CN111686185A - 治疗扩张型心肌病的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗扩张型心肌病的中药组合物，其包含生黄芪60份～80份、大腹皮15份～30份、香加皮3份～6份、桑白皮15份～20份、茯苓15g～30份、猪苓15份～20份、阿胶10份～15份、丹参10份～30份、檀香3份～10份、木香5份～10份。本发明的优点是：诸药配伍，共奏补益心气、通利三焦、活血化瘀、理气除胀之功，能够有效缓解不适症状，增加活动耐量，提高左室射血分数，逆转心室扩大，降低利钠肽，同时在服用本中药组合物期间患者可停用利尿剂和地高辛。用于治疗心气不足、气滞血瘀、水饮内停为主要病机的扩张型心肌病疗效好。

Description

治疗扩张型心肌病的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗扩张型心肌病的药物组合物，具体而言，涉及一种治疗扩张型心肌病的药物组合物及其制备方法。
背景技术
扩张型心肌病(dilated cardiomyopathy，DCM)是一种异质性心肌病，以心室扩大和心肌收缩能力降低为主要特征，发病应除外高血压、心脏瓣膜病、先天性心脏病或缺血性心脏病等。
扩张型心肌病是临床中引起心力衰竭、心律失常和猝死的常见疾病之一。其发病原因众多，可以由病毒感染后的心肌炎发展而来；可以由酒精和其他毒物造成的心肌损害发展而来；也有相当一部分患者，找不到明确原因，只能定义为特发性扩张型心肌病；该病同时与遗传因素密切相关，主要为常染色体遗传。扩张型心肌病发病虽然不高，但具有较高的死亡率，2002年一项分层调查显示国人患病率为19/100000，2014年中国一项研究表明767例扩张型心肌病患者52个月病死率为42.24％，给社会和家庭带来沉重的负担。
目前现代医学治疗扩张型心肌病无特效药，旨在控制心力衰竭、心律失常和预防猝死。控制心衰常用药物主要有β受体阻滞剂、利尿剂、醛固酮受体拮抗剂和肾素-血管紧张素抑制剂；预防栓塞常用药物有华法林等。但口服药引起的副作用不可避免，如利尿剂引起的电解质紊乱；肾素-血管紧张素抑制剂引起的血管性水肿、低血压；β受体阻滞剂导致的心率减慢；抗凝药导致的出血等。同时临床中一部分病人即使进行了优化药物治疗，心功能还是会持续恶化，病情无法控制时，通常考虑滴注正性肌力药物，或超滤治疗、左室机械辅助装置或心脏移植等非药物治疗。而正性肌力药临床中只作为姑息疗法，非药物治疗方式在国内往往因为经济、患者接受意愿、技术问题等因素受到限制。因此近年来寻求疗效好、副作用少的治疗扩张型心肌病的药物成为中医药研究的重点。
发明内容
为解决上述问题，本发明提供一种中药组合物及其制备方法，所述中药组合物用于治疗扩张型心肌病。
一种治疗扩张型心肌病的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的各组分组成：生黄芪60份～80份、大腹皮15份～30份、香加皮3份～6份、桑白皮15份～20份、茯苓15g～30g、猪苓15份～20份、阿胶10份～15份、丹参10份～30份、檀香3份～10份、木香5份～10份。
作为优选的实施方案，所述中药组合物，基于重量份计，优选包含：
生黄芪60份、大腹皮20份、香加皮5份、桑白皮20份、茯苓30g、猪苓20份、阿胶15份、丹参20份、檀香3份、木香10份。
以下为各组分的作用和功效。
黄芪：甘，微温。归脾、肺经。具有补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌的功效。适用于脾气虚陷证、肺气虚证、表虚自汗、气虚水肿、血虚萎黄、消渴、半身不遂、痹痛麻木等。现代药理研究表明黄芪中含有的黄芪总皂苷能有效改善心衰大鼠的心功能，使其左室射血分数提高，收缩期及舒张末期左室内径缩小。
香加皮：辛、苦，温；有毒。归肝、肾、心经。具有利水消肿，祛风湿，强筋骨的功效。适用于水肿、小便不利、风寒湿痹痛、腰膝酸软等症。现代药理研究表明香加皮中含有强心苷类化合物，作用类似于地高辛，可提高心脏射血分数。
桑白皮：甘、寒。归肺经。具有泻肺平喘，利水消肿的功效。适用于肺热喘咳、水肿等症。现代药理研究表明桑白皮能够明显改善心肌肥大、纤维化等心肌损伤，同时可发挥抗过敏作用，而缓解哮喘小鼠模型的高气道反应。
茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心的功效。适用于水肿、脾虚泄泻、咳嗽痰多、心悸失眠等症。现代药理研究表明茯苓的主要活性成分为茯苓多糖，可通过抑制慢性心力衰竭大鼠肾脏水通道蛋白-2的表达发挥利尿作用，并降低心力衰竭大鼠的血浆BNP值。同时茯苓引起的电解质紊乱比呋塞米小。
猪苓：甘、淡，平。归肾、膀胱经。具有利水渗湿的功效。适用于水肿、泄泻、淋浊、带下等症。现代药理研究表明猪苓主要活性成分为猪苓菌核，可起到利尿作用，猪苓菌核提取液与呋塞米利尿作用力度相近。
阿胶：甘，平。归肺、肝、肾经。具有补血滋阴、润燥、止血的功效。适用于血虚眩晕、心悸，阴虚燥咳，咽喉干燥，阴虚血热吐衄等症。现代药理研究表明阿胶能改善血液流变性和微循环，具有造血、增强免疫力等药理作用。
丹参：苦，微寒。归心、心包、肝经。具有活血祛瘀，凉血消痈，清心除烦的功效。适用于血瘀生热所致的心悸怔忡、失眠等症。现代药理研究表明丹参具有扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善微循环，抗血栓形成，促进组织的修复与再生，降血脂等作用。
檀香：辛，温。归脾、胃、心、肺经。具有行气止痛，散寒调中的功效。用于寒凝气滞，胸腹冷痛之症。现代药理研究表明，檀香液对四逆汤、五加皮中毒所致心律失常具有拮抗作用，对小鼠中枢具有镇静作用，此外还具有抑菌、利尿的功效。
木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。具有行气止痛，健脾消食的功效。适用于脘腹胀痛、胁痛黄疸、湿热泻痢、里急后重等症。现代药理研究表明木香可调整胃肠运动、促进消化液分泌、促进胆囊收缩、利胆。
本发明中药组合物还可加上药学上可接受的赋形剂制成药学上的常规制剂，所述赋形剂包括崩解剂、润滑剂、黏合剂等，所述药学上的常规制剂优选包括口服药制剂；其中，口服药制剂包括汤剂、丸剂、散剂、膏方、胶囊或片剂等。
本发明的另一个目的，还提供两种制备治疗扩张型心肌病的中药组合物的方法，汤剂制备包括如下步骤：
(1)将各中药组分按照重量比称重；
(2)将上述中药组分混合并置于容器内，加水没过药面，浸泡20～30分钟；
(3)煎煮至煮沸后再继续煎煮20～30分钟，共煎煮三次；
(4)将三次煎液合并、过滤，得到汤剂。
颗粒剂制备包括如下步骤：
(1)按所述重量份取各中药组分；
(2)将上述中药组分置密闭容器内煎煮，加水6～10倍，煮沸后80～95℃保温25～45分钟，得煎煮液；
(3)再加水4～8倍量，煮沸后80～95℃保温15～25分钟，得第二次煎煮液；
(4)合并两次煎煮液，过滤，减压浓缩成膏状；
(5)加入常规辅料制成颗粒剂。
本发明的另一个目的，还提供一种中药组合物在制备治疗扩张型心肌病的药物中的用途。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细描述，但不作为对本发明的限定。
实施例1
黄芪60克、大腹皮20克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香3克和木香10克。将上述原料药物混合在一起，置于砂锅内，加水没过药面，浸泡20～30分钟后用文火煎煮，煮沸后再继续煎煮30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤得到汤剂。使用指导：汤剂，每日一剂、水煎服，早晚各一次，28天为一疗程；将上述原料药物混合置密闭容器内煮提两次，第一次加水6～10倍，煮沸后80～95℃保温25～45分钟，得煎煮液，第二次加水4～8倍量，煮沸后80～95℃保温15～25分钟，得第二次煎煮液，合并两次煎煮液，过滤，减压浓缩成膏状，加入常规辅料制成颗粒剂。使用指导：颗粒剂，每日一剂、水冲服，早晚各一次，28天为一疗程；
实施例2
黄芪60克、大腹皮30克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香5克和木香10克。制备服用方法如实施例1。
实施例3
黄芪60克、大腹皮15克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香3克和木香5克。制备服用方法如实施例1。
实施例4
黄芪60克、大腹皮15克、香加皮5克、桑白皮15克、茯苓20克、猪苓20克、阿胶10克、丹参10克、檀香3克和木香10克。制备服用方法如实施例1。
实施例5
黄芪60克、大腹皮20克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓20克、猪苓20克、阿胶15克、丹参30克、檀香10克和木香10克。制备服用方法如实施例1。
实施例6
黄芪60克、大腹皮20克、香加皮6克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参10克、檀香3克和木香5克。制备服用方法如实施例1。
实施例7
黄芪60克、大腹皮15克、香加皮3克、桑白皮15克、茯苓20克、猪苓15克、阿胶10克、丹参10克、檀香3克和木香10克。制备服用方法如实施例1。
实施例8
黄芪60克、大腹皮20克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香10克和木香10克。制备服用方法如实施例1。
实施例9
黄芪60克、大腹皮30克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香10克和木香10克。制备服用方法如实施例1。
实施例10
黄芪80克、大腹皮30克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香5克和木香10克。散剂包括如下步骤：
(1)将上述原料药物混合在一起；
(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为60～100目为宜；
(3)将药物粉末分装，得到散剂。
实施例11
黄芪80克、大腹皮15克、香加皮5克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香3克和木香5克。水丸剂包括如下步骤：
(1)将上述原料药物混合在一起；
(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为60～100目为宜；
(3)加入适量水至药物粉末中；
(4)混匀后，手工或机器成型，得到水丸。
实施例12
黄芪80克、大腹皮15克、香加皮6克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参30克、檀香5克和木香5克。糊丸剂包括如下步骤：
(1)将上述原料药物混合在一起；
(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为60～100目为宜；
(3)加入适量淀粉糊或米糊至药物粉末中；
(4)混匀后，手工或机器成型，得到糊丸。
实施例13
黄芪80克、大腹皮15克、香加皮6克、桑白皮15克、茯苓20克、猪苓20克、阿胶15克、丹参30克、檀香5克和木香5克。胶囊剂包括如下步骤：
(1)将上述原料药物混合在一起；
(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为80～100目为宜；
(3)将药物粉末制粒，干燥；
(4)将药粒用机器灌装入胶囊，得到胶囊剂。
实施例14
黄芪80克、大腹皮20克、香加皮6克、桑白皮15克、茯苓20克、猪苓20克、阿胶15克、丹参20克、檀香5克和木香10克。蜜丸包括如下步骤：
(1)将上述原料药物混合在一起；
(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为60～100目为宜；
(3)以药粉的重量按1∶1～1.5的比例称量蜂蜜，熬炼蜂蜜至中蜜；
(4)将药粉与中蜜混匀后，手工或机器成型，得到蜜丸。
实施例15
黄芪80克、大腹皮15克、香加皮6克、桑白皮20克、茯苓30克、猪苓20克、阿胶15克、丹参15克、檀香3克和木香5克。膏方包括如下步骤：
(1)将上述原料药物混合在一起，切碎成适宜的片、段或磨成粗末；
(2)将上述中药组分混合并置于煎煮器内，加水湿润1～2小时，再加水煎煮，煎煮持续2～5小时，取出煎液用适宜滤器过滤，得到滤液；
(3)残渣加水继续煎煮，至煎液气味单薄为度，取出煎液备用；
(4)残渣压榨，榨出液与全部煎液混合，静置1～2小时，用适宜滤器滤净；
(5)取上述滤液，置于适宜蒸发锅中，浓缩至稠膏状，得到清膏；
(6)取与清膏等重量或倍量的蜂蜜加入清膏，得到膏方；
(7)装入无菌容器中密封。
临床药效试验
为了证明本发明中药组合物的疗效，以中药加载治疗的方法，在西药基础上加用本发明中药组合物，从近期疗效、明尼苏达评分、西药减停率、左室射血分数、左心室大小、利钠肽水平等方面研究其对扩张型心肌病患者的疗效。研究结果显示本发明中药组合物具有显著缓解扩张型心肌病患者症状、提高射血分数、逆转心室扩大、降低利钠肽的作用，同时在服用本发明中药组合物期间，患者可停用利尿剂、地高辛。
1.病例选择：60例扩心病患者，随机分为对照组和治疗组，中药加载组30例和单纯西药组30例。两组患者基线特征基本一致，具有可比性。
2.诊断标准：
※扩张型心肌病诊断标准参照1995年WHO/ISFC标准、2007年中华医学会心血管病分会提出的扩张型心肌病诊断标准；
※6分钟试验分级标准：参照《实用内科学》(陈灏珠主编)；
※心功能分级标准：参照NYHA(美国纽约心脏病学会)心功能分级；
※中医诊断标准：依据国家中医药管理局2002年颁布的《中药新药临床研究指导原则》制定。
3.纳入标准：(1)符合西医扩张型心肌病诊断标准；(2)符合中医辨证分型标准；(3)年龄30～75岁之间，性别不限；(4)心功能II～IV级(NYHA)；(5)签署知情同意书。
4.排除标准：(1)合并有恶性肿瘤、免疫系统疾病；(2)有严重肝、肾功能不全的患者；(3)有精神类疾病病史且控制不佳的患者；(4)由于各种原因资料不全或拒绝签署知情同意书；(5)有严重心功能不全按本研究治疗方案不能控制者；(6)近3个月内接受过其他药物临床试验的患者。
5.治疗方案：对照组：西药基础治疗，治疗周期8周，药物根据中华医学会心血管分会《扩张型心肌病诊断和治疗指南》选用利尿剂、ARB或ACEI、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂、地高辛(用或不用)；治疗组：在西药基础治疗上加用本发明中药组合物，治疗周期8周。
6.观察指标和方法：
※中医证候判定标准：根据《中药新药临床研究指导原则》(2002)，分为显效、有效、无效三个标准。
※心功能评价标准：根据《中药新药临床研究指导原则》(2002)中慢性心力衰竭的心功能判断标准，分为显效、有效、无效三个标准。
※生活质量评价：采用明尼苏达生活质量量表，按照评价治疗前后积分减少的程度分为3个等级：显效、有效、无效。
※西药停减率判定标准：比较所服用的同一种药物的增减率，若同时合用多种类型药物，分别计算每种药物的增减率，其中一种药物停减即可算有效，根据结果分为3个评价等级：停药、减量、不变。
7.统计分析：将所有试验数据整理后采用SPSS23.0软件统计处理。
8.结果显示：
1.中医证候积分有效率比较：治疗组总有效率93.33％，对照组总有效率76.67％，治疗组优于对照组，差别具有统计学意义(p＜0.05)。
2.中医证候积分比较：两组患者治疗后中医证候总积分均有下降，治疗组优于对照组，差别具有统计学意义(p＜0.05)。
3.明尼苏达生活质量量表积分比较：两组患者治疗前后明尼苏达生活质量量表积分均有下降，治疗组优于对照组(p＜0.05)。
4.心功能分级(NYHA)比较：治疗组总有效率93.33％；对照组总有效率76.67％，两组治疗对心功能分级均有改善，治疗组优于对照组(p＜0.05)。
5.心脏超声指标比较：两组患者治疗前后LVEF及LVDd两项指标均有改善，治疗组优于对照组(p＜0.05)。
6.血浆NT-proBNP水平比较：两组患者治疗前后血浆NT-proBNP水平均有下降，治疗组优于对照组(p＜0.01)。
7.西药停减率比较：治疗组总有效率70％，对照组总有效率43.33％，治疗组优于对照组(p＜0.05)，其中治疗组对利尿剂和强心苷类药物的停减优于对照组。
表1是扩张型心肌病患者中药加载组与西药组中医证候总积分比较(`x±s)；
表2是扩张型心肌病患者中药加载组与西药组明尼苏达积分比较(`x±s)；
表3是扩张型心肌病患者中药加载组与西药组西药减停率比较(％)；
表4是扩张型心肌病患者中药加载组与西药组超声心动图结果比较(`x±s)；
表5是扩张型心肌病患者中药加载组与西药组利钠肽结果比较(`x±s)；
表1
Figure BSA0000213318370000101
表2
Figure BSA0000213318370000102
表3
Figure BSA0000213318370000103
表4
Figure BSA0000213318370000104
Figure BSA0000213318370000111
表5
Figure BSA0000213318370000112
动物药效试验
改善扩张型心肌病大鼠心功能药效学的动物实验
实验证实本发明中药组合物对扩张型心肌病动物具备以下优点：
1.能显著升高心衰大鼠射血分数。
2.能显著升高心衰大鼠每搏输出量和心输出量。
3.能显著升高心衰大鼠左室内压最大上升速度和左室内压最大下降速度。
(1)实验动物：SD大鼠，雄性，体重200-220g，
由斯贝福(北京)
生物技术有限公司提供。动物合格证号SCXK(京)2016-0002。
(2)造模：动物适应性喂养一周后进行手术造模。动物称重，45mg/kg戊巴比妥钠腹腔注射麻醉后将其四肢固定，气管插管，呼吸机辅助呼吸，频率：80，呼吸比：1∶2，潮气量：8-13(视胸廓起伏弧度而定)。插上心电图记录针(左下肢VIN+，右上肢VIN-，左上肢GND)，记录心电。大鼠左腋下缘3-4肋或4-5肋间开胸，撕开心包膜，用带线缝合针(3/8弧 2.5×8 尼龙5/0 40cm)结扎左冠状动脉前降支，观察心电图变化，出现ST段抬高心梗指征即则关胸，缝合，从而诱发心室代偿性肥厚，正常饮食饮水饲养，逐渐失代偿后心室扩大，左室射血分数降低则造模成功，采用MS200(9-18MHz)探头在心脏测试模式下测定。同时制作一组假手术组(8只，带线缝合针不结扎血管)。
(3)研究用药：受试品：本发明中药组合物1号和本发明中药组合物2号(单个中药组分剂量不同)加水溶解所需灌胃浓度，4℃保存备用；阳性药：缬沙坦原料药，公司缬沙坦厂家：嘉兴市艾森化工有限公司，批号：20180201，用0.5％羧甲基纤维素钠溶液混悬成所需灌胃浓度，4℃保存备用。
(4)给药：采用MS250探头(13-24MHz)在心脏测试模式下获取左心室长轴最大截面处B模式及M模式超声图，计算心脏射血分数(EF％)，根据射血分数将动物分为模型对照组、阳性药缬沙坦30mg/kg给药组、本发明中药组合物1号1.8g/kg和本发明中药组合物2号1.8g/kg，每组12只动物；假手术组8只动物。每天灌胃给药一次，灌胃体积为0.5ml/100g，动物每周称重一次，自由饮水饮食。
(5)检测：给药四周后，动物禁食12小时，采用MS200(9-18MHz)探头在心脏测试模式下获取左心室长轴最大截面处B模式及M模式超声图，获取动物左心室乳头肌水平短轴B模式及M模式超声图，通过左室长轴M模式超声图计算射血分数(EF)、左心室舒张末期容积(LVEDV)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室短轴缩短率(LVFS)、心输出量(CO)、每搏输出量(SV)、心脏指数(CI)、心率(HR)；动物称重，戊巴比妥钠腹腔注射麻醉，动物仰卧位固定四肢，分离右侧颈总动脉，插入心导管测定收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、平均动脉压(MAP)、左心室内压(LVSP)、左心室舒张末期压力(LVEDP)、左心室内压最大上升速率(+dP/dtmax)、左心室内压最大下降速率(-dP/dtmin)、心率(HR)。
(6)结果显示
1本发明中药组合物1号1.8g/kg给药组动物全心重/体重有下降趋势。
2本发明中药组合物组动物每博输出量和心输出量都显著增加(P＜0.05)。
3本发明中药组合物2号组动物左室内压、左室内压最大上升速度和左室内压最大下降速度显著增加(P＜0.05)。
表6是给予药物治疗后动物心功能及相关参数的变化(`x±s)；
表7是给予药物治疗后动物血流动力学主要参数的变化(`x±s)；
Figure BSA0000213318370000141
病例
病例1
陈某，女，50岁，主因“胸闷憋气10年，加重1年”就诊。1年前在当地医院诊断为扩张型心肌病(NYHA分级，IV级)，经规范西药治疗后效果不佳。刻下症见：胸闷憋气，浑身乏力，步行10分钟或上楼3层即喘促，怕热，手足心发热，心前区及后背酸痛感，胃胀，呃逆，纳食可，睡眠欠佳，二便可，血压(BP)：80/50mmHg。超声心动图示：心肌受累疾患，左心增大，左室舒张末内径(LVEDd)：59mm，左室射血分数(LVEF)：34％，N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)：2144pg/ml。予本发明中药组合物：黄芪60克，蜜桑白皮2克，大腹皮20克，香加皮6克，猪苓20克，茯苓20克，阿胶10克，木香10克和檀香10克等。每日一剂，水煎服，早晚各一份。服药8月后患者病情稳定，无明显不适，停用地高辛，利尿剂减量。诉可步行40分钟无喘促，NYHA分级II级。血压稳定在90/60mmHg。辅助检查：超声心动图示：LVEDd：52mm，LVEF：46％；NT-proBNP：1003pg/ml。
病例2
闵某，男，51岁，主因“胸闷憋气2年余，加重半年”就诊。在当地医院诊断为扩张型心肌病(NYHA分级，IV级)，经规范口服药物治疗无明显缓解。刻下症见：胸闷气短严重、乏力，心慌，咳嗽咳痰、全腹胀满，夜间不能平卧入睡，下肢轻度水肿，诉病情严重时步行10米即喘促。BP：80/60mmHg，超声心动图示：LVEDd：79mm，LVEF：20％，二尖瓣重度反流。予本发明中药组合物：黄芪60克，蜜桑白皮2克，大腹皮20克，香加皮6克，猪苓20克，茯苓30克，阿胶10克，丹参20克，檀香10克和木香10克等。服药6个月后，患者症状基本缓解，偶有反酸，利尿剂服用量减半，BP：106/70mmHg。可步行4000米无喘促，NYHA分级3级。辅助检查：超声心动图示：LVEDd：71mm，LVEF：30％；NT-proBNP：1393pg/ml。
病例3
郑某，男，30岁，主因“发作性胸闷、气短1月余”就诊。1月前于当地医院诊断为扩张型心肌病(NYHA分级，IV级)，规律口服西药无明显缓解，故寻求中医治疗。刻下症见：
乏力、干咳、头晕、活动后气喘，BP：110/70mmHg。超声心动图示：LVEDd：69mm，LVEF：31％；NT-proBNP：1740pg/ml。予本发明中药组合物，黄芪60克，蜜桑白皮20克，大腹皮20克，香加皮3克，猪苓20克，茯苓30克，阿胶10克，丹参20克，檀香10克和木香10克等。服药4月，患者症状明显缓解，停用利尿剂，NYHA分级3级。辅助检查：超声心动图示：LVEDd：63mm，LVEF：54％；BNP：34pg/ml。服药11个月后超声心动图示：LVEDd：59mm。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征及本发明的优点。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明基本原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (6)

1.一种治疗扩张型心肌病的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的各组分组成：生黄芪60份～80份、大腹皮15份～30份、香加皮3份～6份、桑白皮15份～20份、茯苓15g～30份、猪苓15份～20份、阿胶10份～15份、丹参10份～30份、檀香3份～10份、木香5份～10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的生黄芪60份、大腹皮20份、香加皮5份、桑白皮20份、茯苓30份、猪苓20份、阿胶15份、丹参20份、檀香3份、木香10份。
3.根据权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗扩张型心肌病药物中的应用。
4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，还可加上药学上可接受的赋形剂制成药学上的常规制剂。
5.一种制备如权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)将各中药组分按照重量比称重；
(2)将上述中药组分混合并置于容器内，加水没过药面，浸泡20～30分钟；
(3)用文火煎煮，至煮沸后再继续煎煮20～30分钟，共煎煮三次；
(4)将三次煎液合并、过滤，得到汤剂。
6.一种制备如权利要求1或2所述的中药组合物的方法，其特征在于包括如下步骤：
(1)按所述重量份取各中药组分；
(2)将上述中药组分置密闭容器内煎煮，加水6～10倍量，煮沸后80～95℃保温25～45分钟，得煎煮液；
(3)再加水4～8倍量，煮沸后80～95℃保温15～25分钟，得第二次煎煮液；
(4)合并两次煎煮液，过滤，减压浓缩成膏状；
(5)加入常规辅料制成颗粒剂。
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