CN115282219A - 一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物、其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物、其制备方法和应用，属于中药制剂技术领域。所述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：桂枝10‑30份、猪苓10‑30份、茯苓10‑30份、泽泻10‑30份、白术10‑30份、牡丹皮10‑30份、桃仁10‑30份和芍药10‑30份。本发明还公开了上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法和应用。本发明的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，具有温通心阳、活血利水之功效，主治阳虚血瘀水停型慢性心力衰竭，同时具有改善心功能和提高患者生活质量等作用。

Description

一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物、其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物、其制备方法和应用，属于中药制剂技术领域。

背景技术

慢性心力衰竭(Chronic heart failure，CHF)是各种心血管疾病引起的心脏结构和功能的改变，影响心室收缩和/或舒张功能，最终导致心排血量的降低、肺循环和/或体循环瘀血，并伴有心脏功能进展性恶化和心肌细胞提前调亡的分子异常的临床综合征。目前人口老年化较为严重，随着国家整体医学专业技术的提高、大健康产业链的快速完善，患有心脏疾病的患者生存周期较前延长，预计我国CHF的患病率呈现出明显升高的趋势,CHF患者的人数将不断增加。目前对慢性心力衰竭的认识逐渐深化，主要针对症状、心血管基础疾病和合并症、心血管危险因素采取综合性的治疗措施。但临床研究尚未证实ACEI/ARB、β受体阻滞剂在改善患者预后和病死率上有优势。且引起慢性心力衰竭的的病因不同，故病理生理机制也不尽相同。

目前治疗慢性心力衰竭的药物主要分为西药、中药以及中西药结合。西药治疗慢性心力衰竭，所用药物主要是利尿剂、β受体阻滞剂、ACEI或ARB类药物、醛固酮受体阻滞剂、钠-葡萄糖转运蛋白抑制剂等。中药治疗疗慢性心力衰竭，所用药物主要是益气药，利水药，活血药等。虽然安全性较好，但治疗周期长、疗效不明显。

综上，亟需开发一种新的治疗慢性心力衰竭的中药组合物、其制备方法和应用，来弥补上述缺陷。

发明内容

本发明的目的之一，是提供一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物，由如下重量份数的原料制成：桂枝10-30份、猪苓10-30份、茯苓10-30份、泽泻10-30份、白术10-30份、牡丹皮10-30份、桃仁10-30份和芍药10-30份。

中药方解：

方中桂枝辛温，助阳化气，行膀胱气化，为君药；泽泻甘淡，利水渗湿力强，茯苓味甘、性淡平，利水化饮；猪苓淡渗利水，通调水道，白术健脾益气、燥湿利水，存“培土治水”之意，皆为臣药；桃仁、丹皮活血化瘀，芍药酸寒，利小便以水气，为佐使。诸药合用，使心阳得振，水饮得出，瘀血得化，共奏温通心阳、活血利水之功。此方由五苓散和桂枝茯苓丸化裁而来。五苓散源自张仲景所撰《伤寒杂病论》，是治疗太阳蓄水证的代表方，具有利水渗湿、温阳化气的功效，后世医家常用其治疗水液代谢失常疾病。现代药理学研究证实：五苓散通过影响细胞溶质、有机物质和刺激的反应、上调代谢、小分子物质、离子、蛋白的结合、转运活性等途径，调控人体内水液代谢及电解质的平衡，从而实现水液代谢。桂枝茯苓丸源自《金匮要略》，是治疗血瘀证的常用方，具有温经通脉，活血化瘀的功效，现代研究发现：桂枝茯苓丸可抑制低密度脂蛋白和过氧化脂质产生,抗血小板聚集、降低血液黏度,抗血栓形成,同时减少炎症反应,延缓动脉粥样硬化进程，改善心功能，且对心脑血管疾病有较好疗效,可改善血压、优化缺血性脑损伤、改善血凝状态、改善血液流变学指标、有效改善和逆转自发性高血压大鼠心肌组织的纤维化进程；可通过减少过氧化脂质在肾脏组织中沉积,改善肾功能,促进尿液排泄,降低循环血容量负荷。动物实验证明本发明的慢性心力衰竭的中药组合物能抑制5-羟色胺、组胺引起的毛细血管通透性升高，减轻甲醛、蛋清导致的大鼠足部水肿，抑制肉芽组织增生，且在炎症的早、中、晚期均具有良好的抑制作用。上述中药均来自于新荷花中药饮片股份有限公司。

本发明的治疗慢性心力衰竭的中药组合物的有益效果是：

1、本发明的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，具有温通心阳、活血利水之功效，主治阳虚血瘀水停型慢性心力衰竭，同时具有改善心功能和提高患者生活质量等作用。

2、本发明的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，疗效安全，无任何毒副作用，停药后不复发。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，由如下重量份数的原料制成：桂枝20份、猪苓12份、茯苓24份、泽泻24份、白术12份、牡丹皮12份、桃仁12份和芍药12份。

采用上述进一步的有益效果是：上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，针对患者症见乏力气短，动则气喘，下肢浮肿，面色晦暗，心悸，尿少腹胀，或伴胸水、腹水，舌胖，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉沉迟或涩或结代。治以温通心阳，活血利水。

进一步，由如下重量份数的原料制成：桂枝20份、猪苓12份、茯苓24份、泽泻24份、白术12份、牡丹皮24份、桃仁24份和芍药12份。

采用上述进一步的有益效果是：上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，针对患者症见乏力气短，动则气喘，怕冷，下肢浮肿，面色晦暗，唇甲青紫，腹胀，心悸，舌紫暗或有瘀点、瘀斑，脉沉迟或涩或结代。治以温通心阳，活血利水(偏于活血)。

进一步，由如下重量份数的原料制成：桂枝20份、猪苓24份、茯苓24份、泽泻24份、白术24份、牡丹皮12份、桃仁12份和芍药12份。

采用上述进一步的有益效果是：上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，针对患者症见乏力气短，动则气喘，怕冷，下肢浮肿，面色晦暗，心悸，尿少腹胀，或伴胸水、腹水，舌胖，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉沉迟或涩或结代。治以温通心阳，活血利水(偏于利水)。

本发明的目的之二，是提供上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量份数的原料：桂枝10-30份、猪苓10-30份、茯苓10-30份、泽泻10-30份、白术10-30份、牡丹皮10-30份、桃仁10-30份和芍药10-30份，混合均匀，即得所述治疗慢性心力衰竭的中药组合物。

本发明的治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法的有益效果是：

本发明的治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法简单，操作容易，成本低廉，适合规模化推广应用。

本发明的目的之三，是提供上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的应用。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物单独或作为活性组分在制备治疗慢性心力衰竭的药物中的应用。

本发明的治疗慢性心力衰竭的中药组合物的应用的有益效果是：

上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物可以单独或作为活性组分，用于制备治疗慢性心力衰竭的药物，开拓了新的用途。

本发明的目的之四，是提供一种治疗慢性心力衰竭的药物。

本发明解决上述技术问题的技术方案如下：一种治疗慢性心力衰竭的药物，取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制成丸剂、栓剂、散剂或凝胶剂。

本发明的治疗慢性心力衰竭的药物的有益效果是：

上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，可以加入药学上可接受的辅料，用于制备各种剂型的治疗慢性心力衰竭的药物，方便病人根据病情用药。

本发明的治疗慢性心力衰竭的药物的用法与疗程如下：

餐后温服，每次25粒(约5g)，每日3次。

注意：在服药期间忌食辛辣、寒凉的食物，避风寒、调情志、慎起居。

在上述技术方案的基础上，本发明还可以做如下改进。

进一步，所述丸剂的制备方法是：取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加水煎煮1.5h进行提取，将提取液过滤，混匀，浓缩成药膏；将药膏于70℃干燥成0.5mm-1mm的细粉，加入药学上可接受的辅料，干法制成颗粒；将颗粒压丸，即得。

采用上述进一步的有益效果是：上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物制成丸剂，是因为“丸者缓也”，丸剂可缓缓治病，不会峻下伤身。而且，本发明采用干法制得颗粒，一次压丸，体积小，便于服用，发挥药效好；相对于汤剂可以明显提高患者服用药物的依从性；服用计量准确，同时具有利于保存，不易霉变的优势。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的原理和特征进行描述，所举实例只用于解释本发明，并非用于限定本发明的范围。

实施例1

本实施例的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，针对患者症见乏力气短，动则气喘，下肢浮肿，面色晦暗，心悸，尿少腹胀，或伴胸水、腹水，舌胖，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉沉迟或涩或结代。治以温通心阳，活血利水。

本实施例的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，由如下重量的原料组成：桂枝20g、猪苓12g、茯苓24g、泽泻24g、白术12g、牡丹皮12g、桃仁12g和芍药12g。

上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量的原料：桂枝20g、猪苓12g、茯苓24g、泽泻24g、白术12g、牡丹皮12g、桃仁12g和芍药12g，混合均匀，即得所述治疗慢性心力衰竭的中药组合物。

本实施例还提供一种治疗慢性心力衰竭的药物，取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制成丸剂、栓剂、散剂或凝胶剂。

所述丸剂的制备方法是：取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加水煎煮1.5h进行提取，将提取液过滤，混匀，浓缩成药膏；将药膏于70℃干燥成0.5mm-1mm的细粉，加入药学上可接受的辅料，干法制成颗粒；将颗粒压丸，即得。

实施例2

本实施例的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，针对患者症见乏力气短，动则气喘，怕冷，下肢浮肿，面色晦暗，唇甲青紫，腹胀，心悸，舌紫暗或有瘀点、瘀斑，脉沉迟或涩或结代。治以温通心阳，活血利水(偏于活血)。

本实施例的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，由如下重量的原料组成：桂枝20g、猪苓12g、茯苓24g、泽泻24g、白术12g、牡丹皮24g、桃仁24g和芍药12g。

上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量的原料：桂枝20g、猪苓12g、茯苓24g、泽泻24g、白术12g、牡丹皮24g、桃仁24g和芍药12g，混合均匀，即得所述治疗慢性心力衰竭的中药组合物。

本实施例还提供一种治疗慢性心力衰竭的药物，取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制成丸剂、栓剂、散剂或凝胶剂。

所述丸剂的制备方法是：取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加水煎煮1.5h进行提取，将提取液过滤，混匀，浓缩成药膏；将药膏于70℃干燥成0.5mm-1mm的细粉，加入药学上可接受的辅料，干法制成颗粒；将颗粒压丸，即得。

实施例3

本实施例的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，针对患者症见乏力气短，动则气喘，怕冷，下肢浮肿，面色晦暗，心悸，尿少腹胀，或伴胸水、腹水，舌胖，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉沉迟或涩或结代。治以温通心阳，活血利水(偏于利水)。

本实施例的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，由如下重量的原料组成：桂枝20g、猪苓24g、茯苓24g、泽泻24g、白术24g、牡丹皮12g、桃仁12g和芍药12g。

上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

分别称取如下重量的原料：桂枝20g、猪苓24g、茯苓24g、泽泻24g、白术24g、牡丹皮12g、桃仁12g和芍药12g，混合均匀，即得所述治疗慢性心力衰竭的中药组合物。

本实施例还提供一种治疗慢性心力衰竭的药物，取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制成丸剂、栓剂、散剂或凝胶剂。

所述丸剂的制备方法是：取上述治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加水煎煮1.5h进行提取，将提取液过滤，混匀，浓缩成药膏；将药膏于70℃干燥成0.5mm-1mm的细粉，加入药学上可接受的辅料，干法制成颗粒；将颗粒压丸，即得。

临床观察：

病例来源于重庆市中医院住院或门诊病人确诊为阳虚血瘀水停型慢性心力衰竭患者。患者同时具备主症乏力气短，动则气喘，身寒肢冷，下肢浮肿，次症心悸，面色晦暗，唇甲青紫，尿少腹胀，或伴胸水、腹水。舌脉：舌胖，舌质紫暗或有瘀点、瘀斑，脉沉迟或涩或结代。

选取60例阳虚血瘀水停型慢性心力衰竭，随机分成2组，每组各30人，研究时间为28天。研究方案为对照组可选择行以下常规基础治疗：(1)利尿剂：呋塞米20mg，每日一次；螺内酯20mg，每日一次。根据患者对利尿剂的反应调整剂量，一旦症状缓解、病情控制，即以最小有效剂量长期维持，并根据液体潴留的情况随时调整剂量。(2)ACEI：卡托普利6.25mg，每日3次或培哚普利2mg，每日1次作为基础用药，并按临床需要调整剂量，有禁忌症或不能耐受者使用ARB：缬沙坦40mg，每日1次；从小剂量开始，逐渐递增，每隔2周剂量倍增1次，直至达到最大耐受剂量或目标剂量。(3)β-受体阻滞剂：酒石酸美托洛尔，从6.25mg每日1次开始；以目标心率在60次/分左右调整剂量。(4)应用利尿剂、ACEI/ARB、β受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂，仍持续有症加用洋地黄类药物：地高辛片，0.125mg，每日一次；治疗组在对照组基础上每日口服本发明实施例1制备得到的丸剂加减方案治疗，餐后温服，每次25粒(约5g)，每日3次。试验开始时及28天结束后行症状评分、NT-proBNP检查。试验结果如表1、表2、表3、表4、表5、表6和表7所示：

表1阳虚血瘀水停型慢性心力衰竭患者临床有效率

组别	临床有效率(％)
		对照组	80.89
治疗组	96.55

表2NT-proBNP检查治疗前平均值

组别	NT-proBNP(ng/L)
		对照组	6000
治疗组	7000

表3NT-proBNP检查治疗后平均值

组别	NT-proBNP(ng/L)
		对照组	2000
治疗组	800

表4心脏彩超检查治疗前平均值

组别	LVEF(％)
		对照组	55
治疗组	55

表5心脏彩超检查治疗后平均值

组别	LVEF(％)
		对照组	50
治疗组	60

注：LVEF即左室射血分数，左室射血分数正常范围为50％-70％。

表6NYHA心功能分级治疗前平均值

组别	NYHA心功能分级
		对照组	3级
治疗组	2级

表7NYHA心功能分级治疗后平均值

组别	NYHA心功能分级
		对照组	3级
治疗组	1级

注：NYHA心功能Ⅰ～Ⅳ分级：Ⅰ级患者有心脏病，但体力活动不受限制。一般体力活动不引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛。Ⅱ级患者有心脏病，以致体力活动轻度受限制。休息时无症状，一般体力活动引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛。Ⅲ级患者有心脏病，以致体力活动明显受限制。休息时无症状，但小于一般体力活动即可引起过度疲劳、心悸、气喘或心绞痛。Ⅳ级患者有心脏病，休息时也有心功能不全或心绞痛症状，进行任何体力活动均使不适增加。

研究表明，治疗组比对照组治疗阳虚血瘀水停型慢性心力衰竭患者方面有不仅能提高临床疗效，同时具有改善心功能和提高患者生活质量等作用，值得临床参考应用。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种治疗慢性心力衰竭的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：桂枝10-30份、猪苓10-30份、茯苓10-30份、泽泻10-30份、白术10-30份、牡丹皮10-30份、桃仁10-30份和芍药10-30份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：桂枝20份、猪苓12份、茯苓24份、泽泻24份、白术12份、牡丹皮12份、桃仁12份和芍药12份。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：桂枝20份、猪苓12份、茯苓24份、泽泻24份、白术12份、牡丹皮24份、桃仁24份和芍药12份。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的原料制成：桂枝20份、猪苓24份、茯苓24份、泽泻24份、白术24份、牡丹皮12份、桃仁12份和芍药12份。

5.权利要求1-4任一项所述的治疗慢性心力衰竭的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

分别称取如下重量份数的原料：桂枝10-30份、猪苓10-30份、茯苓10-30份、泽泻10-30份、白术10-30份、牡丹皮10-30份、桃仁10-30份和芍药10-30份，混合均匀，即得所述治疗慢性心力衰竭的中药组合物。

6.权利要求1-4任一项所述的治疗慢性心力衰竭的中药组合物单独或作为活性组分在制备治疗慢性心力衰竭的药物中的应用。

7.一种治疗慢性心力衰竭的药物，其特征在于，取权利要求1-4任一项所述的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加入药学上可接受的辅料，按常规工艺制成丸剂、栓剂、散剂或凝胶剂。

8.根据权利要求7所述的治疗慢性心力衰竭的药物，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：取权利要求1-4任一项所述的治疗慢性心力衰竭的中药组合物，加水煎煮1.5h进行提取，将提取液过滤，混匀，浓缩成药膏；将药膏于70℃干燥成0.5mm-1mm的细粉，加入药学上可接受的辅料，干法制成颗粒；将颗粒压丸，即得。