CN112614554B - 程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法 - Google Patents
程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN112614554B CN112614554B CN202011435144.1A CN202011435144A CN112614554B CN 112614554 B CN112614554 B CN 112614554B CN 202011435144 A CN202011435144 A CN 202011435144A CN 112614554 B CN112614554 B CN 112614554B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- group
- program controller
- feedback information
- medical
- control
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 238000012360 testing method Methods 0.000 title claims abstract description 26
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 title claims abstract description 22
- 238000010998 test method Methods 0.000 title claims abstract description 10
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 claims abstract description 13
- 238000010339 medical test Methods 0.000 claims abstract description 7
- 238000004088 simulation Methods 0.000 claims description 24
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 6
- 230000009977 dual effect Effects 0.000 claims 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 4
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 201000004569 Blindness Diseases 0.000 description 2
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires
-
- G—PHYSICS
- G05—CONTROLLING; REGULATING
- G05B—CONTROL OR REGULATING SYSTEMS IN GENERAL; FUNCTIONAL ELEMENTS OF SUCH SYSTEMS; MONITORING OR TESTING ARRANGEMENTS FOR SUCH SYSTEMS OR ELEMENTS
- G05B19/00—Programme-control systems
- G05B19/02—Programme-control systems electric
- G05B19/04—Programme control other than numerical control, i.e. in sequence controllers or logic controllers
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Public Health (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Automation & Control Theory (AREA)
- Medical Treatment And Welfare Office Work (AREA)
Abstract
本发明公开了一种程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法,包括以下步骤:设置医疗试验的实验组和对照组,获得分组信息;将实验组和对照组的分组信息导入至程控器中;医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求,当程控器接收到对照组的操作请求时,程控器生成模拟反馈信息,并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端;当程控器接收到实验组的操作请求时,程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备,实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器,程控器的反馈端输出实际操作反馈信息。其对医务方设盲,实现双盲效果,提高医疗试验的精度。
Description
技术领域
本发明涉及医疗检测技术领域,具体涉及一种程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法。
背景技术
所谓双盲试验,是指在试验过程中,测验者与被测验者都不知道被测者所属的组别(实验组或对照组),分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。该双盲试验旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。在大多数情况下,双盲实验要求达到非常高的科学严格程度。
为了客观地验证交互式控制医疗设备的治疗效果,通常希望在控制医疗设备的医务人员及被治疗人员均被设盲的情况进行临床试验,在试验完成后对治疗效果进行评价。但由于交互式控制医疗设备对于医务人员的控制会有对应的响应,所以实现对医务人员的设盲非常困难。但由于医务人员在治疗活动中起着主导作用,能否设盲对于此类医疗设备的临床试验结果的科学性非常重要。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法,其对医务方设盲,实现双盲效果,提高医疗试验的精度。
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种程控器,包括:
控制模块,其用于控制受控设备工作,所述控制模块与多个受控设备连接;
模拟生成模块,其能够生成模拟反馈信息;
反馈输出模块,其用于输出反馈信息,所述反馈信息包括实际操作反馈信息和模拟操作反馈信息;
判断模块,其用于判断程控器的接收到的控制请求信号所对应的受控设备的类别;
当所述控制请求信号所对应的受控设备的类别为第一组别时,所述控制模块控制受控设备工作,所述受控设备的实际操作反馈信息传输至反馈输出模块;
当所述控制请求信号所对应的受控设备的类别为第二组别时,所述模拟生成模块生成模拟反馈信息,所述模拟反馈信息传输至反馈输出模块。
作为优选的,还包括:
数据同步模块,其用于同步分组信息,所述数据同步模块与所述判断模块连接,所述判断模块根据数据同步模块获取的分组信息以判断控制请求信号的类别。
作为优选的,所述第一组别为实验组,所述第二组别为对照组。
作为优选的,所述模拟生成模块通过虚拟受控设备的数据响应以生成模拟反馈信息。
本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验系统,包括上述的程控器。
作为优选的,本发明还包括:
编号生成模块,所述编号生成模块将编号随机分配至实验组和对照组;
受控设备,所述受控设备为交互式医疗设备。
本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验方法,包括以下步骤:
S1、设置医疗试验的实验组和对照组,获得分组信息;
S2、将实验组和对照组的分组信息导入至程控器中;
S3、医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求,当所述程控器接收到对照组的操作请求时,所述程控器生成模拟反馈信息,并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端;当所述程控器接收到实验组的操作请求时,所述程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备,所述实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器,所述程控器的反馈端输出实际操作反馈信息。
作为优选的,所述S1中,根据临床试验要求设置预定比例的实验组和对照组。
作为优选的,所述S1包括:生成编号,将编号随机分配至实验组和对照组的患者,所述实验组与对照组的编号总数等于患者总数。
作为优选的,所述实验组和对照组皆对应多个患者,每个患者对应一套医疗设备。
本发明的程控器有益效果:本发明中,通过控制模块、模拟生成模块、反馈输出模块和判断模块配合,可以实现受控设备的双盲反馈,有益于各种双盲试验。
本发明中的交互式医疗设备的双盲试验方法的有益效果:本发明通过程控器生成模拟操作反馈信息,医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求,当程控器接收到对照组的操作请求时,程控器生成模拟反馈信息,并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端;当程控器接收到实验组的操作请求时,程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备,实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器,程控器的反馈端输出实际操作反馈信息,如此,对医务方设盲,即实现双盲效果,提高医疗试验的精度。
附图说明
图1为本发明的程控器的模块示意图;
图2为本发明的交互式医疗设备的双盲试验方法流程图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明,以使本领域的技术人员可以更好地理解本发明并能予以实施,但所举实施例不作为对本发明的限定。
参照图1所示,本发明的公开了一种程控器,包括控制模块、模拟生成模块、反馈输出模块和判断模块。
控制模块用于控制受控设备工作,控制模块与多个受控设备连接。模拟生成模块能够生成模拟反馈信息。反馈输出模块用于输出反馈信息,反馈信息包括实际操作反馈信息和模拟操作反馈信息。判断模块用于判断程控器的接收到的控制请求信号所对应的受控设备的类别。
当控制请求信号所对应的受控设备的类别为第一组别时,控制模块控制受控设备工作,受控设备的实际操作反馈信息传输至反馈输出模块。当控制请求信号所对应的受控设备的类别为第二组别时,模拟生成模块生成模拟反馈信息,模拟反馈信息传输至反馈输出模块。
本发明还包括:数据同步模块,其用于同步分组信息,数据同步模块与判断模块连接,判断模块根据数据同步模块获取的分组信息以判断控制请求信号的类别。
本发明中,第一组别可为实验组,第二组别可为对照组。
本发明中,模拟生成模块通过虚拟受控设备的数据响应以生成模拟反馈信息。例如,当受控设备为医疗设备时,模拟生成模拟即模拟医疗设备的数据相应,生成相应的反馈信息。
本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验系统,包括上述的程控器。本发明还包括:编号生成模块,编号生成模块将编号随机分配至实验组和对照组;受控设备,受控设备为交互式医疗设备。
参照图2所示,本发明公开了一种交互式医疗设备的双盲试验方法,包括以下步骤:
步骤一、设置医疗试验的实验组和对照组,获得分组信息;根据临床试验要求设置预定比例的实验组和对照组,实验组和对照组皆对应多个患者,每个患者对应一套医疗设备。步骤一还包括:生成编号,将编号随机分配至实验组和对照组的患者,实验组与对照组的编号总数等于患者总数。
步骤二、将实验组和对照组的分组信息导入至程控器中。
步骤三、医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求,当程控器接收到对照组的操作请求时,程控器生成模拟反馈信息,并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端;当程控器接收到实验组的操作请求时,程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备,实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器,程控器的反馈端输出实际操作反馈信息。
以下,本发明结合具体的实施方式对本发明的技术方案予以说明。
临床试验有以下几方参与者:数据统计方、医疗器械设备厂商、医院/医生等医务方、患者及家属等被治疗方。
具体实施的方法如下:首先,数据统计方根据临床试验要求设置实验组及对照组并随机分组产生编号;之后,医疗设备厂商提供医疗设备;医务方领取编号,并分配给对应患者,并进行治疗;患者在医院接受治疗。
在试验过程中,各方状态如下:数据统计方在系统(即上述程控器)中可以查看对应编号所属实验类别(实验/对照);医务方仅仅知道对应患者编号,并进行相关治疗;患者在治疗过程中配合医生接受治疗,并反馈疗效。
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例,本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换,均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (10)
1.一种程控器,应用于医务方,其特征在于,包括:
控制模块,其用于控制受控设备工作,所述控制模块与多个受控设备连接;
模拟生成模块,其能够生成模拟反馈信息;
反馈输出模块,其用于输出反馈信息,所述反馈信息包括实际操作反馈信息和模拟操作反馈信息;
判断模块,其用于判断程控器的接收到的控制请求信号所对应的受控设备的类别;
当所述控制请求信号所对应的受控设备的类别为第一组别时,所述控制模块控制受控设备工作,所述受控设备的实际操作反馈信息传输至反馈输出模块;
当所述控制请求信号所对应的受控设备的类别为第二组别时,所述模拟生成模块生成模拟反馈信息,所述模拟反馈信息传输至反馈输出模块。
2.如权利要求1所述的程控器,其特征在于,还包括:
数据同步模块,其用于同步分组信息,所述数据同步模块与所述判断模块连接,所述判断模块根据数据同步模块获取的分组信息以判断控制请求信号的类别。
3.如权利要求1所述的程控器,其特征在于,所述第一组别为实验组,所述第二组别为对照组。
4.如权利要求1所述的程控器,其特征在于,所述模拟生成模块通过虚拟受控设备的数据响应以生成模拟反馈信息。
5.一种交互式医疗设备的双盲试验系统,其特征在于,包括权利要求1-3任一项所述的程控器。
6.如权利要求5所述的交互式医疗设备的双盲试验系统,其特征在于,还包括:
编号生成模块,所述编号生成模块将编号随机分配至实验组和对照组;
受控设备,所述受控设备为交互式医疗设备。
7.一种交互式医疗设备的双盲试验方法,应用于医务方,其特征在于,包括以下步骤:
S1、设置医疗试验的实验组和对照组,获得分组信息;
S2、将实验组和对照组的分组信息导入至程控器中;
S3、医务方通过程控器向医疗设备发送操作请求,当所述程控器接收到对照组的操作请求时,所述程控器生成模拟反馈信息,并将模拟反馈信息输出至程控器的反馈端;当所述程控器接收到实验组的操作请求时,所述程控器将操作请求发送给实验组的医疗设备,所述实验组的医疗设备工作并将实际操作的反馈信息发送至程控器,所述程控器的反馈端输出实际操作反馈信息。
8.如权利要求7所述的交互式医疗设备的双盲试验方法,其特征在于,所述S1中,根据临床试验要求设置预定比例的实验组和对照组。
9.如权利要求7所述的交互式医疗设备的双盲试验方法,其特征在于,所述S1包括:生成编号,将编号随机分配至实验组和对照组的患者,所述实验组与对照组的编号总数等于患者总数。
10.如权利要求7所述的交互式医疗设备的双盲试验方法,其特征在于,所述实验组和对照组皆对应多个患者,每个患者对应一套医疗设备。
Priority Applications (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202011435144.1A CN112614554B (zh) | 2020-12-10 | 2020-12-10 | 程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法 |
PCT/CN2020/135951 WO2022120852A1 (zh) | 2020-12-10 | 2020-12-11 | 程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202011435144.1A CN112614554B (zh) | 2020-12-10 | 2020-12-10 | 程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN112614554A CN112614554A (zh) | 2021-04-06 |
CN112614554B true CN112614554B (zh) | 2024-02-27 |
Family
ID=75232772
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202011435144.1A Active CN112614554B (zh) | 2020-12-10 | 2020-12-10 | 程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法 |
Country Status (2)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN112614554B (zh) |
WO (1) | WO2022120852A1 (zh) |
Families Citing this family (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
CN113593660A (zh) * | 2021-08-03 | 2021-11-02 | 苏州景昱医疗器械有限公司 | 双盲实验装置、电子设备、双盲实验系统及存储介质 |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002077830A1 (fr) * | 2001-03-23 | 2002-10-03 | Mitsubishi Denki Kabushiki Kaisha | Systeme de commande de surveillance, procede de commande de surveillance et programme de commande pour dispositif commande |
WO2013107723A1 (en) * | 2012-01-16 | 2013-07-25 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Blinding kit for clinical trials |
CN109195518A (zh) * | 2016-05-05 | 2019-01-11 | 湖南贝斯特恩生物科技有限责任公司 | 神经反馈系统及方法 |
CN110415772A (zh) * | 2019-07-31 | 2019-11-05 | 曹茂华 | 临床试验患者招募与病例快速匹配系统 |
CN111602208A (zh) * | 2018-01-16 | 2020-08-28 | 永续医疗株式会社 | 治疗用应用的效验系统、搭载治疗用应用的终端装置以及治疗用应用程序 |
Family Cites Families (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20060089751A1 (en) * | 1997-01-27 | 2006-04-27 | Ewa Herbst | Electronic delivery systems and methods with feedback |
WO2009076227A2 (en) * | 2007-12-06 | 2009-06-18 | Pain Therapeutics, Inc. | Methods for conducting a clinical trial |
CN101520824A (zh) * | 2009-03-06 | 2009-09-02 | 北京迪美斯科技发展有限公司 | 医学临床试验中受试者随机入组的方法、设备及系统 |
CN105303034A (zh) * | 2015-09-24 | 2016-02-03 | 齐然 | 一种临床试验用药物分发记录的系统及方法 |
US20170185751A1 (en) * | 2015-12-28 | 2017-06-29 | Neerav Mehta | Methods and devices for anonymous processing of medical studies |
CN111383724A (zh) * | 2020-03-09 | 2020-07-07 | 北京大学 | 多中心协同临床试验中受试者随机入组的辅助系统和方法 |
CN111640475A (zh) * | 2020-04-29 | 2020-09-08 | 上海米帝信息技术有限公司 | 一种临床试验的管理系统 |
-
2020
- 2020-12-10 CN CN202011435144.1A patent/CN112614554B/zh active Active
- 2020-12-11 WO PCT/CN2020/135951 patent/WO2022120852A1/zh active Application Filing
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2002077830A1 (fr) * | 2001-03-23 | 2002-10-03 | Mitsubishi Denki Kabushiki Kaisha | Systeme de commande de surveillance, procede de commande de surveillance et programme de commande pour dispositif commande |
WO2013107723A1 (en) * | 2012-01-16 | 2013-07-25 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Blinding kit for clinical trials |
CN109195518A (zh) * | 2016-05-05 | 2019-01-11 | 湖南贝斯特恩生物科技有限责任公司 | 神经反馈系统及方法 |
CN111602208A (zh) * | 2018-01-16 | 2020-08-28 | 永续医疗株式会社 | 治疗用应用的效验系统、搭载治疗用应用的终端装置以及治疗用应用程序 |
CN110415772A (zh) * | 2019-07-31 | 2019-11-05 | 曹茂华 | 临床试验患者招募与病例快速匹配系统 |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN112614554A (zh) | 2021-04-06 |
WO2022120852A1 (zh) | 2022-06-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Olson et al. | The effect of LACE DVD training in new and experienced hearing aid users | |
Edlinger et al. | A hybrid brain-computer interface for smart home control | |
CN112614554B (zh) | 程控器、交互式医疗设备的双盲试验系统及其试验方法 | |
WO2002091119A3 (en) | Method, apparatus, and computer program product for assessment of attentional impairments | |
Nielsen et al. | EEG based BCI-towards a better control. Brain-computer interface research at Aalborg University | |
Roscoe et al. | Treatment of radiotherapy-induced fatigue through a nonpharmacological approach | |
CN108172279A (zh) | 队列管理系统及方法 | |
Katzman et al. | Evaluation of tactile cues for simulated patients’ status under high and low workload | |
Chen et al. | Validation of a brain-computer interface version of the digit symbol substitution test in healthy subjects | |
Angulo-Sherman et al. | Effect of different feedback modalities in the performance of brain-computer interfaces | |
Horki et al. | Asynchronous steady-state visual evoked potential based BCI control of a 2-DoF artificial upper limb | |
Dimidjian et al. | Mediators of change in online mindfulness-based cognitive therapy: A secondary analysis of a randomized trial of mindful mood balance. | |
CN209695199U (zh) | 听力测试用主观测听系统 | |
Kocsis et al. | Effects of multiple congruent cues on concurrent sound segregation during passive and active listening: An event-related potential (ERP) study | |
WO2023011493A1 (zh) | 双盲实验装置、电子设备、双盲实验系统及存储介质 | |
Frambes et al. | Fidelity scorecard: Evaluation of a caregiver‐delivered symptom management intervention | |
Nadri et al. | An Investigative Study on Cognitive Decline among Textile Industry Workers with Occupational Noise-Induced Hearing Loss | |
CN110310736A (zh) | 植入式医疗程控设备的数据交互方法及系统 | |
CN110811613B (zh) | 基于欧德保和dmst范式融合提高事件相关电位信噪比的方法 | |
Hoffmann et al. | Effects of input modality on vocal effector prioritization in manual–vocal dual tasks | |
CN101590298B (zh) | 用于呼吸机的实时显示键盘操作的系统及方法 | |
Day et al. | Initial development and psychometric properties of the Therapist Quality Scale. | |
WO2023214089A1 (de) | Medizintechnische fluidpumpe mit möglichkeit zur fernunterstützung | |
Okahara et al. | Detecting passive and active response in patients with behaviourally diagnosed unresponsive wakefulness syndrome | |
Rezapour et al. | Investigating the effect of collaborative care on depression, anxiety, and stress of patients after coronary angioplasty |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
CB02 | Change of applicant information |
Address after: 215000 building C16, bio nano Park, 218 Xinghu street, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province Applicant after: Jingyu Medical Technology (Suzhou) Co.,Ltd. Address before: 215000 building C16, bio nano Park, 218 Xinghu street, Suzhou Industrial Park, Jiangsu Province Applicant before: SCENERAY Co.,Ltd. |
|
CB02 | Change of applicant information | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |