CN111602208A - 治疗用应用的效验系统、搭载治疗用应用的终端装置以及治疗用应用程序 - Google Patents

治疗用应用的效验系统、搭载治疗用应用的终端装置以及治疗用应用程序 Download PDF

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Abstract

本发明提供治疗用应用的效验系统、搭载治疗用应用的终端装置以及治疗用应用程序；效验管理用服务器(300)根据从医生用终端(200)输入的受试者的分配因子信息，将受试者随机分配至治疗组或对照组的任意一组，并将分配信息发送至受试者用终端(100)；并且，在受试者使用治疗用应用的受试者用终端(100)中，根据从效验管理用服务器(300)发送来的分配信息，将治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种；由此，变为受试者和医生两者都不知道受试者被分配至治疗组或对照组的哪一组，治疗用应用以哪种模式进行动作的状态，从而在对治疗用应用进行应用安慰剂对照试验的效验的情况下，能够系统性地实现分配的随机化和双盲化。

Description

治疗用应用的效验系统、搭载治疗用应用的终端装置以及治 疗用应用程序
技术领域
本发明涉及治疗用应用的效验系统、搭载治疗用应用的终端装置以及治疗用应用程序。
背景技术
基于2014年秋季医疗品医疗器械等法律(旧药事法)的修订，医疗用软件将被视为医疗器械，以此为契机，不断尝试了将安装有疾病治疗用的专用应用(以下称为“治疗用应用”)的智能手机活用于疾病的治疗中。例如，正在开发一种治疗用应用，其目的在于通过改善患者的生活习惯来治疗尼古丁依赖症或睡眠障碍等疾病。
为了将治疗用应用实际有效应用为医疗器械，需要得到医疗品医疗器械等法律的许可。而且，为了得到该许可，需要进行验证使用治疗用应用的治疗效果的有效性的临床试验(效验)。例如，治疗用应用的效验可以应用药物临床试验中通常实施的安慰剂对照试验进行。
安慰剂对照试验是指：将多名受试者分为治疗组和对照组，并向治疗组分配试验药，而向对照组分配安慰剂，从而验证药效的试验。安慰剂是颜色、重量、味道以及色泽等物理特性与试验药极其相似，但不含药效成分的假药。通常，以向多名受试者中的哪名受试者分配试验药或安慰剂是随机的，医生和受试者都不知道该分配的双盲状态进行安慰剂对照试验。
在患者使用了药物且发现症状改善的情况下，作为其原因，除了该药物自身的治疗效果以外，疾病的自然经过、因参加试验而产生的效果、诊断/评价的主观因素等各种要素也会成为主要原因。相对于此，通过在随机化和双盲化的条件下进行安慰剂对照试验，能够控制效验药作用之外的所有潜在的影响。
目前，已知有一种能够对上述安慰剂对照试验进行全面管理的临床试验实施管理系统(例如参照专利文献1)。根据该专利文献1所述的临床试验实施管理系统，根据包括年龄、性别、并发症、既往病史的要素执行受试者的自动分配，以使试验药对象和安慰剂对象呈分散状态。
即，对于已经通过了受试者分布筛选的受试者，被输入临床试验机构名称、受试者姓名、受试者识别代码、临床试验担当医生、临床试验负责医生姓名、年龄、性别、并发症、既往病史、同意确认等，并以对象者分布成为适当的分散状态的方式随机分配为试验药对象或安慰剂对象中的任意一个，并进行登记。
此外，最近还公开了与尼古丁依赖症的治疗用应用的效验相关的信息(例如参照非专利文献1)。在该非专利文献1中，针对治疗用应用的有效性的验证，记载了预定进行应用药物的安慰剂对照试验的效验。即，将在筛选测试中被诊断为尼古丁依赖症的多名患者随机分配至效验治疗组或对照组的任意一组。在此基础上，除了标准治疗程序之外，还在效验治疗组的治疗中介入治疗用应用，在对照组的治疗中介入假治疗用(疑似处置)应用。具体而言，在12周的戒烟门诊治疗结束之后，让患者使用24周治疗用应用或假治疗用应用中的任意一个，并评价从9周至24周的持续戒烟率。
专利文献1：日本专利特开2006-323864号公报
非专利文献1：利用应用进行“治疗”的未来即将来临！日本首次在尼古丁依赖症治疗中开始进行“智能手机应用的效验”2017.10.23http://healthcare-biz.jp/2017/10/％E3％82％A2％E3％83％97％E3％83％AA％E3％81％8C％E6％B2％BB％E7％99％82％E3％81％99％E3％82％8B％E6％9C％AA％E6％9D％A5％E3％81％8C％E8％BF％91％E3％81％A5％E3％81％84％E3％81％9F％EF％BC％81-％E6％97％A5％E6％9C％AC％E5％88％9D％E3％80％8C/
发明内容
迄今为止还没有治疗用应用的效验的实施例，在进行应用安慰剂对照试验的效验的情况下，如何实现随机化和双盲化成为问题。在上述非专利文献1中，虽然存在关于随机化的记载，但未提及如何实现双盲化。
另一方面，在专利文献1中，除了随机化之外，还包含与盲检化相关的记载。关于随机化，在专利文献1所述的系统中，临床试验机构担当者利用广域信息传递工具访问数据中心，在数据中心的该临床试验的数据库的基础上，通过关于用药的随机分配赋予药剂编号。然而，关于盲检化，仅记载了“本系统当然满足盲检性的基准”，并未记载具体如何实现。
本发明是为了解决上述问题而完成的，其目的在于，提供一种在针对治疗用应用进行应用安慰剂对照试验的效验时，能够系统性地实现治疗组和对照组的分配的随机化和双盲化的方法。
为了解决上述问题，在本发明的治疗用应用的效验系统中，在管理效验的效验管理用服务器中，根据从医生用终端与受试者确定信息一同输入的受试者的分配因子信息，以使对象者分布变为适当的分散状态的形式将受试者随机分配至治疗组或对照组的任意一组，并将表示分配至治疗组或对照组的任意一组的分配结果的分配信息发送至受试者用终端。而且，在受试者使用治疗用应用的受试者用终端中，根据从效验管理用服务器发送来的分配信息，将治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种。
根据上述那样构成的本发明，在效验管理用服务器中，根据受试者的分配因子信息将受试者随机分配至治疗组或对照组，从而实现治疗组和对照组的分配的随机化。另外，该分配的结果在医生用终端和受试者用终端中均未公开，而是根据从效验管理用服务器发送至受试者用终端的分配信息，将治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种，因此，成为受试者和医生双方都不知道受试者被分配至治疗组还是对照组，以及治疗用应用以哪种模式进行动作的状态。由此，在对治疗用应用进行应用安慰剂对照试验的效验的情况下，能够系统性地实现治疗组和对照组的分配的随机化和双盲化。
附图说明
图1是表示第一和第二实施方式涉及的治疗用应用的效验系统的网络构成的图。
图2是表示第一实施方式涉及的受试者用终端及效验管理用服务器的功能构成例的框图。
图3是表示第一实施方式涉及的分配数据库存储部中存储的分配数据库的一条记录的一例的图。
图4是表示第一实施方式涉及的效验系统的动作例的流程图。
图5是表示第二实施方式涉及的受试者用终端及效验管理用服务器的功能构成例的框图。
图6是表示第二实施方式涉及的分配数据库存储部中存储的分配数据库的一条记录的一例的图。
图7是表示第二实施方式涉及的效验系统的动作例的流程图。
图8是表示第三实施方式涉及的治疗用应用的效验系统的网络构成的图。
图9是表示第三实施方式涉及的受试者用终端及效验管理用服务器的功能构成例的框图。
图10是表示第三实施方式涉及的分配数据库存储部中存储的分配数据库以及认证数据库存储部中存储的认证数据库各自的一条记录的一例的图。
图11是表示第三实施方式涉及的效验系统的动作例的流程图。
(符号说明)
11：治疗功能执行部
12：分配信息接收部
13：模式设定部
14：认证信息接收部
15：被认证部
16：受试者隐匿信息接收部
17：受试者隐匿信息发送部
18：分配信息查询部
20A、20B、20C：分配数据库存储部
20D：认证数据库存储部
21：受试者信息输入部
22：随机分配部
23、23B、23C：分配信息发送部
24、24C：认证信息发布部
25：认证处理部
26：受试者隐匿信息发布部
27：受试者隐匿信息发送部
100：受试者用终端
200：医生用终端
300：效验管理用服务器
300-1：第一效验管理用服务器
300-2：第二效验管理用服务器
具体实施方式
(第一实施方式)
以下，根据附图对本发明的第一实施方式进行说明。图1是表示第一实施方式涉及的治疗用应用的效验系统的网络构成的图。
如图1所示，第一实施方式涉及的治疗用应用的效验系统(以下简称为效验系统)是具备供受试者使用治疗用应用的终端装置即受试者用终端100、供医生使用的医生用终端200以及管理效验的效验管理用服务器300，并且，受试者用终端100、医生用终端200以及效验管理用服务器300协同进行治疗用应用的效验的系统。
治疗用应用是以通过随时输入与受试者的症状或每天的行动等相关的信息，并根据该输入信息进行规定的分析，输出与规定建议相关的消息、或者执行伴随受试者的行动的规定处理，从而通过改善受试者的生活习惯进行治疗为目的的应用。此外，分析既可以由治疗用应用本身进行，也可以由效验管理用服务器300或其他的分析专用服务器进行。
在本实施方式中，治疗用应用包括为了提供实际治疗用功能而编码的程序(以下简称为实际治疗用程序)、和为了提供模拟治疗用功能而编码的程序(以下简称为模拟治疗用程序)。实际治疗用功能是用于针对上述规定建议或规定处理，执行实际有望得到通过改善受试者的生活习惯而产生的治疗效果的内容的功能。另一方面，模拟治疗用功能是用于针对上述规定建议或规定处理，执行无希望得到通过改善受试者的生活习惯而产生的治疗效果的内容的功能。
受试者在执行实际治疗用程序或模拟治疗用程序的任意一者的状态(设定了后述第一模式或第二模式的任意一者的状态)下，使用治疗用应用。但是，到底执行哪种功能的程序呈未知状态。即，本实施方式的效验系统应用药物临床试验中通常实施的安慰剂对照试验而进行治疗用应用的效验。此外，利用执行了实际治疗用程序的状态的治疗用应用的受试者是治疗组，利用执行了模拟治疗用程序的状态的治疗用应用的受试者是对照组。
受试者使用的受试者用终端100只要能够安装并执行治疗用应用，便均可适用。例如，能够使用智能手机、平板电脑或个人计算机等作为受试者用终端100。但是，由于治疗用应用的目的是通过改善受试者的生活习惯来进行治疗，因此，优选使用能够始终随身携带的移动型终端。
医生使用的医生用终端200是安装有与安装在受试者用终端100中的受试者用的治疗用应用协作进行动作的医生用的治疗用应用的终端。只要是能够安装并执行该应用的终端，则智能手机、平板电脑、个人计算机等均可适用。需要说明的是，在以下的说明中，只要没有特别区别，则简称为“治疗用应用”时是指受试者用的应用。
效验管理用服务器300是安装有与安装在受试者用终端100及医生用终端200中的各应用协作进行动作的专用应用的管理用装置。尤其是在本实施方式中，效验管理用服务器300执行将多名受试者随机分配至治疗组或对照组的任意一组的处理、决定使治疗用应用作为提供实际治疗用功能或模拟治疗用功能中的哪一种功能的应用进行动作所需的处理。稍后将详细进行说明。
图2是表示第一实施方式涉及的受试者用终端100和效验管理用服务器300的功能构成例的框图。如图2所示，第一实施方式涉及的受试者用终端100的功能构成包括治疗功能执行部11、分配信息接收部12以及模式设定部13。
上述各功能块11～13通过执行受试者用终端100中安装的治疗用应用而实现。该情况下，上述各功能块11～13实际上具备计算机的CPU、RAM、ROM等而构成，并通过运行RAM或ROM、硬盘或者半导体存储器等的记录介质中存储的治疗用应用的程序而实现。
此外，如上所述，治疗用应用包括实际治疗用程序和模拟治疗用程序。治疗功能执行部11通过运行实际治疗用程序或模拟治疗用程序中的任意一者而实现。另一方面，分配信息接收部12和模式设定部13通过运行与实际治疗用程序和模拟治疗用程序不同的基本程序而实现。
第一实施方式涉及的效验管理用服务器300的功能构成包括受试者信息输入部21、随机分配部22以及分配信息发送部23。另外，效验管理用服务器300具备分配数据库存储部20A作为存储介质。
上述各功能块21～23可以由硬件、DSP(Digital Signal Processor：数字信号处理器)、软件中的任意一种构成。例如，在由软件构成的情况下，上述各功能块21～23实际上具备计算机的CPU、RAM、ROM等而构成，并通过运行RAM或ROM、硬盘或者半导体存储器等的记录介质中存储的程序而实现。
效验管理用服务器300的受试者信息输入部21从医生用终端200输入能够确定受试者的受试者确定信息和将受试者分配至治疗组或对照组的任意一组时参照的分配因子信息，并将该输入信息登记至分配数据库存储部20A的分配数据库中。受试者确定信息是包括受试者的姓名、性别、年龄、住所、症状等，而且能够确定各受试者的信息。分配因子信息是以使对象者分布成为适当的分散状态的方式将受试者分配至治疗组或对照组的任意一组时所需的信息，例如将表示症状的重症度的信息用作分配因子信息。
受试者确定信息和分配因子信息的输入是由医生通过对患者进行诊断而在医生用终端200中进行的。即，当医生通过对患者进行诊断，并决定将该患者登记为效验对象的受试者时，从医生用终端200访问效验管理用服务器300，并将输入至医生用终端200的受试者确定信息和分配因子信息发送至效验管理用服务器300。与此相应地，效验管理用服务器300的受试者信息输入部21输入从医生用终端200发送来的受试者确定信息和分配因子信息。受试者信息输入部21在输入受试者确定信息和分配因子信息时，将它们作为分配数据库的一种信息存储至分配数据库存储部20A中。
被登记为受试者的患者访问医生告知的规定的下载网站，下载治疗用应用并安装至受试者用终端100中。
随机分配部22根据通过受试者信息输入部21输入的分配因子信息，以使对象者分布成为适当的分散状态的方式将受试者随机分配至治疗组或对照组的任意一组，并将表示该分配结果的分配信息登记至分配数据库。此外，随机分配部22在作为受试者所需人数的登记(将受试者确定信息和分配因子信息存储至分配数据库)完成之后，执行将各受试者随机分配至治疗组或对照组的任意一组的处理。而且，将表示该分配结果的分配信息与分配数据库的受试者确定信息相关联地存储至分配数据库存储部20A中。
图3是表示分配数据库存储部20A中存储的分配数据库的一条记录的一例的图。一条记录中记录有与一名受试者相关的信息。如图3所示，分配数据库的一条记录包括记录ID(RID)、受试者确定信息、分配因子信息以及分配信息。受试者信息输入部21在输入了受试者确定信息和分配因子信息的阶段将这些信息记录至记录中，并在通过随机分配部22进行了分配的阶段将分配信息追加记录至该记录中。此外，此处所示的信息是说明第一实施方式所需最低限度的信息，也可以包括除此之外的信息。
分配信息发送部23从分配数据库存储部20A读出各受试者的分配信息并发送至受试者用终端100。该分配信息的发送是在不对受试者公开的状态下，以只有治疗用应用能够识别的形态隐含地进行。即，分配信息发送部23隐含地向安装在受试者用终端100内的治疗用应用发送分配信息。治疗用应用在后述的模式设定中使用接收到的分配信息，但是，完全不会以在受试者用终端100的显示器中显示、或者从扬声器输出声音等方式公开。
此外，向受试者用终端100发送分配信息时使用的受试者用终端100的目的地信息，例如作为受试者确定信息之一从医生用终端200发送并登记至效验管理用服务器300中。该情况下，分配信息发送部23以推送的方式向受试者用终端100的治疗用应用发送分配信息。
作为发送分配信息的方法的另一例，也可以拉取(pull)的方式进行发送。即，也可以是从治疗用应用安装完成的受试者用终端100访问效验管理用服务器300并请求分配信息，分配信息发送部23作为应答而向受试者用终端100发送分配信息。该情况下，治疗用应用中预先保存有用于访问效验管理用服务器300的地址信息。
作为又一例，分配信息发送部23也可以以经由医生用终端200的形式间接地向受试者用终端100发送分配信息。即，分配信息发送部23以推送或拉取的方式向安装在医生用终端200中的医生用的治疗用应用发送分配信息。接收到分配信息的医生用的治疗用应用将该接收到的分配信息自动转送至受试者用终端100。
此外，此时的受试者用终端100的目的地信息在收到受试者的通知后预先登记在医生用终端200中。或者，也可以在分配信息发送部23向医生用终端200发送分配信息时，一同发送作为受试者确定信息之一预先存储在分配数据库存储部20A中的受试者用终端100的目的地信息。
受试者用终端100的治疗功能执行部11执行治疗用应用所具有的治疗功能。即，如上所述，治疗功能执行部11随时输入与受试者的症状或每天的行动等相关的信息，并根据该输入信息进行规定的分析，输出与规定建议相关的消息、或者执行伴随受试者的行动的规定处理。这时，在治疗功能执行部11中，治疗用应用单独执行处理，或者，治疗用应用与效验管理用服务器300或其他的分析专用服务器协作执行处理。
另外，如上所述，治疗用应用包括实际治疗用程序和模拟治疗用程序。治疗功能执行部11根据在效验管理用服务器300中受试者被分配至治疗组或对照组的哪一组，并根据实际治疗用程序或模拟治疗用程序中的任意一种执行各种处理。
分配信息接收部12接收从效验管理用服务器300发送来的分配信息。模式设定部13根据分配信息接收部12接收的分配信息，将治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或者提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种。
在通过模式设定部13设定为第一模式的情况下，治疗功能执行部11之后根据实际治疗用程序执行各种处理。另一方面，在通过模式设定部13设定为第二模式的情况下，治疗功能执行部11之后根据模拟治疗用程序执行各种处理。
模式设定部13对治疗用应用设定任意一种模式的时刻例如是受试者实际开始使用治疗用应用之前的时刻。例如，在模式设定尚未完成的时刻受试者启动了治疗用应用的情况下，显示表示模式设定尚未完成的消息，并且锁定而无法使用治疗用应用(实际治疗用程序或模拟治疗用程序的功能)。然后，当通过模式设定部13执行了模式的设定时，解除治疗用应用的锁定。由此，在模式设定完成之后的时刻受试者启动了治疗用应用的情况下，治疗用应用成为可使用的状态。
图4是表示以上那样构成的第一实施方式涉及的效验系统的动作例的流程图。此外，在执行图4所示的流程图之前，医生通过对患者进行诊断而决定将该患者登记为效验对象的受试者，并且，医生在医生用终端200中输入受试者确定信息和分配因子信息。图4所示的流程图在将输入至医生用终端200的受试者确定信息和分配因子信息登记至效验管理用服务器300时开始。
首先，医生用终端200将医生输入的受试者确定信息和分配因子信息发送至效验管理用服务器300(步骤S1)。与此相应地，受试者信息输入部21输入受试者确定信息和分配因子信息(步骤S2)，并将它们作为分配数据库的一种信息存储至分配数据库存储部20A中(步骤S3)。
此外，此处为了简化说明而未详细图示，但从多名医生用终端200向效验管理用服务器300发送与多名受试者相关的受试者确定信息和分配因子信息，并将效验所需人数的信息作为分配数据库登记至分配数据库存储部20A中。
在将受试者确定信息和分配因子信息登记至分配数据库的同时，受试者在受试者用终端100中安装治疗用应用(步骤S4)。此外，此处为了便于说明，将治疗用应用的安装图示为步骤S4的处理，但只要是在通过医生的诊断决定将患者登记为效验的受试者之后，则也可以在将受试者确定信息和分配因子信息登记至分配数据库之前的时刻执行治疗用应用的安装。
或者，在治疗用应用通过拉取式的通信从效验管理用服务器300接收分配信息的情况下，也可以在将受试者确定信息和分配因子信息登记至分配数据库之后的任意时刻执行治疗用应用的安装。这是因为，在拉取式通信的情况下，只要不使用已安装的治疗用应用请求分配信息，就不会从效验管理用服务器300发送来分配信息。
接着，随机分配部22根据作为分配数据库的一部分登记至分配数据库存储部20A中的受试者的分配因子信息，以使对象者分布成为适当的分散状态的方式将受试者随机地分配至治疗组或对照组的任意一组(步骤S5)。然后，随机分配部22将表示该分配结果的分配信息与分配数据库的受试者确定信息相关联地存储至分配数据库存储部20A中(步骤S6)。
接着，分配信息发送部23将登记至分配数据库中的分配信息以推送或拉取的方式发送至受试者用终端100中(步骤S7)。受试者用终端100的分配信息接收部12接收从效验管理用服务器300发送来的分配信息(步骤S8)。
然后，模式设定部13根据分配信息接收部12接收的分配信息，将治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种(步骤S9)。之后，治疗功能执行部11按照模式设定部13设定的任意模式，并根据实际治疗用程序或模拟治疗用程序中的任意一个执行各种处理。
如以上详细说明的那样，根据第一实施方式，在效验管理用服务器300中，通过根据受试者的分配因子信息将受试者随机分配至治疗组或对照组，从而实现治疗组和对照组的分配的随机化。
表示该分配结果的分配信息在受试者用终端100和医生用终端200中均未公开，而是隐含性地从效验管理用服务器300发送至受试者用终端100。而且，安装在受试者用终端100的治疗用应用根据该发送的分配信息被自动设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式中的任意一种。因此，在受试者和医生两者都不知道受试者被分配至治疗组或对照组的哪一组，治疗用应用以哪种模式进行动作的状态下使用治疗用应用实施治疗。
如上所述，根据第一实施方式涉及的效验系统，在对治疗用应用进行应用安慰剂对照试验的效验的情况下，能够系统性地实现治疗组和对照组的分配的随机化和双盲化。
(第二实施方式)
接着，根据附图对本发明的第二实施方式进行说明。第二实施方式涉及的治疗用应用的效验系统的网络构成与图1相同。图5是表示第二实施方式涉及的受试者用终端100和效验管理用服务器300的功能构成例的框图。此外，在该图5中，由于标注了与图2所示的符号相同符号的部件具有相同的功能，故在此省略重复的说明。
如图5所示，第二实施方式涉及的受试者用终端100的功能构成还包括认证信息接收部14和被认证部15。认证信息接收部14和被认证部15的功能也通过执行受试者用终端100中安装的治疗用应用而实现。
另外，第二实施方式涉及的效验管理用服务器300的功能构成取代分配信息发送部23而具备分配信息发送部23B，并且还具备认证信息发布部24和认证处理部25。分配信息发送部23B、认证信息发布部24以及认证处理部25的功能可以由硬件、DSP、软件中的任意一种构成。另外，第二实施方式涉及的效验管理用服务器300具备分配数据库存储部20B来代替分配数据库存储部20A作为存储介质。
认证信息发布部24发布受试者使用治疗用应用时应输入的认证信息。认证信息例如是用户ID和密码。认证信息发布部24所发布的认证信息与受试者确定信息相关联地作为分配数据库的一部分存储于分配数据库存储部20B中。图6是表示存储于分配数据库存储部20B中的分配数据库的一条记录的一例的图。如图6所示，分配数据库的一条记录包括记录ID(RID)、受试者确定信息、分配因子信息、分配信息以及认证信息。
认证信息发布部24发布认证信息的时刻例如可以是通过随机分配部22将受试者分配至治疗组或对照组的时刻。该情况下，受试者信息输入部21在输入了受试者确定信息和分配因子信息的阶段将这些信息记录至记录中，并在通过随机分配部22进行了分配的阶段将分配信息追加记录至该记录中，在认证信息发布部24发布了认证信息的阶段将该认证信息追加记录至该记录中。此外，此处所示的信息是说明第二实施方式所需最低限度的信息，也可以包括除此之外的信息。
认证信息发布部24所发布的认证信息除了被登记至分配数据库存储部20B之外，还被发送至受试者用终端100。与第一实施方式中说明的分配信息发送部23发送分配信息同样地，该认证信息的发送既可以通过来自效验管理用服务器300的推送式通信进行，也可以通过响应于来自受试者用终端100的请求的拉取式通信进行。另外，认证信息发布部24也可以经由医生用终端200向受试者用终端100发送认证信息。
在以推送的方式发送认证信息的情况下，认证信息发布部24在从随机分配部22收到表示分配已完成的通知后发布认证信息，并使发布的认证信息存储至分配数据库存储部20B且发送至受试者用终端100。另一方面，在以拉取的方式发送认证信息的情况下，认证信息发布部24在将收到来自随机分配部22的通知后发布的认证信息存储于分配数据库存储部20B中并待机，然后，在从受试者用终端100收到包含受试者确定信息的认证信息发布请求时，从分配数据库存储部20B内读出与受试者确定信息对应的认证信息并发送至受试者用终端100。
此外，认证信息发布部24发布认证信息的时刻，并不限于随机分配部22对受试者进行了分配的时刻。例如，也可以是受试者信息输入部21输入了受试者确定信息的时刻。另外，还可以在受试者将治疗用应用安装至受试者用终端100之后，从治疗用应用访问效验管理用服务器300并请求认证信息，作为该应答，认证信息发布部24发布认证信息。
但是，如以下所说明，在第二实施方式中，在认证成功时从效验管理用服务器300向受试者用终端100发送分配信息。因此，在受试者将认证信息输入受试者用终端100而接受效验管理用服务器300的认证时，随机分配部22的分配必须已完成。因而，在分配完成的时刻以外的上述时刻发布认证信息的情况下，优选认证信息发布部24等待从随机分配部22接收到分配已完成的通知，然后从效验管理用服务器300向受试者用终端100发送认证信息。
受试者用终端100的认证信息接收部14接收认证信息发布部24发布的认证信息。该认证信息是能够在受试者用终端100的显示器上确认的信息。受试者将在显示器中确认后的认证信息记录至备忘录中、或者存储至受试者用终端100的存储介质中，使其成为不会被忘记而在任何时候都能够使用的状态。
被认证部15使用认证信息发布部24所发布的认证信息(从效验管理用服务器300发送来的认证信息)，接受效验管理用服务器300的认证。即，受试者将从效验管理用服务器300发送来的认证信息输入受试者用终端100。被认证部15将受试者输入受试者用终端100的认证信息发送至效验管理用服务器300，并从效验管理用服务器300接收认证是否成功的结果。
被认证部15接受效验管理用服务器300认证的时刻是使安装于受试者用终端100的治疗用应用启动的时刻。具体而言，当受试者启动治疗用应用时，显示登录界面。然后，当受试者在该登录界面输入由用户ID和密码组成的认证信息时，该认证信息被发送至效验管理用服务器300，执行认证。
效验管理用服务器300的认证处理部25使用认证信息发布部24所发布的认证信息(存储于分配数据库存储部20B中的认证信息)，认证从受试者用终端100发送来的输入信息的正确性。在此，当分配数据库存储部20B中存储的认证信息与从受试者用终端100发送来的输入信息不一致时，认证处理部25向被认证部15返回认证失败的消息。另一方面，当分配数据库存储部20B中存储的认证信息与从受试者用终端100发送来的输入信息一致时，认证处理部25向被认证部15返回认证成功的消息，并且将该消息通知给分配信息发送部23B。
分配信息发送部23B向认证处理部25进行了认证(认证成功)的受试者用终端100发送分配信息。在本实施方式中，分配信息发送部23B在将治疗用应用安装至受试者用终端100之后，仅在通过认证处理部25第一次对该受试者用终端100进行认证时，以推送的方式向该受试者用终端100发送分配信息(此外，由于是作为通过登录进行认证的答复而发送分配信息，因而也可以说是拉取式通信的一种)。该分配信息的发送也可以在认证处理部25向受试者用终端100发送认证成功的消息时与该消息一同发送。
模式设定部13根据被认证部15第一次认证后从效验管理用服务器300发送来的分配信息，将治疗用应用设定为第一模式或第二模式的任意一种。由此，可以在受试者实际开始使用治疗用应用时，将治疗用应用设定为第一模式或者第二模式的任意一种，使治疗用应用从最初开始根据实际治疗用程序或者模拟治疗用程序中的任意一个进行动作。
图7是表示以上那样构成的第二实施方式涉及的效验系统的动作例的流程图。此外，在执行图7所示的流程图之前，医生通过对患者进行诊断而决定将该患者登记为效验对象的受试者，并且，医生在医生用终端200中输入受试者确定信息和分配因子信息。图7所示的流程图在将输入至医生用终端200的受试者确定信息和分配因子信息登记至效验管理用服务器300时开始。
首先，医生用终端200将医生输入的受试者确定信息和分配因子信息发送至效验管理用服务器300(步骤S11)。与此相应地，受试者信息输入部21输入受试者确定信息和分配因子信息(步骤S12)，并将它们作为分配数据库的一种信息存储至分配数据库存储部20B中(步骤S13)。
此外，此处为了简化说明而未详细图示，但从多名医生用终端200向效验管理用服务器300发送与多名受试者相关的受试者确定信息和分配因子信息，并将效验所需人数的信息作为分配数据库登记至分配数据库存储部20B中。
在将受试者确定信息和分配因子信息登记至分配数据库的同时，受试者在受试者用终端100中安装治疗用应用(步骤S14)。此外，与第一实施方式中说明的同样地，也可以在将受试者确定信息和分配因子信息登记至分配数据库之前或之后的时刻执行治疗用应用的安装。
接着，随机分配部22根据作为分配数据库的一部分登记至分配数据库存储部20B中的受试者的分配因子信息，以使对象者分布成为适当的分散状态的方式将受试者随机地分配至治疗组或对照组的任意一组(步骤S15)。然后，随机分配部22将表示该分配结果的分配信息与分配数据库的受试者确定信息相关联地存储至分配数据库存储部20B中(步骤S16)。
接着，认证信息发布部24针对登记至分配数据库的每名受试者发布认证信息(步骤S17)。然后，认证信息发布部24将所发布的认证信息与分配数据库的受试者确定信息相关联地存储至分配数据库存储部20B中(步骤S18)。进而，认证信息发布部24将发布的认证信息发送至各受试者的受试者终端100(步骤S19)。受试者用终端100的认证信息接收部14接收认证信息发布部24发布的认证信息(步骤S20)。
以上为依次输入各受试者的受试者确定信息和分配因子信息，并在收集了效验所需人数的信息的阶段，分别通过一次处理集中进行与各受试者的分配信息和认证信息相关的处理的流程。相对于此，对每名受试者分别进行以下处理。
被认证部15判断受试者是否在受试者用终端100中输入了认证信息(步骤S21)。即，被认证部15判断步骤S14中已安装的治疗用应用是否启动，并在此时显示的登录界面输入了用户ID和密码。
在此，在未输入认证信息的情况下，继续进行步骤S21的判断。另一方面，在用户在受试者用终端100中输入了认证信息的情况下，被认证部15将输入的认证信息发送至效验管理用服务器300(步骤S22)。与此相应地，效验管理用服务器300的认证处理部25使用存储于分配数据库存储部20B的认证信息，认证从受试者用终端100发送来的输入信息的正确性(步骤S23)。
此处，认证处理部25判断认证是否成功(步骤S24)。在认证失败的情况下，认证处理部25向受试者终端100发送表示认证失败的错误消息(步骤S25)，并结束图7所示的效验管理用服务器300的处理。另一方面，在认证成功的情况下，认证处理部25向受试者用终端100返回认证成功的消息(步骤S26)，并将该消息通知给分配信息发送部23B。
收到该通知后，分配信息发送部23B将登记于分配数据库中的分配信息以推送的方式发送至受试者用终端100(步骤S27)。受试者用终端100的分配信息接收部12接收从效验管理用服务器300发送来的分配信息(步骤S28)。
然后，模式设定部13根据分配信息接收部12接收的分配信息，将治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种(步骤S29)。之后，治疗功能执行部11按照模式设定部13设定的任意模式，并根据实际治疗用程序或模拟治疗用程序中的任意一个执行各种处理。
根据以上那样构成的第二实施方式，与上述第一实施方式同样地，在对治疗用应用进行应用安慰剂对照试验的效验的情况下，能够系统性地实现治疗组和对照组的分配的随机化和双盲化。
另外，根据第二实施方式，由于在第一次登录时对治疗用应用设定模式，因此，不需要在该模式设定完成之前锁定治疗用应用的使用、或者在模式设定未完成的时刻启动了治疗用应用时显示该情况的消息等的处理。由此，能够提高受试者开始使用治疗用应用的便利性。
另外，在第二实施方式中，由于是在随机分配部22进行分配后认证信息发布部24将认证信息发送至受试者用终端100，因此，可以在认证处理部25认证成功时可靠地将分配信息从效验管理用服务器300发送至受试者用终端100。由此，不需要进行在随机分配部22进行分配之前从受试者用终端100进行了登录时输出错误消息这一处理。
此外，在上述第二实施方式中，对于模式设定部13设定模式的时刻为第一次登录治疗用应用时的例子进行了说明，但本发明并不限定于此。例如，在进行如下那样的效验的运用、即在受试者开始使用治疗用应用之后不久的期间内，对于治疗组和对照组都提供相同的功能，而从中途开始区分所提供功能的情况下，例如也可以在第多数次登录时针对治疗用应用设定模式。或者，也可以在从第一次登录时起经过一定时间后登录时进行模式设定。
(第三实施方式)
接着，根据附图对本发明的第三实施方式进行说明。图8是表示第三实施方式涉及的治疗用应用的效验系统的网络构成的图。如图8所示，在第三实施方式中，效验管理用服务器300具备第一效验管理用服务器300-1和第二效验管理用服务器300-2。
运营第一效验管理用服务器300-1的营运商和运营第二效验管理用服务器300-2的营运商不同。第一效验管理用服务器300-1具备与图5所示的受试者信息输入部21、随机分配部22以及分配信息发送部23B相同的构成，并执行将多名受试者分配至治疗组或对照组的任意一组的处理、决定治疗用应用的动作模式所需的处理。另一方面，第二效验管理用服务器300-2具备与图5所示的认证信息发布部24和认证处理部25相同的构成，并执行与认证相关的处理。
图9是表示第三实施方式涉及的受试者用终端100和效验管理用服务器300的功能构成例的框图。此外，在该图9中，由于标注了与图5所示的符号相同符号的部件具有相同的功能，故在此省略重复的说明。
如图9所示，第三实施方式涉及的受试者用终端100的功能构成还包括受试者隐匿信息接收部16和受试者隐匿信息发送部17。通过受试者隐匿信息发送部17和分配信息接收部12构成分配信息查询部18。受试者隐匿信息接收部16和受试者隐匿信息发送部17的功能也通过执行受试者用终端100中安装的治疗用应用而实现。
此外，第三实施方式涉及的第一效验管理用服务器300-1的功能构成包括受试者信息输入部21、随机分配部22、分配信息发送部23C以及受试者隐匿信息发布部26。上述功能块可以由硬件、DSP、软件中的任意一种构成。此外，第三实施方式涉及的第一效验管理用服务器300-1具备分配数据库存储部20C来代替分配数据库存储部20B作为存储介质。
另外，第三实施方式涉及的第二效验管理用服务器300-2的功能构成包括认证信息发布部24C、认证处理部25以及受试者隐匿信息发送部27。上述功能块可以由硬件、DSP、软件中的任意一种构成。此外，第三实施方式涉及的第二效验管理用服务器300-2具备认证数据库存储部20D作为存储介质。
第一效验管理用服务器300-1所具备的受试者隐匿信息发布部26发布与通过受试者信息输入部21输入的受试者确定信息相关联的受试者隐匿信息。受试者隐匿信息是无法仅凭此确定受试者的信息。例如，受试者隐匿信息可以为与受试者确定信息不同，而且无法从受试者确定信息推测到的受试者编号。
受试者隐匿信息发布部26发布受试者隐匿信息的时刻，可以是通过受试者信息输入部21输入了受试者确定信息之后的任意时刻，但是，优选为通过随机分配部22将受试者分配至治疗组或对照组的时刻。
受试者隐匿信息发布部26将发布的受试者隐匿信息与受试者确定信息相关联地存储至分配数据库存储部20C中作为分配数据库的一部分。另外，受试者隐匿信息发布部26将发布的受试者隐匿信息通知给第二效验管理用服务器300-2所具备的认证信息发布部24C。
认证信息发布部24C从第一效验管理用服务器300-1接收受试者隐匿信息，并与该受试者隐匿信息相关联地发布认证信息。如上所述，由于是在通过随机分配部22将受试者分配至治疗组或对照组的时刻由受试者隐匿信息发布部26发布受试者隐匿信息，认证信息发布部24在收到该受试者隐匿信息后发布认证信息，因此，与第二实施方式同样地，发布认证信息的时刻是通过随机分配部22进行分配的时刻。
认证信息发布部24C所发布的认证信息与受试者隐匿信息相关联地被存储至认证数据库存储部20D中作为认证数据库的一部分。图10是表示存储于分配数据库存储部20C的分配数据库和存储于认证数据库存储部20D的认证数据库各自一条记录的一例的图。
如图10中的(A)所示，存储于分配数据库存储部20C中的分配数据库的一条记录包括记录ID(RID)、受试者确定信息、分配因子信息、分配信息以及受试者隐匿信息。即，在受试者信息输入部21输入了受试者确定信息和分配因子信息的阶段将这些信息记录至记录中，在随机分配部22进行了分配的阶段将分配信息追加记录至该记录中，在受试者隐匿信息发布部26发布了受试者隐匿信息的阶段将该受试者隐匿信息追加记录至该记录中。此外，此处所示的信息是说明第三实施方式所需最低限度的信息，也可以包括除此之外的信息。
另外，如图10中的(B)所示，存储于认证数据库存储部20D的认证数据库的一条记录包括记录ID(RID)、受试者隐匿信息以及认证信息。即，在认证数据库存储部20D中，在认证信息发布部24C发布了认证信息的阶段，将该认证信息与受试者隐匿信息一同记录至记录中。此外，此处所示的信息是说明第三实施方式所需最低限度的信息，也可以包括除此之外的信息。
另外，认证信息发布部24C所发布的认证信息被发送至受试者用终端100。该认证信息的发送也可以通过响应于来自受试者用终端100的请求的拉取式通信进行，但优选通过来自效验管理用服务器300的推送式通信而进行。该情况下，认证信息发布部24C也可以经由医生用终端200的形式间接地向受试者用终端100发送认证信息。
此外，也可以将认证信息发布部24C以推送的方式向受试者用终端100发送认证信息时使用的受试者用终端100的目的地信息例如作为受试者确定信息之一，预先从医生用终端200发送至第一效验管理用服务器300-1并登记至分配数据库中，受试者隐匿信息发布部26向认证信息发布部24通知受试者隐匿信息时将目的地信息一同进行发送。
第二效验管理用服务器300-2所具备的受试者隐匿信息发送部27在通过认证处理部25认证了从受试者用终端100发送来的输入信息的正确性之后，将存储于认证数据库存储部20D中的受试者隐匿信息发送至受试者用终端100。该受试者隐匿信息的发送也可以在认证处理部25向受试者用终端100发送认证成功的消息时与该消息一同发送。
受试者用终端100的受试者隐匿信息接收部16接收通过受试者隐匿信息发送部27发送的受试者隐匿信息。由于受试者隐匿信息是不能确定受试者的信息，因而是可以在受试者用终端100的显示器中公开的信息。受试者确认显示于显示器上的受试者隐匿信息，并将该受试者隐匿信息输入受试者用终端100中。
分配信息查询部18将上述那样输入受试者用终端100中的受试者隐匿信息发送至第一效验管理用服务器300-1，获得与该受试者隐匿信息相对应的分配信息。即，构成分配信息查询部18的受试者隐匿信息发送部17将受试者隐匿信息发送至第一效验管理用服务器300-1。第一效验管理用服务器300-1的分配信息发送部23C从分配数据库存储部20C读出与从受试者用终端100接收的受试者隐匿信息相关联的分配信息，并将该分配信息发送至受试者隐匿信息的发送源即受试者用终端100。构成分配信息查询部18的分配信息发送部12接收该分配信息。
另外，此处是将受试者输入至受试者用终端100的受试者隐匿信息发送至第一效验管理用服务器300-1，但并不限定于此。例如，也可以是受试者隐匿信息发送部27自动地将受试者隐匿信息接收部16从第二效验管理用服务器300-2接收的受试者隐匿信息发送至第一效验管理用服务器300-1。
受试者用终端100的模式设定部13根据通过分配信息查询部18获得的分配信息，将治疗用应用设定为第一模式或第二模式的任意一种。
图11是表示以上那样构成的第三实施方式涉及的效验系统的动作例的流程图。此外，在执行图11所示的流程图之前，医生通过对患者进行诊断而决定将该患者登记为效验对象的受试者，并且，医生在医生用终端200中输入受试者确定信息和分配因子信息。图11所示的流程图在将输入医生用终端200的受试者确定信息和分配因子信息登记至第一效验管理用服务器300-1时开始。
首先，医生用终端200将医生输入的受试者确定信息和分配因子信息发送至第一效验管理用服务器300-1(步骤S31)。与此相应地，受试者信息输入部21输入受试者确定信息和分配因子信息(步骤S32)，并将它们作为分配数据库的一种信息存储至分配数据库存储部20C中(步骤S33)。
此外，此处为了简化说明而未详细图示，但从多个医生用终端200向第一效验管理用服务器300-1发送与多名受试者相关的受试者确定信息和分配因子信息，并将效验所需人数的信息作为分配数据库登记至分配数据库存储部20C中。
在将受试者确定信息和分配因子信息登记至分配数据库的同时，受试者在受试者用终端100中安装治疗用应用(步骤S34)。此外，与第一实施方式中说明的同样地，也可以在将受试者确定信息和分配因子信息登记至分配数据库之前或之后的时刻执行治疗用应用的安装。
接着，随机分配部22根据作为分配数据库的一部分登记至分配数据库存储部20C中的受试者的分配因子信息，以使对象者分布成为适当的分散状态的方式将受试者随机地分配至治疗组或对照组的任意一组(步骤S35)。然后，随机分配部22将表示该分配结果的分配信息与分配数据库的受试者确定信息相关联地存储至分配数据库存储部20C中(步骤S36)。
接着，受试者隐匿信息发布部26发布与步骤S32中通过受试者信息输入部21输入的受试者确定信息相关联的受试者隐匿信息(步骤S37)。然后，受试者隐匿信息发布部26将该发布的受试者隐匿信息与分配数据库的受试者确定信息相关联地存储至分配数据库存储部20C中(步骤S38)。另外，受试者隐匿信息发布部26将该发布的受试者隐匿信息通知给第二效验管理用服务器300-2的认证信息发布部24C(步骤S39)。
收到该通知后，认证信息发布部24C针对被通知的受试者隐匿信息分别发布认证信息(步骤S40)。然后，认证信息发布部24C将发布的认证信息与受试者隐匿信息一同存储至认证数据库存储部20D中(步骤S41)。进而，认证信息发布部24C将发布的认证信息发送至各受试者的受试者终端100(步骤S42)。受试者用终端100的认证信息接收部14接收认证信息发布部24C发布的认证信息(步骤S43)。
以上为依次输入各受试者的受试者确定信息和分配因子信息，并在收集了效验所需人数的信息的阶段，分别通过一次处理集中进行与各受试者的分配信息和认证信息相关的处理的流程。相对于此，对每名受试者分别进行以下处理。
被认证部15判断受试者是否在受试者用终端100中输入了认证信息(步骤S44)。即，被认证部15判断步骤S34中已安装的治疗用应用是否启动，并在此时显示的登录界面输入了用户ID和密码。
在此，在未输入认证信息的情况下，继续进行步骤S44的判断。另一方面，在用户在受试者用终端100中输入了认证信息的情况下，被认证部15将输入的认证信息发送至第二效验管理用服务器300-2(步骤S45)。与此相应地，第二效验管理用服务器300-2的认证处理部25使用存储于认证数据库存储部20D的认证信息，认证从受试者用终端100发送来的输入信息的正确性(步骤S46)。
此处，认证处理部25判断认证是否成功(步骤S47)。在认证失败的情况下，认证处理部25向受试者用终端100发送表示认证失败的错误消息(步骤S48)，并结束图11所示的第二效验管理用服务器300-2的处理。另一方面，在认证成功的情况下，认证处理部25向受试者用终端100返回表示认证成功的消息(步骤S49)，并将该消息通知给受试者隐匿信息发送部27。
收到该通知后，受试者隐匿信息发送部27将登记于分配数据库中的受试者隐匿信息以推送的方式发送至受试者用终端100(步骤S50)。受试者用终端100的受试者隐匿信息接收部16接收从效验管理用服务器300发送来的受试者隐匿信息(步骤S51)。
当受试者隐匿信息接收部16接收到受试者隐匿信息时，受试者隐匿信息发送部17将该受试者隐匿信息发送至第一效验管理用服务器300-1并请求分配信息(步骤S52)。收到该请求后，分配信息发送部23C将与该受试者隐匿信息相关联地登记于分配数据库中的分配信息发送至受试者用终端100(步骤S53)。与此相应地，受试者用终端100的分配信息接收部12接收从效验管理用服务器300发送来的分配信息(步骤S54)。
然后，模式设定部13根据分配信息接收部12接收到的分配信息，将治疗用应用设定为第一模式或第二模式的任意一种(步骤S55)。之后，治疗功能执行部11按照模式设定部13设定的任意模式，并根据实际治疗用程序或模拟治疗用程序中的任意一个执行各种处理。
根据以上那样构成的第三实施方式，与上述第一实施方式同样地，在对治疗用应用进行应用安慰剂对照试验的效验的情况下，能够系统性地实现治疗组和对照组的分配的随机化和双盲化。
另外，与上述第二实施方式同样地，不需要在模式设定完成之前锁定治疗用应用的使用、或者在模式设定未完成的时刻启动了治疗用应用时显示该情况的消息、或者在将受试者分配之前进行了登录时显示错误消息等的处理。由此，能够提高受试者开始使用治疗用应用的便利性。
另外，在第三实施方式中，将效验管理用服务器300分为第一效验管理用服务器300-1和第二效验管理用服务器300-2，由不同的事业体执行与受试者的分配及治疗用应用的模式设定相关的处理、和与受试者的认证相关的处理。而且，使用无法确定受试者的受试者隐匿信息进行受试者用终端100与第一效验管理用服务器300-1和第二效验管理用服务器300-2之间的通信。由此，不仅是医生和受试者，即使是运用效验的事业体，也完全不知道受试者被分配至治疗组还是对照组。
此外，对于上述第三实施方式以第二实施方式为基础，将效验管理用服务器300分为第一效验管理用服务器300-1和第二效验管理用服务器300-2而构成的例子进行了说明。相对于此，也可以以第一实施方式为基础，将效验管理用服务器300分为第一效验管理用服务器300-1和第二效验管理用服务器300-2而构成。
此外，在上述第一至第三实施方式中，对于从多个医生用终端200依次向效验管理用服务器300输入各受试者的受试者确定信息和分配因子信息，并在效验所需人数的信息登记至分配数据库的阶段，通过随机分配部22进行各受试者的分配处理的例子进行了说明，但是本发明不限于此。例如，也可以是每当输入一名受试者的受试者确定信息和分配因子信息时，便对该受试者进行分配处理。该情况下，随机分配部22在对一名受试者进行分配时，也可以参照已登记于分配数据库中的与受试者相关的分配因子信息和分配信息，以使对象者分布成为适当的分散状态的方式将受试者随机地分配至治疗组或对照组的任意一组。
此外，上述第一至第三实施方式都只不过示出了实施本发明时的具体化的一例，不能据此对本发明的技术范围进行限定性的解释。即，本发明能够在不脱离其主旨或其主要特征的情况下以各种方式实施。

Claims (10)

1.一种治疗用应用的效验系统，其具备供受试者使用治疗用应用的受试者用终端、供医生使用的医生用终端、以及管理效验的效验管理用服务器，并且，所述受试者用终端、所述医生用终端以及所述效验管理用服务器协作进行所述治疗用应用的效验，所述效验系统的特征在于，
所述效验管理用服务器具备：
受试者信息输入部，其从所述医生用终端输入能够确定所述受试者的受试者确定信息、和将所述受试者分配至治疗组或对照组的任意一组时参照的分配因子信息；
随机分配部，其根据通过所述受试者信息输入部输入的分配因子信息，以使对象者分布变为适当的分散状态的形式将所述受试者随机分配至治疗组或对照组的任意一组；以及
分配信息发送部，其将表示通过所述随机分配部分配至所述治疗组或所述对照组的任意一组的分配结果的分配信息直接或间接地发送至所述受试者用终端；
所述受试者用终端具备模式设定部，所述模式设定部根据从所述效验管理用服务器发送来的所述分配信息，将所述治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种。
2.如权利要求1所述的治疗用应用的效验系统，其特征在于，
所述效验管理用服务器还具备：
认证信息发布部，其发布所述受试者使用所述治疗用应用时应输入的认证信息；以及
认证处理部，其使用所述认证信息发布部所发布的所述认证信息，认证从所述受试者用终端发送来的输入信息的正确性；
所述分配信息发送部向通过所述认证处理部进行了认证的所述受试者用终端发送所述分配信息；
所述受试者用终端还具备被认证部，所述被认证部使用所述认证信息发布部所发布的所述认证信息，接受所述效验管理用服务器的认证；
所述模式设定部根据通过所述被认证部认证后从所述效验管理用服务器发送来的所述分配信息，将所述治疗用应用设定为所述第一模式或所述第二模式的任意一种。
3.如权利要求2所述的治疗用应用的效验系统，其特征在于，
所述模式设定部根据通过所述被认证部第一次认证后从所述效验管理用服务器发送来的所述分配信息，将所述治疗用应用设定为所述第一模式或所述第二模式的任意一种。
4.如权利要求2或3所述的治疗用应用的效验系统，其特征在于，
所述效验管理用服务器具备：
第一效验管理用服务器，其具备所述受试者信息输入部、所述随机分配部以及所述分配信息发送部；和
第二效验管理用服务器，其具备所述认证信息发布部及所述认证处理部。
5.如权利要求4所述的治疗用应用的效验系统，其特征在于，
所述第一效验管理用服务器还具备发布与所述受试者确定信息相关联的受试者隐匿信息的受试者隐匿信息发布部；
所述第二效验管理用服务器的所述认证信息发布部从所述第一效验管理用服务器接收所述受试者隐匿信息，并与该受试者隐匿信息相关联地发布所述认证信息。
6.如权利要求5所述的治疗用应用的效验系统，其特征在于，
所述第二效验管理用服务器还具备受试者隐匿信息发送部，所述受试者隐匿信息发送部在通过所述认证处理部认证了从所述受试者用终端发送来的输入信息的正确性之后，将所述受试者隐匿信息发送至所述受试者用终端；
所述受试者用终端还具备分配信息查询部，所述分配信息查询部将从所述第二效验管理用服务器接收的所述受试者隐匿信息发送至所述第一效验管理用服务器，并获得与该受试者隐匿信息相对应的分配信息；
所述效验管理用服务器的所述分配信息发送部向所述受试者隐匿信息的发送源的所述受试者用终端发送所述分配信息；
所述受试者用终端的所述模式设定部根据通过所述分配信息查询部获得的所述分配信息，将所述治疗用应用设定为所述第一模式或所述第二模式的任意一种。
7.一种搭载治疗用应用的终端装置，其搭载了供受试者使用的治疗用应用，并且与进行该治疗用应用的效验的效验管理用服务器协作进行动作，
所述终端装置的特征在于，具备：
被认证部，其使用所述效验管理用服务器发布的认证信息，接受所述效验管理用服务器的认证；和
模式设定部，其根据分配信息将所述治疗用应用设定为提供实际治疗用功能的第一模式或提供模拟治疗用功能的第二模式的任意一种，其中，所述分配信息是在通过所述被认证部认证后从所述效验管理用服务器发送来的，并表示根据所述受试者的分配因子信息分配至治疗组或对照组的任意一组的结果的信息。
8.如权利要求7所述的搭载治疗用应用的终端装置，其特征在于，还具备：
受试者确定信息接收部，其在所述被认证部接受了作为所述效验管理用服务器之一的第二效验管理用服务器的认证时，从所述第二效验管理用服务器接收与能够确定所述受试者的受试者确定信息相关联的受试者隐匿信息；和
分配信息查询部，其将通过所述受试者确定信息接收部接收的所述受试者隐匿信息发送至作为所述效验管理用服务器之一的第一效验管理用服务器，并获得与该受试者隐匿信息相对应的分配信息；
所述模式设定部根据通过所述分配信息查询部获得的所述分配信息，将所述治疗用应用设定为所述第一模式或所述第二模式的任意一种。
9.一种治疗用应用程序，其具有提供实际治疗用功能的第一模式和提供模拟治疗用功能的第二模式，并按照选择性地设定的任意一种模式进行动作，
所述治疗用应用程序的特征在于，用于使计算机作为被认证手段和模式设定手段发挥功能；
所述被认证手段使用管理所述治疗用应用的效验的效验管理用服务器发布的认证信息，接受所述效验管理用服务器的认证；
所述模式设定手段根据分配信息设定为所述第一模式或所述第二模式的任意一种，其中，所述分配信息是在通过所述被认证手段认证后从所述效验管理用服务器发送来的，并表示根据所述受试者的分配因子信息分配至治疗组或对照组的任意一组的结果的信息。
10.如权利要求9所述的治疗用应用程序，其特征在于，还使所述计算机作为受试者确定信息接收手段和分配信息查询手段发挥功能；
所述受试者确定信息接收手段在所述被认证手段接受了作为所述效验管理用服务器之一的第二效验管理用服务器的认证时，从所述第二效验管理用服务器接收与能够确定所述受试者的受试者确定信息相关联的受试者隐匿信息；
所述分配信息查询手段将通过所述受试者确定信息接收手段接收的所述受试者隐匿信息发送至作为所述效验管理用服务器之一的第一效验管理用服务器，并获得与该受试者隐匿信息相对应的分配信息；
所述模式设定手段根据通过所述分配信息查询手段获得的所述分配信息，将所述治疗用应用设定为所述第一模式或所述第二模式的任意一种。
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