CN111356570B - 用于形成囊的方法和装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于形成囊的方法,包括以下步骤:提供预制品(5),其具有包围该预制品(5)的内部空间(I)的周壁;通过使被加热的气体或流体经由该预制品(5)的入口(5d)进入该内部空间(I)预热该预制品(5)至成形温度;将被预热的预制品(5)成形为囊。此外,本发明涉及用于执行本发明方法的装置。

Description

用于形成囊的方法和装置
技术领域
本发明涉及用于形成囊的方法以及用于形成囊,尤其用于执行本发明的方法的装置。
背景技术
血管成形术,也称为经腔血管成形术,是用于尤其通过囊膨胀扩宽或再张开紧缩的或闭合的血管的手术。
这样的囊通过导管,尤其使用导丝被置放入狭窄/紧缩处,其中囊布置在导管的远端区处。在这里,远意味着该区域远离操作导管的使用者/医生。相应地,近侧是指沿导管更靠近使用者/医生的区域。
为了扩宽该紧缩,囊在血管紧缩区内通过填充加压流体被充胀(例如以在7-30巴范围内的压力)。
因为囊膨胀,故紧缩血管区被扩宽或再张开。另外,支承结构例如支架也可以通过囊被植入前述紧缩区。
通常,为了形成血管成形术囊,执行以下步骤:
-经由与模具或IR加热器的通过热传导和/或辐射的热交换将预制品加热到成形温度来软化预制品,
-在拉伸吹塑模具中通过在拉伸和内压下拉伸吹塑预制品,将预制品成形为囊,
-在所述模具内,在压力下在高于预制品材料的玻璃化转变温度且低于预制品材料熔点的退火温度退火该囊,
-冷却囊至低于所述玻璃化转变温度。
在这样的成形过程中,预制品(如囊管)的成形温度只能在模具温度处于与成形温度一样的水平时被严格控制。特别是这意味着,取决于在预制品和模制模具之间的吹制速度和温度梯度,仍发生预制品材料的加热,同时预制品拉伸且靠近,如果模制模具被设定在比所选的预制品成形温度更高的温度。预制品的升温将预制品材料软化,这又增大预制品在拉力下的轴向伸长,进而增大由此预制品形成的囊的可获得的壁厚。
就此而言,希望具有一种用于形成用于囊导管的囊的方法,在此可以快速达到成形温度,并且实际的预制品温度与预定的成形温度相差尽量小。
发明内容
此问题通过本文所建议的方法以及装置来解决。
在相应的从属权利要求中说明了本发明的这些方面的优选实施例且描述如下。
披露了一种用于形成囊的、尤其用于形成用于例如执行血管成形术的囊导管的囊的方法,包括以下步骤:
(a)提供(如细长的)预制品,其具有包围预制品的内部空间的周壁,
(b)通过使被加热的气体或流体经由预制品的入口进入该内部空间(尤其使得气体或流体的热被传送至预制品的内壁)来预热该预制品至成形温度,和
(c)成形该预制品成囊。
特别是,因为本发明,囊材料或预制品材料能以快速准确的方式从室温被重复加热到成形温度,甚至对于变化的预制品(如囊管)横截面。特别是,该囊材料/预制品预热有利地摆脱模具温度。
优选地,根据本发明的一个实施例,被用于预热/成形预制品的气体是空气,但也可以采用其它气体,尤其是惰性气体如氮气或潮湿空气。
特别是,在一个实施例中,当加热时,该气体或流体能经由预制品的出口离开预制品,该出口与该入口对置,因此被加热的气体或流体的连续流动经过预制品以加热后者。
另外,根据本发明方法的一个实施例,提供所述预制品的步骤(a)对应于提供模具,模具包括轴向延伸的管、沿轴向彼此相向的第一锥和对置的第二锥,并且将所述预制品安置在所述模具内,使得预制品在轴向上延伸经过所述第一锥、管和第二锥并被所述第一锥、管和第二锥包围。
特别是,所述锥由金属或高温热塑性塑料形成,而所述管最好由玻璃或金属形成。
特别是,所述锥和管限定待形成的囊的形状并界定囊的轴向的和径向的尺寸(相应的径向垂直于轴向延伸)。
特别是,在成形时,预制品可被(塑性)膨胀,直到它接触第一锥的锥形内侧面以及第二锥的锥形内侧面以及所述管的周向的尤其是柱形的内侧面。
特别是,预热发生在所谓的轴向阶段、径向阶段和最终阶段中,这些阶段也可以部分重叠。
特别是,在所述轴向阶段中,被加热的气体或流体作为轴向加热波经过最初冷的预制品且因为传热至预制品(如囊管)的内表面而逐渐变冷。
当预制品的内表面温度接近被加热的气体或流体的温度(如至几度)时,自被加热的气体或流体至预制品内表面的传热下降。此时,轴向温度分布几乎是均匀的,因为热传导第二温度波在径向上经过预制品材料。
在最终阶段,因为与环境的热传导和辐射热交换而建立最终温度分布。
此外,根据本发明方法的一个实施例,预制品的包括该入口的第一端部被第一夹紧装置保持,从而被加热的气体或流体可经由该入口进入预制品。
另外,根据本发明方法的一个实施例,气体加热在所述模具外在尤其在第一夹紧装置上游的第一加热器中进行。特别是第一加热器是流加热器。
特别是,第一加热器具有大到即使在气体具有最大流速时也足以防止气体温度降低的功率。这保证了(无需采用附加测量仪表)沿预制品的温差是最小的,至少只要被加热的气体或流体吹扫预制品。这是因为以下事实,经由强制对流的传热显著高于与环境的换热。
特别是,根据本发明方法的一个实施例,第一加热器控制该气体或流体的温度,使得被加热的气体或流体具有可预定的(如恒定的)温度。所述控制可以是闭环控制。或者可以采用开环控制。
另外,根据本发明方法的一个实施例,预制品的突出第二锥外且包含预制品出口的第二端部被第二夹紧装置保持,其中尤其是第二夹紧装置在步骤(b)中预热该预制体时处于打开状态,从而进入预制体内部空间的气体经由该出口离开预制品。
根据一个替代实施例,预制品的包括预制品的出口的第二端部被第二夹紧装置保持。于是,第二气流形成对在预制品第一端部的入口进入的气流的背压并允许控制和降低流量以及减小该预制品内的流体的压力和温度梯度。
根据本发明方法的另一个实施例,第一锥被集成到第一夹紧装置中,即它形成第一夹紧装置的一部分。在夹紧装置内的硅酮环被夹紧装置内的柱塞压缩。于是,硅酮环保证了气密连接且也允许在夹紧装置内夹紧该管(图3)。
另外,根据本发明方法的一个实施例,在步骤(c)中将预制品成形为囊包括施加拉力至被预热的预制品以在轴向上拉伸预制品。
特别是,拉力可以通过施加适当力至预制品的第二端部来施加。特别是这可以通过在两个辊上布置/支承突出第二锥外的预制品第二端部并施加重量至预制品的在两个辊之间延伸的一部分或通过施加弹簧力至在两个辊之间延伸的所述部分来获得。重力或弹簧力于是可以垂直于轴向作用并且通过辊偏转为轴向以造成期望的轴向拉力。
另外,根据一个实施例,在步骤(c)中将预制品成形为囊包括使气体经由所述第一夹紧装置和经由所述预制品入口进入被预热的预制品的内部空间以在预制品内部空间中施压,使得被预热的预制品在径向和轴向上膨胀,直到它接触所述管和锥以形成囊。
特别是,被加热的气体或流体可以经过预制品的内部空间,直到预制品具有成形温度。于是如果需要,气体压力可被进一步增大以启动囊成形。即,气体可以包含与在预热期间大致一样的温度,但增大的压力以开始囊的成形,使得被预热的预制品在径向和轴向上膨胀,直到它接触到所述管和锥。根据一个实施例,在先施加拉力至被预热的预制体的步骤也可以被省掉,并且成形所述囊可以通过仅提供经由预制品入口进入预制品的气体或流体的足够压力来完成。
另外在一个实施例中,在步骤(c)中通过使气体进入被预热的预制品的内部空间(在预制品内部空间中施压,使得被预热的预制品径向和轴向膨胀,直到它接触所述管和所述锥以形成囊)而将预制品成形为囊时,预制品在第二端部通过第二夹紧装置被闭合,使得所述气体无法经该出口离开预制品。
或者,预制品的第二端部/所述出口也可在步骤(c)中成形预制品时是打开的,如果预制品有足够的轴向长度以在预制品内部空间中能形成足够压力。
另外,根据本发明方法的一个实施例,为了定位预制品成形在安置在模具内的预制品部段上开始的点,进行以下步骤中的至少一个步骤:
-局部加热该部段的一个区域,
-机械拉伸所述部段的一个区域,
-调节模具(即锥和管的)温度至高于环境温度的水平,使得预制品不会膨胀到模具、即在由锥和管限定的形状之外,
-用单独的加热器加热第一锥至低于囊材料熔点的设定温度,以软化在位于第一锥内的预制品区域,至预制品上的局部温度以减小启动径向膨胀所需的压力。
理想地,所需的张开压力低于轴向膨胀以完成囊所需的压力以获得对轴向膨胀比的控制(即该预制品部段的径向膨胀沿轴向向第二锥的延伸);特别是这意味着预制品的径向膨胀/张开可以在第一锥开始且尤其也可以在此停止。
特别是,第一锥的单独加热在用于成形囊的步骤(c)中被连续执行或者在经由所述入口使(特别是被加热的)该气体进入被预热的预制品的内部空间之前进行。依据锥材料,加热可以借助对流、电热或感应。
进一步,根据本发明方法的一个实施例,预制品在预热和/或成形时所沿着延伸的所述轴向可以水平以及竖向延伸。其它的空间取向也是可行的。
根据本发明的另一方面,披露了一种如本文所建议的,用于成形囊,尤其是囊导管的,尤其是执行血管成形术的囊导管的囊的装置,其中,该装置包括:
-用于容纳要成形为囊的预制品的模具,
-至少第一夹紧装置,用于在预制品安置在所述模具中时保持预制品的第一端部,
-至少第一加热器,被设计成加热要被送入预制品中以预热预制品的气体或流体,其中第一加热器与与第一夹紧装置流通相连,从而当预制品第一端部被第一夹紧装置保持时使得被第一加热器加热的气体或流体能经由在预制品第一端部的预制品的入口进入预制品的内部空间以预热预制品。
特别是,根据本发明装置的一个实施例,该模具包括轴向延伸的管和在轴向上彼此相向的第一锥和对置的第二锥,其中当预制品安置在所述模具中时,预制品沿轴向延伸经过所述第一锥、管和第二锥并且被所述第一锥、管和第二锥包围。另外确切说,这两个锥和管可以如以上关于本发明的方法所描述的那样形成。
另外,根据本发明装置的一个实施例,第一锥被集成到第一夹紧装置中。
另外,根据本发明装置的一个实施例,第一加热器是流动加热器。
另外,特别是已如上所述,第一加热器最好被设计成控制要被送入预制品的内部空间中的气体或流体的温度,使得被加热的气体或流体具有可预定的温度。该控制可以是闭环控制。或者,也可以施加开环控制(也见上面)。
另外,根据本发明装置的一个实施例,该装置包括第二夹紧装置,其设计成保持预制品的在预制品安置在模具中时突出第二锥外的第二端部。特别是第二夹紧装置设计成包括打开状态,使得经由入口进入预制品以预热预制品的气体或流体能经由在第二端部的出口离开预制品,还包括闭合状态,此时第二端部被封闭且经由该入口进入预制品的内部空间以将预制品成形为囊的气体或流体不会经该出口离开预制品的内部空间。
特别是,根据一个替代实施例,第二夹紧装置被设计成保持预制品的在预制品安置在模具内时突出到第二锥外的第二端部,其中该装置包括第二加热器,其被设计用于加热进入预制品中以预热预制品的气体或流体,其中第二加热器与第二夹紧装置流通相连,从而在第二端部被第二夹紧装置保持时使得被第二加热器加热的气体或流体可经由在预制品第二端部的预制品入口进入预制品的内部空间以预热预制品。
第二加热器尤其可就像关于本发明的方法所已经描述的那样来设计。
另外,根据本发明装置的一个实施例,该装置包括拉伸装置,其设计成施加拉力至被预热的预制品以便轴向拉长预制品。拉伸装置尤其包括两个用于支承第二端部的辊以及用于施力于第二端部的、在第二端部支承于这些辊上时在两辊之间延伸的一部分的重量或弹簧。因为所述辊,由重量或弹簧施加至第二端部的所述部分的力通过所述辊偏转为轴向以形成期望的拉力。
另外根据一个实施例,在该装置处于工作状态时,轴向水平或竖向延伸。
因为本发明,用于形成囊的装置具有简化设计。气体(如压缩空气)被用于预形成以及成形(如吹制)预制品为囊。不需要活动的模具部分(不算用于沿轴向施加拉力至预制品的机构)。另外,可以获得与成形温度的调节相关的较高精度以及更快速的温度变化。
另外,本发明显著减弱了囊管横截面对预制品成形温度的影响并保证稳定的吹制温度,进而保证更稳定的拉伸吹塑过程。
另外,因为在预制品内部空间中的强制对流而造成的较短的周期时间将加热时间从3秒至20秒(根据预制品横截面)缩短至不到1秒。另外,周期时间被显著缩短,因为吹制和加热温度摆脱关联:代替在140℃的64秒,可以在170℃在8秒中获得相同的加热效果。
另外,因为所述热点和从第一夹紧装置/第一锥至第二夹紧装置的温度波,拉伸吹塑过程可被减速且尤其允许将囊的轴向成形和轴向拉伸同步化。
附图说明
以下,参照附图来描述本发明的实施例和其它特征,其中:
图1示出根据本发明的方法/装置的一个实施例;
图2示出根据本发明的方法/装置的另一个实施例;和
图3示出根据本发明的方法/装置的一个实施例。
具体实施方式
图1示出根据本发明的用于成形囊的装置100的一个实施例,其包括用于在模具的内部空间I中容放预制品5的模具6、4、7,预制品5被成形为囊。特别是,该模具包括第一锥4和第二锥7以及沿轴向A延伸的管,其中两个锥在轴向A彼此相向且都可在管6的对置两端被插入该模具的管6中,使得锥4、7的锥形内侧面4a、7a与管6的内侧面6a一起界定限定待成形的囊的形状的所述内部空间I。特别是,所述内侧面4a、7a、6在吹塑所述囊时界定预制品5的径向和轴向成形。
当例如呈长条形囊管状形成的预制品5被插入内部空间I时,第一端部5a突出到第一锥4外,进入最好与第一锥4成一体形成的第一夹紧装置3。第一夹紧装置3被设计成夹紧第一端部5a,使得被加热的气体或流体能经由布置在预制品5的第一端部5a的预制品5的入口5d进入预制品5的内部空间I。特别是,第一夹紧装置3被设计用于夹紧预制品5的第一端部5a,使得被加热的气体或流体可经由预制品5的入口5d进入预制品5的内部空间I。
被加热的气体最好是空气,其通过在第一夹紧装置3上游的第一加热器2被加热。特别是,装置100包括在第一加热器2上游的用于压缩气体(如空气)的入口1,从而所述气体可以经由入口1、第一加热器2和夹紧装置3进入预制品5的入口5d。气体可以在装置100的入口1处具有达到54巴的压力。另外,第一加热器2被设计用于控制气体温度。特别是,气体温度例如被第一加热器2加热到70℃。
另外,包含预制品5的出口5e的预制品5的第二端部5b突出第二锥7外并经过两个辊8到达夹持预制品5的第二端部5b的第二夹紧装置10。重量9施力于预制品5的一部分5c,该部分5c沿轴向A在两个辊8之间延伸8。因为辊8,由重量9产生的力在轴向A上拉紧预制品5以拉伸被预热的预制品5(也见下面)。
特别是,第二夹紧装置10在用被加热的气体或流体加热预制品5时是打开的,从而气体或流体能在预制品5的出口5e处离开预制品5。在预制品的第二端部5b具有足够长度的情况下,囊也可以通过输送气体或流体进入预制品的入口5d,因为在预制品5的内部空间I内形成动态压力来形成。
另外,通过拉伸或热预处理预制品的端部5a、5b,预制品的最弱部分可以就位在模具6、4、7的内部空间I中,以迫使在内部空间I内的预制品5打开(即最初径向膨胀)。也可以局部加热一段预制品以产生热点,囊成形(径向膨胀)将在此热点处开始。
也可以维持模具6、4、7的温度处于略高于环境温度的升高的水平,从而预制品5没有在模具6、4、7外扩宽。
特别是,通过使被加热的气体(如空气)或流体进入预制品5的内部空间I加热/预热预制品5的过程发生在上述阶段中。在预制品某处的预制品张力超过流动应力的情况下,预制品自发地径向和轴向膨胀/张开,直到径向膨胀被管6的内侧面6a(或者锥4、7的锥形内侧面4a、7a之一)限制。预制品5从那里在限制要形成的囊的轴向长度的锥4、7的方向轴向膨胀。
特别是,在均匀温度分布情况下,在预制品5中开始径向膨胀以形成囊所需的压力通常高于轴向成形/膨胀预制品所需的压力。这些不同的压力需求造成相当短暂的囊成形时间,其在几毫秒范围内。于是,将沿轴向A拉伸预制品5(如因为重量9)和沿径向和轴向膨胀预制品5同步化可能是困难的。
在囊轴向成形超出轴向A拉伸的情况下,轴向膨胀被减小,并且囊壁厚局部增大。
但是,迫使囊成形在预制品5的某个部段开始允许将轴向囊成形与例如借助重量9所产生的拉伸同步化。
为此,第一锥4可被如此加热,即,预制品5的进一步轴向膨胀所需的压力高于一开始径向膨胀(一开始张开/扩张囊)该预制品5所需的压力。于是,预制品5/囊的成形可以在第一锥4中开始并且也可以在此停止。另外,囊膨胀于是可以通过以合适的压力吹扫被加热的气体(如空气)或流体进入预制品5/囊的内部空间I被控制。
在被用来预热预制品5的气体的压力足够高的情况下,在预制品5的第二端部处的压力降低高到囊也可以在第二夹紧装置10打开并且没有封闭预制品5的第二端部5b/出口5e时自发形成的程度。
根据本发明的成形方法(如拉伸吹塑)尤其适于成形热塑性聚合物(PA12、PA11、PEBA、PVC、TPU、PEEK、PET)。当今,大多数被用于PTA和PTCA的囊由聚酰胺(PA)或聚醚嵌段酰胺(PEBA)制造。特别是在这样的过程中,预制品可以在周向和在纵向(即轴向)上被拉伸/膨胀500%上至700%(周向)和220%上至300%(轴向)。囊吹制过程是热成形作业,其在在囊膨胀所遇到的最大应力方向上将聚合物链双轴向对准并是其涨破强度大幅提升的原因。
特别是,吹塑可利用高于玻璃化转变温度时高分子的较高链活动性。升高的温度减小高分子沿彼此滑动的拉伸力且预制品可塑性膨胀。在此过程中,高分子活动性增大,并且高分子在预制品/囊内重新取向。聚酰胺基材料的成形发生在高于约48-178℃玻璃化转变温度的温度范围内。
当使用根据本发明的如图1所示的拉伸吹塑工艺(两步加工过程)时,预制品5在第一步骤中在所述模具6、4、7中通过使被加热的气体(如空气)或流体进入预制品5的内部空间I被预热/加热以调节预制品温度至约50-100℃(尤其至刚低于熔点)。预热可以包括如下时期,在此没有出现预制品的加热以致在预制品5的整个壁厚范围内会发生温度均衡。
一旦完成了预制品5的预热,则预制品被轴向机械拉伸(如利用重量9、弹簧或马达,如图2示意所示)。之前,伴随拉伸或在一定拉伸下,气体被输入预制品的内部空间以形成使预制品材料轴向和径向塑性膨胀所需要的压力,直到它接触到锥4、7和管的内侧面4a、7a、6a,使得囊得到其最终形状。为了这种囊成形,可以采用在7至50巴范围内的气体压力。所需压力取决于预制品的机械性能、厚度和温度。在模具冷却和压力卸除之后,模具6、4、7被打开且囊可被从模具6、4、7中移除。
图2示出图1所示的装置100的改动。在此,第二端部5b由第二夹紧装置10保持,其与第二加热器11流体连通,使得气体也可进入在第二端部处的预制品5出口5e来产生背压。这允许减小在入口5d处进入预制品的气流流速。
另外,在如图1和图2所示的两个实施例中,第一锥4可以被单独加热以迫使最初径向囊膨胀发生在第一锥4中。为此可以采用单独的加热器20(如电感器)。在此,由电感器产生的电磁波不影响玻璃管6,而只加热金属的第一锥4。根据本发明的一个例子,第一锥4的温度可在7.5秒内被提高至120℃。第一锥4也可以被永久加热以保持循环时间是短的。
另外,可以如此布置所述装置100,即,轴向A水平或甚至竖向延伸。
另外在图3中,进一步详细示出了用于执行在此所建议的方法的装置。示出了气体,在此应该是空气,具有第一压力p1和第一温度Tair,在经过了第一加热器2后,进一步经过第一夹紧装置3进入预制品。由此,第一锥4被集成到第一夹紧装置3中,即它形成第一夹紧装置的一部分。在夹紧装置3内的例如呈硅酮环形式的第一气密密封11被如呈柱塞形式的在夹紧装置3内具有密封13的压紧工具12压紧。于是,第一气密密封11保证了气密连接且也允许在夹紧装置3内夹紧该管。相应的组件被集成到第二夹紧装置10中,其具有例如呈软硅酮环形式的第二气密密封14、带有密封16的第二压紧工具15。
附图标记
装置100
入口1
第一加热器2
第一夹紧装置3
第一锥4,锥形内侧面4a
预制品5
内部空间I
第一端部5a
第二端部5b
部分5c,入口5d,出口5e
管6,管的内侧面6a
第二锥7,锥形内侧面7a
辊8
重量9
第二夹紧装置10
第一气密密封11
第一压紧工具12
密封13
第二气密密封14
第二压紧工具15
密封16
单独加热器20

Claims (16)

1.一种用于形成囊的方法,包括以下步骤:
(a)提供预制品(5),其具有围绕该预制品(5)的内部空间(I)的周壁,
(b)通过使被加热的气体或流体经由该预制品(5)的入口(5d)进入所述内部空间(I)并离开所述预制品而通过该预制品,在该预制品保持在打开状态下预热该预制品(5)至成形温度,
(c)将被预热的预制品(5)成形为囊。
2.根据权利要求1的方法,其特征是,提供所述预制品(5)的步骤对应于提供模具,其包括沿轴向(A)延伸的管(6)、沿轴向(A)彼此相向的第一锥和对置的第二锥(4,7),并且在所述模具内布置所述预制品(5),使得预制品(5)在轴向(A)上延伸经过第一锥(4)、所述管(6)和第二锥(7)并且被第一锥(4)、所述管(6)和第二锥(7)包围。
3.根据权利要求2的方法,其特征是,该预制品(5)的包括该入口(5d)的第一端部(5a)由第一夹紧装置(3)保持,从而所述被加热的气体或流体能经过该入口(5d)进入该预制品(5)。
4.根据权利要求3的方法,其特征是,气体或流体的加热在所述模具(6,4,7)外,第一加热器(2)中进行。
5.根据权利要求4所述的方法,其特征是,所述第一加热器(2)位于第一夹紧装置(3)上游。
6.根据权利要求2的方法,其特征是,该预制品(5)的突出第二锥(7)外且包括该预制品(5)的出口(5e)的第二端部(5b)由第二夹紧装置(10)保持,其中该第二夹紧装置(10)在步骤(b)中在该预制品(5)预热时处于打开状态,使得进入预制品(5)的内部空间(I)的气体和流体经所述出口(5e)离开该预制品(5)。
7.根据权利要求2的方法,其特征是,该预制品(5)的包括该预制品(5)的出口(5e)的第二端部(5b)由第二夹紧装置(10)保持,并且来自预制品(5)的被加热的气体流或流体流通过出口(5e)中的背压被减少。
8.根据权利要求7的方法,其特征是,经出口(5e)进入预制品(5)的内部空间中的气体或流体的加热在所述模具(6,4,7)外,第二加热器(11)中进行。
9.根据权利要求8的方法,其特征是,所述第二加热器位于第二夹紧装置(10)上游。
10.根据权利要求3的方法,其特征是,所述第一锥(4)被集成到所述第一夹紧装置(3)中。
11.根据权利要求1或2的方法,其特征是,在步骤(c)中将预制品(5)成形为囊包括施加拉力至预制品(5)以沿轴向(A)拉伸该预制品。
12.根据权利要求2的方法,其特征是,在步骤(c)中将预制品(5)成形为囊包括使气体或流体经由所述入口(5d)进入被预加热的预制品(5)的内部空间(I)以在预制品(5)的内部空间中施加压力,从而被预热的预制品(5)径向和轴向膨胀,直到它接触所述管(6)和所述锥(4,7)以形成所述囊。
13.根据权利要求8的方法,其特征是,在步骤(c)中将预制品(5)成形为囊也包括通过经由出口(5e)施加背压至预制品(5)的末端减小流动。
14.根据权利要求1或2的方法,其特征是,为了定位预制品(5)成形在安置在模具(6,4,7)内的预制品(5)部段上开始的点,进行以下步骤中的至少一个步骤:
-机械拉伸所述部段的一个区域,
-局部加热该部段的一个区域,
-调节该模具(6,4,7)的温度至低于囊材料熔点的水平,
-用单独的加热器(20)加热第一锥(4)以加热安置在第一锥(4)中的预制品(5)的一个部段,其中,该部段被加热到如下温度,在该温度,在预制品(5)的内部空间(I)中的导致该预制品(5)的部段朝向第一锥(4)的锥形内侧面(4a)径向膨胀的膨胀压力小于该预制品(5)进一步轴向膨胀所需的压力。
15.根据权利要求2的方法,其特征是,该轴向(A)水平或竖向延伸。
16.一种用于成形囊的装置(100),包括:
-用于容纳要成形为囊的预制品(5)的模具(6,4,7),
-用于在预制品(5)安置在所述模具(6,4,7)中时保持该预制品(5)的第一端部(5a)的至少第一夹紧装置(3),
-设计用于加热气体或流体的至少第一加热器(2),其中,第一加热器(2)与第一夹紧装置(3)流通相连,使得被第一加热器(2)加热的气体或流体能经由该预制品(5)的在预制品(5)的第一端部(5a)的入口进入预制品(5)的内部空间(I)以便在第一端部(5a)被第一夹紧装置(3)保持时便预热该预制品(5),以及
第二夹紧装置(10),该第二夹紧装置在预热该预制品(5)和成形该预制品(5)时将该预制品保持在打开状态,使得进入所述预制品(5)的内部空间(I)的加热气体或流体通过出口(5e)离开所述预制品(5)。
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11724438B2 (en) * 2020-03-23 2023-08-15 Steer Medical Inc. Method and system for stretching a tubular material, over a mandrel

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5087394A (en) * 1989-11-09 1992-02-11 Scimed Life Systems, Inc. Method for forming an inflatable balloon for use in a catheter
US5587125A (en) * 1994-08-15 1996-12-24 Schneider (Usa) Inc. Non-coextrusion method of making multi-layer angioplasty balloons
US5807520A (en) * 1995-11-08 1998-09-15 Scimed Life Systems, Inc. Method of balloon formation by cold drawing/necking
CN1492801A (zh) * 2001-03-13 2004-04-28 �Ϻ���ͨ��ѧ 制造空心复合件的非等温方法
US6863856B1 (en) * 2002-12-30 2005-03-08 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Slotted mold for making a catheter balloon
US8043553B1 (en) * 2004-09-30 2011-10-25 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Controlled deformation of a polymer tube with a restraining surface in fabricating a medical article

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20140114394A1 (en) * 2004-07-26 2014-04-24 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Biodegradable stent with enhanced fracture toughness
US9527234B2 (en) * 2014-10-02 2016-12-27 Inspiremd, Ltd. Stent thermoforming apparatus and methods

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5087394A (en) * 1989-11-09 1992-02-11 Scimed Life Systems, Inc. Method for forming an inflatable balloon for use in a catheter
US5587125A (en) * 1994-08-15 1996-12-24 Schneider (Usa) Inc. Non-coextrusion method of making multi-layer angioplasty balloons
US5807520A (en) * 1995-11-08 1998-09-15 Scimed Life Systems, Inc. Method of balloon formation by cold drawing/necking
CN1492801A (zh) * 2001-03-13 2004-04-28 �Ϻ���ͨ��ѧ 制造空心复合件的非等温方法
US6863856B1 (en) * 2002-12-30 2005-03-08 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Slotted mold for making a catheter balloon
US8043553B1 (en) * 2004-09-30 2011-10-25 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Controlled deformation of a polymer tube with a restraining surface in fabricating a medical article

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