CN102631538A - 一种治疗心脏病的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心脏病的中药，具体地说是由丹参、水蛭、薤白、瓜萎仁、远志、麦冬、桂枝、檀香、地龙、青皮、百合、柏子仁、枣仁、茯苓、灸甘草、天花粉、石菖蒲、党参和黄芩19味中药按一定分量配比煎汤或研成粉末。本发明调理兼施，温经通脉、疏通血管、行气温中，用于各类心血管疾病，疗效确切，治愈率高，且操作方便，成本低廉，利于推广。

Description

一种治疗心脏病的中药

技术领域

本发明涉及一种药物组合，具体地说是以中药为原料，结合中医辩证施治的理论制备的治疗各种心脏病的中药，特别是对冠心病、心脑血管阻塞有很好的疗效，属于中药领域。

背景技术

冠状动脉性心脏病(Coronary artery heart disease，CHD)简称冠心病，是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引起的心肌机能障碍和(或)器质性病变，故又称缺血性心脏病(IHD)，是心脑血管疾病的一种。随着现代生活节奏的加快，心脑血管疾病逐年增加，且呈现出“发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高、并发症多”，即“四高一多”的特点。据不完全统计，目前我国心脑血管疾病患者已接近3亿，每年因心脑血管疾病死亡的人数达300多万，而以冠心病最为常见，它成为危害人们健康的重要因素之一。

冠心病一般归属中医“胸痹”、“厥心痛”、“真心痛”等范畴。早在《黄帝内经》中就有记载：“心痛者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背胛间痛。”又如《灵枢·厥病》篇曰：“真心痛，手足青至节，心痛甚。旦发夕死，夕发旦死。”颇类似心绞痛及心肌梗塞。心脏是人体的重要器官，中医认为心为君主之官，主明则下安，主不明则十二官危。冠心病导致心脏血液供给不足，不仅影响到心脏的功能，还会引起其他脏腑的功能紊乱，严重者可能因为心力衰竭而死亡。

目前，治疗冠心病的主要手段有手术治疗和药物治疗。

经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous transluminal coronary intervention，PCI)是主要的手术方法，是采用经皮穿刺技术送入球囊导管或其他相关器械，解除冠状动脉狭窄或梗阻，重建冠状动脉血流的技术，成功率已达90％以上，严重并发症也明显下降，然而冠状动脉夹层瘤、急性闭塞、急性心肌梗死、急诊冠脉搭桥和死亡发生率分别为1.6％、0.36％、0.5％、0.18和0.9％，加之高昂的医疗费仍使很多患者放弃PCI〔参见盛富强等著《冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗不足的伦理思考》中国医学伦理学，2006，19(06)〕。

新近的科学研究发现，通过对冠心病患者注射利于内皮血管生长和增长基因(VEGF)而使冠心病患者心脏的血流量增加，从而使冠心病人日常生活质量得以改善，但这种基因疗法目前正处于试验阶段，其风险还相当高，试验中对严重冠心病患者尚无很好疗效，是否还会产生其他的并发症等尚无确切定论。

而药物治疗已经有相当长的历史，整体效果比较稳定。当前应用于治疗冠心病心绞痛的西药药物主要有以下几类：

1.硝酸酯类；

2.应用钙离子拮抗剂、β-受体组织剂缓解冠脉痉挛、降低心肌耗氧量；

3.应用ACEI类减低心脏后负荷；

4.应用抗凝药，如阿司匹林预防血栓形成；

5.应用降心率药物，如倍他乐克，减少心肌氧耗等。

化学药物能很快地缓解症痛，然而普遍具有较大副作用。市场上治疗心脏病的药物种类很多，中药治疗效果优于西药，常规药物对治疗冠心病有一定的疗效，能缓解一定的症状，但在治疗心脏病尤其是冠心病，心血管阻塞上缺乏较为理想的综合性中药制剂。

检索近年关于冠心病类发明专利，已公开的有近800项，例如中国专利CN1135996C，是于2004年1月28日授权的一种治疗冠心病、心绞痛的中药及其制备方法，以缬草、丹参为原料按一定比例经过蒸馏、浓缩等制备成药剂；2010年2月17日授权的中国专利CN100589825C，公开了一种治疗冠心病的中药复方的制备方法，以隔山香、毛冬青、吴茱萸、石菖蒲、毛麝香、淫羊藿、三七及冰片八味药材构成；2008年7月9日公开号为CN101214277A的一种治疗冠心病、心绞痛的中药制剂及其制备方法，由大果木姜子、冰片及川芎按一定比例制成；2011年7月6日公开号CN102114085A的一种治疗冠心病的中药口服汤剂，以黄芪、丹参、川芎、赤芍、党参、当归、红花、甘草为原料制成；

以上专利公开的各种治疗冠心病的药物与本发明的冠心丹的组成和分量完全不同，其效果也不同。

发明内容

发明人总结近40年临床工作经验，提出了一种新的治疗心脏病的特效中药组合物，尤其在治疗冠心病，心血管阻塞方面有奇效。

下面结合药性具体说明本发明的优点：本发明中的丹参味苦，性微寒。归心、肝经。能活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神。主治月经不调、经闭痛经、症瘕积聚、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠，肝脾肿大、心绞痛。

水蛭味咸、苦，性平有毒。归肝经、膀胱经，有破血、逐瘀、通经之效，主治蓄血、症瘕腹痛、损伤瘀血作痛、月经闭止、痈肿丹毒等症，对中风、高血压、清瘀、跌打损伤等有较好功效。水蛭能活化纤溶系统，溶解血栓。水蛭素对实验性血栓形成有明显抑制作用，对凝血酶所致之实验性静脉血栓有溶解作用。水蛭有扩张毛细血管、改善微循环、增加血流量、减少血管阻力和增加肾脏血流量的作用。

薤白味辛苦，性温。归肺、心、胃、大肠经，能理气、宽胸、通阳、散结。主治胸痹心痛彻背、脘痞不舒、干呕、泻痢后重、疮疖。《本草图经》有云，凡用葱、薤，皆去青留白，云白冷而青热也，故断赤下方取薤白同黄柏煮服之，言其性冷而解毒也。

瓜萎仁味微酸、甜，归肺、胃、大肠经，可清热涤痰、宽胸散结、润燥滑肠，用于肺热咳嗽、痰浊黄稠、胸痹心痛、结胸痞满、乳痈、肺痈、肠痈肿痛、大便秘结。

远志味苦、辛，性微温。归心、肾、肺经。功能主治安神益智，祛痰，消肿。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。入心开窍，宣散之药。凡痰涎伏心，壅塞心窍，致心气实热，为昏聩神呆、语言蹇涩，为睡卧不宁，为恍惚惊怖，为健忘，为梦魇，为小儿客忤，暂以豁痰利窍，使心气开通，则神魂自宁也。又取其辛能醒发脾气，治脾虚火困，思虑郁结，故归脾汤中用之。及精神短少，竟有虚痰作孽，亦须量用。

麦冬味甘、微苦，性微寒。归心、肺、胃经。功能主治养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。有养阴清热治疗阴虚内热或热病病伤津、心烦口渴以及润肺止咳，治疗燥热伤肺所致的咳嗽、痰稠、气逆的功效。

桂枝味辛、甘，性温。归心、肺、膀胱经。能够用于发汗解肌，温经通脉，助阳化气，散寒止痛。有扩张血管、促进发汗解热、镇痛镇静、抗惊厥等功效。

檀香性温，味辛，归脾、胃、心、肺经，有理气、和胃、行气温中、开胃止痛之功能。用于脘腹疼痛、噎膈、呕吐，寒凝气滞，胸痛，腹痛，胃痛食少及冠心病、心绞痛。

地龙性寒味咸。归肝、胃、肺、膀胱经。功能为清热、镇痉、止喘、利尿。主治高热狂躁、惊风抽搐、头痛目赤、喘息痰热、中风、半身不遂等病症。

青皮味苦、辛，性温。归肝、胆经。有疏肝破气、消积化滞之效，用于胸肋脘胀痛，乳痈、疝痛，食积气滞。

百合味甘，性微寒。归心、肺经。功能为养阴润肺，清心安神。用于主治阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。具有养阴润肺止咳功效，用于肺阴虚的燥热咳嗽，痰中带血，如百花膏。治肺虚久咳，劳嗽咯血，如百合固金汤。具有清心安神功效，用于热病余热未清，虚烦惊悸，失眠多梦等。

柏子仁味甘，性平。归心、肾、大肠经。具有养心安神、润肠通便之效。主治虚烦不眠，心悸怔忡，肠燥便秘等症。

枣仁味甘，性平。归心、脾、肝、胆经。有养心、安神、敛汗之功能。主治神经衰弱、失眠、多梦、盗汗。

茯苓性味甘淡平。归心、肺、脾经。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕吐，脾虚食少，泄泻，心悸不安，失眠健忘，遗精白浊。

甘草味甘，性平。归心、肺、脾、胃经。可用于补脾和胃，益气复脉。脾胃虚弱，倦怠乏力，心动悸，脉结代。

天花粉味甘、微苦，性微寒。归肺、胃经。可清热生津，消肿排脓。主治热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

石菖蒲味辛、苦，性温。归口、肝、脾经。功能为化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

党参性平，味甘、微酸。归手，足太阴经。功能主治补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

黄芩味苦，性寒。归心，肺，胆，大肠经。功能主治清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

本发明的药物组合物原料药的组成及配比如下：

丹参20-40g、水蛭7-13g、薤白5-7g、瓜萎仁10-20g、远志12-18g、麦冬10-20g、桂枝12-18g、檀香6-14g、地龙15-25g、青皮10-20g、百合15-25g、柏子仁10-20g、枣仁12-18g、茯苓15-25g、灸甘草5-13g、天花粉8-16g、石菖蒲15-25g、党参15-25g、黄芩15-25g。

优选为：丹参30g、水蛭10g、薤白6g、瓜萎仁15g、远志15g、麦冬15g、桂枝15g、檀香10g、地龙20g、青皮15g、百合20g、柏子仁15g、枣仁15g、茯苓20g、灸甘草9g、天花粉12g、石菖蒲20g、党参20g、黄芩20g。

本发明将上述中药原料药进行配伍，使得各药物产生协同作用，从而能够有效治疗冠心病，心血管堵塞。疗效确切，治愈率高，无毒副作用，操作方便。

本发明的活性组分可以加入制备不同剂型时所需的各种常规辅料，如崩解剂、润滑剂、粘合剂等，以常规的中药制剂制备成任何一种口服剂型，如丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服液等。

具体实施方式

下面结合实施例来进一步说明本发明。

实施例一

(1)称取本发明原料药丹参30g、水蛭10g、薤白6g、瓜萎仁15g、远志15g、麦冬15g、桂枝15g、檀香10g、地龙20g、青皮15g、百合20g、柏子仁15g、枣仁15g、茯苓20g、灸甘草9g、天花粉12g、石菖蒲20g、党参20g、黄芩20g。

(2)清洗后与水的比例为1∶3，经过1.5h煎煮，稍凉即可服用，一日一剂，饭后服用效果更佳，7天为一疗程。服药期间不能食酸辣及刺激性之品，病人要多呆在阳光充足的地方，以防阳光不足的副作用。

实施例二

(1)称取本发明原料药丹参35g、水蛭12g、薤白7g、瓜萎仁17g、远志17g、麦冬17g、桂枝17g、檀香12g、地龙22g、青皮18g、百合22g、柏子仁17g、枣仁16g、茯苓23g、灸甘草11g、天花粉14g、石菖蒲22g、党参23g、黄芩22g、以放射元素钴消毒，分别清洗去杂干燥后研成细末，混合备用。

(2)将混合后的药末过80～100目筛装瓶密封备用；

(3)治疗时取10g药末，浸水后服下，一日三次，7天为一疗程。服药期间不能食酸辣及刺激性之品，病人要多在阳光充足的地方呆着，以防阳光不足的副作用。

临床试验

为了验证本发明“冠心丹”的积极效果，发明人委托郑州大学进行了大量的动物和临床实验，现选择部分试验报告如下。

试验例1本药物组合物对大鼠脏器系数的影响

一、一般资料

1、实验动物来源：郑州大学自产SD大鼠120只，体重80～100g，随机分成四组，每组30只，雌雄各半，单笼饲养。

二、试验方法

受试动物设三个剂量组(2.5ml/kg体重、5ml/kg体重、10ml/kg体重)和一个对照组(蒸馏水灌胃)，将药物分别给各剂量组受试动物灌胃，连续30天。试验期间各组动物均喂饲基础饲料，并自由进食、饮水。实验结束后处死大鼠，对肝、肾、脾等进行病理组织学检查(石蜡切片)。

三、试验结果

表1各组动物脏体比值结果(％)

从表1可以看出，所有动物肝、脾等均未见明显病理改变，说明该药物组合物无毒副作用、安全可靠，对人体无害。

试验例2本药物组合物活血化瘀的效果

一、一般资料

选取2010年8月-2011年8月期间郑州大学第一附属医院心内科住院的ACS患者68例，均符合美国心脏病学会(ACC)、美国心脏学会(AHA)制定的诊断标准，均为不稳定型心绞痛。男45例，女11例；年龄56-74(66.5±6.9)岁。患者均接受临床及实验室检查排除肝肾疾病、溃疡出血性疾病、感染性疾病及对阿司匹林过敏等情况。将患者随机分为对照组和治疗组，每组34例，2组患者年龄、发病时间等均无显著性差异(P均＞0.05)，具有可比性。

二、试验方法

对照组患者于入院即刻接受冠心病常规治疗，包括口服阿司匹林(德国拜耳公司生产)、波立维、硝酸酯类、他汀类、血管紧张素转换酶抑制剂，皮下注射低分子量肝素钙，其中阿司匹林和低分子量肝素于入院当日开始使用。治疗组采用本发明“冠心丹”散剂，每次10g，每日3次，连续1个月。

对2组患者均连续观察48h。在治疗开始前及治疗24h和48h后，采集患者的静脉血15mL，离心后用放射免疫吸附法检测血栓素A2(TXA2)水平；应用北京普利生BY-NJ2四通道血小板聚集仪，取血浆采用比浊法测定血小板最大聚集率(PAGM)。诱导剂为二磷酸腺苷(ADP)(由Sigma公司提供)，终浓度为4.0μmol/L。

同时持续跟踪两组患者6个月，分析治疗情况。

统计学处理：数据以

表示，组间比较采用t检验，P＜0.05为有显著性差异。

三、试验结果

1.治疗前后PAGM比较治疗24h和48h后，2组PAGM显著降低(P均＜0.01)，且治疗组与对照组比较亦有显著性差异，见表2。

表2本药物组合物治疗前后PAGM比较

注：＊与本组治疗前比较P＜0.01；△与对照组治疗后比较，P＜0.01。

2.治疗前后TXA₂水平比较与治疗前相比，2组患者治疗后TXA₂水平均显著降低(P均＜0.01)，治疗组TXA₂水平较对照组降低更显著(P＜0.01)，见表3。

表3本药物组合物治疗前后TXA₂比较

注：＊与本组治疗前比较P＜0.01；△与对照组治疗后比较，P＜0.01。

由表2、3可以看出本发明药物对产生血栓的血小板有明显抑制作用，有利于减少血管沉淀，增加血管活性，从而达到治疗、预防冠心病、心绞痛等心脏疾病的效果。

表4两组综合疗效比较

从表4可以看出，经Ridit分析，两组间综合疗效有显著差异(p＜0.01)，观察组明显优于对照组。

结论

经过试验结果显示，“冠心丹”试验检测过程中未发现明显不良反应和毒副作用，对治疗心脏病尤其是冠心病、心脑血管阻塞有特效。对有些中风病人也有一定治疗作用，且服用方便，患者可以根据具体情况选择汤剂或散剂服用。

Claims (1)

1.一种治疗冠心病的药物组合物，其特征在于该药物组合物是是由下述原料药组成：丹参20-40g、水蛭7-13g、薤白5-7g、瓜萎仁10-20g、远志12-18g、麦冬10-20g、桂枝12-18g、檀香6-14g、地龙15-25g、青皮10-20g、百合15-25g、柏子仁10-20g、枣仁12-18g、茯苓15-25g、灸甘草5-13g、天花粉8-16g、石菖蒲15-25g、党参15-25g、黄芩15-25g。