CN111643475A - 一种氟西汀胶囊生产工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种氟西汀胶囊生产工艺，包括有以下步骤：S1，准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、骨明胶、二氧化硅；S2，制备囊材；S3，制备芯材；S4，将囊材和芯材放入胶囊填充机上，将芯材填充进囊材中，得到胶囊；S5，将胶囊放入抛光机中进行抛光，得到氟西汀胶囊成品，本发明涉及氟西汀胶囊生产技术领域。本发明，解决了氟西汀胶囊生产过程复杂，成本高，同时生产过程质量不能及时进行控制，使得生产出的氟西汀胶囊质量参差不齐，所以传统生产方法不能进行大批量生产，以及不能进行大范围推的问题。

Description

一种氟西汀胶囊生产工艺
技术领域
本发明涉及氟西汀胶囊生产技术领域，特别是涉及一种氟西汀胶囊生产工艺。
背景技术
氟西汀，为临床广泛应用的选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRI)，可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取，延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。对肾上腺素能、组胺能、胆碱能受体的亲和力低，作用较弱，因而产生的不良反应少。口服后吸收良好，生物利用度70％，易通过血脑屏障，另有少量可分泌入乳汁。在肝脏经CYP2D6代谢，生成去甲氟西汀，亦有抗抑郁作用。
现有技术中，氟西汀胶囊生产过程复杂，成本高，同时生产过程质量不能及时进行控制，使得生产出的氟西汀胶囊质量参差不齐，所以传统生产方法不能进行大批量生产，以及不能进行大范围推广。
发明内容
为了解决氟西汀胶囊生产过程复杂，成本高，同时生产过程质量不能及时进行控制，使得生产出的氟西汀胶囊质量参差不齐，所以传统生产方法不能进行大批量生产，以及不能进行大范围推的问题，本发明的目的是提供一种氟西汀胶囊生产工艺。
为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：一种氟西汀胶囊生产工艺，包括有以下步骤：
S1，准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、骨明胶、二氧化硅；
S2，制备囊材；
S3，制备芯材；
S4，将囊材和芯材放入胶囊填充机上，将芯材填充进囊材中，得到胶囊；
S5，将胶囊放入抛光机中进行抛光，得到氟西汀胶囊成品。
优选的，所述S1中，原材料重量组分配比为：氟西汀10-18份、硬脂酸镁6-11份、乳糖15-20份、微晶纤维素10-15份、淀粉8-12份、羧甲基淀粉钠5-10份、骨明胶15-20份、二氧化硅5-10份。
优选的，囊材的制备方法包括有以下步骤：
步骤一，准备原材料：骨明胶、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅；
步骤二：将微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅过40目筛；
步骤三：将过筛后的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅与骨明胶、乳糖，放入搅拌机中进行搅拌加热；
步骤四：然后将混合物转移至胶囊成型机中，制得囊材。
优选的，所述步骤一中，骨明胶15-20份、乳糖15-20份、微晶纤维素5-8份、羧甲基淀粉钠2-5份、二氧化硅5-10份、硬脂酸镁3-5份。
优选的，所述步骤三中，搅拌机温度为100-120℃，转速为500-800r/min。
优选的，芯材的制备方法包括有以下步骤：
步骤A：准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠；
步骤B：将氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠混合过40目筛；
步骤C：将混合物转移至高速混合机中进行总混，得到芯材。
优选的，所述步骤A中，氟西汀10-18份、硬脂酸镁2-6份、微晶纤维素5-10份、淀粉8-12份、羧甲基淀粉钠2-6份。
优选的，胶囊填充机为Z85胶囊填充机，抛光机为JNFP-2抛光机。
与现有技术相比，本发明实现的有益效果：该氟西汀胶囊生产工艺工艺简单，成本低，同时生产过程中质量可控，可以进行大批量生产，能够大范围推广；该氟西汀胶囊加入了羧甲基淀粉钠，使得囊材可以快速溶解，使得芯材可以快速被人体吸收。
附图说明
以下结合附图和具体实施方式来进一步详细说明本发明：
图1为本发明的氟西汀胶囊生产工艺流程的示意图；
图2为本发明的囊材的制备方法流程的示意图；
图3为本发明的芯材的制备方法流程的示意图。
具体实施方式
以下由特定的具体实施例说明本发明的实施方式，熟悉此技术的人士可由本说明书所揭露的内容轻易地了解本发明的其他优点及功效。
请参阅图1至图3。须知，本说明书所附图式所绘示的结构、比例、大小等，均仅用以配合说明书所揭示的内容，以供熟悉此技术的人士了解与阅读，并非用以限定本发明可实施的限定条件，故不具技术上的实质意义，任何结构的修饰、比例关系的改变或大小的调整，在不影响本发明所能产生的功效及所能达成的目的下，均应仍落在本发明所揭示的技术内容得能涵盖的范围内。同时，本说明书中所引用的如“上”、“下”、“左”、“右”、“中间”及“一”等的用语，亦仅为便于叙述的明了，而非用以限定本发明可实施的范围，其相对关系的改变或调整，在无实质变更技术内容下，当亦视为本发明可实施的范畴。
实施例1：一种氟西汀胶囊生产工艺，包括有以下步骤：
S1，准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、骨明胶、二氧化硅；
S2，制备囊材；
S3，制备芯材；
S4，将囊材和芯材放入胶囊填充机上，将芯材填充进囊材中，得到胶囊；
S5，将胶囊放入抛光机中进行抛光，得到氟西汀胶囊成品。
所述S1中，原材料重量组分配比为：氟西汀11份、硬脂酸镁7份、乳糖16份、微晶纤维素11份、淀粉9份、羧甲基淀粉钠6份、骨明胶16份、二氧化硅6份。
囊材的制备方法包括有以下步骤：
步骤一，准备原材料：骨明胶、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅；
步骤二：将微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅过40目筛；
步骤三：将过筛后的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅与骨明胶、乳糖，放入搅拌机中进行搅拌加热；
步骤四：然后将混合物转移至胶囊成型机中，制得囊材。
所述步骤一中，骨明胶16份、乳糖16份、微晶纤维素6份、羧甲基淀粉钠3份、二氧化硅6份、硬脂酸镁4份。
所述步骤三中，搅拌机温度为105℃，转速为600r/min。
芯材的制备方法包括有以下步骤：
步骤A：准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠；
步骤B：将氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠混合过40目筛；
步骤C：将混合物转移至高速混合机中进行总混，得到芯材。
所述步骤A中，氟西汀11份、硬脂酸镁3份、微晶纤维素5份、淀粉9份、羧甲基淀粉钠3份。
胶囊填充机为Z85胶囊填充机，抛光机为JNFP-2抛光机。
实施例2：一种氟西汀胶囊生产工艺，包括有以下步骤：
S1，准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、骨明胶、二氧化硅；
S2，制备囊材；
S3，制备芯材；
S4，将囊材和芯材放入胶囊填充机上，将芯材填充进囊材中，得到胶囊；
S5，将胶囊放入抛光机中进行抛光，得到氟西汀胶囊成品。
优选的，所述S1中，原材料重量组分配比为：氟西汀17份、硬脂酸镁10份、乳糖16份、微晶纤维素14份、淀粉11份、羧甲基淀粉钠9份、骨明胶18份、二氧化硅9份。
优选的，囊材的制备方法包括有以下步骤：
步骤一，准备原材料：骨明胶、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅；
步骤二：将微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅过40目筛；
步骤三：将过筛后的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅与骨明胶、乳糖，放入搅拌机中进行搅拌加热；
步骤四：然后将混合物转移至胶囊成型机中，制得囊材。
优选的，所述步骤一中，骨明胶18份、乳糖16份、微晶纤维素7份、羧甲基淀粉钠4份、二氧化硅9份、硬脂酸镁4份。
优选的，所述步骤三中，搅拌机温度为118℃，转速为780r/min。
优选的，芯材的制备方法包括有以下步骤：
步骤A：准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠；
步骤B：将氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠混合过40目筛；
步骤C：将混合物转移至高速混合机中进行总混，得到芯材。
优选的，所述步骤A中，氟西汀17份、硬脂酸镁6份、微晶纤维素7份、淀粉11份、羧甲基淀粉钠5份。
优选的，胶囊填充机为Z85胶囊填充机，抛光机为JNFP-2抛光机。
实施例3：表一位生产批次质量标准检测：
Figure BDA0002592490660000061
综上，该氟西汀胶囊生产工艺工艺简单，成本低，同时生产过程中质量可控，可以进行大批量生产，能够大范围推广；由崩解时限，可知，该氟西汀胶囊加入了羧甲基淀粉钠，使得囊材可以快速溶解，使得芯材可以快速被人体吸收。
上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。

Claims (8)

1.一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于，包括有以下步骤：
S1，准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、乳糖、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠、骨明胶、二氧化硅；
S2，制备囊材；
S3，制备芯材；
S4，将囊材和芯材放入胶囊填充机上，将芯材填充进囊材中，得到胶囊；
S5，将胶囊放入抛光机中进行抛光，得到氟西汀胶囊成品。
2.根据权利要求1所述的一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于，所述S1中，原材料重量组分配比为：氟西汀10-18份、硬脂酸镁6-11份、乳糖15-20份、微晶纤维素10-15份、淀粉8-12份、羧甲基淀粉钠5-10份、骨明胶15-20份、二氧化硅5-10份。
3.根据权利要求1所述的一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于，囊材的制备方法包括有以下步骤：
步骤一，准备原材料：骨明胶、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅；
步骤二：将微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅过40目筛；
步骤三：将过筛后的微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、二氧化硅与骨明胶、乳糖，放入搅拌机中进行搅拌加热；
步骤四：然后将混合物转移至胶囊成型机中，制得囊材。
4.根据权利要求3所述的一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于：所述步骤一中，骨明胶15-20份、乳糖15-20份、微晶纤维素5-8份、羧甲基淀粉钠2-5份、二氧化硅5-10份、硬脂酸镁3-5份。
5.根据权利要求3所述的一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于：所述步骤三中，搅拌机温度为100-120℃，转速为500-800r/min。
6.根据权利要求1所述的一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于，芯材的制备方法包括有以下步骤：
步骤A：准备原材料：氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠；
步骤B：将氟西汀、硬脂酸镁、微晶纤维素、淀粉、羧甲基淀粉钠混合过40目筛；
步骤C：将混合物转移至高速混合机中进行总混，得到芯材。
7.根据权利要求6所述的一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于，所述步骤A中，氟西汀10-18份、硬脂酸镁2-6份、微晶纤维素5-10份、淀粉8-12份、羧甲基淀粉钠2-6份。
8.根据权利要求1所述的一种氟西汀胶囊生产工艺，其特征在于，胶囊填充机为Z85胶囊填充机，抛光机为JNFP-2抛光机。
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