CN108379420A - 治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物及其用途，包括以下重量份的各组分，桑白皮10‑40份，大腹皮15‑30份，北五加皮3‑6份，木香6‑30份，檀香6‑10份。本发明的优点是：临床试验证明本发明中药组合物可明显改善水肿及心力衰竭患者的临床症状，改善心功能分级(NYHA)和心脏超声收缩功能指标，降低血浆NT‑proBNP水平，提高生活质量和运动耐量，减少西药用量及其副作用，并且对血尿常规及肝肾功能无影响，有良好的安全性及有效性。

Description

治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的是一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物。

背景技术

水肿是指因感受外邪，饮食失调，或劳倦过度等，使肺失宣降通调，脾失健运，肾失开合，膀胱气化失常，导致体内水液潴留，泛滥肌肤，以头面、眼睑、四肢、腹背，甚至全身浮肿为临床特征的一类病证。本病证发病率较高，中医药治疗具有良好的疗效。

心力衰竭指由于心功能发生改变，心脏虽然有适当的静脉血回流，但排出的血量(心输出量)不能满足机体组织代谢需要而导致的一组临床病理生理综合征。主要特征为动脉系统灌注不足和体(肺)静脉的充血。临床上又称充血性心力衰竭。

引起心力衰竭的病因大致有3类：长期心肌病损引起心肌收缩力减弱(如扩张型心肌病、心肌梗塞后室壁瘤或大面积心肌纤维化、慢性弥漫性心肌炎等)；心脏前负荷和/或后负荷过重(高血压、主动脉关闭不全等)，以及心脏舒张期充盈限制(如限制性原发性心肌病、缩窄性心包炎等)。90％以上的心力衰竭急性加重患者可找到诱发因素，例如感染、心律失常、体力活动或情绪紧张、妊娠或分娩、输血和输液、钠盐摄入过多，以及对心肌有抑制作用的药物应用不当等。

目前，心力衰竭的分类方法尚不统一，根据发病速度可分为急性和慢性心力衰竭；根据发病部位分为左心衰竭、右心衰竭和全心衰竭；按血液动力学变化特点可分为前向性、后向性和双向性心力衰竭；按心输出量高低分为高排出量型和低排出量型心力衰竭。心脏衰竭症状通常包含呼吸困难、过度疲惫与下肢水肿。呼吸、喘在运动、平躺与夜间睡眠时容易症状加剧。心脏衰竭通常会限制病患行动与运动的可负荷量，即便控制得宜，运动量依然受限。

心衰竭治疗的主要目的在于保持体液的稳定、通过减缓症状的恶化和减轻心肌危险来改善预后。药物包括：利尿剂、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)、β受体阻滞剂和醛固酮受体拮抗剂。而且现代医学对心力衰竭的病理生理认识从早先的血流动力学改变逐步深入到多种神经内分泌系统紊乱和炎症因子的释放引起的心肌重构。大量的临床研究和动物实验证实了神经内分泌抑制剂、利尿剂、强心药等药物不仅可以改善心衰患者的血流动力学；改善心衰患者心功能和症状、延缓心衰进展还能改善预后，减少心衰住院率，延长患者生存期，在心衰治疗中的有着重要地位。随着研究方法和技术的不断改进、创新和应用，传统药物治疗的适应症和临床应用范围不断扩大，还出现一系列用于治疗心衰的新型药物，可以更有效、安全或全面的拮抗神经内分泌系统等，从病理生理层次上抑制心肌重构，缓解心衰症状，为心衰的药物治疗带来了新的希望。

但这些药物的临床应用还存在着诸多问题：①均有或轻或重的副效应，使其应用受到一定限制；②患者对药物的耐受性有很大差异甚至使药物难以应用或逐渐增量，达到远期生物学效应的难度较大；③有些新型药物的临床研究结果还存在一些质疑需要进一步验证，新型药物的长期疗效和对长期预后的影响也还不是很清楚。心力衰竭是多数心脏病人几乎不可避免的一个共同结局，是临床上极为常见的危重病症，是心血管疾病患者丧失劳动力及死亡的重要原因之一。近20多年来，虽然对本综合征临床治疗取得了重大进展，但预后仍然很差。应重视心力衰竭的防治，以改善病人的生活质量，延长病人的生命。

发明内容

为克服现有技术的缺陷，本发明提供一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，本发明的技术方案是：

一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮10-40份，大腹皮15-30份，北五加皮3-6份，木香6-30份，檀香6-10份。

还包括茯苓20-60份，猪苓10-40份，黄芪30-100份、葶苈子10-30份。

还包括白芍10-30份，阿胶5-15份。

还包括酸枣仁15-60份、柏子仁15-30份。

还包括预知子10-30份、鸡内金5-45份。

所述的中药组合物在制备心力衰竭以及水肿的药物中的应用。

一种治疗心力衰竭以及水肿的药物，所述药物包括中药组合物以及药学上可接受的赋形剂制成药学上的口服药制剂；所述口服药制剂为汤剂、丸剂、散剂、膏方、胶囊或片剂。

桑白皮：甘，寒。归肺、脾经。具有泻肺平喘，利水消肿的功效。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。现代研究桑白皮有利尿作用，使尿液排出量增多。

大腹皮：辛，微温。归脾、胃、大肠、小肠经。具有下气宽中，行水消肿功效。用于湿阻气滞，脘腹胀闷，大便不爽，水肿胀满，脚气浮肿，小便不利。现代研究大腹皮有兴奋胃肠道平滑肌，加强水液代谢的作用。

北五加皮：辛、苦，温；有毒。归肝、肾、心经。具有祛风湿，强筋骨功效。用于风寒湿痹，腰膝酸软，心悸气短，下肢浮肿。现代研究北五加皮有强心利尿的作用。

木香：味辛、苦，性温。归脾、肺、肝经。行气止痛，调中导滞。现代药理研究显示低浓度的木香挥发油及从挥发油中分离出的去内酯挥发油、总内酯，有较明显的血管扩张作用。

檀香：辛，温。归经归脾、胃、心、肺经。具有行气温中，开胃止痛功效。用于寒凝气滞，胸痛，腹痛，胃痛食少；现代研究檀香用于治疗冠心病、心力衰竭引起的胸闷胸痛。

茯苓：归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。药理研究显示茯苓有效成分有醛固酮受体拮抗剂作用，有利于尿液排出。

猪苓：甘、淡，平。归肾、膀胱经。具有利水渗湿的功效。用于小便不利，水肿等。药理研究显示猪苓含猪苓聚糖、麦角甾醇、生物素和粗蛋白等。大剂量猪苓煎剂有明显利尿作用。

黄芪：甘，温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，托疮排脓，利尿消肿。现代药理研究显示黄芪主要含黄芪总皂甙、黄芪总多糖等成分。对心脏有多方面作用。①改善心肌缺血：黄芪能扩张冠状动脉，降低血管阻力，明显增加冠脉血流量。②改善心肌代谢：黄芪水煎液可使缺氧心肌细胞乳酸脱氢酶明显减少，使心肌细胞波动频率减慢，有稳定心肌细胞膜的作用。③改善心功能：黄芪可利尿，减轻心脏前负荷，又可扩张冠状动脉和周围血管，调节血压，减轻心脏后负荷。④改善血液流变学：黄芪可降低血浆粘度和纤维蛋白原含量，黄芪多糖通过升高血小板内cAMP/cGMP比值和抑制血小板聚集防止血栓形成。临床常用于冠心病心气不足、以气短乏力为主症的患者。

葶苈子：苈子：味苦、辛，性寒。归肺、膀胱、大肠经。有泻肺降气，祛痰定喘，利水消肿，泄热逐邪之功。现代药理研究显示葶苈子醇提取物有洋地黄样强心作用，对衰竭的心脏科增加输出量，降低静脉压，并有一定的利尿作用。

白芍：苦、酸，微寒。归经归肝、脾经。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗功效。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

阿胶：甘，平。归经归肺、肝、肾经。具有补血滋阴，润燥，止血功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，肌痿无力，心烦不眠，虚风内动，肺燥咳嗽，劳嗽咯血，吐血尿血，便血崩漏，妊娠胎漏。

酸枣仁：甘、酸，平。归经归肝、胆、心经。具有补肝，宁心，敛汗，生津功效。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。

柏子仁：甘、辛，平。入心、肝、肾经。具有养心安神，润肠通便功效。用于虚烦失眼、心悸怔忡、肠燥便秘等症。

预知子：甘，寒。具有舒肝理气，活血止痛，除烦利尿功效。用于治疗肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。

鸡内金：甘，平。归经归脾、胃、小肠、膀胱经。具有健胃消食，涩精止遗功效。用于食积不消，呕吐泻痢，小儿疳积，遗尿，遗精。

本发明的优点是：临床试验证明本发明中药组合物可明显改善水肿及心力衰竭患者的临床症状，改善心功能分级(NYHA)和心脏超声收缩功能指标，降低血浆NT-proBNP水平，提高生活质量和运动耐量，减少西药用量及其副作用，并且对血尿常规及肝肾功能无影响，有良好的安全性及有效性。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但这些实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮10份，大腹皮15份，北五加皮3份，木香6份，檀香6份。

将上述原料药物混合在一起，置于砂锅内，加水没过药面，浸泡20～30分钟后用文火煎煮，煮沸后再继续煎煮30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤得到汤剂。使用指导：汤剂，每日一剂、水煎服，早晚各一次，28天为一疗程。

实施例2：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮20份，大腹皮20份，北五加皮4份，木香15份，檀香8份，制备方法同实施例1。

实施例3：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮40份，大腹皮30份，北五加皮6份，木香30份，檀香10份，，制备方法同实施例1。

实施例4：在实施例1组分的基础上，增加以下组分，茯苓20份，猪苓10份，黄芪30份、葶苈子10份。

实施例5：在实施例1组分的基础上，增加以下组分，茯苓40份，猪苓20份，黄芪50份、葶苈子20份。

实施例6：在实施例1组分的基础上，增加以下组分，茯苓60份，猪苓40份，黄芪100份、葶苈子30份。

实施例7：在实施例2组分的基础上，增加以下组分，茯苓20份，猪苓10份，黄芪30份、葶苈子10份。

实施例8：在实施例2组分的基础上，增加以下组分，茯苓40份，猪苓20份，黄芪50份、葶苈子20份。

实施例9：在实施例2组分的基础上，增加以下组分，茯苓60份，猪苓40份，黄芪100份、葶苈子30份。

实施例10：在实施例3组分的基础上，增加以下组分，茯苓20份，猪苓10份，黄芪30份、葶苈子10份。

实施例11：在实施例3组分的基础上，增加以下组分，茯苓40份，猪苓20份，黄芪50份、葶苈子20份。

实施例12：在实施例3组分的基础上，增加以下组分，茯苓60份，猪苓40份，黄芪100份、葶苈子30份。

实施例13：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮10份，大腹皮15份，北五加皮3份，木香6份，檀香6份，白芍10份，阿胶5份，茯苓20份，猪苓10份，黄芪30份、葶苈子10份，酸枣仁15份、柏子仁15份，预知子10份，鸡内金5份。

将上述组分制备成水丸，水丸剂包括如下步骤：

(1)将上述原料药物混合在一起；

(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为60～100目为宜；

(3)加入水至药物粉末中，以使水将药物粉末形成丸状为宜；

(4)混匀后，手工或机器成型，得到水丸。

实施例14：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮30份，大腹皮20份，北五加皮5份，木香25份，檀香8份，白芍20份，阿胶10份，茯苓40份，猪苓25份，黄芪70份、葶苈子20份，酸枣仁35份、柏子仁25份，预知子15份，鸡内金25份。

将上述组分制备成糊丸，糊丸剂包括如下步骤：

(1)将上述原料药物混合在一起；

(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为60～100目为宜；

(3)加入25-50份淀粉糊或米糊至药物粉末中；

(4)混匀后，手工或机器成型，得到糊丸。

实施例15：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮40份，大腹皮30份，北五加皮6份，木香30份，檀香10份，白芍20份，阿胶10份，茯苓60份，猪苓40份，黄芪100份、葶苈子30份，酸枣仁60份、柏子仁30份，预知子30份，鸡内金45份。

将上述组分制备成蜜丸，蜜丸包括如下步骤：

(1)将上述原料药物混合在一起；

(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药粉为60～100目为宜；

(3)以药粉的重量按1∶1～1.5的比例称量蜂蜜，熬炼蜂蜜至中蜜；

(4)将药粉与中蜜混匀后，手工或机器成型，得到蜜丸。

实施例16：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮20份、大腹皮20份、北五加皮3份、黄芪60份、葶苈子20份、酸枣仁30份、柏子仁20份。

将上述组分制备成膏方，该膏方包括如下步骤：

(1)将上述原料药物混合在一起，切碎成片、段或磨成粗末；

(2)将上述中药组分混合并置于煎煮器内，加水湿润1～2小时，再加水煎煮，煎煮持续2～5小时，取出煎液用滤器过滤，得到滤液；

(3)残渣加水继续煎煮，至煎液气味单薄为度，取出煎液备用；

(4)残渣压榨，榨出液与全部煎液混合，静置1～2小时，用滤器滤净；

(5)取上述滤液，置于蒸发锅中，浓缩至稠膏状，得到清膏；

(6)取与清膏等重量或倍量的蜂蜜加入清膏，得到膏方；

(7)装入无菌容器中密封。

实施例17：一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，包括以下重量份的各组分，桑白皮30份、大腹皮20份、北五加皮3份、黄芪80份、葶苈子20份、预知子15份、鸡内金20份。

将上述组分制备成散剂，散剂包括如下步骤：

(1)将上述原料药物混合在一起；

(2)将上述中药组分干燥后磨粉，药物粉末为60～100目为宜；

(3)将药物粉末分装，得到散剂。

还可以进一步将上述实施例1-17中的中药组合物在制备心力衰竭以及水肿的药物中的应用。

临床试验

研究共纳入病例63例，随机分为对照组和治疗组，治疗组32例，其中2例因患者未再复诊脱落；对照组31例，其中1例因患者病情加重终止试验脱落，故选取60例完整病例进行统计分析，治疗组30例，对照组30例。治疗组：在西药基础治疗上加用本中药组合物，治疗周期8周；对照组：西药基础治疗，治疗周期8周。其中，西药基础治疗根据中华医学会心血管分会发布的《慢性心力衰竭诊疗指南》，选用以下制剂，(1)利尿剂类：呋噻咪20-80mg poqd/bid，螺内酯20mg po qd，以上药物及剂量根据患者具体病情应用，初始剂量不固定，仅比较治疗前后药物及药量增减情况，如中间出现不良反应，应及时更换。(2)ACEIs或ARB：依那普利10-20mg po qd，卡托普利：12.5-50mg po bid/tid，福辛普利10-40mg po qd，培哚普利4mg po qd，缬沙坦：80mg po qd，以上药物及剂量根据患者具体病情应用，初始剂量不固定，仅比较治疗前后药物及药量增减情况，如中间出现不良反应，应及时更换。(3)β受体阻滞剂类：美托洛尔12.5-25mg po qd/bid，比索洛尔1.25-10mg po qd，以上药物及剂量根据患者具体病情应用，初始剂量不固定，仅比较治疗前后药物及药量增减情况，如中间出现不良反应，应及时更换。(4)强心苷类药物：地高辛片0.125-1.5mg po qd，以上药物及剂量根据患者具体病情应用，初始剂量不固定，仅比较治疗前后药物及药量增减情况，如中间出现不良反应，应及时更换。(5)冠心病、高血压等其他基础疾病根据治疗原则治疗。

1.中医症候有效率比较

两组患者经治疗后中医症候积分均有改善，经x2检验，P＝0.038，P＜0.05，有统计学意义，治疗组显效率66.67％，总有效率93.33％；对照组显效率46.6％，总有效率76.67％，治疗组优于对照组。

2.中医症候积分比较

两组患者经治疗后中医症候积分均有下降，经t检验，P＝0.045，P＜0.05，有统计学意义；且治疗组治疗后积分低于对照组，提示治疗组优于对照组。

3.中医症候单项积分比较

两组患者经治疗后中医症候单项积分均有下降，经t检验后，心慌、胸闷、气短、乏力、口干、水肿、少尿等症状P值均小于0.05，有统计学意义，提示治疗组优于对照组；汗出及紫绀症状P值均大于0.05，无明显差异。

4、明尼苏达生活质量积分比较

两组患者治疗后明尼苏达生活质量积分均有下降，经t检验，P＝0.021，P＜0.05，有统计学意义，且治疗组优于对照组。

5、心功能分级比较(NYHA)

两组患者经治疗后心功能分级均有改善，经x2检验，P值为0.042，P＜0.05，有统计学意义；治疗组显效率70％，总有效率93.33％；对照组显效率43.33％，总有效率76.67％，治疗组优于对照组。

6.心脏超声比较

两组患者经治疗后心脏超声收缩功能指标LVEF、FS及LVDd均有改善，经t检验后，P值均小于0.05，有统计学意义，其中LVEF和FS两项指标P＜0.01，有显著差异，三项指标治疗组均优于对照组。

两组患者经治疗后心脏超声舒张功能指标E峰、A峰及E/A比值，经t检验后，P值均大于0.05，无明显差异。

7、6分钟步行试验有效率比较

两组患者经治疗后6分钟步行试验均有改善，经t检验，P＝0.048，P＜0.05，有统计学意义，治疗组显效率63.33％，总有效率93.33％；对照组显效率43.33％，总有效率80％，治疗组优于对照组。

8、6分钟步行试验距离比较

两组患者经治疗后6分钟步行距离均有增加，经t检验，组间P值为0.018，P＜0.05，有统计学意义，且治疗组优于对照组。

9、血浆NT-proBNP水平比较(pg/ml)

两组患者经治疗后血浆BNP水平均有改善，经t检验，p＝0.002＜0.01，具有显著差异，且治疗组疗组优于对照组。

10、西药停减率

两组患者经治疗后西药使用均有减少，经x2检验，P＝0.039＜0.05，有统计学意义；治疗组总有效率70％，对照组总有效率43.33％，治疗组优于对照组。

11、西药单项停减比较

两组患者经治疗后各类药物均有停减比例，利尿剂和强心苷类药物的停减例数治疗组多于对照组，ACEIs/ARB和β受体阻滞剂类药物停减例数两组无明显差别，提示在利尿剂和强心苷类药物的停减作用方面，治疗组优于对照组。

12、血压比较

两组患者治疗前后血压水平经t检验后，P值均大于0.05，无明显差异。

13、心率比较(次/分)

两组患者治疗前后心率经t检验后，P值均大于0.05，无明显差异。

14、安全指标

两组患者治疗前后肝肾功能及血尿常规指标经t检验后，p值均大于0.05，无明显差异。

注：两组患者治疗前后尿便常规经t检验后，P值均大于0.05，无明显差异。

注：两组患者治疗前后指标经x²检验后，P值均大于0.05，无明显差异。

临床试验证明本发明中药组合物可明显改善水肿及心力衰竭患者的临床症状，改善心功能分级(NYHA)和心脏超声收缩功能指标，降低血浆NT-proBNP水平，提高生活质量和运动耐量，减少西药用量及其副作用，并且对血尿常规及肝肾功能无影响，有良好的安全性及有效性。

典型病例

病例1：患者肖某，男，37岁，主因“发现心力衰竭5月余”于2016年7月就诊。患者2016年1月突发胸闷胸痛，就诊于当地医院诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病急性心肌梗死”，行急诊PCI术植入支架一枚。术后胸痛缓解，但出现气短、活动量下降及低血压等症状，于外院查心脏超声示：“左房扩大(47mm)，节段性室壁运动异常，LVEF 38％”，诊断为“心力衰竭心功能IV级”。既往吸烟、饮酒史10余年。就诊时症见：胸闷，气短，活动耐力下降，口唇发绀，头晕，食欲不振，双下肢轻度水肿，大便2次/日，不成形，小便量少，舌淡苔白，边有齿痕，脉沉缓，BP 90/70mmHg。心力衰竭西药治疗用药呋塞米10mg bid、螺内酯10mg bid。中药治疗予桑白皮20份、大腹皮20份、北五加皮3份、木香10份、檀香10份、黄芪60份、葶苈子20份、茯苓30份、猪苓30份、预知子15份、鸡内金20份。患者经2月治疗，2016年9月再次复诊时诉胸闷、气短减轻，活动耐量明显提高，偶有头晕，食欲不佳，双下肢水肿减轻，大便大便2次/日，不成形，小便量较前增加，舌淡苔白，边有齿痕，脉沉缓，BP 100/70mmHg。复查心脏超声示：“左房扩大(45mm)，节段性室壁运动异常，LVEF 45％”。利尿剂使用减少为呋塞米10mgqd、螺内酯10mg qd，中药治疗不变。

病例2：患者钱某，女，59岁。主因“发现心力衰竭1年余”于2017年2月就诊。患者2016年2月无明显诱因出现心慌、胸闷，就诊于当地医院查心脏超声示：“左室增大(59mm)，左心功能减低，符和心肌受累疾患，LVEF 33％”，诊断为“心力衰竭心功能III级”。既往否认其他病史，否认吸烟、饮酒史。就诊时症见：心慌，胸闷，头晕，纳可，眠差，偶有反酸烧心，二便调，舌暗红，苔白腻，脉滑，BP112/91mmHg。未服西药治疗，中药治疗予桑白皮20份、大腹皮20份、北五加皮3份、木香10份、檀香10份、酸枣仁30份、柏子仁20份。患者经2月治疗，2017年4月再次复诊时诉心慌、胸闷减轻，头晕改善，纳可，偶有反酸烧心，二便调，舌暗红，苔白腻，脉滑，BP111/74mmHg。复查心脏超声示：“左房扩大(56mm)，节段性室壁运动异常，LVEF47％”。

病例3：患者张某，男，70岁，主因“发现心力衰竭10月余”于2016年11月就诊。患者2016年1月无明显诱因出现胸痛，就诊宣武医院诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病急性心肌梗死”，行冠脉搭桥术治疗。术后出现呼吸困难，甚则不能平卧，查心脏超声示：“左房扩大(54mm)，节段性室壁运动异常，左室收缩功能减低，LVEF 37％”，诊断为“心力衰竭心功能IV级”。既往高血压病史10余年，吸烟史30余年。就诊时症见：喘憋，气短，夜间不能平卧，双下肢凹陷性水肿，活动耐量下降(最多步行200米)，纳可，二便调，舌淡苔薄黄，脉滑，BP 140/80mmHg。中药治疗予桑白皮20份、大腹皮20份、北五加皮3份、木香10份、檀香10份、黄芪60份、葶苈子20份。患者经2月治疗，2017年1月再次复诊时诉喘憋、气短较前减轻，夜间稍可平卧，双下肢水肿减轻，活动耐量增加(可步行400米)，纳可，二便调，舌淡苔薄黄，脉滑，BP130/80mmHg。复查心脏超声示：“左房扩大(52mm)，节段性室壁运动异常，左室收缩功能减低，LVEF53％”。

病例4：患者崔某，男，58岁，主因“发现心力衰竭1月余”于2017年1月就诊。患者2015年5月突发胸闷憋气，就诊于外院查冠脉造影示“前降支100％闭塞”，诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病急性心肌梗死”，行冠脉支架术于前降支植入支架一枚，术后胸痛缓解。2016年12月再次出现胸闷、气短，于阜外医院查心脏超声示：“左室扩大(57mm)，节段性室壁运动异常，心尖部室壁瘤形成，LVEF 37％”，诊断为“心力衰竭心功能III级”。既往否认其他病史。就诊时症见：胸闷，气短，余无明显不适，纳眠可，二便调，舌淡红苔薄白，边有齿痕，脉沉细，BP 110/80mmHg。心力衰竭西药治疗用药呋塞米10mg bid、螺内酯10mg bid。中药治疗予桑白皮20份、大腹皮20份、北五加皮3份、木香10份、檀香10份、黄芪60份、葶苈子20份。患者经2月治疗，2017年4月再次复诊时诉胸闷、气短较前减轻，余无明显不适，纳眠可，二便调，舌淡红苔薄白，边有齿痕，脉沉细，BP105/80mmHg。复查心脏超声示：“左室扩大(57mm)，节段性室壁运动异常，心尖部室壁瘤形成，LVEF 55％”。利尿剂使用减少为呋塞米10mg、螺内酯10mg一周一次。

病例5：患者金某，女，44岁，主因“发现心力衰竭1月余”于2017年5月就诊。患者2010年因胸闷胸痛就诊于阜外医院，诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，行冠脉支架术植入支架2枚，术后胸痛缓解。2017年起出现活动后憋闷，于外院查心脏超声示：“左室扩大(66mm)，节段性室壁运动异常，LVEF 26％”，诊断为“心力衰竭心功能IV级”。既往否认其他病史。就诊时症见：静息时无明显不适，活动及劳累后出现气短、心前区憋闷及后背痛，纳差，眠可，二便调，舌暗红苔薄白，脉沉，BP 102/71mmHg。中药治疗予桑白皮20份、大腹皮20份、北五加皮3份、黄芪60份、葶苈子20份、预知子15份、鸡内金20份。患者经2月治疗，2017年7月再次复诊时诉活动后心前区憋闷减轻，纳眠可，二便调，舌暗红苔薄白，脉沉，BP 109/70mmHg。复查心脏超声示：“左室扩大(61mm)，节段性室壁运动异常，LVEF35％”。

病例6：患者贾某，男，68岁，主因“发现心力衰竭6月余”于2016年9月就诊。患者2016年7月因胸闷就诊于友谊医院，诊断为“冠状动脉粥样硬化性心脏病”，行冠脉支架术植入支架一枚，术后胸闷缓解。术后两月出现气短、乏力，于外院查心脏超声示：“左室增大(65mm)，LVEF 29％”，查NT-proBNP：3035pg/ml，诊断为“心力衰竭心功能III级”。既往否认其他病史。就诊时症见：气短、乏力，双下肢无力伴轻度水肿，食欲不佳，眠可，二便调，舌淡红苔白，脉沉弱，BP110/80mmHg。心力衰竭西药治疗用药呋塞米20mg bid、螺内酯20mg bid、美托洛尔47.5mg bid。中药治疗予桑白皮20份、大腹皮20份、北五加皮3份、黄芪60份、葶苈子20份、白芍15份、阿胶15份、预知子15份、鸡内金20份。患者经2月治疗，2016年9月再次复诊时诉气短、乏力减轻，双下肢无力及水肿减轻，食欲改善，眠可，二便调，舌淡红苔白，脉沉弱，BP 120/80mmHg。复查心脏超声示：“左室增大(57mm)，LVEF 53％”，复查NT-proBNP：461pg/ml。利尿剂使用减少为呋塞米20mg qd、螺内酯20mg qd，β受体阻滞剂使用减少为美托洛尔25mg bid，余治疗不变。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征及本发明的优点。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明基本原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (7)

1.一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的各组分，桑白皮10-40份，大腹皮15-30份，北五加皮3-6份，木香6-30份，檀香6-10份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，其特征在于，还包括茯苓20-60份，猪苓10-40份，黄芪30-100份、葶苈子10-30份。

3.根据权利要求2所述的一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，其特征在于，还包括白芍10-30份，阿胶5-15份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗心力衰竭以及水肿的中药组合物，其特征在于，还包括酸枣仁15-60份、柏子仁15-30份。

5.根据权利要求4所述的一种治疗心力衰竭以及的水肿的中药组合物，其特征在于，还包括预知子10-30份、鸡内金5-45份。

6.权利要求1至5任意一项所述的中药组合物在制备心力衰竭以及水肿的药物中的应用。

7.一种治疗心力衰竭的药物，其特征在于，所述药物包括权利要求1至5任意一项中药组合物以及药学上可接受的赋形剂制成药学上的口服药制剂；所述口服药制剂为汤剂、丸剂、散剂、膏方、胶囊或片剂。