊模具两侧的第一位置和第二位置,分别牵引所述第一位置和所述第二位置沿所述管状囊胚的延伸方向作周期往复运动,使所述管状囊胚的所述第一位置和所述第二位置之间的部分呈周期拉伸和收缩,且在牵引的部分或全部过程中,或完成所述牵引后,向所述管状囊胚内充气增压。
2.根据权利要求1所述的球囊的成型方法,其特征在于,所述周期往复运动的频率为0.05~10000Hz;
可选地,所述周期往复运动的频率为0.05~100Hz。
3.根据权利要求1所述的球囊的成型方法,其特征在于,所述周期往复运动的距离为所述第一位置和所述第二位置之间部分的长度的0.1~200%。
4.根据权利要求1所述的球囊的成型方法,其特征在于,所述周期往复运动的时间为1~600s。
5.根据权利要求1所述的球囊的成型方法,其特征在于,向所述管状囊胚内充气增压包括向所述管状囊胚内提供0.5~50atm的压缩气体;
可选地,向所述管状囊胚内充气增压包括向所述管状囊胚内提供0.5~45atm的压缩气体。
6.根据权利要求1~5任一项所述的球囊的成型方法,其特征在于,所述管状囊胚的材质包括聚烯烃、聚烯烃弹性体、聚苯乙烯弹性体、尼龙、尼龙弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体或聚氯乙烯。
7.根据权利要求1~5任一项所述的球囊的成型方法,其特征在于,所述管状囊胚的外径为0.2~6mm,内径为0.1~5mm。
8.根据权利要求1~5任一项所述的球囊的成型方法,其特征在于,在所述管状囊胚的所述第一位置和所述第二位置之间设置定型装置,所述定型装置内含所述球囊模具。
9.根据权利要求1~5任一项所述的球囊的成型方法,其特征在于,在牵引所述管状囊胚作周期往复运动前,还包括拉制囊胚步骤。
10.根据权利要求1~5任一项所述的球囊的成型方法,其特征在于,在完成牵引所述管状囊胚作周期往复运动后,制得球囊预成品,对所述球囊预成品进行热定型和冷却处理。
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